BR102018076822A2

BR102018076822A2 - Sistema de desconexão de dispositivo médico implantável com tubo dividido e acoplamento cilíndrico

Info

Publication number: BR102018076822A2
Application number: BR102018076822-0A
Authority: BR
Inventors: Juan Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2017-12-21
Filing date: 2018-12-21
Publication date: 2019-06-25
Also published as: EP3501427B1; KR20190076896A; US20190192162A1; ES2802825T3; IL263847A; TWI794378B; US20210015484A1; AU2018282416A1; TW201936123A; US20230338038A1; CN109998619A; US10806462B2; US11826051B2; EP3501427A1; MX2019000061A; RU2018145325A; JP2019111339A; CA3028087A1

Abstract

sistema de desconexão de dispositivo médico implantável com tubo dividido e acoplamento cilíndrico. a presente invenção se refere a um sistema de desconexão para implantar um dispositivo médico implantável em um local alvo de um vaso do corpo que tem um tubo distal geralmente oco. o tubo distal inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distal e uma porção compressível do próprio tubo, entre as extremidades proximal e distal, que é axialmente móvel a partir de uma condição comprimida para uma condição alongada. um tubo proximal geralmente oco tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal. um acoplamento une os tubos proximal e distal. um sistema de engate engata e posiciona o dispositivo médico implantável engatado na extremidade distal do tubo distal. o sistema de engate move a porção compressível à condição comprimida quando engata o dispositivo médico implantável, e posiciona o dispositivo médico implantável e libera a porção compressível à condição alongada.102018067399-8

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE DESCONEXÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO IMPLANTÁVEL COM TUBO DIVIDIDO E ACOPLAMENTO CILÍNDRICO".

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se genericamente a sistemas de dispositivos médicos de intervenção que são navegáveis através de vasos do corpo de um indivíduo humano. Mais particularmente, esta invenção refere-se a sistemas de desconexão para posicionar um dispositivo médico implantável em um local alvo de um vaso do corpo e métodos de uso dos mesmos.

ANTECEDENTES

[0002] O uso de sistemas de implantação de cateter para posicionar e implantar dispositivos terapêuticos, tais como balões de dilata-ção, stents e molas de embolização, na vasculatura do corpo humano, tem se tornado um procedimento padrão para tratar doenças endovas-culares. Constatou-se que tais dispositivos são particularmente úteis no tratamento de áreas onde procedimentos cirúrgicos tradicionais são impossíveis ou representam um grande risco para o paciente, por exemplo, no tratamento de aneurismas em vasos sanguíneos cranianos. Devido ao tecido delicado que circunda os vasos sanguíneos cranianos, especialmente, por exemplo, o tecido cerebral, é muito difícil e muitas vezes arriscado realizar procedimentos cirúrgicos para tratar defeitos dos vasos sanguíneos cranianos. Avanços nos sistemas de posicionamento de cateter têm fornecido um tratamento alternativo em tais casos. Algumas das vantagens dos sistemas de implantação de cateter são que elas fornecem métodos para o tratamento de vasos sanguíneos por uma abordagem com a qual foi constatado haver uma redução no risco de trauma ao tecido circundante, e também permitir o tratamento de vasos sanguíneos que no passado teriam sido considerados inoperáveis.

[0003] Tipicamente, estes procedimentos envolvem a inserção da extremidade distai de um cateter de liberação na vasculatura de um paciente e a sua orientação através da vasculatura até um local de liberação predeterminado. Um dispositivo de oclusão vascular, tal como uma mola para embolização, está ligado à extremidade de um membro de implantação que empurra a mola através do cateter e para fora da extremidade distal do cateter no local de implantação. Alguns dos problemas associados a esses procedimentos referem-se a assegurar a completa liberação e posicionamento da mola. Por exemplo, as patentes n° US 5.250.071, de Palermo, que está aqui incorporada, a título de referência, descreve um sistema de desconexão através do qual os fechos de encaixe do sistema e da mola são mantidos juntos por um fio de controle. O fio de controle é movido proximalmente para desengatar os fechos uns dos outros. Entretanto, o sistema não inclui quaisquer meios positivos para separar os fechos desengatados uns dos outros, então, meramente a retração do fio de controle não assegura a liberação e o posicionamento da mola. Vários outros sistemas de desconexão atualmente em uso sofrem de problemas similares.

[0004] Além disso, a patente N° US 8.062.325 aprese nta um único suporte tubular para fornecer e posicionar o dispositivo de oclusão vascular, mas tem apenas uma única seção compressível. Portanto, permanece uma necessidade por um sistema ou método de remoção de liberação mais rápido que possa assegurar a liberação e o posicionamento de um dispositivo médico implantável. Vantagens adicionais podem ser obtidas com um sistema ou método de desconexão que incorpora um sistema de travamento e posicionamento simples e barato.

SUMÁRIO

[0005] Um sistema de desconexão implanta um dispositivo médico implantável em um local alvo de um vaso do corpo que tem um tubo distal geralmente oco. O tubo distal tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma porção compressível do próprio tubo distal axial-mente móvel de uma condição comprimida para uma condição alongada, entre as extremidades proximal e distal. Também inclui um tubo proximal geralmente oco que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um acoplamento disposto entre a extremidade proximal do tubo distal e a extremidade distal do tubo proximal, unindo os tubos proximal e distal, e um sistema de engate que engata e posiciona o dispositivo médico implantável engatado na extremidade distal do tubo distal. O sistema de engate move a porção compressível à condição comprimida quando engata o dispositivo médico implantável, e posiciona o dispositivo médico implantável e libera a porção compressível à condição alongada. [0006] Em outro exemplo, o sistema de engate pode ser fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo distal ao engatar o dispositivo médico implantável para manter a condição comprimida. Além disso, o sistema de engate pode ser fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo proximal ao engatar o dispositivo médico im-plantável.

[0007] Um exemplo do sistema de engate tem um membro de tra-vamento e um fio de laço. Quando o fio de laço interage com o membro de travamento para engatar o dispositivo médico implantável, uma força sobre o fio de laço move a porção compressível para uma condição comprimida, e o fio de laço é soldado à extremidade proximal do tubo distal para fixar de modo removível o sistema de engate. Uma força sobre o membro de travamento libera o fio de laço, desengata o dispositivo médico implantável e permite que a porção compressível retorne à condição alongada.

[0008] Outros exemplos têm a porção compressível do tubo distal como uma porção cortada em espiral do tubo distal. A porção compres- sível pode ser adaptada para posicionar o dispositivo médico implantá-vel engatado pelo sistema de engate quando a porção compressível se move para a condição alongada. Ademais, a porção compressível do tubo distal é adaptada para se mover automaticamente/resilientemente para a condição alongada quando o sistema de engate é desengatado do dispositivo médico implantável. O tubo proximal também pode incluir uma porção flexível do próprio tubo proximal, entre as extremidades proximal e distal, que é flexível, e o tubo distal pode compreender uma porção flexível do próprio tubo distal, entre a extremidade proximal e a porção compressível, que é flexível.

[0009] Um exemplo adicional tem o tubo proximal parcialmente sobrepondo o acoplamento, o tubo distal parcialmente sobrepondo o acoplamento, e um vão formado no acoplamento entre o tubo proximal e o tubo distal inclui uma faixa de solda para soldar o acoplamento ao tubo proximal e ao tubo distal. Em um exemplo, o acoplamento é radi-opaco.

[0010] Um método para desconectar um dispositivo médico implantável com o uso dos exemplos acima pode incluir as etapas de formar uma porção compressível no tubo distal entre as extremidades proximal e distal, engatar o dispositivo médico implantável com um sistema de engate, aplicar uma força ao sistema de engate para comprimir a porção compressível, fixar o sistema de engate ao tubo distal para manter um estado comprimido, e unir o tubo distal e o tubo proximal juntos com o uso do acoplamento. Como acima, o sistema de engate pode ser fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo distal.

[0011 ] O exemplo do método de desconexão pode ter adicionalmente a etapa de fixar de modo removível o sistema de engate à extremidade proximal do tubo proximal ao engatar o dispositivo médico implantável. A etapa de engate pode inclui a etapa de usar o fio de laço com o membro de travamento para engatar o dispositivo médico implantável; e a etapa de aplicação compreende adicionalmente a etapa de aplicar força ao fio de laço para mover a porção compressível para a condição comprimida. Outras etapas exemplificadoras incluem aplicar uma força sobre o membro de travamento, desengatar o dispositivo médico implantável e permitir que a porção compressível retorne à condição alongada.

[0012] Exemplos da etapa de formação podem incluir a etapa de corte em espiral de uma porção do tubo distal e, adicionalmente, a etapa de posicionar o dispositivo médico implantável engatado movendo-se a porção compressível para a condição alongada. Adicionalmente, a porção compressível do tubo distal pode ser adaptada para se mover auto-maticamente/resilientemente para a condição alongada quando o sistema de engate é desengatado do dispositivo médico implantável. [0013] Adicionalmente, a etapa de união tem adicionalmente as etapas de sobrepor parcialmente o tubo proximal sobre o acoplamento, sobrepor parcialmente o tubo distal sobre o acoplamento, formar um vão sobre o acoplamento entre o tubo proximal e o tubo distal que compreende uma faixa de solda, e soldar o acoplamento ao tubo proximal e ao tubo distal na faixa de solda.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0014] Os aspectos acima e aspectos adicionais desta invenção são discutidos com mais detalhes com referência à seguinte descrição em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais números semelhantes indicam elementos estruturais e recursos semelhantes em várias figuras. Os desenhos não estão necessariamente em escala, com ênfase sendo, em vez disso, dada à ilustração dos princípios da invenção. As figuras representam uma ou mais implementações dos dispositivos da invenção somente a título de exemplo, não a título de limitação.

[0015] A Figura 1A é uma vista explodida de um exemplo do sistema de desconexão da presente invenção com o dispositivo médico parcialmente desengatado;

[0016] A Figura 1B é uma vista ampliada da Figura 1A;

[0017] A Figura 2 é uma vista explodida de um exemplo do sistema de desconexão da presente invenção com o dispositivo médico engatado; [0018] A Figura 3A é uma vista em perspectiva lateral de um exemplo de um fio de laço de acordo com um exemplo;

[0019] A Figura 3B é uma vista em planta de um exemplo de um fio de laço de acordo com outro exemplo;

[0020] A Figura 4 é uma vista em detalhe em perspectiva anterior de uma abertura do fio de laço em uma condição virada para cima em um exemplo alternativo;

[0021] A Figura 5A é uma vista explodida de um exemplo do sistema de desconexão da presente invenção com o dispositivo médico engatado e o fio de laço preso;

[0022] A Figura 5B é uma vista ampliada do fio de laço preso ao tubo distal;

[0023] A Figura 6 é uma vista em planta dos tubos proximal e distal sobrepostos ao acoplamento;

[0024] A Figura 7 é uma vista em planta dos tubos proximal e distal soldados ao acoplamento;

[0025] A Figura 8 ilustra a solda proximal no tubo pequeno;

[0026] A Figura 9 ilustra a vista fluoroscópica de um exemplo do sis- tema de desconexão;

[0027] A Figura 10 ilustra um exemplo do método de formação do sistema de desconexão da presente invenção.

[0028] As Figuras 11A a 11D ilustram o dispositivo médico sendo des-conectado com uma seção transversal parcial;

[0029] A Figura 12 é uma vista lateral de um exemplo do tubo distal no estado comprimido e expandido; e [0030] A Figura 13 é uma vista em perspectiva frontal de um exemplo do dispositivo médico sendo desconectado.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0031] As Figuras ilustram uma estrutura genericamente oca ou tubular de acordo com a presente invenção. Quando usado na presente invenção, os termos "tubular" e "tubo" devem ser interpretados de forma ampla e não são limitados a uma estrutura que é um cilindro reto ou com seção transversal estritamente circunferencial ou com seção transversal uniforme ao longo de seu comprimento. Por exemplo, a estrutura ou sistema tubular é, em geral, ilustrado como uma estrutura cilíndrica substancialmente reta. Entretanto, o sistema tubular pode ter uma superfície externa afunilada ou curva sem que se afaste do escopo da presente invenção.

[0032] Um exemplo de um sistema de desconexão 10 da presente invenção, conforme ilustrado nas Figuras 1A, 1B e 2, pode ter um conjunto de hipotubo de implantação alongado proximal 100, um acoplamento intermediário 200 e um tubo de implantação distal 300. Um dispositivo médico implantável 12 é engatado em uma extremidade do tubo de implantação distal 300. O dispositivo médico implantável 12 pode ser uma mola para embolização, mas será entendido que virtualmente qualquer dispositivo médico implantável 12 pode ser implantado e posicionado pelo sistema de desconexão 10 de acordo com a presente invenção. O dispositivo médico 12 é engatado ao sistema com o uso de um membro de trava-mento 140 e um fio de laço 400. O dispositivo médico 12 tem uma porção de travamento 18 para fazer interface com um sistema de engate 140, 400. [0033] O tubo de implantação proximal 100 pode ter uma porção de extremidade proximal 102, uma porção de extremidade distal 104 e uma porção flexível 106 entre elas. O tubo de implantação proximal 100 forma um lúmen axial 108 em seu interior. A extremidade proximal 102 engata-se a um tubo de diâmetro menor 110 (vide Figuras 5A e 6 a 8) ao longo do lúmen axial 108. O tubo de implantação distal 300 pode ter uma porção de extremidade proximal 302, uma porção de extremidade distal 304 e entre as duas, uma porção compressível 306. Em um exemplo, a porção compressível 306 pode estar mais próxima à porção de extremidade distal 304, e entre a porção de extremidade proximal 302 e a porção compressível 306 pode haver uma porção flexível 305. O tubo de implantação distal 300 forma um lúmen axial 308 no mesmo.

[0034] Os tubos de implantação 100, 300 podem ser produzidos a partir de um material biocompatível, como aço inoxidável. Os tubos 100, 300 podem tipicamente ter um diâmetro entre cerca de 0,0254 centímetros e cerca de 0,0457 centímetros (cerca de 0,010 polegada e cerca de 0,018 polegada), um tubo preferencial tendo um diâmetro de aproximadamente 0,03683 centímetro (aproximadamente 0,0145 polegada). Esses exemplos de tamanho de tubo são adequados para implantar e posicionar molas para embolização em locais alvo, tipicamente, aneurismas, dentro da neurovasculatura. Tubos de tamanhos diferentes 100, 300 que compreendem outros materiais podem ser úteis para diferentes aplicações e estão dentro do escopo da presente invenção.

[0035] As porções flexíveis 106, 305 permitem que os tubos de implantação 100, 300 se curvem e flexionem. Isso ajuda a rastrear o sistema 10 através do cateter e da trajetória tortuosa através da vascula-tura humana. As porções flexíveis 106, 306 podem ser formadas com cortes em espiral de interferência. Esses cortes permitem que vãos permitam flexão, mas em um exemplo, não agem como uma mola de corte em espiral. Dessa forma, eles podem dobrar e flexionar, mas não comprimir.

[0036] A porção compressível 306 é axialmente ajustável entre uma condição alongada e uma condição comprimida. De preferência, a porção compressível 306 é formada a partir de uma porção cortada em espiral do tubo 300, formada por uma operação de corte a laser. Entretanto, qualquer outra disposição que permita o ajuste axial (por exemplo, um fio enrolado ou fita em espiral) também é adequada para uso com sistemas de desconexão de acordo com a presente invenção. Com a máxima preferência, a porção compressível 306 está na condição alongada em repouso e automaticamente ou resilientemente retorna à condição alongada a partir de uma condição comprimida, exceto caso retido de alguma forma. A função da porção compressível 306 é descrita com mais detalhes neste documento.

[0037] Um exemplo do acoplamento 200 tem uma seção proximal 202, uma seção distal 204, uma faixa de solda 206 entre as mesmas e um lúmen axial 208 no mesmo. O acoplamento 200 conecta ambos os tubos de implantação 100, 300, e pode fornecer uma marcação radio-paca para auxiliar no alinhamento do sistema de desconexão 10 em um cateter de implantação durante o uso clínico. Um exemplo do acoplamento intermediário 200 pode ser uma faixa de marcador ou segmento de mola.

[0038] As Figuras 3A, 3B e 4 ilustram exemplos do fio de laço 400. O fio de laço 400 pode ser relativamente pequeno, tendo a espessura de um fio de cabelo em algumas modalidades, de modo que pode ser preferencial que ele seja totalmente protegido pela extremidade distal 304 do tubo de implantação distal 300 para evitar danos causados pelo contato acidental. O laço de fio 400 pode ser um fio alongado que é laçado, tal como na Figura 3A. O fio de laço 400a também pode ser um fio alongado único com uma abertura 405, conforme ilustrado na Figura 3B. A abertura 405 pode ser formada dobrando-se de maneira frouxa o fio de laço 400a na metade. Em um exemplo alternativo, o fio de laço 400b compreende uma fita plana que define uma abertura 405a em uma porção distal, e a abertura 405a pode estar em uma condição virada para cima adequada para engatar uma extremidade do dispositivo médico implantável 12. Um exemplo do fio de laço 400, 400a, 400b pode ser elasticamente deformável para a condição virada para cima de tal modo que o mesmo retorne para a condição substancialmente plana quando não retido de outra forma. O fio de laço 400, 400a, 400b pode ser formado a partir de qualquer um dentre inúmeros materiais, incluindo nitinol e aço inoxidável.

[0039] Para carregar o sistema de desconexão 10, o membro de travamento 140 é inserido axialmente dentro do lúmen 108, 208, 308 de ambos os tubos 100 e 300 e do acoplamento 200. Uma extremidade distal 404 do fio de laço 400 é inserida no tubo de implantação distal 300 através de uma porção de âncora 310 localizada na extremidade proximal 302 do tubo distal 300 e passada através do lúmen 308 para a extremidade distal 304. A extremidade distal do fio de laço 404 pode, então, ser laçada para formar a abertura 405. A abertura 405 é passada através da porção de travamento 18 e o membro de travamento 140 é passado através da abertura 405 para engatar o dispositivo médico 12. Vide as Figuras 1A e 11A.

[0040] O fio de laço 400 é puxado em uma extremidade proximal do fio de laço 402 e a força contínua F comprime a porção compressível 306. A quantidade de compressão pode ser controlada pela quantidade de força F aplicada à extremidade proximal 402 do fio de laço 400 após o dispositivo médico 12 ser montado na extremidade distal 304 do tubo distal 300. As Figuras 2 e 11A ilustram o dispositivo médico montado 12 e o tubo distal 300 em um estado comprimido. Uma vez que o tubo distal 300 é comprimido a quantidade adequada, o fio de laço 400 é soldado por âncora 408 no ponto de solda de fio 406 (entre as extremidades proximal 402 e distal 404) até a extremidade proximal 302 (isto é, atrás da porção compressível 306) no ou próximo à porção de âncora 310 do tubo de implantação distal 300. Vide as Figuras 5A e 5B. O nível de compressão distal do tubo de implantação distal 300 é ajustado mediante a variação da quantidade de força F sobre o fio de laço 400 antes de prender o fio de laço 400 no lugar com a solda de âncora 408.

[0041] As Figuras 6 e 7 ilustram a união do tubo de implantação proximal 100 e do tubo de implantação distal 300 com o uso do acoplamento 200. A Figura 6 ilustra a extremidade distal 104 do tubo proximal 100 sendo puxada em direção à extremidade proximal 202 do acoplamento 200 e se sobrepõe a ela. De modo similar, a extremidade proximal 302 do tubo distal 300 é puxada na direção da extremidade distal 204 do acoplamento 200 e se sobrepõe a ela. Os tubos proximal e distal 100, 300, neste exemplo, não entram em contato, mas deixam a faixa de solda 206 como um vão no acoplamento 200. Os dois tubos 100 e 300 são, então, soldados circunferencialmente 210 juntos na faixa de solda 206 para formar um dispositivo unitário 10. O acoplamento intermediário 200 conecta ambos os tubos de implantação 100, 300, bem como fornece uma marcação radiopaca para alinhamento do sistema 10 a um cateter de implantação (não ilustrado) enquanto em uso clínico.

[0042] Antes da sobreposição e soldagem dos dois tubos e do acoplamento, 100, 200, 300, o membro de travamento 140 (conforme discutido acima) é puxado através do lúmen de acoplamento 208 e do lúmen do tubo proximal 108 até o tubo pequeno 110. Em uma abertura proximal 112 no tubo pequeno 110, oposta à extremidade proximal 102 do tubo proximal 100, o membro de travamento 140 é soldado 142 ao tubo pequeno 110. Isso é ilustrado na Figura 8.

[0043] A Figura 9 ilustra o sistema de desconexão 10 em uma vista fluoroscópica. Dado que o acoplamento 200 e o dispositivo médico 12 são tipicamente feitos de ou têm marcações radiopacas, ele permite uma vista dos tubos proximal 100a e distal 300a tendo um contraste diferente do acoplamento 200a ou do dispositivo médico 12A. Isso fornece retroinformação visual para indicar quando o dispositivo 12a tiver sido liberado (a ser discutido mais abaixo).

[0044] A Figura 10 ilustra um exemplo de um método de montagem do sistema de desconexão 10. O método inclui formar a porção compressível 306 no tubo distal 300 (etapa 1000) e formar a porção flexível 106 no tubo proximal 100 (etapa 1002). A etapa 1002 pode também incluir formar a porção flexível 305 sobre o tubo distal 300. A porção compressível 306 pode ser formada por corte em espiral do tubo distal 300 ou por quaisquer outros meios para formar um tubo que pode ser comprimido e, então, retornado ao seu estado não comprimido rapidamente. A porção flexível 106 do tubo proximal 100 pode ser cortada por interferência ou por quaisquer outros meios para aumentar a flexibilidade do tubo proximal 100. Quando pelo menos o tubo distal 300 estiver pronto, o dispositivo médico 12 pode ser engatado com um sistema de engate 140, 400 (etapa 1004) e uma força F pode ser aplicada ao sistema de engate 140, 400 para comprimir a porção compressível 306 (etapa 1006). Aqui é observado que embora um exemplo seja apresentado acima com o uso do membro de travamento 140 e do fio de laço 400 como um sistema de engate, o técnico no assunto pode realizar diferentes métodos para prender o dispositivo médico 12 enquanto ainda aplica força de remoção sobre as porções compressíveis 306 a serem liberadas quando o sistema de engate 140, 400 é desen-gatado do dispositivo médico 12. Uma seção 406 do sistema de engate 140, 400 é, então, engatada ao tubo distal 300 para manter o estado comprimido da porção compressível 306 (etapa 1008). Uma porção do sistema de engate 140, 400 é rosqueada através do acoplamento 200 e do tubo proximal 100 (etapa 1010). Os tubos distal 300 e proximal 100 são unidos com o uso de um acoplamento 200 (etapa 1012). Aqui, neste exemplo, as extremidades 104, 302 dos tubos 100, 300 sobrepõem o acoplamento 200 e todas as três são soldadas juntas 210. A extremidade 144 do sistema de engate 140, 400 pode, então, ser unida a uma extremidade proximal 102 do tubo proximal 100 (etapa 1014) para completar o dispositivo 10.

[0045] Voltando às Figuras 11A a 11D, a desconexão do dispositivo médico 12 é ilustrada com mais detalhes. A Figura 11A ilustra o sistema de engate 140, 400 travado na porção de travamento 18 do dispositivo médico 12. A abertura 405 do fio de laço 400 pode ser colocada através da porção de travamento 18. Quando o membro de travamento 140 é colocado através da abertura 405, o dispositivo médico 12 está agora preso. A força F foi anteriormente aplicada para colocar o tubo distal 300 no estado comprimido. A Figura 11B ilustra o membro de travamento 140 sendo puxado proximalmente para iniciar a sequência de liberação para o dispositivo médico 12. A Figura 11C ilustra o instante em que o membro de tra-vamento 140 sai da abertura 405 e é puxado para fora do fio de laço 400. A extremidade distal 404 do fio de laço 400 cai/volta para seu formato pré-formado (conforme discutido acima) e sai da porção de travamento 18. Como pode ser visto, agora não há nada que segure o dispositivo médico 12 ao sistema de desconexão 10. A Figura 11D ilustra o final da sequência de liberação. Aqui, a porção compressível 306 se expandiu/retornou ao seu formato original e foi "liberada" para frente. Uma força elástica E é conferida pela extremidade distal 304 do tubo distal 300 ao dispositivo médico 12 para "empurrá-lo" na direção oposta para assegurar uma separação e implantação limpas do dispositivo médico 12.

[0046] A Figura 12 mostra o tubo distal 300 ilustrado sem o dispositivo médico 12, mas com a porção compressível 306 encurtada em comprimento axial para a condição comprimida. Em particular, uma distância "d" é ilustrada, pela qual o tubo distal 300 é axialmente encolhido ao mover a porção compressível 306 da condição alongada para a condição comprimida. Essa compressão pode ocorrer ao longo do eixo geométrico A. A Figura 13 ilustra outra vista do dispositivo médico 12 no ponto de desconexão. O membro de travamento 140 foi puxado proximalmente de modo a se separar do fio de laço 400, permitindo que o dispositivo médico 12 se separe conforme a porção comprimida distal 306 se expande e separa ainda mais o dispositivo médico 12 do sistema de implantação 10. A seta "E" denota a força elástica que "empurra" o dispositivo médico 12 na direção oposta da extremidade distal 304 para assegurar uma separação e implantação limpas ao sítio alvo dentro do paciente. A força elástica E atua no eixo A do lúmen 308 E "empurra" o dispositivo médico 12 ao longo do mesmo eixo A (consulte as Figuras 8 e 12).

[0047] As descrições aqui contidas são exemplos de modalidades da invenção e não são destinadas de nenhuma forma a limitar o escopo da invenção. Conforme descrito na presente invenção, a invenção contempla muitas variações e modificações do sistema de liberação e implantação da invenção para um dispositivo de oclusão vascular, incluindo várias configurações, várias propriedades de rigidez e métodos para implantar os mesmos. Além disso, há muitas possíveis variações nos materiais e configurações do mecanismo de aplicação. As modificações relativas a essa invenção são evidentes aos versados na técnica, e se destinam a estar dentro do escopo das reivindicações a seguir.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Sistema de desconexão para implantar um dispositivo médico implantável em um local alvo de um vaso do corpo, caracterizado pelo fato de que compreende: um tubo distal geralmente oco que compreende: uma extremidade proximal; uma extremidade distal; e uma porção compressível do próprio tubo distal, entre as extremidades proximal e distal que é axialmente móvel de uma condição comprimida para uma condição alongada; um tubo proximal geralmente oco que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um acoplamento disposto entre a extremidade proximal do tubo distal e a extremidade distal do tubo proximal, unindo os tubos proximal e distal; um sistema de engate que engata e posiciona o dispositivo médico implantável engatado na extremidade distal do tubo distal; em que o sistema de engate move a porção compressível à condição comprimida quando engata o dispositivo médico implantável, e em que o sistema de engate posiciona o dispositivo médico im-plantável e libera a porção compressível à condição alongada.

2. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sistema de engate é fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo distal ao engatar o dispositivo médico implantável para manter a condição comprimida.

3. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o sistema de engate é fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo proximal ao engatar o dispositivo médico implantável.

4. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o sistema de engate compreende: um membro de travamento; e um laço de fio, em que quando o fio de laço interage com o membro de tra-vamento para engatar o dispositivo médico implantável, uma força no fio de laço move a porção compressível para a condição comprimida, e em que o fio de laço é soldado à extremidade proximal do tubo distal para fixar de modo removível o sistema de engate.

5. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que uma força no membro de travamento libera o fio de laço, desengata o dispositivo médico implantável e permite que a porção compressível retorne à condição alongada.

6. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção compressível do tubo distal é uma porção cortada em espiral do tubo distal.

7. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção compressível é adaptada para posicionar o dispositivo médico implantável engatado pelo sistema de engate quando a porção compressível se move para a condição alongada.

8. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção compressível do tubo distal é adaptada para se mover automaticamente/resilientemente à condição alongada quando o sistema de engate é desengatado do dispositivo médico implantável.

9. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o tubo proximal se sobrepõe parcialmente ao acoplamento, o tubo distal se sobrepõe parcialmente ao acoplamento, um vão formado no acoplamento entre o tubo proximal e o tubo distal compreende uma faixa de solda para soldar o acoplamento ao tubo proximal e ao tubo distal.

10. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o acoplamento é radiopaco.

11. Sistema de desconexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o tubo proximal compreende uma porção flexível do próprio tubo proximal, entre as extremidades proximal e distal, que é flexível; e o tubo distal compreende uma porção flexível do próprio tubo distal, entre a extremidade proximal e a porção compressível, que é fle- xível.

12. Método para desconectar um dispositivo médico implantá-vel que compreende um tubo distal oco que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um tubo proximal oco que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um acoplamento, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: formar uma porção compressível no tubo distal entre as extremidades proximal e distal; engatar o dispositivo médico implantável com um sistema de engate; aplicar uma força ao sistema de engate para comprimir a porção compressível; fixar o sistema de engate ao tubo distal para manter um estado comprimido; unir o tubo distal e o tubo proximal juntos com o uso do acoplamento;

13. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o sistema de engate é fixado de modo removível à extremidade proximal do tubo distal.

14. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de fixar de modo removível o sistema de engate à extremidade proximal do tubo proximal ao engatar o dispositivo médico implantável.

15. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o sistema de engate compreende um membro de travamento, e um fio de laço, em que a etapa de engate compreende adicionalmente a etapa de usar o fio de laço com o membro de travamento para engatar o dispositivo médico implantável; e em que a etapa de aplicação compreende adicionalmente a etapa de aplicar força ao laço de fio para mover a porção compressível à condição comprimida.

16. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente as etapas de: aplicar uma força sobre o membro de travamento; desengatar o dispositivo médico implantável; e permitir que a porção compressível retorne à condição alon- gada.

17. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a etapa de formação compreende a etapa de corte em espiral de uma porção do tubo distal.

18. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de posicionar do dispositivo médico implantável engatado movendo-se a porção compressível à condição alongada.

19. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a porção compressível do tubo distal é adaptada para se mover automaticamente/resilientemente à condição alongada quando o sistema de engate é desengatado do dispositivo médico implantável.

20. Método de desconexão, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a etapa de união compreende adicionalmente as etapas de: sobrepor parcialmente o tubo proximal sobre o acoplamento; sobrepor parcialmente o tubo distal sobre o acoplamento; formar um vão no acoplamento entre o tubo proximal e o tubo distal que compreende uma faixa de solda; e soldar o acoplamento ao tubo proximal e ao tubo distal na faixa de solda.