JPH0595987A - 医療用薬剤供給包装体 - Google Patents

医療用薬剤供給包装体

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JPH0595987A
JPH0595987A JP3264748A JP26474891A JPH0595987A JP H0595987 A JPH0595987 A JP H0595987A JP 3264748 A JP3264748 A JP 3264748A JP 26474891 A JP26474891 A JP 26474891A JP H0595987 A JPH0595987 A JP H0595987A
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bag
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Masahiro Matsuda
雅弘 松田
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 抗生物質等の薬剤と溶解液即ち希釈液とを完
全無菌状態下で混合することを可能とし、しかもその混
合作業を極めて容易にかつ迅速に、何の熟練をも必要と
せずに行うことを可能とし、更に使用後の廃棄が容易で
ある医療用の薬剤供給包装体を提供する。 【構成】 無菌状態下で希釈液が収容されているプラス
チックバッグ内に、同様に無菌状態下で予め形成した抗
生物質等を密封収容した無菌ブリスター密封容器を封入
し、使用時には該無菌ブリスター密封容器を該プラスチ
ックバッグ内にて開封できるようにした。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は抗生物質、粉末製剤その
他の可溶性薬剤を点滴として静脈又は膀胱その他の内臓
部位へ投入するのに使用する医療用包装体に関する。
【0002】
【従来の技術】従来、点滴用に使用される抗生物質粉末
の無菌製品は、ガラスバイアルに充填され、該ガラスバ
イアルの口部をゴム栓で封止し、更にこのゴム栓の上か
ら該口部をアルミニュームシートにより完全密封してい
た。一方、これらの抗生物質粉末を溶解するための点滴
用の溶解液即ち希釈液は、同様にガラスバイアルに充填
され、該ガラスバイアルの口部をゴム栓で封止し、更に
このゴム栓の上から該口部をアルミニュームシートによ
り完全密封したり、又はガラスバイアルの代わりにプラ
スチック製バッグに密封充填されていた。そして、使用
に際しては、医師又は看護婦等が、粉末薬剤が入ってい
るバイアルと溶解液が入っているバイアル又はプラスチ
ック製バッグとを別途用意した両頭針で連結して薬剤を
溶解するか、又は薬剤入りバイアルへシリンジによって
吸い上げた溶解液を注入して薬剤を溶解する方法が広く
行われている。しかしながらこのような方法では、医療
現場において薬剤バイアルと溶解液バイアルとを連結す
るため無菌状態で薬剤を溶解することが困難であった。
又、薬剤バイアルと溶解液バイアルとを連結するための
操作が複雑で熟練を要し、更には、その操作に時間がか
かるため、特に在宅医療の場合、或は救急医療の場合に
は大きな問題となっていた。
【0003】かかる問題の幾つかを解消するため、特許
出願公表昭61ー501129号は、プラスチック製バ
ッグに希釈液を充填し、その開口部に特殊な密栓を取り
付け、通常は該密栓によりバッグを密封し、希釈液を無
菌状態に保持しており、使用時には、口部のアルミニュ
ームシートを破り取った抗生物質等の入ったガラスバイ
アルを、当該密栓の上部に組み付けてガラスバイアルを
ねじ込むことにより該ガラスバイアルのゴム栓をバッグ
内に落として開栓し、その後、バッグ内の希釈液をガラ
スバイアル内に流し込むため、今や、一体化したバッグ
とガラスバイアルとを上下に揺れ動かし、抗生物質を希
釈液に溶かし込み、こうして点滴溶液を用意出来る薬剤
供給包装体を開示した。
【0004】更には特許出願公開平2ー1277号は同
様に口部のアルミニュームシートを破り取った抗生物質
等の入ったガラスバイアルを受け入れる特殊な開口部ユ
ニットを、希釈液が入っているプラスチック製バッグの
一端に設け、これに先端が鋭利な金属管を固定し、この
金属管によりガラスバイアルのゴム栓に穴を開け、プラ
スチックバッグを押圧することにより希釈液をガラスバ
イアル内に送り込む方式の薬剤供給包装体を開示した。
【0005】しかし、これらの包装体においても、プラ
スチックバッグの開口部へ現場においてガラスバイアル
を結合するため完全無菌の状態での抗生物質等と希釈液
との溶解液を準備することはできない。さらに、希釈液
を収容しているプラスチックバッグの開口部ユニットが
大型化し、また使用する抗生物質等の量が例えば50m
gと極めて少ないにも拘わらず、これを収容しているガ
ラスバイアルが異常に大きく取り扱いに不便であった。
また特に後者では鋭利な金属管の使用が医療廃棄物処理
場の新たな問題をもたらしている。
【0006】
【発明が解決使用とする課題】そこで本発明では、薬剤
と溶解液とを完全無菌状態下で混合することを可能と
し、しかもその混合作業を極めて容易にかつ迅速に、何
の熟練をも必要とせずに行うことを可能とし、更に使用
後の廃棄が容易である医療用の薬剤供給包装体を提供す
るものである。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明では上記の諸課題
を解決するため、無菌状態下で希釈液が収容されている
プラスチックバッグ内に同様に無菌状態下で予め形成し
た抗生物質等を密封収容した無菌ブリスター密封容器を
封入し、使用時には該無菌ブリスター密封容器を該プラ
スチックバッグ内にて開封するようにしたものである。
【0008】
【作用】抗生物質等を収容している無菌ブリスター密封
容器が、希釈液が収容されている無菌状態のプラスチッ
クバッグ内に収納されており、無菌ブリスター容器の開
封が無菌プラスチックバッグ内にて行われる。このため
抗生物質等の医薬と希釈液との溶液が完全無菌状態下で
準備される。
【0009】
【実施例】図1は本発明により構成した医療用包装体1
0を示す。この医療用包装体10は望ましくは内部の状
態を目視出来るように透明なポリエチレンで作られた筒
状のバッグ12から構成されている。しかしバッグ12
内の薬品によっては光り安定性を図る必要がある場合が
ある。そのような場合には透明なポリエチレンシートの
代わりに適当な着色剤等を混合した着色シートによりバ
ッグを構成し、収納薬品に対する遮光を図ることもでき
る。このバッグ12の一端はシール部14によってシー
ルされそのほぼ中央部分にはそれ自体公知のポート16
が液密状態に取り付けてある。該ポート16の端部は栓
18にて密封封止されて入る。このポート16には図示
していない点滴セットの連結管が接続され、該包装体1
0からの医療用液体が供給される。なお本発明における
ポート16のバッグ12側若しくは点滴セットの連結管
側には必要に応じフィルタが装着されている。
【0010】バッグ12の他端は同様にシール部20に
よって密封封止されており、該シール部20にはハンガ
22が取り付けて有る。望ましくは該ハンガ22は図示
のように単なる打ち抜き開口から成るもの又はバッグ1
2と一体的に構成され、必要なときに引き出せるような
フック形ハンガとすることも出来る。
【0011】バッグ12内には希釈液として作用する所
定量の生理食塩水或は蒸留水24が収容されている。こ
の希釈液24内には、内部に必要な薬剤28が収納され
ている無菌ブリスター容器26が浮遊している。無菌の
ブリスター容器26は、図2に示すように、例えばアル
ミニューム箔で成形した容器本体30と、該容器本体3
0内に収容されている薬剤28と、該薬剤28を容器本
体30内に完全密封封止しているアルミニューム箔で成
形した蓋32と、により構成されている。本体30と蓋
32とを密封封止するため必要に応じ両者間に樹脂性接
着剤を付与することもできる。尚、これらの容器26
は、アルミニューム箔の代わりにポリエチレン等の耐腐
食性のプラスチック材料で構成し、蓋32と本体30と
をヒートシールすること,本体30をアルミニューム箔
又はプラスチック材料、蓋32をプラスチック又はアル
ミニューム箔、更にはアルミニューム箔又はプラスチッ
ク材料で構成した本体又は蓋の一部をプラスチック材料
又はアルミニューム箔によって構成することも出来る。
更には又これら以外の材料を使用することも出来る。
【0012】なお、本発明においてはバッグ12内に希
釈液24と無菌ブリスター容器26とを一緒に収納して
いるが、もし望まれるなら、バッグ12の上下中間部に
それ自体公知の疑似シール部を形成し、バッグ12を上
下2室に分断することも出来る。この場合この疑似シー
ル部のシール強度は両端のシール部14、20のシール
強度に比し幾分弱くなっているが、少なくとも液体が自
由に流れるのを阻止するほどのシール強度は有してい
る。該疑似シール部は中間部全体にわたって形成されて
いてもよいし、中間部の一部分だけを構成し、他の部分
は両端のシール部と同様の強度に構成してもよい。そし
て中間シール部によって分断されたバッグ12の一方の
室には生理食塩水或は蒸留水24を封入し、他方の室に
は必要な薬剤が入っている無菌ブリスター容器26を包
装する。
【0013】ブリスター容器26内に収容される薬剤2
8は通常は粉末状であるが液状であってもよい。この蓋
32は通常では容器本体30に対して密封係合している
が、蓋32の一部又は容器本体のフランジ部34の一部
若しくは容器本体の底部の一部に弱化部が設けてあり、
必要に応じ、その部分をバッグ12の外部から操作する
ことにより、容器26が容易に破壊され、容器内部の薬
剤28が該容器26から放出されうるようになってい
る。
【0014】薬剤28が粉末である場合、通常、一回の
点滴において使用される薬剤28の量は約50mg程度
であり、このような微量な粉末薬剤をブリスター容器2
6へ装填することは頗る困難な作業である。このため本
発明においては、初めに所定の薬剤を所定量だけ計量
し、これを所定量の蒸留水等に溶かし、撹拌し、所定濃
度の薬剤溶液を調合し、この溶液を所定量だけブリスタ
ー容器26へ移し、その後、この溶液を凍結乾燥する。
このような手法によれば、ブリスター容器26へ装填す
る薬剤の量を極めて迅速かつ正確に決定することができ
る。これは微量な薬剤を計測しこれを装填する場合、粉
末の状態で行うよりも液体の状態で行う方が容易でかつ
正確であることは当業者の知るところだからである。更
に又、凍結乾燥した粉末においては、これに希釈液等が
触れた場合、粉末が極めて迅速に溶解するのである。こ
のためこれまでのように薬剤を希釈液に溶かすために多
くの時間を費やすということは全く必要がない。
【0015】本発明の包装体10を製造する場合の一例
について述べると、初めに一端部にシール部14及びポ
ート16を、望ましくは一体的に有している、例えば透
明な若しくは所定の着色を施したポリエチレンシートで
形成した筒状のバッグ12を用意する。次いで無菌室に
おいてこのバッグ12のポート16にキャップ18をか
ぶせて当該ポート16を閉じる。その後、バッグ12の
他端部から所定量の生理食塩水又は蒸留水をバッグ12
内に注入する。その後、必要に応じ、中央部に疑似シー
ル部を形成する。しかしこの中央シール部は必ずしも必
要なものではない。次にバッグ12に、予め無菌室内に
て形成した薬剤が封入されているブリスター容器26を
入れ、最後に該他端部をシール20する。ここでバッグ
12に対する加工はすべて無菌室にて行われる。
【0016】本発明の医療用包装体10を使用する場合
には、初めにバッグ12内に封入されて入る無菌ブリス
ター容器26の蓋32又はフランジ部34を破る。中央
部疑似シールの無い図示のようなシングルバックの場
合、容器26は希釈液24中に浮いているが容器26を
バッグ12の隅に移動させることにより該容器26の破
壊は容易に達成できる。なお中央部シールが設けてある
ダブルバックの場合には、容器26を破壊するさいの容
器26の移動は不要であろう。
【0017】次にダブルバックにおいては希釈液側の室
を強く押圧し中間疑似シールを破る。これにより、希釈
液24がブリスター容器26内に達し該ブリスター容器
26内の薬剤28を溶解する。必要なら、バッグ12を
数回振って薬剤28が希釈液24に完全に溶解するのを
確認する。薬剤28が凍結乾燥した粉末薬剤の場合に
は、希釈液24が該薬剤28に触れただけで、極めて急
速に溶解する。その後、ハンガ22を所定の器具へ掛
け、ポート16のキャップ即ち栓18を取り外し、これ
を点滴セットに連結し、こうして無菌的に溶解した薬液
の点滴投与を開始する。
【0018】図3において、26は容器本体30の底部
分が破れて内部の薬剤28が希釈液24中に溶解した後
のブリスター容器26である。このため、ブリスター容
器26の底部分に例えば十字形の弱化部を設けたり、又
はアルミニューム箔から成る容器底部の一部に耐腐食性
プラスチック材料から成る突起を付着させておき、バッ
グ外部からの手圧による当該容器26の破壊を容易にす
ることができる。図においては、該ブリスター容器26
の底部分が破損された形態にて示してあるが、容器本体
30のフランジ34を破損すること、容器本体30の蓋
32自体を破損することも同様の手段により同じように
可能である。
【0019】図においてはシングルバッグの形態を示し
たが、必要なら二重室又は三重室を有するダブルバッグ
又はトリプルバッグ又はそれ以上の多重室とし、そこに
ビタミン剤等所望の薬剤あるいは栄養剤等を封入してお
き、点滴投入の際に同時に患者に投入することも出来
る。
【0020】
【発明の効果】本発明においては、バッグ12内に予め
収納された小型のブリスター容器26を当該バッグ内に
て開封するだけなので、操作が極めて簡単であり、しか
もプラスチックバッグ12の内側はすべて無菌であるの
でどのような環境下でも、例えば粉塵の多い戦場、砂漠
地帯、衛生状態の良くない地域等においても、短時間に
完全無菌の薬剤投与が迅速に達成出来る。薬剤が凍結乾
燥粉末である場合には希釈液への溶解が一層急速に達成
出来る。かかる効果は近時の医療現場における看護婦の
絶対数の不足、老人医療人口の急増による在宅医療の必
要性を鑑みるとき、更には、昨今の院内感染の急増を考
慮したとき、本件の完全無菌の薬剤調整を迅速に何らの
技能を必要とする事なく行える医療用包装体の要求は頗
る甚大であり、また多くの医療現場において久しく待ち
望まれていたものである。特にこの包装体は点滴注射の
みならず、膀胱洗浄等の臓器内への薬液の直接注入にも
同様に有能に応用出来るのである。
【0021】更に、この包装体10では、無菌室にてブ
リスター容器26内に抗生物質等の医薬品を例えば凍結
乾燥法によって封入し、こうして製造したブリスター容
器26を無菌状態下でバッグ12内に封入して包装体1
0を形成しているので、品質が常に一定しており、光
り、熱に対して安定であり、長期間の保存にも十分耐え
ることが出来る。またこれまでのような大形のガラスバ
イアルは全く必要なくなり、運搬、収納、保管が非常に
容易となっている。
【0022】更に、この包装体10には金属部分が殆ど
無いので、医療廃棄物処理上の問題も殆ど存在しない。
【0023】又、ブリスター容器26に充填する微量な
薬剤28を凍結乾燥充填する場合には、その計量が非常
に迅速でかつ正確であり、又希釈液への溶解も極めて迅
速に達成出来るのである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明にかかる使用前の医療用包装体を示す
図。
【図2】 本発明にかかる使用中の医療用包装体を示す
図。
【図3】 本発明にかかる無菌ブリスター容器を示す
図。
【符号の説明】
10 医療用包装体 12 バッグ 14 シール 16 ポート 18 栓 20 シール 22 ハンガ 24 希釈液 26 ブリスター容器 28 薬剤 30 容器本体 32 蓋 34 フランジ部

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 一端にポート16を有しているバッグ1
    2内に、当該バッグ12の外部から手圧により破壊可能
    な容器であって所望の薬剤28が封入されている無菌ブ
    リスター密封容器26が無菌下で希釈液と一緒に収納さ
    れていることを特徴とする医療用薬剤供給包装体10。
  2. 【請求項2】 無菌ブリスター容器26内に収容されて
    いる薬剤28が、溶液の凍結乾燥によって提供されてい
    ることを特徴とする請求項1に記載の医療用薬剤供給包
    装体。
  3. 【請求項3】 無菌ブリスター容器26がアルミニュー
    ム箔によって構成されていることを特徴とする請求項1
    又は2に記載の医療用薬剤供給包装体。
  4. 【請求項4】 無菌ブリスター容器26が耐腐食性プラ
    スチック材料によって構成されていることを特徴とする
    請求項1又は2に記載の医療用薬剤供給包装体。
  5. 【請求項5】 無菌ブリスター容器26がアルミニュー
    ム箔及び耐腐食性プラスチック材料の組み合わせ材料に
    よって構成されていることを特徴とする請求項1又は2
    に記載の医療用薬剤供給包装体。
  6. 【請求項6】 バッグ12の一端に設けてあるポート1
    6にフィルタが装着され、バッグ12の他端にハンガ2
    2が設けてある請求項1、2、3、4又は5に記載の医
    療用薬剤供給包装体。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018202126A (ja) * 2017-05-31 2018-12-27 アディエンヌ ファーマ アンド バイオテク ソシエテ アノニム 軟質複室バッグおよびその使用方法
CN110121648A (zh) * 2016-11-15 2019-08-13 贝克顿迪金森法国公司 预装注射器中生物制品的稳定性的评价方法
US11497683B2 (en) 2017-05-31 2022-11-15 Adienne Pharma & Biotech Sa Multi chamber flexible bag and methods of using same

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110121648A (zh) * 2016-11-15 2019-08-13 贝克顿迪金森法国公司 预装注射器中生物制品的稳定性的评价方法
CN110121648B (zh) * 2016-11-15 2022-07-26 贝克顿迪金森法国公司 预装注射器中生物制品的稳定性的评价方法
JP2018202126A (ja) * 2017-05-31 2018-12-27 アディエンヌ ファーマ アンド バイオテク ソシエテ アノニム 軟質複室バッグおよびその使用方法
US11497683B2 (en) 2017-05-31 2022-11-15 Adienne Pharma & Biotech Sa Multi chamber flexible bag and methods of using same
US11744776B2 (en) 2017-05-31 2023-09-05 Adienne Pharma & Biotech Sa Multi chamber flexible bag and methods of using same

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