JP2000501978A - 外科手術用アクセスポート - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 体表の切開縁部を引っ張り、開創を形成する装置であって、上端と下端、及びそれらの間に導路を有する柔軟性のある管状のスカートと、下端を開形態に保ち、且つ該導路へ出口開口部を画定する該スカートの下端に接続されたリングと、該スカートに接続され、該上端を取り囲む膨張可能なカラーとを含む。該リングは、切開創を通過し得るようにされ、該リングが体表面に対し平行に配向された際に、皮下に停まるようにされる。膨張時、該カラーは、スカートの上端を開形態に保ち、導路への入口開口部を画定する。使用の際には、切開創を通してリングが挿入され、該カラーは、切開創の外部に停まりつつ、膨張されて、切開縁部に抗してスカートを引っ張り、切開縁部を引っ張り開創を形成する。該開創器は、外科手術用アクセスポートに含まれ得て、該アクセスポートは、膨張可能な少なくとも１つのカラーと該スカートに接続された柔軟なスリーブを含み得て、スカートの出口開口部から、スカートとは遠位にある柔軟なスリーブの開口端へと導路を伸長させる。本装置は、出口開口部付近に光源を含み得る。

Description

【発明の詳細な説明】 外科手術用アクセスポート 発明の背景 本発明は、外科手術用装置の分野に関する。特に、本発明は、外科手術用アク セスポートに関し、開口部を通して患者の体腔に挿入される手又は器具に対する 気密密閉を提供する。 腹部の外科手術は、通常外科医師の手、さまざまの器具、及び体腔の照明を収 容し得るような十分な大きさの腹壁の切開手術を伴う。外科手術において、大き い規模の切開は、体腔へのアクセスを単純化するが、傷創を大きくし、長期の回 復時間を要し、更に醜い傷跡を生ずる。これらの欠点に応じて、最小傷創の外科 手術の方法が開発されてきた。 最小傷創の外科手術においては、いくつかのより小さい切開が、複数回、腹壁 に対してなされる。１つの開腹は、気体で腹腔を膨張させる為に行われる。これ は、腹壁を下部の器官から剥離させて持ち上げ、所望の外科手術を施すスペース を確保する。この行程は、体腔への通気法と呼ばれる。追加的開腹をなすことが 出来、これによって、実際の腹腔内で実施される手術における器具、例えば、臓 器及び組織の操作、切開、切除を行う器具のみならず、体腔内を照明且つ視認す る器具を収容する。最小傷創の外科手術法は、旧来の方法の欠点を克服するが、 種々の不利な点がなお存在する。特に、操作組織から医師の手による触診治療 は制約される。また、体腔から除去されるべき組織は、開口部を通過できる小さ な断片状で除去されなければならない。 最近、旧来の手術法及び最小傷創の手術法双方の利点を持つ新しい外科手術法 が開発されてきた。これらの新手術法では、小切開が腹腔内の膨張、照明、及び 視認を行う為になお用いられるが、加えて、腹壁に中切開部が作られ、医師の手 に適合せしめられる。中切開部が適度に開創され、適当な大きさの開創が提供さ れ、典型的には、開口部周辺は手術布で覆われ細菌感染を防ぐ。開創されている 中切開部を通して腹腔内を医師の手が出入りする間に、膨張用気体の損失を防ぐ 為に、封止(Sealing、以下シールと称する)機構も要求される。発明の概要 本発明は、医師の手又は手術器具がシールされた開口部を通じて体腔内にアク セスすることを可能にする手術用アクセスポートを特徴とする。該アクセスポー トは、開創器およびシール用袖部（以下、スリーブと称する）の２つの部分を含 む。開創器は、体腔に作られた切開縁を開創して開口部を作り、その開口縁の周 りでシールして、体腔とアクセスポート内部との気密性の連結空間を形成する。 シール用スリーブは、体腔外部にある開創器に接続され、開創器により形成され た開口部を通じて医師が体腔内に手を挿入する導路となる。シールスリーブは、 医師の手が腹腔内 に挿入された際に、医師の腕又は手袋の周囲をシールし、医師の手がアクセスポ ートから外に出た際には、開口部をシールする。従って、該ポートは医師の手の 体腔への経路となり、また通気ガスのような体腔内にある気体が周辺へ漏れるこ とを防ぐ。 全体として、本発明は、体表面の切開縁部を引いて開口部を形成する装置であ ることを特徴とする。本装置は、上端と下端及び両端間の導路とからなる柔軟な 管状のスカートと、スカートの下端に接続され、該下端を開状態に保って導路の 出口を画定するリングと、該スカートに接続され、該上端を取り囲む膨張可能な 襟部（以下、カラーと称する）とを含む。このリングのサイズは、切開創の大き さに適応し、体表面と平行に配向された時に、体表の下に停まるようにされる。 該カラーは、膨張時には、上端を開状態に保ち導路への入口を画定する。使用の 際には、リングは切開創から挿入され、カラーは切開創外に停まって膨張して、 切開縁部に対してスカートを引っ掛けて、切開縁部を引っ張って開口部を形成す る。 開創器には以下のような特徴がある。カラーが最大に膨張すると、切開創の長 さより大きな内径を持つ。またこの装置には、光学ファイバ、すなわちファイバ 光学ケーブルなどの光源も含まれ、該光源はスカート下端に接続される。スカー トは、縁を折り返した形状（以下、ヘム形状と称する）であってリングを包むポ ケットを含み得る。ポケット を気体及び液体の少なくとも１つを充填することにより、リングが形成される。 このリングはほぼ楕円の形体とすることも可能である。本装置は、膨張可能なカ ラーの外周縁に近接し、入口開口部を補強する第２のリングも含み得る。本装置 は、更に、入口開口部をシールする着脱自在な、第２リングで受容しえるように なされたキャップも含み得る。本装置は、更に、導路に挿入された医師の腕の周 りでシールし、スカート内壁に開口部を取り囲む膨張可能な袖部（以下カフと称 する）を含み得る。同様に、該膨張可能なカフにより受容し得るようになされた 着脱自在で、入口開口部を覆うプラグを含み得る。 開創器は、外科手術用アクセスポート内に含まれ得て、該アクセスポートは、 更に、膨張可能なカラーの少なくとも１つと、スカートに接続され該スカートの 出口開口部から該スカートとは遠位の自身の開口端まで導路を伸長するフレキシ ブルスリーブと、を含む。実施例によっては、フレキシブルスリーブは、開創器 に取り外し及び再取り付け可能であり、又は常に固定され得る。該アクセスポー トは、出口開口部付近でスカートに接続された光源をも含み得るし、フレキシブ ルスリーブは、絞りバルブを含み得る。 アクセスポートの１つの実施例では、フレキシブルスリーブは、両スリーブ間 に空洞を形成する内スリーブ及び外スリーブと、空洞を膨張する入口ポートとを 含む。膨張した空洞が内スリーブの中央部を加圧して、導路をシールす る。一対の牽引紐が内スリーブ中央部の対向する側部に付けられ得て、反対方向 に外スリーブ方向に向かって引き、内スリーブ中央部分を２つの隣接する平坦状 の部分に畳んで、シールをなす。更に、内スリーブの中央部は、内スリーブの直 近部分が互いに溶接される相対する２つのシールされた領域を含み得て、該中央 部分を、隣接する導路の長さ方向に沿って伸長する２つのほぼ平坦状の部分に分 割する。 もう１つの実施例においては、アクセスポートは、フレキシブルスリーブの開 口部に接続され、導路内を伸長するフラップバルブを含む。フラップバルブは、 周囲と導路との間に正圧差がある場合に、導路をシールする。フラップバルブの 両端に一対の牽引紐が付けられ、各端を反対方向に引くことができ、フラップバ ルブのシール能力を高める。 更なる実施例においては、アクセスポートには、スリーブ内側表面に付けられ た、医師の腕の周りをシールする膨張可能なカフを含む。この膨張可能なカフは 、ほぼ非伸縮性の素材によって裏打ちされる。更に、第２のリングが接続され、 スリーブの開口端を取り巻く。開口部をシールする目的で、この第２のリングを 受容し得るようになされた着脱自在なキャップが使用され得る。 もう１つの実施例においては、アクセスポートは、スリーブに付けられ、その 開口部を取り巻くシールカラーと、その開口端にフランジのある手袋とを含む。 シールカラー は内壁周囲に溝を持ち、この溝に手袋のフランジが挿入されると係合して導路を シールする。 関連した実施例においては、アクセスポートは、スリーブに付けられた開口部 を取り巻くシールカラーと、大型化カフを有する手袋とを含む。シールカラーは 、内向きに拡張して膨張可能な内袋を含み、手袋がスリーブ内に挿入されると、 該内袋が手袋の拡大したカフと係合して開口をシールする。 またもう１つの関連した実施例においては、アクセスポートは、スリーブに付 けられ開口部を取り巻くシールカラーと、固定径を持つ腕輪部（以下、腕輪と称 する）と、手術用手袋とを含む。シールカラーは、内面周囲に腕輪と係合する溝 を有する。使用の際には、腕輪は外科医の手袋の下に装着され、シールカラーと 係合して、手袋の一部が腕輪によりカラーの溝内に保持されて、導路をシールす る。 もう１つの特徴として、本発明は、手術用手袋を使用する場合の手術用アクセ スポートを開示し、外科切開創の縁を開創し患者体腔中に連通する開口部を形成 する装置と、体腔外で開創器に付けられたシールスリーブと、及び固定径を持つ 半剛体の腕輪とを含む。シールスリーブは、開創器から遠位の開口端から開口部 までの導路を提供するフレキシブルスリーブと、腕輪と係合しその開口端を取り 囲んでスリーブに付けられたシールカラーとを含む。使用の際には、腕輪は、医 師により手術用手袋の下に装着され、シ ールカラーと係合して、手袋の一部をシールカラーに固定して導路をシールする 。実施例によっては、アクセスポートは、手術用手袋を更に含む。 また本発明は、新しいアクセスポートの使用法を特徴とする。この方法におけ る各ステップは、医師の腕の周りに腕輪を装着するステップと、腕輪を覆うよう に手術用手袋を装着するステップと、手袋を装着した手をアクセスポートに挿入 するステップと、腕輪とアクセスポートのシールカラーを係合させることにより 、手袋をした手をアクセスポートに挿入するステップとからなる。 更なる特徴としては、本発明は、外科切開部の周縁を開創して患者体腔内へ通 じる開口部を形成する装置と、体腔外に位置する該装置に付けられるシールスリ ーブとを含む外科手術用アクセスポートを特徴とする。シールスリーブは、開創 器とは遠位の開口部端から患者の体表面の開口部まで導路を形成するフレキシブ ルスリーブと、この導路をシールする機構とを含む。この機構は牽引紐を含む。 １つの実施例においては、シールスリーブは、該フレキシブルスリーブを含み 、且つフレキシブルスリーブと外スリーブとの間にチャンパを形成する外スリー ブと、このチャンパを膨張する為の空気注入口を含む。チャンパを膨張すること は、フレキシブルスリーブの中央部を加圧して、導路をシールする。フレキシブ ルスリーブ中央部の両側に牽引紐が付けられ、フレキシブルスリーブの側部を外 スリ ーブに向かう反対方向に引いて、内スリーブ中央部に好適な平坦状の形体を与え 、シールを高める。 もう１つの実施例においては、フラップバルブを更に含む機構であって、該フ ラップバルブが、フレキシブルスリーブの開口端に接続し、導路内まで伸長する 。該フラップバルブは、周囲に対し導路に正圧差があると導路をシールする。牽 引紐がバルブの両端に付き、牽引紐の端を反対方向に引き、フラップバルブのシ ール能力を高める。 更なる特徴として、本発明は、切開部を通しての患者体腔内へのアクセス方法 を特徴する。該方法は、上端と下端とその間の導路とからなる管状スカート、該 管状スカートの下端に接続され導路の出口開口部を形成する下部部材、及び該ス カート上端に接続され導路の入口開口部を画定する上端部材を含む開創器を切開 部に設置するステップと、開創器を患者に固定する為に開創器の下端部材を切開 部に挿入するステップと、開創器の管状スカートを切開部周辺の肉に抗して堅く 引っ張り、切開部を開口となし、管状のスカートと切開部周辺の肉との間に気密 状態を作りだし、よって体腔と導路の入口開口部との間に気密シールされた連結 を提供するステップと、開創器上部部材を患者の切開部を取り囲む皮膚で保持し 、よって導路を患者の体腔外から体腔内に伸長せしめるステップと、を含む。 該スカートは、例えばゴムなどの伸縮性素材で作成され得る。また、開創器上 部部材は、スカートに接続され、且 つスカート上端を取り巻く膨張可能なカラーを含む。スカートを引っ張るステッ プの間において、カラーは膨張せしめられ、切開部周辺の肉に抗して開創器の管 状のスカートが引かれる。更に、開創器は、開口部に挿入された物体で導路をシ ールする絞りバルブを含み得て、導路を通じて体腔から気体が漏れることを防ぐ 。 幾つかの実施例においては、該方法は、開口部を通じて医師の腕を挿入するス テップと、医師の腕に対して導路をシールして、導路を通じて体腔内から気体が 漏れることを防ぐステップとを更に含み得る。例えば、導路は、開創器に接続さ れた絞りバルブで以て、医師の腕に対してシールされ得るし、導路は、開創器に 接続された膨張可能なカフで以て、医師の腕に対してシールされ得る。 他の実施例において、該方法は、キャップで以て導路をシールし得る。 更なる実施例において、該方法は、スカート上部部材にスリーブを付けるステ ップも含み得る。このスリーブは近位開口部と遠位開口部を持ち、スリーブの遠 位開口部は上部部材により画定される入口開口部に付着して、導路をスリーブの 近位開口部から患者の体腔内まで伸長せしめる。この方法は、また、スリーブの 近位開口部を通して医師の腕を導路内に挿入するステップと、導路を医師の腕に 対してシールして導路を通じて体腔内の気体が漏れることを防ぐステップと、体 腔に気体を通気するステップとを更に含 み得る。 もう１つの特徴として、本発明は、切開部を通じて患者体腔内へのアクセスを 提供する外科手術用開創器を特徴とする。該開創器は、ゴムのような(例えば、 生ゴム)伸縮性の素材により作成されて、上端と下端および両端の間に導路を有 する気密性の管状スカートと、該スカート下端に接続され、該スカート下端を開 状態に保持し、導路への出口開口部を画定し、切開部を通って体腔内に挿入され 、体表とほぼ平行に配向された際に皮下に停まるリングと、該スカート上端を開 状態に保持し、導路への入口開口部を画定する該スカート上端に接続された上部 部材と、を含む。使用の際には、該リングは切開部から体腔内に挿入され、上部 部材は、切開部の外に残ったまま、切開部周辺の肉に抗してスカートを引っ張り 、よって切開部を開創して体腔内への開口部を形成し、スカートと患者の肉との 間に気密性のシールを作る。 実施例によれば、上部部材は、スカートに接続され，その上端を取り囲む膨張 可能なカラーを含み得る。使用の際には、該リングは切開部を通って体腔内に挿 入され、カラーは切開部の外に残ったまま膨張せしめられ、スカートを切開部周 囲の肉に抗して引き、切開部を引いて、開口を形成する。該リングはほぼ楕円形 を有し得る。 また、幾つかの実施例において、開創器は、導路上方のスカート上端に接続さ れたバルブを含み得て、該バルブは 導路へ連通した入口開口部を調整可能にシールするように位置決めされる。例え ば、該バルブは絞りバルブとすることも出来る。開創器は、また、導路の入口開 口部に受容され、且つ入口開口部を覆う大きさとした着脱自在なプラグを含み得 る。 更に、スリーブは、傷創保護器に接続され得て、外科手術用装置を形成し、こ の装置において導路は、スカートの出口開口部からスカートとは遠位の開口端ま で伸長する。該スリーブは、導路の出口開口部から該スリーブの開口端をシール するように位置決めされたバルブを含み得る。該スリーブは、開創器から着脱自 在に接続され得る。 他様に定義しない限り、ここで用いられる全ての技術用語及び科学用語は、本 発明の属する分野の当業者により共通に理解されているのと同様の意味を持つ。 ここに述べられたものと類似あるいは均等の方法や素材が、本発明の具現化及び 試験に使用可能であるが、適当な手段と素材を以下に説明する。ここで言及した 全ての出版物、特許出願、特許、その他の参考資料は、参照により全体として本 開示に組み入れられる。矛盾を生じる場合には、本明細書が優先する。加えて、 素材、方法、および実施例は、説明のためのものであり、制限することを意図し ない。 本発明は以下の利点を有する。開創器の管状スカートを切開部周辺の肉に対し て引っ張ることが、切開部を引いて開口を形成し、該管状スカートと切開部周辺 の肉との間に 気密シールを創り出す。従って、本開創器を使用することは、体腔と入口開口部 との間に気密性の連結を提供する。スカートが、例えばゴムから作成される実施 例の場合、素材の弾力性が気密性に寄与する。又、膨張可能なカラーを含む実施 例の場合、単にこのカラーを膨張させることにより切開創の縁が引かれるので、 該開創器の使用は容易である。 全体として、本願開創器は、開創された傷創の周囲で、腹部内壁から皮膚体表 までシールを提供する。このシールは、感染を予防し、体腔とアクセスポートの 他の部分との間に気密性の連結を提供する。 アクセスポートのシールスリーブの部分において、フラップバルブ、及び膨張 可能な空洞により加圧された内スリーブが、医師の腕が患者の体腔内に挿入され た際に、医師の腕の周りのシールを提供する。このシールは体腔に通気した気体 の漏れを防ぐ。この気密性の効果は牽引紐によって改良される。 開創器の底部に接続された光源が体腔内の照明に使用され、内視鏡照明のため の追加的切開を不必要なものとする。 本発明の他の特徴及び利点は以下の詳細な説明及び請求項から明らかである。図面の簡単な説明 図１は、外科手術用アクセスポートの断面図である。 図２Ａ乃至２Ｅは、図１のアクセスポートの開創器部分 の使用ステップを示す図である。 図３は、図１の外科手術用アクセスポートのもう１つの実施例の断面図である 。 図４は、外科手術用アクセスポートのもう１つの実施例の断面図である。 図５は、モジュール構造状の外科手術用アクセスポートの全体図である。 図６Ａ乃至６Ｂは、開状態及び閉状態における絞りバルブの各々の全体図であ る。 図７Ａ乃至７Ｂは、外科手術用アクセスポートのもう１つの実施例の断面図で ある。 図８は、開創器の実施例の断面図である。 図９は、開創器のもう１つの実施例の断面図である。 図１０は、手袋を使用するアクセスポートの実施例の斜視図である。 図１１は、手袋を使用するアクセスポートのもう１つの実施例の斜視図である 。 図１２は、手袋を使用するアクセスポートの更なる実施例の斜視図である。 図１３は、体腔を照射する光源を有する開創器の全体図である。発明の詳細な説明 外科手術用アクセスポートは、開創器及びシールスリーブの２つの部分を持つ ものとして示されている。 該開創器は、固いリングで以て補強され、開形態に保たれた第１端と、１つ又 は２つの膨張可能なカラーにより取り囲まれた第２端とを有するフレキシブル管 状スカートを含む。補強された第１端は、切開創を通して体腔に挿入され、スカ ートを通って外部から体腔内に至る導路を提供する。使用の際には、カラーは膨 張せしめられて、切開部内のスカートを引き出し、患者の皮膚の内壁に対抗して スカートの補強された第１端を引っ張る。その結果、切開縁は引かれて開口とさ れ、そして、該スカートが、内部の腹壁に沿って皮膚の体表面に至る開口部の周 囲をシールする。 シールスリーブは、膨張可能なカラー上方の開創器の部分に取り付けられる。 シールスリーブは、カラーから遠位の入口開口部を有し、該スカートにより提供 される導路を伸長する。該シールスリーブ内に、体腔へ導路を通って体腔に挿入 される目的物(例えば、手又は手術器具)の形状に適合するように、気密シールが 提供される。 代替的には、シールスリーブは、医師の手袋をスリーブの入口開口部に取り付 ける手段を含み得る。これらのケースでは、医師の手が手袋の内部に挿入され、 体腔にアクセスし得る一方、手袋の外部が導路をシールする。外科手術用アクセスポート 図１に示すように、外科手術用アクセスポート62、入口開口部12、及び出口開 口部18を有するスリーブ形状の装置である。使用の際には、該アクセスポートが 切開部を通っ て体腔に挿入された後、医師は出口開口部18内部を通して、患者の体腔にアクセ スし、体腔の通気に使用される気体が切開部を通して漏洩することを防ぐ。フレ キシブルスカート66は、出口開口部18を取り巻き、出口開口部18から遠位のスカ ートの端にヘム形状のポケット63を有する。ポケット63は、リング64を包み込み 、よって、スカート及び出口開口部18が、開状態のほぼ円又は楕円の配向に保た れる。スカート66は、出口開口部18からスカート66を取り囲む１つ又は２つの膨 張可能なカラー68、69へ伸長する。スカート66の上端は、最上端カラー69に、カ ラー69の内周からカラー69の頂上部分にまたがって、接続される。膨張可能なカ ラー68及び69の各々は、管状の領域を包み込む。該管状領域は、お互いに流体で 接触しても或いはしなくともよいが、スリーブの残りの部分は、体腔及び周囲か らは隔絶される。カラー68及び69は、１つ又は２つの入口ボート11を通して膨ら まされる。カラー68及び69がお互いに流体で連通されれば、１つの入口ボート11 だけが必要とされる。 外スリーブ10が、スカート66の上端に取り付けられ、入口開口部12に向かって 上方に伸長する。スリーブ10は、上部空洞16を包み込む。この空洞16は、出口開 口部18が切開創を通して体内口に挿入された際に、体腔からの気体と流体結合す る。外スリーブ10は、入口開口部12において裏返されて、フラップバルブ14を形 成する。このフラップバルブ14は、入口開口部12の外部にある雰囲気から上部空 洞16 をシールする。 アクセスポート62の下方部分が、リング64とスカート66と膨張可能カラー68及 び69とを含んで、開創器を形成する。使用の際には、例えば、スリット形状(図 ２Ａ)の切開創50が、患者腹壁に最初に作られる。カラー68及び69が非膨張状態 で、且つ開創器50の外にある状態で、リング64及びスカート66の取り付け部分が 、切開創50を通して体腔に挿入される。リング64が、円形であり、切開創50の長 さよりも小さい径を有していれば、リング64は、腹壁52に対して垂直に挿入され る。これに対して、リング64が、円形且つその径が切開創50の長さよりも大きい 場合には、リング64は、変形状態にて切開創50に通過可能に適合し得るような十 分な柔軟性を有しなければならない。リング64は剛性を有し、切開創50の長さよ りも大きい長径と、それよりも小さい短径を有する楕円形状を有するのが最も好 ましい。この場合、剛性リング64は、切開創50に平行にその短径を配向すること により、体腔に挿入される。 一旦、リング64が体腔内に入れば、リング64は配向されて、腹壁52に対して平 行となる(図２Ｃ及び２Ｄ)。図２Ｃ及び２Ｄ図は、カラー68及び69が非膨張の状 態における奥行き及び幅に沿った各々の断面図である。この形態において、リン グ64の直径及び剛性は、切開創50を通って引き戻されることを防ぐに十分なもの である。切開創50の長さに等しいか、より大きい直径を有するカラー68及び69は 、入 口ボート11を介して膨らまされる。初期状態では、カラー68及び69は、切開創50 の周りで、腹壁52の上方に位置する。カラー68及び69が膨張せしめられた場合、 これらは上方に拡張し、それらの内周は、半径方向外側へ拡張する(図２Ｅ)。ス カート66の上端が、最上位のカラー69の内周に接続されていることから、スカー ト66も、上方且つ半径方向外側へ引かれて、腹壁52の内側体表に対抗して堅くリ ングを引っ張る。その結果、スカート66の中間部分は、切開創50の縁に対して引 っ張られ、近接する組織を引っ張って、体腔内に開口を提供し、且つ、体腔とア クセスポート62の残りの部分に気密シールを生成する。図２Ｅは、カラー68及び 69が膨張した状態での切開創50の断面を示している。 一度、アクセスポート62の開創器が切開創に気密シールを形成すれば、体腔は 気体により膨張せしめられる。該気体は、上部空洞16にも充填され、アクセスポ ート62の上部部分をも膨張させる。上部空洞16内の圧力は、フラップバルブ14を シールし、入口開口12を通って気体が逃げるのを防ぐ。フラップバルブ14の入口 開口12から遠位の部分は、フラップバルブ14の側部分15a及び15bを熱シールする ことにより形成された好ましい平坦化された形態を有する(図３)。フラップバル ブ14は、開口部12に向かって上方に伸長し、おおよそ円形に開く。使用の際には 、医師は手を開口12及びフラップバルブ14を経て挿入する。医師の手の挿入は、 フラップバルブ14の側部分15a及びl5bのシールを瞬 間的に破るが、後に上部空洞内の圧力が医師の腕の周りのフラップバルブをシー ルする。これにより、医師の手の挿入及び続く除去の間における通気気体の損失 は、最小化される。これらの気体の損失が小さいことから、その損失は、体腔を 膨張し圧力を維持するために用いられる既知のポンピング手段により容易に補償 され得る。 上部空洞の正圧の影響でフラップバルブ14がめくり返されることを防ぐ為に、 外スリーブ10の上部部分から入口12に沿ってフラップバルブ14の方向に伸びたア クセスポートの部分が、追加的素材により補強され、この領域でアクセスポート を強固にし、好ましい形態を維持する、即ちめくり返しを防ぐ。 追加的或いは代替的に、熱シールされた側部分15a及び15bに、牽引紐22a及び2 2bが通された小孔20a及び20bが提供され得る(図３)。牽引紐22a及び22bは、反対 方向に伸長し、それらの間のテンションがフラップバルブ14の２つの側壁を近接 するように引っ張る。該牽引紐22a及び22bは、牽引紐孔24a及び24bを介して、外 スリーブ10の壁を貫通する。牽引紐孔24a及び24bは、牽引紐22a及び22bの周りで 摩擦適合をなし、周囲から上部空洞16をシールし、上部空洞16における牽引紐の 各々の長さを固定する。牽引紐22a及び22bのテンションは、アクセスポート62を 使用中であっても、外スリーブの外部から牽引紐を引くことにより強め得る。あ る実施例においては、牽引紐24a及び24bが、１方向着脱 自在なロック機構をさらに含み得て、牽引紐のテンションを外スリーブ10の外部 から増加又は減少し得る。牽引紐は、上部空洞16が膨張された際に、フラップバ ルブ24の逆転を防ぎ、フラップバルブの封止性を、医師の手の挿入の有る無しに かかわらず、その有効度を増強する。 代替的実施例において、牽引紐22a及び22bは、伸縮性のある素材から製造し得 て、固定的に外スリーブの10の内壁に取り付けられる。この実施例においては、 牽引紐が、外スリーブを通して外部へは伸長しないので、それらの間のテンショ ンは、調整可能ではない。代わりに、該牽引紐は、上部空洞が完全に拡張された 場合に、フラップバルブが開状態となるように、事前設定されたテンションを与 えるように特定の長さで切断される。 図４は、ハンドアクセスポート62のもう１つの実施例を示している。これは、 上述の方法とは、下の如く異なる。フラップバルブ14は、柔軟で且つ拡張自在な 内スリーブ30により置き代えられている。この内スリーブは、入口開口12から伸 長し、カラーの最上部近くでスカート66に取り付けられている。結果として、上 部空洞32は、完全に体腔及び周囲から隔絶される。体腔からの通気気体により膨 張せしめられる代わりに、上部空洞32は、入口ポート34を介して別々に膨張せし められる。 内スリーブ30の内部は、入口開口12から開創器にまで導路を提供する。上部空 洞32が膨張せしめられた時に、上部 空洞32における正圧が拡張自在な内スリーブの壁を一緒に畳んで導路をシールす る、或いは、医師の腕の周りで内スリーブ32をシールする。 内スリーブ30は、熱シールされた側部分38a及び38bにより形成された平面化さ れた形態を有する中心部分を含む。従って、内スリーブ30の周囲が、入口開口12 の近くでほぼ円形状で始まり、側部分38a及び38bの付近で細長くなり、再び、カ ラー68及び69の付近で円形状になる。上述のように、アクセスポートは、38a及 び38bの側部分に小孔40a及び40bを含むこともでき、それを通して、牽引紐が42a 及び42が各々取り付けられている。該牽引紐は、牽引紐孔44a及び44bを通って外 部に伸長する。上部空洞32が、体腔及び周囲の圧力よりも高い圧力までに膨張せ しめられ場合に、この正圧は側部分38a及び38bの間の、内スリーブ30の壁を一緒 に畳み、入口開口12から体腔をシールする。牽引紐42a及び42bの効果として、こ のシールは増強される。 この実施例の使用の際には、アクセスポート62の開創器の部分は、前述のよう に、図２Ａ乃至２Ｅに示すされるように実施される。次いで、上部空洞の32は膨 張せしめられ、周囲から体腔をシールする。このステップに続いて、該体腔は吹 き込み通気される。もし、体腔の圧力が上部空洞32の圧力よりも高い場合には、 シールが通気気体を周囲に漏らすが、そうでなけば、シールは保たれる。このよ うにして、隔離された上部空洞32は、体腔の通気気体の圧力が上 部空洞の圧力よりも低く維持されるようにしている。医師が自身の手をアクセス ポート62を通して体腔に挿入する場合に、上部空洞32からの正圧が、内スリーブ 30が医師の腕の形状に適合するように強制して、シールを維持する。前述のよう に、医師の手の挿入及び除去の間における、通気気体の損失は、通気ポンプによ り補償され得る。 アクセスポート62は、上部空洞32と膨張可能なカラー68及び69から遠位の内ス リーブ30内の領域との間に、アヒルの嘴のような一方通行のリリーフ(relief)バ ルブを更に含んでもよい。アヒルの嘴形のバルブは、バルブの両端に十分な圧力 差が存在するときのみ開く一方通行のバルブである。この実施例においては、リ リーフバルブ46は、上部空洞32の圧力があまりに大きくなった場合に、漏出を開 始する。例えば、医師の腕が内スリーブ30内にある時、上部空洞32の容量は加圧 せしめられて、上部空洞32及び医師の腕に対する圧力を上げる。これは、医師に とって快適なものではない。リリーフバルブ46は、医師の腕周りにおけるシール 効果及び医師の快適性を上部空洞32から体腔への気体の解放により最適化する。 上部空洞32を膨張させるに用いられる通気ポンプは、医師の手が取り除かれても 有効なシールの維持が要求される上部空洞32からの気体のいかなる損失も補償し 得るはずである。 リリーフバルブ46は、上部空洞32を膨張させるに用いられた同じポンプで以て 、体腔を通気させることも可能とす る。上部空洞32の圧力が事前設定値に到達したならば、気体は、体腔に通気する リリーフバルブ46を介して漏出する。上部空洞の圧力が体腔の圧力以上にあるこ とから、入口開口部と体腔との間のシールは維持される。更なる実施例において は、アクセスポートは、膨張可能なカラー68及び69から上部空洞に伸長する第２ の一方通行のリリーフバルブを含む。従って、単一の加圧手段が、最初にカラー 68及び69を膨張し、次に上部空洞32を膨張し、最後に体腔を膨張するように用い られる。これらのリリーフバルブは、カラー68及び69における圧力が、体腔の圧 力よりも大きい上部空洞の圧力よりも更に大きいことを要求する。 別のリリーフバルブが、上部空洞32と入口開口部12から遠位の内スリーブ30の 領域との間に設けられてもよい。この場合、気体は上部空洞から周囲に漏出する 。アクセスポートの変形例 もう１つの実施例として、上述の内及び外スリーブを有するアクセスポートが 、更に、好適に平坦化された形態で以て、内スリーブの第２の領域を与える第２ の一対の牽引紐を含み得る。これによって、第１の平坦化された領域により形成 されたシールが、医師の手の挿入又は除去の間に壊れた時、膨張せしめられた上 部空洞からの圧力が、第２の膨張領域において第２のシールを提供する。又は、 その逆の場合もある。 変形例としては、上述のどの実施例の場合においても、 フラップバルブがスカートに接続され、開創器へと伸長して、医師の腕の周りに 第２のシールを提供する。従って、医師の手がいずれかのシールを壊した場合に は、残りのシールが、通気気体の散逸を防ぐ。 更なる実施例においては、外科手術用アクセスポートは、図５に示すように、 上述のような開創器200とシールスリーブ202を含むモジュール構造とし得る。か かる実施例によれば、シールスリーブは、例えば、入口開口内にフラップバルブ シールを有する外スリーブ(例えば、図１に示す実施例)、又は、内スリーブと外 スリーブとの間に形成された膨張可能な空洞(例えば、図４に示す実施例)を含み 得る。体腔の通気を要求しない外科手術手順の場合、開創器は、体腔に開口を作 る為に切開創を開創するそれ自身の目的のみで使用され得る。体腔に通気する必 要がある場合には、ジップロック(zip-lock)のような再使用可能なシール付加装 置手段204を使って、シールスリーブが開創器に取り付けられる。変形例として は、例えば、付加装置手段が、シールスリーブと開創器とに付けられた一対の半 剛性カラーの間で各々圧着又は螺合による装着を含み得る。そうでなければ、外 科手術用アクセスポートは、上述にて説明した実施例と同様に構成され機能する 。 その他の実施例では、上述の開創器が別なタイプのシールスリーブと共に使用 され得る。特に、膨張方式に基づくシール手段よりは、むしろ本技術分野におい て周知の機械 的シール手段が提供され得る。例えば、図６Ａ及び６Ｂに示されるように、シー ルスリーブは、膨張可能なカラー上部のスカート上端に付けられた絞りバルブ76 を含み得る。この絞りバルブは、伸縮性素材の管状部品74の両端に付けられた２ つの剛性リング70及び72から形成される(図６Ａ)。この形態では絞りバルブ76は 開いている。これを閉じるか、或いは、開口部を通って挿入された医師の腕の周 りをシールするには、上リング72を下リング70に対して回転せしめ、よって伸縮 性素材の管状部品74をねじれた状態になさしめ、管状部品を介して開口を収縮さ せる(図６Ｂ)。上リングと下リングの相対的位置を固定する為に、両リングは、 例えば、ラッチのようなクランプ78及び80によってお互いに付着せしめられる。 変形例として、例えば、下リングには、その全周に上向きのペグを等間隔に設 け得る。この上向きのペグが上リングの対応する開口部に係合し、上リングが下 リングに接すると、両リングの相対的回転位置が固定される。 シールスリーブ101のもう１つの実施例を図７Ａ及び図７Ｂに示す。スリーブ1 0の頂部端108は、剛性リング110への接続により、開形態に保たれる。剛性リン グ110の直下で、スリーブ100の内壁は、膨張可能カフ112に接続される。該カフ は、伸延性のある、例えば、ゴムのようなエラストマー性素材から作成される。 スリーブ10の外側の膨張可能なカフ112を、密着性の非延性素材（例えば、ナイ ロン製織 物）の硬性の裏打ち100が取り囲んでいる。裏打ち100には伸延性がないことから 、膨張時、カフ112は内側に向かって伸長し、よって、開創器106によって形成さ れた導路を通って医師の手が挿入された際に、その腕の周りをシールする。更に 、カフ112と開創器106との間には柔軟な素材の領域があることから、カフ112に よって形成されたシール状態を害することなく、医師は腕の角度や手の挿入の深 さを容易に変えることができる。医師の手がアクセスポートから外されると、カ フ112は、更に膨張し得て、導路の完全なシールを達成する。 変形例においては、医師の手が取り除かれた際に導路をシールする目的で、剛 性素材のリング110は、スリーブ100の頂部端108の開口部を覆うスナップオン(sn ap-on)キャップ114(図７Ｂ)を受容することができる。該キャップは、例えば、 剛性ゴム、塩化ポリビニル(PVC)、発泡体ラバーを含む半柔軟性素材で作成され る。キャップ114は、下側の内リップ(lip)116の上部に剛性リング110と係合する 溝117を含む。内リップ116上部の溝116の直径が、剛性リングの直径に比べてわ ずかに小さいことにより生ずる機械的圧力が、堅いシール状態を形成する。キャ ップ114はまた器具ポート118および120を含み、手術器具(例えば、トロカール、 カニューレ、内視鏡)を腹腔へ挿入する場合の気密シール可能な開口部を提供す る。 図８に示された実施例においては、前述の開創器は、膨 張可能なカラー68及び69の外周を取り巻く剛性リング210を更に含み得る。例え ば、スカート66がさらに伸長し、膨張可能なカラー68および69の外周に接続し、 これらのカラーの間の剛性リング210を包み込む。変形例として、例えば、膨張 可能なカラーの１つが、該カラーの外周で剛性リング210を包み込む追加的素材 を含み得る。剛性リング210は、膨張時の開創開口部からの力に応じたカラー68 及び69の変形を防ぎ、カラー68及び69の非膨張時には開創器212の頂部の構造材 となる。更に、剛性リング210は、開創器212により形成された導路をスナップオ ン・キャップ114が直接覆うことを可能にする。キャップ114はリング210に圧着 によって装着される。剛性リング210の直径は、下リップ116の上部の溝117の直 径よりわずかに大きく、これにより堅固なシールをなす。 図９に示すように、開創器224は、膨張可能なカラー68および69の内周に近接 して、スカート66に直接接続された膨張可能なカフ220を更に含み得る。この場 合、開創器224は、腹腔への導路をシールする手段(即ち、カフ220)を含むので、 シールスリーブを必要としない。カフ220は、伸延性のあるエラストマー性の素 材から作成され、膨張時に内方向に伸長し、開創器224によって形成された導路 を通って挿入された医師の腕の周りをシールする。医師の腕が外されると、カフ 220は膨張して導路を完全にシールするか、又は代わりに、カフ220がシールプラ グ230を受容する。プラグ 230が開創器224に挿入された後では、膨張時に、膨張されたカフ220が、凹部状 の溝232にしっかりと適合し、導路をシールする。キャップ114の場合と同様に、 シールプラグ230は、開創器224を通して体腔に手術用器具を挿入する１つ又はそ れ以上のシール可能な器具ポート234を含み得る。手袋を使用するアクセスポートの変形例 図１０乃至図１２に示す他の一連の実施例においては、シールは、医師が手に 装着した手袋のカフとシールスリーブの開口部との間でなされる。アクセスポー ト302の開創器300は、腹壁304を通って腹腔306へ通じる開口部を提供する。柔軟 性のある管状のスリーブ310が、腹腔306の外部にある開創器300に接続され、開 創器300によって形成された導路をスリーブ310の入口開口部312へと伸長させる 。入口開口312を取り囲むスリーブ310に接続されるシールカラー314は、医師が 装着する手袋316の大型化カフ317に係合するものであって、導路を周囲からシー ルする。 スリーブ310には、スリーブ310の中間部318に沿った導路を閉じる手段が設け られて、体腔への開口部をシールし得る。例えば、中間部318の周囲322に沿って 、スリーブ310は、スリーブ310の外で引っ張り得る牽引紐320に付着することが できる（図１０）。牽引紐320が引っ張られると、周囲322は、腹腔306への導路 がスリーブ310によって完全に覆われる状態まで収縮する。別の実施例において は、図１１に示すように、中間部318は、スリーブ310の底部に接続された ２つのヒンジ付き弓形バンド332及び334を含むベアトラップ(bear-trap)クラン プ330によって閉鎖され得る。バンド332及び334がお互いに広がる時、該バンド は、スリーブ310の底部を囲み、導路を開いたままする。バンド332及び334が開 創器300の上部で１つにまとめられると、スリーブ310内の相対する内面を押し合 わせて、導路を閉じて体腔306への開口をシールする。 更なる実施例においては、図12に示すように、スリーブ310の中間部318の内面 は、腹腔306への開口をシールするジップロック(zip-lock)シール340を含む。他 の実施例においては、個別の機械的クランプが、中間部318の内面を閉じ合わせ るよう使用し得て、導路を閉じる。 使用の際には、これらの閉路手段は、開創器300によって形成された体腔306へ の開口部をシールする為に使用される。通気気体が周囲に漏れることを防ぐ該閉 路手段を用いて、体腔306は通気される。そして、医師の手袋316のカフ317がシ ールカラー314と係合し閉路手段がリセットされたなら、医師の手袋をはめた手 は体腔306にアクセスできる。スリーブ310の開口端は、大型化カフ317でシール され、中間部318を取り囲む閉路手段が用いられていない場合でも、通気気体の 漏れを防ぐ。フレキシブルスリーブ310の長さは、医師の腕に十分な移動範囲を 提供する。医師が手袋を装着した手を中間部318の上部に引き上げた場合、閉路 手段は解除されて、体腔306への開口部は再シールされる。その後、大型 化カフ317がシールカフ314から外され、手袋を装着した医師の手はアクセスポー ト302から外される。 １つの実施例においては、大型化カフ317は、シールカラー314内で内溝352と 係合する半径方向に外方向に伸長するフランジ350を含む。フランジ350は、半剛 性の素材（例えば、プラスチック、又はゴム）で作成され、シールカラー314内 に挿入され、溝352と係合するに十分な変形性を有する(図１０)。上述の実施例 においては、手袋316は標準の手術用手袋であり、フランジ350は、医師の手袋を 装着した手に腕輪を置き、そして粘着素材を使用して手袋の手首部分に腕輪をマ ウントすることにより形成され得る。導路をシールする目的で、この腕輪は溝35 2と係合するようにされる。 変形例としては、腕輪360は、手袋316の下に装着され得る(図１１乃至図１２) 。この場合にも、手袋316は標準の手術用手袋であり、典型的には、柔軟性のあ る半伸縮性素材（例えば、ラテックス、天然ゴム、またはポリメリック素材）よ り作成される。この場合、医師は腕輪360を手首に装着し、自分の手及び腕輪の 両方の上に手袋316を引き上げる。手袋316は腕輪360の形状に合致して、これに より、医師の手首を完全に囲み、シールカラー314と係合する大型化カフ317を形 成する。 これらの実施例においては、腕輪360は、ほぼ剛性、又は半剛性の素材(例えば 、剛性ゴム製の○リング)で作成され、 固定径を有する。シールカラー314は、大型化カフ317に対して膨張しこれと係合 する膨張可能な内袋364を含み得る(図１１)。シールカラー314も、半圧縮性素材 (例えば発泡体又はジェルを封入した内袋)で作成され得て、大型化カフ317との 相互干渉を提供する。代替的には、腕輪360は、シールカラー314の内溝370と係 合するようにされた断面を持つことができる(図１２)。適合されたカラー314と 腕輪360との間で加圧された手袋の素材がガスケットとして機能し、シールの有 効性を高める。 腕輪及び手袋を使用するどの実施例の場合においても、シールは医師の腕を締 めつけることなく保たれ、医師に不快感を与えない。医師の腕が締めつけられな いのは、腕輪360が固定径を持ち、医師の腕に緩く適合するだけでよいからであ る。しかし、シールカラー314と係合することにより、腕輪360は、手袋316をス リーブ300の入口開口部312にしっかりと付き、体腔への開口をシールし、手袋31 6を介しての体腔へのアクセスを可能にする。 医師の腕への締めつけを防ぐことは、医師の腕の長さ方向に沿った腕輪断面の 直径が、溝370の対応する大きさよりわずかに大きい実施例により更に達成され 得る。従って、係合する部分間の相互干渉的適合が医師の腕と平行な方向に沿っ て与えられれば、腕輪360は医師の腕を締めつける方向には加圧されない。 幾つかの実施例においては、腕輪360の径及び手袋自体の 大きさが、スリーブ310から手袋316を外すことなく医師の手を引き抜くことが出 来る位に大きいことが望ましい。この場合、アクセスポート300、手袋316、及び 腕輪360が一体となって着脱自在なグローブボックス(globe box)を形成し、医師 は、その使用の際に、通気気体の損失無く、手袋316を介して自在に手を体腔に 対して挿入及び抜き取ることが可能となり、更に作業終了時には、手袋316はア クセスポート300から取り外し得る。 しかし、腕輪360の径は、医師の動きの範囲を制約するほどに大きくてはなら ないという点は指摘する価値がある。特に、腕輪360によって形成される大型化 カフ317の径は、開かれた切開部の径より小さくされるべきである。結果として 、医師は、開かれた開口部を通じて、手袋をはめた腕と手を、大型化カフ317も 含めて完全に腹腔に挿入することができる。代替的には、手袋及びカフについて は、例えば、手袋を医師の肘まで伸長するものとし、カフを医師の前腕上部又は 肘周りに適合するようにし、医師に体腔内で十分なリーチを提供するようにされ る。 他の実施例においては、別の機械的又は伸縮性の素材によるクランプが、スリ ーブ310の入口開口部312に手袋316を装着する為に使用され得る。更に、上述の 実施例のいずれにおいても、大型化カフ317とシールカラー314との連結により提 供されたシールを高める目的で、機械的又は伸縮性素材によるクランプ又は締め つけの追加的手段(例えば、 伸縮性バンド、牽引紐、増強式締めつけリング)が使用され得る。光源の装備 更なる実施例として、前述のどの実施例も、体腔に挿入され又は体腔に面する 開創器の一部に光源を含み得る。例えば、図１３において、開創器130は、患者 の腹壁135の外にある入口開口部133を取り囲む膨張可能なカラー132と、最上部 のカラー132から伸長して切開部を通り腹腔138に伸長するスカート134と、最上 部のカラー132とは遠位のスカート134のほぼ円形の開口部を補強するリング136 とを含む。スカート134内に、スカート134の長さ方向に沿ってリング136方向に 伸長する複数の光ファイバー142がスカート134内に収容されている。該光ファイ バーは、スカート134の内壁又は外壁に接着され得る。光ファイバケーブル142の 末端は体腔内部に面し、リング136に近接する出口開口部140の周囲に伸長する。 光ファイバー142は、スカート134を通って、入口開口部133の外周に達し、光フ ァイバーは１つに束ねられ、外部の光源144に接続されている。 他の光源も使用し得る。例えば、リングを発光性とし、スカートのポケットを 透過性なものにし得る。特に、リングをエレクトロルミネッセンス性のものとし て、電流又は電圧が加えられるとリングが発光する。リングに電流又は電圧を伝 えるためのワイヤは、前述の光ファイバケーブルの場合と同様にスカート内に収 容し得る。もう１つの実施 例においては、リングの素材は燐光性であり、使用に先立って、リングを、例え ば紫外線などの光に曝すことにより充電される。更なる実施例においては、リン グ内に化学ルミネッセンス性の素材を封入することができる。この場合、使用直 前にリング内のシールが破られて、互いに反応する複数の物質が混ざり合って、 リングから光を発する。素材と製造 上述の実施例においては、プラスチック又はゴムなどの気密性及び柔軟性があ り、部分的には伸縮性の素材が、スカート、カラー、内及び外スリーブに対して 使用される。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ウレタン、天然ゴム、又 はラテックスが用い得る。リングの素材は、スカート下端に剛性を与える。特に 、使用開始時に、リングが患者の皮膚の内壁と平行にあって、内壁とは反対方向 に引く力が強くリングに加えられた際、リングが切開部を通り抜けてしまわない 程度の十分な剛性をリングは有するものでなければならない。リングは、例えば 、金属、塩化ビニル(PVC)、剛性ゴム、及び発泡体で作成され得る。代替的には 、ヘム型のポケットを気密性として、該ポケットを気体、液体、又はジェルなど で満たすことにより、リングを気圧制御方式とすることも可能である。使用の際 には、このポケットが、腹腔の出口開口部に挿入前、又は挿入後に通気される。 成形法、すなわちフレキシブルプラスチック素材を前述の医療用許可品に加熱シ ーリングすることは、 本技術分野において周知であり、企業(例えば、DielcctricsIndustrics社、チコ ピー、マサッチューセッツ州)により実施されている。他の実施例 本発明が、詳細な説明と共に説明されたが、前述の説明は本発明を示すもので あって、本発明の範囲を限定するものではなく、添付の請求の範囲により画定さ れるべきことは理解されるべきである。外科手術用アクセスポートは、例えば、 医師の手、よりも或いは追加的に、外科手術用ツールの挿入の場合に、むしろ適 合して用いられ得る。さらに、シールスリーブには、体腔に挿入される複数の手 及び/又は器具を同時に受け入れる複数のアクセス開口を提供し得る。又、リン グ、カラー、及び入口と出口開口は、ほぼ円形状に限定されるものではなく、代 わりに、挿入物体により適合し、所望の切開創の開口を形成し、例えば楕円の形 状を有することも可能である。更に、シールスリーブにおけるシールされた側部 分の長さは、挿入される目的物をより効率的にシールするに最適化され得る。 開創器及びシールスリーブは、外科手術に限定されるものではない。これらは 、体表上の切開縁が開状態に開口され、適した場面において、気体が開口を通し て散逸するのを防ぐようにシールが使用される応用において用い得る。 他の特徴、利点、及び変形は、以降の請求項の範囲内にある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ビーン リチャード アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02043 ヒングハム ブルロード 52 (72)発明者 イーケー スティーブ アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01740 ボルトン ボルトンウッズロード 59 (72)発明者 ニーマン アリソン シー. アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02135 ブライトン コルボーンロード ＃６ 20 (72)発明者 カロル モウリーン イー. アメリカ合衆国 ジョージア州 30306 アトランタ ノースアベニュー＃４ 1046 (72)発明者 ハスリンガー ランダル ジェイ. アメリカ合衆国 ジョージア州 30201 アルファレッタ ビサニークリークコート 2585 (72)発明者 スタム エドワード アイ．ジュニア アメリカ合衆国 ジョージア州 30342 アトランタ グレンリッジエヌ．イー. ＃534 5550 (72)発明者 ヴァードゥラ ジャヴィエー アメリカ合衆国 ジョージア州 30060 マリエッタ ミルフォードクリークレーン 1567

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．体表の切開創の縁部を引っ張り、開口を形成する装置であって、 上端、下端、及びそれらの間に導路を有する柔軟且つ管状のスカートと、 前記スカートの下端に接続された非膨張のリングであり、前記下端を開形態に 保ち、前記導路に連通する出口部を画定し、切開創に通過可能な適合をなし、体 表に平行に配向された時に前記体表の下に停まり、前記体表の裏面に接触するよ うに構成されたリングと、 前記スカートに接続され、前記上端を取り囲む膨張自在なカラーであり、完全 膨張時に、上端を開形態に保ち、前記導路への出口開口部を画定するカラーと、 を含むことを特徴する装置。 ２．請求項１に記載の装置であって、前記カラーが、完全膨張時に前記切開創の 長さより大きい径を有する内部開口部を有することを特徴とする装置。 ３．請求項１に記載の装置であって、前記スカートの下端に接続された光源を更 に含むことを特徴とする装置。 ４．請求項３に記載の装置であって、前記光源が光ファイバケーブルであること を特徴とする装置。 ５．請求項１に記載の装置であって、前記スカートが、前記リングを包み込む縁 取り(ヘム)形状のポケットを含むことを特徴とする装置。 ６．請求項１に記載の装置であって、前記スカートがゴムから成ることを特徴と する装置。 ７．請求項１に記載の装置であって、前記リングがほぼ楕円形状を有することを 特徴とする装置。 ８．請求項１に記載の装置であって、前記膨張自在なカラーの外部周囲に近接し 、入口開口部を補強する第２リングを更に含むことを特徴とする装置。 ９．請求項８に記載の装置であって、入口開口部をシールする着脱自在なキャッ プを更に含み、前記キャップが前記第２リングによって受容されるようにされる ことを特徴とする装置。 １０．請求項１に記載の装置であって、前記スカートの内壁に接続され、前記導 路に挿入される医師の腕の周りにシールを形成する入口開口部を取り囲む膨張可 能なカフを更に含むことを特徴とする装置。 １１．請求項１０に記載の装置であって、前記入口開口部を覆う着脱自在なプラ グを更に含み、前記着脱自在なプラグが前記膨張可能なカフにより受容されるよ うにされていることを特徴とする装置。 １２．外科手術用アクセスポートであって、 請求項１に記載の装置と、 膨張可能なカラーと前記スカートとの少なくとも１つに接続されたフレキシブ ルスリーブと、 を含み、前記フレキシブルスリーブが、前記導路を、前 記スカートの出口開口部から、前記スカートとは遠位の前記フレキシブルスリー ブの開口端へ、伸長せしめることを特徴とするアクセスポート。 １３．請求項１２に記載のアクセスポートであって、前記フレキシブルスリーブ が、請求項１に記載の装置に着脱自在であることを特徴とするアクセスポート。 １４．請求項１２に記載のアクセスポートであって、前記フレキシブルスリーブ が、 隙間に空洞を成す内スリーブ及び外スリーブと、 前記空洞を膨張させる入口ポートと、 を含み、前記空洞を膨張することが、前記内スリーブの中心部分を加圧して一 緒にし、前記導路をシールすることを特徴とするアクセスポート。 １５．請求項１４に記載のアクセスポートであって、前記内スリーブの中心部分 の両側部に付けられた一対の牽引紐を含み、前記両側部を外スリーブの方向に引 っ張ることにより、内スリーブの中心部分をお互いに接触する２つの平坦な部分 に畳んでシールをなすことを特徴とするアクセスポート。 １６．請求項１４に記載のアクセスポートであって、前記内スリーブの中心部分 が、シールされた２つの相対する領域を含み、そこにおいて内スリーブの直近部 分が一緒に接合されて、前期中心部分を、隣接した導路の長さ方向に沿って伸長 したほぼ平坦化された２つ部分に分割することを 特徴とするアクセスポート。 １７．請求項１２に記載のアクセスポートであって、フレキシブルスリーブの開 口部端に接続され、前期導路内に伸長するフラップバルブを更に含み、前記フラ ップバルブが導路と周囲との間に正圧差がある時、前記導路をシールすることを 特徴とするアクセスポート。 １８．請求項１７に記載のアクセスポートであって、フラップバルブの両端に付 けられた一対の牽引紐を更に含み、前記牽引紐の端を反対方向に引っ張り、フラ ップバルブのシール性能を高めることを特徴するアクセスポート。 １９．請求項１２に記載のアクセスポートであって、出口開口部付近において、 前記スカートに接続された光源を更に含むことを特徴とするアクセスポート。 ２０．請求項１２に記載のアクセスポートであって、前記フレキシブルスリーブ が絞りバルブを含むことを特徴とするアクセスポート。 ２１．請求項１２に記載のアクセスポートであって、医師の腕の周りをシールす る前記スリーブの内部表面に付けられ膨張可能なカフを更に含むことを特徴とす るアクセスポート。 ２２．請求項２１に記載のアクセスポートであって、前記膨張可能なカフがほぼ 伸延性のない素材の裏張りにより取り囲まれていること特徴とするアクセスポー ト。 ２３．請求項２２に記載のアクセスポートであって、前記 スリーブに接続され、前記スリーブの開口端を取り囲む第２リングを更に含むこ とを特徴とするアクセスポート。 ２４．請求項２３に記載のアクセスポートであって、前記スリーブの前記開口端 をシールする着脱自在なキャップを更に含み、前記キャップが前記第２リングに よって受容され得るようされていることを特徴とするアクセスポート。 ２５．請求項１２に記載のアクセスポートであって、 前記スリーブに接続され、前記開口端を取り囲み、その内周に沿って溝を有す るシールカラーと、 前記溝に挿入された場合に、前記溝と係合し導路をシールし、自身の開口端に フランジを含む手袋と を更に含むことを特徴とするアクセスポート。 ２６．請求項１２に記載のアクセスポートであって、 前記スリーブに付けられ、前記開口端を取り囲み、内方向に拡大膨張可能な内 袋を含むシールカラーと、 大型化カフを有する手袋であり、前記手袋がスリーブに挿入された場合に、前 記大型化カフが膨張されて前記膨張した内袋と係合し、開口部をシールする手袋 と、 を更に含むこと特徴とするアクセスポート。 ２７．請求項１２に記載のアクセスポートであって、 前記スリーブに付けられ、前記開口端を取り囲み、自身の内周に沿って溝を有 するシールカラーと、 前記溝に係合する固定径を有する腕輪と、 手袋であり、使用の際に前記腕輪が医師により前記手袋 の下に着用され、前記手袋が前記シールカラーと係合され、前記手袋の部分が前 記腕輪により前記溝内に保持されて、前記導路をシールする手袋と、 を更に含むことを特徴とするアクセスポート。 ２８．外科手術用手袋を用いた場合の外科手術用アクセスポートであって、 外科切開縁部を引っ張り、患者の体腔への開創をなす装置と、 体腔とは外部にある前記装置に接続されたシールスリーブであり、開創装置か らは遠位の自身の開口端から前記開口部へ導路を供するフレキシブルスリーブと 、前記スリーブに接続され、開口端を取り囲むシールカラーとを含むシールスリ ーブと、 前記手袋から分離可能で、シールカラーに対して着脱自在に係合する固定径を 有し、手袋の下に装着された場合にシールカラーに対して前記手袋の部分を固定 するように構成された半剛性の腕輪と、 を含むことを特徴とする外科手術用のアクセスポート。 ２９．請求項２８に記載のアクセスポートであって、前記手袋を更に含むことを 特徴とするアクセスポート。 ３０．外科手術用のアクセスポートであって、 外科切開縁部を引っ張り、患者の体腔への開創をなす開創装置であり、前記開 創装置が、前記切開創を取り巻く組織を覆う膨張可能な上部部分と、前記切開創 を取り巻く組 織に下敷きする下部部分と、前記上部部分及び下部部分に接続されたスカートと を含み、前記開創装置の部分のすべてが、前記切開縁部に気密シールを形成する ことを可能とする開創装置と、 体腔の外部にある前記装置に付けられたシールスリーブと、 を含み、前記シールスリーブが、 前記開創装置から遠位のそれ自身の開口端から前記開口部へ導路を供するフレ キシブルスリーブと、 前記フレキシブルスリーブに接続された前記導路をシールする牽引紐と、 を含むことを特徴とするアクセスポート。 ３１．請求項３０に記載のアクセスポートであって、前記シールスリーブが、 前記フレキシブルスリーブを取り囲み、その間に空洞をなす外スリーブと、 空洞を膨張させる入口ポートと、 を更に含んで、膨張する空洞がフレキシブルスリーブの中心部分を加圧して一 緒にし，導路をシールし、前記牽引紐がフレキシブルスリーブの中心部分の両側 部に接続されていることを特徴とするアクセスポート。 ３２．請求項３０に記載のアクセスポートであって、前記フレキシブルスリーブ の開口端に接続され、前記導路へと伸長するフラップバルブを更に含み、前記フ ラップバルブ が、周囲と前記導路との間に正圧差がある場合に、導路をシールし、前記牽引紐 がフラップバルブの対向端に付き、前記フラップバルブのシール性能を増強する ことを特徴とするアクセスポート。 ３３．切開創を通して患者の体腔へのアクセスを提供する外科手術用開創器であ って、 上端と下端と両間に導路を有する気密性且つ管状のゴム製スカートと、 前記スカートの下端に接続されたリングであり、前記下端を開状態に保ち、前 記導路へ出口開口部を画定し、前記切開創を通過可能にされていて、体表面にほ ぼ平行に配向された時に、体表下に停まるようにされるリングと、 前記スカートの上部端に接続され、前記上部端を開形態に保ち、前記導路への 入口開口部を画定する上部部材と、 を含むことを特徴とする外科手術用開創器。 ３４．体表の切開創の縁部を引っ張り、開口した導路を形成する装置であって、 切開創の周囲の体表上に位置決めし、膨張可能なシールされた内部を画定且つ 包み込む上部ドーナツ状部分と、 前記切開創を通して挿入し得て、前記切開創の下の前記体表に下敷きするよう に配向し得る下部部分と、 前記上部ドーナツ状部分に接続された上端と、前記下部部分と接続された下端 とを有する柔軟且つ気密性の管状のスカートと、 を含み、前記上部ドーナツ状部分及び下部部分と前記スカートとが、前記切開 創を通して伸長する開いた導路を画定し、前記導路が気体非浸透性である側壁を 有することを特徴とする装置。 ３５．請求項３４に記載の装置であって、前記上部ドーナツ状部分がシールされ た内部を膨らます膨張ポートを含むことを特徴とする装置。 ３６．請求項３４に記載の装置であって、前記下部部分が膨張不能であることを 特徴とする装置。 ３７．請求項３４に記載の装置であって、前記上部ドーナツ状部分が、２つの多 層の膨張可能なカラーを含むことを特徴とする装置。 ３８．外科手術用のアクセスポートであって、 請求項３４に記載の装置と、 前記装置に接続され、前記切開創部から離れて導路を伸長する柔軟且つ気密性 のスリーブと、 を含むことを特徴とするアクセスポート。 ３９．請求項３８に記載のアクセスポートであって、前記スリーブが前記装置に 着脱自在に接続されていることを特徴とするアクセスポート。 ４０．外科手術用のアクセスポートであって、 請求項３７に記載の装置と、 前記装置に接続され、前記切開創部から離れて導路を伸長する柔軟、且つ気密 性のスリーブと、 を含み、前記スリーブが、前記２つの多層のカラー間に形成された溝に着脱自 在に付けられるように構成された弾力のあるリングを含むことを特徴とするアク セスポート。