ES2323385T3 - Cateter. - Google Patents

Abstract

Un sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables, que comprende: una vaina (14) que tiene una porción proximal y una porción distal, definiendo la porción distal un primer diámetro externo, definiendo la porción proximal un segundo diámetro externo menor que el primer diámetro externo; un catéter (12) al menos parcialmente rodeado por la vaina; y un tope (70; 170; 270; 370; 470) dispuesto entre la porción distal de la vaina y el catéter, teniendo el tope al menos algo de libertad de movimiento respecto al catéter, en el que la vaina, el catéter y el tope están configurados de forma que se puede disponer una endoprótesis médica implantable distal al tope entre la vaina y el catéter.

Description

Catéter.

Campo técnico

Esta invención se refiere a sistemas para la colocación de dispositivos médicos, así como a sistemas y procedimientos relacionados.

Antecedentes

Se conocen sistemas para la colocación de dispositivos médicos, tales como stents, en un lumen corporal. A menudo tales sistemas incluyen una porción proximal que permanece fuera del cuerpo durante su uso y una porción distal que está dispuesta dentro del cuerpo durante su uso. La porción proximal habitualmente incluye un mango que sujeta un operario del sistema (por ejemplo, un médico) durante su uso y la porción distal puede incluir una vaina rodeando un catéter con un stent situado entre los mismos. Generalmente, el operario del sistema sitúa la porción distal dentro del lumen en una ubicación deseada (por ejemplo, de forma que el stent sea adyacente a una oclusión). El operario puede entonces retraer la vaina para permitir que el stent se acople a la oclusión/pared del lumen. Después, el operario retira la porción distal del sistema del lumen.

El documento US 2004/0098083 A1 desvela un sistema de colocación de stents que comprende un tope de metal con memoria de forma que es expansible desde una configuración de perfil reducido a una configuración de perfil aumentado. El sistema de colocación de stent según este documento de la técnica anterior comprende un tubo interno, un stent dispuesto alrededor del tubo interno y un tope de metal con memoria de forma dispuesto alrededor del tubo interno adyacente al extremo proximal del stent.

Resumen

En general, la invención se refiere a sistemas para la colocación de dispositivos médicos, así como a un procedimiento para el montaje de sistemas de colocación de endoprótesis médicas implantables (por ejemplo, sistemas de colocación de stents). Los sistemas se pueden usar, por ejemplo, para desplegar una endoprótesis médica (por ejemplo, un stent) en una ubicación deseada dentro de un lumen de un sujeto (por ejemplo, una arteria de un humano).

El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables según la presente invención comprende una vaina que tienen una porción proximal y una porción distal, definiendo la porción distal un primer diámetro externo, definiendo la porción proximal un segundo diámetro externo menor que el primer diámetro externo; un catéter al menos parcialmente rodeado por la vaina; y un tope dispuesto entre la porción distal de la vaina y el catéter, teniendo el tope al menos algo de libertad de movimiento con respecto al catéter. La vaina, el catéter y el tope están configurados de forma que se puede disponer una endoprótesis médica implantable distal respecto al tope entre la vaina y el
catéter.

El tope puede estar configurado para limitar el movimiento proximal de la endoprótesis durante el despliegue de la endoprótesis médica.

El tope tiene al menos algo de libertad de movimiento respecto al catéter. Por ejemplo, el tope y el catéter pueden estar configurados para permitir que el tope se mueva longitudinalmente respecto a al menos una porción distal del catéter. La libertad de movimiento del tope respecto al catéter puede facilitar el montaje del sistema. Por ejemplo, durante el montaje, el tope se puede introducir en la vaina a través de un extremo de la vaina, por ejemplo, a través de un extremo distal de la vaina, y el catéter se puede introducir en la vaina a través del otro extremo de la vaina, por ejemplo, a través de un extremo proximal de la vaina.

El procedimiento para montar un sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables según la presente invención comprende las etapas de introducir un tope en una vaina externa, teniendo el tope un lumen que se extiende a través del mismo; y hacer pasar al menos un extremo de un catéter a través del lumen del tope mientras el tope se encuentra dentro de la vaina externa.

A partir de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones serán obvias ventajas de la invención.

Descripción de los dibujos

las figs. 1-3 son vistas laterales de una realización de un sistema de colocación de endoprótesis durante su uso.

la fig. 4 es una vista mixta en despiece ordenado de una realización de un sistema de colocación de endoprótesis.

la fig. 5a es una vista lateral de un tope del sistema de colocación de endoprótesis de la fig. 4.

la fig. 5b es una vista lateral parcial de un catéter interno del sistema de colocación de endoprótesis de la fig. 4.

la fig. 5c es una vista lateral parcial del catéter interno y del tope de las figs. 5a y 5b que ilustra la libertad de movimiento entre el catéter interno y el tope.

la fig. 6a es una vista lateral de una realización de un tope de un sistema de colocación de endoprótesis.

la fig. 6b es una vista lateral del tope de la fig. 6a acoplado al catéter interno de la fig. 5b.

la fig. 7a es una vista lateral parcial de una realización de un catéter interno de un sistema de colocación de endoprótesis.

la fig. 7b es una vista lateral de una realización de un tope para uso con el catéter interno de la fig. 7a.

la fig. 7c es una vista lateral del tope de la fig. 7b acoplado al catéter interno de la fig. 7a.

la fig. 8 es una vista lateral de una realización de un tope acoplado a una endoprótesis.

la fig. 9 es una vista lateral de una realización de un tope.

la fig. 10 es una vista lateral parcial de una realización de un catéter interno de un sistema de colocación de endoprótesis.

Símbolos de referencia similares en los distintos dibujos indican elementos similares.

Descripción detallada

Las figs. 1-3 muestran un sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables 10 que incluye un catéter 12, una vaina 14 que rodea al catéter 12 y un stent 32 situado entre el catéter 12 y la vaina 14. El sistema de colocación 10 incluye un extremo distal 16 dimensionado para su inserción en un lumen corporal (por ejemplo, una arteria de un humano) y un extremo proximal 18 que reside fuera del cuerpo de un sujeto y que contiene al menos un orificio 50 y lúmenes para la manipulación por un médico. En un uso ejemplar del sistema 10, se inserta un cable guía 20 con un extremo romo 22 en un lumen corporal 24 realizando una incisión en la arteria femoral y el cable guía 20 se dirige a un lugar estrechado 26 del lumen 24 (por ejemplo, una arteria estrechada con placa) usando, por ejemplo, fluoroscopía como ayuda para el posicionamiento. Cuando el cable guía 20 ha alcanzado el lugar estrechado 26 del lumen corporal 24 el catéter 12, el stent 32 y la vaina 14 se sitúan sobre el extremo proximal del cable guía 20. El catéter 12, el stent 32 y la vaina 14 se mueven distalmente sobre el cable guía 20 y se sitúan dentro del lumen 24 de forma que el stent 32 es adyacente al lugar estrechado 26 del lumen 24. La vaina 14 se mueve proximalmente, permitiendo que el stent 32 se expanda y se acople al lugar estrechado 26. La vaina 14, el catéter 12 y el cable guía 20 se retiran del lumen corporal 24, dejando el stent 32 acoplado al lugar estrechado 26.

En referencia también a la fig. 4, la vaina 14 incluye una porción de vaina proximal 15 unida mediante una porción de vaina de transición 17 a una porción de vaina distal 19, que tiene un extremo distal 29. El catéter 12 incluye un tubo 62 que tiene una porción de tubo proximal 63 y una porción de tubo distal 65, que tiene un extremo distal 21. El stent 32 está alojado entre la porción de vaina distal 19 y la porción de tubo distal 65. Una punta distal 61 se fija alrededor del extremo distal 21 de la porción de tubo distal 65 para ayudar a la navegación del sistema de colocación a través del lumen corporal 24.

Un tope 70 está dispuesto alrededor del tubo proximal 62 al stent 32. En referencia también a la fig. 5a, el tope 70 tiene una cara distal 75 que se puede acoplar a una porción proximal 39 del stent 32. En referencia también a la fig. 5b, el tubo 62 incluye un reborde 71 formado por una porción de tubo 62 que tiene un diámetro externo OD11 mayor que un diámetro interno mínimo ID6 de un lumen 41 que se extiende a través del tope 70. El reborde 71 y el tope 70 cooperan para garantizar el despliegue correcto del stent 32. Por ejemplo, durante la retirada de la vaina 14, la fricción entre la vaina 14 y el stent 32 puede empujar la endoprótesis proximalmente contra el tope 70. La endoprótesis puede empujar una cara proximal 77 del tope 70 contra el reborde 71, que actúa como un tope del tope para limitar el desplazamiento proximal del tope 70. Por tanto, durante la retirada de la vaina 14, el tope 70 puede limitar o evitar el movimiento proximal del stent 32.

Además del reborde 71, otras porciones de tubo 62 pueden limitar el movimiento proximal del tope 70. Por ejemplo, un diámetro externo OD_{9} de la porción de tubo proximal 63, por ejemplo, adyacente y proximal al reborde 71, es mayor que el ID6 mínimo del tope 70. Por tanto, en algunas realizaciones, el diámetro externo de la porción de tubo proximal 63 puede limitar o evitar que el tope 70 se mueva longitudinalmente a lo largo de la porción de tubo proximal. En algunas realizaciones la longitud de la porción de tubo proximal que tiene un diámetro externo mayor que el diámetro interno del tope se extiende por la menos aproximadamente el 10%, por ejemplo, al menos aproximadamente el 25%, al menos aproximadamente el 75%, de una longitud del tubo 62. Como se muestra en la fig. 5b, el OD_{9} de la porción de tubo proximal 63 y el OD_{11} del reborde 71 son iguales. Sin embargo, el OD_{9} puede ser menor o mayor que el OD_{11}.

Aunque el reborde 71 limita el movimiento proximal del tope 70 a lo largo del tubo 62, el tope 70 y la porción de tubo distal 65 pueden estar configuradas para permitir al menos algo de libertad de movimiento entre los mismos. Como se observa en la fig. 5c, el ID6 del tope 70 es mayor que un diámetro externo OD7 de la porción de tubo distal 65. En algunas realizaciones, el tope 70 tiene libertad longitudinal de movimiento, por ejemplo, movimiento de deslizamiento libre, como indican las flechas al, a lo largo de al menos una porción de la porción de tubo distal 65. La libertad longitudinal de movimiento permite que el tope 70 pase por encima del extremo distal 21 (cuando la punta 61 no está fijada al extremo distal 21) y se mueva a lo largo de la porción de tubo distal 65. Cuando la punta 61 se fija alrededor del extremo distal 21, la punta limita el movimiento distal del tope 70, por ejemplo, la punta 61 puede evitar que el tope 70 se deslice fuera de la porción de tubo distal 65. En algunas realizaciones, el tope 70 se puede mover libremente, hacia delante y hacia atrás, a lo largo de una porción de tubo distal 65 entre el reborde 71 del tubo 62 y la punta 61. Como se analiza a continuación, la libertad longitudinal de movimiento entre el tope 70 y la porción de tubo distal 65 puede ayudar al montaje del sistema 10.

En algunas realizaciones, la libertad de movimiento incluye libertad de inclinación de movimiento del tope 70 respecto a la porción de tubo distal 65, como indican las flechas a2 de la fig. 5c. Tal movimiento de inclinación permite que el tope adopte una orientación que acopla el stent 32 de la forma más eficaz posible, por ejemplo, uniformemente. El tope 70 puede, también o alternativamente, estar provisto de libertad rotacional de movimiento respecto a la porción de tubo distal 65. Sin desear quedar ligado a teoría alguna, se cree que la libertad rotacional de movimiento mejora la capacidad del tope de acoplar de forma uniforme el stent 32.

Como se observa en la fig. 4, el OD_{5} del tope 70 es mayor que el ID_{2} de la porción de vaina proximal 15. En algunas realizaciones, el OD_{5} es al menos aproximadamente el 2%, por ejemplo, al menos aproximadamente el 3%, al menos aproximadamente el 5%, al menos aproximadamente el 10%, mayor que el ID_{2}. En algunas realizaciones, la longitud de la porción de vaina proximal que tiene un diámetro interno menor que el diámetro externo del tope se extiende por al menos aproximadamente el 10%, por ejemplo, al menos aproximadamente el 25%, al menos aproximadamente el 75%, de una longitud de la vaina 14. En algunas realizaciones, el tope 70 no se puede mover libremente dentro de la porción de vaina proximal 15 a lo largo de su longitud sin, por ejemplo, dañar cualquiera de o tanto el tope como la porción de vaina proximal.

Además de la libertad de movimiento entre el tope 70 y la porción de tubo distal 65, el sistema 10 está configurado para permitir al menos algo de libertad de movimiento entre el tope 70 y la vaina 14. Por ejemplo, un diámetro externo OD5 del tope 70 es menor que un diámetro interno ID1 de la porción de vaina distal 19. Por tanto, el tope 70 se puede mover libremente dentro de parte de o toda la porción de vaina distal 19.

En general, como se observa en la fig. 4, un diámetro externo OD3 de la porción de vaina distal 19 es mayor que un diámetro externo OD4 de la porción de vaina proximal 15. En algunas realizaciones, el ID2 de la porción de vaina proximal 15 es de entre aproximadamente 1,1176 mm (0,044'') y aproximadamente 1,651 mm (0,065''), por ejemplo, de aproximadamente 1,524 mm (0,06''); el ID1 de la porción de vaina distal 19 es de entre aproximadamente 1,3208 mm (0,052'') y 1,905 mm (0,075''), por ejemplo, de aproximadamente 1,778 mm (0,07''); el OD7 de la porción de tubo distal 65 es de entre aproximadamente 0,8128 mm (0,032'') y aproximadamente 1,27 mm (0,05''), por ejemplo, de aproximadamente 1,1684 mm (0,046''); el OD5 del tope 70 es de entre aproximadamente 1,2192 mm (0,048'') y aproximadamente 1,778 mm (0,07''), por ejemplo, de aproximadamente 1,651 mm (0,065''); y el ID6 del tope 70 es de entre aproximadamente 0,9144 mm (0,036'') y 1,397 mm (0,055'').

Un espesor de pared \Deltat1 de la porción de vaina proximal 15 es mayor que un espesor de pared \Deltat2 de la porción 9 de vaina distal. El mayor espesor de pared de la porción de vaina proximal 15 puede reducir la fricción entre la porción de vaina proximal 15 y la porción de tubo proximal 63 mientras el sistema 10 se introduce a través de un lumen corporal. Por ejemplo, el mayor espesor de pared proximal puede proporcionar un límite de elasticidad y/o una resistencia a compresión radial suficientes para limitar o evitar la deformación, que podría hacer que la porción de vaina proximal 15 entre en contacto con el tubo 62 durante la navegación por curvas cerradas. Alternativamente, o en combinación, la porción de vaina 15 puede estar formada por materiales menos compresibles que la porción de vaina distal 19.

La libertad de movimiento entre el tope 70 y tanto la porción de tubo distal 65 como la porción de vaina distal 19 facilita el montaje del sistema 10. El montaje puede incluir la introducción del tope 70 hasta la porción de vaina distal 19 a través de una abertura distal 23 de la vaina 14. El stent 32 se coloca en un estado radialmente comprimido en la porción de vaina distal 19 a través de la abertura distal 23. Por ejemplo, la endoprótesis se puede comprimir radialmente mediante una pluralidad de irises u hojas de cuchillo, que se abren secuencialmente permitiendo la introducción del stent en la vaina.

El tubo 62 se introduce en la porción de vaina distal 19 a través de la porción de vaina proximal 15 y se extiende desde el lado proximal al distal a través de la porción de vaina proximal 15, a través del tope 70 si todavía está y, a continuación, a través del stent 32 si todavía está. El reborde 71 se acopla al tope 70. El acoplamiento entre el reborde 71 y el tope 70 puede facilitar una orientación deseada entre el tope 70 y el stent 32. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el acoplamiento entre el reborde 71 y el tope 70 preferentemente orienta el tope de forma que la cara distal del tope 75 es generalmente perpendicular al eje longitudinal de la porción 14 de vaina distal. Una vez que la porción de tubo distal 65 se ha introducido totalmente en la porción de vaina distal 19, el extremo distal 21 del tubo 62 es accesible desde, por ejemplo, se puede extender desde la abertura distal 23 de la vaina 14. La punta distal 61 se fija, por ejemplo, mecánicamente y/o con adhesivos, respecto al extremo distal 21.

El orden de montaje del sistema 10 puede variar. Por ejemplo, el tubo 62 se puede introducir en cualquier orden respecto al tope 70 y al stent 32. En algunas realizaciones, el tubo 62 se introduce en la porción de vaina distal 19 después de la introducción tanto del tope 70 como del stent 32. Alternativamente, el tubo 62 se puede introducir en la porción de vaina distal 19 después de la introducción del tope 70 pero antes de la introducción del stent 32.

Durante la colocación, la endoprótesis puede entrar en contacto con el tope 70 y puede mover el tope proximalmente dentro de la vaina 14. Si el tubo 62 con el reborde 71 todavía no está dentro de la vaina 14, la porción de vaina proximal 15 y/o la porción de vaina de transición 17 pueden limitar el movimiento proximal del tope 70 (y del stent 32) respecto a la porción de vaina de transición 17. La porción de transición 17 puede estar configurada para orientar el tope 70 de forma que la cara distal 75 sea perpendicular a un eje longitudinal de la porción de vaina distal 19. Por ejemplo, una superficie 31 interna de la porción de transición 17 puede ser complementaria a una superficie proximal 33 del tope 70. Puesto que el stent 32 empuja el tope 70 proximalmente, el contacto entre la superficie 31 interna y la superficie proximal 33 favorece la orientación perpendicular de la cara 75 del tope. Después de la colocación del stent 32, el tope 70 se puede dejar con al menos algo de libertad longitudinal de movimiento respecto a la vaina 14, por ejemplo, entre la porción de transición 17 y el stent 32. Después de la fijación de la punta 61, la libertad longitudinal de movimiento permite la retirada de forma proximal del tubo 62 y la punta distal 61 hasta que un extremo distal 29 de la vaina 14 forma un cierre hermético, al menos parcial, con la punta 61.

En algunas realizaciones, el tope 70 está formado por un material polimérico, que puede ser relativamente incompresible. Materiales ejemplares incluyen VESTAMID® (por ejemplo, Nailon 12), un copolímero en bloque de poliéter y poliamida (por ejemplo, PEBAX®) o un elastómero de poliuretano termoplástico (por ejemplo, Pellethane^{TM}). En determinadas realizaciones, el tope 70 está hecho de un metal o de una aleación, tal como, por ejemplo, acero inoxidable, Nitinol y/o platino. La punta 61 está habitualmente formada por un material polimérico relativamente blando. El tope 70 puede ser radio-opaco o puede incluir uno o más marcadores radio-opacos.

En general, la vaina 14 y el catéter 12 están al menos parcialmente formados por un material polimérico. Ejemplos de materiales poliméricos incluyen un copolímero en bloque de poliéter y poliamida (por ejemplo, PEBAX®), elastómeros de copoliéster (por ejemplo, elastómeros de copoliéster Arnitel®), elastómeros de poliéster termoplástico (por ejemplo, Hytrel®), elastómeros de poliuretano termoplástico (por ejemplo, Pellethane^{TM}), poliolefinas (por ejemplo, polietileno Marlex®, polipropileno Marlex®), HDPEs, polietilenos de baja densidad (LDPEs), poliamidas (por ejemplo, Vestamid®), poliéterétercetonas (por ejemplo, PEEK^{TM}) y combinaciones de estos materiales. La vaina 14 o el catéter 12 pueden incluir un aditivo (por ejemplo, un fluoropolímero, una silicona, un polietileno de ultra alto peso molecular, un aceite o mezclas de los mismos) para ayudar al movimiento de la vaina 14 respecto al catéter 12 y al stent 32. La vaina 14 puede ser un material compuesto incluyendo, por ejemplo, un miembro de refuerzo, tal como una trenza o espira. Aunque la porción de transición 17 tiene diámetros externo e interno decrecientes, se pueden usar otras geometrías o se puede omitir totalmente la porción de transición 17.

En algunas realizaciones, al menos una porción de la vaina 14, por ejemplo, la porción de vaina de transición 17 y/o al menos parte de la porción de vaina distal 19 permiten una confirmación visual de que el tope 70 está dentro de la vaina. Por ejemplo, una porción de la vaina 14 puede tener una pared transparente o translúcida a través de la cual se puede visualizar el tope. El tope 70 puede tener un color brillante y/o un color que contraste con el de la vaina 14 para ayudar a la confirmación visual.

El stent 32 está habitualmente formado por una aleación con memoria de forma. Ejemplos de aleaciones con memoria de forma incluyen nitinol, plata-cadmio (Ag-Cd), oro-cadmio (Au-Cd), oro-cobre-zinc (Au-Cu-Zn), cobre-aluminio-níquel (Cu-Al-Ni), cobre-oro-zinc (Cu-Au-Zn), cobre-zinc (Cu-Zn), cobre-zinc-aluminio (Cu-Zn-Al), cobre-zinc-estaño (Cu-Zn-Sn), cobre-zinc-xenon (Cu-Zn-Xe), hierro-berilio (Fe3Be), hierro-platino (Fe3Pt), indio-talio (In-Tl), hierro-manganeso (Fe-Mn), níquel-titanio-vanadio (Ni-Ti-V), hierro-níquel-titanio-cobalto (Fe-Ni-Ti-Co) y cobre-estaño (Cu-Sn). Para aleaciones con memoria de forma adicionales véase, por ejemplo, Schetsky, L. McDonald, "Shape Memory Alloys", Encyclopedia of Chemical Technology (3ª ed.), John Wiley & Sons, 1982, vol. 20, pág. 726-736.

En realizaciones analizadas anteriormente, el lumen 41 del tope 70 tiene un diámetro interno constante, ID6. Sin embargo, se pueden usar topes con otras geometrías internas.

En referencia a las figs. 6a y 6b, un tope 170 tiene un diámetro interno escalonado que forma un reborde del tope 179, que es generalmente complementario al reborde 71 del tubo 62. Una primera porción interior 82 del tope 70 tiene un diámetro interno ID6 y una segunda porción 84 interna del tope 170 tiene un diámetro interno ID8 mayor, que es aproximadamente tan grande como o mayor que un OD11 del reborde 71. El acoplamiento entre el reborde del tope 179 y el reborde 71 del tubo 62 limita el movimiento proximal del tope 170 respecto al reborde. El tope 170, sin embargo, tiene al menos algo de libertad de movimiento, por ejemplo, longitudinal, de inclinación y/o rotacional, respecto a la porción de tubo distal 65.

En algunas realizaciones el acoplamiento entre un tope y un limitador de tope, por ejemplo, entre los rebordes 179, 71, establece un ajuste seguro mecánicamente que necesita al menos cierto nivel de fuerza para desacoplar el tope del limitador del tope. En otras realizaciones, el tope se puede mover libremente en dirección distal incluso cuando está acoplado a un limitador de tope. Por ejemplo, existe una separación G entre la segunda porción interior 84 del tope 170 y la porción de tubo proximal 63 de forma que el acoplamiento entre los rebordes 179, 71 evita el movimiento proximal del tope 170 respecto al reborde 171 pero permite el movimiento distal libre del tope 170 a lo largo de la porción de tubo distal 65. La separación G puede ser suficientemente grande para permitir algo movimiento de inclinación y/o rotacional del tope 170 respecto al tubo 62 incluso cuando los rebordes 179, 71 están acoplados.

El diámetro interno escalonado del tope 170 se puede fabricar mediante, por ejemplo, moldeo por inyección. Alternativamente, o en combinación, el diámetro interno escalonado se puede fabricar mediante mecanizado del interior del tope después de la etapa inicial de fabricación, por ejemplo, una etapa de extrusión.

En referencia a la fig. 7a, un tubo 162 tiene una porción de tubo proximal 163 y una porción de tubo distal 165. Un limitador del tope, por ejemplo, una porción con pendiente 167, reduce gradualmente, por ejemplo, uniformemente, el diámetro externo del tubo 162 desde el OD9 de la porción de tubo proximal 163 hasta el OD7 más pequeño de la porción de tubo distal 165. En referencia también a la fig. 7b, un tope 270 incluye una superficie interna 169 generalmente complementaria a la porción con pendiente 167. La superficie interna 169 realiza la transición del diámetro interno del tope 270 desde el ID6 mínimo hasta el ID8 mayor. El acoplamiento entre la porción con pendiente 167 y la superficie 169 limita el movimiento proximal del tope 270 del a lo largo de la porción de tubo proximal 63. Como se analizó para otros topes en el presente documento, el tope 270 tiene al menos algo de libertad de movimiento respecto a la porción de tubo distal 165. El acoplamiento entre la porción con pendiente 167 y la superficie 169 se puede fijar mecánicamente, de modo que se necesita fuerza para mover el tope 270 distalmente. Alternativamente, el acoplamiento puede permitir el movimiento distal libre del tope 270.

Aunque los topes descritos anteriormente incluyen una cara distal, que se acopla a un stent para limitar el desplazamiento proximal del stent, son posibles otras formas de acoplamiento entre un tope y el stent. Por ejemplo, la fig. 8 muestra un tope 370 que tiene libertad de movimiento entre un catéter y se acopla a un stent 332 por interdigitación entre las varillas 320 del stent 332 y un retén 312 de tope del tope 370. Cada varilla 320 incluye una cabeza 326 y una pata 328 y puede estar formada por un material flexible. Cuando las varillas 320, que son empujadas contra el retén del tope 312, las varillas se doblan para extender las cabezas 326 alrededor del retén del tope. Cuando las cabezas 326 son empujadas más allá del retén del tope 312, las cabezas vuelven a su configuración original, interdigitando así las varillas 320 alrededor del retén 312. La interdigitación limita o evita el despliegue prematuro del stent 332. Por otra parte, las varillas 320 pueden desacoplar el retén 312 cuando el stent 322 se expande radialmente en un lugar de despliegue deseado.

Aunque el tope 370 se interdigita con las varillas 320 que sobresalen desde el stent 332, la fig. 9 muestra un tope 470 que incluye un retén de tope 412 con múltiples picos 414, que pueden acoplar una endoprótesis desde su interior. Durante la colocación, una porción de la endoprótesis se desliza sobre el tope 470. El retén 412 del tope puede estar formado por un polímero relativamente blando, tal como un copolímero en bloque de poliéter y poliamida de baja dureza durométrica (por ejemplo, Pebax® de baja dureza durométrica), una resina termoplástica (por ejemplo, C-Flex®, un poliuretano termoplástico (por ejemplo, un poliuretano termoplástico de base poliéter aromático tal como Techothane®)), un elastómero o silicona. El retén del tope 470 se puede ajustar para alojar la endoprótesis de forma que los picos 414 puedan interdigitar la endoprótesis, por ejemplo, con celdas correspondientes del mismo. El tope 470, como otros topes descritos en el presente documento, tiene al menos algo de libertad respecto a un catéter interno de un sistema de colocación. Topes configurados para acoplar una endoprótesis mediante interdigitación se desvelan en la solicitud estadounidense nº 10/822.251, depositada el 9 de abril de 2004, y que se incorpora en el presente documento como referencia.

Aunque se han descrito limitadores de topes unitarios con un catéter, se pueden usar otras configuraciones. Por ejemplo, en referencia a la fig. 10, un tubo 262 tiene una porción de tubo proximal 263 y una porción de tubo distal 265. Un anillo 280 que tiene un diámetro externo OD10 mayor que el OD7 de la porción de tubo distal 265 rodea al tubo 262 y forma un reborde 271, que puede funcionar como un limitador del tope para acoplar un tope como se ha descrito para el reborde 71 del tubo 62. El anillo 280 se puede fijar al tubo 262 mecánicamente, como por estampado, con adhesivos o mediante un procedimiento térmico, por ejemplo, termocontracción.

El anillo 280 está generalmente formado por un material relativamente incomprensible, por ejemplo, un polímero o un metal. El anillo 280 puede ser radio-opaco. En la realización mostrada, las porciones de tubo proximal y distal 263, 265 tienen cada una el mismo OD7. En otras realizaciones, el tubo 262 tiene diámetros diferentes a lo largo de su longitud.

Aunque se han descrito determinadas realizaciones, son posibles otras realizaciones.

Como ejemplo, aunque se han descrito sistemas que incluyen un stent auto-expansible, en los sistemas se pueden usar otros tipos de endoprótesis médicas implantables. Por ejemplo, la endoprótesis médica implantable puede ser una endoprótesis médica implantable expansible con balón (por ejemplo, un stent expansible con balón). En tales sistemas, el catéter 12 interno habitualmente incluiría un balón expansible en la región alrededor de la cual se aloja la endoprótesis médica implantable durante la colocación. Ejemplos adicionales de endoprótesis médicas implantables incluyen stent-injertos y filtros (por ejemplo, filtros arteriales, filtros venosos).

Claims (26)

1. Un sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables, que comprende:

una vaina (14) que tiene una porción proximal y una porción distal, definiendo la porción distal un primer diámetro externo, definiendo la porción proximal un segundo diámetro externo menor que el primer diámetro externo;

un catéter (12) al menos parcialmente rodeado por la vaina; y

un tope (70; 170; 270; 370; 470) dispuesto entre la porción distal de la vaina y el catéter, teniendo el tope al menos algo de libertad de movimiento respecto al catéter,

en el que la vaina, el catéter y el tope están configurados de forma que se puede disponer una endoprótesis médica implantable distal al tope entre la vaina y el catéter.

2. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 1, en el que la al menos algo de libertad de movimiento comprende libertad de movimiento longitudinal del tope con respecto al catéter.

3. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 1 ó 2, en el que la porción proximal de la vaina define un diámetro interno y el tope define un diámetro externo mayor que el diámetro interno de la porción proximal de la vaina.

4. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que el diámetro externo del tope es mayor que el primer diámetro interno de la vaina.

5. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que la endoprótesis médica implantable es una endoprótesis médica implantable auto-expansible.

6. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que la vaina, el catéter y el tope está configurados de forma que el tope limita el movimiento proximal de la endoprótesis médica implantable.

7. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos algo de libertad de movimiento comprende libertad de movimiento longitudinal del tope con respecto al catéter.

8. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos algo de libertad de movimiento comprende libertad de movimiento de inclinación del tope con respecto al catéter.

9. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 1, en el que el diámetro externo del tope es al menos aproximadamente un 2% mayor que el primer diámetro interno de la vaina.

10. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 1, en el que la vaina comprende una porción proximal y una porción distal, definiendo la porción distal de la vaina un segundo diámetro interno mayor que el primer diámetro interno.

11. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 10, en el que la porción proximal de la vaina define un diámetro externo y el tope define un diámetro externo mayor que el diámetro externo de la porción proximal de la vaina.

12. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones precedentes, en el que el catéter incluye un limitador del tope, estando el limitador del tope configurado para limitar el movimiento proximal del tope con respecto al catéter.

13. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 12, en el que la endoprótesis médica implantable está dispuesta distalmente al tope entre la vaina y el catéter y en el que la libertad de movimiento comprende libertad longitudinal de movimiento del tope respecto al catéter entre el limitador del tope y la endoprótesis médica.

14. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de la reivindicación 12 o 13, en el que el catéter define un diámetro externo y el limitador del tope está definido por un cambio en el diámetro externo del catéter.

15. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones hasta la 14, en el que el limitador del tope tiene un reborde (71; 179) configurado para entrar en contacto con el tope.

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16. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el limitador del tope es unitario con el catéter.

17. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el limitador del tope está definido por un anillo que rodea una porción del catéter.

18. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el tope está configurado para rodear al menos parcialmente al reborde del limitador del tope.

19. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el limitador del tope es decreciente.

20. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el tope y el catéter se acoplan entre sí sin adhesivo.

21. El sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables de una de las reivindicaciones 12 a 20, en el que el tope está configurado para acoplar una endoprótesis médica implantable mediante interdigitación.

22. Un procedimiento para el ensamblaje de un sistema de colocación de endoprótesis médicas implantables, que comprende:

introducir un tope (70; 170; 270; 370; 470) en una vaina externa (14), teniendo el tope un lumen que se extiende a través del mismo; y

hacer pasar al menos un extremo de un catéter (12) a través del lumen del tope mientras el tope se encuentra dentro de la vaina externa.

23. El procedimiento de la reivindicación 22, que comprende la introducción de la endoprótesis médica implantable en la vaina antes de hacer pasar al menos el extremo del catéter interno a través de la abertura.

24. El procedimiento de la reivindicación 22 ó 23, en el que el catéter interno comprende un limitador del tope y el procedimiento comprende además hacer pasar el catéter interno a través de la abertura del tope hasta que el limitador del tope se acopla al tope mientras el tope está dentro de la otra vaina.

25. El procedimiento de una de las reivindicaciones 22 a 24, en el que la vaina comprende una abertura distal y una abertura proximal y en el que la introducción del tope comprende la introducción del tope a través de la abertura distal y en el que el procedimiento comprende la introducción del catéter interno en la vaina a través de la abertura proximal.

26. El procedimiento de una de las reivindicaciones 22 a 25, que comprende además la introducción de una endoprótesis médica implantable (32) en la vaina externa.