ES2919233T3

ES2919233T3 - Sistema de suministro de stent y sus conjuntos

Info

Publication number: ES2919233T3
Application number: ES16877800T
Authority: ES
Inventors: Zhonghua Li; Qing Zhu; Dadong Peng; Mengqin Liu; Zhenyu Yuan; Dingguo Huang; Qingru Ji; Zhenghua Miao
Original assignee: Shanghai Microport Endovascular Medtech Group Co Ltd
Current assignee: Shanghai Microport Endovascular Medtech Group Co Ltd
Priority date: 2015-12-23
Filing date: 2016-12-23
Publication date: 2022-07-22
Anticipated expiration: 2036-12-23
Also published as: EP3395301B1; JP6602491B2; PT3395301T; WO2017107990A1; EP3395301A1; EP3395301B8; EP3395301A4; JP2019504722A; PL3395301T3

Abstract

Se revela un sistema de entrega de stent que es capaz de una implementación más confiable en virtud del diseño de una vaina exterior (100), un conjunto de implementación de varias etapas (200), un conjunto de manga de injerto (300) y un ensamblaje de mango (400), como sus componentes y de conexiones entre estos componentes. Un método para usar este sistema de entrega implica, secuencialmente, el despliegue de la manga del injerto (301), el despliegue inicial del stent (2) y el despliegue final del stent (2), logrado respectivamente por la vaina externa (100), el injerto, el injerto Conjunto de manga (300) y el ensamblaje de implementación de varias etapas (200) bajo el control del ensamblaje del mango (400). Este método, en combinación con el diseño general del sistema de entrega, permite una mayor precisión de implementación del stent del sistema de entrega y una posibilidad reducida de accidentes médicos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de suministro de stent y sus conjuntos

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo médico quirúrgico y, en particular, a un sistema de suministro de stent, así como a sus componentes.

Antecedentes

Un injerto de stent es un dispositivo implantable compuesto por una cubierta de injerto quirúrgico tubular y una estructura autoexpandible. El injerto de stent se coloca dentro de un vaso sanguíneo para bloquear un segmento aneurismático del vaso sanguíneo y restablecer el flujo sanguíneo para redirigir las presiones hemodinámicas lejos del segmento enfermo del vaso sanguíneo.

En un tratamiento intervencionista mínimamente invasivo de un vaso sanguíneo, el facultativo que realiza la operación suele hacer una incisión, anatómica o paracenteticamente, en la pared de un vaso sanguíneo pequeño, como la arteria femoral, y luego avanza un sistema de suministro en el que se coloca un implante médico, como un el injerto de stent se carga a través de la incisión, a través del vaso sanguíneo pequeño y otros canales hasta el sitio de la lesión de destino, como la arteria coronaria, la válvula aórtica, la aorta torácica, la aorta abdominal, la arteria intracraneal o la arteria carótida. En contraste con el implante médico (p. ej., injerto de stent) que es voluminoso y ejerce una gran fuerza radial, la incisión, el vaso sanguíneo pequeño y otros canales involucrados tienen un tamaño típicamente de solo unos pocos milímetros, o incluso más pequeños en caso de vasos sanguíneos calcificados. Esto requiere urgentemente una miniaturización suficiente, es decir, una contracción del diámetro exterior del sistema de suministro y, por lo tanto, de un catéter de revestimiento del mismo en el que se aloja el implante médico para minimizar el traumatismo en los vasos sanguíneos del paciente y ampliar el alcance de las indicaciones. Mientras tanto, el catéter de revestimiento para el dispositivo de intervención debe proporcionar una fuerza radial suficientemente alta para retener el implante médico (p. ej., un injerto de stent) y una fuerza axial suficientemente alta para un despliegue suave desde allí y, por lo tanto, una implantación segura del implante médico (p. ej., un injerto de stent).

Por otra parte, los requisitos actuales de un sistema de suministro de injerto de stent incluyen las capacidades de fácil introducción, despliegue preciso y seguro y recuperación simple. Un vaso sanguíneo con un aneurisma verdadero, falso o disecante es, por naturaleza, un vaso dañado o enfermo posiblemente con una morfología irregular, lo que requiere que el sistema de suministro esté bien diseñado para una introducción suave en él. La implantación exitosa del injerto de stent depende de su anclaje a un segmento de vaso sanguíneo sano (cuello aneurismático) que, sin embargo, tiende a tener una longitud limitada. Por lo tanto, para bloquear eficazmente la lesión, se requiere que la estructura de suministro pueda colocar el stent con precisión. Además, también es importante la recuperación segura fuera del cuerpo sin provocar la dislocación del implante anclado.

Más específicamente, durante la implantación, para evitar la dislocación o eversión del injerto de stent que puede ocurrir bajo el impacto del flujo sanguíneo, es particularmente crítico colocar con precisión el injerto de stent. Durante el procedimiento quirúrgico, es necesario constreñir un segmento de stent desnudo en un extremo proximal del injerto de stent durante el despliegue de la parte principal del injerto de stent para evitar la dislocación o eversión del injerto de stent. Además, cuando la aposición del extremo proximal a la pared de vaso no se logra en una etapa temprana del despliegue del cuerpo principal, para lograr una colocación precisa en el sitio de destino, los ajustes finos de posición del injerto de stent son necesarios antes del despliegue final del segmento de stent desnudo del injerto de stent.

Los injertos de stent existentes se pueden clasificar en los siguientes grupos en función de cómo se desplieguen.

1) Injertos de stent no desplegados en multifase. Un injerto de stent de este tipo se despliega por completo como resultado de la retracción de una funda exterior y tiene la desventaja de que el injerto de stent desplegado puede dislocarse bajo el impacto del flujo sanguíneo y, por lo tanto, posicionarse de forma imprecisa.

2) Injertos de stent agrupados. Un injerto de stent agrupado también se despliega retrayendo la funda exterior en la que está cargado. Posteriormente, se opera un alambre guía para desenredar el hilo de agrupamiento para desplegar el injerto de stent. Este diseño tiene la desventaja de que el injerto de stent puede acortarse y, por lo tanto, desplazarse del sitio de destino.

3) Injertos de stent para despliegue multifase. Bolton Medical Inc. (Bolton) presentó una solicitud, titulada "Delivery System and Method for Self-Centering a Proximal End of a Stent Graft" (Publicación N.° CN101415377A) y en relación con un sistema de suministro de un diseño de despliegue multifase en el que un segmento de stent desnudo de un injerto de stent se inserta en canaletas de aseguramiento y se sujeta con pasadores de anclaje de lámina. Después de retirar los pasadores de anclaje de lámina, el segmento de stent desnudo se puede desplegar desde las canaletas de aseguramiento. Este diseño tiene la desventaja de que el segmento del stent desnudo no podría colocarse de forma estable en las canaletas de aseguramiento, lo que añade dificultades a la inserción de los pasadores de anclaje. Además, los pasadores de anclaje tienen una sección transversal rectangular, lo que genera una gran resistencia en los procesos de ensamblaje y despliegue. Además, los pasadores de anclaje se mueven y controlan bajo la actuación de catéteres coaxiales. Sin embargo, debido a la fricción entre los catéteres coaxiales en un área relativamente grande, la resistencia aumenta en el proceso de despliegue.

El documento US 2011/282425 A1 divulga un sistema de suministro que comprende un mango que permite la operación del sistema de suministro con una mano mientras se mantiene la precisión en el suministro y el despliegue de una prótesis en una luz del cuerpo.

El documento CN 105 105894 A divulga una funda compuesta reforzada para un sistema de suministro, un método de preparación y aplicación de la misma, en donde la funda compuesta reforzada comprende secuencialmente una capa interior, una capa reforzada y una capa exterior de interior a exterior, en donde la capa reforzada comprende elementos de refuerzo axial y un elemento de refuerzo en espiral,

El documento WO 2015/164284 A1 divulga un sistema de suministro para suministrar una prótesis que incluye una funda, un vástago deslizante que tiene una superficie exterior roscada y un mango, en donde el mango incluye un conjunto de resorte interno para acoplar y desacoplar selectivamente el mango con la superficie exterior roscada del vástago deslizante.

Además, Bolton también presentó una solicitud, titulada "Stent-Graft, Graft Stent Delivery System and Kit, and Stent-Graft Implantation Method" (Solicitud N.° CN200480032425.5) y en relación con un sistema de suministro de injerto de stent, un manguito de injerto y un sistema de despliegue multifase. Sin embargo, el manguito de injerto y el sistema de despliegue multifase adolecen de una falta de fiabilidad estructural, lo que puede conducir a una baja precisión de despliegue del injerto de stent y tiende a provocar accidentes médicos. Además, para que el manguito de injerto y el mecanismo de despliegue multifase funcionen como se desea, se requieren características adicionales para accionarlos en un conjunto de mango del sistema de suministro. Por lo tanto, existe la necesidad de un conjunto de mango que permita un despliegue de baja resistencia y que tenga funciones de control para permitir las respectivas etapas de despliegue.

Compendio de la invención

La invención se refiere a un conjunto de mango como se define en la reivindicación 1 y un sistema de suministro como se define en la reivindicación 17.

En un primer aspecto de la presente invención, se proporciona una funda exterior de pared delgada y alta resistencia de un sistema de suministro de stent. La funda exterior incluye una capa interior, una capa de refuerzo y una capa exterior que se disponen desde el interior hacia fuera. La capa de refuerzo incluye al menos un primer miembro de refuerzo y al menos un segundo miembro de refuerzo. El primer miembro de refuerzo gira en espiral a lo largo de un eje de la funda exterior, y el segundo miembro de refuerzo se extiende paralelo al eje de la funda exterior.

En un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto de despliegue multifase de un sistema de suministro de stent, que es capaz de aumentar la fiabilidad estructural del sistema de suministro, reducir la resistencia al despliegue de stent, mejorar la precisión de despliegue de stent y reducir la posibilidad de accidentes médicos. El conjunto de despliegue multifase incluye una punta cónica, un anclaje de despliegue saliente una base de despliegue saliente una pluralidad de varillas de despliegue multifase y alambres guía de despliegue multifase. La punta cónica tiene un extremo distal que define una pluralidad de orificios de aseguramiento para recibir las respectivas varillas de despliegue multifase. El anclaje de despliegue multifase define una pluralidad de orificios de guía que permiten el paso a través de los mismos de las respectivas varillas de despliegue multifase. La pluralidad de varillas de despliegue multifase tiene cada una un extremo distal en conexión fija con la base de despliegue multifase y un extremo proximal que pasa a través de uno de los orificios de guía correspondientes en el anclaje de despliegue multifase y se recibe dentro de uno correspondiente de los orificios de aseguramiento en la punta cónica. Cada uno de los alambres guía de despliegue multifase tiene un extremo proximal en conexión fija con la base de despliegue multifase. Las varillas de despliegue multifase tienen segmentos entre la punta cónica y el anclaje de despliegue saliente que se configuran para insertarse a través y por lo tanto constreñir un extremo proximal de un stent.

En un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto de mango de un sistema de suministro de stent que es capaz de aumentar la fiabilidad estructural del sistema de suministro, mejorar la precisión de despliegue de stent y reducir la posibilidad de accidentes médicos. El conjunto de mango incluye una parte trasera de mango, una corredera y varillas de guía. La parte trasera de mango está en conexión roscada con la corredera y la corredera está en conexión deslizante con las varillas de guía. Las varillas de guía se disponen en paralelo a una funda exterior para acomodar un stent y la corredera está en conexión axial con la funda exterior. La funda exterior es como se ha definido anteriormente.

En un cuarto aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de suministro de stent con mayor fiabilidad estructural y capaz de mejorar la precisión de despliegue de stent y reducir la posibilidad de accidentes médicos, así como un método para utilizar el sistema de suministro de stent. El sistema de suministro de stent incluye la funda exterior como se define anteriormente, el conjunto de despliegue multifase como se define anteriormente, un conjunto de manguito de injerto y el conjunto de mango como se define anteriormente. El conjunto de manguito de injerto incluye un manguito de injerto en el que se crimpa y recibe un stent. El stent tiene un extremo proximal constreñido por el conjunto de despliegue multifase y el manguito de injerto se dispone dentro de la funda exterior. El conjunto de mango se conecta a cada uno de la funda exterior, el conjunto de manguito de injerto y el conjunto de despliegue multifase.

El método de uso del sistema de suministro de stent, que no forma parte de la invención, incluye las etapas de:

1) introducir el stent, el manguito de injerto, la funda exterior y el conjunto de despliegue multifase sobre un alambre guía de suministro en una luz de destino;

2) manipular el conjunto de mango para hacer avanzar la funda exterior axialmente en sentido distal, desplegando así el manguito de injerto;

3) hacer avanzar adicionalmente el stent, el manguito de injerto y el conjunto de despliegue multifase sobre el alambre guía de suministro hasta un sitio de destino en la luz de destino;

4) manipular el conjunto de mango para controlar el conjunto de manguito de injerto de manera que el manguito de injerto avance axialmente en sentido distal, dando como resultado el despliegue inicial del stent en el manguito de injerto con el extremo proximal del stent todavía constreñido por el conjunto de despliegue multifase;

5) manipular el conjunto de mango para controlar el conjunto de despliegue multifase de modo que se despliegue el extremo proximal del stent, logrando el despliegue final del stent; y

6) retraer el manguito de injerto, la funda exterior y el conjunto de despliegue multifase sobre el alambre guía de suministro.

En comparación con la técnica anterior, la presente invención ofrece las siguientes ventajas:

El sistema de suministro de stent proporcionado en la invención es capaz de un despliegue más fiable en virtud del diseño de la funda exterior, el conjunto de despliegue multifase, el conjunto de manguito de injerto y el conjunto de mango y el diseño de las conexiones entre estos componentes. El método propuesto en la invención para utilizar el sistema de suministro implica, secuencialmente, el despliegue del manguito de injerto, el despliegue inicial del stent y el despliegue final del stent, realizados respectivamente por la funda exterior, el conjunto del manguito de injerto y el conjunto de despliegue multifase bajo el control del conjunto de mango. Este método, en combinación con el diseño general del sistema de suministro, permite una mayor precisión de despliegue de stent del sistema de suministro y reduce la posibilidad de accidentes médicos.

Además, en la funda exterior del sistema de suministro de stent, la capa de refuerzo que incluye al menos un primer miembro de refuerzo y al menos un segundo miembro de refuerzo se dispone entre las capas interior y exterior. El primer miembro de refuerzo forma una espiral a lo largo del eje de la funda exterior, impartiendo así la resistencia radial deseada a la funda exterior. Mientras tanto, el segundo miembro de refuerzo se extiende en paralelo al eje de la funda exterior, aumentando así la resistencia radial de la funda exterior al mismo tiempo que le imparte la resistencia axial deseada. Como tal, la resistencia global de la funda exterior se mejora a expensas de un aumento insignificante de su grosor de pared. En otras palabras, la funda exterior es una funda de pared delgada de alta resistencia. Además, dado que el primer miembro de refuerzo se entreteje con el segundo miembro de refuerzo, pero no se disponen por separado, las capas interior y exterior de la funda exterior están libres de bultos que pueden provocar una fricción adicional entre el dispositivo de intervención y la pared del vaso sanguíneo y entre la capa interior o exterior de la funda exterior y la pared de vaso sanguíneo y trauma adicional al vaso sanguíneo. Además, esto también puede evitar que se produzca una capacidad de flexión limitada del segundo miembro de refuerzo cuando se fija a la capa interior o exterior de la funda exterior.

Además, el conjunto de despliegue multifase en el sistema de suministro de stent puede constreñir el extremo proximal del stent mediante las varillas de despliegue multifase. Para cargar el stent, las varillas de despliegue multifase se insertan a través del extremo proximal del stent y son empujadas por la base de despliegue multifase hacia los orificios de aseguramiento en la punta cónica para que el stent quede constreñido en el extremo proximal. Para desplegar el extremo proximal del stent, se tira hacia atrás de los alambres guía de despliegue saliente provocando la retracción axial de la base de despliegue multifase y, por lo tanto, de las varillas de despliegue multifase fijadas a la misma. Cuando las varillas de despliegue multifase se sueltan de los orificios de aseguramiento en la punta cónica, el extremo proximal del stent se suelta de las varillas de despliegue multifase y se despliega. Con la ayuda del anclaje de despliegue saliente el conjunto de despliegue multifase puede retener eficazmente el extremo proximal del stent y permite que las varillas de despliegue multifase se muevan axialmente de una forma más fiable. Además, como el área de contacto entre las varillas de despliegue multifase y los orificios de aseguramiento es pequeña, el despliegue está sometido a una pequeña resistencia y puede realizarse con mayor precisión.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se explicará con más detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es un esquema estructural de un sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 2 es una vista esquemática ampliada del interior de una funda exterior en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 3 es un esquema estructural de una vaina exterior en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 4 es un esquema estructural de un conjunto de despliegue multifase en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 5 es un esquema estructural de una base de despliegue multifase en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 6 es un esquema estructural de un conjunto de manguito de injerto en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 7 es un esquema estructural de un mecanismo de retracción rotatorio en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 8 es una vista desensamblada de un sujetador antirrotación inversa y una vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se van a ensamblar en una primera forma, de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 9 muestra el sujetador antirrotación inversa y la vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se ensamblan juntos de la primera manera, de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 10 es una vista desensamblada de un sujetador antirrotación inversa y una vaina exterior del sistema de suministro de stent, que se van a ensamblar de una segunda manera, de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 11 muestra el sujetador antirrotación inversa y la vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se ensamblan juntos de la segunda manera, de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 12 es un esquema estructural de una estructura de despliegue en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 13 es una vista en planta ensamblada de un disco de control en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 14 es una vista en sección transversal de una estructura de despliegue en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 15 es un esquema estructural de la mitad izquierda de mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 16 es una vista en planta ensamblada de un mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 17 es un esquema estructural de un disco de control en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 18 es un esquema estructural de un mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 19 muestra esquemáticamente un primer paso de un método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 20 muestra esquemáticamente un segundo paso del método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 21 muestra esquemáticamente un tercer paso del método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 22 muestra esquemáticamente una cuarta etapa del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Fig. 23 muestra esquemáticamente un quinto paso del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; y

La Fig. 24 muestra esquemáticamente un sexto paso del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención.

En las Figs. 1 a 24, 1-tubo interior; 2-stent; 21-segmento desnudo proximal de un stent; 100-funda exterior; 101-capa interior; 102-capa de refuerzo; 1021-primer miembro de refuerzo; 1022-segundo miembro de refuerzo; 103-capa exterior; 200-conjunto de despliegue multifase; 201-punta cónica; 2011 -orificio de seguridad; 202-anclaje de despliegue multifase; 2021 -orificio de guía; 203-base de despliegue multifase; 2031-canaletas; 2032-primer orificio; 2033-segundo orificio; 204-varilla de despliegue multifase; 205-guía de despliegue multifase; 206-bloque limitador; 300-conjunto de manguito de injerto; 301-manguito de injerto; 302-tubo de conexión de manguito de injerto; 303-alambre guía de despliegue de injerto; 400-conjunto de mango; 401-parte trasera de mango; 402-conector de funda exterior; 4021-saliente en forma de I; 4022-saliente; 403-corredera; 404-varilla guía; 4041-ranura de dientes unidireccional; 405-sujetador antirrotación inversa; 4051-pala elástica antirrotación inversa; 4052-característica de conexión; 4053-muesca; 4054-muesca en forma de L; 406-parte delantera de mango; 4061-característica de bloqueo; 407-mando de mango; 4071-surco semicircular; 4072-mitad izquierda de mando de mango; 4073-mitad derecha de mando de mango; 4074-orificio; 4075-pasador de ensamblaje; 4076-holgura; 4077-pala elástica unidireccional; 408-disco de control; 4081-muesca de despliegue; 4082-diente unidireccional; 409-cubierta de extremo; 410-primer resalte; 4101-vástago de resalte; 4102-saliente limitador; 4103-mango de resalte; 4104-miembro limitador; 411 segundo resalte; 4111-vástago de resalte; 4112-saliente limitador; 4113-mango de resalte; 4114-miembro limitador.

Descripción detallada

Un sistema de suministro de stent propuesto en la presente invención se describirá con mayor detalle con referencia a realizaciones específicas y los dibujos adjuntos. Las características y ventajas de la invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y de las reivindicaciones adjuntas. Se observa que las figuras se proporcionan de forma muy simplificada, no necesariamente a escala, con la única intención de facilitar la comodidad y claridad en la explicación de las realizaciones.

La idea central de la presente invención es proporcionar un sistema de suministro de stent capaz de un despliegue más fiable en virtud del diseño de una funda exterior, un conjunto de despliegue multifase, un conjunto de manguito de injerto y un conjunto de mango, como sus componentes, y de conexiones entre estos componentes. Un método propuesto en esta divulgación, que no forma parte de la invención, para usar el sistema de suministro anterior implica, secuencialmente, el despliegue del manguito de injerto, el despliegue inicial del stent y el despliegue final del stent, realizados respectivamente por la funda exterior, el conjunto de manguito de injerto y el conjunto de despliegue multifase bajo el control del conjunto de mango. Este método, en combinación con el diseño general del sistema de suministro, permite una mayor precisión de despliegue de stent del sistema de suministro y reduce la posibilidad de accidentes médicos.

En la siguiente descripción, se hará referencia a las Figs. 1 a 24, en las que: La Fig. 1 es un esquema estructural de un sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 2 es una vista esquemática ampliada del interior de una funda exterior en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 3 es un esquema estructural de una vaina exterior en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 4 es un esquema estructural de un conjunto de despliegue multifase en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 5 es un esquema estructural de una base de despliegue multifase en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 6 es un esquema estructural de un conjunto de manguito de injerto en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 7 es un esquema estructural de un mecanismo de retracción rotatorio en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 8 es una vista desensamblada de un sujetador antirrotación inversa y una vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se van a montar en una primera forma, de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 9 muestra el sujetador antirrotación inversa y la vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se ensamblan juntos de la primera manera, de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 10 es una vista desensamblada de un sujetador antirrotación inversa y una vaina exterior del sistema de suministro de stent, que se van a ensamblar de una segunda manera, de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 11 muestra el sujetador antirrotación inversa y la vaina exterior en el sistema de suministro de stent, que se ensamblan juntos de la segunda manera, de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 12 es un esquema estructural de una estructura de despliegue en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 13 es una vista en planta ensamblada de un disco de control en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 14 es una vista en sección transversal de una estructura de despliegue en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 15 es un esquema estructural de la mitad izquierda de mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 16 es una vista en planta ensamblada de un mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 17 es un esquema estructural de un disco de control en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 18 es un esquema estructural de un mando de mango en el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 19 muestra esquemáticamente un primer paso de un método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 20 muestra esquemáticamente un segundo paso del método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 21 muestra esquemáticamente un tercer paso del método para implantar un stent usando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 22 muestra esquemáticamente una cuarta etapa del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; la Fig. 23 muestra esquemáticamente un quinto paso del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención; y La Fig. 24 muestra esquemáticamente un sexto paso del método para implantar un stent utilizando el sistema de suministro de stent de acuerdo con una realización de la presente invención. Para facilitar la explicación, como se usa aquí, un "extremo proximal" se refiere al extremo que conduce en la dirección de avance del sistema de suministro de stent, es decir, el extremo más alejado del operador, y un "extremo distal" se refiere al terminar más cerca del operador.

Con referencia enfatizada a las Figs. 1 y 2, como se muestra en las Figs. 1 y 2, un sistema de suministro de stent según una realización de la presente invención se configura para ser guiado sobre un alambre guía de suministro hasta un sitio de lesión de destino en una aorta y desplegar un stent 2 en el sitio. El sistema de suministro de stent incluye una funda exterior 100, un conjunto de despliegue multifase 200, un conjunto de manguito de injerto 300 y un conjunto de mango 400. El conjunto de manguito de injerto 300 incluye un manguito de injerto 301, el stent 2 se crimpa y recibe en el injerto manguito 301. El stent 2 tiene un segmento desnudo 21 en su extremo proximal, que está constreñido por el conjunto de despliegue multifase 200. El manguito de injerto 301 se dispone dentro de la funda exterior 100, y el conjunto de mango 400 se conecta a cada uno de la funda exterior 100, el conjunto de manguito de injerto 300 y el conjunto de despliegue multifase 200. El conjunto de mango 400 se configura para controlar la funda exterior 100 y el conjunto de manguito de injerto 300 de modo que la funda exterior 100 y el manguito de injerto 301 del conjunto de manguito de injerto 300 se mueve distalmente a lo largo de sus propios ejes respectivos para provocar el despliegue inicial del stent 2. El conjunto de mango 400 también se configura para controlar el conjunto de despliegue multifase 200 para desplegar el segmento desnudo proximal 21 del stent 2 y por lo tanto logra el despliegue final del stent 2.

Además, como se muestra en la Fig. 3, la funda exterior 100 tiene una pared que incluye, de dentro afuera, una capa interior 101, una capa de refuerzo 102 y una capa exterior 103. La capa de refuerzo 102 incluye al menos un primer miembro de refuerzo 1021 y al menos un segundo miembro de refuerzo 1022. El primer miembro de refuerzo 1021 se enrolla helicoidalmente alrededor de la dirección axial de la funda exterior 100 y, por lo tanto, también se denomina miembro de refuerzo helicoidal en esta realización. El segundo miembro de refuerzo 1022 se extiende a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 y, por lo tanto, también se denomina miembro de refuerzo axial en esta realización. Cada una de la capa interior 101 y la capa exterior 103 se forman por una sola capa de material polimérico o múltiples capas de material polimérico que son capas homogéneas o heterogéneas.

Además, el miembro de refuerzo helicoidal también se puede fabricar a partir de un material polimérico, por ejemplo, una lámina de fibras de polímero de cristal líquido en esta realización que puede minimizar el coste de fabricación de la funda exterior 100. Además, las fibras en el miembro de refuerzo helicoidal pueden seleccionarse como fibras de poliarilato comercialmente disponibles bajo el nombre Vectran, Unitika o Dnryl, o fibras de aramida comercialmente disponibles bajo el nombre Kevlar. Para minimizar el tamaño de la funda exterior 100 para obtener una funda exterior 100 con una pared más delgada, el miembro de refuerzo helicoidal se forma por una pluralidad de fibras de polímero de cristal líquido dispuestas en paralelo en una estructura similar a una lámina. Alternativamente, el miembro de refuerzo helicoidal también se puede formar por un material metálico, por ejemplo, una o más aleaciones de níqueltitanio (NiTi), cobalto-cromo (CoCr) y platino-iridio (Ptlr), oro, acero inoxidable y tántalo.

Dependiendo de las propiedades deseadas de la funda exterior 100, las fibras pueden fusionarse en una o más hebras o no. En el caso de que las fibras se fusionan en una o más hebras, la funda exterior puede proporcionar propiedades mecánicas similares a las de las barras sólidas, mientras que en el caso de que las fibras no estén fusionadas, proporcionará propiedades mecánicas similares a las de los filamentos. A diferencia de las barras sólidas, los filamentos exhiben una mayor flexibilidad y una mayor resistencia a la fatiga después de la flexión repetida y, por lo tanto, se adaptan mejor a la geometría tortuosa de los vasos sanguíneos.

Cada una de las fibras puede tener una sección transversal redondeada con un diámetro que oscila entre 0,0127 mm y 0,254 mm (entre 0,0005 pulgadas y 0,01 pulgadas). Además, el número de fibras en el miembro de refuerzo helicoidal puede oscilar entre 2 y 40, prefiriéndose 20, asegurando así un tamaño pequeño y una resistencia radial suficiente del miembro de refuerzo helicoidal.

Además, para minimizar la resistencia por fricción entre las fibras en el miembro de refuerzo helicoidal y otros componentes que surgen, por ejemplo, de rebabas o roturas de las fibras durante la fabricación de la funda exterior 100 debido a la inevitable fricción con los accesorios de fabricación, o por rotura de las fibras como resultado de la fricción de la funda exterior 100 con otros componentes bajo la acción de fuerzas, las fibras pueden recubrirse superficialmente con un aceite lubricante tal como T-97, T-150 o similar.

En el caso de que el miembro de refuerzo helicoidal se fabrique de un material metálico, se puede seleccionar adecuadamente acero inoxidable económico que pueda proporcionar la resistencia deseada. Para lograr un tamaño mínimo de la funda exterior 100, una pared delgada y una alta resistencia radial de la funda exterior 100, el miembro de refuerzo helicoidal puede ser tejido a partir de alambres planos de acero inoxidable, cada uno con un diámetro de 0,0254 mm (0,001 pulgadas) a 0,127 mm. mm (0,005 pulgadas) de largo, 0,0254 mm a 0,127 mm (0,001 pulgadas a 0,005 pulgadas) de ancho, sección transversal rectangular.

Además, los alambres planos de acero inoxidable se pueden tejer con un número de hilos de 16, 32 o 64. Preferiblemente, se tejen con un número de hilos de 16 en un patrón de más de 2 por debajo de 2 (es decir, 2/2 sarga) para formar el miembro de refuerzo helicoidal. Además, después de tejer los alambres de acero inoxidable, se puede proporcionar un tubo termorretráctil de pared delgada, como un tubo termorretráctil de PET con un grosor de pared de 0,00635 mm (0,00025 pulgadas), para asegurar los extremos libres de los alambres para evitar que se deformen, lo que puede dar lugar a bultos en las superficies interior y exterior de la funda exterior 100 en la parte de la misma formada por los extremos.

Además, el miembro de refuerzo helicoidal puede incluir al menos un elemento helicoidal. El miembro de refuerzo helicoidal se puede formar por dos o más elementos helicoidales a lo largo de parte o la totalidad de su longitud y de un solo elemento helicoidal a lo largo del resto de la longitud. Por ejemplo, el miembro de refuerzo helicoidal puede tener axialmente al menos dos secciones, de las cuales al menos una se forma por un elemento helicoidal y al menos una adicional se forma por una pluralidad de elementos helicoidales en espiral para formar una estructura de malla tejida en espiral. El único elemento helicoidal se puede enrollar en una estructura en espiral, preferiblemente con una densidad de bobinado axial de 30-50 vueltas/2,54 cm (pulgada). Los dos o más elementos helicoidales se pueden tejer para formar una estructura de malla con una densidad axial generalmente de 40-80 PPI (puntos de intersección por 2,54 cm (pulgada)), siendo preferible 60 PPI.

Tal diseño proporciona las siguientes ventajas: 1) el único elemento helicoidal que forma parte de la funda exterior 100 imparte a la parte suficiente flexibilidad de flexión que facilita que el sistema de suministro alcance el sitio de la lesión de destino; 2) los dos o más elementos helicoidales que forman el resto de la funda exterior 100 permiten que la pieza mantenga o tenga una resistencia radial mejorada; y 3) el miembro de refuerzo axial asegura una resistencia axial suficientemente alta y una resistencia radial alta para la funda exterior 100. Por ejemplo, partes de la funda exterior 100 en ambos extremos (extremos proximal y distal) pueden consistir cada una de una pluralidad de elementos helicoidales, mientras que el resto de la funda exterior 100 puede consistir en un solo elemento helicoidal. Alternativamente, las partes que consisten cada una en una pluralidad de elementos helicoidales pueden alternar con partes que consisten cada una en un solo elemento helicoidal.

Además, el miembro de refuerzo helicoidal puede consistir en, a lo largo de toda su longitud, dos o más elementos helicoidales que forman una estructura de malla tejida, y el miembro de refuerzo axial está entretejido en la estructura de malla tejida a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100. En esta realización, el miembro de refuerzo helicoidal consiste en, a lo largo de toda su longitud, dos elementos helicoidales en contacto respectivo con las capas interior y exterior. Este diseño con el miembro de refuerzo axial dispuesto entre los dos o más elementos helicoidales no provocará bultos en la superficie de la capa interior 101 o la capa exterior 103 de la funda exterior 100, que pueden introducir fricción adicional. Además, como el miembro de refuerzo axial no se une de manera fija a la capa polimérica interior o exterior, se evita el aumento de la fuerza de fricción provocada por los bultos en la superficie de la capa interior 101 y la capa exterior 103 mientras se mantienen las ventajas del miembro de refuerzo axial y al mismo tiempo también se supera la capacidad de flexión limitada provocada por la fijación del miembro de refuerzo axial y la capa interior 101 o la capa exterior 103.

Además, el miembro de refuerzo axial también se puede fabricar a partir de un material polimérico en forma de filamentos, alambres, fibras, monofilamentos, multifilamentos, cuerdas, etc., prefiriéndose las fibras planas de polímero de cristal líquido por un coste reducido de la funda exterior 100. Para lograr tanto un tamaño mínimo como una pared delgada de la funda exterior 100, el miembro de refuerzo axial puede ser una estructura plana formada por una pluralidad de fibras dispuestas en paralelo. Cada una de las fibras puede tener una sección transversal circular con un diámetro que oscila entre 0,0127 mm y 0,254 mm (entre 0,0005 pulgadas y 0,01 pulgadas). Alternativamente, cada una de las fibras también puede tener una sección transversal rectangular.

Alternativamente, el miembro de refuerzo axial puede fabricarse a partir de un material metálico, por ejemplo, formado por un material metálico, por ejemplo, una o más aleaciones de NiTi, CoCr y Ptlr, oro, acero inoxidable y tántalo. Para lograr un tamaño mínimo, una pared delgada y una alta resistencia radial de la funda exterior 100, el miembro de refuerzo axial se puede formar por alambres planos de acero inoxidable, cada uno con una longitud de 0,0254 mm a 0,127 mm (0,001 pulgadas a 0,005 pulgadas), 0,0254 mm a 0,127 mm (0,001 pulgadas a 0,005 pulgadas) de ancho, sección transversal rectangular.

Además, para minimizar la resistencia por fricción entre las fibras en el miembro de refuerzo axial y otros componentes que surgen, por ejemplo, de rebabas o roturas de las fibras durante la fabricación de la funda exterior 100 debido a la inevitable fricción con los accesorios de fabricación, o por rotura de las fibras como resultado de la fricción de la funda exterior 100 con otros componentes bajo la acción de fuerzas, las fibras pueden recubrirse superficialmente con un aceite lubricante tal como T-97, T-150 o similar.

Puede proporcionarse una pluralidad de dichos miembros de refuerzo axial que estén dispuestos a intervalos angulares iguales a lo largo de una dirección circunferencial de la funda exterior. Específicamente, el número de miembros de refuerzo axial puede ser 4, 8, 10, 12 o 16. En este caso, los miembros de refuerzo axial adyacentes están separados entre sí por un ángulo de 90°, 45°, 36°, 30° o 22,5° en la dirección circunferencial de la funda exterior 100. Tal diseño de los miembros de refuerzo axial proporciona las siguientes ventajas: 1) los miembros de refuerzo axial evitan la extensión axial de la funda exterior 100 de modo que cuando el facultativo tira del extremo proximal de la funda exterior 100 durante el procedimiento quirúrgico, la distancia que la funda exterior se mueve axialmente es proporcional a la fuerza de tracción aplicada por el facultativo; 2) la disposición uniforme de los miembros de refuerzo axial imparte a la funda exterior 100 una flexibilidad de flexión uniforme a lo largo de su circunferencia, lo que es favorable para un control preciso de la funda exterior 100 cuando la funda exterior 100 se hace avanzar dentro de un vaso sanguíneo tortuoso; 3) en comparación con el diseño con un solo miembro de refuerzo axial, los miembros de refuerzo axial dispuestos equidistantes en la dirección circunferencial de la funda exterior 100 dan como resultado una isotropía circunferencial mejorada que reduce la posibilidad de que la funda exterior 100 se doble bajo la presión del flujo sanguíneo o cuando se carga en el mismo con un implante con capacidad de expansión extremadamente alta; 4) se puede conseguir una mayor rigidez uniforme de la funda exterior 100, lo que permite un menor coste de la funda exterior 100 reduciendo el grosor de pared de la funda exterior 100 o utilizando una capa exterior más blanda en la funda exterior 100; y 5) los miembros de refuerzo axial limitan la expansión radial de la funda exterior 100, aumentando así significativamente la resistencia a la rotura de la funda exterior 100.

En realizaciones de la presente invención, la capa interior 101 y la capa exterior 103 se pueden hacer del mismo o de diferentes materiales poliméricos. En particular, la capa interior 101 puede incluir al menos una capa de material polimérico (es decir, la capa interior 101 puede ser una estructura de una sola capa o una estructura de múltiples capas). De manera similar, la capa exterior 103 también puede incluir al menos una capa de material polimérico (es decir, la capa exterior 103 también puede ser una estructura de una sola capa o una estructura de múltiples capas). La(s) capa(s) de material polimérico se pueden formar de uno o más de un fluoroplástico, una poliolefina, una resina de amida de bloque de poliéter, una poliamida o un poliuretano. Los ejemplos específicos pueden incluir fluoroplásticos como PTFE, FEP, PFA, PCTFF, ECTFE, ETFE, PVDF, PVF y EFEP y poliolefinas como LDPE, HDPE y UHMWPE. Preferiblemente, la capa interior 101 puede tener un grosor de pared que oscila entre 0,0127 mm y 0,1016 mm (0,0005 pulgadas a 0,004 pulgadas), y la capa exterior 103 puede tener un grosor de pared que oscila entre 0,0254 mm y 0,0762 mm (0,001 pulgadas a 0,003 pulgadas).

Preferiblemente, la capa interior 101 puede estar provista de un revestimiento hidrófilo o hidrófobo en su superficie interior. La superficie exterior de la capa interior 101 puede someterse a un tratamiento de acabado superficial para aumentar la actividad de la superficie exterior de la capa interior 101. Por ejemplo, la superficie exterior puede tratarse con plasma o un grabador.

Preferiblemente, la superficie exterior de la capa exterior 103 se puede recubrir con una sustancia hidrófila o hidrófoba o un fluoroplástico autolubricante. El revestimiento hidrofílico puede seleccionarse como PVP, el revestimiento hidrófobo como un aceite de silicona y el fluoroplástico autolubricante como PTFE o similar que puede reducir la resistencia friccional relativamente grande entre la funda exterior 100 y la pared de vaso sanguíneo. Además, para que se obtenga una unión/adhesión suficiente entre la capa exterior 103 y el revestimiento, la superficie exterior de la capa exterior 103 puede someterse previamente a un tratamiento de acabado superficial usando, por ejemplo, plasma o un grabador, para aumentar la actividad de la superficie exterior de la capa exterior 103. Además, como se muestra en la Fig. 4, el conjunto de despliegue multifase 200 incluye una punta cónica 201, un anclaje de despliegue multifase 202, una base de despliegue multifase 203, varias varillas de despliegue multifase 204 y alambres guía de despliegue multifase 205. Un extremo proximal de la punta cónica 201, es decir, el extremo con un diámetro reducido, sirve para guiar el avance del sistema de suministro. Un extremo distal de la punta cónica 201, es decir, el extremo con un diámetro mayor, define varios orificios de aseguramiento 2011 para recibir las respectivas varillas de despliegue multifase 204. El anclaje de despliegue multifase 202 define varios orificios de guía 2021 que permiten el paso a través de ellos de las respectivas varillas de despliegue multifase 204. Cada una de las varias varillas de despliegue multifase 204 tiene un extremo distal en conexión fija con la base de despliegue multifase 203 y un extremo proximal que pasa a través de uno correspondiente de los orificios de guía 2021 del anclaje de despliegue multifase 202 y se recibe dentro de uno correspondiente de los orificios de aseguramiento 2011 de la punta cónica 201. Cada uno de los alambres guía de despliegue multifase 205 tiene un extremo proximal en conexión fija con la base de despliegue multifase 203. El cada uno de los alambres guía de despliegue multifase 205 tiene un extremo distal acoplado al conjunto de mango 400. Los segmentos de las varillas de despliegue multifase 204 entre la punta cónica 201 y el anclaje de despliegue multifase 202 (Espacio A) se configuran para insertarse a través y, por lo tanto, constreñir el segmento desnudo proximal 21 del stent 2. En esta realización, una longitud axial del Espacio A se hace lo más pequeña posible mientras permite un ensamblaje y despliegue satisfactorios, para permitir que los segmentos de las varillas de despliegue multifase 204 tengan mayor rigidez y experimenten menos deformación como resultado de la expansión del stent 2.

Para cargar el injerto de stent 2, los segmentos de las varillas de despliegue multifase 204 dentro del espacio A se insertan a través de los agujeros de malla en el segmento desnudo proximal 21 del stent 2, y la base de despliegue multifase 203 se empuja hacia la punta cónica 201 hasta llegar a su límite de movimiento. Las varillas de despliegue multifase 204 se insertan luego en los orificios de aseguramiento 2011 en el extremo diametralmente mayor de la punta cónica 201 bajo la guía de los orificios de guía 2021 del anclaje de despliegue multifase 202, de modo que las varillas de despliegue multifase 204 son retenidas por la punta cónica 201 y el anclaje de despliegue multifase 202, y se asegura el segmento desnudo proximal 21 del stent 2. Para desplegar el stent 2, se tira de los alambres guía de despliegue multifase 205 hacia atrás a través del conjunto de mango 400, desalojando las varillas de despliegue multifase 204 de los orificios de aseguramiento 2011 de la punta cónica 201 y, por lo tanto, desplegando el segmento descubierto proximal 21 del stent 2. A continuación, el segmento desnudo 21 del stent 2 se expande debido a su propia resiliencia y presiona firmemente contra la pared de vaso sanguíneo para que el stent 2 quede anclado.

Además, cada uno de la punta cónica 201, el anclaje de despliegue multifase 202 y la base de despliegue multifase 203 define un canal a través del cual se inserta un tubo interior 1. El tubo interior 1 tiene un extremo proximal en conexión con la punta cónica 201. Se proporciona un bloque limitador 206 sobre una parte del tubo interior 1 en un lado distal de la base de despliegue multifase 203. El bloque limitador 206 tiene un mayor de diámetro que el canal 2031 en la base de despliegue multifase 203, limitando así el desplazamiento de la base de despliegue multifase 203 durante el despliegue del segmento desnudo 21 del stent 2, debido a que el avance excesivo de la base de despliegue multifase puede causar que entre en contacto y, por lo tanto, dañe los vasos sanguíneos cercanos.

Además, como se muestra en la Fig. 5, el canal 2031 se forma en un centro de la base de despliegue multifase 203 y está rodeado por varios primeros orificios 2032 distribuidos uniformemente para anclar las correspondientes varillas de despliegue multifase 204. En esta realización, el número de primeros orificios 2032 es seis y los seis primeros orificios 2032 se distribuyen a lo largo de una dirección circunferencial del canal 2031 de manera equiangular. Además, el número de varillas de despliegue multifase es por consiguiente seis y las seis varillas de despliegue multifase 204 se anclan en los respectivos seis primeros orificios 2032. Alrededor del canal 2031, se proporciona al menos un segundo orificio 2033 para asegurar los alambres guía de despliegue multifase 205. En esta realización, el número de segundo(s) orificio(s) 2033 es dos y el número de alambres guía de despliegue multifase 205 también es dos. Cada uno de los alambres guía de despliegue multifase se inserta a través de uno de los segundos orificios 2033 desde el lado distal de la base de despliegue multifase 203 y se dobla hacia atrás en un lado proximal de la base de despliegue multifase 203 y pasa a través del otro segundo orificio 2033. Los alambres guía de despliegue multifase 205 se fijan en los segundos orificios 2033. Las fijaciones de los alambres guía de despliegue multifase 205 se logran, por ejemplo, pero sin limitarse a esto, soldadura, pegado o bloqueo mecánico.

Además, cada uno de los dos adyacentes de los seis primeros orificios 2032 puede emparejarse e interconectarse con un orificio arqueado dentro de la base de despliegue multifase para que se formen tres orificios en forma de U. En consecuencia, cada dos adyacentes de las seis varillas de despliegue multifase 204 pueden emparejarse e interconectarse con una varilla de despliegue multifase arqueada dispuesta dentro de uno respectivo de los orificios en forma de U de la base de despliegue multifase 203, de modo que se forman tres varillas de despliegue multifase en forma de U. Las varillas de despliegue multifase en forma de U 204 pasan a través de los orificios en forma de U, lo que puede mejorar la conexión entre las varillas de despliegue multifase 204 y la base de despliegue multifase 203.

Además, como se muestra en la Fig. 6, el conjunto de manguito de injerto 300 incluye el manguito de injerto 301, un tubo de conexión de manguito de injerto 302 y un alambre guía de despliegue de injerto 303. El tubo de conexión de manguito de injerto 302 tiene un extremo proximal en conexión fija con un extremo distal del manguito de injerto 301. El alambre guía de despliegue de injerto 303 tiene un extremo proximal en conexión fija con un extremo distal del tubo de conexión de manguito de injerto 302. Un extremo distal del alambre guía de despliegue de injerto 303 se acopla al conjunto de mango 400. El manguito de injerto 301 es un manguito de funda blanda hecho de un material de injerto y se configura para facilitar la flexión del injerto de stent 2 durante su despliegue. El tubo de conexión de manguito de injerto 302 se configura para guiar el despliegue del manguito de injerto 301. Durante el despliegue del manguito de injerto 301, se tira del alambre guía de despliegue de injerto 303 a través del conjunto de mango 400, lo que hace que el tubo de conexión de manguito de injerto 302 guíe un recorrido distal axial del manguito de injerto 301 que da como resultado el despliegue inicial del stent 2 dentro del manguito de injerto 301.

Además, el conjunto de mango 400 incluye un mecanismo de retracción rotatorio y una estructura de despliegue. El mecanismo de retracción rotatorio está en conexión rotatoria con la funda exterior 100 a través de una corredera 403. El mecanismo de retracción rotatoria rota para provocar la retracción axial de la funda exterior 100, desplegando así el manguito de injerto 301. Bajo el control de la estructura de despliegue ejercido a través del alambre guía de despliegue de injerto 303, el manguito del injerto 301 se retrae axialmente para desplegar inicialmente el stent 2 y el conjunto de despliegue multifase 200 despliega el segmento desnudo proximal 21 del stent 2 para completar el despliegue del stent 2.

Además, como se muestra en la Fig. 7, el mecanismo de retracción rotatorio puede incluir una parte de mango trasera 401, un conector de funda exterior 402, la corredera 403 y las varillas de guía 404. La corredera 403 define orificios de guía que se extienden paralelos a la dirección axial de la funda exterior 100, y las varillas de guía 404 se disponen dentro de la parte trasera de mango 401 de modo que se orientan a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 y se insertan a través de los orificios guía. La funda exterior 100 se conecta axialmente a la corredera 403 a través del conector de funda exterior 402, y la corredera 403 está en conexión roscada con la parte trasera de mango 401. Cuando se rota la parte trasera de mango 401, la corredera 403 hará que la funda exterior 100 para moverse axialmente a lo largo de las varillas de guía 404, provocando el despliegue del manguito de injerto 301 dentro de la funda exterior 100 y una ligera expansión simultánea del stent 2 dentro del manguito de injerto 301.

Además, una superficie exterior de la corredera 403 puede estar provista de una rosca externa que se acopla con una rosca interna formada en una superficie interior de la parte trasera de mango 401. Cuando se rota la parte trasera de mango 401, la corredera 403 se desliza a lo largo de la varilla guía 404 y provoca un desplazamiento axial de la funda exterior 100.

Además, el número de varillas de guía 404 es dos y las dos varillas de guía 404 son simétricas entre sí con respecto a una línea central de la corredera 403. Con las dos varillas de guía 404, la corredera 403 puede realizar un movimiento axial más fiable que puede mejorar la precisión de despliegue del manguito de injerto 301.

Además, el mecanismo de retracción rotatorio puede incluir además un sujetador antirrotación inversa 405. El sujetador antirrotación inversa 405 se dispone sobre el conector de funda exterior 402. El sujetador antirrotación inversa 405 tiene palas elásticas antirrotación inversa 4051 y se proporcionan ranuras de dientes unidireccionales 4041 en partes de las varillas de guía 404 próximas a las palas elásticas antirrotación inversa 4051. Las puntas de las palas elásticas antirrotación inversa 4051 próximas a las ranuras de dientes unidireccionales 4041 tienen una forma complementaria a las muescas entre las ranuras de dientes unidireccionales 4041. Durante el movimiento distal del sujetador antirrotación inversa 405, las palas elásticas antirrotación inversa 4051 se deforman repetidamente y se deslizan sobre los biseles de las ranuras de dientes unidireccionales 4041, lo que permite un desplazamiento suave de la funda exterior 100. Cualquier posible movimiento proximal del sujetador antirrotación inversa 405 se evita porque las ranuras de dientes unidireccionales 4041 tienen un efecto limitador sobre las palas elásticas antirrotación inversa 4051 en esta dirección. Como resultado, se bloquea el movimiento proximal de la funda exterior 100, evitando accidentes médicos debido a posibles errores del operador.

En esta realización, el número de palas elásticas antirrotación inversa 4051 es dos y entran en contacto con las respectivas varillas de guía 404 para constituir el diseño antirrotación inversa. Con este diseño, el sujetador antirrotación inversa 405 gana mayor fiabilidad.

En una realización de la presente invención, como se muestra en las Figs. 8 y 9, el sujetador antirrotación inversa 405 incluye una característica de conexión 4052. Las palas elásticas antirrotación inversa 4051 se disponen en la característica de conexión 4052. La característica de conexión 4052 es una estructura anular que define una muesca 4053 que se extiende paralela a la dirección axial de la funda exterior 100. En consecuencia, un saliente en forma de I 4021 sobresale de la superficie del conector de funda exterior 402 y tiene una pieza vertical orientada paralela a la dirección axial de la funda exterior 100. La muesca 4053 se puede agrandar ligeramente a través de aplicar fuerzas opuestas a los bordes opuestos del mismo para que la estructura anular pueda ajustarse sobre la circunferencia exterior del conector de funda exterior 402 con un ligero encaje por interferencia, con los bordes opuestos de la muesca 4053 topando contra caras opuestas de la pieza vertical del saliente en forma de I 4021. Con tal diseño, la rotación de la estructura anular está limitada por la pieza vertical del saliente en forma de I 4021, y su traslación axial está limitada por las piezas horizontales superior e inferior del saliente en forma de I 4021.

En una realización alternativa de la presente invención, como se muestra en las Figs. 10 y 11, el sujetador antirrotación inversa 405 incluye una característica de conexión 4052. Las palas elásticas antirrotación inversa 4051 se disponen en la característica de conexión 4052. La característica de conexión 4052 es una estructura anular que define una muesca en forma de L 4054 que tiene una parte longitudinal que se extiende paralela a la dirección axial de la funda exterior 100 y una parte transversal que se extiende perpendicular a la dirección axial de la funda exterior 100. En consecuencia, un saliente 4022 sobresale de la superficie del conector de funda exterior 402. La estructura anular se puede encajar sobre la circunferencia exterior del conector de funda exterior 402, con un ligero encaje por interferencia establecido entre ellos, haciendo avanzar axialmente el saliente 4022 dentro de la parte longitudinal de la muesca en forma de L 4054 hasta que alcanza la pared extrema opuesta del mismo y luego hace rotar la estructura anular para que el saliente 4022 entre en contacto con la pared extrema opuesta de la parte transversal de la muesca en forma de L 4054. En este diseño, el movimiento de la estructura anular se puede limitar en la dirección axial y en una dirección circunferencial. Sin embargo, como el sujetador antirrotación inversa 405 no estará sometido a ninguna constricción en la otra dirección circunferencial durante el uso, el saliente 4022 del conector de funda exterior 402 puede pegarse a la característica de conexión 4052 para limitar su movimiento en esta dirección.

El mecanismo de retracción rotatorio puede incluir además una parte delantera de mango 406. La parte delantera de mango 406 se acopla a la parte de mango trasera 401 a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100, con una característica de bloqueo 4061 que permite/previene el movimiento relativo entre la corredera 403 y la parte trasera de mango 406 para evitar errores del operador. En esta realización, la característica de bloqueo 4061 es un interruptor dispuesto en el extremo de la parte delantera de mango 406 proximal a la parte trasera de mango 401. El interruptor se puede empujar hacia la parte trasera de mango 401 e insertar parcialmente en una ranura de bloqueo correspondiente en la parte trasera de mango 401, limitando así la rotación de la parte trasera de mango 401 con respecto a la parte delantera de mango 406. De esta manera, el movimiento relativo entre la corredera 403 y la parte trasera de mango 406 se puede activar (ON)/impedir (OFF).

Además, como se muestra en las Figs. 12 y 13, la estructura de despliegue incluye un mando de mango 407, un disco de control 408, una cubierta de extremo 409, un primer resalte 410 y un segundo resalte 411. Como se ilustra, el mando de mango 407 se dispone en un extremo distal de la parte trasera de mango 401. El disco de control 408 es una estructura anular encajada encima y en conexión rotatoria con el mando de mango 407. La cubierta de extremo 409 se dispone en el mando de mango 407 y se configura para limitar el movimiento del disco de control 408 a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100. Dos surcos semicirculares 4071, que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100, se definen en una parte del mando de mango 407 proximal al disco de control 408. Los resaltes primero y segundo 410, 411 tienen respectivos vástagos de resalte 4101,4111 que pasan a través de la cubierta de extremo 409 y se reciben en los dos surcos semicirculares 4071. Los vástagos de resalte 4101,4111 de los resaltes primero y segundo 410, 411 definen salientes limitadores respectivos 4102, 4112, ambos sobresaliendo de un centro del disco de control 408. El desalojo de los vástagos de resalte 4101,4111 está bloqueado porque un diámetro interior del disco de control 408 se diseña para limitar la traslación de los salientes limitadores 4102, 4112 a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 para evitar el desalojo de los vástagos de resalte 4101,4111 de los surcos semicirculares 4071. Además, un rebaje de despliegue 4081, formado en una superficie interior del disco de control 408, tiene una forma complementaria a los salientes limitadores 4102, 4112. Cuando el rebaje de despliegue 4081 se rota en coincidencia posicional con uno de los surcos semicirculares 4071, uno de los vástagos de resalte 4101,4111 recibido en este surco semicircular 4071 se puede sacar de allí. Los vástagos de resalte 4101,4111 de los resaltes primero y segundo 410, 411 se conectan al conjunto de manguito de injerto 300 y al conjunto de despliegue multifase 200, respectivamente, a través del alambre guía de despliegue de injerto 303 y el alambre guía de despliegue multifase 205, respectivamente, para que puedan efectuar un control de despliegue independiente.

Además, se puede marcar una flecha en la superficie del mando de mango 407 y los números "1" y "2" en la superficie del disco de control 408. Cuando se rota el disco de control 408 para provocar la alineación del número "1" con la flecha, el rebaje de despliegue 4081 coincidirá en posición con la de los surcos semicirculares 4071 en los que se recibe el vástago de resalte 4101 del primer resalte 410 y el vástago de resalte 4101 del primer resalte 410 se puede sacar del surco semicircular 4071 para retraer el alambre guía de despliegue de injerto 303, permitiendo así el despliegue inicial del stent 2. De manera similar, cuando el número "2" se alinea con la flecha, el rebaje de despliegue 4081 coincide en posición con la de los surcos semicirculares 4071 en los que se recibe el vástago del resalte 4111 del segundo resalte 411 y el vástago de resalte 4111 del segundo resalte 411 se puede sacar del surco semicircular 4071, lo que da como resultado la retracción del alambre guía de despliegue multifase 205 y, por lo tanto, el logro del despliegue final del stent 2. Tal diseño puede evitar de manera efectiva los errores que pueden surgir durante el despliegue y mejorar la precisión de despliegue del stent 2.

Además, los resaltes primero y segundo 410, 411 pueden incluir respectivos mangos de resalte 4103, 4113 y respectivos miembros limitadores 4104, 4114. Los mangos de resalte 4103, 4113 se conectan a los vástagos de resalte respectivos 4101, 4111 que se insertan a través de los respectivos miembros limitadores 4104, 4114. El miembro limitador 4114 del segundo resalte 411 se ubica más cerca que el miembro limitador 4104 del primer resalte 410 a la cubierta de extremo 409. Salientes de los miembros limitadores 4104, 4114 de los resaltes primero y segundo 410, 411 a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 se superponen parcialmente entre sí. Con tal diseño de los miembros limitadores 4104, 4114, el vástago de resalte 4111 del segundo resalte 411 no se puede sacar del surco semicircular 4071 antes de que se retire el vástago de resalte 4101 del primer resalte 410. Esto añade seguridad al proceso de despliegue.

Además, como se muestra en las Figs. 14 a 16, el mando de mango 407 puede incluir una mitad izquierda de mando de mango 4072 y una mitad derecha de mando de mango 4073. Dos surcos semicirculares izquierdos que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 se definen en la mitad izquierda de mando de mango 4072, y dos surcos semicirculares derechos que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior 100 se definen en la mitad derecha de mando de mango 4073. Además, los surcos semicirculares izquierdos se proveen de pasadores de ensamblaje 4075 que sobresalen radialmente, y los surcos semicirculares derechos se proveen de agujeros de ensamblaje que se extienden radialmente. La mitad izquierda de mando de mango 4072 se puede ensamblar con la mitad derecha de mando de mango 4073 insertando los pasadores de ensamblaje 4075 en los agujeros de ensamblaje. Cuando se ensamblan, los dos surcos semicirculares izquierdos y los dos surcos semicirculares derechos forman dos orificios 4074 para guiar respectivamente el alambre guía de despliegue de injerto 303 y el alambre guía de despliegue multifase 205. Las partes de los pasadores de ensamblaje 4075 que quedan en los orificios 4074 pueden evitar que el alambre guía de despliegue de injerto 303 o el alambre guía de despliegue multifase 205 se atasquen en un espacio 4076 entre la mitad izquierda 4072 del mando de mango y la mitad derecha 4073 del mando de mango, lo que puede conducir a la pérdida de maniobrabilidad del alambre guía de despliegue de injerto 303 o el alambre guía de despliegue multifase 205 y, por lo tanto, falla en el despliegue del stent 2.

Además, como se muestra en las Figs. 17 y 18, pueden proporcionarse dientes unidireccionales 4082 a lo largo de la circunferencia interior del disco de control 408, mientras que una pala elástica unidireccional 4077 puede sobresalir desde la circunferencia exterior del mando de mango 407. La pala elástica unidireccional 4077 puede tener una punta, próxima a los dientes unidireccionales 4082, de forma complementaria a las muescas entre los dientes unidireccionales 4082. Con tal diseño, el disco de control 408 se puede girar en cierta dirección con la pala elástica unidireccional 4077 deformándose y deslizándose repetidamente sobre los dientes unidireccionales 4082, pero su rotación en sentido opuesto se bloqueará porque la pala elástica unidireccional 4077 será presionada contra uno de los dientes unidireccionales 4082 y no podrá moverse más. Este diseño puede añadir resistencia al funcionamiento del disco de control 408, lo que puede mejorar la precisión del funcionamiento y evitar errores del operador. En esta realización, el disco de control 408 se puede rotar solo en el sentido de las agujas del reloj para facilitar las operaciones del operador.

Además, cada uno del mando de mango 407, el disco de control 408 y la cubierta de extremo 409 puede definir canales para que el alambre guía de suministro pase a través de ellos.

Con referencia enfatizada a las Figs. 19 a 24, la presente divulgación también proporciona un método, que no forma parte de la invención, para usar el sistema de suministro de stent como se ha definido anteriormente, que incluye las etapas de:

1) como se muestra en la Fig. 19, introducir el stent 2, el manguito de injerto 301, la funda exterior 100 y el conjunto de despliegue multifase 200 sobre el alambre guía de suministro 1 en una luz de destino;

2) como se muestra en la Fig. 20, manipular el conjunto de mango 400 para hacer avanzar la funda exterior 100 axialmente en sentido distal, desplegando así el manguito de injerto 301 del conjunto de manguito de injerto 300, lo que da como resultado una ligera expansión del stent 2;

3) como se muestra en la Fig. 21, en conjunción y comparación con la Fig. 20, avanzar más el stent 2, el manguito de injerto 301 y el conjunto de despliegue multifase 200 sobre el alambre guía de suministro hasta un sitio de destino en la luz de destino;

4) como se muestra en la Fig. 22, manipular el conjunto de mango 400 para controlar el conjunto de manguito de injerto 300 de modo que el manguito de injerto 301 avance axialmente en sentido distal, lo que da como resultado el despliegue inicial del stent 2 en el manguito de injerto 301 con el extremo proximal del stent 2 todavía retenido por el conjunto de despliegue multifase 200;

5) como se muestra en la Fig. 23, manipular el conjunto de mango 400 para controlar el conjunto de despliegue multifase 200 de manera que el segmento desnudo proximal 21 del stent 2 se despliegue, logrando el despliegue final del stent 2; y

6) como se muestra en la Fig. 24, retraer el manguito de injerto 301, la funda exterior 100 y el conjunto de despliegue multifase 200 sobre el alambre guía de suministro.

Específicamente, en la etapa 2), el despliegue del manguito de injerto 301 se puede lograr cambiando el interruptor en la parte delantera de mango 406 (es decir, la característica de bloqueo 4061) a la posición "ENCENDIDO" y rotando la parte trasera de mango 401 para retraer la funda exterior 100.

En la etapa 4), el despliegue inicial del stent 2 puede lograrse rotando el disco de control 408 para provocar la alineación del número "1" con la marca de flecha en el mando de mango 407 y tirando del primer resalte 410 para provocar que el alambre guía de despliegue del injerto 303 retraiga el manguito de injerto 301.

En la etapa 5), el despliegue final del stent 2 se puede lograr aplicando ajustes de posición finos al stent 2 si es necesario, rotando el disco de control para alinear el número "2" con la marca de flecha en el mando de mango 407 y tirando del segundo resalte 411 y, por lo tanto, el alambre guía de despliegue multifase 205 para hacer que las varillas de despliegue multifase 204 se desprendan de los orificios de aseguramiento 2011. Como resultado, el segmento descubierto proximal 21 del stent 2 se desconecta de los segmentos de varilla en el Espacio A y se expande.

En la etapa 6), el tubo interior 1 se puede retraer primero hasta que la punta cónica 201 se reciba en la funda exterior 100, y la funda exterior 100 se puede retraer junto con todos los demás componentes insertados a través de ella para que el sistema de suministro de stent esté completamente retirado del cuerpo.

En resumen, el sistema de suministro de stent de acuerdo con las realizaciones de la presente invención es capaz de un despliegue más confiable en virtud del diseño de la funda exterior 100, el conjunto de despliegue en multifase 200, el conjunto de manguito de injerto 300 y el conjunto de mango 400 y el diseño de las conexiones entre estos componentes. El método propuesto, que no forma parte de la invención, para utilizar el sistema de suministro implica, secuencialmente, el despliegue del manguito de injerto 301, el despliegue inicial del stent 2 y el despliegue final del stent 2, realizados respectivamente por la funda exterior 100, el conjunto de manguito de injerto 300 y el conjunto de despliegue multifase 200 bajo el control del conjunto de mango 400. Este método, en combinación con el diseño general del sistema de suministro, permite una mayor precisión de despliegue de stent del sistema de suministro y reduce la posibilidad de accidentes médicos.

Es evidente que los expertos en la técnica pueden realizar diversas modificaciones y variaciones de la presente invención sin apartarse del alcance de la invención, que se define en las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de mango (400) de un sistema de suministro de stent, que comprende una parte trasera de mango (401), una corredera (403) y dos varillas de guía (404), en donde la parte trasera de mango (401) está en conexión roscada con la corredera (403), la corredera (403) en conexión deslizante con las dos varillas de guía (404), las dos varillas de guía (404) dispuestas en paralelo a una funda exterior (100) para alojar un stent, y las dos varillas de guía (404) son simétricas entre sí con respecto a un eje de la corredera (403), la corredera (403) en conexión axial con la funda exterior (100), y la corredera (403) se provee de una rosca externa en una superficie exterior de la misma, que se acopla con una rosca interna en una superficie interior de la parte trasera de mango (401), y en donde cuando se rota la parte trasera de mango (401), la corredera (403) se desplaza a lo largo de las dos varillas de guía (404) y provoca un movimiento axial de la funda exterior (100),

en donde la funda exterior (100) comprende una capa interior (101), una capa de refuerzo (102) y una capa exterior (103) que se disponen de dentro afuera, en donde la capa de refuerzo (102) comprende al menos un primer miembro de refuerzo (1021) y al menos un segundo miembro de refuerzo (1022), el primer miembro de refuerzo (1021) girando en espiral a lo largo de un eje de la funda exterior (100), el segundo miembro de refuerzo (1022) se extiende paralelo al eje de la funda exterior (100).

2. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 1, que comprende además un conector de funda exterior (402) y un sujetador antirrotación inversa (405), estando el conector de funda exterior (402) en conexión con la funda exterior (100) y la corredera (403) en sus respectivos extremos, estando dispuesto el sujetador antirrotación inversa (405) en el conector de funda exterior (402) y siendo móvil unidireccionalmente a lo largo de las dos varillas de guía (404).

3. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 2, en donde el sujetador antirrotación inversa (405) comprende palas elásticas antirrotación inversa (4051), en donde se proporcionan ranuras de dientes unidireccionales (4041) en partes de las dos varillas de guía (404) proximales a las palas elásticas antirrotación inversa (4051), en donde las palas elásticas antirrotación inversa (4051) tienen puntas que están proximales a las ranuras de dientes unidireccionales (4041) y de forma complementaria a las muescas entre las ranuras de dientes unidireccionales (4041), en donde cuando el sujetador antirrotación inversa (405) se mueve distalmente, las palas elásticas antirrotación inversa (4051) se deforman y deslizan repetidamente sobre las ranuras de dientes unidireccionales (4041), lo que permite un recorrido suave de la funda exterior (100), y en donde se impide cualquier posible movimiento proximal del sujetador antirrotación inversa (405) debido a un efecto limitador de las ranuras de dientes unidireccionales (4041) sobre las palas elásticas antirrotación inversa (4051) para evitar que la funda exterior (100) se mueva proximalmente.

4. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 3, en donde el sujetador antirrotación inversa (405) comprende además una característica de conexión (4052), las palas elásticas antirrotación inversa (4051) dispuestas en la característica de conexión (4052), y en donde la característica de conexión (4052) es una estructura anular colocada sobre el conector de funda exterior (402).

5. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 4, en donde la estructura anular define una muesca (4053) que se extiende paralela a una dirección axial de la funda exterior (100), en donde un saliente en forma de I (4021) sobresale desde una superficie del conector de funda exterior (402) y comprende una pieza vertical orientada paralelamente a la dirección axial de la funda exterior (100), y en donde la estructura anular se encaja encima y por lo tanto se fija al conector de funda exterior (402) con bordes opuestos de la muesca (4053) que topa contra las caras opuestas de la pieza vertical del saliente en forma de I (4021).

6. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 4, en donde la estructura anular define una muesca en forma de L (4054) que comprende una parte longitudinal que se extiende paralela a una dirección axial de la funda exterior (100) y una parte transversal que se extiende perpendicular a la dirección axial de la funda exterior (100), en donde un saliente (4022) sobresale de una superficie del conector de funda exterior (402), y en donde la estructura anular se coloca sobre el conector de funda exterior (402) haciendo avanzar el saliente (4022) dentro de la parte longitudinal de la muesca en forma de L (4054) a lo largo de la dirección axial de la funda exterior hasta que el saliente (4022) alcanza la pared extrema opuesta de la parte longitudinal y luego rota la estructura anular para que el saliente (4022) entre en contacto con la pared de extremo opuesta de la parte transversal y, por lo tanto, está limitada en traslación en la dirección axial de la funda exterior (100) y a rotación en una dirección circunferencial.

7. El conjunto de mango (400) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además una parte delantera de mango (406) acoplada a la parte trasera de mango (401) a lo largo de una dirección axial de la funda exterior (100), con una característica de bloqueo (4061) que permite o impide el movimiento relativo entre la corredera (403) y la parte trasera de mango (401).

8. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 7, en donde la característica de bloqueo (4061) es un interruptor dispuesto en un extremo de la parte delantera de mango (406) proximal a la parte trasera de mango (401), y en donde cuando el interruptor se empuja hacia la parte trasera de mango (401), parte del interruptor se inserta en una ranura de bloqueo correspondiente en la parte trasera de mango (401), limitando así la rotación de la parte trasera de mango (401) en relación con la parte delantera de mango (406) y, por lo tanto, impidiendo el movimiento relativo entre la corredera (403) y la parte trasera de mango (401).

9. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 1, en donde se proporciona un manguito de injerto (301) entre el stent y la funda exterior (100), y en donde el conjunto de mango comprende además un primer resalte (410) en conexión axial con el manguito de injerto (301) a través de un alambre guía de despliegue de injerto (303).

10. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 9, en donde el stent tiene un extremo proximal constreñido por un conjunto de despliegue multifase (200), en donde el conjunto de mango (400) comprende además un segundo resalte (411) en conexión axial con el conjunto de despliegue multifase (200) a través de alambres guía de despliegue multifase (205), y en donde el conjunto de despliegue multifase (200) comprende una punta cónica (201), un anclaje de despliegue multifase (202), una base de despliegue multifase (203), una pluralidad de varillas de despliegue multifase (204) y alambres guía de despliegue multifase (205), la punta cónica (201) tiene un extremo distal que define una pluralidad de orificios de aseguramiento (2011) para recibir las correspondientes varillas de despliegue multifase (204), el anclaje de despliegue multifase (202) define una pluralidad de orificios de guía (2021) que permiten el paso a través de ellos de las correspondientes varillas de despliegue multifase (204), la pluralidad de varillas de despliegue multifase (204) tiene cada una un extremo distal en conexión fija con la base de despliegue multifase (203) y un extremo proximal que pasa a través de uno correspondiente de los orificios guía (2021) del anclaje de despliegue multifase (202) y recibido dentro de uno correspondiente de los orificios de aseguramiento (2011) de la punta cónica (201), los alambres guía de despliegue multifase (205) tienen cada uno un extremo proximal en conexión fija con la base de despliegue multifase (203), las varillas de despliegue multifase (204) tienen segmentos entre la punta cónica (201) y el anclaje de despliegue multifase (202), que se configuran para insertarse a través y, por lo tanto, constreñir un extremo proximal de un stent.

11. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 10, que comprende además un mando de mango (407), un disco de control (408) y una cubierta de extremo (409), el mando de mango (407) en conexión con un extremo distal de la parte trasera de mango (401), siendo el disco de control (408) una estructura anular instalada encima y en conexión rotatoria con el mando de mango (407), la cubierta de extremo (409) dispuesta en un extremo distal del mando de mango (407) y configurada para limitar un movimiento del disco de control (408) a lo largo de una dirección axial de la funda exterior (100).

12. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 11, en donde dos surcos (4071) que tienen secciones transversales semicirculares, que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior (100), se definen en una parte del mando de mango (407) proximal al disco de control (408), en donde los resaltes primero y segundo (410, 411) comprenden vástagos de resalte respectivos (4101,4111) que pasan a través de agujeros en la cubierta de extremo (409) y se reciben en los dos surcos (4071), en donde los vástagos de resalte (4101,4111) de los resaltes primero y segundo (410, 411) definen salientes limitadores respectivos (4102, 4112), ambos sobresaliendo del centro del disco de control (408), en donde el diámetro interior del disco de control (408) se diseña para limitar la traslación de los salientes limitadores (4102, 4112) a lo largo de la dirección axial de la funda exterior (100) para evitar el desalojo de los vástagos de los resaltes (4101,4111) de los dos surcos (4071), en donde un rebaje de despliegue (4081) formado en una superficie interior del disco de control (408) es complementario en forma a los salientes limitadores (4102, 4112), y en donde cuando el rebaje de despliegue (4081) se rota en coincidencia posicional con uno de los dos surcos (4071), uno de los vástagos de resalte (4101,4111) recibido en el uno de los dos surcos (4071) se puede sacar.

13. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 11 o 12, en donde se proporcionan dientes unidireccionales (4082) a lo largo de una circunferencia interior del disco de control (408), en donde una pala elástica unidireccional (4077) con una punta que es complementaria en forma de muescas entre los dientes unidireccionales (4082) que sobresalen desde una circunferencia exterior del mando de mango (407), y en donde cuando el disco de control (408) rota en un sentido, la pala elástica unidireccional (4077) se deforma y desliza repetidamente sobre los dientes unidireccionales (4082), permitiendo una rotación suave del disco de control (408), y en donde se impide cualquier posible rotación del disco de control (408) en sentido contrario debido a un efecto limitador de los dientes unidireccionales (4082) en la pala elástica unidireccional (4077) para evitar que el disco de control (408) rote.

14. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 11 o 12, en donde el mando de mango (407) comprende una mitad izquierda de mando de mango (4072) y una mitad derecha de mando de mango (4073), definiendo la mitad izquierda de mando de mango (4072) dos surcos semicirculares izquierdos que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior (100), la mitad derecha de mando de mango (4073), en las posiciones correspondientes de la misma, definiendo dos surcos semicirculares derechos que se extienden a lo largo de la dirección axial de la funda exterior (100), los surcos semicirculares izquierdos provistos de pasadores de ensamblaje que sobresalen radialmente (4075), los surcos semicirculares derechos, en sus posiciones correspondientes, provistos de agujeros de ensamblaje que se extienden radialmente, en donde cuando los pasadores de ensamblaje (4075) se insertan en los agujeros de ensamblaje, la mitad izquierda del mando de mango (4072) se ensambla con la mitad derecha de mando de mango (4073) y los dos surcos semicirculares izquierdos y los dos surcos semicirculares derechos forman dos orificios (4074) a través de los que se inserta correspondientemente el alambre guía de despliegue de injerto (303) y los alambres guía de despliegue multifase (205), con partes de los pasadores de ensamblaje (4075) que quedan en los orificios (4074) evitando que cualquiera de los alambres guía se atasque en un espacio (4076) entre la mitad izquierda del mando de mango (4072) y la mitad derecha de mando de mango (4073).

15. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 11 o 12, en donde los resaltes primero y segundo (410, 411) comprenden además mangos de resalte respectivos (4103, 4113) y miembros limitadores respectivos (4104, 4114), los mangos de resalte (4103, 4113) conectados a los vástagos de resalte correspondientes (4101, 4111) que se insertan a través de los miembros limitadores correspondientes (4104, 4114), el miembro limitador (4104, 4114) del primer resalte (410) configurado para limitar el movimiento distal del miembro limitador (4104, 4114) del segundo resalte (411).

16. El conjunto de mango (400) de la reivindicación 15, en donde hay una superposición parcial entre los salientes de los miembros limitadores (4104, 4114) de los resaltes primero y segundo (410, 411) a lo largo de la dirección axial de la funda exterior (100), y en donde una parte del miembro limitador (4104, 4114) del segundo resalte (411) que contribuye a la superposición se dispone proximalmente con respecto a una parte del miembro limitador (4104, 4114) del primer resalte (410) que contribuye a la superposición.

17. Un sistema de suministro de stent, que comprende una funda exterior (100), un conjunto de despliegue multifase (200), un conjunto de manguito de injerto (300) y el conjunto de mango (400) como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, el conjunto de manguito de injerto (300) comprende un manguito de injerto (301) en donde se crimpa y se recibe un stent, el stent tiene un extremo proximal constreñido por el conjunto de despliegue multifase (200), el manguito de injerto (301) dispuesto dentro de la funda exterior (100), el conjunto de mango (400) en conexión con cada uno de la funda exterior (100), el conjunto de manguito de injerto (300) y el conjunto de despliegue multifase (200),

en donde el conjunto de despliegue multifase (200) comprende una punta cónica (201), un anclaje de despliegue multifase (202), una base de despliegue multifase (203), una pluralidad de varillas de despliegue multifase (204) y alambres guía de despliegue multifase (205), la punta cónica (201) tiene un extremo distal que define una pluralidad de orificios de aseguramiento (2011) para recibir las varillas de despliegue multifase correspondientes (204), el anclaje de despliegue multifase (202) define una pluralidad de orificios de guía (2021) que permiten el paso a través de ellos de las correspondientes varillas de despliegue multifase (204), teniendo cada una de las múltiples varillas de despliegue multifase (204) un extremo distal en conexión fija con la base de despliegue multifase (203) y un extremo proximal que pasa a través de uno correspondiente de los orificios de guía (2021) del anclaje de despliegue multifase (202) y recibido dentro de uno correspondiente de los orificios de sujeción (2011) de la punta cónica (201), cada uno de los alambres guía de despliegue multifase (205) tiene un extremo proximal en conexión fija con la base de despliegue multifase (203), las varillas de despliegue multifase (204) tienen segmentos entre la punta cónica (201) y el anclaje de despliegue multifase (202), que se configuran para insertarse a través y por lo tanto constriñe un extremo proximal de un stent.