ES2836776T3

ES2836776T3 - Sistema para el tratamiento de enfermedades vasculares

Info

Publication number: ES2836776T3
Application number: ES11785531T
Authority: ES
Inventors: Edward Shaw
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2010-11-15
Filing date: 2011-11-02
Publication date: 2021-06-28
Anticipated expiration: 2031-11-02
Also published as: CA2815861C; CN103209659A; US20120130472A1; KR101840075B1; CA2815861A1; KR20130118343A; BR112013010630A2; WO2012067821A1; AU2011329366A1; AU2011329366B2; US20140243949A1; US9125764B2; JP5944915B2; JP2014500752A; EP2640312B1; RU2013127300A; US8753386B2; CN103209659B; EP3777768A1; EP2640312A1

Abstract

Un sistema para tratar una enfermedad vascular que comprende: un catéter; un injerto (100, 200) de stent que tiene una superficie exterior; y al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral, teniendo cada portal (110, 210) de ramificación lateral un extremo proximal (112) y un extremo distal (114), siendo cada extremo distal (114) sustancialmente contiguo a la superficie exterior del injerto (100, 200) de stent, estando los extremos distales (114) por lo general más separados axialmente que los extremos proximales; caracterizado por un manguito (240) de restricción que restringe el injerto (100, 200) de stent en un extremo del catéter para la entrega endoluminal del injerto (100, 200) de stent; y un tubo (220) de alambre de guía que se extiende a través de al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral y preserva un lumen que guía un alambre de guía a través de dichos al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral mientras que el injerto (100, 200) de stent permanece restringido por el manguito (240) de restricción.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para el tratamiento de enfermedades vasculares

Antecedentes

Campo

La presente descripción se refiere a sistemas para el tratamiento de enfermedades de la vasculatura.

Exposición de la técnica relacionada

Las enfermedades de la vasculatura son cada vez más comunes y, debido a la naturaleza tortuosa y a la complejidad de la vasculatura, es difícil de tratar para los médicos. A modo de ejemplo, las disecciones aórticas comúnmente comienzan en o cerca de la raíz de la válvula aórtica y continúan hasta la aorta ascendente y el arco aórtico, y también pueden afectar a la parte superior de la aorta descendente. Los tres vasos sanguíneos ramificados del arco aórtico, concretamente, la arteria braquiocefálica y las arterias carótida común izquierda y subclavia izquierda, son anatómicamente difíciles de acceder para los médicos y, en última instancia, de tratar de manera eficaz.

La enfermedad de la vasculatura se trata en la actualidad quirúrgicamente (p. ej., reparación abierta, reparación endovascular o un híbrido de las dos). Los enfoques quirúrgicos para la reparación del arco aórtico conocidos en la técnica incluyen la reparación de la trompa de elefante y la técnica de injerto trifurcado. Sin embargo, los enfoques existentes a menudo son muy invasivos y/o requieren injertos especialmente diseñados.

La Publicación de Patente de EE.UU. N° US 2006/0184228 describe un endo-injerto para un vaso sanguíneo que tiene una ramificación vascular que se extiende desde el vaso sanguíneo. El endo-injerto incluye un cuerpo principal que tiene una pared que separa las superficies interior y exterior adaptada para ser insertada dentro del vaso sanguíneo. El cuerpo principal está caracterizado por una única abertura proximal y una única abertura terminal y al menos una abertura que se extiende a través de la pared. Se asegura al menos un stent al cuerpo principal que, tras la expansión por presión, se ajusta al cuerpo principal en el vaso sanguíneo. Se asegura un túnel abierto a la superficie interior del cuerpo principal alrededor de la abertura del cuerpo principal y se asegura en algún lugar a lo largo de la longitud del túnel para proporcionar una comunicación fluida entre las superficies interior y exterior del cuerpo principal a través de la abertura y con una ramificación vascular en la proximidad de la abertura principal. No hay ninguna descripción en esta publicación de un tubo de alambre de guía que se extiende a través de al menos dos portales de ramificación lateral y preserva un lumen que guía un alambre de guía a través de al menos dos portales de ramificación lateral mientras que el injerto de stent permanece restringido por un manguito de restricción.

Por lo tanto, existe una necesidad en la técnica de dispositivos, sistemas y métodos mejorados, menos invasivos y simplificados para tratar enfermedades de la vasculatura.

Resumen

La invención está definida por la reivindicación 1. En diferentes realizaciones, se han descrito sistemas para tratar enfermedades de la vasculatura, tales como la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. En diferentes realizaciones, se ha proporcionado un injerto de stent con al menos dos portales de ramificación lateral, teniendo cada uno un extremo proximal y un extremo distal. El extremo distal del portal de ramificación lateral es contiguo a la superficie exterior del injerto de stent. En diferentes realizaciones, un portal de ramificación lateral tiene una configuración de codo de tal manera que su extremo proximal puede orientarse en sentido anterógrado/retrógrado dentro del injerto de stent. Aún en otras realizaciones diferentes, un portal de ramificación lateral tiene una configuración en forma de T de manera que su extremo proximal está dividido y puede orientarse en sentido anterógrado/retrógrado. En diferentes realizaciones, uno o más portales de ramificación lateral que tienen una configuración en forma de T están ubicados entre los portales de ramificación lateral exteriores que tienen configuraciones de codo. En diferentes realizaciones, un injerto de stent comprende portales de ramificación lateral que tienen configuraciones de codo con extremos proximales enfrentados entre sí (p. ej., anterógrado/retrógrado). En diferentes realizaciones, los extremos distales de los portales de ramificación lateral están generalmente separados de forma axial más que los extremos proximales.

Un sistema ejemplar comprende un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral como se ha descrito anteriormente, cargado por aplastamiento, retenido por o alojado de otra manera dentro de un manguito con un elemento tubular que pasa a través de los portales de ramificación lateral, para preservar un paso para un alambre de ramificación. En una realización, los extremos proximal y distal del elemento tubular se extienden alejándose del injerto de stent a través de distintas hendiduras en el manguito. De acuerdo con un aspecto de una realización, el extremo distal del elemento tubular está cerrado.

Otro sistema ejemplar comprende un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral como se ha descrito anteriormente, junto con uno o más injertos de stent de ramificación lateral y/o uno o más extensores instalados en un extremo proximal del injerto de stent.

De acuerdo con un método ejemplar, un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral se carga por aplastamiento, se retiene o se aloja de otro modo dentro de un manguito y se entrega a lo largo de un alambre de guía hasta una ubicación de tratamiento. Una vez en posición, el injerto de stent puede desplegarse y los injertos de stent de ramificación lateral pueden instalarse en los portales de ramificación lateral.

En realizaciones ejemplares que utilizan un injerto de stent que comprende portales de ramificación lateral que tienen configuraciones de codo con extremos proximales enfrentados entre sí, el injerto de stent se puede cargar por aplastamiento con un elemento tubular que pasa a través de los portales de ramificación lateral, para preservar un paso para un alambre de ramificación. A partir de entonces, el stent (cargado por aplastamiento en un manguito) se entrega a lo largo de un alambre de guía hasta una ubicación de tratamiento, el stent se despliega y los injertos de stent de ramificación lateral se pueden hacer pasar a lo largo del alambre de ramificación e instalar en portales de ramificación lateral. Se pueden instalar uno o más extensores en un extremo proximal del injerto de stent según sea necesario.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas de la presente descripción resultarán más evidentes a partir de la descripción detallada que se expone a continuación cuando se toma junto con los dibujos.

La Fig. 1a ilustra una vista superior de un injerto de stent ejemplar que comprende portales de ramificación lateral que tienen configuraciones de codo con extremos proximales enfrentados entre sí, alineados en un plano único o paralelo. La Fig. 1b ilustra una sección transversal de una vista frontal de la Fig. 1 a.

La Fig. 1c ilustra una vista superior de un injerto de stent ejemplar que comprende un portal de ramificación lateral que tiene una configuración en forma de T ubicado entre los portales de ramificación lateral exterior que tienen configuraciones de codo.

La Fig. 1d ilustra una sección transversal de una vista frontal de la Fig. 1c.

La Fig. 2a ilustra un alambre de ramificación enfilado a través de portales de ramificación lateral ejemplares que tienen configuraciones de codo con extremos proximales enfrentados entre sí.

La Fig. 2b ilustra una configuración de entrega ejemplar en la que el injerto de stent se carga por aplastamiento con un elemento tubular que pasa a través de los portales de ramificación lateral.

La Fig. 3 ilustra configuraciones de baipás ejemplares del arco aórtico.

La Fig. 4 ilustra un método que comprende un alambre de guía y un alambre de ramificación de acuerdo con una realización ejemplar.

La Fig. 5a ilustra un injerto de stent cargado por aplastamiento en una ubicación de tratamiento de acuerdo con una realización ejemplar.

La Fig. 5b ilustra un injerto de stent desplegado con injertos de stent de ramificación lateral en una ubicación de tratamiento de acuerdo con una realización ejemplar.

La fig. 6a ilustra una única ramificación ejemplar.

La fig. 6b ilustra un extensor de aneurisma ejemplar.

La fig. 6c ilustra un extensor coronario ejemplar.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden realizar diferentes aspectos de la presente invención mediante cualquier número de aparatos configurados para realizar las funciones previstas. Dicho de otra manera, se pueden incorporar en este documento otros aparatos para realizar las funciones previstas. También debería tenerse en cuenta que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en este documento no están todas dibujadas a escala, sino que pueden exagerarse para ilustrar diferentes aspectos de la presente invención y, a ese respecto, las figuras de los dibujos no deberían interpretarse como limitativas. Finalmente, aunque la presente invención se puede describir en conexión con diferentes principios y creencias, la presente invención no debería estar limitada por la teoría. De acuerdo con las realizaciones, la presente invención proporciona sistemas mejorados, menos invasivos y simplificados para tratar enfermedades de la vasculatura. Las realizaciones ejemplares permiten la colocación ramificación a ramificación de un alambre de ramificación, lo que simplifica mucho la colocación de injertos de stent de ramificación lateral para la instalación en portales de ramificación lateral de un injerto de stent más grande.

La invención se describirá principalmente con referencia al tratamiento de la enfermedad de la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente; sin embargo, la invención se puede aplicar a otras enfermedades de la vasculatura, incluyendo, por ejemplo, cualquier enfermedad en la que se ha de tratar un vaso sanguíneo más grande y uno o más vasos sanguíneos de ramificación.

Con referencia a las Figs. 1 a-1 b, un injerto 100 de stent, de acuerdo con la invención tiene al menos dos portales 110 de ramificación lateral. En su configuración expandida, un diámetro de injerto de stent ejemplar puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso sanguíneo que ha de ser reparado. En otra realización, el diámetro de injerto de stent expandido puede ser ligeramente mayor que el vaso sanguíneo que ha de ser tratado para proporcionar un ajuste por tracción dentro del vaso sanguíneo. De manera similar, un diámetro de portal de ramificación lateral expandido ejemplar puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso sanguíneo que ha de ser reparado. Preferiblemente, la sección transversal es circular, pero pueden ser adecuadas otras secciones transversales que incluyen, pero no están limitadas a, perfiles que tienen forma de "D", ovalados, triangulares, cuadrados, poligonales o de forma aleatoria.

El injerto de stent y los portales de ramificación lateral pueden comprender materiales ahora conocidos en la técnica o descubiertos más tarde, por ejemplo, una estructura de anillo o helicoidal de nitinol y una o más capas de ePTFE (p. ej., uno o más revestimientos en las superficies luminal y/o abluminal). La Fig. 1a, por ejemplo, representa un injerto de stent que comprende una pluralidad de anillos 103 en zigzag a lo largo de la longitud del injerto 100 de stent y que tiene capas 105 de ePTFE en las superficies luminal y abluminal. Otros materiales útiles pueden comprender nailon, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles.

El injerto de stent y los portales de ramificación lateral pueden estar compuestos por el mismo o diferentes materiales y pueden acoplarse como un elemento modular por métodos por ahora conocidos o aún desconocidos, por ejemplo, mediante un ajuste de interferencia, adhesivos, suturas, clips o similares. En otra realización, el injerto de stent y los portales de ramificación lateral están formados integralmente.

De acuerdo con la invención, un portal de ramificación lateral comprende un extremo proximal 112 y un extremo distal 114. De acuerdo con la invención, el extremo distal 114 de un portal de ramificación lateral es sustancialmente contiguo a la superficie exterior del injerto 100 de stent, mientras que en otra realización un extremo distal 114 se extiende lateralmente hacia fuera desde la superficie exterior del injerto 100 de stent. Los extremos distales en las realizaciones ejemplares pueden estar separados, por ejemplo, dependiendo de la separación entre los vasos sanguíneos de ramificación que han de ser tratados. Un injerto de stent puede comprender dos o más portales de ramificación lateral, y los puntos centrales de algunos o todos sus extremos distales 114 pueden estar alineados a lo largo de un único eje que es generalmente paralelo al eje longitudinal del injerto de stent. En otras realizaciones, con referencia a la Fig. 1a, una pluralidad de extremos distales 114 de los portales 110 de ramificación lateral están desplazados, por ejemplo, por una distancia igual o mayor que el diámetro de los propios portales de ramificación lateral en sus extremos distales (o el extremo distal del portal de ramificación lateral más grande si el tamaño es diferente).

En realizaciones ejemplares, y como se ve mejor en la Fig. 1b, un portal de ramificación lateral tiene una configuración 116 de codo de tal manera que su extremo proximal 112 puede estar orientado completa o parcialmente en sentido anterógrado o retrógrado dentro del injerto 100 de stent. De hecho, los inventores han descubierto sorprendentemente que la perfusión retrógrada puede ser al menos tan eficaz como la perfusión anterógrada.

Aunque una "configuración de codo" puede corresponder a un ángulo de aproximadamente 90 grados, también se contemplan ángulos mayores y menores para su utilización con la presente invención. En algunas realizaciones, un portal 110 de ramificación lateral no está inclinado; dicho de otra manera, los puntos centrales de sus extremos proximal y distal están alineados a lo largo de un eje común, por ejemplo, un eje que es generalmente perpendicular al eje longitudinal del injerto de stent.

Volviendo a las Figs. 1 c-1 d, aún en otras realizaciones ejemplares, un portal 110 de ramificación lateral tiene una configuración bifurcada (p. ej., una configuración 118 en forma de T) de tal manera que su extremo proximal 112 está dividido y puede estar orientado completa o parcialmente en sentido anterógrado y retrógrado. Dicho de otra manera, el extremo proximal 112 puede tener una pluralidad de aberturas distintas, por ejemplo, una primera abertura orientada completa o parcialmente en sentido anterógrado y una segunda abertura orientada completa o parcialmente en sentido anterógrado y retrógrado. De nuevo, se contemplan ángulos mayores y menores de aproximadamente 180 grados, pero en una realización ejemplar, el ángulo entre los extremos proximales es de aproximadamente 180 grados (es decir, los extremos proximales miran en direcciones opuestas). En una realización, uno o más portales 110 de ramificación lateral no inclinados y/o portales 110 de ramificación lateral que tienen una configuración 118 en forma de T están ubicados entre los portales 110 de ramificación lateral exterior que tienen configuraciones 116 de codo.

En una realización preferida, un injerto de stent comprende portales de ramificación lateral que tienen configuraciones de codo con extremos proximales alineados en un plano paralelo, común o sustancialmente similar, enfrentados entre sí (p. ej., uno en sentido anterógrado y el otro en sentido retrógrado, uno en un ángulo con relación al flujo anterógrado y el otro en el ángulo correspondiente con relación al flujo retrógrado). Es importante que los extremos proximales en las realizaciones ejemplares pueden estar separados, por ejemplo, dependiendo de la separación entre los vasos sanguíneos de ramificación que han de ser tratados.

Además, mientras que los puntos centrales de los extremos proximales pueden estar alineados a lo largo de un único eje que es generalmente paralelo al eje longitudinal del injerto de stent, los extremos proximales en las realizaciones ejemplares pueden estar desplazados, por ejemplo, en una distancia igual o mayor que el diámetro de los propios portales de ramificación lateral en sus extremos proximales (o el extremo proximal del portal de ramificación lateral más grande si tiene un tamaño diferente). A modo de ilustración, un portal de ramificación lateral incluye un eje longitudinal que se extiende a través del punto central de su extremo proximal. En diferentes realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de ramificación lateral no son coaxiales. En otras realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de ramificación lateral son sustancialmente paralelos. Aún en otras realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de ramificación lateral son generalmente paralelos a un eje longitudinal del injerto de stent. Aún en otras realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de ramificación lateral generalmente están alineados a lo largo de un plano común. De acuerdo con realizaciones ejemplares, los extremos distales por lo general están separados axialmente más que los extremos proximales. Aún en otras realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de ramificación lateral están sesgados entre sí y/o con relación al eje longitudinal del injerto de stent.

En diferentes realizaciones, los extremos proximales pueden estar alineados en un plano común, o en planos paralelos o inclinados, de tal manera que exista un paso generalmente despejado a través de los extremos proximales de los portales. Debería entenderse que el paso no necesita ser paralelo al eje longitudinal del injerto de stent. En una realización, uno o más portales de ramificación lateral que tienen una configuración en forma de T se interponen entre los portales de ramificación lateral que tienen configuraciones de codo. En tal realización, el paso a través de los extremos proximales de los portales no necesita ser lineal.

Un sistema ejemplar comprende un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral como se ha descrito anteriormente, cargado por aplastamiento o colapsado de otro modo sobre un elemento tubular y, retenido por o alojado de otro modo dentro de un manguito.

El término "elemento tubular” incluye cualquier estructura que se extienda longitudinalmente con o sin un lumen pasante. Por lo tanto, los elementos tubulares incluyen, pero no están limitados a, tubos con lúmenes, varillas macizas, alambres huecos o macizos (p. ej., alambres guía), estiletes huecos o macizos, tubos de metal (p. ej., hipotubos), tubos de polímero, cuerdas o ataduras de tracción, fibras, filamentos, conductores eléctricos, elementos radiopacos, elementos radiactivos y elementos radiográficos. Los elementos tubulares pueden ser de cualquier material y pueden tener cualquier forma en sección transversal, incluyendo, pero no limitados a perfiles que son de forma circular, ovalada, triangular, cuadrada, poligonal o aleatoria.

El manguito puede estar compuesto por uno o más de nailon, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles. Aún en otras realizaciones, el manguito es un elemento tubular.

Haciendo referencia a las Figs. 2a-2b, en realizaciones ejemplares, un injerto 200 de stent es cargado por aplastamiento y está restringido por un manguito 240 de restricción con uno o más elementos tubulares 220 que pasan a través de algunos o todos los portales 210 de ramificación lateral, para preservar un conducto a través de ellos (p. ej., un paso para un alambre 230 de ramificación). Dicho de otra manera, se preserva un lumen a través de algunos o todos los portales 210 de ramificación lateral que guía un alambre de guía mientras el injerto 200 de stent permanece restringido por el manguito 240 de restricción. En esta realización, el elemento tubular 220 se puede enfilar (hacer pasar a través) en el extremo distal 214 y fuera del extremo proximal 212 de un portal 210 de ramificación lateral y en el extremo proximal 212 y fuera del extremo distal 214 de otro portal 210 de ramificación lateral. En algunas realizaciones, el elemento tubular se enfila adicionalmente a través de los extremos proximales de uno o más portales de ramificación lateral que tienen una configuración en forma de T.

En una realización, el extremo proximal 222 y los extremos distales 224 de un elemento tubular 220 se extienden fuera de los extremos distales opuestos de los portales de ramificación lateral y alejándose del injerto de stent a través del manguito 240. El paso a través del manguito se puede lograr mediante diferentes configuraciones que incluyen, pero no están limitadas a, una o más hendiduras 242, orificios, ventanas, huecos, etc. en el manguito adecuado para el paso del elemento tubular. En una realización, la alineación de la hendidura 242 se selecciona para impedir el desgarro del manguito 240. El paso también se puede lograr a través de una pluralidad de manguitos, por ejemplo, un manguito central y dos manguitos laterales. Aquí, el extremo proximal 222 y los extremos distales 224 de un elemento tubular 220 se extienden fuera de los extremos distales opuestos de los portales de ramificación lateral generalmente en las uniones entre el manguito central y dos manguitos laterales.

De acuerdo con un aspecto de una realización, el extremo distal 224 del elemento tubular 220 está cerrado para bloquear el paso de un elemento tubular interior (p. ej., un alambre de guía). Limitar el avance del elemento tubular interior a través de los portales de ramificación lateral de esta manera puede facilitar la extracción del elemento tubular 220 del injerto de stent restringido. El extremo distal se puede cerrar en diferentes realizaciones mediante sellado por calor, o usando un capuchón de extremo, tapón o similar, mostrado con fines ilustrativos como número de referencia 226.

Otros sistemas ejemplares comprenden un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral como se ha descrito anteriormente, junto con uno o más injertos de stent de ramificación lateral y/o uno o más extensores instalados en un extremo proximal del injerto de stent. Los injertos de stent de ramificación lateral ejemplares pueden ser independientes o estar conectados entre sí, como se expondrá a continuación. Los extensores ejemplares incluyen extensores de aneurisma y coronarios, como también se expondrá a continuación.

Se describirán ahora métodos ejemplares para utilizar en conexión con los dispositivos y sistemas, sin embargo, no deberían interpretarse como limitativos del alcance de la presente invención, sino más bien como ilustrativos.

De acuerdo con un método ejemplar, se rastrea un alambre de guía desde un acceso anatómico (p. ej., una fenestración o abertura en una arteria o vena) a través de la vasculatura hasta una ubicación de anclaje, ubicada distal a una ubicación de tratamiento, utilizando técnicas ahora conocidas o aún desconocidas. A continuación, el extremo distal del alambre de guía se ancla en el lugar de anclaje, de nuevo, utilizando métodos ahora conocidos o aún desconocidos, tales como un catéter de balón.

Después, un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral, como se ha descrito en este documento, se carga por aplastamiento o se colapsa de otro modo sobre un elemento tubular y, se retiene o se aloja de otro modo dentro de un manguito, y se entrega a lo largo del alambre de guía hasta la ubicación de tratamiento.

El posicionamiento óptimo del injerto de stent puede determinarse mediante diferentes técnicas ahora conocidas o aún desconocidas. A modo de ejemplo, se pueden incorporar marcadores o indicadores radiopacos en el injerto de stent, sirviendo los portales de ramificación lateral o el elemento o elementos tubulares para facilitar la colocación y visualización dentro de la vasculatura. La visualización fluoroscópica, la inyección de contraste y/u otras tecnologías conocidas en la técnica también se pueden utilizar para ayudar en el posicionamiento del injerto de stent.

Una vez en posición, el injerto de stent se despliega extrayendo el manguito, después de lo cual se pueden instalar uno o más injertos de stent de ramificación lateral en los portales de ramificación lateral, típicamente a través de la ramificación o ramificaciones laterales que han de ser tratadas.

Se describirán ahora métodos ejemplares para tratar enfermedades de la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. Con referencia a la Fig. 3, se han mostrado una aorta ascendente 370, un arco aórtico 375 y una aorta descendente 380. Con referencia continua a la Fig. 3, un médico puede diagnosticar una enfermedad de la arteria braquiocefálica 350 o de la arteria carótida común izquierda 355 o de la arteria subclavia izquierda 360. El médico puede realizar un baipás simple 365 o un baipás doble 365 y puede desear desplegar un injerto de stent en el arco aórtico 375 y tratar cada uno de los vasos sanguíneos de ramificación libres de enfermedad del arco aórtico con un portal de ramificación lateral.

Volviendo a la Fig. 4, de acuerdo con un método ejemplar, se rastrea un alambre de guía 435 desde una incisión en la arteria femoral a través de la aorta hasta el ventrículo izquierdo utilizando técnicas ahora conocidas o aún desconocidas. El extremo distal del alambre de guía 435 se ancla entonces dentro del ventrículo izquierdo, de nuevo, utilizando métodos ahora conocidos o aún desconocidos, tales como un catéter de balón.

A continuación, se rastrea un alambre 430 de ramificación desde una incisión en un vaso sanguíneo de ramificación que ha de ser tratado (la arteria braquiocefálica 450 en la Fig. 4) a través de la aorta hasta la incisión en la arteria femoral utilizando técnicas ahora conocidas o aún desconocidas. Se puede utilizar más de un alambre 430 de ramificación, por ejemplo, en conexión con un injerto de stent que comprende uno o más portales de ramificación lateral que tienen una configuración en forma de T ubicados entre los portales de ramificación lateral exterior que tienen configuraciones de codo. De esta manera, se pueden tratar más de dos vasos sanguíneos de ramificación.

Después, un injerto de stent que tiene al menos dos portales de ramificación lateral (correspondientes a los dos vasos sanguíneos de ramificación libres de enfermedad del arco aórtico), como se ha descrito en este documento, se carga por aplastamiento o se colapsa de otro modo sobre un elemento tubular y, se retiene o se aloja de otro modo dentro de un manguito 440. En diferentes realizaciones y como se ha descrito anteriormente, los portales de ramificación lateral tienen extremos proximales alineados en un plano paralelo, común o sustancialmente similar, enfrentados entre sí. Los extremos proximal y/o distal de los portales de ramificación lateral pueden estar desplazados o no, como se ha tratado anteriormente.

El injerto de stent se carga por aplastamiento con un elemento tubular que pasa a través de los portales de ramificación lateral, para preservar un paso para el alambre de ramificación a través de los portales de ramificación lateral. En las realizaciones que comprenden uno o más portales de ramificación lateral que tienen una configuración en forma de T ubicados entre los portales de ramificación lateral exterior que tienen configuraciones de codo, más de un elemento tubular puede ser hecho pasar a través del injerto de stent y los portales de ramificación lateral, para preservar múltiples pasos para múltiples alambres de ramificación a través de los portales de ramificación lateral. Los extremos proximal y distal del elemento o elementos tubulares se extienden hacia fuera de los extremos distales de los portales de ramificación lateral y se alejan del injerto de stent a través de una hendidura en el manguito.

A medida que el injerto de stent cargado por aplastamiento se entrega a lo largo del alambre de guía hasta el arco aórtico, el alambre 430 de ramificación se enfila a través de los portales de ramificación lateral a través del elemento tubular. En algunas realizaciones, el extremo distal del elemento tubular se puede tapar de tal manera que el elemento tubular sea empujado completamente fuera de los portales de ramificación lateral y del injerto de stent tras enfilar el alambre de ramificación.

Con referencia a las Figs. 5a-5b, el injerto 500 de stent se entrega así al arco aórtico 575 en su configuración comprimida. Como se ha descrito anteriormente, el posicionamiento óptimo del injerto de stent se puede determinar mediante diferentes técnicas ahora conocidas o aún desconocidas.

Una vez posicionado de manera óptima, el extremo del alambre 530 de ramificación que se extiende hacia la arteria femoral se puede atrapar fuera de otro vaso sanguíneo de ramificación que ha de ser tratado (la arteria subclavia izquierda 560 en la Fig. 5a). Se puede utilizar una trampa de bucle con este propósito, o cualquier otro método de atrape ahora conocido en la técnica o descubierto más tarde. En realizaciones que tienen más de un elemento tubular y más de un alambre de ramificación para el tratamiento de más de dos vasos sanguíneos de ramificación, se pueden usar técnicas de atrape similares para atrapar el extremo de cada alambre 530 de ramificación que se extiende dentro de la arteria femoral fuera del vaso sanguíneo de ramificación particular que ha de ser tratado.

Opcionalmente, se aplica tracción a los extremos del alambre o alambres de ramificación para posicionar el injerto de stent de modo que quede "ajustado" a lo largo de la curvatura exterior del arco aórtico 575.

Volviendo a la Fig. 5b, en una realización ejemplar, el injerto de stent se despliega entonces extrayendo el manguito. La extracción del manguito se puede lograr mediante diferentes métodos conocidos o aún desconocidos, tales como una cuerda de tracción que se extiende a través del acceso femoral. En una realización, el injerto de stent se puede desplegar simplemente descosiendo el manguito. Dicho de otra manera, puede que no sea necesario extraer el manguito en una realización.

Finalmente, se pueden instalar uno o más injertos 590 de stent de ramificación lateral en los portales 510 de ramificación lateral del injerto 500 de stent. Con referencia momentánea a la Fig. 6a, en una realización, una pluralidad de injertos 590 de stent de ramificación lateral están interconectados entre sí, por ejemplo, mediante un puente 695.

Volviendo a las Figs. 5a-5b. en realizaciones ejemplares, los injertos 590 de stent de ramificación lateral se hacen pasar a lo largo del alambre 530 de ramificación a través de los vasos sanguíneos 550 a 560 de ramificación lateral que han de ser tratados. Con referencia a la Fig. 5b, se puede tener cuidado de modo que un injerto 590 de stent de ramificación lateral no se extienda más allá de un injerto 591 de baipás. Un injerto 590 de stent de ramificación lateral puede ser cargado por aplastamiento o colapsado de otro modo sobre un elemento tubular y, retenido o alojado de otro modo dentro de un manguito. Los injertos 590 de stent de ramificación lateral se pueden acoplar en portales de ramificación lateral mediante métodos ahora conocidos o aún desconocidos, por ejemplo, mediante un ajuste de interferencia, adhesivos, suturas, grapas o similares.

Se pueden instalar uno o más extensores en un extremo proximal y/o distal del injerto de stent según sea necesario. En general, un extensor puede extender el injerto de stent más cerca de la raíz de la válvula aórtica y más allá, por ejemplo, de las arterias coronarias. Similar a un injerto de stent dentro del alcance de la invención, un extensor puede estar compuesto de materiales ahora conocidos en la técnica o descubiertos posteriormente, por ejemplo, una estructura de anillo o helicoidal de nitinol y uno o más revestimientos de ePTFE. Otros materiales útiles pueden comprender nailon, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles.

Los extensores se pueden acoplar al injerto de stent antes de la inserción o hacer avanzar a lo largo del alambre de guía a través del lumen del injerto de stent después de su despliegue radial. Los extensores ejemplares incluyen extensores aneurismáticos y coronarios, como se ha mostrado en las Figs. 6b y 6c, respectivamente.

Un extensor aneurismático ejemplar puede comprender una parte rígida radial 692 y una parte flexible radial 693 que tiene un diámetro de estilo troncocónico creciente y está configurada para sellar con una fuerza mínima.

Un extensor coronario ejemplar puede comprender uno dentro del otro. Un extensor coronario ejemplar puede comprender uno o más injertos 694 de stent de ramificación lateral para ser instalados en una o más arterias coronarias. En realizaciones que comprenden un extensor coronario, se puede insertar un alambre de guía en las arterias coronarias para guiar la colocación del extensor.

Resultará evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diferentes modificaciones y variaciones en la presente invención sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención cubra las modificaciones y variaciones de esta invención siempre que entren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para tratar una enfermedad vascular que comprende:

un catéter;

un injerto (100, 200) de stent que tiene una superficie exterior; y al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral, teniendo cada portal (110, 210) de ramificación lateral un extremo proximal (112) y un extremo distal (114), siendo cada extremo distal (114) sustancialmente contiguo a la superficie exterior del injerto (100, 200) de stent, estando los extremos distales (114) por lo general más separados axialmente que los extremos proximales;

caracterizado por

un manguito (240) de restricción que restringe el injerto (100, 200) de stent en un extremo del catéter para la entrega endoluminal del injerto (100, 200) de stent; y

un tubo (220) de alambre de guía que se extiende a través de al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral y preserva un lumen que guía un alambre de guía a través de dichos al menos dos portales (110, 210) de ramificación lateral mientras que el injerto (100, 200) de stent permanece restringido por el manguito (240) de restricción.

2. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que cada portal (110) de ramificación lateral incluye un eje longitudinal que se extiende a través del punto central de su extremo proximal (112) respectivo.

3. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 2, en el que los ejes longitudinales de los portales (110) de ramificación lateral no son coaxiales, son sustancialmente paralelos, son generalmente paralelos con un eje longitudinal del injerto (100) de stent, o están generalmente alineados a lo largo de un plano común.

4. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que al menos un extremo proximal (112) está orientado de manera anterógrada, opcionalmente en el que uno de los extremos próximas (112) está orientado de manera anterógrada y otro de los extremos proximales (112) está orientado de manera retrógrada.

5. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que al menos un extremo proximal (112) está orientado de manera retrógrada.

6. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que al menos un portal (110) de ramificación lateral comprende una configuración bifurcada, en el que opcionalmente la configuración bifurcada (118) tiene generalmente forma de T.

7. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1 que incluye un tercer portal de ramificación lateral que tiene una configuración (118) en forma de T y que está dispuesto entre los extremos proximales (112) de al menos dos portales (110) de ramificación lateral, y en el que opcionalmente los al menos dos portales (110) de ramificación lateral tienen generalmente forma de codo.

8. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que los al menos un portal (110) de ramificación lateral tiene generalmente forma de codo.

9. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que el tubo de alambre de guía es extraíble después de que el alambre de guía es recibido a través de éste.

10. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que los extremos opuestos del tubo de alambre de guía se extienden alejándose del injerto (100) de stent a través de distintas hendiduras (242) en el manguito (240) de restricción.

11. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, en el que un extremo del tubo de alambre de guía está cerrado para limitar el avance del alambre de guía a través de los portales (110) de ramificación lateral sin retirar el tubo de alambre de guía del injerto (100) de stent restringido.

12. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, que comprende además uno o más injertos de stent de ramificación lateral instalados en al menos dos portales (110) de ramificación lateral, o al menos un injerto de stent de ramificación lateral que se extiende a través de al menos uno de los portales (110 de ramificación lateral para tratar un vaso sanguíneo de ramificación.

13. El sistema según se ha expuesto en la reivindicación 1, que comprende además al menos dos injertos de stent de ramificación lateral que se extienden respectivamente a través de al menos dos portales (110) de ramificación lateral, y en el que opcionalmente dos de los al menos dos injertos de stent de ramificación lateral están interconectados.

14. El sistema como se ha expuesto en la reivindicación 1, que comprende además un extensor instalado en un extremo proximal del injerto (100, 200) de stent, en el que dicho extensor está adaptado para alargar dicho injerto de stent.