CZ289840B6 - Injekční jehla - Google Patents

Abstract

Injek n jehla konstruovan tak, e d lka injek n sti jehly (2), protahuj c se od jej ho zav en v dr ku (1) jehly k jej mu poko ku propichuj c mu hrotov mu zakon en , le v rozmez 4-6 mm.\

Description

Tento vynález se týká injekčních jehel nesených v držácích jehel. Tyto jehly mají injekční část s pokožku propichujícím, šikmo seříznutým zakončením, a jsou upevněny v držáku jehly pro namontování na stříkačku.

Dosavadní stav techniky

Tyto jehly jsou často tvarovány jako jehly s dvojitým hrotem, které navíc k hrotu propichujícímu pokožku mají na svém druhém zakončení jehly hrot, jenž propichuje gumovou membránu uzavírající ampuli, která obsahuje tekutinu ke vstříknutí.

Jehly výše uvedeného druhu se používají pro vstřikování tekutin, které musí být injektovány podkožně či subkutánně, tj., do škáry ležící mezi dermou a blánou svalu, která pokrývá dole ležící svaly, například inzulín. Jestliže bude inzulín vstříknut do svalu, bude vstřebán do těla příliš rychle, což může mít za následek nechtěný pokles úrovně cukru v krvi. Na druhé straně, inzulín vstříknutý do dermy nebude absorbován vůbec či nepředvídatelným způsobem.

K ujištění toho, že dojde k vyvinutí se intrasvalové injekci, může být použita injekční technika prostřednictvím které je pokožka sevřena jednou rukou mezi palcem a stranou ukazováčku tak, že je zformována tak, že je zformován přehyb pokožky a poté je vsunuta jehla a provedeno vstříknutí pomocí injekčního zařízení drženého v druhé ruce. Tato popsaná technika činí injekci operací obou rukou, a dokonce i třetí ruka by mohla být užitečná pro stahování a udržování stranou šatů normálně pokrývajících určitou injekční zónu.

Cílem tohoto vynálezu je poskytnout jehlu vhodnou pro použití k podkožním injekcím, kterážto jehla může být převážně vsunuta bez provedení nezbytného formování přehybu pokožky, a kterou daná injekce následně zaměstnává pouze jednu ruku. Ačkoli je jako příklad popsána injekce inzulínu, tato jehla je užitečná pro všechny druhy podkožních injekcí, například pro růstový hormon.

EP 279 583 se zmiňuje o poskytnutí jehel, jejichž injekční část má celkovou délku 8-12 mm. Tato délka, viděno ve vztahu k často užívaným 16 mm jehlám, zmenšuje nebezpečí provedení intrasvalových injekcí, ale u štíhlých osob mužského pohlaví může souhrn tloušťky dermy a škáry dokonce i menší než 8 mm a riziko intrasvalové injekce bude stále ještě nepřijatelné.

Z EP 279 583 je známo jak zmenšit efektivní délku 12,5 mm dlouhé jehly namontováním na držák jehly pláště či lemu, obklopujícího souose danou jehlu v určité vzdálenosti od ní. Tento plášť ponechává pouze menší délku jehly volnou pro injektování. Mohou být použity pláště různých délek, ponechávající 4 nebo 8 mm z jehly volných pro proniknutí pokožkou. Účinná délka této jehly je dobře definována pouze vsunutím kolmo do pokožky, kdežto jestliže je jehla vsunuta v nějakém šikmém úhlu, její účinná délka je dále redukována ne zcela dobře definovaným způsobem.

Bylo diskutováno o jehlách majících délky mezi 3 mm a 4 mm, ale jehla takto krátká bude stěží schopna proniknout dermou, obzvláště ne když je jehla vsunuta v nějakém šikmém úhlu.

Nebezpečí provedení intrasvalových injekcí či injekcí do dermy je silně redukováno když se použije jehly, u které podle tohoto vynálezu celková délka injekční části jehly, protahující se od jejího upevnění v držáku jehly k jejímu pokožku propichujícímu zakončení, leží v rozmezí 4-6 mm.

-1 CZ 289840 B6

Kratší celková délka injekční části jehly, počítáno od její podpory v držáku k pokožku propichujícímu hrotu, umožňuje použití tenkých a tenkostěnných jehel se sníženým rizikem praskání. Tohoto zmenšeného nebezpečí není dosaženo jehlami, jejichž efektivní délka je redukována obklopením části jehly rukávem, jenž nepopírá jehlu.

Protože je možné podávat inzulín jehlami tak tenkými jako je kalibr G30, aplikace bude rovněž možná skrze tenkostěnnou jehlu mající vnitřní průměr větší než 0,133 mm, což odpovídá nejmenší vnitřní světlosti jehly kalibru G30. Jestliže je vnější průměr stanoven jako největší průměr povolený pro jehlu G30, tenké stěny budou umožňovat větší vnitřní světlost než je známá z normální jehly kalibru GO.

Podstata vynálezu

Podle ztvárnění tohoto vynálezu mohou vnější průměr jehly a vnitřní průměr jehly splňovat jednu z následujících podmínek:

a) vnější průměr je menší než 0,320 mm a vnitřní průměr je větší než 0,165 mm, nebo

b) vnější průměr je menší než 0,298 mm a vnitřní průměr je větší než 0,133 mm.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude nyní dále podrobně popsán pomocí odkazů na příslušný výkres, na němž obr. 1 schematicky znázorňuje jehlu nasunutou do zóny pokožky s vespodu ležícím svalem.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněn držák 1 nesoucí injekční jehlu 2, upevněný na stříkačce 3. Injekční jehla 2 je nasunuta skrze vrstvu dermy 4 do vrstvy škáry 5, která je oddělena svalovou blanou 10 od svalové tkáně 6 s krevními cévami H· Injektované, ale ještě nevstřebané množství tekutiny ve škáře je označeno číslicí 7.

Tam kde je jehla 2 upevněna v držáku 1 (krčku, koruně, pozn.), tento držák 1 má výčnělek 8, který je zakončen vypuklinou (kupolí) 9. Prostřednictvím tohoto sestavení může být injekční část jehly 2 šikmo vsunuta ve své celé délce, zatímco jestliže se injekční část jehly 2 protahuje hned od povrchu zakončení držáku l·, je úplné nasunutí možné pouze nasunutím jehly 2 kolmo k pokožce.

Množstvím měření je zjištěno, že tloušťka dermy a škáry se pohybuje v rozmezích popsaných v následující tabulce. Střední hodnoty je možno brát jako hodnoty platné pro přednostní injekční zóny.

Ženy: Muži:
	min.	max.	průměr	min.	max.	průměr
derma	1,1	3,6	1,7	1,2	4,1	2,3
škára	4,5	30,8	12,1	2,3	26,9	7,2
součet	5,6	34,4	13,8	3,5	31,0	9,5

Uznávajíce, že k emisi tekutiny z jehly důsledkem šikmého řezu zakončení této jehly dochází v rozmezí nějaké vzdálenosti od hrotu jehly, například jehlou kalibru G30 v rozmezí 0,4-1,2 mm

-2CZ 289840 B6 od hrotu jehly, je vidět, že u žen ani injekce s 6 mm jehlou kolmo k pokožce, v zóně ve které je tloušťka pokožky minimální, nedosáhne svalu, kdežto injekce se 4 mm jehlou je možná, když dojde k vyhnutí se zónám s nejtlustší dermou.

Při použití 6 mm jehly by se muži měli vyhnout injekci v zónách kde je tloušťka pokožky minimální a takové zóny ve skutečnosti nejsou pro injekce atraktivní. 4 mm jehla nemůže být použita v zónách, kde má derma svou maximální tloušťku, ale rovněž tyto zóny leží mimo zóny normálně upřednostňované pro injekci, jimiž je břicho a stehna.

Když je jehla vsunuta pod nějakým šikmým úhlem, na pokožku je možno pohlížet jako na mající tloušťku, která je tloušťkou ve výše uvedené tabulce, dělenou sinem úhlu mezi jehlou a povrchem pokožky. U úhlu 45° to odpovídá vynásobení 1,4.

Je vidět, že ženy mohou používat 6 mm jehlu univerzálně pro injekce s jehlou kolmou k povrchu pokožky, či formující úhel s tímto povrchem, kdežto 4 mm jehla možná nemůže (či nesmí, pozn.) být použita bez udržování jehly kolmo k povrchu pokožky, když jsou injekce prováděny v zónách kde má derma svoji maximální tloušťku.

Ani v zónách kde má pokožka svou minimální tloušťku, ani v zónách kde má pokožka svou maximální tloušťku, by muži neměli používat 6 mm jehlu, i když je vsunuta pod šikmým úhlem, v prvních zmíněných zónách může 6 mm jehla dosáhnout sval a v posledně zmíněných zónách jehla nemusí projít skrze dermu. V zónách kde má pokožka svou minimální tloušťku může být použita 4 mm jehla, když je vsunuta v šikmém úhlu do pokožky.

Zatímco zóny, v nichž má pokožka svou minimální tloušťku, převážně nejsou jako injekční zóna atraktivní, stav v těchto zónách odpovídá podmínkám splněným v přednostních injekčních zónách u hubených lidí, obzvláště hubených dětí.

Avšak v přednostních zónách, představovaných průměrnými hodnotami pro tloušťku dermy a škáry, může být použita 4 mm jehla stejně jako 6 mm jehla kolmo k povrchu pokožky či vytvořením šikmého úhlu s tímto povrchem, ponechávajíce přijatelný okraj pro variace okolo průměrné hodnoty daných vrstev pokožky.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (3)

1. Injekční jehla s držákem jehly, kde jehla (2) je opatřena injekční částí s pokožku propichujícím, šikmo seříznutým, zakončením a je upevněna v držáku (1) k upevnění na stříkačku (3), vyznačující se tím, že celková délka injekční části jehly (2) od jejího upevnění v držáku (1) k pokožku propichujícímu zakončení leží v intervalu 4-6 mm.

2. Injekční jehla s držákem jehly podle nároku 1,vyznačující se tím, že jehla (2) má vnější průměr menší než 0,320 mm a vnitřní průměr otvoru větší než 0,165 mm.

3. Injekční jehla s držákem jehly podle nároku 1,vyznačující se tím, že jehla (2) má vnější průměr menší než 0,298 mm a vnitřní průměr otvoru větší než 0,133 mm.