JP5171804B2

JP5171804B2 - 動脈瘤コイル送達システム

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Publication number: JP5171804B2
Application number: JP2009500001A
Authority: JP
Inventors: ロナルドジェイソーラー; ヨアフシェイキッド; グレンリーバー
Original assignee: サーモピューティックスインコーポレイテッド
Priority date: 2006-03-14
Filing date: 2007-03-14
Publication date: 2013-03-27
Anticipated expiration: 2027-03-14
Also published as: WO2007105217A2; HK1137950A1; US20120283764A1; US8361106B2; EP2004270A4; CN101557854A; CN101557854B; EP2004270A2; US20070219578A1; JP2009533077A; WO2007105217A3; EP2004270B1; CN102813541A; US8221447B2

Description

本発明は頭蓋内動脈瘤を治療するための装置および方法に関する。

様々なタイプの頭蓋内動脈瘤（例えば、ワイドネック型動脈瘤および椎骨脳底動脈瘤）を治療することは特に難しい。このような動脈瘤について血管内治療をおこなうための現在の方法は、その動脈瘤にコイルを導入してその動脈瘤を詰めるまたは閉塞することを含む。しかしながら、特にワイドネック型動脈瘤の場合には、コイルのループが動脈瘤内に収容されない場合があり、脈管の中へ突き出る場合がある。コイルの離脱を防止するための方法として、マイクロカテーテルとバルーンカテーテルとを同時に導入する２カテーテルテクニックが公知である。例えば、１つのテクニックでは、マイクロカテーテルを動脈瘤内に配置し、コイル送達の間、動脈瘤口に隣接して親血管の中でバルーンを膨らます。コイル送達の間、コイルの構成が設定されるまでバルーンは膨らんだままであり、そのあとでバルーンを萎ませカテーテルを取り除く。別のテクニックでは、２つのマイクロカテーテルを動脈瘤に配置し、複数のコイルを導入する。

２つの装置を使用するのは面倒であり、ワイヤが絡み合い、押し易さおよびトルクのかけ易さに制約を受け、作業時間が長くなり、複雑になるということが起こり得る。

代替的な方法としては、例えば、ＢｏｓｔｏｎＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃＣｏｒｐ．（米国、マサチューセッツ州）が製造するＮｅｕｒｏｆｏｒｍ（商標）ステントのような自己拡張型ステントを使用することが挙げられる。このようなステントは動脈瘤の部位に提示されて配置され、コイルの離脱を防止するのを支援することができる。自己拡張型ステントは、その目立たなさおよび操縦性に起因して一般的に使用される。これらの特徴は頭蓋内動脈瘤に関連する小血管にとっては不可欠である。しかしながら、これらのステントは、配置の問題を生じやすく、かつ配置するあいだ適所に固定することは困難である。さらに、ステントを使用することは一般に必ずしも最適とは考えられてはいない。なぜなら、いったんステントが配置されるとステントを取り除くことはできず、そしてステント自身が、血管のステントを配置した領域における乱流、血栓症、またはさらには狭窄といった付加的な問題を提示する可能性があるからである。さらに、ステントが存在すると、必ず患者に抗凝血薬が処方されることになるが、ある患者にとってはこの抗凝血薬は禁忌である場合がある。

従って、上述の制限がない、手順のあいだコイルの離脱を防止するために使用することができる装置を手にすることができれば有利である。

本発明の一態様によれば、コイルを動脈瘤に提供するための装置が提供される。前記装置は、アクセス管腔、および前記装置の長手方向軸に対してある角度で予成形されておりかつ前記長手方向軸と強制的に整列させられていてもよい遠位端を有するアクセス要素と、前記コイルの送達の間、前記動脈瘤の口を閉塞するための閉塞要素であって、前記アクセス要素に少なくとも部分的に取り付けられている閉塞要素と、を備える。

本発明の別の態様によれば、動脈瘤を治療するための方法が提供される。この方法は、アクセス要素および閉塞要素を有する装置を準備するステップであって、前記アクセス要素が前記装置の長手方向軸に対してある角度にある予成形された構成を備える遠位端を有するステップと、前記予成形された遠位端を真っ直ぐにするように、前記アクセス要素および前記閉塞要素の遠位端に配置される遠位連結要素を通してガイドワイヤを提供するステップと、前記動脈瘤に隣接して血管の中へ前記装置を導入するステップと、前記ガイドワイヤを前記遠位連結要素から解放して前記アクセス要素にその予成形された構成をとらせるステップと、前記閉塞要素を使用して前記動脈瘤の口を閉塞するステップと、前記アクセス要素を通してかつ前記動脈瘤の中へコイルを送達するステップとを含む。

別段の定義がないかぎり、本明細書において使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する分野の当業者が共通に理解するのと同一の意味を有する。本明細書において説明する方法および材料と類似または等価な方法および材料が本発明の実施または試験において使用することができるが、以下では適切な方法および材料を説明する。対立が生じる場合では、定義を含めて特許明細書が優先する。加えて、材料、方法および実施例は例示的なものに過ぎず、限定しようとするものではない。

本発明の上述の利点およびさらなる利点は、添付の図面と合わせて以下の説明を参照することにより、よりよく理解することができるであろう。

説明図を簡単かつ分かりやすくするために、図面に示される要素は、必ずしも正確にまたは原寸に比例して描かれてはいないことはわかるであろう。例えば、要素のいくつかの寸法は、分かりやすさのために他の要素に対して誇張されている場合があり、いくつかの物理的要素が１つの機能ブロックまたは要素の中に含まれることがある。さらに、適切と考えられる場合には、対応する要素または類似の要素を示すために、参照番号がいくつかの図面において繰返される場合がある。さらに、図面に描かれたブロックのいくつかが１つの機能へと組み合わせられている場合がある。

本発明の完全な理解を提供するために、以下の詳細な説明において、多くの具体的な詳細な記述を示す。本明細書を読んだ当業者は、本発明はこれらの具体的な詳細な記述がなくとも実施できるということを理解するであろう。他の事例では、本発明を曖昧にしないように、周知の方法、手順、構成要素および構造は、詳細には説明していない場合がある。

ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照する。図１Ａおよび図１Ｂは、それぞれ配置された状態および配置前の状態で示す、本発明の実施形態にかかる装置１００の模式的説明図である。装置１００は近位端１０２および遠位部分１０４を有するシャフト１０３を備える。シャフト１０３は、動脈瘤の領域にアクセスするためのアクセス要素１０６、および動脈瘤の口に閉塞手段を提供するための閉塞要素１１０からなる。シャフト１０３の遠位部分１０４は、アクセス要素遠位部分１０７および閉塞要素遠位部分１４０を備える。この閉塞要素遠位部分１４０は、バルーン近位端１４２およびバルーン遠位端１４４を有するバルーン１１６を備える。図１Ａおよび図１Ｂに示す実施形態では、アクセス要素１０６はシャフト１０３の近位端１０２からシャフト１０３の遠位部分１０４へ延びる細長要素であり、アクセス要素１０６を通るアクセス管腔１０８を備える。シャフト１０３の近位端１０２は、アクセス管腔１０８を通して物質または物体を導入するためのアクセスハブ１１７を備える。アクセス要素１０６の遠位部分１０７は、バルーン近位端１４２を過ぎて遠位方向に延び、そしてそれは軟質弾性材料またはポリマー材料（例えば、ウレタン、シリコーンゴム、ラテックス、ナイロン、これらの任意のコポリマー）、または任意の他の適切な材料からなる。あるいは、アクセス要素１０６の遠位部分１０７は、予成形を提供するばね要素を備える。放射線不透過性のアクセスマーカー１２５がアクセス要素１０６の遠位部分１０７上に配置されている。閉塞要素１１０もまた、アクセス要素１０６の側に配置され、かつシャフト１０３の近位端１０２からシャフト１０３の遠位部分１０４へ延びる細長要素である。閉塞要素１１０は、その遠位端にバルーン１１６を有する。バルーン１１６は、図１Ａでは膨らんだ状態で示されており、図１Ｂでは萎んだ状態で示されている。膨張管腔１１２は、シャフト１０３の近位端１０２にある膨張ポート１１５とバルーン１１６との間の流体連通を提供する。付加的な放射線不透過性マーカー１２４は、閉塞要素１１０および／またはシャフト１０３に沿って配置されている。

遠位連結要素１１４は、装置１００の遠位端に配置されており、バルーン１１６に取り付けられてもよい。あるいは、膨らんだ状態または萎んだ状態でそれぞれ図１Ｆおよび図１Ｇに示すように、遠位連結要素１１４が、バルーン１１６から遠位方向にある遠位先端１１９に取り付けられていてもよい。この実施形態では、放射線不透過性マーカー１２４が遠位連結要素１１４上に配置されていてもよい。図１Ａに示すように、アクセス要素１０６の遠位部分１０７は、装置１００の長手方向軸１４６に対してある角度で予成形されている。長手方向軸１４６はシャフト１０３の遠位部分１０４と近位端１０２とをつなぐ想像上の線によって画定される。角度は０〜９０°の範囲であってよく、多くの場合、２０〜７０°の範囲にある。

図１Ｂに示すように、予成形されたアクセス要素１０６は、それを通してガイドワイヤ１１８を配し、さらに遠位連結要素１１４を通してガイドワイヤ１１８を配置することにより、装置１００の長手方向軸１４６と強制的に整列させることができる。この比較的真直ぐな構成によって、血管を通って導入および前進するのに適した小さなプロフィールになる。一実施形態では、アクセス要素１０６は治療コイルを提供するためのマイクロカテーテルとして機能する。別の実施形態では、アクセス要素１０６はその中に配置される別個のマイクロカテーテルのための導管として機能する。

ここで、アクセス管腔１０８および膨張管腔１１２を示す断面Ａ−Ａの断面図である、図１Ｃを参照する。膨張流体の導入のための十分な領域があるかぎり、膨張管腔１１２は、アクセス管腔１０８よりも小さくてよく、種々の形状および構成をとってもよい。シャフト１０３の断面形状は、図１Ｃに示すようなほぼ円形でもよく、図１Ｄに示すような楕円形でもよく、図１Ｅに示すような８の字構成をとってもよく、任意の他の適切な形状または構成であってもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ１２２は装置１００を通して配置されており、剛性を賦与し、押し易さおよび進行性（ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙ）を高める。さらに、シャフト１０３の近位端１０２は、編むことによりまたは当該分野で公知の他の方法により、剛性が賦与されてもよい。剛性は、全体としての押し易さおよびトルクの加え易さを改善する。

ここで図２Ａおよび図２Ｂを参照する。図２Ａおよび図２Ｂは、それぞれ、配置された状態および配置前の状態で示す本発明の別の実施形態にかかる装置２００の模式的説明図である。装置２００は、近位端２０２および遠位端２０４を有するシャフト２０３を備える。装置２００は、動脈瘤の領域にアクセスするためのアクセス要素２０６、および動脈瘤口に閉塞手段を提供するための閉塞要素２１０を備える。シャフト２０３の遠位端２０４は、アクセス要素遠位部分２０７および閉塞要素遠位部分２４０を備える。この閉塞要素遠位部分２４０は、バルーン近位端２４２およびバルーン遠位端２４４を有するバルーン２１６を備える。図２Ａおよび図２Ｂに示す実施形態では、アクセス要素２０６はシャフト２０３の近位端２０２からシャフト２０３の遠位端２０４へ延びる細長要素であり、アクセス要素２０６を通るアクセス管腔２０８を備える。シャフト２０３の近位端２０２は、アクセス管腔２０８を通して物質または物体を導入するためのアクセスハブ２１７を備える。アクセス要素２０６の遠位部分２０７は、バルーン近位端２４２を過ぎて遠位方向に延び、そしてそれは弾性材料またはポリマー材料（例えば、ウレタン、シリコーンゴム、ラテックス、ナイロン、これらの任意のコポリマー）、または任意の他の適切な材料からなる。あるいは、アクセス要素２０６の遠位部分２０７は、予成形を提供するばね要素を備える。放射線不透過性のアクセスマーカー２２５がアクセス要素２０６の遠位部分２０７上に配置されている。閉塞要素２１０もまた、アクセス要素２０６と同軸に配置され、かつシャフト２０３の近位端２０２からシャフト２０３の遠位端２０４へ延びる細長要素である。閉塞要素２１０は、その遠位端にバルーンを有する。バルーン２１６は、図２Ａでは膨らんだ状態で示されており、図２Ｂでは萎んだ状態で示されている。膨張管腔２１２は、シャフト２０３の近位端２０２にある膨張ポート２１５とバルーン２１６との間の流体連通を提供する。アクセス要素２０６の遠位部分２０７は、バルーン２１６の一部を通って突き出る。付加的な放射線不透過性マーカー２２４は、閉塞要素２１０および／またはシャフト２０３に沿って配置されている。

遠位連結要素２１４は、装置２００の遠位端に配置されており、バルーン２１６に取り付けられてもよい。あるいは、遠位連結要素２１４が、バルーン２１６から遠位方向にある遠位先端に取り付けられていてもよい。図２Ａに示すように、アクセス要素２０６の遠位部分２０７は、装置２００の長手方向軸２４６に対してある角度で予成形されている。長手方向軸２４６はシャフト２０３の遠位部分２０４と近位端２０２とをつなぐ想像上の線によって画定される。角度は０〜９０°の範囲であってよく、多くの場合、２０〜７０°の範囲にある。

図２Ｂに示すように、予成形されたアクセス要素２０６は、それを通してガイドワイヤ２１８を配し、さらに遠位連結要素２１４を通してガイドワイヤ２１８を配置することにより、装置２００の長手方向軸２４６と強制的に整列させることができる。この比較的真直ぐな構成によって、血管を通って導入および前進するのに適した小さなプロフィールになる。一実施形態では、アクセス要素２０６は治療コイルを提供するためのマイクロカテーテルとして機能する。別の実施形態では、アクセス要素２０６はその中に配置される別個のマイクロカテーテルのための導管として機能する。

ここで、アクセス管腔２０８およびアクセス管腔２０８と同軸の位置にある膨張管腔２１２を示す断面Ｂ−Ｂの断面図である、図２Ｃを参照する。シャフト２０３の断面形状は、図２Ｃに示すようなほぼ円形でもよく、楕円形でもよく、８の字構成をとってもよく、任意の他の適切な形状または構成であってもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ２２２は装置２００を通してかつアクセス要素の側に配置されており、剛性を賦与する。さらに、シャフト２０３の近位端２０２は、編むことによりまたは当該分野で公知の他の方法により、剛性が賦与されてもよい。剛性は、全体としての押し易さおよびトルクの加え易さを改善する。

ここで図３Ａおよび図３Ｂを参照する。図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ、配置された状態および配置前の状態で示す本発明の実施形態にかかる装置３００の模式的説明図である。装置３００は、近位端３０２および遠位端３０４を有するシャフト３０３を備える。装置３００は、動脈瘤の領域にアクセスするためのアクセス要素３０６、および動脈瘤口に閉塞手段を提供するための閉塞要素３１０を備える。装置３００の遠位端３０４は、アクセス要素遠位部分３０７および閉塞要素遠位部分３４０を備える。この閉塞要素遠位部分３４０は、バルーン近位端３４２およびバルーン遠位端３４４を有するバルーン３１６を備える。図３Ａおよび図３Ｂに示す実施形態では、アクセス要素３０６はバルーン近位端３４２を過ぎて遠位方向に延びる細長要素であり、アクセス要素３０６を通るアクセス管腔３０８を備える。アクセス要素３０６は、弾性材料またはポリマー材料（例えば、ウレタン、シリコーンゴム、ラテックス、ナイロン、これらの任意のコポリマー）、または任意の他の適切な材料からなる。あるいは、アクセス要素２０６の遠位部分２０７は、予成形を提供するばね要素を備える。放射線不透過性のアクセスマーカー３２５がアクセス要素３０６の遠位部分３０７上に配置されている。シャフト３０３の近位端３０２は、シャフト３０３の遠位部分３０４よりも大きくかつアクセス要素３０６よりも大きい直径を有する。閉塞要素３１０は、シャフト３０３の遠位端３０４に配置されたバルーン３１６である。アクセス管腔３０８およびバルーン３０６はともにシャフト３０３と連通しており、共有ハブ３１７を介してこれらにアクセスすることもできる。バルーン３１６は、図３Ａでは膨らんだ状態で、図３Ｂでは萎んだ状態で示してある。一実施形態では、仕切り３０９がシャフト３０３からバルーン３１６を部分的に分離し、流体の流れは許容するが、より濃い物質の移動は許容しないようになっている。この構成によって、アクセス要素３０６の内径にほぼ等しい外径を有するマイクロカテーテルをアクセス管腔３０８を通して導入し、アクセス要素を効果的に塞ぐことができる。いったんマイクロカテーテルが動脈瘤に配されると、膨張流体はシャフト３０３を通して導入されるようになり、直接バルーン３１６へと流れる。付加的な放射線不透過性マーカー３２４は、閉塞要素３１０および／またはシャフト３０３に沿って配置されている。

遠位連結要素３１４は、装置３００の遠位端に配置されており、バルーン３１６に取り付けられてもよい。あるいは、遠位連結要素３１４が、バルーン３１６から遠位方向にある遠位先端に取り付けられていてもよい。図３Ａに示すように、アクセス要素３０６は、装置３００の長手方向軸３４６に対してある角度で予成形されている。長手方向軸３４６はシャフト３０３の遠位部分３０４と近位端３０２とをつなぐ想像上の線によって画定される。角度は０〜９０°の範囲であってよく、多くの場合、２０〜７０°の範囲にある。

図３Ｂに示すように、予成形されたアクセス要素３０６は、それを通してガイドワイヤ３１８を配し、さらに遠位連結要素３１４を通してガイドワイヤ３１８を配置することにより、装置３００の長手方向軸３４６と強制的に整列させることができる。この比較的真直ぐな構成によって、血管を通って導入および前進するのに適した小さなプロフィールになる。一実施形態では、アクセス要素３０６は治療コイルを提供するためのマイクロカテーテルとして機能する。別の実施形態では、アクセス要素３０６はその中に配置される別個のマイクロカテーテルのための導管として機能する。

ここで、アクセス管腔３０８およびシャフト３０３を示す断面Ｃ−Ｃの断面図である、図３Ｃを参照する。シャフト３０３の断面形状は、図３Ｃに示すようなほぼ円形でもよく、楕円形でもよく、８の字構成をとってもよく、任意の他の適切な形状または構成であってもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ３２２は装置３００を通して配置されており、剛性を賦与する。さらに、シャフト３０３の近位端３０２は、編むことによりまたは当該分野で公知の他の方法により、剛性が賦与されてもよい。剛性は、全体としての押し易さおよびトルクの加え易さを改善する。

ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照する。図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、配置前状態および配置された状態で示す本発明の実施形態にかかる装置４００の模式的説明図である。装置４００は、近位端４０２および遠位端４０４を有するシャフト４０３を備える。装置４００は、動脈瘤の領域にアクセスするためのアクセス要素４０６、および動脈瘤の口に閉塞手段を提供するための閉塞要素４１０を備える。図４Ａおよび図４Ｂに示す実施形態では、アクセス要素４０６はアクセスポート４１１から装置４００の胴体に沿ってシャフト４０３の遠位端４０４へ延びる細長要素であり、アクセス要素４０６を通るアクセス管腔４０８を備える。放射線不透過性のアクセスマーカー４２５がアクセス要素４０６の遠位部分に配置されている。閉塞要素４１０はシャフト４０３の近位端４０２からシャフト４０３の遠位端４０４に近接する場所へ延びる細長要素である。閉塞要素４１０は、遠位部分４１７および近位部分４１８を有するバルーン４１６を備える。遠位部分４１７は、近位部分４１８とは異なるコンプライアンスを有する。このコンプライアンスの差は、遠位部分４１７および近位部分４１８に対して異なる材料を使用することによってもたらされることがある。あるいは、同一の材料であるがデュロメータまたは厚みが異なる材料を使用してもよい。２つの異なるコンプライアンスを有する物体をもたらすあらゆる他の公知の方法を使用することができる。好ましい実施形態では、遠位部分４１７は近位部分４１８よりも低いコンプライアンスを有する。他の実施形態では、遠位部分４１７は近位部分４１８よりも高いコンプライアンスを有する。バルーン４１６は、図４Ａでは萎んだ状態で、図４Ｂでは膨らんだ状態で示してある。膨張管腔４１２は、シャフト４０３の近位端４０２にある膨張ポート４１５とバルーン４１６との間の流体連通を提供する。

血管内動脈瘤治療には一般に推奨しないが、ステントの使用が有益である場合があり得る。ステントは上述のいずれの装置の遠位端に配置してもよく、バルーン１１６、２１６または３１６がステントを配置するために使用することができることは容易にわかるはずである。

いくつかの実施形態では、固定ワイヤがバルーン１１６、２１６、３１６の遠位端または装置の遠位先端に追加される。このワイヤは、装置の回転を支援することができ、トルクの加え易さを増強することができる。

ここで本発明の実施形態にかかる装置５００の模式的説明図である図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃおよび図５Ｄを参照する。配置された状態で図５Ａに、配置前の状態で図５Ｂに示す第１の実施形態では、装置５００は、近位端５０２および遠位端５０４を有するシャフト５０３を備える。装置５００は、動脈瘤の領域にアクセスするためのアクセス要素５０６、および動脈瘤に閉塞手段を提供するための閉塞要素５１０を備える。アクセス要素５０６はシャフト５０３の近位端５０２からシャフト５０３の遠位部分５０４へ延びる細長要素であり、アクセス要素５０６を通るアクセス管腔５０８を備える。アクセス要素５０６の遠位部分５０７は、軟質弾性材料またはポリマー材料（例えば、ウレタン、シリコーンゴム、ラテックス、ナイロン、これらの任意のコポリマー）、または任意の他の適切な材料からなる。あるいは、アクセス要素５０６の遠位部分５０７は、予成形を提供するばね要素を備える。

放射線不透過性のアクセスマーカー５２５がアクセス要素５０６の遠位部分５０７上に配置されている。閉塞要素５１０もまた、アクセス要素５０６の側に配置されてそれに取り付けられ、かつシャフト５０３の近位端５０２からシャフト５０３の遠位部分５０４へ延びる細長要素である。閉塞要素５１０は、それを通して閉塞物質（例えば、コイル）を導入するための閉塞管腔５１２を備える。閉塞要素５１０の遠位部分５１３は、軟質弾性材料またはポリマー材料（例えば、ウレタン、シリコーンゴム、ラテックス、ナイロン、これらの任意のコポリマー）、または任意の他の適切な材料からなる。あるいは、閉塞要素５１０の遠位部分５１３は、予成形を提供するばね要素を備える。付加的な放射線不透過性５２４が閉塞要素５１０に沿って配置されていてもよい。一実施形態では、シャフト５０３は、アクセス管腔５０８および閉塞管腔５１２を有する二重管腔シャフトである。

遠位部分５０７および５１３は、装置５００の長手方向軸に対してある角度で予成形されている。長手方向軸はシャフト５０３の遠位部分５０４と近位端５０２とをつなぐ想像上の線によって画定される。角度は０〜９０°の範囲であってよく、多くの場合、２０〜７０°の範囲にある。シャフト５０３の近位端５０２は、アクセス管腔５０８を通して物質または物体を導入するためのアクセスハブ５１７、およびアクセス管腔５１２を通して物質または物体を導入するためのアクセスハブ５１９を備える。

装置５００は、図５Ｂでは配置前の状態で示してあり、閉塞管腔５１２を通して配置されるガイドワイヤ５１８は、遠位部分５０７および５１３を装置５００の長手方向軸と強制的に整列させる。あるいは、ガイドワイヤ５１８がアクセス管腔５０８を通して配置されていてもよい。この比較的真直ぐな構成によって、血管を通って導入および前進するのに適した小さなプロフィールになる。ガイドワイヤ５１８を取り除くと、遠位端５０７および５１３はそれらの予成形された構成をとる。

図５Ｃおよび図５Ｄに示す別の実施形態では、遠位連結要素５１４が閉塞要素５１０の遠位端に配置されている。この実施形態では、付加的な放射線不透過性マーカー５２４が遠位連結要素５１４上に配置されていてもよい。この実施形態では、予成形されたアクセス要素５０６および予成形された閉塞要素５１０は、アクセス管腔５０８を通してガイドワイヤ５１８を配し、さらに遠位連結要素５１４を通してガイドワイヤ５１８を配置することにより、装置５００の長手方向軸と強制的に整列させることができる。

ここで、動脈瘤を治療するための装置１００を使用する方法のステップの模式的説明図である図６Ａ〜図６Ｄを参照する。図面は装置１００について示し説明しているが、装置２００を使用する方法は、装置１００に対するものと同じであってよい。図６Ａに示すように、装置１００が、ガイドワイヤ１１８の上を主血管１３２の中へ動脈瘤１３４の領域へと導入される。装置１００は未拡張状態にあり、アクセス要素１０６の遠位部分１０７はアクセス要素１０６を通して配置されたガイドワイヤ１１８および遠位連結要素１１４によって装置１００と整列した位置に維持されている。図６Ｂに示すように、ガイドワイヤ１１８は近位方向に後退し、ガイドワイヤ１１８は遠位連結要素１１４から解放され、アクセス要素１０６の遠位部分１０７が予成形された構成をとるようになる。アクセス要素１０６の遠位部分１０７は動脈瘤１３４内に配される。マーカー１２４および１２５は、本明細書において以下でさらに詳細に説明するように、配置のために使用される。図６Ｃに示すように、アクセス要素１０６は動脈瘤１３４内に配置され、バルーン１１６が拡張されて、動脈瘤１３４のネックまたは口を遮断する。図６Ｄに示すように、当該分野で公知の方法に従って、次いでコイル１３６がアクセス管腔１０８を通して動脈瘤１３４の中に導入される。あるいは、次いでマイクロカテーテルがアクセス管腔１０８を通して導入され、コイル１３６がこのマイクロカテーテルを通して送達される。バルーン１１６は、主血管１３２を通る通常の血液の流れを許容する状態と、コイル１３６が設置されるまで動脈瘤１３４の口を遮断したままにしておく状態との間を交互に行うように、手順の間、数回膨張と収縮を繰り返すことができる。いったんコイル１３６が設置されると、バルーン１１６は萎められ、装置１００は血管から取り除かれる。

ここで、動脈瘤を治療するための装置３００を使用する方法のステップの模式的説明図である図７Ａ〜図７Ｄを参照する。図７Ａに示すように、装置３００が、ガイドワイヤ３１８の上を主血管１３２の中へ動脈瘤１３４の領域へと導入される。装置１００は未拡張状態にあり、アクセス要素３０６はアクセス要素３０６を通して配置されたガイドワイヤ３１８および遠位連結要素３１４によって装置３００と整列した位置に維持されている。図７Ｂに示すように、ガイドワイヤ３１８は近位方向に後退し、ガイドワイヤ３１８は遠位連結要素３１４から解放され、アクセス要素３０６の遠位部分３０７が予成形された構成をとるようになる。アクセス要素３０６の遠位部分３０７は動脈瘤１３４内に配される。マーカーは、本明細書において以下でさらに詳細に説明するように、配置のために使用される。図７Ｃに示すように、アクセス要素３０６の遠位部分３０７は動脈瘤１３４内に配置される。次いで、マイクロカテーテル３２０がアクセス管腔３０８に配置される。マイクロカテーテル３２０はアクセス要素３０６を効果的に塞ぎ、これによって膨張流体がバルーン３１６に到達できるようになる。次いで、バルーン３１６が拡張されて、動脈瘤１３４のネックまたは口を遮断する。図７Ｄに示すように、次いで、当該分野で公知の方法に従って、コイル３３６がマイクロカテーテル３２０を通して動脈瘤の中１３４に導入される。バルーン３１６は、主血管１３２を通る通常の血液の流れを許容する状態と、コイル３３６が設置されるまで動脈瘤１３４の口を遮断したままにしておく状態との間を交互に行うように、手順の間、数回膨張と収縮を繰り返すことができる。いったんコイル３３６が設置されると、バルーン３１６は萎められ、装置３００は血管から取り除かれる。

ここで動脈瘤を治療するための装置５００を使用する方法のステップの模式的説明図である図８Ａ〜図８Ｄを参照する。図面は装置５００の一実施形態について示し説明しているが、装置５００の他の実施形態を使用する方法は、図８Ａ〜図８Ｄに図示される方法と同じであってよい。図８Ａに示すように、装置５００が、ガイドワイヤ５１８の上を主血管１３２の中へ動脈瘤１３４の領域へと導入される。装置５００は未拡張状態にあり、アクセス要素５０６および閉塞要素５１０はアクセス要素５０６を通して配置されたガイドワイヤ５１８および遠位連結要素５１４によって整列した位置に維持されている。図８Ｂに示すように、ガイドワイヤ５１８は近位方向に後退し、ガイドワイヤ５１８は遠位連結要素５１４から解放され、アクセス要素５０６の遠位部分５０７および閉塞要素５１０の遠位部分５１３が予成形された構成をとるようになる。アクセス要素５０６の遠位部分５０７および閉塞要素５１０の遠位部分５１３は動脈瘤１３４内に配される。マーカー５２４および５２５は、本明細書において以下でさらに詳細に説明するように、配置のために使用される。図８Ｃに示すように、充填コイル５３５が閉塞管腔５１２を通して動脈瘤１３４の中へと導入され、動脈瘤１３４のネックまたは口を遮断する。図８Ｄに示すように、次いで、当該分野で公知の方法に従って、１本以上のコイル１３６がアクセス管腔５０８を通して動脈瘤１３４の中に導入される。コイル１３６が動脈瘤１３４の中へ送達されて引き離され、動脈瘤を十分に充填したことを確認した後、充填コイル５３５が引き離される。コイル１３６および充填コイル５３５は、当該分野で公知の方法に従って引き離すことができる。あるいは、充填コイル５３５を送達ためにマイクロカテーテルが閉塞管腔５１２を通して導入され、コイル１３６を送達するためにマイクロカテーテルがアクセス管腔１０８を通して導入される。この方法により、閉塞のためのバルーンの使用に伴って時折生じる閉塞時間の長さまたは潜在的な血管への損傷を軽減できる。

ここで、Ｙ分岐（例えば、椎骨脳底の分岐部）にある動脈瘤を治療するための装置１００を使用する方法の模式的説明図である図９Ａ〜図９Ｃを参照する。このタイプの血管では、動脈瘤２３４は主血管２３２の真正面に位置することがあり、動脈瘤２３４には、ある角度からというよりは真正面からアクセスしなければならない。方法は装置１００について示しているが、種々の実施形態にかかる装置のいずれもが同様に使用できることはすぐにわかるはずである。図９Ａに示すように、装置１００が、ガイドワイヤ１１８の上を主血管２３２を通して導入される。図９Ｂに示すように、アクセス要素１０６は動脈瘤１３４中に配置される。次いで、図９Ｃに示すように、バルーン１１６が膨らまされる。ある場合には、バルーン１１６は、それ自身で口を遮断するほどに柔軟である。他の場合には、バルーン１１６とともに第２の装置を導入し、口１３４の残りの部分の上にそれを配置することが有用である場合がある。口が遮断されると、図６Ａ〜図６Ｄ、図７Ａ〜図７Ｄ、図８Ａ〜図８Ｄに関して上で説明したように、コイル１３６が動脈瘤１３４の中へ導入される。

ここで、Ｙ分岐（例えば、椎骨脳底の分岐部）にある動脈瘤を治療するための装置４００を使用する方法の模式的説明図である図１０Ａ〜図１０Ｃを参照する。このタイプの血管では、動脈瘤２３４は主血管２３２の真正面に位置することがあり、動脈瘤２３４には、ある角度からというよりは真正面からアクセスしなければならない。図１０Ａに示すように、装置４００が、ガイドワイヤ４１９の上を主血管２３２を通して導入される。図１０Ｂに示すように、アクセス要素４０６は動脈瘤１３４中に配置され、バルーン４１６が膨らまされる。高コンプライアンスの近位部分４１８により、近位部分４１７が広い範囲にわたって膨らまされ、これによって口が実質的に遮断される。低コンプライアンスの遠位部分４１７により、バルーン４１６が動脈瘤の中へ拡張することは防止される。口が遮断されると、図６Ａ〜図６Ｄ、図７Ａ〜図７Ｄ、図８Ａ〜図８Ｄおよび図９Ａ〜図９Ｄに関して上で説明したように、コイル１３６が動脈瘤２３４の中へ導入される。

ここで、マーカー位置のいくつかの光景の模式的説明図である図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃを参照する。アクセス要素１０６の遠位部分１０７に配置されるマーカー１２５および装置１００の長手方向軸に沿って配置されるマーカー１２４は、一緒になって配置および場所を表示する。装置２００、３００、４００および５００の別の実施形態において、類似の構成がとれることはすぐにわかるはずである。図１１Ａに示す第１光景では、マーカー１２４は比較的真っ直ぐな線を形成し、他方、マーカー１２５はマーカー１２４が形成する線からわずかにはずれている。これは、配置前には装置１００が併進運動の配置をとっていることを示す。装置１００のアクセス要素１０６の遠位部分１０７が解放されると、それは予成形された構成をとり、図１１Ｂに示すように、マーカー１２５はマーカー１２４が形成する線からさらにはずれた位置へと移動する。もし配置が不正確であると、図１１Ｃに示すように、マーカー１２５は、動脈瘤に対向する側に現れる。従って、使用者が図１１Ｃに示した光景または類似の光景を見たとき、その使用者は、装置１００が図１１Ｂで示したマーカー１２４および１２５の位置で示す正しい位置に達するまで、装置１００を回転させることができる。マーカーのこの特有の構成により、血管内での適正な整列および配置が可能になる。

本発明のさらなる実施形態では、アクセス要素１０６、２０６、３０６、４０６または５０６は複数のアクセス管腔を備えていてもよい。さらに、閉塞要素１１０、２１０、３１０または５１０への、それぞれアクセス要素１０６、２０６、３０６または５０６の取り付け点は変更してもよい。一実施形態では、アクセス要素はバルーンの中点に取り付けられる。他の実施形態では、アクセス要素は、バルーンの近位端、バルーンの遠位端、またはそれらの間の任意の点に取り付けられる。

本明細書中において本発明の特定の特徴を図示し説明してきたが、多くの修正、置き換え、変更および等価物を本明細書を読んだ当業者は想起するであろう。それゆえに、添付の特許請求の範囲は本発明の真の趣旨の範囲内にあるすべてのこのような修正および変更を網羅することを意図しているということを理解するべきである。

配置された状態で示す、本発明の実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置前の状態で示す、本発明の実施形態にかかる装置の模式的説明図である。いくつかの構成にかかる、アクセス管腔、膨張管腔およびコアワイヤを示す、図１Ａおよび図１Ｂの装置の断面図である。いくつかの構成にかかる、アクセス管腔、膨張管腔およびコアワイヤを示す、図１Ａおよび図１Ｂの装置の断面図である。いくつかの構成にかかる、アクセス管腔、膨張管腔およびコアワイヤを示す、図１Ａおよび図１Ｂの装置の断面図である。本発明のさらなる実施形態にかかる、図１Ａおよび図１Ｂの装置の遠位部分の説明図である。本発明のさらなる実施形態にかかる、図１Ａおよび図１Ｂの装置の遠位部分の説明図である。配置された状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置前の状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。アクセス管腔、アクセス管腔と同軸の膨張管腔およびコアワイヤを示す、図２Ａおよび図２Ｂの装置の断面図である。配置された状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置前の状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。アクセス管腔、シャフトおよびコアワイヤを示す、図３Ａおよび図３Ｂの装置の断面図である。配置前の状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置された状態で示す、本発明のさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置された状態で示す、本発明のなおさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置前の状態で示す、本発明のなおさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置された状態で示す、本発明のなおさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。配置前の状態で示す、本発明のなおさらなる実施形態にかかる装置の模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図１Ａ〜図１Ｇまたは図２Ａ〜図２Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図１Ａ〜図１Ｇまたは図２Ａ〜図２Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図１Ａ〜図１Ｇまたは図２Ａ〜図２Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図１Ａ〜図１Ｇまたは図２Ａ〜図２Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図３Ａ〜図３Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図３Ａ〜図３Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図３Ａ〜図３Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図３Ａ〜図３Ｃの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図５Ａ〜図５Ｄの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図５Ａ〜図５Ｄの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図５Ａ〜図５Ｄの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の実施形態にかかる図５Ａ〜図５Ｄの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために本出願の装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために本出願の装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために本出願の装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために図４Ａおよび図４Ｂの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために図４Ａおよび図４Ｂの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。Ｙ分岐にある動脈瘤を治療するために図４Ａおよび図４Ｂの装置を使用する方法のステップの模式的説明図である。本発明の装置の異なる位置にかかるマーカー位置の光景の模式的説明図である。本発明の装置の異なる位置にかかるマーカー位置の光景の模式的説明図である。本発明の装置の異なる位置にかかるマーカー位置の光景の模式的説明図である。

符号の説明

１００装置
１０２近位端
１０３シャフト
１０４遠位部分
１０６アクセス要素
１０７アクセス要素遠位部分
１０８アクセス管腔
１１０閉塞要素
１１２膨張管腔
１１４遠位連結要素
１１５膨張ポート
１１６バルーン
１１７アクセスハブ
１１８ガイドワイヤ
１１９遠位先端
１２２コアワイヤ
１２４付加的な放射線不透過性マーカー
１２５放射線不透過性のアクセスマーカー
１４０閉塞要素遠位部分
１４２バルーン近位端
１４４バルーン遠位端
１４６長手方向軸
２００装置
２０２近位端
２０３シャフト
２０４遠位端
２０６アクセス要素
２０７アクセス要素遠位部分
２０８アクセス管腔
２１０閉塞要素
２１４遠位連結要素
２１５膨張ポート
２１６バルーン
２１７アクセスハブ
２１８ガイドワイヤ
２２２コアワイヤ
２２４付加的な放射線不透過性マーカー
２２５放射線不透過性のアクセスマーカー
２４０閉塞要素遠位部分
２４２バルーン近位端
２４４バルーン遠位端
２４６長手方向軸
３００装置
３０２近位端
３０３シャフト
３０４遠位端
３０６アクセス要素
３０７アクセス要素遠位部分
３０８アクセス管腔
３０９仕切り
３１０閉塞要素
３１６バルーン
３１４遠位連結要素
３１８ガイドワイヤ
３２２コアワイヤ
３２４付加的な放射線不透過性マーカー
３２５放射線不透過性のアクセスマーカー
３４０閉塞要素遠位部分
３４２バルーン近位端
３４４バルーン遠位端
３４６長手方向軸
４００装置
４０２近位端
４０３シャフト
４０４遠位端
４０６アクセス要素
４０８アクセス管腔
４１０閉塞要素
４１１アクセスポート
４１５膨張ポート
４１６バルーン
４１７遠位部分
４１８近位部分
４２５放射線不透過性のアクセスマーカー
５００装置
５０２近位端
５０３シャフト
５０４遠位端
５０６アクセス要素
５０７遠位部分
５０８アクセス管腔
５１０閉塞要素
５１２閉塞管腔
５１３遠位部分
５１７アクセスハブ
５１８ガイドワイヤ
５１９アクセスハブ
５２４付加的な放射線不透過性マーカー
５２５放射線不透過性のアクセスマーカー

Claims

コイルを動脈瘤に提供するための装置であって、
アクセス管腔、および前記装置の長手方向軸に対してある角度で予成形されておりかつ前記長手方向軸と強制的に整列させることができる遠位端を有するアクセス要素と、
前記コイルの送達の間、前記動脈瘤の口を閉塞するための閉塞要素であって、前記アクセス要素の前記遠位端に少なくとも部分的に取り付けられており、前記アクセス要素の遠位端は、前記コイルの送達の間、前記閉塞要素の遠位端を過ぎて遠位に延びない閉塞要素と、を備える、装置。
前記アクセス要素の前記遠位端が軟質材料からなる、請求項１に記載の装置。
前記アクセス要素の前記遠位端が、予成形を提供するばね要素を備える、請求項１に記載の装置。
さらに、前記アクセス要素の前記遠位端に放射線不透過性のマーカーを備える、請求項１に記載の装置。
前記閉塞要素が、前記アクセス要素の側に配置された細長要素である、請求項１に記載の装置。
前記閉塞要素が、その遠位端に近位端および遠位端を有するバルーンを有する、請求項１に記載の装置。
前記アクセス要素の前記遠位端が前記バルーンの近位端を過ぎて延びる、請求項６に記載の装置。
さらに、前記装置の遠位端に配置された遠位連結要素を備え、前記遠位連結要素は、前記アクセス管腔を通して配置されるガイドワイヤがさらに前記遠位連結要素を通して配置されるように、前記装置の前記長手方向軸に沿って整列している、請求項１に記載の装置。
前記遠位連結要素が前記閉塞要素に取り付けられている、請求項８に記載の装置。
前記遠位連結要素が前記閉塞要素の遠位で前記装置に取り付けられている、請求項８に記載の装置。
さらに、前記長手方向軸に沿って前記装置を通って配置されるコアワイヤを備え、前記コアワイヤが前記装置に付加的な剛性をもたらす、請求項１に記載の装置。
前記閉塞要素は前記アクセス要素と同軸に配置される細長要素である、請求項１に記載の装置。
前記アクセス要素の前記遠位端が前記閉塞要素の一部を通って突き出る、請求項１２に記載の装置。
前記閉塞要素が、バルーン近位端およびバルーン遠位端を有するバルーンを備え、前記バルーンが前記装置の遠位端に配置される、請求項１に記載の装置。
前記アクセス要素および前記バルーンが１つの管腔と流体連通しており、前記流体連通が、前記アクセス管腔を通る物体の導入後に前記アクセス要素に対して選択的に遮断され得る、請求項１４に記載の装置。
前記閉塞要素が遠位部分および近位部分を有するバルーンであり、前記遠位部分が前記近位部分とは異なるコンプライアンスを有する、請求項１に記載の装置。
さらに、前記装置の遠位端に固定ワイヤを備える、請求項１に記載の装置。
前記アクセス要素が前記装置の近位端から前記装置の遠位端へ延びる細長要素であり、前記閉塞要素が、前記装置の近位端から前記装置の遠位端へ延びる細長要素であり、前記閉塞要素は、閉塞材料を導入するための閉塞管腔を備える、請求項１に記載の装置。
前記閉塞要素が前記アクセス要素の側に配置されている、請求項１８に記載の装置。
前記アクセス要素および前記閉塞要素がともに予成形されている、請求項１８に記載の装置。
前記閉塞要素および前記アクセス要素が、前記閉塞管腔を通してまたは前記アクセス管腔を通してワイヤを配置することによって整列させることができる、請求項１８に記載の装置。