ES2932771T3 - Aparatos y métodos para la administración de un tratamiento en un conducto corporal de un paciente - Google Patents

Aparatos y métodos para la administración de un tratamiento en un conducto corporal de un paciente Download PDF

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Abstract

Aparatos y métodos para administrar tratamiento dentro de un conducto corporal de un paciente. De acuerdo con una implementación, se proporciona un catéter de tratamiento que tiene una estructura expandible dispuesta en un extremo del mismo que incluye un eje hueco alargado que tiene uno o más primeros orificios pasantes y uno o más segundos orificios pasantes separados axialmente, el uno o más primeros orificios pasantes que reside debajo de la estructura expandible. Un manguito colocado a lo largo de una superficie exterior del eje hueco se puede mover entre la primera y la segunda posiciones axiales para permitir o inhibir respectivamente el flujo de un agente de tratamiento a través de uno o más segundos orificios pasantes hacia el conducto corporal. Un alambre alargado que tiene una unidad de sellado se coloca dentro de un lumen interno del eje hueco. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aparatos y métodos para la administración de un tratamiento en un conducto corporal de un paciente
CAMPO TÉCNICO
[0001] Esta solicitud se refiere a aparatos para administrar tratamientos dentro de la vasculatura o de otros conductos corporales internos de un paciente.
ANTECEDENTES
[0002] En los documentos US 4 813 934 A y US 5209 728 A se dan a conocer catéteres de tratamiento con una estructura expandible. En los documentos US 4 968 306 A y US 2003/097094 A1 se dan a conocer catéteres de tratamiento con administración de fluidos.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0003] La invención busca resolver el problema de administrar un agente de tratamiento en una ubicación proximal a una estructura expandible mientras se infla una estructura expandible y desinflar con seguridad la estructura expandible. Con ese fin, la invención proporciona un catéter de tratamiento según la reivindicación 1. Otros desarrollos son según las reivindicaciones dependientes 2-15.
[0004] Según algunas implementaciones, se proporciona un catéter de tratamiento para colocar en un conducto corporal de un paciente, que comprende: una estructura expandible dispuesta en uno de sus extremos; un eje hueco alargado que tiene uno o más primeros orificios pasantes y uno o más segundos orificios pasantes separados axialmente, donde dichos uno o más primeros orificios pasantes están debajo de la estructura expandible; un manguito situado a lo largo de una superficie exterior del eje hueco alargado que se puede desplazar entre una primera y una segunda posición axial para permitir o impedir respectivamente el flujo de un agente de tratamiento a través del uno o más segundos orificios pasantes hacia el conducto corporal; y un cable alargado que tiene una unidad de sellado situada dentro de un lumen interno del eje hueco alargado, donde la unidad de sellado es móvil entre la primera y la segunda posiciones axiales para permitir o impedir respectivamente el flujo de un medio de inflado entre una cavidad de la estructura expandible y el lumen interno del eje hueco a través del uno o más primeros agujeros pasantes.
[0005] De acuerdo con algunas implementaciones, se proporciona un catéter de tratamiento para colocar en un conducto corporal de un paciente, que comprende: una estructura expandible capaz de adoptar una configuración expandida y una configuración no expandida, comprendiendo la estructura expandible una parte final proximal y una parte final distal, donde al menos la parte final distal de la estructura expandible está adaptada para ocluir el paso de un fluido a través de ella cuando la estructura expandible adopta la configuración expandida, teniendo la estructura expandible un extremo proximal y un extremo distal; un eje hueco alargado que tiene una parte final proximal y una parte final distal, estando acoplados los extremos proximal y distal de la estructura expandible a la parte final distal del eje hueco en una primera y una segunda ubicaciones longitudinales, respectivamente, donde la segunda ubicación longitudinal es distal a la primera ubicación longitudinal, una pared del eje hueco tiene una superficie interior y una superficie exterior, donde la superficie interior de la pared define un lumen interno que se extiende entre una ubicación en o cerca de un extremo proximal del eje hueco hasta una posición dentro de la estructura expandible, donde el eje hueco tiene uno o más primeros orificios y uno o más segundos orificios que se extienden a través de la pared, donde dichos uno o más primeros orificios están situados proximales a la primera ubicación longitudinal, donde dichos uno o más segundos orificios están ubicados dentro de la estructura expandible entre las ubicaciones longitudinales primera y segunda; un cable alargado ubicado en el lumen interno del eje hueco y móvil axialmente dentro del lumen interno entre al menos una primera posición axial y una segunda posición axial, donde una parte final distal del cable alargado comprende una unidad de sellado configurada para ocluir el uno o más segundos orificios en la pared del eje hueco cuando el cable alargado está en la primera posición axial, cuando el cable alargado está en la segunda posición axial la unidad de sellado se coloca lejos del uno o más segundos orificios pasantes para que el lumen interno del eje hueco esté en comunicación de fluido con una cavidad interna de la estructura expandible; y un manguito deslizable a lo largo de la superficie exterior del eje hueco entre al menos una tercera posición axial y una cuarta posición axial, cuando en la tercera posición axial una parte distal del manguito se coloca sobre uno o más primeros orificios pasantes en la pared del eje hueco para ocluir el flujo a través del uno o más primeros orificios pasantes, cuando en la cuarta posición axial el manguito se coloca proximal al uno o más primeros orificios pasantes de modo que el lumen interno esté en comunicación de fluido con un exterior del eje hueco.
[0006] De acuerdo con algunas implementaciones, se proporciona un método para administrar un agente de tratamiento a un sitio de tratamiento en un conducto corporal de un paciente usando uno de los catéteres de tratamiento antes mencionados, donde el método comprende: posicionar el catéter de tratamiento en el conducto corporal de modo que la totalidad de la estructura expandible quede distal al sitio de tratamiento; colocar el cable alargado en la segunda posición axial; introducir un medio de inflado en un extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el medio de inflado fluya a través del uno o más primeros orificios para hacer que la estructura expandible adopte la configuración expandida, con la estructura expandible en la configuración expandida, mover el manguito de la tercera posición axial a la cuarta posición axial; e introducir el agente de tratamiento en el extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el agente de tratamiento fluya a través del uno o más segundos orificios y hasta el interior del conducto corporal.
[0007] De acuerdo con algunas implementaciones, se proporciona un método para administrar un agente de tratamiento a un sitio de tratamiento en un conducto corporal de un paciente usando uno de los catéteres de tratamiento mencionados antes, donde el método comprende: posicionar el catéter de tratamiento en el conducto corporal de modo que la totalidad de la estructura expandible esté distal al sitio de tratamiento; colocar el cable alargado en la segunda posición axial; introducir un medio de inflado en un extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el medio de inflado fluya a través del uno o más primeros orificios para hacer que la estructura expandible adopte la configuración expandida, moviendo el cable alargado desde la segunda posición axial a la primera posición axial; con el cable alargado en la segunda posición axial y la estructura expandible en la configuración expandida, mover el manguito desde la tercera posición axial a la cuarta posición axial; e introducir el agente de tratamiento en el extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el agente de tratamiento fluya a través del uno o más segundos orificios hasta el interior del conducto corporal.
[0008] Según algunas implementaciones, se proporciona un método para eliminar una obstrucción de un conducto corporal de un paciente usando uno de los catéteres de tratamiento mencionados antes, donde el método comprende: obtener un catéter de tratamiento intermedio que incluye un lumen alargado que está abierto en su extremo distal; hacer avanzar el catéter intermedio dentro del conducto corporal del paciente de modo que el extremo distal abierto del lumen alargado se sitúe cerca de la obstrucción y proximal a esta; hacer avanzar el catéter de tratamiento a través del lumen alargado del catéter intermedio y por dentro del conducto corporal de modo que la totalidad de la estructura expandible quede distal a la obstrucción; colocar el cable alargado en la segunda posición axial; introducir un medio de inflado en un extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el medio de inflado fluya a través del uno o más primeros orificios para hacer que la estructura expandible adopte la configuración expandida; con la estructura expandible en la configuración expandida, mover el manguito de la tercera posición axial a la cuarta posición axial; introducir un agente de tratamiento en el extremo proximal del lumen interno del eje hueco a una presión suficiente para hacer que el agente de tratamiento fluya a través del uno o más segundos orificios y hasta el interior del conducto corporal; y aspirar al menos una parte del agente de tratamiento a través del lumen alargado del catéter intermedio.
[0009] Según algunas implementaciones, se proporciona un catéter con globo adaptado para eliminar una obstrucción del interior de un conducto de un paciente que comprende: un catéter alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen interno; y un globo unido a una superficie exterior del catéter alargado, donde el globo tiene una cavidad interna que está en comunicación de fluido con el lumen interno del catéter alargado, donde el globo se puede inflar para pasar de un estado no expandido a un estado expandido y tiene, unidos a su superficie exterior, una pluralidad de elementos que se extienden proximalmente configurados para perforar la obstrucción.
[0010] Estas y otras ventajas y características serán evidentes a la vista de los dibujos y la descripción detallada. Los métodos mencionados anteriormente y a lo largo de la descripción detallada no forman parte de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0011]
La figura 1 es una vista en sección transversal de un catéter de tratamiento según una implementación.
En las figuras 2A y 2B se muestra una vista en sección transversal del catéter de tratamiento de la Fig. 1 que tiene un cable alargado con una unidad de sellado integral dispuesta en el mismo.
En las figuras 3A y 3B se ilustran otras implementaciones en las que la unidad de sellado está unida a una superficie exterior del cable alargado.
En la figura 4 se muestra un catéter de tratamiento con una unidad de sellado colocada para permitir el flujo de un medio de inflado en la estructura expandible del catéter de tratamiento.
En la figura 5 se muestra un catéter de tratamiento con la unidad de sellado colocada de modo que ocluya el flujo en la estructura inflable y con el manguito colocado de modo que permita el flujo de un agente de tratamiento hacia el conducto corporal de un paciente.
En las figuras 6A y 6B se ilustra una manera de administrar tratamiento localmente en una ubicación dentro de un conducto corporal de un paciente.
En las figuras 7A-D se ilustran sistemas de tratamiento que incluyen un catéter de tratamiento y un catéter intermedio.
En la figura 8A se ilustra la colocación de un catéter de tratamiento en un conducto corporal con los puertos de infusión del agente de tratamiento y la estructura expandible situados distales a una obstrucción.
En la figura 8B se muestra el conjunto de la figura 8A en el que se infunde un agente de tratamiento en el conducto corporal antes de llegar a la obstrucción y se aspira en un punto proximal a la obstrucción a través de un catéter intermedio.
En las figuras 8C y 8D se ilustra un sistema de tratamiento similar al sistema de las Figs. 8A y 8B con el catéter intermedio que tiene un globo dispuesto en una sección distal del mismo.
En la figura 9 se ilustra otra implementación con una parte final proximal de la estructura expandible que comprende una estructura porosa o uno o más orificios que se extienden a través de ella.
En la figura 10 se ilustra la relación diametral entre las diversas partes de un catéter de tratamiento según algunas implementaciones.
La figura 11 es un diagrama de flujo de un método para administrar un agente de tratamiento en un sitio de tratamiento en el conducto corporal de un paciente según una implementación.
La figura 12 es un diagrama de flujo de un método para eliminar una obstrucción de un conducto corporal de un paciente según una implementación.
En las figuras 13A-C se ilustra un catéter que tiene una estructura expandible con elementos que se extienden proximalmente, según algunas implementaciones.
En la figura 14A se ilustra un catéter con un globo de cara roma según una implementación.
En la figura 14B se ilustra el globo de la figura 14A con elementos que se extienden proximalmente.
En las figuras 15A y 15B se ilustra un conjunto para eliminar una obstrucción del conducto de un paciente según otra implementación.
La figura 16 es un diagrama de flujo de un método para eliminar una obstrucción de un conducto corporal de un paciente según una implementación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0012] En la figura 1 se muestra una vista en sección transversal de un catéter de tratamiento 1 según una implementación. El catéter de tratamiento 1 incluye una estructura expandible 2 que tiene un extremo proximal 3 y un extremo distal 4. El extremo proximal 3 y el extremo distal 4 de la estructura expandible 2 están acoplados cada uno a una parte distal de un eje hueco alargado 5 que se extiende a lo largo una longitud sustancial del catéter de tratamiento 1. La estructura expandible 2 es capaz de adoptar un estado expandido (como se muestra en las figuras) y un estado no expandido en el que la pared interior de la estructura expandible 2 descansa contra una superficie exterior 6 de la pared 7 del eje exterior alargado 5. La estructura expandible 2 se mantiene típicamente en el estado no expandido cuando se introduce en el conducto corporal o se retira de este. Según algunas implementaciones, la estructura expandible 2 es un globo inflable como se muestra en las figuras. De acuerdo con otras implementaciones, la estructura expandible 2 comprende una jaula cubierta expandible y plegable que tiene una cavidad interna que puede inyectarse con un medio de inflado para expandir la estructura expandible. Según algunas implementaciones, durante el uso, el medio de inflado comprende un medio de contraste que permite una visualización del inflado y/o del movimiento de la estructura expandible 2 cuando se despliega dentro de la anatomía de un paciente. El globo y la cubierta pueden comprender cualquiera de una variedad de materiales conocidos capaces de contener total o al menos parcialmente el medio de inflado dentro de la estructura expandible 2 para mantener la estructura expandible en un estado expandido. Según algunas implementaciones, la estructura expandible 2 tiene una longitud de entre 2,0 y 10,0 milímetros, y preferiblemente de entre 2,0 y 5,0 milímetros.
[0013] El eje hueco alargado 5 incluye un lumen interno 10 que está definido por una superficie interna 8 de la pared 7. El eje hueco alargado 5 posee una o más primeras aberturas pasantes 11 ubicadas en la pared 7 debajo de la estructura expandible 2, donde dicha una o más primeras aberturas pasantes 11 permiten que el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 esté en comunicación de fluido con una cavidad interna 16 de la estructura expandible 2. El eje hueco alargado 5 incluye además una o más segundas aberturas pasantes 12 ubicadas proximales a la estructura expandible 2. Recubriendo dichas una o más segundas aberturas pasantes 12 hay un manguito 18 que puede deslizarse a lo largo de la superficie exterior 6 del eje hueco alargado 5 entre una primera posición axial como se muestra en las Figs. 1-4, 6A, 7A, 8A y 9 y una segunda posición axial como se muestra en las Figs. 5, 6B, 7B y 8B. Según algunas implementaciones, existe una conexión por compresión entre la superficie interior del manguito 18 y la superficie exterior 6 del eje hueco alargado 5. Como se muestra en las Figs. 4, 6A, 7A y 8A, cuando el manguito 18 está en la primera posición axial, se sitúa sobre una o más segundas aberturas pasantes 12 para impedir la comunicación de fluido entre el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y el lumen 31 del conducto corporal 30. Como se muestra en las Figs. 5, 6b, 7B y 8B, cuando el manguito 18 está en la segunda posición axial, no se sitúa sobre la una o más segundas aberturas pasantes 12 para permitir la comunicación de fluido entre el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y el lumen 31 del conducto corporal 30.
[0014] Según algunas implementaciones, el eje hueco alargado 5 comprende una estructura flexible y de paredes delgadas que permite que el catéter de tratamiento 1 se introduzca a través de la anatomía tortuosa del paciente, como a través del sistema vascular de un paciente. De acuerdo con algunas implementaciones, como se muestra en las Figs. 1-4 y 6-8, la una o más primeras y segundas aberturas pasantes 11 y 12 están formadas en la pared 7 del eje hueco alargado en ubicaciones discretas. De acuerdo con otras implementaciones, la una o más primeras y segundas aberturas pasantes 11 y 12 comprenden un subconjunto de un número mayor de aberturas pasantes que se extienden a lo largo de una longitud principal del eje hueco alargado 5, como se ejemplifica en las Figs. 4 y 5. El eje hueco alargado 5 puede comprender un polímero, un metal, un material compuesto o cualquier otro material adecuado para suministrar un medio de inflado (por ejemplo, solución salina) o un medio de tratamiento (por ejemplo, un fármaco) a través del lumen interno 10 mientras se dota al catéter de tratamiento 1 de la flexibilidad y la capacidad de empuje requeridas para poder llevarlo hasta el sitio de tratamiento. De acuerdo con algunas implementaciones, el eje hueco alargado 5 está hecho de un metal, como un hipotubo de metal. El uso de una construcción de metal permite que la pared 7 del eje hueco alargado 5 tenga un perfil de grosor más delgado que el que se puede lograr de otro modo usando una construcción polimérica. Esto es ventajoso en situaciones en las que es importante mantener el diámetro total del catéter de tratamiento 1 al mínimo, como cuando se usa para tratar un sitio ubicado dentro del sistema neurovascular de un paciente. De acuerdo con algunas implementaciones, el hipotubo se corta utilizando una cuchilla (por ejemplo, un disco giratorio) o un láser para formar una o más primeras y segundas aberturas pasantes 11 y 12. En las implementaciones de las Figs. 4 y 5, la mayor parte de la longitud del hipotubo se puede cortar de manera que forme una estructura de doble hélice repetida que permita que el eje hueco alargado 5 sea flexible en todas las direcciones. De acuerdo con una implementación de este tipo, la parte final proximal del hipotubo comprende una pared sólida o sustancialmente sólida para contribuir a la capacidad de empuje, con el número de cortes por longitud aumentando a lo largo de la pared 7 de modo que la flexibilidad del eje hueco alargado 5 aumente gradualmente a lo largo de su longitud en dirección distal. De acuerdo con una implementación, el eje hueco alargado 5 está hecho de nitinol y tiene un diámetro exterior C (véase la Fig. 10) de entre aproximadamente 0,025 y 0,035 pulgadas y un grosor de pared de entre aproximadamente 0,0015 y 0,003 pulgadas (1 pulgada = 2,54 cm).
[0015] Para controlar el flujo de un medio de inflado dentro y fuera de la cavidad 16 de la estructura expandible 2, se coloca un cable alargado 20 dentro del lumen 10 del eje hueco alargado 5 cuando el catéter de tratamiento 1 se está llevando hacia el sitio de tratamiento o en un momento posterior a la llegada del catéter de tratamiento 1 al sitio de tratamiento. En este último caso, el catéter de tratamiento 1 puede ser guiado hasta el sitio de tratamiento mediante el uso de un alambre guía convencional. De acuerdo con algunas implementaciones, la mayor parte de una longitud proximal 21 del cable alargado 20, que comienza en o cerca de un extremo proximal del mismo, tiene un diámetro exterior A menor que el diámetro interior B del eje hueco alargado 5. Tal disposición permite el paso de un medio de inflado (véanse las Figs. 2B y 4) y/o un agente de tratamiento (véase la Fig. 5) a través del eje hueco alargado 5. En la implementación de las Figs. 2A y 2B, el cable alargado 20 incluye además un segmento final distal 22 con una superficie exterior 25 que está en acoplamiento deslizante con la superficie interior 8 del eje hueco alargado 5. En la implementación de las Figs. 2A y 2B, el segmento final distal 22 del cable alargado 20 constituye una unidad de sellado que está adaptada para ocluir el flujo de un medio de inflado en la cavidad 16 de la estructura expandible 2 cuando el cable alargado 20 adopta una primera posición axial como se muestra en Fig. 2A, y que además está adaptada para permitir el flujo de un medio de inflado dentro de la cavidad 16 de la estructura expandible 2 cuando el cable alargado 20 adopta una segunda posición axial como se representa en la Fig. 2B. Según algunas implementaciones, la superficie exterior 25 del segmento final distal 22 está recubierta con un revestimiento hidrófilo para mejorar la capacidad del segmento final distal de deslizarse a lo largo de la superficie interior 8 del eje hueco 5.
[0016] Como se muestra en las figuras, el extremo distal del cable alargado 20 puede comprender un segmento final 29 que se extiende distalmente a la unidad de sellado. Según algunas implementaciones, el segmento final comprende una punta distal atraumática 29a. De acuerdo con algunas implementaciones, el segmento final 29 tiene una longitud suficiente para que el catéter de tratamiento 1 sea autoguiado a través de al menos una parte del conducto corporal.
[0017] En la Fig. 3A se ilustra una implementación alternativa en la que la unidad de sellado comprende un material elastomérico 23 colocado alrededor de la superficie exterior 24 del cable alargado 20. La superficie exterior 24 puede haberse sometido a un tratamiento de superficie (por ejemplo, ser rugosa, estar recubierta con un agente para producir una superficie pegajosa, etc.) para mejorar la adherencia del material elastomérico 23 al cable alargado 20. Independientemente de o junto con el tratamiento superficial de la superficie exterior 24 del cable alargado 20, el material elastomérico 23 puede estar al menos parcialmente dentro de un hueco del cable alargado como se muestra en la Fig. 3B. El material elastomérico puede comprender cualquiera de una variedad de materiales aptos para uso médico, como silicona, por ejemplo.
[0018] De acuerdo con algunas implementaciones, el cable alargado 20 comprende un hipotubo con un lumen interno que se extiende distalmente desde un extremo proximal hasta la parte final distal del cable alargado. De acuerdo con tales implementaciones, la unidad de sellado puede comprender una membrana inflable (por ejemplo, una estructura similar a un globo) unida a la parte final distal del cable alargado 20. Con este fin, la pared del hipotubo puede comprender microcanales para introducir un medio de inflado en una cavidad interna de la membrana inflable para inflarla. Antes del inflado, una pared interna de la membrana descansa contra una superficie externa del cable alargado 20. Durante el uso, el cable alargado según tales implementaciones puede realizar dos funciones. En un momento previo al inflado de la membrana, el cable alargado 20 puede usarse como un alambre guía convencional para ayudar a guiar el catéter de tratamiento 1 a través de un sistema de conductos corporales de un paciente hasta un sitio de tratamiento. Al colocar el catéter de tratamiento 1 en el sitio de tratamiento, la membrana puede colocarse dentro del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y posteriormente inflarse para realizar la función de una unidad de sellado como se ha explicado anteriormente. De acuerdo con algunas implementaciones, la superficie exterior de la membrana inflable está recubierta con un revestimiento hidrófilo para mejorar su capacidad de deslizamiento a lo largo de la superficie interna 8 del eje hueco 5. En las implementaciones de las Figs. 3A y 4-8, la parte distal del cable alargado 20 puede tener un diámetro A sustancialmente uniforme que oscila entre 0,008 pulgadas y 0,012 pulgadas. Como se ha indicado anteriormente, cuando la unidad de sellado es integral y forma una sola pieza con el cable alargado 20, el diámetro de la parte de la unidad de sellado del cable alargado 20 es aproximadamente igual al diámetro interno B del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5. En tal caso, la parte distal restante del cable alargado 20 puede tener un diámetro A sustancialmente uniforme o que se estrecha gradualmente de entre 0,008 pulgadas y 0,012 pulgadas.
[0019] En la figura 4 se muestra un catéter de tratamiento con el manguito 18 ubicado en su primera posición axial y el cable alargado ubicado en su segunda posición axial. Con el manguito 18 y el cable alargado 20 posicionados de esta forma, se puede suministrar un medio de inflado a través del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 hasta la cavidad 16 de la estructura expandible 2 a través de la una o más primeras aberturas pasantes 11 como se ilustra mediante flechas en la Fig. 4. En la Fig. 5 se muestra el catéter de tratamiento 1 con el cable alargado 20 en su primera posición axial y el manguito 18 en su segunda posición axial. Con el cable alargado 20 y el manguito 18 en estas posiciones respectivas, se logra que la estructura expandible 2 permanezca en un estado inflado y se puede administrar un agente de tratamiento a través del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 hasta el interior del lumen 31 del conducto corporal 30 a través de la una o más segundas aberturas pasantes 12 como se ilustra con flechas en la Fig. 5.
[0020] De acuerdo con algunas implementaciones, como se muestra en cada una de las Figs. 4 y 5, los diversos componentes del catéter de tratamiento 1 pueden incluir marcadores radiopacos colocados estratégicamente para ayudar a visualizar la posición de los diversos componentes en relación entre sí mediante fluoroscopia. Por ejemplo, uno o más de entre el segmento final distal del manguito 18, el extremo distal de la estructura expandible 2 y los extremos proximal y distal de la unidad de sellado 22 pueden estar provistos de marcadores radiopacos 26.
[0021] Los sistemas de catéter descritos en este documento pueden usarse para administrar localmente un agente de tratamiento en un conducto corporal de un paciente. Los tratamientos pueden incluir, entre otros, la administración de un fármaco para tratar el vasoespasmo, la administración de un fármaco para tratar una pared enferma de un conducto corporal, la administración de un fármaco o una solución salina distalmente a una obstrucción para eliminar o fragmentar la obstrucción, etc. Según algunas implementaciones, el catéter de tratamiento 1 puede usarse solo para administrar el tratamiento como se muestra en las Figs. 6A y 6B. De acuerdo con otras implementaciones, como se describirá con más detalle a continuación con respecto a las Figs. 7 y 8, el catéter de tratamiento 1 puede usarse junto con un catéter intermedio 40.
[0022] Un método de tratamiento según lo representado en las Figs. 6A y 6B implica la colocación del catéter de tratamiento 1 en el conducto corporal 30 de modo que la estructura expandible 2 quede distal al sitio que se desea tratar. Como se ha descrito antes, la colocación del catéter de tratamiento puede realizarse con o sin el cable alargado 20 colocado dentro del lumen 10 del eje hueco alargado 5. En este último caso, el catéter de tratamiento 1 puede guiarse hasta el sitio de tratamiento mediante el uso de un alambre guía convencional. En tales casos, una vez que el catéter de tratamiento 1 está colocado en o cerca del sitio de tratamiento, el alambre guía convencional puede retirarse del catéter de tratamiento. El cable alargado 20 puede entonces introducirse en el lumen 10 del eje hueco alargado 5. En cualquier caso, en un momento posterior a que el cable alargado 20 se haya colocado dentro del eje hueco alargado 5, este se coloca en la segunda posición axial como se muestra en la Fig. 2B para permitir la introducción de un medio de inflado en la cavidad 16 de la estructura expandible 2. Después de que la estructura expandible 2 se infle para ocluir el flujo a través del conducto corporal 30 como se muestra en la Fig. 6A, el cable alargado 20 se mueve a la segunda posición axial para fijar en su posición el medio de inflado dentro de la cavidad 16 de la estructura expandible 2 para mantener la estructura expandible 2 en el estado expandido. Luego se puede infundir un agente de tratamiento en el lumen 31 del conducto corporal 30 cambiando el manguito 18 de su primera posición axial a su segunda posición axial y administrando el agente de tratamiento a través del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y a través del uno o más segundos agujeros pasantes 12 como se muestra en la Fig. 6B.
[0023] Según algunas implementaciones, un lado proximal 50 de la estructura expandible 2 comprende un material poroso que permite la elución de un fluido a través de él. Según otras implementaciones, como se muestra en la figura 9, se proporcionan uno o más orificios pasantes 51 en el lado proximal 50 de la estructura expandible 2 para permitir la infusión de un tratamiento a través de ellos. De acuerdo con cada una de estas implementaciones, se puede administrar un agente de tratamiento al lumen interno 31 del conducto corporal 30 exclusivamente a través del lado proximal 50 de la estructura expandible 2 o administrarse simultáneamente a través de la estructura expandible 2 y el uno o más segundos orificios pasantes 12 en el eje hueco alargado 5. En el último caso, cada uno de los cables alargados 20 y el manguito 18 se colocan en sus respectivas segundas posiciones axiales durante el suministro del agente de tratamiento. Cuando el suministro del agente de tratamiento se realiza exclusivamente a través de la estructura expandible 2, el catéter de tratamiento 1 puede estar desprovisto del manguito 18 y de los uno o más segundos orificios pasantes 12.
[0024] Un método de tratamiento según lo representado en las Figs. 7A y 7B implica el uso de un catéter de tratamiento 1 y un catéter intermedio 40. Según algunas implementaciones, el catéter intermedio 40 es un catéter de aspiración, como se explicará con más detalle a continuación. La colocación del catéter de tratamiento 1 en el conducto corporal 30 puede ocurrir al menos de dos maneras. De acuerdo con un primer método, el catéter de tratamiento 1 se sitúa dentro del lumen 42 del catéter intermedio 40 y se llevan juntos a una ubicación próxima al sitio de tratamiento designado. En tal caso, el extremo distal 41 del catéter intermedio 40 y la estructura expandible 2 del catéter de tratamiento 1 se separan, quedando el sitio de tratamiento entre ellos. La separación puede ocurrir haciendo avanzar el catéter de tratamiento 1 distal al extremo distal 41 del catéter intermedio o retrayendo el catéter intermedio 40 proximalmente, alejándolo de la estructura expandible 2. De acuerdo con un segundo método, el catéter intermedio 40 se coloca primero en el conducto corporal 30 de modo que su extremo distal 41 esté situado en la proximidad del sitio de tratamiento. El catéter de tratamiento 1 se lleva luego al sitio de tratamiento a través del lumen 41 del catéter intermedio 40, de manera que la estructura expandible 2 quede distal al sitio de tratamiento. Como en el caso mencionado anteriormente, el extremo distal 41 del catéter intermedio 40 y la estructura expandible 2 del catéter de tratamiento 1 se separan, quedando el sitio de tratamiento entre ellos. Como se ha mencionado antes, la colocación del catéter de tratamiento puede realizarse con o sin el cable alargado 20 colocado dentro del lumen 10 del eje hueco alargado 5. Cuando el catéter de tratamiento 1 se coloca en el sitio de tratamiento sin el cable alargado 20, el catéter de tratamiento 1 puede guiarse hasta el sitio de tratamiento mediante el uso de un alambre guía convencional que se introduce a través del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5. En tales casos, una vez que el catéter de tratamiento 1 se ha colocado en o cerca del sitio de tratamiento, el alambre guía convencional se puede retirar del catéter de tratamiento. El cable alargado 20 puede entonces introducirse en el lumen 10 del eje hueco alargado 5. En cualquier caso, en un momento posterior a que el cable alargado 20 se haya colocado dentro del eje hueco alargado 5, se coloca en la segunda posición axial como se muestra en la Fig. 2B para permitir llevar un medio de inflado a la cavidad 16 de la estructura expandible 2. Posteriormente al inflado de la estructura expandible 2 para ocluir el flujo a través del conducto corporal 30 como se muestra en la Fig. 7A, el cable alargado 20 se mueve a la segunda posición axial para fijar en su posición el medio de inflado dentro de la cavidad 16 de la estructura expandible 2 para mantener la estructura expandible 2 en el estado expandido. Luego se puede infundir un agente de tratamiento en el lumen 31 del conducto corporal 30 moviendo el manguito 18 de su primera posición axial a su segunda posición axial y administrando el agente de tratamiento a través del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y a través del uno o más segundos agujeros pasantes 12 como se muestra en la Fig. 7B.
[0025] Según algunas implementaciones, el catéter intermedio 40 tiene un globo 45 dispuesto en una sección distal del mismo. En algunos casos, como se muestra en las Figs. 7C y 7D, el globo 45 está dispuesto cerca del extremo distal 41 del catéter intermedio 40. Durante la introducción del catéter intermedio hasta el sitio de tratamiento, el globo 45 generalmente está en un estado desinflado y luego se infla para impedir el flujo de agente de tratamiento proximal al globo. De esta manera, según algunas implementaciones, el sitio de tratamiento se sitúa entre el globo 45 del catéter intermedio 40 y la estructura expandible 2. Aunque no se muestra en las Figs. 7C y 7D, el catéter intermedio 40 posee un lumen de inflado para facilitar la introducción de un medio de inflado en el interior del globo 45. Según otras implementaciones, se puede usar un catéter guía con globo, que no se muestra en las figuras, para ayudar a colocar el catéter de tratamiento 1 en el sitio de tratamiento. En tales implementaciones, un globo ubicado cerca de un extremo distal del catéter guía puede funcionar de manera muy similar al globo 45 descrito anteriormente para crear una zona de tratamiento situada entre el globo y la estructura expandible 2 del catéter de tratamiento. El catéter guía con globo se puede usar con o sin un catéter intermedio 40.
[0026] Aún en referencia a la figura 7B, según algunas implementaciones, el catéter intermedio 40 también puede funcionar como un catéter de aspiración mediante el que se puede establecer una presión negativa en el lumen 42 al aplicar una succión en una parte final proximal del mismo. El uso del catéter intermedio 40 de esta manera facilita una administración local pero no sistémica de un agente de tratamiento en el conducto corporal 30 como resultado de la eliminación total o mayoritaria del agente de tratamiento a través del catéter intermedio 40.
[0027] En las figuras 8A y 8B se muestra el catéter de tratamiento 1 en uso con el catéter intermedio 40 para efectuar al menos una eliminación parcial de una obstrucción 60 que ocluye total o parcialmente una parte del conducto corporal 30. La obstrucción 60 puede ser, por ejemplo, un coágulo sanguíneo ubicado en el sistema vascular de un paciente. La colocación de cada uno del catéter intermedio 40 y de tratamiento 1 puede realizarse de acuerdo con las formas descritas anteriormente junto con la Fig. 7. Una vez que el catéter de tratamiento 1 y el catéter intermedio 40 se han colocado en sus posiciones respectivas dentro del conducto corporal 30 como se muestra en la Fig. 8A, se puede introducir un agente de tratamiento en el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 y mover el manguito 18 hasta su segunda posición axial para efectuar un flujo del agente de tratamiento en el lumen 31 del conducto corporal 30 como se muestra en la Fig. 8B. Al igual que con las implementaciones anteriores, el agente de tratamiento se administra a una presión suficiente para establecer un flujo retrógrado, como se muestra con flechas en la Fig. 8B. El agente de tratamiento puede ser un fármaco que induzca la fragmentación de la obstrucción 60. Cuando la obstrucción 60 es un coágulo sanguíneo, el agente de tratamiento puede ser, por ejemplo, un fármaco activador tisular del plasminógeno. Según otros métodos, el agente de tratamiento puede ser simplemente una solución salina y, en algunos casos, puede ser la misma solución salina utilizada para inflar la estructura expandible 2.
[0028] Según algunas implementaciones, el catéter intermedio 40 tiene un globo 45 dispuesto en una sección distal del mismo. En algunos casos, como se muestra en las Figs. 8C y 8D, el globo 45 está dispuesto cerca del extremo distal 41 del catéter intermedio 40. Durante el transporte del catéter intermedio hasta el sitio de tratamiento, el globo 45 suele estar en un estado desinflado y luego se infla para impedir el flujo de agente de tratamiento proximal al globo. De esta manera, según algunas implementaciones, la obstrucción 60 se sitúa entre el globo 45 del catéter intermedio 40 y la estructura expandible 2. Aunque no se muestra en las Figs. 8C y 8D, el catéter intermedio 40 posee un lumen de inflado para facilitar la introducción de un medio de inflado en el interior del globo 45. Según otras implementaciones, se puede usar un catéter guía con globo, que no se muestra en las figuras, para ayudar a colocar el catéter de tratamiento 1 en el sitio de tratamiento proximal a la obstrucción 60. En tales implementaciones, un globo ubicado cerca de un extremo distal del catéter guía puede funcionar de manera muy similar al globo 45 descrito anteriormente para aislar la obstrucción 60 entre el globo y la estructura expandible 2 del catéter de tratamiento. El catéter guía con globo se puede usar con o sin un catéter intermedio 40.
[0029] Según las implementaciones que implican el uso de un catéter intermedio 40, la relación entre el diámetro interior D del lumen del catéter intermedio 42 y el diámetro exterior C del eje hueco alargado 5 (la relación D/C) puede estar entre 1,5 y 5,0, y preferentemente entre 2,0 y 4,0.
[0030] Aunque no se muestra en las figuras, uno o más de entre el eje hueco alargado 5, el manguito 18 y el cable alargado 20 puede comprender uno o más elementos de tope para limitar el movimiento entre las partes respectivas. Por ejemplo, según algunas implementaciones, se proporcionan topes para limitar el movimiento del manguito 18 entre sus posiciones axiales primera y segunda. Además, se pueden proporcionar uno o más topes para limitar el avance distal del cable alargado 20 hasta una posición, como se muestra, por ejemplo, en la figura 2B. Según algunas implementaciones, se proporcionan además uno o más topes para limitar el movimiento proximal del cable alargado 20 hasta una posición, como se muestra, por ejemplo, en la figura 2A.
[0031] Tras la finalización de un procedimiento de tratamiento, es necesario desinflar al menos parcialmente la estructura expandible 2 para facilitar la extracción del catéter de tratamiento 1 del paciente. Un método consiste en colocar el cable alargado 20 en su segunda posición axial para permitir que el medio de inflado fluya hacia el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5. En algunos casos, se aplica succión al extremo proximal del lumen 10 para ayudar a extraer el medio de inflado de la cavidad 16 de la estructura expandible 2. De acuerdo con otras implementaciones, el desinflado se facilita colocando cada uno de los manguitos 18 y el cable alargado 2 en su respectiva segunda posición axial para establecer una vía de flujo del medio de inflado entre la cavidad 16 y el lumen 31 del conducto corporal 30. De acuerdo con otras implementaciones, el cable alargado 20 puede hacerse avanzar distalmente una distancia para establecer una vía de flujo entre la cavidad 16 y el lumen 31 del conducto corporal 30 a través de un extremo distal del eje hueco alargado 5.
[0032] De acuerdo con cualquiera de los métodos descritos en el presente documento, el elemento expandible (por ejemplo, un globo) también puede proporcionar protección contra émbolos que se desplazan distalmente al sitio de tratamiento cuando está en estado expandido. La estructura expandible también se puede usar para eliminar una obstrucción al retirar la estructura expandible proximalmente después de que haya adoptado su estado expandido para ayudar a desalojar la obstrucción. Además, en cualquier momento dado durante la eliminación de una obstrucción, se puede infundir un medio de contraste a través de las una o más segundas aberturas pasantes 12 para ayudar a visualizar la eliminación de la obstrucción.
[0033] La figura 11 es un diagrama de flujo de un método de administración de un agente de tratamiento en un sitio de tratamiento en el conducto corporal 30 de un paciente. En el paso 100, el catéter de tratamiento se coloca dentro del lumen 31 del conducto corporal 30 de modo que la totalidad de la estructura expandible 2 quede distal al sitio de tratamiento. En el paso 101, si el cable alargado 20 no está ya en su segunda posición axial, el cable alargado se mueve a su segunda posición axial. En el paso 102, se introduce un medio de inflado en un extremo proximal del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 a una presión suficiente para hacer que el medio de inflado fluya a través del uno o más primeros orificios pasantes 11 del eje hueco alargado 5 para hacer que la estructura expandible 2 adopte la configuración expandida. En el paso 103, con la estructura expandible en la configuración expandida, el manguito se mueve de su primera posición axial a su segunda posición axial. En este paso, el agente de tratamiento se introduce por el extremo proximal del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 a una presión suficiente para hacer que el agente de tratamiento fluya a través del uno o más segundos orificios 12 del eje hueco alargado 5 hasta el interior del lumen 31 del conducto corporal 30.
[0034] La figura 12 es un diagrama de flujo de un método para eliminar una obstrucción 60 en un conducto corporal 30 de un paciente. En el paso 200 se obtiene un catéter intermedio 40 que incluye un lumen alargado 42 que está abierto en un extremo distal 41 del mismo. En el paso 201, el catéter intermedio 40 se introduce en el conducto corporal del paciente de manera que el extremo distal abierto 41 del lumen alargado 42 quede cerca y proximal a la obstrucción 60. En el paso 202, el catéter de tratamiento se hace avanzar a través del lumen alargado. 42 del catéter intermedio 40 hasta el interior del conducto corporal 30 para que la totalidad de la estructura expandible 2 quede distal a la obstrucción 60. En el paso 203, si el cable alargado 20 no está ya en su segunda posición axial, el cable alargado 20 se mueve a su segunda posición axial. En el paso 204, se introduce un medio de inflado en un extremo proximal del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 a una presión suficiente para hacer que el medio de inflado fluya a través del uno o más primeros orificios 11 del eje hueco alargado 5 para hacer que la estructura expandible 2 adopte la configuración expandida. En el paso 205, con la estructura expandible 2 en la configuración expandida, se mueve el manguito 18 de su primera posición axial a su segunda posición axial. En el paso 206, se introduce un agente de tratamiento en el extremo proximal del lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 a una presión suficiente para hacer que el agente de tratamiento fluya a través del uno o más segundos orificios 12 del eje hueco alargado 5 hasta el interior del conducto corporal 30. En el paso 207, al menos una parte del agente de tratamiento se aspira a través del lumen alargado 42 del catéter intermedio 40.
[0035] En las figuras 15A y 15B se ilustra un conjunto para eliminar una obstrucción 60 del conducto corporal 30 de un paciente según otra implementación. El conjunto incluye un catéter de tratamiento 1 similar al descrito anteriormente que se usa para eliminar al menos parcialmente la obstrucción 60 a través de la segunda o más aberturas pasantes 12 aplicando una presión de succión en un extremo proximal del catéter de tratamiento. La figura 16 es un diagrama de flujo de un método para eliminar la obstrucción 60 mediante el uso de dicho conjunto. En el paso 300, el catéter de tratamiento 1 se coloca en el sitio de tratamiento de modo que el elemento expandible 2 quede más allá de la obstrucción 60 y de modo que la segunda o más aberturas pasantes 12 queden en el interior de la obstrucción. En el paso 301, se hace que el elemento expandible 2 se expanda según cualquiera de los métodos descritos anteriormente en este documento. En el paso 302, el manguito 18 se retrae proximalmente para comunicar el lumen interno 10 del eje hueco alargado 5 con el interior de la obstrucción 60 a través de la segunda o más aberturas pasantes 12. En el paso 303, que puede realizarse antes o después del paso 302, se aplica una presión de succión en un extremo proximal del eje hueco alargado 5 suficiente para realizar al menos una eliminación parcial de la obstrucción 60 del lumen 31 del conducto corporal 30. Según algunas implementaciones, al haber al menos una eliminación parcial de la obstrucción 60 del vaso 30, se emplea un paso adicional 304 que implica la retracción proximal del catéter de tratamiento 1 para que la estructura expandible 2 enganche la obstrucción 60 para empujarla proximalmente hacia un catéter intermedio 40, como se ha descrito anteriormente, o hacia otra ubicación proximal donde la obstrucción pueda eliminarse del lumen 31 del conducto corporal 30.
[0036] Como se ha indicado antes, la estructura expandible 2 (por ejemplo, un globo) se puede usar para eliminar una obstrucción al retirar la estructura expandible proximalmente después de que haya adoptado su estado expandido. Un problema asociado con la eliminación de coágulos de sangre u otras obstrucciones de los conductos corporales, cuando se usa un globo o una estructura similar a una jaula, es que la obstrucción tiende a rodar a lo largo de la superficie exterior del globo o la jaula a medida que el globo o la jaula se mueve proximalmente en un intento de desalojar la obstrucción. De acuerdo con algunas implementaciones, como se muestra en las Figs. 13A y 13B, la superficie exterior de la estructura expandible 2 tiene unidos a ella una pluralidad de elementos que se extienden proximalmente 55 que ayudan a anclar la obstrucción a la estructura expandible 2 cuando la estructura expandible se mueve proximalmente para enganchar la obstrucción. Es decir, a medida que el elemento expandible 2 avanza en una dirección proximal para enganchar la obstrucción 60, los elementos que se extienden proximalmente 55 están adaptados (poseen suficiente rigidez) para atravesar al menos una parte de la obstrucción 60. Al atrapar la obstrucción entre ellos y la superficie exterior delantera del elemento expandible 2, los elementos que se extienden proximalmente 55 minimizan la probabilidad de que la obstrucción ruede sobre el elemento expandible 2 a medida que avanza proximalmente contra el lado distal de la obstrucción. En las figuras 13A y 13B se muestra el uso de 2 y 4 elementos que se extienden proximalmente 55, respectivamente. Sin embargo, se aprecia que puede emplearse cualquier número de elementos que se extienden proximalmente 55. Según algunas implementaciones, los elementos que se extienden proximalmente están espaciados de manera equidistante alrededor de la circunferencia del elemento expandible 2. Los elementos que se extienden proximalmente 55 pueden comprender cualquiera de una variedad de materiales aptos para uso médico, incluidos, entre otros, metales (por ejemplo, nitinol) y polímeros de baja elasticidad (por ejemplo, Pebax).
[0037] De acuerdo con algunas implementaciones, como se muestra en la Fig. 13C, todos o al menos algunos de los elementos que se extienden proximalmente 55 están orientados sobre la estructura expandible 2 de manera que se inclinan hacia abajo hacia el centro del catéter cuando la estructura expandible 2 adopta su configuración expandida. La inclinación hacia abajo reduce el riesgo de que los elementos que se extienden proximalmente 55 interfieran negativamente o perforen la pared luminal del vaso que se está tratando.
[0038] De acuerdo con algunas implementaciones, al menos la superficie exterior delantera 56 de la estructura expandible 2 puede alternativamente, o junto con el uso de los elementos que se extienden proximalmente 55, recibir un tratamiento de superficie o ser revestida con un compuesto para aumentar su rugosidad superficial.
[0039] De acuerdo con algunas implementaciones, como se muestra en la figura 14A, el elemento expandible 2 es un globo construido de tal modo que tiene una cara delantera roma 57, a diferencia de la cara curvilínea inclinada ilustrada en las implementaciones anteriores. La cara delantera roma 57 puede ser sustancialmente vertical o puede tener un ángulo de inclinación de menos de 10 grados, y preferiblemente de menos de 5 grados. Esta característica de cara roma puede incorporarse en cualquiera de las implementaciones descritas o contempladas en este documento. Una ventaja particular de la cara delantera roma 57 es que no permite que la obstrucción 60 ruede con tanta facilidad sobre la superficie exterior del globo 2 cuando el globo se usa para retirar la obstrucción. Como las implementaciones de las Figs. 13A y 13B, el globo de cara roma de la Fig. 14A puede comprender además elementos que se extienden proximalmente 55, como se muestra en la Fig. 14B, para ayudar a anclar la obstrucción 60 al globo 2 cuando se utiliza para retirar la obstrucción. Al menos la cara roma 57 del globo 2 también puede recibir un tratamiento de superficie o recubrirse con un compuesto para aumentar su rugosidad superficial.
[0040] Los rasgos, estructuras o características particulares de cualquier implementación descrita anteriormente pueden combinarse de cualquier manera adecuada, como sería evidente para un experto en la materia a partir de esta divulgación, en una o más implementaciones. Del mismo modo, debe tenerse en cuenta que, en la descripción anterior de implementaciones, varias características de las invenciones a veces se agrupan en una sola implementación, figura o descripción con el fin de simplificar la divulgación y ayudar a la comprensión de uno o más de los diversos aspectos inventivos. Este método de divulgación, sin embargo, no debe interpretarse como un reflejo de la intención de que cualquier reivindicación requiera más características de las que se enumeran expresamente en dicha reivindicación. Más bien, los aspectos inventivos se encuentran en una combinación de menos de todas las características de cualquiera de las implementaciones descritas anteriormente. Las reivindicaciones que siguen a la Descripción detallada se incorporan expresamente a esta Descripción detallada, y cada reivindicación se presenta por sí sola como una implementación separada.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Catéter de tratamiento (1) para colocar en un conducto corporal de un paciente, donde el catéter de tratamiento (1), comprende:
una estructura extensible (2),
un eje hueco alargado (5) que tiene una pared (7) con uno o más primeros orificios pasantes (11) y uno o más segundos orificios pasantes (12), donde dichos uno o más primeros orificios pasantes (11) están separados axialmente de los uno o más segundos orificios pasantes (12),
donde el eje hueco alargado (5) tiene una parte final proximal y una parte final distal, estando dispuesta la estructura expandible (2) alrededor de la parte final distal del eje hueco alargado de manera que el uno o más primeros orificios pasantes queden debajo de la estructura expandible,
el uno o más segundos orificios pasantes están ubicados proximales a la estructura expandible,
donde el catéter de tratamiento comprende además
un manguito (18) situado a lo largo de una superficie exterior (6) del eje hueco alargado (5) móvil entre la primera y la segunda posición axial para impedir o permitir respectivamente el flujo de un agente de tratamiento a través del uno o más segundos orificios pasantes (12) hasta el interior del conducto corporal (31), y
un cable alargado (20) que tiene una unidad de sellado (22) situada dentro de un lumen interno (10) del eje hueco alargado (5), unidad de sellado (22) situada al menos parcialmente debajo de la estructura expandible (2) y móvil entre la primera y la segunda posición axial para impedir o permitir respectivamente el flujo de un medio de inflado entre una cavidad de la estructura expandible y el lumen interno del eje hueco (5) a través del uno o más primeros orificios pasantes (11), donde la segunda posición axial está situada distalmente respecto de la primera posición axial.
2. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde el área de la sección transversal del cable alargado (20) ubicado proximal a la unidad de sellado es menor que el área de la sección transversal del lumen interno (10) del eje hueco alargado (5).
3. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde el eje hueco alargado (5) está hecho de un metal y/o la parte final proximal del eje hueco alargado (5) comprende un hipotubo.
4. Catéter de tratamiento según la reivindicación 3, donde el eje hueco alargado (5) tiene un diámetro exterior de entre 0,025 pulgadas y 0,035 pulgadas.
5. Catéter de tratamiento según la reivindicación 4, donde la pared (7) del eje hueco alargado (5) tiene un grosor de entre 0,004 pulgadas y 0,006 pulgadas.
6. Catéter de tratamiento según la reivindicación 4, donde la parte distal del eje hueco alargado (5) comprende una pluralidad de cortes que se extienden hacia la superficie exterior (7) para mejorar la flexibilidad de la parte distal.
7. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde existe una conexión por compresión entre una superficie exterior de la unidad de sellado y una superficie interior (8) del eje hueco alargado (5) y/o existe una conexión por compresión entre el manguito (18) y la superficie exterior (6) del eje hueco alargado (5).
8. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde la unidad de sellado (22) comprende un material elastomérico dispuesto a lo largo de una superficie exterior (25) del cable alargado (20) que está dentro de un rebaje en la superficie exterior (25) del cable alargado (20).
9. Catéter de tratamiento según la reivindicación 8, donde la superficie exterior (25) del cable alargado (20) es rugosa para mejorar la adhesión del elastómero al cable alargado (20).
10. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde la unidad de sellado (22) comprende un extremo proximal y un extremo distal y el cable alargado (20) está provisto de un primer marcador radiopaco adyacente al extremo proximal de la unidad de sellado y de un segundo marcador radiopaco adyacente al extremo distal de la unidad de sellado (22).
11. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1 o 15, donde un extremo distal del manguito (18) está provisto de un tercer marcador radiopaco.
12. Catéter de tratamiento según la reivindicación 11, donde extremo distal de la estructura expandible (2) está provisto de un cuarto marcador radiopaco.
13. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde uno o más del cable alargado (20), la unidad de sellado (22) y el extremo distal del eje hueco alargado (5) está provisto de elementos de tope para delimitar el movimiento axial de la unidad de sellado (22) entre las posiciones axiales primera y segunda.
14. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde cable alargado (20) comprende un segmento final que se extiende distalmente a la unidad de sellado (22), donde el segmento final tiene una longitud suficiente para que el catéter de tratamiento sea autoguiado a través de al menos un parte del conducto corporal.
15. Catéter de tratamiento según la reivindicación 1, donde la estructura expandible (2) es un globo que comprende una membrana inflable, y donde al menos una parte de la membrana expandible situada a lo largo de la parte proximal del globo es porosa.
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