FI104310B - Menetelmä kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostumuksen valmistamiseksi - Google Patents

Description

104310

Menetelmä kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostumuksen valmistamiseksi Tämän keksinnön kohteena on menetelmä kaasumaisen vetyperoksi-5 dia sisältävän sterilointikoostumuksen valmistamiseksi, jolla on tasaisen hyviä ste-rilointiominaisuuksia, höyrystämällä nestemäinen vetyperoksidi höyrystymisai-neena toimivassa lämmitetyssä ilmavirtauksessa. Tarkemmin sanottuna on keksinnön kohteena patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukainen menetelmä kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostumuksen muodostamiseksi.

10 Pakkaustekniikassa käytetään usein nk. aseptisia pakkauksia tuottei den, jotka ovat erityisen herkkiä bakteereille ja säilytykselle, esim. elintarvikkeiden ja muiden tuorevalmisteiden, pakkaamiseen ja kuljetukseen.

Aseptisilla pakkauksilla on monia etuja verrattuna ei-aseptisiin pakkauksiin: esimerkiksi mainittuja herkkiä tuotteita voidaan säilyttää tuoreudeltaan 15 huomattavasti kauemmin muuttumattomina tai ainoastaan hiukan muuttuneina, ja lisäksi säilytys voi tapahtua ilman, että vaaditaan kylmyyttä tai keskeytymätöntä kylmäketjua, mikä huomattavasti lisää ja monin tavoin parantaa tuotteiden jakelu-mahdollisuuksia. Aseptisessa pakkaustekniikassa tai aseptisten pakkausten valmistuksessa, ennalta lämpösteriloitu tai muulla tavalla steriloitu tuote täytetään 20 yhtälailla steriloituun tai steriloidusta pakkausaineesta valmistettuun säiliöön, joka tämän jälkeen suljetaan, missä koko täyttötapahtuma läpiviedään steriilissä ympäristössä steriloidun tuotteen jälleeninfektoitumisten välttämiseksi. Nykyisin valmistus tapahtuu usein modernien, käytännöllisten pakkauskoneiden avulla, esim. sentyyppisten, jotka muokkaavat, täyttävät ja sulkevat valmiit pakkaukset vaadit-25 tavissa aseptisissa olosuhteissa.

Tällaisen tunnetun pakkauskoneen avulla valmistetaan kertakäyttö-luonteisia aseptisia pakkauksia esivalmistetuista, nuuttausraudalla varustetuista aineista, jotka ovat laminoitua, joustavaa materiaalia, tavallisesti termomuovi-päällysteistä paperia, jossa on lisäksi joku tai joitakin lisäkerroksia muita aineita 30 kuin edellä mainitut, niin että aine muokataan ensin avoimeksi, putkimaiseksi, tavallisesti kuutiomaiseksi koteloksi, johon tämän jälkeen laitetaan tiivis pohjasuljin taittamalla ja sulkemalla yhteen kotelon pohjan muodostava pää. Pohjan sulkemisen jälkeen, mikä useimmin tapahtuu vaiheessa liukuhihnalla, jota pitkin kotelot siirtyvät vaiheittain, syötetään pohjalla varustetut kotelot pystyasennossa ympä-35 ristöstä aseptisesti erotettuun sterilointi- ja täyttöalueeseen sterilointia ja tämän 2 104310 jälkeen tapahtuvaa täyttöä ja sulkemista varten steriilissä atmosfäärissä valmiiden aseptisten pakkausten muodostamiseksi jatkojakelua varten.

Toisen tunnetun pakkauskoneen avulla valmistetaan samanlaisia aseptisia pakkauksia pääosin samalla tavalla kuin edellä kuvatut, ainoan poik-5 keuksen ollessa siinä, että putkimaiset kotelot varustetaan ensin yläosan sulki-mena valmiissa pakkauksessa toimivalla, muotoon puristetulla muovisulkimelia kotelon toisessa päässä, ja että näin suljetut kotelot tämän jälkeen steriloidaan, täytetään ja pohja suljetaan "ylösalaisessa" asennossa. Esimerkki pakkauksesta, joka on valmistettu ensin kuvatun valmistusmekanismin mukaisesti, on Tetra Rex 10 (rekisteröity tavaramerkki), kun taas esimerkki pakkauksesta, joka on valmistettu jälkimmäisen valmistusmenetelmän mukaisesti, on Tetra Top (rekisteröity tavaramerkki).

Riippumatta siitä, valmistetaanko pakkaukset edellisen tai jälkimmäisen valmistusmenetelmän mukaisesti, käytetään tavallisesti kaasumaista vetyper-15 oksidia sisältävää sterilointikoostumusta pohjastaan suljettujen, erityisesti yläosastaan suljettujen, täyttövatmiiden pakkauskoteloiden steriloimiseksi, koska kaasumainen sterilointikoostumus, verrattuna vastaavaan nestemäiseen koostumukseen, helpommin tunkeutuu sisään ja steriloi myös koteloiden vaikeimmin saavutettavat sopukat, esim. taittamisen yhteydessä muodostuneet poimut kote-20 loiden pohjatiivistyksessä, samalla kun kaasumainen koostumus on lisäksi helpompi tuulettaa pois steriloinnin jälkeen ennen täyttöä. Kaasumaisella sterilointi-koostumuksella on lisäksi se etu, että se kokonaan poistaa nk. reunaimun vaaran koteloiden leikkausreunoissa, jotka helposti imevät nestettä ja täten vaikeuttavat tai tekevät mahdottomaksi vetyperoksidin täydellisen poistamisen. Jotta vältettäi-25 siin riski mukanakulkevista vetyperoksidijäännösmääristä, mikä johtuu tällaisesta reunaimusta, on olennaista, että kaasumainen sterilointikoostumus pidetään koko sterilointitapahtuman aikana lämpötilassa, joka ylittää vetyperoksidin kastepisteen, n. 70 °C, mikä tarkoittaa, että pakkauskotelot on lämmitettävä ja pidettävä lämpötilassa, joka on reilusti yli tämän kastepisteen, tavallisesti n. 80 °C 30 sterilointikoostumuksen kosketuksen yhteydessä sterilointialueessa.

:* Tehokas vetyperoksidia sisältävä sterilointikaasu, jota käytetään steri loitaessa pakkausainetta tai pakkauskoteloita aseptisten pakkausten valmistamiseksi, koostuu n. 120 °C:seen lämmitetystä ilma/vetyperoksidi-seoksesta, joka sisältää n. 25 g vetyperoksidia/kg ilmaa. Jo tällainen seos antaa hyvin lyhyen steri-35 lointiajan jälkeen, n. 1 sekunti, sterilointituloksen, joka hyvin täyttää aseptisille pakkauksille asetetut steriilisyysvaatimukset.

3 104310

Edellä kuvattua kaasumaista vetyperoksidia sisältävää sterilointikoos-tumusta valmistetaan tunnetulla menetelmällä ruiskuttamalla hienojakoista, nestemäistä vetyperoksidia lämmitetylle metallipinnalle vetyperoksidin höyrystämi-seksi ja sitten yhdistämällä ja sekoittamalla höyrystetty vetyperoksidi säädetyn 5 lämmitetyn ilmavirtauksen kanssa. Tämä tunnettu menetelmä, jossa hyväksikäytetään lämmönsiirtoa kiinteästä pinnasta nestemäiseen vetyperoksidiin, saa aikaan sen, että metallipinta jatkuvasti peittyy epäpuhtauksista, esim. nestemäisessä vetyperoksidissa tavallisesti käytetyistä stabilointiaineista, jotka korkeissa lämpötiloissa toimivat katalysaattoreina vetyperoksidin hajoamiselle ja myötävaikutta-10 vat siihen, että osa vetyperoksidista hajoaa ja tuhoutuu höyrystymisessä.

Vetyperoksidin "katalyyttisen" hajoamisen ongelma voidaan kuitenkin välttää toteuttamalla nestemäisen vetyperoksidin höyrystyminen käyttämällä lämmitettyä ilmaa lämmönsiirtoaineena, ja tunnetussa menetelmässä, joka perustuu tähän höyrystymisperiaatteeseen, höyrystämiseen tarkoitettu ilma lämmitetään 15 sähköisellä lämmönvaihtimella tai muulla tavalla lämmitetyllä lämpökappaleella ennen sekoittumista lämmitettyyn ilmavirtaukseen ruiskutetun nestemäisen vetyperoksidin kanssa. Tunnettu menetelmä muodostaa kaasumaisen vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostumuksen, jolla on hyvä sterilointikyky niin kauan, kun se toimii jatkuvasti, ts. ilman toistuvia taukoja, mutta on osoittautunut toimivan huo-20 nommin tai tuskin lainkaan tapauksissa, joissa syystä tai toisesta on ollut toivottavaa välillä keskeyttää valmistus toistuvien pitempien tai lyhyempien taukojen takia. Nestemäisen vetyperoksidin katkonaisella höyrystämisellä valmistettu steri-lointikaasu on säännöllisesti osoittanut voimakkaita lämpötilan vaihteluja ja täten myös vaihtelevaa sterilointikykyä, joka toisinaan on ollut niin huono, että tavoiteltu 25 steriilisyysvaatimus on ollut vaikeaa ellei mahdotonta saavuttaa. Jotta varmistettaisiin haluttu sterilointitulos, steriloitaessa esimerkiksi pakkauskoteloita, jotka on tarkoitus täyttää steriilillä täytteellä, on tähän asti oltu pakotettuja tai jouduttu valitsemaan kaasumaisen sterilointikoostumuksen valmistaminen jatkuvatoimisena koko sterilointitapahtuman ajan, mistä seuraa, esimerkiksi, että kahden toisiaan a 30 seuraavan kotelosteriloinnin välillä, tietyssä tarkoituksessa ylimääräisesti valmis-tettu koostumus on mennyt hukkaan. Myös steriloitujen koteloiden tuuletuksen aikana jatkuvasti valmistettu koostumus muodostaa samalla tavalla turhan ylituotannon ja taloudellisen tappiotekijän.

Eräänä tämän keksinnön kohteena on täten antaa tietoja menetel-35 mästä valmistaa kaasumainen vetyperoksidia sisältävä sterilointikoostumus, joka yhtäläisesti viimeksi kuvatun tunnetun menetelmän kanssa perustuu nestemäisen , 104310 4 vetyperoksidin höyrystämiseen käyttäen lämmitettyä ilmaa höyrystymisaineena, mutta joka poiketen tunnetusta menetelmästä voidaan toteuttaa jaksottaisesti säilyttäen hyvät sterilointiominaisuudet jaksottaisesti valmistetussa koostumuksessa.

Toisena tämän keksinnön kohteena on antaa tietoja mainitusta mene-5 telmästä, joka on toteutettavissa steriloitaessa peräkkäin kulkevia pakkauskote-loita tai muita esineitä, ilman että sterilointikoostumusta valmistetaan ylimäärin ja tarvitsee heittää pois.

Nämä sekä muut kohteet saavutetaan tämän keksinnön mukaisesti keksinnön alussa määritetyllä menetelmällä, jossa höyrystämiseen tarkoitettu il-10 mavirtaus lämmitetään ja pidetään vakiona tai pääosin vakiona korkeassa höy-rystymislämpötilassa ennen nestemäisen vetyperoksidin höyrystymistä. Tarkemmin sanottuna on keksinnön mukaiselle menetelmälle tunnusomaista se, mitä on sanottu itsenäisen patenttivaatimuksen 1 tunnusmerkkiosassa. Keksinnön mukaisen menetelmän edulliset suoritusmuodot ovat epäitsenäisten patenttivaatimusten 15 kohteena.

Pitämällä ilmavirtaus tällaisessa korkeassa vakiohöyrystymislämpöti-lassa jokaisessa höyrystymistapauksessa, mikä aikaisemmin on ollut vaikeaa varmistaa käyttämättä monimutkaista lämpötilan ja energian säätölaitteistoa, luodaan vaadittavat olosuhteet sille, että koko valmistustapahtuman aikana valmis-20 tettu kaasumainen koostumus saa tasaisen tai vain merkityksettömästi vaihtele-van lämpötilan ja täten tavoitellut tasaiset ja hyvät sterilointiominaisuudet, vaikka valmistus toteutetaan lyhytaikaisin tai pitkäaikaisin keskeytyksin nestemäisen vetyperoksidin höyrystämisessä.

Erityisen edullisen ja käytännössä helposti toteutettavan tämän kek-25 sinnön suoritusmuodon mukaisesti lämmitetään ja ylläpidetään höyrystymisilma halutussa tasaisessa höyrystymislämpötilassa, niin että sen annetaan virrata suorassa kosketuksessa lämmönsiirtopinnan kanssa sähköisesti tai muulla tavalla lämmitetyn lämmönvaihtimen kanssa, jolla on suuri massa (lämpökapasiteetti) ja suuri lämmönvaihtopinta. Lämpöelementti voi koostua alumiinista tai muusta kor-. 30 kean lämpökapasiteetin omaavasta aineesta, jolla on kyky säilöä suuria lämpö- energiamääriä ja joka täten ei tarvitse jatkuvaa energiasyöttöä pysyäkseen tarpeeksi lämpimänä ilmavirtauksen toivotulle lämmitykselle. Se, että ainakin osa lämpöenergiasta varastoituu lämmitettyyn lämpöelementtiin, edesauttaa sitä, että lämpöelementin lämmönvaihtopinta pysyy tarpeeksi lämpimänä haluttua ilman 35 lämmittämistä varten ja lisäksi on helpompaa säätää lämpöenergian lisäystä lämpöelementtiin.

5 104310

Keksintöä kuvataan lähemmin seuraavien liitettyjen piirrosten avulla, joissa kuviot 1-3 esittävät kaavamaisesti laitteiston kaasumaisen vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostumuksen valmistamiseksi ja käyttämiseksi toisiaan seuraavien jaksottaisesti kulkevien esineiden steriloimiseksi, s Koska kuviot 1-3 kuvaavat samaa laitteistoa kuvataan laitteistoa kol lektiivisesti viitaten jokaiseen kuvioon samanaikaisesti ja selvennyksen vuoksi käytetään jatkuvasti samoja viittausmerkintöjä samanlaisille laitteiston osille.

Kuvioissa 1-3 kuvattu systeemi käsittää osittain laitteiston (yleisellä viittausmerkinnällä 1) kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointikoostu-10 muksen jaksottaiselle valmistukselle ja osittain laitteiston (yleisellä viittausmerkinnällä 2) esineiden 3 steriloimiseksi, joita kuljetetaan peräkkäin nuolen A määräämään suuntaan jaksottaisesti toimivalla liukuhihnalla 4. Esineet 3 voivat olla esimerkiksi edellä kuvatuntapaisia pakkauskoteloita, jotka on tarkoitus täyttää steriloinnin jälkeen steriileillä täytteillä ja tämän jälkeen sulkea aseptisissa olosuhteisiä sa, muodostamaan täten nk. aseptisia pakkauksia. Vaikka kuvauksessa jatkuvasti viitataan tällaisten pakkauskoteloiden steriloimiseen, ei tätä tule käsittää keksintöä rajoittavaksi, mitä laajan alueen käsittävää keksintöä voidaan tietenkin yhtä hyvin käyttää jokaisen muuntyyppisen steriloitavan esineen steriloimiseksi jaksottaisissa olosuhteissa.

20 Laitteistossa 1 on sisäntulolla 5 ja ulostulolla 6 varustettu esilämmitin 7, joka sisääntulosta 5 on yhteydessä putkeen 8 suodatetun ilman sisääntuloa varten. Esilämmitin 7 on yhteydessä sisääntulolla ja ulostulolla, vastaavasti 9 ja 10, varustettuun lämmönvaihtimeen 11, jonka sisääntulo 9 on yhteydessä esi-lämmittimen 7 ulostuloon 6 yhdistettyyn putkeen 12 putken 13 kautta. Lämmön-25 vaihtoelementin 11 ulostulosta 10 lähtee putki 14, joka on kiinnitetty sisääntulolla 15 ja ulostulolla 16 varustettuun höyrystymiskammioon 17, jossa on höyrystymis-kammioon päättyvä putki 18 nestemäisen, edullisesti hienojakoisen vetyperoksidin säätämiseksi (venttiilin 19 avulla putkessa 18).

Lämmönvaihtimen 7 ulostuloon 6 liitetty putki 12 on säädettävän vent-. 30 tiilin 20 kautta liitetty sisääntuloon sterilointilaitteistossa 23, jossa on sisääntulo 21 :* ja ulostulo 22. Sterilointilaitteisto 23 on ulostuloon 22 liitetyn putken 24 kautta yh teydessä putkeen 25, joka vuorostaan on liitetty höyrystymiskammion 17 ulostuloon 16, ja jossa on säädetty venttiili 26 höyrystymiskammion ulostulon 16 ja putken 24 yhteyden välissä.

35 Lämmönvaihtoelementillä 11 on tämän keksinnön mukaisesti suuri massa (lämpökapasiteetti) ja suuri lämmönvaihtopinta ja se voi olla esimerkiksi 6 104310 alumiinia tai muuta suuren lämpökapasiteetin omaavaa ainetta, jolla on kyky varastoida suuria lämpöenergiamääriä, kuten edellä on mainittu. Lämmönvaihtimen 11 lämmönvaihtopinta pidetään toivotun tasaisessa, korkeassa lämpötilassa säätämällä suuren massan lämmitystä sähköisesti tai muulla tavalla, esim. höy-5 ryllä tai muulla tunnetulla tavalla.

Laitteisto 2 käsittää yksittäisiin kammioihin tai alueisiin 27 - 29 jaetun tilan 30, jossa sisääntulo 31 ja ulostulo 32 ovat sulkutyyppisiä, jaksottaista kuljettamista varten liukuhihnalla 4 asetetuille pakkauskoteloille 3, jotka vuorollaan kulkevat kammioiden tai alueiden 27 - 29 läpi tilassa 30.

10 Kammiossa 27 on sisääntuloputki 33 ja ulostuloputki 34 lämpimän koostumuksen, esim. ilman läpivirtaukselle pakkauskoteloiden 3 lämmittämiseksi, kun taas kammio 28 on yhteydessä laitteiston 1 putken 25 kanssa ja siinä on ulostuloputki 35 steriloimiseen tarvittavan koostumuksen läpivirtauksen mahdollistamiseksi.

15 Kammiossa 29 on kammioon päättyvä täyttöputki 36 steriilin täytteen täyttämiseksi steriloituihin pakkauskoteloihin. Kammiossa 29 on lisäksi ei-näytetty sopiva laitteisto täytettyjen pakkauskoteloiden aseptisesti sulkemiseksi ennen ulossyöttöä sulku-uloskäytävän 32 kautta.

Tämän keksinnön mukaisesti toimitaan seuraavasti kaasumaisen, ve-20 typeroksidia sisältävän sterilointikoostumuksen valmistamiseksi pakkauskoteloiden 3 steriloimiseksi näytetyn ja kuvatun laitteiston avulla. Sterilointikammioon 28 syötetyn pakkauskotelon 3 steriloinnin aikana (kuvio 1) pidetään venttiili 20 putkessa 12 suljettuna, kun muut järjestelmässä olevat venttiilit, ts. venttiilit 19 ja 26, ovat auki. Putken 8 kautta sisäntuleva, suodatettu ilma lämmitetään esilämmit-25 timessä 7 n. 90 °C:seen ja kulkee putkessa 13 lämmönvaihtoelementtiin 11, jossa se saatetaan kosketukseen n. 400 °C:seen lämmitetyn lämmönvaihtopin-nan kanssa ilman lämmittämiseksi halutun korkeaan höyrystymislämpötilaan, n. 360 °C:seen. Lämmönvaihtoelementistä 11 poistuu näin lämmitetty ilma ulostulon 10 kautta ja se johdetaan putken 14 kautta höyrystymiskammioon 17, jossa . 30 se yhdistyy ja höyrystyy putkesta 18 tulevan lisätyn hienojakoisen nestemäisen . vetyperoksidin kanssa valmiin kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointi- kaasun valmistamiseksi, jolla on haluttu tasainen, tai ainoastaan hiukan vaihtele-va lämpötila, ja täten hyvät, tasaiset sterilointiominaisuudet. Höyrystymiskammi-osta 17 otetaan saatu sterilointikoostumus, jonka lämpötila on n. 120 °C, ja vety-35 peroksidisisältö vastaa n. 25 g vetyperoksidia/kg lisättyä ilmaa, ja johdetaan putken 25 kautta sterilointikammioon 28 edellä mainitun pakkauskotelon 3 steriloimi- 7 104310 seksi. Kammiosta 28 poistetaan jatkuvasti kulutettua sterilointikoostumusta ulos-tuloputken 35 kautta koko sterilointijakson ajan. Lopetetun steriloinnin jälkeen (kuvio 2), mikä kestää n. yhden sekunnin, pysäytetään nestemäisen vetyperoksidin lisäys sulkemalla venttiili 19 putkessa 18 samalla kun yhteys höyrystymis-5 kammion 17 ja sterilointikammion 28 välillä katkaistaan sulkemalla venttiili 26 putkessa 25. Venttiili 20 putkessa 12 avataan, minkä läpi lämmönvaihtimessa 7 n. 90 °C:seen lämmitetty ilma syötetään sterilointilaitteistoon 23, jossa sen annetaan kulkea sterilointisuodattimen läpi, joka sinänsä on tunnettua tyyppiä, mahdollisten ilmassa olevien mikro-organismien erottamiseksi. Sterilointilaitteistosta 23 10 poistetaan suodatettua ilmaa putken 24 kautta ja syötetään putken 25 kautta kammioon 28, jossa steriloinnin jälkeen jäljelläoleva sterilointikoostumus tuuletetaan ja poistetaan ulostuloputken 35 kautta. Tuuletus kestää n. 0,5 sekuntia, minkä jälkeen steriloitu ja tuuletettu pakkauskotelo 3 siirretään liukuhihnan 4 avulla kammioon 29 steriilin täytteen täyttöä varten täyttöputkesta 26 (kuvio 3). Tämän 15 kuljetuksen aikana kuljetetaan samalla lähinnä seuraava, kammiossa 27 esiläm-mitetty pakkauskotelo 3 sterilointikammioon 28, jolloin aikaisemmin kuvattu sterilointi ja tuuletusprosessi toistetaan niin. että venttiili 20 putkessa 12 suljetaan ja venttiilit 19 ja 26 putkissa 18 ja 25, vastaavasti, avataan höyrystymiskammiossa 17 vastavalmistetun kaasumaisen sterilointikoostumuksen lisäämiseksi kammioon 20 28. Toiminta toistetaan tämän jälkeen samalla tavalla vuorostaan jokaiselle seu-raavalle pakkauskotelolle liukuhihnalla 4, joka kuljettaa kotelot tilan 30 läpi tasaiseen tahtiin mainitulla steriloinnilla ja tuuletuksella kammiossa 28 ja tämän jälkeen seuraavalla aseptisella täytöllä ja sulkemisella kammiossa 29 peräkkäisten ulostulon 32 kautta ulossyötettävien valmiiden aseptisten pakkausten valmistamiseksi. 25 Koska lämmönvaihtoelementillä 11 on suuri lämpökapasiteetti sekä suuri massa, voidaan lämpöelementin lämmönvaihtopinnan lämmitykseen lisätty energia keskeyttää tai säätää kuvatun tuuletusjakson aikana ilman riskiä ei-toivotun lämmönvaihtopinnan jäähtymisestä tai lämmönvaihtoyksikössä odottavan ilman liiallisesta lämmityksestä, koska lämmönvaihtopinta varmasti pysyy 30 keskeytetyn tai säädetyn energian lisäyksen aikana halutussa tasaisessa lämpö-: tilassa lämmityksen ansiosta, joka tulee lämmönvaihtoelementtiin varastoitu neesta lämmöstä. Täten tämän keksinnön menetelmässä varmistetaan, että lämmönvaihtoyksikössä lämmitetty ilma pysyy vakiona tai ainakin mitättömästi vaih-televassa höyrystymislämpötilassa kun se jättää lämmönvaihtoelementin 11 ja 35 syötetään höyrystymiskammioon 17, vaikka kaasumaisen vetyperoksidia sisältä- 8 104310 vän sterilointikoostumuksen valmistus toteutetaan hyvin usein toistuvilla, pitkä- tai lyhytaikaisilla nestemäisen vetyperoksidin lisäyksen keskeytyksillä.

Tämän keksinnön mukaisesti on täten mahdollista valmistaa kaasumaista, vetyperoksidia sisältävää sterilisointikoostumusta.käyttämällä yksinker-5 täistä, helposti säädettävää laitteistoa. Tällä koostumuksella on varmistettu tasainen tai ainoastaan hiukan vaihteleva lämpötila, ja täten yhtäläiset stabiilit, hyvät sterilointiominaisuudet pakkauskoteloiden tai muiden jaksottaisesti kuljetettavien esineiden steriloinnissa, ilman että mitään sterilointikoostumuksesta menee hukkaan.

• ·

Claims (8)

1. 9 104310
2. 1. Menetelmä kaasumaisen, vetyperoksidia sisältävän sterilointi-koostumuksen valmistamiseksi, jolla koostumuksella on hyvät, tasaiset steri- 5 lointiominaisuudet pakkausten tai vastaavien tuotteiden steriloimiseksi, joka menetelmä suoritetaan jaksottaisesti höyrystämällä jaksottaisesti nestemäistä vetyperoksidia lämmitetyssä ilmavirrassa, joka toimii höyrystymisvälineenä, tunnettu siitä, että ilmavirtaus lämmitetään ja pidetään pääasiassa höy-rystymislämpötilaa korkeammassa vakiolämpötilassa saattamalla ilmavirtaus 10 ennen nestemäisen vetyperoksidin höyrystymistä kosketukseen lämpöele-mentin (11) lämmönvaihtopinnan kanssa, jolla elementillä on suuri massa tai lämpökapasiteetti ja suuri lämmönvaihtopinta.
3. 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että ilmavirtauksen annetaan virrata suorassa kosketuksessa lämpöelementin 15 (11) pinnan kanssa.
4. 3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että ilmavirtaus lämmitetään esilämmittimellä (7) ennen lämpöelementin (11) lämmitystä.
5. 4. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, 20 tunnettu siitä, että lämpöelementti (11), joka käsittää lämmönvaihtopinnat, pidetään vakiona tai pääasiassa nostetussa vakiolämpötilassa säädetyn läm-möntuonnin avulla sähköisen tai muun välineen avulla.
6. 5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että tulistettua höyryä käytetään lämmön tuomiseen. : 25 6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että ilmavirtaus muodostuu ilmasta, jota jatkuvasti otetaan ympäröivästä ilmasta, suodatetaan ja esilämmitetään esilämmittimellä (7) noin 90 °C:seen ja lämmitetään tämän jälkeen lämmönvaihtoelementillä (11) haluttuun lämpötilaan, noin 360 °C:seen.
7. 7. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kaasumainen, vetyperoksidia sisältävä sterilointiväliai-ne valmistetaan johtamalla lämmitetty ilmavirtaus höyrystymiskammion (17) läpi ja ruiskuttamalla nestemäinen vetyperoksidi höyrystymiskammioon (17) nestemäisen vetyperoksidin kanssa sekoittumista varten ja nestemäisen vety-35 peroksidin höyrystymistä varten. ίο 104310
8. 8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että nestemäinen vetyperoksidi ruiskutetaan hienojakoisessa muodossa lämmitettyyn ilmavirtaukseen ja että nestemäisen vetyperoksidin ruiskuttaminen keskeytetään höyrystymistaukojen aikana. 5 11 104310