JP4153124B2 - 鎮痛剤 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は鎮痛剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
臭化ブチルスコポラミンは、優れた鎮痙作用を有し、主に内臓平滑筋の痙攣並びに運動機能亢進に対する治療薬として用いられている。
一方、イブプロフェンは優れた解熱・鎮痛・抗炎症作用を有し医薬として広く用いられている。しかし、イブプロフェンには消化性潰瘍、胃腸出血等の副作用があり、十分な鎮痛効果を得るために投与量を増加させることができないという問題がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、優れた鎮痛作用を有して副作用の軽減された鎮痛剤を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
斯かる実状に鑑み、本発明者は鋭意研究を行った結果、イブプロフェンと臭化ブチルスコポラミンを併用すれば、低用量で優れた鎮痛作用を示し、副作用が軽減できることを見出し本発明を完成した。
【０００５】
すなわち、本発明はイブプロフェン及び臭化ブチルスコポラミンを含有する鎮痛剤を提供するものである。
【０００６】
これまでイブプロフェンと臭化ブチルスコポラミンの両者を配合した例は報告されていない。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明鎮痛剤へのイブプロフェンと臭化ブチルスコポラミンの好ましい配合比は、鎮痛作用と副作用の点から重量比で１：０．０１２５〜１：１であり、より好ましい配合比は１：０．０２２〜１：１である。
【０００８】
本発明の鎮痛剤は、例えば頭痛、歯痛、生理痛、胃痛、腹痛、関節痛などの症状に有効である。
【０００９】
本発明の鎮痛剤は、イブプロフェンと臭化ブチルスコポラミンの他、薬学的に許容される担体、例えば賦形剤、結合剤、増量剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、矯味剤、香料等を適宜組合わせて用いることができる。またその投与形態としては、例えば錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、液剤、シロップ剤などによる経口投与又は坐剤などによる非経口投与が挙げられる。
【００１０】
本発明の鎮痛剤の投与量は、年齢、体重、症状、投与形態、投与回数等によって異なるが、例えば通常成人に対する経口投与の場合、有効成分量（イブプロフェンと臭化ブチルスコポラミンの合計量）として１回２５mg〜４２０mgが好ましい。また、イブプロフェンの１回経口投与量は、成人に対し２０〜４００mgが好ましく、臭化ブチルスコポラミンの場合は５〜２０mgが好ましい。また経口投与の場合、１日１回〜数回投与することができる。
【００１１】
【実施例】
以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１２】
実施例１
一晩絶食したマウス（ＩＣＲ系）に、生理食塩液に溶解又は懸濁した被験薬を１０mL／kgの容量で腹腔内投与した。１０分後、塩化アセチルコリン１６mg／１０mL／kgを腹腔内投与し、投与直後から１０分間に観察されるライシング回数を測定した。結果を表１に示す。
【００１３】
【表１】
アセチルコリンを腹腔内に投与することにより、６．６±０．６５回のライシングが観察された。これに対し、イブプロフェン及び臭化ブチルスコポラミンの１mg／kgの腹腔内投与はそれぞれ９．１％及び２４％の抑制作用を示した。一方、両薬剤を併用すると７６％の抑制作用を示し、各々単独投与と比べて有意な効果が認められた。この成績をバルジの方法にて検討したところ、併用群の相対指数（０．２４）は、単独での相対指数の積（０．９１×０．７６＝０．６９）よりも小さく、併用による相乗効果が認められた。
【００１５】
製造例１
イブプロフェン１５００ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース２００ｇ、クロスカルメロースナトリウム４００ｇ、軽質無水ケイ酸４００ｇ、結晶セルロース１０００ｇを高速攪拌造粒機にて混合し、更に精製水を用いて練合した。この練合物を流動層乾燥し、乾燥終了後、１６メッシュにて整粒し造粒物を調製した。一方、臭化ブチルスコポラミン１００ｇ、結晶セルロース４００ｇは混合機にて均質な混合物となるまで混合した。この混合物５００ｇ、先の造粒物３５００ｇ、タルク２００ｇをＶ型混合機で混合し打錠用顆粒とした。この打錠用顆粒をロータリー式打錠機にて直径８mmの杵を用いて１錠あたり２００mgの重量で打錠を行い素錠を得た。
【００１６】
【表２】
製造例２
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（２９１０）１０部、クエン酸トリエチル１部、精製水１１５部に溶解し、酸化チタン２部を分散させたフィルム液を調製した。製造例１と同様にして得た素錠に、コーティング装置を用いて上記フィルム液を噴霧・乾燥させ、１錠あたり５mgのフィルム層を有するフィルムコーティング錠を得た。
【００１８】
製造例３
イブプロフェン６００ｇ、臭化ブチルスコポラミン４０ｇ、結晶セルロース８００ｇ、カルメロースカルシウム２４４０ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース１２０ｇを高速攪拌造粒機にて混合し、更にエタノールを用いて練合した。この練合物を真空乾燥機にて乾燥し、乾燥終了後、１６メッシュにて整粒し芯細粒とした。エタノール７２００ｇにオイドラギットＬ８００ｇを溶解したフィルム液を調製し、流動層下、芯細粒４０００ｇにこのフィルム液を噴霧・乾燥し、コーティング細粒を調製した。分包機を用いて、このコーティング細粒を１包あたり１．２ｇ分包し細粒剤を得た。
【００１９】
【表３】
【発明の効果】
本発明によれば、優れた鎮痛効果を有し副作用の軽減された鎮痛剤を提供することができる。
Claims (1)
- イブプロフェン及び臭化ブチルスコポラミンを含有する鎮痛剤。
Priority Applications (1)
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Applications Claiming Priority (1)
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| JP15023899A JP4153124B2 (ja) | 1999-05-28 | 1999-05-28 | 鎮痛剤 |
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| JP15023899A Expired - Lifetime JP4153124B2 (ja) | 1999-05-28 | 1999-05-28 | 鎮痛剤 |
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- 1999-05-28 JP JP15023899A patent/JP4153124B2/ja not_active Expired - Lifetime
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