CN111744076A - 注射组件 - Google Patents

Abstract

一种注射组件，包括具有近端和远端的注射器筒(12)、支撑针并联接至注射器筒(12)的远端的针座(20)。套筒(32)位于注射器筒和针座上，以在覆盖针的第一位置和露出针的第二位置之间滑动。套筒(32)被偏压到伸出位置以覆盖针。套筒具有远端(38)和近端(40)。在使用期间，将注射器放置在患者的皮肤上，使得套筒的远端在针之前接触患者的皮肤，从而通过套筒来吸收相对于皮肤表面施加的侧向或角向力，以抑制套筒滑动并在插入过程中抵抗针的弯曲。

Description

注射组件

技术领域

本公开涉及注射组件或输送组件。注射组件或输送组件(例如注射器组件)具有可移动套筒，该可移动套筒可在使用期间缩回。所述组件还具有围绕针的可移动构件套筒，用于在使用过程中帮助引导针并使针的弯曲最小化。

背景技术

在针不垂直于皮肤表面的情况下，难以将4mm至5mm范围内的针长度插入患者体内。短长度要求针以直线的方式刺穿皮肤，以确保适当穿刺并降低针弯曲的风险。

针插入患者皮肤主要取决于针的特征、而不是如在“Needle InsertionModeling；Identifiability and Limitations,L.Barbe,Biomedical Signal Processingand Control 2(207)，191-198”中所公开的针支撑件的特征或结构。针插入患者皮肤通常分为三个阶段，这些阶段会影响注射深度。第一阶段对应于针与皮肤的初始接触，其中组织发生变形但不刺穿皮肤的表面。第二阶段是指当针的插入力停止时皮肤被刺穿且皮肤发生松弛。第三阶段是拔出针并在拔出针时向外拉动或拉伸皮肤。

针长度(例如具有约4mm至5mm的长度的针)适于将药物注射到皮下区域中的指定目标深度。本发明提供了一种结构，使得针可以被一致地插入到期望的目标深度。现有的笔式针具有插管，该插管支撑在从针座延伸的轴向柱上。柱形成狭窄部分和相对较宽的基部，该相对较宽的基部在注射期间不接触皮肤。在本领域中已知的其他笔式针中，抵靠注射部位放置的针座的远侧面可能相对较大，并且在边缘处可以设有轻微的锥度。当相对于患者的皮肤表面成一定角度插入插管时，针座的边缘可与皮肤接合。

已经生产出各种注射装置，其中在注射或拔出针期间支撑结构不接触皮肤。已经提出了其他装置，其中该装置的端面被定位成接触皮肤表面，以限制穿入患者体内的深度。

笔式注射器输送装置有助于肠胃外药物的自我施用。笔式针是基于针的注射系统的部件并且由使用粘合剂组装到塑料针座中的双头插管组成。针座具有内螺纹，所述内螺纹允许所述针座附接到笔式注射器装置。笔式针的附接允许插管的近端穿过药筒的橡胶隔片，以形成流体流动路径。对于许多糖尿病患者而言，使用笔式注射器输送装置将胰岛素每天多次注射到皮下(SC)组织中可以维持血糖控制，所述笔式注射器输送装置被开发为小瓶和注射器的方便且谨慎的替代品。商业上可获得呈一次性或可多次使用构造的许多笔式注射器，每种笔式注射器都提供各种以患者为中心的特征。远侧笔式针插管与输送部位接合，从而提供用于输送的导管。笔式针设计旨在使得能够一致地输送至目标组织空间，最大程度地减少注射液的泄漏，并减少与注射相关的疼痛/不适和诸如出血和瘀伤的部位效应。主要设计特征、针长度/规格和针座表面几何结构、以及输送系统的力学和注射技术决定了注射的成功。

可以在皮肤的皮内区域、皮下区域和肌内(IM)区域中进行注射。对于包括胰岛素在内的许多类型的可注射药物，SC区域对于实施注射而言是优选的。参见例如Lo Presti等人的“Skin and Subcutaneous thickness at injecting sites in children withdiabetes:ultrasound findings and recommendations for giving injection,Pediatric Diabetes(2012)”。

尽管现有装置通常适合于预期用途，但是仍然需要用于控制用于将药物或药品输送到选定目标区域的插管的刺入深度的改进装置。

发明内容

本公开描述了输送组件和注射组件(例如注射器组件)，以帮助将针以受控的角度和位置引入患者体内。在一个实施例中，注射器组件为针提供有可伸缩套筒或护罩，所述套筒或护罩可在从针尖向远侧延伸的第一位置和第二缩回位置之间移动，用于将物质注射到患者体内的期望深度。

在一个实施例中的注射器组件包括注射器筒，注射器筒具有用于接收柱塞的近端和带有针的远端。可移动套筒联接到注射器的远端，可移动套筒可以在针被套筒覆盖的伸出位置和暴露出针的缩回位置之间滑动。在将针插入患者体内期间，套筒可以通过与患者的皮肤接触而被朝向远端偏压并且可以移动到缩回位置。

在一个实施例中，该组件包括注射器，所述注射器具有支撑插管的远端和联接到该注射器的远端的适配器。适配器可以是固定到注射器筒或从注射器筒移除的单独构件。适配器具有装配在注射器的远端上的主体、在适配器的主体上滑动的可移动护罩、以及诸如弹簧的偏压构件。在一个实施例中，在没有将防止护罩在适配器的主体上滑动的机械闩锁或锁定机构的情况下，护罩相对于适配器在远侧方向上被连续地偏压。

适配器的主体具有大致圆柱形的壁，该壁具有被构造成用于与注射器的远端联接的开口近端和具有使得注射器的远端能够从主体突出的尺寸的开口远端。主体的外表面具有轨道、位于主体的近端处的止动构件、和位于主体的远端处的止动件。弹簧围绕主体并且具有接合主体的近侧止动构件的近端。护罩具有在主体的轨道中滑动的引导构件和在护罩的近端径向向外延伸的止动构件。止动构件构造成接触弹簧的远端。

在一个实施例中，可移动套筒被弹簧偏压向注射器的远端。凸缘或颈圈联接到注射器筒。套筒安装在注射器的远端上，以相对于注射器和针进行滑动运动。弹簧位于颈圈与套筒的近端之间，以沿远侧方向偏压套筒。当针刺穿皮肤时，套筒的远端接触患者的皮肤并通过插入力而移动至缩回位置。套筒与患者的接触提供了抵抗患者的足够摩擦力，以抑制由插入力引起的注射器组件和针相对于皮肤表面的侧向运动。

在另一个实施例中，注射器组件包括注射器筒，注射器筒具有附接到注射器的远端的套筒，其中，套筒在将针插入到患者的皮肤中期间滑动到缩回位置，在该缩回位置处注射器的远端能够接触皮肤的表面。在另一个实施例中，套筒在将针刺入患者体内期间能够缩回到注射器的远端从套筒的开口端伸出以接触皮肤表面并使之变形的位置。

在一个实施例中，提供了一种通过注射器筒将物质引入到患者体内的方法，所述注射器筒具有近端和远端，所述远端具有从远端延伸的针。套筒联接到注射器筒并且可以相对于针从覆盖针的端部的伸出位置移动到缩回位置。注射器筒和针可以相对于患者的皮肤表面以倾斜角度定向，使得在针刺入皮肤期间，套筒在针尖接触皮肤之前与皮肤的表面接触。在将针插入患者的皮肤的过程中，套筒保持与皮肤接触，以抵抗针与皮肤的表面之间的侧向力，从而抑制针相对于皮肤因侧向力而弯曲。套筒因插入力而缩回，直到注射器的远端与皮肤的表面接合为止，以限制针的刺入深度。当针从皮肤上收回时，套筒会被偏压向伸出位置。

在一个实施例中，注射器设置有套筒，该套筒在注射器的末端上、在伸出位置和缩回位置之间滑动，以在不使用时覆盖针而在针刺入患者的皮肤期间缩回。套筒具有围绕注射器筒的主体和具有开口的端壁，该开口在套筒缩回时允许针从套筒伸出。

在另一个实施例中，注射组件是笔式针，该笔式针形成有套筒以覆盖针并在伸出位置和缩回位置之间移动。笔式针被构造为附接到输送装置，诸如标准笔式针输送装置。笔式针包括具有侧壁的主体，该侧壁具有开口的近端和封闭的远端。针从远端延伸以刺穿患者的皮肤，用于将药物注射到患者体内。套筒联接到笔式针，以在侧壁的外表面上滑动。在笔式针的侧壁与可移动套筒之间设置有诸如弹簧的偏压构件，以相对于笔式针的主体在远侧方向上偏压套筒。在一个实施例中，套筒在近端具有向内延伸的凸缘，该凸缘与笔式针的侧壁上的向外延伸的颈圈接合以限制在近侧方向上的滑动运动。在主体的远端处设置有一凸缘，用于接合套筒上的凸缘以限制在远侧方向上的滑动运动。弹簧位于主体的侧壁的远端与套筒的远端之间，以沿远侧方向偏压套筒。

基本上通过提供一种注射装置实现这些特征，该注射装置包括连接至流体供给件的主体，所述主体具有近端和远端、联接至所述主体的所述远端并具有皮肤接触面的针座。针从主体的所述远端延伸。针具有轴向长度、联接至针座的近端、和与皮肤接触面间隔开的远端。可移动套筒设置在主体上，用于相对于主体在主体上沿着轴向方向在伸出位置和缩回位置之间滑动。套筒具有远端和连接到主体的近端。所述套筒被沿着远侧方向偏压，其中，所述套筒的远端定向成覆盖所述针的远端。套筒可滑动到缩回位置，在该缩回位置处，针座的接触表面的远端被暴露出来，以接触患者皮肤。

另一个实施例中的注射器组件包括：具有近端和远端的注射器筒；位于注射器筒的远端处的末端，其形成皮肤接触表面；以及联接至注射器筒的远端的针。套筒联接至注射器筒，以在注射器筒上在覆盖针的伸出位置与缩回位置之间滑动运动，在该缩回位置中，注射器筒的皮肤接触表面远端从套筒伸出以接触患者的皮肤表面。

提供了一种用于将针引入患者体内的方法，所述方法包括提供具有主体的组件，该主体具有近端和形成皮肤接触表面的远端。针联接到针筒的远端。套筒联接到针筒，以在覆盖针的伸出位置和露出针的缩回位置之间进行滑动运动。主体和针相对于患者的皮肤表面倾斜定向，并且在针接触并刺穿皮肤之前在套筒接触皮肤的表面的位置施加插入力，以抑制针相对于皮肤表面的侧向力。

通过以下对本发明的详细描述，本发明的这些和其他特征将变得显而易见，该详细描述结合附图公开了本发明的各种实施例。

附图说明

以下是附图的简要说明，其中：

图1是一个实施例中的注射器组件的侧视图，其示出了处于伸出位置的套筒；

图2是图1的注射器组件的侧视图，其示出了处于缩回位置的套筒；

图3是注射器末端的放大侧视图，其示出了处于伸出位置的套筒；

图4是注射器末端的放大图，其示出了处于缩回位置的套筒；

图5是注射器末端的放大图，其示出了注射器的末端延伸超过套筒的端部；

图6是在将针插入患者体内期间的注射器组件的侧视图；

图7是注射器组件的侧视图，其示出了刺入皮肤的针和缩回到注射器筒上的套筒；

图8是注射器组件的侧视图，其示出了在将药物注射到患者体内期间注射器的末端接触患者的皮肤；

图9是另一个实施例中的注射器组件的局部剖视图；

图10是图9的注射器组件的局部剖视图，其示出了处于缩回位置的套筒；

图11是另一实施例中的笔式针的侧视图，其示出了处于伸出位置的套筒；

图12是笔式针的侧视图，其示出了处于缩回位置的套筒；

图13是另一实施例中的笔式针的侧视图，其示出了处于伸出位置的套筒；

图14是图13的笔式针的侧视图，其示出了处于缩回位置的套筒；

图15是另一实施例中的笔式针的侧视图，其示出了处于伸出位置的套筒；

图16是图15的笔式针的侧视图，其示出了处于缩回位置的套筒；和

图17是笔式针的另一实施例的侧视图。

具体实施方式

输送组件或注射组件是指具有用于将药物或其他物质注射到患者体内的针或插管的注射器或笔式针。术语针和插管在本文中可互换地使用，用于指具有用于插入受试者的注射部位的尖锐端部的薄管状构件。远侧方向是朝着注射器组件的注射端的方向，而近侧方向是相反的方向。轴向方向是指沿着或平行于针和针座的纵向轴线的方向，而径向方向是指垂直于轴向方向的方向。

成人的真皮内层通常具有约2mm至3mm的厚度，使得从皮肤的外表面测量的真皮内注射深度在高达约3mm的范围内。皮下层的厚度根据患者的年龄、性别、体重指数(BMI)、和施以注射的身体部位而有所不同。皮下区域的平均厚度为约7mm至约15mm。胰岛素优选递送至皮下区域。在本文所述的实施例中，针或插管具有用于刺入患者体内的预期深度的适当长度。在各种实施例中，针或插管具有约4﹣8mm的长度。针或插管的长度是指从注射器、笔式针或其他输送装置的远侧末端延伸的暴露长度。

注射组件适合在用于注射的方法以及用于向患者注射药物的方法中使用。优选实施例的以上描述不应被认为是限制性的。本公开旨在使普通技术人员能够在不脱离本公开范围的情况下实践所描述的组件的变型。在说明书和权利要求书中，本文的数值限制应理解为由修饰词“约”限制，使得产生等同结果的微小偏离处于本发明的范围内。结合一个实施例或独立权利要求公开的特征或从属权利要求可以组合在另一实施例中或与不同的独立权利要求组合。一个实施例的特征可以与其他实施例一起使用，只要它们彼此不矛盾即可。

输送装置和/或注射组件被构造用于将药物输送给患者。在所描述的实施例中，注射组件可以是能够将药物引入患者体内的注射器、笔式针、或类似装置。该装置被构造为在减少由于与患者的皮肤表面未对准而引起针弯曲的可能性的情况下帮助将针插入患者体内。

参照图1，在一个实施例中的注射组件是注射器组件10，其包括形成注射器筒12的主体，注射器筒12限定用于药物的流体供给件并且具有近端14和远端16。近端14接收可移动柱塞杆18和用于分配包含在注射器组件中的物质的塞19。

如图1和图2所示，针座20联接到注射器筒12的远端16，以提供药物的流体供应。在所示的实施例中，针座20与注射器筒一体形成。如图所示的针座20包括从针座轴向延伸的针22。针座20在注射器筒12的远端处定向并形成注射器组件的远侧末端。针座20具有主体部分24，该主体部分24具有近端26和远端28。在所示的实施例中，远端28具有轴向远侧面30，该轴向远侧面30形成注射器筒的皮肤接触表面，用于在使用期间接触患者的皮肤表面。在图1和图2所示的实施例中，远侧面30是基本平坦的并且在基本垂直于注射器筒的纵向轴线的平面中定向。针座的远端可由多个凸缘形成，所述多个凸缘径向向外地并轴向地延伸，以限定基本平坦的远侧面30。针座20的远侧面30与注射器筒的端部轴向间隔开。在所示的实施例中，针座固定至注射器筒的端部。在其他实施例中，针座可以单独形成并附接到注射器筒。在其他实施例中，注射器的远侧面和末端可以具有凸形形状，以将插入力分布在预定表面面积上，以控制在皮肤中形成的压痕的形状和深度并控制针的刺入深度。

所示实施例中的针22具有从主体24的远侧面30延伸的大约4﹣8mm的长度，尽管针的暴露长度可以根据注射器设备的特定需要而变化。具有从针座的远端延伸的大约4﹣6mm的暴露长度的针通常旨在穿透皮肤至用于注射药物(例如胰岛素组合物)的深度。针通常为28号至32号。在一实施例中，针22具有约为4mm的暴露长度，并且可以是32号针。在其他实施例中，针可以具有6mm或更长的长度。针旨在刺入患者的皮肤，其中远侧面30接触皮肤的表面以限制刺入的深度。远侧面30可具有一定形状和尺寸，以有助于以预定构造在皮肤的表面中变形和形成压痕，以控制针的刺入深度，用于将药物输送至预期深度。在所示的实施例中，远端面30具有围绕针22的平坦表面和具有约3-5mm的直径的圆形凸状外边缘23，用于接触患者的皮肤的表面。

注射器组件10包括用于在针刺入过程中辅助针22的机构，以在针相对于皮肤表面成一定的倾斜角度时抑制针相对于皮肤的弯曲或扭曲。该机构在针刺入之前和期间接触皮肤，以减小由针相对于患者的皮肤所产生的侧向力。将针以倾斜角度插入皮肤会产生侧向力或斜向力，这会由于针的短长度和规格而导致针弯曲。

在图1和图2的实施例中，注射器筒12包括可移动套筒32，该可移动套筒32在将针插入皮肤期间与患者的皮肤接触，并有助于穿刺，所述穿刺减少了在将针相对于皮肤表面以倾斜角度插入时发生的针弯曲。套筒32安装在注射器筒上，以在图1和图3所示的伸出位置和图2、图4和图5所示的缩回位置之间进行滑动运动。

在所示的实施例中，套筒32具有基本圆柱形的侧壁34，该侧壁34具有轴向通道36，该轴向通道36的内部尺寸基本对应于注射器筒12的外部尺寸，以在注射器筒的外表面上进行滑动运动。套筒32具有圆柱形的外表面和圆柱形的内表面，该圆柱形的内表面的内部尺寸基本对应于注射器筒12的外部尺寸和外表面。套筒具有开口远端38和开口近端40。在所示的实施例中，套筒32的纵向长度与针座20和针22的轴向长度互补，并且用于在注射器筒的远端上滑动。套筒32的开口远端38具有与注射器筒的外部尺寸相对应的内部尺寸，以在注射器筒上滑动。在图3所示的一个实施例中，开口远端38可具有一定的尺寸和构造，以帮助将针与小瓶37或其他容器对准，用于填充注射器。如图3所示，开口远端38可具有接收小瓶37的颈部的尺寸。在其他实施例中，开口远端38可具有接触小瓶的端部的尺寸，以帮助针与小瓶上的隔片53对准。

在所示的实施例中，套筒的近端包括止动构件，该止动构件示出为从套筒32径向向外延伸的凸缘42。凸缘42可以是单独的环形构件，所述单独的环形构件通过压配或通过粘合剂、焊接或其他附接机构结合到套筒而被联接到套筒的外表面。在其他实施例中，环形构件可以与套筒一体模制为一件式单元。在所示的实施例中，套筒32的开口远端38的内径基本等于注射器筒的外径，以在注射器筒和针座上滑动。开口远端38具有环形形状，该环形形状与针和针座径向向外隔开，以在套筒的内表面和针之间形成环形空间。

在一个实施例中，注射器筒12包括示出为颈圈44的环形止动构件，该环形止动构件44在远端的近侧联接至注射器筒的外表面。在所示实施例中，颈圈44固定在注射器筒的外表面。颈圈44可以是单独的环形构件，其被压配到注射器筒上或通过粘合剂附接。在其他实施例中，颈圈被模制在注射器筒上而作为一件式单元。形成偏压构件的弹簧46在套筒32和注射器筒12上的颈圈44之间延伸，以沿远侧方向将套筒偏压到图1的延伸位置。在所示实施例中，弹簧46是螺旋弹簧，所述螺旋弹簧围绕注射器筒的外表面并在注射器上的颈圈44和套筒32上的凸缘42之间延伸。在所示的实施例中，弹簧在套筒32的近端与注射器筒的外表面上的颈圈44以及凸缘42之间延伸，使得弹簧不会被套筒包围。

在图1至图8的实施例中，凸缘42具有在套筒32的近端周围的近侧面上形成的环形凹部43，以接收和捕获弹簧46的远端。弹簧46的远端可以通过环形凹部43中的摩擦配合或可由粘合剂附接而联接至凸缘42和套筒32。颈圈44包括类似的环形凹部45，其尺寸设计成用于接收弹簧46的近端。弹簧46的近端可以通过颈圈的内表面和注射器筒表面之间的摩擦配合或通过粘合剂或其他附接机构而联接至颈圈44。

弹簧46在注射器筒上滑动，并将套筒偏压到伸出位置，在该伸出位置，套筒的远端38覆盖针22的至少一部分。在伸出位置，套筒32的远端38至少与针的末端对准或沿着远侧方向与针的末端轴向间隔开。在伸出位置，套筒的远端能够在针接触患者的皮肤之前或同时地接触皮肤。

在一个实施例中，凸缘42在注射器筒的外表面上自由滑动，其中凸缘42和套筒32通过附接至弹簧46的远端而被保持。弹簧46固定至颈圈44，使得通过将弹簧附接到凸缘42和套筒32来防止套筒32与注射器筒分离。在该实施例中，弹簧46具有轴向长度，使得凸缘42不延伸超过注射器筒的远端，使得套筒可以在注射器筒上自由滑动。

在一个实施例中，从注射器筒径向向外延伸的凸缘48形成纵向延伸的轨道49，其中，如图4所示，凸缘用作在注射器筒的外表面上的、在远端处的止动构件，以限制凸缘42和套筒32在远侧方向上向外滑动，并将套筒保持在注射器筒上。凸缘42的远侧面可以接触凸缘48。在其他实施例中，套筒上的凸缘42或套筒32可以具有向内延伸的部分51，所述向内延伸的部分51与凸缘48接合以将套筒保持在注射器筒上并在轨道49中滑动。凸缘42的向内延伸部分可与远侧面间隔开，以形成环形凹部47。可替代地，凸缘42可具有向内延伸的棘爪，以与注射器筒上的凸缘48接合。在其他实施例中，凸缘可具有向内突出的棘爪，该棘爪在形成在注射器筒的外表面上的狭槽中滑动。

套筒32被弹簧46偏压，使得当将针插入患者体内时套筒可以缩回并且在针刺入过程中套筒接触皮肤表面。套筒可以缩回至这样的位置：在所述位置，针座20的远端面30可以从套筒的远端突出并且能够接触皮肤的表面以限制针的刺入深度。

在图6至图8中示出了注射器组件的使用方法。在患者用于自我注射胰岛素的使用过程中，针不必须垂直于皮肤的表面，使得针相对于皮肤的表面以倾斜角度穿刺。倾斜角度会导致作用于小直径针的侧向力，因此针会弯曲并导致患者不适且导致穿刺深度不当。如图6所示，注射器组件10可相对于皮肤56的表面以倾斜角度定位。在图6所示的位置中，套筒32的远端在针的末端接合皮肤之前接触皮肤的表面。

套筒的远端38的远侧面39具有防滑表面41，该防滑表面41提供粗糙或不滑动的表面，以抑制套筒的远端在皮肤56的表面上滑动运动。套筒32的远端上的表面粗糙度可以是例如带纹理的表面、涂层、粘合剂、发黏材料、或具有摩擦系数的其他表面，以防止或抑制套筒的远端的端部在皮肤上滑动。可以通过聚合物涂层、凹坑、刻痕等形成带纹理的表面。在一个实施例中，防滑表面由弹性体材料、橡胶或其他柔韧和/或发黏材料的聚合物涂层形成。

图7示出了刺入患者的皮肤56的针，同时套筒的远端与皮肤接合，以抵抗插入力造成的在皮肤上的侧向滑动。套筒32的皮肤接触表面的防滑远侧面在插入过程中与皮肤接触，以抑制或减少由针作用在皮肤上的侧向力引起的针和套筒的滑动，从而抑制针的弯曲。如图8所示，通过将针完全插入皮肤中，针座的远侧面从套筒的远端突出以与皮肤完全接触。针座的远侧面30接触皮肤并且构造或尺寸设计成限制或控制针的刺入深度。远侧面30从套筒32的远端延伸一定距离，在该距离处，套筒的远端和针座的远端形成皮肤接触表面，以通过法向插入力控制皮肤的变形并控制刺入深度。套筒32的远端38接触皮肤，以通过将插入力和压力分布在限定的表面面积上来限制针座的远侧面的变形深度。处于缩回位置中的套筒32受到注射器筒上的颈圈44的限制，使得在针插入期间套筒的远侧面39牢固地接触皮肤。通过套筒与皮肤的接触，防止了针座的远侧面在皮肤中形成深的凹陷并防止针刺得比预期的深。

当套筒处于缩回位置时，针座的远侧面从套筒的远端突出预定距离。针座的远侧面可以从套筒的远端突出大约1mm至7mm的距离，并且通常为图5中的箭头58指示的大约2﹣3mm的距离，以通过皮肤与针座20的远侧面以及套筒32的远侧面39接触来提供皮肤表面的受控变形。针座与套筒的远端的内边缘之间的环形空间或间隙具有径向宽度，使得皮肤能够以受控方式变形并伸展到环形空间中，以收紧皮肤的表面并限制由针座的远端形成的压痕深度。当从皮肤上移除针时，弹簧46将套筒偏压到伸出位置。在所示的实施例中，套筒在注射器筒上自由滑动，并且不具有在使用后将套筒保持在伸出位置中的锁定或闩锁机构。

在图9和图10中示出了套筒的一个替代实施例。在该实施例中，套筒50包括具有开口60的端壁52，以在套筒处于图10所示的缩回位置时允许针从套筒伸出。在所示的实施例中，开口60的尺寸小于针座20的外部尺寸。开口60的内部尺寸足以使针无干扰地通过，同时提供最小的间隙以稳定针并在插入过程中防止针弯曲。注射器组件的结构、操作弹簧、以及用于保持弹簧的构件与前述实施例相似。端壁52具有在使用过程中形成皮肤接触表面的远侧面54。端壁52构造成接触针座的远端，以限制套筒在近侧方向上相对于注射器和针座滑动。在图10所示的缩回位置，端壁52的内表面与针座的远端接合。端壁52可具有带纹理的表面或防滑表面，以如先前实施例中那样抑制在患者的皮肤上滑动。使用图9的注射器组件的方法与先前的实施例基本相同。套筒50的远侧面54形成皮肤接触表面，以控制针的刺入深度。如在先前的实施例中那样，选择远侧面54的尺寸以提供用于控制和限制针的刺入深度的接触表面。

参照图11和图12，示出了注射组件的另一实施例，其中笔式针70连接到笔式针输送装置72。笔式针输送装置72是常用的笔式针输送装置，用于通过控制剂量将胰岛素注射给患者。笔式针输送装置包括如本领域中已知的包含药物、柱塞和剂量控制旋钮的药筒。笔式针输送装置构造成用于通过笔式针70将选定剂量的药物输送给患者。

笔式针70具有大致圆筒形的主体74，该主体74具有侧壁76，该侧壁76具有开口近端78，用于通过侧壁76的内表面上的内螺纹联接至输送装置。主体74的远端80包括具有远侧面的端壁81和从主体沿远侧方向轴向延伸的塔架82。塔架82具有轴向面对的端面84和从轴向端面84轴向延伸的针86。端面84限定了皮肤接触表面，用于接触皮肤并限制在注射药物期间针刺入患者的皮肤的深度。

套筒88联接至主体74，以在图11所示的伸出位置和图12所示的缩回位置之间滑动。套筒88具有大致圆柱形的侧壁90，该侧壁90具有开口近端92和具有内部尺寸的开口远端94，以在主体的侧壁76上滑动。弹簧96设置在主体74和套筒88之间，以相对于笔式针在远侧方向上偏压套筒。在所示的实施例中，弹簧96是围绕侧壁90的内表面的螺旋弹簧。弹簧96可在套筒88的远端与端壁81之间延伸。

如图11所示，笔式针的主体74在近端76处具有向外延伸的构件98，用于限制套筒88在近侧方向上的行进长度。构件100在主体74的远端80处从侧壁76的远端径向向外延伸，以限制套筒在远侧方向上的行进长度。向外延伸的构件98和向外延伸的构件100被示出为径向凸缘，但是可以使用适合于限制套筒运动的其他形状、尺寸和构造。在所示的实施例中，构件98和构件100在侧壁的开口近端处与侧壁76形成为一体。在其他实施例中，构件98和构件100可以是通过摩擦配合、粘合剂或焊接固定到侧壁76的单独的环形构件。套筒88在套筒的近端处具有向内延伸的构件，所述向内延伸构件示出为凸缘102，其中凸缘102被接收在凸缘98和凸缘100之间，以用于滑动运动并限制套筒相对于笔式针的主体74的行程。凸缘102具有与侧壁76的外径相对应的内径。在套筒的远端处设置有向内延伸的构件，例如凸缘104，用于捕获弹簧96。弹簧96在主体74的端壁81处的构件100的远侧面和凸缘104的内面之间延伸，以相对于笔式针沿着远侧方向向外偏压套筒88。

套筒的远端中的凸缘104具有保持弹簧96的尺寸并且足够宽，以在针插入皮肤时允许轴向面84突出穿过开口以使主体的轴向面84与皮肤接触。套筒88被偏压到图11所示的伸出位置，在该伸出位置，套筒延伸至少等于针86的长度并且通常经过针的末端。在将针插入患者的皮肤期间，套筒的远端以类似于先前实施例的方式在针之前接触患者的皮肤。套筒远端的防滑表面105抑制了套筒在皮肤上的滑动。继续插入针会使套管缩回到图12所示的位置，在该位置，针86从套管88的远端伸出。插入力使皮肤的表面与套管的远端和塔架82的轴向面84接触，以通过控制皮肤表面的变形来控制压痕的形状和构造以及针的刺入深度。塔架82可具有轴向长度，使得当套筒缩回时，塔架82的轴向面可凹入、与套筒的端壁104齐平、或在套筒的端壁104上方突出。套筒的近侧运动受到压缩状态下的弹簧和与凸缘88接触的凸缘102的限制。

图13和图14示出了笔式针的另一实施例，该实施例与图11和图12的实施例基本相同，除了笔式针的皮肤接触表面以外。笔式针的主体74、套筒88和弹簧96基本相同并且由相同的附图标记表示。

在图13和图14的实施例中，主体的塔架82在远侧方向上轴向延伸。塔架82的轴向端面100形成有凸形的远侧表面，以在向患者注射药物期间限定皮肤接触表面。凸形的表面在塔架的外周102和围绕针86的中心部分114之间延伸。围绕针的中心部分112限定了凸形表面110的最远端。圆锥形部分116从塔架的外周112朝向中心部分114延伸。中心部分114从圆锥形部分116突出。在一个实施例中，中心部分114可以是从圆锥形部分116沿远侧方向延伸的环形突起。外周边缘还可以被形成有环形突起118，环形突起118从圆锥形部分116延伸，以限定环形凹陷部，该环形凹陷部的底表面形成圆锥形部分116的圆锥形表面。

如图14所示，套筒88因笔式针作用于患者的皮肤120的表面的插入力而缩回。在缩回位置，套筒88缩回到塔架的远端从套筒的远端突出的位置。远侧面的中心部分114在将针86插入患者体内的过程中接触皮肤的表面，其中，中心部分通过皮肤的弹性而在皮肤120中形成压痕。然后，穿透力使圆锥形部分116接触皮肤，以分布压力并控制皮肤的变形且控制由中心部分导致的压痕的深度，从而控制针的刺入深度。注射之后，将针从患者体内抽出，套管返回到图13的原始位置以覆盖针。

图15和图16示出了本发明的笔式针122的另一实施例。笔式针包括主体124，该主体124具有侧壁126，所述侧壁126具有开口近端128和远端130。端壁设置在主体124的远端处，以形成封闭的远端。向外延伸的凸缘134从侧壁126的近端突出。塔架136从端壁突出，用于支撑用于将药物注射到患者体内的针138。

套筒140联接到笔式针的主体140，以在图15所示的伸出位置和图16所示的缩回位置之间滑动。套筒具有带开口近端114的基本圆柱形的侧壁142，所述开口近端144具有内部尺寸，以容纳笔式针的主体并在笔式针的主体上滑动。套筒具有带端壁146的远端。开口148形成在端壁中并且具有一定的尺寸，以在套筒移动到缩回位置时允许针138穿过。在所示的实施例中，笔式针的主体的塔架未延伸穿过端壁中的开口。

弹簧150设置在主体的侧壁142的外表面上并且在侧壁的近端处的凸缘134与套筒140的近端144之间延伸，以将套筒偏压到延伸位置。如图所示，侧壁142具有向外延伸的凸缘，该凸缘形成用于捕获和保持弹簧150的环形凹陷部。在使用期间，笔式针抵靠患者的皮肤的表面定位并且施加插入力。套筒与皮肤接合，以在笔插入期间抵抗笔式针在皮肤的表面上的滑动或侧向运动。如在先前的实施例中那样，端壁可具有防滑表面，以在针插入期间抵抗套筒在皮肤的表面上的滑动。当针插入患者体内至图16所示的位置时，套筒滑动到缩回位置。套筒的端壁的远侧面形成皮肤接触表面，以控制皮肤的变形并限制针的刺入深度。在图17所示的另一实施例中，主体124的远端不具有止动件或保持构件，使得通过弹簧将套筒140保持在主体124上，该弹簧固定到向外延伸的凸缘上，该凸缘形成用于捕获和保持弹簧150的环形凹陷部。

前述实施例和优点是示例性的并且无意被解释为限制本发明的范围。替代实施例的描述旨在是说明性的，而不是限制本发明的范围。各种修改、替代方案、和变形方案对于本领域技术人员将是显而易见的，并且旨在落入本发明的范围内。特别要注意的是，不同实施例和权利要求的特征可以相互组合，只要它们彼此不矛盾即可。因此，所有这样的修改旨在被包括在由所附权利要求及其等效物所限定的本发明的范围内。

Claims (21)

1.一种注射组件，其特征在于，所述注射组件包括：

用于连接到流体供给件的主体，所述主体具有近端和远端，所述主体的所述远端具有皮肤接触表面，所述主体具有侧壁，所述侧壁具有与所述远端间隔开的向外突出构件；

从所述主体的所述远端延伸的针，所述针具有轴向长度、联接到所述主体的近端、以及与所述皮肤接触表面间隔开的远端；

位于所述主体的所述侧壁上的可移动的套筒，所述套筒用于在轴向方向上相对于所述主体在伸出位置和缩回位置之间进行滑动运动，所述套筒具有连接到所述主体的近端和具有皮肤接触表面的远端、以及弹簧构件，所述弹簧构件围绕所述主体的所述侧壁并且在所述向外突出构件和所述套筒之间延伸，所述套筒被沿着远侧方向偏压到其中所述套筒的所述远端定向为覆盖所述针的所述远端的地方，所述套筒能够滑动至所述缩回位置，在所述缩回位置处，所述主体的所述远端的所述皮肤接触表面被暴露，以接触患者的皮肤。

2.根据权利要求1所述的注射组件，其特征在于，所述注射组件是注射器组件，所述注射器组件包括具有远端的注射器筒，所述注射器组件包括在所述注射器筒的所述远端处的针座并且具有形成所述皮肤接触表面的远端，所述套筒联接至所述注射器筒，以相对于所述注射器筒和所述针座滑动。

3.根据权利要求2所述的注射组件，其特征在于，所述针座包括所述皮肤接触表面，所述套筒具有远端，所述套筒的远端形成具有防滑表面的皮肤接触表面，所述套筒的远端的端壁具有开口，所述开口的尺寸与所述针座的所述皮肤接触表面互补，由此当所述套筒处于所述缩回位置时，所述针座的所述皮肤接触表面从所述套筒的所述端壁向远侧突出。

4.根据权利要求2所述的注射组件，其特征在于，所述注射器筒具有固定在所述注射器筒的外表面上的颈圈，所述套筒的所述近端具有向内延伸的凸缘，并且其中，所述弹簧在所述颈圈和所述凸缘之间延伸以沿着所述远侧方向偏压所述套筒。

5.根据权利要求4所述的注射组件，其特征在于，所述弹簧构件是围绕所述注射器筒的螺旋弹簧，并且具有与所述注射器筒上的所述颈圈接合的近端和与所述套筒的近端接合的远端。

6.根据权利要求5所述的注射组件，其特征在于，所述套筒的所述近端包括向外延伸的凸缘，并且其中，所述弹簧的所述远端接合所述向外延伸的凸缘的近侧。

7.根据权利要求6所述的注射组件，其特征在于，所述套筒上的所述向外延伸的凸缘是联接至所述套筒的外表面的环形构件。

8.根据权利要求6所述的注射组件，其特征在于，所述套筒上的所述向外延伸的凸缘的所述近侧包括容纳并联接至所述弹簧的所述远端的环形凹陷部，并且所述注射器筒上的所述颈圈的远侧具有容纳并联接到所述弹簧的所述近端的环形凹陷部。

9.根据权利要求1所述的注射组件，其特征在于，所述注射组件是笔式针，所述主体具有侧壁，所述主体的所述近端构造成用于联接至笔式针输送装置，并且所述套筒联接至所述主体的所述侧壁，用于在所述侧壁上在所述伸出位置和所述缩回位置之间滑动。

10.根据权利要求9所述的注射组件，其特征在于，所述笔式针的所述主体包括所述皮肤接触表面，并且其中，所述皮肤接触表面具有凸形形状，所述套筒的所述远端是开口端并且具有与凸形形状的所述皮肤接触表面互补的内部尺寸，由此当所述套筒处于所述缩回位置时，所述笔式针的所述皮肤接触表面从所述套筒的所述开口端突出以接触所述患者的所述皮肤。

11.根据权利要求10所述的注射组件，其特征在于，所述套筒的所述远端具有轴向面对的皮肤接触表面，所述轴向面对的皮肤接触表面具有防滑表面，以抑制所述套筒相对于所述患者的皮肤的表面滑动。

12.根据权利要求11所述的注射组件，其特征在于，所述侧壁在所述侧壁的所述远端具有第一凸缘，所述侧壁在所述侧壁的近端具有第二凸缘，弹簧具有联接至所述第一凸缘的近端和联接到所述第二凸缘的远端，以相对于所述主体沿着远侧方向偏压所述套筒。

13.根据权利要求12所述的注射组件，其特征在于，所述套筒的侧壁具有向内延伸的凸缘，所述向内延伸的凸缘容纳在所述第一凸缘和所述第二凸缘之间，以限制所述套筒相对于所述主体的侧壁的滑动运动。

14.一种注射组件，其特征在于，所述注射组件包括：

注射器筒，所述注射器筒具有：近端和远端；位于所述远端处的针座，所述针座的远端形成皮肤接触表面；以及从所述注射器筒和所述针座的所述远端延伸的针；和

套筒，所述套筒连接到所述注射器筒，以在覆盖所述针的伸出位置和所述针座的所述皮肤接触表面从所述套筒伸出以接触患者的皮肤表面的缩回位置之间相对于所述注射器筒滑动运动，其中，所述套筒具有带防滑表面的远端，以限制因插入力而引起的所述注射组件的侧向运动。

15.根据权利要求14所述的注射组件，其特征在于，所述注射器筒包括：固定到所述注射器筒的外表面的颈圈；和弹簧，所述弹簧围绕所述注射器筒并且被定位在所述颈圈和所述套筒的近端之间，以沿着远侧方向偏压所述套筒。

16.根据权利要求15所述的注射组件，其特征在于，所述套筒具有开口远端，所述开口远端的尺寸大于在所述注射器筒的所述远端处的所述皮肤接触表面的尺寸。

17.根据权利要求16所述的注射组件，其特征在于，所述套筒具有近端，所述套筒的近端具有向外延伸的凸缘，所述向外延伸的凸缘联接至所述弹簧的远端。

18.根据权利要求17所述的注射组件，其特征在于，所述注射器筒上的所述颈圈具有容纳并联接至所述弹簧的所述近端的环形凹陷部，并且所述套筒上的所述向外延伸的凸缘的近侧具有容纳并联接至所述弹簧的所述远端的环形凹陷部。

19.一种用于将针引入患者体内的方法，其特征在于，所述方法包括：

提供注射组件，所述注射组件具有：主体，所述主体具有近端和形成皮肤接触表面的远端，所述针联接到所述远端；以及套筒，所述套筒联接到所述主体，用于在覆盖所述针的伸出位置和露出所述针的缩回位置之间滑动运动，所述套筒具有带防滑表面的皮肤接触表面；和

将所述主体和所述针定向成倾斜于患者的皮肤表面，并在所述针接触并穿刺所述皮肤之前在所述套筒接触所述皮肤表面的地方施加插入力，以抑制所述针相对于所述皮肤表面的侧向力。

20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述注射组件的所述主体是注射器筒，并且所述套筒联接至所述注射器筒，以在所述注射器筒上滑动。

21.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述注射组件的所述主体是笔式针，所述笔式针具有侧壁、形成所述皮肤接触表面的远端，所述套筒联接至所述侧壁以进行滑动运动，并且所述套筒具有开口远端，所述开口远端具有一定尺寸，以在所述套筒处于缩回位置并且所述皮肤接触表面从所述套筒的所述开口远端突出时接收所述皮肤接触表面。

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