CN114366206A - 翻转编织动脉瘤治疗系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“翻转编织动脉瘤治疗系统和方法”。本发明涉及一种示例性系统，该示例性系统可包括管状编织物、导管和栓塞性线圈。管状编织物可具有开口端部、夹紧端部和预定形状。在预定形状中，管状编织物可具有两个翻转部和在两个翻转部之间延伸的形成囊的中间节段。管状编织物可基于预定形状而以植入形状植入。当植入管状编织物时，导管的远侧端部可插入囊中。栓塞性线圈可通过导管递送到囊中。当编织物处于预定形状时，囊的开口可对应于中间节段的收缩的柱状节段。

Description

翻转编织动脉瘤治疗系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请是各自于2020年5月1日提交的美国专利申请号16/865,116和 美国专利申请号16/865,165的部分继续申请，这些美国专利申请各自是于 2020年1月22日提交的美国专利申请号16/748,877的部分继续申请以及是 于2020年4月20日提交的美国专利申请号16/853,135的部分继续申请。 美国专利申请号16/748,877和美国专利申请号16/853,135各自是于2019年 5月21日提交的美国专利申请号16/418,199的部分继续申请并且于2020年 5月19日以美国专利号10,653,425公布。

本申请是于2019年12月5日提交的美国专利申请号16/703,973的部 分继续申请。

这些专利申请的内容全文均以引用方式并入本文，如同逐字地阐述。

技术领域

本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地涉及用于动脉瘤治疗的栓塞 性植入物。

背景技术

颅内动脉瘤可为复杂的并且可因其靠近关键脑组织而难以治疗。现有 解决方案包括血管内治疗，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉 血压和血流之外。血管内或其它外科手术方法的当前另选方案可包括在血 管内递送的治疗装置，该治疗装置利用栓塞性材料填充动脉瘤的囊或者阻 塞动脉瘤的入口或颈部。这两种方式均试图阻止血液流入动脉瘤内。当填 充动脉瘤囊时，栓塞性材料使血液凝块，从而在动脉瘤内产生血栓块。当 治疗动脉瘤颈部时，进入动脉瘤入口的血流被禁止，从而诱导动脉瘤中的 静脉停滞并促进动脉瘤内的血栓块的自然形成。

当前的血管内递送装置通常利用多个栓塞性线圈来填充囊或治疗动脉 瘤的入口。与利用栓塞性线圈填充的动脉瘤块相比，通过利用栓塞性线圈 治疗入口而形成的自然形成的血栓块可导致改善愈合，因为自然形成的血 栓块可降低从动脉壁的扩张的可能性并且有助于沿着颈部平面重新结合到 原始载瘤血管形状中。然而，递送到动脉瘤颈部的栓塞性线圈可能具有阻 碍相邻血管中的血液流动的不利影响，特别是在入口处过度填充的情况 下。相反，如果入口未被充分填充，则血流可以持续进入动脉瘤中。治疗 某些动脉瘤形态(例如，宽颈部、分叉等)可需要辅助装置(诸如支架或 球囊)来支撑线圈质量并获得期望的堆积密度。一旦植入，线圈就不容易 回缩或重新定位。此外，栓塞性线圈并不能总是有效地治疗动脉瘤，因为 利用多个线圈治疗的动脉瘤通常因卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆 盖、血流或较大的动脉瘤尺寸而再通或压缩。

正在探索栓塞性线圈的替代方案，例如管状编织植入物公开于美国专 利号10,751,066中，该专利公布以引用方式并入本文。管状编织植入物有 可能轻松、准确且安全地治疗载瘤血管中的动脉瘤或其它动静脉畸形，同 时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。然而，与栓塞性线圈 相比，管状编织植入物是较新的技术，因此对于管状编织植入物，具有改 善几何形状、构型、递送系统等的能力。

因此，需要针对用于动脉瘤治疗的植入物的改善的方法、装置和系 统。

发明内容

一种示例性系统可包括管状编织物、导管和栓塞性线圈。该管状编织 物可具有开口端部、夹紧端部和预定形状。在该预定形状中，该管状编织 物可具有从开口端部延伸至第一翻转部的第一节段、从第一翻转部延伸至 第二翻转部的第二节段和被第二节段环绕并从第二翻转部延伸至夹紧端部 的第三节段。该第二节段可形成囊，该囊在靠近第一翻转部处具有开口。 该导管可具有穿过其的管腔、远侧端部和在远侧端部处的外径，该外径的尺寸设定成穿过囊的开口插入囊中。该栓塞性线圈与管状编织物分离并定 位在管腔内。该栓塞性线圈被构造成离开导管的远侧端部。

当管状编织物被大致球形腔体限制时，管状编织物可稳定在植入形 状，该植入形状基于预定形状。在该植入形状中，第一节段的至少一部分 可被定位成接触大致球形腔体的腔体壁，对应于预定形状的第一翻转部的 近侧翻转部可被定位在大致球形腔体的入口处，囊可定位在大致球形腔体 内，囊的开口是在大致球形腔体的入口处可触及的，并且开口可被构造成 将导管的远侧端部接纳到囊中。在该植入形状中，编织物可在近侧翻转部附近具有孔，该孔的尺寸设定成使得导管可穿过孔中的一个孔，使得导管 的远侧端部定位在第一节段与囊之间。

在该植入形状中，开口可以是弹性的，以膨胀以接纳导管的远侧端 部，并且当导管从开口移除时收缩。

栓塞性线圈的尺寸可设定成当管状编织物处于植入形状时装配在囊 内。

在该预定形状中，管状编织物可关于中心轴线圆柱地对称，并且第二 节段可包括从囊沿近侧方向延伸、围绕中心轴线收缩并且限定囊的开口的 柱状区段。

在该预定形状中，第二节段可包括约90°的弯曲部，该弯曲部将囊与柱 状区段分隔。

编织物处于预定形状时柱状区段的直径可在编织物处于植入形状时塌 缩。

当管状编织物处于植入形状时，柱状区段的形状可以是柱状的。

处于预定形状的管状编织物的外轮廓可为大致正圆柱体。另选地，处 于预定形状的管状编织物的外轮廓可为大致梨形。

动脉瘤植入物的示例性管状编织物可具有开口端部和夹紧端部。管状 编织物可具有预定形状和植入形状，其中管状编织物在被大致球形腔体收 缩时是稳定的。

在该预定形状中，该管状编织物可具有从开口端部延伸至第一翻转部 的第一节段、从第一翻转部延伸至第二翻转部并且形成在靠近第一翻转部 处包括开口的囊的第二节段和被第二节段环绕并且从第二翻转部延伸至夹 紧端部的第三节段。该植入形状可基于预定形状。在该预定形状中，管状 编织物可关于中心轴线圆柱地对称，并且第二节段可包括从囊沿近侧方向 延伸、围绕中心轴线收缩并且限定囊的开口的柱状区段。

在该植入形状中，第一节段的至少一部分可被定位成接触大致球形腔 体的腔体壁，对应于预定形状的第一翻转部的近侧翻转部可被定位在大致 球形腔体的入口处，囊可定位在大致球形腔体内，并且囊的开口扭曲以由 此禁止经由开口触及囊。在该植入形状中，柱状区段可围绕中心轴线扭 曲。

治疗动脉瘤的示例性方法可包括如下呈现的步骤的任何组合(无需特 别说明)，并且可包括本文未呈现的附加步骤。编织物可通过导管经由附 接到递送系统来以递送构型递送。编织物可包括处于递送构型的外表面。 编织物囊可在动脉瘤囊内形成，使得编织物囊包括对应于处于递送构型的 编织物的外表面的内表面。编织物可与递送系统分离，从而将编织物在动 脉瘤囊内以植入形状植入。在编织物与递送系统分离之后，可将栓塞性线圈插入编织囊中。

该方法还可包括将编织物的第一部分并置到动脉瘤壁。该方法还可包 括通过将编织物在靠近动脉瘤颈部处翻转来形成近侧翻转部。该方法还可 包括通过将编织物在动脉瘤囊内翻转来形成远侧翻转部，使得编织囊在近 侧翻转部与远侧翻转部之间延伸。

该方法还可包括在编织物在植入形状中在动脉瘤囊内时用第一部分的 开口端部环绕编织囊。

可植入编织物，使得植入的形状部分地基于编织物的预定形状并且部 分地基于动脉瘤囊的几何形状。

可植入编织物，使得当编织物处于预定形状时，近侧翻转部和远侧翻 转部对应于编织物的相应的翻转部。

该方法还可包括在编织物与递送系统分离之后，允许编织物自锚固在 动脉瘤内。

该方法还可包括利用栓塞性线圈使编织囊膨胀。

将编织物与递送系统分离还可包括从递送系统释放编织物的夹紧端 部，使得夹紧端部悬挂在编织囊内。另选地，将编织物与递送系统分离还 可包括从递送系统释放编织物的夹紧端部，使得夹紧端部在靠近由动脉瘤 颈部限定的平面处定位。

编织物可以递送构型递送，使得编织物的夹紧端部与递送系统接触， 并且编织物沿远侧方向以单层管状形状从编织物的夹紧端部延伸至远侧开 口端部。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的 方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征 部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅 以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1A是根据本发明的各方面的具有处于预定形状的管状编织物的示 例性植入物的图示；

图1B是根据本发明的各方面的具有处于第一植入形状的管状编织物的 示例性植入物的图示；

图1C是根据本发明的各方面的具有处于第二植入形状的管状编织物的 示例性植入物的图示；

图2A至图2H是根据本发明的各方面的具有管状编织物的植入物的图 示，该管状编织物在管状编织物离开微导管时膨胀成类似于图1A所示的预 定形状；

图3A至图3H是根据本发明的各方面的植入物的图示，其示出了在动 脉瘤内膨胀成第一植入形状和第二植入形状的管状编织物；

图4A是根据本发明的各方面的植入物的图示，其示出了在直径为 5mm的管中以第一植入形状膨胀的管状编织物；

图4B是根据本发明的各方面的植入物的图示，其示出了在直径为 4mm的管中以第二植入形状膨胀的管状编织物；

图5A至图5D是根据本发明的各方面的以第一植入形状或第二植入形 状植入在尺寸不同的动脉瘤中的图1A至1C所示的示例性植入物的图示；

图6A和图6B是根据本发明的各方面的示例性植入物和动脉瘤的测量 的图示；

图7A是根据本发明的各方面的具有处于另选预定形状的管状编织物 的示例性植入物的图示；

图7B是根据本发明的各方面的图7A所示的示例性植入物的图示，其 中管状编织物处于植入形状；

图8A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状 编织物的示例性植入物的图示；

图8B是根据本发明的各方面的图8A所示的示例性植入物的图示，其 中管状编织物处于植入形状；

图9A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状 编织物的示例性植入物的图示；

图9B是根据本发明的各方面的图9A所示的示例性植入物的图示，其 中管状编织物处于植入形状；

图10是根据本发明的各方面的具有处于类似于图9A所示的预定形状 的管状编织物的植入物的图示；

图11A至图11E是根据本发明的各方面的图10所示的植入物的图 示，其示出了膨胀成类似于图9B所示的植入形状的管状编织物；

图12A是根据本发明的各方面的具有处于预定形状的管状编织物的两 个层的示例性植入物的图示；

图12B是根据本发明的各方面的在用于递送的导管中的图12A的示例 性植入物的图示；

图12C是根据本发明的各方面的具有处于第一植入形状的管状编织物 的两个层的图12A和图12B的示例性植入物的图示；

图12D是根据本发明的各方面的具有处于第二植入形状的管状编织物 的两个层的图12A至图12C的示例性植入物的图示；

图13是根据本发明的各方面的示例性植入物的图示，该植入物具有处 于与图12A的预定形状相类似的预定形状的管状编织物的两个层并且具有 另选的编织物构型；并且

图14是根据本发明的各方面的具有处于另选预定形状的管状编织物的 两个层的示例性植入物的图示。

图15A至图15C示出了根据本发明的各方面的具有处于预定形状的一 个或多个波纹形折叠部的示例性植入物；

图16A和图16B示出了根据本发明的各方面的具有处于植入形状的一 个或多个波纹形折叠部的示例性植入物；

图16C示出了根据本发明的各方面的压缩波纹形折叠部的剖视图；

图17A是根据本发明的各方面的具有处于预定形状的管状编织物的示 例性植入物的图示；

图17B是根据本发明的各方面的具有处于第一植入形状的管状编织物 的示例性植入物的图示；

图18A至图18I是根据本发明的各方面的具有管状编织物的植入物的 图示，该管状编织物在管状编织物离开微导管时膨胀成类似于图17B所示 的植入形状；

图19A至图19B是形成闭塞装置以治疗动脉瘤的方法的流程图；

图20A至图20B是用于治疗动脉瘤的方法的流程图；

图21A至图21B是根据本发明的各方面的形成为预定形状的示例性植 入物的图示；

图22A至图22C是根据本发明的各方面的具有处于植入形状的管状编 织物的植入物的图示；

图23是治疗动脉瘤的方法的流程图；

图24是形成闭塞装置以治疗动脉瘤的方法的流程图；

图25是根据本发明的各方面的具有成形用于通过导管递送的编织物的 植入物的图示；

图26是根据本发明的各方面的具有处于预定形状的编织物的植入物的 图示；

图27A至图27I是根据本发明的各方面的动脉瘤治疗过程的步骤的图 示；

图28示出了根据本发明的各方面的具有在远侧翻转部附近扭曲的编织 物的植入物；

图29A至图29B是根据本发明的各方面的动脉瘤治疗过程的步骤的图 示；

图30是根据本发明的各方面的具有各自成形用于通过导管递送的编织 物和栓塞性线圈的植入物的图示；

图31是根据本发明的各方面的具有编织物和栓塞性线圈并且编织物处 于预定形状的植入物的图示；

图32是根据本发明的各方面的植入在动脉瘤中的具有编织物和栓塞性 线圈的植入物的图示；

图33是列出可根据本发明的各方面执行的方法步骤的流程图；

图34A至图34D是根据本发明的各方面的动脉瘤治疗过程的步骤的图 示；

图35A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状 编织物的示例性植入物的图示；

图35B和图35C是根据本发明的各方面的图35A所示的示例性植入物 的图示，其中管状编织物分别处于两种可能的植入形状；

图36A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状 编织物的示例性植入物的图示；

图36B和图36C是根据本发明的各方面的图36A所示的示例性植入物 的图示，其中管状编织物分别处于两种可能的植入形状；

图37A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状 编织物的示例性植入物的图示；并且

图37B和图37C是根据本发明的各方面的图37A所示的示例性植入物 的图示，其中管状编织物分别处于两种可能的植入形状。

具体实施方式

本文所述的示例通常包括编织植入物，该编织植入物可以固定在动脉 瘤囊内并且堵塞动脉瘤颈部的大部分。该植入物可以包括管状编织物，该 管状编织物可以被设定为预定形状、被压缩以通过微导管递送、并且被植 入在基于编织物被植入的动脉瘤的预定形状和几何形状的至少一个植入位 置中。

图1A至1C是示例编织植入物100的图示，其可以具有如图1A所示 的预定形状以及如图1B和图1C所示的两种不同的植入形状。植入物100 可以治疗一系列动脉瘤尺寸，包括如图1B所示的较大动脉瘤10a和如图 1C所示的较小动脉瘤10b。植入物100可以具有可以有利于治疗较大动脉 瘤10a的第一植入形状(图1B)和可以有利于治疗较小动脉瘤10b的第二植入形状(图1C)。植入物100可以包括具有开口端部114和夹紧端部 112的管状编织物110。植入物100可包括在夹紧端部112处附接到编织物110的脱离特征部150。管状编织物110可以形成为预定形状(图1A)、 塌缩以通过微导管递送、在脱离特征部150处附接到递送系统、并且以类 似于两种植入形状中的一种植入形状或另一种植入形状的形状植入(图1B 或图1C)。

参考图1A，当处于预定形状时，管状编织物110可以包括两个翻转部 122、124，从而将编织物110分成三个节段142、144、146。在预定形状 中，编织物110可具有从编织物110的开口端部114延伸至翻转部122中的 一个翻转部的外部节段142、从编织物110的夹紧端部112延伸至翻转部 124中的另一个翻转部的内部节段146以及在两个翻转部122、124之间延 伸的中间节段144。当处于预定形状时，管状编织物110可围绕中心竖直轴 线y基本上径向对称(参见图6A)。图1A示出了每个节段142、144、 146的轮廓，并且脱离特征部150被示出为可以与机械植入物递送系统(未 示出)一起使用的平坦键。

管状编织物110可通过以下方式形成为预定形状：首先用翻转部124 将编织物向外翻转以将内部节段146与中间节段144分隔；然后，可使中 间节段144在形状结构件(form)上成形以产生所示的基本上“S”形轮 廓；以及最后，可将编织物110再次向外翻转以用另一个翻转部122将中 间节段144与外部节段142分隔。如果需要，可以在开口端部114处修剪 编织物。开口端部114可以被定位成环绕中间节段144。开口端部114可以 定位在编织物高度的中间第三区段内，如图所示。

可能有利的是，使由中间节段144的“S”形的下部延伸部限定的颈部 开口126最小化，以使动脉瘤颈部的堵塞在植入植入物100时最大化。中 间节段144可以具有一个或多个弯曲部132、134。弯曲部132、134可以被 定位成有利于编织物110移动成图1C所示的第二植入形状，并且弯曲部 132、134可以被定位成将编织物110稳定在第一植入形状和/或第二植入形 状。

管状编织物110可以包括记忆形状材料，该记忆形状材料可以热定形 为预定形状、可以变形以通过导管递送、并且可以自膨胀成植入形状，该 植入形状基于预定形状并且由其植入的动脉瘤的解剖结构限制。

如图1B所示，当处于第一植入形状时，编织物110可以具有接触动脉 瘤壁14a的外层142a、嵌套在外层142a内的囊144a、定位在动脉瘤颈部16a处的近侧翻转部122a、以及定位在动脉瘤壁14a的远侧部分15a附近的 远侧翻转部124a。在第一植入形状中，编织物110的脱离特征部150和夹 紧端部112可以悬挂在囊144a内。

如图1A和图1B所示，与预定形状相比，处于第一植入形状的管状编 织物110可以被径向压缩并且竖直延伸。处于第一植入形状的外层142a可 以对应于处于预定形状的外层142，处于第一植入形状的近侧翻转部122a 可以对应于与处于预定形状的外层142相邻的翻转部122，处于第一植入形 状的囊144a可以对应于处于预定形状的中间节段144，处于第一植入形状 的远侧翻转部124a可以对应于与处于预定形状的内部节段146相邻的翻转部124，并且将脱离特征部150悬挂在处于第一植入形状的内部编织物节段 146a可以对应于处于预定形状的内部节段146。在第一植入形状中，囊 144a可以具有对应于处于预定形状的颈部开口126的颈部开口126a。

如图1C所示，当处于第二植入形状时，编织物110可以具有接触动脉 瘤壁14b的外层142b、定位在动脉瘤颈部16b处的近侧翻转部122b、在外 层142b内延伸并且压靠外层142b的中间层144b、定位在编织物110的开 口端部114附近的远侧翻转部124b、以及在中间层144b内延伸并且压靠中 间层144b的内层146b。在第二植入形状中，编织物110的脱离特征部150 和夹紧端部112可以定位在近侧翻转部122b附近的动脉瘤颈部16b处。

如图1A和图1C所示，与预定形状相比，处于第二植入形状的管状编 织物110可以被径向压缩，并且预定形状的中间节段144可以被折叠，使 得与预定形状相比，处于第二植入形状的管状编织物110的高度被压缩。 另选地，当以第二植入形状植入在具有显著小于动脉瘤高度的直径的动脉 瘤中时，与预定形状相比，第二植入形状可以被径向压缩，并且处于第二 植入形状的编织物的高度可以大于处于预定形状的编织物的高度。

处于第二植入形状的外层142B可以对应于处于预定形状的外层142， 处于第二植入形状的近侧翻转部122b可以对应于与处于预定形状的外层 142相邻的翻转部122，处于第二植入形状的中间层144b和内层146b可以 对应于处于预定形状的中间节段144，处于第二植入形状的远侧翻转部 124b可以对应于处于预定形状的中间节段144中的弯曲部134，并且形成 处于第二植入形状的内层146b的编织物110的靠近脱离特征部150的部分 可以对应于处于预定形状的内部节段146。

图2A至图2H是具有编织物110的示例性植入物100的图示，该编织 物110在编织物110离开微导管600时膨胀成预定形状。植入物100具有类 似于图1A所示的预定形状。如图2A所示，编织物110可以被成形为延伸 到单层管状编织物的递送形状，该单层管状编织物具有尺寸被设定成通过 微导管600递送的压缩圆周/直径和长度L。所示的植入物100具有介于约 22mm和约25mm之间的长度L。如本领域的普通技术人员将认识和理解 的，特定编织物110的长度L可以基于正在治疗的动脉瘤的尺寸和形状来 定制。

在通过微导管600递送期间，脱离特征部150可以在植入物100的近 侧端部处附接到递送系统，夹紧端部112可以定位在植入物100的近侧端 部附近，并且开口端部114可以限定植入物100的远侧端部。将编织物110 塌缩为单层管可以产生具有足够小的直径和足够短的长度L的编织物 110，以在编织物110通过微导管递送时减轻其上的摩擦力的影响，从而允 许编织物110在一些应用中无护套地递送。

如图2B所示，开口端部114可以被定位成在编织物110的任何其它部 分离开微导管之前离开微导管600。开口端部114可以在其离开微导管600 时膨胀。如果开口端部114不被动脉瘤约束，如图所示，则开口端部可以 膨胀到其处于预定形状的圆周。

如图2C所示，编织物110的远侧部分可以在其离开微导管600时继续 径向膨胀。

如图2D所示，当编织物110被进一步推出微导管600时，编织物110 可以形成限定外部节段142的翻转部122。

如图2E至图2G所示，当编织物110从微导管600进一步推动时，中 间节段144的“S”形状可以开始形成。

如图2H所示，当编织物110的全部编织物或几乎全部编织物离开微导 管600时，不被动脉瘤限制的编织物110可以膨胀成类似于图1A所示的形 状的预定形状。在预定形状中，所示植入物的编织物110具有介于约6mm 和约6.5mm之间的直径以及介于约5mm和约5.5mm之间的高度。

处于图2H所示的预定形状的编织物110的最外侧直径与处于图2A所 示的递送形状的编织物110的长度的比介于约0.3和约0.24之间。

图3A至图3H是图2A至2H所示的植入物100在动脉瘤10内以两种 不同的植入形状膨胀的图示。动脉瘤10具有约6mm的高度、约6mm的直 径和约4mm的颈部直径。将动脉瘤10的尺寸与图2H所示的处于预定形状 的编织物110进行比较，编织物110具有略大的直径和略小的高度，并且 动脉瘤10的内部基本上为球形，而编织物110的外部尺寸更接近圆柱形(关于测量取向，参见图6A和图6B)。当植入物100的编织物110被动 脉瘤10限制时，编织物110因此被径向约束。

如图3A所示，植入物100可以通过微导管600递送到动脉瘤10，如 关于图2A所述。管状编织物110的开口端部114可以在其离开微导管600 时在动脉瘤10内膨胀。所示动脉瘤10定位在分叉处，该分叉包括干血管 20和两个分支血管22a、22b，并且微导管600被示出为通过干血管20递 送。可以设想的是，植入物可以通过弯曲的微导管递送到血管侧壁上的动脉瘤，并且此类规程旨在被本公开的范围涵盖。

如图3B所示，当编织物110从微导管600进一步朝远侧推动时，编织 物110可以膨胀以与动脉瘤壁14并置并适形于动脉瘤颈部16。正在治疗的 动脉瘤10可以具有小于处于预定形状的管状编织物110的外径的直径，使 得编织物110趋于向外膨胀，从而提供抵靠动脉瘤壁14的力，并且围绕动 脉瘤颈部16的周边密封。植入物100可以特别适用于治疗宽颈动脉瘤，诸 如通常发生在分叉处的宽颈动脉瘤，因为由编织物110抵靠动脉瘤壁14和 颈部16的周边提供的径向力可足以将植入物100锚固在宽颈动脉瘤中并密 封动脉瘤10的颈部16。

如图3C所示，当从微导管600进一步朝远侧推动编织物110时，可以 形成近侧翻转部122a。

如图3D所示，可以操纵微导管600以将近侧翻转部122a放置在动脉 瘤颈部16处。近侧翻转部122a可以放置在限定动脉瘤10与分支血管 22a、22b之间的边界18(参见图6B)的平面的近侧上。在一些应用中， 可能有利的是，在近侧方向上将近侧翻转部122a放置成与平面18相距足 够远，使得编织物110的外层142a围绕动脉瘤颈部16的外周边密封，但不在近侧放置得太远，以免植入物100成为血管22a、22b、20的阻塞物。

如图3E所示，编织物110可以在动脉瘤囊12内膨胀并且延伸以与编 织物110的外层142a的内表面并置。与外层142a并置可以提供额外的力以 将外层142a锚固到动脉瘤壁14。

如图3F所示，动脉瘤10具有可以类似于图1B所示的第一植入形状容 纳管状编织物110的高度。因为编织物110被径向约束并且与动脉瘤的基 本上球形形状相比具有更圆柱形的形状，所以编织物110可以延伸超过预 定形状的高度以适应高于预定形状的动脉瘤。在图示中，处于预定形状的 植入物100的管状编织物110的高度比动脉瘤的高度小约0.5mm至1mm， 或者换句话讲，与预定形状相比，处于第一植入形状的植入物的高度延伸 了约10％至约20％。

可以如图3G所示朝近侧拉动编织物以形成如图3H所示的第二植入形 状，该第二植入形状类似于图1C所示的第二植入形状，但不同之处在于图 1C所示的动脉瘤10b比图3H所示的模拟动脉瘤10小(与编织物110相比 成比例)。在植入物100从递送系统释放之前，植入物100可以部分或完 全回缩到微导管600中，并且以第一植入形状或第二植入形状中的任一者 重新定位。附加地或另选地，微导管600可以朝远侧移动以将编织物110 从图3H所示的第二植入形状移动到图3F所示的第一植入形状。在一些应 用中，在定位植入物100时，医师可以选择第一植入形状还是第二植入形 状更适用于动脉瘤和治疗部位的解剖结构。对于涉及类似于图3A至图3H 所示的动脉瘤10和植入物100成形的动脉瘤和植入物的治疗，将编织物 110成形为如图3F所示的第一植入形状(而不是图3G所示的第二植入形 状)可以是更有利的，因为该示例具体实施中的第一植入形状提供了编织 物110的与动脉瘤壁14接触的更大表面积。

图4A和图4B是图2A至图2H和图3A至图3H所示的示例性植入物 的编织物110的图示，其示出了管状编织物110在管内膨胀，以确定具有 示例性植入物100的尺寸的植入物100将适用于治疗的动脉瘤直径和动脉 瘤高度的范围。图4A示出了直径为5mm的管中的编织物110。编织物110 处于第一植入形状并且具有约8mm的高度。因此，编织物110的直径从其 预定形状径向约束介于约1mm和1.5mm之间，或介于约17％和23％之 间，并且高度介于约2.5mm和3mm之间，或介于约45％和60％之间竖直 膨胀。

图4B示出了直径为4mm的管中的编织物110。编织物110处于第二 植入形状并且具有约6mm的高度。因此，编织物的直径从其预定形状径向 约束介于约2mm和2.5mm之间，或介于约33％和38％之间，并且介于约 0.5mm和1mm之间，或介于约10％和20％之间竖直膨胀。

因此，具有相对于图2H所示和所述的预定形状和尺寸的植入物可以 适用于治疗直径介于约4mm和约5mm之间(且包括约4mm和约 5mm)、高度介于约6mm和约8mm之间(且包括约6mm和约8mm)的 动脉瘤。如图3F所示，植入物还可以适用于治疗直径为6mm且高度为 6mm的动脉瘤。如本领域的普通技术人员应当认识和理解的，处于预定形 状的管状编织物的尺寸可以被定制为根据本文所述的原理在本文未具体概 述的尺寸范围内治疗动脉瘤。可以设想，如此成形的植入物集合可以供医 师使用，并且医师可以基于动脉瘤高度、直径、颈部直径和/或其它解剖特 征从集合中选择合适的植入物。

可以创建植入物的集合，每个植入物具有独特形状的管状编织物，以 提供用于治疗直径和高度不同的动脉瘤的植入物的目录。目录可以包括适 用于治疗直径在3mm至15mm范围内并且高度在3mm至15mm范围内 (或在另一个示例中，直径在3mm至11mm范围内并且高度在3mm至 7mm范围内)的动脉瘤的植入物。如本领域的普通技术人员将意识到和理 解的，一些动脉瘤尺寸极其罕见，并且目录不需要包括用于治疗具有大的 高度:直径比或大的直径:高度比的动脉瘤的植入物。

集合中的每个植入物可以适用于治疗具有子范围直径和子范围高度的 动脉瘤。示例目录可以包括用于治疗动脉瘤的植入物的列表，该动脉瘤为 以下尺寸子范围中的一者或多者，但不限于以下尺寸子范围(以mm计的 直径范围，以mm计的高度范围)：(3-5、3-5)、(6-8、4-5)和(9-11、5- 7)。

在一些示例中，每个尺寸子范围可以通过具有管状编织物的单个植入 物来治疗，该管状编织物尺寸和形状被独特地设计成适用于治疗该子范围 内的动脉瘤。在一些示例中，目录中的子范围可以由植入物表示，每个植 入物具有递送长度(当编织物塌缩以通过微导管递送时的长度)为约 10mm、约40mm和/或包括两者之间的长度的管状编织物。

如本领域的普通技术人员将认识和理解的，以一定的误差范围测量动 脉瘤高度和直径。为此，包括在给定植入物的目录中的尺寸子范围可以表 示可以用植入物治疗的动脉瘤尺寸的一部分，并且植入物可以治疗所列子 范围之外的动脉瘤。例如，如果动脉瘤的直径接近该范围的下限(约直径 x)，则列出的用于治疗高度为介于高度a和高度b之间并且直径范围为介 于直径x和直径y之间的动脉瘤的植入物可以适用于治疗略高于列出的最大高度b的动脉瘤，如果动脉瘤的高度接近高度范围的下限(约高度a)， 则植入物可以适用于治疗略大于直径y的直径。

图5A至图5D是以第一植入形状或第二植入形状植入在尺寸不同的动 脉瘤中的图1A至1C所示的示例性植入物100的图示。图5A示出了大动 脉瘤10a，图5B和图5C示出了中动脉瘤10c，图5D示出了小动脉瘤 10b。植入物100有利地植入动脉瘤10a、10b、10c中，该动脉瘤具有约等 于或小于处于预定形状的编织物110的直径的直径，使得编织物110在植 入时提供抵靠动脉瘤壁14的向外力F。编织物110可以具有压靠一个或多 个外层从而有助于力F的内层。

如图5A所示，植入物100可以适用于治疗的动脉瘤10a的最大尺寸可 以由处于第一植入形状的编织物110可采取的尺寸确定。夹紧端部112和 脱离特征部150可以定位在动脉瘤壁14a的远侧部分15a附近，如图1B中 类似地示出的。

如图5B所示，植入物100还可以适用于治疗中等尺寸的动脉瘤10c， 该中等尺寸的动脉瘤10c小于处于第一植入形状的图5A所示的动脉瘤 10a。为了以第一植入形状装配在中等动脉瘤10c内，与夹紧端部112和脱 离特征部150在大动脉瘤10a中的位置相比，夹紧端部112和脱离特征部 150可以远离动脉瘤壁的远侧部分15c定位。在预定形状(参见图1A)中，中间节段144可以包括弯曲部134以将管状编织物110以第一植入形 状稳定在中等动脉瘤10c中，如图5B所示。

如图5C所示，植入物100还可以适用于以第二植入形状治疗中等尺寸 动脉瘤10c。可以折叠处于预定形状的编织物的中间节段144(参见图 1A)以形成中间层144b和内层146b，类似于关于图1C所述。在一些应用 中，任一种植入的形状对于治疗动脉瘤10c可能都是有效的，并且医师可 以在治疗期间选择优选的形状。例如，医师可以决定使用第一植入形状(图5B)来伸长植入物，使得近侧折叠部122a可以朝近侧放置在动脉瘤 颈部之外，或者医师可以决定使用第二植入形状(图5C)来在动脉瘤颈部 处提供编织物的更多个层以堵塞颈部开口16c。

如图5D所示，植入物100可以适用于治疗的动脉瘤10b的最小尺寸可 以由处于第二植入形状的编织物110可采取的尺寸确定。开口端部114和/ 或远侧折叠部124b可以以第二植入形状在动脉瘤壁的远侧部分15b附近塌 缩。

图6A是处于预定形状的示例性植入物100的高度HI和直径D1、D2 测量的图示。在预定形状中，示例性植入物100的编织物110可围绕竖直 轴线y基本上径向对称，并且因此可以具有基本上圆形的同心横截面，每 个同心横截面可通过其直径来描述。图6A突出显示了在翻转部122、124 之间测量的处于预定形状的植入物100的高度HI，外部节段142的外径D1 (其对应于开口端部114的直径)以及中间节段D2的外径D2。尽管图6A 仅示出一个示例预定形状，但应当理解，本文所述的示例性植入物100、 200、300、400及其部分的高度和直径可以类似于如图6A所示进行测量。

图6B是动脉瘤10的高度HA、囊直径DA和颈部直径DN测量的图 示。还示出了限定动脉瘤10和血管之间的边界的平面18的位置。

图7A是具有处于另选的预定形状的管状编织物210的示例性植入物 200的图示。图7B是具有处于植入形状的管状编织物210的动脉瘤10中的 示例性植入物200的图示。管状编织物210可具有开口端部214和夹紧端 部212。植入物200可包括在夹紧端部212处附接到编织物210的脱离特征 部150。编织物210可以预定形状形成、塌缩以通过微导管递送、在脱离特 征部150处附接到递送系统并且以植入形状植入。

如图7A所示，当处于预定形状时，管状编织物210可包括两个翻转部 222、224，从而将编织物210分成三个节段242、244、248。在预定形状 中，编织物210可具有从编织物210的开口端部214延伸到翻转部222中的 一个翻转部的外部节段242、从编织物210的夹紧端部212延伸到翻转部 224中的另一个翻转部的内部节段248、以及在两个翻转部222、224之间 延伸的中间节段244。当处于预定形状时，管状编织物210可围绕中心竖直 轴线y基本上径向对称(参见图6A)。图7A示出了每个节段242、244、 248的轮廓。

将图7A所示的编织物210的预定形状与图1A所示的编织物110的预 定形状进行比较，外部节段142、242和中间节段144、244分别彼此类 似，并且图7A所示的编织物210的内部节段248比图1A所示的编织物 110的内部节段146长。图7A中的编织物210的夹紧端部212定位在与外 部节段242相邻的翻转部222附近，而不是如图1A所示的在内部节段146 附近的翻转部124附近。图7A所示的细长内部节段248可以被定位成当植 入时帮助植入物200抵抗压实，如图7B所示。

图7A所示的管状编织物210可以形成为类似于关于图1A所述的预定 形状，但有一些差异。中间节段244不需要具有定位成有利于编织物210 移动成第二植入形状的弯曲部132、134。如图7A所示的内部节段248可 以被制成比图1A所示的更长。内部节段248可以被成形为具有优化的长 度，以降低植入物200在植入时可以被压实的可能性。

具有编织物210(其具有如图7A所示的预定形状)的植入物200可以 具有处于预定形状的外部尺寸，该外部尺寸包括类似于如关于图2H所示和 所述的外径和高度。图7A所示的编织物210的内部节段248可以具有大约 等于处于预定形状的编织物210的高度的高度。

处于递送形状的编织物210可以被伸长成单层管状编织物，该单层管 状编织物的尺寸被设定成横穿微导管。可以从开口端部214到夹紧端部212 测量处于递送形状的编织物210的长度。处于递送形状的具有如图7A所示 的预定形状和如关于图2H所示和所述的外部尺寸的编织物210的长度可以 比图2A所示的编织物110的长度更长。图7A所示的编织物210在处于递 送形状时的长度可以比图1A所示的具有预定形状的编织物110长约处于预定形状的编织物110、210的高度。换句话讲，当处于预定形状时，具有编 织物210(其具有如图7A所示的预定形状)的植入物200可以具有介于约 6mm与约6.5mm之间的外径以及介于约5mm与5.5mm之间的高度，并且 可以伸长成单层管，该单层管具有塌缩以装配在微导管内的圆周和测量为 介于约27mm和30mm之间的长度。处于预定形状的最外侧直径与处于递 送形状的长度的比可以介于约0.24和约0.2之间。

如图7B所示，当处于植入形状时，编织物210可以具有接触动脉瘤壁 14的外层242a、嵌套在外层242a内的囊244a、定位在动脉瘤颈部16处的 近侧翻转部222a以及定位在动脉瘤壁14的远侧部分15附近的远侧翻转部224a。编织物210的脱离特征部150和夹紧端部212可以定位在近侧翻转部 222a附近的动脉瘤颈部16附近。脱离特征部150和夹紧端部212可被定位 成降低植入物200受到冲击的可能性。

图8A是具有处于另一个另选预定形状的管状编织物310的示例性植入 物300的图示。图8B是当管状编织物310处于植入形状时的示例性植入物 300的图示。管状编织物310可以具有开口端部314和夹紧端部312，并且 脱离特征部150可以在夹紧端部312处附接到编织物310。编织物310可以 以预定形状形成、塌缩以通过微导管递送、在脱离特征部150处附接到递 送系统、并且以植入形状植入。

如图8A所示，当处于预定形状时，管状编织物310可包括两个翻转部 322、324，从而将编织物310分成三个节段342、344、346。在预定形状 中，编织物310可具有从编织物310的开口端部314延伸至翻转部322中的 一个翻转部的外部节段342、从编织物310的夹紧端部312延伸至翻转部 324中的另一个翻转部的内部节段346以及在两个翻转部322、324之间延 伸的中间节段344。当处于预定形状时，管状编织物310可围绕中心竖直轴 线基本上径向对称。图8A示出了每个节段342、344、346的轮廓。

将图8A所示的编织物310的预定形状与图1A所示的编织物110的预 定形状进行比较，外部节段142、342和内部节段146、346分别彼此类 似，并且图8A所示的编织物310的中间节段344具有起伏图案而不是图 1A所示的编织物110的中间节段144的“S”形状。起伏的中间节段344 可以是径向对称的以形成蜂窝结构形状。当植入时，起伏图案中的中间节 段344可以提供向外按压以将植入物300锚固在动脉瘤内的力图案，该力 图案不同于可由具有图1A所示的“S”形状的中间节段144提供的力图 案。图8A中的编织物310的夹紧端部312可以定位在与内部节段346相邻 的翻转部324附近，如图所示。另选地，内部节段346可以被成形为延伸 到与外部节段342相邻的翻转部322，以提供抗压实柱。

图8A所示的管状编织物310可形成为类似于关于图1A所述的预定形 状，但有一些差异。中间节段344可以形成为具有起伏图案而非“S”形图 案。中间节段344不需要具有定位成有利于编织物310移动成第二植入形 状的弯曲部。

如图8B所示，当处于植入形状时，编织物310可以具有被成形为接触 动脉瘤壁的外层342a、嵌套在外层342a内的起伏中间层344a的压缩延伸 部、定位成放置在动脉瘤颈部的近侧翻转部322a和定位成放置在动脉瘤壁 的远侧部分附近的远侧翻转部324a。编织物310的脱离特征部150和夹紧 端部312可以被定位在动脉瘤囊内、在如图所示的远侧翻转部324a附近、 在近侧翻转部322a附近、或者在两者之间的位置处。脱离特征部150和夹 紧端部312可被定位成降低植入物300受到冲击的可能性。

图9A是具有处于另一个另选预定形状的管状编织物410的示例性植入 物400的图示。图9B是示例性植入物400的图示，其示出了处于植入形状 的管状编织物410。管状编织物410可具有开口端部414和夹紧端部412。 脱离特征部150可以在夹紧端部412处附接到编织物410。植入物400可以 以预定形状形成、塌缩以通过微导管递送、在脱离特征部150处附接到递 送系统、并且以植入形状植入。

如图9A所示，当处于预定形状时，管状编织物410可包括两个翻转部 422、424，从而将编织物410分成三个节段442、444、446。在预定形状 中，编织物410可具有从编织物410的开口端部414延伸至翻转部422中的 一个翻转部的外部节段442、从编织物410的夹紧端部412延伸至翻转部 424中的另一个翻转部的内部节段446以及在两个翻转部422、424之间延 伸的中间节段444。当处于预定形状时，管状编织物410可围绕中心竖直轴 线y基本上径向对称(参见图6A)。图9A示出了每个节段442、444、 446的轮廓。

将图9A所示的编织物410的预定形状与图1A所示的编织物110的预 定形状进行比较，外部节段142、442可彼此类似，图9A所示的编织物 410的中间节段444与图1A所示的“S”形中间节段144相比可具有较不 明显的“S”形状，并且内部节段446的轮廓可以是圆锥形或“V”形，其 中夹紧端部412定位在与外层442相邻的翻转部422附近，而不是与内层 146相邻的翻转部424附近，如图1A所示。当植入时，内部节段446可以 再成形以形成抗压实柱。

图9A所示的管状编织物410可形成为类似于关于图1A所述的预定形 状，但有一些差异。图9A所示的中间节段444可以被形成为具有比图1A 所示的“S”形图案144不太明显的“S”形图案。中间节段444不需要具 有定位成有利于编织物410移动成第二植入形状的弯曲部。与图1A所示的 内部节段146相比，如图9A所示，内部节段446可以具有更长的长度。与图1A所示的对应翻转部124相比，如图9A所示，与内部节段446相邻的 翻转部424可以具有更尖锐的曲率。

如图9B所示，当处于植入形状时，编织物410可以具有被成形为接触 动脉瘤壁的外层442a、嵌套在外层442a内的郁金香形或心形囊444a、定位 成放置在动脉瘤颈部处的近侧翻转部422a、定位成放置在动脉瘤壁的远侧 部分附近的远侧翻转部424a、以及在囊444a内延伸的抗压实柱446a。编织 物410的脱离特征部150和夹紧端部412可以定位在近侧翻转部422a附近 的囊444a内。脱离特征部150和夹紧端部412可被定位成降低植入物400 受到冲击的可能性。

图10是具有处于类似于如图9A所示的预定形状的管状编织物410的 示例性植入物400的图示。

图11A至图11E是图10所示的示例性植入物400的图示，其示出了管 状编织物410在模拟动脉瘤10内膨胀成植入形状，类似于如图9B所示。 如图11A所示，开口端部414可以首先离开微导管并且在动脉瘤10内膨 胀。如图11B所示，编织物410的对应于处于预定形状的外层442的远侧 部分可膨胀以与动脉瘤壁14并置，从而形成处于植入形状的外层442a。如 图11C所示，当编织物410从微导管600进一步朝远侧推动时，编织物410 可以开始翻转。如图11D所示，当郁金香形囊444a在外层442a内膨胀 时，近侧翻转部422a可以放置在动脉瘤颈部16处。如图11E所示，编织 物410可以在动脉瘤10内以植入形状成形，类似于如图9B所示。

本文所示和所述的植入物100、200、300、400中的任一者可包括基本 上平行于管状编织物110、210、310、410移动的一个或多个附加编织物 层。多个层可彼此同轴堆叠并作为单个单元热处理成预定形状。在一些应 用中，多个层能够在动脉瘤颈部处提供附加的覆盖以及动脉瘤内的附加的 支撑和适形能力。编织物的每一个层可被选择为具有不同的特性，具有不 同的线材支数和厚度、编织角和直径以及线材材料，以潜在地增加金属覆 盖、减小轮廓(微导管尺寸)、促进部署并减小颈部入口通道尺寸，同时 在血管造影下提供可见性。

图12A是植入物500的剖视图，该植入物包括处于与图1A所示的预 定形状相类似的预定形状的两个编织物层510、560。编织物层510、560在 夹紧端部512处收缩，在该夹紧端部处，脱离特征部550可附连到编织物 层510、560。如图所示，在预定形状中，编织物层510、560中的每一者可 具有相应的开口端部514、564、第一节段542、582、第一翻转部522、572、第二节段544、584、第一弯曲部532、592、第二弯曲部534、594、 第二翻转部524、574和第三节段546、586，类似于关于图1A所示的植入 物100所述。对于两个编织物层510、560中的每一者，第三节段从夹紧端 部512延伸至第二翻转部524、574，第二节段544、584从第二翻转部 524、574延伸至第一翻转部并至少部分地围绕第三节段546、586，并且第 一节段542、582从第一翻转部522、572延伸并至少部分地围绕第二节段 544、584。如图所示，对于两个层中的每个层，第一节段仅部分地围绕第 二节段。关于两个层中的每个层的第一翻转部，层B(560)嵌套在层A (510)内。关于两个层中的每个层的第二翻转部，层A嵌套在层B内。

图12B示出了定位在微导管600内的编织物层510、560。编织物层 510、560可被定位为同轴管，如图所示，具有内层560(层B)和外层510 (层A)。台式测试表明，与具有相同总线材支数的单层编织物相比，编 织物的两个层可下降到更小的编织物外圆周(C)。包括单层管状编织物 110、210、310、410的植入物100、200、300、400优选地具有72根线或 96根线的线材支数。在具有相同的总线材支数的情况下，具有两个层 510、560的植入物500可在塌缩到递送系统中时减小编织物轮廓尺寸。其 可减小轨道力，还可以减小微导管尺寸，这可有利于导航到更具挑战性的 远侧脉管系统。在具有相同的递送管尺寸的情况下，编织物的两个层510、 560可增加可适合该尺寸的总线材支数。增加的线材支数可降低动脉瘤的颈部处的孔隙率以促进导流，并且减少颈部处的血栓形成以促进更快地愈合 并治疗破裂的动脉瘤。所添加的线材还可有利于在处于不同解剖位置的较 大动脉瘤中部署植入物。

图12C示出了以类似于图1B所示的植入形状的第一植入形状植入较 大动脉瘤10a中的植入物500。较大动脉瘤10a限定具有入口的第一大致球 形腔体，该入口为颈部开口16a。如图所示，在第一植入形状中，两个层中 的每个层具有对应于该预定形状的第一节段的外层以及对应于该预定形状 的第一翻转部的近侧翻转部。如图所示，层A 510的外层542a被定位成接 触较大动脉瘤10的腔体壁14a，层B 560的外层582a与层A 510的外层542a并置，并且两个层510、560中的每个层的近侧翻转部522a、572a被 定位成靠近较大动脉瘤10a的入口16a。如图所示，管状编织物的两个层 510、560中的每个层包括对应于预定形状的第二节段544、584的囊 544a、584a。层B 560的囊584a被定位成与较大动脉瘤10a的腔体壁的一 部分并置。层A 510的囊544a被容纳在层B 560的囊584a内。

两个层510、560可以压在一起以潜在地像更强的单层编织物一样预成 形，在一些应用中，这可以促进成角度动脉瘤中的植入物部署。当被部署 在动脉瘤中时，两个层中的每个层的外部节段抵靠动脉瘤壁向外膨胀，以 使编织物抵靠动脉瘤壁稳定。将具有单个编织物层的植入物与具有两个或 更多个编织物层的植入物进行比较，这两个植入物具有尺寸和形状类似的 预定形状，该单个编织物层可能需要重新定位导管的远侧端部以有利于在 动脉瘤颈部附近翻转，而具有两个或更多个编织物层的植入物可通过夹紧 端部的远侧移动而在动脉瘤颈部附近翻转，而不需要重新定位导管的远侧 端部。增加的线材支数还可以增加动脉瘤圆顶处的适形能力和支撑。

两个层还可潜在地增加慢性向外的力以抵靠外编织物支撑内编织物并 抗压实。如图5A所示，单层编织物110可以提供抵抗动脉瘤壁14a的径向 力F。类似地，如图12C所示的编织物的两个层510、560可以提供大于单 层编织物110的抵靠动脉瘤壁14a的径向力F，所有其他都是相同的。换句 话讲，给定植入物100具有以预定形状形成的单层编织物110，其具有总线 材支数，每根线材具有线材圆周，并且用于治疗动脉瘤10a，并且还给定植 入物500具有编织物的两个层510、560，总线材支数等于单层编织物110 的总线材支数，平均线材圆周约等于单层编织物110的线，并且用于治疗 相同的动脉瘤或基本上相同尺寸的动脉瘤10a，与单层110相比，两个层 510、560可提供更大的抵靠动脉瘤壁14a的径向力F。

图12D示出了以类似于图1C所示的植入形状的第二植入形状植入较 小动脉瘤10b中的植入物500。较小动脉瘤10b限定具有入口的第二大致球 形腔体，该入口为颈部开口16b。如图所示，在第二植入形状中，两个层 510、560中的每个层具有对应于预定形状的第一节段542、582的外层 542b、582b以及对应于预定形状的第一翻转部522、572的近侧翻转部522b、572b。层A 510的外层542b接触较小动脉瘤10b的腔体壁14b。层 B 560的外层582b与层A 510的外层542b并置。两个层中的每个层的近侧 翻转部522b、572b被置于靠近第二大致球形腔体10b的入口16b。管状编 织物的两个层中的每个层具有中间层544b、584b和对应于预定形状的第二 节段544、584的内层546b、586b、以及将中间层和内层分隔的折叠部524b、564b。层B 560的内层586b与层A 510的内层546b并置，层A 510 的内层546b与层A510的中间层544b并置，层A 510的中间层544b与层 B 560的中间层584b并置，层B 560的中间层584b与层B 560的外层582b 并置。

在图12A所示的预定形状中，管状编织物的两个层510、560中的每个 层包括定位在相应的第二节段544、584中的一个或多个弯曲部532、534、 592、594。在图12D所示的第二植入形状中，对于两个层510、560中的每 个层，将中间层544b、584b和内层546b、586b分隔的折叠部524b、574b 对应于预定形状的第二节段中的弯曲部之一。

在图12C所示的第一植入形状中，夹紧端部512悬置在层A 510和层 B 560的囊544a、584a内。在图12D所示的第二植入形状中，夹紧端部 512被层A 510和层B 560的近侧翻转部522a、572a环绕。

在图12C所示的第一植入形状中，两个层510、560形成环绕囊 544a、584a的开口端部514、564。在图12D所示的第二植入形状中，开口 端部514、564环绕两个层510、560中的每个层的折叠部524b、574b。

植入物500可按照与图3A和图3G所示的那些步骤类似的步骤进行递 送和植入。植入物500可仅通过操纵夹紧端部以及定位导管的远侧端部而 定位在动脉瘤/球形腔体内。导管的远侧端部可定位在动脉瘤颈部/腔体入口 附近。植入物500的夹紧端部512可被朝远侧推动，以推动植入物500穿 过导管600的至少一部分。层A 510的外层542a、542b可与动脉瘤壁14并 置。层B 560的外层582a、582b可与层A 510的外层542a、542b并置。对 于至少第一植入形状，囊584a可由至少部分地被层A和层B的外层 542a、582a围绕的层B 560形成，并且囊544a可由至少部分地被层A和层 B的外层围绕的层A 510形成并且被容纳在层B的囊内。夹紧端部可脱离 接合，而两个层510、560各自保持其相应的囊544a、584a，以使植入物500以第一植入形状被植入。对于至少第二植入形状，第二植入形状中的两 个层510、560中的每个层的第二节段544、584可被折叠以形成由折叠部 524b、574b分隔的内层546b、586b和中间层544b、584b，使得层B 560的 内层586b与层A 510的内层546b并置，层A 510的内层546b与层A 510 的中间层544b并置，层A 510的中间层544b与层B 560的中间层584b并 置，层B 560的中间层584b与层B 560的外层582b并置。

由于具有与图1A至图1C所示的植入物100类似的两种植入形状，图 12A至图12D所示的植入物500可适用于(经由对医疗装置的适当管辖权 要求)治疗具有测量为约4mm的第一直径和测量为约6mm的第一高度的 第一动脉瘤、包含测量为约5mm的第二直径和约8mm的第二高度的第二 动脉瘤以及包含测量为约6mm的第三直径和约测量为约6mm的第三高度的第三动脉瘤。另外，由于具有与图1A至图1C所示的植入物100类似的 两种植入形状，图12A至图12D所示的植入物500可适用于治疗动脉瘤尺 寸连续统一体内的动脉瘤，该连续统一体由介于约4mm至约5mm之间的 直径和介于约6mm至约8mm之间的高度界定并且包括这些直径和高度。

图13示出了具有预定形状中的两个编织物层710、760的另一个植入 物700的横截面。植入物700被形成为类似于图1A和图12A所示的植入物 100、500的预定形状。图13所示的植入物700与图12A所示的植入物500 的主要区别在于颈部通道526、716的区域。

包括两个或更多个编织物层可潜在地减小由镍钛诺-铂丝织造的编织物 制成的装置的内部颈部通道尺寸。换句话讲，对于实现预定形状的基本上 相同的过程，具有两个层510、710、560、760的植入物500、700的颈部 通道开口526、726可小于具有单个编织层110的植入物100的颈部通道开 口126。类似地，当被植入时，图12C所示的颈部通道开口526a可小于图 1B所示的颈部通道开口126a，并且对于图13中的颈部通道726还更小。 具有大开口的颈部通道可允许恒定的血流到达动脉瘤颈部并减慢愈合。添 加到编织物的铂丝通常使相应植入物的编织部分在血管造影下可见。然 而，因为铂丝在热处理之后不能像镍钛诺丝那样保持其形状，所以当被部 署时，与所有镍钛诺编织物(其中镍钛诺-铂编织物和所有镍钛诺编织物具 有基本上相同的预定形状)相比，镍钛诺-铂编织物装置预期具有更大的颈部通道开口。

根据具体需要和编织特性，在包括两个或更多个编织物层的植入物 中，所有镍钛诺编织物可与镍钛诺-铂编织物组合使用，使得镍钛诺-铂编织 物有利于编织物的编织部分的可视化，并且所有镍钛诺编织物有利于编织 物层移动成预定形状。当用镍钛诺-铂编织物制造时，所有镍钛诺编织物均 可用作内部编织物或外部编织物以减小内部通道尺寸。图12A示出了具有 在递送期间定位在外部的所有镍钛诺编织物(层A 510)和在递送期间定位 在内部的镍钛诺-铂编织物(层B 560)的植入物500。当被部署时，镍钛诺 编织物510可形成小的颈部内部通道526a并且可覆盖镍钛诺-铂编织物560 的较大通道。图13示出了具有定位为层B 760的所有镍钛诺编织物和定位 为层A 710的镍钛诺-铂编织物的植入物700。当被部署时，镍钛诺编织物 760可系紧在镍钛诺-铂编织物710上并且形成双层颈部通道726，该双层颈 部通道726小于仅具有镍钛诺-铂编织物110的颈部通道126的开口，如图1A所示。

参见图13，编织物层710、760在夹紧端部712处收缩，在该夹紧端部 处，脱离特征部750可附连到编织物层710、760。如图所示，在预定形状 中，编织物层710、760中的每一者可具有相应的开口端部714、764、第一 节段742、782、第一翻转部722、772、第二节段744、784、第一弯曲部 732、792、第二弯曲部734、794、第二翻转部724、774和第三节段746、 786，类似于关于图1A所示的植入物100以及关于图12A所示的植入物 500所述。对于两个编织物层710、760中的每一者，第三节段746、786从 夹紧端部712延伸至第二翻转部724、774，第二节段744、784从第二翻转 部724、774延伸至第一翻转部并至少部分地围绕第三节段746、786，并且 第一节段742、782从第一翻转部722、772延伸并至少部分地围绕第二节 段744、784。如图所示，对于两个层710、760中的每个层，第一节段 742、782仅部分地围绕相应的第二节段744、784。关于两个层中的每个层 的第一翻转部722、772，层B 760嵌套在层A 710内。关于两个层中的每 个层的第二翻转部724、774，层A 710嵌套在层B 760内。

植入物700可通过类似于如图12B所示的导管600递送。植入物可通 过类似于图3A至图3G所示并且关于图12A至图12D所述步骤进行定位。 植入物700可以两种不同的植入形状植入，类似于图12C和图12D所示。

图14示出了具有处于预定形状的两个编织物层810、860的另一个植 入物800的横截面。植入物800具有与图7A所示的预定形状相类似的预定 形状，不同之处在于图14所示的植入物800具有两个管状编织物层，而图 7A所示的植入物具有一个管状编织物。图14所示的植入物800还具有与 图12A所示的预定形状相类似的预定形状，不同之处在于图14所示的植入 物800包括由编织物810的内部节段846、886形成的双层抗压实柱。

编织物层810、860在夹紧端部812处收缩，在该夹紧端部处，脱离特 征部850可附连到编织物层810、860。如图所示，在预定形状中，编织物 层810、860中的每一者可具有相应的开口端部814、864、第一节段842、 882、第一翻转部822、872、第二节段844、884、第一弯曲部832、892、 第二弯曲部834、894、第二翻转部824、874和第三节段846、886，类似 于关于图1A所示的植入物100以及关于图12A所示的植入物500所述。对 于两个编织物层810、860中的每一者，第三节段846、886从夹紧端部812 延伸至第二翻转部824、874，第二节段844、884从第二翻转部824、874 延伸至第一翻转部并至少部分地围绕第三节段846、886，并且第一节段 842、882从第一翻转部822、872延伸并至少部分地围绕第二节段844、 884。如图所示，对于两个层810、860中的每个层，第一节段842、882仅 部分地围绕相应的第二节段844、884。关于两个层中的每个层的第一翻转 部822、872，层B 860嵌套在层A 810内。关于两个层中的每个层的第二 翻转部824、874，层A 810嵌套在层B 860内。

当管状编织物的两个层810、860被大致球形腔体(诸如动脉瘤的内 部)约束时，编织物层810、860可基于图14所示的预定形状而稳定在植 入形状中。在植入形状中，层A 810具有对应于第一节段842的外层，该 外层与大致球形腔体/动脉瘤的腔体壁并置，层B 760具有对应于第一节段 882的外层，该外层与层A 810的外层并置，层B 860具有对应于中间节段 884的内囊，该内囊与层B 860的外层并置，层A 810具有对应于中间节段 844的内囊，该内囊定位在层B 860的内囊内，对于两个层810、860中的 每个层，对应于第一翻转部822、872的近侧翻转部被定位成靠近大致球形 腔体/动脉瘤颈部的入口，对于两个层810、860中的每个层，对应于第二翻 转部824、874的远侧翻转部被定位成靠近腔体壁的远侧部分，并且两个层 810、860中的每个层具有对应于第三节段846、886的柱，该柱在内囊内居 中地并沿着远侧翻转部和近侧翻转部之间的大部分长度延伸，使得层B的 柱被定位在层A的柱内。

植入物800的递送和植入可类似于关于图12A至图12C所示的植入物 500的第一植入形状所述，不同之处在于图15所示的植入物800的夹紧端 部812可被定位在动脉瘤颈部附近，层A的对应于第三节段846的管状节 段可在层A 810的囊和层B 860的囊内延伸以终止于夹紧端部812处，并且 层B 860的对应于第三节段886的管状节段可在层A 810的管状节段内延伸 以终止于夹紧端部812处。

尽管未示出，但根据关于图12A-图12D、图13和图14所示和所述的 原理，图8A-图8B、图9A-图9B、图10和图11A-图11E所示的植入物 300、400可另选地包括两个或更多个编织物层。此外，每个植入物100、 200、300、400、500、700、800可包括总共两个、三个、四个或五个编织 物层。

图15A至图15C是可具有预定形状的示例性管状植入物900的图示。 植入物900可治疗一系列动脉瘤尺寸。植入物900可包括具有开口端部914 和夹紧端部912的管状编织物910。预定形状是当编织物910不受递送导管 限制时管状编织物910的膨胀形状。当植入时，编织物910处于植入形 状，该植入形状至少部分地基于该预定形状和动脉瘤10的解剖结构。管状 编织物910可由一个或多个线材构成。

植入物900可包括在夹紧端部912处附接到编织物910的连接和脱离 特征部150。夹紧端部912可包括具有可视性的标记带和/或焊接点，和/或 连接特征部150可包括射线不可透材料。管状编织物910可以预定形状形 成(图15A至图15C)、塌缩以通过微导管递送、在连接特征部150处附 接到递送系统并且以植入形状(诸如图16A和图16B所示的植入形状)植 入。

参考图15A至图15C，当处于预定形状时，管状编织物910可包括翻 转部922、夹紧端部912和开口端部914。管状编织物可包括两个节段942 和944。第一节段942可从管状编织物910的开口端部914延伸至近侧翻转 部922。第二节段944可至少部分地被开口端部914包围并且可从近侧翻转 部922延伸至夹紧端部912。第二节段(如图15A至图15C所示)还可包 括至少一个波纹形折叠部950。第一节段(如图15B和图15C所示)还可 包括至少一个波纹形折叠部960。波纹形折叠部950、960可被构造成有助 于在动脉瘤10内处于植入形状(例如，图16A和图16B)时锚固该装置。 波纹形折叠部可以与支架撑条类似的方式起作用，以帮助管状编织物910 保持其预定形状或植入形状。

当处于预定形状时，管状编织物910可围绕中心竖直轴线基本上径向 对称。通过将编织物向内翻转以将第二节段944与第一节段942分隔，可 将管状编织物形成为预定形状。管状编织物910可包括记忆形状材料，该 记忆形状材料可热定形为预定形状。该热定形材料可用于在第一节段942 和/或第二节段944中形成一个或多个波纹950、960。

如图16C所示，构成波纹形折叠部950、960的管状编织物910的一根 或多根线材可沿竖直轴线压缩或变平，从而导致相对于管状编织物910的 未压缩部分，沿波纹形折叠部950、960的竖直轴线产生更小的线材直径。 构成波纹形折叠部950、960的线材的压缩部分相对于管状编织物910中的 线材的未压缩部分，还可具有不同的横截面形状。例如，线材的未压缩部 分可为圆形，而压缩部分的形状可为椭圆形。使构成波纹形折叠部950、 960的一个或多个线材变平可使管状编织物910的这些部分更具刚性，从而 有助于保持管状编织物910的形状并将该管状编织物锚固在动脉瘤内。通 过压缩线材，线材不再能够在所有方向上同等地弯曲或挠曲。优选地，使 构成波纹形折叠部950、960的一个或多个线材变平可使线材能够沿两个相 反方向弯曲。因此，编织物910的以变平线材构造的部分(诸如波纹形折叠部950、960)相对于编织物的其余部分中的非变平线材，可更耐弯曲。

管状编织物910可变形以通过导管递送，并且可自膨胀成植入形状 (例如，图16A和图16B)，该植入形状基于预定形状并且由其植入的动 脉瘤的解剖结构限制。当管状编织物910处于预定形状时，第二节段944 中的至少一个波纹形折叠部950可与第一节段942或第一节段942中的波 纹形折叠部960并置，从而对第一节段942施加向外径向力。

与预定形状相比，处于植入形状的管状编织物910可径向或竖直压缩 或延伸。压缩管状编织物910可导致内层950a中的折叠部提供抵靠第一节 段942a和/或第一节段960a中的波纹形折叠部的力。这种压缩还可导致第 一节段942a中的波纹形折叠部960a施加抵靠动脉瘤壁14的径向力。

图16A示出了植入动脉瘤中的图15A中的预定形状。在图16A的植入 形状中，编织物910可具有外层942a，该外层对应于预定形状的第一节段 942并且被定位成接触动脉瘤10的动脉瘤壁14。近侧翻转部922a可对应于 预定形状的近侧翻转部922并被定位成在靠近动脉瘤10的颈部16处放 置。内层944a可对应于预定形状的第二节段944。管状编织物910可在内 层中具有与预定形状的第二节段中的至少一个波纹形折叠部相对应的至少 一个波纹形折叠部950a。

当管状编织物910在动脉瘤10内处于植入形状时，内层950a中的至 少一个波纹形折叠部可与外层942a的至少一部分并置，从而对外层942a施 加向外径向力以将植入物900锚固在动脉瘤10内。在内层946a中包括波纹 形折叠部950a的管状编织物910的线材可如图15A至15C所述并如图16C 所示变平，以增加波纹的刚性并有助于将管状编织物910锚固在动脉瘤10 内。

在图16B中，图15B的预定形状为植入形状。在该植入形状中，管状 编织物910还可在外层960a中具有与预定形状的第一节段中的至少一个波 纹形折叠部相对应的至少一个波纹形折叠部。内层950a的波纹形折叠部可 形成为使其在处于植入形状时与外层960a中的波纹形折叠部并置。外层 960a的波纹形折叠部在限定动脉瘤10与血管22a、22b之间的边界的平面 中提供向外径向力，该力足以将外层942a并置到动脉瘤10的壁14并将植 入物900锚固在动脉瘤内。另外，如图16B所示，在外层942a中包括波纹 形折叠部960a的管状编织物910的线材也可如图16C所示变平，以增加波 纹的刚性并有助于将管状编织物910锚固在动脉瘤10内。

一种用于形成植入物900以治疗动脉瘤的方法可包括：将导管的远侧 端部在靠近动脉瘤10的颈部16处定位；将具有一根或多根线材和开口端 部914的管状编织物910的夹紧端部912朝远侧推动穿过导管的至少一部 分；将开口端部914定位在动脉瘤10的囊12内；以及基于预定形状将管 状编织物910部署到动脉瘤内的植入形状。可通过以下方式，基于预定形 状将植入物900部署到动脉管内的植入形状：通过使开口端部914在编织 物910的至少一部分上移动，将管状编织物910翻转以形成近侧翻转部 922a；使在开口端部914与近侧翻转部922a之间延伸的管状编织物910的 外层942a成形；以及使在近侧翻转部922a与夹紧端部912之间延伸的管状 编织物944a的内层成形，其中至少一个波纹形折叠部950a位于内层944a 内。

该方法还可包括仅通过操纵夹紧端部并且通过定位导管的远侧端部来 将植入物定位在动脉瘤内。外层还可包括外层942a内的至少一个波纹形折 叠部960a。当植入时，内层944a内的至少一个波纹形折叠部950a可在限 定动脉瘤10与血管22之间的边界的平面中提供抵靠外层942a、抵靠外层 960a中的波纹形折叠部或抵靠这两者的向外径向力。该力可足以将外层 942a并置到动脉瘤10的壁14。以类似的方式，外层942a的波纹形折叠部 960a可在限定动脉瘤10和血管22之间的边界的平面中提供向外径向力， 该力足以将外层942a并置到动脉瘤10的壁14。

包括至少一个波纹形折叠部的管状编织物910的线材可沿竖直轴线压 缩，使得沿轴线的波纹形折叠部的直径小于管状编织物910的未压缩部分 的直径。这种压缩可相对于编织物的其余部分，增加至少一个波纹形折叠 部的刚度。

本文所述的一些示例通常包括编织植入物，该编织植入物可固定在动 脉瘤囊内并且堵塞动脉瘤颈部的大部分。该植入物可以包括管状编织物， 该管状编织物可以被设定为预定形状、被压缩以通过微导管递送、并且被 植入在基于编织物被植入的动脉瘤的预定形状和几何形状的至少一个植入 位置中。植入物可包括单层编织物(例如，可延伸以形成单层管的编织 物)，该单层编织物在管状编织物的近侧端部处用可回缩双层热处理成多个层。当被压缩时，植入物可足够短以减轻当植入物通过微导管无护套地 递送时产生的摩擦力。

管状编织物的第一部分可定位在动脉瘤中，之后可从微导管部署可回 缩双层并将其推到管状编织物的第一部分上。该构型在动脉瘤的颈部处提 供三层编织物。该双层可潜在地覆盖植入的管状编织物的第一部分与动脉 瘤颈部之间的任何间隙，并且可潜在地增加金属覆盖、降低植入物的孔隙 率，并且增加动脉瘤颈部处的停滞和血流转向，以相比于缺乏双层的类似 形状的编织植入物促进动脉瘤的密封和愈合。整个植入物能够回缩，直到 实现期望的位置。

图17A至图17B是示例性编织植入物100的图示，该示例性编织植入 物可具有如图17A所示的预定形状以及如图17B所示的不同的植入形状。 植入物1000可治疗一系列动脉瘤尺寸。植入物1000可包括具有开口端部 1014和夹紧端部1012的管状编织物1010。植入物1000可包括在夹紧端部 1012处附接到编织物1010的连接和脱离特征部150(在本文等效地称为 “连接特征部”和“脱离特征部”)。夹紧端部1012可包括具有可视性的 标记带和/或焊接点，和/或连接特征部150可包括射线不可透材料。管状编 织物1010可以预定形状形成(图17A)、塌缩以通过微导管递送、在连接 特征部150处附接到递送系统并且以植入形状(诸如图17B所示的植入形 状)植入。

参考图17A，当处于预定形状时，管状编织物1010可包括两个翻转部 1022、1024、夹紧端部1012和开口端部1014。管状编织物1010可包括四 个节段1042、1044、1046和1052。第一节段1042可从管状编织物1010的 开口端部1014延伸至近侧翻转部1022。第二节段1044可被开口端1014环 绕并且从近侧翻转部1022延伸至远侧翻转部1024。第三节段1046可被第 二节段1044围绕并且从远侧翻转部1024延伸至近侧翻转部1022。第一节 段1042、第二节段1044和第三节段1046可形成管状编织物1010的第一部 分。第四节段1052可从第三节段1046从中心轴线径向向外延伸，以穿过 近侧翻转部1022、折叠并在夹紧端部1012处会聚。第四节段1052可被近 侧翻转1022部分地环绕。

当处于预定形状时，管状编织物1010可围绕中心竖直轴线基本上径向 对称。脱离特征部150在图17A中被示出为可与机械植入物递送系统(未 示出)一起使用的扁平键。管状编织物1010可通过以下方式形成为预定形 状：首先用远侧翻转部1024将编织物向外翻转以将第三节段1046与第二 节段1044分隔。然后，可使第二节段1044在形状结构件上成形，以产生 图17A所示的基本上“S”形轮廓。接下来，可将编织物1010再次向外翻 转，以用近侧翻转部1022将第二节段1044与第一节段1042分隔。最后， 可通过使第四节段1052径向膨胀来使第四节段1052成形。第四节段1052 可朝远侧压到管状编织物1010的第一部分中。还可能有利的是，使由第二 节段1044的“S”形的下部延伸部限定的颈部开口1026最小化，以使动脉 瘤颈部的堵塞在植入植入物1000时最大化。

管状编织物1010可包括记忆形状材料，该记忆形状材料可热定形为预 定形状、可变形以通过导管递送、并且可自膨胀成植入形状，该植入形状 基于预定形状并且由其植入的动脉瘤的解剖结构限制。当管状编织物1010 处于如图17A中所描绘的预定形状时，第四节段1052可包括大于或约等于 第一节段1042的最大直径D2的直径D1。另选地，当管状编织物1010处 于如图17A中所描绘的预定形状时，第四节段1052可包括小于第一节段 1042的最大直径D2的直径D1。当管状编织物1010处于预定形状时(图 17A)，第二节段1044可形成囊，并且第三节段1046的至少一部分可定位 在囊内，并且第四节段1052的至少一部分可定位在囊的外部。如图所示 (图17B)，当植入时，第四节段1052可定位在动脉瘤囊的外部，延伸跨 过动脉瘤颈部16。优选地，当植入时，第四节段1052可与围绕动脉瘤颈部 16的脉管壁并置。另选地，成形的第四节段1052也可放置在动脉瘤囊内。 脱离特征部150可居中植入动脉瘤颈部16中。脱离特征部150可定位在囊 12的外部。

与预定形状相比，处于植入形状(图17B)的管状编织物1010可径向 或竖直压缩或延伸。如图17B所示，当处于植入形状时，编织物1010可具 有：外层1042a，该外层对应于预定形状的第一节段1042并且被定位成接 触动脉瘤10的动脉瘤壁14；近侧翻转部1022a，该近侧翻转部对应于预定 形状的近侧翻转部1022并且被定位成在靠近动脉瘤10的颈部16处放置； 和囊1044a，该囊对应于预定形状的第二节段1044并且被定位成与动脉瘤 10的动脉瘤壁14的一部分并置并且与外层1042a并置。远侧翻转部1024a 可对应于预定形状的远侧翻转部1024，并且第三节段1046a可对应于预定 形状的第三节段1046。编织物1010还可具有第四节段1052a，该第四节段 对应于预定形状的第四节段1052并且从第三节段1046a从中心轴线径向向 外延伸以穿过近侧翻转部1022a、折叠并在夹紧端部1012处会聚。如图17A所述，第四节段1052a可朝远侧压到管状编织物1010的第一部分中。

通过将第四节段1052a朝远侧压到管状编织物1010的第一部分中，管 状编织物1010的第一部分1042a可朝向动脉瘤壁15的远侧部分移动以堵塞 动脉瘤10的颈部16的一部分。将第四节段1052a推入编织物1010的第一 部分中可有助于植入物1000适形于动脉瘤10的形状并抵抗压实。第四节 段1052a在径向膨胀并压到编织物1010的第一部分中时也可在动脉瘤10的 颈部16处提供额外的覆盖，以增加血栓并密封动脉瘤10。当第四节段 1052a被压到编织物1010的第一部分中时，在动脉瘤的颈部处存在三层编 织物。第四节段1052a可覆盖植入的管状编织物1010的第一部分与动脉瘤 颈部16之间的空间间隙，并且可潜在地增加金属覆盖、降低植入物1000 的孔隙率，并且增加动脉瘤10的颈部16处的停滞和血流转向，以促进动 脉瘤10的密封和血栓形成。第四节段1052a可成形为在植入装置1000时堵塞动脉瘤颈部16的大部分。第四节段1052a可成形为在植入装置1000时完 全堵塞动脉瘤颈部16。

当管状编织物1010处于植入形状时(图17B)，第四节段1052a可包 括大于或约等于第一节段1042a的最大直径D2的直径D1。另选地，当管 状编织物1010处于植入形状时(图17B)，第四节段1052a可包括小于第 一节段1042a的最大直径D2的直径D1。当管状编织物1010处于植入形状 时(图17B)，第二节段1044a可形成囊，并且第三节段1046a的至少一部分可定位在囊内，并且第四节段1052a的至少一部分可定位在囊的外部。 成形的第四节段1052a也可放置在动脉瘤囊12内，其中仅脱离点150在囊 12的外部。

图18A至图18I是具有编织物1010的示例性植入物1000的图示，该 编织物在编织物1010离开微导管600时膨胀成植入形状，该植入形状基于 预定形状以及动脉瘤和附近血管的解剖结构。植入物1000具有类似于图 17A所示的形状的预定形状。如图18A所示，编织物1010可被成形为延伸 至单层管状编织物的递送形状，该单层管状编织物具有尺寸被设定成通过 微导管600递送的压缩圆周/直径和长度L。如本领域的普通技术人员将认 识和理解的，特定编织物1010的长度L可基于正在治疗的动脉瘤的尺寸和 形状来定制。长度L可为约1英寸长。

在通过微导管600递送期间，脱离特征部150可在植入物1000的近侧 端部处附接到递送系统，夹紧端部1012可定位在植入物1000的近侧端部 附近，并且开口端部1014可限定植入物1000的远侧端部。将编织物1010 塌缩为单层管可产生具有足够小的直径和足够短的长度L的编织物1010， 以在编织物1010通过微导管递送时减轻其上的摩擦力的影响，从而允许编 织物1010在一些应用中无护套地递送。

如图18B所示，植入物1000可通过微导管600递送到动脉瘤10。开 口端部1014可被定位成在编织物1010的任何其它部分离开微导管之前离 开微导管600。开口端部1014可在其离开微导管600时在动脉瘤囊12内膨 胀。所示动脉瘤10定位在分叉处，该分叉包括干血管20和两个分支血管 22a、22b，并且微导管600被示出为通过干血管20递送。可以设想的是， 植入物可以通过弯曲的微导管递送到血管侧壁上的动脉瘤，并且此类规程 旨在被本公开的范围涵盖。如图18C所示，编织物1010的远侧部分可在编 织物离开微导管600时继续在动脉瘤囊12内径向膨胀。当编织物1010从 微导管600进一步朝远侧推动时，编织物1010可与动脉瘤壁14并置并在 靠近动脉瘤颈部16处适形。正在治疗的动脉瘤10可具有小于处于预定形 状的管状编织物1010的外径的直径，使得编织物1010趋于向外膨胀，从 而提供抵靠动脉瘤壁14的力并在靠近动脉瘤颈部16的周边处密封。

如图18D所示，当编织物1010被进一步推出微导管600时，编织物 1010可形成限定第一节段1042a的近侧翻转部1022a。近侧翻转部1022a可 在靠近动脉瘤颈部16处定位。当编织物1010被推出微导管600时，限定 第二节段1044a的远侧翻转部1024a也可开始形成。如图18E至图18F所 示，当编织物1010从微导管600进一步推动时，第二节段1044a的“S” 形状可开始形成。

如图18G所示，一旦编织物1010的第一部分(其可包括第一节段 1042a、第二节段1044a和第三节段1046a)在动脉瘤囊12内处于适当位 置，则当编织物1010的远侧部分继续离开微导管600时，第四节段1052a 可在动脉瘤10外部径向膨胀。

如图18H所示，当第四节段1052a继续径向膨胀时，第四节段然后可 朝远侧压缩，从而将第四节段1052a向上压缩到编织物1010的第一部分 中。

最后，如图18I所示，第四节段1052a可朝远侧压缩到编织物1010的 第一部分中，从而至少部分地堵塞动脉瘤10的颈部16和颈部开口1026。 一旦第四节段1052a达到其最终膨胀和压缩状态，夹紧端部1012和/或脱离 点150就可保持在动脉瘤囊的外部。第四节段1052a在被压缩时可被压缩 到最小厚度，以便不会对周围血管造成阻塞。

在植入物1000从递送系统释放之前，植入物1000可部分或完全回缩 到微导管600中，并且重新定位。

图19A是用于形成闭塞装置以治疗动脉瘤10的方法1100的流程图。 步骤1110包括选择包括管状编织物、开口端部和夹紧端部的植入物。步骤1120包括使管状编织物成形为预定形状，诸如图17A所示的预定形状。如 图19B所示，步骤1120还可包括附加步骤。步骤1122包括将管状编织物 翻转以形成远侧翻转部。步骤1124通过使开口端部在编织物的至少一部分 上移动，将管状编织物翻转以形成近侧翻转部。步骤1126包括使在开口端 部与近侧翻转部之间延伸的管状编织物的第一节段成形。步骤1128使在近 侧翻转部与远侧翻转部之间延伸的管状编织物的第二节段成形。步骤1130 包括将开口端部定位成环绕第二节段。步骤1132使从远侧翻转部延伸至近 侧翻转部的第三节段成形。步骤1134包括将第二节段定位成围绕第三节 段。步骤1136使从第三节段从中心轴线径向向外延伸以穿过近侧翻转部、 朝向中心轴线向内折叠并且在夹紧端部处会聚的管状编织物的第四节段成 形。步骤1138包括将第四节段在靠近动脉瘤的颈部处定位。

在方法1100中，使管状编织物成形为预定形状的步骤1120还可包括 将第四节段成形为包括大于或约等于第一节段的最大直径的直径。在方法 1100中，将管状编织物成形为预定形状的步骤1120还可包括将第四节段成 形为小于第一节段的最大直径的直径。方法1100还可包括将管状编织植入 物成形为递送形状，该递送形状的尺寸设定成横贯微导管的管腔。

图20A是用于治疗动脉瘤10的方法的方法1200的流程图。步骤1210 将管状编织植入物的第一部分定位在动脉瘤囊内，使得第一部分与囊内的 壁周向地并置，该管状编织植入物包括管状编织物、开口端部和夹紧端 部。第一部分可包括一个或多个翻转部。步骤1220包括使管状编织植入物 的第二部分径向膨胀以堵塞动脉瘤颈部的大部分。步骤1230将第二部分朝 远侧压到第一部分中。将第二部分朝远侧压到第一部分中可在动脉瘤的颈部处形成三层编织物。第二部分可覆盖第一部分与动脉瘤颈部之间的任何 空间间隙，并且可潜在地增加金属覆盖、降低植入物的孔隙率，并且增加 动脉瘤颈部处的停滞和血流转向，以促进动脉瘤的密封和愈合。步骤1240 包括由于将第二部分向远侧压到第一部分中而使管状编织植入物的第一部 分朝动脉瘤壁的远侧部分移动。

如图20B所示，步骤1220还可包括步骤1222，该步骤包括将折叠部 定位在第二节段中以限定第二部分的基本上圆形周边。除此之外或另选 地，步骤1220可包括步骤1224，该步骤包括沿着管状编织植入物的中心轴 线压缩第二部分，使得第二部分包括具有一定面积的基本上圆形形状，并 且第二部分包括在基本上圆形形状的大部分面积上的两层编织物。

步骤1210还可包括使管状编织植入物成形以形成柱状柱，该柱状柱环 绕管状编织植入物的中心轴线并延伸第一部分的大部分高度。步骤1210还 可包括将近侧翻转部定位在管状编织植入物的第一部分中在靠近动脉瘤的 颈部处，并将远侧翻转部定位在管状编织植入物的第一部分中在靠近动脉 瘤壁的远侧部分处。步骤1210还可包括：将管状编织植入物的开口端部定 位成与动脉瘤壁周向地并置；使在开口端部和近侧翻转部之间延伸的管状 编织物的第一节段成形为与动脉瘤囊内的动脉瘤壁的至少一部分并置；以 及使管状编织物的第二节段成形，使得第一节段在限定动脉瘤分支和血管 分支之间的边界的平面中提供向外径向力，该力足以将第一节段并置到动 脉瘤壁。

步骤1230还可包括将管状编织植入物的第二部分压向管状编织植入物 的第一部分中的近侧翻转部。步骤1240还可包括将管状编织植入物的第一 部分中的远侧翻转部朝动脉瘤壁的远侧部分移动。

方法1200还可包括使管状编织植入物成形以形成柱状柱，该柱状柱环 绕管状编织植入物的中心轴线并延伸第一部分的大部分高度。方法1200还 可包括回缩管状编织物，直到实现相对于动脉瘤的期望位置。方法1200还 可包括将管状编织植入物成形为递送形状，该递送形状的尺寸设定成横贯 微导管的管腔。

图21A至图21B是示例性编织植入物1300在形成为预定形状(图 21B)时的图示。植入物1300可治疗一系列动脉瘤尺寸。植入物1300可包 括具有开口端部1314和夹紧端部1312的管状编织物1310，与图17A和图 17B类似。管状编织物1310可包括记忆形状材料，该记忆形状材料可热定 形为预定形状、可变形以通过导管递送并且可自膨胀成植入形状，该植入 形状基于预定形状并且由其植入的动脉瘤的解剖结构限制。

当处于预定形状时，管状编织物1310可围绕中心竖直轴线基本上径向对称。植入物1300可包括如先前图所示的连接和脱离特征部150。夹紧端部1312可包括具有可视性的标记带和/或焊接点，和/或连接特征部150可包括射线不可透材料。管状编织物1310可以预定形状（图21B）形成、塌缩成具有单层编织物1310的递送形状以通过类似于图18A的微导管递送、在连接特征部150处附接到递送系统并且以与图18A至图18F所示的递送方式类似的方式以植入形状（诸如图22A至图22C所示的植入形状）植入。

参考图21A，管状编织物1310可包括两个翻转部1322、1324、夹紧 端部1312和开口端部1314。如图21A中所描绘的管状编织物1310可包括 四个节段1342、1344、1346和1348。第一节段1342可从管状编织物1310 的开口端部1314延伸至近侧翻转部1322。第二节段1344可被开口端部 1314环绕并且可从近侧翻转部1322延伸至远侧翻转部1324。第三节段1346可被第二节段1344围绕。

管状编织物可通过以下方式形成为预定形状：首先将编织物1310向外 翻转以利用远侧翻转部1324将第三节段1346与第二节段1344分隔。然 后，可使第二节段1344在形状结构件或模具上成形。该形式可为囊的形 状。接下来，可将编织物1310再次向外翻转，以用近侧翻转部1322将第 二节段1344与第一节段1342分隔。

如图21A进一步所示，第三节段1346可从远侧翻转部1324跨越至球 节段1348。第一节段1342、第二节段1344和第三节段1346可形成管状编 织物1310的第一部分。球节段1348可从第三节段1346的近侧部分从管状 编织物1310的中心轴线径向向外延伸，以形成基本上椭圆体形状并且在夹 紧端部1312处会聚。可施加模具1320，并且可用热处理其中球节段1348 成形的这种形式，以便设定如图21B中描绘的预定形状。

如图21B中可见，球节段1348可朝远侧压到管状编织物1310的第一 部分中。当球节段1348朝远侧压到管状编织物1310的第一部分中时，球 节段1348可提供径向向外力以与近侧翻转部1322并置。另外，当球节段 1348朝远侧压到管状编织物1310的第一部分时，球节段1348可至少部分 地包封在近侧翻转部1322远侧的第二节段1344内。球节段1348也可完全 包封在近侧翻转部1322远侧的第二节段1344内。当管状编织物1310处于 预定形状时，第二节段1344可形成囊，并且第三节段1346的至少一部分 可定位在囊内，并且球节段1348的至少一部分可定位在囊的外部。球节段 1348可堵塞近侧翻转部1322的至少一部分以密封由近侧翻转部1322形成 的开口。

图22A至图22C是植入动脉瘤10内的示例性编织植入物1300的图 示。与预定形状相比，管状编织物1310可径向或竖直压缩或延伸以适形于 不同尺寸、高度和形状的动脉瘤。如图22A所示，当在具有高度H1的动 脉瘤10中处于植入形状时，编织物1310可具有：外层1342a，该外层对应 于预定形状的第一节段1342并且被定位成接触动脉瘤10的动脉瘤壁14； 近侧翻转部1322a，该近侧翻转部对应于预定形状的近侧翻转部1322并且 被定位成在靠近动脉瘤10的颈部16处放置；和囊1344a，该囊对应于预定 形状的第二节段1344并且被定位成与外层1342a并置。远侧翻转部1324a 可对应于预定形状的远侧翻转部1324，并且第三节段1346a可对应于预定 形状的第三节段1346。编织物1310还可具有球节段1348a，该球节段对应 于预定形状的球节段1348并且从第三节段1346a从中心轴线径向向外延伸 以形成基本上椭圆体形状并且在夹紧端部1312处会聚。如图21B所述，球 节段1348a可朝远侧压到管状编织物1310的第一部分中。将球节段1348a 朝远侧压到管状编织物1310的第一部分中可导致多层编织物1310安置在 动脉瘤10的颈部16处。这些多层编织物1310可通过更好地堵塞动脉瘤颈 部16、通过更好地堵塞由近侧翻转部1322a形成的通道或两者来禁止血流进入动脉瘤10。

如图22A所示，当植入时，球节段1348a可定位在动脉瘤10的外部， 延伸跨过动脉瘤颈部16。球节段1348a可堵塞动脉瘤颈部16的至少一部 分。球节段1348a还可堵塞近侧翻转部1322a的至少一部分，以密封由近侧 翻转部1322a形成的开口。

图22B示出了具有高度H2的动脉瘤10中的植入物1300。图22B中的 动脉瘤的高度H2可大于图6A中的动脉瘤的高度H1。通过将球节段1348a 在具有高度H2的动脉瘤内压到管状编织物1310的第一部分中，管状编织 物1310的第一部分1342a可朝向动脉瘤壁15的远侧部分进一步移动到动脉 瘤10中。球节段1348a可堵塞动脉瘤10的颈部16的至少一部分。球节段 1348a还可堵塞近侧翻转部1322a的至少一部分，以密封由近侧翻转部 1322a形成的开口。将球节段1348a推入编织物1310的第一部分中还可与 近侧翻转部1322并置以提供抵靠近侧翻转部1322的径向向外的力，使得 管状编织物1310在靠近动脉瘤10的颈部16处与动脉瘤10的壁14并置。

另选地，将球节段1348a朝远侧推入管状编织物1310的第一部分中可 将第三节段1346a朝远侧朝向动脉瘤壁15的远侧部分推入动脉瘤中，而与 外层1342a和/或囊1344a的远侧移动无关。这可延伸植入物1300的高度以 更好地适形于动脉瘤H2的高度。球节段1348a的至少一部分可由囊1344a 包封。球节段1348a的至少一部分可定位在囊1344a的外部。

如图22C所示，植入物1300可部署在动脉瘤内，该动脉瘤具有大于图 22A和图22B中的H1和H2的高度H3。如此处可见，球节段1348a可甚至 朝远侧进一步推入管状编织物1310的第一部分中直到其完全包封在囊 1344a内。通过将球节段1348a压到具有高度H3的动脉瘤内的管状编织物 1310的第一部分中，管状编织物1310的第一部分1342a可朝向动脉瘤壁15 的远侧部分移动。另选地，如图22B所述，将球节段1348a朝远侧推入管 状编织物1310的第一部分中可将第三节段1346a朝远侧朝向动脉瘤壁15的 远侧部分推入动脉瘤中，而与外层1342a和/或囊1344a的远侧移动无关。 这可延伸植入物1300的高度以更好地适形于动脉瘤H3的高度。球节段 1348a可堵塞动脉瘤颈部16的至少一部分。球节段1348a还可堵塞近侧翻 转部1322a的至少一部分，以密封由近侧翻转部1322a形成的开口。这样， 植入物1300可用于处理不同高度和宽度的植入物，这取决于球节段1348 相对于编织物1310的第一部分的定位。

图23是用于治疗动脉瘤10的方法1400的流程图。方法1400可用于 用单个装置治疗不同尺寸、高度和形状的动脉瘤。步骤1410将管状编织植 入物的第一部分定位在动脉瘤囊内，使得第一部分与囊内的壁周向地并 置，该管状编织植入物具有管状编织物、开口端部和夹紧端部。第一部分 可包括一个或多个翻转部，包括在靠近动脉瘤壁的远侧部分处的远侧翻转 部。步骤1420包括使管状编织植入物的第二部分结合管状编织植入物的第 一部分径向膨胀，以堵塞动脉瘤颈部的大部分。步骤1430将第二部分朝远 侧压到第一部分中，以在限定动脉瘤分支和血管分支之间的边界的平面中 在靠近动脉瘤的颈部处朝向动脉瘤壁提供抵靠第一部分的径向力。最后， 由于将第二部分朝远侧压到第一部分中，步骤1440使远侧翻转朝向动脉瘤 壁的远侧部分移动。

定位管状编织植入物的第一部分的步骤1410还可包括：将管状编织植 入物的开口端部定位成与动脉瘤壁周向地并置；将近侧翻转部定位在管状 编织植入物的第一部分中在靠近动脉瘤的颈部处；以及使在开口端部和近 侧翻转之间延伸的管状编织物的第一节段成形，以将动脉瘤壁的至少一部 分并置在动脉瘤的囊内。

使管状编织植入物的第二部分膨胀的步骤1420还可包括沿着管状编织 植入物的中心轴线压缩第二部分，使得第二部分形成基本上椭圆形形状。

将第二部分朝远侧压到第一部分中的步骤1430还可包括将第一部分的 至少一部分与第二部分并置，以沿着管状编织植入物的中心轴线从第二部 分向第一部分提供向外的径向力。朝远侧按压第二部分的步骤1430还可涉 及抵靠管状编织植入物的第一部分中的近侧翻转部按压管状编织植入物的 第二部分，直至管状编织植入物的第二部分至少部分地被近侧翻转部包 封。将第二部分朝远侧按压的步骤1430还可通过将多层编织物在靠近动脉 瘤的颈部处放置来扰乱进入动脉瘤的血液流动。

方法1400还可包括使管状编织植入物成形为递送形状，其中单层编织 物的尺寸设定成横贯微导管的管腔。

图24是形成闭塞装置以治疗动脉瘤的方法的流程图。该方法可包括： 将包括开口端部和夹紧端部的管状编织物翻转以形成远侧翻转部 (1510)；通过使开口端部在编织物的至少一部分上移动，将管状编织物 翻转以形成近侧翻转部(1520)；使在开口端部和近侧翻转部之间延伸的 管状编织物的第一节段成形(1530)；使在近侧翻转部和远侧翻转部之间 延伸的管状编织物的第二节段成形(1540)；将开口端部定位成环绕第二 节段(1550)；使从远侧翻转部延伸至夹紧端部的第三节段成形 (1560)；将第二节段定位成围绕第三节段(1570)；使从第三节段从中 心轴线径向向外延伸以形成基本上椭圆体形状并在夹紧端部处会聚的管状 编织物的球节段成形(1580)；以及将模具施加到管状编织物的球节段并且用热量处理球节段以使球节段适形于形成的形状，该球节段可沿着管状 编织物的中心轴线移动(1590)。

方法1500还可包括将第一节段、第二节段和第三节段定位在动脉瘤 内，并且将球节段朝远侧推进到近侧翻转部中。将球节段朝远侧推进到近 侧翻转部中的该步骤可使远侧翻转部朝动脉瘤壁的远侧部分移动，这可使 该装置适形于动脉瘤的高度。这样，该装置可用于治疗不同高度、形状和 尺寸的动脉瘤。

方法1500还可包括将近侧翻转部与球节段的至少一部分并置。方法 1500还可包括使球节段移动到被近侧翻转部远侧的第二节段至少部分地包 封的位置。方法1500还可涉及回缩管状编织物，直到实现相对于动脉瘤的 期望位置。

在宽颈动脉瘤的已知治疗中，通常通过将栓塞性线圈放置在动脉瘤囊 内并且跨动脉瘤颈部将支架放置在亲代血管内来治疗动脉瘤。在许多情况 下，支架是必要的，以禁止栓塞性线圈进入亲代血管。如果栓塞性线圈进 入亲代血管，则线圈可阻塞血管并且/或者凝块可在血管内的线圈上形成并 在亲代血管中产生栓塞。编织动脉瘤囊内植入物可用于治疗宽颈动脉瘤， 而不需要支架将编织植入物固定在动脉瘤颈部处。然而，为了实现将编织 植入物锚定在宽颈分叉中所必需的力，编织物可以是刚性的并且能够抵抗 再成形为与预定形状显著不同的植入形状。因此，在一些情况下，可能具 有挑战性的是以足够的编织密度填充动脉瘤以快速且有效地诱导动脉瘤囊 内的血液停滞。被制造得太软的编织物的形状会变紧凑，并且当植入物不 再密封动脉瘤的颈部时，导致动脉瘤再通。

本发明的各方面涉及解决上述挑战。在本文提供的示例中，管状编织 植入物可包括如下编织物，该编织物可作为单层编织物递送，可在部署期 间向内翻转以形成至少两个嵌套的囊，并且可包括可填充最内层囊的附加 编织材料。该附加编织物材料可像带状物一样成环或盘绕和/或翻转以形成 越来越小的嵌套囊。本发明的一个方面是提供如下结构，该结构允许将足 够量的附加编织材料放置到最内层囊中，使得动脉瘤快速凝结以用于有效 治疗。

当在本文中使用时，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限 于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面 的结构。为简单起见，本文通常将管状结构示出为具有基本上正圆柱形结 构。然而，在不脱离本发明范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外 表面。

为了满足对用于实现在动脉瘤内的牢固锚定的编织物刚度和用于使编 织物在动脉瘤内变形为高填充密度的编织物柔软度的竞争需求，编织物可 被制成使得当动脉瘤具有较高填充密度时编织物的被推入动脉瘤中的部分 与编织物的膨胀以将编织物锚定在动脉瘤内的较硬部分相比较弱。编织物 部分的刚度/柔性可通过编织角(例如，每英寸纬数)、股线直径、股线数 量、股线材料和/或用于改变股线材料特性的处理(例如，热处理)等来控制。与较弱部分相比，较硬部分可具有较高的编织角、较大的股线直径、 较多的股线、包含较硬材料的股线和/或被处理成具有较大刚度的股线。

当通过导管递送编织物时，编织物的较硬部分可定位在编织物的远侧 端部附近，使得编织物的较硬部分在动脉瘤被填充之前离开导管并且膨胀 以锚定在动脉瘤中。编织物的较硬部分可通过热定形或其他方式成形为预 定形状，使得当较硬部分时，它们膨胀成预定形状。使编织物的较硬部分 膨胀成预定形状的倾向可抵靠动脉瘤壁产生足够的力以将编织物锚定在动 脉瘤囊中。当通过导管递送编织物时，编织物的较弱部分可定位在编织物 的近侧端部附近。编织物的具有最大柔性的部分可动态地变形以在动脉瘤 内成环或嵌套，从而在编织物的更硬的锚定部分内折叠。

除此之外或作为填充最内层囊的编织物材料的替代物，该植入物可包 括可在最内层囊内成环的栓塞性线圈。

本文所述的示例通常包括编织植入物，该编织植入物可以固定在动脉 瘤囊内并且堵塞动脉瘤颈部的大部分。该植入物可包括具有较硬部分和较 弱部分的管状编织物，至少该较硬部分被设定为预定形状，该编织物能够 压缩以用于通过微导管递送，并且编织物能够植入到基于其中植入编织物 的动脉瘤的几何形状并且至少部分地基于预定形状的植入位置中。

如图25所示，示例性植入物1600可包括编织物1610，该编织物可被 成形为基本上管状的单层形状，该单层形状具有在每个端部1612、1614之 间测量的长度L和沿长度L的可变刚度。如图所示，刚度可至少部分地由 编织角θ1、θ2、θ3、θ4确定。为了便于讨论，编织物的较弱、较柔韧的部 分被示出为与编织物的较强、较硬的部分相比具有较低的编织角；然而， 编织物的较弱部分和较硬部分可在股线直径、股线数量、股线材料方面有 所不同，其可被处理成具有不同的刚度/柔性，和/或通过本领域的普通技术 人员将会知道和理解的其他方式产生不同。此外，包括具有不同刚度的编 织物节段的示例性植入物可包括被接合以形成编织物的两个分开的区段， 并且编织物不需要包括具有不同刚度的节段作为连续的编织管。

在图25所示的单层管状形状中，编织物1610可具有沿长度L的基本 上均匀的圆周C。该管状形状可具有沿编织物1610的长度延伸的中心轴线 A。如图所示并且如本领域的普通技术人员根据本文的教导内容原本将理解 的，编织角θ1、θ2、θ3、θ4可通过将编织股线的切向轨线与中心轴线A进 行比较来测量。

编织物可包括多根股线，例如约4至约96根股线，每根股线从一个编 织物端部1612延伸至另一个编织物端部1614。如本文所用，针对任何数值 或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所 述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。股线可围绕圆周C螺旋缠 绕。股线的数量、股线的角度、股线的直径、股线的材料和股线的材料特 性均可为控制编织物1610的材料特性(包括孔隙率和柔性)的因素。编织 股线可被织造成使得约一半股线以顺时针螺旋缠绕，另一半以逆时针螺旋 缠绕，并且相反缠绕的股线交替地彼此交叉和相互重叠。由于这样的构 造，与编织物的具有较低编织角的部分相比，编织物的具有较高编织角的 部分可具有较高的股线密度。较高的股线密度可产生较致密、较硬的编织 物部分。

股线可由多种合金诸如镍钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、 钽或其他合金或者任何其他合适的生物相容材料或这些材料的组合制成。 而且，这些材料可随着时间的推移被患者吸收或不可被患者吸收。编织物 1610中的一些或全部可为复丝圆柱形网，该网优选由用于获得射线不透性 的具有交织铂丝的镍钛诺或者具有约10％至40％铂的拉伸填充管(DFT) 镍钛诺制成。编织物1610的网中的开孔也可形成基本一体的框架或网。因 此，开孔可具有可变的尺寸、形状或孔隙率，并且可在整个编织物1610的 网壁内均匀或随机地间隔开。开孔可提供具有柔性的编织物1610，并且还 有助于编织物从塌缩状态转变为膨胀的部署状态，反之亦然。

如图25所示的编织物1610描绘了如从编织物1610的近侧端部1612 到远侧端部1614所测量的增加的四个编织角θ1、θ2、θ3、θ4，其中编织物 1610的近侧部分1616中的编织角θ4最小，紧邻近侧部分1616远侧的区段 中的编织角θ3大于近侧部分1616中的编织角θ4，下一个远侧区段中的编 织角θ2大于紧邻其近侧的区段中的编织角θ3，并且编织物1610的最远侧 区段1618中的编织角θ1最大。应当知道和理解，编织物1610可包括具有 不同编织角，从而具有不同刚度/柔性的两个或更多个区段。编织物可另外 包括编织角的连续梯度变化，从而具有从一个编织物区段到另一个编织物 区段的刚度/柔性的连续梯度变化，例如编织角可从近侧部分1616到远侧部 分1618连续变化。

当编织物1610的尺寸被设定成使其横贯导管时，植入物1600可被递 送到动脉瘤中。例如，编织物1610可以如图25所示的单层管状形状递 送，使得编织物的一端1614是被定位成在编织物1610的其余部分之前离 开导管的远侧端部，并且另一端1612是被定位成在编织物1610的其余部 分之后离开导管的近侧端部。另选地，编织物可以包括折叠部、翻转部和/ 或多层的其他形状递送。无论递送形状如何，编织物1610都可具有被定位 成在编织物1610的其余部分之前离开导管的远侧部分1618和被定位成在 编织物1610的其余部分之后离开导管的近侧部分1616。远侧部分1618可 具有高编织角θ1，使得远侧部分1618具有足够的刚度以将编织物1610锚 固在动脉瘤内。近侧部分1616可具有低编织角θ4，使得近侧部分具有足够 的柔性以塌缩到包含编织物1610的其余部分的动脉瘤囊中。植入物1600 还可包括被构造成可拆卸地附接到植入物递送系统的脱离特征部150。脱离 特征部150可在编织物1610的近侧端部1612处附连到编织物1610。

图26示出了成形为预定形状的编织物1610，诸如图25所示的编织物 1610。编织物1610可包括记忆形状材料，诸如镍钛诺、镍钛诺合金、聚合 物记忆形状材料或具有如本文所述的用于再成形的特性的其它记忆形状材 料。编织物1610可通过热定形或本领域普通技术人员知道和理解的其它方 式设定为预定形状。编织段1610可从预定形状塌缩成变形形状，该变形形 状的尺寸被设定成使其横贯微导管到达动脉瘤。在离开微导管并与血液接触时，编织物1610可从变形形状朝预定形状移动。动脉瘤和治疗部位的解 剖结构可禁止编织物1610移动成预定形状，使得当编织物1610被部署 时，其可呈现部分地基于预定形状和其中植入编织物的解剖结构的形状的 部署形状。

在预定形状中，编织物1610可包括两个翻转部1622、1624和将编织 物1610分成四个节段1642、1644、1646、1630的捏夹点1626。在预定形 状中，编织物1610可具有从编织物1610的开口端部1614延伸至两个翻转 部1622、1624的第一翻转部1622的外部节段1642；在两个翻转部1622和 1624之间延伸的中间节段1644；从两个翻转部1622、1624的第二翻转部1624延伸至编织物1610的捏夹点1626的内部节段1646；以及从捏夹点1626延伸到编织物1610的相对端部1612的细长区段1630。当处于预定形 状时，管状编织物1610可围绕中心竖直轴线y基本上径向对称。

图26示出了每个节段1642、1644、1646、1630的轮廓。脱离特征部 150被示出为可与机械植入物递送系统(未示出)一起使用的扁平键。在例 如美国专利申请公布号2019/0192162和美国专利申请公布号2019/0328398 中描述了示例性植入物递送系统，每个专利申请公布以引用方式全文并入 本文。在植入物的递送和/或定位期间，键150可通过射线照相方法可视 化。键150可从递送系统释放，从而将植入物1600从递送系统释放。当释 放植入物时，键可保持附接到植入物。

管状编织物1610可通过以下方式成形为预定形状：首先在捏夹点 1626处捏夹编织物1610；然后，将编织物向外翻转以利用翻转部1624将 内部节段1646与中间节段1644分隔；然后，使中间节段1644在形状结构 件上成形以产生所示的基本上“S”形轮廓；以及最后将编织物1610再次 向外翻转以利用另一个翻转部1622将中间节段1644与外部节段1642分隔。任选地，编织物可在开口端部1614和/或近侧端部1612处被修剪。开 口端部1614可被定位成环绕中间节段1644。开口端部1614可定位在编织 物高度的中间第三区段内，如图所示。另选地，开口端部1614可定位在别 处，诸如在远侧翻转部1624的附近。

外囊1642可对应于如图25所示的编织物1610的远侧部分1618。当为 图25所示的单层管状形状时，远侧部分1618可沿其长度具有基本上均匀 的编织角θ1。编织物1610可在近侧拐折1622处具有编织角的陡变。编织 物1610可具有穿过中间区段1644和内部区段1646的渐变的编织角变化。 尾部1630可具有沿尾部1630的长度的基本上一致的编织角θ4。尾部1630 可对应于如图25所示的呈单层管状形状的编织物1610的近侧部分1616。

另选地，当编织物1610处于单层管状形状时，在捏夹点1626远侧的 区段1642、1644、1646可具有沿这些区段1642、1644、1646的长度一致 的高编织角θ1；尾部区段1630可具有沿其长度一致的低编织角θ4，并且 编织物1610可在捏夹点1626处具有编织角的陡变。尾部1630可具有足够 的柔性，使得当在血管内治疗部位处被操纵时，尾部变平成条带形状并自 身折叠。另选地，编织物1610可在近侧拐折1622处、在远侧拐折1624 处、在捏夹点1626处或在它们的任何组合处包括编织角的陡变。

编织物1610在开口端部1614处的股线可为自由的切割端；或者另选 地，开口端部1614处的股线可为闭合的，这意味着开口端部1614处的编 织物内的股线通过胶接、焊接等方式彼此附接，或者股线在开口端部1614 处弯折。自由的切割端可具有更容易制造的优点，而闭合的股线端可具有 比切割端更好地防止损伤的优点。

图27A至图27I示出了植入物1600(诸如图25和/或图26中所示的植 入物1600)经由导管600植入动脉瘤10中。导管600的尺寸可在考虑导管 所必须穿过以到达治疗部位的动脉瘤或体腔的尺寸、形状和方向性的情况 下加以选择。导管600可具有约80厘米至约170厘米的总可用长度。导管 600可具有约0.015英寸至0.032英寸的内径ID。外径OD的尺寸也可变化 并且可在其近侧端部或远侧端部处变窄。导管600在其近侧端部26处可由 最终使用者手动操作，并且在其远侧端部处可操作(如图所示)以定位在 动脉瘤10的颈部16处。虽然导管600的远侧端部可包含植入物1600，但 远侧端部的形状可变化并且可以弯曲成角度。

图27A示出了编织物1610的开口端部1614在动脉瘤10的囊12内膨 胀以接触动脉瘤10的壁14。接触动脉瘤壁14的区段1642'可对应于图26 中所示的处于预定形状的外部区段1642和/或图25中所示的编织物1610的 远侧较硬部分1618。植入物1600可被选择用于治疗，使得所选择的植入物 1600在预定形状中具有周长大于动脉瘤囊12的周长的外部节段1642，这 意味着编织物1610的与动脉瘤壁14接触的区段1642'在其趋于膨胀成预定 形状时提供抵靠脉瘤壁的力。因此，外部区段1642'的植入形状的周长可小 于外部区段1642的预定形状。

图27B示出了编织物1610翻转以形成处于植入形状的近侧翻转部 1622'。近侧翻转部1622'可对应于处于预定形状的近侧翻转部1622。

图27C示出了编织物1610在外部区段1642'内膨胀。

图27D示出了编织物在外部区段1642'的内部形成内囊1644'。远侧翻 转部1624'被示出定位在动脉瘤壁14的远侧部分15的附近。远侧翻转部 1624'可对应于编织物1610的处于预定形状的远侧翻转部1624。内囊1644' 可对应于图26中所示的处于预定形状的中间节段1644。内囊1644'可对应 于图25中所示的编织物1610的刚性远侧部分1618和/或编织物1610的刚 度小于远侧部分1618的一部分。内囊1644'可对应于编织物1610的刚度大 于图25所示的柔性近侧部分1616的一部分。

图27E示出了编织物1610的可塌缩部分1646'进一步离开导管20并在 内囊1614'内膨胀。可塌缩部分1646'可对应于编织物1610的处于预定形状 的内部节段1646。可塌缩部分1646'可对应于图25中所示的编织物1610的 刚性远侧部分1618和/或编织物1610的刚度小于该远侧部分的一部分。可 塌缩部分1646'可对应于编织物1610的刚度大于图25所示的柔性近侧部分 1616的一部分。

图27F示出了可塌缩部分1646'在远侧翻转部1624'附近形成圆顶。在 由可塌缩部分1646'形成的圆顶的近侧上示出了捏夹点1626'。处于植入形 状的捏夹点1626'可对应于处于预定形状的捏夹点1626。

图27G示出了编织物1610的近侧尾部1630'变平成条带形状并且在由 内囊1644'和可塌缩部分1646'的圆顶限定的空间内折叠。近侧尾部1630'可 对应于如图26所示的处于预定形状的编织物的近侧尾部1630。近侧尾部 1630'可对应于图25中所示的柔性近侧部分1616。

图27H示出了在由内囊1644'和可塌缩部分1646'的圆顶限定的空间内 折叠的近侧尾部1630'的附加长度。

图27I示出了处于最终植入形状的植入物1600。外部区段1642'、内囊 1644'和可塌缩部分1646'以横截面示出，以更好地示出近侧尾部1630'的折 叠条带形状。

图28示出了编织物1610的另选植入形状。如图28所示，编织物1610 可在远侧翻转部1624'附近包括扭曲部1625。在如图28所示具有扭曲部 1625或如图27I所示不具有扭曲部的情况下，内囊1644'可提供压到动脉瘤 壁14和/或外部区段1642'中的力F1，这取决于外部区段1642'的覆盖范 围。还示出了外部区段1642'的另选构型，该构型使得开口端部1614在靠 近动脉瘤壁14的远侧部分15处定位。

图29A和图29B示出了图28中所示的植入物1600的后续植入步骤。 图29A示出了第二内囊1632在前述第一囊1642'内膨胀。图29B示出了第 二内囊1632提供压向第一囊1642'的第二力F2。编织物1610在图29B中以 横截面示出。在后续植入步骤中，编织物1610可形成附加的嵌套囊。除此 之外或另选地，编织物可塌缩以形成条带形状并且折叠到由一个或多个嵌 套囊限定的空间内，类似于如图27G至图27I所示。

图30示出了另选的植入物1600a，其包括具有不同编织角θ1、θ4的两 个区段1616、1618的编织物1610；栓塞性线圈1660和脱离键150。栓塞 性线圈1660可附接到编织物1610的近侧端部1612。编织物1610的靠近近 侧端部1612的近侧部分1616可具有小编织角θ4。编织物1610的靠近编织 物远侧端部1614的远侧部分1618可具有较大的编织角θ4。编织物1610可 被成形为如图30所示的单层管状形状。编织物可如本文别处所述被成形以 用于递送。

图31示出了另选植入物1600a，诸如图30所示的具有预定形状的编织 物1610的植入物1600a。预定形状可类似于如关于图26所述具有四个区段 1642、1644、1646、1630、两个翻转部1622、1624和捏夹点1626。栓塞性 线圈1660可从编织物1610的尾部区段1630延伸。当被植入时，栓塞性线 圈1660可代替图27I所示的植入物1600的尾部部分1630'中的一些或全 部。

图32示出了呈植入形状的植入物1600a，诸如图30和/或图31中所示 的植入物1600a。编织物1610在被植入时可具有类似于关于图27I和/或图 28所公开的外部区段1642'和内囊1644'。栓塞性线圈1660可在内囊1644' 内缠绕。

图33是概述用于使用植入物和/或系统治疗动脉瘤的示例性方法步骤 的流程图，该植入物和/或系统是诸如本文所述的示例性植入物1600、 1600a和/或系统、其变型或如本领域普通技术人员将了解和理解的另选的 植入物和/或系统。

参见图33中概述的方法1700，在步骤1702中，可选择具有较强区段 和较弱区段的管状编织物。所选择的管状编织物可包括本文所述的示例性 管状编织物1610、其变型或如本领域普通技术人员将了解和理解的其替代 物。较强区段相对于较弱区段可具有较大的编织角，使得各编织物区段的 强度分别至少部分地由相应的编织角确定。除此之外或另选地，可处理 (例如，热处理)较强区段和较弱区段中的一者或两者以改变该一个或两 个区段的材料特性，使得两个区段之间的强度差异至少部分地由处理来确 定。除此之外或另选地，较强区段可具有比较弱区段数量更多的股线，使 得各编织物区段的强度分别至少部分地由股线的数量确定。除此之外或另 选地，与较弱区段中的股线的直径相比，较强区段中的股线可具有较大的 直径，使得各编织物区段的强度分别至少部分地由股线的直径确定。除此 之外或另选地，较强区段和较弱区段中的股线可包括不同的材料，使得各 区段的强度分别至少部分地由股线的材料特性确定。

在步骤1704中，可通过微导管将编织物递送到动脉瘤。编织物能够可 拆卸地附接到细长的递送系统。植入物(以及由此编织物)可在递送系统 的远侧端部处附接到递送系统。可将递送系统和植入物定位在微导管内， 使得递送系统从微导管的近侧端部延伸。使用者(例如，医师)可通过操 纵递送系统的从微导管的近侧端部延伸出来的部分来通过微导管递送植入 物。使用者可类似于如图27A至图27I、图28、图29A至图29B和/或图 32所示，如本文另外所描述，或者如本领域普通技术人员根据本文的教导 内容所理解通过操纵递送系统从微导管的近侧端部延伸的部分来放置植入 物。

在步骤1706中，编织物的远侧端部可定位在动脉瘤壁14的远侧部分 15处。编织物的远侧端部可被定位成如图28、图29A至图29B和/或图32 所示。另选地，编织物的远侧端部可定位在别处，例如在动脉瘤壁14的中 间三分之一内，如图27A至图27I所示在壁14的远侧部分15和动脉瘤颈 部16之间的约一半位置处。

在步骤1708中，编织物的较强区段可膨胀以形成与动脉瘤壁14并置 的外囊。外囊的形状可类似于图28、图29A至图29B和/或图32所示的外 囊1642'。另选地，编织物的较强区段可膨胀以形成类似于图27A至图27I 中所示的外部区段1642'形状的碗状。

在步骤1710中，近侧翻转部可在动脉瘤颈部处形成在编织物中。近侧 翻转部的定位可类似于图27A至图27I、图28、图29A至图29B和/或图 32所示的近侧翻转部1622'。近侧翻转部的形状可类似于图27A至图27I、 图28、图29A至图29B和/或图32所示的近侧翻转部1622'。近侧翻转部 1622'可限定在步骤1708中膨胀的外囊或外部区段与位于该外囊或外部区段 内的翻转部分之间的边界。

在步骤1712中，翻转的部分可膨胀以形成位于外囊或外部区段内的 囊。翻转的部分可压靠外囊(或外部区段)，从而将外囊(或外部区段) 压到动脉瘤壁14中。翻转的部分可形成诸如图27A至图27I、图28、图 29A至图29B和/或图32中所示的内囊1644'。

在步骤1714中，可在编织物中形成远侧翻转部。远侧翻转部可限定在 步骤1712中膨胀的翻转部内囊的远侧。远侧翻转部可限定内囊与编织物的 内部非翻转部分之间的边界。编织物的内部非翻转的部分可包括编织物的 较弱区段。

在步骤1716中，编织物的较弱区段可定位在翻转部囊中。该较弱区段 可变平成条带形状并折叠成翻转部囊中。较弱区段可如图27G至图27I所 示，如本文另外所描述，和/或如本领域普通技术人员根据本文的教导内容 所理解的那样变平和折叠。较弱区段可对应于编织物1610的尾部区段 1630、1630'。

图34A至图34D是动脉瘤治疗过程的步骤的图示。图34A示出植入物 100被植入动脉瘤10中。为了实现图34A所示的植入形状，植入物100可 类似于如图3A至图3F所示或通过本文所述的其它示例性植入物的类似方 法来植入。在植入时，编织物110包括囊144a。该编织物可以具有外表面 的递送构型递送并翻转以形成囊144a，使得处于递送构型的编织物的外表 面对应于囊144a的内表面。将脱离特征部150分离，使得植入物被定位在 动脉瘤10内，而不与递送系统或其它植入物操纵设备相互作用。可允许编 织物保持自锚固在动脉瘤10中，以准备图34B至图34D所示的步骤。

图34B示出导管600被插入植入物100的颈部开口126a中。导管600 可以为通过其递送植入物100的相同导管或不同导管。导管600可具有外 径(OD)，该外径的尺寸被设定成穿过颈部开口126a插入编织物110的囊 144a中。颈部开口126a可以是弹性的，使得其能够膨胀以接纳导管600并 且在移除导管600时塌缩到较小直径。编织物110可包括其上可积聚血栓 性材料的栓塞性材料。优选地，在血栓性材料积聚之前将导管600插入颈 部开口126a中，以禁止颈部开口126a膨胀以接纳导管600。

图34C示出了栓塞性线圈602经由导管600插入编织物110的囊144a 中。栓塞性线圈602可至少部分地填充植入物100的囊144a。栓塞性线圈 602可向外按压以将植入物100锚固到动脉瘤壁14中。编织物110的囊 144a和外层146a可充当容器以禁止线圈602离开动脉瘤囊12。线圈602可 有助于堵塞动脉瘤10，因为动脉瘤中存在更多栓塞性材料。线圈602还可 用于禁止编织物110的压实。如果动脉瘤再通，则也可使用该方法，从而 允许医师将栓塞性材料放置在未堵塞的区域中。可使用其它栓塞性材料 (诸如泡沫、胶或可生物降解材料)取代栓塞性线圈602，以有助于堵塞动 脉瘤10和/或抵抗编织物110的压实。在一些示例中，编织物110在近侧翻 转部122a处可具有足够小的孔尺寸以禁止动脉瘤10缺少线圈602的动脉瘤 颈部16附近的血流。在这种情况下，治疗方法可在不进行图34D所示步骤 的情况下停止。

图34D示出导管600重新定位成在编织物110的近侧翻转部122a处在 靠近动脉瘤颈部16处延伸穿过编织物110的网的开口。栓塞性线圈602被 插入外层142a与囊144a之间。如图所示，编织物110在近侧翻转部122a 处具有约等于导管600的外径OD或更大的孔尺寸，使得导管600可在近侧 翻转部122a处插入穿过网。一般来讲，与具有较小孔尺寸的一些编织物相 比，较大孔尺寸可允许编织物110在递送期间具有较小直径和/或更具柔 性。因此，较大孔尺寸可允许编织物110比具有较小孔尺寸的编织物更容 易横贯脉管系统。如图所示，当依靠线圈602阻止血流流入动脉瘤时，可 主要依靠编织物110来笼住线圈602，并且编织物110本身阻止血流的能力 不太重要。

编织物110的孔隙率可以为均匀的或可沿其长度变化。孔尺寸的变化 可通过编织角的变化和/或编织股线的数量的变化来实现。例如，在图34C 所示的步骤处停止的治疗中，编织物110可在包括近侧翻转部122a和附近 可能穿过动脉瘤颈部16的编织物的部分中具有小孔，并且在其它地方具有 较大的孔。在该示例中，与在近侧翻转部122a处具有较小尺寸孔的具有均 匀孔隙率的编织物相比，编织物110可更容易地递送，并且动脉瘤颈部16处的小孔可有效地阻止血流流入动脉瘤10。在另一个示例中，在包括图 34D所示的步骤的治疗中，编织物110可在包括近侧翻转部122a和附近可 能穿过动脉瘤颈部16的编织物的部分中具有大孔，并且至少在编织物的包 括远侧翻转部124a和可能接触动脉瘤壁14的编织物的部分中具有较小 孔。在该示例中，当动脉瘤破裂时，在远侧翻转部124a处具有较小孔的编 织物部分可在线圈602的递送之前有效地凝结破裂并停止出血，而在近侧 翻转部122a处的编织物部分允许线圈602填充在动脉瘤颈部16处。又如， 在图34C所示的步骤处停止的治疗中，编织物可在近侧翻转部122a和远侧 翻转部124a处具有小孔，并且在其它地方具有较大孔。

尽管植入物100具有与图1B所示类似的植入形状，但具有通向囊中的 开口的其它植入物可类似地接纳栓塞性线圈602。导管600可围绕图7B和 图9B所示的植入物200、400的抗压实柱248a、446a、846进行导航，以 将栓塞性线圈602放置到相应的囊244a、444a中，并且类似地用于图14所 示的植入物800。栓塞性线圈602可植入图8B、图16A和图16B所示的植入物300、900的囊344a、944a的圆形突出部中。栓塞性线圈602可植入图 12C所示的植入物500的内囊544a中，并且类似地用于图13所示的植入物 700。导管600可围绕球节段1348a进行导航，以将栓塞性线圈602放置在 图22C所示的植入物1300的囊1344a内。可添加栓塞性线圈602以进一步 填充图27I、图29B和图32所示的植入物1600、1600a的囊1644'。栓塞性线圈602可定位在图35B、图36B和图37B所示的植入物1800、1900、 2000的囊1844a、1944a、2044a内。

图35A、图36A和图37A各自为具有另一个相应的另选预定形状的相 应植入物1800、1900、2000的图示。预定形状的变化分别导致不同的植入 形状，如图35B、图35C、图36B、图36C、图37B和图37C所示。图 35C、图36C和图37C所示的植入形状在其相应的颈部开口1826b、 1926b、2026b中的每个颈部开口处包括扭曲部，而图35B、图36B和图 37B所示的植入形状在其相应的颈部开口1826a、1926a、2026a处没有这种 扭曲部。扭曲部可结合到预定形状(未示出)的形状中和/或可通过操纵编 织物的特征(诸如颈部开口1826、1926、2026处的编织角或编织线形状) 来实现。

类似于图6A所示的植入物100，如图35A、图35B、图36A、图 36B、图37A和图37B所示的每个植入物1800、1900、2000可各自包括具 有开口端部1814、1914、2014和夹紧端部1812、1912、2012的相应的管 状编织物1810、1910、2010。每个植入物1800、1900、200可包括在夹紧 端部1812、1912、2012处附接到编织物1810、1910、2010的脱离特征部 150。管状编织物1810、1910、2010可形成为相应的预定形状、塌缩以通 过微导管递送、在脱离特征部150处附接到递送系统并且以类似于如图 35B、图35C、图36B、图36C、图37B和图37C所示的形状来植入。

当处于预定形状时，每个相应的植入物1800、1900、2000的管状编织 物1810、1910、2010可包括两个翻转部1822、1824、1922、1924、2022、 2024，从而将编织物1810、1910、2010分成三个节段1842、1844、1846、 1942、1944、1946、2042、2044、2046。在预定形状中，每个相应的编织 物1810、1910、2010可具有从编织物1810、1910、2010的开口端部1814、1914、2014延伸至翻转部1822、1922、2022中的一个翻转部的外部 节段1842、1942、2042、从相应的编织物1810、1910、2010的夹紧端部 1812、1912、2012延伸至翻转部1824、1924、2024中的另一个翻转部的内 部节段1846、1946、2046以及在两个翻转部1822、1824、1922、1924、 2022、2024之间延伸的中间节段1844、1944、2044。当处于预定形状时， 每个管状编织物1810、1910、2010可围绕中心竖直轴线y基本上径向对 称。图35A、图36A和图37A各自示出了每个相应的编织物1800、1900、 2000的每个节段1842、1844、1846、1942、1944、1946、2042、2044、 2046的轮廓，并且脱离特征部150被示出为是可与机械植入物递送系统(未示出)一起使用的扁平键。

管状编织物1810、1910、2010可形成为类似于本文别处所述的方法的 预定形状。每个管状编织物1810、1910、2010可包括记忆形状材料，该记 忆形状材料可热定形为预定形状、可变形以通过导管递送并且可自膨胀成 植入形状，该植入形状基于预定形状并且由其植入的动脉瘤10的解剖结构 限制。

处于预定形状的每个植入物1800、1900、2000的一般尺寸可相对于高 度H1、H2、H3和直径D1、D2进行描述，如图6A所示。在图35B、图 36B和图37B所示的植入形状中，动脉瘤10具有直径DA，该直径约等于 或小于外部节段1842、1942、2042的直径D1以及编织物1810、1910、 2010的处于其相应预定形状的中间节段1844、1944、2044的直径D2。

可能有利的是，使相应的编织物1810、1910、2010中的颈部开口 1826、1926、2026最小化，以在植入相应的植入物1800、1900、2000时使 动脉瘤颈部16的闭塞最大化。每个编织物1810、1910、2010被示出为在 预定形状时具有管状颈部开口1826、1926、2026，该管状颈部开口具有高 度H4和直径D3。颈部开口1826、1926、2026可分别被构造成在植入相应 的编织物1810、1910、2010时收缩。如图35B、图36B和图37B所示，颈 部开口1826a、1926a、2026a与它们的预定形状相比收缩，并且可被导管 600推开，使得栓塞性线圈602可植入每个相应的编织囊1844a、1944a、 2044a中，类似于如图34C所示。一旦移除导管600，颈部开口1826a、 1926a、2026a就可弹性地塌缩。如图35C、图36C和图37C所示，颈部开 口1826b、1926b、2026b扭曲以进一步收缩每个相应的编织囊1844a、 1944a、2044a的入口。优选地，扭曲的收缩能够抵抗打开。在一些示例 中，扭曲的颈部开口1826b、1926b、2026b可如此抵抗打开，以致导管600 不能穿过扭曲的颈部开口1826b、1926b、2026b进入编织囊1844a、1944a、2044a中。在此类示例中，在编织物1810、1910、2010被构造成笼 住栓塞性线圈602的情况下，编织物1810、1910、2010可包括大孔，导管 600可通过该大孔插入以将线圈植入编织囊1844a、1944a、2044a中和/或植 入囊1844a、1944a、2044a与外层1842a、1942a、2042a之间。

图35A示出了植入物1800，该植入物具有颈部开口1826，该颈部开 口具有高度H4，该高度与图36A和图37A中所示的植入物1900、2000的 颈部开口1926、2026相比是伸长的。因此，当如图35B所示植入时，围绕 颈部开口1826的编织物节段1852形成伸长柱。由于编织物1810是栓塞性 的，因此当血液行进通过柱状编织物节段1852的延伸长度时，编织物节段可被血栓性材料阻塞，从而促进动脉瘤10内的静脉停滞。中间节段1844 可包括约90°的弯曲部1832、1834，以导致中间节段1844的远侧区段1856 压到动脉瘤壁14中并且导致颈部开口1826的直径D3在植入时塌缩到较小 的颈部开口1826a。编织物1810可在靠近近侧翻转部1822处具有约90°的 弯曲部(以预定形状)，以导致近侧翻转部1822a附近的编织物1810(当植入时)基本上平行于颈部平面18(图6B)，并且还导致颈部开口1826 的直径D3在植入时塌缩到较小的颈部开口1826a。植入形状包括分别对应 于预定形状的翻转部1822、1824和节段1842、1844、1846的翻转部 1822a、1824a和层1842a、1844a、1846a。

图36A示出了植入物1900，该植入物具有类似于图35A中所示的预定 形状，不同之处在于颈部开口1926的高度H4相对缩短。颈部开口1926的 缩短的高度H4可导致植入时颈部开口1926a的直径D3减小至小于图35B 所示的植入物1800的颈部开口1826a的直径，所有其它因素都相同。

中间节段1944可包括约90°的弯曲部1932、1934，以导致中间节段 1944的远侧区段1956压到动脉瘤壁14中并且导致植入时颈部开口1926的 直径D3塌缩到较小的颈部开口1926a。编织物1910可在靠近近侧翻转部 1922处具有约90°的弯曲部(以预定形状)，以导致近侧翻转部1922a附近 的编织物1910(当植入时)基本上平行于颈部平面18(图6B)，并且还导致颈部开口1826的直径D3在植入时塌缩到较小的颈部开口1826a。植 入形状包括分别对应于预定形状的翻转部1922、1924和节段1942、1944、 1946的翻转部1922a、1924a和层1942a、1944a、1946a。

图35A和图36A所示的预定形状具有近似于正圆柱体的外轮廓。相应 的编织物1810、1910可在近侧翻转部1822、1922附近分别具有约90°的近 侧弯曲部1836、1936。相应的编织物1810、1910被示出为在相应的远侧翻 转部1824、1924附近具有锐角。另选地，相应的编织物1810、1910可在 远侧翻转部1824、1924附近包括约90°的远侧弯曲部，其形状类似于相应 的近侧弯曲部1836、1936。

图37A示出了植入物2000，该植入物具有类似于图36A所示的颈部开 口2026的缩短的高度H4。图37A示出了具有梨形或泪滴形轮廓的编织物 2010。另选地，编织物2010可具有近似于球体或介于如图所示的梨形与球 体之间的某种形状的轮廓。与图35A和图36A所示的形状相比，梨形或泪 滴形轮廓可在动脉瘤囊12的近侧部分(即，颈部16附近)中抵靠动脉瘤 壁14提供增大的向外力，并且在动脉瘤囊12的圆顶(即，远侧壁15附 近)中提供减小的向外力。近侧部分中增加的向外力可增加植入物2000的 抗冲击性。圆顶处减小的力可降低植入物2000使易碎圆顶破裂的风险。

中间节段2044包括将柱状节段2052与囊形节段2054分隔的弯曲部 2034。如此构造，颈部开口2026的直径D3可在植入时塌缩成较小的颈部 开口2026a。植入形状包括分别对应于预定形状的翻转部2022、2024和节 段2042、2044、2046的翻转部2022a、2024a和层2042a、2044a、2046a。 与本文所示的一些其它示例编织物(包括图1B、图35B和图36B所示的植 入物100、1800、1900)相比，中间层2044a可定位成更靠近动脉瘤颈部 16。在动脉瘤颈部16处增加的编织材料密度可进一步禁止血流流入动脉瘤 囊12，从而促进静脉停滞。中间层2044a更靠近动脉瘤颈部可进一步允许 编织物2010更容易翻转，因为为了执行翻转步骤以将编织物2010翻转到 其自身中，需要从导管600部署的材料更少。

如相关领域的技术人员根据本文的教导内容所理解的，本文所示和所 述的示例性植入物、系统和方法的各种特征是能够组合的。为了简洁起 见，并非每个能够组合的特征都被明确地示出或陈述。

植入物100、200、300、400、500、700、800、900、1000、1300、 1600、1600a、1800、1900、2000可包括根据相对于图15A至图15C和图 16A至图16C所示和所述的原理的圆形线材和变平平线材的组合。

示例性植入物100、200、300、400、500、700、800、900、1000、 1300、1600、1600a、1800、1900、2000的管状编织物110、210、310、 410、510、560、710、760、810、860、910、1010、1310、1610、1810、 1910、2010可包括记忆形状材料，该记忆形状材料可被热定形为预定形状、可变形以通过导管递送并且可自膨胀成植入形状，该植入形状基于预 定形状并且由其植入的动脉瘤的解剖结构限制。管状编织物还可包括铂丝 股线、标记物或其他不透射线特征部。

示例性植入物100、200、300、400、500、700、800、900、1000、 1300、1600、1600a、1800、1900、2000可依靠径向向外力将植入物锚固在 动脉瘤的囊内。为此，编织物110、210、310、410、510、560、710、 760、810、860、910、1010、1310、1610、1810、1910、2010可被成形为预定形状，该预定形状具有大于其高度(对于具有多个编织物层的植入 物，介于最远侧层和最近测层之间的高度)的直径(对于具有多个编织物 层的植入物，最外侧编织物在径向上的直径)，使得编织物在被植入动脉 瘤中时径向收缩。处于相应预定形状的编织物的直径与高度的比可在2:1至 1:3的范围内，以治疗许多已知尺寸和形状的动脉瘤。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许 部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公 差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约 90％”可指71％至99％的值范围。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方 式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了植入物的许多变型形式 和修改形式，包括另选材料、另选几何形状、另选脱离特征部、另选递送 系统、用于将编织物形成为预定形状的另选装置、另选治疗方法、编织物 层的另选数量等。对于本发明所属领域中的普通技术人员而言显而易见的 这些修改形式旨在处于以下权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种系统，其包括：

管状编织物，所述管状编织物包括开口端部、夹紧端部和预定形状，在所述预定形状中，所述编织物包括从所述开口端部延伸至第一翻转部的第一节段、从所述第一翻转部延伸至第二翻转部并且形成在所述第一翻转部附近包括开口的囊的第二节段，以及由所述第二节段围绕并且从所述第二翻转部延伸至所述夹紧端部的第三节段；

导管，所述导管包括穿过其的管腔、远侧端部和在所述远侧端部处的外径，所述外径的尺寸设定成穿过所述囊的所述开口插入所述囊中；和

栓塞性线圈，所述栓塞性线圈与所述管状编织物分离并且定位在所述管腔内并且构造成离开所述导管的所述远侧端部。

2. 根据权利要求1所述的系统，

其中所述管状编织物在由大致球形腔体收缩时稳定处于基于所述预定形状的植入形状，并且

其中在所述植入形状中，所述第一节段的至少一部分定位成接触所述大致球形腔体的腔体壁，与所述预定形状的所述第一翻转部对应的近侧翻转部定位在所述大致球形腔体的入口处，所述囊定位在所述大致球形腔体内，所述囊的所述开口是在所述大致球形腔体的所述入口处可触及的，并且所述开口构造成将所述导管的所述远侧端部接纳到所述囊中。

3.根据权利要求2所述的系统，其中在所述植入形状中，所述开口是弹性的以膨胀以接纳所述导管的所述远侧端部，并且当所述导管从所述开口移除时收缩。

4.根据权利要求2所述的系统，其中所述栓塞性线圈的尺寸设定成当所述管状编织物处于所述植入形状时装配在所述囊内。

5.根据权利要求2所述的系统，其中在所述植入形状中，所述编织物在所述近侧翻转部附近包括孔，所述孔的尺寸设定成允许所述导管穿过所述孔，使得所述导管的所述远侧端部定位在所述第一节段与所述囊之间。

6.根据权利要求2所述的系统，其中在所述预定形状中，所述管状编织物关于中心轴线圆柱地对称，并且所述第二节段包括从所述囊沿近侧方向延伸、围绕所述中心轴线收缩并且限定所述囊的所述开口的柱状区段。

7.根据权利要求2所述的系统，其中处于所述预定形状的所述管状编织物的外轮廓为大致正圆柱体。

8.根据权利要求2所述的系统，其中处于所述预定形状的所述管状编织物的外轮廓为大致梨形。

9.一种动脉瘤植入物的管状编织物，所述管状编织物包括：

开口端部；

夹紧端部；

预定形状，在所述预定形状中，所述编织物包括从所述开口端部延伸至第一翻转部的第一节段、从所述第一翻转部延伸至所述第二翻转部并且形成在所述第一翻转部附近包括开口的囊的第二节段，以及由所述第二节段围绕并且从所述第二翻转部延伸至所述夹紧端部的第三节段；和

基于所述预定形状的植入形状，在所述植入形状中，所述管状编织物在由大致球形腔体收缩时是稳定的，并且其中所述第一节段的至少一部分定位成接触所述大致球形腔体的腔体壁，与所述预定形状的所述第一翻转部对应的近侧翻转部定位在所述大致球形腔体的入口处，所述囊定位在所述大致球形腔体内，所述囊的所述开口扭曲以由此禁止经由所述开口触及所述囊。

10.根据权利要求9所述的管状编织物，

其中，在所述预定形状中，所述管状编织物关于中心轴线圆柱地对称，并且所述第二节段包括从所述囊沿近侧方向延伸、围绕所述中心轴线收缩并且限定所述囊的所述开口的柱状区段。

11.根据权利要求10所述的管状编织物，

其中，在所述植入形状中，所述柱状区段围绕所述中心轴线扭曲。

12.一种方法，其包括：

通过导管经由附接到递送系统来以递送构型递送编织物，所述编织物包括处于所述递送构型的外表面；

在动脉瘤囊内形成编织囊，所述编织囊包括与处于所述递送构型的所述编织物的外表面对应的内表面；

将所述编织物与所述递送系统分离，使得所述编织物在所述动脉瘤囊内处于植入形状；以及

在将所述编织物与所述递送系统分离之后，将栓塞性线圈插入所述编织囊中。

13.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：

将所述编织物的第一部分并置到动脉瘤壁；

通过将所述编织物在动脉瘤颈部附近翻转来形成近侧翻转部；以及

通过将所述编织物在所述动脉瘤囊内翻转来形成远侧翻转部，使得所述编织囊在所述近侧翻转部与所述远侧翻转部之间延伸。

14.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括：

当所述编织物在所述动脉瘤囊内处于所述植入形状时，用所述第一部分的开口端部环绕所述编织囊。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述植入形状部分地基于所述编织物的预定形状并且部分地基于所述动脉瘤囊的几何形状。

16.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：

在将所述编织物与所述递送系统分离之后，允许所述编织物自锚固在所述动脉瘤内。

17.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：

用所述栓塞性线圈使所述编织囊膨胀。

18.根据权利要求12所述的方法，其中将所述编织物与所述递送系统分离还包括：

从所述递送系统释放所述编织物的夹紧端部，使得所述夹紧端部悬挂在所述编织囊内。

19.根据权利要求12所述的方法，其中将所述编织物与所述递送系统分离还包括：

从所述递送系统释放所述编织物的夹紧端部，使得所述夹紧端部定位在由所述动脉瘤颈部限定的平面附近。

20.根据权利要求12所述的方法，其中在所述递送构型中，所述编织物的夹紧端部与所述递送系统接触，并且所述编织物沿远侧方向以单层管状形状从所述编织物的所述夹紧端部延伸至远侧开口端部。

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