ES2831718T3 - Sistema de implantación y sistema de stent luminal - Google Patents

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Abstract

Un sistema de implantación para implantar un stent luminal, en donde el sistema de implantación comprende un anclaje (270) de fijación y un capuchón (260) de fijación en forma de barril que tiene un extremo proximal con una abertura; el anclaje (270) de fijación comprende una parte (271) de inserción hueca y una parte (273) de apoyo conectada con la parte (271) de inserción; parte de la superficie lateral de la parte (271) de inserción se encuentra hundida hacia el interior de la parte (271) de inserción para formar una pluralidad de ranuras (2711) de posicionamiento que penetran a través de la superficie del extremo proximal de la parte (271) de inserción; caracterizado por que se forma un separador (2713) entre cada dos ranuras (2711) de posicionamiento adyacentes; la parte (273) de apoyo comprende un elemento (2731) portador hueco y una pluralidad de primeros elementos (2733) limitadores de la posición dispuestos en la superficie lateral del elemento (2731) portador; el extremo distal de cada pieza limitadora de la posición se dispone para corresponderse con el lado abierto, que está cerca de la parte (273) de apoyo, de una ranura de posicionamiento; las superficies del extremo distal de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición, la superficie del extremo distal del elemento (2731) portador y las superficies del extremo proximal de los separadores (2713) son coplanares; y cuando el anclaje (270) de fijación y el capuchón (260) de fijación se unen, la parte (271) de inserción se introduce en el interior del capuchón (260) de fijación, y las superficies del extremo distal de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición se apoyan contra la superficie del extremo proximal del capuchón (260) de fijación.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de implantación y sistema de stent luminal
La presente divulgación hace referencia al campo técnico de los dispositivos médicos, y más en particular hace referencia a un sistema de implantación y a un sistema de stent luminal.
La aorta, en el cuerpo humano, se compone de la aorta ascendente, un arco aórtico, la aorta torácica descendente y la aorta abdominal. Debido a que diversos cambios patológicos, tales como la inflamación y la anabrosis, causan un daño al endangio o a las paredes vasculares de las aortas, es probable que aparezcan enfermedades tales como un aneurisma arterial bajo la acción combinada del impacto del flujo sanguíneo. Una vez que se rompiera el aneurisma arterial, la sangre fluiría al exterior del vaso sanguíneo, conllevando un volumen de sangre insuficiente para la circulación sanguínea del paciente, lo que causa un shock o incluso la muerte del organismo humano.
Las terapias para las enfermedades de aneurisma arterial incluyen generalmente una terapia quirúrgica y una terapia de fármacos. En la actualidad, la principal terapia es la terapia quirúrgica. La terapia quirúrgica convencional (concretamente una operación invasiva), consiste en una terapia para generar una circulación sanguínea extracorpórea, a continuación cortar el vaso sanguíneo afectado con el aneurisma arterial, y conectar el vaso sanguíneo con un vaso sanguíneo artificial para lograr una circulación normal de la sangre arterial. La terapia quirúrgica convencional para tratar las enfermedades de aneurisma arterial es una operación de alto riesgo y puede conllevar un trauma significativo al paciente, y si un trauma tan grande se causa a pacientes mayores o débiles, a estos les costaría un tiempo relativamente grande recuperarse de la propia operación.
El documento US 2011/0257720 A1 divulga un sistema de implantación de un stent, que comprende una punta cónica con un tubo flexible de liberación controlada. El tubo flexible de liberación tiene una parte de pared cilíndrica y una pieza de liberación controlada acoplada a la parte de pared cilíndrica. La pieza de liberación controlada incluye un cilindro hueco conformado por una abertura. Un husillo comprende un primer eje de husillo y un segundo eje de husillo, en donde la distancia entre el primer eje de husillo y la abertura es menor que la distancia entre el segundo eje de husillo y la pieza de liberación controlada.
Desde los años 90, la terapia intervencionista para tratar las enfermedades cardiovasculares de la aorta se ha convertido en la nueva terapia. Con el continuo desarrollo de la tecnología intervencionista, las ventajas de adoptar un stent luminal para tratar las enfermedades de aneurisma aórtico y disección aórtica han sido cada vez más destacadas. Un stent luminal de la aorta es un lumen artificial que se hace coincidir con el tamaño de un lumen, y puede utilizarse de acuerdo con las siguientes etapas: primero, el stent luminal se comprime en el interior de una cubierta de un sistema de implantación; segundo, el vaso sanguíneo se punciona en la posición de la arteria femoral o la arteria ilíaca, y a continuación se genera una vía con un guía-hilo; tercero, el sistema de implantación cargado con el stent luminal se implanta en la parte afectada a través de la arteria ilíaca, la aorta abdominal, la aorta torácica, el arco aórtico y la aorta ascendente; cuarto, el stent luminal es liberado y se expande para apoyarse contra la pared del aneurisma arterial, y una membrana que se superpone en el stent luminal aísla el flujo sanguíneo de la parte afectada, eliminando de este modo el impacto del flujo sanguíneo en la pared del aneurisma arterial de la parte afectada y generando un canal de circulación sanguínea normal; y finalmente, el guía-hilo y el sistema de implantación se extraen para completar el tratamiento intervencionista de aneurismas arteriales y disecciones aórticas.
La sangre en el vaso sanguíneo aórtico impacta, con una presión elevada del flujo sanguíneo y un alto impacto, sobre el stent luminal cuando se está liberando, de manera que existe el riesgo de que el stent luminal pueda moverse; y por lo tanto, en los últimos años, se ha introducido un stent luminal con piezas de conexión, y en el proceso de liberación del stent luminal, las piezas de conexión se encuentran fijadas en el sistema de implantación todo el tiempo, de manera que no pueda producirse ningún movimiento durante el proceso de liberación; y la liberación del stent luminal se completa antes de que se separen las piezas de conexión del sistema de implantación.
Sin embargo, después de que se complete la liberación del stent luminal con piezas de conexión, durante la extracción del sistema de implantación, es fácil que el sistema de implantación se enganche con el stent luminal liberado, y más en particular, se enganche con las piezas de conexión del stent luminal, lo que produciría como resultado el movimiento del stent, y de este modo conduciría al fallo de la operación intervencionista, incrementando de este modo el riesgo de la operación para los pacientes.
Resumen de la invención
En base a lo anteriormente indicado, el objeto de la presente invención consiste en proporcionar un sistema de stent luminal que pueda permitir que un sistema de implantación sea extraído de manera segura y con éxito después de que el stent luminal con piezas de conexión haya sido completamente liberado.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de implantación para implantar un stent luminal, según se define en la reivindicación 1. El sistema de implantación incluye un anclaje de fijación y un capuchón en forma de barril que tiene un extremo proximal con una abertura; el anclaje de fijación incluye una parte hueca de inserción y una parte de apoyo conectada con la parte de inserción; parte de la superficie lateral de la parte de inserción se encuentra hundida hacia el interior de la parte de inserción para formar una pluralidad de ranuras de posicionamiento que penetran a través de la superficie del extremo proximal de la parte de inserción; un separador se forma entre cada dos ranuras de posicionamiento adyacentes; la parte de apoyo incluye un elemento portador hueco y una pluralidad de primeros elementos limitadores de la posición dispuestos en la superficie lateral del elemento portador; el extremo distal de cada primera pieza limitadora de la posición está dispuesto para corresponderse con el lado abierto, que está cerca de la parte de apoyo, de una ranura de posicionamiento; las superficies del extremo distal de los primeros elementos limitadores de la posición, la superficie del extremo distal del elemento portador y las superficies del extremo proximal de los separadores son coplanares; y cuando el anclaje de fijación y el capuchón de fijación se unen, la parte de inserción se introduce en el capuchón de fijación, y las superficies del extremo distal de los primeros elementos limitadores de la posición se apoyan contra la superficie del extremo proximal del capuchón de fijación.
En una realización, la parte de apoyo también incluye una pluralidad de segundos elementos limitadores de la posición; la cantidad de segundos elementos limitadores de la posición es igual a la de los primeros elementos limitadores de la posición; los segundos elementos limitadores de la posición y los primeros elementos limitadores de la posición se encuentran dispuestos en la superficie lateral del elemento portador; cada segunda pieza limitadora de la posición se dispone para corresponderse con un separador; y la superficie del extremo distal de cada segunda pieza limitadora de la posición se apoya contra la superficie del extremo proximal de cada separador correspondiente.
En una realización, el ancho de los separadores a lo largo de la dirección circunferencial de la parte de inserción es mayor que los segundos elementos limitadores de la posición correspondientes, a lo largo de la dirección circunferencial de la parte de apoyo.
En una realización, las secciones transversales, que son perpendiculares a la línea longitudinal central del anclaje de fijación, de los extremos distales de las superficies, lejos del elemento portador, de cada primera pieza limitadora de la posición y cada segunda pieza limitadora de la posición, tienen formas de secciones de arco, y los diámetros de las secciones de arco son iguales al diámetro exterior del extremo proximal del capuchón de fijación.
En una realización, las direcciones longitudinales de los primeros elementos limitadores de la posición y los segundos elementos limitadores de la posición son todas paralelas a la línea longitudinal central del anclaje de fijación, y los extremos proximales de los primeros elementos limitadores de la posición y los segundos elementos limitadores de la posición se extienden todos hacia el extremo proximal del elemento portador; las longitudes de los primeros elementos limitadores de la posición y los segundos elementos limitadores de la posición son todas menores que la longitud axial del elemento portador; y las superficies exteriores de los extremos proximales de cada primera pieza limitadora de la posición y cada segundo elemento limitador de la posición realizan una transición cónica regular con la superficie exterior del extremo proximal del elemento portador.
En una realización, el lado, que se encuentra lejos de la parte de apoyo a lo largo de la dirección de la línea longitudinal central de la parte de inserción, de cada ranura de posicionamiento es un lado cerrado.
En una realización, el sistema de implantación además incluye un tubo central interno, un conector de extremo dispuesto en el extremo distal del tubo central interno, y un tubo central externo que rodea el tubo central interno y puede desplazarse axialmente en relación al tubo central interno; el capuchón de fijación se encuentra dispuesto en el extremo proximal del conector de extremo, y rodea el tubo central interno; el anclaje de fijación está dispuesto en el extremo distal del tubo central externo, y rodea el tubo central externo; y el capuchón de fijación está más cerca del conector de extremo que el anclaje de fijación.
En una realización, el extremo proximal del elemento portador se extiende hacia el tubo central exterior, y la superficie exterior del extremo proximal del elemento portador realiza una transición cónica con la superficie externa del tubo central externo.
La presente invención también proporciona un sistema de stent luminal, según se define en la reivindicación 9. El sistema incluye un stent luminal y cualquier sistema de implantación mencionado anteriormente. El stent luminal incluye un stent descubierto; el stent descubierto incluye unos anillos en forma de ondas y una pluralidad de piezas de conexión conectadas con los anillos en forma de ondas; cuando se unen el anclaje de fijación y el capuchón de fijación, las piezas de conexión del stent son recibidas en las ranuras de posicionamiento; un pequeño orificio se forma en un plano, en el que se sitúa la superficie de extremo proximal del capuchón de fijación, mediante cada separador, cada primera pieza limitadora de la posición adyacente a cada separador correspondiente, el capuchón de fijación y el elemento portador; y el ancho del orificio pequeño a lo largo de la dirección circunferencial del anclaje de fijación es menor que el de la parte de extremo de cada parte de conexión a lo largo de la dirección circunferencial del stent luminal.
En una realización, cuando el anclaje de fijación y el capuchón de fijación se unen, los primeros elementos limitadores de la posición se sujetan con las partes de cresta de los anillos en forma de ondas.
En una realización, la parte de conexión es una estructura de bucle abierto con forma de U con una abertura en un lado; el anillo en forma de ondas se desconecta en la parte de cresta; dos extremos del lado abierto de cada parte de conexión se conectan respectivamente con dos extremos de cada posición desconectada de cada anillo en forma de ondas; unos elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás están dispuestos en las ranuras de posicionamiento de la parte de inserción; cada pieza limitadora del movimiento axial hacia atrás se encuentra distanciada del lado, que es perpendicular a la dirección circunferencial de la parte de inserción, de cada ranura de posicionamiento, y sobresale de la parte inferior de la ranura, que es paralela a la dirección circunferencial de la parte de inserción, de cada ranura de posicionamiento; las piezas de conexión se reciben en las ranuras de posicionamiento; y las piezas de conexión se sujetan con los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás. En una realización, los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás se extienden hacia los primeros elementos limitadores de la posición a lo largo de la línea central longitudinal del anclaje de fijación, y se conectan con los primeros elementos limitadores de la posición.
En una realización, se disponen unos dientes en las piezas de conexión.
En el sistema de implantación de la presente divulgación, la superficie del extremo distal de los primeros elementos limitadores de la posición, la superficie del extremo distal del elemento portador y la superficie del extremo proximal del separador son coplanares, de manera que cuando el anclaje de fijación y el capuchón de fijación se unen, la superficie de extremo del capuchón de fijación, que se apoya contra el anclaje de fijación, se divide en una pluralidad de pequeños orificios mediante los primeros elementos limitadores de la posición, el elemento portador y el separador para evitar que el sistema de implantación se enganche al stent luminal liberado cuando se extraiga. Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es un diagrama esquemático estructural de un stent luminal del sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La Figura 2 es un diagrama esquemático aumentado local de la sección A de la Figura 1.
La Figura 3 es un diagrama esquemático estructural de un sistema de implantación del sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación.
La Figura 4 es un diagrama esquemático estructural de un anclaje de fijación y un tubo central externo de la Figura 3.
La Figura 5 es un diagrama esquemático de sección del anclaje de fijación y el tubo central externo de la Figura 4 a lo largo de la línea B-B.
La Figura 6 es un diagrama esquemático que muestra la cooperación de un capuchón de fijación, un anclaje de fijación y piezas de conexión de una realización de la presente divulgación.
La Figura 7 es un diagrama esquemático de un sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación, con el stent luminal comprimido en un sistema de implantación.
La Figura 8 es un diagrama esquemático de un sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación, con el stent luminal en un estado medio-liberado.
La Figura 9 es un diagrama esquemático de un sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación, con el stent luminal completamente liberado.
La Figura 10 es un diagrama esquemático de un sistema de stent luminal de acuerdo con una realización de la presente divulgación, donde el sistema de implantación está retirado.
La Figura 11 es un diagrama esquemático que muestra la cooperación del capuchón de fijación y el anclaje de fijación de la Figura 10.
La Figura 12 es una vista desde la izquierda del diagrama esquemático de la cooperación del capuchón de fijación y el anclaje de fijación de la Figura 11.
La Figura 13 es un diagrama esquemático estructural de una parte de conexión de un stent luminal del sistema de stent luminal de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.
La Figura 14 es un diagrama esquemático que muestra la cooperación entre la parte de conexión de la Figura 13 y el anclaje de fijación y un capuchón de fijación de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.
La Figura 15 es un diagrama esquemático que muestra la cooperación entre la parte de conexión de la Figura 13 y el anclaje de fijación y el capuchón de fijación de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.
Descripción detallada de las realizaciones
Con la finalidad de facilitar un entendimiento más claro de la invención, se proporciona una descripción detallada de las realizaciones en conjunto con los dibujos anexos.
A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen los mismos significados que lo que se entiende en general por parte de los expertos en la técnica de la presente divulgación. Los términos utilizados en la descripción del presente documento están destinados únicamente a describir las realizaciones específicas. Los términos “y/o” incluyen todas y cada una de las combinaciones de uno o múltiples elementos detallados relacionados.
Un sistema de stent luminal incluye un stent luminal y un sistema de implantación para implantar el stent luminal. El sistema de implantación puede implantar el stent luminal en un lumen para formar un nuevo canal para un fluido corporal, por ejemplo, después de ser implantado en un vaso sanguíneo, el stent luminal puede ser un nuevo canal para el flujo sanguíneo.
En referencia a la Figura 1 y la Figura 2, un stent 100 luminal de una realización de la presente divulgación incluye un stent 110 cubierto con una membrana que es tubular y un stent 120 descubierto, y el stent 100 luminal presenta una característica de auto-expansión.
El stent 110 cubierto con una membrana incluye una pluralidad de anillos 111 en forma de ondas formados por al menos un alambre tejido, y una membrana 112 que cubre los múltiples anillos 111 en forma de ondas y se utiliza para fijar los múltiples anillos 111 en forma de ondas. La membrana 112 puede estar realizada de terileno o e-PTFE. El alambre tejido puede ser un alambre de acero inoxidable o un alambre de níquel-titanio, o pueden ser unos alambres tejidos realizados de otros materiales biológicos. Cada anillo 111 en forma de ondas puede incluir una pluralidad de unidades en forma de V o en forma de Z o unas unidades en forma de ondas con otras formas.
El stent 120 descubierto incluye una pluralidad de piezas 121 de conexión en forma de lámina. Al menos un diente 122 puede estar dispuesto en cada parte 121 de conexión. Un extremo de cada diente 122 se encuentra dispuesto en una parte de extremo de cada parte 121 de conexión, y la parte de extremo se encuentra alejada del stent 110 cubierto con una membrana, y el otro extremo del diente 122 es un extremo próximo que se extiende hacia una dirección cercana al stent 110 cubierto con una membrana. Los dientes 122 y las piezas 121 de conexión se disponen en una forma aproximada a una forma en V. Después de que el stent 100 luminal se haya liberado completamente, los dientes 122 pueden puncionar la pared de un vaso sanguíneo para permitir que el stent 100 luminal genere resistencia al desplazamiento después de ser completamente liberado.
Además de las piezas 121 de conexión, el stent 120 descubierto incluye también generalmente una sección de stent descubierto que se conecta con las piezas 121 de conexión y el stent 110 cubierto con una membrana. La sección de stent descubierto incluye uno o múltiples círculos de estructuras en forma de onda conectadas mutuamente. El stent 120 descubierto puede diseñarse con dos formas, una larga y una corta, dependiendo de la aplicación clínica deseada. Generalmente, el stent descubierto corto incluye uno o dos círculos de estructuras en forma de onda situadas entre las piezas 121 de conexión y el stent 110 cubierto con una membrana, y el stent descubierto largo incluye al menos dos círculos de estructuras en forma de onda situados entre las piezas 121 de conexión y el stent 110 cubierto con una membrana. En esta realización, el stent 120 descubierto es el largo, que incluye una primera estructura 123 en forma de onda conectada con las piezas 121 de conexión, y una pluralidad de círculos de segundas estructuras 124 en forma de ondas situadas entre la primera estructura 123 en forma de onda y el stent 110 cubierto con una membrana. Cada parte de cresta de la primera estructura 123 en forma de onda se conecta con una parte 121 de conexión; y para la primera estructura 123 en forma de onda, la densidad de sus ondas es menor que las de cada segunda estructura 124 en forma de ondas, y la altura de sus ondas es mayor que las de cada segunda estructura 124 en forma de onda.
Puede entenderse que en otras realizaciones, puede haber uno o dos círculos de estructuras en forma de ondas conectados con las piezas 121 de conexión y el stent 110 cubierto con una membrana. También puede entenderse que en dos círculos adyacentes de las estructuras en forma de ondas, una distancia perpendicular entre la cresta y el valle de una estructura en forma de onda, concretamente la altura de la onda, puede ser mayor que o igual a la de la otra estructura en forma de onda.
El stent 120 descubierto puede fabricarse mediante corte por láser, y por supuesto, puede también ser tejido al igual que el stent 110 cubierto con una membrana.
En referencia a la Figura 3, un sistema 200 de implantación de acuerdo con una realización de la presente divulgación incluye un tubo 210 central interno, un tubo 220 central externo que rodea el tubo 210 central interno y puede desplazarse axialmente en relación con el tubo 210 central interno, y una cubierta 230 que rodea el tubo 220 central externo y se utiliza para alojar el stent 100.
En el campo de la medicina intervencionista, el extremo del sistema 200 de implantación que está cerca del técnico se denomina extremo proximal, y el extremo que se encuentra lejos del usuario se denomina extremo distal.
Una cavidad anular se forma entre el extremo distal de la cubierta 230 y el tubo 220 central externo del sistema 200 de implantación. Durante el proceso de implantación, el stent 100 luminal se comprime radialmente en el interior de la cavidad anular.
En esta realización, el sistema 200 de implantación también incluye un conector 240 de extremo hueco que se sitúa en el extremo distal del tubo 210 central interno. El extremo proximal del conector 240 de extremo y el extremo distal del tubo 210 central interno se fijan entre sí; y una cavidad interna del conector 240 de extremo se comunica con una cavidad del tubo del tubo 210 central interno para formar un canal para un guía-hilo. Para ser más específicos, el extremo proximal del conector 240 de extremo y el extremo distal del tubo 210 central interno se unen en un conjunto como una estructura integrada.
En esta realización, el sistema 200 de implantación también incluye un tubo 250 de empuje situado entre el tubo 220 central externo y la cubierta 230. El tubo 250 de empuje y el tubo 220 central externo son coaxiales, y se fijan entre sí.
El sistema 200 de implantación también incluye un capuchón 260 de fijación que se encuentra dispuesto en el extremo proximal del conector 240 de extremo y rodea el tubo 210 central interno. El capuchón 260 de fijación tiene una estructura a modo de barril con aberturas en dos extremos, y su superficie lateral es una superficie cilíndrica; un extremo del capuchón 260 de fijación y el extremo proximal del conector 240 de extremo se conectan de forma fija, y realizan una transición regular, de manera que pueden evitarse roces entre el capuchón 260 de fijación y otros componentes; el otro extremo del capuchón 260 de fijación es un extremo abierto, que se utiliza para alojar las piezas 121 de conexión y los dientes 122 del stent 100 luminal cuando el stent 100 luminal se coloca en el interior del sistema 200 de implantación.
En referencia a las Figuras 4 a 5 en conjunto con las Figuras 1 a 3, el sistema 200 de implantación también incluye un anclaje 270 de fijación hueco; el anclaje 270 de fijación se dispone en el lado exterior del extremo distal del tubo 220 central externo, y rodea el tubo 220 central externo; el extremo proximal del anclaje 270 de fijación y el extremo distal del tubo 220 central externo se fijan entre sí, y una cavidad interna del anclaje 270 de fijación se encuentra comunicada con la cavidad de tubo, del tubo 220 central externo, para permitir que el anclaje 270 de fijación y el tubo 220 central externo rodeen el tubo 210 central interno conjuntamente y se desplacen axialmente en relación con el tubo 210 central interno. El anclaje 270 de fijación se utiliza para fijar axialmente el stent 100 luminal, y coopera con el capuchón 260 de fijación para limitar los dientes 122 radialmente.
En esta realización, el anclaje 270 de fijación incluye una parte 271 de inserción hueca situada en el extremo distal y una parte 273 de apoyo que se sitúa en el extremo proximal y se conecta con la parte 271 de inserción.
La parte 271 de inserción presenta una estructura aproximadamente cilíndrica hueca, y su diámetro exterior es ligeramente menor que el diámetro interior del capuchón 260 de fijación, concretamente la parte 271 de inserción y el capuchón 260 de fijación presentan un ajuste con huelgo para permitir que la parte 271 de inserción se introduzca con éxito en el interior del capuchón 260 de fijación. La parte 271 de inserción se introduce en el interior del capuchón 260 de fijación, y coopera con el capuchón 260 de fijación para limitar radialmente las piezas 121 de conexión y los dientes 122 del stent 100 luminal.
Parte de la superficie lateral de la parte 271 de inserción está hundida hacia el interior de la parte 271 de inserción para formar una pluralidad de ranuras 2711 de posicionamiento que penetran a través de la superficie del extremo proximal de la parte 271 de inserción. Las ranuras 2711 de posicionamiento se utilizan para contener las piezas 121 de conexión del stent 100 luminal; un separador 2713 se forma entre cada dos ranuras 2711 de posicionamiento adyacentes; el lado, que está cerca de la parte 273 de apoyo a lo largo de una dirección de la línea central longitudinal de la parte 271 de inserción, de cada ranura 2711 de posicionamiento es un lado abierto, y el lado, que está lejos de la parte 273 de apoyo a lo largo de la dirección de la línea central longitudinal de la parte 271 de inserción, de cada ranura 2711 de posicionamiento es un lado cerrado; y el tamaño de la forma de cada ranura 2711 de posicionamiento es ligeramente mayor que la de cada parte 121 de conexión, de manera que las piezas 121 de conexión pueden introducirse desde el lado abierto de la ranura 2711 de posicionamiento, y ser recibidas en su totalidad en la ranura 2711 de posicionamiento.
En esta realización, las múltiples ranuras 2711 de posicionamiento se disponen de manera uniforme en la superficie lateral de la parte 271 de inserción, y las formas de las ranuras 2711 de posicionamiento son aproximadamente las mismas que las de las piezas 121 de conexión. Puede entenderse que las formas de las ranuras 2711 de posicionamiento pueden también ser diferentes de las de las piezas 121 de conexión siempre que las longitudes de extensión de las ranuras 2711 de posicionamiento a lo largo de la dirección de la línea central longitudinal de la parte 271 de inserción sean ligeramente mayores que las longitudes de las piezas 121 de conexión para asegurar que las piezas 121 de conexión pueden ser completamente recibidas en las ranuras 2711 de posicionamiento.
Cuando las piezas 121 de conexión del stent 100 luminal son recibidas en las ranuras 2711 de posicionamiento, y la parte 271 de inserción del anclaje 270 de fijación se introduce en el capuchón 260 de fijación, las ranuras 2711 de posicionamiento y el capuchón 260 de fijación conjuntamente logran un efecto de limitación radial sobre las piezas 121 de conexión y los dientes 122, de manera que los extremos próximos de los dientes 122 se mantienen en un estado comprimido. Además, los lados cerrados de las ranuras 2711 de posicionamiento pueden apoyarse contra las partes de extremo de las piezas 121 de conexión, que están alejadas del stent 110 cubierto con una membrana, para evitar el desplazamiento axial hacia adelante (que es un desplazamiento hacia la dirección del extremo distal del sistema 200 de implantación) del stent 100 luminal; y dos separadores 2713 adyacentes separan unas piezas 121 de conexión adyacente para evitar la interferencia mutua de las piezas 121 de conexión adyacentes.
La parte 273 de apoyo incluye un elemento 2731 portador hueco, y una pluralidad de primeros elementos 2733 limitadores de la posición con una forma alargada, y una pluralidad de segundos elementos 2735 limitadores de la posición con una forma alargada, que se disponen en la superficie lateral del elemento 2731 portador.
El elemento 2731 portador se conecta con la parte 271 de inserción, y una cavidad del tubo del elemento 2731 portador está comunicada con la del tubo 220 central externo. En esta realización, la parte 273 de apoyo y la parte 271 de inserción se moldean de forma integral. Puede entenderse que la parte 273 de apoyo puede también conectarse con la parte 271 de inserción mediante soldadura, adhesión o similar. La cantidad de primeros elementos 2733 limitadores de la posición es igual a la de los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, y los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición se disponen alternativamente en la superficie lateral del elemento 2731 portador, concretamente una segunda pieza 2735 limitadora de la posición se dispone entre cada dos primeros elementos 2733 limitadores de la posición.
Las estructuras de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición son sustancialmente las mismas que las de los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, y los primeros y los segundos elementos limitadores de la posición se disponen de forma alterna en la superficie lateral del extremo distal del elemento 2731 portador; y las superficies del extremo distal de los primeros y los segundos elementos limitadores de la posición son coplanares con la superficie del extremo distal del elemento 2731 portador y las superficies del extremo proximal de los separadores 2713.
La sección transversal, que es perpendicular a la línea central longitudinal del tubo 220 central externo, del extremo distal de la superficie, lejos del elemento 2731 portador, de cada pieza limitadora de la posición en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición tienen una forma de sección en arco; el diámetro de la sección de arco de cada primera pieza 2733 limitadora de la posición es el diámetro exterior del extremo distal de la primera pieza 2733 limitadora de la posición; el diámetro de la sección de arco de cada segunda pieza 2735 limitadora de la posición es el diámetro exterior del extremo distal de la segunda pieza 2735 limitadora de la posición; y los diámetros exteriores de los extremos distales de los primeros y los segundos elementos limitadores de la posición son todos iguales al diámetro exterior del extremo proximal del capuchón 260 de fijación. Por lo tanto, cuando la parte 271 de inserción se introduce en el capuchón 260 de fijación, todas las superficies del extremo distal de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición se apoyan contra la superficie del extremo proximal del capuchón 260 de fijación, de manera que el stent 100 luminal puede ser limitado axialmente y radialmente bajo la acción común del capuchón 260 de fijación y el anclaje 270 de fijación; además, la sección transversal, que incluye la línea central longitudinal del tubo 220 central externo, de la superficie, lejos del elemento 2731 portador, de cada pieza limitadora de la posición en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición tiene una forma curva, de manera que el capuchón 260 de fijación realiza una transición regular con los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, y se evita que el capuchón 260 de fijación y el anclaje 270 de fijación causen roces en el stent 100 luminal cuando éste se extrae del cuerpo.
Las direcciones longitudinales de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición son todas paralelos a la línea central longitudinal del tubo 220 central externo, y el extremo proximal de cada pieza limitadora de la posición en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, se extiende hacia el extremo proximal del elemento 2731 portador. Las longitudes de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición son todas menores que la longitud axial del elemento 2731 portador. Una distancia de la superficie, que está alejada del elemento 2731 portador, del extremo distal de cada pieza limitadora de la posición en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, hasta la línea central longitudinal del tubo 220 central externo, es mayor que o igual a una distancia de la superficie, que está alejada del elemento 2731 portador, del extremo proximal de la pieza limitadora de la posición hasta la línea central longitudinal del tubo 220 central externo; el extremo proximal de cada pieza limitadora de la posición en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición se extiende hasta el extremo proximal del elemento 2731 portador; el extremo proximal del elemento 2731 portador se extiende hasta el tubo 220 central externo, y las superficies exteriores de los extremos proximales de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, el extremo proximal del elemento 2731 portador y el tubo 220 central externo realizan una transición cónica regular, de manera que el extremo proximal de la parte 273 de apoyo tenga un contorno cónico sustancialmente regular, que evita que la parte 273 de apoyo produzca roces en el stent 100 luminal cuando el anclaje 270 de fijación se extrae del cuerpo, y mejora la seguridad de la operación.
Los primeros elementos 2733 limitadores de la posición se distribuyen en la superficie exterior del elemento 2731 portador de manera que estén separados a igual distancia a lo largo de la dirección circunferencial del elemento 2731 portador, y el extremo distal de cada primera pieza 2733 limitadora de la posición está dispuesta para corresponderse con el lado abierto de una ranura 2711 de posicionamiento de la parte 271 de inserción; es decir, la cantidad de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y la cantidad de las múltiples ranuras 2711 de posicionamiento son iguales, y ambos son iguales a la cantidad de piezas 121 de conexión del stent 100 luminal.
Por lo tanto, cuando las piezas 121 de conexión son recibidas en las ranuras 2711 de posicionamiento, los primeros elementos 2733 limitadores de la posición pueden sujetarse en una parte de cresta de la primera estructura 123 con forma de onda del stent 100 luminal para evitar el movimiento axial hacia atrás (que es un movimiento hacia la dirección del extremo proximal del sistema 200 de implantación) del stent 100 luminal antes de que se libere y se expanda completamente.
Los segundos elementos 2735 limitadores de la posición se distribuyen en la superficie exterior del elemento 2731 portador de manera que estén separados a igual distancia a lo largo de la dirección circunferencial del elemento 2731 portador, y una primera pieza 2733 limitador de la posición se dispone entre cada dos elementos 2735 limitadores de la posición adyacentes. El extremo distal de cada segunda pieza 2735 limitadora de la posición se dispone para corresponderse con el extremo proximal de un separador 2713 de la parte 271 de inserción, y las superficies del extremo distal de los segundos elementos 2735 limitadores de la posición son coplanares con las superficies del extremo proximal de los separadores 2713.
El ancho de cada ranura 2711 de posicionamiento a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción es mayor que la de cada primera pieza 2733 limitadora de la posición, que se corresponde con la correspondiente ranura 2711 de posicionamiento, a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo, y menor que una distancia entre dos segundos elementos 2735 limitadores de la posición adyacentes a la izquierda y derecha de la primera pieza 2733 limitadora de la posición a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo. En otras palabras, el ancho de los separadores 2713 a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción es mayor que los segundos elementos 2735 limitadores de la posición, que se corresponde con los correspondientes separadores 2731, a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo. Cada ranura 2711 de posicionamiento y la correspondiente pieza 2733 limitadora de la posición, y dos segundos elementos 2735 limitadores de la posición adyacentes a la izquierda y derecha de la correspondiente primera pieza 2733 limitadora de la posición, forman conjuntamente una ranura sustancialmente en forma de U.
También en referencia a la Figura 6 (para mostrar claramente una estructura interna, el capuchón 260 de fijación se muestra transparente en la figura), en un proceso de ensamblaje del stent 120 descubierto del stent 100 luminal en el anclaje 270 de fijación, las piezas 121 de conexión son recibidas en las ranuras 2711 de posicionamiento de la parte 271 de inserción, y se introducen en el capuchón 260 de fijación junto con la parte 271 de inserción; dos separadores 2713 adyacentes separan unas piezas 121 de conexión adyacentes para evitar la interferencia mutua de las piezas 121 de conexión adyacentes; las partes de cresta de la primera estructura 123 con forma de onda se sujetan en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición, y dos elementos 2735 limitadores de la posición adyacentes separan dos partes de cresta adyacentes de la primera estructura 123 en forma de onda para evitar la interferencia mutua de las dos partes de cresta adyacentes; dos separadores 2713 adyacentes separan unas piezas 121 de conexión adyacentes para evitar la interferencia mutua de las piezas 121 de conexión adyacentes; las partes de cresta de la primera estructura 123 en forma de onda conectada con las piezas 121 de conexión se sujetan en los primeros elementos 2733 limitadores de la posición, y dos segundos elementos 2735 limitadores de la posición separan dos partes de cresta adyacentes de la primera estructura 123 en forma de onda para evitar la interferencia mutua de las dos partes de cresta adyacentes; y además, la primera pieza 2733 limitadora de la posición entre las dos piezas 2735 limitadoras de la posición separa dos lados de una parte de cresta para evitar la interferencia mutua de los dos lados de la misma parte de cresta.
Se realizará una descripción adicional a continuación de un proceso de trabajo del sistema de stent luminal de la presente divulgación en conjunto con los dibujos anexos.
En primer lugar, la totalidad del stent 100 luminal se coloca en el interior de la cavidad anular formada por el tubo 220 central externo y la cubierta 230 del sistema 200 de implantación después de ser sometido a compresión radial, tal como se muestra en la Figura 7 (para mostrar claramente la estructura interna, la cubierta 230 se muestra transparente en la figura). En este momento, el extremo distal de la cubierta 230 se posiciona cerca del extremo proximal del conector 240 de extremo, y se encuentra incluso en contacto con el extremo proximal; el capuchón 260 de fijación, el tubo 210 central interno, el anclaje 270 de fijación, el tubo 220 central externo y el tubo 250 de empuje se encuentran todos situados en la cubierta 230. Con las piezas 121 de conexión y los dientes 122 que son recibidos en las ranuras 2711 de posicionamiento, la parte 271 de inserción del anclaje 270 de fijación se introduce en el interior del capuchón 260 de fijación; los primeros elementos 2733 limitadores de la posición se encajan en las partes de cresta de la primera estructura 123 en forma de ondas, y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición separan dos partes de cresta adyacentes. El stent 110 cubierto con una membrana del stent 100 luminal se sitúa en el lado exterior del tubo central externo. Un guía-hilo (no se muestra) se introduce a través de una incisión en la arteria ilíaca, y el extremo distal del guía-hilo se implanta en una posición afectada, generando de este modo una vía de implantación. El sistema 200 de implantación y el stent 100 luminal situado en el sistema 200 de implantación son impulsados conjuntamente hasta la posición afectada a lo largo del guía-hilo.
Durante el proceso de implantación y posicionamiento del stent 100 luminal, a medida que las superficies del extremo distal de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición del anclaje 270 de fijación se alinean con, y se apoyan contra, la superficie del extremo proximal del capuchón 260 de fijación, el anclaje 270 de fijación y el capuchón 260 de fijación se mantienen relativamente estáticos, de manera que bajo su acción conjunta, pueda lograrse una limitación axial y radial del stent 100 luminal, y que el stent 100 luminal no se desplace en relación al sistema 200 de implantación antes de alcanzar una posición afectada predeterminada.
Cuando el stent 100 luminal alcanza la posición afectada, se tira de la cubierta 230 hacia el extremo proximal, y a continuación se extrae para separarla lentamente del conector 240 de extremo; y debido a la acción del capuchón 260 de fijación y del anclaje 270 de fijación, el stent 120 descubierto del stent 100 luminal se encuentra todavía en un estado comprimido, y no liberado. Cuando la cubierta 230 se extrae para exponer lentamente el tubo 220 central externo, el stent 110 cubierto con una membrana del stent 100 luminal se libera paso a paso a medida que la fuerza de retención de la cubierta 230 desaparece lentamente. Además, durante este proceso, debido a que la cubierta 230 y el stent 100 luminal presentan cierta fuerza de fricción, el stent 100 luminal tendría una tendencia al movimiento axial hacia atrás durante la extracción de la cubierta 230. Sin embargo, como el anclaje 270 de fijación del sistema 200 de implantación limita el movimiento hacia atrás del stent 100 luminal, el capuchón 260 de fijación, el anclaje 270 de fijación y el stent 100 luminal se mantienen relativamente estáticos; incluso si durante el proceso de liberación del stent 110 cubierto con una membrana del stent 100 luminal, el stent 120 descubierto del stent 100 luminal también se encuentra en un estado comprimido todo el tiempo en lugar de ser expandido con antelación, de manera que se evita el riesgo de desplazamiento del stent 100 luminal debido a una expansión anticipada. Cuando el stent 110 cubierto con una membrana del stent 100 luminal se encuentra completamente liberado, se queda tal como se muestra en la Figura 8.
Para liberara más completamente el stent 100 luminal, el tubo 210 central interno es impulsado para desplazarse hacia el extremo distal, e impulsa el conector 240 de extremo y el capuchón 260 de fijación para avanzar axialmente, de manera que los cabezales de los dientes 122 del stent 100 luminal se separan del capuchón 260 de fijación. Debido a que existe cierta fuerza de fricción entre el capuchón 260 de fijación y los dientes 122 del stent 100 luminal, el stent 100 luminal tiene una tendencia al movimiento de avance axial junto con el conector 240 de extremo bajo la acción de la fuerza de fricción. Sin embargo, a medida que los lados cerrados de las ranuras 2711 de posicionamiento de la parte 271 de inserción del anclaje 270 de fijación se apoyan contra las partes de extremo, que están alejadas del stent 110 cubierto con una membrana, de las estructuras 121 laterales de soporte de los dientes, y pueden limitar el movimiento de avance axial del stent 100 luminal, se evita el riesgo de que el stent 100 luminal se desplace junto con el desplazamiento del conector 240 de extremo.
Cuando las piezas 121 de conexión del stent 100 luminal se separan completamente del capuchón 260 de fijación, la fuerza de retención radial en las piezas 121 de conexión del stent 100 luminal desaparece; bajo la acción de la fuerza de auto-expansión radial del stent 100 luminal, las piezas 121 de conexión se separan de las ranuras 2711 de posicionamiento del anclaje 270 de fijación, y en ese momento, el stent 100 luminal se separa completamente del sistema 200 de implantación, y se expande y queda asegurado a la pared del lumen. El stent 100 luminal al completo queda por lo tanto completamente liberado, tal como se muestra en la Figura 9.
Finalmente, tal como se muestra en la Figura 10, se tira del tubo 210 central interno para impulsar el conector 240 de extremo y el capuchón 260 de fijación para que se desplacen axialmente hacia el extremo proximal para permitir que el capuchón 260 de fijación y el anclaje 270 de fijación se unan; es decir, la parte 271 de inserción del anclaje 270 de fijación se introduce en el interior del capuchón 260 de fijación; y se tira de todo el sistema 200 de implantación y el guía-hilo continuamente hacia el extremo proximal hasta que se extraen del cuerpo.
En referencia también la Figura 11, como la superficie lateral del capuchón 260 de fijación y las superficies exteriores de los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y los segundos elementos 2735 limitadores de la posición realizan una transición suave, y el extremo proximal de la parte 273 de apoyo del anclaje 270 de fijación presenta un contorno cónico regular, puede reducirse la posibilidad de roces entre las superficies exteriores del anclaje 270 de fijación y el capuchón 260 de fijación y el stent 100 luminal durante la extracción de todo el sistema 200 de implantación.
En referencia a la Figura 12, durante el proceso de extracción, después de que el capuchón 260 de fijación y el anclaje 270 de fijación se unen, se forma una pluralidad de pequeños orificios 280 en un plano, en el que se sitúa la superficie del extremo proximal del capuchón 260 de fijación, mediante la superficie lateral del capuchón 260 de fijación junto con los múltiples separadores 2713, los primeros elementos 2733 limitadores de la posición y el elemento 2731 portador; cada pequeño orificio 280 se forma conjuntamente por un separador 2713, una primera pieza 2733 limitadora de la posición adyacente al separador 2713, la superficie lateral del capuchón 260 de fijación y el elemento 2731 portador. Los primeros elementos 2733 limitadores de la posición, el elemento 2731 portador y los separadores 2713 dividen la superficie del extremo proximal del capuchón 260 de fijación en los múltiples orificios 280 pequeños, para evitar que el sistema 200 de implantación se enganche en el stent 100 luminal liberado durante la extracción. Además, el tamaño de la forma de cada ranura 2711 de posicionamiento es ligeramente mayor que la de cada parte 121 de conexión, y cada primera pieza 2733 limitadora de la posición también presenta un cierto ancho a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo, de manera que el ancho de cada pequeño orificio 280 a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo es menor que la mitad del ancho de cada ranura 2711 de posicionamiento a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción. Por lo tanto, el ancho de cada pequeño orificio 280 a lo largo de la dirección circunferencial de la parte 273 de apoyo es menor que la de la parte de extremo de cada parte 121 de conexión a lo largo de la dirección circunferencial del stent 100 luminal, y mucho menor que el de cada parte de cresta de la primera estructura 123 en forma de onda y las segundas estructuras 124 en forma de onda en el stent 120 descubierto del stent 100 luminal, a lo largo de la dirección circunferencial del stent 100 luminal, y que el de cada parte de cresta de cada anillo 111 en forma de onda en el stent 110 cubierto con una membrana a lo largo de la dirección circunferencial del stent 100 luminal; y por lo tanto, las partes de extremo de las piezas 121 de conexión y estas partes de cresta no pueden introducirse o sujetarse en los pequeños orificios 280, de manera que todo el sistema 200 de implantación puede retirarse de forma aún más exitosa y segura del cuerpo después de que el stent 100 luminal sea completamente liberado.
Puede entenderse que es posible que los dientes 122 no estén dispuestos en las piezas 121 de conexión del stent 100 luminal. También puede entenderse que las piezas 121 de conexión pueden consistir también en otras estructuras. En referencia a la Figura 13, las piezas de conexión son diferentes de las de las realizaciones mencionadas anteriormente en cuanto que una primera estructura 123a en forma de onda se desconecta en la parte de cresta; la parte 121a de conexión presenta una estructura de bucle abierto en forma de U con una abertura en un lado; dos extremos del lado abierto de cada parte 121a de conexión se conectan respectivamente con dos extremos de cada parte desconectada de la primera estructura 123a en forma de onda, de manera que la parte de cresta de la primera estructura 123a en forma de onda esté comunicada con la parte 121a de conexión; y los dientes también pueden disponerse en las piezas 121a de conexión.
Puede entenderse que de acuerdo con cambios estructurales de las piezas de conexión, la estructura del anclaje de fijación puede también cambiar en correspondencia a un requerimiento clínico. En referencia a la Figura 14, cuando las estructuras de las piezas de conexión son las mismas que las de las piezas 121a de conexión en la Figura 13, la estructura de un anclaje de fijación es sustancialmente la misma que la del anclaje 270 de fijación, pero con la diferencia de que la estructura de la parte 271a de inserción es ligeramente diferente de la de la parte 271 de inserción en la anterior realización. Para ser más específicos, los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás se disponen en las ranuras 2711a de posicionamiento de la parte 271a de inserción; cada pieza 2715a limitadora del movimiento axial hacia atrás está distanciada del lateral, que es perpendicular a la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción, de cada ranura 271a de posicionamiento, y sobresale de la ranura inferior, que es paralela a la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción, de cada ranura 2711a de posicionamiento; y los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás pueden introducirse en el interior del capuchón de fijación junto con la parte 271a de inserción. En esta realización, los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás se extienden hacia los primeros elementos 2733a limitadores de la posición de la parte de apoyo a lo largo de la línea central longitudinal del anclaje de fijación, y se conectan con los primeros elementos 2733a limitadores de la posición. Cuando un stent luminal se carga en un sistema de implantación, las piezas 121a de conexión del stent luminal son recibidas en las ranuras 2711a de posicionamiento, y se sujetan en los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás.
Por lo tanto, incluso si las piezas 121a de conexión están comunicadas con la primera estructura 123a en forma de onda, las piezas 121a de conexión pueden aún no sujetarse en los primeros elementos 2733a limitadores de la posición para evitar el movimiento axial hacia atrás del stent luminal; pero la disposición de los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás en las ranuras 2711a de posicionamiento permite que las piezas 121a de conexión se sujeten en los elementos 2715a limitadores del movimiento axial hacia atrás, para lograr el objetivo de evitar el movimiento axial hacia atrás del stent luminal.
Puede entenderse que los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás también pueden no conectarse con los primeros elementos limitadores de la posición de la parte de apoyo. En referencia a la Figura 15, los elementos 2715b limitadores del movimiento axial hacia atrás son bloques cuadrados dispuestos de manera convexa en los fondos de ranura de las ranuras 2711a de posicionamiento; existe una cierta distancia entre cada pieza 2715b limitadora del movimiento axial hacia atrás y el lateral, que es perpendicular a la dirección circunferencial de la parte 271 de inserción, de cada ranura 2711a de posicionamiento, y también existe cierta distancia entre cada pieza 2715b limitadora del movimiento axial hacia atrás y cada primera pieza 2733b limitadora de la posición. Las piezas 121b de conexión pueden aún ser recibidas en las ranuras 2711b de posicionamiento, y sujetarse en los elementos 2715b limitadores del movimiento axial hacia atrás para evitar el movimiento axial hacia atrás del stent luminal.
Puede entenderse que los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás pueden también tener otras formas, pero no limitarse a las formas detalladas anteriormente siempre que los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás puedan cooperar con las piezas de conexión para lograr el objetivo de evitar el movimiento axial hacia atrás del stent luminal.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de implantación para implantar un stent luminal, en donde el sistema de implantación comprende un anclaje (270) de fijación y un capuchón (260) de fijación en forma de barril que tiene un extremo proximal con una abertura; el anclaje (270) de fijación comprende una parte (271) de inserción hueca y una parte (273) de apoyo conectada con la parte (271) de inserción; parte de la superficie lateral de la parte (271) de inserción se encuentra hundida hacia el interior de la parte (271) de inserción para formar una pluralidad de ranuras (2711) de posicionamiento que penetran a través de la superficie del extremo proximal de la parte (271) de inserción;
caracterizado por que se forma un separador (2713) entre cada dos ranuras (2711) de posicionamiento adyacentes; la parte (273) de apoyo comprende un elemento (2731) portador hueco y una pluralidad de primeros elementos (2733) limitadores de la posición dispuestos en la superficie lateral del elemento (2731) portador; el extremo distal de cada pieza limitadora de la posición se dispone para corresponderse con el lado abierto, que está cerca de la parte (273) de apoyo, de una ranura de posicionamiento; las superficies del extremo distal de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición, la superficie del extremo distal del elemento (2731) portador y las superficies del extremo proximal de los separadores (2713) son coplanares; y cuando el anclaje (270) de fijación y el capuchón (260) de fijación se unen, la parte (271) de inserción se introduce en el interior del capuchón (260) de fijación, y las superficies del extremo distal de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición se apoyan contra la superficie del extremo proximal del capuchón (260) de fijación.
2. El sistema de implantación según la reivindicación 1, en donde la parte (273) de apoyo también comprende una pluralidad de segundos elementos (2735) limitadores de la posición; la cantidad de los segundos elementos (2735) limitadores de la posición es igual a la de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición; los segundos elementos (2735) limitadores de la posición y los primeros elementos (2733) limitadores de la posición se disponen de forma alterna en la superficie lateral del elemento (2731) portador; cada segunda pieza limitadora de la posición se dispone para corresponderse con un separador (2713); y la superficie del extremo distal de cada segunda pieza limitadora de la posición se apoya contra la superficie del extremo proximal de cada separador (2713) correspondiente.
3. El sistema de implantación según la reivindicación 2, en donde el ancho del separador (2713) a lo largo de la dirección circunferencial de la parte (271) de inserción es mayor que los segundos elementos (2735) limitadores de la posición correspondientes, a lo largo de la dirección circunferencial de la parte (273) de apoyo.
4. El sistema de implantación según la reivindicación 1, en donde las secciones transversales, que son perpendiculares a la línea central longitudinal del anclaje (270) de fijación, de los extremos distales de las superficies alejadas del elemento (2731) portador, de cada primera pieza limitadora de la posición y cada segunda pieza limitadora de la posición, tienen forma de sección de arco, y los diámetros de las secciones de arco son iguales al diámetro exterior del extremo proximal del capuchón (260) de fijación.
5. El sistema de implantación según la reivindicación 1, en donde las direcciones a lo largo de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición y los segundos elementos (2735) limitadores de la posición son todas paralelas a la línea central longitudinal del anclaje (270) de fijación, y los extremos proximales de todos los primeros elementos (2733) limitadores de la posición y los segundos elementos (2735) limitadores de la posición se extienden hacia el extremo proximal del elemento (2731) portador; las longitudes de los primeros elementos (2733) limitadores de la posición y los segundos elementos (2735) limitadores de la posición son todas menores que la longitud axial del elemento (2731) portador; y las superficies exteriores de los extremos proximales de cada primera pieza limitadora de la posición y cada segunda pieza limitadora de la posición realizan una transición regular con la superficie exterior del extremo proximal del elemento (2731) portador.
6. El sistema de implantación según la reivindicación 1, en donde el lado, que está alejado de la parte (273) de apoyo a lo largo de la dirección de la línea central longitudinal de la parte (271) de inserción, de cada ranura de posicionamiento es un lado cerrado.
7. El sistema de implantación según la reivindicación 1, en donde el sistema de implantación además comprende un tubo (210) central interno, un conector de extremo dispuesto en el extremo distal del tubo (210) central interno, y un tubo (220) central externo que rodea el tubo (210) central interno y se mueve axialmente en relación al tubo (210) central interno; el capuchón (260) de fijación se dispone en el extremo proximal del conector de extremo, y rodea el tubo (210) central interno; el anclaje (270) de fijación se dispone en el extremo distal del tubo (220) central externo, y rodea el tubo (220) central externo; y el capuchón (260) de fijación se encuentra más cerca del conector de extremo que del anclaje (270) de fijación.
8. El sistema de implantación según la reivindicación 7, en donde el extremo proximal del elemento (2731) portador se extiende hacia el tubo (220) central externo, y la superficie exterior del extremo proximal del elemento (2731) portador realiza una transición cónica con la superficie del tubo (220) central externo.
9. Un sistema de stent luminal, que comprende un stent luminal y el sistema de implantación según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el stent luminal comprende un stent (120) descubierto; el stent (120) descubierto comprende anillos (111) en forma de ondas y una pluralidad de piezas (121) de conexión que se encuentran conectadas con los anillos (111) en forma de ondas; cuando el anclaje (270) de fijación y el capuchón (260) de fijación se unen, las piezas (121) de conexión del stent son recibidas en las ranuras (2711) de posicionamiento; se forma un orificio en un plano, en el que se sitúa que la superficie del extremo proximal del capuchón (260) de fijación, por cada separador (2713), cada primera pieza limitadora de la posición adyacente a cada separador (2713) correspondiente, el capuchón (260) de fijación y el elemento (2731) portador; y
el ancho del orificio pequeño a lo largo de la dirección circunferencial del anclaje (270) de fijación es menor que el de la parte de extremo de cada parte de conexión a lo largo de la dirección circunferencial del stent luminal.
10. Sistema de stent luminal según la reivindicación 9, en donde cuando el anclaje (270) de fijación y el capuchón (260) de fijación se unen, y los primeros elementos (2733) limitadores de la posición se sujetan con las partes de cresta de los anillos (111) en forma de onda.
11. Sistema de stent luminal según la reivindicación 9, en donde la parte (121) de conexión presenta una estructura de bucle abierto en forma de U con una abertura en un lado; el anillo (111) en forma de onda se desconecta en la parte de cresta; dos extremos del lado abierto de cada parte de conexión se conectan respectivamente con dos extremos de cada posición desconectada de cada anillo (111) en forma de onda; unos elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás se disponen en las ranuras (2711) de posicionamiento de la parte (271) de inserción; cada pieza limitadora del movimiento axial hacia atrás está distanciada del lado, que es perpendicular a la dirección circunferencial de la parte (271) de inserción, de cada ranura (2711) de posicionamiento, y sobresale del fondo de ranura, que es paralelo a la dirección circunferencial de la parte (271) de inserción, de cada ranura de posicionamiento; las piezas (121) de conexión se encuentran contenidas en las ranuras (2711) de posicionamiento; y las piezas (121) de conexión se sujetan con los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás.
12. Sistema de stent luminal según la reivindicación 11, en donde los elementos limitadores del movimiento axial hacia atrás se extienden hacia los primeros elementos (2733) limitadores de la posición a lo largo de la línea central longitudinal del anclaje (270) de fijación, y se conectan con los primeros elementos (2733) limitadores de la posición.
13. Sistema de stent luminal según la reivindicación 9, en donde los dientes (122) se disponen sobre las piezas (121) de conexión.
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