CZ187598A3 - Injekční jehla - Google Patents

Description

11 631

Injekční jehla

Oblast techniky

Tento, vynález se týká injekčních jehel, které mají injekční část s pokožku propichujícím, šikmo seříznutým zakončením, a jsou upevněny v držáku jehly pro namontování na stříkačku.

Dosavadní stav techniky

Tyto jehly jsou často tvarovány jako jehly s dvojitým hrotem, které navíc k hrotu propichujičímu pokožku mají na svém druhém zakončení jehly hrot, jenž propichuje pumovou membránu uzavírající ampuli, která obsahuje tekutinu ke vstříknutí.

Jehly výše uvedeného druhu se používají pro vstřikování tekutin, které musí být injektovány podkožně či subkutánné, t.j., do škáry ležící mezi dermou a blánou svalu, která pokrývá dole ležící svaly, například inzulín. Jestliže bude inzulín vstříknut do svalu, bude vstřebán do těla příliš rychle, eož může mít za následek nechtěný pokles úrovně cukru v krvi. Na druhé straně, inzulín vstříknutý do dermy nebude absorbován vůbec či nepředvídatelným způsobem. K ujištění toho, že dojde k vyhnutí se intrasvalové injekci, může být použita injekční technika, prostřednictvím které, je pokožka sevřena jednou rukou mezi palcem a stranou ukazováčku tak, že je zformován přehyb pokožky a poté je v v • Μ • * · · · I « · • · ···« · t ·· f · * * » * · « ··! « * • Φ » · Φ · Φ Φ φ · - 2 - vsunuta jehla a provedeno vstříknutí pomocí injekčního zařízení drženého v druhé ruce. Tato popsaná technika činí injekci operací obou rukou, a dokonce i třetí ruka by mohla být užitečná pro stahování a udržování strandu šatů normálně pokrývajících určitou injekční zónu. :?, Cílem tohoto vynálezu je poskytnout jehlu vhodnou pro " použití k podkožním injekcím, kterážto jehla může být 'J převážně vsunuta bez provedení nezbytného formování přeíiybu pokožky, a kterou daná injekce následně zaměstnává pouze jednu ruku. Ačkoli je jako příklad popsána injekce inzulínu, táto jehla je užitečná pro všechny druhy podkožních injekcí, například pro růstový hormon. US 5 462 535 se zmiňuje o poskytnutí jehél, jejichž injekční část má celkovou délku 8-12 mm. Tato délka, viděno ve vztahů k často užívaným 16 mm jehlám, zmenšuje nebezpečí provedení i nt ras valových injekcí., ale u štíhlých osob -----------mužského - pohlaví" může - být—souhrn—tloušťky dermy—a~'škáry dokonce i menší než 8 mm a riziko intrasvalové injekce bude stále ještě nepřijatelné. Z US 5 015 235 je známo jak zmenšit efektivní délku 12,5 mm dlouhé jehly namontováním na držák jehly pláště či lemu, obklopujícího souose danou jehlu v určité vzdálenosti od ní. Tento plášť ponechává pouze menší délku jehly volnou pro injektování. Mohou být použity pláště různých délek, ponechávající 4 nebo 8 mm z jehly volných pro proniknutí pokožkou. Účinné délka této jehly je dobře definována.pouze , vsunutím kolmo do pokožky, kdežto jestliže je jehla vsunuta . v nějakém šikmém úhlu, její účinná délka je dále redukována ne Zcela dobře definovaným způsobem, > .. - .... - - Bylo diskutováno o -jehlách majících délky mezi 3 mm a 4 mm, ale jehla takto krátká bude stěží schopna proniknout dermou, obzvláště ne když je jehla vsunuta v nějakém šikmém úhlu.

Nebezpečí provedení intrasvalových injekcí či injekcí do dermy je silně redukováno když se použije -jehly., u které • · 3 podle tohoto vynálezu celková délka injekční části jehly, protahující se od jejího upevnění v držáku jehly k jejímu pokožku propichujícímu zakončení, leží v rozmezí 4-6 mm.

Kratší celková délka injekční části jehly, počítáno od její podpory v držáku k pokožku propichujícímu hrotu, umožňuje použití tenkých a tenkostěnných jehel se sníženým rizikem praskání. Tohoto zmenšeného nebezpečí není dosaženo jehlami, jejichž efektivní délka je redukována obklopením části jehly rukávem, jenž nepodpírá jehlu.

Protože je možné podávat inzulín jehlami tak tenkými jako je kalibr G30, aplikace bude rovněž možná skrze tenkostěnnou jehlu mající vnitřní průměr větší než 0,133 min, což odpovídá nejmenší vnitřní světlosti jehly kalibru G30. Jestliže je vnější průměr stanoven jako největší průměr povolený pro jehlu G30, tenké stěny budou umožňovat větší vnitřní světlost než je známá z normální jehly kalibru GO.

Podstata vynálezu

Podle ztvárnění tohoto vynálezu mohou vnější průměr jehly a vnitřní průměr jehly splňovat jednu z následujících podmínek: a) vnější průměr jě menší než 0,320 mm a vnitřní průměr je větší než 0,165 mm, nebo b) vnější průměr je menší než 0,298 mm a vnitřní průměr je větší než O,133 mm. Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude nyní dále podrobně popsán pomocí odkazů na příslušný výkres, v němž Obr. 1 schematicky znázorňuje jehlu nasunutou do zóny:pokožky s vespodu ležícím svalem. - - 4 - ♦ Μ ♦ · • · 4 « 4 4 4 4 44 • 4 • 4 1 4 • Ψ * ·· · • · • 4 4 · • 4 4 4* • 4 • · 4* Příklady provedeni vynálezu

Na Obr. 1 je znázorněn držák 1 nesoucí injekční jehlu 2, upevněný na stříkačce 3. Injekční jehla 2 je nasunutá skrze vrstvu dermy 4 do vrstvy škáry 5, která je oddělena svalovou blanou JO od svalové tkáně 6 s krevními cévami 11. Injektované, ale ještě nevstřebané množství tekutiny ve Škáře je označeno číslicí 7.

Tam kde je jehla 2 upevněna v držáku 1_ (krčku, koruně, pozn.), tento držák má výčnělek 8, který je zakončen vypuklinou (kupolí) 9. Prostřednictvím tohoto sestavení může být injekční část jehly Šikmo vsunuta ve své celé délce, zatímco jestliže se injekční část jehly protahuje hned od povrchu zakončení držáku, je úplně nasunutí možné pouze nasunutím jehly kolmo k pokožce.

Množstvím měření je zjištěno, že tloušťka dermy aškáry se pohybuje v rozmezích popsaných v náš ledují čí" tabulce. Střední hodnoty je možno brát jako hodnoty platné pro přednostní injekční zóny.

Zeny: Muži: min. max. průměr min. max. průměr derma 1,1 3,6 1,7 1,2 4,1 2,3 škára 4,5 30, 8 12,1 2,3 26,9 7,2 součet 5,6 34,4 13,8 3,5 31,0 9,5

Uznávajíce, že k emisi tekutiny z jehly důsledkem šikmého řezu zakončení této jehly dochází v rozmezí nějaké vzdálenosti od hrotu jehly, například jehlou kalibru G30 v rozmezí 0,4-1,2 mm ód hrotu jehly, je vidět, že ů žen ani injekce s 6 mm jehlou kolmo k pokožce, v zóně ve které je tloušťka pokožky minimální, nedosáhne svalu, kdežto injekce se 4 mm jehlou je možná, když dojde k vyhnutí se zónám s nejtlustší dermou. Při použití 6 mm jehly by se muži měli vyhnout injekci - 5 - ' ·« • * - 5 - ' ·« • * • fl · * Μ «··· • · ·· »» f · Μ· · * * « · ···· · · * v zónách kde je tloušťka pokožky minimální a takové zóny ve skutečnosti nejsou pro injekce atraktivní. 4 mm jehla nemůže být použita v zónách, kde má derma svou maximální tloušťku, ale rovněž tyto zóny leží mimo zóny normálně upřednostňované pro injekci, jimiž je břicho a stehna.

Když je jehla vsunuta pod nějakým šikmým úhlem, na pokožku je možno pohlížet jako na mající tloušťku, která je tloušťkou ve výše uvedené tabulce, dělenou sinem úhlu mezi jehlou a povrchem pokožky. U úhlu 45° to odpovídá vynásobení 1,4.

Je vidět, že ženy mohou používat 6 mm jehlu univerzálně pro injekce s jehlou kolmou k povrchu pokožky, či formující úhel s tímto povrchem, kdežto 4 mm jehla možná nemůže (či nesmí, pozn.) být použita bez udržování jehly kolmo k povrchu pokožky, když jsou injekce prováděny v zónách kde má derma svoji maximální tloušťku.

Ani v zónách kde má pokožka svou minimální tloušťku, ani v zónách kde má pokožka svou maximální tloušťku, by muži neměli používat 6 mm jehlu, i když je vsunuta pod šikmým úhlem, v prvních zmíněných zónách může 6 mm jehla dosáhnout sval a v posledně zmíněných zónách jehla nemusí projít skrze dermu. V zónách kde má pokožka svou minimální tloušťku může být použita 4 mm jehla, když je vsunuta v šikmém úhlu do pokožky.

Zatímco zóny, v nichž má pokožka svou minimální tloušťku převážně nejsou jako injekční zóna atraktivní, stav v těchto zónách odpovídá podmínkám splněným · v přednostních injekčních zphách u hubených lidí, obzvláště hubených dětí.

Avšak v přednostních zónách, představovaných průměrnými hodnotami pro tloušťku dermý a škáry, může být použita 4 mm jehla stejně jako 6 mm jehla kolmo k povrchu pokožky či vytvořením Šikmého úhlu s tímto povrchem, ponechávajíce Přijatelný okraj pro variace okolo průměrné hodnoty daných vrstev pokožky.

Claims (1)

1. - 6 - (náhradní list) PATENTOVÉ NÁROKY Injekční jehla a držák jehly, jehla /2/ má injekční část s pokožku propichujícím. Šikmo šeřízlým zakončením, a je upevněna v držáku /1/ jehly k namontování na stříkačku /3/; vyznač u j ící se tím, že celková délka injekční části jehly /2/, protahující se od jejího upevnění v držáku /1/ jehly k jejímu pokožku propichujícímu zakončení, leží v rozmezí 4-6 mm. Injekční jehla a držák jehly podlé nároku 1, vyznačující se t i m, že vnější průměr jehly a vnitřní průměr jehly splňují jednu z následujících podmínek: a) vnější průměr je menší než 0,320 mm a vnitřní průměr je větší než 0,165 mm, nebo b) vnější průměr je menší než 0,298 mm a vnitřní průměr

   Praha á.s. • 14- je větší než 0,133 mm.