CN216136481U - 注射器组件 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及注射器组件(10、80、132、192),包括具有近端和远端的注射器筒(12、86、134、194)、连接到注射器筒的远端的针(18、89、140、200)、联接到注射器筒的本体(22、142、202)以及用于在轴向上在露出针的第一位置与覆盖住针的至少一部分的第二位置之间移动的活动罩(24、82、164、222)。本体(22、142、202)配置成能使罩(24、82、164、222)移动到第二位置并且将罩保持在第二位置。罩(24、82、164、222)可轴向滑动并且在罩处于第二位置时相对于本体转动或横向滑动。该注射器组件改进了用于控制向选定目标区域传送药物或药剂的插管的穿入深度。
Description
本申请是中国申请号为201920184007.1、申请日为2019年02月 01日、名称为“注射器组件”的中国专利申请的分案申请。
技术领域
本实用新型涉及注射器组件,其具有用于改变注射器针露出部长度的活动构件。该注射器具有活动罩,该罩相对于注射器本体移动以减小针露出端的长度从而限制针穿入病人体内的深度。
背景技术
4mm到5mm范围长度的针由于长度短而难以插入容器或药瓶中并进行抽吸。短的长度需要针以直线刺穿药瓶上的隔膜以确保穿透并降低针弯曲的风险。
针插入病人皮肤中主要由针的特征决定、而不是由针支撑体的特征或结构决定,正如在Needle Insertion Modeling(Identifiability and Limitations,L.Barbe,Biomedical Signal Processing and Control 2(207) 191-198)中披露的。针插入到病人皮肤中一般分为对注射深度具有影响的三个阶段。第一阶段对应于针与皮肤的初始接触,其中组织变形但没有刺破皮肤表面。第二阶段指的是皮肤的刺破以及当针的插入力停止时皮肤的松弛。第三阶段是拔出针并且在拔出针时将皮肤向外拉动或拉伸的情形。
针长度(比如长度大约为4mm到5mm的针)适于将药剂注射到皮下区域中特定目标深度。本实用新型提供了一种结构使得可以一贯地将针插入到所需目标深度。之前的笔式针具有支撑在自座部延伸的轴向柱上的插管。该柱形成一窄部和在注射过程中不与皮肤接触的一相对宽的基部。在本领域中已知的其他笔式针中,抵靠注射位置放置的座部的远侧面可以相对较大,并且边缘处可以设有微小的锥度。当插管相对于病人皮肤表面以一角度插入时座部的边缘可以与皮肤接合。
已经生产出了其中在注射或拔出针过程中支撑结构不与皮肤接触的各种注射装置。已经提出了其他装置,其中装置的端面定位成与皮肤表面接触以限制穿入病人体内的深度。
笔式注射器传送装置便于注射用药物的自行用药。笔式针是基于针的注射系统的元件,并且由使用粘结剂组装到塑料座部中的双端插管组成。座部具有内螺纹,使其能够连接到笔式注射器装置。笔式针附件能够使插管的近端穿透药剂桶的橡胶隔膜以形成流体流动路径。对于许多糖尿病患者,通过使用笔式注射器传送装置向皮下(SC)组织每天实施多次胰岛素注射来维持血糖控制,开发的该笔式注射器传送装置是对药瓶和注射器的方便周到的替换。许多笔式注射器无论是一次性的还是多次使用的结构均可以在市场上买到,每种均提供各种以病人为中心的特征。远侧的笔式针插管与为传送提供管路的传送位置进行交界。笔式针设计旨在能够实现向目标组织空间进行一致的传送,将注射剂的泄漏减到最少,并且减少疼痛/不适以及诸如与注射有关的出血和擦伤之类的位置效应。主要的设计特征、针长度/规格以及座部面几何形状与传送系统的力学结构和注射技术一起决定了注射的成功与否。
注射可以在皮肤的皮内区域、皮下区域和肌肉(IM)区域中实施。对于许多种可以注射的药剂(包括胰岛素)来说,优选在SC区域实施注射。例如参见Lo Presti等人的Skinand subcutaneous thickness at injecting sites in children with disbetes(ultrasound findings and recommendations for giving injection,PediatricDiabetes(2012))。
在US 9,937,299中披露了一种现有装置的示例,其中该装置是一种注射器,具有用于调节针穿透深度的组件。该组件包括连接到注射器并且可以相对于注射器移动的套圈。
虽然现有装置对于计划的用途一般是合适的,但是持续存在对用于控制向选定目标区域传送药物或药剂的插管的穿入深度的改进的装置的需要。
实用新型内容
本实用新型涉及注射器组件,其辅助填充和/或抽吸注射器并且改变针远端的露出长度以限制在病人皮肤中的深度。在一个实施方式中,本实用新型具有一种注射器组件,其为针提供用于填充和抽吸注射器的第一露出长度和用于将物质注射到皮肤中所需深度的第二露出长度。在所描述的实施例中,针的第二露出长度小于第一露出长度。该注射器组件具有活动罩以覆盖住针的一部分来减小针的露出部分的有效长度,从而控制针穿入病人体内的深度。
在一个实施方式中,该注射器组件包括注射器筒和自注射器筒的远端延伸的针。活动罩构件连接到注射器筒,用于相对于针和注射器本体滑动运动。该活动罩构件在第一缩回位置与第二位置之间滑动,在第一缩回位置上使针露出第一长度用于从容器或贮存器向注射器填充物质,第二位置至少部分地在针的近端上方延伸以减小针露出部的长度。在一个实施方式中,该活动罩构件在远端上具有套圈,该套圈在针的近端上方在轴向方向上移动以减小自注射器延伸的针露出部的长度并且限制针穿入病人体内的深度。
在一个实施方式中,该注射器组件包括注射器筒,该注射器筒具有连接到远端的本体。活动罩构件安装在该本体上,用于在将注射器上的针露出的缩回位置与将针近端的一部分覆盖住的伸出位置之间的滑动。该活动罩构件包括用于在注射器使用期间将该活动罩构件保持在伸出位置上的保持机构。活动罩构件在注射器的端部上相对于注射器的纵轴在轴向方向上滑动。
在一个实施方式中,注射器筒具有活动罩构件,活动罩构件在将针露出的缩回位置与将针的一部分覆盖住的伸出位置之间滑动。该罩构件具有与注射器上的保持机构配合的至少一个保持机构以将罩构件保持在伸出位置上。
在一个实施方式中,活动罩构件滑动到伸出位置,在该伸出位置上保持机构与注射器上的保持机构接合以将活动罩构件保持在伸出位置上。在其他实施方式中,活动罩构件在伸出位置上转动以接合保持机构。在另一个实施方式中,活动罩构件配置成当该罩构件处于伸出位置上时相对于注射器的纵轴在横向方向上滑动以接合保持机构并将罩构件保持在伸出位置上。罩构件还可以具有狭槽,该狭槽与注射器上的棘爪接合,其中该狭槽具有第一部分以在罩构件处于伸出位置上能够实现在轴向方向上的滑动运动和转动运动。
这些特征基本上是通过提供一种注射器组件获得的,该注射器组件包括具有近端和远端的注射器筒、在注射器筒远端上的针座、以及可以相对于注射器筒在将针露出的第一位置与将针的一部分覆盖住的第二位置之间移动的活动罩构件。该罩构件配置成与注射器筒上的保持机构接合以将罩构件保持在伸出位置上。
注射器组件的特征还通过具有近端和远端的注射器筒以及自注射器筒的远端延伸的针提供的。可以将适配器连接到注射器筒的远端用于支撑滑动罩构件,其中该罩构件在将针的具有第一长度的第一部分露出的第一位置与将针的具有第二长度的第二部分露出的第二位置之间移动,其中第二长度小于第一长度。
提供了一种为注射器填充药剂或其他物质的方法。该方法包括提供具有近端和远端的注射器筒、在所述注射器筒的远端延伸的针以及在注射器筒的远端上的活动罩构件。该罩构件可以在将针的具有第一长度的第一部分露出的第一位置与将针的具有第二长度的第二部分露出的第二位置之间移动,其中第二长度小于第一长度。该方法使罩构件移动到第一位置以将针露出,用于刺穿容器或药瓶的隔膜并将注射器柱塞缩回以将物质抽入注射器中。该罩构件移动到第二位置以将针的第二部分露出,用于穿透病人的皮肤以用于将物质注射到病人体内受控的深度。
在一个实施方式中,一种注射器组件包括:具有近端和远端的注射器筒、以及自所述注射器筒的所述远端延伸的针;以及罩构件,所述罩构件位于联接所述注射器筒的本体上,用于在第一位置与第二位置之间运动,在第一位置所述针露出第一长度,在第二位置覆盖住所述针的一部分且露出所述针的第二长度,所述第二长度小于所述第一长度,所述罩构件具有配置成用于将所述罩构件保持在所述第二位置上的保持机构,当所述罩构件处于第二位置上时,所述罩构件能相对于所述本体在第二方向上运动。
特别的,所述罩构件具有侧壁和底壁,所述底壁具有用于在所述本体上轴向运动的开口。
特别的,所述本体具有与所述底壁上的所述开口的尺寸和形状互补的侧面,其中,所述本体在接收所述罩构件的所述底壁的远端处具有凹陷部,由此当所述罩构件处于所述第二位置上时所述罩构件能相对于所述本体转动。
特别的,所述本体包括在所述本体的远端处的柱,所述柱具有与所述罩构件中的所述开口的内边缘互补的外面。
特别的,所述柱具有在径向上向外延伸的环形肋,用于将所述罩构件的所述底壁捕获在所述环形肋与所述本体的远侧面之间,其中,所述柱具有在所述罩构件处于所述第二位置上时能够使所述罩构件转动的尺寸。
特别的,所述本体具有向外延伸的棘爪,所述本体具有接收所述棘爪的凹陷部,所述凹陷部的结构能够使所述罩构件相对于所述本体在轴向方向上运动到所述第二位置、以及在所述罩构件处于所述第二位置时使所述罩构件在横向方向上运动。
特别的,所述凹陷部具有相对于所述注射器在轴向方向上延伸的第一部分、以及相对于所述第一部分在横向方向上延伸以使所述罩构件在所述横向方向上滑动的第二部分。
特别的,所述罩构件具有接收所述针的开口,所述开口具有能够使所述罩构件滑动到所述第二位置的尺寸。
特别的,所述凹陷部的所述第一部分定向成相对于所述本体的轴向方向倾斜。
在一个实施方式中,一种注射器组件包括:具有近端和远端的注射器筒、以及自所述注射器筒的所述远端延伸的针;以及可活动的罩构件,所述罩构件联接到所述注射器筒的所述远端,并且配置成关于所述注射器筒在轴向方向在第一位置和第二位置之间滑动,所述第一位置露出所述针的具有第一长度的第一部分,所述第二位置覆盖住所述针的近端以露出所述针的具有第二长度的第二部分,所述第二长度小于所述第一长度,其中,所述罩构件能相对于轴向方向在第二方向上运动到保持位置,以将所述罩保持在所述第二位置上。
特别的,所述第二方向是基本垂直于所述轴向方向的横向方向。
特别的,所述罩构件具有接收所述针的轴向开口,其中,所述轴向开口具有内部尺寸,借此所述可活动的罩构件能相对于所述针在所述横向方向上运动。
特别的,所述注射器筒具有接收在凹陷部中的棘爪,所述凹陷部具有能够使所述罩构件在所述轴向方向和在所述横向方向上运动的结构。
特别的,所述轴向开口具有在轴向方向上延伸的用于使所述罩构件在所述轴向方向上运动的第一部分、以及用于使所述罩构件在所述横向方向上运动的第二部分。
特别的,所述第二方向是关于所述注射器的所述轴线的转动方向。
特别的,所述罩构件具有侧壁和底壁,所述底壁具有用于接收联接到所述注射器的基部的开口,所述基部具有用于能够使所述罩构件运动以及在所述罩构件处于所述第二位置上时能够使所述罩构件转动到保持位置的结构。
特别的,所述基部具有轴向面和柱,所述柱具有环形肋,所述环形肋径向向外延伸并且与形成凹陷部的所述基部的所述轴向面间隔开,所述凹陷部在所述罩构件转动到保持位置时接收所述罩构件的所述底壁。
特别的,所述罩构件的所述底壁上的所述开口具有平坦表面,其中,所述柱具有与所述开口的所述平坦表面互补的平坦表面,以在所述罩构件相对于所述柱转动时提供触觉质感。
特别的,所述环形肋具有大于所述底壁上的所述开口的宽度的径向尺寸。
在一个实施方式中,一种注射器组件包括:具有近端和远端的注射器筒、联接到所述注射器筒的所述远端的本体、以及联接到所述注射器筒的所述远端并且穿过所述本体延伸的针,所述本体具有带环形凹陷部的外表面;以及可活动的罩构件,所述罩构件联接到所述本体并且配置成相对于所述注射器筒在轴向方向在第一位置和第二位置之间滑动,第一位置露出所述针的具有第一长度的第一部分,第二位置覆盖住注射器筒的远端以露出所述针的具有第二长度的第二部分,所述第二长度小于所述第一长度,其中,所述罩构件具有与所述环形凹陷部互补的棘爪,以将所述罩构件保持在第二位置上。
在一个实施方式中,一种填充注射器的方法包括:提供具有近端和远端的注射器筒、联接到所述注射器筒的所述远端的针、联接到所述注射器筒的所述远端的本体、以及罩构件,所述罩构件能够在所述本体上在露出所述针的具有第一长度的第一部分的第一位置与露出所述针的具有第二长度的第二部分的第二位置之间运动,所述第二长度小于所述第一长度;使所述罩构件运动到所述第一位置以将所述针露出,并对所述注射器进行填充;使所述罩构件运动到第二位置以将所述针的第二部分露出,使所述罩构件相对于所述注射器的轴线在第二转动方向或横向方向上运动。
从本实用新型的结合披露了本实用新型的各个实施方式的附图的下面的详细描述中将会使本实用新型的这些和其他特征变得显而易见。
附图说明
下面是附图的简要描述,其中:
图1是本实用新型的一个实施方式中的注射器组件的透视图;
图2是图1的注射器组件的侧视图;
图3是图1的实施方式中的注射器组件的透视图,示出了处于缩回位置上的活动罩构件;
图4是没有图1的实施方式的活动罩构件的注射器筒的透视图。
图5是活动罩构件的透视图;
图6是处于缩回位置上的注射器上的罩构件的横截面视图;
图7是处于伸出位置上的注射器上的罩构件的横截面视图;
图8是另一个实施方式中的注射器组件的透视图;
图9是图8的注射器组件的侧视图;
图10是图8的实施方式中的罩构件的透视图;
图11是示出了处于缩回位置上的针罩构件的横截面视图;
图12是示出了处于伸出位置上的针罩构件的注射器组件的横截面视图;
图13是另一实施方式中的注射器组件的侧视图,示出了处于缩回位置上的罩构件;
图14是图13的注射器组件的透视图;
图15是图13的实施方式中的罩构件的横截面视图;
图16是一个替代性实施方式中的罩构件的侧视图;
图17是注射器和适配器的侧视图,示出了图13的罩构件的导向槽;
图18是处于缩回位置上的罩构件的侧视图;
图19是处于伸出位置上的罩构件的侧视图;
图20是另一个实施方式中的注射器组件的侧视图;
图21是图20的注射器组件的透视图;
图22是图20的注射器和适配器的侧视图,示出了连接机构,省去了罩构件;
图23是图20的注射器组件的一个实施方式中的罩构件的透视图;
图24是图20的一个替代性实施方式的罩构件的透视图;
图25是图23的罩构件的横截面视图;
图26是处于缩回位置上的罩构件的侧视图;
图27是处于伸出位置上的罩构件的侧视图。
图28是另一个实施方式的罩和适配器的透视图;
图29是图28的实施方式的透视图,示出处于伸出位置上的罩;和
图30是图28的适配器的横截面视图。
具体实施方式
本实用新型的注射器组件涉及具有用于将药剂或其他物质注射到病人体内的针或插管的注射器。这里所使用的术语针和插管可互换地指的是具有用于插入物体注射位置中的尖端的细的管状构件。远侧方向是朝向注射位置的方向,近侧方向是相反的方向。轴向指的是沿着或者平行于针和针座的纵轴的方向,径向指的是垂直于轴向的方向。
成人皮层一般具有2到3mm的厚度,因此皮内注射深度从皮肤的表面测量在大约3mm或更小的范围内。皮下层的厚度根据病人年龄、性别、身体质量指数(BMI)和身体上实施注射的部分而变化。皮下区域具有大约7mm到大约15mm的平均厚度。胰岛素优选地传送到皮下区域。注射器组件配置成将针的穿入深度控制到选定深度,例如3mm或更小的深度。
注射器组件适合于用在注射和用于给病人注射药物的方法中。优选实施方式的上面的描述并不旨在限定本实用新型,本实用新型由所附的权利要求限定。披露的内容旨在能够使本领域普通技术人员实施所述的本实用新型的变型而不脱离本实用新型的范围。这里在说明书和权利要求中的许多限定应该理解为由修饰语“大约”限定,使得在等价效果之外的较小偏差在本实用新型的范围内。结合一个实施方式或独立权利要求披露的特征或从属权利要求的限定可以结合在另一个实施方式中或者可以与不同的独立权利要求结合而不脱离本实用新型的范围。
注射器组件配置成将诸如药物的物质引入病人体内达选定的深度,同时提供足以方便将该物质填充或抽入注射器中的针长度。参见图1-7,注射器组件10包括注射器筒12和针罩组件20。注射器筒具有近端14 和远端16。近端14具有开口端,该开口端接收活动柱塞,活动柱塞具有用于分配注射器组件中包含的物质的塞。为了便于图示,附图中没有示出柱塞,不过应该理解的是,柱塞具有公知的结构,用于在注射器筒内轴向滑动以填充注射器和分配注射器的内容物。
在注射器筒12的远端16上是针座,用于以公知的方式支撑针18。针18自针座在轴向延伸一段距离,用于刺穿病人的皮肤并向病人传送物质。针座可以与注射器的远端整体成型,或者配置为用于连接到注射器筒12的远端的单独构件。针罩组件20装在针座上方,以便于针18穿过针罩组件延伸。针罩组件20可以通过摩擦配合或过盈配合连接到针座。
示出的实施方式中的针罩组件20具有本体22、和在本体22上相对于注射器和本体22的纵轴在轴向和转动方向上移动的可活动罩构件24。本体22可以与注射器筒12一起成型,或者可以是连接到注射器筒12的端部或针座的单独适配器单元。在示出的实施方式中,本体22是具有中心开口的单独适配器构件,以安装并连接到注射器的远端和针座上,针 18在针座处穿过本体22延伸,如图4中所示。本体22具有基本圆柱形的部分26,该部分26具有近端28和远端30。
本体22具有用于将罩构件24保持在本体22和注射器上的保持机构 32。保持机构32具有基部34,该基部34具有用于与罩构件20配合的结构。示出的实施方式中的基部34自本体22的远端延伸一个足以使罩20 能够在缩回位置和伸出位置之间移动的高度。如图4中所示的基部34形成有至少一个(一般是两个)在轴向上延伸的平坦侧壁面36和在平坦面 36之间延伸的弯曲或倒圆端面38。弯曲面38限定了基本与本体22的外部尺寸对应的外部尺寸。平坦面36收敛于本体22远端上的远侧面40。
柱42自基部22在轴向上延伸。如图4中所示,柱42具有远端部50,该远端部50具有带远侧面44的基本圆柱形结构。远侧面44上的开口46 接收自注射器的远端延伸的针18。柱42具有在近端处与基部34相连的第一部分48、以及形成柱42的远端的基本为圆柱形的第二部分50。第一部分48形成有多个平坦面52。在示出的实施方式中,第一部分48具有形成六边形的八个面50。肋54在第一部分48的每个平坦面52的远端处自所述柱42径向向外伸出。在示出的实施方式中,每个面52的肋54 围绕柱42的圆周面延伸并且径向向外延伸一段距离以将罩24保持在柱 42上。肋42具有基本垂直于柱42的纵轴延伸的底面56以及倾斜顶面 58以能够使罩24卡扣到柱42上。
参见图5,罩24具有带底壁62的基本圆柱形的侧壁60。底壁62具有配置成用于接收柱42和基部34的开口64。底壁62上的开口64具有用于在基部34上轴向滑动的形状和结构,其中罩24在图2、3和6中示出的第一缩回位置与图7中示出的第二伸出位置之间滑动。开口64具有与柱42的平坦面52互补的内侧边缘66用于在所述柱42上轴向滑动。开口64在内侧边缘66之间的宽度基本等于第一部分48的直径并且小于相对侧上肋54的直径。侧壁60具有从柱42的远端部在针18的远端部的一部分上滑动的轴向长度,如图7中所示。在示出的实施方式中,侧壁60具有向外延伸的凸出部70,以在使罩24在所述柱42上移动中对用户进行辅助。在示出的实施方式中,凸出部70位于罩的相对侧上。凸出部70可以位于能够使用户将罩相对于注射器在轴向方向和转动方向上移动的其他合适位置上。
罩24位于柱42上,其中基部34位于底壁62上的开口64内。如图 3中所示,底壁62由肋54捕获以将罩保持在基部34上。罩24能够在基部34上从其中底壁2接触本体22的远端表面40的缩回位置到其中底壁 62接触肋54的底面的伸出位置轴向滑动。侧壁60具有的轴向长度使得在缩回位置上针18露出第一长度、并且在伸出位置上侧壁60覆盖住针的一部分。针18具有足以穿过药物容器的隔膜的长度,以在罩24处于缩回位置上时对注射器进行填充和抽吸。在某些情况下,针的总体长度可以大于穿透的所需深度。
通过将柱塞缩回以将物质从容器拉出的标准方式对注射器进行填充,用于将物质注射到病人体内。在注射器填充和针与容器的隔膜分离之后,罩24通过在基部34上轴向滑动到图6中示出的伸出位置而能够移动。罩24的侧壁60具有针18的近端被如图7中所示那样覆盖住的轴向长度,使得当罩处于伸出位置时,针18的露出长度小于罩处于缩回位置上时针的露出长度。针的露出长度由罩24的侧壁60的远侧面与针18的远端之间的针的长度限定。罩24移动到基部34上的伸出位置,其中底壁62滑过基部34的端部,底壁62与柱42的第一部分48对准,罩处于伸出位置。围绕柱42手动转动罩,其中底壁62上的开口64的平坦内边缘66 被捕获在基部34的远端表面44与肋54之间以将罩24保持在伸出位置上。当罩移动到伸出位置时,罩24的底壁62的直的内边缘66与柱的平坦表面52接触。内边缘66在平坦表面52上滑动,以便于当罩转动并且提供触觉或听觉指示:罩被转动到一个罩不能回到初始的缩回位置的位置时,相邻表面52之间的角形成棘轮机构。平坦表面52保持罩24的角位置,以阻止转回到其中罩能够缩回的初始位置。
如图7中所示,罩24移动到伸出位置以将针18的近端的一部分覆盖住,从而减小针超出罩的侧壁的远侧面延伸的露出部分的有效长度。针18可以刺穿皮肤到一个皮肤表面接触罩24的侧壁60的远端部68的穿透深度。将罩24转动到图7中所示的位置(其中底壁62与基部34的表面40接触),这在针插入病人体内的过程中阻止罩在接触病人皮肤时缩回。在示出的实施方式中,罩的远侧面滑过柱42的远侧面44以在罩的开口端内形成凹陷区域。柱的远侧面与罩的远端部之间的距离限定了凹陷深度,并且等于罩处于缩回位置与伸出位置上时针的露出长度之差。针18具有大约3-4mm的露出长度,如图7中所示。针18具有从柱的端部延伸的足以刺穿隔膜用于对注射器进行填充的长度。
图8-12示出了用于减小针84的有效露出长度的注射器组件80和罩组件82的另一个实施方式。注射器组件80与前述实施方式中的注射器类似,包括具有用于接收柱塞的开口近端88和支撑针84的远端90的注射器筒86。在示出的实施方式中,注射器筒的远端90具有顶端92,该顶端92具有基本为圆形的侧壁94以及远端表面96。顶端92的侧壁与注射器筒86的侧壁向内间隔开以形成面向轴向方向的环形肩部98。如图 11和图12中所示,针84自注射器筒86的顶端92轴向延伸。在一个替代性实施方式中,顶端92可以是装到注射器筒或者针座上的单独构件,其中针穿过顶端92上的开口延伸。
罩组件82包括与注射器筒86的顶端92上的棘爪102配合的罩本体 100。罩100具有装到顶端92上以相对于注射器86和顶端92的纵轴在轴向上滑动并且在横向上滑动的形状和结构。罩100具有的轴向长度使得当罩处于图11中示出的缩回位置上时露出针84的第一长度,并且当罩移动到图12中示出的伸出位置上时露出针84的第二长度。与前述实施方式中的一样,当罩100处于缩回位置上时针84的露出长度足以使针 84能够刺穿容器的隔膜用于填充注射器。该露出长度大约7-8mm。当罩处于伸出位置上时针的露出长度可以大约3-4mm。
参见图11和12,罩100在罩的近端处具有腔体104,该腔体104具有用于接收注射器组件82的顶端92的尺寸。腔体104具有图12中示出的第一部分106,该第一部分106具有用于接收注射器组件的顶端92的尺寸。第一部分106具有端面108和基本等于顶端92的轴向长度的轴向长度。当罩100处于图11中示出的第一缩回位置上时第一部分106接收顶端92,其中所述罩接触肩部98,远端96接触端面108。针84穿过针开口110延伸,以具有足以填充注射器的第一露出长度,如图11中所示。
罩100中的腔体104具有与第一部分106相邻的第二部分112,用于接收顶端92并且具有比第一部分106的轴向长度小的轴向长度。倾斜表面114在第一部分106与第二部分112之间延伸。第二部分112具有图 11中所示的端面116,用于在罩处于图12中示出的第二伸出位置上时接触罩100的远侧面96。图12中示出的位置上的罩100覆盖住针84的近端的一部分,以减小针的露出部分超出罩100的远侧面的有效长度。在图12中示出的位置上,针84具有将药剂传送到病人体内的露出长度。
如图10中所示的针开口110具有接收针84并能够使罩在图11和图 12中示出的位置之间横向滑动的宽度和长度。针开口110与腔体104对准并且尺寸小于腔体104的尺寸,以便于注射器筒86的顶端92不会穿过针开口110延伸。
在示出的实施方式中,罩100具有细长结构,其侧壁118的长度等于针开口110的纵向尺寸。在示出的实施方式中,侧壁118基本是直的并且彼此平行。在各个侧壁118上形成接收顶端92上的棘爪102的导向狭槽120。棘爪102将针罩100捕获在注射器筒86的顶端92上,同时能够使罩100相对于注射器筒86和顶端92轴向移动和横向移动。导向狭槽 120具有在罩100的轴向方向上相对于注射器筒86延伸的第一部分122。第一部分122的纵向轴向长度基本等于罩在腔体104的第一部分106与第二部分112之间的轴向行进长度。第二部分124通过倾斜部分126连接到第一部分102。第二部分124相对于第一部分122的轴向方向在横向延伸,并且具有与腔体104和针开口110的纵向长度互补的长度。在示出的实施方式中,棘爪102自顶部92的相对侧延伸,用于连接到相对侧壁118上相应的导向狭槽120。在一个替代性实施方式中,可以设置单个棘爪和导向狭槽。
在注射器组件80使用过程中,罩100最开始位于图11中示出的缩回位置上,其中针84自罩100的远侧面伸出以限定针的第一露出长度。针 84的该露出长度一般足以刺穿贮存器或容器的隔膜,用于以通常的方式对注射器进行填充。在注射器筒填充之后,针从贮存器抽出,其中注射器筒做好使用的准备。通过棘爪102在导向狭槽122的第一部分122、倾斜部分126和第二部分124中滑动来使罩100在轴向上远离顶端92移动,以使罩100定向在图12中示出的伸出位置上。罩100的伸出位置减小了针84的露出部分的有效长度。手动使罩100相对于注射器筒的纵轴横向移动,其中棘爪102在第二部分124中滑动到图12中示出的位置。通过使棘爪102位于第二横向部分124中,阻止罩100在轴向上滑回到缩回位置。
参见图13-19,示出了注射器组件130的另一个实施方式。注射器组件130包括用于相对于注射器组件130滑动移动的罩组件132。注射器组件130具有注射器筒134,该注射器筒134具有用于接收柱塞的开口近端 136和支撑针140的远端138。在图17中示出的实施方式中,适配器形式的基部142连接到注射器筒134的远端。基部142具有基本圆柱形的形状,且具有侧表面144和轴向面146。柱148自基部延伸,其中该柱具有与所述面146间隔开的端面150。
基部142的侧表面144包括导向槽152,该导向槽152具有在基部 142的近端156与远端159之间延伸的倾斜部分154。导向槽152的远端连接到基本在垂直于注射器筒的纵轴的方向上延伸的横向部分158。横向部分158具有凹陷部160和与凹陷部160对准的棘爪162。
罩组件132包括罩164,该罩164具有基本圆柱形的本体166,本体 166具有与基部142的外部尺寸对应的内部尺寸,用于使罩164相对于基部142滑动。本体166具有近端168和远端170,远端170具有自该远端轴向延伸的环形套圈172。示出的实施方式中的套圈172的直径大于本体 166的直径。在本体166的外表面上设有凸出部174以辅助用户相对于基部142操纵罩164。在图15中示出的实施方式中,示出了单个凸出部174。在图16中示出的替代性实施方式中,可以设置一个以上的凸出部174或凸缘以辅助用户操纵罩。
棘爪176自本体166的内表面178向内伸出。在示出的实施方式中,棘爪176定向在近端168处并配置成在导向槽152内滑动。在注射器组件使用期间,罩164最初定向在图13和图18示出的缩回位置上,其中棘爪176接收在导向槽152的倾斜部分154的近端内。图18中示出的位置上的罩176提供了针140的露出部分,该露出部分具有用于刺穿药物贮存器隔膜来对注射器进行填充的有效长度。在填充注射器之后,手动使罩164移动到图19中示出的伸出位置。棘爪176在倾斜部分154内滑动,以便于罩围绕基部142的轴线转动直到棘爪到达倾斜部分的远端。可以使罩164围绕基部142的轴线转动,其中棘爪176在横向部分158 内滑动。棘爪176滑动到凹陷部160中并使棘爪176通过端部180,以捕获棘爪并限制罩转回到初始位置。处于图19中示出的伸出位置上的罩 164提供了针140的露出部分,该露出部分具有小于针露出长度的长度,并且罩位于缩回位置上。然后可以利用注射器组件对病人进行注射,其中针140穿透病人的皮肤到基本对于图19中示出的针的露出长度的深度。套圈172的远侧面182接触病人的皮肤以限制针的穿透深度。
在示出的实施方式中,在适配器上形成导向槽并且在罩上形成棘爪。替代性地,部件可以倒过来设置,因此在罩上形成导向槽,在适配器上形成棘爪。
参见图20-27,示出了具有罩192的注射器组件190的另一个实施方式。注射器组件190类似于前述的实施方式并且包括注射器筒194,该注射器筒194具有用于接收柱塞的开口近端196以及远端198。针200连接到注射器筒的远端并且自该远端轴向延伸。
在示出的实施方式中,适配器202连接到注射器筒194的远端。在替代性实施方式中,适配器可以与注射器筒整体成型。适配器202具有基本圆柱形基部204和自基部204的远端延伸的圆柱形顶部206。针自顶部206延伸,如图22中所示。
基部204具有纵向延伸的导向肋208,该导向肋208在基部204的近端与远端之间延伸。导向肋208的近端具有径向向外伸出的唇缘210,形成罩192的滑动移动的止挡构件。在基部404的远端上设有环形凸缘212,该环形凸缘212围绕基部的周缘延伸。在示出的实施方式中,凸缘212 具有倾斜的远侧面214和基本平坦的近端面216,该近端面216形成在基本垂直于基部和注射器组件的纵轴的径向方向上延伸的表面。环形肋218 与凸缘212间隔开,以形成示出的实施方式中的环形凹陷部220。肋218 的径向尺寸小于凸缘212的径向尺寸。
罩192具有由圆柱形侧壁形成并且具有轴向敞开通道224的圆柱形本体222。轴向敞开通道224具有基本对应于导向肋208的外表面的尺寸,使得罩192能够在导向肋208和适配器202上轴向滑动。本体222的远端具有自本体222向远侧延伸的环形套圈226。套圈226的直径大于本体 222的直径,如图23中所示。本体222的外表面设有凸出部228以辅助用户相对于适配器操纵罩。在图23中示出的实施方式中,两个凸出部在本体222的相对侧上间隔开。在图24中示出的实施方式中,凸出部228 在轴向上延伸并且具有足以能够使用户操纵罩的尺寸。
参见图25,本体222的内表面包括至少一个向内延伸的棘爪230。棘爪230成型在本体222的近端上并且具有一径向尺寸以在相邻导向肋 208之间轴向滑动。棘爪230具有足以装在环形凹陷部220内的轴向尺寸。罩192在适配器的远端上滑动,以便于棘爪230在凸缘212的倾斜面214 上滑动。罩192开始位于图26中示出的缩回位置上,其中本体222的近端与导向肋208的唇缘210接触。在图26中示出的位置上,针200具有露出长度以能够通过刺穿贮存器的隔膜而容易地对注射器进行填充。然后通过使罩192朝向适配器202的远端轴向滑动到图27中示出的位置而手动使罩192移动,其中棘爪230在肋218上滑动并卡入环形凹陷部220 中。在图27中示出的位置上,套圈226的远侧面232形成针的露出长度,该露出长度小于罩位于图26的缩回位置上时的长度。肋218和环形凹陷部220具有的尺寸足以以充分大的力保持棘爪230,以在针穿入病人体内期间阻止罩滑动到缩回位置。针穿入病人皮肤到一定深度,其中套圈226 的远侧面232接触皮肤的表面以限制穿透深度。
参见图28-30,示出可活动罩和适配器组件350的另一个实施例。和之前的实施例一样,适配器352连接到注射器筒,并且罩354在适配器上在缩回位置和伸出位置之间滑动。适配器352包括形成内部通道356 的开口近端,该内部通道具有肋或将适配器352连接到注射器筒的远端的其他机构。本体具有带棘爪362的纵向延伸的狭槽360。棘爪362具有朝向注射器筒面对近端的倾斜表面364、以及垂直于中心轴线延伸并且面对本体的远端的平坦表面365。在与狭槽360和棘爪362相对的一侧上是位于外表面上的凹陷部366。凹陷部366具有垂直于中心轴线延伸的平坦表面368以及倾斜表面370。
罩354具有带中心通道374的基本圆柱形的本体372,该中心通道的尺寸对应于适配器352的尺寸。棘爪376从本体372的侧壁向内突出,用于在狭槽360中纵向滑动以及接合狭槽中的棘爪362。棘爪376具有垂直于中心轴线延伸并且面向近端的平坦表面378、以及面向远端的倾斜表面380。随着罩354在适配器352上滑动,棘爪376在狭槽360中滑动。棘爪376形成接合棘爪362的止挡构件,以限制沿近侧方向的滑动。狭槽360具有在狭槽的远端处的端壁,以限制罩沿远侧方向的滑动。
罩354具有柔性凸出部384,该柔性凸出部从罩的本体形成悬臂,以接合适配器352中的凹陷部366。柔性凸出部384铰接至罩的本体,并且能够相对于本体向外弯曲。凸出部384的远端具有接合适配器的平坦侧表面的向内伸出的棘爪386。棘爪386具有倾斜的远侧面388和垂直于纵向轴线延伸的平坦面390。当罩处于缩回位置时,棘爪386被接收在适配器的凹陷部中。通过拇指凸出部392沿远侧方向推动罩354,其中,棘爪 386从凹陷部滑动并且钩连到如图29所示的适配器的端部上,以覆盖针的一部分,并且棘爪376接合狭槽360的端壁。柔性凸出部384能够向外屈曲,以从适配器352的端部释放棘爪386,以将罩354滑动到图28 的缩回位置,从而暴露针用于填充和抽吸。图30所示的盖394能够附接到适配器352的端部,以覆盖针的暴露端部,直至准备用于使用为止。
前述的实施方式和优点是示例性的并且并不旨在解释为对本实用新型的范围的限定。替代性实施方式的描述旨在是说明性的,并不旨在限定本实用新型的范围。各种修改、替代和变型对于本领域技术人员是显而易见的,并且旨在落入本实用新型的范围内。不同实施方式和权利要求的特征以彼此组合,只要他们必须不矛盾即可。因此,所有这些修改旨在包括在正如在所附的权利要求以及它们的等价方式中限定的本实用新型的范围内。
Claims (14)
1.一种注射器组件,其特征在于,所述注射器组件包括:
具有近端和远端的注射器筒、以及从所述注射器筒的所述远端延伸的针;
连接到所述注射器筒的适配器(352);以及
罩(354),所述罩在所述适配器上在缩回位置与伸出位置之间滑动,在缩回位置露出所述针的第一长度,在伸出位置覆盖住所述针的一部分且露出所述针的第二长度,所述第二长度小于所述第一长度;
其中,所述罩具有柔性凸出部(384),所述柔性凸出部的远端具有适于接合所述适配器的平坦表面的向内延伸的第一棘爪(386),在所述伸出位置,所述第一棘爪(386)勾连到所述适配器的端部上,以覆盖住所述针的一部分;并且
其中,所述柔性凸出部(384)能够向外屈曲,以从所述适配器(352)的端部释放所述第一棘爪(386),以将所述罩(354)滑动到所述缩回位置。
2.根据权利要求1所述的注射器组件,其特征在于,所述适配器(352)包括形成内部通道(356)的开口近端,所述内部通道具有用于将所述适配器(352)连接到所述注射器筒的远端的机构。
3.根据权利要求1所述的注射器组件,其特征在于,所述适配器(352)的本体具有带第二棘爪(362)的纵向延伸的狭槽(360),所述罩(354)具有带中心通道(374)的基本圆柱形的本体(372)和从所述罩的本体(372)的侧壁向内突出的第三棘爪(376),所述第三棘爪(376)用于在所述适配器的本体的狭槽(360)中纵向滑动以及接合所述适配器的在所述狭槽(360)中的第二棘爪(362)。
4.根据权利要求3所述的注射器组件,其特征在于,所述第三棘爪(376)形成接合所述第二棘爪(362)的止挡构件,以限制所述罩沿近侧方向的滑动。
5.根据权利要求3所述的注射器组件,其特征在于,所述狭槽(360) 具有在该狭槽的远端处的端壁,以限制所述罩沿远侧方向的滑动。
6.根据权利要求3所述的注射器组件,其特征在于,所述适配器具有位于其外表面上并且在所述狭槽(360)和第二棘爪(362)相对的一侧上的凹陷部(366),当所述罩处于所述缩回位置时,所述罩的第一棘爪(386)被接收在所述适配器的凹陷部(366)中。
7.根据权利要求6所述的注射器组件,其特征在于,所述适配器的所述凹陷部(366)具有垂直于中心轴线延伸的平坦表面(368)、以及倾斜表面(370)。
8.根据权利要求6所述的注射器组件,其特征在于,所述罩的所述柔性凸出部(384)从所述罩的本体(372)形成悬臂,以接合所述适配器(352)的所述凹陷部(366)。
9.根据权利要求3所述注射器组件,其特征在于,所述罩的所述柔性凸出部(384)铰接至所述罩的本体(372),并且能够相对于所述罩的本体(372)向外弯曲。
10.根据权利要求1所述的注射器组件,其特征在于,所述罩(354)包括拇指凸出部(392),通过所述拇指凸出部(392)沿远侧方向推动所述罩(354)。
11.根据权利要求1所述的注射器组件,其特征在于,所述第一棘爪(386)具有倾斜的远侧面(388)和垂直于纵向轴线延伸的平坦面(390)。
12.根据权利要求3所述的注射器组件,其特征在于,所述第二棘爪(362)具有朝向所述注射器筒面向近端的倾斜表面(364)、以及垂直于中心轴线延伸并且面对所述适配器(352)的本体的远端的平坦表面(365)。
13.根据权利要求3所述的注射器组件,其特征在于,所述第三棘爪(376)具有垂直于中心轴线延伸并且面对近端的平坦表面(378)、以及面向远端的倾斜表面(380)。
14.根据权利要求1所述的注射器组件,其特征在于,所述注射器组件还包括盖(394),所述盖能够附接到所述适配器(352)的端部,以覆盖所述针的暴露端部。
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