JP2004524102A - 薬剤送出システム - Google Patents

Abstract

薬剤送出システムは、混合物を患者へ送出されるべき有益な作用物質を保管し、有益な作用物質をリザーバ内の成分と混合する。薬剤送出システムのプランジャは、希釈液等の成分を含むリザーバへ有益な作用物質を送出する。有益な作用物質および成分はリザーバ内で混合され、混合物は、リザーバから薬剤送出装置のアクセスポートへ、投与セットまたは患者へ送出されるべき他の装置へ流れる。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送出システムに関する。より詳細には、本発明は、薬剤または他の有益な作用物質を保管し、その後、成分を含むリザーバへ薬剤を送出し、薬剤および成分の混合物が、リザーバから薬剤送出装置を通って投与セットまたは患者へ送出されるべき他の装置へ流れることができる薬剤送出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬品または薬剤は、いくつかのタイプのシステムを使用して保管され送出される。過去において、多くの薬剤送出装置が、標準ＩＶバッグに取り付けられ、有益な作用物質が希釈液と混合され、次いで出口ポートを通って投与セットへ流れていた。有益な作用物質を希釈液と混合する共通の方法は、有益な作用物質を、注射器で添加ポートを通って部分充填された希釈液容器に加えることによる。有益な作用物質と希釈液とは、容器をひっくり返すことによって混合され、結果として得られた混合物は、希釈液容器の出口ポートを通って投与セットへ送出される。
【０００３】
先行技術の薬剤送出装置の別の例は、ラーキン（Ｌａｒｋｉｎ）に付与された米国特許第４，６１４，２６７号に開示されている。ラーキンは、可撓性のある容器に取り付けられたストッパーバイアルを具備する、薬剤送出装置を開示している。ラーキンのシステムにおいて、ストッパーはバイアルから取り外され、有益な作用物質は可撓性のある容器内に流れ、次いで、容器の出口ポートから出て患者へ流れる。
【０００４】
さらなる薬剤送出装置は、ウォングら（Ｗｏｎｇ ｅｔ ａｌ）に付与された米国特許第５，４８４，４０６号に記載されている。ウォングは、希釈液を含む容器に取り付けられた薬剤容器から構成される薬剤送出装置を開示している。薬剤容器は突き刺され、薬剤容器と希釈液容器との間に流体連通を提供する。薬剤および希釈液は、希釈液容器内で混合され、混合物は希釈液容器のポートから出て患者へ流れる。対照的に、本発明の薬剤送出装置は、流通（ｆｌｏｗ ｔｈｒｏｕｇｈ）システムと説明されてもよく、薬剤および希釈液は装置を通って投与セットへ流れる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、患者に投与されるまで、安定した製剤形態で保持される液体、粉末、または凍結乾燥された薬剤用の薬剤チャンバを提供する薬剤送出システムである。有益な作用物質用の保管容器として作用するのに加えて、本発明の薬剤送出システムは、患者へ投与されるべき流体リザーバ内に有益な作用物質を注入するための手段でもある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の薬剤送出システムは流通システムと説明されてもよく、薬剤および希釈液は装置を通って投与セットへ流れる。本発明の流通システムにおいて、有益な作用物質は、外部リザーバへ送出され、希釈液と混合され、その後、有益な作用物質と希釈液との混合物を患者へ投与する。本発明の薬剤送出システムの利点は、本システムが、標準ＩＶ容器（剛性のまたは可撓性のある）および標準投与セットに適合することである。
【０００７】
本発明の流通薬剤送出システムの別の利点は、薬剤送出装置にある送出されない薬剤の排除である。本発明の薬剤送出システムは、流体を含むリザーバへ薬剤を送出し、薬剤および流体は混合される。薬剤と希釈液とが混合された後に、混合物は送出システムを通って投与セットへ流れ、薬剤が投与セットへ流れずに送出システム内に滴れて戻るという欠点を排除する。
【０００８】
本発明のシステムのさらなる利点は、薬剤送出システムが作動したという可視且つ可聴の証拠をシステムが提供することである。システムが作動されると、ストッパーが解放されるため、ストッパーがポップノイズ（はじける音）を起こし、ストッパープラグは流体リザーバに位置する。加えて、薬剤全体が薬剤送出システムの外部環境へ送出された後にのみ、送出システムの自動ロックがトリガされる。このようにして、リザーバ内のプラグの場所およびロックされた位置にある送出システムの基部の場所によって、有益な作用物質を投与する人、および後でシステムをチェックする誰でもが、薬剤が患者に送出されたことを確認することができる。
【０００９】
本発明の薬剤送出システムは、有益な作用物質が完全に収容され囲まれたシステムを提供する。この収容システムは、有益な作用物質を患者に投与する人に対する、有益な作用物質の不必要な露出を防止する。
【００１０】
さらに、本発明の薬剤送出システムは、作動せず且つ送出せずに、標準ＩＶバッグへ接続されることができる装置を提供することによって、薬剤の浪費を減少する。本発明の薬剤送出システムが、作動せずに標準ＩＶバッグへ接続される場合には、有益な作用物質は即座に送出される必要はなく、後の使用のために利用可能であってもよい。
【００１１】
さらに、本発明の薬剤送出システムは、薬剤を標準ＩＶシステムへ投与するために針を必要としない。針のないシステムは、不注意に針が刺さることによる様々な病原体の感染のリスクを防止する。
【００１２】
本発明のさらなる利点は、記述による説明に特に指摘された装置および方法、および特許請求の範囲によって、且つ添付の図面から、実現され達成される。前述の全体的な説明および下記の詳細な説明の両方は、例示的なものであり、特許請求される発明のさらなる説明を提供することが意図されることを理解すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、全体として符号１０によって示される薬剤送出システムである。図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、本発明の薬剤送出システム１０は、患者へ混合物を投与する前に有益な作用物質１４と混合される希釈液等の成分１５を含むリザーバ１２へ接続されることができる。図１に示されるように、薬剤送出システム１０は、内部チャンバ２２と第１の端２４と第２の端２８とを有する容器２０を具備する。容器２０は、容器の第１の端２４から延在する薬剤送出チューブ３２を有し、容器２０から標準部品の充填ＩＶバッグまたはボトル等のリザーバ１２への有益な作用物質用の第１の流路２１を提供する。リザーバは、いずれの知られている容器から構成されてもよい。好適な実施形態において、薬剤送出チューブ３２は、投与ポート３３を通って標準ＩＶバッグ内に挿入されるスパイク３５を含む（図２Ａおよび図２Ｂ参照）。しかし、薬剤送出チューブ３２は、オスのルア部材４４およびメスのルア部材４６等の他の取付手段でリザーバに取り付けられてもよい（図３参照）。無菌性を維持するために、スパイクカバー４２が、スパイク３５に取り付けられ、スパイク３５を標準バッグ内に挿入する前に取り外されてもよい。
【００１４】
容器２０の第２の端２８は開口し、プランジャ３０を受け取る（図４参照）。プランジャ３０は、ピストンヘッド３４を有する第１の端３１と、ピストンヘッド３４と反対側の第２の端または基部３６とを具備する。プランジャ３０のまわりにばね３７が配置され、プランジャ３０を容器２０の第１の端２４から離すようにバイアスする。ピストンヘッド３４は、内部表面４０に沿って容器２０の内部チャンバ２２内を摺動し、ピストンヘッド３４および容器２０は、患者へ送出されるべき有益な作用物質または薬剤１４を保持するための薬剤チャンバ３８を画定する。有益な作用物質または薬剤１４は、患者に投与されるまで安定した製剤形態で保持される、フリーズドライ、液体、または粉末薬剤であってもよい。容器２０は、ガラス、プラスチック、または有益な作用物質に適合する他の材料から製造されてもよく、剛性、半剛性、または可撓性のある構造物であってもよい。
【００１５】
好適な実施形態において、送出チューブ３２はゴムプラグ５０を受け取る。送出チューブ３２内に配置されたゴムプラグ５０は、外部環境と薬剤チャンバ３８との間に封止を提供する。ゴムプラグまたはシール５０は、これが、単に摩擦力によって送出チューブ３２内の適所に保持されるように適合されてもよい。このゴムプラグ５０は、薬剤送出システム１０が作動されたという可視および可聴の信号として作用し、これは後述される。本発明の構成はゴムプラグを含むが、破壊可能な膜または弁等の他の構成要素を使用して、薬剤チャンバを外部環境から封止し、システムの作動を示すことができることは明らかである。
【００１６】
好適な実施形態において、プランジャ３０は、容器２０の内部チャンバ２２内を摺動して、有益な作用物質または薬剤１４を容器２０から第１の端２４を通ってリザーバ１２内に押すピストンヘッド３４を具備する。薬剤の予想外のまたは早過ぎる送出を防止するために、安全リング５２が薬剤送出システム１０に含まれてもよい。好適な実施形態において、安全リング５２は、容器２０のまわりに巻かれたスリーブ５４およびティアーリングまたはストリップ５６から構成される。安全リング５２は、プランジャ３０が不注意に有益な作用物質１４を容器２０を通って進めるのを防止する。有益な作用物質１４を送出する前に、ティアーストリップ５６が引かれて安全リング５２を外し、プランジャヘッド３４が容器２０の第１の端２４へ向けて進むのを可能にする。追加の安全特徴として、好適な実施形態において、薬剤送出システムは、プランジャ部材３０に係合するためのロック５８を含む。ロック５８は、薬剤１４全体が薬剤チャンバ３８の外部に送出されるまで、ロック５８がトリガされないように構成される。好適な実施形態において、ロック５８は、容器２０の外部表面から延在する一対の上部タブ６０および一対の下部タブ６１と、タブ６０、６１を受け取るためにプランジャ３０に沿って配置されるスロット８０とを具備する。本薬剤送出システムの組立中に、下部タブ６１はスロット８０内に配置される。上部タブ６０は、実質的にすべての有益な作用物質がリザーバへ送出された後にのみ、スロット８０内に受け取られる。ロック５８は、幅広い構成を含むことができ、本明細書に記載される特別な構造に限定されない。
【００１７】
プランジャ３０の第２の端３６は、標準投与セット６４等の外部環境へ流体連通を提供するアクセスポート６２を含む。しかし、アクセスポート６２は、薬剤送出チューブ３２の近傍を含む、プランジャ３０の第２の端３６以外の薬剤送出システムの位置に配置されることができる。システムの無菌性をさらに維持するために、アクセスポート６２は殺菌シール６６を含んでもよく、これは、投与セット６４を薬剤送出システム１０に取り付ける前に取り外される。好適な実施形態におけるシール６６は、プルタブカバーを具備する。加えて、プランジャ３０は、アクセスポート６２と軸方向に整列配置された内部ペネトレータ（ｐｅｎｅｔｒａｔｏｒ）７０を含む。投与セット６４がアクセスポート６２に取り付けられるときに、投与セット６４のスパイク７２が、ピストンヘッド３４に位置する貫通可能部材７４を通して内部ペネトレータ７０を押して、プランジャ３０を通ってアクセスポート６２への第２の流路７５を形成する。好適な実施形態において、ペネトレータ７０が貫通可能部材７４内にはめ込まれたままであるように、貫通可能部材７４はゴムから作られ、薬剤送出システム１０がアクセスされた不正の証拠を提供する。ペネトレータの場所を視覚識別するのを補助するために、容器は透明な材料を有してもよく、ペネトレータ７０は、システムの他の構成要素とは異なる色を有してもよい。明らかに、この特徴は任意であり、材料の色または透明度は異なってもよい。輸送目的のために、薬剤送出システム１０全体は、箔ラップ、パウチ、箱、または他の包装手段に包装されてもよい。
【００１８】
本発明の薬剤送出システム１０の好適な実施形態の作動中に、まず、スパイクカバー４２がスパイク３５から取り外される。スパイク３５は、標準ＩＶバッグ１２の投与ポート３３内に挿入される（図２Ａ参照）。そのとき、薬剤送出システムはＩＶバッグに接続されているが、有益な作用物質１４は希釈剤と混合されてはおらず、これによって有益な作用物質は後の使用のために利用可能である。薬剤が送出されるべきときには、ティアーリング５６が引かれて、安全リング５２を外す。薬剤送出システムは、次いで、注射器のように保持され、プランジャ３０の基部３６を容器２０の第１の端２４へ向けて押す。この押し込み作用はゴムプラグ５０に圧力を形成し、ゴムプラグ５０を送出チューブ３２から押し出し、リザーバ１２内に押し込む。ゴムプラグ５０が外されるときには、可聴ポップノイズが起こり、システムが作動されたという可聴信号を形成する。
【００１９】
ひとたびゴムプラグ５０が送出チューブ３２から外されると、押し込み作用が、有益な作用物質１４を容器２０から送出チューブ３２を通ってリザーバ１２内へ送出する。実質的にすべての有益な作用物質１４が薬剤チャンバ３８から出るまで、プランジャ３０はロックされない（図５参照）。有益な作用物質が、粉末または凍結乾燥された形態であるときには、プランジャ３０は、押し込み作用を繰り返すために、容器２０の第２の端２８へ向けて動かなければならなくてもよい。これは、薬剤１４を水と化合させることを含み、プランジャ３０を容器２０の第１の端２４から離れるようにバイアスするばね３７の補助で達成される。ひとたび全ての有益な作用物質１４がリザーバ１２へ送出されると、ロックの上部タブ６０が自動的にスロット８０に係合する（図２Ｂおよび図５参照）。そのとき、２つの可視特徴が、薬剤送出システムが作動されたことを示す。一方の可視特徴は、リザーバ１２内にゴムプラグ５０が存在することである。他方の可視特徴は、プランジャ３０がロックされた位置にあることである。
【００２０】
有益な作用物質１４および希釈液は、必要に応じて、リザーバ１２を振ることによってさらに混合されてもよい。混合後、殺菌シール６６を取り外して、アクセスポート６２を露出させる。次いで、投与セット６４の第２のスパイク７２が、アクセスポート６２内に挿入されなければならず、貫通可能部材７４を通ってペネトレータ７０を押し、リザーバ１２と投与セット６４との間に第２の流路７５を形成する。はめ込まれたペネトレータ７０の場所は、誰かが前に薬剤送出システムにアクセスした証拠を提供する安全特徴である。有益な作用物質の送出システム１０を標準セット６４へ接続した後に、プライミングし、薬剤を投与する標準手順が続かなければならない。本発明の薬剤送出システムは、標準投与セットへ直接接続される必要はなく、その代わり、送出システムは、ポンプ、ビュレット（ｂｕｒｒｅｔｔｅ）、または有益な作用物質を患者へ送出するのに使用される他の装置へ接続されることができる。
【００２１】
本発明の薬剤送出システムは、薬剤送出システムによって送出される有益な作用物質と混合される希釈液等の流体を含むリザーバを使用して記載されてきたが、リザーバ内の成分が有益な作用物質を含むことができ、薬剤送出システムが希釈液を含んで希釈液をリザーバへ送出すると理解される。
【００２２】
本発明の薬剤送出システムは、一次ＩＶバッグとともに使用されてもよく、一次ＩＶバックで、薬剤は対応する希釈液と混合され、次いで患者へ送出される。あるいは、本発明の薬剤送出システムは、二次リザーバとともに使用されてもよく、二次リザーバで、薬剤は希釈液と混合され、次いで一次リザーバを有するＩＶラインへ送出される。有益な作用物質および希釈液の患者に対する流量は、ローラークランプ、ポンプ、ビュレット、または他の手段を使用する有益な作用物質の投与装置によって使用される、知られている手順を使用して制御されてもよい。本発明の薬剤送出システムは、薬局または治療の時点で行われてもよい。
【００２３】
図６、図７Ａ、および図７Ｂに示されるように、実質的にすべての有益な作用物質がリザーバ１２へ送出される前に、アクセスポート６２の不注意な突き刺しを防止するために、アクセスポート６２を囲むカバー１００が、本発明の薬剤送出装置に加えられてもよい。カバー１００は、図４に示されるシール６６の代替として使用されてもよい。カバー１００は、安全リング５６を取り外す前に図７Ａに示されるように、カバー１００をプランジャ部材３０の基部３６へ接続する締結具１０２を有する。プランジャ３０が、実質的にすべての有益な作用物質１４をリザーバ１２へ送出したときに、容器２０の第２の端２８から延在するフィンガ１０４が、締結具１０２を内向きにプランジャ３０から離れて押す（図７Ｂ参照）。そのとき、カバー１００は、カバータブ１０６を引くことによって取り外されてもよく、アクセスポート６２へのアクセスを可能にする。
【００２４】
図８は、可撓性のある容器１２０を具備する本発明の薬剤送出システムの別の好適な実施形態を示す。可撓性のある容器１２０は、送出チューブ３２を有する第１の端１２４と第２の端１２８とを具備する。この実施形態において、有益な作用物質をリザーバへ送出するためにプランジャは必要ではない。代わりに、容器１２０を収縮し拡大することによって、有益な作用物質はリザーバへ送出される。結果として得られた薬剤および成分の混合物は、リザーバ１２から容器１２０内にアクセスポート１６２へ流れる。本発明の薬剤送出システムのさらなる実施形態が、図９に示され、圧潰可能な容器２２０を具備する。このさらなる実施形態において、圧潰可能な容器２２０を押し込み、有益な作用物質１４を容器２２０から押し出すことによって、有益な作用物質１４はリザーバ１２へ送出される。有益な作用物質１４がリザーバ１２内で成分と混合された後に、投与セットがアクセスポート２６２に取り付けられ、混合された有益な作用物質および成分が、容器２２０を通って投与セット６４内に流れるのを可能にする。
【００２５】
前述の詳細な説明および添付の例は、単に例示的なものであり、本発明の範囲に対する限定として取られるべきではなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲およびその等価物によってのみ規定されることが理解される。開示された実施形態に対する様々な変更および修正が、当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の薬剤送出システムの実施形態の分解図である。
【図２Ａ】標準ＩＶバッグに接続された図１に示された薬剤送出システムの斜視図である。
【図２Ｂ】標準ＩＶバッグおよび投与セットに組み合わせられ、作動された図１に示された薬剤送出システムの斜視図である。
【図３】薬剤送出システムを標準ＩＶバッグに取り付けるオスおよびメスのルア部材を備えた、本発明の実施形態の薬剤送出システムの斜視図である。
【図４】図１に示された薬剤送出システムの断面図である。
【図５】標準ＩＶバッグおよび投与セットに組み合わせられ、作動された薬剤送出システムの断面図である。
【図６】アクセスポートを囲む代替カバーを備えた本発明の薬剤送出システムの好適な実施形態の分解図である。
【図７Ａ】システムが作動される前の、図６に示された薬剤送出システムの断面図である。
【図７Ｂ】システムが作動された後の、図６に示された薬剤送出システムの断面図である。
【図７Ｃ】図７Ａに示された薬剤送出システムの断面図の一部の拡大図である。
【図７Ｄ】図７Ｂに示された薬剤送出システムの断面図の一部の拡大図である。
【図８】ベロー容器を有する本発明の薬剤送出システムの別の実施形態の斜視図である。
【図９】可撓性のある容器を有する本発明の薬剤送出システムの別の実施形態の斜視図である。

Claims (20)

1. 有益な作用物質を保管し、前記有益な作用物質をリザーバ内の成分と混合するための薬剤送出装置であって、
   内部空間を画定し、第１の端部分と第２の端部分とを有する容器と、
   前記容器の内部空間とリザーバとの間に流体連通を提供する第１の流路と、
   前記第１の流路を通ってリザーバへ前記有益な作用物質を送出するための手段と、
   リザーバと流体連通するアクセスポートとを具備し、前記混合された有益な作用物質および成分が、リザーバから前記アクセスポートへ流れる、薬剤送出装置。
2. 前記第１の流路内に受け取られることができるプラグをさらに具備し、前記プラグが、前記容器の内部空間とリザーバとの間に流体連通を確立するために取り外されなければならない、請求項１に記載の薬剤送出装置。
3. 前記第１の流路を通ってリザーバへ前記有益な作用物質を送出するための手段が、第１の端部分と第２の端部分とを有するプランジャ部材を具備し、前記プランジャ部材の第１の端部分と前記容器の前記第１の端部分とが、前記有益な作用物質用のチャンバを画定し、前記プランジャの前記第１の端部分が、前記第１の流路を通ってリザーバへ前記有益な作用物質を押し込むために、前記容器の内部内に取り付けられる、請求項１に記載の薬剤送出装置。
4. 前記アクセスポートが、前記プランジャ部材の第２の端部分に取り付けられ、前記プランジャ部材が、プランジャ部材を通って前記第１の端部分から前記第２の端部分への第２の流路を画定し、前記第２の流路が、リザーバと前記アクセスポートとの間に流体連通を提供する、請求項３に記載の薬剤送出装置。
5. 前記プランジャ部材内に配置されるペネトレータをさらに具備し、前記プランジャ部材が、リザーバから前記第２の流路への流体連通を封止するために前記プランジャの前記第１の端部分に貫通可能な部材を有し、前記ペネトレータが、前記貫通可能な部材を貫通してリザーバと前記第２の流路との間に流体連通を確立する、請求項４に記載の薬剤送出装置。
6. 実質的にすべての前記有益な作用物質をリザーバに送出したときに、前記プランジャ部材に係合するロックをさらに具備する、請求項３に記載の薬剤送出装置。
7. 前記容器に取り付けられた安全リングをさらに具備し、前記安全リングが、前記プランジャ部材の前記第１の端部分を前記容器の前記第１の端部分へ向けて押し込むことを防止する、請求項３に記載の薬剤送出装置。
8. 前記アクセスポートを囲むカバーをさらに具備し、前記カバーが、前記プランジャ部材に接続された締結具を有し、前記容器が、実質的にすべての前記有益な作用物質をリザーバに送出したときに、前記プランジャ部材から前記締結具を分離する、請求項３に記載の薬剤送出装置。
9. 前記容器が圧潰可能である、請求項１に記載の薬剤送出装置。
10. 前記容器が、第１の端および第２の端の間に側壁をさらに含み、前記側壁が略ベロー形状を有する、請求項１に記載の薬剤送出装置。
11. 薬剤送出装置であって、
    内部空間を画定し、第１の端と第２の端とを有する容器と、
    前記容器の前記第１の端から延在する薬剤送出チューブとを具備し、前記薬剤送出チューブが第１の流路を画定し、前記第１の流路が、前記容器によって画定される前記内部空間と前記容器の外部環境との間に流体連通を提供し、前記薬剤送出装置がさらに、
    第１の端部分と第２の端部分とを有するプランジャ部材を具備し、前記プランジャ部材の前記第１の端部分が、前記容器によって画定される前記内部空間内に取り付けられ、前記プランジャ部材が、プランジャ部材を通ってプランジャ部材の前記第１の端部分から前記第２の端部分への第２の流路を画定し、前記薬剤送出装置がさらに、
    前記プランジャ部材の前記第２の端部分に取り付けられたアクセスポートを具備し、前記アクセスポートが、アクセスポートを通って前記第２の流路と流体連通する流体流れチャネルを画定する、薬剤送出装置。
12. 前記第１の流路内にプラグをさらに具備し、前記プラグが、前記内部空間と外部環境との間に流体連通を確立するために取り外されなければならない、請求項１１に記載の薬剤送出装置。
13. 前記プランジャ部材内に配置されるペネトレータをさらに具備し、前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の前記第１の端部分に貫通可能な部材を有し、前記ペネトレータが、前記貫通可能な部材を貫通して前記送出チューブと前記第２の流路との間に流体連通を提供する、請求項１１に記載の薬剤送出装置。
14. 投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法であって、
    ａ）成分を含むリザーバを提供するステップと、
    ｂ）第１の端部分と第２の端部分とを有し、有益な作用物質を含む内部を画定する容器を提供するステップと、
    ｃ）前記容器の内部と前記リザーバとの間に流体連通を確立するステップと、
    ｄ）前記有益な作用物質を前記リザーバへ送出するステップと、
    ｅ）前記成分と前記有益な作用物質を前記リザーバ内で混合するステップと、
    ｆ）前記混合された有益な作用物質および成分を、前記容器を通してアクセスポートへ送出するステップとを含む、方法。
15. 前記リザーバと前記容器との間に流体連通が確立されたことを示す可聴信号を提供するステップをさらに含む、請求項１４に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。
16. 前記容器と前記リザーバとの間に流体連通を確立するステップが、
    薬剤送出チューブを提供するステップを含み、前記薬剤送出チューブが、前記薬剤送出チューブ内に嵌められたプラグを備えた前記容器の前記第１の端部分に接続されており、前記プラグが、前記リザーバと前記容器との間の流体連通を防止し、前記容器と前記リザーバとの間に流体連通を確立するステップがさらに、
    前記プラグを前記送出チューブから取り除くステップとを含む、請求項１４に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。
17. 前記容器と前記リザーバとの間に流体連通を確立するステップが、前記リザーバの貫通可能部材を貫通するステップをさらに含む、請求項１６に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。
18. 前記有益な作用物質を前記リザーバへ送出するステップが、
    第１の端部分と第２の端部分とを有するプランジャ部材を提供するステップを含み、前記プランジャ部材の前記第１の端部分および前記容器の前記第１の端部分が、前記有益な作用物質用のチャンバを画定し、前記有益な作用物質を前記リザーバへ送出するステップがさらに、
    前記プランジャ部材の前記第１の端部分を前記容器の前記第１の端部分へ向けて動かし、前記有益な作用物質を前記チャンバから前記リザーバへ押し込むステップを含む、請求項１４に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。
19. 前記混合された有益な作用物質および成分をアクセスポートへ送出するステップが、前記プランジャ部材の貫通可能部材を貫通して、前記リザーバと前記アクセスポートとの間に流体連通を提供することを含む、請求項１８に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。
20. 前記容器が、実質的にすべての前記有益な作用物質を前記リザーバに送出したときに前記プランジャ部材に係合するロックを含む、請求項１８に記載の、投与するための混合物を形成するために有益な作用物質を成分と混ぜ合わせる方法。

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