ES2923603T3 - Miembro de proporción de dispositivos médicos con una parte distal flexible resistente al estiramiento - Google Patents

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Juan Lorenzo
Tyson Montidoro
Daniel Solaun
David Blumenstyk
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DePuy Synthes Products Inc
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Abstract

Se proporciona un miembro de entrega para entregar y desplegar un dispositivo médico intravascular. El miembro de entrega incluye una porción distal flexible que incluye una bobina de alambre enrollado rodeada por un manguito flexible y que impide que se extienda longitudinalmente por un miembro resistente al estiramiento colocado a través del lumen de la bobina. El miembro de suministro puede incluir hipotubos colocados a ambos lados (distal y proximalmente) de la bobina de alambre enrollado a los que se pueden unir el miembro resistente al estiramiento y la bobina de alambre enrollado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Miembro de proporción de dispositivos médicos con una parte distal flexible resistente al estiramiento
Campo de la invención
[0001] Esta invención se refiere en general a sistemas de dispositivos médicos intravasculares que son navegables a través de los vasos del cuerpo de un sujeto humano. Más particularmente, esta invención se refiere a sistemas de administración y miembros de administración para administrar y desplegar un dispositivo médico implantable en una ubicación objetivo de un vaso corporal y métodos para usar los mismos.
Antecedentes
[0002] El uso de sistemas de colocación de catéteres para posicionar y desplegar dispositivos terapéuticos, tales como balones de dilatación, stents y espirales embólicas, en la vasculatura del cuerpo humano se ha convertido en un procedimiento estándar para tratar enfermedades endovasculares. Se ha encontrado que dichos dispositivos son particularmente útiles en el tratamiento de áreas donde los procedimientos operativos tradicionales son imposibles o presentan un gran riesgo para el paciente, por ejemplo, en el tratamiento de aneurismas en vasos sanguíneos craneales. Debido al delicado tejido que rodea los vasos sanguíneos craneales, por ejemplo, tejido cerebral, puede ser difícil y a menudo arriesgado realizar procedimientos quirúrgicos para tratar defectos de los vasos sanguíneos craneales. Los avances en los sistemas de colocación de implantes basados en catéteres han brindado un tratamiento alternativo en tales casos. Algunas de las ventajas de los sistemas de colocación de catéteres son que proporcionan métodos para tratar los vasos sanguíneos mediante un enfoque que se ha encontrado que reduce el riesgo de trauma en el tejido circundante, y también permiten el tratamiento de vasos sanguíneos que en el pasado habrían sido considerados inoperables.
[0003] Típicamente, estos procedimientos implican insertar un catéter de administración en la vasculatura de un paciente y guiarlo a través de la vasculatura hasta un sitio de administración predeterminado. Un dispositivo de oclusión vascular, como una espiral embólica, se puede acoplar a un sistema de acoplamiento/despliegue de implante (denominado aquí de manera equivalente como "sistema de acoplamiento" o "sistema de despliegue") en un extremo distal de un miembro de administración (por ejemplo, micro-catéter) que empuja la espiral a través del catéter de administración y fuera del extremo distal del catéter de administración hacia el sitio de administración. En la solicitud de patente de EE. UU. número 15/850,993 y la solicitud de patente de EE. UU. número 15/964,857 se describen ejemplos de miembros de administración y sistemas de acoplamiento/despliegue.
[0004] El sistema permanece en una posición estable durante todo el tratamiento. Por ejemplo, en algunas aplicaciones de tratamiento de aneurismas, a medida que el aneurisma se llena cada vez más con material embólico, el miembro de administración puede tender a desplazarse debido al retroceso creciente del material embólico que se está implantando. Si el miembro de administración se mueve durante el tratamiento, es posible que un médico no pueda controlar con precisión la colocación del material embólico y puede optar por dejar de empaquetar el aneurisma. En tal ejemplo, es posible que el aneurisma no esté lo suficientemente empaquetado, lo que puede conducir a la recanalización. Además, el movimiento o estiramiento excesivo del miembro de administración y/o el sistema de acoplamiento del mismo puede dar como resultado el desprendimiento prematuro de la espiral embólica.
[0005] El documento US2019192162 A1 describe un sistema de desprendimiento para colocar un dispositivo médico implantable en una ubicación objetivo de un vaso corporal que tiene un tubo distal generalmente hueco. El tubo distal incluye un extremo proximal, un extremo distal y una porción comprimible del propio tubo, entre los extremos proximal y distal, que se puede mover axialmente desde una condición comprimida a una alargada. Un tubo proximal generalmente hueco tiene un extremo proximal y un extremo distal. El documento US2008097462 A1 describe un sistema de desprendimiento de un dispositivo médico implantable provisto de un miembro portador que tiene una parte comprimible en un extremo distal del mismo. La porción comprimible se mueve a una condición comprimida para permitir que un miembro de acoplamiento del sistema se acople de forma liberable a un dispositivo implantable, tal como una espiral embólica.
[0006] Por lo tanto, existe la necesidad de métodos, dispositivos y sistemas mejorados para proporcionar un elemento de aplicación de implantes y un sistema de acoplamiento de implantes con mayor estabilidad.
Resumen
[0007] Un objeto de la presente invención es proporcionar sistemas, dispositivos y métodos para satisfacer las necesidades mencionadas anteriormente. Generalmente, un objeto de la presente invención es proporcionar un miembro de administración para administración de y desplegar un dispositivo médico implantable que tiene una parte distal flexible. La presente invención está definida por las reivindicaciones adjuntas 1 y 11. Las formas de realización específicas se exponen en las reivindicaciones dependientes.
[0008] La rigidez de la porción distal del miembro de administración puede hacer que el microcatéter usado para administración de el material embólico se salga del aneurisma a medida que el extremo distal del miembro de administración avanza a través de la tortuosa anatomía distal. Si el microcatéter retrocede mientras avanza el material embólico, el microcatéter puede salirse del aneurisma y el médico puede perder el control de la espiral embólica y no poder controlar con precisión la colocación del material embólico y es posible que no pueda completar el tratamiento.
[0009] Se puede proporcionar flexibilidad incorporando una longitud de espiral enrollada a lo largo de la parte distal del miembro de suministro. La espiral enrollada se puede proteger con un manguito de polímero flexible colocado alrededor de la parte exterior de la espiral. Se puede inhibir el alargamiento de la espiral enrollada mediante un tubo resistente al estiramiento fijado a los hipotubos en cualquier extremo de la espiral enrollada.
[0010] Un miembro de administración para administrar un dispositivo médico implantable a una ubicación objetivo de un vaso corporal de acuerdo con una forma de realización de la invención incluye J un hipotubo distal, una sección de espiral de soporte, un hipotubo proximal, un manguito flexible que cubre la sección de espiral de soporte y un miembro resistente al estiramiento que se extiende a través de la sección de espiral de soporte. El hipotubo distal, la sección de espiral de soporte y el hipotubo proximal forman una estructura tubular contigua que tiene un lumen a su través. El manguito flexible puede cubrir parte o la totalidad de la sección de espiral de soporte para evitar la expansión radial de la sección de espiral de soporte y promover la capacidad de la sección de espiral de soporte para deslizarse a través de la vasculatura. El elemento resistente al estiramiento se fija al hipotubo proximal y al hipotubo distal, extendiéndose así a través de la totalidad de la sección de espiral de soporte.
[0011] El miembro de administración también puede incluir un sistema de acoplamiento que puede moverse para acoplarse y desplegar el dispositivo médico implantable. El sistema de acoplamiento puede incluir un cable de bucle y un cable de tracción. El cable de bucle puede extenderse a través de una abertura en el dispositivo médico implantable y el cable de tracción puede acoplarse al cable de bucle, acoplando así el sistema de acoplamiento al dispositivo médico implantable. El cable de tracción se puede colocar dentro del lumen del miembro de administración y se puede retraer proximalmente para desenganchar el cable de bucle. Una vez desenganchado del cable de tracción, el cable de bucle se puede mover para retraerse de la abertura en el dispositivo médico implantable, desplegando así el dispositivo médico implantable.
[0012] Al menos una parte del hipotubo distal puede comprimirse y alargarse con el movimiento del sistema de acoplamiento, cuando el sistema de acoplamiento se mueve para desplegar el dispositivo médico implantable.
[0013] La sección de espiral de soporte puede incluir una espiral proximal no radiopaca, una espiral distal no radiopaca y una espiral central radiopaca situada entre las espirals no radiopacas.
[0014] La sección de espiral de soporte se puede fabricar a partir de un cable enrollado para definir una parte del lumen del elemento de suministro. El cable con el que está hecha la espiral de soporte puede tener un diámetro de sección transversal que mida desde alrededor de 0,8 mil a alrededor de 5 mil (alrededor de 20320 nm a alrededor de 127000 nm).
[0015] El manguito flexible puede incluir un polímero. El manguito flexible puede incluir aditivos para aumentar la lubricidad del polímero.
[0016] El manguito flexible se puede fijar al hipotubo proximal y al hipotubo distal. El manguito flexible así configurado puede cubrir así la totalidad de la sección en espiral y al menos una parte del hipotubo proximal y/o al menos una parte del hipotubo distal.
[0017] El miembro resistente al estiramiento puede ser un tubo extruido.
[0018] La sección de la espiral de soporte y el hipotubo distal pueden tener una longitud medida desde el extremo proximal de la espiral de soporte hasta el extremo distal del hipotubo distal que mide entre aproximadamente 30 cm y aproximadamente 50 cm, o más específicamente, aproximadamente 40 cm.
[0019] El hipotubo proximal puede incluir una parte cortada en espiral cerca de su extremo distal.
[0020] Un método para diseñar o construir un miembro de administración de acuerdo con una forma de realización de la invención incluye los pasos de seleccionar un primer hipotubo y un segundo hipotubo, formar una sección de espiral de cable entre los dos hipotubos, extender un miembro resistente al estiramiento a través del lumen de la sección de espiral de cable, fijando el miembro resistente al estiramiento al primer y segundo hipotubo, seleccionando un manguito flexible, cubriendo la sección de espiral de soporte con el manguito flexible y uniendo el dispositivo médico implantable al extremo distal del primer hipotubo de manera que el dispositivo médico implantable se separa del primer hipotubo durante un tratamiento.
[0021] El paso de formar la sección de espiral de cable puede incluir formar una espiral proximal no radiopaca, formar una espiral distal no radiopaca y formar una espiral central radiopaca que se extiende entre la espiral proximal no radiopaca y la espiral distal no radiopaca. Alternativamente, la sección de espiral de cable no necesita incluir una sección radiopaca. El paso de formar la sección de espiral de cable puede incluir adicional o alternativamente seleccionar un cable que tenga un diámetro que mida aproximadamente 0,8 mil a aproximadamente 5 mil (alrededor de 20320 nm a aproximadamente 0,127 mm) y enrollar el cable para formar la sección de espiral de cable y definir el lumen de la sección de la espiral de cable.
[0022] El paso de seleccionar el manguito flexible puede incluir seleccionar un manguito de polímero que tenga aditivos para aumentar la lubricidad del polímero.
[0023] El paso de extender el miembro resistente al estiramiento a través del lumen de la espiral de cable puede incluir extender un miembro resistente al estiramiento sustancialmente tubular a través del lumen de la espiral de cable.
[0024] El paso de unir el dispositivo médico implantable al primer hipotubo puede incluir comprimir el primer hipotubo y unir el dispositivo médico implantable al extremo distal del primer hipotubo comprimido.
[0025] El método de ejemplo para diseñar o construir un miembro de administración puede incluir además colocar un cable de bucle dentro del lumen del primer hipotubo y colocar un cable de tracción para que se extienda a través de los lúmenes del primer hipotubo, la sección de espiral de cable y el segundo hipotubo. El paso de unir el dispositivo médico implantable puede incluir adicional o alternativamente extender el cable de bucle a través de una abertura en el dispositivo médico implantable y conectar el cable de tracción a una parte del cable de bucle que se extiende a través de la abertura del dispositivo médico implantable. El paso de unir el dispositivo médico implantable puede incluir adicional o alternativamente posicionar el cable de tracción para que se extienda proximalmente desde un extremo proximal del segundo hipotubo.
Breve descripción de los dibujos
[0026] Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se analizan con más detalle con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que los mismos números indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones del dispositivo de la invención, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.
FIG. 1 es una ilustración de una sección transversal de un elemento de suministro según aspectos de la presente invención;
FIG. 2A es una ilustración de una sección transversal de un manguito flexible según aspectos de la presente invención;
FIG. 2B es una ilustración de una sección transversal de un tubo resistente al estiramiento según aspectos de la presente invención;
FIG. 2C es una ilustración de una sección transversal de una espiral de cable fijada a un hipotubo distal y a un hipotubo proximal según aspectos de la presente invención;
FIGs. 3A a 3D son ilustraciones de un sistema de acoplamiento que ilustra una secuencia para desplegar un implante según aspectos de la presente invención;
FIG. 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método para diseñar o construir un elemento de suministro según aspectos de la presente invención; y
FIG. 5 es un diagrama de flujo que ilustra un método para usar un sistema de administración que incluye un miembro de administración de ejemplo según aspectos de la presente invención.
Descripción detallada
[0027] Durante un tratamiento intravascular, por ejemplo, un tratamiento de oclusión de un aneurisma, la falta de flexibilidad de una porción distal de un miembro de administración del dispositivo de tratamiento puede hacer que el miembro de administración se retire del sitio de tratamiento o se mueva fuera de posición mientras se coloca un implante u otro dispositivo de tratamiento médico en un aneurisma u otro sitio de tratamiento. Por lo tanto, un miembro de administración y un sistema de acoplamiento que tenga una porción distal más flexible puede proporcionar un sistema estable para administrar dispositivos médicos en la anatomía neurovascular además de otras aplicaciones que enfrentan un desafío similar. Las estructuras flexibles, sin embargo, pueden tender a deformarse, extenderse o expandirse al navegar por una anatomía tortuosa. La deformación del miembro de administración puede inhibir la capacidad del miembro de administración para navegar a un sitio de tratamiento y/o desplegar efectivamente el dispositivo médico. El alargamiento del miembro de administración puede resultar en un despliegue prematuro del dispositivo médico.
[0028] Un objeto de la presente invención es proporcionar un miembro de administración que tiene una porción distal altamente flexible que es resistente al estiramiento y estructuralmente estable durante la administración y el despliegue de un dispositivo de tratamiento médico. Para facilitar la discusión, los dispositivos de tratamiento médico se denominan generalmente en el presente documento como un "implante", aunque, como apreciará y entenderá una persona con experiencia ordinaria en la técnica, los aspectos de la presente invención se pueden aplicar para administrar y desplegar dispositivos de tratamiento médico que no se dejan implantados.
[0029] De acuerdo con la presente invención, en algunos ejemplos, la porción distal altamente flexible del miembro de administración puede incluir un cable enrollado, un manguito exterior y un miembro interior resistente al estiramiento. El cable enrollado puede estar formado por un cable sustancialmente lineal que se enrolla en forma de espiral y/o un hipotubo que se corta con láser en forma de espiral. Si el cable enrollado se forma a partir de un hipotubo cortado con láser, la espiral puede carecer de cortes de interferencia que conecten los devanados en la espiral para proporcionar una espiral más flexible. El manguito exterior puede impedir que el cable enrollado se deforme radialmente y/o proporcionar una superficie lisa contra la que pueden deslizarse las paredes vasculares durante la colocación de un implante. El miembro resistente al estiramiento puede inhibir el alargamiento del cable enrollado durante la colocación del implante. La combinación del cable enrollado, el manguito exterior y el miembro resistente al estiramiento puede, por lo tanto, proporcionar una parte distal de un miembro de administración que tiene mayor flexibilidad y mayor estabilidad que al menos algunos miembros de administración conocidos.
[0030] Volviendo a las figuras, como se ilustra en la FIG. 1, un miembro de administración de ejemplo 10 puede incluir un tubo proximal 100, una sección en espiral 200, un tubo distal 300, un manguito 500 que rodea la sección en espiral y un miembro resistente al estiramiento 600 dentro del lumen de la sección en espiral 200. El tubo proximal 100 puede extender la mayor parte de la longitud del miembro de administración 10 con la sección en espiral 200 y el tubo distal 300 formando una longitud suficiente para absorber la mayor parte del retroceso que puede ocurrir durante la colocación de un implante en un sitio de tratamiento. En algunos ejemplos, la longitud puede medir entre unos 30 cm y unos 50 cm, o más concretamente, unos 40 cm. El tubo proximal 100 puede tener un extremo distal 104 que está conectado a un extremo proximal 202 de la sección en espiral 200, y la sección en espiral 200 puede tener un extremo distal 204 que está conectado a un extremo proximal 302 de la espiral distal 300.
[0031] La FIG. 2A es una vista en sección transversal del manguito 500. La FIG. 2B es una vista en sección transversal del miembro resistente al estiramiento 600. La FIG. 2C es una vista en sección transversal del tubo proximal ensamblado 100, la sección en espiral 200 y el tubo distal 300.
[0032] La sección en espiral 200 se puede formar por separado del hipotubo proximal 100 y/o el hipotubo distal 300. La sección en espiral formada separadamente 200 se puede fijar con soldaduras 712, 714 u otra unión adecuada al tubo proximal 100 y/o al tubo distal 300. Como alternativa, o adicionalmente, al menos una parte de la sección en espiral se puede formar a partir de una parte espiral cortada con láser de un hipotubo. Una sección en espiral 200 formada por separado se puede hacer más flexible en comparación con un tubo cortado en espiral seleccionando un cable con una sección transversal particular (por ejemplo, circular) con un diámetro D particular, o seleccionando un cable con propiedades materiales para aumentar la flexibilidad. Por el contrario, una parte cortada con láser se puede fabricar más fácilmente cortando un solo hipotubo para formar el tubo proximal 100, la sección en espiral 200 y el hipotubo distal 300, reduciendo o eliminando las soldaduras 712, 714 u otras uniones. En cualquier caso, el cable de la espiral 200 puede tener un diámetro D que mida dentro de un rango que incluye alrededor de 0,8 mils y 5 mils (alrededor de 20320 nm a alrededor de 127000 nm).
[0033] La sección en espiral puede estar formada principalmente por un material no radiopaco tal como acero y puede incluir una sección radiopaca 216 hecha de un material radiopaco tal como platino y/o tungsteno. La sección radiopaca 216 se puede colocar entre una sección proximal no radiopaca de la espiral 212 y una sección distal no radiopaca de la espiral 214. La sección radiopaca 216 se puede colocar a una distancia predeterminada de un extremo distal 304 del miembro de administración 10 para que un médico pueda visualizar fácilmente la colocación de la porción distal del miembro de administración durante un procedimiento de tratamiento. La sección proximal 212, la sección radiopaca 216 y la sección distal 214 pueden soldarse concéntricamente.
[0034] La sección en espiral 200 puede estar rodeada por un manguito flexible o una camisa fundida 500, denominada genéricamente en el presente documento como un "manguito". El manguito puede impedir que la espiral 200 se expanda radialmente y/o se acople a las paredes vasculares durante la navegación. El manguito 500 puede incluir un polímero. El polímero puede incluir aditivos para aumentar la lubricidad del manguito 500 de modo que el manguito pueda deslizarse fácilmente a través de un vaso corporal. Como se ilustra en la FIG. 2A, el manguito 500 puede tener un espesor de pared T que mida dentro de un rango que incluye alrededor de 0,5 mils y alrededor de 2 mils (alrededor de 0,0127 mm a alrededor de 0,0508 mm). El manguito 500 se puede recubrir además con un recubrimiento hidrofílico para minimizar aún más la fricción durante la navegación intravascular. El manguito 500 se puede fusionar o pegar a la espiral 200, el hipotubo proximal 100 y/o el hipotubo distal 300.
[0035] El elemento resistente al estiramiento 600 se puede colocar para inhibir el alargamiento de la espiral 200 durante la navegación intravascular. El elemento resistente al estiramiento 600 puede incluir un tubo dimensionado para encajar dentro del lumen 208 de la espiral 200. El tubo resistente al estiramiento 600 también puede dimensionarse para extenderse a lo largo de la totalidad de la espiral 200, extenderse con un lumen 108 del el tubo proximal 100 y dentro del lumen 308 de la espiral distal 300. El elemento resistente al estiramiento 600 se puede unir al tubo proximal 100 y al tubo distal 300 en las uniones adhesivas 702, 704 u otra unión apropiada. El miembro resistente al estiramiento 600 puede permanecer sin unir a la sección en espiral 200 de manera que el miembro resistente al estiramiento 600 y la sección en espiral 200 puedan moverse independientemente entre sí hasta cierto punto.
[0036] El miembro de administración 10 puede incluir un sistema de acoplamiento mecánico para acoplar un dispositivo de tratamiento médico durante la administración a un sitio de tratamiento que se puede accionar mecánicamente para desplegar el dispositivo de tratamiento. Los sistemas de acoplamiento accionados mecánicamente a menudo incluyen uno o más miembros alargados internos o cables de tracción que se extienden a través del miembro de administración que un médico puede manipular en el extremo proximal para desplegar un dispositivo de tratamiento médico. Tal cable o elemento alargado interior se denomina aquí genéricamente "cable de tracción".
[0037] Las FIGs. 3A a 3D ilustran el miembro de administración 10 que incluye un sistema de acoplamiento mecánico que incluye un cable de tracción 140 y un cable de bucle 400 que se puede colocar para asegurar un implante u otro dispositivo de tratamiento médico al miembro de administración 10 y se puede mover para liberar el tratamiento médico dispositivo del miembro de administración 10. El cable de bucle 400 se puede fijar al tubo distal 300 con una soldadura 408 u otra u otra fijación adecuada (ver FIG. 1). El elemento resistente al estiramiento 600 se puede dimensionar para permitir que un cable de tracción 140 pase a través de los lúmenes 108, 208, 308 del tubo proximal 100, la sección en espiral 200 y el tubo distal 300. Por ejemplo, el elemento resistente al estiramiento 600 puede ser tubular, que tiene un lumen que lo atraviesa, y el cable de tracción 140 puede extenderse a través del lumen del elemento tubular resistente al estiramiento 600. Durante la fabricación del elemento resistente al estiramiento 600, el elemento resistente al estiramiento 600 puede extruirse sobre el cable de tracción 140.
[0038] La combinación de la espiral 200, el manguito 500 y el elemento resistente al estiramiento 600 puede proporcionar una porción distal altamente flexible de un elemento de administración 10 adecuado para navegar por una anatomía tortuosa, incluidos los vasos sanguíneos neurovasculares. El miembro resistente al estiramiento 600 puede soportar la espiral 200 para evitar que la espiral 200 se extienda significativamente durante la navegación de un vaso sanguíneo, reduciendo así la tensión en un cable de tracción 140 que se extiende a través del mismo y reduciendo la probabilidad de despliegue prematuro de un dispositivo de tratamiento médico adjunto.
[0039] El tubo proximal 100 puede incluir una sección flexible 106 a la que se le ha quitado material para aumentar la flexibilidad de la sección flexible 106. La sección flexible 106 se puede cortar en forma de espiral. El patrón en espiral de la sección flexible 106 puede carecer de cortes de interferencia que conecten los devanados dentro de la espiral. El miembro resistente al estiramiento 600 puede extenderse a través de la sección flexible 106 y unirse al tubo proximal 100 en la dirección proximal desde la sección flexible 106. El miembro resistente al estiramiento 600 puede inhibir así el alargamiento de la sección flexible 106 del tubo proximal 100 y sección en espiral 200. El manguito 500 puede cubrir al menos una parte de la sección flexible 106 para inhibir la deformación de la sección flexible y/o reducir la fricción con la vasculatura y la sección flexible 106 durante la navegación intravascular. En algunos ejemplos, el manguito 500 puede cubrir aproximadamente 10 cm del tubo proximal 100 aproximadamente y/o incluyendo el extremo distal 104 del tubo proximal 100.
[0040] El tubo distal 300 puede incluir una parte comprimible 306. La parte comprimible 306 puede ser ajustable axialmente entre una condición alargada y una condición comprimida. La porción comprimida 306 se puede formar a partir de una porción cortada en espiral del tubo 300, formada por una operación de corte por láser. Además, o alternativamente, la parte comprimible puede estar formada por un cable enrollado, una cinta en espiral u otra disposición que permita el ajuste axial según la presente invención. Preferiblemente, la parte comprimible 306 está en estado alargado en reposo y automáticamente o elásticamente vuelve al estado alargado desde un estado comprimido, a menos que se restrinja de otro modo.
[0041] Las FIGs. 3A-3D, ilustran el desprendimiento del dispositivo médico 12 utilizando un sistema de acoplamiento/despliegue mecánico. FIG. 3A ilustra el sistema de acoplamiento 140, 400 bloqueado en la parte de bloqueo 18 del dispositivo médico 12. La parte comprimible 306 del tubo distal 300 se puede comprimir y la abertura 405 del cable de bucle 400 en un extremo distal 404 del cable de bucle 400 se puede colocar a través de la parte de bloqueo 18. Cuando el cable de tracción 140 se coloca a través de la abertura 405, el dispositivo médico 12 ahora está seguro. FIG. 3B ilustra el cable de tracción 140 que se tira proximalmente para comenzar la secuencia de liberación del dispositivo médico 12. La FIG. 3C ilustra el instante en que el cable de tracción 140 sale de la abertura 405 y se libera del cable de bucle 400. El extremo distal 404 del cable de bucle 400 cae y sale de la parte de bloqueo 18. Como se puede ver, ahora no hay nada que sujete el dispositivo médico 12 al sistema de separación 10. La FIG. 3D ilustra el final de la secuencia de liberación. Aquí, la porción comprimible 306 se ha extendido/regresado a su forma original y "saltado" hacia adelante. El extremo distal 304 del tubo distal 300 imparte una fuerza elástica E al dispositivo médico 12 para "empujarlo" y asegurar una separación limpia y la administración del dispositivo médico 12.
[0042] Ilustraciones en las figuras descritas anteriormente representan generalmente estructuras huecas o tubulares 100, 200, 300, 500, 600 según la presente invención. Cuando se usan aquí, los términos "tubular" y "tubo" deben interpretarse en sentido amplio y no se limitan a una estructura que es un cilindro recto o estrictamente circunferencial en sección transversal o de sección transversal uniforme en toda su longitud. Por ejemplo, la estructura o sistema tubular se ilustra generalmente como una estructura cilíndrica sustancialmente recta. Sin embargo, el sistema tubular puede tener una superficie exterior cónica o curvada sin apartarse del alcance de la presente invención.
[0043] La FIG. 4 es un diagrama de flujo que incluye los pasos del método para construir o diseñar un miembro de administración como los miembros de administración de ejemplo descritos en este documento. Con referencia al método 800 descrito en la FIG. 4, en el paso 810, se pueden seleccionar un primer hipotubo, un segundo hipotubo, un manguito flexible, una espiral de cable y un elemento resistente al estiramiento. El primer hipotubo puede ser un hipotubo proximal 100 como se describe en este documento o como sería conocido por un experto en la materia. El segundo hipotubo puede ser un hipotubo distal 300 como se describe en este documento o como sería conocido por un experto en la materia. El manguito flexible puede ser un manguito o una camisa fusionada 500 como se describe en el presente documento o como se conoce de otro modo por un experto en la materia. La espiral de cable puede incluir la espiral de soporte, la sección en espiral 200 como se describe en este documento o como se conoce de otro modo por un experto en la materia. El miembro resistente al estiramiento puede ser un miembro resistente al estiramiento 600 como se describe en el presente documento o como se conoce de otro modo por un experto en la materia.
[0044] En el paso 820, el miembro resistente al estiramiento se puede colocar en el lumen de la espiral de cable. En el paso 820, el elemento resistente al estiramiento que se coloca puede ser sustancialmente tubular. En el paso 830, el primer hipotubo, la espiral de cable y el segundo hipotubo pueden unirse entre sí. En el paso 840, el elemento resistente al estiramiento se une al primer hipotubo y al segundo hipotubo. El primer hipotubo, la espiral de cable y el segundo hipotubo se pueden unir como se ilustra y describe en este documento o por otros medios, como entendería un experto en la materia. No es necesario realizar los pasos 820, 830 y 840 en ese orden y se pueden realizar simultáneamente. Por ejemplo, el miembro resistente al estiramiento se puede unir a uno de los hipotubos primero y segundo como se indica en el paso 840, luego el hipotubo al que se une el miembro resistente al estiramiento se puede unir a la espiral de cable como se indica en el paso 830, luego el el miembro resistente al estiramiento se puede colocar a través de la espiral de cable como se indica en el paso 820, luego el otro de los hipotubos se puede unir a la espiral de cable como se indica en el paso 830, luego el miembro resistente al estiramiento se puede unir a ese otro hipotubo como se indica en paso 840.
[0045] En el paso 850, la espiral de cable se puede cubrir con el manguito flexible. El manguito flexible puede cubrir parte o la totalidad de la superficie exterior de la espiral de cable. El paso 850 también puede incluir el paso de fusionar el manguito flexible a la espiral de cable y/o fijar de otro modo el manguito flexible al miembro de suministro. Si el segundo hipotubo tiene una sección flexible, en el paso 850, el manguito flexible también se puede colocar para cubrir al menos una parte de la sección flexible.
[0046] En el paso 860, un implante se puede unir de forma separable al extremo distal del primer hipotubo. En el paso 860, el implante se puede unir colocando un cable de bucle dentro del primer hipotubo, colocando un cable de tracción para que se extienda a través del primer hipotubo, el cable enrollado y el segundo hipotubo, y asegurando el implante con el cable de bucle y el cable de tracción. El cable de tracción se puede extender desde el extremo proximal del segundo hipotubo. Si el primer hipotubo tiene una parte comprimible, en el paso 860, la parte comprimible se puede comprimir y el implante se puede unir al miembro de administración mientras se comprime la parte comprimible.
[0047] La FIG. 5 es un diagrama de flujo que incluye los pasos del método para administrar un tratamiento intravascular usando un sistema que incluye un miembro de administración como los miembros de administración de ejemplo descritos en este documento. Con referencia al método 900 descrito en la FIG. 5, en el paso 910 un sistema que tiene un hipotubo distal, un hipotubo proximal, una sección en espiral colocada coaxialmente entre los hipotubos, un manguito flexible que cubre la sección en espiral, un miembro resistente al estiramiento colocado dentro de la sección en espiral y un dispositivo de tratamiento médico adjunto Se puede seleccionar hacia o cerca del hipotubo distal. El sistema puede ser adecuado para tratamientos intravasculares tales como los descritos e ilustrados en el presente documento o como los conocidos por los expertos en la materia.
[0048] En el paso 920, el sistema se puede mover a través de un catéter a un sitio de tratamiento tal como el sitio de un aneurisma u otra anormalidad en un vaso sanguíneo. En el paso 930, el sistema se puede flexionar a medida que se mueve a través del catéter. En el paso 940, se puede evitar que la sección en espiral del sistema se deforme mediante el manguito flexible y el elemento resistente al estiramiento; el manguito flexible puede impedir que la sección en espiral se deforme radialmente, mientras que el elemento resistente al estiramiento puede impedir que la espiral se extienda longitudinalmente.
[0049] En el paso 950, el dispositivo de tratamiento médico puede desplegarse. En el caso de que el dispositivo de tratamiento médico sea un implante, en el paso 950 se puede separar el implante. En el paso 960, el tubo distal puede extenderse para alejar el dispositivo de tratamiento médico del tubo distal. En el caso de que el dispositivo de tratamiento médico sea un implante separado en el paso 950, en el paso 960, el implante separado puede expulsarse del tubo distal en respuesta a la expansión del tubo distal.
[0050] Las descripciones contenidas en este documento son ejemplos de formas de realización de la invención y no pretenden de ninguna manera limitar el alcance de la invención. Como se describe aquí, la invención contempla muchas variaciones y modificaciones del sistema de administración, el miembro de administración y el sistema de acoplamiento, incluidas configuraciones alternativas de componentes, materiales alternativos, dispositivos de tratamiento médico alternativos, medios alternativos para desplegar el dispositivo de tratamiento médico, geometrías alternativas de componentes, medios alternativos para unir componentes, etc. Estas modificaciones serán evidentes para los expertos en la técnica a la que se refiere esta invención y están destinadas a estar dentro del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Un miembro de administración (10) para administración de un dispositivo médico implantable a una ubicación objetivo de un vaso corporal, comprendiendo el miembro de administración:
un hipotubo distal (300) que comprende un extremo distal conformado para recibir el dispositivo médico implantable;
una sección de espiral de soporte (200) fijada a un extremo proximal del hipotubo distal;
un hipotubo proximal (100) fijado a un extremo proximal de la sección de espiral de soporte;
un lumen (108, 208, 308) que se extiende a través del hipotubo distal, la sección de espiral de soporte y el hipotubo proximal;
un miembro resistente al estiramiento (600) que se extiende a través de una porción del lumen, el miembro resistente al estiramiento fijado al hipotubo proximal;
caracterizado porque el elemento de suministro comprende además un manguito flexible (500) que cubre al menos la mayor parte de una superficie exterior de la sección de espiral de soporte;
y porque el miembro resistente al estiramiento está fijado al hipotubo distal.
2. El miembro de administración de la reivindicación 1, que comprende además: un sistema de acoplamiento móvil para acoplar y desplegar el dispositivo médico implantable enganchado en un extremo distal del hipotubo distal, comprendiendo el sistema de acoplamiento:
un cable de bucle (400) extendido a través de una abertura en el dispositivo médico implantable acoplando así el sistema de acoplamiento al dispositivo médico implantable y movible para retraerse desde la abertura en el dispositivo médico implantable para desplegar el dispositivo médico implantable, y un cable de tracción (140) extendido a través del lumen, acoplado al cable de bucle acoplando así el sistema de acoplamiento al dispositivo médico implantable, y movible para retraerse proximalmente para desacoplar el cable de bucle para desplegar el dispositivo médico implantable.
3. El miembro de administración de la reivindicación 2,
en el que el hipotubo distal comprende una parte comprimible (306) que se puede mover de una condición comprimida a una condición alargada, y
en el que el sistema de acoplamiento mantiene la parte comprimible en la condición comprimida cuando se acopla al dispositivo médico implantable.
4. El elemento de administración de la reivindicación 1, en el que la sección de espiral de soporte comprende:
una espiral proximal no radiopaca (212) que se extiende desde el extremo proximal de la sección de espiral de soporte;
una espiral distal no radiopaca (214) que se extiende desde el extremo distal de la sección de espiral de soporte; y
una espiral central radiopaca (216) que se extiende entre la espiral proximal no radiopaca y la espiral distal no radiopaca.
5. El elemento de suministro de la reivindicación 1, en el que la sección de soporte de la espiral comprende:
un cable enrollado para formar la sección de soporte de la espiral y que define una porción del lumen, el cable comprende un diámetro que mide aproximadamente 0,02032 mm (0,0008 pulgadas) a aproximadamente 0,0127 mm (0,005 pulgadas).
6. El elemento de suministro de la reivindicación 1,
en el que el manguito flexible comprende un polímero, y en el que el manguito flexible comprende aditivos eficaces para aumentar la lubricidad del polímero.
7. El elemento de administración de la reivindicación 1, en el que el manguito flexible está fijado al hipotubo proximal y al hipotubo distal.
8. El elemento de suministro de la reivindicación 1, en el que el elemento resistente al estiramiento es un tubo extruido.
9. El elemento de administración de la reivindicación 1, en el que el miembro de administración comprende una longitud medible desde el extremo proximal de la sección de espiral de soporte hasta el extremo distal del hipotubo distal, y donde la longitud mide aproximadamente 40 cm.
10. El elemento de administración de la reivindicación 1, en el que el hipotubo proximal comprende una parte cortada en espiral que se aproxima a un extremo distal del hipotubo proximal.
11. Un método para construir un miembro de administración para administración de un dispositivo médico implantable, comprendiendo el método:
seleccionar (810) un primer hipotubo que comprende un primer lumen a través del mismo;
seleccionar (810) un segundo hipotubo que comprende un segundo lumen a su través;
formar una sección de espiral de cable que se extiende desde un extremo distal del segundo hipotubo hasta un extremo proximal del primer hipotubo de manera que la sección de espiral de cable defina un tercer lumen a través del mismo;
extender un miembro resistente al estiramiento (600) a través del tercer lumen;
fijar (840) el elemento resistente al estiramiento al primer hipotubo y al segundo hipotubo;
seleccionar un manguito flexible (500);
cubrir (850) al menos la mayor parte de la superficie exterior de la sección de espiral de soporte con el manguito flexible; y unir de manera separable (860) el dispositivo médico implantable al miembro de administración cerca de un extremo distal del primer hipotubo.
12. El método de la reivindicación 11, en el que el paso de formar la sección de espiral de cable comprende además:
formar una espiral proximal no radiopaca (212) que se extiende distalmente desde el extremo distal del segundo hipotubo;
formar una espiral distal no radiopaca (214) que se extiende proximalmente desde el extremo proximal del primer hipotubo; y
formar una espiral central radiopaca (216) que se extiende entre la espiral proximal no radiopaca y la espiral distal no radiopaca.
13. El método de la reivindicación 11, en el que el paso de formar la sección de espiral de cable comprende además:
seleccionar un cable que comprende un diámetro que mide desde aproximadamente 0,02032 mm (0,0008 pulgadas) hasta aproximadamente 0,0127 mm (0,005 pulgadas); y
enrollar el cable para formar la sección de espiral de cable y definir el lumen a su través.
14. El método de la reivindicación 11, en el que el paso de seleccionar el manguito flexible comprende además: seleccionar el manguito flexible que comprende un polímero y aditivos efectivos para aumentar la lubricidad del polímero.
15. El método de la reivindicación 11, en el que el paso de extender un miembro resistente al estiramiento a través del tercer lumen comprende además:
extender el miembro resistente al estiramiento que es sustancialmente tubular a través del tercer lumen.
16. El método de la reivindicación 11, en el que el paso de unir de manera separable el dispositivo médico implantable al miembro de administración cerca de un extremo distal del primer hipotubo comprende además:
comprimir el primer hipotubo; y
unir de manera separable el dispositivo médico implantable al miembro de administración cerca del extremo distal del primer hipotubo comprimido.
17. El método de la reivindicación 11, que comprende además:
posicionar un cable de bucle (400) dentro del primer lumen; y
colocar un cable de tracción (140) para que se extienda a través del primer lumen, el tercer lumen y el primer lumen, en el que el paso de unir de forma separable el dispositivo médico implantable a un extremo distal del primer hipotubo comprende además:
extender el cable de bucle a través de una abertura en el dispositivo médico implantable; y acoplar el cable de tracción a una porción del cable de bucle que se extiende a través de la abertura en el dispositivo médico implantable.
18. El método de la reivindicación 17, en el que el paso de unir de forma separable el dispositivo médico implantable a un extremo distal del primer hipotubo comprende además:
posicionar el cable de tracción para que se extienda proximalmente desde un extremo proximal del segundo hipotubo.
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