CN116211377B - 瘤内扰流装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种瘤内扰流装置，涉及医疗器械技术领域，其包括支撑网盘、封堵网盘以及束环；支撑网盘的外周壁形状与瘤囊内壁的形状相适配；封堵网盘包括内层编织结构和外层编织结构；外层编织结构靠近瘤颈口的一侧与支撑网盘靠近瘤颈口的一侧连接，以形成血流入口；外层编织结构远离瘤颈口的一侧与内层编织结构远离瘤颈口的一侧连接，构成导流内腔；导流内腔朝远离瘤颈口的方向外扩，以对血液进行导向；内层编织结构靠近瘤颈口的一侧被约束于束环上，束环不突出于导流内腔。通过多层编织结构及其导向内腔的结构设置，使得整体结构具有较好的锚定能力，可以适应动脉瘤的轮廓，可以在动脉瘤内被完全包裹，且具备较好的血流导向效果。

Description

瘤内扰流装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种瘤内扰流装置。

背景技术

颅内动脉分叉部动脉瘤的血管内介入治疗目前仍十分困难，约占所有颅内动脉瘤的2.9％-7.1％。对于血管分叉动脉瘤和其他动脉瘤的血管内治疗，最大的问题在于弹簧圈稳定的填塞、支架辅助弹簧圈以及血流导向装置对分支血管造成影响和动脉瘤复发。

针对分叉部动脉瘤，很难通过单支架辅助完成栓塞，通常采用多支架技术来对分叉型动脉瘤进行治疗，复杂的支架辅助技术包括“Y”型支架技术、“X”型支架技术、“T”型支架技术等。但这些复杂技术仍存在手术难度高，并发症多，复发率较高的缺点。

除了多支架技术外，治疗分叉动脉瘤最典型的瘤内扰流装置就是WEB(“The WovenEndobridge”)。其特点在于，WEB通过微创介入方式植入动脉瘤后，植入物自动膨胀，实现了仅用单一器械就能治疗分叉部动脉瘤的目的。但WEB因其固定的支架形态，只能治疗形态相对规则的分叉动脉瘤，且会引起残余分流的现象，不能完全封堵瘤颈口。

Contour也是一款瘤内扰流装置，在该装置的释放过程中，它可以适应动脉瘤的轮廓，并呈现为酒杯状形式，可以减少对脆弱的动脉瘤顶部干预。但其突出的束环位置会增加对载瘤动脉的侵入，且支架不容易锚定，会在瘤内发生位移，有脱落风险。

因此，需要一种新的瘤内扰流装置，具有较好的锚定能力，可以适应动脉瘤的轮廓，于动脉瘤内被完全包裹，具备较好的血流导向效果。

发明内容

有鉴于此，本说明书实施例提供一种瘤内扰流装置，其具有较好的锚定能力，可以适应动脉瘤的轮廓，可以在动脉瘤内被完全包裹，且具备较好的血流导向效果。

本说明书实施例提供以下技术方案：

本说明书实施例提供一种瘤内扰流装置，包括由外到内依次设置的支撑网盘、封堵网盘以及束环；

所述支撑网盘的外周壁形状被设置成与瘤囊内壁的形状相适配，以贴合于所述瘤囊内壁；

所述封堵网盘包括内层编织结构和外层编织结构；

所述外层编织结构靠近瘤颈口的一侧向外翻折与支撑网盘靠近瘤颈口的一侧连接，以形成血流入口；

所述外层编织结构远离瘤颈口的一侧与所述内层编织结构远离瘤颈口的一侧连接，以构成导流内腔；

所述导流内腔朝远离瘤颈口的方向逐渐外扩，以对所述血流入口流入的血液进行导向；

所述内层编织结构靠近瘤颈口的一侧被约束于所述束环上，所述束环不突出于所述导流内腔。

通过上述技术方案，采用支撑网盘和封堵网盘多层结构设计，整体结构在植入瘤囊内后，血流入口在瘤颈口处充分打开，内层编织结构和外层编织结构构成的导流内腔，能够充分的对血流入口流入的血液进行导向及封堵，改变血流的冲击方向，有效阻挡血流，保护瘤颈口被血流反复冲刷，避免瘤颈口动脉瘤复发；

血流入口充分打开后，内层编织结构和外层编织结构的双层结构具有向外扩张的趋势，且在血流冲刷的过程中，血流的冲刷同样使得封堵网盘整体结构沿径向外扩，在封堵网盘整体外扩的带动下，支撑网盘同样具有向外扩张的趋势，获得了更好的贴壁效果；

束环不突出于导流内腔，从而亦不会突出于瘤颈口，减少了束环位置向载瘤动脉的侵入，使得整个扰流装置被包裹在动脉瘤的瘤囊内，载瘤动脉内无其它植入物，提高了内皮化效果，缩短患者抗凝时间，减少患者抗凝药物摄入剂量，降低出血风险，同时也使整个扰流装置的锚定效果更好，不易发生位移。

优选的，所述支撑网盘及封堵网盘由同一个网盘经折叠和热定型处理而成。

通过上述技术方案，使得支撑网盘及封堵网盘由同一个网盘一体化成型，提高整体的结构稳定型和结构强度，延长使用寿命。

优选的，所述支撑网盘的直径大于动脉瘤瘤体直径2-7mm。

通过上述技术方案，使得支撑网盘具有较好的贴壁效果，同时不对瘤囊内壁造成过大负担。

优选的，所述支撑网盘为单层金属丝编织结构，所述支撑网盘由若干相互交织的金属丝构成。

通过上述技术方案，设置支撑网盘为单层金属丝编织结构，使得支撑网盘具有较好的顺应性，可以适配一些形状较为不规则的动脉瘤。

优选的，所述支撑网盘的网孔密集程度小于所述封堵网盘的网孔密集程度。

通过上述技术方案，将支撑网盘的网孔设置的相对稀疏，降低整个支撑网盘的刚性，使得支撑网盘的顺应性更强，提高对形状不规则的动脉瘤的适应能力。

优选的，所述内层编织结构和外层编织结构均由若干相互交织的金属丝构成。

优选的，所述金属丝的材质为形状记忆合金。

优选的，所述束环的材质为显影材料。

优选的，所述支撑网盘和封堵网盘均由若干形状记忆合金金属丝和若干显影材料编织丝混合编制而成。

通过上述技术方案，使得整体结构既具有形状恢复性能又具有显影性能，提高整体的显影效果。

优选的，所述封堵网盘直径占支撑网盘直径的60％以上。

通过上述技术方案，使得封堵网盘的整体体积较大，一方面可以提高血流导向效果，另一方面可以提高对支撑网盘的支撑效果。

与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：

1、通过采用支撑网盘和封堵网盘的多层结构设计，使得整体结构在植入瘤囊内后，血流入口能够在瘤颈口处充分打开，内层编织结构和外层编织结构构成的导流内腔，能够充分的对血流入口流入的血液进行导向及封堵，改变血流的冲击方向，有效阻挡血流，保护瘤颈口被血流反复冲刷，避免瘤颈口动脉瘤复发；

2、血流入口充分打开后，内层编织结构和外层编织结构的双层结构具有向外扩张的趋势，且在血流冲刷的过程中，血流的冲刷同样使得封堵网盘整体结构沿径向外扩，在封堵网盘整体外扩的带动下，支撑网盘同样具有向外扩张的趋势，获得了更好的贴壁效果；

3、束环不突出于导流内腔，从而亦不会突出于瘤颈口，减少了束环位置向载瘤动脉的侵入，使得整个扰流装置被包裹在动脉瘤的瘤囊内，载瘤动脉内无其它植入物，提高了内皮化效果，缩短患者抗凝时间，减少患者抗凝药物摄入剂量，降低出血风险，同时也使整个扰流装置的锚定效果更好，不易发生位移。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本申请中的瘤内扰流装置的整体结构示意图；

图2是本申请中的瘤内扰流装置的另一视角下的整体结构示意图；

图3是本申请中的瘤内扰流装置植入动脉瘤后的效果示意图；

图4是本申请中的瘤内扰流装置的剖视结构示意图

图5是本申请中的瘤内扰流装置的又一视角下的整体结构示意图。

附图标记：1、支撑网盘；2、封堵网盘；21、内层编织结构；22、外层编织结构；3、束环；4、血流入口；5、导流内腔。

具体实施方式

下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。

还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践。

以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。

如图1所示，本说明书实施例提供一种瘤内扰流装置，包括由外到内依次设置的支撑网盘1、封堵网盘2以及束环3。

如图2和图3所示，支撑网盘1的外周壁形状被设置成与瘤囊内壁的形状相适配，且支撑网盘1的直径大于动脉瘤瘤体直径的2-7mm。一方面，可以使得支撑网盘1的外周壁更好的贴合于瘤囊内壁，另一方面，不会对动脉瘤的瘤囊造成过大负担。

更具体的，应用于较为规则的动脉瘤中时，支撑网盘1的常规形态为伞状结构，伞面朝向瘤颈口并呈拱形，贴合于瘤囊内壁。

支撑网盘1为单层金属丝编织结构，由若干相互交织的金属丝编织构成，金属丝的材质为形状记忆合金，具体可以为镍钛丝或者铂金芯镍钛丝。支撑网盘1的网孔密集程度要小于封堵网盘2的网孔密集程度。将支撑网盘1的网孔设置的更加稀疏，配合单层编织结构，可以提高支撑网盘1的顺应性，使得支撑网盘1可以更好的适配不同形状的动脉瘤，以提高整体的贴壁能力和适应能力。

如图1至图3所示，封堵网盘2包括内层编织结构21和外层编织结构22。

外层编织结构22位于内层编织结构21和支撑网盘1之间，外层编织结构22靠近瘤颈口的一侧向外翻折与支撑网盘1靠近瘤颈口的一侧相互连接，并且形成血流入口4。血流入口4朝向瘤颈口设置，供流经瘤颈口的血液流入。

外层编织结构22远离瘤颈口的一侧与内层编织结构21远离瘤颈口的一侧相互连接，以构成导流内腔5。

外层编织结构22朝远离血流入口4的方向于周向上逐渐向外翻折，内层编织结构21朝远离血流入口4的方向于周向上逐渐向外翻折，使得构成的导流内腔5朝远离瘤颈口的方向逐渐于周向上外扩。导流内腔5的结构设置，将血流入口4流入的血流冲击方向改变，使得血流不会直接冲刷瘤颈口，配合支撑网盘1朝向瘤颈口的伞型结构，可以有效的阻挡血流的冲击，使得瘤颈口不会被血流反复冲刷，避免瘤颈口动脉瘤的复发。

内层编织结构21靠近瘤颈口的一侧被约束于束环3上，束环3不突出于导流内腔5。具体的，束环3的材质为显影材料，可以采用铂钨合金或者铂铱合金。

进一步的，束环3不突出于瘤颈口。

通过合理设置束环3的位置，减少了束环3位置向瘤动脉的侵入，使得整体结构均被包裹在动脉瘤的瘤囊内，在瘤动脉内无其它植入物，提高了内皮化效果，缩短患者抗凝时间，减少患者抗凝药物摄入剂量，降低出血风险，同时也使整个扰流装置的锚定效果更好，不易发生位移。

具体的，外层编织结构22及内层编织结构21均由若干相互交织的金属丝构成，金属丝的材质和构成支撑网盘1的金属丝材质一致，均为形状记忆合金。

如图4和图5所示，在本申请实施例中，支撑网盘1和封堵网盘2由同一个网盘经折叠和热定型处理而成。构成网盘的金属丝数量可以为36根、48根、64根、72根、96根或者144根。

在其他实施例中，网盘还可以由若干根形状记忆合金金属丝与若干根显影材料编织丝混合编织而成，且形状记忆合金金属丝与显影材料编织丝之间的比例包括但不限于4:1、3:1、2:1等。采用形状记忆合金与显影材料混合编织网盘，可以使得网盘既具有形状恢复功能，同样具有显影功能。

构成内层编织结构21的金属丝靠近瘤颈口的一端通过物理压握的方式被收束于束环3上。

为了进一步提高血流的导向效果，在本申请实施例中，封堵网盘2直径占支撑网盘1直径的60％以上，且封堵网盘2远离血流入口4的一端不突出于支撑网盘1远离血流入口4一端，封堵网盘(2)的双层结构与支撑网盘(1)的中心区域形成三层编织结构，三层编织结构沿同一轴线朝远离血流入口(4)的方向依次分布。上述结构设置，使得整体结构的中心区域具有三层编织结构，当植入瘤囊内后，血流入口4在瘤颈口处充分打开，一方面，封堵网盘2具有向外扩张的趋势，产生的作用力作用于支撑网盘1，使得支撑网盘1具有更好的贴壁效果和锚定效果，另一方面，三层编织结构在瘤囊内依次分布，能够更加有效的阻挡血流冲刷瘤颈口，避免瘤颈口动脉瘤复发。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种瘤内扰流装置，其特征在于，包括由外到内依次设置的支撑网盘(1)、封堵网盘(2)以及束环(3)；

所述支撑网盘(1)的外周壁形状被设置成与瘤囊内壁的形状相适配，以贴合于所述瘤囊内壁；

所述封堵网盘(2)包括内层编织结构(21)和外层编织结构(22)；

所述外层编织结构(22)靠近瘤颈口的一侧向外翻折与支撑网盘(1)靠近瘤颈口的一侧连接，以形成血流入口(4)；

所述外层编织结构(22)远离瘤颈口的一侧与所述内层编织结构(21)远离瘤颈口的一侧连接，以构成导流内腔(5)；

所述导流内腔(5)朝远离瘤颈口的方向逐渐外扩，以对所述血流入口(4)流入的血液进行导向；

所述封堵网盘(2)直径占支撑网盘(1)直径的60％以上，且所述封堵网盘(2)远离血流入口(4)的一端不突出于所述支撑网盘(1)远离血流入口(4)的一端，所述封堵网盘(2)的双层结构与所述支撑网盘(1)的中心区域形成三层编织结构，所述三层编织结构沿同一轴线朝远离血流入口(4)的方向依次分布；

所述内层编织结构(21)靠近瘤颈口的一侧被约束于所述束环(3)上，所述束环(3)不突出于所述导流内腔(5)。

2.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述支撑网盘(1)及封堵网盘(2)由同一个网盘经折叠和热定型处理而成。

3.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述支撑网盘(1)的直径大于动脉瘤瘤体直径2-7mm。

4.根据权利要求2所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述支撑网盘(1)为单层金属丝编织结构，所述支撑网盘(1)由若干相互交织的金属丝构成。

5.根据权利要求4所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述支撑网盘(1)的网孔密集程度小于所述封堵网盘(2)的网孔密集程度。

6.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述内层编织结构(21)和外层编织结构(22)均由若干相互交织的金属丝构成。

7.根据权利要求4或6所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述金属丝的材质为形状记忆合金。

8.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述束环(3)的材质为显影材料。

9.根据权利要求1所述的瘤内扰流装置，其特征在于，所述支撑网盘(1)和封堵网盘(2)均由若干形状记忆合金金属丝和若干显影材料编织丝混合编制而成。