HU220229B - Injekciós tű - Google Patents

Description

A találmány tárgya injekciós tű, amelynek van egy, a bőrfelületen áthatoló ferde végű injekciózó része és egy, a tűt rögzítő és a fecskendőre szerelhető befoglalója.

Az ilyen tűk gyakran kettős hegyű tűként vannak kialakítva, amelynek a bőr átszúrásához szükséges hegyen kívül egy másik tűvége van, amelynek hegyes vége egy gumimembrán átszúrására szolgál, amely gumimembrán a befecskendezendő folyadékot befogadó ampullát zárja le.

Az ilyen ismert típusú tűket használnak akkor, amikor a folyadékot, például inzulint közvetlenül a bőr alá - például az alsó, szubkután rétegbe, amely réteg a felső bőrfelület alatta lévő izmot fedő és az izomhártya között van - kívánják beinjektálni. Ha a beinjektálás során az inzulin az izomszövetbejut, akkor az túl gyorsan felszívódik a szervezetbe, és ez a vércukorszint gyors, nem kívánatos lecsökkenését eredményezheti, másrészt az inzulinnak a külső bőrrétegbe történő beinjektálása során az inzulin abszorbeálódása egyáltalán nem, vagy csak kiszámíthatatlan módon megy végbe.

Az intramuszkuláris (izomba történő) injekciózás biztosan elkerülhető egy olyan injekciózási technikával, amelynél az egyik kéz hüvelyk- és mutatóujja közé csíptetik a bőrfelületet úgy, hogy egy összehajtott rész keletkezik, ezután a tű beszúrását és a fecskendővel való injektálást a másik kézben tartott injekciós készülékkel hajtják végre. Amint látható, a fent ismertetett technika két kezet igényel a beinjektálás elvégzéséhez és egy harmadik kézre is szükség lenne, hogy a ruházatot a normál injekciózási területtől távol tartsa.

A találmány célkitűzése olyan tű kialakítása, amely alkalmas közvetlenül a bőr alá történő - szubkután injektálásra, anélkül, hogy szükséges lenne a bőrön a kitüremkedés létrehozása és ebből adódóan az injekciózás csak egyetlen kézzel elvégezhető.

Megjegyezzük, hogy jóllehet az injektálás folyamatát példaként csak inzulin beinjektálásával ismertetjük, a találmány szerinti tű kialakítása olyan, hogy alkalmas más, közvetlenül a bőr alá befecskendezendő folyadék, mint például növekedési hormon beinjektálására is.

Az US 5 462 535 számú szabadalmi leírásból megismerhető olyan tű, amelynél az injektáló rész teljes hosszúsága 8-12 mm. Ez a hosszúság, összehasonlítva a gyakran alkalmazott 16 mm-es tűkkel, csökkenti az izomba történő injektálás veszélyét, de sovány férfiak esetén az átszúrandó felső és alsó bőrréteg összvastagsága kisebb is lehet, mint 8 mm és így fennáll a veszélye annak, hogy a befecskendezés mégis az izomba történik.

Az US 5 015 235 számú szabadalmi leírásból egy olyan tű ismerhető meg, amelynek effektív hosszúsága 12,5 mm-re van csökkentve azáltal, hogy az agyba befogott tű hegyét az aggyal közös tengelyű, a tűtől távközzel elhelyezkedő szoknyarész veszi körül. A szoknyarész a tű hosszúságának csak kisebb részét hagyja szabadon a beinjektáláshoz. Különböző hosszúságú szoknyarészek használhatók, hogy a tűnek a bőr alá behatoló szabad hosszúsága általában 4 vagy 8 mm legyen. A tű effektív hosszúságát csak az határozza meg, ha a bőrfelületre merőlegesen történik a beszúrás, mivel ezt a hosszúságot tovább csökkenti, ha a tűt nem jól meghatározott módon, azaz szöget bezáróan szúrják be.

A 3-4 mm közötti hosszúságú tűkről tárgyaltunk, de az ilyen rövid tűk nehezebben hatolnak át az átszúrandó rétegen, különösen, ha a tű ferde szögben helyezkedik el.

Annak a veszélye, hogy a beinjektálás intramuszkulárisan vagy a bőrbe történjen, nagymértékben csökkenthető a találmány szerinti tű alkalmazásával.

Amennyiben a találmány szerinti tűt használjuk, a tű teljes injektálási hosszúsága, amely a tűt rögzítő befogótól a bőrbe hatoló hegyes végig terjed, 4-6 mm közötti intervallumban van.

A tű injektáló részének rövidebb teljes hosszúságánál, melyet a tűt rögzítő befoglaló és a bőrfelületet átszúró hegyes vég között számítunk, lehetővé válik vékony és vékonyfalú tűk használata, ami tovább csökkenti a felrepedés veszélyét. Ezen veszély csökkentése nem érhető el olyan tűkkel, melyeknek effektív hosszúságát úgy csökkentettük, hogy a tű egy részét körülvettük egy hüvellyel, amely nem támasztja meg a tűt.

Amint lehetséges, hogy az inzulint egy például G30as vékony tűvel adjuk be, a beadás vékonyfalú tűvel is lehetséges, ahol a tű furatátmérője nagyobb 0,133 mmnél, ami megfelel az említett G30-as tű legkisebb furatátmérőjének.

Amennyiben az alkalmazott tű külső átmérője akkora, mint az említett G30-as tű legnagyobb átmérője, akkor a vékonyfalú tű nagyobb furatátmérővel is rendelkezhet, mint az ismert normál G30-as tű.

A találmány szerinti tű előnyös kiviteli alakja esetén a tű külső átmérője és a tű furatátmérője az egyik alábbi feltételnek tehet eleget:

a) a külső átmérő kisebb, mint 0,320 mm és a furatátmérő nagyobb, mint 0,165 mm, vagy

b) a külső átmérő kisebb, mint 0,298 mm és a furatátmérő nagyobb, mint 0,133 mm.

A továbbiakban a találmány szerinti injekciós tű egy példaképpeni kiviteli alakját a csatolt ábra alapján részleteiben ismertetjük, ahol az

1. ábra vázlatosan szemlélteti a találmány szerinti tűt, a bőr alatti zónába beszúrva, a bőr alatti izomréteggel együtt.

Az 1. ábrán látható egy 3 fecskendőre szerelt 2 injekciós tűt hordozó 1 befoglaló. A 2 injekciós tű áthatol a bőr első 4 fedőrétegén és belemegy az alatta lévő szubkután 5 rétegbe, amely 5 réteget 10 izomhártya választja el egy 11 véredényeket tartalmazó 6 izomszövettől.

A szubkután rétegbe még nem felszívódott injektált folyadékmennyiséget a 7 számmal jelöltük.

Ahol a 2 tű az 1 befoglalóba van rögzítve, egy 8 kinyúlás található, amely egy 9 félgömbben végződik.

Ilyen kialakítással a 2 injekciós tű injektáló vége ferdén szúrható be a teljes hosszában, jóllehet a bőr alá történő teljes beszúrás csak úgy lehetséges, ha a tű beszúrása merőleges a bőrre, és az injektáló tűrész az 1 befoglaló végfelületétől nyúlik ki.

Számos mérés során úgy találtuk, hogy az első és második réteg vastagsága az alábbi táblázatban megadott intervallumokba esik:

HU 220 229 Β

	Nők	Férfiak
minimum	maximum	közép	minimum	maximum	közép
vastagság (mm)	vastagság (mm)
Első réteg (4)	1,1	3,6	1,7	1,2	4,1	2,3
Második réteg (5)	4,5	30,8	12,1	2,3	26,9	7,2
Összesen	5,6	34,4	13,8	3,5	31,0	9,5

Felismerve, hogy a folyadék kibocsátása a tűből a tűvég ferde levágása miatt a tűhegytől - például egy G30-as tűnél - 0,4-1,2 mm távolságban történik, belátható, hogy nők esetén 6 mm-es tűvel a bőrfelületre merőlegesen végzett injekciózásnál abba a zónába, ahol a bőrvastagság minimális, nem éljük el az izmot, míg az injekciózás 4 mm-es tűvel akkor lehetséges, ha elkerüljük a legvastagabb felső rétegű zónákat.

Férfiak esetén 6 mm-es tű használatával történő injektálást el kell kerülni, azon zónákban, ahol a bőr vastagsága minimális, az ilyen zónák tulajdonképpen nem alkalmasak a beinjektálásra. Egy 4 mm-es tű sem használható azon zónákban, ahol az átszúrandó bőrréteg vastagsága maximális, de ezek a zónák is kívül esnek azon zónákon, amelyek normál esetben az injekciózás szempontjából megfelelő területek, mint a has és a combok. Ha a tűt ferde szög alatt szúrjuk a bőrbe, akkor a bőr olyan vastagságúnak tűnik, mint amely vastagság a fentebbi, a táblázatban is megtalálható, elosztva a tű és a bőrfelület által bezárt szög szinuszával. 45°-os szög esetén ez 1,4-szeres szorzót eredményez.

Látható, hogy nők esetén általánosan alkalmazható a 6 mm-es tű az injektáláshoz, akkor is, ha a tű merőleges a bőrfelületre, vagy ha a tű és a bőrfelület szöget zár be egymással. Jóllehet nem ajánlott a 4 mm-es tű használata anélkül, hogy a tűt az injekciózás során merőlegesen tartanánk a bőrfelületre, amikor az injekciózás olyan területeken történik, ahol a bőrréteg vastagsága maximális.

Sem azon helyeken, ahol a bőr vastagsága minimális, sem pedig azon helyeken, ahol a vastagság maximális, férfiak estén nem használható 6 mm-es tű, mivel abban az esetben, ha a tű ferde szög alatt van beszúrva, akkor az említett első területeken a 6 mm-es tű elérheti az izmot, a másik említett területeken a tű nem hatolhat át a bőrrétegen. Azon részeken, ahol a bőr vastagsága minimális, használható 4 mm-es tű, ha azt ferde szögben szúrjuk be a bőrfelületbe.

Minthogy azok a területek, ahol a bőrfelület vastagsága minimális, többnyire nem alkalmasak injekciózási területként, ezért ezeken a területeken a feltételek megegyeznek a sovány emberek, különösen gyerekek esetén előnyös injekciózási területeinél fennálló feltételeivel.

Az előnyös injekciózási területeken azonban, ahol jellemzően az átszúrandó 4 réteg és a bőr alatti szövet vastagsága 4 mm, egy 6 mm-es tű használata esetén a tűt a bőrfelületre merőlegesen kell beszúrni, vagy meghatározott nagyságú ferde szöget kell bezárjon a bőrfelülettel, elfogadható változatok maradnak a bőrréteg átlag vastagsági értékei tekintetében.

Claims (2)

1. Injekciós tű, amelynek, a bőrfelületbe behatoló injekciózó része ferde végű és a fecskendőre szerelhető befoglalóba van rögzítve, azzal jellemezve, hogy a tű injekciózó részének teljes hossza, ami a tűt rögzítő befoglalótói (1) a bőrfelületbe behatoló szúróvégig (9) terjed, 4-6 mm között van.

2. Az 1. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy a tű külső átmérője és a tű furatának átmérője az alábbi feltételek egyike szerint alakult:

a) a külső átmérő kisebb, mint 0,320 mm és a furatátmérő nagyobb, mint 0,165 mm, vagy

b) a külső átmérő kisebb, mint 0,298 mm és a furatátmérő nagyobb, mint 0,133 mm.

HU 220 229 Β Int. Cl.⁷: A 61 Μ 5/32