JP6492093B2 - インターベンショナル副鼻腔内視鏡 - Google Patents

インターベンショナル副鼻腔内視鏡 Download PDF

Info

Publication number
JP6492093B2
JP6492093B2 JP2016546763A JP2016546763A JP6492093B2 JP 6492093 B2 JP6492093 B2 JP 6492093B2 JP 2016546763 A JP2016546763 A JP 2016546763A JP 2016546763 A JP2016546763 A JP 2016546763A JP 6492093 B2 JP6492093 B2 JP 6492093B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
catheter
endoscope
lumen
therapeutic agent
inflatable
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP2016546763A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2017504411A (ja
Inventor
クリス・ピー・オリグ
ケスター・ジェイ・バッチェラー
タイリン・ファン
Original Assignee
ジャイラス・エーシーエムアイ・インコーポレーテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ジャイラス・エーシーエムアイ・インコーポレーテッド filed Critical ジャイラス・エーシーエムアイ・インコーポレーテッド
Publication of JP2017504411A publication Critical patent/JP2017504411A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6492093B2 publication Critical patent/JP6492093B2/ja
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131Accessories for endoscopes
    • A61B1/0014Fastening element for attaching accessories to the outside of an endoscope, e.g. clips, clamps or bands
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/233Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the nose, i.e. nasoscopes, e.g. testing of patency of Eustachian tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131Accessories for endoscopes
    • A61B1/00135Oversleeves mounted on the endoscope prior to insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0004Catheters; Hollow probes having two or more concentrically arranged tubes for forming a concentric catheter system
    • A61M2025/0006Catheters; Hollow probes having two or more concentrically arranged tubes for forming a concentric catheter system which can be secured against axial movement, e.g. by using a locking cuff
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M2025/0025Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter having a collapsible lumen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M2025/0183Rapid exchange or monorail catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06Head
    • A61M2210/0681Sinus (maxillaris)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements

Description

[関連出願]
本出願は、2014年1月15日に出願された米国特許出願第14/155506号の優先権を主張し、その内容全体は参照することにより本明細書に組み込まれる。
本発明は、患者の小さな体腔、例えば、副鼻腔へ治療薬送達デバイスを挿入する装置および方法であって、治療薬送達の間には拡張膨張状態を維持し、解剖学的構造からデバイスを挿入または除去する間に非膨張状態を維持するために膨張可能なセクションが治療薬送達デバイスの遠位端に設けられる、装置及び方法に関する。
現在の治療薬送達カテーテルは通常、体内組織または体腔に簡単に通過されるように、できるだけ小さく作製されている。治療薬はカテーテルルーメンを通して注入され、カテーテルはその後組織または体腔から引き抜かれる。カテーテルが通路に対して大きすぎる場合、周りの組織への外傷の原因となり、体腔内を通る移動が難題となりうる。したがって、所望の送達部位までの通路に沿った組織に外傷を引き起こすことなく治療薬を送達可能な小さなルーメンサイズのカテーテルを有することが望ましい。
従来、流体を注入するための器具が内視鏡と併用されてきた。例えば、特許文献1は、この目的のためにカテーテルおよびガイドワイヤを通すために用いられる内視鏡のワーキングチャネルについて記載する。
遠位端に膨張可能なセクションを有するカテーテルは、例えば特許文献2のように組織の膨張または拡張のため、および特許文献3のようにヒドロゲル送達のための先行技術で公知である。しかしながら、特許文献3は、本発明のようにカテーテルを通してのヒドロゲル送達ではなく、トリガ剤と接触した際の外部表面からのヒドロゲルの放出を教示している。
上述のアプローチにかかわらず、粘性ヒドロゲル流体を、対象とする解剖学的領域、例えば副鼻腔内へ注入するのに十分な大きさの直径を有するカテーテル導管が依然として必要とされている。
加えて、より濃く、より粘性のある流体が種々の細孔または穴を通って膨張可能セクションの外側表面へと溶出し(elute)、治療薬を周囲の解剖学的構造へとより均一に分配することができるように、遠位端に膨張可能セクションが設けられた導管が必要とされている。
治療薬を送達するための解剖学的空間の可視化が可能なように、内視鏡のシャフトと揃っている経路に沿って設けられる、対象の解剖学的領域内に挿入可能なカテーテル導管もまた必要とされている。副鼻腔の手術においては、例えば、この経路は、副鼻腔内に標的送達するための非直線経路である。
欧州特許出願公開第0818208号明細書 米国特許第8414473(B2)号 米国特許第6524274号
本発明は、治療薬を提供するために非膨張状態から膨張状態に変化させる能力を有するインターベンショナル副鼻腔内視鏡を提供することによって、上記ニーズの1つ以上を満たす。インターベンショナル副鼻腔内視鏡は、内視鏡のシャフトの外側表面に取り付けられる取付部を有するカテーテであって、治療薬の注入中は膨張し、対象の解剖学的領域へのデバイスの挿入または対象の解剖学的領域からのデバイスの除去の間は非膨張状態に戻ることが可能な膨張可能セクションがカテーテルの遠位端に設けられたカテーテルからなってもよい。
膨張可能カテーテルを介する治療薬送達は、ゲル、ヒドロゲル、またはキトサン系ヒドロゲル等の粘性物質の送達であってもよく、さらに液体、染料、または造影剤を含む別の種類の流体であってもよい。ヒドロゲルは水中または生体液中で膨潤する架橋高分子ネットワークからなる。ヒドロゲルは、創傷被覆材として出血を止めるために、または薬物を持続放出して外科手術後の治癒を促進させるために使用されてよいキャリアまたは生物活性高分子として機能しうる。造影剤または染料を使用して、例えば、ファローピウス管の開通性を確認してもよい。
本発明を使用するための標的解剖学的領域としては、副鼻腔が挙げられるが、デバイスは、尿道、胃腸管、または治療薬送達デバイスが設けられた内視鏡を使用することが望まれうる他の解剖学的位置を含むがこれらに限定されないその他の解剖学的領域への粘性物質の標的送達に使用されうる。
例示的な一実施形態において、膨張可能セクションには、上部表面に沿って細孔または穴が設けられており、デバイスが完全に挿入されたときの対象の解剖学的領域へのヒドロゲル治療薬の均一な分配を可能にする。カテーテルの膨張可能な遠位端セクションは、ヒドロゲル治療薬の送達が、外科手術または診療所での外来処置に対応する妥当な期間内に完了した後、非膨張状態への収縮を促進するような弾性率を有することができる。
したがって、本発明の一態様によると、近位端および遠位端を有するカテーテルを備える治療薬送達デバイスと、近位端および遠位端を有する内視鏡ならびに近位端および遠位端を有する内視鏡シャフトとを備えている装置であって、1つ以上の取付部は、内視鏡がカテーテル内で摺動可能に受容されうるように、カテーテルの遠位部分を内視鏡の遠位部分に取り付けるために設けられ、カテーテルは遠位端に膨張可能なルーメンを有し、膨張可能なルーメンはカテーテルの近位端で治療薬が注入されると膨張する、装置が考慮されている。
本発明は、1つ以上の取付部が内視鏡シャフトの外部表面の円周の少なくとも一部に取り付けられるカテーテルの長さに沿う一連のクリップからなること、膨張可能なルーメンが内視鏡シャフトの外方にのみ膨張すること、膨張可能なルーメンは膨張可能なルーメンの外側表面を通して治療薬の放出が可能であるように多孔質であること、治療薬はカテーテルの遠位先端を通って送達可能であること、治療薬が遠位先端およびカテーテルの膨張可能なルーメンの外側表面の両方を通って送達可能であること、または治療薬がカテーテルの膨張可能なルーメンの外側表面を通って送達可能であること等の本明細書に記載される特徴の1つまたは任意の組合せによってさらに特徴付けられてもよい。
本発明のさらに別の態様によると、第1のルーメンおよび第2のルーメンを備える2重ルーメンカテーテルを備える治療薬送達デバイスと、内視鏡および内視鏡シャフトとを備えている装置であって、内視鏡シャフトの遠位端は2重ルーメンカテーテルの当該第2のルーメンを通って挿入可能であり、2重ルーメンカテーテルの第1のルーメンは遠位端において膨張可能なルーメンである、装置が考慮されている。
本発明は、治療薬はヒドロゲルであるかまたは治療薬はキトサンヒドロゲルである等の本明細書に記載される特徴の1つまたは任意の組合せによって特徴付けられてもよい。
本発明のさらに別の態様によると、治療薬を送達する方法であって、カテーテルを内視鏡シャフトに隣接させて配置するステップであって、前記カテーテルには、内視鏡シャフトと摺動可能に係合するために1つ以上の取付部が設けられているステップと、カテーテルおよび内視鏡シャフトを副鼻腔通路に挿入するステップと、カテーテルの近位端で治療薬を注入するステップであって、それによって、カテーテルの遠位端で膨張可能セクションを強制的に膨張させ、治療薬を周囲の解剖学的構造内に溶出させるステップと、を含み、膨張可能セクションは、副鼻腔通路を通って簡単に除去できるように治療薬送達後にしぼむ、治療薬を送達する方法が考慮されている。
本発明は、1つ以上の取付部が内視鏡シャフトの外部表面の円周の少なくとも一部に取り付けられるカテーテルの長さに沿う一連のクリップであること、または1つ以上の取付部がカテーテルの長さに沿って設けられたカテーテルの第2のルーメンであり、中を通る内視鏡シャフトが適合するように十分に大きいこと等の本明細書に記載される特徴の1つまたは任意の組合せによってさらに特徴付けられてもよい。
さらなる態様、利点、および適用範囲は、本明細書に記載される記述から明らかになるであろう。本記述および特定の実施例は例示のみを目的としており、本開示の範囲を制限することを目的としていないと理解すべきである。
本明細書に記載される図面は例示のみを目的としており、決して本開示の範囲を限定することを目的としていない。
内視鏡の外側表面に取り付けられている非膨張状態の膨張可能なカテーテルの断面図である。 内視鏡の外側表面に取り付けられている膨張状態の膨張可能なカテーテルの断面図である。 取付部を使用して内視鏡の外側表面に取り付けられている非膨張状態の膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 膨張状態の膨張可能なカテーテルの縦方向側面図であり、取付部を使用して内視鏡の外側表面に取り付けられている膨張可能なカテーテルの長さの大部分は治療薬の注入中膨張する。 取付部を使用して内視鏡の外側表面に取り付けられている非膨張状態の膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 膨張状態の膨張可能なカテーテルの縦方向側面図であり、取付部を使用して内視鏡の外側表面に取り付けられている膨張可能なカテーテルの遠位先端のセクションは治療薬の注入中膨張する。 一実施形態における、非膨張状態で副鼻腔内視鏡に取り付けられている膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 治療薬の注入中の膨張状態の膨張可能なカテーテルの図7Aの実施形態の遠位先端の拡大図である。 図7Aに示す実施形態における、膨張状態で副鼻腔内視鏡に取り付けられている膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 一実施形態における、非膨張状態で副鼻腔内視鏡に取り付けられている膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 治療薬の注入中の膨張状態の膨張可能なカテーテルの図8Aに示す実施形態の遠位先端の拡大図である。 図8Aに示す実施形態における、膨張状態で副鼻腔内視鏡に取り付けられている膨張可能なカテーテルの縦方向側面図である。 本発明の一実施形態の縦方向側面図の解剖学的配置を示す。
以下の記述は本質的に単なる例示であり、本開示、用途、または使用を限定することを目的としていない。
明らかとなるように、本明細書で教示されるデバイスおよび方法は、粘性物質を送達するための送達システムを備えた内視鏡でのアクセスが他の方法では困難であろう解剖学的領域の改善された標的治療薬療法を提供する。
本発明は、改善された膨張可能なカテーテルシステムを備えたインターベンショナル副鼻腔内視鏡または治療薬送達デバイスについて記述する。膨張可能なカテーテルシステムは、治療薬の注入を始める前に、対象の標的解剖学的構造を確認するために対象の解剖学的構造の可視化が可能であるように、内視鏡に接続するための1つ以上の取付部を備えることができる。
カテーテルは、内視鏡の長さに沿って内視鏡に取り付けられうるように1つ以上の取付部を備えることが考慮される。一実施形態において、カテーテルは、内視鏡の表面と接触する剛性スパインである円周に沿うセクションを備えることができる。剛性スパインは、厚さが約0.127mm〜約1.016mmの範囲、好ましくは約0.178mm〜約0.762mmの範囲、最も好ましくは約0.254mm〜約0.508mmの範囲の薄いセクションであってよい。内視鏡の直径は通常、約3mm+1〜0.01mmの範囲であってよい。
一実施形態において、一連の可撓性プロング、クリップ、リング等はカテーテルの長さに沿って設けられてもよく、あるいは、剛性スパイン部分に結合される接着剤が提供されて、内視鏡シャフトの長さに沿ったカテーテルの膨張可能なルーメンへの取付けを提供し、それによりカテーテルと内視鏡との間で起こる摺動動作に抵抗できる。代替的実施形態では、カテーテルは第1のルーメンおよび第2のルーメンを備える2重ルーメンカテーテルである。第1のルーメンは治療薬の送達のための膨張可能なルーメンであってよく、第2のルーメンは内視鏡シャフトの挿入のために使用されてよい。内視鏡の遠位先端が2重ルーメンカテーテルの第2のルーメンの遠位先端と嵌め合うように、内視鏡は2重ルーメンカテーテルの近位端に挿入され、摺動できる。
内視鏡が直線シャフト型硬性内視鏡である場合、治療薬送達デバイスの挿入および除去の際に内視鏡およびカテーテルが嵌め合い係合したままであるように、1つ以上の取付部はカテーテルを内視鏡のシャフトに内視鏡の長さに沿って嵌め合い係合させることができると考慮される。
あるいは、内視鏡が、例えば内視鏡の遠位端が内視鏡の近位端からの非直線経路に向けられるような副鼻腔内視鏡であった場合、治療薬送達デバイスの膨張可能なカテーテルシステムに設けられた1つ以上の取付部により、カテーテルは近位端から遠位端までの角度に従うことによって内視鏡の非直線経路に適合できる。
この剛性スパインセクションは内視鏡の表面に直接接触しうる。剛性スパインは内視鏡シャフトと嵌め合い係合でき、その円周の一部に沿って内視鏡表面と接触できる。剛性スパインは、内視鏡の上部にあり、内視鏡表面の円周の約60〜100°の範囲、好ましくは内視鏡表面の円周の長さに沿って約70〜90°の範囲、またはより好ましくは内視鏡表面の円周の長さに沿って約60〜80°の範囲で内視鏡表面の外部円周の上部を覆うようなものであってよい。剛性スパインはポリマー、より詳細にはナイロン支持材料で構成されてよい。
カテーテルの円周の残りは、治療薬の注入の際に膨張するバルーン壁で構成されてよい。膨張可能部分の所望の長さは、カテーテルが通る解剖学的構造に依存する。一実施形態において、カテーテルの内視鏡に取り付けられた部分の全体長さは、治療薬の注入の際に膨張できる。代替的実施形態では、バルーンの遠位部分のみが治療薬の注入の際に膨張する。鼻腔、すなわち、lmm ostiaの近傍等のサイズ制限が存在する解剖学的領域では、バルーンの遠位部分のみが膨張可能な実施形態が操作の最良の形態でありうることが考慮される。
膨張可能な壁は、膨張中の組織外傷を最小限に抑え、外科手術または外来患者の診療所での処置で使用するのに妥当であるようにある期間で収縮するかまたはしぼむ柔らかく可撓性の材料であってよい。
例えばPETまたはナイロンのような非可撓性ポリマーを、膨張することが意図されていないカテーテルの領域のために使用できる。非可撓性ポリマーの可撓性範囲は通常0〜10%の範囲内である。例えばポリウレタン、ナイロンエラストマー、または他の熱弾性エラストマーのような可撓性ポリマーを、膨張することが意図されるカテーテルの領域のために使用できる。可撓性ポリマーの可撓性範囲は通常20〜100%またはそれ以上の範囲内である。半可撓性ポリマーは膨張可能なカテーテルのセクションに使用することもできると考えられる。半可撓性ポリマーは、約10〜20%の可撓性範囲を有しうるPET、ナイロン、ポリウレタン、または他の熱弾性エラストマーであってよい。
一実施形態において、カテーテルはシリンジの近位端に接続できる。シリンジを使用して、ゲル、ヒドロゲル、液体、染料、または造影剤を含む流体を挙げることができる治療薬を膨張可能なカテーテルに注入できる。シリンジは、対象の治療薬の移送の助けとなるサイズの標準シリンジまたはバルブシリンジであってよい。シリンジはルアーロックコネクタにより膨張可能なカテーテルの管材料と接続できる。
標的治療薬送達は、病態の治療または予防、例えば、外科手術後の感染性鼻炎の予防のために薬物を送達する溶液、ゲル、ヒドロゲル、または液体の注入であってよい。標的治療薬は抗炎症炭水化物ポリマーとステロイドとの化合物であってよい。抗炎症炭水化物ポリマーはキトサンであってよい。キトサンは、炎症を抑え、止血を促し、治癒に役立ちうる不活性物質である。
本発明の一実施形態では、キトサンヒドロゲルは創傷治癒の目的で使用され、キトサンを例えば、グルタルアルデヒド、ホルムアルデヒド、エポキシ化合物、ジアルデヒド、またはデンプン等の架橋剤で架橋させて形成できる。キトサンは、水酸化ナトリウムを使用して甲殻類の殻から形成されるランダムに分布する脱アセチル化単位(β−(1−4)結合D−グルコサミン)と、アセチル化単位(N−アセチル−D−グルコサミン)とで構成される線状多糖類である。
本教示の実施形態の実施例を示す図を見ると、図1は、本発明のデバイスの一実施形態の遠位端の断面を詳述しており、非膨張状態の膨張可能なカテーテル(しぼんだカテーテル)22が剛性スパイン33により内視鏡20の外側表面に取り付けられている。剛性スパイン33は、約0.229mm〜約0.356mmの範囲、好ましくは約0.254mm〜約0.330mmの範囲、より好ましくは約0.279mm〜約0.305mmの範囲の厚さの薄いポリマーまたはナイロンであってよいと考えられる。内視鏡20の遠位端の直径は、1mm〜5mmの範囲、好ましくは2mm〜4mmの範囲、最も好ましくは2.99mm〜3.01mmの範囲であってよい。さまざまなサイズの内視鏡を本発明の教示と共に使用してよいと考えられる。
図2は、本発明のデバイスの遠位端の断面を詳述しており、内視鏡20、剛性スパイン33、および膨張されたカテーテル23を示す。デバイスは通常、図1の構成における対象の解剖学的構造に挿入でき、標的の解剖学的領域に達すると、治療薬がデバイスの近位端内に注入され、図2のように膨張可能なカテーテルの膨張を引き起こし、対象の領域に送達される。
図3および図4はデバイス全体の一実施形態の縦方向側面図を詳述している。取付部24は剛性スパイン33から延びて内視鏡20を取り囲み、デバイスが対象の解剖学的領域へ挿入されている間、しぼんだカテーテル22と嵌め合い係合する。内視鏡が所望の対象の解剖学的領域に到達すると、治療薬26が注入され、治療薬またはヒドロゲル26が対象の解剖学的領域に注入されるときにしぼんだカテーテル22を形成する可撓性材料が膨張して膨張されたカテーテル23になる。視野角(FOV)25は、内視鏡の遠位端21の前方の観察領域を示す。シリンジ37bはルアーロックコネクタ38を介してしぼんだカテーテル22に接続される。デバイスの近位端27にて、内視鏡の接眼レンズ40によってユーザが対象の解剖学的領域を見ることができる。ライトポスト35により光源への接続を可能にし、光ファイバーケーブルを介して内視鏡の遠位端に照明を提供する。吸引口36は内視鏡20内の吸引チャネルと接続し、内視鏡の遠位端21における吸引能力を提供する。
本発明のデバイスは、さまざまな視野角を持つように設計されたさまざまな形状およびサイズの内視鏡と連携できると考えられる。例えば、鼻で使用するのがより望ましい内視鏡は非直線先端を有してよい。取付部24は、任意の形状およびサイズの内視鏡への取付けを提供し、さらには治療薬26を対象の標的解剖学的領域、すなわち、内視鏡の先端に送達するよう意図されている。
図5および図6は本発明の代替的実施形態を詳述しており、剛性スパイン33に接続されている内視鏡の取付部24は膨張可能なカテーテルと内視鏡20との接触で会って、非直線遠位先端に沿う部分を含むその長さに沿った接触を維持するのに役立つ。カテーテル22には細孔または穴29が遠位端に設けられており、それによって、治療薬26を膨張可能なカテーテルに注入するときに、治療薬26が膨張されたカテーテル23の最も遠位側の端部の穴およびいくつかの追加の細孔または穴29の両方を通って送達でき、それにより治療薬26が対象の解剖学的領域へより広範囲に到達させられることができる。図5および図6は、しぼんだカテーテル22の近位端に接続されたバルブシリンジ37aの使用を示す。デバイスの近位端27にて、内視鏡の接眼レンズ40によってユーザが対象の解剖学的領域を見ることができる。ライトポスト35により光源への接続を可能にし、光ファイバーケーブルを介して内視鏡の遠位端に照明を提供する。吸引口36は内視鏡20内の吸引チャネルと接続し、内視鏡の遠位端21における吸引能力を提供する。
図7A〜図7Cは本発明の代替的実施形態を詳述しており、マルチルーメンカテーテル34は副鼻腔内視鏡20を取り囲んでいる。対象の解剖学的領域が見えるように、内視鏡の遠位端21が膨張可能なカテーテルの遠位端をちょうど過ぎたところまで突出するように、メイン中央ルーメンは内視鏡20上を摺動する。外側のルーメンはメインルーメンを取り囲み、治療薬26の注入の際膨張可能である。穴または細孔29はカテーテル22の遠位端にて、副鼻腔内視鏡20の傾斜先端30の遠位端領域における外周全体周りに設けられてよく、それによって、治療薬26を膨張可能なカテーテル内に注入する際に、治療薬26が膨張されたカテーテル23の最も遠位側の端部の穴およびいくつかの追加の細孔または穴29の両方を通って送達でき、それにより治療薬26が対象の解剖学的領域へより広範囲に到達させられることができる。図7Aおよび図7Cは、カテーテル22の近位端に接続されたバルブシリンジ37aの使用を示す。内視鏡の接眼レンズ40によりユーザは対象の解剖学的領域を見ることができる。ライトポスト35により光源への接続を可能にし、光ファイバーケーブル39を介して内視鏡の遠位端に照明を提供する。吸引口36は内視鏡20内の吸引チャネルと接続し、内視鏡の遠位端21における吸引能力を提供する。ワーキングチャネル41は対象の解剖学的領域内へのさらなる手術道具の導入を可能にし、例えば、組織切除等のタスクを達成する。図7Bは、カテーテル23を通って内視鏡20上下両方の領域に注入されるヒドロゲルまたは治療薬26を詳述している。
図8A〜図8Cは本発明の代替的実施形態を詳述しており、2重ルーメンカテーテル34は内視鏡20を取り囲んでいる。対象の解剖学的領域が見えるように、内視鏡の遠位端21が膨張可能なカテーテルの遠位端をちょうど過ぎたところまで突出するように、メインルーメンは内視鏡20上を摺動する。さらなるルーメンがメインルーメンに並んで設けられ、治療薬26の注入の際膨張可能である。剛性スパイン33はカテーテル22のメインルーメンの内部に設けられ、内視鏡が摺動して通るときの安定性をもたらす。穴または細孔29は、遠位端領域上部の周囲において、さらなるルーメンの外周に沿うカテーテル22の遠位端に設けられてよく、それによって、治療薬26を膨張可能なカテーテル22内に注入する際に、治療薬26は膨張されたカテーテル23の最も遠位側の端部の穴およびいくつかの追加の細孔または穴29の両方を通って送達でき、それにより治療薬26が対象の解剖学的領域へより広範囲に到達させられることができる。図8Aおよび図8Cは、カテーテル22の近位端に接続されたバルブシリンジ37aの使用を示す。内視鏡の接眼レンズ40によりユーザは対象の解剖学的領域を見ることができる。ライトポスト35により光源への接続を可能にし、光ファイバーケーブル39を介して内視鏡の遠位端に照明を提供する。吸引口36は内視鏡20内の吸引チャネルと接続し、内視鏡の遠位端21における吸引能力を提供する。ワーキングチャネル41は対象の解剖学的領域内へのさらなる手術道具の導入を可能にし、例えば、組織切除等のタスクを達成する。図8Bは、カテーテル23を通って内視鏡20の上の領域に注入されるヒドロゲルまたは治療薬26を詳述している。
図9は患者の副鼻腔42で使用される本発明の一実施形態を詳述している。
上述の実施形態または実施例は互いに排他的ではなくてよく、また互いに組み合わせて使用されてよいと考えられる。
別段の指定のないかぎり、本明細書に図示された種々の構造の寸法および幾何形状は本発明に制限されないことが意図され、他の寸法または幾何形状が可能である。複数の構造部品は単一の一体型構造によって提供することができる。あるいは、単一の一体型構造は別個の複数の部品に分割されうる。加えて、本発明の特徴を図示した実施形態の1つのみとの関係において説明したが、このような特徴は任意の所与の用途のために他の実施形態の1つ以上の他の特徴と組み合わせてもよい。上記から、本明細書における独自の構造の製作およびその操作もまた本発明の方法を構成することがさらに理解されるであろう。
以上、本発明の好ましい実施形態を開示した。しかし、当業者はある種の修正が本発明の教示内に収まることを認識するであろう。したがって、以下の特許請求の範囲は本発明の真の範囲および内容を決定するように検討されるべきである。
任意の数値範囲は、1単位の刻みで下方値から上方値までのすべての値を含むが、ただし少なくとも2単位の隔たりが任意の下方値と任意の上方値との間に存在することを条件とする。一例として、構成成分の量または例えば、温度、圧力、時間等のプロセス変数の値が例えば、1〜90、好ましくは20〜80、より好ましくは30〜70であると述べられる場合、15〜85、22〜68、43〜51、30〜32等の値が本明細書では明示的に挙げられると意図される。1未満の値については、1単位は0.0001、0.001、0.01、または0.1であると適宜みなされる。これらは、具体的に意図されるものの例に過ぎず、列挙される最小値と最大値との間における数値のすべての可能な組合せが、同様に本出願において明示的に述べられるとみなされなければならない。
別段の指定のないかぎり、すべての範囲は端点および端点間のあらゆる数の両方を含む。範囲に関連する「約」および「およそ」の使用は範囲の端点両方にも当てはまる。したがって、「約20〜約30」は少なくとも明示された端点を含む「約20〜約30」を包含すると意図される。
特許出願および刊行物を含むすべての記事および引用文献の開示はあらゆる目的で参考として組み込まれる。
組合せを記述するための用語「本質的に〜からなる」は、特定の要素、成分、部品、またはステップ、ならびに当該組合せの基本的特性および新規の特性に実質的に影響を与えない他の要素、成分、部品、またはステップを含むものとする。
本明細書において要素、成分、部品、またはステップの組合せを記述する用語「備える」または「含む」の使用はさらに、本質的に要素、成分、部品、またはステップからなる実施形態を意図する。
複数の要素、成分、部品、またはステップは、単一の統合された要素、成分、部品、またはステップにより提供でき、単一の統合された要素、成分、部品、またはステップは別個の複数の要素、成分、部品、またはステップに分割されうる。要素、成分、部品、またはステップを記述するための「1つの(a、one)」の開示は、追加の要素、成分、部品、またはステップを排除することを意図していない。
20 内視鏡
21 内視鏡の遠位端
22 しぼんだカテーテル/カテーテル
23 膨張されたカテーテル
24 取付部
25 視野角
26 ゲル、ヒドロゲル、またはキトサン系ヒドロゲルを含み、また液体、染料、または造影剤を含む別の種類の流体であってもよい治療薬
27 内視鏡の近位端
29 膨張可能なカテーテルの遠位領域における穴または細孔
30 副鼻腔内視鏡の傾斜先端
33 剛性スパイン
34 マルチルーメンカテーテル
35 ライトポスト
36 吸引口
37a バルブシリンジ
37b シリンジ
38 ルアーロックコネクタ
39 光ファイバーケーブル
40 内視鏡の接眼レンズ
41 ワーキングチャネル
42 副鼻腔
43 内視鏡シャフト
44 カテーテルの近位端
45 カテーテルの遠位端
46 内視鏡シャフトの近位端
47 内視鏡シャフトの遠位端
48 カテーテルの遠位部分
49 内視鏡の遠位部分
50 カテーテルの第1のルーメン
51 カテーテルの第2のルーメン
52 カテーテルの第3のルーメン

Claims (7)

  1. 少なくとも第1のルーメン(50)および第2のルーメン(51)を備えるマルチルーメンカテーテル(34)と、
    内視鏡(20)および内視鏡シャフト(43)と、
    を備えた治療薬送達デバイス
    を備えている装置であって、
    前記内視鏡シャフトの遠位端は前記マルチルーメンカテーテルの前記第2のルーメンを通って挿入可能であり、
    前記マルチルーメンカテーテルの前記第1のルーメンが膨張可能であり、
    前記第1のルーメンの遠位端に向かって延在する前記第1のルーメンのセクションは、0〜10%の範囲の可撓性を有する非可撓性ポリマーであり、かつ、前記第1のルーメンの前記遠位端は、20〜100%の範囲の可撓性を有する可撓性ポリマーである、装置。
  2. 前記治療薬送達デバイスは、ゲル、ヒドロゲル、流体、液体、染料、および造影剤のうち少なくとも1つを含む治療薬を送達するためのものである、請求項1に記載の装置。
  3. 前記治療薬はキトサン系ヒドロゲルである、請求項2に記載の装置。
  4. 前記第1のルーメンの前記遠位端のみが、治療薬の投与において膨張するよう構成される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
  5. 前記第のルーメンが、前記第のルーメンを取り囲む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の装置。
  6. 前記マルチルーメンカテーテルが、治療薬の放出が可能であるように多孔質である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
  7. 前記マルチルーメンカテーテルが、2重ルーメンである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
JP2016546763A 2014-01-15 2014-09-19 インターベンショナル副鼻腔内視鏡 Expired - Fee Related JP6492093B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/155,506 2014-01-15
US14/155,506 US9827395B2 (en) 2014-01-15 2014-01-15 Interventional sinus endoscope
PCT/US2014/056449 WO2015108575A1 (en) 2014-01-15 2014-09-19 Interventional sinus endoscope

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017504411A JP2017504411A (ja) 2017-02-09
JP6492093B2 true JP6492093B2 (ja) 2019-03-27

Family

ID=51688414

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016546763A Expired - Fee Related JP6492093B2 (ja) 2014-01-15 2014-09-19 インターベンショナル副鼻腔内視鏡

Country Status (6)

Country Link
US (1) US9827395B2 (ja)
EP (1) EP3054830B1 (ja)
JP (1) JP6492093B2 (ja)
CN (1) CN106455904B (ja)
ES (1) ES2780880T3 (ja)
WO (1) WO2015108575A1 (ja)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9694163B2 (en) 2013-12-17 2017-07-04 Biovision Technologies, Llc Surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure
US10016580B2 (en) * 2013-12-17 2018-07-10 Biovision Technologies, Llc Methods for treating sinus diseases
US9510743B2 (en) * 2013-12-17 2016-12-06 Biovision Technologies, Llc Stabilized surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure
CN105326468A (zh) * 2014-07-22 2016-02-17 芯发威达电子(上海)有限公司 具防水结构的咽喉镜及其防水结构
CN108235680B (zh) 2015-06-29 2023-10-24 美国奥林匹斯外科技术吉鲁斯阿克米公司 内窥镜的护套
US10232082B2 (en) 2015-06-29 2019-03-19 480 Biomedical, Inc. Implantable scaffolds for treatment of sinusitis
EP3313330A4 (en) 2015-06-29 2019-03-20 480 Biomedical, Inc. SUPPORT LOADING AND DISTRIBUTION SYSTEMS
CN113633434A (zh) 2015-06-29 2021-11-12 莱拉医药公司 用于治疗鼻窦炎的可植入支架
US10973664B2 (en) 2015-12-30 2021-04-13 Lyra Therapeutics, Inc. Scaffold loading and delivery systems
US10201639B2 (en) 2017-05-01 2019-02-12 480 Biomedical, Inc. Drug-eluting medical implants
US20200345976A1 (en) * 2017-11-09 2020-11-05 Taris Biomedical Llc Drug Delivery Devices and Methods for Use with a Urinary Catheter
KR102040589B1 (ko) * 2017-12-07 2019-11-05 서울대학교병원 내시경 장치용 카테터 삽입기
KR102085537B1 (ko) 2018-03-26 2020-03-06 서울대학교병원 내시경 및 부비동 진입용 내시경
CN108837283A (zh) * 2018-04-12 2018-11-20 上海市东方医院 支气管干细胞精准定位缓释系统
US10525240B1 (en) 2018-06-28 2020-01-07 Sandler Scientific LLC Sino-nasal rinse delivery device with agitation, flow-control and integrated medication management system
CN108852559B (zh) * 2018-07-18 2024-02-20 浙江大学 用于主动脉瓣跨瓣的新型指引导管
EP3829453A1 (en) * 2018-07-31 2021-06-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices and methods for endoscopic patch delivery
WO2022109439A1 (en) * 2020-11-23 2022-05-27 United States Endoscopy Group, Inc. Endoscopic device with additional channel

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6524274B1 (en) 1990-12-28 2003-02-25 Scimed Life Systems, Inc. Triggered release hydrogel drug delivery system
US5503616A (en) * 1991-06-10 1996-04-02 Endomedical Technologies, Inc. Collapsible access channel system
US5964740A (en) 1996-07-09 1999-10-12 Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Kaisha Treatment accessory for an endoscope
US6379378B1 (en) 2000-03-03 2002-04-30 Innercool Therapies, Inc. Lumen design for catheter
US6666847B2 (en) 2001-05-18 2003-12-23 Us Endoscopy Group, Inc. Duodenoscope needle
US6905477B2 (en) 2002-09-20 2005-06-14 Medtronic Vascular, Inc. Catheter with improved transition section
US7758497B2 (en) * 2003-06-20 2010-07-20 Contura A/S Endoscopic attachment device
PT1646311E (pt) * 2003-06-20 2009-01-30 Contura As Dispositivo de fixação endoscópico
US20070142709A1 (en) * 2003-08-04 2007-06-21 Vision-Sciences, Inc. Sheath with channel for endoscope
US20060063973A1 (en) * 2004-04-21 2006-03-23 Acclarent, Inc. Methods and apparatus for treating disorders of the ear, nose and throat
US8747389B2 (en) 2004-04-21 2014-06-10 Acclarent, Inc. Systems for treating disorders of the ear, nose and throat
US20110004057A1 (en) 2004-04-21 2011-01-06 Acclarent, Inc. Systems and methods for transnasal dilation of passageways in the ear, nose or throat
US9399121B2 (en) 2004-04-21 2016-07-26 Acclarent, Inc. Systems and methods for transnasal dilation of passageways in the ear, nose or throat
US20060004323A1 (en) * 2004-04-21 2006-01-05 Exploramed Nc1, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
EP2298317A1 (en) 2005-04-04 2011-03-23 Sinexus, Inc. Device and methods for treating paranasal sinus conditions
US20060235458A1 (en) * 2005-04-15 2006-10-19 Amir Belson Instruments having an external working channel
WO2007106081A2 (en) * 2006-03-10 2007-09-20 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Percutaneous access and visualization of the spine
US20100274188A1 (en) * 2007-12-20 2010-10-28 Acclarent, Inc. Method and System for Treating Target Tissue Within the Eustachian Tube
US8070720B2 (en) * 2008-01-11 2011-12-06 Medtronic Vascular, Inc Methods for incorporating a drug into an elastomeric medical device
US9114125B2 (en) 2008-04-11 2015-08-25 Celonova Biosciences, Inc. Drug eluting expandable devices
US20100076269A1 (en) 2008-09-18 2010-03-25 Acclarent, Inc. Systems and Methods for Treating Sinuses
AU2009293312B2 (en) 2008-09-18 2015-07-09 Acclarent, Inc. Methods and apparatus for treating disorders of the ear nose and throat
US20100081873A1 (en) * 2008-09-30 2010-04-01 AiHeart Medical Technologies, Inc. Systems and methods for optical viewing and therapeutic intervention in blood vessels
US20110004197A1 (en) * 2009-07-02 2011-01-06 Tyco Healthcare Group Lp Catheter Having an Expandable Lumen and Method of Manufacture
KR101262446B1 (ko) 2009-12-21 2013-05-08 한국전자통신연구원 개인 정보 유출 방지 시스템 및 방법
US8348890B2 (en) 2011-03-01 2013-01-08 Sanovas, Inc. Nested balloon catheter for localized drug delivery

Also Published As

Publication number Publication date
EP3054830A1 (en) 2016-08-17
EP3054830B1 (en) 2020-01-08
US9827395B2 (en) 2017-11-28
ES2780880T3 (es) 2020-08-27
CN106455904A (zh) 2017-02-22
JP2017504411A (ja) 2017-02-09
CN106455904B (zh) 2018-10-02
WO2015108575A1 (en) 2015-07-23
US20150196735A1 (en) 2015-07-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6492093B2 (ja) インターベンショナル副鼻腔内視鏡
US9005284B2 (en) Method and apparatus for treating dilating the ethmoid infundibulum
US10456519B2 (en) Apparatus and method for irrigating sinus cavity
US20050154373A1 (en) Drain with occlusion removing structure
JP5808762B2 (ja) カテーテルアセンブリ
AU2017265112B2 (en) Method of surgical treatment of intestinal obstructions in narrow and large intestine and device for its implementation
MX2014012379A (es) Dispositivos y metodo para lavado del seno maxilar.
JP6071621B2 (ja) 液体徐放手段並びにそれを備えた内視鏡及び内視鏡手術用器具
JP7361400B2 (ja) 耳カテーテル
EP4153065A1 (en) Medical delivery systems and methods of using the same
US9623178B2 (en) Deployable joint infection treatment system
JP6544097B2 (ja) 薬剤供給器具
WO2019017189A1 (ja) 膀胱用カテーテル及びその使用方法
KR102284709B1 (ko) 금속 본체를 포함하는 벌룬 카테터
CN211188483U (zh) 一种可定位、扩张的穿刺引流管
JP2016185277A (ja) イントロデューサーシースおよびイントロデューサー組立体
WO2013082483A1 (en) Method and device for targeted delivery of fluid therapeutics
JP2017140114A (ja) 関節炎治療方法および関節炎治療システム

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20170911

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20180629

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20180709

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20180820

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20180921

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20181221

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20190204

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20190304

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6492093

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees