JP2022065652A

JP2022065652A - 反転編組動脈瘤治療システム及び方法

Info

Publication number: JP2022065652A
Application number: JP2021168753A
Authority: JP
Inventors: レイシー・ゴロチョウ; Gorochow Lacey; ルイジャオ・シュー; Ruijiao Xu; ショーン・カリヴァヤリル; Kallivayalil Shawn
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2020-10-15
Filing date: 2021-10-14
Publication date: 2022-04-27
Also published as: EP3984473A1; CN114366206A; KR20220050060A

Abstract

【課題】動脈瘤処置のためのインプラント向けの方法、デバイス及びシステムを改善すること。【解決手段】例示的なシステムは、管状編組、カテーテル、及び塞栓コイルを含むことができる。管状編組は、開放端部、挟持端部、及び所定の形状を有することができる。所定の形状では、管状編組は、２つの反転部及び袋部を形成する２つの反転部の間に延在する中間セグメントを有することができる。管状編組は、所定の形状に基づいて埋め込み形状で埋め込まれることができる。管状編組が埋め込まれるとき、カテーテルの遠位端部を袋部に挿入することができる。塞栓コイルは、カテーテルを通して袋部に送達することができる。編組が所定の形状である場合、袋部への開口部は、中間セグメントの収縮した柱状セグメントに対応することができる。【選択図】図１Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、各々２０２０年５月１日に出願された米国特許出願第１６／８６５，１１６号及び米国特許出願第１６／８６５，１６５号の一部継続出願であり、これらは各々、２０２０年１月２２日に出願された米国特許出願第１６／７４８，８７７号の一部継続出願及び２０２０年４月２０日に出願された米国特許出願第１６／８５３，１３５号の一部継続出願である。米国特許出願第１６／７４８，８７７号及び米国特許出願第１６／８５３，１３５号は各々、２０１９年５月２１日に出願され２０２０年５月１９日に米国特許第１０，６５３，４２５号として発行された米国特許出願第１６／４１８，１９９号の一部継続出願である。

本出願はまた、２０１９年１２月５日に出願された米国特許出願第１６／７０３，９７３号の一部継続出願である。

これらすべての内容は、本明細書に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療器具に関し、より詳細には、動脈瘤治療用塞栓インプラントに関する。

頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、処置するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される血管内処置が挙げられる。血管内又は他の外科的手法の現行の代替法は、動脈瘤の嚢を塞栓材料で充填する又は動脈瘤の入り口若しくは頸部を塞ぐ、血管内送達処置デバイスを含むことができる。両方の手法のいずれも、動脈瘤への血液の流入を防止しようとするものである。動脈瘤嚢を充填する場合、塞栓材料は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を作成する。動脈瘤頸部を処置する場合、動脈瘤の入り口への血液の流入が阻止され、動脈瘤内での静脈のうっ血を誘発し、動脈瘤内での血栓塊の自然な形成を促進する。

現行の血管内送達デバイスは、通常、複数の塞栓用コイルを利用して、動脈瘤の嚢を充填するか、又は動脈瘤の入り口を処置するかのどちらかを行う。塞栓用コイルで入り口を処置することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁から膨張が起こる可能性を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を容易にすることができるので、自然に形成された血栓塊は、塞栓用コイルにより包まれた動脈瘤塊と比べて、治癒の改善がもたらされ得る。しかし、動脈瘤の頸部に送達される塞栓用コイルは、特に、入り口が過剰に包まれた場合、血管に接触する際に、血液の流れを妨害するという有害作用を潜在的に有し得る。反対に、入り口が十分に包まれていない場合、血流は、動脈瘤内に残るおそれがある。ある種の動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分岐など）の処置は、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスが必要となり得る。埋め込まれると、コイルは、容易に後退又は再位置決めすることができない。更に、多数のコイルで処置された動脈瘤は、多くの場合、コイリング不良、動脈瘤頸部全体が被覆されないこと、血流又は動脈瘤のサイズが大きいために、再開通又は圧縮を起こすので、塞栓用コイルは、動脈瘤を常に効果的に処置するわけではない。

塞栓用コイルの代替物が、探索されており、例えば、管状編組インプラントが、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１０，７５１，０６６号に開示されている。管状編組インプラントは、親血管と連通する穿通枝血管への流れを妨げることなく、動脈瘤又は親血管内の他の動静脈奇形部を、容易、正確、かつ安全に処置する可能性を有する。しかし、塞栓用コイルと比較して、管状編組インプラントは、より新しい技術であり、したがって、管状編組インプラント用の改善された幾何形状、構成、送達システムなどに改善の余地がある。

したがって、動脈瘤処置のためのインプラント向けの方法、デバイス及びシステムの改善が必要とされている。

例示的なシステムは、管状編組、カテーテル、及び塞栓コイルを含むことができる。管状編組は、開放端部、挟持端部、及び所定の形状を有することができる。所定の形状において、編組が、開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、第１の反転部から第２の反転部まで延在する第２のセグメント、及び第２のセグメントに囲まれ、第２の反転部から挟持端部まで延在する第３のセグメントを有することができる。第２のセグメントは、開口部を有する袋部を第１の反転部の近くに形成することができる。カテーテルは、内部を通る管腔と、遠位端部と、袋部の開口部を通って袋部に挿入されるような大きさの、遠位端部における外径とを有することができる。塞栓コイルは、管状編組から切り離され、管腔内に位置決めされる。塞栓コイルは、カテーテルの遠位端部から出るように構成されている。

管状編組は、管状編組が実質的に球状の空洞によって収縮されるときに、所定の形状に基づく埋め込み形状で安定であり得る。埋め込み形状において、第１のセグメントの少なくとも一部が、実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ得、所定の形状の第１の反転部に対応する近位反転部が、実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ得、袋部が、実質的に球形の空洞内に位置決めされ得、袋部の開口部が、実質的に球形の空洞への入口でアクセス可能であり得、開口部が、カテーテルの遠位端部を袋部に受容されるように構成され得る。埋め込み形状では、編組は、カテーテルの遠位端部が第１のセグメントと袋部との間に位置決めされるように、カテーテルが細孔のうちの１つを通過することができるような大きさである、近位変換の近くに細孔を有することができる。

埋め込み形状では、開口部は、カテーテルの遠位端部を受容するように拡張し、カテーテルが開口部から取り外されたときに収縮するように弾性であり得る。

塞栓コイルは、管状編組が埋め込み形状にあるときに袋部内に適合するようにサイズ決めされ得る。

所定の形状において、管状編組が、中心軸を中心に円筒対称であり、第２のセグメントが、袋部から近位方向に延在し、中心軸の周りで収縮し、袋部の開口部を画定する柱状セクションを含み得る。

所定の形状において、第２のセグメントは、柱状セクションから袋部を分離するおよそ９０°の屈曲部を含むことができる。

編組が所定の形状にあるときの柱状セクションの直径は、編組が埋め込み形状にあるときに圧潰され得る。

柱状セクションは、管状編組が埋め込み形状にあるとき、柱状の形状であり得る。

所定の形状の管状編組の外側輪郭は、およそ直円筒であり得る。代替的に、所定の形状の管状編組の外側輪郭は、およそ洋梨形状であり得る。

動脈瘤インプラントの例示的な管状編組は、開放端部及び挟持端部を有することができる。管状編組は、管状編組が実質的に球状の空洞によって収縮されたときに安定である所定の形状及び埋め込み形状を有することができる。

所定の形状において、編組が、開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、第１の反転部から第２の反転部まで延在し、第１の反転部の近くに開口部を含む袋部を形成する第２のセグメント、及び第２のセグメントに囲まれ、第２の反転部から挟持端部まで延在する第３のセグメントを有することができる。埋め込み形状は、所定の形状に基づくことができる。所定の形状において、管状編組が、中心軸を中心に円筒対称であり、第２のセグメントが、袋部から近位方向に延在し、中心軸の周りで収縮し、袋部の開口部を画定する柱状セクションを含み得る。

埋め込み形状において、第１のセグメントの少なくとも一部が、実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ得る、埋め込み形状であって、所定の形状の第１の反転部に対応する近位反転部が、実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ、袋部が、実質的に球形の空洞内に位置決めされ、袋部の開口部が、ねじれており、それによって開口部を介した袋部へのアクセスを阻止することができる。埋め込み形状において、柱状セクションは、中心軸の周りでねじれることができる。

動脈瘤を治療する例示的な方法は、以下のように提示されるステップの任意の組み合わせを特定のものではなく、本明細書に提示されない追加のステップを含むことができる。編組は、送達構成において、送達システムへの取り付けを介して、カテーテルを通して送達され得る。編組は、送達構成の外側表面を含むことができる。編組された袋部は、編組された袋部が送達構成における編組の外部表面に対応する内部表面を含むように、動脈瘤嚢内に編組された袋部を作成することができる。編組は、送達システムから切り離すことができ、それによって編組を動脈瘤嚢内で埋め込み形状に埋め込むことができる。編組を送達システムから取り外した後、塞栓コイルを編組された袋部に挿入することができる。

本方法は、編組の第１の部分を動脈瘤壁に並置することを更に含むことができる。本方法は、動脈瘤頸部の近くで編組を反転させることによって近位反転部を作成することを更に含むことができる。本方法は、編組された袋部が近位反転部と遠位反転部との間に延在するように、動脈瘤嚢内で編組を反転させることによって遠位反転部を作成することを更に含むことができる。

本方法は、編組が埋め込み形状の動脈瘤嚢内にある間に、編組された袋部を第１の部分の開放端部で取り囲むことを更に含むことができる。

編組は、埋め込み形状が、編組の所定の形状に部分的に基づいて、動脈瘤嚢の形状に部分的に基づくように埋め込まれることができる。

編組が所定の形状にあるとき、近位反転部及び遠位反転部が編組のそれぞれの反転部に対応するように、編組を埋め込むことができる。

本方法は、編組を送達システムから取り外した後に、編組を動脈瘤内で自己固定させることを更に含むことができる。

本方法は、編組された袋部を塞栓コイルと共に拡張することを更に含むことができる。

編組を送達システムから取り外すことは、挟持された端部が編組された袋部内に懸架されるように、送達システムから編組の挟持端部を解放することを更に含むことができる。代替的に、送達システムから編組を取り外すことは、送達システムから編組の挟持端部を解放することを更に含むことができ、これにより、挟持端部は、動脈瘤頸部によって画定される平面の近くに位置決めされる。

編組は、編組の挟持端部が送達システムと接触し、編組が、編組の挟持端部から遠位の開放端部まで遠位方向に単層管状形状で延在するように、送達構成で送達することができる。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による所定の形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による第１の埋め込み形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による第２の埋め込み形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。本発明の態様による、５ｍｍの直径を有するチューブにおける、第１の埋め込み形状で拡張された管状編組を示すインプラントの例示である。本発明の態様による、４ｍｍの直径を有するチューブにおける第２の埋め込み形状で拡張された管状編組を示すインプラントの例示である。本発明の態様による、様々なサイズの動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ～図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、様々なサイズの動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ～図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、様々なサイズの動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ～図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、様々なサイズの動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ～図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、例となるインプラント及び動脈瘤の測定の例示である。本発明の態様による、例となるインプラント及び動脈瘤の測定の例示である。本発明の態様による、代替の所定の形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図７Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図８Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図９Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ａに例示されているものと同様の所定の形状にある管状編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。本発明の態様による所定の形状にある管状編組の２つの層を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、送達のためのカテーテルの図１２Ａの例となるインプラントの例示である。本発明の態様による第１の埋め込み形状にある管状編組の２つの層を有する図１２Ａ及び１２Ｂの例となるインプラントの例示である。本発明の態様による第２の埋め込み形状にある管状編組の２つの層を有する図１２Ａ～１２Ｃの例となるインプラントの例示である。図１２Ａのものと同様の所定の形状にある管状編組の２つの層を有し、本発明の態様による代替の編組構成を有する、例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、代替の所定の形状にある管状編組の２つの層を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による所定の形状にある１つ又は２つ以上の波形折り重ね部を有する例となるインプラントを例示する。本発明の態様による所定の形状にある１つ又は２つ以上の波形折り重ね部を有する例となるインプラントを例示する。本発明の態様による所定の形状にある１つ又は２つ以上の波形折り重ね部を有する例となるインプラントを例示する。本発明の態様による、埋め込み形状にある１つ又は２つ以上の波形折り重ね部を有する例となるインプラントを例示する。本発明の態様による、埋め込み形状にある１つ又は２つ以上の波形折り重ね部を有する例となるインプラントを例示する。本発明の態様による、圧縮された波形折り重ね部の断面図を例示する。本発明の態様による所定の形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による第１の埋め込み形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、管状編組体がマイクロカテーテルを出るにつれて、図１７Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状に拡張する管状編組体を有するインプラントの例示である。動脈瘤を治療するための閉塞デバイスを形成する方法のフロー図である。動脈瘤を治療するための閉塞デバイスを形成する方法のフロー図である。動脈瘤を治療するための方法のフロー図である。動脈瘤を治療するための方法のフロー図である。本発明の態様による、所定の形状に形成された例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、所定の形状に形成された例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、埋め込み形状にある編組を有するインプラントの例示である。動脈瘤を治療する方法のフロー図である。動脈瘤を治療する閉塞デバイスを形成する方法のフロー図である。本発明の態様による、カテーテルを通して送達するために成形された編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、所定の形状にある編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、遠位反転部付近でねじられた編組を有するインプラントの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、カテーテルを通して送達するために各々成形された編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。本発明の態様による、編組が所定の形状にある、編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。本発明の態様による、動脈瘤に埋め込まれた編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。本発明の態様による、実行可能な方法ステップを列挙したフロー図である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、動脈瘤処置プロセスのステップの例示である。本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３５Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３５Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３６Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３６Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３７Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。それぞれ本発明の態様による、２つの可能な埋め込み形状にある管状編組を有する、図３７Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。

本明細書に提示されている例は、概して、動脈瘤嚢内に固定し、動脈瘤頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを含む。本インプラントは、所定の形状に硬化されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮され、所定の形状及び編組が埋め込まれる動脈瘤の幾何形状に基づいた少なくとも１つの埋め込み位置に埋め込まれ得る、管状編組を含むことができる。

図１Ａ～図１Ｃは、図１Ａに例示されている所定の形状、並びに図１Ｂ及び図１Ｃに例示されている２つの個別の埋め込み形状を有することができる、例となる編組インプラント１００の例示である。インプラント１００は、図１Ｂに例示されている大きい方の動脈瘤１０ａ、及び図１Ｃに例示されている小さい方の動脈瘤１０ｂを含む、ある範囲のサイズの動脈瘤を処置することができる。インプラント１００は、大きい方の動脈瘤１０ａの処置に貢献することができる第１の埋め込み形状（図１Ｂ）、及び小さい方の動脈瘤１０ｂの処置に貢献することができる第２の埋め込み形状（図１Ｃ）を有することができる。インプラント１００は、開放端部１１４及び挟持端部１１２を有する管状編組１１０を含むことができる。インプラント１００は、挟持端部１１２において、編組１１０に取り付けられた脱着機構部１５０を含むことができる。管状編組１１０は、所定の形状に形成され得（図１Ａ）、マイクロカテーテルを介して送達するために圧潰され、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、２つの埋め込み形状の一方又は他方に類似した形状で埋め込まれ得る（図１Ｂ又は図１Ｃ）。

図１Ａを参照すると、管状編組１１０が所定の形状にあるとき、編組１１０を３つのセグメント１４２、１４４、１４６に分割する、２つの反転部１２２、１２４を含むことができる。所定の形状では、編組１１０は、編組１１０の開放端部１１４から反転部１２２の一方まで延在している外側セグメント１４２、編組１１０の挟持端部１１２から反転部１２４の他方まで延在している内側セグメント１４６、及び２つの反転部１２２、１２４の間に延在する中間セグメント１４４を有することができる。管状編組１１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る（図６Ａを参照されたい）。図１Ａは、各セグメント１４２、１４４、１４６の輪郭を例示しており、脱着機構部１５０は、機械式インプラント送達システム（例示せず）と共に使用され得る平坦鍵部として例示されている。

管状編組１１０は、編組を外側方向に最初に反転させて、内側セグメント１４６と、反転部１２４を備える中間セグメント１４４とを分離することにより所定の形状に形成することができ、次に、中間セグメント１４４は、例示されている実質的に「Ｓ」形状の輪郭を生成する形態の上に成形することができ、最後に、編組１１０を、やはり外側方向に反転させて、中間セグメント１４４と別の反転部１２２を備える外側セグメント１４２とを分離することができる。必要な場合、編組は、開放端部１１４において整えることができる。開放端部１１４は、中間セグメント１４４を囲むよう位置決めされ得る。開放端部１１４は、例示されているとおり、編組の高さの中間の第３の区域内に位置決めされ得る。

インプラント１００が埋め込まれたとき、動脈瘤頸部の閉塞を最大化するために、中間セグメント１４４の「Ｓ」形状の伸張をより低くすることによって、頸部開口部１２６を最小化するのが有利となり得る。中間セグメント１４４は、１つ又は２つ以上の屈曲部１３２、１３４を有することができる。この屈曲部１３２、１３４は、編組１１０が図１Ｃに例示されている第２の埋め込み形状へと移動するのを容易にするよう位置決めされ得、屈曲部１３２、１３４は、第１及び／又は第２の埋め込み形状にある編組１１０を安定化するよう位置決めされ得る。

管状編組１１０は、所定の形状に熱硬化して、カテーテルを介して送達するよう変形され得、所定の形状に基づいて埋め込み形状に自己拡張することができる記憶形状材料を含むことができ、埋め込まれた動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれる。

図１Ｂに例示されているとおり、編組１１０は、第１の埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４ａに接触する外側層１４２ａ、外側層１４２ａ内に入れ子にされた袋部１４４ａ、動脈瘤頸部１６ａに位置決めされた近位反転部１２２ａ、及び動脈瘤壁１４ａの遠位部分１５ａの近傍に位置決めされている遠位反転部１２４ａを有することができる。第１の埋め込み形状において、編組１１０の脱着機構部１５０及び挟持端部１１２は、袋部１４４ａ内に吊り下げられ得る。

図１Ａ及び図１Ｂに例示されているとおり、第１の埋め込み形状にある管状編組１１０は、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮されて、垂直方向に延在され得る。第１の埋め込み形状にある外側層１４２ａは、所定の形状にある外側層１４２に相当することができ、第１の埋め込み形状にある近位反転部１２２ａは、所定の形状にある外側層１４２に隣接する反転部１２２に相当することができ、第１の埋め込み形状にある袋部１４４ａは、所定の形状にある中間セグメント１４４に相当することができ、第１の埋め込み形状にある遠位反転部１２４ａは、所定の形状にある内側セグメント１４６に隣接する反転部１２４に相当することができ、第１の埋め込み形状にある脱着機構部１５０を吊り下げている内側編組セグメント１４６ａは、所定の形状にある内側セグメント１４６に相当することができる。第１の埋め込み形状では、袋部１４４ａは、所定の形状にある、頸部開口部１２６に相当する頸部開口部１２６ａを有することができる。

図１Ｃに例示されているとおり、編組１１０は、第２の埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４ｂに接触する外側層１４２ｂ、動脈瘤頸部１６ｂに位置決めされている近位反転部１２２ｂ、外側層１４２ｂ内に延在し、外側層１４２ｂを押し込む中間層１４４ｂ、編組１１０の開放端部１１４の近傍に位置決めされた遠位反転部１２４ｂ、及び中間層１４４ｂ内に延在しており中間層１４４ｂを押し込む内側層１４６ｂを有することができる。第２の埋め込み形状では、編組１１０の脱着機構部１５０及び挟持端部１１２は、近位反転部１２２ｂの近傍の動脈瘤頸部１６ｂに位置決めされ得る。

図１Ａ及び図１Ｃに例示されているとおり、第２の埋め込み形状にある管状編組１１０は、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮され得、所定の形状の中間セグメント１４４は、折り重ねられることができ、その結果、管状編組１１０の高さは、所定の形状に比べて、第２の埋め込み形状に圧縮される。代替的に、第２の埋め込み形状は、動脈瘤の高さよりも著しく小さい直径を有する動脈瘤に、第２の埋め込み形状で埋め込まれると、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮され得、第２の埋め込み形状にある編組の高さは、所定の形状にある編組の高さよりも高くあることができる。

第２の埋め込み形状にある外側層１４２ｂは、所定の形状にある外側層１４２に相当することができ、第２の埋め込み形状にある近位反転部１２２ｂは、所定の形状にある外側層１４２に隣接する反転部１２２に相当することができ、第２の埋め込み形状にある中間層１４４ｂ及び内側層１４６ｂは、所定の形状にある中間セグメント１４４に相当することができ、第２の埋め込み形状にある遠位反転部１２４ｂは、所定の形状にある中間セグメント１４４における屈曲部１３４に相当することができ、第２の埋め込み形状にある内側層１４６ｂを形成する脱着機構部１５０の近傍の編組１１０の一部は、所定の形状にある内側セグメント１４６に相当することができる。

図２Ａ～図２Ｈは、編組１１０がマイクロカテーテル６００を出ると、所定の形状まで拡張する編組１１０を有する、例となるインプラント１００の例示である。インプラント１００は、図１Ａに例示されているものに類似した所定の形状を有する。図２Ａに例示されているとおり、編組１１０は、マイクロカテーテル６００を介して送達されるサイズの圧縮された円周／直径及び長さＬを有する管状編組の単層に拡張される送達形状に成形され得る。例示のインプラント１００は、約２２ｍｍ～約２５ｍｍの長さＬを有する。当業者によって認識され理解されるように、特定の編組１１０の長さＬは、治療される動脈瘤のサイズ及び形状に基づいて調整することができる。

マイクロカテーテル６００を介する送達の間に、脱着機構部１５０は、インプラント１００の近位端部において送達システムに取り付けることができ、挟持端部１１２は、インプラント１００の近位端部の近傍に位置決めされ得、開放端部１１４は、インプラント１００の遠位端部を画定することができる。編組１１０が単層チューブに圧潰されると、マイクロカテーテルを介して送達されるとき、編組１１０への摩擦力の作用を緩和するのに十分に小さい直径及び十分に短い長さＬを有する編組１１０をもたすことができ、これにより、編組１１０は、一部の用途において脱被覆状態で送達されることが可能となり得る。

図２Ｂに例示されているとおり、開放端部１１４は、編組１１０の他の任意の部分がマイクロカテーテルを出る前に、マイクロカテーテル６００を出るよう位置決めされ得る。開放端部１１４がマイクロカテーテル６００を出ると、開放端部１１４は拡張することができる。開放端部１１４が、例示されているとおり、動脈瘤により拘束されていない場合、開放端部は、所定の形状で、その円周にまで拡張することができる。

図２Ｃに例示されているとおり、編組１１０の遠位部分は、これがマイクロカテーテル６００を出ると、半径方向への拡張を継続することができる。

図２Ｄに例示されているとおり、編組１１０は、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から更に押されると、外側セグメント１４２を画定する反転部１２２を形成することができる。

図２Ｅ～図２Ｇに例示されているとおり、中間セグメント１４４の「Ｓ」形状は、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から更に押されると、形成を開始することができる。

図２Ｈに例示されているとおり、編組１１０のすべて又はほぼすべてが、マイクロカテーテル６００を出ると、動脈瘤によって留め置かれていない編組１１０は、図１Ａに例示されている形状に類似した所定の形状に拡張することができる。所定の形状では、例示されたインプラントの編組１１０は、約６ｍｍ～約６．５ｍｍの直径及び約５ｍｍ～約５．５ｍｍの高さを有する。

図２Ｈに例示されている所定の形状にある編組１１０の最外径と、図２Ａに例示されている送達形状にある編組１１０の長さとの比は、約０．３～約０．２４である。

図３Ａ～図３Ｈは、２つの異なる埋め込み形状にある動脈瘤１０内で拡張する、図２Ａ～図２Ｈに例示されているインプラント１００の例示である。動脈瘤１０は、高さが約６ｍｍ、直径が約６ｍｍ、頸部の直径が約４ｍｍである。動脈瘤１０の寸法を、図２Ｈに例示される所定の形状の編組１１０と比較すると、編組１１０は、わずかに大きい直径及びわずかに小さい高さを有し、動脈瘤１０の内部は、実質的に球形であるが、編組１１０の外側寸法は、より円筒形である（測定方向については図６Ａ及び図６Ｂを参照のこと）。したがって、インプラント１００の編組１１０が動脈瘤１０によって留め置かれていると、編組１１０は、半径方向に拘束される。

図３Ａに例示されているとおり、インプラント１００は、図２Ａに関連して記載されているとおり、マイクロカテーテル６００を介して、動脈瘤１０へと送達され得る。管状編組１１０の開放端部１１４がマイクロカテーテル６００を出ると、これは、動脈瘤１０内で拡張することができる。例示されている動脈瘤１０は、幹血管２０及び２本の分岐血管２２ａ、２２ｂを含む分岐部に位置決めされ、マイクロカテーテル６００は、幹血管２０を通って送達されているように例示されている。インプラントは、湾曲したマイクロカテーテルを介して血管の側壁上の動脈瘤へと送達され得、このような手技は、本開示の範囲によって包含されることが意図されることが企図されている。

図３Ｂに例示されているとおり、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押されると、編組１１０は、拡張して動脈瘤壁１４に並置し、動脈瘤頸部１６に形状を合わせることができる。処置される動脈瘤１０は、所定の形状にある管状編組１１０の外径より小さい直径を有することができ、その結果、編組１１０は、外側方向に拡張する傾向があり、動脈瘤壁１４への力、及び動脈瘤頸部１６の外周周りの封止をもたらす。編組１１０によってもたらされる動脈瘤壁１４及び頸部１６の外周に対する半径方向の力は、幅広い頸部動脈瘤におけるインプラント１００の固定と動脈瘤１０の頸部１６の封止の両方を行うのに十分となり得るので、インプラント１００は、分岐部において一般に発生するなどの、幅広い頸部動脈瘤を処置するのに特に好適となり得る。

図３Ｃに例示されているとおり、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押されると、近位反転部１２２ａが形成され得る。

図３Ｄに例示されているとおり、マイクロカテーテル６００は、動脈瘤頸部１６に、近位反転部１２２ａを留置するよう操作され得る。近位反転部１２２ａは、動脈瘤１０と分岐血管２２ａ、２２ｂとの間の境界１８（図６Ｂを参照されたい）を画定する平面の近位側面に留置され得る。一部の用途では、平面１８から近位方向に十分に離して近位反転部１２２ａを留置し、その結果、編組１１０の外側層１４２ａが、動脈瘤頸部１６の外周の周りを封止するが、インプラント１００が血管２２ａ、２２ｂ、２０への閉塞となるほどかなり近位に留置されない。

図３Ｅに例示されているとおり、編組１１０は、動脈瘤嚢１２の内部で拡張することができ、かつ延在して、編組１１０の外側層１４２ａの内側表面に並置することができる。外側層１４２ａへの並置は、外側層１４２ａを動脈瘤壁１４に固定する更なる力をもたらすことができる。

図３Ｆに例示されているとおり、動脈瘤１０は、図１Ｂに例示されているものに類似した第１の埋め込み形状にある管状編組１１０を収容することが可能な高さを有する。編組１１０は、半径方向に拘束されて、動脈瘤が実質的に球形状をしていることに比べて、一層円筒の形状を有するので、編組１１０は、所定の形状よりも高い動脈瘤を収容するよう、所定の形状の高さを超えて延在することができる。例示では、所定の形状にあるインプラント１００の管状編組１１０は、動脈瘤の高さよりも約０．５ｍｍ～１ｍｍ分短い高さを有するか、又は言い換えると、インプラントは、所定の形状に比べて、第１の埋め込み形状において、約１０％～約２０％の高さの分、延在する。

編組は、図３Ｇに例示されているとおり近位に引っ張られて、図１Ｃに例示されている第２の埋め込み形状に類似した図３Ｈに例示されている第２の埋め込み形状を形成することができるが、図１Ｃに例示されている動脈瘤１０ｂは、図３Ｈに例示されている疑似動脈瘤１０よりも小さい（編組１１０に比べて比例的に）という点で異なる。インプラント１００は、送達システムから放出される前に、インプラント１００は、マイクロカテーテル６００に一部又は完全に後退して、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で再位置決めされ得る。更に又は代替的に、マイクロカテーテル６００は、遠位に移動されて、図３Ｈに例示されている第２の埋め込み形状から、図３Ｆに例示されている第１の埋め込み形状まで編組１１０を移動させることができる。一部の用途では、医師は、インプラント１００を位置決めしながら、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状が、動脈瘤の解剖学的構造及び処置部位に一層好適となるかどうかを選択することができる。図３Ａ～図３Ｈに例示されている動脈瘤１０及びインプラント１００に類似した形状の動脈瘤及びインプラントを含む処置に関し、この例の実装形態における第１の埋め込み形状は、動脈瘤壁１４と接触してより大きい表面積の編組１１０を実現するので、（図３Ｇに例示されている第２の埋め込み形状よりもむしろ）図３Ｆに例示されている第１の埋め込み形状にある編組１１０を成形するのが一層有利となり得る。

図４Ａ及び図４Ｂは、図２Ａ～図２Ｈ及び図３Ａ～図３Ｈに例示されている例となるインプラントの編組１１０の例示であり、これらは、管状編組１１０が、チューブ内で拡張されて、例となるインプラント１００のその寸法を有するインプラント１００が処置に好適となると思われる、動脈瘤直径及び動脈瘤高さの範囲が決まることを示している。図４Ａは、５ｍｍの直径を有するチューブ中の編組１１０を例示している。編組１１０は、第１の埋め込まれた形状であり、約８ｍｍの高さを有する。したがって、編組１１０は、その所定の形状から直径約１ｍｍ～１．５ｍｍ、又は約１７％～２３％で半径方向に拘束され、高さが約２．５ｍｍ～３ｍｍ、又は約４５％～６０％で垂直方向に拡張される。

図４Ｂは、４ｍｍの直径を有するチューブ中の編組１１０を例示している。編組１１０は、第２の埋め込まれた形状であり、約６ｍｍの高さを有する。したがって、編組は、その所定の形状から直径約２ｍｍ～２．５ｍｍ、又は約３３％～３８％の間で半径方向に拘束され、約０．５ｍｍ～１ｍｍ、又は約１０％～２０％で垂直方向に拡張される。

図２Ｈに関連して例示及び記載されているような所定の形状及び寸法を有するインプラントは、したがって、直径が約４ｍｍ～約５ｍｍであり、高さが約６ｍｍ～約８ｍｍである動脈瘤を治療するのに好適であり得る。図３Ｆに例示されているとおり、インプラントはまた、直径６ｍｍ及び高さ６ｍｍを有する動脈瘤を治療するのに好適であり得る。当業者によって認識され理解されるように、所定の形状にある管状編組の寸法は、本明細書に記載の原理に従って本明細書に具体的に概説されていないサイズの範囲内の動脈瘤を治療するように調整することができる。そのように成形されたインプラントのコレクションは、医師が入手可能となり得、医師は、動脈瘤の高さ、直径、頸部直径及び／又は他の解剖学的特徴に基づいて、コレクションから好適なインプラントを選択することができる。

それぞれが特有の形状をしている管状編組を有するインプラントのコレクションが作成されて、直径及び高さが様々な動脈瘤を処置するためのインプラントのカタログを提供することができる。このカタログは、直径が３ｍｍ～１５ｍｍの範囲、及び高さが３ｍｍ～１５ｍｍの範囲、又は別の例では、直径が３～１１ｍｍの範囲、及び高さが３～７ｍｍの範囲の動脈瘤を処置するのに好適なインプラントを含むことができる。当業者により認識及び理解されているとおり、一部の動脈瘤の寸法は、かなり稀であり、カタログは、大きい高さ：直径の比、又は大きい直径：高さの比を有する動脈瘤を処置するためのインプラントを含むことを必要としない。

コレクション中の各インプラントは、部分範囲の直径及び部分範囲の高さを有する動脈瘤を処置するのに好適となり得る。例となるカタログは、以下に限定されないが、以下のサイズの部分範囲（直径範囲（ｍｍ）、高さ範囲（ｍｍ））：（３～５、３～５）、（６～８、４～５）及び（９～１１、５～７）のうちの１つ又は２つ以上の動脈瘤を処置するためのインプラントのリストを含むことができる。

一部の例では、サイズの部分範囲の各々は、その部分範囲内にある動脈瘤を処置するのに好適な特有のサイズ及び形状をしている管状編組を有する単一インプラントによって処置され得る。いくつかの例において、カタログ中の部分範囲は、約１０ｍｍ、約４０ｍｍである（編組が、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧潰されたときの長さ）、及び／又はその間の長さを含む送達長さを有する管状編組を有する各インプラントによって表示され得る。

当業者によって認識及び理解されるとおり、動脈瘤の高さ及び直径は、ある程度の誤差範囲を伴って測定される。そのため、所与のインプラントに関するカタログ中に含まれるサイズの部分範囲は、インプラントにより処置され得る動脈瘤サイズの一部を表示することができ、インプラントは、列挙した部分範囲を外れた動脈瘤を処置することができる。例えば、高さａ～高さｂの間の高さ、及び直径ｘ～直径ｙの間の範囲の直径を有する動脈瘤を処置するために列挙されているインプラントは、動脈瘤の直径が、この範囲の下限値（直径は約ｘ）に近い場合、最大値と列挙されている高さｂよりもわずかに高い動脈瘤を処置するのに好適となり得、動脈瘤の高さが、高さ範囲の下限値（高さは約ａ）に近い場合、本インプラントは、直径ｙよりもわずかに大きい直径を処置するのに好適となり得る。

図５Ａ～図５Ｄは、様々なサイズの動脈瘤に、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で、埋め込まれた、図１Ａ～図１Ｃに例示されている、例となるインプラント１００の例示である。図５Ａは、大きい動脈瘤１０ａを例示し、図５Ｂ及び図５Ｃは、中程度の動脈瘤１０ｃを例示し、図５Ｄは、小さい動脈瘤１０ｂを例示している。インプラント１００は、有利には、所定の形状にある編組１１０の直径にほぼ等しい、又はこれより小さい直径を有する、動脈瘤１０ａ、１０ｂ、１０ｃに埋め込まれ、その結果、編組１１０は、埋め込まれると、動脈瘤壁１４に対して外向きの力Ｆをもたらす。編組１１０は、１つ又は２つ以上の外側層に対して押し込む内側層を有し、力Ｆに寄与することができる。

図５Ａに例示されているとおり、インプラント１００が処置するのに好適となり得る動脈瘤１０ａの最大サイズは、編組１１０が第１の埋め込み形状をとり得る寸法によって決まり得る。挟持端部１１２及び脱着機構部１５０は、図１Ｂに同様に例示されているとおり、動脈瘤壁１４ａの遠位部分１５ａの近傍に位置決めされ得る。

図５Ｂに例示されているとおり、インプラント１００はまた、第１の埋め込み形状の、図５Ａに例示されている動脈瘤１０ａよりも小さい、中程度のサイズの動脈瘤１０ｃを処置するのに好適となり得る。第１の埋め込み形状にある中程度の動脈瘤１０ｃ内に適合させるため、挟持端部１１２及び脱着機構部１５０は、大きい動脈瘤１０ａにおける挟持端部１１２及び脱着機構部１５０の位置に比べて、動脈瘤壁の遠位部分１５ｃから離れて位置決めされ得る。所定の形状（図１Ａを参照されたい）では、中間セグメント１４４は、図５Ｂに例示されている中程度の動脈瘤１０ｃにおける第１の埋め込み形状にある管状編組１１０を安定化させるための屈曲部１３４を含むことができる。

図５Ｃに例示されているとおり、インプラント１００はまた、第２の埋め込み形状にある中程度のサイズの動脈瘤１０ｃを処置するのに好適となり得る。所定の形状にある編組の中間セグメント１４４（図１Ａを参照されたい）は、折り重ねられて、図１Ｃに関連して記載されているものと類似した中間層１４４ｂ及び内側層１４６ｂを形成することができる。一部の用途では、いずれかの埋め込み形状は、動脈瘤１０ｃを処置するのに有効となり得、医師は、処置の間に、好ましい形状を選択することができる。例えば、医師は、インプラントを伸長するため、第１の埋め込み形状（図５Ｂ）の使用を決めることができ、その結果、近位折り重ね部１２２ａは、動脈瘤頸部の外側の近位に配置され得るか、又は医師は、頸部開口部１６ｃを塞栓するために動脈瘤頸部にあるより多くの層の編組を設けるよう、第２の埋め込み形状（図５Ｃ）の使用を決めることができる。

図５Ｄに例示されているとおり、インプラント１００が処置するのに好適な動脈瘤１０ｂの最小サイズは、編組１１０が第２の埋め込み形状をとり得る寸法によって決まり得る。開放端部１１４及び／又は遠位折り重ね部１２４ｂは、第２の埋め込み形状にある動脈瘤壁の遠位部分１５ｂの近傍で圧潰され得る。

図６Ａは、所定の形状にある例となるインプラント１００の高さＨＩ、及び直径Ｄ１、Ｄ２の測定の例示である。所定の形状では、例となるインプラント１００の編組１１０は、垂直軸ｙを中心に実質的に半径方向に対称となり得、したがって、その直径によってそれぞれが描写可能な実質的に同心円断面を有することができる。図６Ａは、反転部１２２、１２４の間で測定される、所定の形状にあるインプラント１００の高さＨＩ、開放端部１１４の直径に相当する外側セグメント１４２の外径Ｄ１、及び中間セグメントＤ２の外径Ｄ２を強調している。図６Ａは、たった一例の所定の形状を例示しているに過ぎないが、本明細書に記載されている例となるインプラント１００、２００、３００、４００及びそれらの部分の高さ及び直径が、図６Ａに例示されているものと同様に測定され得ることを理解すべきである。

図６Ｂは、動脈瘤１０の高さＨＡ、嚢直径ＤＡ及び頸部直径ＤＮの測定の例示である。動脈瘤１０及び血管との間の境界を画定する平面１８の位置もまた、例示されている。

図７Ａは、代替の所定の形状にある、管状編組２１０を有する、例となるインプラント２００の例示である。図７Ｂは、埋め込み形状にある管状編組２１０を含む動脈瘤１０における例となるインプラント２００の例示である。管状編組２１０は、開放端部２１４及び挟持端部２１２を有することができる。インプラント２００は、挟持端部２１２において、編組２１０に取り付けられた脱着機構部１５０を含むことができる。編組２１０は、所定の形状で形成されて、マイクロカテーテルを介して送達するために圧潰され、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。

図７Ａに例示されているとおり、管状編組２１０は、所定の形状にあるとき、編組２１０を３つのセグメント２４２、２４４、２４８に分割する、２つの反転部２２２、２２４を含むことができる。所定の形状では、編組２１０は、編組２１０の開放端部２１４から反転部２２２の一方まで延在している外側セグメント２４２、編組２１０の挟持端部２１２から反転部２２４の他方まで延在している内側セグメント２４８、及び２つの反転部２２２、２２４の間に延在する中間セグメント２４４を有することができる。管状編組２１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る（図６Ａを参照されたい）。図７Ａは、各セグメント２４２、２４４、２４８の輪郭を例示している。

図７Ａに例示されている編組２１０の所定の形状と図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状とを比較すると、外側セグメント１４２、２４２及び中間セグメント１４４、２４４は、それぞれ、互いに類似しており、図７Ａに例示されている編組２１０の内側セグメント２４８は、図１Ａに例示されている編組１１０の内側セグメント１４６よりも長い。図７Ａ中の編組２１０の挟持端部２１２は、図１Ａに例示されている内側セグメント１４６の近傍の反転部１２４の近傍よりもむしろ、外側セグメント２４２に隣接する反転部２２２の近傍に位置決めされる。図７Ａに例示されている細長い内側セグメント２４８は、図７Ｂに例示されているとおりに埋め込まれた場合、インプラント２００が圧縮に耐性を示す一助となるように位置決めされ得る。

図７Ａに例示されている管状編組２１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。中間セグメント２４４は、第２の埋め込み形状への編組２１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部１３２、１３４を有する必要はない。図７Ａに例示されている内側セグメント２４８は、図１Ａに例示されているものよりも長く作製され得る。内側セグメント２４８は、埋め込まれると、インプラント２００が圧縮された状態になることができる可能性を低減するよう最適化された長さを有するよう成形され得る。

図７Ａに例示されている所定の形状を有する編組２１０を有するインプラント２００は、図２Ｈに関連して例示及び記載されているものと類似した外径及び高さを含めた、所定の形状の外側寸法を有することができる。図７Ａに例示されている編組２１０の内側セグメント２４８は、所定の形状にある編組２１０の高さにほぼ等しい高さを有することができる。

編組２１０は、マイクロカテーテルを横断するようなサイズにされている、送達形状の単層管状編組に引き延ばされ得る。送達形状にある編組２１０の長さは、開放端部２１４から挟持端部２１２まで測定され得る。図７Ａに例示されている所定の形状、並びに図２Ｈに関連して例示及び記載されている外側寸法を有する編組２１０は、図２Ａに例示されている編組１１０の長さと比べてより長い、送達形状にある長さを有することができる。図７Ａに例示されている編組２１０の長さは、送達形状にあるとき、図１Ａに例示されている所定の形状を有する編組１１０よりも、所定の形状にある編組１１０、２１０のほぼ高さ分だけ長くすることができる。言い換えると、図７Ａに例示されている所定の形状を有する編組２１０を有するインプラント２００は、所定の形状にあるとき、約６ｍｍ～約６．５ｍｍの外径、及び約５ｍｍ～５．５ｍｍの高さを有することができ、圧潰されてマイクロカテーテル内に適合する円周、及び約２７ｍｍ～３０ｍｍとなる長さを有する単層チューブへと引き延ばされ得る。所定の形状の最外径と送達形状の長さの比は、約０．２４～約０．２であり得る。

図７Ｂに例示されているとおり、編組２１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４に接触している外側層２４２ａ、外側層２４２ａ内に入れ子にされている袋部２４４ａ、動脈瘤頸部１６に位置決めされている近位反転部２２２ａ、及び動脈瘤壁１４の遠位部分１５の近傍に位置決めされている遠位反転部２２４ａを有することができる。編組２１０の脱着機構部１５０及び挟持端部２１２は、近位反転部２２２ａの近傍の動脈瘤頸部１６の近傍に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部２１２は、インプラント２００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。

図８Ａは、別の代替的な所定の形状にある管状編組３１０を有する例となるインプラント３００の例示である。図８Ｂは、管状編組３１０が埋め込み形状にあるときの例となるインプラント３００の例示である。管状編組３１０は、開放端部３１４及び挟持端部３１２を有することができ、脱着機構部１５０は、挟持端部３１２において編組３１０に取り付けることができる。編組３１０は、所定の形状で形成されて、マイクロカテーテルを介して送達するために圧潰され、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。

図８Ａに例示されているとおり、管状編組３１０は、所定の形状にあるとき、編組３１０を３つのセグメント３４２、３４４、３４６に分割する、２つの反転部３２２、３２４を含むことができる。所定の形状において、編組３１０は、編組３１０の開放端部３１４から反転部３２２のうちの１つまで延在する外側セグメント３４２、編組３１０の挟持端部３１２から他の反転部３２４まで延在する内側セグメント３４６、及び２つの反転部３２２、３２４の間に延在する中間セグメント３４４を有することができる。管状編組３１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸を中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。図８Ａは、各セグメント３４２、３４４、３４６の輪郭を例示する。

図８Ａに例示されている編組３１０の所定の形状と図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状とを比較すると、外側セグメント１４２、３４２及び内側セグメント１４６、３４６は、それぞれ、互いに類似しており、図８Ａに例示されている編組３１０の中間セグメント３４４は、図１Ａに例示されている編組１１０の中間セグメント１４４の「Ｓ」形状よりもむしろ、起伏パターンを有する。起伏パターンにある中間セグメント３４４は、半径方向に対称となり、ハニカム形状を形成することができる。起伏パターンにある中間セグメント３４４は、埋め込まれると、図１Ａに例示されている「Ｓ」形状を有する中間セグメント１４４によりもたらされ得る力パターンとは異なる、動脈瘤内にインプラント３００を固定するよう外側方向に押し込む力パターンをもたらすことができる。図８Ａにおける編組３１０の挟持端部３１２は、例示されている内側セグメント３４６に隣接する反転部３２４の近傍に位置決めされ得る。代替的に、内側セグメント３４６は、外側セグメント３４２に隣接する反転部３２２まで延在して、圧縮抵抗支柱をもたらすよう成形され得る。

図８Ａに例示されている管状編組３１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。中間セグメント３４４は、「Ｓ」形状パターンよりもむしろ、起伏パターンを有するよう形成され得る。中間セグメント３４４は、第２の埋め込み形状への編組３１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部を有する必要はない。

図８Ｂに例示されているとおり、編組３１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁に接触するように成形された外側層３４２ａ、外側層３４２ａ内に入れ子にされている起伏状の中間層３４４ａの圧縮伸長部、動脈瘤頸部に配置されるよう位置決めされた近位反転部３２２ａ、及び動脈瘤壁の遠位部分の近傍に配置されるよう位置決めされた遠位反転部３２４ａを有することができる。編組３１０の脱着機構部１５０及び挟持端部３１２は、近位反転部３２２ａの近傍、例示されている遠位反転部３２４ａの近傍、又はそれらの間の位置のどちらかの、動脈瘤嚢内に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部３１２は、インプラント３００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。

図９Ａは、別の代替的な所定の形状にある管状編組４１０を有する例となるインプラント４００の例示である。図９Ｂは、埋め込み形状にある、管状編組４１０を例示する例となるインプラント４００の例示である。管状編組４１０は、開放端部４１４及び挟持端部４１２を有することができる。脱着機構部１５０は、挟持端部４１２において、編組４１０に取り付けることができる。インプラント４００は、所定の形状に形成されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧潰され、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。

図９Ａに例示されているとおり、管状編組４１０は、所定の形状にあるとき、編組４１０を３つのセグメント４４２、４４４、４４６に分割する、２つの反転部４２２、４２４を含むことができる。所定の形状では、編組４１０は、編組４１０の開放端部４１４から反転部４２２の一方まで延在している外側セグメント４４２、編組４１０の挟持端部４１２から反転部４２４の他方まで延在している内側セグメント４４６、及び２つの反転部４２２、４２４の間に延在する中間セグメント４４４を有することができる。管状編組４１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る（図６Ａを参照されたい）。図９Ａは、各セグメント４４２、４４４、４４６の輪郭を例示する。

図９Ａに例示されている編組４１０の所定の形状と、図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状を比較すると、外側セグメント１４２、４４２は、互いに類似することができ、図９Ａに例示されている編組４１０の中間セグメント４４４は、図１Ａに例示されている「Ｓ」字形状の中間セグメント１４４に比べて、それほど顕著ではない「Ｓ」字形状を有することができ、内側セグメント４４６は、図１Ａに例示されている内側層１４６に隣接する反転部４２４の近傍よりもむしろ、外側層４４２に隣接する反転部４２２の近傍に位置決めされた挟持端部４１２を有する輪郭の、円錐形又は「Ｖ」字形状とすることができる。内側セグメント４４６は、埋め込まれると、圧縮抵抗支柱を形成するよう再成形され得る。

図９Ａに例示されている管状編組４１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。図９Ａに例示されている中間セグメント４４４は、図１Ａに例示されている「Ｓ］形状パターン１４４に比べて、それほど顕著ではない「Ｓ」形状パターンを有するよう形成され得る。中間セグメント４４４は、第２の埋め込み形状への編組４１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部を有する必要はない。内側セグメント４４６は、図１Ａに例示されている内側セグメント１４６と比べて、図９Ａに例示されているより長い長さを有することができる。内側セグメント４４６に隣接する反転部４２４は、図１Ａに例示されている相当する反転部１２４に比べて、図９Ａに例示されているとおり、一層、鋭い湾曲部を有することができる。

図９Ｂに例示されているとおり、編組４１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁に接触するよう成形された外側層４４２ａ、外側層４４２ａ内に入れ子にされているチューリップ又は心臓形状の袋部４４４ａ、動脈瘤頸部に配置されるよう位置決めされている近位反転部４２２ａ、動脈瘤壁の遠位部分の近傍に配置されるよう位置決めされている遠位反転部４２４ａ、及び袋部４４４ａ内に延在している圧縮抵抗支柱４４６ａを有することができる。編組４１０の脱着機構部１５０及び挟持端部４１２は、近位反転部４２２ａの近傍の袋部４４４ａ内に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部４１２は、インプラント４００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。

図１０は、図９Ａに例示されているものに類似した所定の形状にある、管状編組４１０を有する例となるインプラント４００の例示である。

図１１Ａ～図１１Ｅは、図１０に例示されている例となるインプラント４００の例示であり、管状編組４１０が、図９Ｂに例示されているものに類似した疑似動脈瘤１０内の埋め込み形状まで拡張していることを示している。図１１Ａに例示されているとおり、開放端部４１４は、最初にマイクロカテーテルを出て、動脈瘤１０内に拡張することができる。図１１Ｂに例示されているとおり、所定の形状にある外側層４４２に相当する編組４１０の遠位部分は、拡張して、動脈瘤壁１４に並置し、埋め込み形状にある外側層４４２ａを形成することができる。図１１Ｃに例示されているとおり、編組４１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押されると、編組４１０は反転し始めることができる。図１１Ｄに例示されているとおり、近位反転部４２２ａは、チューリップ形状の袋部４４４ａが外側層４４２ａ内に拡張すると、動脈瘤頸部１６に配置され得る。図１１Ｅに例示されているとおり、編組４１０は、図９Ｂに例示されているものに類似した、動脈瘤１０内の埋め込み形状に成形され得る。

本明細書に図示及び記載されているインプラント１００、２００、３００、４００のいずれも、管状編組１１０、２１０、３１０、４１０と実質的に平行に移動する１つ又は２つ以上の追加の編組層を含むことができる。複数の層は、互いに同軸に積層され、単一ユニットとして所定の形状に熱処理され得る。いくつかの用途では、多数の層は、動脈瘤頸部において追加の被覆を提供し、動脈瘤内での更なる支持及び適合性を提供することができる。編組の各１層は、様々なワイヤ数と太さ、編組の角度と直径、及びワイヤの材質を使用して、様々なプロパティで選択して金属被覆率を潜在的に高め、輪郭（マイクロカテーテルサイズ）を縮小し、展開を容易にし、血管造影下での視認性を提供しながら、頸部インレットチャネルのサイズを縮小することができる。

図１２Ａは、図１Ａに例示されるものと同様の所定の形状の２つの編組層５１０、５６０を含むインプラント５００の断面図である。編組層５１０、５６０は、脱着機構部５５０が編組層５１０、５６０に固定され得る、挟持端部５１２で収縮される。例示されているとおり、所定の形状では、編組層５１０、５６０の各々は、図１Ａに例示されるインプラント１００に関して記載されたものと同様の、それぞれの開放端部５１４、５６４、第１のセグメント５４２、５８２、第１の反転部５２２、５７２、第２のセグメント５４４、５８４、第１の屈曲部５３２、５９２、第２の屈曲部５３４、５９４、第２の反転部５２４、５７４、及び第３のセグメント５４６、５８６を有することができる。２つの編組層５１０、５６０の各々について、第３のセグメントは、挟持端部５１２から第２の反転部５２４、５７４まで延在し、第２のセグメント５４４、５８４は、第２の反転部５２４、５７４から第１の反転部まで延在し、第３のセグメント５４６、５８６を少なくとも部分的に取り囲み、第１のセグメントは、第１の反転部５２２、５７２から５４２、５８２まで延在し、第２のセグメント５４４、５８４を少なくとも部分的に取り囲む。図に例示されているとおり、２つの層の各々について、第１のセグメントは、第２のセグメントを部分的にのみ取り囲む。２つの層の各々の第１の反転部の周りで、層Ｂ（５６０）は、層Ａ（５１０）内に入れ子になっている。２つの層の各々の第２の反転部の周りで、層Ａは、層Ｂ内に入れ子になっている。

図１２Ｂは、マイクロカテーテル６００内に位置決めされた編組層５１０、５６０を例示する。編組層５１０、５６０は、例示されているとおり、内側層５６０（層Ｂ）及び外側層５１０（層Ａ）を有する同軸チューブとして位置決めすることができる。卓上試験は、２つの編組層が、同じ総ワイヤ数を有する単層の編組と比較して、より小さい編組の外側周（Ｃ）に至ることができることが実証されている。単層の管状編組１１０、２１０、３１０、４１０を含むインプラント１００、２００、３００、４００は、７２本のワイヤ又は９６本のワイヤのワイヤ数を有することが好ましい。同じ総ワイヤ数を有すると、２つの層５１０、５６０を有するインプラント５００は、送達システムへの崩壊時に編組輪郭サイズを低減することができる。それは、トラック力及びまたマイクロカテーテルサイズを低減することができ、これは、より困難かつ遠位脈管構造への操縦能力を促進することができる。同じ送達チューブサイズでは、編組の２つの層５１０、５６０は、そのサイズに適合することができる総ワイヤ数を増加させることができる。追加されたワイヤ数は、動脈瘤の頸部における多孔性を減少させて、頸部の流れの迂回及び血栓症を促進して、治癒を促進し、破裂した動脈瘤をより迅速に治療することができる。追加されたワイヤはまた、異なる解剖学的場所におけるより大きい動脈瘤内のインプラントの展開を容易にすることができる。

図１２Ｃは、図１Ｂに例示される埋め込み形状と同様の第１の埋め込み形状の、より大きい動脈瘤１０ａ内に埋め込まれたインプラント５００を例示する。より大きい動脈瘤１０ａは、頸部開口部１６ａである入口を有する第１の実質的に球状の空洞を画定する。図に例示されているとおり、第１の埋め込み形状では、２つの層の各々は、所定の形状の第１のセグメントに対応する外側層と、所定の形状の第１の反転部に対応する近位反転部とを有する。図に例示されているとおり、層Ａ５１０の外側層５４２ａは、より大きい動脈瘤１０の空洞壁１４ａに接触するように位置決めされ、層Ｂ５６０の外側層５８２ａは、層Ａ５１０の外側層５４２ａを並置し、２つの層５１０、５６０の各々の近位反転部５２２ａ、５７２ａは、より大きい動脈瘤１０ａへの入口１６ａの近くに位置決めされている。図に例示されているとおり、管状編組の２つの層５１０、５６０の各々は、所定の形状の第２のセグメント５４４、５８４に対応する袋部５４４ａ、５８４ａを含む。層Ｂ５６０の袋部５８４ａは、より大きい動脈瘤１０ａの空洞壁の一部分を並置するように位置決めされる。層Ａ５１０の袋部５４４ａは、層Ｂ５６０の袋部５８４ａ内に収容される。

２つの層５１０、５６０は、共に押し込んで、より強力な単層編組のように機能する可能性があり、これは、いくつかの用途では、角度のある動脈瘤におけるインプラントの展開を容易にすることができる。動脈瘤内に展開されると、２つの層のそれぞれの外側セグメントは、動脈瘤壁に対して外向きに拡張して、動脈瘤壁に対して編組を安定化させる。単一の編組層を有するインプラントを２つ又は３つ以上の編組層を有するインプラントと比較して、２つのインプラントは、同様のサイズ及び形状の所定の形状を有し、単一の編組層は、動脈瘤の頸部の近くでの反転を容易にするために、カテーテルの遠位端部の再位置決めを必要とし得、一方、２つ又は３つ以上の編組層を有するインプラントは、カテーテルの遠位端部の再位置決めを必要とせずに、挟持端部の遠位移動によって動脈瘤頸部の近くで反転させ得る。追加のワイヤ数はまた、動脈瘤ドームにおける適合性及び支持を増加させることができる。

２つの層はまた、外側編組に対して内側の編組を支持し、圧縮に抵抗するために、慢性的な外向きの力を潜在的に増加させることができる。図５Ａに例示されているとおり、単層の編組１１０は、動脈瘤壁１４ａに対して半径方向の力Ｆを提供することができる。同様に、図１２Ｃに例示されるような編組の２つの層５１０、５６０は、すべてが等しくなる単層の編組１１０よりも大きい動脈瘤壁１４ａに対して半径方向の力Ｆを提供することができる。言い換えると、所定の形状に形成され、総ワイヤ数を有し、各ワイヤがワイヤ円周を有し、動脈瘤１０ａを治療するために使用される単層編組１１０を有するインプラント１００が与えられ、かつ、編組の２つの層５１０、５６０を有し、総ワイヤ数が単層編組１１０のそれに等しく、平均ワイヤ円周が単層編組１１０のワイヤにほぼ等しく、同じ動脈瘤又は実質的に同じサイズの動脈瘤１０ａを治療するために使用されるインプラント５００が与えられると、２つの層５１０、５６０は、単層１１０と比較して、動脈瘤壁１４ａに対してより大きい半径方向の力Ｆを提供することができる。

図１２Ｄは、図１Ｃに例示される埋め込み形状と同様の第２の埋め込み形状で、より小さい動脈瘤１０ｂ内に埋め込まれたインプラント５００を例示する。より小さい動脈瘤１０ｂは、頸部開口部１６ｂである入口を有する第２の実質的に球状の空洞を画定する。例示されているとおり、第２の埋め込み形状では、２つの層５１０、５６０の各々は、所定の形状の第１のセグメント５４２、５８２に対応する外側層５４２ｂ、５８２ｂと、所定の形状の第１の反転部５２２、５７２に対応する近位反転部５２２ｂ、５７２ｂと、を有する。層Ａ５１０の外側層５４２ｂは、より小さい動脈瘤１０ｂの空洞壁１４ｂに接触する。層Ｂ５６０の外側層５８２ｂは、層Ａ５１０の外側層５４２ｂと並置する。２つの層の各々の近位反転部５２２ｂ、５７２ｂは、第２の実質的に球状の空洞１０ｂへの入口１６ｂの近くに配置される。管状編組の２つの層の各々は、所定の形状の第２のセグメント５４４、５８４に対応する中間層５４４ｂ、５８４ｂ及び内側層５４６ｂ、５８６ｂ、並びに中間層及び内側層を分離する折り重ね部５２４ｂ、５６４ｂを有する。層Ｂ５６０の内側層５８６ｂは、層Ｂ５６０の外側層５８２ｂを並置する層Ｂ５６０の中間層５８４ｂを並置する層Ａ５１０の中間層５４４ｂを並置する層Ａ５１０の内側層５４６ｂを並置する。

図１２Ａに例示される所定の形状では、管状編組の２つの層５１０、５６０の各々は、それぞれの第２のセグメント５４４、５８４内に位置決めされた１つ又は２つ以上の屈曲部５３２、５３４、５９２、５９４を含む。２つの層５１０、５６０の各々について図１２Ｄに例示する第２の埋め込み形状では、中間層５４４ｂ、５８４ｂと内側層５４６ｂ、５８６ｂとを分離する折り重ね部５２４ｂ、５７４ｂは、所定の形状の第２のセグメントの屈曲部のうちの１つに対応する。

図１２Ｃに例示される第１の埋め込み形状において、挟持端部５１２は、層Ａ５１０及び層Ｂ５６０の袋部５４４ａ、５８４ａ内に懸架される。図１２Ｄに例示される第２の埋め込み形状において、挟持端部５１２は、層Ａ５１０及び層Ｂ５６０の近位反転部５２２ａ、５７２ａによって囲まれている。

図１２Ｃに例示される第１の埋め込み形状では、２つの層５１０、５６０は、袋部５４４ａ、５８４ａを囲む開放端部５１４、５６４を形成する。図１２Ｄに例示される第２の埋め込み形状において、開放端部５１４、５６４は、２つの層５１０、５６０の各々の折り重ね部５２４ｂ、５７４ｂを囲む。

インプラント５００は、図３Ａ～図３Ｇに例示されるものと同様のステップに従って送達及び埋め込まれ得る。インプラント５００は、カテーテルの挟持端部の操作及びカテーテルの遠位端部の位置決めによってのみ動脈瘤／球状空洞内に位置決めすることができる。カテーテルの遠位端部は、動脈瘤頸部／空洞入口付近に位置決めすることができる。インプラント５００の挟持端部５１２は、遠位方向に押されて、インプラント５００をカテーテル６００の少なくとも一部分を通して押すことができる。層Ａ５１０の外側層５４２ａ、５４２ｂは、動脈瘤壁１４に並置され得る。層Ｂ５６０の外側層５８２ａ、５８２ｂは、層Ａ５１０の外側層５４２ａ、５４２ｂに並置され得る。少なくとも第１の埋め込み形状について、袋部５８４ａは、層Ａ及び層Ｂの外側層５４２ａ、５８２ａによって少なくとも部分的に囲まれている層Ｂ５６０から形成することができ、袋部５４４ａは、層Ａ及び層Ｂの外側層によって少なくとも部分的に囲まれ、層Ｂの袋部内に収容される層Ａ５１０から形成することができる。挟持端部は、２つの層５１０、５６０が各々、それぞれの袋部５４４ａ、５８４ａを保持している間に解放されて、インプラント５００を第１の埋め込み形状に埋め込まれたままにすることができる。少なくとも第２の埋め込み形状について、第２の埋め込み形状の２つの層５１０、５６０の各々の第２のセグメント５４４、５８４は、層Ｂ５６０の内側層５８６ｂが、層Ｂ５６０の外側層５８２ｂを並置する層Ｂ５６０の中間の５８４ｂ層を並置する層Ａ５１０の中間層５４４ｂを並置する層Ａ５１０の内側層５４６ｂを並置するように、折り重ね部５２４ｂ、５７４ｂによって分離された内側層５４６ｂ、５８６ｂ及び中間層５４４ｂ、５８４ｂを形成するように折り重ねることができる。

図１Ａ～図１Ｃに例示されるインプラント１００と同様の２つの埋め込み形状を有することにより、図１２Ａ～図１２Ｄに例示されるインプラント５００は、（医療機器の適切な管轄要件を介して）第１の直径が約４ｍｍであり、第１の高さが約６ｍｍである第１の動脈瘤、第２の直径が約５ｍｍであり、第２の高さが約８ｍｍである第２の動脈瘤、及び第３の直径が約６ｍｍであり、第３の高さが約６ｍｍである第３の動脈瘤を治療するために好適であり得る。また、図１Ａ～図１Ｃに例示されるインプラント１００と同様に、２つの埋め込み形状を有することにより、図１２Ａ～図１２Ｄに例示されるインプラント５００は、約４ｍｍ～約５ｍｍの直径及び約６ｍｍ～約８ｍｍの高さによって境界が定められ、それらを含む動脈瘤サイズの連続体内の動脈瘤を治療するために好適であり得る。

図１３は、所定の形状の２つの編組層７１０、７６０を有する別のインプラント７００の断面を例示する。インプラント７００は、図１Ａ及び図１２Ａに例示されるインプラント１００、５００と同様の所定の形状に形成される。図１３に例示されるインプラント７００は、主に、頸部チャネル５２６、７１６の領域において図１２Ａに例示されるインプラント５００とは異なる。

２つ又は３つ以上の編組層を含むことにより、ニチノール－白金ワイヤ織編み編組で作製されたデバイスの内側頸部チャネルサイズを潜在的に減少させることができる。換言すれば、所定の形状を達成する実質的に同一のプロセスの場合、２つの層５１０、７１０、５６０、７６０を有するインプラント５００、７００の頸部チャネル開口部５２６、７２６は、単一の編組層１１０を有するインプラント１００の頸部チャネル開口部１２６よりも小さくすることができる。同様に、埋め込まれると、図１２Ｃに例示される頸部チャネル開口部５２６ａは、図１Ｂに例示される頸部チャネル開口部１２６ａよりも小さく、図１３の頸部チャネル７２６に対して更に小さくすることができる。大きい開口部を有する頸部チャネルは、動脈瘤頸部に一定の血流を到達させ、治癒を遅くすることができる。編組に加えられた白金ワイヤは、概して、血管造影下で視認可能なそれぞれのインプラントの編組部分を作製する。しかしながら、白金ワイヤは、熱処理後のニチノールワイヤと同様にその形状を保持しないため、展開すると、ニチノール－白金編組デバイスは、すべてのニチノール編組（ニチノール－白金編組及びすべてのニチノール編組が実質的に同一の所定の形状を有する）と比較して、より大きい頸部チャネル開口部を有することが期待される。

特定のニーズと編組の特性に応じて、２つ又は３つ以上の編組層を含むインプラントでは、ニチノール－白金編組が編組の編組部分の視覚化を容易にし、すべてのニチノール編組が編組層の所定の形状への移動を容易にするように、すべてのニチノール編組は、ニチノール－プラチナ編組と組み合わせて使用することができる。すべてのニチノール編組は、ニチノール－白金編組で製作されたときに内側チャネルサイズを低減するために、内側又は外側の編組として使用することができる。図１２Ａは、すべてのニチノール編組が送達中に外側に位置決めされたインプラント５００、層Ａ５１０、及び送達中に内側に位置決めされたニチノール－白金編組、層Ｂ５６０を例示する。展開されると、ニチノール編組５１０は、小さい頸部内側チャネル５２６ａを作成することができ、ニチノール－白金編組５６０のより大きいチャネルを覆うことができる。図１３は、層Ｂ７６０として位置決めされたすべてのニチノール編組と、層Ａ７１０として位置決めされたニチノール－白金編組とを有するインプラント７００を例示する。展開されると、ニチノール編組７６０は、ニチノール－プラチナ編組７１０上でシンチダウンすることができ、図１Ａに例示されているとおり、ニチノール－白金編組のみ１１０を有する頸部チャネル１２６の開口部よりも小さい二重層頸部チャネル７２６を作成することができる。

図１３を参照すると、編組層７１０、７６０は、脱着機構部７５０が編組層７１０、７６０に固定され得る、挟持端部７１２で収縮される。図示のように、所定の形状では、編組層７１０、７６０の各々は、図１Ａに例示されるインプラント１００及び図１２Ａに例示されるインプラント５００に関して記載されたものと同様の、それぞれの開放端部７１４、７６４、第１のセグメント７４２、７８２、第１の反転部７２２、７７２、第２のセグメント７４４、７８４、第１の屈曲部７３２、７９２、第２の屈曲部７３４、７９４、第２の反転部７２４、７７４、及び第３のセグメント７４６、７８６を有することができる。２つの編組層７１０、７６０の各々について、第３のセグメント７４６、７８６は、挟持端部７１２から第２の反転部７２４、７７４まで延在し、第２のセグメント７４４、７８４は、第２の反転部７２４、７７４から第１の反転部まで延在し、第３のセグメント７４６、７８６を少なくとも部分的に取り囲み、第１のセグメント７４２、７８２は、第１の反転部７２２、７７２から延在し、第２のセグメント７４４、７８４を少なくとも部分的に取り囲む。例示されているとおり、２つの層７１０、７６０の各々について、第１のセグメント７４２、７８２は、それぞれの第２のセグメント７４４、７８４を部分的にのみ取り囲む。２つの層の各々の第１の反転部７２２、７７２の周りで、層Ｂ７６０は、層Ａ７１０内に入れ子にされている。２つの層の各々の第２の反転部７２４、７７４の周りで、層Ａ７１０は、層Ｂ７６０内に入れ子にされている。

インプラント７００は、図１２Ｂに例示されるものと同様のカテーテル６００を通して送達され得る。インプラントは、図３Ａ～図３Ｇに例示されるもの、及び図１２Ａ～図１２Ｄに関して記載されたものと同様のステップを介して位置決めすることができる。インプラント７００は、図１２Ｃ及び図１２Ｄに例示されるものと同様の２つの別個の埋め込み形状に埋め込むことができる。

図１４は、所定の形状の２つの編組層８１０、８６０を有する別のインプラント８００の断面を例示する。インプラント８００は、図７Ａに例示されるものと同様の所定の形状を有し、違いは、図１４に例示されるインプラント８００が２つの管状編組層を有するが、図７Ａに例示されるインプラントが１つの管状編組を有することである。図１４に例示されるインプラント８００は、また、図１２Ａに例示するものと同様の所定の形状を有し、違いは、図１４に例示されるインプラント８００が、編組８１０の内側セグメント８４６、８８６から形成された二重層の耐圧縮性ポストを含むことである。

編組層８１０、８６０は、脱着機構部８５０が編組層８１０、８６０に固定され得る、挟持端部８１２で収縮される。例示されているとおり、所定の形状において、編組層８１０、８６０の各々は、図１Ａに例示されるインプラント１００に関して及び図１２Ａに例示されているインプラント５００に関して記載したものと同様、それぞれの開放端部８１４、８６４、第１のセグメント８４２、８８２、第１の反転部８２２、８７２、第２のセグメント８４４、８８４、第１の屈曲部８３２、８９２、第２の屈曲部８３４、８９４、第２の反転部８２４、８７４、及び第３のセグメント８４６、８８６を有することができる。２つの編組層８１０、８６０の各々について、第３のセグメント８４６、８８６は、挟持端部８１２から第２の反転部８２４、８７４まで延在し、第２のセグメント８４４、８８４は、第２の反転部８２４、８７４から第１の反転部まで延在し、第３のセグメント８４６、８８６を少なくとも部分的に取り囲み、第１のセグメント８４２、８８２は、第１の反転部８２２、８７２から延在し、第２のセグメント８４４、８８４を少なくとも部分的に取り囲む。例示されているとおり、２つの層８１０、８６０の各々について、第１のセグメント８４２、８８２は、それぞれの第２のセグメント８４４、８８４を部分的にのみ取り囲む。２つの層の各々の第１の反転部８２２、８７２の周りで、層Ｂ８６０は、層Ａ８１０内に入れ子にされている。２つの層の各々の第２の反転部８２４、８７４の周りで、層Ａ８１０は、層Ｂ８６０内に入れ子にされている。

編組層８１０、８６０が動脈瘤の内部などの実質的に球状の空洞によって拘束されるとき、管状編組の２つの層８１０、８６０は、図１４に例示される所定の形状に基づいて、埋め込み形状で安定化することができる。埋め込み形状において、層Ａ８１０は、実質的に球形の空洞／動脈瘤の空洞壁を並置する第１のセグメント８４２に対応する外側層を有し、層Ｂ７６０は、層Ａ８１０の外側層に並置する第１のセグメント８８２に対応する外側層を有し、層Ｂ８６０は、層Ｂ８６０の外側層に並置する中間セグメント８８４に対応する内側の袋部を有し、層Ａ８１０は、層Ｂ８６０の内側袋部内に位置決めされた中間セグメント８４４に対応する内側袋部を有し、２つの層８１０、８６０の各々について、第１の反転部８２２、８７２に対応する近位反転部は、実質的に球形の空洞／動脈瘤頸部への入口の近くに位置決めされ、２つの層８１０、８６０の各々について、第２の反転部８２４、８７４に対応する遠位反転部は、空洞壁の遠位部分の近くに位置決めされ、２つの層８１０、８６０の各々は、第３のセグメント８４６、８８６に対応する支柱を有し、支柱は、層Ｂの柱が層Ａの柱内に位置決めされるように内側の袋部内の中央に、かつ遠位反転部と近位反転部の間の長さの大部分に沿って延在する。

インプラント８００は、図１２Ａ～図１２Ｃに例示されるインプラント５００の第１の埋め込み形状に関して記載されたのと同様に送達され、埋め込まれ得、違いは、図１５に例示されるインプラント８００の挟持端部８１２が、動脈瘤の頸部の近くに位置決めすることができ、第３のセグメント８４６に対応する層Ａの管状セグメントは、層Ａ８１０の袋部及び層Ｂ８６０の袋部内で延在して、挟持端部８１２で終端することができ、第３のセグメント８８６に対応する層Ｂ８６０の管状セグメントが、層Ａ８１０の管状セグメント内で延在して、挟持端部８１２で終端することができることである。

例示されていないが、図８Ａ～図８Ｂ、図９Ａ～図９Ｂ、図１０、及び図１１Ａ～図１１Ｅに例示されるインプラント３００、４００は、代替的に、図１２Ａ～図１２Ｄ、図１３、及び図１４に関連して例示及び記載された原理に従って、２つ又は３つ以上の編組層を含むことができる。更に、各インプラント１００、２００、３００、４００、５００、７００、８００は、合計２つ、３つ、４つ、又は５つの編組層を含むことができる。

図１５Ａ～図１５Ｃは、所定の形状を有することができる例となる管状インプラント９００の例示である。インプラント９００は、動脈瘤サイズの範囲を治療することができる。インプラント９００は、開放端部９１４及び挟持端部９１２を有する管状編組９１０を含むことができる。所定の形状は、編組９１０が送達カテーテルによって留め置かれていないとき、管状編組９１０の拡張形状である。埋め込まれたとき、編組９１０は、埋め込み形状であり、これは、所定の形状及び動脈瘤１０の解剖学的構造に少なくとも部分的に基づく。管状編組９１０は、１本又は２本以上のワイヤから構成することができる。

インプラント９００は、挟持端部９１２において、編組９１０に取り付けられた接続及び脱着機構部１５０を含むことができる。挟持端部９１２は、視認性を有するマーカーバンド及び／又ははんだ付け点を含むことができ、及び／又は接続機構部１５０は、放射線不透過性材料を含み得る。管状編組９１０は、所定の形状（図１５Ａ～図１５Ｃ）で形成することができ、マイクロカテーテルを通って送達するために圧潰され、接続機構部１５０で送達システムに取り付けられ、図１６Ａ及び図１６Ｂに例示されるものなどの埋め込み形状で埋め込まれる。

図１５Ａ～図１５Ｃを参照すると、所定の形状にあるとき、管状編組９１０は、反転部９２２、挟持端部９１２、及び開放端部９１４を含むことができる。管状編組は、２つのセグメント９４２及び９４４を含むことができる。第１のセグメント９４２は、管状編組９１０の開放端部９１４から近位反転部９２２まで延在することができる。第２のセグメント９４４は、開放端部９１４によって少なくとも部分的に囲まれてもよく、近位反転部９２２から挟持端部９１２まで延在することができる。図１５Ａ～図１５Ｃに示されるように、第２のセグメントはまた、少なくとも１つの波形折り重ね部９５０を含むことができる。図１５Ｂ及び図１５Ｃに示されるように、第１のセグメントはまた、少なくとも１つの波形折り重ね部９６０を含むことができる。波形折り重ね部９５０、９６０は、埋め込み形状（例えば図１６Ａ及び図１６Ｂ）にあるとき、動脈瘤１０内にデバイスを固定するのを支援するように構成され得る。波形折り重ね部は、管状編組９１０がその所定の形状又は埋め込み形状を保持するのを助けるために、ステントストラットと同様の形態で作用することができる。

管状編組９１０は、所定の形状にあるとき、中心縦軸を中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。管状編組は、第２のセグメント９４４を第１のセグメント９４２から分離するために、編組を内側に反転させることによって、所定の形状に形成され得る。管状編組９１０は、所定の形状に熱硬化され得る記憶形状材料を含むことができる。この熱硬化材料を利用して、第１のセグメント９４２及び／又は第２のセグメント９４４内に１つ又は２つ以上の波形９５０、９６０を形成することができる。

図１６Ｃに例示されているとおり、波形折り重ね部９５０、９６０を構成する管状編組９１０の１本又は２本以上のワイヤは、垂直軸に沿って圧縮又は平坦化することができ、その結果、管状編組９１０の非圧縮部分と比較して、波形折り重ね部９５０、９６０の垂直軸に沿ったワイヤ直径が小さくなる。波形折り重ね部９５０、９６０を構成するワイヤの圧縮部分はまた、管状編組９１０内のワイヤの非圧縮部分に対して異なる断面形状を有し得る。例えば、ワイヤの非圧縮部分は、円形であってもよく、圧縮部分は、楕円形であってもよい。波形折り重ね部９５０、９６０を構成する１本又は２本以上のワイヤを平坦化することにより、管状編組９１０のこれらの部分をより剛性にし、それによって管状編組９１０の形状を維持し、動脈瘤内に固定することを支援することができる。ワイヤを圧縮することにより、ワイヤは、すべての方向に屈曲又は撓むことができなくなる。好ましくは、波形折り重ね部９５０、９６０を構成する１本又は２本以上のワイヤを平坦化することにより、ワイヤを２つの反対方向に曲げることができる。したがって、波形折り重ね部９５０、９６０などの平坦化されたワイヤで構成された編組９１０の部分は、編組の残りの部分における非平坦なワイヤに対する曲げに対してより抵抗性であり得る。

管状編組９１０は、カテーテルを通って送達するために変形することができ、所定の形状に基づき、かつ埋め込まれる動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれる埋め込み形状（例えば、図１６Ａ及び図１６Ｂ）に自己拡張することができる。管状編組９１０が所定の形状にあるとき、第２のセグメント９４４内の少なくとも１つの波形折り重ね部９５０は、第１のセグメント９４２内に第１のセグメント９４２又は波形折り重ね部９６０を並置することができ、それによって第１のセグメント９４２に外向きの半径方向の力をかけることができる。

埋め込み形状の管状編組９１０は、所定の形状と比較して、半径方向又は垂直方向に圧縮又は延在され得る。管状編組９１０を圧縮することにより、内側層９５０ａの折り重ね部は、第１のセグメント９４２ａ及び／又は第１のセグメント９６０ａ内の波形折り重ね部に対して力を提供することができる。この圧縮はまた、第１のセグメント９４２ａ内の波形折り重ね部９６０ａに、動脈瘤壁１４に対して半径方向の力を加えることができる。

図１６Ａは、動脈瘤に埋め込まれた図１５Ａの所定の形状を例示する。図１６Ａの埋め込み形状において、編組９１０は、所定の形状の第１のセグメント９４２に対応し、動脈瘤１０の動脈瘤壁１４に接触するように位置決めされた外側層９４２ａを有することができる。近位反転部９２２ａは、所定の形状の近位反転部９２２に対応することができ、動脈瘤１０の頸部１６の近くに配置されるように位置決めされ得る。内側層９４４ａは、所定の形状の第２のセグメント９４４に対応することができる。管状編組９１０は、所定の形状の第２のセグメント内の少なくとも１つの波形折り重ね部に対応する内側層内に、少なくとも１つの波形折り重ね部９５０ａを有することができる。

管状編組９１０が動脈瘤１０内で埋め込み形状にあるとき、内側層９５０ａ内の少なくとも１つの波形折り重ね部は、外側層９４２ａの少なくとも一部分を並置することができ、それによって外側層９４２ａに外向きの半径方向の力を及ぼしてインプラント９００を動脈瘤１０内に固定することができる。内側層９４６ａに波形折り重ね部９５０ａを含む管状編組９１０のワイヤは、図１５Ａ～図１５Ｃに記載されるように及び図１６Ｃに示されているように平坦化して波形の剛性を高め、動脈瘤１０内に管状編組９１０を固定するのを支援することができる。

図１６Ｂにおいて、図１５Ｂの所定の形状は、埋め込み形状にある。この埋め込み形状では、管状編組９１０はまた、所定の形状の第１のセグメント内の少なくとも１つの波形折り重ね部に対応する外側層９６０ａ内に、少なくとも１つの波形折り重ね部を有することができる。内側層９５０ａの波形折り重ね部は、埋め込み形状のときに、外側層９６０ａ内に波形折り重ね部を並置するような位置で形成され得る。外側層９６０ａの波形折り重ね部は、動脈瘤１０と血管２２ａ、２２ｂとの間の境界を画定する平面内に外向きに半径方向の力を提供し、この力は、外側層９４２ａを動脈瘤１０の壁１４に並置し、インプラント９００を動脈瘤内に固定するのに十分である。更に、図１６Ｂに例示されているとおり、外側層９４２ａに波形折り重ね部９６０ａを含む管状編組９１０のワイヤはまた、図１６Ｃに例示されているとおり平坦化され得、波形の剛性を高め、動脈瘤１０内に管状編組９１０を固定するのを支援する。

動脈瘤を治療するためにインプラント９００を形成するための方法は、カテーテルの遠位端部を動脈瘤１０の頸部１６の近くに位置決めすることと、１本又は２本以上のワイヤ及び開放端部９１４を有する管状編組９１０の挟持端部９１２を、カテーテルの少なくとも一部を通して遠位方向に押すことと、動脈瘤１０の嚢１２内に開放端部９１４を位置決めすることと、管状編組９１０を、所定の形状に基づいて動脈瘤内で埋め込み形状に展開することと、を含むことができる。インプラント９００は、開放端部９１４を編組９１０の少なくとも一部上で動かすことにより、管状編組９１０を反転させて近位反転部９２２ａを形成し、開放端部９１４と近位反転部９２２ａとの間に延在する管状編組９１０の外側層９４２ａを成形し、近位反転部９２２ａと挟持端部９１２との間に延在する管状編組９４４ａの内側層を成形することによって、所定の形状に基づいて動脈瘤内で埋め込み形状に展開することができ、少なくとも１つの波形の折り重ね部９５０ａは、内側層９４４ａ内に位置している。

本方法は、挟持端部の操作を介して、かつカテーテルの遠位端部の位置決めを介して、動脈瘤嚢内にインプラントを位置決めすることを更に含み得る。外側層はまた、外側層９４２ａ内に少なくとも１つの波形折り重ね部９６０ａを含むことができる。埋め込まれると、内側層９４４ａ内の少なくとも１つの波形折り重ね部９５０ａは、外側層９４２ａに対して、動脈瘤１０と血管２２、又はその両方との間の境界を画定する平面内の外側層９６０ａの波形の折り重ね部に対して、外向きに半径方向の力を提供することができる。力は、外側層９４２ａを動脈瘤１０の壁１４に並置するのに十分であり得る。同様の形態で、外側層９４２ａの波形折り重ね部９６０ａは、動脈瘤１０と血管２２との間の境界を画定する平面内に外向きに半径方向の力を提供することができ、この力は、外側層９４２ａを動脈瘤１０の壁１４に並置するのに十分である。

少なくとも１つの波形折り重ね部を含む管状編組９１０のワイヤは、軸線に沿った波形折り重ね部の直径が、管状編組９１０の非圧縮部分の直径よりも小さいように、垂直軸に沿って圧縮され得る。この圧縮は、編組の残りの部分に対する少なくとも１つの波形折り重ね部の剛性を増大させることができる。

本明細書に提示されている例は、概して、動脈瘤嚢内に固定し、動脈瘤頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを含む。本インプラントは、所定の形状に硬化されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮され、所定の形状及び編組が埋め込まれる動脈瘤の幾何形状に基づいた少なくとも１つの埋め込み位置に埋め込まれ得る、管状編組を含むことができる。インプラントは、管状編組の近位端部に後退可能な二重層を有する複数層に熱処理された単層の編組（例えば、単層チューブを形成するために延在され得る編組）を含むことができる。圧縮されたとき、インプラントは、インプラントがマイクロカテーテルを通して脱被覆状態で送達されたときに発生する摩擦力を軽減するのに十分に短くすることができる。

管状編組の第１の部分は、動脈瘤内に位置決めすることができ、その後、後退可能な二重層をマイクロカテーテルから展開し、管状編組の第１の部分上に押し込むことができる。この構成は、動脈瘤の頸部に３層の編組を提供する。二重層は、埋め込まれた管状編組の第１の部分と動脈瘤の頸部との間の任意のギャップを潜在的に覆うことができ、金属被覆率を潜在的に増加させ、インプラントの多孔性を減少させ、動脈瘤の頸部でのうっ滞と血流の迂回を増加させて、二重層を欠く同様の形状の編組インプラントと比較して動脈瘤の封止と治癒を促進することができる。インプラント全体は、所望の位置が達成されるまで後退可能であり得る。

図１７Ａ～図１７Ｂは、図１７Ａに例示されている所定の形状、並びに図１７Ｂに例示されている個別の埋め込み形状を有することができる、例となる編組インプラント１００の例示である。インプラント１０００は、動脈瘤サイズの範囲を治療することができる。インプラント１０００は、開放端部１０１４及び挟持端部１０１２を有する管状編組１０１０を含むことができる。インプラント１０００は、挟持端部１０１２で編組１０１０に取り付けられた接続及び脱着機構部１５０（本明細書では「接続機構部」及び「脱着機構部」と同等に称される）を含み得る。挟持端部１０１２は、視認性を有するマーカーバンド及び／又ははんだ付け点を含むことができ、及び／又は接続機構部１５０は、放射線不透過性材料を含み得る。管状編組１０１０は、所定の形状（図１７Ａ）に形成され、マイクロカテーテルを介した送達のために圧潰され、接続特徴部１５０で送達システムに取り付けられ、図１７Ｂに示されるもののような埋め込み形状で埋め込まれ得る。

図１７Ａを参照すると、所定の形状である場合、管状編組１０１０は、２つの反転部１０２２、１０２４、挟持端部１０１２、及び開放端部１０１４を含むことができる。管状編組１０１０は、４つのセグメント１０４２、１０４４、１０４６及び１０５２を含むことができる。第１のセグメント１０４２は、管状編組１０１０の開放端部１０１４から近位反転部１０２２まで延在することができる。第２のセグメント１０４４は、開放端部１０１４によって囲まれ、近位反転部１０２２から遠位反転部１０２４まで延在することができる。第３のセグメント１０４６は、第２のセグメント１０４４によって取り囲まれ、遠位反転部１０２４から近位反転部１０２２まで延在することができる。第１のセグメント１０４２、第２のセグメント１０４４及び第３のセグメント１０４６は、管状編組１０１０の第１の部分を形成することができる。第４のセグメント１０５２は、第３のセグメント１０４６から中心軸から半径方向外側に延在して、近位反転部１０２２を横断し、挟持端部１０１２で折り重なり、かつ収束することができる。第４のセグメント１０５２は、近位反転部１０２２によって部分的に囲まれ得る。

管状編組１０１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸を中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。脱着機構部１５０は、機械式送達インプラントシステム（図示せず）と共に使用することができる平坦な鍵として図１７Ａに例示されている。管状編組１０１０は、最初に編組を外側に反転させて、第３のセグメント１０４６を第２のセグメント１０４４から遠位反転部１０２４と分離することによって、所定の形状に形成され得る。次に、第２のセグメント１０４４は、図１７Ａに例示される実質的に「Ｓ」字形輪郭を生成するような形態で成形することができる。次に、編組１０１０を再び外側に反転させて、近位の反転部１０２２を備える第１のセグメント１０４２から第２のセグメント１０４４を分離することができる。最後に、第４のセグメント１０５２は、第４のセグメント１０５２を径方向に拡張することによって成形することができる。第４のセグメント１０５２は、管状編組１０１０の第１の部分内に遠位に押し込まれ得る。インプラント１０００が埋め込まれたとき、動脈瘤頸部の閉塞を最大化するために、第２のセグメント１０４４の「Ｓ」形状の伸張をより低くすることによって画定される、頸部開口部１０２６を最小化するのが有利となり得る。

管状編組１０１０は、所定の形状に熱硬化され、カテーテルを介して送達するよう変形され得、所定の形状に基づいて埋め込み形状に自己拡張することができる記憶形状材料を含むことができ、埋め込まれた動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれる。管状編組１０１０が図１７Ａに描写されるように所定の形状にあるとき、第４のセグメント１０５２は、第１のセグメント１０４２の最大直径Ｄ２よりも大きい又はおよそ等しい直径Ｄ１を備えることができる。代替的に、管状編組１０１０が図１７Ａに描写されるように所定の形状にあるとき、第４のセグメント１０５２は、第１のセグメント１０４２の最大直径Ｄ２よりも小さい直径Ｄ１を備えることができる。管状編組１０１０が所定の形状にあるとき（図１７Ａ）、第２のセグメント１０４４は、袋部を形成することができ、第３のセグメント１０４６の少なくとも一部は、袋部内に位置決めすることができ、第４のセグメント１０５２の少なくとも一部は、袋部の外部に位置決めすることができる。例示されているとおり（図１７Ｂ）、埋め込まれたとき、第４のセグメント１０５２は、動脈瘤頸部１６を横切って延在する動脈瘤嚢の外部に位置決めされ得る。好ましくは、第４のセグメント１０５２は、埋め込まれたときに動脈瘤頸部１６を取り囲む血管壁を並置することができる。代替的に、成形された第４のセグメント１０５２はまた、動脈瘤嚢内に配置されてもよい。脱着機構部１５０は、動脈瘤頸部１６の中央に埋め込まれ得る。脱着機構部１５０は、袋部１２の外部に位置決めすることができる。

埋め込み形状の管状編組１０１０（図１７Ｂ）は、所定の形状と比較して、半径方向又は垂直方向に圧縮又は延在され得る。図１７Ｂに例示されているとおり、埋め込み形状にあるとき、編組１０１０は、所定の形状の第１のセグメント１０４２に対応し、動脈瘤１０の動脈瘤壁１４に接触するように位置決めされた外側層１０４２ａと、所定の形状の近位反転部１０２２に対応し、動脈瘤１０の頸部１６の近くに配置されるように位置決めされた近位反転部１０２２ａと、所定の形状の第２のセグメント１０４４に対応し、動脈瘤１０の動脈瘤壁１４の一部を並置し、外側層１０４２ａを並置するように位置決めされた袋部１０４４ａを有することができる。遠位反転部１０２４ａは、所定の形状の遠位反転部１０２４に対応することができ、第３のセグメント１０４６ａは、所定の形状の第３のセグメント１０４６に対応することができる。編組１０１０はまた、所定の形状の第４のセグメント１０５２に対応する第４のセグメント１０５２ａを有することができ、第３のセグメント１０４６ａから中心軸から半径方向外側に延在して近位反転部１０２２ａを横断し、挟持端部１０１２で収束する。図１７Ａに記載されるように、第４のセグメント１０５２ａは、管状編組１０１０の第１の部分内に遠位に押し込まれ得る。

第４のセグメント１０５２ａを管状編組１０１０の第１の部分内に遠位に押し込むことによって、管状編組１０１０の第１の部分１０４２ａを動脈瘤壁１５の遠位部分に向かって移動させて、動脈瘤１０の頸部１６の一部分を閉塞することができる。第４のセグメント１０５２ａを編組１０１０の第１の部分に押し込むことは、インプラント１０００を動脈瘤１０の形状に適合させる助けとなり、圧縮に抵抗することができる。第４のセグメント１０５２ａは、半径方向に拡張され、編組１０１０の第１の部分に押し込まれると、動脈瘤１０の頸部１６に更なる被覆を提供して血栓症を増加させ、動脈瘤１０を封止することもできる。第４のセグメント１０５２ａが編組１０１０の第１の部分に押し込まれると、編組の３つの層が動脈瘤の頸部に存在する。第４のセグメント１０５２ａは、埋め込まれた管状編組１０１０の第１の部分と動脈瘤頸部１６との間の空間的ギャップを覆うことができ、金属被覆率を潜在的に増加させ、インプラント１０００の多孔性を減少させ、動脈瘤１０の封止及び血栓症を促進するために、動脈瘤１０の頸部１６でのうっ滞及び血流の迂回を増加させることができる。第４のセグメント１０５２ａは、デバイス１０００が埋め込まれたときに動脈瘤頸部１６の大部分を閉塞するように成形することができる。第４のセグメント１０５２ａは、デバイス１０００が埋め込まれたときに動脈瘤頸部１６をすべて閉塞するように成形することができる。

管状編組１０１０が埋め込み形状にあるとき（図１７Ｂ）、第４のセグメント１０５２ａは、第１のセグメント１０４２ａの最大直径Ｄ２よりも大きい又はおよそ等しい直径Ｄ１を備えることができる。代替的に、管状編組１０１０が埋め込み形状にあるとき（図１７Ｂ）、第４のセグメント１０５２ａは、第１のセグメント１０４２ａの最大直径Ｄ２よりも小さい直径Ｄ１を備えることができる。管状編組１０１０が埋め込まれた形状にあるとき（図１７Ｂ）、第２のセグメント１０４４ａは袋部を形成することができ、第３のセグメント１０４６ａの少なくとも一部は、袋部内に位置決めすることができ、第４のセグメント１０５２ａの少なくとも一部は、袋部の外部に位置決めすることができる。成形された第４のセグメント１０５２ａはまた、袋部１２の外部の分離点１５０のみを有する動脈瘤嚢１２内に配置され得る。

図１８Ａ～図１８Ｉは、編組１０１０がマイクロカテーテル６００を出るときに、所定の形状及び動脈瘤の解剖学的構造及び近くの血管の解剖学的形状に基づく埋め込み形状に拡張する編組１０１０を有する例となるインプラント１０００の例示である。インプラント１０００は、図１７Ａに例示されているものに類似した所定の形状を有する。図１８Ａに例示されているとおり、編組１０１０は、マイクロカテーテル６００を介して送達されるサイズの圧縮された円周／直径及び長さＬを有する管状編組の単層に延在する送達形状に成形され得る。当業者によって認識され理解されるように、特定の編組１０１０の長さＬは、治療される動脈瘤のサイズ及び形状に基づいて調整することができる。長さＬは、長さおよそ１インチであり得る。

マイクロカテーテル６００を介する送達の間に、脱着機構部１５０は、インプラント１０００の近位端部において送達システムに取り付けることができ、挟持端部１０１２は、インプラント１０００の近位端部の近傍に位置決めされ得、開放端部１０１４は、インプラント１０００の遠位端部を画定することができる。編組１０１０を単層管に圧潰すると、マイクロカテーテルを介して送達されるときに編組１０１０に対する摩擦力の影響を軽減するのに十分に小さい直径及び十分に短い長さＬを有する編組１０１０が得られ得、一部の用途では、編組１０１０を脱被覆状態で送達することができる。

図１８Ｂに例示されているとおり、インプラント１０００は、マイクロカテーテル６００を介して、動脈瘤１０へと送達され得る。開放端部１０１４は、編組１０１０の他の任意の部分がマイクロカテーテルを出る前に、マイクロカテーテル６００を出るよう位置決めされ得る。開放端部１０１４がマイクロカテーテル６００を出ると、これは、動脈瘤嚢１２内で拡張することができる。例示されている動脈瘤１０は、幹血管２０及び２本の分岐血管２２ａ、２２ｂを含む分岐部に位置決めされ、マイクロカテーテル６００は、幹血管２０を通って送達されているように例示されている。インプラントは、湾曲したマイクロカテーテルを介して血管の側壁上の動脈瘤へと送達され得、このような手技は、本開示の範囲によって包含されることが意図されることが企図されている。図１８Ｃに例示されているとおり、編組１０１０の遠位部分は、これがマイクロカテーテル６００を出ると、動脈瘤嚢１２内で半径方向への拡張を継続することができる。編組１０１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押し込まれると、編組１０１０は、拡張して動脈瘤壁１４に並置し、動脈瘤頸部１６近くに適合させることができる。治療される動脈瘤１０は、所定の形状の管状編組１０１０の外径よりも小さい直径を有することができ、その結果、編組１０１０は、外側に拡張する傾向があり、動脈瘤壁１４に対して力を提供し、動脈瘤頸部１６の周囲の近くを封止する。

図１８Ｄに例示されているとおり、編組１０１０は、編組１０１０が、マイクロカテーテル６００から更に押し込まれると、第１のセグメント１０４２ａを画定する反転部１０２２ａを形成することができる。近位反転部１０２２ａは、動脈瘤頸部１６の近くに位置決めされ得る。第２のセグメント１０４４ａを画定する遠位反転部１０２４ａはまた、編組１０１０がマイクロカテーテル６００から押し出されるときに形成し始めることができる。図１８Ｅ～図１８Ｆに例示されているとおり、第２のセグメント１０４４ａの「Ｓ」形状は、編組１０１０が、マイクロカテーテル６００から更に押されると、形成を開始することができる。

図１８Ｇに例示されているとおり、第１のセグメント１０４２ａ、第２のセグメント１０４４ａ、及び第３のセグメント１０４６ａを含むことができる編組１０１０の第１の部分が動脈瘤嚢１２内に配置されると、第４のセグメント１０５２ａは、編組１０１０の遠位部分がマイクロカテーテル６００を出続けているときに、動脈瘤１０の外側に半径方向に拡張することができる。

図１８Ｈに例示されているとおり、次いで、第４のセグメント１０５２ａは、半径方向に拡張し続けるにつれて遠位に圧縮され、第４のセグメント１０５２ａを編組１０１０の第１の部分内まで圧縮することができる。

最後に、図１８Ｉに例示されているとおり、第４のセグメント１０５２ａは、動脈瘤１０及び頸部開口部１０２６の頸部１６を少なくとも部分的に閉塞する編組１０１０の第１の部分内へと遠位に圧縮され得る。第４のセグメント１０５２ａが最終的な膨張状態及び圧縮状態に達すると、挟持端部１０１２及び／又は分離点１５０は動脈瘤嚢の外部に留まることができる。圧縮されたとき、第４のセグメント１０５２ａは、周囲の血管への閉塞にならないように、最小の厚さに圧縮され得る。

インプラント１０００は、送達システムから放出される前に、インプラント１０００は、マイクロカテーテル６００に一部又は完全に後退して、再位置決めされ得る。

図１９Ａは、動脈瘤１０を治療するための閉塞デバイスを形成するための方法１１００のフロー図である。ステップ１１１０は、管状編組、開放端部、及び挟持端部を含むインプラントを選択することを含む。ステップ１１２０は、図１７Ａに例示されるものなどの所定の形状に管状編組を成形することを含む。図１９Ｂに例示されているとおり、ステップ１１２０は更なるステップを更に含むことができる。ステップ１１２２は、管状編組を反転させて遠位反転部を形成することを含む。ステップ１１２４は、編組の少なくとも一部分の上で開放端部を移動させることによって、管状編組を反転させて近位反転部を形成する。ステップ１１２６は、開放端部と近位反転部との間に延在する管状編組の第１のセグメントを成形することを含む。ステップ１１２８は、近位反転部と遠位反転部との間に延在する管状編組の第２のセグメントを成形する。ステップ１１３０は、開放端部を位置決めして第２のセグメントを囲むことを含む。ステップ１１３２は、遠位反転部から近位反転部まで延在する第３のセグメントを成形する。ステップ１１３４は、第２のセグメントを位置決めして第３のセグメントを取り囲むことを含む。ステップ１１３６は、中心軸から半径方向外側に延在して近位反転部を横断し、中心軸に向かって内側に折り重ねられ、挟持端部で収束する、第３のセグメントから延在する管状編組の第４のセグメントを成形する。ステップ１１３８は、第４のセグメントを動脈瘤の頸部の近くに位置決めさせることを含む。

方法１１００において、管状編組を所定の形状に成形するステップ１１２０は、第１のセグメントの最大直径より大きいか又はおよそこれに等しい直径を含むように、第４のセグメントを成形することを更に含み得る。方法１１００において、管状編組を所定の形状に成形するステップ１１２０は、第４のセグメントを第１のセグメントの最大直径より小さい直径に成形することを更に含み得る。方法１１００は、マイクロカテーテルの管腔を横断するようなサイズにされた送達形状に管状編組インプラントを成形することを更に含み得る。

図２０Ａは、動脈瘤１０を治療するための方法のための方法１２００のフローチャートである。ステップ１２１０は、管状編組インプラントの第１の部分を動脈瘤の嚢内に位置決めし、管状編組インプラントは、管状編組、開放端部、及び挟持端部を含み、第１の部分が嚢内の壁を円周方向に並置するようにする。第１の部分は、１つ又は２つ以上の反転部を含んでもよい。ステップ１２２０は、動脈瘤の頸部の大部分を閉塞するために、管状編組インプラントの第２の部分を径方向に拡張させることを含む。ステップ１２３０は、第２の部分を第１の部分内に遠位に押し込む。第２の部分を第１の部分内に遠位に押し込むことにより、動脈瘤の頸部に３層の編組を形成することができる。第２の部分は、第１の部分と動脈瘤頸部との間の任意の空間的ギャップを覆うことができ、金属被覆率を潜在的に高め、インプラントの多孔性を減らし、動脈瘤の頸部のうっ滞と血流の迂回を増加させて動脈瘤の封止と治癒を促進する。ステップ１２４０は、第２の部分を第１の部分内に遠位に押し込む結果として、管状編組インプラントの第１の部分を動脈瘤壁の遠位部分に向かって移動させることを含む。

図２０Ｂに例示されているとおり、ステップ１２２０は、第２の部分の円周を実質的に画定するように第２のセグメント内に折り重ね部を位置決めすることを含むステップ１２２２を更に含むことができる。ステップ１２２０は、加えて、又は代替的に、第２の部分が領域を有する実質的に円形の形状を含み、第２の部分が実質的に円形の領域の大部分にわたって編組の２つの層を含むように、管状編組インプラントの中心軸に沿って第２の部分を圧縮することを含むステップ１２２４を含むことができる。

ステップ１２１０は、管状編組インプラントを成形して、管状編組インプラントの中心軸を取り囲む柱状ポストを形成し、第１の部分の高さの大部分を延在させることを更に含み得る。ステップ１２１０は、管状編組インプラントの第１の部分の近位反転部を動脈瘤の頸部の近くに位置決めすることと、管状編組インプラントの第１の部分の遠位反転部を動脈瘤壁の遠位部分の近くに位置決めすることと、を更に含むことができる。ステップ１２１０は、動脈瘤壁を円周方向に並置するために管状編組インプラントの開放端部を位置決めすることと、動脈瘤の嚢内の動脈瘤の壁の少なくとも一部を並置するために、開放端部と近位反転部との間に延在する管状編組の第１のセグメントを成形することと、第１のセグメントが、動脈瘤と血管枝との間の境界を画定する平面において外向きに半径方向の力を提供するように、管状編組の第２のセグメントの成形することと、を更に含むことができ、力は、動脈瘤の壁に第１のセグメントを並置するのに十分である。

ステップ１２３０は、管状編組インプラントの第２の部分を、管状編組インプラントの第１の部分の近位反転部に押し込むことを更に含み得る。ステップ１２４０は、管状編組インプラントの第１の部分の遠位反転部を動脈瘤壁の遠位部分に向かって移動させることを更に含み得る。

方法１２００は、管状編組インプラントを成形して、管状編組インプラントの中心軸を取り囲む柱状ポストを形成し、第１の部分の高さの大部分を延在させることを更に含み得る。方法１２００は、動脈瘤に対して所望の位置が達成されるまで、管状編組を後退させることを更に含み得る。方法１２００は、マイクロカテーテルの管腔を横断するようなサイズにされた送達形状に管状編組インプラントを成形することを更に含み得る。

図２１Ａ～図２１Ｂは、所定の形状に形成されるときの例となる編組インプラント１３００の例示である（図２１Ｂ）。インプラント１３００は、動脈瘤サイズの範囲を治療することができる。インプラント１３００は、図１７Ａ及び図１７Ｂと同様に、開放端部１３１４及び挟持端部１３１２を有する管状編組１３１０を含むことができる。管状編組１３１０は、所定の形状に熱硬化することができる記憶形状材料を含むことができ、カテーテルを介して送達するために変形することができ、所定の形状に基づいており、それが埋め込まれている動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれている、埋め込み形状に自己拡張することができる。

管状編組１３１０は、所定の形状にあるとき、中心縦軸を中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。インプラント１３００は、前の図に例示されるような接続及び脱着機構部１５０を含むことができる。挟持端部１３１２は、視認性を有するマーカーバンド及び／又ははんだ付け点を含むことができ、及び／又は脱着機構部１５０は、放射線不透過性材料を含み得る。管状編組１３１０は、所定の形状（図２１Ｂ）に形成され、接続機構部１５０で送達システムに取り付けられた、図１８Ａと同様のマイクロカテーテルを介して送達するための編組１３１０の単層を備えた送達形状に圧潰され得、図１８Ａ～図１８Ｆに記載された送達と同様の形態で、図２２Ａ～図６Ｃに示されているような埋め込み形状で埋め込まれ得る。

図２１Ａを参照すると、管状編組１３１０は、２つの反転部、１３２２、１３２４、挟持端部１３１２、及び開放端部１３１４を含むことができる。図２１Ａに描写される管状編組１３１０は、４つのセグメント１３４２、１３４４、１３４６及び１３４８を含むことができる。第１のセグメント１３４２は、管状編組１３１０の開放端部１３１４から近位反転１３２２まで延在することができる。第２のセグメント１３４４は、開放端部１３１４によって囲まれ、近位反転部１３２２から遠位反転部１３２４まで延在することができる。第３のセグメント１３４６は、第２のセグメント１３４４によって取り囲まれることができる。

管状編組は、最初に編組１３１０を外側に反転させて、第３のセグメント１３４６を第２のセグメント１３４４から遠位反転部１３２４と分離することによって、所定の形状に形成され得る。次いで、第２のセグメント１３４４は、型又は成形型にはめて成形することができる。型は、袋部の形状であり得る。次に、編組１３１０を再び外側に反転させて、第２のセグメント１３４４を第１のセグメント１３４２から近位反転部１３２２と分離することができる。

図２１Ａに更に例示されるように、第３のセグメント１３４６は、遠位反転部１３２４からボールセグメント１３４８まで広がることができる。第１のセグメント１３４２、第２のセグメント１３４４及び第３のセグメント１３４６は、管状編組１３１０の第１の部分を形成することができる。ボールセグメント１３４８は、管状編組１３１０の中心軸から半径方向外側に第３のセグメント１３４６の近位部分から延在して、実質的に楕円形状を形成し、挟持端部１３１２で収束することができる。成形型１３２０を適用することができ、ボールセグメント１３４８が成形されるこの形は、図２１Ｂに描写するように所定の形状を設定するために、熱で処理することができる。

図２１Ｂに見られるように、ボールセグメント１３４８は、管状編組１３１０の第１の部分内に遠位に押し込まれ得る。ボールセグメント１３４８が管状編組１３１０の第１の部分内に遠位に押し込まれると、ボールセグメント１３４８は、近位反転部１３２２を並置するために半径方向外側の力を提供することができる。更に、ボールセグメント１３４８が管状編組１３１０の第１の部分内に遠位に押し込まれると、ボールセグメント１３４８は、近位反転部１３２２の遠位の第２のセグメント１３４４内に少なくとも部分的に包囲され得る。ボールセグメント１３４８はまた、近位反転部１３２２の遠位の第２のセグメント１３４４内に完全に包囲され得る。管状編組１３１０が所定の形状にあるとき、第２のセグメント１３４４は、袋部を形成することができ、第３のセグメント１３４６の少なくとも一部は、袋部内に位置決めすることができ、ボールセグメント１３４８の少なくとも一部を、袋部の外部に位置決めすることができる。ボールセグメント１３４８は、近位反転部１３２２の少なくとも一部分を閉塞して、近位反転部１３２２によって作成された開口部を封止することができる。

図２２Ａ～図２２Ｃは、動脈瘤１０内に埋め込まれた例となる編組インプラント１３００の例示である。管状編組１３１０は、様々なサイズ、高さ、及び形状の動脈瘤に適合するように、所定の形状と比較して、半径方向又は垂直方向に圧縮又は拡張され得る。図２２Ａに例示されているとおり、高さＨ１を有する動脈瘤１０で埋め込み形状にあるとき、編組１３１０は、所定の形状の第１のセグメント１３４２に対応し、動脈瘤１０の動脈瘤壁１４に接触するように位置決めされた外側層１３４２ａと、所定の形状の近位反転部１３２２に対応し、動脈瘤１０の頸部１６の近くに配置されるように位置決めされた近位反転部１３２２ａと、所定の形状の第２のセグメント１３４４に対応し、外側層１３４２ａを並置するように位置決めされた袋部１３４４ａを有することができる。遠位反転部１３２４ａは、所定の形状の遠位反転部１３２４に対応することができ、第３のセグメント１３４６ａは、所定の形状の第３のセグメント１３４６に対応することができる。編組１３１０はまた、所定の形状のボールセグメント１３４８に対応し、第３のセグメント１３４６ａから中心軸から半径方向外側に延在して、実質的に楕円形状を形成し、挟持端部１３１２で収束するボールセグメント１３４８ａを有することができる。図２１Ｂに記載されるように、ボールセグメント１３４８ａは、管状編組１３１０の第１の部分内に遠位に押し込まれ得る。ボールセグメント１３４８ａを管状編組１３１０の第１の部分内に遠位に押すことにより、動脈瘤１０の頸部１６に据えられた編組１３１０の複数の層をもたらすことができる。これらの複数の編組層１３１０は、近位反転部１３２２ａによって形成されるチャネル又はその両方によって形成されるチャネルをより良好に閉塞することによって、動脈瘤頸部１６をより良好に閉塞することによって動脈瘤１０への血流を阻止することができる。

図２２Ａに例示されているとおり、埋め込まれたとき、ボールセグメント１３４８ａは、動脈瘤頸部１６を横切って延在する動脈瘤１０の外部に位置決めされ得る。ボールセグメント１３４８ａは、動脈瘤頸部１６の少なくとも一部分を閉塞し得る。ボールセグメント１３４８ａはまた、近位反転部１３２２ａの少なくとも一部分を閉塞して、近位反転部１３２２ａによって作成された開口部を封止することもできる。

図２２Ｂは、高さＨ２を有する動脈瘤１０内のインプラント１３００を描写する。図２２Ｂの動脈瘤の高さＨ２は、図６Ａの動脈瘤の高さＨ１よりも大きくてもよい。高さＨ２を有する動脈瘤内の管状編組１３１０の第１の部分にボールセグメント１３４８ａを押し込むことによって、管状編組１３１０の第１の部分１３４２ａは、動脈瘤１０内へ動脈瘤壁１５の遠位部分に向かって更に移動させることができる。ボールセグメント１３４８ａは、動脈瘤１０の頸部１６の少なくとも一部分を閉塞することができる。ボールセグメント１３４８ａはまた、近位反転部１３２２ａの少なくとも一部分を閉塞して、近位反転部１３２２ａによって作成された開口部を封止することもできる。編組１３１０の第１の部分内にボールセグメント１３４８ａを押すことはまた、管状編組１３１０が動脈瘤１０の壁１４を動脈瘤１０の頸部１６の近くに並置するように、近位反転部１３２２を並置して、近位反転部１３２２に対して半径方向外向きの力を提供することができる。

代替的に、管状編組１３１０の第１の部分内へ遠位にボールセグメント１３４８ａを押すことは、外側層１３４２ａ及び／又は袋部１３４４ａの遠位方向への移動とは無関係に、第３のセグメント１３４６ａを動脈瘤壁１５の遠位部分に向かって遠位に押すことができる。これは、動脈瘤Ｈ２の高さに良好に適合するようにインプラント１３００の高さを延在させることができる。ボールセグメント１３４８ａの少なくとも一部分は、袋部１３４４ａによって包囲され得る。ボールセグメント１３４８ａの少なくとも一部分は、袋部１３４４ａの外側に位置決めされ得る。

図２２Ｃに例示されているとおり、インプラント１３００は、図２２Ａ及び図２２ＢのそれぞれのＨ１及びＨ２より大きい高さＨ３を有する動脈瘤内に展開され得る。ここで分かるように、ボールセグメント１３４８ａは、袋部１３４４ａ内に完全に包囲されるまで、管状編組１３１０の第１の部分内に更に遠位に押され得る。高さＨ３を有する動脈瘤内の管状編組１３１０の第１の部分にボールセグメント１３４８ａを押し込むことによって、管状編組１３１０の第１の部分１３４２ａを動脈瘤壁１５の遠位部分に向かって移動させることができる。代替的に、図２２Ｂに記載されるように、管状編組１３１０の第１の部分内へ遠位にボールセグメント１３４８ａを押すことは、外側層１３４２ａ及び／又は袋部１３４４ａの遠位方向への移動とは無関係に、第３のセグメント１３４６ａを動脈瘤壁１５の遠位部分に向かって遠位に押すことができる。これは、動脈瘤Ｈ３の高さに良好に適合するようにインプラント１３００の高さを延在させることができる。ボールセグメント１３４８ａは、動脈瘤頸部１６の少なくとも一部分を閉塞し得る。ボールセグメント１３４８ａはまた、近位反転部１３２２ａの少なくとも一部分を閉塞して、近位反転部１３２２ａによって作成された開口部を封止することもできる。このようにして、インプラント１３００を使用して、編組１３１０の第１の部分に対するボールセグメント１３４８の位置決めに応じて、様々な高さ及び幅のインプラントを治療することができる。

図２３は、動脈瘤１０を治療するための方法１４００のフロー図である。方法１４００を利用して、単一のデバイスを用いて様々な大きさ、高さ、及び形状の動脈瘤を治療することができる。ステップ１４１０は、管状編組インプラントの第１の部分を位置決めし、管状編組インプラントは、第１の部分が袋部内の壁を円周方向に並置するように、動脈瘤の嚢内に、管状編組、開放端部、及び挟持端部を有する。第１の部分は、動脈瘤壁の遠位部分に近い遠位反転部を含む、１つ又は２つ以上の反転部を含み得る。ステップ１４２０は、管状編組インプラントの第１の部分に関連させて管状編組インプラントの第２の部分を放射状に拡張して、動脈瘤の頸部の大部分を閉塞することを含む。ステップ１４３０は、第２の部分を第１の部分に遠位方向に押し込んで、動脈瘤壁に向かって第１の部分に対して半径方向の力を動脈瘤と血管枝との間の境界を画定する平面内の動脈瘤の頸部の近くに提供する。最後に、ステップ１４４０は、第２の部分を第１の部分の中に遠位に押し込む結果として、動脈瘤壁の遠位部分に向かって遠位反転部を移動させる。

管状編組インプラントの第１の部分を位置決めするステップ１４１０は、管状編組インプラントの開放端部を動脈瘤壁を円周方向に並置するように位置決めすることと、管状編組インプラントの第１の部分に近位反転部を動脈瘤の頸部の近くに位置決めすることと、動脈瘤の嚢内の動脈瘤の壁の少なくとも一部を並置にするために、開放端部と近位反転部との間に延在する管状編組の第１のセグメントを成形することと、を更に含むことができる。

管状編組インプラントの第２の部分を拡張するステップ１４２０は、第２の部分が実質的に楕円形状を形成するように、管状編組インプラントの中心軸に沿って第２の部分を圧縮することを更に含むことができる。

第２の部分を第１の部分に遠位方向に押し込むステップ１４３０は、第１の部分の少なくとも一部を第２の部分と並置して、第２の部分から第１の部分まで管状編組インプラントの中心軸に沿って外向きに半径方向の力を提供することを更に含むことができる。第２の部分を遠位に押し込むステップ１４３０はまた、管状編組インプラントの第２の部分が少なくとも部分的に近位反転部によって包囲されるまで、管状編組インプラントの第２の部分を管状編組インプラントの第１の部分の近位反転部に対して押し込むことを包含することができる。第２の部分を遠位に押し込むステップ１４３０はまた、複数の編組層を動脈瘤の頸部の近くに配置することによって、動脈瘤内への血流を妨害することもできる。

方法１４００は、マイクロカテーテルの管腔を横断するようなサイズにされた編組の単層を有する送達形状に管状編組インプラントを成形することを更に含み得る。

図２４は、動脈瘤を治療する閉塞デバイスを形成する方法のフロー図である。方法は、開放端部及び挟持端部を含む管状編組を反転させて遠位反転部を形成すること（１５１０）と、編組の少なくとも一部分の上で開放端部を移動させることによって、管状編組を反転させて近位反転部を形成すること（１５２０）と、開放端部と近位反転部との間に延在する管状編組の第１のセグメントを成形すること（１５３０）と、近位反転部と遠位反転部との間に延在する管状編組の第２のセグメントを成形すること（１５４０）と、開放端部を位置決めして第２のセグメントを囲むこと（１５５０）と、遠位反転部から挟持端部まで延在する第３のセグメントを成形すること（１５６０）と、第２のセグメントを位置決めして第３のセグメントを取り囲むこと（１５７０）と、第３のセグメントから中心軸から半径方向外向きに延在する管状編組のボールセグメントを成形して、実質的に楕円形状を形成し、挟持端部に収束すること（１５８０）と、管状編組のボールセグメントに成形型を適用し、ボールセグメントを熱で処理して、ボールセグメントを形成された形状に適合させることであって、ボールセグメントは、管状編組の中心軸に沿って移動可能である、適合させること（１５９０）と、を含むことができる。

方法１５００は、動脈瘤内に第１のセグメント、第２のセグメント、及び第３のセグメントを位置決めすることと、ボールセグメントを近位反転部に遠位に前進させることと、を更に含むことができる。近位反転部へと遠位にボールセグメントを前進させるこのステップは、動脈瘤の壁の遠位部分に向かって遠位反転部を移動させることができ、これは動脈瘤の高さにデバイスを適合させることができる。このようにして、デバイスを使用して、様々な高さ、形状、及び大きさの動脈瘤を治療することができる。

方法１５００はまた、近位反転部をボールセグメントの少なくとも一部分と並置することを含むことができる。方法１５００は、ボールセグメントを、近位反転部の遠位の第２のセグメントによって少なくとも部分的に包囲された位置に移動させることを更に含むことができる。方法１５００はまた、動脈瘤に対して所望の位置が達成されるまで、管状編組を後退させることを包含し得る。

幅広の頸部の動脈瘤の既知の処置では、動脈瘤は、典型的には、動脈瘤嚢内に塞栓用コイルを配置して、動脈瘤頸部にわたって親血管内にステントを配置することによって処置される。ステントは、多くの場合に、塞栓用コイルが親血管に入るのを阻止するために必要である。塞栓用コイルが親血管に入ると、コイルが血管を閉塞することがあり、及び／又は血塊が血管内のコイル上に形成されて、親血管内に閉塞物を生成することがある。編組動脈瘤嚢内インプラントは、動脈瘤頸部に編組インプラントを固定するためのステントを必要とせずに、幅広の頸部の動脈瘤を処置するために使用され得る。しかしながら、幅広の頸部の分岐部に編組インプラントを固定するのに必要な力を得るために、編組は剛性であり、所定の形状とは著しく異なる埋め込まれた形状に再成形するのを妨げることがある。したがって、場合によっては、動脈瘤嚢内のうっ血を迅速かつ効果的に誘導するのに十分な編組密度で動脈瘤を充填することは困難であり得る。非常に柔軟に作製された編組は、形状が小さくなり、インプラントが動脈瘤の頸部をもはや封止しないため、動脈瘤を再開通させることがある。

本発明の態様は、上記課題に対処することを目的とする。本明細書に提示される例では、管状の編組インプラントは、単層編組として送達されることができ、展開中にそれ自体の中に反転して少なくとも２つの入れ子状の袋部を形成することができ、最も内側の袋部を充填し得る追加の編組材料を含むことができる、編組を含み得る。追加の編組材料は、リボンのようにループ状若しくはコイル状になり、及び／又は反転して更に小さい入れ子状の袋部を形成することができる。本発明の一態様は、効果的な処置のために動脈瘤が迅速に凝固するように、十分な量の追加の編組材料を最も内側の袋部内に配置することができる構造を提供することである。

本明細書で使用されるとき、用語「管状」及び「チューブ」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、全長にわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。簡略化のために、管状構造は、一般に、本明細書では実質的に直円筒形の構造を有するように示されている。しかしながら、管状構造は、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外側表面を有することができる。

動脈瘤内で確実な固定を得るための編組の剛性と、動脈瘤内で編組を高い充填密度に変形させるための編組の柔軟性との、矛盾する必要性を満たすために、編組は、動脈瘤がより高い充填密度を有するときに動脈瘤に押される編組の部分が、動脈瘤内に編組を固定するために拡張する編組のより剛性の部分と比較して弱くなるように作製され得る。編組部分の剛性／柔軟性は、編組角度（例えば、インチ当たりのピック）、ストランドの直径、ストランドの数、ストランドの材料、及び／又はストランドの材料特性を変更するための処理（例えば、熱処理）などによって制御することができる。より剛性の部分は、より高い編組角度、より大きいストランド直径、より多くのストランド、より剛性の材料を含むストランド、及び／又はより弱い部分と比較してより大きい剛性を有するように処理されたストランドを有することができる。

編組のより剛性の部分は、編組がカテーテルを通して送達されるときに編組の遠位端付近に位置付けられ得、それによって編組のより剛性の部分は、動脈瘤が充填される前にカテーテルから出て動脈瘤内で固定するように拡張する。編組のより剛性の部分は、熱硬化又は他の手段によって所定の形状に成形され得、それによって、より剛性の部分の場合に所定の形状に拡張する。所定の形状に拡張する編組のより剛性の部分の傾向は、動脈瘤壁に対する十分な力を生み出し、動脈瘤嚢内に編組を固定することができる。編組のより弱い部分は、編組がカテーテルを通して送達されるときに編組の近位端付近に位置付けられ得る。最大の可撓性を有する編組の部分は、動的に変形されて動脈瘤内でループ状又は入れ子状になり、より剛性の編組の固定部分内で折り重なり得る。

最も内側の袋部を充填する編組材料に加えて、又はその代わりとして、インプラントは、最も内側の袋部内でループ状になり得る塞栓用コイルを含むことができる。

本明細書に提示されている例は、概して、動脈瘤嚢内に固定し、動脈瘤頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを含む。インプラントは、より剛性の部分とより弱い部分とを有する管状の編組を含むことができ、少なくともより剛性の部分は所定の形状に設定され、編組は、マイクロカテーテルを通して送達するために圧縮可能であり、編組は、編組が埋め込まれる動脈瘤の形状に基づく、かつ少なくとも部分的に所定の形状に基づく、埋め込まれた位置に埋め込み可能である。

図２５に例示されるような例となるインプラント１６００は、各端部１６１２、１６１４の間で測定された長さＬ及び長さＬに沿った可変剛性を有する実質的に管状の単層形状に成形され得る編組１６１０を含むことができる。図示のように、剛性は、編組角度θ１、θ２、θ３、θ４によって少なくとも部分的に決定することができる。説明を容易にするために、編組のより弱い、より可撓性の部分は、編組のより強い、より剛性の部分と比較して、より低い編組角度を有するものとして例示されているが、しかしながら、編組のより弱い部分とより剛性の部分は、ストランドの直径、ストランドの数、ストランドの材料が異なり、異なる剛性／柔軟性を有するように及び／又は当業者によって認識され理解される他の手段によって処理され得る。更に、異なる剛性の編組セグメントを含む例示的なインプラントは、編組を形成するように接合された２つの別個のセクションを含んでいてもよく、編組は、連続する編組管として異なる剛性のセグメントを含む必要はない。

図２５に例示される単層の管状形状において、編組１６１０は、長さＬに沿って実質的に均一である円周Ｃを有することができる。管状形状は、編組１６１０の長さに沿って延在する中心軸Ａを有することができる。編組角度θ１、θ２、θ３、θ４は、図示するように編組ストランドの接線軌道を中心軸Ａと比較することによって、さもなければ本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、測定することができる。

編組は、一方の編組端部１６１２から他方１６１４まで各々延在する多数のストランド、例えば、約４～約９６本のストランドを含むことができる。本明細書で使用するとき、任意の数値又は数値の範囲について「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。ストランドは、外周Ｃの周囲に螺旋状に巻き付くことができる。ストランドの数、ストランドの角度、ストランドの直径、ストランドの材料、及びストランドの材料特性はすべて、多孔性及び可撓性を含む編組１６１０の材料特性を制御する要因となり得る。編組ストランドは、ストランドラップの約半分が時計回りに螺旋状に巻かれ、他の半分が反時計回りに螺旋状に巻かれ、逆方向に巻かれたストランドが交互に相互に上下に交差するように織られることができる。そのような構成にすることによって、より高い編組角度を有する編組の部分は、より低い編組角度を有する編組の部分と比較して、より高いストランド密度を有することができる。より高いストランド密度は、より高密度のより剛性の編組部分をもたらすことができる。

ストランドは、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、白金、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、若しくは他の合金などの複数の合金、又は他の任意の好適な生体適合性材料、又はこれらの材料の組み合わせから作製することができる。更に、これらの材料は、経時的に患者の体内で吸収性であってよく、又は非吸収性であってもよい。いくつかの又はすべての編組１６１０は、放射線不透過性のために、好ましくは、織り合わされた白金フィラメントを伴うニチノール、又は約１０～約４０％の白金を伴うＤｒａｗｎＦｉｌｌｅｄＴｕｂｅ（ＤＦＴ）ニチノールで製造された、マルチフィラメントの円筒状メッシュであり得る。編組１６１０のメッシュの開口部はまた、実質的に一体型のフレームワーク又はメッシュを作成することができる。したがって、開口部は、可変のサイズ、形状、又は多孔性を有することができ、また編組１６１０のメッシュの壁全体にわたって均一間隔又は無作為な間隔であってもよい。開口部は、編組１６１０に可撓性を提供し、圧潰された状態から拡張した展開状態への編組の変形、又はその逆の変形を支援することもできる。

図２５に描写されるような編組１６１０は、編組１６１０の近位端部１６１２から遠位端部１６１４まで測定されるように増加する４つの編組角度θ１、θ２、θ３、θ４を示し、編組１６１０の近位部分１６１６における編組角度θ４は、最小であり、近位部分１６１６のすぐ遠位のセクションの編組角度θ３は、近位部分１６１６の編組角度θ４よりも大きく、次の遠位セクションの編組角度θ２は、そのすぐ近位のセクションの角度θ３よりも大きく、編組１６１０の最も遠位のセクション１６１８における編組角度θ１は、最大である。認識され理解されるように、編組１６１０は、異なる編組角度を有し、それによって異なる剛性／可撓性を有する、２つ又は３つ以上のセクションを含むことができる。編組は加えて、編組角度の連続勾配変化を含み、それによって１つの編組セクションから別の編組セクションへの剛性／可撓性の連続勾配変化を含むことができ、例えば、編組角度は、近位部分１６１６から遠位部分１６１８へと連続的に変化することができる。

インプラント１６００は、編組１６１０がカテーテルを通過するようにサイズ決めされるとき、動脈瘤に送達され得る。例えば、編組１６１０は、図２５に例示されているとおり、編組１６１４の一方の端部が、編組１６１０の残りの部分の前にカテーテルを出るように位置決めされた遠位端部であり、もう一方の端部１６１２が、編組１６１０の残りの部分の後にカテーテルを出るように位置決めされた近位端部であるように、単層管状形状で送達することができる。あるいは、編組は、折り目、反転部、及び／又は多層を含む他の形状で送達されてもよい。送達形状にかかわらず、編組１６１０は、編組１６１０の残りの部分より先にカテーテルから出るように位置決めされた遠位部分１６１８と、編組１６１０の残りの部分の後にカテーテルから出るように位置決めされた近位部分１６１６と、を有することができる。遠位部分１６１８は、遠位部分１６１８が編組１６１０を動脈瘤内に固定するのに十分な剛性を有するように、高い編組角度θ１を有し得る。近位部分１６１６は、近位部分が編組１６１０の残りの部分を収容する動脈瘤嚢内に圧潰されるのに十分な可撓性を有するように、低い編組角度θ４を有し得る。インプラント１６００は、インプラント送達システムに取り外し可能に取り付けられるように構成された脱着特徴部１５０を更に含むことができる。脱着特徴部１５０は、編組１６１０の近位端部１６１２で編組１６１０に固定され得る。

図２６は、所定の形状に成形された図２５に例示する編組１６１０などの編組１６１０を例示する。編組１６１０は、ニチノール、ニチノール合金、ポリマー記憶形状材料、又は本明細書に記載されるような再成形のための特性を有する他の記憶形状材料などの記憶形状材料を含むことができる。編組１６１０は、熱硬化、又は当業者によって認識され理解されるような他の手段によって、所定の形状に設定することができる。編組セグメント１６１０は、所定の形状から、動脈瘤までマイクロカテーテルを通過するようにサイズ決めされた変形形状へと圧潰することができる。マイクロカテーテルを出るときに血液と接触すると、編組１６１０は、変形形状から所定の形状に移行することができる。動脈瘤及び治療部位の解剖学的構造は、編組１６１０が展開されるとき、それが、所定の形状及び編組が埋め込まれる解剖学的構造の形状に部分的に基づく展開された形状をとることができるように、編組１６１０が所定の形状に移行するのを阻止することができる。

所定の形状において、編組１６１０は、編組１６１０を４つのセグメント１６４２、１６４４、１６４６、１６３０に分割する２つの反転部１６２２、１６２４と挟持点１６２６とを含むことができる。所定の形状において、編組１６１０は、編組１６１０の開放端部１６１４から２つの反転部１６２２、１６２４の第１の反転部１６２２まで延在する外側セグメント１６４２、２つの反転部１６２２、１６２４の間に延在する中間セグメント１６４４、２つの反転部１６２２、１６２４の第２の反転部１６２４から編組１６１０の挟持点１６２６まで延在する内側セグメント１６４６、及び挟持点１６２６から編組１６１０の反対側の端部１６１２まで延在する細長いセクション１６３０を有することができる。管状編組１６１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。

図２６は、各セグメント１６４２、１６４４、１６４６、１６３０の輪郭を例示する。脱離特徴部１５０は、機械式インプラント送達システム（図示せず）と共に使用することができる平坦な鍵として示されている。例示的なインプラント送達システムは、例えば、本明細書にその全体が記載されるように参照により本明細書にそれぞれ組み込まれる米国特許出願公開第２０１９／０１９２１６２号及び同第２０１９／０３２８３９８号に記載されている。インプラントの送達及び／又は位置決めの間、鍵１５０をＸ線撮影で可視化することができる。鍵１５０を送達システムから解放し、それによって、送達システムからインプラント１６００を解放することができる。インプラントを解放するときに、鍵をインプラントに取り付けたままにすることができる。

管状編組１６１０は、最初に、挟持点１６２６で編組１６１０を挟み、次に、編組を外側に反転させて、内側セグメント１６４６を中間セグメント１６４４から反転部１６２４で分離し、次に、中間セグメント１６４４を型にはめて成形して、図示の実質的に「Ｓ」字型の輪郭を生成し、最後に、編組１６１０を再び外側に反転させて、中間セグメント１６４４を外側セグメント１６４２から別の反転部１６２２で分離することによって所定の形状に形成することができる。任意選択的に、編組を開放端部１６１４及び／又は近位端部１６１２でトリミングすることができる。開放端部１６１４は、中間セグメント１６４４を取り囲むよう位置決めされ得る。開放端部１６１４は、例示されているとおり、編組の高さの中間の第３のセクション内に位置決めされ得る。代替的に、開放端部１６１４は、遠位反転部１６２４の近くなど、他の場所に位置決めされてもよい。

外側袋部１６４２は、図２５に例示する編組１６１０の遠位部分１６１８に対応し得る。遠位部分１６１８は、図２５に例示する単層管状形状のとき、その長さに沿って実質的に均一な編組角度θ１を有することができる。編組１６１０は、近位屈曲部１６２２で急激な編組角度の変化を有することができる。編組１６１０は、中間セクション１６４４及び内側セクション１６４６を通して段階的な編組角度の変化を有することができる。尾部１６３０は、尾部１６３０の長さに沿って実質的に一定の編組角度θ４を有することができる。尾部１６３０は、図２５に例示する単層管状形状において編組１６１０の近位部分１６１６に対応し得る。

代替的に、挟持点１６２６の遠位のセクション１６４２、１６４４、１６４６は、編組１６１０が単層管状形状である場合、それらのセクション１６４２、１６４４、１６４６の長さに沿って一貫する高い編組角度θ１を有することができ、尾部セクション１６３０は、その長さに沿って一定の低い編組角度θ４を有することができ、編組１６１０は、挟持点１６２６で編組角度の急激な変化を有することができる。尾部１６３０は、血管内処置部位で操作されるとき、リボン形状に平坦化してそれ自体の上に折り重ねるように、十分に可撓性であり得る。代替的に、編組１６１０は、近位屈曲部１６２２、遠位屈曲部１６２４、挟持点１６２６、又はそれらの任意の組み合わせにおいて、急激な編組角度の変化を含むことができる。

開放端部１６１４における編組１６１０のストランドは、自由な、切断端部であり得、又は、代替的に、開放端部１６１４におけるストランドは閉じられており、開放端部１６１４における編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開放端部１６１４において折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖ストランド端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。

図２７Ａ～図２７Ｉは、カテーテル６００を経由した動脈瘤１０内のインプラントである、図２５及び／又は図２６に例示するインプラント１６００などのインプラント１６００を例示する。カテーテル６００のサイズは、治療部位に到達するためにカテーテルが通過しなければならない動脈瘤又は身体の管腔のサイズ、形状、及び方向を考慮して選択されることができる。カテーテル６００は、約８０センチメートル～約１７０センチメートルの総使用可能長さを有し得る。カテーテル６００は、約０．０１５～約０．０３２インチの内径ＩＤを有し得る。外径ＯＤは、また、サイズが変動してもよく、かつ、近位端部又は遠位端部のどちらかにて狭くなってもよい。カテーテル６００は、その近位端部２６において、最終使用者が手動で操作することができ、その遠位端部において、例示されているとおり、動脈瘤１０の頸部１６に位置決めされるように動作可能であり得る。カテーテル６００の遠位端部は、インプラント１６００を収容できるが、遠位端部は形状を変更することができ、また所定の角度で湾曲することができる。

図２７Ａは、動脈瘤１０の嚢１２内で拡張して動脈瘤１０の壁１４に接触する編組１６１０の開放端部１６１４を例示する。動脈瘤壁１４に接触するセクション１６４２’は、図２６に例示する所定の形状の外側１６４２セクション、及び／又は図２５に例示する編組１６１０の遠位のより剛性の部分１６１８に対応し得る。インプラント１６００は、選択されたインプラント１６００が、動脈瘤嚢１２の円周よりも大きい円周を有する所定の形状の外側セグメント１６４２を有するように治療用に選択することができ、動脈瘤壁に接触する編組１６１０のセクション１６４２’は、動脈瘤壁１４が所定の形状に拡張する傾向があるので、動脈瘤壁１４に対して力を提供することを意味する。それにより、外側セクション１６４２’の埋め込み形状は、外側セクション１６４２の所定の形状よりも周囲が小さくなり得る。

図２７Ｂは、埋め込み形状で近位反転部１６２２’を形成するように反転した編組１６１０を例示する。近位反転部１６２２’は、所定の形状における近位反転部１６２２に対応し得る。

図２７Ｃは、外側セクション１６４２’内で拡張する編組１６１０を例示する。

図２７Ｄは、外側セクション１６４２’の内部で内側の袋部１６４４’を形成する編組を例示する。遠位反転部１６２４’は、動脈瘤壁１４の遠位部分１５付近に位置決めされて例示されている。遠位反転部１６２４’は、所定の形状における編組１６１０の遠位反転部１６２４に対応し得る。内側の袋部１６４４’は、図２６に例示する所定の形状の中間セグメント１６４４に対応し得る。内側の袋部１６４４’は、図２５に例示する編組１６１０の剛性の遠位部分１６１８、及び／又は遠位部分１６１８よりも低い剛性を有する編組１６１０の部分に対応し得る。内側の袋部１６４４’は、図２５に例示する可撓性の近位部分１６１６よりも高い剛性を有する編組１６１０の部分に対応し得る。

図２７Ｅは、更にカテーテル２０を出て内側の袋部１６１４’内で拡張する編組１６１０の圧潰可能部分１６４６’を例示する。圧潰可能部分１６４６’は、所定の形状における編組１６１０の内側セグメント１６４６に対応し得る。圧潰可能部分１６４６’は、図２５に例示する編組１６１０の剛性の遠位部分１６１８、及び／又は遠位部分よりも低い剛性を有する編組１６１０の部分に対応し得る。圧潰可能部分１６４６’は、図２５に例示する可撓性の近位部分１６１６よりも高い剛性を有する編組１６１０の部分に対応し得る。

図２７Ｆは、遠位反転部１６２４’付近にドームを形成する圧潰可能部分１６４６’を例示する。挟持点１６２６’は、圧潰可能部分１６４６’によって形成されたドームの近位側に例示されている。埋め込み形状における挟持点１６２６’は、所定の形状における挟持点１６２６に対応し得る。

図２７Ｇは、リボン形状に平坦化して、内側の袋部１６４４’及び圧潰可能部分１６４６’のドームによって画定される空間内で折り重ねる、編組１６１０の近位尾部１６３０’を例示する。近位尾部１６３０’は、図２６に例示する所定の形状における編組の近位尾部１６３０に対応し得る。近位尾部１６３０’は、図２５に例示する可撓性の近位部分１６１６に対応し得る。

図２７Ｈは、内側の袋部１６４４’及び圧潰可能部分１６４６’のドームによって画定される空間内で折り重ねる近位尾部１６３０’の更なる長さを例示する。

図２７Ｉは、最終的に埋め込み形状のインプラント１６００を例示する。外側セクション１６４２’、内側の袋部１６４４’、及び圧潰可能部分１６４６’は、近位尾部１６３０’の折り重なったリボン形状をより良く例示するために断面で例示されている。

図２８は、編組１６１０の別の埋め込み形状を例示する。図２８に例示されているとおり、編組１６１０は、遠位反転部１６２４’付近にねじり部１６２５を含むことができる。図２８に例示されているとおりねじれ部１６２５がある場合でも、又は図２７Ｉに例示されているとおりねじれ部がない場合でも、内側の袋部１６４４’は、外側セクション１６４２’の被覆範囲に応じて、動脈瘤壁１４及び／又は外側セクション１６４２’を押し込む力Ｆ１を与えることができる。外側セクション１６４２’はまた、開放端部１６１４が動脈瘤壁１４の遠位部分１５の近くに位置決めされるように、代替的な構成で示されている。

図２９Ａ及び図２９Ｂは、図２８に例示するインプラント１６００の次の埋め込みステップを例示する。図２９Ａは、上述した第１の袋部１６４２’内で拡張する第２の内側の袋部１６３２を例示する。図２９Ｂは、第１の袋部１６４２’に押し込む第２の力Ｆ２を与える第２の内側の袋部１６３２を例示する。図２９Ｂに、編組１６１０を断面で例示している。その後の埋め込みステップにおいて、編組１６１０は、更なる入れ子状の袋部を形成することができる。加えて、又は代替的に、編組は、図２７Ｇ～図２７Ｉに例示するものと同様に、リボン形状を形成して、１つ又は２つ以上の入れ子状の袋部によって画定される空間に折り重ねられるように、圧潰することができる。

図３０は、異なる編組角度θ１、θ４の２つのセクション１６１６、１６１８を有する編組１６１０と、塞栓用コイル１６６０と、脱着鍵１５０と、を含む、代替的なインプラント１６００ａを例示する。塞栓用コイル１６６０は、編組１６１０の近位端部１６１２に取り付けられ得る。近位端部１６１２付近の編組１６１０の近位部分１６１６は、小さい編組角度θ４を有することができる。編組の遠位端部１６１４付近の編組１６１０の遠位部分１６１８は、より大きい編組角度θ４を有することができる。編組１６１０は、図３０に例示する単層管状形状に成形することができる。編組は、本明細書の他の箇所に記載されるように送達するために成形することができる。

図３１は、所定の形状の編組１６１０を有する、図３０に例示するインプラント１６００ａなどの代替的なインプラント１６００ａを例示する。所定の形状は、図２６に関連して記載したものと同様に、４つのセクション１６４２、１６４４、１６４６、１６３０と、２つの反転部１６２２、１６２４と、挟持点１６２６とを有することができる。塞栓用コイル１６６０は、編組１６１０の尾部セクション１６３０から延在し得る。埋め込まれたとき、塞栓用コイル１６６０は、図２７Ｉに例示するインプラント１６００の尾部１６３０’の一部又はすべてに取って代わることができる。

図３２は、埋め込み形状にある、図３０及び／又は図３１に例示するインプラント１６００ａなどのインプラント１６００ａを例示する。編組１６１０は、図２７Ｉ及び／又は図２８に関連して開示したものと同様に、埋め込まれたときに外側セクション１６４２’及び内側の袋部１６４４’を有することができる。塞栓用コイル１６６０は、内側の袋部１６４４’内で巻き付くことができる。

図３３は、当技術分野の技術者に認識され理解されるように、本明細書に記載の例示的なインプラント１６００、１６００ａ及び／又はシステム、それらの変形、又は代替のインプラント／又はシステムなどのインプラント及び／又はシステムで動脈瘤を治療するための例示的な方法ステップを概説するフロー図である。

図３３に概説される方法１７００を参照すると、ステップ１７０２において、より強いセクションとより弱いセクションとを有する管状編組を選択することができる。選択された管状編組は、本明細書に記載されるような例となる管状編組１６１０、その変形、又は当業者によって認識され理解されるようなその代替物を含むことができる。より強いセクションは、より弱いセクションと比べてより大きい編組角度を有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にそれぞれの編組角度によってそれぞれ決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクション及びより弱いセクションの一方又は両方を処理（例えば、熱処理）して、セクションの一方又は両方の材料特性を変更することができ、その結果、２つのセクション間の強度の差は、少なくとも部分的に処理によって決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクションは、より弱いセクションと比較してより多数のストランドを有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの数によって決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクションにおけるストランドは、より弱いセクションにおけるストランドの直径と比較してより大きい直径を有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの直径でそれぞれ決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクション及びより弱いセクションにおけるストランドは、異なる材料を含むことができ、その結果、セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの材料特性によってそれぞれ決定される。

ステップ１７０４において、編組をマイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達することができる。編組は、細長い送達システムに取り外し可能に取り付けられ得る。インプラント（及びそれによって編組）は、送達システムの遠位端で送達システムに取り付けられ得る。送達システム及びインプラントは、送達システムがマイクロカテーテルの近位端から延在するように、マイクロカテーテル内に配置され得る。使用者（例えば、医師）は、マイクロカテーテルの近位端から延在する送達システムの部分を操作することによって、マイクロカテーテルを通してインプラントを送達することができる。使用者は、図２７Ａ～図２７Ｉ、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示するものと同様に、さもなければ本明細書に記載されるように、ないしは別の方法で本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、マイクロカテーテルの近位端部から延在する送達システムの部分を操作することによって、インプラントを配置することができる。

ステップ１７０６において、編組の遠位端部を動脈瘤壁１４の遠位部分１５に位置決めすることができる。編組の遠位端部は、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示されているとおり位置決めされ得る。代替的に、編組の遠位端部は、他の部分、例えば、動脈瘤壁１４の中部３分の１以内で、図２７Ａ～図２７Ｉに例示するような壁１４の遠位部分１５と動脈瘤頸部１６との間の約半分の位置に位置決めされ得る。

ステップ１７０８において、編組のより強いセクションを拡張して、動脈瘤壁１４に並置する外側袋部を形成することができる。外側袋部は、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示する外側袋部１６４２’と同様に成形することができる。代替的に、編組のより強いセクションを拡張して、図２７Ａ～図２７Ｉに例示する外側セクション１６４２’の形状と同様の碗形状を形成することができる。

ステップ１７１０において、動脈瘤の頸部で編組に近位反転部を形成することができる。近位反転部は、図２７Ａ～図２７Ｉ、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示する近位反転部１６２２’と同様に位置決めされ得る。近位反転部は、図２７Ａ～図２７Ｉ、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示する近位反転部１６２２’と同様に成形され得る。近位反転部１６２２’は、ステップ１７０８で拡張された外側袋部又は外側セクションと、外側袋部又は外側セクション内に位置決めされる反転部分との境界を画定することができる。

ステップ１７１２において、反転部分を拡張して、外側の袋部又は外側セクションの内部に袋部を形成することができる。反転部分は、外側の袋部（又はセクション）を押し込み、それによって外側の袋部（又はセクション）を動脈瘤壁１４内に押し込むことができる。反転部分は、図２７Ａ～図２７Ｉ、図２８、図２９Ａ～図２９Ｂ、及び／又は図３２に例示するような内側の袋部１６４４’を形成することができる。

ステップ１７１４において、遠位反転部を編組に形成することができる。遠位反転部は、ステップ１７１２で拡張された反転した内側の袋部の遠位側を画定することができる。遠位反転部は、内側の袋部と、編組の内側の非反転部分との境界を画定することができる。編組の内側の非反転部分は、編組のより弱いセクションを含むことができる。

ステップ１７１６において、編組のより弱いセクションを反転した袋部内に位置決めすることができる。より弱いセクションは、リボン形状に平坦化され、反転した袋部内に折り重ねられ得る。より弱いセクションは、図２７Ｇ～図２７Ｉに例示されているとおり、さもなければ本明細書に記載されるように、及び／又は本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、平坦化されて折り重ねられ得る。より弱いセクションは、編組１６１０の尾部セクション１６３０、１６３０’に対応し得る。

図３４Ａ～図３４Ｄは、動脈瘤治療プロセスのステップの例示である。図３４Ａは、動脈瘤１０内に埋め込まれたインプラント１００を例示する。図３４Ａに例示される埋め込み形状を達成するために、インプラント１００は、図３Ａ～図３Ｆに例示されるものと同様に、又は本明細書に記載される他の実施例のインプラントと同様の方法を介して、埋め込むことができる。埋め込まれたように、編組１１０は、袋部１４４ａを含む。編組は、外部表面を有する送達構成で送達され、反転されて袋部１４４ａを形成することができ、その結果、送達構成の編組の外部表面は、袋部１４４ａの内部表面に対応する。送達システム又は他のインプラント操作装置との相互作用がない状態で、脱着機構部１５０は、動脈瘤１０内に位置決めされるように切り離される。編組は、図３４Ｂ～図３４Ｄに例示されるステップに備えて、動脈瘤１０内に自己固定されたままにすることができる場合がある。

図３４Ｂは、インプラント１００の頸部開口部１２６ａに挿入されているカテーテル６００を例示する。カテーテル６００は、インプラント１００が送達される同じカテーテル、又は異なるカテーテルであってもよい。カテーテル６００は、頸部開口部１２６ａを通して編組１１０の袋部１４４ａの中に挿入されるようなサイズにされた外径（ＯＤ）を有することができる。頸部開口部１２６ａは、カテーテル６００を受容するために拡張することができ、カテーテル６００が取り外されると、より小さい直径に圧潰することができるように弾性であり得る。編組１１０は、血栓材料が蓄積し得る塞栓材料を含むことができる。カテーテル６００は、好ましくは、頸部開口部１２６ａが拡張してカテーテル６００を受容するのを阻止するために血栓材料が蓄積する前に、頸部開口部１２６ａ内に挿入される。

図３４Ｃは、カテーテル６００を介して編組１１０の袋部１４４ａに挿入されている塞栓コイル６０２を例示する。塞栓コイル６０２は、インプラント１００の袋部１４４ａを少なくとも部分的に充填することができる。塞栓コイル６０２は、インプラント１００を動脈瘤壁１４内に固定するために外向きに押し込むことができる。編組１１０の袋部１４４ａ及び外側層１４６ａは、コイル６０２が動脈瘤嚢１２から出るのを阻止するための容器として機能することができる。コイル６０２は、動脈瘤内の塞栓材料がより多く存在するため、動脈瘤１０を閉塞するのを助けることができる。コイル６０２はまた、編組１１０の圧縮を阻止するために使用することができる。この方法はまた、動脈瘤が再確定する場合にも使用することができ、医師が閉塞しなかった領域に塞栓材料を配置することを可能にする。他の塞栓材料は、動脈瘤１０の閉塞及び／又は編組１１０の圧縮に抵抗するために、発泡体、糊剤、又は生分解性材料などの塞栓コイル６０２の代わりに使用することができる。いくつかの実施例では、近位反転部１２２ａにおける編組１１０は、動脈瘤頸部１６付近の血流を阻止するのに十分に小さい細孔径を有することができ、動脈瘤１０はコイル６０２を欠いている。この場合、処理方法は、図３４Ｄに例示するステップに進むことなく停止することができる。

図３４Ｄは、編組１１０の近位反転部１２２ａにおいて、編組１１０のメッシュの開口部を通って延在するように動脈瘤頸部１６の近くに再位置決めされたカテーテル６００を例示している。塞栓コイル６０２は、外側層１４２ａと袋部１４４ａとの間に挿入されている。例示されているとおり、近位反転部１２２ａの編組１１０は、カテーテル６００が近位反転部１２２ａでメッシュを通して挿入され得るように、カテーテル６００の外径ＯＤにおよそ等しい又はこれより大きい細孔径を有する。一般に、より大きい細孔径は、編組１１０が送達中により小さい直径を有することを可能にすることができ、かつ／又はより小さい細孔径を有するいくつかの編組と比較してより可撓性であることを可能にすることができる。したがって、より大きい細孔径により、編組１１０は、より小さい細孔径を有する編組よりも容易に血管構造を横断することができる。例示されているとおり、コイル６０２が動脈瘤への血流を停止することに依存している場合、編組１１０は主にコイル６０２をケージに入れることに依存することができ、編組１１０自体が血流を停止する能力はそれほど重要ではない。

編組１１０の多孔率は、均一であり得、又はその長さに沿って変化し得る。細孔径の変化は、編組ストランドの編組角度及び／又は変形の変化によって達成することができる。例えば、図３４Ｃに例示されるステップで終了する治療において、編組１１０は、近位反転部１２２ａ及び動脈瘤頸部１６を横切る可能性が高い近くの編組を含む部分に小さい細孔を有し得、他の場所に大きい細孔を有し得る。この実施例では、編組１１０は、近位反転部１２２ａにおけるより小さいサイズの細孔を有する均一な多孔性を有する編組と比較してより容易に送達され得、動脈瘤頸部１６の小さい細孔は、動脈瘤１０内への血流を停止するのに有効であり得る。別の例では、図３４Ｄに例示されるステップを含む治療において、編組１１０は、近位反転部１２２ａ及び動脈瘤頸部１６を横切る可能性が高い近くの編組を含む部分に大きい細孔を有し、遠位反転部１２４ａ及び動脈瘤壁１４に接触する可能性が高い編組を含む編組の少なくとも一部に小さい細孔を有することができる。この例では、動脈瘤が破裂した場合、遠位反転部１２４ａでより小さい細孔を有する編組部分は、コイル６０２の送達前に破裂を凝固させ、出血を停止するのに効果的であり得、一方、近位反転部１２２ａでの編組部分は、動脈瘤頸部１６におけるコイル６０２の充填を可能にする。別の例として、図３４Ｃに例示されるステップで終了する治療において、編組は、近位反転部１２２ａ及び遠位反転部１２４ａに小さい細孔を有し得、他の場所により大きい細孔を有し得る。

インプラント１００は図１Ｂに例示されるものと同様の埋め込み形状を有するが、袋部内に開口部を有する他のインプラントも同様に塞栓コイル６０２を受容することができる。カテーテル６００は、図７Ｂ及び図９Ｂに例示されるインプラント２００、４００の圧縮抵抗性ポスト２４８ａ、４４６ａ、８４６の周囲をナビゲートして塞栓コイル６０２をそれぞれの袋部２４４ａ、４４４ａに配置することができ、図１４に例示されるインプラント８００についても同様である。塞栓コイル６０２は、図８Ｂ、図１６Ａ、及び図１６Ｂに例示されるインプラント３００、９００の袋部３４４ａ、９４４ａのローブに埋め込むことができる。塞栓コイル６０２は、図１２Ｃに例示されるインプラント５００の内側の袋部５４４ａに、及び同様に図１３に例示されるインプラント７００に埋め込むことができる。カテーテル６００は、図２２Ｃに例示するインプラント１３００の袋部１３４４ａ内に塞栓コイル６０２を配置するために、ボールセグメント１３４８ａの周囲をナビゲートすることができる。塞栓コイル６０２は更に、図２７Ｉ、図２９Ｂ及び図３２に例示されるインプラント１６００、１６００ａの袋部１６４４’を充填することができる。塞栓コイル６０２は、図３５Ｂ、図３６Ｂ及び図３７Ｂに例示されるインプラント１８００、１９００、２０００の袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａ内に位置決めすることができる。

図３５Ａ、図３６Ａ及び図３７Ａは各々、それぞれ別の代替的な所定の形状を有するそれぞれのインプラント１８００、１９００、２０００の例示である。所定の形状の変形は、それぞれ、図３５Ｂ、図３５Ｃ、図３６Ｂ、図３６Ｃ、図３７Ｂ及び図３７Ｃに例示されているとおり、異なる埋め込み形状をもたらす。図３５Ｃ、図３６Ｃ、及び図３７Ｃに例示される埋め込み形状は、頸部開口部１８２６ｂ、１９２６ｂ、２０２６ｂの各々でねじれ部を含むが、一方図３５Ｂ、３６Ｂ、及び３７Ｂに例示される埋め込み形状は、それぞれの頸部開口部１８２６ａ、１９２６ａ、２０２６ａにおいてそのようなねじれを欠いている。ねじれは、所定の形状（例示せず）の形状に組み込むことができ、及び／又は、編組角度又は編組ワイヤ形状などの編組の特徴を頸部開口部１８２６、１９２６、２０２６で操作することによって成し遂げることができる。

図６Ａに例示するインプラント１００と同様に、図３５Ａ、図３５Ｂ、図３６Ａ、図３６Ｂ、図３７Ａ及び図３７Ｂの例示される各インプラント１８００、１９００、２０００は各々、開放端部１８１４、１９１４、２０１４及び挟持端部１８１２、１９１２、２０１２を有するそれぞれの管状編組１８１０、１９１０、２０１０を含むことができる。各々のインプラント１８００、１９００、２００は、挟持端部１８１２、１９１２、２０１２において、編組１８１０、１９１０、２０１０に取り付けられた脱着機構部１５０を含むことができる。管状編組１８１０、１９１０、２０１０は、それぞれの所定の形状に形成され、マイクロカテーテルを介して送達するために圧潰され、脱着機構部１５０で送達システムに取り付けられ、図３５Ｂ、図３５Ｃ、図３６Ｂ、図３６Ｃ、図３７Ｂ、及び図３７Ｃにそれぞれ例示されるのと同様の形状で埋め込まれ得る。

所定の形状にあるとき、それぞれのインプラント１８００、１９００、２０００の管状編組１８１０、１９１０、２０１０は、編組１８１０、１９１０、２０１０を３つのセグメント１８４２、１８４４、１８４６、１９４２、１９４４、１９４６、２０４２、２０４４、２０４６に分割する２つの反転部１８２２、１８２４、１９２２、１９２４、２０２２、２０２４を含むことができる。所定の形状において、各編組１８１０、１９１０、２０１０は、編組１８１０、１９１０、２０１０の開放端部１８１４、１９１４、２０１４から反転部１８２２、１９２２、２０２２の１つまで延在する外側セグメント１８４２、１９４２、２０４２、それぞれの編組１８１０、１９１０、２０１０の挟持端部１８１２、１９１２、２０１２から他の反転部１８２４、１９２４、２０２４まで延在する内側セグメント１８４６、１９４６、２０４６、及び２つの反転部１８２２、１８２４、１９２２、１９２４、２０２２、２０２４の間に延在する中間セグメント１８４４、１９４４、２０４４を有することができる。各管状編組１８１０、１９１０、２０１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。図３５Ａ、図３６Ａ、及び図３７Ａは各々、それぞれの編組１８００、１９００、２０００の各セグメント１８４２、１８４４、１８４６、１９４２、１９４４、１９４６、２０４２、２０４４、２０４６の輪郭を例示し、脱着機構部１５０は、機械的インプラント送達システム（図示せず）と共に使用することができる平坦な鍵として例示されている。

管状編組１８１０、１９１０、２０１０は、本明細書の他の箇所に記載される方法と同様の所定の形状に形成することができる。各管状編組１８１０、１９１０、２０１０は、所定の形状に熱硬化することができる記憶形状材料を含むことができ、カテーテルを介して送達するために変形することができ、所定の形状に基づいており、それが埋め込まれている動脈瘤１０の解剖学的構造によって留め置かれている、埋め込み形状に自己拡張することができる。

所定の形状の各インプラント１８００、１９００、２０００の一般的な寸法は、図６Ａに例示されているとおり、高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３及び直径Ｄ１、Ｄ２に関して記載し得る。図３５Ｂ、図３６Ｂ、図３７Ｂに例示される埋め込み形状では、動脈瘤１０は、それらのそれぞれの所定の形状の編組１８１０、１９１０、２０１０の外側セグメント１８４２、１９４２、２０４２の直径Ｄ１及び中間セグメント１８４４、１９４４、２０４４の直径Ｄ２とおよそ等しいか又はそれよりも小さい直径ＤＡを有する。

それぞれのインプラント１８００、１９００、２０００が埋め込まれるときの動脈瘤頸部１６の閉塞を最大化するために、それぞれの編組１８１０、１９１０、２０１０内の頸部開口部１８２６、１９２６、２０２６を最小化することが有利であり得る。各編組１８１０、１９１０、２０１０は、高さＨ４及び直径Ｄ３を有する所定の形状の管状頸部開口部１８２６、１９２６、２０２６を有するものとして示されている。頸部開口部１８２６、１９２６、２０２６はそれぞれ、それぞれの編組１８１０、１９１０、２０１０が埋め込まれたときに収縮するように構成され得る。図３５Ｂ、図３６Ｂ、及び図３７Ｂに例示されているとおり、頸部開口部１８２６ａ、１９２６ａ、２０２６ａは、それらの所定の形状と比較して収縮しており、図３４Ｃに例示されるのと同様に、塞栓コイル６０２が各々のそれぞれの編組された袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａに埋め込まれることができるように、カテーテル６００によって押し開かれることができる。頸部開口部１８２６ａ、１９２６ａ、２０２６ａは、カテーテル６００が取り外されると、弾性的に圧潰することができる。図３５Ｃ、図３６Ｃ及び図３７Ｃに例示されているとおり、頸部開口部１８２６ｂ、１９２６ｂ、２０２６ｂがねじられて、各々それぞれの編組された袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａへの入口を更に収縮させる。好ましくは、ねじれた収縮部は、開口部に対して抵抗性である。いくつかの実施例では、ねじられた頸部開口部１８２６ｂ、１９２６ｂ、２０２６ｂは、カテーテル６００がねじられた頸部開口部１８２６ｂ、１９２６ｂ、２０２６ｂを編組された袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａ内へと通過できない開口部に対して抵抗性であり得る。編組１８１０、１９１０、２０１０は、塞栓コイル６０２をケージに入れるように構成されているそのような例では、編組１８１０、１９１０、２０１０は、カテーテル６００を挿入して、編組された袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａ内、及び／又は袋部１８４４ａ、１９４４ａ、２０４４ａと外側層１８４２ａ、１９４２ａ、２０４２ａとの間にコイルを埋め込むことができる大きい細孔を含むことができる。

図３５Ａは、図３６Ａ及び図３７Ａに例示されるインプラント１９００、２０００の頸部開口部１９２６、２０２６と比較して細長い、高さＨ４を有する頸部開口部１８２６を有するインプラント１８００を例示する。結果として、頸部開口部１８２６を取り囲む編組セグメント１８５２は、図３５Ｂに例示されているとおり埋め込まれたときに細長い柱を形成する。編組１８１０は塞栓であるため、血液が柱状編組セグメント１８５２の延在長さを通って移動する際、編組セグメントは血栓材料で詰まる場合があり、それによって動脈瘤１０内の静脈性の静止を促進する。中間セグメント１８４４は、およそ９０°の屈曲部１８３２、１８３４を含むことができ、中間セグメント１８４４の遠位セクション１８５６を動脈瘤壁１４内に押し込み、頸部開口部１８２６の直径Ｄ３を、埋め込まれたときにより小さい頸部開口部１８２６ａに圧潰するようにすることができる。編組１８１０は、近位反転部１８２２ａ（埋め込まれた場合）の付近の編組１８１０を頸部平面１８（図６Ｂ）に実質的に平行にし、また、埋め込まれたときに頸部開口部１８２６の直径Ｄ３をより小さい頸部開口部１８２６ａに圧潰される近位反転部１８２２（所定の形状の）の近くにおよそ９０°の屈曲部を含むことができる。埋め込み形状は、所定の形状の反転部１８２２、１８２４及びセグメント１８４２、１８４４、１８４６にそれぞれ対応する反転部１８２２ａ、１８２４ａ及び層１８４２ａ、１８４４ａ、１８４６ａを含む。

図３６Ａは、頸部開口部１９２６の高さＨ４が比較的短縮されていることを除いて、図３５Ａに例示されるものと同様の所定の形状を有するインプラント１９００を例示する。頸部開口部１９２６の短縮された高さＨ４は、埋め込まれたときの頸部開口部１９２６ａの直径Ｄ３を、図３５Ｂに例示されるインプラント１８００の頸部開口部１８２６ａの直径よりも小さくすることができ、他のすべての要素は等しいものとする。

中間セグメント１９４４は、およそ９０°の屈曲部１９３２、１９３４を含むことができ、中間セグメント１９４４の遠位セクション１９５６を動脈瘤壁１４内に押し込み、頸部開口部１９２６の直径Ｄ３を、埋め込まれたときにより小さい頸部開口部１９２６ａに圧潰するようにすることができる。編組１９１０は、近位反転部１９２２ａ（埋め込まれた場合）の近くの編組１９１０を頸部平面１８（図６Ｂ）に実質的に平行にし、また、埋め込まれたときに頸部開口部１８２６の直径Ｄ３をより小さい頸部開口部１８２６ａに圧潰される近位反転部１９２２（所定の形状の）に近いおよそ９０°の屈曲部を含むことができる。埋め込み形状は、所定の形状の反転部１９２２、１９２４及びセグメント１９４２、１９４４、１９４６にそれぞれ対応する反転部１９２２ａ、１９２４ａ及び層１９４２ａ、１９４４ａ、１９４６ａを含む。

図３５Ａ及び図３６Ａに例示される所定の形状は、直円筒に近い外側輪郭を有する。それぞれの編組１８１０、１９１０は、近位反転部１８２２、１９２２の近くにおよそ９０°の近位屈曲部１８３６、１９３６をそれぞれ有することができる。それぞれの編組１８１０、１９１０は、それぞれの遠位反転部１８２４、１９２４の付近に鋭角を有するものとして例示されている。代替的に、それぞれの編組１８１０、１９１０は、それぞれの近位屈曲部１８３６、１９３６と同様に成形された遠位反転部１８２４、１９２４付近のおよそ９０°の遠位屈曲部を含むことができる。

図３７Ａは、図３６Ａに例示されるものと同様の頸部開口部２０２６の短縮された高さＨ４を有するインプラント２０００を例示する。図３７Ａは、洋梨又は涙滴形状の輪郭を有する編組２０１０を例示する。代替的に、編組２０１０は、例示されるような洋梨と球体との間の球体又はなんらかの形状に近い輪郭を有することができる。図３５Ａ及び図３６Ａに例示される形状と比較して、洋梨又は涙滴形状の輪郭は、動脈瘤嚢１２の近位部分（すなわち、頸部１６の近く）の動脈瘤壁１４に対する外向きの力の増加、及び動脈瘤嚢１２のドーム（すなわち、遠位壁１５の近く）の外向きの力の減少を提供することができる。近位部分における増加した外向きの力は、インプラント２０００の嵌入抵抗を増加させることができる。ドームにおける低減された力は、インプラント２０００によって脆弱ドームを破裂させるリスクを低減することができる。

中間セグメント２０４４は、柱状セグメント２０５２を袋形状セグメント２０５４から分離する屈曲部２０３４を含む。そのように構成されると、頸部開口部２０２６の直径Ｄ３は、埋め込まれたときにより小さい頸部開口部２０２６ａに圧潰することができる。埋め込み形状は、所定の形状の反転部２０２２、２０２４及びセグメント２０４２、２０４４、２０４６にそれぞれ対応する反転部２０２２ａ、２０２４ａ及び層２０４２ａ、２０４４ａ、２０４６ａを含む。中間層２０４４ａは、図１Ｂ、図３５Ｂ、及び図３６Ｂに例示されるインプラント１００、１８００、１９００を含む、本明細書に例示される他の例示的な編組のいくつかと比較して、動脈瘤頸部１６により近接して位置決めされ得る。動脈瘤頸部１６における編組材料の密度の増加は、動脈瘤嚢１２への血流を更に阻止し、それによって静脈の静止を促進することができる。中間層２０４４ａが動脈瘤頸部により近接していることにより、編組２０１０をそれ自体に反転させるための反転ステップを実行するためにカテーテル６００から展開する必要のある材料が少なくなるため、編組２０１０をより容易に反転させることを更に可能にし得る。

本明細書に例示及び記載される例となるインプラント、システム、及び方法の様々な特徴は、本明細書の教示に従う当業者によって理解されるように組み合わせることができる。すべての組み合わせ可能な特徴は、簡潔にするために明示的に例示又は述べられていない。

インプラント１００、２００、３００、４００、５００、７００、８００、９００、１０００、１３００、１６００、１６００ａ、１８００、１９００、２０００は、図１５Ａ～図１５Ｃ及び図１６Ａ～図１６Ｃに関連して例示及び記載された原理に従って、丸みのある及び平坦なワイヤの組み合わせを含むことができる。

インプラントの例１００、２００、３００、４００、５００、７００、８００、９００、１０００、１３００、１６００、１６００ａ、１８００、１９００、２０００の管状編組１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、５６０、７１０、７６０、８１０、８６０、９１０、１０１０、１３１０、１６１０、１８１０、１９１０、２０１０は、所定の形状に熱硬化することができる記憶形状材料を含むことができ、カテーテルを介して送達するために変形することができ、所定の形状に基づいており、それが埋め込まれている動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれている、埋め込み形状に自己拡張することができる。管状編組は、白金ワイヤストランド、マーカー、又は他の放射線不透過性特徴部を更に含むことができる。

例となるインプラント１００、２００、３００、４００、５００、７００、８００、９００、１０００、１３００、１６００、１６００ａ、１８００、１９００、２０００は、動脈瘤の嚢内にインプラントを固定するために、半径方向外向きの力に依存し得る。この目的のために、編組１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、５６０、７１０、７６０、８１０、８６０、９１０、１０１０、１３１０、１６１０、１８１０、１９１０、２０１０は、動脈瘤に埋め込まれたときに編組が放射状に収縮するように、その高さ（複数の編組層を有するインプラントの最遠位層と最近位層の間）よりも大きい直径（複数の編組層を有するインプラントの場合、半径方向の最も外側の編組の直径）を有する所定の形状に成形することができる。個々の所定の形状にある編組（複数可）の直径と高さの比は、多数の既知のサイズ及び形状の動脈瘤を処置するため、２：１～１：３の範囲内とすることができる。

本明細書で使用するとき、任意の数値又は数値の範囲について「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指し得る。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているように、本発明は、代替材料、代替形状、代替分離機能、代替送達システム、編組を所定の形状に形成するための代替手段、代替処理方法、代替数の編組層などを含む、インプラントの多くの変形及び修正を企図する。本発明が関連する当業者には明らかなこれらの修正は、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１）システムであって、
管状編組であって、開放端部と、挟持端部と、前記編組が、前記開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記第１の反転部から前記第２の反転部まで延在し、前記第１の反転部の近くに開口部を含む袋部を形成する第２のセグメント、及び前記第２のセグメントに囲まれ、前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在する第３のセグメントを含む所定の形状と、を含む管状編組と、
内部を通る管腔と、遠位端部と、前記袋部の前記開口部を通って前記袋部に挿入されるような大きさの、前記遠位端部における外径と、を含むカテーテルと、
前記管状編組から切り離され、前記管腔内に位置決めされ、前記カテーテルの前記遠位端部を出るように構成された塞栓コイルと、を備える、システム。
（２）前記管状編組が、実質的に球形の空洞によって収縮されたときに、前記所定の形状に基づいて埋め込み形状で安定しており、
前記埋め込み形状において、前記第１のセグメントの少なくとも一部が、前記実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ、前記所定の形状の前記第１の反転部に対応する近位反転部が、前記実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ、前記袋部が、前記実質的に球形の空洞内に位置決めされ、前記袋部の前記開口部が、前記実質的に球形の空洞への前記入口でアクセス可能であり、前記開口部が、前記カテーテルの前記遠位端部を前記袋部に受け入れるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）前記埋め込み形状において、前記開口部が、前記カテーテルの前記遠位端部を受容するように拡張し、前記カテーテルが前記開口部から取り外されると収縮するように弾性である、実施態様２に記載のシステム。
（４）前記塞栓コイルが、前記管状編組が前記埋め込み形状であるときに前記袋部内に収まるような大きさである、実施態様２に記載のシステム。
（５）前記埋め込み形状において、前記近位反転部に近い、前記編組が、細孔を備え、前記細孔は、前記カテーテルの前記遠位端部が前記第１のセグメントと前記袋部との間に位置決めされるように、前記カテーテルが前記細孔を通過することを可能にするような大きさである、実施態様２に記載のシステム。

（６）前記所定の形状において、前記管状編組が、中心軸の周りで円筒対称であり、前記第２のセグメントが、前記袋部から近位方向に延在し、前記中心軸の周りで収縮し、前記袋部の前記開口部を画定する柱状セクションを備える、実施態様２に記載のシステム。
（７）前記所定の形状の前記管状編組の外側輪郭が、およそ直円筒である、実施態様２に記載のシステム。
（８）前記所定の形状の前記管状編組の外側輪郭が、およそ洋梨形状である、実施態様２に記載のシステム。
（９）動脈瘤インプラントの管状編組であって、前記管状編組が、
開放端部と、
挟持端部と、
前記編組が、前記開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記第１の反転部から前記第２の反転部まで延在し、前記第１の反転部の近くに開口部を含む袋部を形成する第２のセグメント、及び前記第２のセグメントに囲まれ、前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在する第３のセグメントを含む所定の形状と、
前記所定の形状に基づく埋め込み形状であって、前記管状編組が、実質的に球形の空洞によって収縮されたときに安定しており、前記第１のセグメントの少なくとも一部が、前記実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ、前記所定の形状の前記第１の反転部に対応する近位反転部が、前記実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ、前記袋部が、前記実質的に球形の空洞内に位置決めされ、前記袋部の前記開口部が、ねじれており、それによって前記開口部を介した前記袋部へのアクセスが阻止されている、埋め込み形状と、を備える、管状編組。
（１０）前記所定の形状において、前記管状編組が、中心軸の周りで円筒対称であり、前記第２のセグメントが、前記袋部から近位方向に延在し、前記中心軸の周りで収縮し、前記袋部の前記開口部を画定する柱状セクションを備える、実施態様９に記載の管状編組。

（１１）前記埋め込み形状において、前記柱状セクションが、前記中心軸の周りにねじれている、実施態様１０に記載の管状編組。
（１２）方法であって、
送達構成において、送達システムへの取り付けを介して、カテーテルを介して、編組を送達することであって、前記編組が、前記送達構成における外側表面を含む、送達することと、
動脈瘤嚢内に編組された袋部を作成することであって、前記編組された袋部が、前記送達構成における前記編組の外表面に対応する内表面を備える、作成することと、
前記編組が前記動脈瘤嚢内で埋め込み形状になるように、前記編組を前記送達システムから切り離すことと、
前記編組を前記送達システムから切り離した後、塞栓コイルを前記編組された袋部に挿入することと、を含む、方法。
（１３）前記編組の第１の部分を動脈瘤壁に並置することと、
動脈瘤頸部の近くで前記編組を反転させることによって近位反転部を作成することと、
前記編組された袋部が前記近位反転部と遠位反転部との間に延在するように、前記動脈瘤嚢内の前記編組を反転させることによって前記遠位反転部を作成することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）前記編組が前記埋め込み形状で前記動脈瘤嚢内にある間に、前記編組された袋部を前記第１の部分の開放端部で囲むことを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）前記埋め込み形状が、部分的に前記編組の所定の形状に基づき、かつ部分的に前記動脈瘤嚢の形状に基づいている、実施態様１３に記載の方法。

（１６）前記編組を前記送達システムから切り離した後、前記編組が、前記動脈瘤内に自己固定できるようにすることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１７）前記編組された袋部を前記塞栓コイルで拡張することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８）前記編組を前記送達システムから切り離すことが、
前記編組の挟持端部を前記送達システムから解放して、前記挟持端部が前記編組された袋部内に懸架されるようにすることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１９）前記編組を前記送達システムから切り離すことが、
前記編組の挟持端部を前記送達システムから解放して、前記挟持端部が、前記動脈瘤頸部によって画定される平面の近くに位置決めされるようにすることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（２０）前記送達構成において、前記編組の挟持端部が、前記送達システムと接触し、前記編組が、前記挟持端部から前記編組の遠位の開放端部まで遠位方向に単層管状形状で延在する、実施態様１２に記載の方法。

Claims

システムであって、
管状編組であって、開放端部と、挟持端部と、前記編組が、前記開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記第１の反転部から前記第２の反転部まで延在し、前記第１の反転部の近くに開口部を含む袋部を形成する第２のセグメント、及び前記第２のセグメントに囲まれ、前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在する第３のセグメントを含む所定の形状と、を含む管状編組と、
内部を通る管腔と、遠位端部と、前記袋部の前記開口部を通って前記袋部に挿入されるような大きさの、前記遠位端部における外径と、を含むカテーテルと、
前記管状編組から切り離され、前記管腔内に位置決めされ、前記カテーテルの前記遠位端部を出るように構成された塞栓コイルと、を備える、システム。
前記管状編組が、実質的に球形の空洞によって収縮されたときに、前記所定の形状に基づいて埋め込み形状で安定しており、
前記埋め込み形状において、前記第１のセグメントの少なくとも一部が、前記実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ、前記所定の形状の前記第１の反転部に対応する近位反転部が、前記実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ、前記袋部が、前記実質的に球形の空洞内に位置決めされ、前記袋部の前記開口部が、前記実質的に球形の空洞への前記入口でアクセス可能であり、前記開口部が、前記カテーテルの前記遠位端部を前記袋部に受け入れるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記埋め込み形状において、前記開口部が、前記カテーテルの前記遠位端部を受容するように拡張し、前記カテーテルが前記開口部から取り外されると収縮するように弾性である、請求項２に記載のシステム。
前記塞栓コイルが、前記管状編組が前記埋め込み形状であるときに前記袋部内に収まるような大きさである、請求項２に記載のシステム。
前記埋め込み形状において、前記近位反転部に近い、前記編組が、細孔を備え、前記細孔は、前記カテーテルの前記遠位端部が前記第１のセグメントと前記袋部との間に位置決めされるように、前記カテーテルが前記細孔を通過することを可能にするような大きさである、請求項２に記載のシステム。
前記所定の形状において、前記管状編組が、中心軸の周りで円筒対称であり、前記第２のセグメントが、前記袋部から近位方向に延在し、前記中心軸の周りで収縮し、前記袋部の前記開口部を画定する柱状セクションを備える、請求項２に記載のシステム。
前記所定の形状の前記管状編組の外側輪郭が、およそ直円筒である、請求項２に記載のシステム。
前記所定の形状の前記管状編組の外側輪郭が、およそ洋梨形状である、請求項２に記載のシステム。
動脈瘤インプラントの管状編組であって、前記管状編組が、
開放端部と、
挟持端部と、
前記編組が、前記開放端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記第１の反転部から前記第２の反転部まで延在し、前記第１の反転部の近くに開口部を含む袋部を形成する第２のセグメント、及び前記第２のセグメントに囲まれ、前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在する第３のセグメントを含む所定の形状と、
前記所定の形状に基づく埋め込み形状であって、前記管状編組が、実質的に球形の空洞によって収縮されたときに安定しており、前記第１のセグメントの少なくとも一部が、前記実質的に球形の空洞の空洞壁に接触するように位置決めされ、前記所定の形状の前記第１の反転部に対応する近位反転部が、前記実質的に球形の空洞への入口に位置決めされ、前記袋部が、前記実質的に球形の空洞内に位置決めされ、前記袋部の前記開口部が、ねじれており、それによって前記開口部を介した前記袋部へのアクセスが阻止されている、埋め込み形状と、を備える、管状編組。
前記所定の形状において、前記管状編組が、中心軸の周りで円筒対称であり、前記第２のセグメントが、前記袋部から近位方向に延在し、前記中心軸の周りで収縮し、前記袋部の前記開口部を画定する柱状セクションを備える、請求項９に記載の管状編組。
前記埋め込み形状において、前記柱状セクションが、前記中心軸の周りにねじれている、請求項１０に記載の管状編組。