CN107530532B - 用于在患者的体内的管中实施治疗的装置和方法 - Google Patents

Abstract

用于在患者的体内的管内实施治疗的装置和方法。根据一个实施方式，提供了一种治疗导管，该导管具有置于其一端的可扩张结构，该导管包括细长的中空轴，该中空轴具有彼此轴向间隔开的一个或多个第一通孔和一个或多个第二通孔，所述一个或多个第一通孔存在于可扩张结构之下。沿着中空轴的外表面定位的套筒可在第一和第二轴向位置之间移动，以分别允许或阻止治疗药剂流过一个或多个第二通孔进入体内的管。具有密封单元的细长线置于中空轴的内腔内。密封单元可在第一轴向位置和第二轴向位置之间移动，以分别允许或阻止膨胀介质通过一个或多个第一通孔在可扩张结构的腔体与中空轴的内腔之间的流动。

Description

用于在患者的体内的管中实施治疗的装置和方法

相关申请的交叉引证

本申请要求2015年2月4日提交的美国临时申请第62/112,134号的权益和优先权。

技术领域

本申请涉及用于在患者的脉管系统或其他体内的管内实施治疗的装置和方法。

发明内容

根据一些实施方式，提供了一种用于放置在患者的体内的管中的治疗导管，包括：置于其一端的可扩张结构；细长的中空轴，具有彼此轴向间隔开的一个或多个第一通孔和一个或多个第二通孔，所述一个或多个第一通孔存在于可扩张结构的下方；沿着所述细长中空轴的外表面定位的套筒，所述套筒可在第一和第二轴向位置之间移动，以分别允许或阻止治疗药剂流过所述一个或多个第二通孔进入所述体内的管；以及细长线，使密封单元定位在所述细长中空轴的内腔内，所述密封单元可在第一和第二轴向位置之间移动，以分别允许或阻止膨胀介质通过所述一个或多个第一通孔在所述可扩张结构的腔体与所述中空轴的内腔之间的流动。

根据一些实施方式，提供了一种用于放置在患者的体内的管中的治疗导管，包括：可扩张结构，能够呈现扩张配置和未扩张配置，所述可扩张结构包括近端部分和远端部分，当所述可扩张结构呈现所述扩张配置时，所述可扩张结构的至少所述远端部分适于封闭通过其中的流体，所述可扩张结构具有近端和远端；细长的中空轴，具有近端部分和远端部分，所述可扩张结构的近端和远端分别在第一和第二纵向位置处耦合到所述中空轴的远端部分，所述第二纵向位置位于所述第一纵向位置的远端，所述中空轴的壁具有内表面和外表面，所述壁的内表面定义内腔，所述内腔在所述中空轴的近端处或附近的位置到所述可扩张结构的内部的位置之间延伸，所述中空轴具有延伸穿过所述壁的一个或多个第一孔和一个或多个第二孔，所述一个或多个第一孔位于邻近所述第一纵向位置，所述一个或多个第二孔位于所述可扩张结构内部，在所述第一和第二纵向位置之间；细长线，位于所述中空轴的内腔中，并且可在至少第一轴向位置和第二轴向位置之间在内腔内轴向移动，所述细长线的远端部分包括密封单元，该密封单元被配置为，当所述细长线处于所述第一轴向位置时，封闭所述中空轴的壁中的一个或多个第二孔，当所述细长线处于所述第二轴向时，所述密封单元远离所述一个或多个第二通孔定位，使得所述中空轴的内腔与所述可扩张结构的内部腔体流体连通；和套筒，可在所述中空轴的外表面在至少第三轴向位置和第四轴向位置之间滑动，当在所述第三轴向位置时，所述套筒的远端部分位于所述中空轴的壁中的一个或多个第一通孔上方，以封闭通过所述一个或多个第一通孔的流体，当在所述第四轴向位置时，所述套筒位于一个或多个第一通孔的近端，使得所述内腔与所述中空轴的外部流体连通。

根据一些实施方式，提供了一种使用上述治疗导管之一将治疗药剂实施于患者体内的管中的治疗部位的方法，所述方法包括：将所述治疗导管置于所述体内的管中，使得所述可扩张结构的整体远离所述治疗部位放置；将所述细长线放置在所述第二轴向位置；以足够的压力将膨胀介质引进所述细长中空轴的内腔的近端中，使得所述膨胀介质流过所述一个或多个第一通孔以使所述可扩张结构呈现所述扩张配置，其中处于所述扩张配置的所述可扩张结构将所述套筒从所述第三轴向位置移动到所述第四轴向位置；以及以足够的压力将所述治疗药剂引进所述中空轴的内腔的近端中，使得所述治疗药剂流过一个或多个第二孔并进入所述体内的管。

根据一些实施方式，提供了使用上述治疗导管之一将治疗药剂实施于患者的体内的管中的治疗部位的方法，所述方法包括：将所述治疗导管置于所述体内的管中，使得所述可扩张结构的整体远离所述治疗部位放置；将所述细长线放置在所述第二轴向位置；以足够的压力将膨胀介质引进所述中空轴的内腔的近端中，使得所述膨胀介质流过所述一个或多个第一孔以使所述可扩张结构呈现所述扩张配置；将所述细长线从所述第二轴向位置移动到所述第一轴向位置；其中，所述细长线处于所述第二轴向位置并且所述可扩张结构处于所述扩张配置，将所述套筒从所述第三轴向位置移动到所述第四轴向位置；以及以足够的压力将所述治疗药剂引进所述中空轴的内腔的近端中，使得所述治疗药剂流过所述一个或多个第二孔并进入所述体内的管。

根据一些实施方式，提供了一种使用上述治疗导管之一移除患者的体内的管中的梗阻的方法，所述方法包括：获得包括在其远端处开放的细长内腔的中间治疗导管；将所述中间导管推进到所述患者的体内的管中，使得所述细长内腔的开放远端定位成靠近并邻近所述梗阻；将所述治疗导管推穿所述中间导管的细长内腔并推进所述体内的管中，使得所述可扩张结构的整体远离所述梗阻放置；将所述细长线放置在所述第二轴向位置；以足够的压力将膨胀介质引进所述中空轴的内腔的近端中，使得所述膨胀介质流过所述一个或多个第一孔以使所述可扩张结构呈现所述扩张配置；其中处于所述扩张配置的所述可扩张结构将所述套筒从所述第三轴向位置移动到所述第四轴向位置；以足够的压力将所述治疗药剂引进所述中空轴的内腔的近端，使得所述治疗药剂流过所述一个或多个第二孔并进入所述体内的管；和通过所述中间导管的细长内腔吸入所述治疗药剂的至少一部分。

根据一些实施方式，提供一种适于移除患者的管道内的梗阻的球囊导管，包括：细长导管，具有近端、远端和内腔；以及附接到所述细长导管的外表面的球囊，所述球囊具有与所述细长导管的内腔流体连通的内部腔体，所述球囊可从未扩张状态膨胀至扩张状态，并且在其外表面附接有被配置为刺穿所述梗阻的多个近侧延伸构件。

鉴于附图和详细描述，这些和其它优点和特征将变得显而易见。

附图说明

图1是根据一个实施方式的治疗导管的横截面视图。

图2A和2B示出了图1的治疗导管的横截面视图，具有细长线，在其中设置有整合的密封单元。

图3A和3B示出了其他实施方式，其中，密封单元附接到细长线的外表面。

图4示出了具有密封单元的治疗导管，该密封单元定位成允许膨胀介质流入治疗导管的可扩张结构。

图5示出了具有密封单元和套筒的治疗导管，该密封单元被定位成封闭进入可扩张结构的流体，并且套筒被定位成允许治疗药剂流入患者的体内的管。

图6A和6B示出了在患者的体内的管内的位置处局部实施治疗的方式。

图7A-D示出包括治疗导管和中间导管的治疗系统。

图8A示出了治疗导管在体内的管中的放置，其中治疗药剂输注端口和可扩张结构定位成远离梗阻。

图8B示出了图8A的组件，其中，治疗药剂在梗阻上游输注到体内的管，并通过中间导管在梗阻的近端被吸入。

图8C和8D示出了类似于图8A和图8B的系统的处理系统，其中，中间导管在其远端部分上设置有球囊。

图9示出了具有可扩张结构的近端部分的另一实施方式，其包括多孔结构或在其中延伸的一个或多个孔。

图10示出了根据一些实施方式的治疗导管的各个部分之间的直径关系。

图11是根据一个实施方式将治疗药剂实施于患者体内的管中的治疗部位的方法的流程图。

图12是根据一个实施方式的用于移除患者的体内的管中的梗阻的方法的流程图。

图13A-C示出了根据一些实施方式的导管，具有带近侧延伸构件的可扩张结构。

图14A示出了根据一个实施方式的具有钝面球囊的导管。

图14B示出了图14A的球囊，具有近侧延伸构件。

图15A和15B示出了根据另一实施方式的用于从患者的管道移除梗阻的组件。

图16是根据一个实施方式的用于移除患者的体内的管中的梗阻的方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了根据一个实施方式的治疗导管1的横截面视图。治疗导管1包括具有近端3和远端4的可扩张结构2。可扩张结构2的近端3和远端4中的每一个耦合到细长中空轴5的远端部分，细长中空轴5沿着治疗导管1的大致长度延伸。可扩张结构2能够呈现扩张状态(如图所示)和未扩张状态，其中，可扩张结构2的内壁靠在细长外轴5的壁7的外表面6上。当通过体内的管被传送或抽出时，可扩张结构2通常保持在未扩张的状态。根据一些实施方式，可扩张结构2是如图所示的可膨胀球囊。根据其他实施方式，可扩张结构2包括具有内部腔体的覆盖的可扩张和可折叠的保持架(cage，笼状件)，该内部腔体能够用膨胀介质输注以实行可扩张结构的扩张。根据一些实施方式，在使用中，膨胀介质包括造影剂，其允许可扩张结构2在其部署在患者的解剖结构内时的膨胀和/或运动的可视化。球囊和盖子可包括能够完全或至少部分地包含可扩张结构2内的膨胀介质的各种已知材料中的任何一种，以便将可扩张结构保持在扩张状态。根据一些实施方式，可扩张结构2的长度为2.0至10.0毫米之间地，优选为2.0至5.0毫米。

细长中空轴5包括内腔10，内腔10由壁7的内表面8限定。根据一些实施方式，细长中空轴5具有位于可扩张结构2下面的壁7中的一个或多个第一通孔11，所述一个或多个第一通孔11允许细长中空轴5的内腔10与可扩张结构2的内部腔体16流体连通。细长中空轴5进一步包括位于可扩张结构2附近的一个或多个第二通孔12。覆盖该一个或多个第二通孔12的是套筒18，套筒18可沿着细长中空轴5的外表面6在如1-4A、6A、7A、8A和9所示的第一轴向位置和如图5、6B、7B和8B所示的第二轴向位置之间滑动。根据一些实施方式，压缩装配存在于套筒18的内表面和细长中空轴5的外表面6之间。如图4、6A、7A和8A所示，当套筒18处于第一轴向位置时，它位于一个或多个第二通孔12之上，以阻止细长中空轴5的内腔10和体内的管30的内腔31之间的流体连通。如图5、6B、7B和8B所示，当套管18处于第二轴向位置时，它不会位于一个或多个第二通孔12之上，以允许细长中空轴5的内腔10和体内的管30的内腔31之间的流体连通。

根据一些实施方式，细长中空轴5包括薄壁、柔性结构，其使得治疗导管1能够通过患者的曲折解剖结构传送，诸如通过患者的血管系统。根据一些实施方式，如图1-4和6-8所示，一个或多个第一和第二通孔11和12在离散的位置处形成在细长中空轴的壁7中。根据其它实施方式，一个或多个第一和第二通口11和12包括沿着细长中空轴5的主要长度延伸的更多数量的通口的子集，如图4和5所示。细长的中空轴5可包括聚合物、金属、复合材料或任何其它适合的材料，该材料适合于在赋予治疗导管1用于被传送到治疗部位所需的柔性和可推送性的同时，通过内腔10传送膨胀介质(例如盐水溶液)或治疗介质(例如药物)。根据一些实施方式，细长中空轴5由金属制成，比如金属海波管。使用金属结构允许细长中空轴5的壁7具有比使用聚合物结构可实现的更薄的厚度分布。这在以下的情况中是有利的：将治疗导管1的总直径保持在最小的情况下，诸如当用于治疗位于患者的神经血管系统内的部位时。根据一些实施方式，使用刀片(例如旋转盘)或激光来切割海波管以形成一个或多个第一和第二通孔11和12。如图4和图5所示，海波管的长度的大部分可以以形成重复的双螺旋骨架的方式切割，这允许细长中空轴5在所有方向上具有柔性。根据一种这样的实施方式，海波管的近端部分包括实心或基本上实心的壁，以有利于推进性，每个长度的切割数量沿着壁7的长度增加，使得细长中空轴5的柔性沿着其远端方向的长度逐渐增大。根据一个实施方式，细长中空轴5由镍钛诺制成，并且具有约0.025至0.035英寸之间的外径C(见图10)和约0.0015至0.003英寸之间的壁厚。

为了控制膨胀介质流入和离开可扩张结构2的腔体16，在治疗导管1被传送到治疗部位时或在治疗导管1被传送到治疗部位之后，细长线20置于细长中空轴5的内腔10内。在后一种情况下，可通过使用传统的导丝将治疗导管1引导到治疗部位。根据一些实施方式，细长线20的近端长度21的大部分从其近端处或其近端附近开始具有小于细长中空轴5的内径B的外径A。这样的布置允许膨胀介质(见图2B和4)和/或治疗药剂(见图5)通过细长中空轴5。在图2A和2B的实施方式中，细长线20进一步包括远端段22，其具有与细长中空轴5的内表面8滑动接合的外表面25。在图2A和2B的实施方式中，细长线20的远端段22构成密封单元，该密封单元适合于当细长线20呈现如图2A所示的第一轴向位置时封闭膨胀介质的流入可扩张结构2的腔体16，并且进一步适于当细长线20呈现如图2B所示的第二轴向位置时允许膨胀介质流入可扩张结构2的腔体16中。根据一些实施方式，远端段22的外表面25涂覆有亲水涂层，以增强远端段沿中空轴5的内表面8滑动的能力。

如图所示，细长线20的远端可包括向远侧延伸到密封单元的端部段。根据一些实施方式，端部段包括无创伤的远端末端。根据一些实施方式，端部段具有足以使治疗导管1自导穿过体内的管的至少一部分的长度。

图3A示出了替代实施例，其中，密封单元包括围绕细长线20的外表面24定位的弹性体材料23。外表面24可被表面处理(例如粗糙化、涂覆有试剂以产生粘性表面等)以增强弹性体材料23与细长线20的粘附。独立于细长线20的外表面24的表面处理或与其相结合，弹性体材料23可至少部分地存在于细长线的凹部内，如图3B所示。弹性体材料可包括各种医疗级材料中的任何一种，例如硅树脂。

根据一些实施方式，细长线20包括海波管，其具有从细长线的近端向远端部分向远侧延伸的内腔。根据这样的实施方式，密封单元可包括附接到细长线20的远端部分的可膨胀膜(例如球囊状结构)。为此，海波管的壁可包括用于将膨胀介质引进可膨胀膜的内部腔体以实现其膨胀的微通道。在膨胀之前，膜的内壁靠在细长线20的外表面。在使用中，根据这种实施方式的细长线可执行两种功能。在膜被膨胀之前的时间，细长线20可用作传统的导丝，以帮助将治疗导管1引导通过患者的体内的管系统到治疗部位。当治疗导管1放置在处理部位时，膜可置于细长中空轴5的内腔10的内部，并且随后膨胀以执行如上所述的密封单元的功能。根据一些实施方式，可膨胀膜的外表面涂覆有亲水涂层以增强其沿中空轴5的内表面8滑动的能力。在图3A和4-8的实施方式中，细长线20的远端部分可具有范围在0.008英寸和0.012英寸之间的大致均匀的直径A。如上所述，当密封单元与细长线20成一体并且与细长线20形成单件时，细长线20的密封单元部分的直径近似等于细长线20的内腔10的内径B。在这种情况下，细长线20的剩余远端部分可具有范围在0.008英寸和0.012英寸之间的大致均匀或逐渐较小的直径A。

图4示出了治疗导管，其中套筒18位于其第一轴向位置，细长线位于其第二轴向位置。套筒18和细长线20这样定位，膨胀介质可通过一个或多个第一通口11被传送通过细长中空轴5的内腔10并进入可扩张结构2的腔体16，如图4中的箭头所示。图5示出治疗导管1，其中细长线20处于其第一轴向位置，并且套筒18处于其第二轴向位置。细长线20和套管18处于这些相应的位置，使可扩张结构2保持在膨胀状态，并且治疗药剂可通过一个或多个第二通口12被传送通过细长中空轴5的内腔10进入体内的管30的内腔31。

根据一些实施方式，如图4和5中的每一个所示，治疗导管1的各种组件可包括策略性定位的不透射线标记，以帮助在透视下相对于彼此可视化各种组件的位置。例如，套筒18的远端、可扩张结构2的远端和密封单元22的近端和远端中的一个或多个可提供有不透射线标记26。

本文公开的导管系统可用于在患者的体内的管中局部实施治疗药剂。治疗可包括但不限于实施药物来治疗血管痉挛、实施药物以治疗体内的管的病变壁、远端实施药物或盐水溶液至梗阻以实现梗阻的移除或破碎。根据一些实施方式，治疗导管1可单独使用来实施如图6A和6B所示的治疗。根据其他实施方式，如下面将参照图7和图8更详细地讨论的，治疗导管1可与中间导管40结合使用。

根据图6A和6B所示的处理方法涉及将治疗导管1放置在体内的管30中，使得可扩张结构2远离待治疗部位。如上所述，治疗导管的放置可在细长线20被定位或不定位在细长中空轴5的内腔10内的情况下发生。在后一种情况下，治疗导管1可通过使用传统的导丝被引导至治疗部位。在这种情况下，一旦治疗导管1定位在治疗部位处或附近，则传统导丝可从治疗导管移除。然后，细长线20可被引进细长中空轴5的内腔10中。无论如何，在细长线20已经定位在细长中空轴5中之后的某个时间点，它被定位在如图2B所示的第二轴向位置，以允许将膨胀介质传送到可扩张结构2的腔体16中。如图6A所示，在可扩张结构2被膨胀以封闭流过体内的管30的流之后，细长线20移动到第二轴向位置，以将膨胀介质锁定在可扩张结构2的腔体16内，从而将可扩张结构2保持在扩张状态。然后可通过将套筒18从其第一轴向位置移动到其第二轴向位置并将治疗药剂通过细长中空轴5的内腔10并且通过一个或多个第二通孔12传送将治疗药剂输注到体内的管30的内腔31中，如图6B所示。

根据一些实施方式，可扩张结构2的近侧50包括允许流体在其中洗脱的多孔材料。根据其他实施方式，如图9所示，在可扩张结构2的近侧50提供有一个或多个通孔51，以允许在那里通过输注治疗。根据每一个这些实施方式，治疗药剂可仅通过可扩张结构2的近侧50被传送到体内的管30的内腔31，或者同时通过可扩张结构2和细长中空轴5中的一个或多个第二通孔12。在后一种情况下，细长线20和套筒18中的每一个在治疗药剂传送期间被定位在它们各自的第二轴向位置。当治疗药剂的传送仅通过可扩张结构2发生时，治疗导管1可没有套筒18和一个或多个第二通孔12。

根据图7A和7B所示的处理方法涉及使用治疗导管1和中间导管40。根据一些实施方式，中间导管40是吸入导管，如下面将更详细地讨论的。治疗导管1放置在体管30中可以以至少两种方式发生。根据第一种方法，治疗导管1位于中间导管40的内腔42的内部，并一起传送到靠近指定治疗部位的位置。在这种情况下，使中间导管40的远端41和治疗导管1的可扩张结构2与位于它们之间的治疗部位间隔开。可通过将治疗导管1推进到中间导管的远端41的远端或通过将中间导管40向近侧远离可扩张结构2缩回来进行分离。根据第二种方法，中间导管40首先被放置在体内的管30，使得其远端41位于治疗部位附近。然后将治疗导管1通过中间导管40的内腔41传送到治疗部位，使得可扩张结构2位于治疗部位的远端。如上述那样，使中间导管40的远端41和治疗导管1的可扩张结构2与位于它们之间的治疗部位间隔开。如上所述，治疗导管的放置可在细长线20被定位或不定位在细长中空轴5的内腔10内的情况下发生。当治疗导管1在没有细长线20的情况下被传送到治疗部位时，治疗导管1可使用传统导丝被引导到治疗部位，所述导丝通过细长中空轴5的内腔10进给。在这种情况下，一旦治疗导管1位于治疗部位处或附近，则传统导丝可从治疗导管移除。然后，细长线20可被引入细长中空轴5的内腔10。无论如何，在细长线20已经定位在细长中空轴5中之后的某个时间点，它被定位在如图2B所示的第二轴向位置，以允许将膨胀介质传送到可扩张结构2的腔体16中。如图7A所示，在可扩张结构2被膨胀以封闭流过体内的管30的流之后，细长线20移动到第二轴向位置，以将膨胀介质锁定在可扩张结构2的腔体16内，以将可扩张结构2保持在膨胀状态。然后可通过将套筒18从其第一轴向位置移动到其第二轴向位置将治疗药剂输注到体内的管30的内腔31中，并将治疗药剂通过细长中空轴5的内腔10并且通过一个或多个第二通孔12传送，如图7B所示。

根据一些实施方式，中间导管40具有设置在其远端部分上的球囊45。在一些情况下，如图7C和7D所示，球囊45设置在中间导管40的远端41附近。在将中间导管传送到治疗部位期间，球囊45通常处于未膨胀状态，然后膨胀以阻止治疗药剂流向靠近球囊。以这种方式，根据一些实施方式，治疗部位位于中间导管40的球囊45和可扩张结构2之间。虽然没有在图7C和7D中示出，中间导管40具有膨胀内腔，以便于将膨胀介质传送到球囊45的内部。根据其它实施方式(图中未示出)，球囊引导导管可用于辅助将治疗导管1放置在治疗部位。在这种实施方式中，位于引导导管的远端附近的球囊可以以与上述球囊45相同的方式起作用，以产生位于治疗导管的球囊和可扩张结构2之间的治疗区域。球囊引导导管可在涉及或不涉及中间导管40的情况下来使用。

继续参考图7B，根据一些实施方式，中间导管40还可用作吸入导管，由此通过在其近端部分施加吸力来在内腔42中建立负压。以这种方式使用中间导管40有助于局部而且非系统性地将治疗药剂传送到体内的管30中，这是由于通过中间导管40移除的所有或大部分治疗药剂。

图8A和8B示出了与中间导管40一起使用以实现至少部分移除完全或部分封闭体内的管30的一部分的梗阻60的治疗导管1。梗阻60可以是例如位于患者的血管系统中的血凝块。中间导管40和治疗导管1中的每一个的放置可以以与上面结合图7描述的那些相一致的方式进行。一旦治疗导管1和中间导管40已经被放置在体内的管30内的相应位置，如图8A所示，治疗药剂可被引进细长中空轴5的内腔10中，并且套筒18移动到其第二轴向位置，以实现治疗药剂流入体内的管30的内腔31，如图8B所示。与之前的实施方式一样，治疗药剂以足以建立逆流的压力实施，如图8B中的箭头所示。治疗药剂可以是诱导梗阻60碎裂的药物。当梗阻60是血凝块时，治疗药剂可以是例如组织血浆活化药物。根据其它方法，治疗药剂可简单地是盐水溶液，并且在一些情况下可以是用于使可扩张结构2膨胀的相同盐水溶液。

根据一些实施方式，中间导管40具有设置在其远端部分上的球囊45。在一些情况下，如图8C和8D所示，球囊45设置在中间导管40的远端41附近。在将中间导管传送到治疗部位期间，球囊45通常处于未膨胀状态，然后膨胀以阻止治疗药剂流向靠近球囊。以这种方式，根据一些实施方式，梗阻60位于中间导管40的球囊45和可扩张结构2之间。虽然没有在图8C和8D中示出，中间导管40具有膨胀内腔，以便于将膨胀介质传送到球囊45的内部。根据其它实施方式，可使用图中未示出的球囊引导导管来辅助放置将治疗导管1放置在靠近阻塞60的治疗部位。在这种实施方式中，位于引导导管远端附近的球囊可以以与上述球囊45相同的方式起作用，以隔离球囊和治疗导管的可扩张结构2之间的梗阻60。球囊引导导管可在涉及或不涉及中间导管40的情况下来使用。

根据涉及使用中间导管40的实施例，中间导管内腔42的内径D与细长中空轴5的外径C的比率(比率D/C)比可在1.5和5.0之间，优选地在2.0和4.0之间。

尽管在附图中未示出，细长中空轴5、套筒18和细长线20中的一个或多个可包括用于限制各个部件之间的运动的一个或多个止动元件。例如，根据一些实施方式，提供止动件以限制套筒18在其第一和第二轴向位置之间的运动。进一步地，可提供一个或多个止动件以将细长线20的远端前进限制在例如图2B所示的位置。根据一些实施例，进一步提供一个或多个止动件以将细长线20的近端运动限制在例如图2A所示的位置。

在完成治疗过程后，有必要至少部分地使可扩张结构2塌缩，以便于从患者移除治疗导管1。一种方法是将细长线20定位在其第二轴向位置，以允许膨胀介质流入细长中空轴5的内腔10。在一些情况下，吸力被施加到内腔10的近端以便有助于从可扩张结构2的腔体16提取膨胀介质。根据其它实施方式，通过将套筒18和细长线2中的每一个放置在其相应的第二轴向位置以在腔体16和体内的管30的内腔31之间建立膨胀介质流动路径来实现塌缩。根据其它实施方式，细长线20可向远侧前进一段距离，以便通过细长中空轴5的远端在腔体16和体内的管30的内腔31之间建立流动路径。

根据本文公开的任何方法，可扩张组件(例如球囊)还可在处于扩张状态时提供保护，避免栓塞行进远离治疗部位。可扩张结构还可用于移除梗阻，通过在其呈现扩张状态以移除梗阻之后向近处收回可扩张结构。进一步地，在移除梗阻期间的任何给定时间，造影剂可通过一个或多个第二通口12输注，以帮助梗阻的移除可视化。

图11是在患者的体内的管30的治疗部位实施治疗药剂的方法的流程图。在步骤100，治疗导管置于体内的管30的内腔31内，使得整个可扩张结构2位于治疗部位的远端。在步骤101，如果细长线20还没有处于其第二轴向位置，则细长线被移动到其第二轴向位置。在步骤102，膨胀介质被引入细长中空轴5的内腔10的近端中，以足够的压力，使得膨胀介流过细长中空轴5的一个或多个第一通孔11，以使可扩张结构2呈现扩张配置。在步骤103，可扩张结构处于扩张配置，套筒从其第一轴向位置移动到其第二轴向位置。在治疗药剂被引入细长中空轴5的内腔10的近端的步骤中，以足够的压力，使得治疗药剂流过细长中空轴5的一个或多个第二孔12，并进入体内的管30的内腔31中。

图12是用于移除患者体内的管30中的梗阻60的方法的流程图。在步骤200，获得中间导管40，其包括在其远端41处开放的细长内腔42。在步骤201，中间导管40被引进到患者的体内的管中，使得细长内腔42的开放远端41定位在梗阻60附近和近侧。在步骤202，治疗导管通过中间导管40的细长内腔42并进入体内的管30，使得可扩张结构2的整体存在于梗阻60的远侧。在步骤203，如果细长线20尚未处于其第二轴向位置，细长线20被移动到其第二轴向位置。在步骤204，膨胀介质以足够的压力被引进细长中空轴5的内腔10的近端中，使得膨胀介质流过细长中空轴5的一个或多个第一孔11，以使可扩张结构2呈现扩张配置。在步骤205，可扩张结构2处于扩张配置，将套筒18从其第一轴向位置移动到其第二轴向位置。在步骤206处，治疗药剂以足够的压力被引进细长中空轴5的内腔10的近端中，使得治疗药剂流过细长中空轴5的一个或多个第二孔12并进入体内的管30。在步骤207，通过中间导管40的细长内腔42吸入至少一部分治疗药剂。

图15A和15B示出了根据另一实施方式从患者的体内的管30移除梗阻60的组件。该组件包括类似于上述公开的治疗导管1，其用于通过在治疗导管的近端处施加吸入压力来至少部分地通过一个或多个第二通口12移除梗阻60。图16是通过使用所述组件移除梗阻60的方法的流程图。在步骤300，治疗导管1放置在治疗部位，使得可扩张组件2存在于梗阻60的下游，并且使得一个或多个第二通口12存在于梗阻的内部。在步骤301，根据本文先前描述的任何一种方法使可扩张组件2扩张。在步骤302，套筒18向近侧缩回以使细长的中空轴5的内腔10经由一个或多个第二通口12与梗阻60的内部连通。在步骤303，其可在步骤302之前或之后发生，在细长中空轴5的近端处施加足够的吸入压力，以便至少部分地从体内的管30的内腔31移除梗阻60。根据一些实施方式，一旦梗阻60至少从血管30中部分移除，采用进一步的步骤304，其涉及向近侧缩回治疗导管1，使得可扩张结构2与梗阻60接合以将其向近侧推入中间导管40，如上所述，或者可将梗阻60推入另一近端位置，在该另一近端位置梗阻可从体内的管30的内腔31移除。

如上所述，可扩张结构2(例如球囊)可用于通过在其呈现可扩张结构之后向近侧收回可扩张结构而移除梗阻。当使用球囊或保持架状结构时，与移除血凝块或其他体内的管梗阻有关的问题是，当球囊或保持架向近侧移动试图移除梗阻时，梗阻会沿着球囊或保持架的外表面滚动。根据一些实施方式，如图13A和13B所示，可扩张结构2的外表面附接有多个近侧延伸构件55，当可扩张结构向近侧移动以与梗阻接合时，这些组件帮助将梗阻锚定到可扩张结构2。也就是说，当可扩张组件2在近端方向前进以接合梗阻60时，近侧延伸构件55适于(具有足够的刚度)穿透梗阻60的至少一部分。通过将梗阻夹在它们自身和可扩张组件2的前导外表面之间，近侧延伸构件55在向近侧向梗阻的远侧前进时最小化梗阻在可扩张组件2上滚动的可能性。图13A和13B示出了分别使用2个和4个近侧延伸构件55。但是，应当理解，可采用任何数量的近侧延伸构件55。根据一些实施方式，近侧延伸构件围绕可扩张组件2的圆周等距离间隔。近侧延伸构件55可包括各种医疗级材料中的任何一种，包括但不限于金属(例如，镍钛诺)和低弹性聚合物(例如聚醚酰胺)。

根据一些实施方式，如图13C所示，所有或至少一些近侧延伸构件55在可扩张结构2上定向，以这样的方式使得当可扩张结构2呈现其扩张配置时朝向导管的中央向下倾斜。向下倾斜减小了向近侧延伸构件55不利地干扰或刺穿治疗中的血管的腔壁的风险。

根据一些实施方式，至少可扩张结构2的前导外表面56可替代地或结合使用近侧延伸构件55被表面处理或涂覆化合物，以增加其表面粗糙度。

根据一些实施方式，如图14A所示，可扩张组件2是构造成具有与前述实施例中所示的倾斜曲线面相对的钝前导面57的球囊。钝前导面57可以是大致竖直的，或者可具有小于10度，优选小于5度的倾斜角。钝面特征可结合到本文公开或预期的任何实施方式中。钝前导面57的一个特别的优点在于，当球囊被用于移除梗阻时，在允许梗阻60在球囊2的外表面上滚动方面容纳量较小。类似于图13A和13B的实施方式，图14A的钝面球囊可进一步包括如图14B所示的近侧延伸构件55，以当它被用于移除梗阻时，帮助将梗阻60锚定到球囊2。至少球囊2的钝面57也可被表面处理或涂覆化合物以增加其表面粗糙度。

上述任何实施方式的特定特征、结构或特点可以以任何合适的方式组合，如本领域的技术人员从本公开中一个或多个实施方式中显而易见的。类似地，应当理解，在上述实施方式的描述中，出于简化本公开以及帮助理解一个或多个各种发明方面的目的，本发明的各种特征有时被一起分组在单个实施方式、图形或其描述中。但是，这种公开方式不应被解释为反映任何权利要求所要求的特征比在该权利要求中明确叙述的更多特征的意图。相反，创造性方面在于比任何单个前述公开的实施方式的所有特征少的组合。具体实施方式之后权利要求在此明确地并入本具体实施方式中，每个权利要求独立地作为单独的实施方式。

Claims (17)

1.一种用于放置在患者的体内的管中的治疗导管，所述治疗导管包括：

可扩张结构，

细长中空轴，具有壁，所述壁具有一个或多个第一通孔和一个或多个第二通孔，所述一个或多个第一通孔与所述一个或多个第二通孔轴向间隔开，所述细长中空轴具有近端部分和远端部分，所述可扩张结构布置在所述细长中空轴的所述远端部分周围使得所述一个或多个第一通孔位于所述可扩张结构内，并且所述一个或多个第二通孔定位在所述可扩张结构的近侧且定位成靠近所述可扩张结构，

套筒，沿着所述细长中空轴的外表面定位，并且所述套筒能在第一轴向位置和第二轴向位置之间移动，其中，所述套筒在所述第一轴向位置处阻止治疗药剂流过所述一个或多个第二通孔进入所述体内的管，并且所述套筒在所述第二轴向位置处允许治疗药剂流过所述一个或多个第二通孔进入所述体内的管，使得治疗药剂在进入所述体内的管之后形成与治疗药剂在所述细长中空轴内的流动方向相反的逆流，

细长线，具有定位在所述细长中空轴的内腔内的密封单元，所述密封单元至少部分地定位在所述可扩张结构下方并且能在第一轴向位置和第二轴向位置之间移动，其中，所述细长线在所述第一轴向位置处阻止膨胀介质通过所述一个或多个第一通孔在所述可扩张结构的腔体与所述细长中空轴的内腔之间的流动，并且所述细长线在所述第二轴向位置处允许膨胀介质通过所述一个或多个第一通孔在所述可扩张结构的腔体与所述细长中空轴的内腔之间的流动，所述第一轴向位置定位成靠近所述第二轴向位置。

2.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述细长线的位于所述密封单元近端处的横截面面积小于所述细长中空轴的内腔的横截面面积。

3.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述细长中空轴由金属制成。

4.根据权利要求3所述的治疗导管，其中，所述细长中空轴是金属海波管。

5.根据权利要求3所述的治疗导管，其中，所述细长中空轴具有在0.0635cm和0.0889cm之间的外径。

6.根据权利要求5所述的治疗导管，其中，所述细长中空轴的壁具有在0.00381cm和0.00762cm之间的厚度。

7.根据权利要求5所述的治疗导管，其中，在所述细长中空轴的所述远端部分处设置有从所述外表面向内侧延伸的多个切口，以增强该远端部分的柔性。

8.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述密封单元的外表面和所述细长中空轴的内表面之间存在压缩装配。

9.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述套筒和所述细长中空轴的外表面之间存在压缩装配。

10.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，弹性体材料沿所述细长线的外表面的长度部分地存在于所述密封单元中，其中，所述弹性体材料存在于所述细长线的外表面中的凹部内。

11.根据权利要求10所述的治疗导管，其中，所述细长线的外表面被粗糙化，以增强所述弹性体材料与所述细长线的粘附性。

12.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述密封单元包括近端和远端，并且所述细长线设置有邻近所述密封单元的近端的第一不透射线标记，和邻近所述密封单元的远端的第二不透射线标记。

13.根据权利要求12所述的治疗导管，其中，所述套筒的远端提供有第三不透射线标记。

14.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述细长中空轴和所述细长线中的一个或多个提供有止动元件，以限定所述密封单元在第一轴向位置和第二轴向位置之间的轴向运动。

15.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述细长线包括向远端延伸到所述密封单元的端部段，该端部段具有足以使所述治疗导管自导地穿过所述体内的管的至少一部分的长度。

16.根据权利要求1所述的治疗导管，其中，所述可扩张结构是球囊，该球囊包括可膨胀膜。

17.根据权利要求16所述的治疗导管，其中，所述可膨胀膜的沿着所述球囊的近端部分定位的至少一部分是多孔的。

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