KR20160130167A - 리드 프레이밍 코일을 구비한 확장가능 혈관 폐색 장치 - Google Patents

리드 프레이밍 코일을 구비한 확장가능 혈관 폐색 장치 Download PDF

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KR20160130167A
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쥬안 로렌조
후세인 지너리
로버트 슬레자스
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

동맥류를 처치하기 위한 폐색 장치는 근위 섹션과 원위 섹션을 가진 내측 색전 장치를 구비할 수 있다. 원위 섹션은 제1 강성을 갖고, 근위 섹션은 제2 강성을 갖는다. 또한, 장치는 축소된 위치와 확장된 위치로 될 수 있는 확장가능 메시를 구비한다. 메시는 내측 색전 장치의 근위 섹션의 일부분 위에 배치되고 그에 부착될 수 있다. 제1 강성은 제2 강성보다 크고, 내측 색전 장치는 확장가능 메시를 축소된 위치로부터 확장된 위치로 변형시키는 것을 돕는 사전선택된 형상을 포함한다.

Description

리드 프레이밍 코일을 구비한 확장가능 혈관 폐색 장치{EXPANDABLE VASCULAR OCCLUSION DEVICE WITH LEAD FRAMING COIL}
본 발명은 일반적으로 환자 내의 혈관을 폐색하기 위해 사용되는 의료 장치 및 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 확장가능 메시(mesh)를 포함하는 폐색 장치(occlusion device)에 관한 것이다.
동맥류는 혈관의 벽의 비정상적인 팽출(bulge) 또는 팽창(ballooning)이다. 전형적으로, 동맥류는 동맥 혈관의 약화된 벽에 생긴다. 약화된 벽에 대한 혈압의 힘이 벽을 비정상적으로 외향으로 팽출 또는 팽창시킨다. 동맥류의 하나의 해로운 영향은 동맥류가 혈관을 둘러싸는 조직에 바람직하지 않는 압력을 인가할 수 있다는 것이다. 이러한 압력은 특히 동맥류가 민감한 뇌 조직에 대해 압력을 인가할 수 있는 뇌 동맥류(cranial aneurysm)의 경우에 극도로 문제가 될 수 있다. 또한, 동맥류가 파열되거나 터져 사망을 비롯한 더욱 심각한 의학적 합병증을 초래할 수 있는 가능성이 또한 존재한다.
환자가 비파열 동맥류로 진단받을 때, 동맥류는 팽출을 감소시키거나 줄이도록 그리고 동맥류의 파열을 방지하도록 처치된다. 비파열 동맥류는 전통적으로 당업계에 흔히 "클립핑(clipping)"으로 알려진 것에 의해 처치되었다. 클립핑은 외과의사가 동맥류를 포함하는 혈관에 접근하기 위해 환자의 신체를 절개하는 침습적 외과 시술을 필요로 한다. 일단 외과의사가 동맥류에 도달하였으면, 동맥류 내로의 혈액의 흐름을 차단하고 동맥류의 파열을 방지하기 위해 클립이 동맥류의 경부 주위에 배치된다. 클립핑이 일부 동맥류에 대해 허용가능한 처치일 수 있지만, 소정 유형의 뇌 동맥류를 처치하기 위해 클립핑 시술을 채용하는 것과 관련된 상당한 정도의 위험이 있는데, 왜냐하면 그러한 시술이 일반적으로 개두 수술(open brain surgery)을 필요로 하며, 동맥류의 위치가 위험을 초래할 수 있고, 심지어 이러한 종류의 시술을 사용하지 못하게 할 수 있기 때문이다.
혈관내 카테터(intravascular catheter) 기법이 뇌 동맥류를 처치하기 위해 사용되었고, 그러한 기법이 두개 또는 두개골 절개를 필요로 하지 않기 때문에 일반적으로 더욱 바람직한데, 즉 이들 기법은 개두 수술을 필요로 하지 않는다. 전형적으로, 이들 기법은 카테터를 사용하여 폐색 장치(예컨대, 색전 코일(embolic coil))를 환자의 혈관구조 내의 사전선택된 위치로 전달하는 단계를 수반한다. 예를 들어, 뇌 동맥류의 경우에, 당업계에 잘 알려진 방법과 시술이 전달 카테터의 원위 단부를 환자의 혈관구조 내로 뇌 동맥류의 부위로 삽입하고 안내하기 위해 사용된다. 이어서, 일반적으로 전달 부재의 단부에 부착되는 혈관 폐색 장치가 폐색물(occlusion)이 동맥류 내로 전달될 때까지 전달 카테터로 통과된다. 카테터 내의 폐색 장치를 전달하기 위한 방법은 당업자에게 잘 알려져 있다.
일단 폐색 장치가 동맥류로 전달되었고 그 내로 전개되었으면, 동맥류 내의 혈액이 일반적으로 폐색 장치 내부와 주위에 응고되어 혈전을 형성할 것이다. 형성되는 혈전은 동맥류를 밀봉하여, 주위 혈관으로부터의 혈액이 더 이상 동맥류 내로 흐르지 않으며, 이는 추가의 팽창 또는 파열을 방지한다. 전개 시술은 원하는 개수의 폐색 장치가 동맥류 내에서 전개될 때까지 반복된다. 전형적으로, 약 20% 이상, 가능하다면 바람직하게는 약 35% 이상의 패킹 밀도(packing density)를 얻기에 충분한 코일을 전개하는 것이 요구된다.
가장 흔한 혈관 폐색 장치는 색전 코일이다. 색전 코일은 전형적으로 나선형 형상을 비롯한 다양한 형상으로 권취될 수 있는 금속 와이어로부터 구성된다. 위에서 설명된 바와 같이, 시술은 혈액이 그에 응고되기에 충분히 큰 표면적이 있도록 다수의 색전 코일을 사용하는 것을 필요로 할 수 있다. 때때로, 색전 코일은 혈액이 동맥류 내로 그리고 그 내에서 자유로이 흐르도록 허용할 수 있는 인접한 코일들 사이의 비교적 상당한 갭(gap)이 있도록 하는 방식으로 동맥류 내에 위치될 수 있다. 동맥류 내로의 추가의 코일의 부가가 항상 이러한 문제를 해결하지는 못하는데, 왜냐하면 너무 많은 코일을 동맥류 내로 전개하는 것이 바람직하지 않는 파열을 초래할 수 있기 때문이다.
다른 기법은 스텐트(stent)와 유사한 메시를 사용하여 동맥류를 채우는 것이다. 이들 장치의 이점은 그들이 메시를 카테터를 통해 전달하는 데 필요한 직경을 여러 번 확장시킬 수 있다는 것이다. 이는 35% 초과의 패킹 밀도를 달성하는 데 필요한, 색전 코일에 비해, 보다 작은 길이의 메시를 허용한다. 이러한 보다 작은 길이는 메시가 그것이 보다 짧은 길이를 갖더라도 동맥류 내에서 확장되어 더욱 큰 공간을 차지할 수 있다는 사실에 의해 결정된다. 반면에, 이러한 동일한 결과를 달성하기 위해서는, 더욱 많은(또는 더 긴 길이의) 색전 코일이 필요한데, 왜냐하면 그들이 동일한 공극(void)을 채우기 위해 그들의 직경을 유지하기 때문이다. 도 22는 1 mm 외경(OD) 메시, 2 mm OD 메시 및 0.0150 인치(0.381 mm) OD 색전 코일 사이의 패킹 밀도 비교의 일례를 예시한다. 10 mm 구형 동맥류에서, 대략 7.5 cm 길이의 2 mm 메시로 대략 45% 패킹 밀도가 달성되고, 대략 30 cm의 1 mm 메시로 대략 45% 패킹 밀도가 달성되며, 200 cm 초과의 길이의 색전 코일(0.015 인치)이 대략 45% 패킹 밀도에 필요하다.
이러한 예는 메시 및 색전 코일에 대한 문제들 중 일부를 강조한다. 메시에 대해, 밀도에 도달하기 전에 동맥류 내에 충분한 길이의 메시가 없을 수 있다. 이는 메시를 지지되지 않은 상태로 남기고, 압밀(compaction)을 야기할 수 있다. 압밀은, 알 수 있듯이, 메시가 혈류에 의해 동맥류 내로 그리고 그를 지나 압축되고, 이는 메시에 의해 처치되는 동맥류의 부분을 감소시킨다. 때때로, 처치되는 부분은 효과적인 지점 미만으로 감소되고, 동맥류를 다시 채워 충분한 패킹 밀도를 얻기 위해 두 번째 시술이 필요하다. 색전 코일에 대해, 그들은 전형적으로 200 cm보다 훨씬 더 짧고, 설명된 바와 같이, 허용가능한 패킹 밀도에 도달하기 위해서는 다수의 코일이 동맥류 내로 전개되어야 하며, 이는 각각의 색전 코일이 카테터를 통해 전진되어야 하기 때문에 수술 시간을 증가시킨다.
따라서, 혈액의 응고를 촉진시키고 수술 시간을 감소시키기 위해 보다 큰 점유 체적을 제공하는 더욱 우수한 폐색 장치에 대한 필요성이 남아 있다. 본 발명은 그러한 종류의 장치를 제공한다. 또한, 다수의 장치가 사용되는 경우, 본 발명의 폐색 장치는 또한 동맥류 파열 위험을 증가시킴이 없이 인접한 폐색 장치들 사이의 공간을 효과적으로 차지할 수 있다.
상기 요구를 해소할 수 있는 본 발명의 다양한 예시적인 장치가 본 명세서에 개시되며, 이러한 장치는 일반적으로 근위 섹션과 원위 섹션을 가진 내측 색전 장치(inner embolic device)를 포함하고, 또한 확장가능 메시(expandable mesh)를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 본 발명의 장치는 하나의 장치가 사용되도록 허용하여, 수술 시간을 최소화하고, 예를 들어 보다 작은 길이의 장치와 보다 적은 장치를 사용하여 보다 큰 패킹 밀도를 달성한다.
이와 관련하여, 내측 색전 장치의 근위 섹션은 의사에 가장 가까운 단부이고, 원위 섹션은 의사로부터 가장 멀리 떨어진 섹션이다. 원위 섹션은 제1 강성을 가질 수 있고, 근위 섹션은 제2 강성을 가질 수 있다. 폐색 장치는 또한 축소된 위치(collapsed position)와 확장된 위치(expanded position) 사이에서 변형될 수 있는 확장가능 메시를 포함할 수 있다. 확장가능 메시는 내측 색전 장치의 근위 섹션의 일부분 위에 배치되고 그에 부착될 수 있다. 내측 색전 장치의 제1 강성은 제2 강성보다 클 수 있다. 또한, 내측 색전 장치는 확장가능 메시를 축소된 위치로부터 확장된 위치로 변형시키는 것을 돕는 사전선택된 형상을 가질 수 있다.
본 발명의 폐색 장치의 다른 예는 실질적으로 내측 색전 장치의 전체 근위 섹션을 덮는 확장가능 메시를 포함한다. 또한, 확장가능 메시는 메시가 축소된 위치로부터 확장된 위치로 변형될 때 취하는 사전선택된 형상을 가질 수 있다. 확장가능 메시의 그러한 사전선택된 형상은 축소된 위치로부터 확장된 위치로의 변형을 도울 수 있다. 또한, 내측 색전 장치는 또한 그의 근위 섹션 및 원위 섹션 둘 모두에 사전선택된 형상을 가질 수 있다.
본 발명의 폐색 장치의 추가의 예는 제1 강성과 제2 강성 사이의 전이 구역(transition zone)을 갖는 내측 색전 장치를 포함한다. 제1 강성은 제2 강성의 최대 대략 10배일 수 있다. 또한, 폐색 장치는 변화하는 길이를 갖는 근위 섹션 및 원위 섹션을 구비할 수 있다. 예를 들어, 원위 섹션의 길이가 장치의 총 길이의 대략 7% 이상일 수 있다. 여기서, 근위 섹션 및 원위 섹션의 길이는 동일할 수 있거나, 하나가 다른 하나보다 클 수 있다. 다른 예에서, 근위 섹션의 길이는 원위 섹션보다 상당히 더 길다.
청구된 발명의 폐색 장치의 일례를 사용하여 동맥류를 처치하는 예시적인 방법은 원위 섹션이 근위 섹션보다 강성이도록 내측 색전 요소의 상이한 강성을 구성하는 단계를 가질 수 있다. 더 강성의 원위 섹션은 또한 프레이밍 코일(framing coil)로 지칭될 수 있다. 이에 의해, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 원위 섹션이 동맥류를 "프레이밍"하며(frame), 따라서 메시를 포함하는 근위 섹션이 위에서 논의된 바와 같이 적절한 패킹 밀도에 도달하도록 동맥류를 "채울" 수 있다.
본 발명의 폐색 장치가 환자의 혈관 내에 배치될 수 있고, 동맥류로 지향될 수 있다. 일단 그곳에 위치되면, 내측 색전 요소의 원위 섹션/프레이밍 코일이 동맥류 내로 전개되어, 그것이 사전결정된 형상(예컨대, 미리 결정된 형상)을 취하도록 허용한다. 이러한 형상은 위에 언급된 바와 같이 동맥류를 "프레이밍"할 수 있다. 일단 원위 섹션이 제위치에 있으면, 폐색 장치의 나머지 부분이 전진된다. 이는 확장가능 메시를 내측 색전 요소의 근위 섹션과 함께 동맥류 내로 전개한다. 이어서, 메시가 그의 사전결정된 형상으로 자가-확장되어(self-expand), 동맥류를 채워서 색전 코일만의 패킹 밀도보다 큰 패킹 밀도를 획득할 수 있다.
본 발명의 상기 태양 및 추가 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한이 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 카테터의 내부에 있는 본 발명의 예시적인 혈관 폐색 장치의 측면도.
도 2는 본 발명의 혈관 폐색 장치의 일례의 도면.
도 3 내지 도 7은 내측 색전 요소(예컨대, 전개된 프레이밍 코일과 근위 섹션)의 상이한 예를 예시하는 도면.
도 8은 내측 색전 요소의 3-D 복합 구성을 예시하는 도면.
도 9는 내측 색전 요소의 대략적인 2-D 단순 나선형 구성을 예시하는 도면.
도 10은 자가-확장 메시의 측면도.
도 11은 조립된 때의, 내측 색전 요소와 메시의 부분 절취 측면도.
도 12a 및 도 12b는 코일이 전개시 메시를 형상화할 수 있는 혈관 폐색 장치의 일례를 예시하는 도면.
도 13a 내지 도 13c는 카테터로부터의 부분 전개 후에 재포획되는(즉, 다시 카테터 내로 당겨지는) 색전 장치의 일례를 예시하는 도면.
도 14는 불균일한 구성의 일례의 메시를 예시하는 도면.
도 15는 메시에 대한 단면의 상이한 예를 예시하는 도면.
도 16a 및 도 16b는 전개된 때의, 색전 장치의 3-D 복합 구성을 예시하는 도면.
도 17a 내지 도 17c는 동맥류 내로 전개되는 혈관 폐색 장치를 예시하는 도면.
도 18은 본 발명의 예시적인 방법의 흐름도.
도 19a 및 도 19b는 종래 기술과 본 발명의 예 사이의 간략화된 단면 비교를 예시하는 도면.
도 20a, 도 20d, 및 도 20e는 혈관 폐색 장치에 대한 다수의 단순 및 복합 형상을 예시하는 도면.
도 20b 및 도 20c는 전개된 혈관 폐색 장치의 일례와 그의 확대된 섹션을 예시하는 도면.
도 21은 혈관 폐색 장치에 대한 패킹 밀도와 길이 비의 예를 예시하는 표.
도 22는 종래 기술의 코일과 메시의 패킹 밀도를 비교하는 그래프.
도 1은 전달 카테터(10) 내의 그리고 혈관 폐색 전달 시스템(20)에 연결되는 혈관 폐색 장치(100)의 일례를 개괄적으로 예시한다. 카테터는 신경혈관 시술에 사용되는 전형적인 카테터이다. 카테터 크기는 카테터가 처치 부위에 도달하기 위해 통과하여야 하는 체강(body lumen) 또는 동맥류의 크기, 형상, 및 방향성을 고려하여 선택된다. 카테터(10)는 대략 80 센티미터에서 165 센티미터까지의 총 가용 길이 및 대략 5 센티미터에서 42 센티미터까지의 원위 길이를 가질 수 있다. 카테터(10)는 대략 0.010에서 0.030 인치까지의 내경(ID)을 가질 수 있다. 외경(OD)은 또한 크기가 다양할 수 있고, 그의 근위 섹션 또는 원위 섹션 중 어느 하나에서 좁아질 수 있다. 외경은 3 프렌치(French) 이하일 수 있다. 아래의 예에 대해, 내측 색전 장치의 근위 섹션은 의사에 가장 가까운 단부이고, 원위 섹션은 의사로부터 가장 멀리 떨어져 있다.
폐색 장치(100)는 전형적으로 동맥류(50) 내로 전개될 카테터(10)의 원위 섹션(12)으로부터 빠져나간다. 카테터(10)의 근위 섹션(14)은 전달 시스템(20)을 내장할 수 있다. 전달 시스템(20)은 전형적으로 폐색 장치(100)를 카테터(10) 밖으로 그리고 동맥류(50) 내로 전개 및/또는 회수하기 위해 폐색 장치(100)의 근위 섹션(102)에 제거가능하게 연결된다. 전달 시스템(20)은 당업자에게 알려져 있고, 코일, 메시, 또는 다른 장치를 전개 및/또는 회수하기 위해 본 발명의 임의의 예와 함께 사용될 수 있다. 전달 시스템(20)은 기계, 전기, 수압(hydraulic), 또는 열 메커니즘을 포함할 수 있는, 혈관 폐색 장치(100)를 해제시키기 위한 알려진 메커니즘들 중 임의의 것을 구비한 푸셔 부재(pusher member)를 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 혈관 폐색 장치(100)는, 카테터(10)와 장치(100)를 동맥류(50) 내에 배치하고 카테터(10)를 제거하는 것과는 대조적으로, 카테터(10) 밖으로 그리고 동맥류(50) 내로 밀어내어진다.
이제 폐색 장치(100)의 일례를 참조하면, 도 2에 예시된 바와 같이, 그것은 근위 섹션(102)과 원위 섹션(104)을 갖는다. 원위 섹션(104)은 예를 들어 용접부 또는 솔더 비드(solder bead) 형태의 비외상성 팁(atraumatic tip)(106)을 가질 수 있으며, 따라서 체공(body orifice)을 통해 전진할 때 조직에 어떠한 손상 또는 부상도 초래하지 않도록 설계된다. 폐색 장치(100)는 2개의 주 부품, 즉 내측 색전 요소(200)와 자가-확장 메시(300)를 가질 수 있다.
내측 색전 요소(200)는 표준 색전 코일로서의 역할을 할 수 있다. 도 3 내지 도 7은 내측 색전 요소(200)의 상이한 예를 예시한다. 내측 색전 요소(200)는 근위 섹션(202) 및 원위 섹션(204)과 몇몇 경우에 전이 구역(206)을 가질 수 있다. 내측 색전 요소(200)는 표준 색전 코일로서의 역할을 할 수 있으며, 그것은 비교적 강성일 수 있거나, 그것은 비교적 연성일 수 있다. 내측 색전 요소(200)는 니켈-티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 백금, 니티놀, 스테인리스 강, 탄탈륨, 또는 다른 합금과 같은 당업계에 흔히 사용되는 임의의 생체적합성 재료; 또는 임의의 다른 적합한 생체적합성 재료, 또는 이들 재료의 조합으로 제조될 수 있다. 내측 색전 요소(200)의 강성은 예를 들어 코일 와이어 직경, 코일 권취 직경(coil wound diameter), 코일 피치, 및 코일 재료의 전형적인 코일 파라미터에 의해 조절될 수 있다. 코일의 경우에, 코일의 직경은 다양한 형상과 크기일 수 있는 동맥류성 낭(aneurysmal sac)의 크기와 형상을 고려하여 선택된다. 내측 색전 요소(200)는 다양한 랜덤 루프 설계(random loop design)로 동맥류 형상에 합치할 수 있다(아래에서 논의됨). 코일 내의 루프, 또는 턴(turn)의 개수가 또한 달라질 수 있다. 백금 코일은 직경이 약 0.008 인치 내지 0.025 인치일 수 있다. 코일은 길이가 약 1 내지 60 센티미터로 다양할 수 있으며, 이때 일부는 100 센티미터만큼 길다. 내측 색전 요소(200)는 또한 폐색 장치(100)의 전달을 돕는 방사선 불투과성을 제공하기 위해 백금 또는 텅스텐과 같은 방사선 불투과성 재료로 제조될 수 있다.
코일은 그의 길이를 따라 연성과 강성이 달라질 수 있다. 도 3 내지 도 5는 내측 색전 요소(200)의 강성을 변화시키기 위해 사용되는 상이한 예를 예시한다. 이는 코일 피치를 넓힘으로써(도 3), 코일 직경을 증가시킴으로써(도 4), 또는 보다 작은 와이어를 사용함으로써(도 5) 이루어질 수 있다. 또한, 코일은 금속을 연화시키기 위해 섹션들에서 어닐링될(annealed) 수 있다. 도 6 및 도 7은 그의 길이를 따라 변화하는 강성을 갖는 단일 내측 색전 요소(200)인, 강성을 변화시키는 다른 방식을 예시한다. 도면에서, 전이 구역(206)은 강성이 원위 섹션(204)과 근위 섹션(202) 사이에서 변화되는 곳을 예시하고, 원위 섹션(204)이 근위 섹션(202)보다 강성이다. 다른 예가 총 길이 L을 따라 이동할 때 강성이 수회 변화될 수 있는 다수의 전이 구역을 가질 수 있는 것에 유의하여야 한다.
대체적인 비율로, 내측 색전 요소(200)의 강성 원위 섹션(204)은 전형적으로 전체 내측 색전 요소(200)의 총 길이 L의 5% 이상이다. 다른 예에서, 강성 원위 섹션(204)은 근위 섹션(202)의 강성의 대략 20배 내지 30배일 수 있다. 따라서, 원위 섹션(204)의 강성은 제1 강성으로 고려될 수 있는 한편, 근위 섹션(202)의 강성은 제2 강성일 수 있다. 도 7에서, 상이한 강성을 갖는 원위 섹션의 길이 Ld와 근위 섹션의 길이 Lp가 있을 수 있다. 예에서, 원위 섹션의 길이 Ld와 근위 섹션의 길이 Lp의 비는 아래에서 논의된다.
내측 색전 요소(200)의 다른 예에서, 요소(200)의 전부 또는 일부는 일단 카테터(10)로부터 전개되면 사전결정된 단순 또는 복합 구성 또는 형상을 형성하도록 구성될 수 있다. 도 8 및 도 9는 상이한 구성의 예를 예시한다. 도 8은 복합 랜덤 3차원 형상을 예시하는 한편, 도 9는 단순 2차원 나선형 형상을 예시한다. 다른 예에서, 내측 색전 요소(200)의 원위 섹션은 동맥류를 프레이밍하기에 적합한 구성을 취할 수 있다. 이러한 "프레이밍 코일" 부분은 동맥류의 거의 주연부까지 확장되도록 형상화된다. 자가-확장 메시(300)의 2개의 단부들 사이에 있는 내측 색전 요소의 부분은 상이한 구성, 예컨대 구속된 상태와 전개된 상태 사이에서 자가-확장 메시(300)의 길이의 차이를 수용하기에 적합한 구성을 취할 수 있다. 내측 색전 요소는 단일 연속 코일 또는 유사하거나 상이한 코일의 다수의 섹션 또는 예컨대 용접, 솔더링(soldering), 크림핑(crimping) 또는 다른 적합한 방법에 의해 함께 결합되는 다른 적합한 장치로 구성될 수 있다.
일례에서, 도 7에서 그의 길이 Lp에 의해 확인되는 바와 같은 근위 섹션(202)과 도 7에서 그의 길이 Ld에 의해 확인되는 바와 같은 원위 섹션(204)은 적어도 그들의 강성에 기초하여 총 길이 L에 걸쳐 상이한 구성을 취할 수 있다. 일례에서, 카테터(10) 내에 있을 때, 도 11에서와 같이, 자가-확장 메시의 2개의 단부들 사이에 있는 내측 색전 요소(200)의 부분은 압축 상태에 있을 수 있고, 이는 인장력을 인가하여 자가-확장 메시(300)를 축방향 또는 반경방향으로 신장시킨다. 메시(300)를 인장 상태로 배치하는 것은 메시가 그의 최장 길이와 최소 직경(즉, 축소된 상태)을 채택하도록 허용하고, 이러한 프로파일은 장치의 전달 동안 마찰력을 감소시킨다. 내측 색전 요소의 압축된 부분은 카테터(10)로부터의 장치의 전개시 그의 본연의 사전-형성된 상태로 복귀한다. 내측 색전 요소(200)를 카테터 내에 있을 때 압축 상태에 있도록 설계하는 것은 상이한 길이의 와이어를 사용하여 코일을 형성함으로써 이루어질 수 있다. 또 다른 설계는 코일의 근위 섹션의 전부 또는 일부에 대한 메시(300)의 부착 동안 달성될 수 있다. (카테터 내의 구속된 상태에서) 코일의 길이보다 약간 더 짧은 메시(300)가 코일에 부착되며, 따라서 코일이 카테터(10) 내부에서 곧을 때, 메시(300)가 인장 상태에 그리고 그의 축소된 상태에 있다.
도 10은 침착된 얇은 필름과 같은 여러 재료로 제조되는 메시의 튜브로 구성될 수 있는 자가-확장 메시(300)를 예시한다. 자가 확장 메시(300)는 다수의 와이어, 예를 들어 4개 내지 96개의 와이어를 포함할 수 있고, 니켈-티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 백금, 니티놀, 스테인리스 강, 탄탈륨, 또는 다른 합금과 같은 다수의 합금, 또는 임의의 다른 적합한 생체적합성 재료, 또는 이들 재료의 조합으로부터 제조될 수 있다. 또한, 이들 재료는 시간 경과에 따라 환자에 의해 흡수가능하거나 흡수가능하지 않을 수 있다. 또한, 자가-확장 메시(300)가 대체로 실린더형으로 형상화된 것으로 예시되지만, 이러한 대체로 튜브형 요소가 또한 아래에서 추가로 논의되는 상이한 형상, 예를 들어 긴 대체로 입방체 형상의 형태일 수 있는 것이 고려된다.
메시(300) 내의 구멍(304)은 벽(302) 내에 실질적으로 일체형 골격(frame work) 또는 메시를 생성한다. 따라서, 구멍(304)은 임의의 크기, 형상, 또는 다공성을 가질 수 있고, 메시(300)의 벽(302) 전반에 걸쳐 균일하게 또는 랜덤하게 이격될 수 있다. 구멍(304)은 튜브형 요소에 가요성을 제공하고, 또한 축소된 상태로부터 확장된 상태로의 그리고 그 반대로의 메시(300)의 변형을 돕는다.
폐색 장치(100)는 위에 언급된 바와 같이 내측 색전 코일(200)과 메시(300)의 조립체를 포함할 수 있다. 일례에서, 조립하기 위해, 내측 색전 요소(200)가 메시(300)의 어느 한 단부에 위치된 개구(306) 내로 삽입되어, 메시(300)가 내측 색전 요소(200)의 적어도 일부분을 덮게 된다. 도 11에 예시된 바와 같이, 메시(300)는 실질적으로 내측 색전 요소(200)의 전체 근위 섹션(202)을, 근위 섹션(202)의 일부를, 또는 근위 섹션(202)의 중간을 덮어, 적어도 원위 섹션(204)을 덮이지 않은 상태로 남길 수 있다. 이어서, 메시(300)가 마찰 끼워맞춤, 생체적합성 접착제, 솔더, 용접, 크림핑 또는 신체에 사용하기에 적합한 다른 접근법에 의해 내측 색전 요소(200)에 부착될 수 있다(도시되지 않음). 예에서, 메시(300)는 임의의 수의 장소에서 내측 색전 요소(200)에 연결될 수 있다.
일례에서, 메시(300)는 내측 색전 요소(코일)(200)의 보다 연성인 부분, 예를 들어 전형적으로 코일(200)의 근위 섹션(202)을 덮는다. 따라서, 메시(300)의 일단부가 전이 구역(206)에 또는 그 근처에 부착될 수 있다. 예에서, 코일(200)의 원위 섹션(204)은 전이 구역(206)에 기반하여 근위 섹션(202)보다 길다. 이는 또한 메시(300)에 대해서도 마찬가지이며, 메시는 전형적으로 코일(200)의 근위 섹션 길이 Lp보다 길이 l이 더 짧을 수 있고, 다른 예에서, 메시는 근위 섹션 길이 Lp의 17%, 34%, 또는 50%보다 짧을 수 있다. 다른 예에서, 메시(300)의 길이 l은 내측 색전 요소(200)의 전체 근위 섹션 길이 Lp와 대략 동일할 수 있다. 이러한 예는 메시(300)가 축소된 상태에 있을 때 메시(300)보다 약간 더 긴 길이 Lp를 포함할 수 있다. 일례에서, 근위 섹션 길이 Lp는 길이 l보다 대략 2% 내지 5% 더 길거나, 1.02 l 내지 1.05 l
Figure pat00001
Lp이다. 또한, 그의 확장된 위치에서의 메시의 길이는 전형적으로 길이 l(즉, 축소된 위치에 있을 때)보다 작다.
다른 예로서, 전체 길이 L인 전개된 길이를 취하고, 원위 섹션의 최소 길이 Ldmin을 차감한다. 이러한 Ldmin은 총 장치 길이 L의 대략 7%일 수 있다. 메시 아래에 있는 내측 색전 장치(200)(몇몇 예에서 근위 부분)의 길이는 내측 색전 요소(200)가 또한 짧아질 때 메시(300)가 단축되는 양에 의존할 수 있다. 이는 다양한 길이 옵션으로 이어진다. 이러한 예에 대해, 구속된 메시 길이 ℓ이 구속되지 않은 메시 길이의 대략 150% 이하이면, 내측 색전 요소(200)의 강성 원위 섹션(204)의 비율은 전체 내측 색전 요소(200)의 총 길이 L의 대략 5%이다.
도 12a 및 도 12b는 메시(300)를 내측 색전 요소(200)에 조립하는 다른 예를 예시한다. 도 12a에 도시된 바와 같이 내측 색전 요소(200)가 실질적으로 곧은 구성에(예컨대, 인장 상태에) 있는 상태에서 자가-확장 메시(300)의 단부(308)가 사전-형상화된 내측 색전 요소(200)의 근위 섹션(202)에 고정될 수 있다. 일단 구속되지 않으면, 카테터(10)로부터의 전개 후에, 자가-확장 메시(300)는 도 12b에 도시된 바와 같이 확장되고 단축되어, 사전-형상화된 내측 색전 요소(200)가 그의 사전결정된 확장된 형태를 취하도록 허용하기 위한 내부 공간을 생성한다. 이는 내측 색전 요소(200)가 자가-확장 메시(300)를 형상화시키도록 허용한다. 자가-확장 메시(300)는 메시가 그의 형상이 내측 색전 코일(200)의 강성에 의해 변형되게 허용하도록 하는 연성을 가질 수 있다. 다른 예에서, 내측 색전 요소(코일)(200)는 내측 색전 요소가 그의 형상이 자가-확장 메시(300)의 강성에 의해 변형되도록 허용하고 자가-확장 메시(300)의 사전-형상화된 형태에 합치하도록 하는 연성을 가질 수 있다. 따라서, 근위 섹션(202)은 메시(300)의 사전-결정된 형상에 의해 형상화되고, 그 자체가 반드시 사전-형상화될 필요는 없다.
다른 예에서, 내측 색전 요소(200)의 사전-형상화와 자가-확장 메시(300)의 확장은 시술 동안 폐색 장치(100)를 사용하는 것의 일부 이점이다. 도 13a 내지 도 13c는 폐색 장치(100)가 표준 코일 또는 메시와 유사하게 전개되고 회수될 수 있는 것을 예시한다. 도 13a는 마이크로카테터(10)의 내부에서 그의 전달 시스템(20)에 연결되는 폐색 장치(100)를 예시한다. 폐색 장치(100)가 마이크로카테터(10) 밖으로 밀어내어질 때, 장치(100)는 그의 사전결정된 확장된 형상을 취한다. 내측 색전 요소(200)는 단축되기 시작하고, 메시(300)는 확장되기 시작한다(도 13b). 그러나, 완전한 전개 및 해제 전에, 폐색 장치(100)는 원한다면 마이크로카테터(10) 내로 재포획될 수 있다(도 13c).
도 13a 내지 도 13c는 또한 압축 상태에 있는 근위 섹션(Lp)을 예시한다. 코일의 피치는 근위 섹션이 압축 상태에 있고 확장되려고 하도록 원위 섹션(Ld)의 그것과 상이하다. 이는 메시(300)를 인장 상태에 두고, 메시는 그의 축소된 상태를 취한다. 이는 도 13a에 예시된다. 도 13b는 근위 섹션(Lp)이 압축해제되고 그의 사전형성된 형상을 취하도록 허용하는, 카테터(10) 밖에 있는 장치(100)를 예시한다. 동시에, 압축해제는 메시(300)로부터 인장력을 제거하여 메시가 확장되도록 허용한다.
다시 메시(300)의 구성을 참조하면, 도 14는 심지어 코일(200)에 의해 인장되는 동안에도 메시(300)에 대한 불균일한 구성의 일례를 예시한다. 따라서, 메시(300)는 카테터(10) 내에서 내측 색전 요소(코일)(200) 위로 인장될 때 곧고/튜브와 유사할 수 있다. 다른 예에서, 메시(300)의 인장된 형태는 튜브와 유사하지 않은 형상을 가질 수 있다. 메시(300)는 형상이 카테터(10) 내에 배치되고 카테터를 통해 병진할 수 있어야 한다는 전제조건(caveat)을 갖고서 임의의 형상을 취할 수 있다. 내측 색전 요소(200)도 또한 그것이 전개될 수 있는 한 곧지 않은, 카테터(10) 내에서의 사전-결정된 형상을 가질 수 있다. 내측 색전 요소(200)와 메시(300)의 형상은 유사하거나 상이하거나 상보적일 수 있으며, 즉 메시(300)와 내측 색전 요소(200)는 상이한 형상을 가질 수 있지만, 형상은 패킹 밀도를 지원하거나 향상시킨다. 형상은 2차원 또는 3차원일 수 있다.
다른 예에서, 메시(300)는 밑에 있는 코일(200)과 함께 훨씬 더 복합적인 구성을 취할 수 있다. 도 15는 메시(300)에 대한 단면의 비제한적인 예를 예시한다. 이러한 예는 (1) 원형, (2) 타원형 및/또는 난형, (3) 스타디움형 및/또는 캡슐형, (4) 반원형 및/또는 원형 캡, 및 (5) 삼각형을 포함한다. 이들은 구형, 구형 캡, 반구형, 난형, 실린더형 등을 포함할 수 있는 3차원 형상의 2차원 묘사이다.
코일과 같은 내측 색전 요소(200)와 메시(300)의 구성의 이러한 예는 일단 폐색 장치가 카테터(10)로부터 전개되면 폐색 장치(100)의 최종 형상을 생성한다. 도 16a 및 도 16b는 폐색 장치(100)가 일단 완전히 전개되면 형성할 수 있는 복합 3D 형상을 예시한다. 도 17a 내지 도 17c는 동맥류(50) 내로 전개되는 폐색 장치(100)를 예시한다. 카테터(10)는 체강(60)을 통해 동맥류(50)로 전달되었다. 도 17a에서, 내측 색전 요소(200)의 원위 부분(204)만이 카테터(10)로부터 전개되었다. 원위 부분(204)은 또한 내측 색전 요소(200)의 프레이밍 코일 부분으로 지칭될 수 있다. 프레이밍 코일(204)은 그의 사전결정된 형상을 취하기 시작하고, 동맥류(50)의 벽의 윤곽을 나타내고 동맥류의 벽을 지지하는 구조체를 형성한다. 일정 길이의 원위 부분(204)이 전개된 후에, 그리고 몇몇 예에서, 일단 전이 구역(206)이 통과되면, 근위 섹션(202)이 자가-확장 메시(300)와 함께 전달 부재 또는 다른 적합한 기법을 사용함으로써 카테터로부터 전개되기 시작한다.
도 17b는 폐색 장치(100)의 대부분, 즉 여기에 코일(200)로 도시된 내측 색전 요소 및 전달 카테터(10) 밖으로 그리고 동맥류(50) 내로 전개된 메시(300) 둘 모두를 예시한다. 장치(100)는 종래 기술의 색전 코일과 유사하게, 하지만 그것이 더 짧은 코일과 더 적은 코일을 사용하기 때문에 종래 기술의 색전 코일과는 다른, 동맥류(50)의 형상을 취한다. 또한, 메시(300)는 응혈(blood clot)이 형성되어 혈전을 생성하는 더 큰 표면적을 제공한다. 메시(300)가 전개될 때, 메시는 그의 사전결정된 형상 및/또는 내측 색전 요소(200)의 근위 섹션(202)에 의해 그에 부과되는 형상을 취한다. 메시(300)는 프레이밍 코일, 즉 원위, "비메시형(unmeshed)" 단부(204)에 의해 형성되는 구조체를 "채우기" 시작한다. 마지막으로, 일단 폐색 장치(100)의 위치가 만족스러우면, 도 17c에 예시된 바와 같이, 장치(100)가 전달 시스템(20)으로부터 탈착되고 동맥류(50) 내에 남겨진다. 본 발명의 장치를 사용하여, 외과의사는 종래 기술의 폐색 장치와는 달리 압밀 없이 만족스러운 패킹 밀도를 달성하기 위해 하나의 장치를 사용하기만 하면 될 수 있다.
도 18은 본 발명의 일례로 동맥류를 처치하는 방법의 일례를 예시한다. 이 방법은 여기에 코일(200)로 기술된 내측 색전 요소와 확장가능 메시(300)를 갖는 폐색 장치(100)의 예들 중 임의의 것을 사용하는 단계를 포함하며, 여기서 확장가능 메시는 내측 색전 요소(200)의 근위 부분(202) 위에 배치된다. 내측 색전 요소(200)의 원위 부분(204)은 프레이밍 코일일 수 있다. 폐색 장치(100)가 환자의 혈관 또는 체강 내에 배치되고(단계(400)), 동맥류로 지향된다(단계(402)). 원위 부분/프레이밍 코일(204)이 동맥류 내로 전개되고(단계(404)), 그의 사전결정된 형상을 취한다(단계(406)). 이어서, 확장가능 메시(300)가 내측 색전 요소(200)의 근위 부분(202)과 함께 동맥류 내로 전개된다(단계(408)). 확장가능 메시(300)가 그의 확장된 형상을 취한다(단계(410)). 이 방법의 다른 예는 프레이밍 코일/원위 섹션이 근위 섹션보다 강성이도록 내측 색전 요소에 대해 상이한 강성을 구성하거나 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 강성은 위에 개시된 바와 같은 예시적인 구성 또는 당업자에게 알려진 방법을 사용하여 시술 전에 결정될 수 있다. 외과의사는 시술 시에 또는 시술 전에 환자의 요구에 적합한 크기와 강성의 폐색 장치(100)를 선택할 수 있다.
도 19a 및 도 19b는 본 발명의 폐색 장치(100)를 사용한 중재 시술과 종래의 색전 코일에 의한 종래의 코일링 시술의 단면 비교를 제공한다. 종래의 시술(도 19a의 상부)에서, 제1 코일, 즉 프레이밍 코일(70)이 동맥류 내로 전개된다. 프레이밍 코일(70)은 전형적으로 가장 강성이거나 가장 단단하고, 동맥류 내의 "케이지(cage)"를 프레이밍한다. 프레이밍 코일(70)은 길이가 최대 대략 60 cm일 수 있다. 추가의 코일, 즉 제2 코일(72), 제3 코일(74), 제4 코일(76) 등이 동맥류 내로 전개되어, 동맥류가 혈전증(thrombosis)을 달성하기 위한 밀도로 채워질 때까지 프레이밍 코일(70)에 의해 생성된 구조체를 계속해서 채운다. 제2, 제3, 및 제4 코일(72, 74, 76)은 프레이밍 코일(70)보다 연성이고, 각각의 연속하는 코일에 따라 점점 더 연성일 수 있다. 연속하는 코일(72, 74, 76)은 동맥류의 벽에 대한 압력을 최소화시켜 파열의 가능성을 최소화하기 위해 일반적으로 보다 연성이다. 이러한 종래의 시술은 전형적으로 바람직하게는 25% 초과의 패킹 밀도를 달성하기 위해 5개 내지 7개의 코일을 필요로 한다.
반면에, 도 19b는 본 발명의 폐색 장치(100)의 예들 중 임의의 것을 사용한 메시 시술을 예시한다. 여기서, 내측 색전 요소(200)의 원위 섹션(204)이 프레이밍 코일로서의 역할을 할 수 있다. 자가-확장 메시(300)와 함께 내측 색전 요소(200)의 근위 섹션(202)이 동맥류 내로 전개되고, 프레이밍 코일에 의해 생성된 구조체를 채우기 위해 종래의 시술에 사용되는 다수의 코일을 대체한다. 색전 장치(100)는 단일 전개된 장치로 40% 초과의 패킹 밀도에 도달할 수 있다. 이는 다수의 코일이 개별적으로 전개될 필요가 없기 때문에 수술 시간 및 복잡성 둘 모두를 최소화시킨다.
도 20a는 전개된 색전 장치(100)의 상이한 형상의 예를 하기와 같이 예시한다: (1) 2 mm 직경 원형 메시, 희박 패킹(sparse packing), 복합 형상; (2) 2 mm 직경 원형 메시, 밀집 패킹(dense packing), 복합 형상; (3) 1 mm 직경 원형 메시, 희박 패킹, 복합 형상; (4) 1 mm 직경 원형 메시, 밀집 패킹, 복합 형상, 코일 없음; (5) 3 mm 폭, 평평 메시, 나선형 형상; (6) 3 mm 폭, 평평 메시, 곧은 형상, 내측 색전 요소 내의 코일; (7) 2.4 mm 장축 × 0.8 mm 단축 타원형 메시, 나선형 형상; 및 (8) 간헐적 비드(intermittent bead)가 형성된 2 mm 직경 원형 메시.
도 20b 및 도 20c는 전개된 폐색 장치(100)의 다른 예를 예시한다. 도 20c는 도 20b의 전개된 장치의 확대된 섹션이다. 내측 색전 요소(200) 위의 메시 부분(즉, 메시(300)를 가진 근위 섹션(Lp))과 내측 색전 요소(200)의 프레이밍 부분(즉, 색전 요소(200)를 가진 원위 섹션(Ld))이 확인된다. 여기서, 둘 모두 완전히 전개되고, 도 20c에서, 메시(300)는 그의 확장된 상태에 있다. 도 20d 및 도 20e는 본 발명의 전개된 혈관 폐색 장치의 2가지 다른 예이다.
도 21은 원위 섹션 길이(Ld) 대 총 장치 길이(L)의 다수의 예시적인 비를 예시한다. 계산은 직경의 범위가 4 mm 내지 34 mm인 동맥류에 대한 것이다. 계산을 위한 가정은 원위 섹션(204)이 동맥류(50)를 "프레이밍"하도록 의도되고, 근위 섹션(202)이 그 위의 메시(300)와 함께 동맥류를 "패킹"하도록 의도된다는 것이다. 도 21은 원위 섹션의 길이 Ld와 근위 섹션 위의 전개된 자가-확장 메시의 길이 l(도 7 및 도 10 참조)에 대한 비를 예시한다. 이러한 예는 다수의 가정으로 인해 이상화된 것으로 고려되며, 하나는 코일이 코일 직경(.635 mm =.025" 및 .2032 mm =.008")과 동일한 균일한 두께의 '구형 셸(spherical shell)'을 형성하고, 셸의 외경이 동맥류 직경과 동일하며, 셸이 형성하는 중공 구체가 메시로 셸 내의 코일과 동일한 패킹 밀도로 패킹되는 것이다. 다른 예에서, 중공 구체 내의 메시는 2회에 걸쳐 그리고 셸 내의 코일의 패킹 밀도의 4배로 패킹된다. 이들 예에서, 패킹 밀도 계산은 패킹 동안 메시가 그의 구속되지 않은 직경을 유지한다고 가정한다. 메시가 코일과는 달리 압축가능하기 때문에, 메시를 코일보다 훨씬 더 높은 패킹 밀도로 패킹하는 것이 가능하다. 이들 치수와 계산은 예시적인 것으로 의도되고, 결코 청구된 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
예시적인 실시예는 7% 내지 97.3%로 달라지는, Ld와 총 장치 길이 L 사이의 비를 가질 수 있다. 다른 비 범위는 대략 10% 내지 대략 23%, 대략 30% 내지 대략 45%, 대략 52% 내지 대략 69%, 대략 71% 내지 대략 85% 및 대략 90% 내지 대략 97%를 포함할 수 있다.
프레이밍 코일이 원위 섹션으로서 우선 동맥류 내로 전개되고 메시가 내측 색전 요소의 근위 섹션과 함께 뒤따르는, 위에 개시된 예에 더하여, 전개 순서가 역전될 수 있다. 따라서, 메시를 보유하는 내측 색전 요소의 근위 섹션을 전개한 다음에 원위 섹션, 즉 프레이밍 코일을 전개하는 것이 가능하다. 역전된 구성의 일례에서, 위에서 논의된 다른 파라미터들 중 임의의 것 또는 모두가 이용될 수 있다. 대안적으로, 프레이밍 단부와 브레이딩된 단부(braided end) 사이의 길이와 강성의 변형이 전개의 특성에 기초하여 변화될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 어떤 식으로도 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 다수의 내측 색전 요소, 코일 구성, 내측 색전 요소에 대한 다수의 강성 특성, 다수의 메시 구성, 내측 색전 요소와 메시를 위한 다수의 재료, 및 이를 전달하기 위한 방법을 비롯한, 프레이밍 코일을 가진, 본 발명의 혈관 폐색 장치의 많은 변형과 변경을 고려한다. 또한, 해제 메커니즘의 재료와 구성의 많은 가능한 변형이 있다. 이들 변경은 본 발명이 관련되는 업계의 당업자에게 명백할 것이고, 하기의 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (24)

  1. 폐색 장치(occlusion device)로서,
    근위 섹션과 원위 섹션을 포함하는 내측 색전 요소(inner embolic element)로서, 상기 원위 섹션은 제1 강성을 갖고, 상기 근위 섹션은 제2 강성을 갖는, 상기 내측 색전 요소; 및
    축소된 위치(collapsed position)와 확장된 위치(expanded position) 사이에서 변형될 수 있는 확장가능 메시(expandable mesh)로서, 상기 확장가능 메시는 상기 내측 색전 장치의 상기 근위 섹션의 일부분 위에 배치되는, 상기 확장가능 메시를 포함하는, 폐색 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 강성은 상기 제2 강성과 상이한, 폐색 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 내측 색전 장치는 상기 확장가능 메시를 상기 축소된 위치로부터 상기 확장된 위치로 변형시키는 것을 돕는 사전결정된 사전선택된 형상을 갖는 코일을 포함하는, 폐색 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 메시는 실질적으로 상기 내측 색전 요소의 상기 근위 섹션을 덮는, 폐색 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 메시는 사전결정된 형상을 포함하는, 폐색 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 확장가능 메시는 일단 상기 확장된 위치에 있으면 상기 사전결정된 형상을 취하는, 폐색 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 내측 색전 요소는 상기 제1 강성이 상기 제2 강성으로 변화되는 전이 구역(transition zone)을 추가로 포함하는, 폐색 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제1 강성은 상기 제2 강성보다 크거나 작은 것인, 폐색 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제1 강성은 상기 제2 강성의 대략 10배 이상인, 폐색 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 제1 강성은 상기 제2 강성의 최대 대략 20배인, 폐색 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제1 강성은 상기 제2 강성의 최대 대략 30배인, 폐색 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 메시가 상기 축소된 위치에 있을 때, 상기 내측 색전 장치의 상기 근위 섹션은 인장 상태에 있고, 상기 확장가능 메시는 압축 상태에 있는, 폐색 장치.
  13. 제1항에 있어서, 상기 원위 섹션은 원위 길이를 포함하고, 상기 근위 섹션은 근위 길이를 포함하며, 상기 원위 길이는 상기 내측 색전 요소의 총 길이의 7% 이상인, 폐색 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 확장가능 메시는 상기 축소된 위치에서의 메시 길이를 갖고,
    상기 근위 섹션의 상기 근위 길이는 상기 축소된 메시 길이보다 대략 2% 내지 5% 더 긴, 폐색 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상기 내측 색전 요소는 사전결정된 형상을 갖는 코일을 포함하는, 폐색 장치.
  16. 근위 섹션 및 원위 섹션을 가진 내측 색전 요소와 확장가능 메시를 구비하고, 상기 확장가능 메시가 상기 내측 색전 요소의 상기 근위 섹션의 일부분 위에 배치되며, 상기 근위 섹션이 상기 원위 섹션과 상이한 강성을 갖는, 폐색 장치를 사용하여 동맥류를 처치하는 방법으로서,
    상기 폐색 장치를 환자의 혈관 내에 배치하는 단계;
    상기 폐색 장치를 상기 동맥류로 지향시키는 단계;
    상기 내측 색전 요소의 상기 원위 섹션을 카테터(catheter)로부터 상기 동맥류 내로 전개하는 단계;
    상기 내측 색전 요소의 상기 원위 섹션에 의해, 사전결정된 형상을 취하는 단계;
    상기 확장가능 메시를 상기 동맥류 내로 전개하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 내측 색전 요소의 상기 원위 섹션은 프레이밍 코일(framing coil)이고, 상기 프레이밍 코일이 상기 근위 섹션보다 강성이도록 내측 색전 요소의 상기 상이한 강성을 구성하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제16항에 있어서, 상기 원위 섹션은 상기 근위 섹션의 상기 강성의 10배 이상인 강성을 갖는, 방법.
  19. 제16항에 있어서, 상기 원위 섹션은 상기 근위 섹션보다 최대 20배 더 강성인 강성을 갖는, 방법.
  20. 제16항에 있어서, 상기 원위 섹션은 상기 근위 섹션보다 최대 30배 더 강성인 강성을 갖는, 방법.
  21. 제16항에 있어서, 상기 원위 섹션은 상기 폐색 장치의 총 길이의 대략 7% 이상인 길이를 갖는, 방법.
  22. 제16항에 있어서, 상기 확장가능 메시는 축소된 위치에서의 메시 길이를 갖고,
    상기 근위 섹션은 상기 축소된 메시 길이보다 대략 2% 내지 5% 더 긴 근위 길이를 갖는, 방법.
  23. 제16항에 있어서, 상기 원위 섹션의 상기 강성은 상기 근위 부분보다 연성인, 방법.
  24. 근위 섹션 및 원위 섹션을 가진 내측 색전 요소와 확장가능 메시를 구비하고, 상기 확장가능 메시가 상기 내측 색전 요소의 상기 원위 섹션의 일부분 위에 배치되며, 상기 근위 섹션이 상기 원위 섹션과 상이한 강성을 갖는, 폐색 장치를 사용하여 동맥류를 처치하는 방법으로서,
    상기 폐색 장치를 환자의 혈관 내에 배치하는 단계;
    상기 폐색 장치를 상기 동맥류로 지향시키는 단계;
    상기 확장가능 메시를 상기 내측 색전 요소의 상기 원위 섹션과 함께 카테터로부터 상기 동맥류 내로 전개하는 단계;
    상기 확장가능 메시에 의해, 사전결정된 형상을 취하는 단계;
    상기 내측 색전 요소의 상기 근위 섹션을 카테터로부터 상기 동맥류 내로 전개하는 단계; 및
    상기 내측 색전 요소의 상기 근위 섹션에 의해, 사전결정된 형상을 취하여 상기 동맥류를 프레이밍하는(frame) 단계를 포함하는, 방법.
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