ES2976560T3 - Endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un stent vascular de doble capa (300). Se proporciona un stent con faldón (330) en un stent del cuerpo principal (310). Un primer miembro de angiografía (321) y un segundo miembro de angiografía (322) están dispuestos en el stent del cuerpo principal (310). El primer miembro de angiografía (321) comprende una primera porción de angiografía (3211) y una segunda porción de angiografía (3212), en donde la primera porción de angiografía (3211) y la segunda porción de angiografía (3212) están al ras con un extremo libre (334) en una posición donde la distancia entre las intersecciones en un plano perpendicular a la dirección de un eje del cuerpo principal del stent (310) es la más pequeña; y un extremo, alejado de un primer extremo (317), del segundo miembro de angiografía (322) está al ras con un extremo alejado de una sección ahusada (332) de una sección extensible. Esta estructura permite un posicionamiento preciso del stent vascular de doble capa (300). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo
Campo
Las realizaciones están relacionadas con el campo de los equipos e instrumental médico, en particular con una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo.
Antecedentes
En la actualidad, para la exclusión de injertos endovasculares con objeto de aislar una región de lesión dentro de una luz de un cuerpo humano, puede utilizarse una endoprótesis endoluminal, por ejemplo, para aislar una disección arterial o un aneurisma en un vaso sanguíneo puede utilizarse una endoprótesis endoluminal. Debido a las ventajas que supone una herida quirúrgica mínima, un pequeño volumen de transfusión sanguínea intraoperatoria, una rápida recuperación postoperatoria, estancias hospitalarias cortas, y factores similares, este tipo de método ha ido sustituyendo gradualmente a la cirugía convencional de apertura de luz. Habitualmente, la endoprótesis endoluminal tiene capacidad de expansión radial y se fija en la luz mediante su fuerza de soporte radial contra la pared de la luz del vaso. Para evitar su descenso, la endoprótesis necesita tener suficiente fuerza de soporte radial, y cuanto más fuerte sea ésta, mayor será la rigidez de la endoprótesis después de la expansión radial. Sin embargo, debido a las diferencias individuales y a las diferentes formas de la pared interior de las luces, así como a los cambios en las características de la pared interior de la luz causados por una posible placa calcificada en la misma, la endoprótesis endoluminal con mayor rigidez puede causar una mala adherencia entre la endoprótesis y la luz, lo que provoca el fracaso del cierre completo entre la endoprótesis y la pared interior de la luz de la lesión.
Con el fin de resolver los problemas mencionados con anterioridad, un método es utilizar un endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo, en concreto, sobre una capa exterior de una endoprótesis de cuerpo principal, se dispone una endoprótesis con faldón lateral con mejor deformabilidad; pero debido a la compleja estructura de la endoprótesis de doble capa, cómo liberar con precisión la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de dicho vaso, se convierte en un problema a resolver con premura.
En el documento WO 2017/081679 A1 se desvelan sistemas de injerto de endoprótesis con faldón.
Sumario
Basándose en esto, en vista del problema anterior, es necesario proporcionar un endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo con objeto de facilitar una colocación precisa. La presente invención se define en la reivindicación 1.
Una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo incluye un endoprótesis de cuerpo principal, una endoprótesis con faldón lateral y un elemento marcador; la endoprótesis de cuerpo principal incluye un primer extremo y un segundo extremo dispuestos opuestos al primer extremo.
La endoprótesis con faldón lateral se dispone fuera de la endoprótesis de cuerpo principal y se extiende hacia el primer extremo; la endoprótesis con faldón lateral incluye una sección cónica y una sección de extensión, y la sección cónica está provista de un extremo de conexión y de un extremo libre opuesto al extremo de conexión, y el extremo de conexión está conectado con la endoprótesis de cuerpo principal, y el extremo libre está conectado con la sección de extensión; el elemento marcador incluye un primer elemento marcador y un segundo elemento marcador; el primer elemento marcador está situado entre el primer extremo y el extremo de conexión, y el segundo elemento marcador está situado entre el primer elemento marcador y el primer extremo.
El primer elemento marcador incluye una primera porción marcadora y una segunda porción marcadora, la primera porción marcadora se extiende a lo largo de una primera dirección, la segunda porción marcadora se extiende a lo largo de una segunda dirección; la segunda dirección se cruza oblicuamente con la primera dirección, y tanto la longitud de la primera porción marcadora como la de la porción marcadora, en una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no son inferiores a 0,5 mm.
Una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal es la distancia mínima hasta un extremo, separada de un extremo de conexión, de la primera porción marcadora o de la segunda porción marcadora. La distancia mínima entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no es superior a 2 mm.
La primera porción marcadora y la segunda porción marcadora están niveladas con un extremo del extremo libre en una posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal es mínima; y un extremo, separado de un primer extremo, de la segunda porción marcadora, está nivelado con un extremo, separado de una sección cónica, de la sección de extensión.
En una de las realizaciones, una distancia entre las intersecciones de un extremo, próximo a la sección de conexión, de la primera porción marcadora y un extremo, próximo a la sección de conexión, de la segunda porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima.
En una de las realizaciones, el segundo elemento marcador incluye una tercera porción marcadora y una cuarta porción marcadora, la tercera porción marcadora se extiende a lo largo de una tercera dirección, y la cuarta porción marcadora se extiende a lo largo de una cuarta dirección, la cuarta dirección se cruza oblicuamente con la tercera dirección, y, así mismo, la longitud de la tercera porción marcadora y de la cuarta porción marcadora, en la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no es inferior a 0,5 mm.
Una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal es la distancia mínima hasta un extremo, separado del extremo de conexión, de la tercera porción marcadora o de la cuarta porción marcadora. La distancia mínima entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal no es superior a 2 mm.
Una distancia entre las intersecciones de un extremo, separado del primer extremo, de la tercera porción marcadora y un extremo, separado del primer extremo, de la cuarta porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima.
En una de las realizaciones, la endoprótesis de cuerpo principal incluye una primera endoprótesis descubierta y una película de recubrimiento del cuerpo principal adherida a la primera endoprótesis descubierta; la primera porción marcadora, la segunda porción marcadora, la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora, están dispuestas sobre la primera endoprótesis descubierta.
En una de las realizaciones, la primera endoprótesis descubierta comprende una pluralidad de anillos ondulados dispuestos axialmente, y el anillo ondulado comprende una pluralidad de crestas onduladas y depresiones onduladas dispuestas alternativamente, y la cresta ondulada y la depresión ondulada adyacente están conectadas entre sí por una varilla ondulada; la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora están situadas en dos varillas onduladas adyacentes de uno de los anillos ondulados, y la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora están situadas en dos varillas onduladas adyacentes de otro anillo ondulado.
En una de las realizaciones, las longitudes de la primera porción marcadora, segunda porción marcadora, tercera porción marcadora y cuarta porción marcadora son todas de 1/2 a 2/3 de la de las varillas onduladas correspondientes.
En una de las realizaciones, un ángulo incluido desde la posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera y segunda porciones marcadoras, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima, a la posición donde la distancia entre las intersecciones de la tercera y cuarta porciones marcadoras en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal es la distancia mínima, cubierta en una dirección periférica de la endoprótesis de cuerpo principal, no es superior a 15°.
En una de las realizaciones, una distancia axial desde la posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera y segunda porciones marcadoras, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima, hasta un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador varía de 10 mm a 15 mm.
En una de las realizaciones, una distancia axial desde un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador hasta el primer extremo varía de 10 mm a 15 mm.
En una de las realizaciones, una distancia desde cada posición en la sección de extensión hasta el eje central longitudinal de la endoprótesis de cuerpo principal es igual.
En una de las realizaciones, la suma de la longitud de la línea de contorno de la sección cónica y la longitud de la línea de contorno de la sección de extensión no es mayor que una distancia axial entre el extremo de conexión y el primer extremo de la endoprótesis de cuerpo principal.
En una de las realizaciones, el elemento marcador incluye además un tercer elemento marcador y un cuarto elemento marcador, y el tercer elemento marcador está dispuesto en el primer extremo, y el cuarto elemento marcador está dispuesto en el segundo extremo.
Un primer elemento marcador específico está dispuesto entre el primer extremo y el segundo extremo de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo anterior, para observar convenientemente el estado intermedio de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo, y el primer elemento marcador puede usarse para identificar la distorsión y el plegamiento de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo durante su proceso de liberación. Asimismo, el elemento marcador gradual facilita la observación de la posición de liberación de una endoprótesis con faldón lateral en un canal de enfundado, garantizando así la liberación completa de la sección de extensión de la endoprótesis con faldón lateral, lo cual es útil para la colocación precisa de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo posteriormente. Adicionalmente, un segundo elemento marcador está dispuesto en una posición específica, para lograr la colocación precisa de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo en estado natural en una realización;
La figura 2 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo con faldón lateral mostrada en la figura 1 durante el proceso de enfundado;
La figura 3 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de la endoprótesis con faldón lateral de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo mostrada en la figura 1 en un extremo del enfundado;
La figura 4 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo mostrada en la figura 1 de una realización durante la reconstrucción de un vaso ramificado;
la figura 5 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo mostrada en la figura 1 de otra realización durante la reconstrucción de un vaso ramificado;
la figura 6 es un diagrama esquemático que muestra una estructura de una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo en estado natural en otra realización.
Descripción detallada de las realizaciones
Para que los objetivos, características y ventajas anteriores resulten más evidentes, a continuación se describirán en detalle las realizaciones con referencia a los dibujos adjuntos. En la siguiente descripción, se exponen numerosos detalles específicos para dar pleno sentido a las realizaciones. Las realizaciones pueden implementarse de muchos otros modos diferentes, y los expertos habituales en la materia pueden realizar mejoras similares dentro del alcance de la divulgación, por lo tanto, la divulgación va más allá de las realizaciones detalladas que se exponen a continuación.
Cabe señalar que cuando se hace referencia a un elemento como "fijado" a otro elemento, éste puede estar fijado directamente a otro elemento o puede haber un elemento intermedio. Cuando se hace referencia a un elemento como "conectado" a otro elemento, éste puede estar conectado directamente a otro elemento o puede haber elementos intermedios. Los términos utilizados en el artículo, p. ej., "vertical", "horizontal", "izquierda", "derecha" sirven sólo a efectos ilustrativos, pero no pretenden ser la única realización.
A menos que se definan de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que el que normalmente entendería un experto habitual en la materia. Los términos utilizados en la descripción del presente documento tienen por objeto describir únicamente determinadas realizaciones y no pretenden ser limitativos. Las diversas características técnicas de las realizaciones mencionadas anteriormente pueden combinarse de cualquier manera y, para simplificar la descripción, no se describen todas las posibles combinaciones de las características de las realizaciones mencionadas anteriormente. Sin embargo, siempre que no haya conflicto entre estas características, deben considerarse dentro del alcance de la divulgación.
Con referencia a las figuras 1 y 2, un endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 de una realización, incluye un endoprótesis de cuerpo principal 310, un endoprótesis con faldón lateral 330 y un elemento marcador 320. La endoprótesis con faldón lateral 330 está enfundada en la endoprótesis de cuerpo principal 310. El elemento marcador 320 está dispuesto en la endoprótesis de cuerpo principal 310, y la endoprótesis de cuerpo principal 310 está provista de un primer extremo 317 y un segundo extremo 318 dispuesto opuesto al primer extremo 317. Puede entenderse que el primer extremo 317 puede ser un extremo proximal de la endoprótesis de cuerpo principal 310, y que el segundo extremo 318 puede ser un extremo distal de la endoprótesis de cuerpo principal 310.
Además, la endoprótesis de cuerpo principal 310 incluye una primera endoprótesis descubierta y una película de recubrimiento de cuerpo principal 319. La película de recubrimiento de cuerpo principal 319 está adherida a la primera endoprótesis descubierta. La endoprótesis de cuerpo principal incluye una pluralidad de anillos ondulados distribuidos axialmente. Los anillos ondulados incluyen un primer anillo ondulado 313, un segundo anillo ondulado 314, un tercer anillo ondulado 315 y un cuarto anillo ondulado 316. Además, el tercer anillo ondulado 315 está dispuesto en el primer extremo 317, el cuarto anillo ondulado 316 está dispuesto en el segundo extremo 318, y el primer anillo ondulado 313 está dispuesto entre el tercer anillo ondulado 315 y el cuarto anillo ondulado 316, y el segundo anillo ondulado 314 está dispuesto entre el primer anillo ondulado 313 y el tercer anillo ondulado 315.
Por ejemplo, el anillo ondulado incluye una pluralidad de crestas onduladas y depresiones onduladas dispuestas alternativamente, y la cresta ondulada y la depresión ondulada adyacente están conectadas por una varilla ondulada.
Además, un ángulo incluido formado por líneas de extensión de dos varillas ondulares adyacentes varía entre 30° y 120°.
Con referencia a la figura 3, la endoprótesis de cuerpo principal 310 está formada con una porción proximal 3101, una porción de conexión 3102 y una porción distal 3103 que están conectadas secuencialmente. Un primer extremo 317 está formado en un extremo, separado de la porción de conexión 3102, del extremo proximal 3101, y un segundo extremo 318 está formado en un extremo, separado de la porción de conexión 3102, de la porción distal 3103. La película de recubrimiento del primer extremo 317 forma una estructura en forma de pétalo, para que la sangre pase por el primer extremo convenientemente; la película de recubrimiento del segundo extremo 318 es una estructura nivelada.
En una de las realizaciones, el área transversal de la porción proximal 3101 es menor que el de la porción distal 3103. El área transversal de un extremo, cerca de la porción proximal 3101, de la porción de conexión 3102 es menor o igual que el de un extremo, cerca de la porción distal 3103, de la porción de conexión 3102; y se forma un ángulo incluido que varía entre 0° y 30° entre una dirección axial y una línea de conexión entre el extremo, cerca de la porción proximal 3101, de la porción de conexión 3102 y el extremo, cerca de la porción distal 3103, de la porción de conexión 3102. Además, se forma un ángulo incluido que varía entre 15° y 25° entre la dirección axial y una línea de conexión entre el extremo, cerca de la porción proximal 3101, de la porción de conexión 3102 y el extremo, cerca de la porción distal 3103, de la porción de conexión 3102. La estructura anterior permite que la endoprótesis de cuerpo principal 310 forme una estructura cónica, lo que puede mejorar la fuerza de anclaje de la porción distal 3103 y, al mismo tiempo, inhibir la transmisión de la pulsación aórtica a la porción distal 3103 de una endoprótesis para vaso ramificado.
La endoprótesis con faldón lateral 330 está enfundada fuera de la endoprótesis de cuerpo principal 310 y se extiende hacia el primer extremo 317. La endoprótesis con faldón lateral 330 incluye una sección cónica 332 y una sección de extensión 336 conectadas entre sí. La sección cónica 332 tiene un extremo de conexión 333 y un extremo libre 334 opuesto al extremo de conexión 333. El extremo de conexión 333 de la sección cónica 332 está conectado con la endoprótesis de cuerpo principal 310, y el extremo libre 334 está conectado con la sección de extensión 336. Además, las distancias desde cada posición de la sección de extensión 336 a un eje central longitudinal de la endoprótesis de cuerpo principal 310, son iguales, es decir, la sección de extensión 336 está dispuesta en paralelo con la endoprótesis de cuerpo principal 310. Además, la suma de una longitud de la línea de contorno de la sección cónica 332 y de una longitud de la línea de contorno de la sección de extensión 336, no es mayor que una distancia entre la sección de conexión 333 y el primer extremo 317 de la endoprótesis de cuerpo principal 310 a lo largo de la dirección axial, de modo que puede evitarse que, durante el enfundado, la endoprótesis con faldón lateral 330 supere a la endoprótesis de cuerpo principal, reduciendo así la longitud de enfundado y disminuyendo la carrera de liberación, además de ser beneficioso para el estado de desplegamiento de la endoprótesis con faldón 330 después de abrirse del canal de enfundado. Puede observarse que la línea de contorno de la sección cónica 332 puede construirse como la longitud de una curva entre el extremo de conexión 333 y el extremo libre 334 interceptado cuando un plano que pasa a través del eje de la endoprótesis de cuerpo principal 310 se cruza con la sección cónica 332. La línea de contorno de la sección de extensión 336 puede construirse como la longitud de una curva entre un extremo, separado del extremo libre 334, de la sección de extensión 336 y un extremo libre interceptado cuando un plano que pasa a través del eje de la endoprótesis cuerpo principal 310 se cruza con la sección de extensión 336. En realizaciones de los dibujos, la línea de contorno de la sección cónica 332 es una curva.
En esta realización, la endoprótesis con faldón lateral 330 incluye una segunda endoprótesis descubierta (no mostrada en los dibujos) y una película de recubrimiento con faldón lateral (no mostrada en los dibujos) adherida a la segunda endoprótesis descubierta. La deformabilidad radial de la endoprótesis con faldón lateral 330 es mejor que la deformabilidad radial de la endoprótesis de cuerpo principal 310.
Haciendo también referencia a las figuras 1 y 2, en la endoprótesis de cuerpo principal 310, se dispone un elemento marcador 320. Por ejemplo, el elemento marcador 320 incluye un primer elemento marcador 321, un segundo elemento marcador 322, un tercer elemento marcador 323 y un cuarto elemento marcador 324. El primer elemento marcador 321 está situado entre el primer extremo 317 y el extremo de conexión 333, y el segundo elemento marcador 322 está situado entre el primer elemento marcador 321 y el primer extremo 317. El tercer elemento marcador 323 está dispuesto en el primer extremo 317, y el cuarto elemento marcador 324 está dispuesto en el segundo extremo 318. El tercer elemento marcador 323 sirve para caracterizar un extremo inicial de la endoprótesis de doble capa de vaso sanguíneo 300. El cuarto elemento marcador 324 sirve para caracterizar un extremo terminal de la endoprótesis de doble capa de vaso sanguíneo 300.
Además, el primer elemento marcador 321 incluye una primera porción marcadora 3211 y una segunda porción marcadora 3212; la primera porción marcadora 3211 se extiende en una primera dirección, y un extremo de la primera porción marcadora 3211 está próximo al primer extremo 317, y otro extremo está separado del primer extremo 317; la segunda porción marcadora 3212 se extiende en una segunda dirección, y la primera dirección se cruza oblicuamente con la segunda dirección; un extremo de la segunda porción marcadora 3212 está próximo al primer extremo 317, y otro extremo de la segunda porción marcadora 3212 está separado del primer extremo 317. Por ejemplo, tanto la longitud de la primera porción marcadora 3211 como la longitud de la segunda porción marcadora 3212, en la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no son inferiores a 0,5 mm. Una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima hasta un extremo, separado del extremo de conexión 333, de la primera porción marcadora 3211 o la segunda porción marcadora 3212. La distancia mínima entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, no es superior a 2 mm. La primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están niveladas con el extremo libre en una posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima. Durante el funcionamiento, esto puede evitar que el primer elemento marcador 321 quede bloqueado por anillos marcadores en un canal de enfundado cuando la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 se liberan gradualmente del canal de enfundado; mediante la liberación gradual de la primera porción marcadora 321, es beneficioso observar la posición de liberación de la endoprótesis con faldón lateral 330 en el canal de enfundado, garantizando así la liberación completa de la sección de extensión 336 de la endoprótesis con faldón lateral 330, y facilitando la colocación precisa de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 posteriormente.
En la presente realización, una distancia entre las intersecciones de un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la primera porción marcadora 3211, y un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima; la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 son simétricas entre sí en el eje de la endoprótesis de cuerpo principal 310. Además, en otras realizaciones, la posición donde una distancia entre las intersecciones de un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la primera porción marcadora 3211 y un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la segunda porción marcadora 3212, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, también puede estar ubicada en la porción media de la primera porción marcadora 3211 y/o la segunda porción marcadora 3212.
Con referencia a la figura 1, un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador 322, está en paralelo a un extremo, separado de la sección cónica 332, de la sección de extensión 336, lo que puede facilitar la colocación precisa de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300. En las realizaciones, el segundo elemento marcador 322 incluye una tercera porción marcadora 3221 y una cuarta porción marcadora 3222; la tercera porción marcadora 3221 se extiende en una tercera dirección, y un extremo de la tercera porción marcadora 3221 está próximo al primer extremo 317, y otro extremo está separado del primer extremo 317; la cuarta porción marcadora 3222 se extiende en una cuarta dirección, y la tercera dirección se cruza oblicuamente con la cuarta dirección; un extremo de la cuarta porción marcadora 3222 está próximo al primer extremo 317, y otro extremo está separado del primer extremo 317. Tanto la longitud de la tercera porción marcadora 3221 como la longitud de la cuarta porción marcadora 3222, en la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no son inferiores a 0,5 mm. Una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima hasta un extremo, separado del extremo de conexión 333, de la tercera porción marcadora 3221 o la cuarta porción marcadora 3222. La distancia mínima entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcada 3222, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, no es superior a 2 mm. Una distancia entre las intersecciones de un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la tercera porción marcadora 3221 y un extremo, próximo al extremo de conexión 333, de la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima. Por ejemplo, la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222 son simétricas entre sí en el eje de la endoprótesis de cuerpo principal 310.
Puede entenderse que, en otras realizaciones, el segundo elemento marcador 322 puede tener cualquier otra forma, siempre que un extremo, separado del primer extremo 317, del segundo elemento marcador 322, esté nivelado con un extremo, separado de la sección cónica 332, de la sección de extensión 336.
Además, un ángulo incluido desde la posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, a la posición donde una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, cubierta en una dirección periférica de la endoprótesis de cuerpo principal 310, no es superior a 15°, de modo que la distancia entre el elemento marcador 321 y el segundo elemento marcador 322, en una dirección circunferencial, sea menor, comprobando así si la endoprótesis de cuerpo principal 310 se acorta. Por ejemplo, una línea de conexión entre la posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, y la posición donde una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, que está en paralelo al eje de la endoprótesis de cuerpo principal 310.
En la presente realización, el primer elemento marcador 321 está dispuesto en el primer anillo ondulado 313. Además, la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están formadas respectivamente por materiales marcadores de recubrimiento, laminado o enrollado en varillas onduladas del primer anillo ondulado 313. Además, la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están situadas en dos varillas onduladas adyacentes, y la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están separadas para formar una estructura en forma de "\ /''. En este momento, una distancia entre un extremo, donde la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están próximas entre sí, de la primera porción marcadora 3211 y un extremo, donde la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están próximas entre sí, de la segunda porción marcadora 3212, no es superior a 2 mm. Puede entenderse que, en otras realizaciones, la primera porción marcadora 3211 está conectada con un extremo de la segunda porción marcadora 3212 para formar una estructura en forma de "V". Por ejemplo, la longitud de la primera porción marcadora 3211 y la longitud de la segunda porción marcadora 3212 varía respectivamente entre 2 mm y 4 mm; la longitud de la primera porción marcadora 3211 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente, y la longitud de la segunda porción marcadora 3212 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente.
El segundo elemento marcador 322 está dispuesto en el segundo anillo ondulado 314. Además, la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222 están formadas respectivamente por materiales marcadores de recubrimiento, laminado o enrollado en varillas onduladas del segundo anillo ondulado 314. Además, la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222 están situadas en dos varillas onduladas adyacentes, y la tercera porción marcadora 3211 y la cuarta porción marcadora 3212 están separadas para formar una estructura en forma de "\ /''. En este momento, una distancia entre un extremo donde la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están próximas entre sí, de la primera porción marcadora 3211 y un extremo, donde la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 están próximas entre sí, de la segunda porción marcadora 3212, no es superior a 2 mm. Puede entenderse que, en otras realizaciones, la tercera porción marcadora 3221 está conectada con un extremo de la cuarta porción marcadora 3222 para formar una estructura en forma de V. Por ejemplo, la longitud de la tercera porción marcadora 3221 y la longitud de la cuarta porción marcadora 3222 varía respectivamente entre 2 mm y 4 mm; la longitud de la tercera porción marcadora 3221 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente, y la longitud de la cuarta porción marcadora 3222 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente.
El tercer elemento marcador 323 está dispuesto en el tercer anillo ondulado 315. Además, el tercer elemento marcador 323 está formado por materiales marcadores de recubrimiento, laminado o enrollado en varillas onduladas del tercer anillo ondulado 315. Por ejemplo, el tercer elemento marcador 323 tiene forma de "I". Además, la longitud del tercer elemento marcador 323 varía de 2 mm a 4 mm; el tercer elemento marcador 323 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente.
El cuarto elemento marcador 324 está dispuesto en el cuarto anillo ondulado 316. Además, el cuarto elemento marcador 324 está formado por materiales marcadores de recubrimiento, laminado o enrollado en varillas onduladas del cuarto anillo ondulado 316. Por ejemplo, el cuarto elemento marcador 324 tiene forma de "I". Además, la longitud del cuarto elemento marcador 324 varía de 2 mm a 4 mm; el cuarto elemento marcador 324 es de 1/2 a 2/3 de la longitud de la varilla ondulada correspondiente.
Puede entenderse que, en otras realizaciones, el elemento marcador 320 también puede formarse en la película de recubrimiento de cuerpo principal 319. También se puede entender que el primer elemento marcador 321 también puede estar situado en la endoprótesis con faldón lateral 330.
Además, una distancia entre un extremo, separado del primer extremo 317, de la segunda porción marcadora 322 y el primer extremo 317, varía de 10 mm a 15 mm, de modo que un extremo, separado del primer extremo 317, de la segunda porción marcadora 322, está nivelado con una porción de extremo de la endoprótesis principal para vaso sanguíneo cuando se libera. La configuración anterior puede controlar fácilmente que la longitud de un extremo de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo supere la endoprótesis principal para vaso sanguíneo de 10 mm a 15 mm, reduciendo así el riesgo de que la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo descienda de la endoprótesis principal para vaso sanguíneo.
Además, una distancia axial desde la posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en un plano perpendicular a una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima a un extremo, separado del primer extremo 317, del segundo elemento marcador 322, que varía de 10 mm a 15 mm.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 1, una endoprótesis marcadora de doble capa 300 está en un estado libre, y la sección cónica 332 se dobla y se extiende hacia un extremo libre 334 desde el extremo de conexión 333. Además, una distancia entre un extremo, próximo al primer extremo 317, del primer elemento marcador 321 y el extremo conector 333 es igual a la longitud de la línea de contorno de la sección cónica 332. Un extremo, separado de la sección cónica 332, de la sección de extensión 336 está nivelado con un extremo, próximo al extremo de conexión 333, del segundo elemento marcador 321.
Haciendo referencia conjunta a las figuras 2 y 3, el extremo libre 334 de la sección cónica 332 puede desplazarse hasta apoyarse en la endoprótesis de cuerpo principal 310 hacia una dirección adyacente al primer elemento marcador 321. La figura 2 muestra un estado intermedio en el que el extremo libre 334 se desplaza contra el primer extremo 317, y la figura 3 muestra un estado en el que la endoprótesis con faldón lateral 330 está apoyada contra la endoprótesis de cuerpo principal 310. El extremo libre 334 está nivelado con un extremo, separado del extremo de conexión 333, del primer elemento marcador 321, cuando el extremo libre 334 está apoyado contra la endoprótesis de cuerpo principal 310.
Haciendo referencia conjunta a las figuras 1-3, cuando la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 en el estado natural anterior está enfundada, el segundo extremo 318 de la endoprótesis 310 entra primero en el canal de enfundado hasta que el extremo de conexión 333 entra en el canal de enfundado, y después, empujado por la pared interior del canal de enfundado, la sección cónica 332 hace que el extremo libre 334 se desplace hacia una dirección próxima al primer extremo 317 hasta apoyarse en la endoprótesis de cuerpo principal 310. En este momento, la sección cónica 332 está en un estado ajustado y el extremo libre 334 está nivelado con un extremo, separado del extremo de conexión 333, del primer elemento marcador 321, logrando así el estado mostrado en la figura 3 y completando el proceso de enfundado de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300.
Con referencia a la figura 4, cuando la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 anterior, se aplica a una técnica en chimenea, tal como una endoprótesis en chimenea para la reconstrucción vascular, en primer lugar, en un vaso sanguíneo se implanta un transportador equipado con una endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200 y desde un vaso ramificado se proporciona un transportador equipado con una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300. Así mismo, los extremos proximales de los dos transportadores se cruzan y después se libera la endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200; el primer extremo 317 es un extremo delantero de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 para desplazarse mientras se implanta. A continuación, la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 se libera hasta que la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 de la misma se liberan del transportador en la posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 310, es la distancia mínima, deteniendo la liberación en este momento; la posición de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 se ajusta para completar la colocación inicial de la implantación cuando la primera porción marcadora 3211 y la segunda porción marcadora 3212 de la misma están niveladas con el extremo proximal 210 de la endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200 en la posición donde la distancia entre las intersecciones de la misma, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 310, lo que puede garantizar la expansión de la sección de extensión 336 y acortar la carrera de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo arrastrada desde la posición hasta la posición final. Después de eso, se bloquea un dispositivo de liberación del canal de enfundado, entonces el canal de enfundado y la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 son arrastrados para desplazarse hacia el vaso ramificado en la endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200 hasta que la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222 estén niveladas con el extremo proximal 210 de la endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200 en la posición donde una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora 3221 y la cuarta porción marcadora 3222, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal 310, es la distancia mínima, deteniendo el arrastre en este momento; la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 se libera completamente del canal de enfundado, y en este momento, un extremo, separado del extremo de conexión 333, de la endoprótesis con faldón lateral 330 se nivela con el extremo proximal 210 de la endoprótesis principal de vaso sanguíneo 200, logrando así la reconstrucción del flujo sanguíneo ramificado.
La figura 5 muestra que la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 mencionada anteriormente, se aplica para la reconstrucción de un vaso sanguíneo, de modo que un extremo, separado del extremo de conexión 333, de la endoprótesis con faldón lateral 330, se nivela con el extremo distal 220 de la endoprótesis principal para vaso sanguíneo 200, logrando así la reconstrucción del vaso ramificado. La implementación es similar a la de la figura 4 y no se describirá aquí en detalle.
Un primer elemento marcador 321 específico está dispuesto entre el primer extremo 317 y el segundo extremo 318 de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 anterior, lo cual es conveniente para observar el estado de la porción media de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 y puede utilizarse para identificar la distorsión y el plegamiento de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 durante el proceso de liberación; así mismo, cambiando gradualmente la primera porción marcadora 321, es beneficioso observar la posición de liberación de la endoprótesis con faldón lateral 330 en el canal de enfundado, garantizando así la liberación completa de la sección de extensión 336 de la endoprótesis con faldón lateral 330, y facilitando la colocación precisa de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300 posteriormente. Así mismo, el segundo elemento marcador 322 está dispuesto en una posición específica, lo que facilita la colocación exacta de la endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo 300.
Con referencia a la figura 6, una estructura de una endoprótesis marcadora de doble capa 400 en otra realización, es sustancialmente la misma que la de la endoprótesis marcadora de doble capa 300, por lo tanto, no se describirá en detalle en el presente documento. Una diferencia radica en que la sección cónica 432 de la endoprótesis marcadora de doble capa 400 se extiende oblicuamente hacia el extremo libre 434 desde el extremo de conexión 433, y se forma un ángulo y incluido entre la línea de conexión desde el extremo de conexión 433 hasta el extremo libre 434, y el eje de la endoprótesis de cuerpo principal 410, 0<y<90°.
Claims (12)
1. Una endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo (300), que comprende: una endoprótesis de cuerpo principal (310) y una endoprótesis con faldón lateral (330), comprendiendo además la endoprótesis de cuerpo principal un primer extremo (317) y un segundo extremo (318) opuesto al primer extremo; en donde:
la endoprótesis con faldón lateral está dispuesta fuera de la endoprótesis de cuerpo principal y se extiende hacia el primer extremo; la endoprótesis con faldón lateral comprende una sección cónica (332) y una sección de extensión (336), y la sección cónica está provista de un extremo de conexión (333) y de un extremo libre (334) opuesto al extremo de conexión, y el extremo de conexión está conectado con la endoprótesis de cuerpo principal; y el extremo libre está conectado con la sección de extensión;
caracterizada por quela endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo comprende además un elemento marcador (320), en donde:
el elemento marcador comprende un primer elemento marcador (321) y un segundo elemento marcador (322); el primer elemento marcador está situado entre el primer extremo y el extremo conexión, y el segundo elemento marcador está situado entre el primer elemento marcador y el primer extremo;
el primer elemento marcador comprende una primera porción marcadora (3211) y una segunda porción marcadora (3212), y la primera porción marcadora se extiende a lo largo de una primera dirección, la segunda porción marcadora se extiende a lo largo de una segunda dirección; la segunda dirección se cruza oblicuamente con la primera dirección, y tanto la longitud de la primera porción marcadora como la longitud de la segunda porción marcadora, en una dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no son inferiores a 0,5 mm; una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima hasta un extremo, separado del extremo de conexión, de la primera porción marcadora o la segunda porción marcadora; la distancia mínima entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no es superior a 2 mm;
la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora están niveladas con un extremo del extremo libre en una posición donde la distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima; y un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador está nivelado con un extremo, separado de la sección cónica, de la sección de extensión.
2. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una distancia entre las intersecciones de un extremo, próximo a la sección de conexión, de la primera porción marcadora y un extremo, próximo a la sección de conexión, de la segunda porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima.
3. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo elemento marcador comprende una tercera porción marcadora (3221) y una cuarta porción marcadora (3222), y la tercera porción marcadora se extiende a lo largo de una tercera dirección, y la cuarta porción marcadora se extiende a lo largo de una cuarta dirección; la cuarta dirección se cruza oblicuamente con la tercera dirección; y tanto la longitud de la tercera porción marcadora como la longitud de la cuarta porción marcadora, en la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no son inferiores a 0,5 mm;
una distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, aumenta gradualmente desde una posición donde la distancia entre las intersecciones de la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima hasta un extremo, separado del extremo de conexión, de la tercera porción marcadora o la cuarta porción marcadora; la distancia mínima entre las intersecciones de la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora, en un plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, no es superior a 2 mm;
una distancia entre las intersecciones de un extremo, separado del primer extremo, de la tercera porción marcadora y un extremo, separado del primer extremo, de la cuarta porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima.
4. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la endoprótesis de cuerpo principal comprende una primera endoprótesis descubierta y una película de recubrimiento de cuerpo principal (319) adherida a la primera endoprótesis descubierta; y la primera porción marcadora, la segunda porción marcadora, la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora, están dispuestas sobre la primera endoprótesis descubierta.
5. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la endoprótesis descubierta comprende una pluralidad de anillos ondulados (313, 314, 315, 316) dispuestos axialmente, y cada anillo ondulado comprende una pluralidad de crestas onduladas y depresiones onduladas dispuestas alternativamente, y una cresta ondulada y una depresión ondulada adyacente están conectadas entre sí por una varilla ondulada; y la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora están situadas en dos varillas onduladas adyacentes de uno de los anillos ondulados, y la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora están situadas en dos varillas onduladas adyacentes de otro de los anillos ondulados.
6. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde las longitudes de la primera porción marcadora, la segunda porción marcadora, la tercera porción marcadora y la cuarta porción marcadora son todas de 1/2 a 2/3 de la de las varillas onduladas correspondientes.
7. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 3, en donde un ángulo incluido, formado entre una posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera y segunda porciones marcadoras, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima, y la posición donde una distancia entre las intersecciones de la tercera y cuarta porciones marcadoras, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis de cuerpo principal, es la distancia mínima, cubierta en una dirección periférica de la endoprótesis de cuerpo principal, no es superior a 15°.
8. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una distancia axial desde una posición donde una distancia entre las intersecciones de la primera porción marcadora y la segunda porción marcadora, en el plano perpendicular a la dirección axial de la endoprótesis principal, es la distancia mínima a un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador, que varía de 10 mm a 15 mm.
9. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una distancia axial entre un extremo, separado del primer extremo, del segundo elemento marcador, y el primer extremo, varía de 10 mm a 15 mm.
10. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las distancias desde cada posición en la sección de extensión al eje central longitudinal de la endoprótesis de cuerpo principal, son iguales.
11. La endoprótesis de doble capa para vaso sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la suma de una longitud de una línea de contorno de la sección cónica y de una longitud de una línea de contorno de la sección de extensión, no es mayor que la distancia axial desde el extremo de conexión hasta el primer extremo de la endoprótesis de cuerpo principal.
12. La endoprótesis vascular de doble capa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el elemento marcador comprende además un tercer elemento marcador (323) y un cuarto elemento marcador (324); y el tercer elemento marcador está dispuesto en el primer extremo, y el cuarto elemento marcador está dispuesto en el segundo extremo.
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