JP2000344665A - 鎮痛剤 - Google Patents

鎮痛剤

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JP2000344665A
JP2000344665A JP11150238A JP15023899A JP2000344665A JP 2000344665 A JP2000344665 A JP 2000344665A JP 11150238 A JP11150238 A JP 11150238A JP 15023899 A JP15023899 A JP 15023899A JP 2000344665 A JP2000344665 A JP 2000344665A
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Yasushi Wada
靖史 和田
Jiro Matsumoto
次郎 松本
Taeko Okamura
妙子 岡村
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Kowa Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 イブプロフェン及び臭化ブチルスコポラ
ミンを含有する鎮痛剤。 【効果】 優れた鎮痛効果を有し副作用の軽減された鎮
痛剤を提供できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は鎮痛剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】臭化ブチルスコポラミンは、優れた鎮痙
作用を有し、主に内臓平滑筋の痙攣並びに運動機能亢進
に対する治療薬として用いられている。一方、イブプロ
フェンは優れた解熱・鎮痛・抗炎症作用を有し医薬とし
て広く用いられている。しかし、イブプロフェンには消
化性潰瘍、胃腸出血等の副作用があり、十分な鎮痛効果
を得るために投与量を増加させることができないという
問題がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、優れた鎮痛作用を有して副作用の軽減された鎮痛剤
を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】斯かる実状に鑑み、本発
明者は鋭意研究を行った結果、イブプロフェンと臭化ブ
チルスコポラミンを併用すれば、低用量で優れた鎮痛作
用を示し、副作用が軽減できることを見出し本発明を完
成した。
【０００５】すなわち、本発明はイブプロフェン及び臭
化ブチルスコポラミンを含有する鎮痛剤を提供するもの
である。
【０００６】これまでイブプロフェンと臭化ブチルスコ
ポラミンの両者を配合した例は報告されていない。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明鎮痛剤へのイブプロフェン
と臭化ブチルスコポラミンの好ましい配合比は、鎮痛作
用と副作用の点から重量比で１：０．０１２５〜１：１
であり、より好ましい配合比は１：０．０２２〜１：１
である。
【０００８】本発明の鎮痛剤は、例えば頭痛、歯痛、生
理痛、胃痛、腹痛、関節痛などの症状に有効である。
【０００９】本発明の鎮痛剤は、イブプロフェンと臭化
ブチルスコポラミンの他、薬学的に許容される担体、例
えば賦形剤、結合剤、増量剤、崩壊剤、界面活性剤、滑
沢剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、矯味剤、香料等を適宜
組合わせて用いることができる。またその投与形態とし
ては、例えば錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、液剤、
シロップ剤などによる経口投与又は坐剤などによる非経
口投与が挙げられる。
【００１０】本発明の鎮痛剤の投与量は、年齢、体重、
症状、投与形態、投与回数等によって異なるが、例えば
通常成人に対する経口投与の場合、有効成分量（イブプ
ロフェンと臭化ブチルスコポラミンの合計量）として１
回２５mg〜４２０mgが好ましい。また、イブプロフェン
の１回経口投与量は、成人に対し２０〜４００mgが好ま
しく、臭化ブチルスコポラミンの場合は５〜２０mgが好
ましい。また経口投与の場合、１日１回〜数回投与する
ことができる。
【００１１】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１２】実施例１ 一晩絶食したマウス（ＩＣＲ系）に、生理食塩液に溶解
又は懸濁した被験薬を１０mL／kgの容量で腹腔内投与し
た。１０分後、塩化アセチルコリン１６mg／１０mL／kg
を腹腔内投与し、投与直後から１０分間に観察されるラ
イシング回数を測定した。結果を表１に示す。
【００１３】
【表１】
【００１４】アセチルコリンを腹腔内に投与することに
より、６．６±０．６５回のライシングが観察された。
これに対し、イブプロフェン及び臭化ブチルスコポラミ
ンの１mg／kgの腹腔内投与はそれぞれ９．１％及び２４
％の抑制作用を示した。一方、両薬剤を併用すると７６
％の抑制作用を示し、各々単独投与と比べて有意な効果
が認められた。この成績をバルジの方法にて検討したと
ころ、併用群の相対指数（０．２４）は、単独での相対
指数の積（０．９１×０．７６＝０．６９）よりも小さ
く、併用による相乗効果が認められた。
【００１５】製造例１ イブプロフェン１５００ｇ、ヒドロキシプロピルセルロ
ース２００ｇ、クロスカルメロースナトリウム４００
ｇ、軽質無水ケイ酸４００ｇ、結晶セルロース１０００
ｇを高速攪拌造粒機にて混合し、更に精製水を用いて練
合した。この練合物を流動層乾燥し、乾燥終了後、１６
メッシュにて整粒し造粒物を調製した。一方、臭化ブチ
ルスコポラミン１００ｇ、結晶セルロース４００ｇは混
合機にて均質な混合物となるまで混合した。この混合物
５００ｇ、先の造粒物３５００ｇ、タルク２００ｇをＶ
型混合機で混合し打錠用顆粒とした。この打錠用顆粒を
ロータリー式打錠機にて直径８mmの杵を用いて１錠あた
り２００mgの重量で打錠を行い素錠を得た。
【００１６】
【表２】
【００１７】製造例２ ヒドロキシプロピルメチルセルロース（２９１０）１０
部、クエン酸トリエチル１部、精製水１１５部に溶解
し、酸化チタン２部を分散させたフィルム液を調製し
た。製造例１と同様にして得た素錠に、コーティング装
置を用いて上記フィルム液を噴霧・乾燥させ、１錠あた
り５mgのフィルム層を有するフィルムコーティング錠を
得た。
【００１８】製造例３ イブプロフェン６００ｇ、臭化ブチルスコポラミン４０
ｇ、結晶セルロース８００ｇ、カルメロースカルシウム
２４４０ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース１２０ｇを
高速攪拌造粒機にて混合し、更にエタノールを用いて練
合した。この練合物を真空乾燥機にて乾燥し、乾燥終了
後、１６メッシュにて整粒し芯細粒とした。エタノール
７２００ｇにオイドラギットＬ８００ｇを溶解したフィ
ルム液を調製し、流動層下、芯細粒４０００ｇにこのフ
ィルム液を噴霧・乾燥し、コーティング細粒を調製し
た。分包機を用いて、このコーティング細粒を１包あた
り１．２ｇ分包し細粒剤を得た。
【００１９】
【表３】
【００２０】
【発明の効果】本発明によれば、優れた鎮痛効果を有し
副作用の軽減された鎮痛剤を提供することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C086 AA01 AA02 CB22 MA02 MA04 MA09 NA06 ZA08 4C206 AA01 AA02 DA24 MA02 MA04 MA17 NA06 ZA08

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 イブプロフェン及び臭化ブチルスコポラ
    ミンを含有する鎮痛剤。
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