ES2802825T3 - Sistema de separación de dispositivo médico implantable con tubo dividido y acoplamiento cilíndrico - Google Patents

Abstract

Un sistema de separación (10) para administrar un dispositivo médico implantable (12) a una localización objetivo de un vaso corporal, que comprende: un tubo distal generalmente hueco (300) que comprende: un extremo proximal (302); un extremo distal (304); una parte comprimible (306) del propio tubo distal (300), entre los extremos proximal y distal (302, 304) que es móvil axialmente desde una condición comprimida a una condición alargada; y una parte flexible (305) del propio tubo distal (300), entre el extremo proximal (302) y la parte comprimible (306); el sistema de separación comprendiendo además: un tubo proximal generalmente hueco (100) que tiene un extremo proximal (102), un extremo distal (104) y una parte flexible (106) del propio tubo proximal (100), entre los extremos proximal y distal (102, 104); y un sistema de acoplamiento (140, 400) configurado para acoplar y desplegar el dispositivo médico implantable (12) colocado en el extremo distal (304) del tubo distal (300); en donde el sistema de acoplamiento (140, 400) está configurado para mantener la parte comprimible (306) en la condición comprimida al acoplar el dispositivo médico implantable (12), y en donde el sistema de acoplamiento (140, 400) está configurado para desplegar el dispositivo médico implantable (12) y liberar la parte comprimible (306) a la condición alargada; el sistema de separación comprendiendo además: un acoplamiento (200) dispuesto entre el extremo proximal (302) del tubo distal (300) y el extremo distal (104) del tubo proximal (100), uniendo los tubos proximal y distal (100, 300); caracterizado porque: el tubo proximal (100) se superpone parcialmente al acoplamiento (200), el tubo distal (300) se superpone parcialmente al acoplamiento (200), y un espacio que se forma en el acoplamiento entre el tubo proximal y el tubo distal comprende una banda de soldadura (206) para soldar el acoplamiento al tubo proximal y al tubo distal.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de separación de dispositivo médico implantable con tubo dividido y acoplamiento cilindrico

Campo de la invención

Esta invención se refiere de manera general a sistemas de dispositivos médicos de intervención que pueden hacerse navegar a través de vasos corporales de un sujeto humano. Más particularmente, esta invención se refiere a sistemas de separación para desplegar un dispositivo médico implantable en una localización objetivo de un vaso corporal y métodos para ensamblar el mismo.

Antecedentes

El uso de sistemas de administración de catéteres para posicionar y desplegar dispositivos terapéuticos, como globos de dilatación, stents y bobinas embólicas, en la vasculatura del cuerpo humano se ha convertido en un procedimiento estándar para el tratamiento de enfermedades endovasculares. Se ha encontrado que tales dispositivos son particularmente útiles en el tratamiento de áreas donde los procedimientos operativos tradicionales son imposibles o representan un gran riesgo para el paciente, por ejemplo, en el tratamiento de aneurismas en los vasos sanguíneos craneales. Debido al tejido delicado que rodea los vasos sanguíneos craneales, especialmente, por ejemplo, el tejido cerebral, es muy difícil y a menudo arriesgado realizar procedimientos quirúrgicos para tratar defectos de los vasos sanguíneos craneales. Los avances en los sistemas de despliegue de catéteres han proporcionado un tratamiento alternativo en tales casos. Algunas de las ventajas de los sistemas de despliegue de catéteres son que proporcionan métodos para el tratamiento de vasos sanguíneos mediante un enfoque que se ha descubierto que reduce el riesgo de trauma al tejido circundante, y también permiten el tratamiento de vasos sanguíneos que en el pasado se habrían considerado no operables.

Típicamente, estos procedimientos implican insertar el extremo distal de un catéter de administración en la vasculatura de un paciente y guiarlo a través de la vasculatura hasta un sitio de administración predeterminado. Un dispositivo de oclusión vascular, como una bobina embólica, está unido al extremo de un miembro de administración que empuja la bobina a través del catéter y fuera del extremo distal del catéter hacia el sitio de administración. Algunos de los problemas que se han asociado con estos procedimientos se relacionan con garantizar la liberación y el despliegue completos de la bobina. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos N° 5.250.071 de Palermo, describe un sistema de separación mediante el cual las abrazaderas de engranaje del sistema y la bobina se mantienen unidos mediante un cable de control. El cable de control se mueve proximalmente para desacoplar las abrazaderas una de la otra. Sin embargo, el sistema no incluye ningún medio positivo para separar las abrazaderas desacopladas una de la otra, por lo que simplemente retraer el cable de control no garantiza la liberación y el despliegue de la bobina. Numerosos otros sistemas de separación actualmente en uso sufren problemas similares.

La US 2008/0027561 A1 divulga un sistema de dispositivo médico de intervención manejable mientras está dentro de un vaso corporal con una parte proximal, parte distal y parte intermedia tubular generalmente hueca. La parte proximal y por lo menos parte de la parte distal permanece fuera del cuerpo durante el uso, con el resto de la parte distal posicionada dentro del cuerpo. La parte intermedia incluye una cinta espiral que tiene vueltas adyacentes, con por lo menos un miembro de puente frangible entre dos vueltas adyacentes. Las partes proximal y distal pueden separarse una de la otra alargando la cinta en espiral y, finalmente, rompiendo el miembro de puente frangible. De acuerdo con un método de usar dicho sistema para desplegar un dispositivo médico implantable, como una bobina embólica, se mueve proximalmente un medio de accionamiento con la parte proximal para desacoplar una unión o junta entre el miembro de accionamiento y el dispositivo médico implantable.

Adicionalmente, la Patente de Estados Unidos N° 8.062.325 divulga un único portador tubular para administrar y desplegar el dispositivo de oclusión vascular, pero solo tiene una única sección comprimible. Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de un sistema o método de separación de liberación más rápido que pueda garantizar la liberación y el despliegue de un dispositivo médico implantable. Se podrían obtener otras ventajas con un sistema o método de separación que incorpore un sistema de bloqueo y despliegue simple y económico.

Sumario

La invención se define por las características de las reivindicaciones independientes adjuntas. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores y otros adicionales de esta invención se analizan adicionalmente con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos acompañantes, en los que números similares indican elementos y características estructurales similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos de la invención, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.

La Figura 1A es una vista en despiece de un ejemplo del sistema de separación de la presente invención con el dispositivo médico parcialmente desacoplado;

La Figura 1B es una vista ampliada de Figura 1A;

La Figura 2 es una vista en despiece de un ejemplo del sistema de separación de la presente invención con el dispositivo médico acoplado,

La Figura 3A es una vista lateral en perspectiva de un ejemplo de un cable de lazo de acuerdo con un ejemplo;

La Figura 3B es una vista en planta de un ejemplo de un cable de lazo de acuerdo con otro ejemplo; La Figura 4 es una vista en detalle en perspectiva frontal de una abertura del cable de lazo en una condición girada hacia arriba en un ejemplo alternativo;

La Figura 5A es una vista en despiece de un ejemplo del sistema de separación de la presente invención con el dispositivo médico acoplado y el cable de lazo asegurado;

La Figura 5B es una vista ampliada del cable de lazo asegurado al tubo distal;

La Figura 6 es una vista en planta de los tubos proximal y distal que se superponen al acoplamiento; La Figura 7 es una vista en planta de los tubos proximal y distal soldados al acoplamiento; La Figura 8 ilustra la soldadura proximal en el tubo pequeño;

La Figura 9 ilustra la vista fluoroscópica de un ejemplo del sistema de separación;

La Figura 10 ilustra un método ejemplar para formar el sistema de separación de la presente invención; Las Figuras 11A-11D ilustrar el dispositivo médico que se está separando con una sección transversal parcial;

La Figura 12 es una vista lateral de un ejemplo del tubo distal en el estado comprimido y expandido; y La Figura 13 es una vista en perspectiva frontal de un ejemplo del dispositivo médico que se está desconectando.

Descripción detallada

Las figuras ilustran una estructura generalmente hueca o tubular de acuerdo con la presente invención. Cuando se usan en la presente, los términos "tubular" y "tubo" deben interpretarse de manera amplia y no limitados a una estructura que es un cilindro recto o estrictamente circunferencial en sección transversal o de una sección transversal uniforme en toda su longitud. Por ejemplo, la estructura o sistema tubular se ilustra generalmente como una estructura cilíndrica sustancialmente recta. Sin embargo, el sistema tubular puede tener una superficie exterior ahusada o curvada.

Un ejemplo de un sistema de separación 10 de la presente invención, como se ilustra en Figuras 1A, 1B y 2, tiene un montaje de hipotubo de administración alargado proximal 100, un acoplamiento intermedio 200 y un tubo de administración distal 300. Un dispositivo médico implantable 12 se acopla a un extremo del tubo de administración distal 300. El dispositivo médico implantable 12 puede ser una bobina embólica, pero se apreciará que puede administrarse y desplegarse virtualmente cualquier dispositivo médico implantable 12 por el sistema de separación 10 de acuerdo con la presente invención. El dispositivo médico 12 se acopla al sistema usando un miembro de bloqueo 140 y un cable de lazo 400. El dispositivo médico 12 tiene una parte de bloqueo 18 para interactuar con un sistema de acoplamiento 140, 400.

El tubo de administración proximal 100 tiene una parte de extremo proximal 102, una parte de extremo distal 104 y una parte flexible 106 entre ellas. El tubo de administración proximal 100 forma una luz axial 108 en el mismo. El extremo proximal 102 se acopla con un tubo de diámetro más pequeño 110 (ver las Figuras 5A, 6-8) a lo largo de la luz axial 108. El tubo de administración distal 300 tiene una parte de extremo proximal 302, una parte de extremo distal 304, y entre las dos, una parte comprimible 306. La parte comprimible 306 está más cerca de la parte de extremo distal 304, y entre la parte de extremo proximal 302 y la parte comprimible 306 hay una parte flexible 305. El tubo de administración distal 300 forma una luz axial 308 en el mismo.

Los tubos de administración 100, 300 pueden estar hechos de un material biocompatible, como acero inoxidable. Los tubos 100, 300 pueden tener típicamente un diámetro de entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,018 pulgadas (0,046 cm), un tubo preferido teniendo un diámetro de aproximadamente 0,0145 pulgadas (0,037 cm). Estos ejemplos de tamaño de tubo son adecuados para administrar y desplegar bobinas embólicas en localizaciones objetivo, típicamente aneurismas, dentro de la neurovasculatura. Los tubos de tamaños diferentes 100, 300 compuestos de otros materiales pueden ser útiles para diferentes aplicaciones.

Las partes flexibles 106, 305 permiten que los tubos de administración 100, 300 se doblen y flexionen. Esto ayuda a hacer un seguimiento del sistema 10 a través del catéter y la trayectoria tortuosa a través de la vasculatura humana. Las partes flexibles 106, 306 pueden formarse con cortes en espiral de interferencia. Estos cortes permiten espacios para permitir doblar, pero en un ejemplo, no actúan como un resorte de corte en espiral. Por tanto, las partes flexibles 106, 305 pueden doblarse y flexionarse, pero no se comprimen.

La parte comprimible 306 es ajustable axialmente entre una condición alargada y una condición comprimida. Preferiblemente, la parte comprimible 306 se forma a partir de una parte cortada en espiral del tubo 300, formada por una operación de corte por láser. Sin embargo, cualquier otra disposición que permita el ajuste axial (por ejemplo, un cable enrollado o una cinta en espiral) también es adecuada para su uso con los sistemas de separación de acuerdo con la presente invención. La parte comprimible 306 está en la condición alargada en reposo y vuelve automática o elásticamente a la condición alargada desde una condición comprimida. La función de la parte comprimible 306 se describe con mayor detalle en la presente.

El acoplamiento 200 tiene una sección proximal 202, una sección distal 204, una banda de soldadura 206 entre ellas y puede tener una luz axial 208 en el mismo. El acoplamiento 200 une ambos tubos de administración 100, 300 y puede proporcionar una marca radioopaca para ayudar en la alineación del sistema de separación 10 en un catéter de administración mientras está en uso clínico. Un ejemplo del acoplamiento intermedio 200 puede ser una banda marcadora o un segmento de bobina.

Las Figuras 3A, 3B y 4 ilustran ejemplos del cable de lazo 400. El cable de lazo 400 puede ser relativamente pequeño, tener el grosor de un pelo en algunas realizaciones, por lo que puede preferirse que esté completamente protegido por el extremo distal 304 del tubo de administración distal 300 para evitar daños por contacto accidental. El cable de lazo 400 puede ser un cable alargado en lazo, como en la Figura 3A. El cable de lazo 400a también puede ser un único cable alargado con una abertura 405, como se ilustra en la Figura 3B. La abertura 405 puede formarse doblando sin apretar el cable de lazo 400a por la mitad. En un ejemplo alternativo, el cable de lazo 400b comprende una cinta plana que define una abertura 405a en una parte distal y la abertura 405a puede estar en una posición girada hacia arriba adecuada para enganchar un extremo del dispositivo médico implantable 12. Un ejemplo del cable de lazo 400, 400a, 400b puede ser elásticamente deformable a la condición de girado hacia arriba de tal manera que volverá a la condición sustancialmente plana cuando no esté limitado de otra manera. El cable de lazo 400, 400a, 400b puede estar formado de cualquiera de varios materiales, incluyendo nitinol y acero inoxidable.

Para cargar el sistema de separación 10, el miembro de bloqueo 140 se inserta axialmente dentro de las luces 108, 208, 308 de ambos tubos 100, 300 y el acoplamiento 200. Un extremo distal 404 del cable de lazo 400 se inserta en el tubo de administración distal 300 a través de una parte de anclaje 310 localizada en el extremo proximal 302 del tubo distal 300 y se pasa a través de la luz 308 al extremo distal 304. El extremo distal del cable de lazo 404 puede darse la vuelta para formar la abertura 405. La abertura 405 se pasa a través de la parte de bloqueo 18 y el miembro de bloqueo 140 se pasa a través de la abertura 405 para acoplar el dispositivo médico 12. Ver, Figuras 1A y 11A.

Se tira del cable de lazo 400 en un extremo proximal del cable de lazo 402 y la fuerza continua F comprime la parte comprimible 306. La cantidad de compresión puede controlarse mediante la cantidad de fuerza F aplicada al extremo proximal 402 del cable de lazo 400 después de que el dispositivo médico 12 se haya montado en el extremo distal 304 del tubo distal 300. Las Figuras 2 y 11A ilustran el dispositivo médico montado 12 y el tubo distal 300 en un estado comprimido. Una vez que el tubo distal 300 se ha comprimido la cantidad apropiada, el cable de lazo 400 se suelda por anclaje 408 en el punto de soldadura de cable 406 (entre los extremos proximal 402 y distal 404) al extremo proximal 302 (es decir, detrás de la parte comprimible 306) en o aproximadamente a la parte de anclaje 310 del tubo de administración distal 300. Ver, Figuras 5A y 5B. El nivel de compresión del tubo de administración distal 300 se ajusta variando la cantidad de fuerza F sobre el cable de lazo 400 antes de asegurar el cable de lazo 400 en su sitio con la soldadura de anclaje 408.

La Figura 6 y 7 ilustran la unión del tubo de administración proximal 100 y el tubo de administración distal 300 usando el acoplamiento 200. La Figura 6 ilustra el extremo distal 104 del tubo proximal 100 del que se tira hacia y se superpone al extremo proximal 202 del acoplamiento 200. De manera similar, se tira del extremo proximal 302 del tubo distal 300 hacia y se superpone al extremo distal 204 del acoplamiento 200. Los tubos proximal y distal 100, 300 no entran en contacto, pero dejan la banda de soldadura 206 como un espacio en el acoplamiento 200. Los dos tubos 100, 300 se sueldan luego circunferencialmente 210 entre sí en la banda de soldadura 206 para formar un dispositivo unitario 10 El acoplamiento intermedio 200 une ambos tubos de administración 100, 300, y proporciona una marca radioopaca para la alineación del sistema 10 con un catéter de administración (no ilustrado) durante el uso clínico.

Antes de la superposición y soldadura de los dos tubos y el acoplamiento, 100, 200, 300, se tira del miembro de bloqueo 140 (como se ha analizado anteriormente) a través de la luz de acoplamiento 208 y la luz del tubo proximal 108 a través del tubo pequeño 110. En un abertura proximal 112 en el tubo pequeño 110, opuesta al extremo proximal 102 del tubo proximal 100, el miembro de bloqueo 140 se suelda 142 al tubo pequeño 110. Esto se ilustra en la Figura 8.

La Figura 9 ilustra el sistema de separación 10 en una vista fluoroscópica. Como el acoplamiento 200 y el dispositivo médico 12 están hechos típicamente o tienen marcas radioopacas, permite una vista de los tubos proximal y distal que tienen un contraste diferente del acoplamiento o del dispositivo médico. Esto proporciona retroalimentación visual para indicar cuándo se ha liberado el dispositivo (se analizará con más detalle a continuación).

La Figura 10 ilustra un ejemplo de un método para ensamblar el sistema de separación 10. El método incluye formar la parte comprimible 306 en el tubo distal 300 (paso 1000) y formar la parte flexible 106 en el tubo proximal 100 (paso 1002). El paso 1002 también puede incluir formar la parte flexible 305 en el tubo distal 300. La parte comprimible 306 puede formarse cortando en espiral el tubo distal 300 o mediante cualquier otro medio para formar un tubo que se pueda comprimir y luego volver a su estado sin comprimir con rapidez. La parte flexible 106 del tubo proximal 100 puede cortarse por interferencia o por cualquier otro medio para aumentar la flexibilidad del tubo proximal 100. Una vez que por lo menos el tubo distal 300 está listo, el dispositivo médico 12 puede acoplarse con un sistema de acoplamiento 140, 400 (paso 1004) y puede aplicarse una fuerza F al sistema de acoplamiento 140, 400 para comprimir la parte comprimible 306 (paso 1006). Aquí se observa que, aunque se presenta un ejemplo anterior usando el miembro de bloqueo 140 y el cable de lazo 400 como un sistema de acoplamiento, un experto en la técnica puede realizar diferentes métodos para asegurar el dispositivo médico 12 a la vez que sigue aplicando fuerza liberable sobre las partes comprimibles 306 para liberarse cuando el sistema de acoplamiento 140, 400 se desacopla del dispositivo médico 12. Una sección 406 del sistema de acoplamiento 140, 400 se acopla luego al tubo distal 300 para mantener el estado comprimido de la parte comprimible 306 (paso 1008) . Una parte del sistema de acoplamiento 140, 400 se enrosca a través del acoplamiento 200 y el tubo proximal 100 (paso 1010). Los tubos distal 300 y proximal 100 se unen entre sí usando un acoplamiento 200 (paso 1012). Aquí, en este ejemplo, los extremos 104, 302 de los tubos 100, 300 se superponen al acoplamiento 200 y los tres se sueldan entre sí 210. El extremo 144 del sistema de acoplamiento 140, 400 puede unirse luego a un extremo proximal 102 del tubo proximal 100 (paso 1014) para completar el dispositivo 10.

Volviendo a las Figuras 11A-11D, se ilustra con más detalle la separación del dispositivo médico 12. La Figura 11A ilustra el sistema de acoplamiento 140, 400 bloqueado en la parte de bloqueo 18 del dispositivo médico 12. La abertura 405 del cable de lazo 400 puede colocarse a través de la parte de bloqueo 18. Cuando el miembro de bloqueo 140 se pasa a través de la abertura 405, el dispositivo médico 12 está entonces asegurado. La fuerza F se aplicó previamente para colocar el tubo distal 300 en el estado comprimido. La Figura 11B ilustra el miembro de bloqueo 140 siendo extraído proximalmente para comenzar la secuencia de liberación del dispositivo médico 12. La Figura 11C ilustra el instante en que el miembro de bloqueo 140 sale de la abertura 405 y se libera del cable de lazo 400. El extremo distal 404 del cable de lazo 400 se cae/vuelve a su forma preformada (como se ha analizado anteriormente) y sale de la parte de bloqueo 18. Como puede verse, ahora no hay nada que sostenga el dispositivo médico 12 en el sistema de separación 10. La Figura 11D ilustra el final de la secuencia de liberación. Aquí, la parte comprimible 306 se ha expandido/vuelto a su forma original y ha “saltado” hacia adelante. El extremo distal 304 del tubo distal 300 imparte una fuerza elástica E al dispositivo médico 12 para "empujarlo" y asegurar una separación y administración limpias del dispositivo médico 12.

La Figura 12 muestra el tubo distal 300 ilustrado sin el dispositivo médico 12 pero con la parte comprimible 306 acortada en longitud axial a la condición comprimida. En particular, se ilustra una distancia "D" mediante la cual el tubo distal 300 se acorta axialmente al mover la parte comprimible 306 de la condición alargada a la condición comprimida. Esta compresión puede producirse a lo largo del eje A. La Figura 13ilustra otra vista del dispositivo médico 12 en el punto de separación. Se ha tirado proximalmente del miembro de bloqueo 140 para que se separe del cable de lazo 400, permitiendo que el dispositivo médico 12 se separe a medida que la parte comprimida distal 306 se expande y separa adicionalmente del dispositivo médico 12 del sistema de administración 10. La flecha "E" denota la fuerza elástica que "empuja" el dispositivo médico 12 lejos del extremo distal 304 para garantizar una separación y administración limpias al sitio objetivo dentro del paciente. La fuerza elástica E actúa en el eje A de la luz 308 y "empuja" el dispositivo médico 12 a lo largo del mismo eje A (ver, las Figuras 8 y 12)

Las descripciones contenidas en la presente son ejemplos de realizaciones de la invención y no se pretende de ninguna manera que limiten el alcance de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de separación (10) para administrar un dispositivo médico implantable (12) a una localización objetivo de un vaso corporal, que comprende:

un tubo distal generalmente hueco (300) que comprende:

un extremo proximal (302);

un extremo distal (304);

una parte comprimible (306) del propio tubo distal (300), entre los extremos proximal y distal (302, 304) que es móvil axialmente desde una condición comprimida a una condición alargada; y

una parte flexible (305) del propio tubo distal (300), entre el extremo proximal (302) y la parte comprimible (306);

el sistema de separación comprendiendo además:

un tubo proximal generalmente hueco (100) que tiene un extremo proximal (102), un extremo distal (104) y una parte flexible (106) del propio tubo proximal (100), entre los extremos proximal y distal (102, 104); y un sistema de acoplamiento (140, 400) configurado para acoplar y desplegar el dispositivo médico implantable (12) colocado en el extremo distal (304) del tubo distal (300);

en donde el sistema de acoplamiento (140, 400) está configurado para mantener la parte comprimible (306) en la condición comprimida al acoplar el dispositivo médico implantable (12), y

en donde el sistema de acoplamiento (140, 400) está configurado para desplegar el dispositivo médico implantable (12) y liberar la parte comprimible (306) a la condición alargada;

el sistema de separación comprendiendo además:

un acoplamiento (200) dispuesto entre el extremo proximal (302) del tubo distal (300) y el extremo distal (104) del tubo proximal (100), uniendo los tubos proximal y distal (100, 300);

caracterizado porque:

el tubo proximal (100) se superpone parcialmente al acoplamiento (200),

el tubo distal (300) se superpone parcialmente al acoplamiento (200), y

un espacio que se forma en el acoplamiento entre el tubo proximal y el tubo distal comprende una banda de soldadura (206) para soldar el acoplamiento al tubo proximal y al tubo distal.

2. El sistema de separación (10) de la reivindicación 1, en el que el sistema de acoplamiento (140, 400) se fija de manera desmontable al extremo proximal (302) del tubo distal (300) cuando se acopla el dispositivo médico implantable (12) para mantener la condición comprimida.

3. El sistema de separación (10) de la reivindicación 2, en el que el sistema de acoplamiento (140, 400) se fija de manera desmontable al extremo proximal (102) del tubo proximal (100) cuando se acopla el dispositivo médico implantable (12).

4. El sistema de separación (10) de la reivindicación 2, en el que el sistema de acoplamiento (140, 400) comprende:

un miembro de bloqueo (140); y

un cable de lazo (400),

en donde cuando el cable de lazo (400) interactúa con el miembro de bloqueo (140) para acoplar el dispositivo médico implantable (12), el cable de lazo (400) está configurado para mantener la parte comprimible en la condición comprimida (306), y

en donde el cable de lazo (400) está soldado al extremo proximal (302) del tubo distal (300) para fijar de manera desmontable el sistema de acoplamiento (140, 400).

5. El sistema de separación (10) de la reivindicación 4, en el que cuando se aplica una fuerza sobre el miembro de bloqueo (140), se libera el cable de lazo (400), el dispositivo médico implantable (12) se desacopla y se permite que la parte comprimible (306) regrese a la condición alargada.

6. El sistema de separación (10) de la reivindicación 1, en el que la parte comprimible (306) del tubo distal (300) es una parte cortada en espiral del tubo distal (300).

7. El sistema de separación (10) de la reivindicación 1, en el que la parte comprimible (306) está adaptada para desplegar el dispositivo médico implantable (12) acoplado por el sistema de acoplamiento (140, 400) cuando la parte comprimible (306) se mueve a la condición alargada.

8. El sistema de separación (10) de la reivindicación 1, en el que la parte comprimible (306) del tubo distal (300) está adaptada para moverse automática/elásticamente a la condición alargada cuando el sistema de acoplamiento (140, 400) se desacopla del dispositivo médico implantable (12).

9. El sistema de separación (10) de la reivindicación 1, en el que el acoplamiento (200) es radioopaco.

10. Un método para ensamblar el sistema de separación (10) de la reivindicación 1, que comprende los pasos de:

formar la parte comprimible (306) en el tubo distal (300) entre los extremos proximal y distal (302, 304); formar la parte flexible (106) en el tubo proximal (100);

formar la parte flexible (305) en el tubo distal (300);

acoplar el dispositivo médico implantable (200) con el sistema de acoplamiento (140, 400);

aplicar una fuerza al sistema de acoplamiento (140, 400) para comprimir la parte comprimible (306); fijar el sistema de acoplamiento (140, 400) al tubo distal (300) para mantener el estado comprimido; unir el tubo distal (300) y el tubo proximal (100) juntos usando el acoplamiento (200),

en donde el paso de unión comprende además los pasos de:

solapar parcialmente el tubo proximal (100) sobre el acoplamiento (200);

solapar parcialmente el tubo distal (300) sobre el acoplamiento (200);

formar el espacio en el acoplamiento (200) entre el tubo proximal (100) y el tubo distal (300) que comprende la banda de soldadura (206); y

soldar el acoplamiento (200) al tubo proximal (100) y el tubo distal (300) en la banda de soldadura (206);

11. El método de ensamblaje de la reivindicación 10, en el que el sistema de acoplamiento (140, 400) se fija de manera desmontable al extremo proximal (302) del tubo distal (300).

12. El método de ensamblaje de la reivindicación 11, que comprende además el paso de fijar de manera desmontable el sistema de acoplamiento (140, 400) al extremo proximal (102) del tubo proximal (100) cuando se acopla el dispositivo médico implantable (12).

13. El método de ensamblaje de la reivindicación 11, en el que el sistema de acoplamiento (140, 400) comprende un miembro de bloqueo (140) y un cable de lazo (400),

en donde el paso de acoplamiento comprende además el paso de usar el cable de lazo (400) con el miembro de bloqueo (140) para acoplar el dispositivo médico implantable (12); y

en donde el paso de aplicación comprende además el paso de aplicar fuerza al cable de lazo (400) para mover la parte comprimible (306) a la condición comprimida.

14. El método de ensamblaje de la reivindicación 10, en el que el paso de formación comprende el paso de cortar en espiral una parte del tubo distal (300).

15. El método de ensamblaje de la reivindicación 10, en el que la parte comprimible (306) del tubo distal (300) está adaptada para moverse automática/elásticamente a la condición alargada cuando el sistema de acoplamiento (140, 400) se desacopla del dispositivo médico implantable (12).