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Die Erfindung betrifft eine Adaptervorrichtung zum Begrenzen einer Einstechtiefe einer Kanüle in einen Verschlussabschnitt eines Vials.
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Zur Injektion vorgesehene medizinische Flüssigkeiten sind üblicherweise in Vials abgefüllt. Solche Vials sind im medizinischen Bereich allgemein bekannt und werden oftmals auch als Injektionsfläschchen bezeichnet. Vials können als Einzel- oder Mehrdosenbehältnis mit einem Fassungsvermögen zwischen 1 ml und 200 ml vorliegen. Vials weisen einen halsseitigen Verschlussabschnitt mit einem durchstechbaren Verschlussseptum sowie einer Verschlusskappe auf. Das Verschlussseptum ist oftmals durch einen elastischen Stopfen oder eine elastische Membran gebildet. Die Verschlusskappe ist üblicherweise aus Metall gefertigt und dient einer Befestigung des Verschlussseptums am Hals des Vials.
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Zum Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit aus dem Vial wird üblicherweise zunächst eine Kanüle in den Verschlussabschnitt eingestochen. Hiernach kann die medizinische Flüssigkeit mittels einer an die Kanüle angeschlossenen Spritze aus dem Vial abgesaugt werden. Zum Absaugen der Flüssigkeit wird die Anordnung aus Vial, Kanüle und Spritze üblicherweise so positioniert, dass der Verschlussabschnitt in Richtung der Erdschwere nach unten weist. Um in einer solch „umgedrehten“ Position eine möglichst vollständige Entnahme der medizinischen Flüssigkeit zu gewährleisten, wird die Kanüle nach Möglichkeit nicht tiefer als notwendig in den Verschlussabschnitt eingestochen.
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Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Entnahme zu ermöglichen.
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Zur Lösung dieser Aufgabe stellt die Erfindung eine Adaptervorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 bereit. Weiterhin wird ein Kit mit den Merkmalen des Anspruchs 14 bereitgestellt. Zudem wird eine Adapter-Kanülen-Einheit mit den Merkmalen des Anspruchs 15 bereitgestellt. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der Unteransprüche. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird durch Bezugnahme zum Inhalt der Beschreibung gemacht.
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Die erfindungsgemäße Adaptervorrichtung ist zum Begrenzen einer Einstechtiefe einer Kanüle in einen Verschlussabschnitt eines Vials vorgesehen und weist auf: einen zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende längserstreckten Röhrenabschnitt mit einem Lumen, das zur Aufnahme der Kanüle eingerichtet ist, einen an dem distalen Ende angeordneten Steckabschnitt, der zum kraft- und/oder formschlüssigen Aufstecken auf den Verschlussabschnitt des Vials eingerichtet ist, und einen an dem proximalen Ende angeordneten Funktionsabschnitt, der zur Begrenzung einer distalen Einführtiefe der Kanüle in das Lumen eingerichtet ist. Die Erfindung geht von der Erkenntnis aus, dass insbesondere bei teuren und/oder nur begrenzt verfügbaren medizinischen Flüssigkeiten eine möglichst vollständige Entnahme „bis zum letzten Tropfen“ wünschenswert ist. Dies trifft in ganz besonderer Weise auf Impfstoffe gegen das Virus SARS-CoV-2 zu, die zum gegenwärtigen Zeitpunkt dieser Anmeldung nicht in ausreichenden Mengen verfügbar sind. Um in der gegenwärtigen Impfpraxis eine möglichst restlose Entnahme des Impfstoffs aus dem Vial zu ermöglichen, wird die Kanüle nach dem manuellen Einstechen so weit von Hand in proximaler Richtung zurückgezogen, dass die distale Kanülenspitze das Verschlussseptum gerade eben überragt. Die Erfinder haben erkannt, dass diese Vorgehensweise zeitintensiv ist und Geschicklichkeit erfordert. Insbesondere bei ständiger Wiederholung und/oder unter Stress besteht die Gefahr von Stichverletzungen oder das Risiko, dass ein vergleichsweise großer Rest an Impfstoff in dem Vial verbleibt. Die erfindungsgemäße Adaptervorrichtung wirkt dem entgegen und ermöglicht eine vereinfachte, beschleunigte und sichere Entnahme. Vereinfacht ausgedrückt wirkt die Adaptervorrichtung als Abstandshalter zwischen Vial und Kanüle und verhindert ein unkontrolliert tiefes Einstechen in den Verschlussabschnitt. In der Anwendung sind die Adaptervorrichtung und das Vial mittels des Steckabschnitts lösbar zusammengesteckt. Die Kanüle ist ausgehend von dem proximalen Ende in den Röhrenabschnitt, genauer: dessen Lumen, eingeführt. Die distale Einführtiefe der Kanüle ist mittels des proximal angeordneten Funktionsabschnitts begrenzt. Hierfür wirkt der Funktionsabschnitt kraft- und/oder formschlüssig mit der Kanüle zusammen. Vorzugsweise wirkt der Funktionsabschnitt mit einem proximalen Kanülenansatz der Kanüle zusammen, der auf eine dem Fachmann bekannte Weise zur Anbindung der Kanüle an eine Spritze eingerichtet ist. Der Funktionsabschnitt kann hierfür insbesondere eine Anschlagfläche aufweisen, an welcher der Kanülenansatz zur Begrenzung der Einführtiefe in distaler Richtung formschlüssig zur Anlage gelangt. Alternativ oder zusätzlich kann der Funktionsabschnitt eine Aufnahmeaussparung aufweisen, in welcher der Kanülenansatz festlegbar ist. Durch die mittels des Funktionsabschnitts erreichte Begrenzung der Einführtiefe der Kanüle in das Lumen wird ein unkontrolliert tiefes Einstechen in den andernends des Lumens, an dem Steckabschnitt festlegbaren Verschlussabschnitt verhindert. Die Adaptervorrichtung ist vorzugsweise derart auf eine gegebene Spezifikation des Vials einerseits und eine gegebene Spezifikation der Kanüle andererseits abgestimmt, dass die maximale Einstechtiefe der Kanüle auf einen angestrebten Maximalwert begrenzt ist.
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In Ausgestaltung der Erfindung weist der Funktionsabschnitt eine Aufnahmeaussparung auf, die zur lösbaren kraft- und/oder formschlüssigen Aufnahme eines Kanülenansatzes der Kanüle eingerichtet ist. Vorzugsweise bildet die Aufnahmeaussparung eine proximale Stirnendöffnung des Röhrenabschnitts und/oder mündet distal in das Lumen. In einem in der Aufnahmeaussparung aufgenommenen Zustand ist der Kanülenansatz - und damit die Kanüle - relativ zu dem Lumen axial, d.h. sowohl in distaler Richtung als auch in proximaler Richtung, unbeweglich. Vorzugsweise liegt dann auch eine radiale Unbeweglichkeit vor. Vorzugsweise ist eine Innenkontur der Aufnahmeaussparung auf eine Außenkontur des Kanülenansatzes der Kanüle abgestimmt. Weiter vorzugsweise ist die Innenkontur komplementär zu der Außenkontur. Vorzugsweise weist die Aufnahmeaussparung eine zylindrische oder konusförmige Grundform auf. Diese Ausgestaltung der Erfindung ermöglicht, dass die Kanüle und die Adaptervorrichtung über ein Zusammenwirken zwischen dem Kanülenansatz und der Aufnahmeaussparung lösbar miteinander verbunden werden können. Die Aufnahmeaussparung und der Kanülenansatz können hierfür insbesondere miteinander verrastet, verklemmt, verschraubt und/oder zusammengesteckt sein. In alternativer Ausgestaltung der Erfindung weist der Funktionsabschnitt eine Aufnahmeaussparung auf, die zur unlösbaren kraft-, form- und/oder stoffschlüssigen Aufnahme eines Kanülenansatzes der Kanüle eingerichtet ist. Hinsichtlich der weiteren Gestaltung und/oder Funktionsweise der Aufnahmeaussparung gilt grundsätzlich das zu der vorhergehenden Ausgestaltung Gesagte sinngemäß. Einziger Unterschied ist, dass die Aufnahmeaussparung zur unlösbaren Aufnahme des Kanülenansatzes eingerichtet ist.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Funktionsabschnitt eine Anschlagfläche auf, die zum distal formschlüssigen Zusammenwirken mit einem Kanülenansatz der Kanüle eingerichtet ist. Die Anschlagfläche begrenzt die Beweglichkeit der Kanüle in distaler Richtung. Hierfür wirkt die Anschlagfläche in der Anwendung der Adaptervorrichtung mit dem Kanülenansatz der Kanüle zusammen. Diese Ausgestaltung der Erfindung erlaubt einen besonders einfachen Aufbau der Adaptervorrichtung. Dies insbesondere im Vergleich zu der vorhergehenden Ausgestaltung der Erfindung. Vorzugsweise bildet die Anschlagfläche ein proximales Stirnende der Adaptervorrichtung. Vorzugsweise ist eine proximale Stirnendöffnung des Lumens in der Anschlagfläche angeordnet. Mit anderen Worten ist das Lumen vorzugsweise durch die Anschlagfläche erstreckt.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Adaptervorrichtung einen Kragenabschnitt auf, wobei der Kragenabschnitt, vorzugsweise rotationssymmetrisch, radial nach außen von dem Röhrenabschnitt abragt und die Anschlagfläche ausbildet. Der Kragenabschnitt bildet vorzugsweise ein proximales Stirnende der Adaptervorrichtung. Vorzugsweise dient der Röhrenabschnitt gleichzeitig einer manuellen Handhabung der Adaptervorrichtung. Da der Kragenabschnitt radial nach außen von dem Röhrenabschnitt abragt, können durch die Kanüle hervorgerufene Stichverletzungen im Bereich des Röhrenabschnitts vermieden werden. Mit anderen Worten ist der Röhrenabschnitt mittels des Kragenabschnitts in axialer Richtung abgeschirmt.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Kragenabschnitt einen Durchmesser auf, der zwischen 4 mm und 40 mm, bevorzugt zwischen 10 mm und 30 mm, besonders bevorzugt zwischen 15 mm und 25 mm, beträgt. Der Bereich zwischen 15 mm und 25 mm hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen. Einerseits wird eine ausreichend kompakte Bauform der Adaptervorrichtung in radialer Richtung ermöglicht. Andererseits ist die durch den Kragenabschnitt gebildete Anschlagfläche ausreichend groß. Gleichzeitig bietet die Dimensionierung des Durchmessers zwischen 15 mm und 25 mm einen ausreichend guten Schutz vor Stichverletzungen.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist ein Innendurchmesser des Lumens auf einen Außendurchmesser der zur Verwendung vorgesehenen Kanüle abgestimmt und beträgt zwischen 0,3 mm und 3,0 mm, bevorzugt zwischen 1,0 mm und 2,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 1,2 mm und 1,8 mm. Vorzugsweise ist der Innendurchmesser des Lumens geringfügig größer als der Außendurchmesser der Kanüle, so dass eine ausreichende Freigängigkeit der Kanüle beim Einführen und gleichzeitig möglichst kompakte radiale Abmessungen im Bereich des Röhrenabschnitts erreicht werden.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist eine Länge des Lumens auf eine Länge der zur Verwendung vorgesehenen Kanüle abgestimmt und beträgt zwischen 10 mm und 80 mm, bevorzugt zwischen 20 mm und 60 mm, besonders bevorzugt zwischen 30 mm und 50 mm. Die Länge des Lumens ist kleiner als die Länge der zur Verwendung vorgesehenen Kanüle, so dass die Kanülenspitze in eingeführtem Zustand in distaler Richtung aus dem Lumen herausragt und der Verschlussabschnitt durchstochen werden kann.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Steckabschnitt eine kreiszylindrische Aufnahmeaussparung zur Aufnahme des Verschlussabschnitts auf, wobei die Aufnahmeaussparung in Umfangsrichtung wenigstens abschnittsweise von einer radial elastisch nachgiebigen Zylinderwandung umgrenzt ist. Die Aufnahmeaussparung ist vorzugsweise koaxial zu dem Röhrenabschnitt und/oder dem Lumen orientiert. Zum Aufstecken auf den Verschlussabschnitt wird die Aufnahmeaussparung koaxial zu dem Hals des Vials ausgerichtet und in distaler Richtung auf den Verschlussabschnitt aufgesteckt. Die Steckverbindung ist zwischen der Zylinderwandung und dem Verschlussabschnitt ausgebildet, wobei die Zylinderwandung hierfür radial elastisch gestaltet ist.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Steckabschnitt einen in Umfangsrichtung längserstreckten Ringwulst zum formschlüssigen Hintergreifen des Verschlussabschnitts auf. Der Ringwulst wirkt einem unbeabsichtigten Lösen der Steckverbindung entgegen. Der Ringwulst kann in Umfangsrichtung durchgängig längserstreckt oder unterbrochen längserstreckt und durch einzelne Ringwulstabschnitte gebildet sein. In aufgestecktem Zustand der Adaptervorrichtung ist der Ringwulst mit einer distalen Hinterkante des Verschlussabschnitts, vorzugsweise mit einem unteren Rand einer Verschlusskappe des Verschlussabschnitts, verrastet.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Adaptervorrichtung wenigstens einen Griffabschnitt auf, wobei der wenigstens eine Griffabschnitt radial nach außen von dem Röhrenabschnitt abragt und axial zwischen dem Funktionsabschnitt und dem Steckabschnitt längserstreckt ist. Im Vergleich zu einer Ausgestaltung ohne Griffabschnitt wird hierdurch eine vergrößerte Grifffläche zur manuellen Handhabung der Adaptervorrichtung erreicht. Dies ermöglicht eine verbesserte Ergonomie. Der Griffabschnitt ist vorzugsweise leisten-, platten- oder stegförmig ausgebildet. Vorzugsweise ist der Griffabschnitt parallel zu dem Röhrenabschnitt und/oder dem Lumen axial längstreckt.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist der wenigstens eine Griffabschnitt einends an den Funktionsabschnitt und andernends an den Steckabschnitt angeschlossen und bildet eine Versteifungsrippe. Bei dieser Ausgestaltung der Erfindung weist der Griffabschnitt somit eine besonders vorteilhafte Mehrfunktion auf und dient einerseits einer vereinfachten und ergonomischen Handhabung und andererseits einer verbesserten Festigkeit der Adaptervorrichtung.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist die Adaptervorrichtung mehrere, bevorzugt zwei, in Umfangsrichtung des Röhrenabschnitts, vorzugsweise symmetrisch, versetzt angeordnete Griffabschnitte auf. Hierdurch wird eine nochmals verbesserte Ergonomie erreicht. Gleichzeitig kann ungewollten Deformationen der Adaptervorrichtung, beispielsweise beim Aufstecken auf den Verschlussabschnitt oder bei der sonstigen Handhabung, in verbesserter Weise entgegengewirkt werden.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Adaptervorrichtung einstückig aus einem Kunststoffwerkstoff ausgebildet. Dies erlaubt eine kostengünstige Herstellung in großen Stückzahlen. Vorzugsweise ist die Adaptervorrichtung als Einwegartikel gestaltet und zur gemeinsamen Entsorgung mit der Kanüle vorgesehen.
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Das erfindungsgemäße Kit umfasst eine Adaptervorrichtung mit den Merkmalen der ersten Alternative des Anspruchs 2 und eine Kanüle mit einem proximalen Kanülenansatz und einer distalen Kanülenspitze, wobei der Kanülenansatz lösbar kraft- und/oder formschlüssig in der Aufnahmeaussparung aufgenommen ist, und wobei die Kanülenspitze in distaler Richtung aus dem Röhrenabschnitt ragt und in proximaler Richtung gegenüber einem distalen Stirnende des Steckabschnitts zurückgesetzt ist. Die Kanüle und die Adaptervorrichtung bilden insoweit eine lösbar vormontierte Anordnung. Die Adaptervorrichtung fungiert hierbei gleichzeitig als Schutzkappe für die Kanülenspitze. Zu diesem Zweck ist die Kanülenspitze in proximaler Richtung gegenüber dem distalen Stirnende des Steckabschnitts, der vorzugsweise das distale Stirnende der Adaptervorrichtung bildet, zurückgesetzt. In der Anwendung wird die Adaptervorrichtung gemeinsam mit der an ihr festgelegten Kanüle mittels des Steckabschnitts auf den Verschlussabschnitt des Vials aufgesteckt. Hierbei wird gleichzeitig die aus dem Röhrenabschnitt ragende Kanülenspitze in den Verschlussabschnitt eingestochen. Nach dem Absaugen der Flüssigkeit aus dem Vial wird der Steckabschnitt von dem Verschlussabschnitt gelöst. Dabei kann die Kanüle an der Adaptervorrichtung verbleiben, wobei letztere wiederum als Schutzkappe zum Schutz vor Stichverletzungen dient. Die Adaptervorrichtung wird erst kurz vor Verabreichen der Injektion von der Kanüle gelöst. Hiernach kann die Adaptervorrichtung erneut auf die dann benutzte Kanüle aufgesteckt und gemeinsam mit dieser entsorgt werden.
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Die erfindungsgemäße Adapter-Kanülen-Einheit umfasst eine Adaptervorrichtung mit den Merkmalen der zweiten Alternative des Anspruchs 2 und eine Kanüle mit einem proximalen Kanülenansatz und einer distalen Kanülenspitze, wobei der Kanülenansatz unlösbar kraft-, form- und/oder stoffschlüssig in der Aufnahmeaussparung aufgenommen ist, und wobei die Kanülenspitze in distaler Richtung aus den Röhrenabschnitt ragt und in proximaler Richtung gegenüber einem distalen Stirnende des Steckabschnitts zurückgesetzt ist. Die Kanüle und die Adaptervorrichtung bilden demnach eine unlösbar vormontierte Einheit. Dabei fungiert die Adaptervorrichtung gleichzeitig als Schutzkappe für die Kanülenspitze. Die Kanülenspitze ist in proximaler Richtung gegenüber dem distalen Stirnende des Steckabschnitts, der vorzugsweise das distale Stirnende der Adaptervorrichtung bildet, zurückgesetzt. In der Anwendung wird die Adapter-Kanülen-Einheit mittels des Steckabschnitts der Adaptervorrichtung auf den Verschlussabschnitt des Vials aufgesteckt. Hierbei wird gleichzeitig die aus dem Röhrenabschnitt ragende Kanülenspitze der Kanüle in den Verschlussabschnitt eingestochen. Nach dem Absaugen der Flüssigkeit aus dem Vial mittels einer an den Kanülenansatz angeschlossenen Spritze wird diese von dem Kanülenansatz getrennt. Zum Verabreichen der Injektion wird die Spritze mit einer weiteren Kanüle verbunden. Die zuvor verwendete Adapter-Kanülen-Einheit wird zusammen mit dem Vial entsorgt.
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Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen sowie aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung, die anhand der Zeichnungen dargestellt sind.
- 1 zeigt in schematischer Perspektivdarstellung eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Adaptervorrichtung,
- 2 die Adaptervorrichtung nach 1 in einer schematischen Längsschnittdarstellung,
- 3 die Adaptervorrichtung nach den 1 und 2 in einer ersten Anwendungssituation, in welcher die Adaptervorrichtung auf einen Verschlussabschnitt eines Vials aufgesteckt ist,
- 4 eine weitere Anwendungssituation, in welcher ausgehend von der Anwendungssituation nach 3 eine Kanüle in ein Lumen der Adaptervorrichtung eingeführt und in den Verschlussabschnitt des Vials eingestochen ist,
- 5 die Anwendungssituation nach 4 in einer vergrößerten Schnittdarstellung im Bereich eines Steckabschnitts der Adaptervorrichtung,
- 6 in schematischer Längsschnittdarstellung eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Adaptervorrichtung,
- 7 in schematischer Perspektivdarstellung eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Kits, welches die Adaptervorrichtung nach 6 und eine lösbar an der Adaptervorrichtung festgelegte Kanüle umfasst,
- 8 in schematischer Perspektivdarstellung die Adaptervorrichtung nach 6 bzw. das Kit nach 7 in einer Anwendungssituation, in welcher eine Spritze mit einem Kanülenansatz der Kanüle verbunden ist,
- 9 in schematischer Längsschnittdarstellung die Adaptervorrichtung nach 6 bzw. das Kit nach 7 in einer weiteren Anwendungssituation und
- 10 in schematischer Längsschnittdarstellung eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Adapter-Kanülen-Einheit.
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Gemäß den 1 und 2 ist eine Adaptervorrichtung 1 vorgesehen. Die Adaptervorrichtung 1 ist zur gemeinsamen Verwendung mit einerseits einem Vial 100 (3, 4, 5) und andererseits einer Kanüle 200 vorgesehen (4, 5). Dabei dient die Adaptervorrichtung 1 auf noch näher beschriebene Weise einer verbesserten Entnahme einer in dem Vial 100 befindlichen medizinischen Flüssigkeit F, bei welcher es sich vorliegend um einen Impfstoff handelt.
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Die Adaptervorrichtung 1 weist einen Röhrenabschnitt 2, einen Steckabschnitt 3 und einen Funktionsabschnitt 4 auf.
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Bei der gezeigten Ausführungsform ist die gesamte Adaptervorrichtung 1 einstückig aus einem nicht näher bezeichneten Kunststoffwerkstoff ausgebildet. Insoweit sind die vorbezeichneten Abschnitte 2, 3, 4 einstückig zusammenhängend. Bei einer zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsform sind der Röhrenabschnitt, der Steckabschnitt und/oder der Funktionsabschnitt durch separat gefertigte Bauteile gebildet.
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Die Adaptervorrichtung 1 ist entlang einer Längsachse L zwischen einem proximalen Stirnende 5 und einem distalen Stirnende 6 längserstreckt. Der Steckabschnitt 3 ist distal angeordnet. Der Funktionsabschnitt 4 ist proximal angeordnet.
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Der Röhrenabschnitt 2 weist ein Lumen 7 auf, das zur Aufnahme der Kanäle 200 eingerichtet ist. Der Röhrenabschnitt 2 und das Lumen 7 sind bei der gezeigten Ausführungsform koaxial zu der Längsachse L längserstreckt. Das Lumen 7 weist eine proximale Stirnöffnung 8 und eine distale Stirnöffnung 9 auf. Das Lumen 7 ist zwischen der proximalen Stirnöffnung 8 und der distalen Stirnöffnung 9 durchgängig längserstreckt. Bei der gezeigten Ausführungsform weist der Röhrenabschnitt 2 eine das Lumen 7 umgrenzende Rohrwandung 10 auf. Die Rohrwandung 10 umgrenzt das Lumen 7 in Umfangsrichtung und ist zwischen der proximalen Stirnöffnung 8 und der distalen Stirnöffnung 9 längserstreckt. Die Rohrwandung 10 weist einen kreisringförmigen Querschnitt auf. Dieser ist konzentrisch zur Längsachse L. Das Lumen 7 weist einen kreisförmigen Querschnitt auf.
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Der Steckabschnitt 3 ist zum kraft- und/oder formschlüssigen Aufstecken auf einen Verschlussabschnitt 101 des Vials 100 eingerichtet (5).
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Das Vial 100 und dessen Verschlussabschnitt 101 weisen eine dem Fachmann bekannte Gestaltung und Funktionsweise auf. Insoweit ist der Verschlussabschnitt 101 auf übliche Weise proximal und/oder halsseitig angeordnet und weist einen Verschlussstopfen 102 auf. Der Verschlussstopfen 102 ist auf bekannte Weise axial in eine nicht näher bezeichnete Öffnung des Vials 100 eingesteckt und verschließt dieses fluiddicht. Der Verschlussstopfen 102 ist aus einem elastomeren Werkstoff gefertigt und bestimmungsgemäß mit der Kanüle 200 durchstechbar. Im Übrigen kann der Verschlussstopfen 102 halsseitig mittels einer vorliegend nicht dargestellten Verschlusskappe fixiert sein. Die Verschlusskappe kann zur Fixierung des Verschlussstopfens umgebördelt sein und wird deshalb oftmals auch als Bördelkappe bezeichnet.
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Das Vial 100 und insbesondere dessen Verschlussabschnitt 101 entsprechen vorliegend der Norm 8362-1.
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Der Steckabschnitt 3 ist maßlich auf die Spezifikation des Vials 100, insbesondere des Verschlussabschnitts 101, abgestimmt. Der Steckabschnitt 3 weist eine Aufnahmeaussparung 11 auf, die zur Aufnahme des Verschlussabschnitts 101 vorgesehen ist. Die Aufnahmeaussparung weist einen kreisförmigen Querschnitt auf. Eine Innenkontur K der Aufnahmeaussparung 11 ist komplementär zu einer Außenkontur K' des Verschlussabschnitts 101. Die Aufnahmeaussparung 11 ist in distaler Richtung offen und in proximaler Richtung mittels einer Stirnwand 14 begrenzt. Die Stirnwand 14 ist radial erstreckt. Die distale Stirnöffnung 9 des Lumens 7 ist durch die Stirnwand 14 erstreckt.
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Die Aufnahmeaussparung 11 ist von einer Zylinderwandung 12 umgrenzt. Die Zylinderwandung 12 ist in Umfangsrichtung um die Längsachse L und axial zwischen der distalen Stirnöffnung 9 und dem distalen Stirnende 6 erstreckt. Ein nicht näher bezeichneter unterer Rand der Zylinderwandung 12 bildet das distale Stirnende 6 der Adaptervorrichtung 1. Die Zylinderwandung 12 ist in radialer Richtung R elastisch nachgiebig gestaltet. Hierdurch kann der Steckabschnitt 3 lösbar auf den Verschlussabschnitt 101 aufgesteckt werden. Bei dem Aufstecken federt die Zylinderwandung 12 in radialer Richtung R elastisch nach außen. Die hierdurch generierte elastische Rückstellkraft fixiert den Verschlussabschnitt 101 mitsamt des Vials 100 an der Adaptervorrichtung 1 und umgekehrt. Um die elastische Nachgiebigkeit der Zylinderwandung 12 zu unterstützen, sind vorliegend Längsschlitze 13 vorgesehen, die in axialer Richtung ausgehend von dem distalen Stirnende 6 bzw. dem unteren Rand der Zylinderwandung 12 im Wesentlichen über deren gesamte axiale Länge erstreckt sind.
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Der Steckabschnitt 3 weist vorliegend zudem einen in Umfangsrichtung längserstreckten Ringwulst 15 auf. Der Ringwulst 15 wirkt einem unbeabsichtigten Lösen der Steckverbindung entgegen. In aufgestecktem Zustand hintergreift der Ringwulst 15 den Verschlussabschnitt 101 radial und in proximaler Richtung formschlüssig (5). Der Ringwulst 15 ragt in radialer Richtung R nach innen von der Zylinderwandung 12 ab.
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Weiter weist die Adaptervorrichtung 1 bei der gezeigten Ausführungsform zwei in Umfangsrichtung versetzt angeordnete Griffabschnitte 16 auf. Die Griffabschnitte sind jeweils in radialer Richtung R ausgehend von dem Röhrenabschnitt 2 nach außen erstreckt. Zudem sind die Griffabschnitte 16 axial zwischen dem Funktionsabschnitt 4 und dem Steckabschnitt erstreckt. Dabei sind die Griffabschnitte 16 jeweils einends an den Steckabschnitt und andernends an den Funktionsabschnitt 4 angeschlossen. Auf diese Weise bilden die Griffabschnitte 16 jeweils eine Versteifungsrippe, die unbeabsichtigten Deformationen der Adaptervorrichtung 1, insbesondere im Bereich des Röhrenabschnitts 2, entgegenwirkt. Bei einer zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsform ist kein solcher Griffabschnitt oder lediglich ein Griffabschnitt vorgesehen.
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Der Funktionsabschnitt 4 weist bei der Ausführungsform nach den 1 bis 5 eine Anschlagfläche 17 auf. Die Anschlagfläche 17 bildet das proximale Stirnende 5 der Adaptervorrichtung 1. Die Anschlagfläche 17 ist zum distal formschlüssigen Zusammenwirken mit einem Kanülenansatz 202 der Kanüle 200 eingerichtet (4).
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Bei der gezeigten Ausführungsform ist die Anschlagfläche 17 durch einen Kragenabschnitt 18 ausgebildet. Der Kragenabschnitt 18 ragt in radialer Richtung R nach außen von dem Röhrenabschnitt 2 ab. Der Kragenabschnitt 18 weist eine scheibenförmige Grundform auf, wobei vorliegend eine um die Längsachse L rotationssymmetrische Kreisscheibenform vorgesehen ist. Das Lumen 7 ist axial durch den Kragenabschnitt 18 und damit auch die Anschlagfläche 17 erstreckt. Dabei ist die proximale Stirnöffnung 8 vorliegend mittig in der Anschlagfläche 17 angeordnet.
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Bei der gezeigten Ausführungsform weist die Anschlagfläche 17 und damit auch der Kragenabschnitt 18 einen Durchmesser von 17 mm auf. Bei zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsformen bewegt sich der Durchmesser zwischen 4 mm und 40 mm.
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Ein nicht näher bezeichneter Innendurchmesser des Lumens 7 beträgt bei der gezeigten Ausführungsform 2 mm. Bei zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsformen beträgt der Innendurchmesser zwischen 0,3 mm und 3,0 mm.
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Eine Länge L1 des Lumens 7 ist auf eine nicht näher bezeichnete Länge der Kanüle 200 abgestimmt. Die Länge der Kanüle 200 kann als der axiale Abstand zwischen einer Kanülenspitze 201 (5) und einem distalen Stirnende eines Kanülenansatzes 202 definiert sein (4). Die Länge L1 des Lumens 7 kann auch als axialer Abstand zwischen der proximalen Stirnöffnung 8 und der distalen Stirnöffnung 9 definiert werden. Bei der gezeigten Ausführungsform beträgt die Länge L1 44 mm. Bei zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsformen beträgt die Länge zwischen 10 mm und 80 mm, je nach Länge der zur Verwendung vorgesehenen Kanüle. Dabei ist die Länge L1 derart auf die Länge der Kanüle 200 abgestimmt, dass deren Kanülenspitze 201 - bei Anlage des Kanülenansatzes 202 an der Anschlagfläche 17 - aus der distalen Stirnöffnung 9 heraus und in die Aufnahmeaussparung 11 hineinragt. Sofern die Adaptervorrichtung 1 auf den Verschlussabschnitt 101 aufgesteckt ist, wird der Verschlussstopfen 102 durch Einführen der Kanüle 200 bis zum Anschlag, d.h. bis zur Anlage des Kanülenansatzes 202 an der Anschlagfläche 17, durchstochen, wobei die Kanülenspitze 201 in distaler Richtung eine Unterseite 103 des Verschlussstopfens 102 überragt. Dies ermöglicht eine nahezu restlose Entnahme der Flüssigkeit F aus dem Vial 100. Dies jedenfalls dann, wenn das Vial 100 zur Entnahme auf übliche Weise mit dem Verschlussabschnitt 102 entgegen der Erdschwere nach unten ausgerichtet wird.
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Vereinfacht ausgedrückt ist die Adaptervorrichtung 1 maßlich auf die zur Verwendung vorgesehene Kanüle 1 abgestimmt, um ein möglichst restloses Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit F zu gewährleisten. Das Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit F unter Verwendung der Adaptervorrichtung 1 umfasst die folgenden Schritte:
- In einem Schritt wird die Adaptervorrichtung 1 mit dem Vial 100 zusammengesteckt. Hierfür werden das Vial 100 und die Adaptervorrichtung 1 koaxial ausgerichtet und der Steckabschnitt 3 wird mit der Aufnahmeaussparung 11 voran auf den Verschlussabschnitt 101 aufgesteckt.
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In einem weiteren Schritt wird die Kanüle 200 auf eine dem Fachmann bekannte Weise mit einer Spritze 300 verbunden. Dies erfolgt über ein form- und/oder kraftschlüssiges Verbinden des Kanülenansatzes 202 mit einem nicht näher bezeichneten Spritzenansatz. Hiernach wird eine zur Abdeckung der Kanülenspitze 201 üblicherweise auf die Kanüle 200 aufgesteckte Schutzkappe entfernt.
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In einem weiteren Schritt wird die Kanüle 200 mitsamt der daran befindlichen Spritze 300 koaxial zu der Längsachse L der Adaptervorrichtung 1 ausgerichtet. Die Kanüle 200 wird mit der Kanülenspitze 201 voran durch die proximale Stirnöffnung 8 in das Lumen 7 eingeführt. Die Kanüle 200 wird mitsamt der Spritze 300 axial bis zum Anschlagen des Kanülenansatzes 202 an der Anschlagfläche 17 in das Lumen 7 eingeführt. Hierbei wird die Adaptervorrichtung 1 im Bereich der Griffabschnitte 16 zwischen den Fingern einer Hand gehalten, wobei der Kragenabschnitt 18 Stichverletzungen durch die Kanülenspitze 201 entgegenwirkt. Die Kanülenspitze 201 durchsticht hierbei den Verschlussstopfen 102 und ist in der Anschlagposition unmittelbar unter der Unterseite 103 positioniert.
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Hiernach kann die medizinische Flüssigkeit F auf eine dem Fachmann grundsätzlich bekannte Weise bis zur nahezu restlosen Entleerung des Vials 100 entnommen werden.
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Anhand 6 ist eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Adaptervorrichtung 1a gezeigt. Die Ausführungsform nach 6 stimmt hinsichtlich ihrer Funktion und Gestaltung im Wesentlichen mit der anhand der 1 bis 5 erläuterten Adaptervorrichtung 1 überein. Zur Vermeidung von Wiederholungen wird nachfolgend nur auf die wesentlichen Unterschiede der Adaptervorrichtung 1a gegenüber der Adaptervorrichtung 1 eingegangen. In ihrer Gestaltung und/oder Funktion gleiche Bauteile und/oder Abschnitte werden nicht gesondert erläutert und sind mit identischen Bezugszeichenziffern unter Hinzufügung des Kleinbuchstabens a versehen. Das diesbezüglich in Zusammenhang mit der Ausführungsform nach den 1 bis 5 Offenbarte gilt sinngemäß auch im Hinblick auf die Adaptervorrichtung 1a.
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Die Adaptervorrichtung 1a unterscheidet sich im Wesentlichen durch einen unterschiedlich gestalteten Funktionsabschnitt 4a von der Adaptervorrichtung 1. Der Funktionsabschnitt 4a weist eine Aufnahmeaussparung 19a auf, die zur lösbaren kraft- und/oder formschlüssigen Aufnahme des Kanülenansatzes 202 eingerichtet ist. Die Aufnahmeaussparung 19a weist vorliegend eine Innenkontur G auf, die komplementär zu einer Außenkontur G' des Kanülenansatzes 202 gestaltet ist. Die Aufnahmeaussparung 19a ist ausgehend von dem proximalen Stirnende 5 in distaler Richtung in die Röhrenwandung 10a eingesenkt. Dabei bildet die Aufnahmeaussparung 19a gleichsam ein proximales Ende des Lumens 7a. Mit anderen Worten mündet die Aufnahmeaussparung 19a in distaler Richtung in die proximale Stirnöffnung 8a.
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Bei der gezeigten Ausführungsform weist die Aufnahmeaussparung 19a zudem eine Rastgeometrie 20a auf. Die Rastgeometrie 20a ist lösbar mit der Außenkontur G' des Kanülenansatzes 202 verrastbar.
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Ein solcher verrasteter Zustand ist anhand 7 gezeigt. In diesem Zustand bilden die Adaptervorrichtung 1a und die Kanüle 200 eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Kits S. Das Kit S ist anhand 7 in einem Auslieferungszustand gezeigt, in welchem die Kanüle 200 und die Adaptervorrichtung 1a mittels der Aufnahmeaussparung 19a und des Kanülenansatzes 202 lösbar zusammengesteckt sind. Dabei bildet die Adaptervorrichtung 1a eine Schutzkappe C für die Kanüle 200, genauer: deren Kanülenspitze 201. Dies beugt Stichverletzungen vor. Der Adaptervorrichtung 1a kommt daher eine besonders vorteilhafte Mehrfachfunktion zu. Sie dient zum einen als Schutzkappe C. Zum anderen erlaubt sie - analog zu der Adaptervorrichtung 1 nach den 1 bis 5 - eine verbesserte Entnahme der medizinischen Flüssigkeit F (9). Ein entsprechender Entnahmeprozess unter Verwendung des Kits S kann die folgenden Schritte umfassen:
- Zunächst wird das Kit S mit der Spritze 300 verbunden (8). Hierbei verbleibt der Kanülenansatz 202 in die Aufnahmeaussparung 19a eingesteckt. Ausgehend von der anhand 8 gezeigten Situation wird die aus dem Kit S und der Spritze 300 zusammengefügte Anordnung auf das Vial 100 aufgesteckt (9). Hinsichtlich der sich hierdurch ergebenden, vorteilhaften Positionierung der Kanülenspitze 201 gilt das in Zusammenhang mit 5 Gesagte. Das eigentliche Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit F erfolgt ausgehend von der anhand 9 gezeigten Situation auf eine dem Fachmann bekannte Weise. Hiernach wird die Anordnung aus Kit S und Spritze 300 von dem Vial 100 getrennt. Die Adaptervorrichtung 1a verbleibt hierbei zunächst auf die Kanüle 200 aufgesteckt und fungiert weiterhin als Schutzkappe C. Vor Verabreichen der Injektion wird die Schutzkappe C von der Kanüle 200 abgezogen. Nach Verabreichen der Injektion wird die Schutzkappe C erneut auf die Kanüle 200 aufgesteckt und kann gemeinsam mit dieser entsorgt werden.
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Anhand 10 ist eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Adapter-Kanülen-Einheit S' gezeigt, die nachfolgend der Kürze wegen auch als Einheit S' bezeichnet wird. Die Einheit S' umfasst eine Adaptervorrichtung 1a', die hinsichtlich ihrer Funktion und Gestaltung im Wesentlichen mit der anhand 6 erläuterten Adaptervorrichtung 1a übereinstimmt. Zur Vermeidung von Wiederholungen wird nachfolgend nur auf die wesentlichen Unterschiede der Adaptervorrichtung 1a' gegenüber der Adaptervorrichtung 1a eingegangen. In ihrer Gestaltung und/oder Funktion gleiche Bauteile und/oder Abschnitte werden nicht gesondert erläutert und sind mit identischen Bezugszeichen versehen. Gegenüber der Adaptervorrichtung 1a unterschiedliche Bauteile und/oder Abschnitte sind unter Hinzufügung eines Apostrophs zu den bereits eingeführten Bezugszeichen gekennzeichnet. Zusätzlich zu der Adaptervorrichtung 1a' umfasst die Einheit S' eine Kanüle 200. Die Kanüle 200 weist wiederrum eine Kanülenspitze 201 und einen Kanülenansatz 202 auf und ist insoweit identisch mit der in 9 gezeigten Kanüle. 10 zeigt einen werksseitig vormontierten Zustand der Einheit S', in welchem der Kanülenansatz 202 unlösbar in der Aufnahmeaussparung 19a' aufgenommen ist. Dies im Unterschied zu der bei dem Kit S (7, 8) vorgesehenen lösbaren Aufnahme. Bei der gezeigten Ausführungsform ist der Kanülenansatz 202 auf nicht näher ersichtliche Weise unlösbar mit der Aufnahmeaussparung 19a' verrastet. Bei zeichnerisch nicht dargestellten Ausführungsformen kann der Kanülenansatz auf sonstige Weise unlösbar in der Aufnahmeaussparung aufgenommen sein. Zu diesem Zweck kann eine kraft-, form- und/oder stoffschlüssige Fügeverbindung zwischen der Kanüle 200, genauer: deren Kanülenansatz 202, und der Adaptervorrichtung 1a' vorgesehen sein. Ein Entnahmeprozess unter Verwendung der Einheit S' kann die folgenden Schritte umfassen:
- Zunächst wird die Einheit S' mit einer Spritze 300 verbunden, wie sie beispielsweise anhand 8 gezeigt ist. Zwecks Verbindung zwischen der Spritze 300 und der Einheit S' ist vorliegend eine dem Fachmann grundsätzlich bekannte Luer-Steck-Verbindung mit zueinander komplemenären Luer-Kegeln vorgesehen. Alternativ ist eine Luer-Schraub-Verbindung denkbar. Nach Verbindung mit der Spritze 300 erfolgt das Aufstecken der Einheit S' auf das Vial 100 analog zu der im Zusammenhang mit dem Kit S erläuterten Weise. Nach Entnahme der Flüssigkeit wird die Spritze 300 von der Einheit S' getrennt und kann zum Verabreichen der Injektion mit einer weiteren Kanüle verbunden werden. Die zuvor verwendete Einheit S' wird entsorgt.
