HU227110B1 - Bag for preserving and transporting sterile products in powder form and for forming solutions of said products in the bag - Google Patents

Description

A találmány tárgya tasak, amely alkalmas por alakú termék steril körülmények közötti megőrzésére és folyadék befogadására, hogy a szóban forgó termék steril oldatot képezhessen a tasakban.

Ismeretes, hogy számos olyan terméket, amelyet szilárd állapotú, steril anyag formájában állítanak elő, folyékony állapotban, steril oldatként, szuszpenzióként, diszperzióként és ezekhez hasonló formában használnak fel.

Tipikus példa a gyógyszerészeti termék, például antibiotikum vagy vitamin, vagy táptalaj mikroorganizmusok, például sejtek, baktériumok vagy penészgombák számára, amelyet a felhasználás pillanatában oldanak fel vagy diszpergálnak a folyadékban.

A steril porok feloldása vagy diszpergálása a folyadékokban -a sterilitás megőrzése mellett - igen nehéz és költséges. A feladat megoldására több módszert dolgoztak ki, de mindegyik olyan problémákkal terhelt, amelyeket az alábbiakban összegzőnk két különösen fontos példa kapcsán.

A sejtek táptalaját például por formájában állítják elő, amelyet polietiléntasakban vagy csavaros kupakkal ellátott polietilénpalackban hozhatnak forgalomba. A felhasználáshoz ezt a terméket folyadékban oldják, hogy oldat keletkezzék (rendszerint aminosavat, elektrolitot vagy vitaminoldatot használnak). A műveletet teljesen aszeptikus környezetben kell elvégezni; az eljárás időigényes és igen költséges.

Az így kapott steril oldatot üvegtégelybe vagy -palackba töltik megfelelő, steril palackozókörnyezetben, majd a lezárt palackot speciális dobozban és védőtartályban szállítják a megrendelőhöz. A felhasználónak aszeptikus körülmények között kell kinyitnia a palackot, hogy a benne levő oldathoz hozzájusson.

Ez az eljárás jól ismert, és például az US-A-4,910,147 számú szabadalmi leírás 1. hasábjának 9-59. sora magyarázza el.

Az említett problémák megoldására az US-A-4,910,147 számú szabadalmi leírásban azt javasolják, hogy a felhasználónak ne a terméket adják el, hanem a táptalaj már elkészített steril oldatát, amelyet lezárt, rugalmas tasakban hoznak forgalomba, és az oldatot félautomatikus aszeptikus töltőgéppel juttatják a tasakba. Az oldattal teljesen megtöltött tasak sokkal könnyebben kezelhető, mint az üvegpalack; a gyártó könnyen és gazdaságosan juttathatja el a felhasználóhoz, akinek nem szükséges steril berendezéssel vagy steril környezettel rendelkeznie, hanem az összes steril oldathoz vagy egy részéhez közvetlenül hozzájuthat a tasak egy vagy több kivezetésén.

Ez a rendszer is problémákat vet azonban fel, mert bár a folyadékkal megtöltött kis tasakok tárolása és szállítása viszonylag egyszerű, a viszonylag nagy folyadéktérfogatot, például öt litert vagy többet tartalmazó tasakok esetében az a hidraulikus erő, amelyet a folyadék a szállítás közben kifejt, széthasíthatja a tasakot, amint az US-A-4,968,624 számú szabadalmi leírás 1. hasábjának 34-50. sora világosan elmagyarázza. Ez a szabadalmi leírás ugyanazokat a feltalálókat és ugyanazt a szabadalmast nevezi meg, mint az US-A-4, 910,147 számú szabadalmi leírás.

Ezért az US-A-4,968,624 számú szabadalmi leírás nagyon bonyolult, merev szerkezetet ismertet az oldatot tartalmazó tasakok tárolására és szállítására.

Ugyancsak hivatkozhatunk például arra a módszerre, amely a steril, kristályos antibiotikumokat (por alakban) - egydózisos kiszerelésben - gumidugóval lezárt üvegpalackban tárolja. Ha ilyen típusú, steril antibiotikumból készített injekciót akarnak a betegnek beadni, egy injekciós tűvel egy ampullából (amelyet előzőleg feltörtek vagy kinyitottak) steril oldószert (vizet) szívnak ki, az oldószert bejuttatják a palackba, amelynek gumidugóját az injekciós tűvel kilyukasztják, a palackot rázzák, hogy az antibiotikumpor feloldódjon, majd az így képződött oldatot felszívják a fecskendőbe a tűn át, amely áthalad a palack dugóján, és ezután az oldatot injekció formájában beadhatják a betegnek.

Ez a művelet viszonylag egyszerűen elvégezhető, ha a felhasználónak naponta csak egyszer vagy néhányszor kell elkészítenie és befecskendeznie az oldatot. Azonban nagyon körülményes és drága a kórházakban, ahol a képzett személyzetnek (nővéreknek) ugyanezt a műveletet naponta nagyon sokszor kell megismételniük, ami nagy időveszteséggel, magas költségekkel és a sterilitás fenntartásának súlyos problémáival jár. Ezt csak fokozza, hogy nagy mennyiségű üres, gumidugós üvegpalackot, üvegampullát és vegyes csomagolóanyagot kell kidobni.

Ismét meg kell jegyezni, hogy nem lehet gyárilag antibiotikumoldatot készíteni (például az US-A-4,910,147 számú szabadalomban leírt tasakokban) és ezeket a kórházakba szállítani, mert ezek az oldatok csak nagyon rövid ideig maradnak változatlanok és csak akkor, ha megőrzésükre nagy gondot fordítanak.

A fenti problémák megoldása érdekében az US-A-5,484,431 számú szabadalmi leírás olyan tasak használatát javasolja, amely rugalmas poliolefinanyagból készül, pereme végig le van zárva, és olyan zárt, steril teret hoz létre, amely por alakú, steril oldandó anyagot vagy oldható terméket tartalmaz, és a tasak térfogatának csak kis részét tölti ki.

A tasaknak több kivezetése van, amelyen át folyadék vezethető be a por vagy oldandó anyag feloldására, illetve a tasakban képződő oldat kivételére.

Az US-A-5,484,431 számú szabadalmi leírás kitanításai szerint a tasakba bevezetett folyadék mennyisége pontosan megtölti a tasakot, amint például a szabadalmi leírás 8. hasábjának 62. sora és 9. hasábjának 23. sora állítja; annak érdekében, hogy a tasakban levő por vagy oldandó anyag feloldódjon, a tasak belsejében belső eszközöknek kell lenniük a turbulencia előállítására (lásd 3. hasáb 1-3. sor): a tasak előnyösen egy 14 belső forrasztást tartalmaz (lásd 4. hasáb 43-45. és 56-60. sor), amely turbulenciát kelt, amikor folyadék áramlik a tasakba, és így elősegíti, hogy a folyadék és a por vagy oldandó anyag megfelelően keveredjen az oldat előállítása érdekében.

Ezek az oldatok dextrózoldat, fiziológiás sóoldat, laktátos Ringer-oldat vagy olyan hasonló oldatok intra2

HU 227 110 Β1 vénás beadására alkalmasak, amelyek koncentrációját nem kell előre pontosan meghatározni, és minden tasakban ugyanarra az értékre beállítani.

Az US-A-5,484,431 számú szabadalmi leírásban ismertetett tasak szerkezete nem egyszerű, mert belső eszközöket kell tartalmaznia a belül kialakítandó turbulencia érdekében, amiatt, hogy a bejuttatott folyadék teljesen megtölti a tasakot, és így a tasak egyszerű rázásával gyakorlatilag nem lehetne teljesen feloldani a port vagy az oldandó anyagot. Továbbá, mivel a tasakok rugalmas műanyag fóliából készülnek, és a bevezetett folyadék teljesen megtölti a belsejüket, nem lehet olyan oldatokat előállítani, amelyek mindegyikében a feloldott anyag koncentrációja ugyanaz az előre meghatározott érték.

Végül, a tasakokban előállított oldatok intravénás injekciókhoz használhatók, ahol nem szükséges a betegeknek beadott hatóanyagok mennyiségének pontos szabályozása.

A fentiek fényében a jelen találmány fő célja olyan egyszerű szerkezetű tasak előállítása, amely por alakú steril termékek megőrzésére és szállítására használható, valamint oldószert juttathatunk bele, hogy a por alakú termék előre meghatározott koncentrációjú oldatát könnyen és gyorsan, közvetlenül a tasakban, steril körülmények között készíthessük el, és a tasak legalább egy olyan kivezetéssel rendelkezik, amelyen át az összes oldatot vagy egy részét könnyen, gyorsan és biztonságosan kivehetjük a felhasználás érdekében, és az oldat térfogata elegendően nagy ahhoz, hogy ugyanaz az oldat több, egyenként alkalmazható, egyszeres dózist szolgáltasson, például több injekciós tű megtöltésére elegendő legyen.

A találmány további célja olyan eljárás, amellyel a por alakú, steril termékeket könnyen tárolható és szállítható, rugalmas tasakokba csomagolhatjuk, továbbá elősegíti, hogy a szóban forgó termékek előre meghatározott koncentrációjú oldatait ezután közvetlenül a tasakokban elkészítsük, amikor az oldatokra szükség van.

Ezeket és a további célokat olyan tasakkal érjük el, amely alkalmas a por alakú steril termékek megőrzésére és szállítására, valamint a szóban forgó termékek előre meghatározott koncentrációjú, steril oldatainak előállítására, a tasakot poliolefinekből készítjük, peremét végig hermetikusan lezárjuk, hogy steril, zárt teret foglaljon magában, és a tasaknak legalább egy kivezetése van, ugyancsak poliolefinbői, amely átjárót hoz létre, melynek egyik vége a tasak belsejébe, a másik a fásakból kifelé nyílik, a szóban forgó átjárót kilyukasztható membrán zárja le, hogy az oldószert a tasakba vezethessük, illetve az oldatot onnan kivehessük. Minden tasak olyan mennyiségű por alakú terméket tartalmaz, amelyből kívánság szerinti, előre meghatározott koncentrációjú oldatot készíthetünk, és ez az oldat csak részben tölti ki a tasak térfogatát, továbbá a szóban forgó oldat összes mennyisége ugyanezen oldat egyedi, egyszeres dózisainak többszöröse.

A találmány tárgya továbbá rugalmas poliolefinanyagból készített tasak, amely azonnal használható oldatot tartalmaz, melyet úgy állítunk elő, hogy a lezárt tasakba, amely eredetileg meghatározott mennyiségű, por alakú, oldható, steril terméket tartalmaz, annyi oldószert vezetünk be, amennyi a szóban forgó termék szóban forgó, azonnal használható, kívánt koncentrációjú oldatának előállításához szükséges. A tasak térfogatát csak részben tölti ki a szóban forgó, azonnal használható oldat, és a szóban forgó oldat összes térfogata ugyanezen oldat egyedi, egyszeres dózistérfogatainak többszöröse.

Végül, a találmány tárgya eljárás rugalmas poliolefinanyagokból készített, steril tasakokba zárt, por alakú, oldható, steril termékek előre meghatározott koncentrációjú oldatainak előállítására, melynek jellemzője, hogy a tasakba, amely adott mennyiségű, por alakú, oldható, steril terméket tartalmaz előre meghatározott koncentrációjú oldat elkészítése érdekében, adott mennyiségű oldószert viszünk be, hogy a termék kívánt koncentrációjú, azonnal használható oldatát előállítsuk, továbbá, hogy a tasak térfogatát a szóban forgó oldat csak részben tölti meg, és az oldattérfogat ugyanezen oldat egyedi, egyszeres dózisai többszöröséhez elegendő.

A tasak szerkezete és alkalmazási módja jobban látszik majd egy előnyös megvalósításának következő leírásából, amely nem korlátozó jellegű példa, és a következő, mellékelt ábrákra hivatkozik.

Az 1. ábra a tasak vázlatos elölnézete, amelyből a 2. ábra egy nagyított metszetrészletet mutat, amely egy síkba esik a tasaknak azzal a részével, amelyen a tasak kivezetése van;

a 3. ábra az 1. ábra 3-3 vonala mentén vett metszet; a bemutatott tasak csak minimális por alakú terméket tartalmaz, és a kivezetése zárva van;

a 4. ábra hasonlít a 3. ábrához, de a kivezetése nyitva van, hogy a tasakba folyadék juthasson be, és ennek térfogata a tasak térfogatát csak részben tölti ki; és az 5. ábra a lezárt tasakot mutatja két további tasakban, amely arra szolgál, hogy a tasakot tároljuk és a por alakú termék felhasználójához elszállítsuk.

Először az 1-4. ábrákra hivatkozunk, amely poliolefinből, előnyösen kis sűrűségű polietilénből készített 1 tasakot mutat, amely 5 pereme mentén végig hermetikusan le van zárva, és egyik végén egy 2 kivezetés van, amely a hosszúkás, kúpos 3 testtel egy darabból van kialakítva és ebből nyúlik ki, és innen egy további 4 kivezetés is kinyúlik. A 2 és 4 kivezetés, valamint a 3 test ugyanabból az anyagból van, mint az 1 tasak, a test az 1 tasak kerületén végigfutó ragasztási 5 perembe van beépítve úgy, hogy a 2 és 4 kivezetés egyik vége az 1 tasakba nyílik, míg másik vége az 1 tasakon kívülre nyílik.

Amint a 2. ábrán látható, a 2 és 4 kivezetés olyan cső, amelyet 6, illetve 7 membrán zár le, melyek a 2, kivezetésekkel egy darabból készültek, és úgy vannak elrendezve, hogy a 1 tasakban steril körülmények

HU 227 110 Β1 uralkodjanak, amikor a 1 tasak a por alakú terméket tartalmazza, amint az alábbiakban elmagyarázzuk.

Az ábrákból az is látható, a 2 és 4 kivezetés szabad végén 8, illetve 9 védőkupak van, amely szükség esetén elmozdítható.

Mielőtt az 1 tasakot teljes pereme mentén végigragasztanánk, sterilizáljuk (például β-sugárzással), majd automatikus berendezés segítségével, steril környezetben bejuttatjuk a 10 por alakú, steril termék meghatározott mennyiségét, amely - amint a 3. ábrán látható - a tasak térfogatának csak egy kis részét foglalja el. A 10 port előnyösen az 1 tasaknak azon a végén juttatjuk be, amely a 2 és 4 kivezetést tartalmazó végétől távol van, majd ezt a véget hő alkalmazásával leragasztjuk (heat-bond).

A leírt 1 tasak a benne levő 10 por alakú steril terméket steril környezetben tartja bezárva és védi.

Ezt a tasakot a gyártó, aki becsomagolta, könnyen és gazdaságosan tárolhatja és szállíthatja a felhasználónak.

A tárolás és a szállítás nagyon biztonságos, ha az ismertetett 1 tasakot előnyösen egy 11 középső tasakba helyezzük (5. ábra), amely szintén poliolefinből, előnyösen nagy sűrűségű polietilénből készült, és ezt lezárás után egy 12 külső tasakba tesszük, amely három réteg, különböző, összehegesztett anyagból áll; ennek 13 belső rétege poliolefin (előnyösen nagy sűrűségű polietilén) vagy poli(vinil-klorid), a középső réteg védőanyag (előnyösen alumínium), és a külső réteg poliolefin, nejlon vagy poliészter.

Az 1 tasak becsomagolása a 11 és 12 tasakba ismert eljárás, és olyan típusú, mint amilyet az EP-B-201880 szabadalmi leírásnak megfelelő US-A-4,700,838 leírás illusztrál.

A védőanyag jellege általánosan (az alumíniumon kívül) az US-A-4,910,147 leírás szerinti lehet.

Amikor a 10 por alakú steril anyagot felhasználjuk, az 1 tasakot kivesszük a védőtasakokból, a 8 kupakot lecsavarjuk, és a 2 kivezetésbe perfúzort teszünk úgy, hogy 16 szabad vége felszakítsa a 6 membránt (4. ábra). A perfúzor jól ismert eszköz, ezért az egyszerűség kedvéért nem írjuk le. Vége légmentesen kitölti a kivezetés üregét, amelyen át a kívánt vízmennyiség könnyen az 1 tasakba juttatható steril körülmények között, hogy a 10 por alakú termékkel 17 oldatot képezzen, amely az 1 tasak térfogatának csak egy részét tölti ki. Az 1 tasak pusztán részleges kitöltése nemcsak azért szükséges, hogy az 1 tasakot erőteljesen rázva gyorsan és teljesen feloldhassuk a 10 por alakú terméket, és a felhasználásra alkalmassá tegyük, hanem azt is elősegíti, hogy az 1 tasakba pontosan beállított mennyiségű folyadékot juttassunk, ami ahhoz szükséges, hogy olyan oldatot állítsunk elő, amelyben a termék az előre meghatározott koncentrációban van jelen.

A leírt 1 tasak egyik előnyös alkalmazása steril, kristályos antibiotikumok megőrzése és szállítása és injekcióban beadható oldataiknak előállítása (kórházakban és hasonló helyeken), amelyekben az antibiotikumok koncentrációját pontosan be kell állítani: ez azt jelenti, hogy ha egy tasakba zárt antibiotikum mennyisége ismert, az a vízmennyiség is ismert, amelyet ugyanebbe a tasakba kell bejuttatni az oldat előállításához.

Részletes gyakorlati példánkban az 1 tasakot kis sűrűségű, 150 mikron vastag polietilénfóliából állítjuk elő; a tasak 35 cm magas és 45 cm széles. 300 g por alakú antibiotikumot juttatunk az 1 tasakba és steril környezetben tartjuk. Az 1 tasakot 100 mikron vastag, 40 cm magas és 48 cm széles, nagy sűrűségű polietilénből készült, 11 középső tasakba zárjuk be. A 11 középső tasakot ezután egy 43 cm magas, 54,4 cm széles 12 külső tasakba zárjuk be, amely három egymáshoz hegesztett rétegből áll; a 13 belső réteg 0,075 mm vastag, nagy sűrűségű polietilénből, a középső réteg 0,01 mm vastag alumíniumfóliából készül, a külső réteg 0,012 mm vastag poliésztergyanta.

Amikor az antibiotikumot felhasználjuk, az 1 belső tasakot kivesszük a 11 középső tasakból és a 12 külső tasakból, és 3000 ml injekció minőségű vizet juttatunk be a leírt perfúzoron keresztül (4. ábra), hogy megfelelő koncentrációjú oldatot kapjunk az adott gyógyászati dózishoz, amely ebben az esetben 100 mg/ml. Fontos megjegyezni, hogy a 17 antibiotikumoldat az 1 tasak térfogatának csak egy részét foglalja el, hogy az antibiotikumot az 1 tasak erőteljes rázásával gyorsan és teljesen feloldjuk. Az 1 tasak térfogata előnyösen 1,5-2-szer nagyobb a benne elkészítendő oldat térfogatánál.

Az így kapott antibiotikumoldat közvetlenül felhasználható, például steril injekciós tűkbe vihető át, amelyek mindegyike 30 ml oldatot tartalmaz. Az injekciós tűk csoportonként tölthetők meg (egyszerre például 10, 20 vagy több injekciós tű) ismert típusú, automatikus berendezésekkel, amelyek az oldatot annak a perfúzornak a 16 szabad végén átjutnak az oldathoz (úgy, hogy a tasak 2 kivezetése lefelé mutat), amellyel a folyadékot az 1 tasakba vittük.

Ha szükséges, egyedi dózisú antibiotikumoldatokat vehetünk ki a 4 kivezetésen (amelynek jelenléte nem szigorúan szükséges, de előnyös). Ehhez a védőkupakot eltávolítjuk, és a 20 gumidugót (amely a 4 kivezetés üregének azt a részét, amely az 1 tasakon kívül esik, lezárja), valamint a 7 membránt egy injekciós tűvel átszúrjuk.

Amikor az injekciós tűt eltávolítjuk, az oldat nem tud kifolyni az 1 tasakból, mert a 20 gumidugó megakadályozza az oldat távozását.

Ha az injekciós tűket nem használjuk fel a megtöltést követő rövid időn belül, fagyasztóban tarthatjuk el őket és szabályozott hőmérsékletű tartályokban szállíthatjuk el a kórházi felhasználóhoz.

A fönti leírásból nyilvánvaló, hogy a kívánt koncentrációjú antibiotikumoldat nagyon könnyen és gyorsan elkészíthető a steril környezetben, és az injekciós tűk hasonlóképpen könnyen és gazdaságosan tölthetők meg.

A fönt leírt eljárást követve nagyon fontos előnyökre teszünk szert a hagyományos rendszerekkel szemben, amennyiben többé nincs arra szükség, hogy a por ala4

HU 227 110 Β1 kú, steril antibiotikumot üvegpalackban tartsuk, ami jelentősen csökkenti a kész gyógyszerészeti termék szennyeződésének kockázatát (a hagyományos rendszerben az oldatot minden injekciós tűhöz külön el kell készíteni, majd az injekciós tűkbe be kell juttatni az általában nem steril környezetben), továbbá jelentős költséget és ökológiai terhelést kímélünk meg azzal, hogy nem szükséges többé üvegpalackot, fémgyűrűt, (minden egyes üveghez) gumidugót, oldószeres üvegampullát stb. használnunk.

Mindez jelentős költségcsökkenéshez vezet, különösen azért, mert nincs szükség többé nagyszámú képzett személyzetre az egyes antibiotikumoldatok elkészítéséhez, ez pedig nagyon költséges művelet a kórházakban vagy ott, ahol nagy mennyiségű antibiotikumoldatot kell elkészíteni.

Igen jelentős előnyökhöz jutunk akkor is, ha a tasakokban tartott steril termékek nem gyógyszerészeti termékek, hanem más, por alakú anyagok, amelyeket a felhasználáshoz különböző folyadékokban kell feloldani.

A leírt tasakon kívül a találmány tárgya a por alakú steril termékek megőrzése és szállítása, valamint steril körülmények közötti, folyadékokban való oldása, amint a leírás bevezető részében és igénypontjaiban definiáljuk.

Claims (6)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Tasak (1) oldható, steril, por alakú termékek megőrzésére és szállítására, valamint felhasználásra alkalmas, a betegbe injekciózandó, a szóban forgó termékek előre meghatározott koncentrációjú oldatainak tasakbeli előállítására; a tasak poliolefinből van előállítva, pereme (5) mentén végig hermetikusan lezárt, így steril, zárt teret tartalmaz, és a tasaknak legalább egy, szintén poliolefinből készített, ugyancsak poliolefin kivezetése (2, 4) van, amely olyan átjáró, melynek két vége a tasakba (1) befelé, illetve a tasakból (1) kifelé nyílik, az említett átjáró átszúrható membránnal (6, 7) van lezárva, oldószernek a tasakba való bejuttatására, illetve a tasakból az oldat kivételére, azzal jellemezve, hogy a tasak (1) annyi por alakú oldható steril terméket (10) tartalmaz, melynek típusa és mennyisége alkalmas a kívánt mennyiségű oldószerrel a tasakon belül előre meghatározott koncentrációjú felhasználásra kész oldat (17) elkészítésére, az említett típusú oldható steril termék mennyisége és a tasak mérete olyan, hogy a teljes tasak kapacitása legalább 1,5-szerese az előállított felhasználásra kész oldatnak.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti tasak, azzal jellemezve, hogy a tasakba (1) bezárt, por alakú termék mennyisége olyan, hogy a tasak kapacitása 1,5-2-szerese annak a térfogatnak, amelyet a termék előre meghatározott koncentrációjú, a tasakban előállított oldata elfoglal.
3. 3. Rugalmas poliolefinanyagból készített tasak, amely azonnal használható oldatot (17) tartalmaz, mely oldat a lezárt tasakba (1) - mely eredetileg a por alakú, oldható, steril termék (10) adott mennyiségét tartalmazza - annyi oldószer bejuttatásával készült, amennyi az említett termék azonnal használható, kívánt koncentrációjú oldatának (17) elkészítéséhez szükséges, azzal jellemezve, hogy a tasak (1) kapacitása nagyobb, mint a benne előállított azonnal használható oldat térfogata.
4. 4. A 3. igénypont szerinti tasak, azzal jellemezve, hogy a tasak kapacitása 1,5-2-szerese a benne előállított oldat (17) térfogatának.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti tasak, azzal jellemezve, hogy a tasakban (1) előállított oldat (17) teljes térfogata többszöröse ugyanazon oldat egyszeres, egyedi dózisformáinak, melyek gyakorlati felhasználásra közvetlenül alkalmasak.
6. 6. Eljárás rugalmas poliolefinanyagokból készített, steril tasakba helyezett és lezárt, oldható, steril, por alakú termék (10) előre meghatározott koncentrációjú, felhasználásra kész, betegbe injektálható oldatainak elkészítésére, melyek típusa és mennyisége olyan, hogy kívánt mennyiségű oldószerrel a tasakon belül a termék előre meghatározott koncentrációját tartalmazó felhasználásra kész oldat (17) készítéséhez alkalmas, azzal jellemezve, hogy a kívánt mennyiségű oldószert olyan tasakba (1) juttatjuk, melynek teljes kapacitása legalább 1,5-szerese a tasakban (1) előállított oldat térfogatának.