ES2828972T3 - Catéter intravascular que tiene una porción de incisión expansible y mecanismo de suministro de fármacos - Google Patents

Catéter intravascular que tiene una porción de incisión expansible y mecanismo de suministro de fármacos Download PDF

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Abstract

Un dispositivo (10) de catéter intravascular que comprende: un conjunto (20) de asa; un tubo (30, 130, 230, 330) de catéter que se extiende desde el conjunto (20) de asa y que incluye una porción (32) expansible selectivamente que tiene una pluralidad de puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) definiendo cada uno una superficie exterior, siendo operable la porción (32) expansible entre una posición cerrada, en el que la porción (32) expansible tiene un primer diámetro y una posición abierta, en el que la porción (32) expansible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro; un elemento (36, 136, 236, 336) de incisión dispuesto en la superficie exterior de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión tiene un borde afilado que se extiende hacia afuera en una dirección radial desde la superficie exterior del puntal (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) y se extiende en paralelo con un eje longitudinal de la porción (32) expansible para crear una incisión en material aterosclerótico (54) ubicado dentro de un vaso (50) sanguíneo cuando la porción (32) expansible está en la posición abierta y se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo; un dispositivo de administración de fármacos que comprende un tubo (280, 400, 401, 402) de administración de fármacos que se extiende a lo largo del tubo (30, 130, 230, 330) del catéter y a través de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), está en comunicación con el conjunto (20) de asa y está configurado para permitir el suministro de un fármaco a la base del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión.

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter intravascular que tiene una porción de incisión expansible y mecanismo de suministro de fármacos
Referencia cruzada a aplicaciones relacionadas
Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud Provisional de los Estados Unidos No. 62/012,431, presentada el 16 de junio de 2014.
Campo técnico
Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a dispositivos médicos, más específicamente a dispositivos de catéter intravascular.
Antecedentes
Los dispositivos de catéter intravascular se pueden usar en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, como para el tratamiento de la aterosclerosis. La aterosclerosis es una enfermedad crónica en la que la placa de ateroma se acumula en las paredes internas de un vaso sanguíneo. Como resultado, las paredes de los vasos sanguíneos pueden inflamarse y, con el tiempo, pueden endurecerse para formar lesiones ateroscleróticas que provocan un estrechamiento de la luz del vaso. En casos graves, las lesiones ateroscleróticas pueden romperse e inducir la formación de trombos (es decir, coágulos de sangre), que pueden impedir el flujo sanguíneo a través del lumen del vaso estrechado.
Existen procedimientos y dispositivos conocidos para tratar o reducir de otro modo los riesgos asociados con la aterosclerosis. Por ejemplo, una angioplastia es un procedimiento en el que se inserta un catéter de globo en una región estrecha del lumen del vaso a través de un catéter de suministro. El catéter de globo incluye un tubo flexible que tiene un globo inflable en un extremo de este. Una vez posicionado en la región estrecha, el globo se infla para dilatar el lumen del vaso estrechado. La presión en el globo es generalmente suficiente para comprimir la placa acumulada. Sin embargo, en algunos casos sería deseable fragmentar las lesiones ateroscleróticas. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter intravascular que tenga una porción expansible que pueda ser controlada selectivamente por un usuario y adaptada para crear incisiones en material ateroscleróti fragmentación del material durante un procedimiento de angioplastia.
Además, el tratamiento del material aterosclerótico se puede mejorar mediante el uso de ciertos fármacos tales como agentes antiproliferativos, agentes inmunosupresores, angiopeptina, corticosteroides, agentes prohelantes y similares, en el sitio de la estenosis. Por lo tanto, sería deseable proporcionar el dispositivo de catéter intravascular mencionado anteriormente que tenga un sistema de administración de fármacos capaz de administrar fármacos en el sitio de acumulación de placa aterosclerótica.
El documento US2013/066346 (Piggott John P) divulga un dispositivo de catéter intravascular que se proporciona para su uso durante un procedimiento quirúrgico. El dispositivo de catéter incluye un tubo de catéter que tiene una porción expansible con una pluralidad de puntales que definen cada uno una superficie exterior. La porción expansible se puede operar entre una posición cerrada, en la que la porción expansible tiene un primer diámetro, y una posición abierta, en la que la porción expansible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro. Se proporciona un elemento de incisión en la superficie exterior de al menos uno de los puntales. El elemento de incisión tiene una cuchilla que se extiende hacia afuera en una dirección radial desde la superficie exterior del puntal para crear una incisión en material aterosclerótico ubicado dentro de un vaso sanguíneo cuando la porción expansible está en la posición abierta.
Resumen del concepto inventivo
Esta invención se refiere a un dispositivo de catéter intravascular como se establece en la reivindicación 1. las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de los dibujos
Además de las características mencionadas anteriormente, otros aspectos de la presente invención serán fácilmente evidentes a partir de las siguientes descripciones de los dibujos y realizaciones ejemplares, en las que números de referencia similares en las diversas vistas se refieren a características idénticas o equivalentes, y en las que:
La figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de catéter que incluye un conjunto de asa y un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expansible, de acuerdo con una disposición e indicación de la línea de sección 2-2 y la línea de sección 3-3;
La figura 2 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de asa tomada a lo largo de la línea de sección 2­ 2 mostrada en la figura 1 que ilustra que el dispositivo de catéter está en un primer modo de funcionamiento; La figura 3 es una vista lateral en sección ampliada del tubo del catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la porción de incisión expansible en un primer modo de funcionamiento y dispuesta dentro de un vaso sanguíneo, indicando adicionalmente la línea de sección 4-4;
La figura 4 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expansible tomada a lo largo de la línea de sección 4-4 mostrada en la figura 3;
La figura 5 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de asa tomada a lo largo de la línea de sección 2­ 2 mostrada en la figura 1 que ilustra que el dispositivo de catéter está en un segundo modo de funcionamiento; La figura 6 es una vista lateral en sección transversal ampliada del tubo del catéter tomada a lo largo de la línea de sección 3-3 mostrada en la figura 1 que ilustra la porción de incisión expansible en el segundo modo de funcionamiento y dispuesta dentro de un vaso sanguíneo, indicando además la línea de sección 7-7;
La figura 7 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expansible tomada a lo largo de la línea de sección 7-7 mostrada en la figura 6;
La figura 8 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expansible, de acuerdo con otra disposición;
La figura 9 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 8 que ilustra la porción de incisión expansible en una posición abierta e indica la línea de sección 10-10;
La figura 10 es una vista de extremo en sección transversal de la porción de incisión expansible tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 mostrada en la figura 9;
La figura 11 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expansible, de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;
La figura 12 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 11 que ilustra la porción de incisión expansible en la posición abierta;
La figura 13 es una vista desde un extremo del tubo del catéter como se muestra en la figura 12;
La figura 14 es una vista lateral ampliada de un tubo de catéter que tiene una porción de incisión expansible, de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;
La figura 15 es una vista lateral del tubo del catéter mostrado en la figura 14 que ilustra la porción de incisión expansible en la posición abierta;
La figura 16 es una vista desde un extremo del tubo del catéter como se muestra en la figura 15;
La figura 17 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 3 que ilustra otra realización ejemplar de la presente invención, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a la base de uno de los elementos de incisión;
La figura 18 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra realización ejemplar de la presente invención, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a una superficie de uno de los elementos de incisión;
La figura 19 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra disposición, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a una superficie de uno de los elementos de incisión; y
La figura 20 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra disposición, en la que uno de los elementos de incisión tiene un revestimiento de medicamento provisto sobre el mismo.
Descripción detallada de las realizaciones ejemplares
La invención se describe más detalladamente a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, en los que se muestran realizaciones ejemplares de la invención. Sin embargo, esta invención puede realizarse de muchas formas diferentes y no debe interpretarse como limitada a las realizaciones ejemplares expuestas en la presente memoria. Más bien, estas realizaciones se proporcionan para que esta divulgación sea minuciosa y completa, y transmita completamente el alcance de la invención a los expertos en la técnica. En los dibujos, el tamaño y los tamaños relativos de capas y regiones pueden exagerarse para mayor claridad.
La terminología utilizada en la presente memoria tiene el propósito de describir realizaciones particulares únicamente y no pretende ser una limitación de la invención. Como se usa en la presente memoria, las formas singulares "un", "una" y "el" pretenden incluir las formas plurales también, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Se entenderá además que los términos "comprende" y/o "que comprende", cuando se usan en esta especificación, especifican la presencia de características, números enteros, pasos, operaciones, elementos y/o componentes, pero no excluyen la presencia o adición de una o más características, números enteros, etapas, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de estos.
Las realizaciones de la invención se describen en la presente memoria con referencia a ilustraciones que son ilustraciones esquemáticas de realizaciones idealizadas (y estructuras intermedias) de la invención. Como tal, son de esperar variaciones de las formas de las ilustraciones como resultado, por ejemplo, de técnicas de fabricación y/o tolerancias. Por tanto, las realizaciones de la invención no deben interpretarse como limitadas a las formas particulares de las regiones ilustradas en la presente memoria, sino que deben incluir desviaciones en las formas que resultan, por ejemplo, de la fabricación.
A menos que se defina lo contrario, todos los términos (incluidos los términos técnicos y científicos) usados en la presente memoria tienen el mismo significado que el que entiende comúnmente un experto en la técnica a la que pertenece esta invención. Se entenderá además que los términos, como los definidos en los diccionarios de uso común, debe interpretarse como que tiene un significado que es consistente con su significado en el contexto del arte relevante y no será interpretado en un sentido idealizado o demasiado formal a menos que se defina expresamente en la presente memoria.
La figura 1 ilustra un dispositivo de catéter, indicado generalmente con 10. En general, el dispositivo 10 de catéter incluye una porción de incisión expansible que puede insertarse en un vaso sanguíneo y expandirse para crear incisiones en material aterosclerótico que se ha acumulado en las paredes internas del vaso sanguíneo. Las incisiones facilitan la fragmentación o compresión del material aterosclerótico durante un procedimiento de angioplastia o aterectomía posterior. Aunque el dispositivo 10 de catéter se describirá e ilustrará en el contexto del tratamiento de la aterosclerosis, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter se puede utilizar en cualquier entorno deseado y para cualquier propósito deseado.
El dispositivo 10 de catéter ilustrado incluye un conjunto de asa, indicado generalmente con 20. El conjunto 20 de asa ilustrado incluye un cuerpo 21 del asa cilíndrico alargado. El cuerpo 21 del asa puede tener alternativamente cualquier otra forma que sea adecuada para un fácil manejo por porción de un cirujano. Además, el cuerpo 21 del asa puede estar hecho de cualquier material rígido adecuado que incluye, pero no se limita a, acero inoxidable o polímeros.
El dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un tubo 30 de catéter que se extiende desde el conjunto 20 de asa. El tubo 30 de catéter es un miembro alargado y flexible que tiene un extremo proximal que está asegurado al conjunto 20 de asa y un extremo distal que se extiende desde el mismo. El tubo 30 de catéter puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, el tubo 30 de catéter puede tener cualquier diámetro, longitud o espesor de pared exterior.
Se proporciona una porción 32 expansible en el extremo distal del tubo 30 de catéter. La porción 32 expansible ilustrada es un miembro cilíndrico que tiene un eje longitudinal. La porción 32 expansible puede estar hecha de un material generalmente elástico que pueda flexionarse entre varias posiciones, como polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. La porción 32 expansible se puede asegurar al tubo 30 de catéter de cualquier manera, incluyendo, pero sin limitarse a, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión de ajuste a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción. Alternativamente, la porción 32 expansible puede formarse integralmente a partir del tubo 30 de catéter. Además, la porción 32 expansible puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o espesor de pared.
La porción 32 expansible ilustrada tiene un par de puntales 34A y 348. Los puntales 34A y 348 ilustrados están separados por un par de ranuras 35A y 358 que se extienden longitudinalmente que se extienden a través de las paredes laterales de la porción 32 expansible. Como se muestra en la figura 4, las ranuras 35A y 358 están igualmente espaciadas entre sí alrededor de la circunferencia de la porción 32 expansible, de modo que los puntales 34A y 348 tienen las mismas anchuras circunferenciales, aunque no es necesario. Los puntales 34A y 348 pueden tener cualquier longitud, anchura circunferencial o forma de sección transversal según se desee.
La porción 32 expansible ilustrada también incluye un par de elementos 36 de incisión que se proporcionan respectivamente a lo largo de las superficies exteriores de los puntales 34A y 348. Los elementos 36 de incisión pueden ser aterótomos u otros elementos de incisión que tienen bordes afilados de forma arqueada, por ejemplo, que están configurados para crear incisiones en material aterosclerótico como se explicará a continuación. Los elementos 36 de incisión ilustrados se extienden paralelos al eje longitudinal de la porción 32 expansible y hacia fuera en una dirección radial desde la misma. Como se muestra en la figura 4, los elementos 36 de incisión están igualmente espaciados entre sí alrededor de la circunferencia de la porción 32 expansible. La porción 32 expansible puede, sin embargo, tener cualquier número o configuración de elementos 36 de incisión dispuestos alrededor de su circunferencia. Además, los elementos 36 de incisión pueden tener cualquier forma transversal, longitud longitudinal o altura y pueden estar hechos de cualquier material adecuado que incluye, pero no se limita a, acero templado, acero inoxidable, acero con alto contenido de carbono o cerámica. Los elementos 36 de incisión se pueden moldear con los puntales 34A y 348 o se pueden fijar a los mismos de cualquier manera, como, por ejemplo, utilizando una conexión soldada o soldada, un adhesivo o cualquier otro medio de sujeción.
El extremo distal de la porción 32 expansible puede incluir opcionalmente un miembro 38 de punta. El miembro 38 de punta ilustrado tiene una forma generalmente cónica que facilita la inserción del tubo 30 del catéter dentro de un vaso 50 sanguíneo (ver figura 3 y figura 4) y el viaje subsiguiente a través de este. Sin embargo, el miembro 38 de punta puede tener cualquier forma deseada. Una abertura puede extenderse axialmente a través del miembro 38 de punta, cuyo propósito se explicará a continuación. El miembro 38 de punta puede formarse integralmente con la porción 32 expansible o puede fijarse a la misma, tal como con un adhesivo o similar. Además, el miembro 38 de punta puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o amida de bloque de poliéter.
El dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye una funda 42 protectora que está soportada para un movimiento de deslizamiento a lo largo de una superficie exterior del tubo 30 de catéter, aunque no es necesario. La funda 42 protectora puede estar hecha de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol o acero inoxidable. Además, la funda 42 protectora puede tener cualquier diámetro exterior, longitud o espesor de pared.
La funda 42 protectora ilustrada incluye una brida 44 que facilita el movimiento deslizante de la funda 42 protectora con respecto al tubo 30 de catéter. La brida 44 ilustrada es un miembro anular que está ubicado en un extremo de la funda 42 protectora más cercano al conjunto 20 de asa. La brida 44 puede formarse integralmente con la funda 42 protectora o puede fijarse a la misma de cualquier otra manera, como con un adhesivo o similar. Debería apreciarse que la brida 44 puede tener cualquier forma o, alternativamente, puede configurarse de cualquier manera para realizar las funciones descritas en la presente memoria y a continuación.
La figura 2 y la figura 3 ilustran que el cuerpo 21 del asa define una cámara 22 interna. Un paso 23 se extiende hacia una porción extrema del cuerpo 21 del asa para comunicarse con la cámara 22 interna. El cuerpo 21 del asa incluye además una ranura 24 que se extiende a través de una pared lateral del mismo para comunicarse con la cámara 22 interna. La ranura 24 ilustrada puede tener cualquier longitud o anchura según se desee. Como se muestra en la figura 1, se puede proporcionar un indicador 24A en el cuerpo 21 del asa adyacente a la ranura 24. Por ejemplo, el indicador 24A puede ser una escala visual o cualquier otro medio indicador, cuyo propósito se explicará a continuación.
El conjunto 20 de asa ilustrado también incluye un miembro 25 de control que está soportado en el cuerpo 21 del asa para un movimiento deslizante dentro de la ranura 24. Por ejemplo, el miembro 25 de control se puede mover entre una posición delantera, como se ilustra en la presente figura, una posición trasera (mostrada en la figura 5), o cualquier posición intermedia, que se explicará con más detalle a continuación. El miembro 25 de control ilustrado incluye una porción 26 de base que está dispuesta dentro de la cámara 22 interna del cuerpo 21 del asa. La porción 26 de base puede definir una forma de sección transversal exterior que generalmente se corresponde con una forma de sección transversal de la cámara 22 interna, aunque no es necesaria. Alternativamente (o además), el miembro 25 de control puede estar soportado de forma móvil en el cuerpo 21 del asa mediante un cojinete, un casquillo, un carril de guía o cualquier otro medio estructural. En otras realizaciones, el miembro 25 de control puede estar soportado para movimiento de rotación, movimiento de pivote o cualquier otro tipo de movimiento con respecto al cuerpo 21 del asa, cuyo propósito se hará evidente a continuación. El indicador 24A visual, descrito anteriormente, está configurado para identificar la posición relativa del miembro 25 de control con respecto al cuerpo 21 del asa.
El conjunto 20 de asa ilustrado también incluye un mecanismo 27 de bloqueo que está configurado para asegurar temporalmente el miembro 25 de control en una posición deseada, aunque no es necesario. El mecanismo 27 de bloqueo ilustrado incluye una pluralidad de salientes que están separados entre sí a lo largo de la superficie interior de la ranura 24. El miembro 25 de control se acopla por fricción a los salientes para mantener el miembro 25 de control en la posición deseada. Alternativamente, el mecanismo 27 de bloqueo puede ser un sujetador roscado, un pestillo pivotante, un pulsador de liberación o cualquier otro mecanismo que esté configurado para asegurar el miembro 25 de control en una posición deseada.
El extremo proximal del tubo 30 de catéter está asegurado al cuerpo 21 del asa y se comunica con la cavidad interna 22 a través del paso 23. El tubo 30 de catéter puede fijarse al cuerpo 21 del asa usando una conexión con brida, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión de ajuste a presión, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción. Alternativamente, el tubo 30 de catéter puede fijarse al cuerpo 21 del asa usando un conector o cualquier otro tipo de dispositivo de fijación.
El dispositivo 10 de catéter ilustrado también incluye un manguito 40 interior, aunque no es necesario. El manguito 40 interior es un miembro tubular flexible que está soportado para un movimiento deslizante dentro del tubo 30 de catéter, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede estar hecho de cualquier material biocompatible que incluye, pero no se limita a, polivinilo, polietileno, nitinol, acero inoxidable o un material tejido. Además, el manguito 40 interior puede tener cualquier diámetro, longitud o espesor de pared exterior. No es necesario que el manguito 40 interior sea un miembro tubular, pero alternativamente puede ser un alambre sólido, un alambre trenzado o similar.
Un extremo proximal del manguito 40 interior se extiende desde el tubo 30 de catéter y dentro de la cámara 22 interna del cuerpo 21 del asa. El extremo proximal del manguito 40 interior se fija a la porción 26 de base del miembro 25 de control para el movimiento deslizante con él, cuyo propósito se explicará a continuación. El manguito 40 interior puede fijarse a la porción 26 de base mediante una conexión con brida, una conexión fundida, un adhesivo, una conexión roscada o cualquier otro medio de sujeción.
El manguito 40 interior se extiende a lo largo de toda la longitud del tubo 30 de catéter. Un extremo distal del manguito 40 interior que está opuesto al conjunto 20 de asa está asegurado al miembro 38 de punta, que a su vez está asegurado a la porción 32 expansible. El manguito 40 interior puede fijarse al miembro 38 de punta de cualquier manera que incluya, pero no se limite a, una conexión fundida, un adhesivo, un sujetador o similar.
Con referencia ahora a la figura 1 a la figura 7, se describirá ahora el funcionamiento del dispositivo 10 de catéter. Con referencia inicialmente a la figura 1 a la figura 4, el dispositivo 10 de catéter se ilustra en un primer modo de funcionamiento. En el primer modo de funcionamiento, el miembro 25 de control en el conjunto 20 de asa puede estar ubicado en la posición delantera con respecto al cuerpo 21 de asa. El manguito 40 interior se extiende completamente dentro del tubo 30 de catéter de manera que la porción 32 expansible está en una posición cerrada, como se muestra en la figura 3 y la figura 4. En la posición cerrada, los puntales 34A y 348 son generalmente paralelos entre sí y con el manguito 40 interior. Las ranuras 35A y 358 (ilustradas por las líneas discontinuas en la figura 3) permanecen en una configuración generalmente cerrada. Como tal, la porción 32 expansible define un diámetro 01 inicial, que generalmente es el mismo diámetro que la longitud restante del tubo 30 de catéter. El diámetro 01 inicial de la porción 32 expansible puede, sin embargo, tener cualquier dimensión deseada.
Con referencia ahora a la figura 5 a la figura 7, el dispositivo 10 de catéter se ilustra en un segundo modo de funcionamiento. Para lograr el segundo modo de funcionamiento, el miembro 25 de control puede moverse desde la posición delantera a la posición hacia atrás, como lo indica la flecha de dirección en la figura 5. A medida que el miembro 25 de control se mueve a la posición hacia atrás, el manguito 40 interior se introduce dentro del tubo 30 de catéter reduciendo así la longitud relativa del manguito 40 interior con respecto al tubo 30 de catéter. El extremo distal del manguito 40 interior está unido al miembro 38 de punta, como se describió anteriormente, haciendo que la porción 32 expansible se comprima axialmente entre el miembro 38 de punta y el extremo distal del tubo 30 de catéter. Como resultado, los puntales 34A y 348 se arquean o expanden hacia fuera de una manera generalmente arqueada, definiendo así la posición abierta. En la posición abierta, la porción 32 expansible define un segundo diámetro 02 que es mayor que el diámetro 01 inicial cuando la porción 32 expansible está en la posición cerrada. Como se muestra en la figura 6, los elementos 36 de incisión se colocan respectivamente a lo largo de la mayoría de las superficies radialmente externas de los puntales 34A y 348. Además, la mayoría de las superficies exteriores de los puntales 34A y 348 pueden definir una porción generalmente plana a lo largo de su longitud en la posición abierta, cuyo propósito se explicará a continuación, aunque no es necesario. Debería apreciarse que los puntales 34A y 348 pueden tener cualquier longitud de modo que la porción 32 expansible pueda alcanzar un segundo diámetro 02 global deseado en la posición abierta. Debe apreciarse además que los puntales 34A y 348 ilustrados son meramente ejemplares, se contempla cualquier número, tamaño y forma de puntales con cualquier número de ranuras correspondientes que se extienden longitudinalmente.
Durante el funcionamiento del dispositivo 10 de catéter, el segundo diámetro 02 puede aumentarse o disminuirse mediante el movimiento selectivo del miembro 25 de control entre las posiciones hacia adelante y hacia atrás. Por ejemplo, se puede conseguir un segundo diámetro 02 más grande moviendo el miembro 25 de control más hacia la posición hacia atrás. A la inversa, se puede conseguir un segundo diámetro 02 más pequeño moviendo el miembro 25 de control más hacia la posición delantera. El indicador 24A visual se puede utilizar para identificar el segundo diámetro 02 instantáneo de la porción 32 expansible. Alternativamente (o además), los puntales 34A y 348 pueden estar presionados en la posición abierta para expandirse automáticamente hacia afuera hasta el segundo diámetro 02 cuando la funda 42 protectora se desliza hacia atrás desde la porción 32 expansible. Como tal, el movimiento deslizante de la funda 42 protectora con respecto a los puntales 34A y 348 puede usarse para controlar selectivamente el segundo diámetro 02. En esta configuración, el manguito 40 interior y los componentes móviles del conjunto 20 de asa pueden no ser necesarios.
Cuando el dispositivo 10 de catéter está en el segundo modo de funcionamiento, la porción 32 expansible se puede tirar a lo largo de un alambre 52 guía a través de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo. Esto puede lograrse tirando del conjunto 20 de asa. Al hacerlo, los elementos 36 de incisión pueden acoplarse al material 54 aterosclerótico y crear incisiones 56 longitudinales en el mismo. Como se muestra en la figura 6 y la figura 7, el área de la superficie exterior de los puntales 34A y 348 de forma arqueada, que está adyacente a los elementos 36 de incisión, está configurado para viajar a lo largo de una superficie del material 54 aterosclerótico, limitando así la profundidad de las incisiones 56 y evitando que los elementos 36 de incisión corten las paredes del vaso 50 sanguíneo. La porción 32 expansible se puede mover a cualquier distancia a lo largo del alambre 52 guía para crear incisiones 56 que tengan cualquier longitud deseada. Una vez realizadas las incisiones 56 en el material 54 aterosclerótico, el dispositivo 10 de catéter puede volver al primer modo de funcionamiento (mostrado en la figura 1 a la figura 4) moviendo el miembro 25 de control a la posición delantera. Al hacerlo, la porción 32 expansible vuelve a la posición cerrada. La funda 42 protectora se puede deslizar sobre la porción 32 expansible y el tubo catéter 30 se puede retirar del vaso 50 sanguíneo.
Alternativamente, el dispositivo 10 de catéter se puede usar para crear incisiones adicionales 56 en el material 54 aterosclerótico. Por ejemplo, después de que el dispositivo 10 de catéter haya sido devuelto al primer modo de funcionamiento, la porción 32 expansible puede reubicarse dentro de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo. El tubo 30 de catéter se puede girar entonces dentro del vaso 50 sanguíneo girando el conjunto 20 de asa para alinear los elementos 36 de incisión con otras porciones del material 54 aterosclerótico. Los pasos anteriores pueden repetirse entonces cualquier número de veces para hacer múltiples pasadas a través de la región estrecha del vaso 50 sanguíneo y crear incisiones adicionales en el material 54 aterosclerótico.
Por tanto, debe apreciarse que el dispositivo 10 de catéter ilustrado es ventajoso en muchos aspectos. En un ejemplo, el segundo diámetro 02 de la porción 32 expansible se puede controlar selectivamente mediante el funcionamiento del conjunto 20 de asa o mediante el movimiento deslizante de la funda 42 protectora. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter se adapte para su uso en vasos 50 sanguíneos de diferentes tamaños o diámetros variables. En otro ejemplo, el dispositivo 10 de catéter ilustrado puede aplicar magnitudes variables de fuerzas radiales al material 54 aterosclerótico controlando la cantidad de fuerza que se aplica al miembro 25 de control en el conjunto 20 de asa. Esto permite que el dispositivo 10 de catéter genere suficiente fuerza radial para crear incisiones 56 en el material 54 aterosclerótico mientras se reduce la posibilidad de desgarrar las paredes del vaso 50 sanguíneo. En otro ejemplo más, el dispositivo 10 de catéter puede usarse para realizar cualquier número de pasadas durante un solo procedimiento para realizar múltiples incisiones 56 en material 54 aterosclerótico de diferentes longitudes y formas.
Las figuras 8 a 10 ilustran un tubo 130 de catéter que tiene una porción 132 expansible de acuerdo con otra disposición. El tubo 130 de catéter y la porción 132 expansible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en la realización anterior, aunque no es necesario. Las características similares se han numerado con números de referencia comunes, pero se han incrementado en 100 (es decir, 110, 120, 130, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.
Por ejemplo, el tubo 130 de catéter puede extenderse desde el conjunto 20 de asa a lo largo de un alambre 152 guía similar a las realizaciones descritas anteriormente de la presente invención. La porción 132 expansible se proporciona en un extremo distal del tubo 130 de catéter y puede incluir un miembro 138 de punta. El tubo 130 de catéter también puede incluir un manguito 140 interior y una funda 42 protectora, que también se describe anteriormente en la primera realización.
En la realización ilustrada, sin embargo, la porción 132 expansible incluye cuatro puntales 134A, 1348, 134C y 1340 que están separados respectivamente por cuatro ranuras 135A, 1358, 135C y 1350 que se extienden longitudinalmente. Los puntales 134A, 1348, 134C y 1340 ilustrados incluyen cada uno un elemento 136 de incisión, aunque no es necesario. Debe apreciarse que la porción 132 expansible puede tener cualquier número o configuración de puntales y elementos de incisión según se desee.
Como se muestra en la figura 8, la porción 132 expansible ilustrada incluye además porciones 160 rebajadas que se extienden respectivamente hacia las superficies exteriores de los puntales 134A, 1348, 134C y 1340. Por ejemplo, los puntales 134A, 1348, 134C y 1340 pueden arquearse ligeramente hacia dentro hacia el manguito 140 interior cuando están en la posición cerrada o, alternativamente, pueden tener un grosor reducido a lo largo de una porción central del mismo para crear las porciones 160 rebajadas. Los elementos 136 de incisión ilustrados están dispuestos respectivamente dentro de las porciones 160 rebajadas. Por tanto, cuando el tubo del catéter 130 se inserta en un vaso sanguíneo, como se describió anteriormente, las porciones 160 rebajadas ayudan a evitar que los elementos 136 de incisión entren en contacto con las paredes internas del vaso sanguíneo. Por otro lado, cuando la porción 132 expansible se expande a la posición abierta, como se explica a continuación, los elementos 136 de incisión quedan expuestos desde las porciones 160 rebajadas. Debe apreciarse que las porciones 160 rebajadas pueden eliminar o reducir la necesidad de funda 42 protectora.
La porción 132 expansible se puede operar entre la posición cerrada (mostrada en la figura 8) y la posición abierta (mostrada en la figura 9 y la figura 10) mediante el movimiento selectivo del manguito 140 interno en relación con el tubo 130 del catéter, como se describió anteriormente en la primera disposición. Alternativamente (o además), los puntales 134A, 1348, 134C y 1340 pueden estar presionados en la posición abierta. En tal disposición, la funda 42 protectora puede usarse para efectuar el movimiento de la porción 132 expansible entre la posición cerrada y la posición abierta. Es notable que el número y la forma de los puntales 134A, 1348, 134C y 1340 son meramente ejemplares, se contempla cualquier número y forma de puntales y las correspondientes ranuras que se extienden longitudinalmente.
La figura 11 a la figura 13 ilustra un tubo de catéter 230 que tiene una porción 232 expansible, de acuerdo con una realización ejemplar de esta invención. El tubo de catéter 230 y la porción 232 expansible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en las disposiciones anteriores, aunque no es necesario. Se han numerado características similares con números de referencia comunes, pero se han incrementado en 200 (es decir, 210, 220, 230, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.
Por ejemplo, el tubo 230 del catéter puede extenderse desde el conjunto 20 de asa a lo largo de un alambre 252 guía similar a las disposiciones descritas anteriormente. La porción 232 expansible se proporciona en un extremo distal del tubo 230 del catéter e incluye un par de puntales 234A y 2348 que están separados por un par de ranuras 235A y 2358 que se extienden longitudinalmente. El tubo de catéter 230 también puede incluir un miembro 238 de punta, un manguito 240 interior y una funda 42 protectora, que se describe anteriormente en la primera disposición. Es notable que el número y la forma de los puntales 134A, 1348, 134C y 1340 son simplemente ejemplares, se contempla cualquier número, tamaño y forma de puntales y las correspondientes ranuras que se extienden longitudinalmente.
Alternativamente, la porción 232 expansible puede incluir un primer par de regiones 237A, 2378 debilitadas y un segundo par de regiones 239A, 2398 debilitadas que están ubicadas respectivamente en los extremos opuestos de los puntales 234A y 2348. Las regiones 237A, 2378 y 239A, 2398 debilitadas ilustradas están formadas por aberturas agrandadas que se extienden a través de las paredes laterales de la porción 232 expansible que funcionan como bisagras. Las regiones 237A, 2378 y 239A, 2398 debilitadas pueden ayudar a reducir la cantidad de tensión de flexión en las paredes laterales de la porción 232 expansible cuando los puntales 234A y 2348 se mueven a la posición abierta. Los puntales 234A y 2348 pueden incluir cualquier número o configuración de regiones debilitadas. Además, debe apreciarse que cualquiera de las otras disposiciones o realizaciones en esta divulgación también puede incluir regiones debilitadas similares a las regiones 237A, 2378 y 239A, 2398 debilitadas.
Los puntales 234A y 2348 ilustrados permanecen generalmente planos a lo largo de sus respectivas longitudes tanto en la posición cerrada (mostrada en la figura 11) como en la posición abierta (mostrada en la figura 12 y la figura 13) para formar un vértice, aunque no se requiere tal configuración. Los elementos 236 de incisión se pueden proporcionar a lo largo de la porción generalmente plana de los respectivos puntales 234A y 2348. Como tal, los elementos 236 de incisión también pueden funcionar como elementos de refuerzo para aumentar la resistencia de los puntales 234A y 2348. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 236 de incisión y los puntales 234A y 2348, que de otro modo puede ser causada por el arqueamiento de los puntales 234A y 2348.
Como se muestra en la figura 12, las porciones extremas de los elementos 236 de incisión pueden extenderse más allá del vértice que está formado por cada uno de los puntales 234A y 2348 respectivos. Esta configuración puede aumentar la altura efectiva de los elementos 236 de incisión cuando la porción 232 expansible está en la posición abierta. Como tal, los elementos 236 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la porción 232 expansible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la funda 42 protectora.
La porción 232 expansible puede accionarse entre la posición cerrada y la posición abierta mediante el movimiento selectivo del manguito 240 interior con respecto al tubo 230 del catéter. Alternativamente (o además), los puntales 234A y 2348 se pueden desviar en la posición abierta. En tal realización, la funda 42 protectora puede usarse para efectuar el movimiento de la porción 232 expansible entre la posición cerrada y la posición abierta.
Se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a una base de uno o más de los elementos 236 de incisión. Específicamente, el dispositivo de catéter puede comprender un tubo 280 de suministro de fármaco que tiene un primer extremo que está ubicado en o cerca del conjunto 20 de asa y un segundo extremo que está ubicado adyacente a la base de uno o más de los elementos 236 de incisión. El tubo 280 de suministro de fármaco permite al usuario del dispositivo de catéter suministrar un fármaco u otro material a la base de uno o más de los elementos 236 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar, por acción capilar o de otro modo, desde la base del elemento 236 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El tubo 280 de suministro de fármaco puede estar en comunicación con un mecanismo de control (no mostrado) ubicado en el conjunto 20 de asa de la figura 1. Este mecanismo de control puede permitir al usuario del dispositivo de catéter introducir selectivamente la cantidad y el tipo de fármaco administrado al elemento 236 de incisión. Este mecanismo de control puede incluir un dispositivo de señalización (no mostrado) para comunicar el tipo y la cantidad de fármaco administrado, u otra información similar.
Además, como se ilustra en la figura 13, uno o más de los elementos de incisión pueden tener un revestimiento 281 de medicamento proporcionado sobre ellos. El revestimiento 281 permite al usuario del dispositivo de catéter suministrar un fármaco u otro material directamente a la superficie de uno o más de los elementos 236 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar (por acción capilar o de otro modo) desde el revestimiento 281 sobre el elemento 236 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El revestimiento 281 se puede usar junto con una funda protectora, tal como la funda 42 protectora de la figura 1. La funda 42 protectora puede cubrir el dispositivo, incluido el elemento 236 de incisión, antes de que el dispositivo se ubique en el sitio para el tratamiento. Esto puede evitar que el revestimiento 281 se elimine inadvertidamente por contacto con la pared 50 del vaso sanguíneo en un área no deseada. Además, dicha funda 42 protectora puede formar un sello hermético sobre la porción 232 expansible. El sello hermético puede evitar que el revestimiento 281 quede expuesto a los fluidos de los vasos sanguíneos antes de ubicarse en el sitio de tratamiento, evitando así la dilución y pérdida del revestimiento 281.
La figura 14 a la figura 16 ilustra un tubo 330 de catéter que tiene una porción 332 expansible, de acuerdo con otra realización ejemplar de esta invención. El tubo 330 de catéter y la porción 332 expansible pueden incluir cualquier característica estructural descrita e ilustrada anteriormente en las disposiciones y formas de realización anteriores, aunque no es necesario. Se han numerado características similares con números de referencia comunes, pero se han incrementado en 300 (es decir, 310, 320, 330, etc.). Debe apreciarse que características similares están estructuradas de manera similar, operan de manera similar y/o tienen la misma función a menos que se indique lo contrario en los dibujos o esta especificación.
Por ejemplo, el tubo 330 de catéter puede extenderse desde el conjunto 20 de asa a lo largo de un alambre 352 guía similar a las realizaciones de la presente invención descritas anteriormente. La porción 332 expansible se proporciona en un extremo distal del tubo 330 de catéter y puede incluir un miembro 338 de punta. El tubo 330 de catéter también puede incluir un manguito 340 interior que está unido al miembro 338 de punta y una funda 42 protectora, que también se describe anteriormente.
En la realización ilustrada, sin embargo, la porción 332 expansible incluye un par de puntales 334A y 3348 que están soportados sobre ellos en voladizo (es decir, no unidos entre sí o al miembro 338 de punta en sus extremos distales), cuyo propósito se explicará a continuación. Los puntales 334A y 3348 están separados por un par de ranuras 335A y 3358 que se extienden longitudinalmente que se extienden desde el extremo de la porción 332 expansible. Se proporciona un par de elementos 336 de incisión respectivamente a lo largo de las superficies exteriores de los puntales 334A y 3348. Debe apreciarse, sin embargo, que la porción 332 expansible puede tener cualquier número o configuración de puntales, ranuras correspondientes que se extienden longitudinalmente y elementos de incisión según se desee.
Como se muestra en la figura 15 y la figura 16, los puntales 334A y 3348 ilustrados están soportados en la porción 332 expansible de modo que puedan abrirse en una configuración en forma de Y. Por ejemplo, los puntales 334A y 3348 pueden abrirse estirando el manguito 340 interior dentro del tubo del catéter 330, como se describió anteriormente en otras realizaciones. Al hacerlo, el miembro 338 de punta se desliza a lo largo de las superficies internas de los puntales 334A y 3348 y los pivota hacia fuera. Alternativamente (o además), los puntales 334A y 3348 pueden estar presionados en la posición abierta extendida. En tal realización, la funda 42 protectora se puede utilizar para efectuar el movimiento de la porción 332 expansible entre la posición cerrada y la posición abierta extendida.
Los puntales 334A y 3348 permanecen generalmente planos a lo largo de sus respectivas longitudes tanto en la posición cerrada (mostrada en la figura 14) como en la posición abierta extendida (mostrada en la figura 15), aunque no es necesario. Como tal, los elementos 336 de incisión también pueden funcionar como elementos de refuerzo para aumentar la resistencia de los puntales 334A y 3348. Además, esta configuración puede reducir la cantidad de tensión en la conexión entre los elementos 336 de incisión y los puntales 334A y 3348, que de otro modo puede ser causada por el arqueamiento de los puntales 334A y 3348.
Como se muestra en la figura 15, las porciones extremas de los elementos 336 de incisión pueden extenderse más allá de los extremos distales de los respectivos puntales 334A y 3348. Esta configuración puede aumentar la altura efectiva de los elementos 336 de incisión cuando la porción 332 expansible está en la posición abierta extendida. Como tal, los elementos 336 de incisión pueden tener una altura reducida cuando la porción 332 expansible está en la posición cerrada, lo que puede eliminar la necesidad de la funda 42 protectora.
Puede proporcionarse además un mecanismo para administrar un fármaco a una base de uno o más de los elementos 336 de incisión. Específicamente, el dispositivo de catéter puede comprender un tubo 380 de suministro de fármaco que tiene un primer extremo que está ubicado en o cerca del conjunto de asa y un segundo extremo que está ubicado adyacente a la base de uno o más de los elementos 336 de incisión. El tubo 380 de suministro de fármaco permite al usuario del dispositivo de catéter suministrar un fármaco u otro material a la base de uno o más de los elementos 336 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar, por acción capilar o de otro modo, desde la base del elemento 336 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El tubo 380 de suministro de fármaco puede estar en comunicación con un mecanismo de control (no mostrado) ubicado en el conjunto 20 de asa de la figura 1. Este mecanismo de control puede permitir al usuario del dispositivo de catéter introducir selectivamente la cantidad y el tipo de fármaco suministrado al elemento 336 de incisión. Este mecanismo de control puede incluir un dispositivo de señalización (no mostrado) para comunicar el tipo y la cantidad de fármaco administrado, u otra información similar.
Además, como se ilustra en la figura 16, uno o más de los elementos de incisión pueden tener un revestimiento 381 de medicamento proporcionado sobre ellos. El revestimiento 381 permite al usuario del dispositivo de catéter suministrar un fármaco u otro material directamente a la superficie de uno o más de los elementos 336 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar (por acción capilar o de otro modo) desde el revestimiento 381 del elemento 336 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El revestimiento 381 puede usarse junto con una funda protectora, tal como la funda 42 protectora de la figura 1. La funda protectora puede cubrir el dispositivo, incluido el elemento 336 de incisión, antes de que el dispositivo se ubique en el sitio para el tratamiento. Esto puede evitar que el revestimiento 381 se elimine inadvertidamente por contacto con la pared del vaso sanguíneo en un área no deseada. Además, dicha funda protectora puede formar un sello hermético sobre la porción expansible. El cierre hermético puede evitar que el revestimiento 381 quede expuesto a los fluidos de los vasos sanguíneos antes de ubicarse en el lugar de tratamiento, evitando así la dilución y pérdida del revestimiento 381.
Además, cualquiera de los otros mecanismos de suministro discutidos e ilustrados en la figura 17 a la figura 20 puede usarse con las realizaciones ilustradas y discutidas en la figura 14 a la figura 16.
La figura 17 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 3 que ilustra otra realización ejemplar de esta invención, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a la base de uno o más de los elementos 36 de incisión. Específicamente, el dispositivo 10 de catéter puede comprender un tubo 400 de suministro de fármaco que tiene un primer extremo que está ubicado en o cerca del conjunto 20 de asa y un segundo extremo que está ubicado adyacente a la base de uno o más de los elementos 36 de incisión. El tubo 400 de suministro de fármaco permite al usuario del dispositivo 10 de catéter suministrar un fármaco u otro material a la base de uno o más de los elementos 36 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar, por acción capilar o de otro modo, desde la base del elemento 36 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El tubo 400 de suministro de fármaco puede estar en comunicación con un mecanismo de control (no mostrado) ubicado en el conjunto 20 de asa de la figura 1. Este mecanismo de control puede permitir al usuario del dispositivo 10 de catéter introducir selectivamente la cantidad y el tipo de fármaco suministrado al elemento 36 de incisión. Este mecanismo de control puede incluir un dispositivo de señalización (no mostrado) para comunicar el tipo y la cantidad de fármaco administrado, u otra información similar.
La figura 18 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra realización ejemplar de esta invención, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a una superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión. Específicamente, el dispositivo 10 de catéter puede comprender un tubo 401 de suministro de fármaco que tiene un primer extremo que está ubicado en o cerca del conjunto 20 de asa y un segundo extremo que está ubicado adyacente a la base de uno o más de los elementos 36 de incisión. El elemento 36 de incisión puede comprender además un pasaje 36a interno que se extiende desde la base de este hasta una superficie de este. El tubo 401 de suministro de fármaco y el pasaje 36a permiten al usuario del dispositivo 10 de catéter suministrar un fármaco u otro material a la superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar a través del tubo 401 de suministro de fármaco y el pasaje 36a hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El tubo 401 de suministro de fármaco y el pasaje 36a interno pueden estar en comunicación con un mecanismo de control (no mostrado) ubicado en el conjunto 20 de asa de la figura 1. Este mecanismo de control puede permitir al usuario del dispositivo 10 de catéter introducir selectivamente la cantidad y el tipo de fármaco administrado a la superficie del elemento 36 de incisión. Este mecanismo de control puede incluir un dispositivo de señalización (no mostrado) para comunicar el tipo y la cantidad de fármaco administrado, u otra información similar.
La figura 19 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra disposición, en la que se proporciona un mecanismo para administrar un fármaco a una superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión. Específicamente, el dispositivo 10 de catéter puede comprender un tubo 402 de suministro de fármaco que tiene un primer extremo que está ubicado en o cerca del conjunto 20 de asa y un segundo extremo que está ubicado adyacente a la superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión. El tubo 402 de suministro de fármaco permite al usuario del dispositivo 10 de catéter suministrar un fármaco u otro material directamente a la superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar, por acción capilar o de otro modo, desde la superficie del elemento 36 de incisión a una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El tubo 402 de suministro de fármaco puede estar en comunicación con un mecanismo de control (no mostrado) ubicado en el conjunto 20 de asa de la figura 1. Este mecanismo de control puede permitir al usuario del dispositivo 10 de catéter introducir selectivamente la cantidad y el tipo de fármaco administrado a la superficie del elemento 36 de incisión. Este mecanismo de control puede incluir un dispositivo de señalización (no mostrado) para comunicar el tipo y la cantidad de fármaco administrado, u otra información similar.
La figura 20 es una vista lateral en sección transversal ampliada similar a la figura 17 que ilustra otra disposición, en la que uno de los elementos de incisión tiene un revestimiento 403 de medicamento provisto sobre el mismo. El revestimiento 403 permite al usuario del dispositivo 10 de catéter suministrar un fármaco u otro material directamente a la superficie de uno o más de los elementos 36 de incisión antes, durante o después de su uso. El fármaco u otro material puede viajar (por acción capilar o de otro modo) desde el revestimiento 403 sobre el elemento 36 de incisión hasta una porción adyacente del vaso 50 sanguíneo u otra área de interés deseada.
El revestimiento 403 puede usarse junto con una funda protectora, tal como la funda 42 protectora de la figura 1. La funda protectora puede cubrir el dispositivo, incluido el elemento 36 de incisión, antes de que el dispositivo se ubique en el sitio para el tratamiento. Esto puede evitar que el revestimiento 403 se elimine inadvertidamente por contacto con la pared del vaso sanguíneo en un área no deseada. Además, dicha funda protectora puede formar un sello hermético sobre la porción expansible. El cierre hermético puede evitar que el revestimiento 403 se exponga a los fluidos de los vasos sanguíneos antes de ubicarse en el lugar de tratamiento, evitando así la dilución y pérdida del revestimiento 403.
Habiendo mostrado y descrito una realización preferida de la invención, los expertos en la técnica se darán cuenta de que se pueden realizar muchas variaciones y modificaciones para afectar a la invención descrita y aún estar dentro del alcance de la invención reivindicada. Por lo tanto, la intención es limitar la invención solo como se indica en el alcance de las reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (10) de catéter intravascular que comprende:
un conjunto (20) de asa;
un tubo (30, 130, 230, 330) de catéter que se extiende desde el conjunto (20) de asa y que incluye una porción (32) expansible selectivamente que tiene una pluralidad de puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) definiendo cada uno una superficie exterior, siendo operable la porción (32) expansible entre una posición cerrada, en el que la porción (32) expansible tiene un primer diámetro y una posición abierta, en el que la porción (32) expansible tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro;
un elemento (36, 136, 236, 336) de incisión dispuesto en la superficie exterior de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión tiene un borde afilado que se extiende hacia afuera en una dirección radial desde la superficie exterior del puntal (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) y se extiende en paralelo con un eje longitudinal de la porción (32) expansible para crear una incisión en material aterosclerótico (54) ubicado dentro de un vaso (50) sanguíneo cuando la porción (32) expansible está en la posición abierta y se mueve axialmente a través del vaso (50) sanguíneo; un dispositivo de administración de fármacos que comprende un tubo (280, 400, 401, 402) de administración de fármacos que se extiende a lo largo del tubo (30, 130, 230, 330) del catéter y a través de al menos uno de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B), está en comunicación con el conjunto (20) de asa y está configurado para permitir el suministro de un fármaco a la base del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión.
2. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:
los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) están soportados en voladizo sobre la porción (32) expansible de manera que se abran cuando están en la posición abierta; y
que comprende además un miembro (38) de punta que está soportado para el movimiento deslizante a lo largo de las superficies internas de los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134d , 234A, 234B, 334A, 334B) para pivotar los puntales (34A, 34B, 134A, 134B, 134C, 134D, 234A, 234B, 334A, 334B) entre la posición cerrada y la posición abierta.
3. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:
el tubo (280, 400, 401,402) de suministro de fármaco y el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión están configurados para administrar el fármaco a la superficie del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión por acción capilar.
4. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:
el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión comprende además un pasaje (36a) interno que se extiende desde el tubo (280, 400, 401, 402) de suministro de fármaco hasta el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión.
5. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 4, en el que:
el pasaje (36a) interno se extiende desde el tubo (280, 400, 401,402) de suministro de fármaco hasta la superficie del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión y está configurado para permitir la administración del fármaco a la superficie del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión.
6. Un dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:
el tubo (280, 400, 401, 402) de suministro de fármaco termina adyacente a la base del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión.
7. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 6, en el que:
el tubo (280, 400, 401,402) de suministro de fármaco y el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión están configurados para suministrar el fármaco a la superficie del elemento (36, 136, 236, 336) de incisión por acción capilar.
8. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, en el que:
el conjunto de asa (20) comprende además un indicador (24A) que identifica la cantidad de fármaco que se ha liberado.
9. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1:
que comprende además una funda (42) protectora que está soportada para un movimiento deslizante a lo largo de una superficie exterior del tubo (30, 130, 230, 330) del catéter; y en el que la funda (42) protectora está configurada para rodear selectivamente la porción (32) expansible.
10. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 9:
que comprende además un revestimiento (281, 381) de fármaco ubicado en la superficie exterior de uno de los elementos (36, 136, 236, 336) de incisión; y
en el que la funda (42) protectora está configurada para proteger el revestimiento (281, 381) de fármaco de ser eliminado inadvertidamente por contacto con un objeto exterior.
11. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 10, en el que:
la funda (42) protectora forma un sello hermético alrededor de al menos el elemento (36, 136, 236, 336) de incisión con el revestimiento (281, 381) de fármaco.
12. El dispositivo (10) de catéter intravascular de la reivindicación 1, que comprende además:
un manguito (40) interior que está soportado para el movimiento deslizante dentro del tubo (30, 130, 230, 330) del catéter, el manguito (40) interior está conectado entre el miembro de control en el conjunto (20) de asa y un extremo distal de la porción (32) expansible para controlar selectivamente el movimiento de la porción (32) expansible entre la posición cerrada y la posición abierta.
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