BR102019019849A2 - sistema de implantação e posicionamento de dispositivo intrassacular - Google Patents

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Abstract

a presente invenção se refere a sistemas para o posicionamento de implantes que podem incluir, de modo geral, um implante trançado que pode ser fixado de modo removível a um tubo de aplicação por um anel de expansão que pode ser posicionado no interior de um entalhe em uma superfície externa do tubo de aplicação próxima a uma extremidade distal do tubo de aplicação. o implante pode ser posicionado no interior de um lúmen do tubo de aplicação e permanecer fixado ao tubo de aplicação à medida que o conjunto é alimentado através de um microcateter até um local de tratamento. uma vez que o implante trançado é implantado, o anel de expansão pode se mover de uma configuração retraída que é engatada com o entalhe do tubo de aplicação para uma configuração implantada que libera o tubo de aplicação, liberando, assim, o implante trançado do tubo de aplicação.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE IMPLANTAÇÃO E POSICIONAMENTO DE DISPOSITIVO INTRASSACULAR.
CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção se refere genericamente a instrumentos médicos e, mais particularmente, a sistemas de aplicação de um dispositivo para tratamento de aneurisma.
ANTECEDENTES [0002] Os aneurismas cranianos podem ser complicados e difíceis de se tratar devido à sua proximidade a tecidos cerebrais críticos. As soluções anteriores incluíam tratamento endovascular, de modo que um volume interno do saco de aneurisma fosse removido ou excluído do fluxo e pressão sanguínea arterial. As alternativas atuais para abordagens endovasculares ou outras abordagens cirúrgicas podem incluir dispositivos de oclusão que preenchem o saco do aneurisma com material embólico ou tratam a entrada ou colo do aneurisma. Ambas as abordagens tentam evitar o fluxo sanguíneo para dentro do aneurisma. Mediante o preenchimento de um saco de aneurisma, o material embólico coagula o sangue, criando uma massa trombótica dentro do aneurisma. Mediante o tratamento do colo de aneurisma, o fluxo sanguíneo na entrada do aneurisma é inibido, induzindo a estase venosa no aneurisma e facilitando uma formação natural de uma massa trombótica dentro do aneurisma.
[0003] Os dispositivos de oclusão atuais tipicamente usam múltiplas molas de embolização para preencher o saco ou tratar a entrada. Em qualquer tratamento, a obtenção de uma densidade de empacotamento de mola de embolização suficiente para ocluir o colo de aneurisma ou preencher o saco de aneurisma é difícil e demorada. Adicionalmente, a morfologia do aneurisma (por exemplo, colo largo, bifurcação, etc.) pode exigir dispositivos auxiliares como stents ou balões pa
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2/19 ra suportar a massa de mola e obter a densidade de empacotamento desejada.
[0004] As massas trombóticas formadas naturalmente pelo tratamento da entrada do aneurisma com molas de embolização podem melhorar a cura em comparação com massas de aneurisma empacotadas com molas de embolização mediante a redução da possível distensão de paredes arteriais e permitindo a reintegração no formato original do vaso parental ao longo do plano do colo. Entretanto, as molas de embolização distribuídas ao colo do aneurisma podem potencialmente ter o efeito adverso de impedir o fluxo de sangue no vaso sanguíneo adjacente; ao mesmo tempo, se a entrada for insuficientemente empacotada, o fluxo sanguíneo pode persistir no aneurisma. O implante de forma correta de molas de embolização é, portanto, um desafio, e uma vez implantadas, as molas não podem ser facilmente retraídas ou reposicionadas.
[0005] Além disso, as molas de embolização nem sempre tratam eficazmente os aneurismas, uma vez que os aneurismas tratados com múltiplas molas muitas vezes recanalizam ou compactam devido a enrolamento insatisfatório, falta de cobertura através do colo do aneurisma, devido ao fluxo, ou até ao tamanho do aneurisma.
[0006] Um dispositivo de oclusão alternativo de exemplo é descrito na Patente US n° 8.998.947. Entretanto, essa abordagem se baseia no uso de molas de embolização ou imita a abordagem de mola e, portanto, sofre muitas limitações de abordagens de mola de embolização como dificuldade em se obter uma densidade de empacotamento segura e incapacidade de reposicionamento uma vez implantada.
[0007] Dessa forma, é desejável ter um dispositivo que oclui de maneira fácil, precisa e segura um colo de um aneurisma ou outra malformação arteriovenosa em um vaso principal sem bloquear o fluxo para os vasos perfurantes que se comunicam com o vaso original.
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SUMÁRIO [0008] São revelados no presente documento vários dispositivos e sistemas exemplificadores da presente descrição que podem satisfazer as necessidades acima. Os dispositivos podem incluir, de modo geral, um implante trançado que pode ser fixado de modo removível a um tubo de aplicação por um anel de expansão que pode ser posicionado no interior de um entalhe em uma superfície externa do tubo de aplicação próxima a uma extremidade distal do tubo de aplicação. O implante pode ser posicionado dentro de um lúmen do tubo de aplicação e permanecer fixado ao tubo de aplicação à medida que o tubo de aplicação e o conjunto de dispositivo de implante são alimentados através de um microcateter para um local de tratamento. Uma vez no local de tratamento, o implante trançado pode ser implantado empurrando-se um membro alongado interno, ou empurrador distalmente, empurrando, assim, o implante trançado para fora da extremidade distai do tubo de aplicação. O membro alongado interno pode ser fixado de modo removível a uma extremidade do implante trançado de modo que o implante trançado possa ser retraído e reposicionado até que esteja adequadamente posicionado, e então liberado. Uma vez que o implante trançado é implantado, o anel de expansão pode se mover de uma configuração retraída, que é engatada com o entalhe do tubo de aplicação, para uma configuração implantada que libera o tubo de aplicação. Uma vez liberado, o tubo de aplicação pode ser extraído do paciente, deixando para trás o implante trançado implantado.
[0009] Um exemplo de sistema para liberação de um implante pode incluir um implante trançado, um tubo de aplicação, um membro alongado interno e um anel de expansão. O implante trançado pode ter uma primeira extremidade fixada de modo removível a uma extremidade distal do membro alongado interno e uma segunda extremidade conectada mecanicamente ao anel de expansão. O tubo de aplica
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4/19 ção pode ter uma extremidade distal com um entalhe posicionado sobre uma superfície externa perto da extremidade distal do tubo de aplicação. O anel de expansão pode ser móvel a partir de uma configuração retraída, que é engatada com o entalhe, para uma configuração implantada que é desengatada do entalhe e liberada do tubo de aplicação.
[0010] O implante trançado pode incluir uma dobra distai posicionada na extremidade distal do tubo de aplicação, um segmento de dobra externa que se estende proximalmente a partir da dobra, e um segmento de dobra interna que se estende proximalmente a partir da dobra de modo que o segmento de dobra externa abranja o segmento de dobra interna. O segmento de dobra externa pode incluir a segunda extremidade do implante trançado fixado ao anel de expansão, e o segmento de dobra interna pode incluir a primeira extremidade fixada ao membro alongado interno.
[0011] O tubo de aplicação pode ter um lúmen através do mesmo e o segmento de dobra interna do implante trançado pode ser posicionado no interior do lúmen.
[0012] O anel de expansão pode ser mecanicamente conectado a uma porção do segmento de dobra externa de modo que o segmento de dobra externa cubra ao menos uma porção do entalhe e ao menos uma porção do anel de expansão.
[0013] Na configuração implantada, o anel de expansão pode incluir um segmento fixado e uma porção de extensão. O segmento fixado pode ser ligado ao implante trançado e pode abrir uma primeira região do saco oclusivo para uma primeira circunferência, e a porção de extensão pode ser fixada ao segmento de fixação e pode abrir uma segunda região do saco oclusivo para uma segunda circunferência maior que a primeira circunferência.
[0014] O anel de expansão pode ter elementos em forma de folha
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5/19 que se estendem radialmente conforme o anel de expansão se move da configuração retraída para a configuração implantada.
[0015] O anel de expansão pode ter segmentos unidos para formar uma estrutura substancialmente tubular em zigue-zague quando na configuração retraída.
[0016] O membro alongado interno pode ser empurrado distalmente para implantar ao menos uma porção do implante trançado.
[0017] Um exemplo de dispositivo para tratamento de um aneurisma pode incluir um membro de aplicação tubular, um membro alongado interno, implante tubular trançado e um componente de expansão. O implante tubular trançado pode ser móvel de uma configuração de aplicação para uma configuração implantada. Na configuração de aplicação, o implante tubular trançado pode ter uma primeira extremidade que se estende proximalmente para o interior do membro de aplicação tubular que é fixado de modo removível a uma extremidade distal do membro alongado interno e uma segunda extremidade que se estende distalmente a partir da extremidade distal do membro de aplicação tubular e se dobra proximalmente ao longo de ao menos uma porção de um entalhe posicionado no exterior do membro de aplicação tubular próximo a uma extremidade distal do membro de aplicação tubular. O componente de expansão pode ser posicionado no interior do entalhe no membro de aplicação tubular e fixado ao implante tubular trançado perto da segunda extremidade do implante tubular trançado. O componente de expansão pode ser móvel a partir de uma configuração retraída que engata o entalhe para uma configuração implantada que desengata o entalhe.
[0018] O entalhe no exterior do membro de aplicação tubular pode ser uma reentrância circunferencial. O componente de expansão pode ser posicionado na reentrância circunferencial quando na configuração retraída.
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6/19 [0019] Quando na configuração implantada, o implante tubular trançado pode ter um saco oclusivo e o componente de expansão pode ser posicionado no interior do saco oclusivo. O componente de expansão pode ter membros de extensão que se justapõem ao saco oclusivo quando o componente de expansão está na configuração implantada. Quando na configuração retraída, o componente de expansão pode ter uma abertura através da qual o implante tubular trançado atravessa mediante o movimento da configuração de aplicação para a configuração implantada.
[0020] Um exemplo de método para tratamento de um aneurisma pode incluir as etapas de fornecer um sistema de aplicação de implante trançado tendo um implante trançado, um tubo de aplicação e um componente de expansão, fixar o implante trançado ao componente de expansão, engatar o componente de expansão com um entalhe no tubo de aplicação, implantar o implante trançado no aneurisma, expandir o componente de expansão para desengatar o componente de expansão do entalhe, e aplicar o componente de expansão a partir do tubo de aplicação que libera o implante trançado a partir do tubo de aplicação.
[0021] O método pode incluir adicionalmente a etapa de expandir o componente de expansão para ocluir ao menos uma porção do colo do aneurisma.
[0022] A etapa de implantação do implante trançado no aneurisma pode incluir a etapa de formação de um saco oclusivo, e a etapa de expansão do componente de expansão pode incluir a etapa de extensão do saco oclusivo através do colo do aneurisma.
[0023] O sistema de aplicação de implante trançado fornecido pode incluir adicionalmente um membro alongado interno, e o método pode incluir adicionalmente a etapa de fixar o implante trançado ao membro alongado interno. A etapa de implantação do implante trança
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7/19 do pode incluir adicionalmente as etapas de empurrar o membro alongado interno distalmente, empurrando, assim, uma porção do implante trançado para dentro do aneurisma e separar o implante trançado do membro alongado interno.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0024] Os aspectos acima e aspectos adicionais desta invenção são discutidos com mais detalhes com referência à seguinte descrição em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais números semelhantes indicam elementos estruturais e recursos semelhantes em várias figuras. Os desenhos não estão necessariamente em escala, com ênfase sendo, em vez disso, dada à ilustração dos princípios da invenção. As figuras representam uma ou mais implementações dos dispositivos da invenção somente a título de exemplo, não a título de limitação.
[0025] A Figura 1 é um desenho em seção transversal de um dispositivo ou sistema de implantação de acordo com a presente invenção;
[0026] a Figura 2A é um desenho que mostra um implante trançado em uma configuração de aplicação de acordo com a presente invenção;
[0027] a Figura 2B é um desenho que mostra um anel de expansão em uma configuração retraída de acordo com a presente invenção;
[0028] a Figura 2C é um desenho que mostra a extremidade distai de um tubo de aplicação de acordo com a presente invenção;
[0029] a Figura 3 é um desenho que mostra uma extremidade distai de um sistema de implantação de acordo com a presente invenção; [0030] a Figura 4 é um desenho em seção transversal que mostra um sistema de implantação dentro de um microcateter de acordo com a presente invenção;
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8/19 [0031] as Figuras 5A a 5G são desenhos que ilustram o método de uso de um sistema de implantação de acordo com a presente invenção;
[0032] a Figura 6 é um desenho que mostra um implante trançado em uma configuração implantada com um anel de expansão em uma configuração implantada de acordo com a presente invenção;
[0033] a Figura 7A é um desenho em recorte de um aneurisma com um implante trançado parcialmente implantado.
[0034] a Figura 7B é um desenho em recorte de um aneurisma com um implante trançado completamente implantado;
[0035] as Figuras 8A a 8C são desenhos que mostram um implante trançado em uma configuração implantada e um anel de expansão em uma configuração implantada de acordo com a presente invenção; [0036] as Figuras 9A a 9B são desenhos que mostram um implante trançado em uma configuração implantada e um anel de expansão em uma configuração implantada de acordo com a presente invenção; [0037] as Figuras 10A e 10B são desenhos que mostram anéis de expansão em uma configuração retraída de acordo com a presente invenção; e [0038] as Figuras 11 e 12 são diagramas diagrama de fluxo que descrevem as etapas do método de acordo com a presente invenção. DESCRIÇÃO DETALHADA [0039] As abordagens anteriores que utilizam molas de embolização podem ser aperfeiçoadas mediante o tratamento da entrada de aneurisma e/ou do empacotamento do aneurisma com um implante trançado embólico. Por exemplo, consulte o pedido de Patente US n° 15/903.860, incorporado ao presente documento, em sua totalidade, a título de referência. O tratamento de aneurismas com o implante trançado pode ter vantagens potenciais em relação aos tratamentos que utilizam molas de embolização como a capacidade de alcançar uma
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9/19 densidade de empacotamento mais alta, capacidade de retrair e reposicionar o implante durante o procedimento de implantação, capacidade de executar a implantação sem dispositivos auxiliares como stents ou balões, risco reduzido de recanalização ou compactação, e cobertura aperfeiçoada através do colo do aneurisma, por exemplo.
[0040] Em sistemas de aplicação de implante trançado, pode ser vantajoso manter uma fixação entre um implante e um dispositivo de aplicação até o implante estar no lugar no local de tratamento, então, soltar o implante de modo que porções do dispositivo e do sistema de aplicação possam ser extraídas. Quando implantado em um aneurisma, por exemplo, o sistema de aplicação pode também servir para ocluir ao menos parcialmente o colo do aneurisma. A presente revelação descreve vários exemplos de sistemas, dispositivos e métodos que podem ser utilizados para pelo menos tais propósitos.
[0041] O sistema de posicionamento e implantação de um dispositivo intrassacular (por exemplo, implante trançado) em um aneurisma pode incluir um empurrador trançado oco externo, um empurrador trançado oco interno, um implante trançado e um microcateter. O empurrador externo (tubo de aplicação) pode ser montado coaxialmente sobre o empurrador interno (membro alongado interno). Uma primeira extremidade (proximal) do implante trançado (componente trançado intrassacular) pode ser montada em uma extremidade distal do empurrador externo, ao mesmo tempo que uma segunda extremidade do implante trançado (distai) pode ser fixada em uma extremidade distal do empurrador interno. A primeira extremidade do implante trançado pode ter um anel autoexpansível montado na trança. O anel autoexpansível pode ser feito de nitinol ou outro material autoexpansível similar. O anel autoexpansível pode ser crimpado no lugar no interior de um entalhe situado em uma extremidade distal do empurrador externo para fixar o implante trançado no empurrador externo, e a primeira extremi
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10/19 dade proximal do implante trançado pode se encaixar no interior de um entalhe na extremidade distal do empurrador interno. O empurrador interno pode incluir um mecanismo de liberação de design conhecido. Por exemplo, veja na Patente US n° 7.377.932 e na Patente US n° 8.062.325, cada uma aqui incorporada, em sua totalidade, a título de referência.
[0042] A Figura 1 representa uma vista em seção transversal de um dispositivo de implantação 100 que tem um implante trançado 300, um tubo de aplicação 500 e um membro alongado interno 400. O implante trançado 300 pode ter um segmento de dobra externo 302 próximo a uma extremidade distai 314 do implante trançado 300. O segmento de dobra externa 302 pode ser fixado a um anel de expansão 200, e o anel de expansão 200 pode ser posicionado no interior de um entalhe 510 sobre uma superfície externa 508 do tubo de aplicação 500 próxima à extremidade distai 514 do tubo de aplicação 500. O implante trançado pode ter uma dobra 303 posicionada distalmente à extremidade distai 514 do tubo de aplicação 500 de modo que o segmento de dobra externa 302 se estenda proximalmente a partir da dobra 303 ao longo do tubo de aplicação 500 e um segmento de dobra interna 304 se estenda proximalmente a partir da dobra 303 no interior do tubo de aplicação 500. O segmento de dobra interna 304 pode se estender para uma extremidade proximal 312 do implante trançado 300, e uma extremidade distai 414 do membro alongado interno 400 pode ser fixada de modo removível à extremidade proximal 312 do implante trançado 300. Cada um dentre o tubo de aplicação 500 e o membro alongado interno 400 pode ter extremidades proximais 512, 412 que podem ser acessíveis por um usuário para manipulação do dispositivo 100 durante o tratamento.
[0043] As Figuras 2A a 2C mostram um implante trançado 300, um anel de expansão 200 e um tubo de aplicação 500 que podem ser
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11/19 montados para formar ao menos parte de um dispositivo de implantação, como o dispositivo 100 mostrado na Figura 1. A Figura 2A mostra o implante trançado 300 em uma configuração de aplicação tendo um segmento de dobra externa 302 separado de um segmento de dobra interna 304 através de uma dobra 303. A dobra interna 304 pode ser dimensionada para se ajustar ao interior de um lúmen 504 do tubo de aplicação 504 como o tubo de aplicação 500 mostrado na Figura 2C. A dobra interna 304 pode se estender até uma primeira extremidade 312 que pode ser fixada a um membro alongado interno (não mostrado). O segmento de dobra externa 302 pode ser posicionado em uma segunda extremidade 314 do implante trançado e pode ser dimensionado para se encaixar em um anel de expansão 200, como o anel de expansão 200 mostrado na Figura 2B. O segmento de dobra externa 302 pode também ser dimensionado para se encaixar sobre uma extremidade distai 514 de um tubo de aplicação 500 como o tubo de aplicação mostrado na Figura 2C.
[0044] A Figura 2B mostra o anel de expansão 200 em uma configuração retraída. Na configuração retraída, o anel de expansão 200 pode ser dimensionado para se encaixar no interior de um entalhe 510 sobre uma superfície externa 508 de um tubo de aplicação 500 como o tubo de aplicação 500 representado na Figura 2C. O anel de expansão 200 pode incluir porções de extensão 210 que são fixadas por segmentos de fixação 220 para formar um anel que tem uma abertura 240 dimensionada para se encaixar no interior do entalhe 510 do tubo de aplicação. Cada porção de extensão 210 pode ter um formato oval ou de pétala conforme mostrado na Figura 2B, e o formato pode ser caracterizado por uma primeira largura 216 em uma base da porção de extensão 210 e uma segunda largura 218 próxima a um meio da porção de extensão que é mais larga que a primeira largura 216.
[0045] A Figura 2C mostra uma porção de um tubo de aplicação
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500 próximo à extremidade distai 514 do tubo de aplicação 500. Conforme discutido em referência às Figuras 2A e 2B, o tubo de aplicação 500 pode ter um entalhe 510 próximo a sua extremidade distai 514 sobre sua superfície externa 508, e o tubo de aplicação 500 pode ter um lúmen 504 através do mesmo.
[0046] A Figura 3 mostra um implante trançado 300, o anel de expansão 200 e o tubo de aplicação 500 como aqueles mostrados nas Figuras 2A a 2C montados juntos para formar um dispositivo de implantação. Conforme mostrado, um segmento de dobra externa 302 do implante trançado 300 pode ser dobrado e preso sobre um anel de expansão 200, e o anel de expansão 200 pode ser dimensionado de modo a se encaixar no interior de um entalhe 510 sobre uma superfície externa 508 do tubo de aplicação 500. Um segmento de dobra interna 304 do implante trançado 300 pode se estender para dentro de um lúmen 504 do tubo de aplicação. Configurado dessa forma, o dispositivo mostrado pode ser inserido em um microcateter para aplicação a um local de tratamento.
[0047] A Figura 4 representa uma vista em seção transversal de um sistema de implantação incluindo um dispositivo 100 posicionado no interior de um microcateter 600 para aplicação a um local de tratamento. O microcateter pode ser qualquer cateter adequado para inserção em um paciente e deslocamento até um local de tratamento. Uma vez no lugar, o dispositivo de implantação 100 pode ser alimentado através do cateter 600 ao local de tratamento. O cateter 600 pode ter uma extremidade distai 614 que pode ser posicionada em um local de tratamento e uma extremidade proximal 612 que pode ser acessível a um usuário durante um procedimento de tratamento.
[0048] As Figuras 5A a 5G são desenhos em seção transversal que ilustram um método de uso de um sistema de implantação para o tratamento de um aneurisma. A Figura 5A representa um sistema de
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13/19 implantação configurado para iniciar a implantação do implante trançado. Conforme mostrado, o dispositivo pode ser aproximadamente alinhado com uma extremidade distai 614 do microcateter 600. O implante trançado 300 pode ser fixado a um anel de expansão 200 no interior de um entalhe do tubo de aplicação 510 e pode se estender para o interior do tubo de aplicação 500 para se fixar a um membro alongado interno 400 em uma liberação de trança 400.
[0049] A Figura 5B mostra um implante trançado parcialmente implantado 300. Conforme mostrado, o membro alongado interno 400 pode ser empurrado distalmente, empurrando o implante trançado 300 para fora do tubo de aplicação 500 e do microcateter 600. À medida que o implante trançado 300 sai do tubo de aplicação 500, o implante 300 pode se inverter e começar a formar um saco oclusivo 308.
[0050] Conforme mostrado na Figura 5C, o membro alongado interno 400 pode continuar a ser empurrado distalmente, empurrando mais o implante trançado 300 para fora do tubo de aplicação 500. À medida que o implante trançado 300 sai ainda mais do tubo de aplicação 500, o implante 300 pode continuar a se inverter e o saco oclusivo 308 pode se expandir.
[0051] Conforme mostrado na Figura 5D, o membro alongado interno 400 pode ser empurrado até que o implante trançado 300 saia completamente do tubo de aplicação. Conforme mostrado, o saco oclusivo 308 pode ser completamente expandido, e a porção do implante trançado 300 que não se inverte para formar o saco oclusivo 308 pode ser empurrada para dentro do saco oclusivo 308 formando uma trança de enchimento de embolização 310. Conforme mostrado, a trança de enchimento de embolização 310 pode permanecer fixada ao membro alongado interno 400 por um mecanismo de liberação de trança 404. Enquanto a trança de enchimento de embolização 310 é presa ao membro alongado interno 400, o implante trançado 300 pode
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14/19 ser parcial ou completamente retraído puxando-se o membro alongado interno 400 proximalmente. Uma vez retraído, o sistema de implantação pode ser reposicionado e o membro alongado interno 400 pode ser empurrado distalmente para reimplantar o implante trançado 300.
[0052] Conforme mostrado na Figura 5E, o implante trançado 300 pode ser liberado do membro alongado interno 400 mediante a liberação do mecanismo de liberação trançado 404.
[0053] Conforme mostrado na Figura 5F, o tubo de aplicação 500 pode ser empurrado distalmente a partir do microcateter 600, ou o microcateter 600 pode ser puxado proximalmente, e o anel de expansão 200 pode começar a se expandir de uma configuração de aplicação, conforme mostrado nas Figuras 5A a 5E, para uma configuração expandida. À medida que o anel de expansão 200 se expande, ele pode começar a desengatar do entalhe 510 no tubo de aplicação 500. O anel de expansão 200 pode ser feito de um material com memória de formato que tem um formato deformado na configuração de aplicação e que é crimpado para se encaixar no interior do entalhe 510 no tubo de aplicação e um formato predeterminado no qual o anel de expansão 200 se expande para a configuração expandida ou implantada. Quando o tubo de aplicação 500 sai do microcateter 600, o anel de expansão 200 pode entrar em contato com fluidos corporais, e a temperatura dos fluidos corporais pode fazer com que o anel de expansão 200 se expanda até o formato predeterminado.
[0054] Conforme mostrado na Figura 5G, o anel de expansão 200 pode continuar a se expandir e desengatar do entalhe 510 no tubo de aplicação 500. Uma vez que o anel de expansão 200 é completamente expandido na configuração implantada, o tubo de aplicação pode ser extraído.
[0055] A Figura 6 mostra um implante trançado em uma configuração implantada com um anel de expansão em uma configuração im
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15/19 plantada. O tubo de aplicação 500 e o microcateter 600 podem ser extraídos a partir da patente.
[0056] A Figura 7A mostra um recorte de um aneurisma 10 com um implante trançado 300 parcialmente implantado. Um cateter de aplicação 600 pode ser aplicado através de um vaso sanguíneo 20 até um colo 16 do aneurisma, e o implante trançado 300 pode ser empurrado através do colo 16 para dentro do aneurisma 10 a fim de formar um saco oclusivo 308 que se estende até as paredes do aneurisma 10. O implante trançado parcialmente implantado 300 pode ser retraído e reposicionado.
[0057] A Figura 7B mostra um recorte de um aneurisma 10 com um implante trançado 300 completamente implantado. Um saco oclusivo 308 estende as paredes 14 do aneurisma 10, e uma trança de embolização 310 pode preencher o saco oclusivo 308. Juntos, o saco oclusivo 308 e a trança de embolização 310 podem preencher o saco do aneurisma 12. O anel de expansão 200 pode estar próximo ao colo do aneurisma 16 e pode ter porções de extensão 210 que se estendem para se justapor ao saco oclusivo 308. O anel de expansão 200 pode ter segmentos de fixação 220 que conectam as porções de extensão 210, e os segmentos de fixação 220 podem formar um anel ou outro formato que define uma abertura 240 do anel de expansão 200 e do saco oclusivo 308.
[0058] As Figuras 8A a 8C mostram um implante trançado 300 em uma configuração implantada e um anel de expansão 200 em uma configuração implantada. Conforme mostrado nas Figuras 8A a 8C, o anel de expansão 200 pode ter porções de extensão em forma de folha ou de pétala 210 conectadas por segmentos de fixação 220. O anel de expansão 200 pode ter uma configuração retraída conforme mostrado na Figura 2B e se expandir para uma configuração implantada, conforme mostrado nas Figuras 8A a 8C. A Figura 8A mostra uma
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16/19 vista lateral de um saco oclusivo 308 tendo uma trança de enchimento de embolização 310 e o anel de expansão 200. As Figuras 8B e 8C ilustram uma vista em seção transversal do saco oclusivo 308, conforme indicado na Figura 8A. Com referência à Figura 8B, o anel de expansão pode ser construído com múltiplas seções independentes que são conectadas junto aos conectores de segmento 232. Conforme mostrado, cada porção de extensão 210 pode ter um conector 232 posicionado para conectar duas metades de cada porção de extensão 210. O saco oclusivo 308 pode ser conectado ao anel de expansão nos segmentos de fixação 220, e as porções de extensão podem estar livres para deslizar contra o saco oclusivo 308 à medida que o anel de expansão 200 se abre para a configuração implantada. Conforme ilustrado na Figura 8C, os segmentos de fixação 220 podem definir uma primeira circunferência 324 do saco oclusivo 308 próximo a uma abertura no saco oclusivo 308, e as porções de extensão 210 podem abrir o saco oclusivo para uma segunda circunferência 326 maior.
[0059] As Figuras 9A e 9B mostram um implante trançado 300 em uma configuração implantada e um anel de expansão 300 em uma configuração implantada. A Figura 9A é uma vista lateral, e a Figura 9B é uma vista em seção transversal, conforme indicado na Figura 9A. Conforme mostrado nas Figuras 9A e 9B, o anel de expansão 200 pode ter quatro segmentos 230 conectados por conectores 232 para formar quatro cantos.
[0060] As Figuras 10A e 10B mostram um anel de expansão 200 em uma configuração retraída. O anel de expansão 200 pode ser formatado conforme mostrado nas Figuras 10A e 10B na configuração retraída e se expandir para uma configuração implantada. A Figura 10A mostra o anel de expansão 200 no interior de um entalhe 510 de um tubo de aplicação, e a Figura 10B mostra o anel de expansão da Figura 10A sem o tubo de aplicação. Conforme mostrado, os segmen
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17/19 tos 230 podem ser substancialmente retos, e as curvas 234 ou conectores (não mostrados) podem unir os segmentos 230 para formar uma estrutura em zigue-zague. O anel de expansão pode incluir abas de fixação 236 para a fixação a um implante trançado 300.
[0061] Conforme será entendido e compreendido, um anel de expansão pode ter qualquer quantidade de segmentos, curvas e conectores para formar um formato de zigue-zague. Em uma configuração retraída, o formato de zigue-zague pode ter um formato tubular, que tem uma circunferência substancialmente uniforme ao longo de seu comprimento. Em uma configuração implantada ou expandida, o anel de expansão pode ter um formato tubular que tem uma circunferência substancialmente uniforme maior que circunferência retraída ou um formato afunilado que tem uma primeira circunferência perto da abertura do saco oclusivo e uma segunda circunferência em uma região no interior de um saco oclusivo que é maior que a primeira circunferência.
[0062] Os anéis de expansão aqui revelados são, de preferência, formados de um material com memória de formato como liga de níquel e titânio, ou um polímero com memória de formato, por exemplo, tendo uma posição de memória de formato em uma configuração expandida. A anéis de expansão podem ser adequadamente tratados por calor de modo que o anel de expansão se forma no formato desejado da posição de memória de formato expandida. Cada anel de expansão pode ser formado mediante o corte de um tubo ou uma lâmina formada de um material com memória de formato como liga de níquel e titânio, ou polímero com memória de formato, por um laser.
[0063] As Figuras 11 e 12 são diagramas de fluxo que descrevem as etapas do exemplo de método para uso de um dispositivo ou sistema para tratamento de um aneurisma. As etapas do método podem ser implantadas por qualquer um dos meios de exemplo descritos na presente invenção ou por qualquer meio que seria conhecido por um
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18/19 elemento versado na técnica.
[0064] Com referência ao método 700 descrito na Figura 11, na etapa 710, um sistema de aplicação de implante trançado tendo um implante trançado, um tubo de aplicação e um componente de expansão podem ser fornecidos. Na etapa 720, o implante trançado pode ser fixado ao componente de expansão. Na etapa 730, o componente de expansão pode ser engatado ao entalhe no tubo de aplicação. Na etapa 740, o implante trançado pode ser implantado no aneurisma. Na etapa 750, o componente de expansão pode ser expandido para desengatar o componente de expansão do entalhe. Na etapa 760, o componente de expansão pode ser liberado do tubo de aplicação, liberando, assim, o implante trançado do tubo de aplicação.
[0065] Com referência ao método 800 descrito na Figura 12, na etapa 810, um sistema de aplicação de implante trançado tendo um implante trançado, um tubo de aplicação, um membro alongado interno e um componente de expansão podem ser fornecidos. Na etapa 820, o implante trançado pode ser fixado ao componente de expansão. Na etapa 825, o implante trançado pode ser fixado ao membro alongado interno. Na etapa 830, o componente de expansão pode engatar um entalhe no tubo de aplicação. Na etapa 840, o implante trançado pode ser implantado no aneurisma empurrando o membro alongado interno distalmente, empurrando, assim, uma porção do implante trançado no aneurisma e formando um saco oclusivo em seu interior, removendo, então, o implante trançado do membro alongado interno. Na etapa 850, o componente de expansão pode ser expandido para desengatar o componente de expansão do entalhe. Na etapa 860, o componente de expansão pode liberar o tubo de aplicação, liberando, assim, o implante trançado do tubo de aplicação. Na etapa 870, o componente de expansão pode se expandir para ocluir ao menos uma porção do colo do aneurisma e estender o saco oclusivo através do
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19/19 pescoço do aneurisma.
[0066] As descrições contidas no presente documento são exemplos de modalidades da invenção e não são destinadas a limitar o escopo da invenção. Conforme descrito no presente documento, a invenção contempla muitas variações e modificações de um sistema, dispositivo ou método que pode ser usado para tratar um aneurisma com um implante trançado. As variações podem incluir, porém sem limitação, geometrias alternativas de elementos e componentes aqui descritos, utilizando-se qualquer um dentre inúmeros materiais para cada componente ou elemento (por exemplo, materiais radiopacos, metais com formato de memória, etc.), utilizando componentes adicionais que incluem componentes para posicionar o implante trançado em um local de tratamento, extrair o implante trançado ou ejetar uma porção do implante trançado do interior do tubo de distribuição, utilizando componentes adicionais para realizar as funções aqui descritas ou utilizando componentes adicionais para realizar as funções não descritas no presente documento, por exemplo. As modificações relativas a essa invenção são evidentes aos versados na técnica, e se destinam a estar dentro do escopo das reivindicações a seguir.

Claims (19)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sistema para liberação de um implante, caracterizado pelo fato de que compreende:
    um implante trançado que compreende uma primeira extremidade e uma segunda extremidade;
    um tubo de aplicação que compreende uma extremidade distai e uma superfície externa que compreende um entalhe nela próximo à extremidade distai;
    um membro alongado interno que compreende uma extremidade distai fixada de modo removível à primeira extremidade do implante trançado; e um anel de expansão conectado mecanicamente ao implante trançado perto da segunda extremidade do implante trançado e móvel de uma configuração retraída para uma configuração implantada, sendo que a configuração retraída engata o entalhe, e a configuração implantada desengata o entalhe, liberando, assim, o tubo de aplicação.
  2. 2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante trançado compreende:
    uma dobra posicionada distalmente à extremidade distal do tubo de aplicação;
    um segmento de dobra externa que se estende proximalmente da dobra e compreende a segunda extremidade do implante trançado, e um segmento de dobra interna abrangida pelo segmento de dobra externa, que se estende proximalmente a partir da dobra, e que compreende a primeira extremidade do implante trançado.
  3. 3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o anel de expansão é mecanicamente conectado a uma porção do segmento de dobra externa, o segmento de dobra ex
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    2/5 terna cobre ao menos uma porção do entalhe e ao menos uma porção do anel de expansão.
  4. 4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a configuração implantada do anel de expansão compreende:
    um segmento de fixação ligado ao implante trançado e abrindo uma primeira região do saco oclusivo para uma primeira circunferência; e uma porção de extensão fixada ao segmento de fixação e abrindo uma segunda região do saco oclusivo para uma segunda circunferência maior que a primeira circunferência.
  5. 5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o anel de expansão compreende uma pluralidade de elementos em forma de folha que se estendem radialmente conforme o anel de expansão se move da configuração retraída para a configuração implantada.
  6. 6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o anel de expansão na configuração retraída compreende uma pluralidade de segmentos unidos para formar uma estrutura substancialmente tubular em zigue-zague.
  7. 7. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o tubo de aplicação compreende adicionalmente um lúmen através do mesmo e o segmento de dobra interna do implante trançado estar posicionado no interior do lúmen.
  8. 8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que empurra o membro alongado interno distalmente empurrar o implante trançado distalmente para implantar ao menos uma porção do implante trançado.
  9. 9. Dispositivo para tratar um aneurisma, caracterizado pelo fato de que compreende:
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    3/5 um membro de aplicação tubular que compreende uma extremidade distai, uma parte interna, uma parte externa e um entalhe posicionado na parte externa próximo à extremidade distai;
    um membro alongado interno posicionado no interior do membro de aplicação tubular que compreende uma extremidade distai e uma extremidade proximal;
    um implante tubular trançado móvel de uma configuração de aplicação para uma configuração implantada, sendo que a configuração de aplicação compreende:
    uma primeira extremidade que se estende proximalmente para o interior do membro de aplicação tubular e fixada de modo removível à extremidade distal do membro alongado interno, e uma segunda extremidade que se estende distalmente a partir da extremidade distal do membro de aplicação tubular e se dobrando proximalmente ao longo de ao menos uma porção do entalhe; e um componente de expansão posicionado no interior do entalhe e fixado ao implante tubular trançado próximo à segunda extremidade, o componente de expansão móvel de uma configuração retraída para uma configuração implantada, sendo que a configuração retraída engata o entalhe e a configuração implantada desengata o entalhe.
  10. 10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o entalhe compreende uma reentrância circunferencial na parte externa do membro de aplicação tubular.
  11. 11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o componente de expansão é posicionado na reentrância circunferencial quando na configuração retraída.
  12. 12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a configuração do implante trançado tubular
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    4/5 compreende um saco oclusivo, e sendo que o componente de expansão está posicionado no interior do saco oclusivo.
  13. 13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o componente de expansão compreende uma pluralidade de membros de extensão se justapondo ao saco oclusivo na configuração implantada.
  14. 14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a configuração retraída do componente de expansão compreende uma abertura através da qual o implante tubular trançado atravessa mediante o movimento a partir da configuração de aplicação para a configuração implantada.
  15. 15. Método para tratar um aneurisma, caracterizado pelo fato de que compreende:
    fornecer um sistema de aplicação de implante trançado, em que o sistema de aplicação de implante compreende um implante trançado, um tubo de aplicação compreendendo um entalhe e um componente de expansão;
    fixar o implante trançado ao componente de expansão; engatar o componente de expansão ao entalhe;
    implantar o implante trançado no aneurisma;
    expandir o componente de expansão para desengatar o componente de expansão do entalhe; e liberar o componente de expansão do tubo de aplicação, o que libera o implante trançado do tubo de aplicação.
  16. 16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expandir o componente de expansão para ocluir ao menos uma porção do colo do aneurisma.
  17. 17. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a etapa de implantar o implante trançado no aneu-
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    5/5 risma compreende a etapa de formar um saco oclusivo, e em que a etapa de expandir o componente de expansão compreende a etapa de estender o saco oclusivo através do colo do aneurisma.
  18. 18. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o sistema de aplicação de implante trançado compreende adicionalmente um membro alongado interno, o método compreendendo adicionalmente a etapa de fixar o implante trançado ao membro alongado interno.
  19. 19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a etapa de implantar o implante trançado no aneurisma compreende adicionalmente as etapas de:
    empurrar distalmente o membro alongado interno, empurrando, assim, uma porção do implante trançado para dentro do aneurisma; e remover o implante trançado do membro interno alongado.
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