CN116367796A - 具有覆盖物的自扩张支架 - Google Patents
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Abstract
一种内假体，可包括配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架，以及覆盖物，所述覆盖物包括绕可扩张框架的至少一部分设置的多个聚合物覆盖段。多个聚合物覆盖段中每一个的一部分可固定附接到可扩张框架。多个聚合物覆盖段在输送形态下彼此纵向间隔开。多个聚合物覆盖段在展开形态下彼此纵向重叠。
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本申请要求于2020年8月31日提交的美国临时专利申请序列号63/072,621的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及一种内假体或支架的改进设计。
背景技术
由于设计和装置长度，当前的编织或针织自扩张支架可表现出很大程度的纵向灵活性。这对于装置输送目的，特别是在更曲折的解剖区域中，以及减小输送后的管腔直化(这通常被视为对目标管腔具有较少的创伤性)来说可能是有利的。在一些情况下，裸支架可包括额外的涂层，在该处，良性狭窄将被治疗，那么支架移除可能是一个要求，和/或在该处，涂层被用于使治疗的管腔与营养嵌塞相隔离(例如，减肥手术后的泄漏治疗、瘘管治疗等)。在理想情况下，出于类似的可输送性和解剖学建模的原因，基础支架的柔性将由支架的涂层版本模拟。然而，由于涂层的限制，裸的自扩张支架的涂层版本通常不表现出类似的柔性。解决这种问题的努力可包括减薄涂层，这可对柔性产生积极影响，但对涂层的疲劳和耐久性产生负面影响。使用更先进的材料作为替代物可能会使成本过高。另外，涂覆的支架可能容易受到侧支入路减少的影响，在该侧支入路处，涂覆的支架在需要治疗的主要管腔中的放置可能会阻挡可能同时需要引流的相邻的相交管腔。这方面的一些示例包括胆道树从胰腺管堵塞直到较高的肺门区堵塞的分支。持续地需要提供替代内假体或支架，以及制造和使用可能包括涂层的内假体或支架的替代方法，该涂层对下面支架的柔性具有可忽略不计的影响，同时提供了经济的制造成本、有效的抗泄漏性、支架可移除性和/或侧支入路特性。
发明内容
在第一方面，一种内假体可包括配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架，以及覆盖物，覆盖物包括围绕可扩张框架的至少一部分设置的多个聚合物覆盖段。多个聚合物覆盖段中每一个的一部分可固定附接到可扩张框架。多个聚合物覆盖段可在输送形态下彼此纵向间隔开。多个聚合物覆盖段可在展开形态下彼此纵向重叠。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中的每一个围绕可扩张框架的整个圆周周向延伸。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，覆盖物在可扩张框架的第一端和可扩张框架的第二端之间延伸。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中的每一个包括附接带和与附接带相对的自由端。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中每一个的附接带朝向可扩张框架的第一端取向。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中每一个的自由端朝向可扩张框架的第二端取向。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，附接带不连续地附接到可扩张框架。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，并且在第二方面，一种内假体可包括配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架，以及覆盖物，覆盖物包括围绕可扩张框架设置并沿着可扩张构件纵向延伸的多个聚合物覆盖段。覆盖物在输送形态下可在可扩张框架的第一端和可扩张框架的第二端之间不连续地延伸。覆盖物在展开形态下可从可扩张框架的第一端连续地延伸至可扩张框架的第二端。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，可扩张框架包括多个单元。在输送形态下，多个单元中的至少一些单元完全未被覆盖物覆盖。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，在展开形态下，多个单元中的所有单元完全被覆盖物覆盖。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，可扩张框架是自扩张的。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中的每一个围绕可扩张框架的整个圆周周向延伸。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，在输送形态下，相邻的一对聚合物覆盖段中第一聚合物覆盖段的自由端与相邻的一对聚合物覆盖段中第二聚合物覆盖段的附接带纵向间隔开。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，在展开形态下，相邻的一对聚合物覆盖段中第一聚合物覆盖段的自由端设置在相邻的一对聚合物覆盖段中第二聚合物覆盖段的附接带的径向向外处。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，并且在第三方面，一种内假体可包括配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架，以及覆盖物，覆盖物包括围绕可扩张框架的至少一部分设置的多个聚合物覆盖段。多个聚合物覆盖段中每一个的附接部分可固定附接到可扩张框架。多个聚合物覆盖段可彼此纵向和周向重叠。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中没有一个直接附接到多个聚合物覆盖段中的另一个。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中每一个的附接部分设置在多个聚合物覆盖段的第一端的第一角处。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中每一个的附接部分设置在多个聚合物覆盖段的第一端的中间部分处。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个覆盖段的第一端的每个角不直接附接到可扩张框架。
对于本文所讨论的任何方面来说另外地或替代地，多个聚合物覆盖段中的每一个配置为相对于多个聚合物覆盖段中的相邻聚合物覆盖段周向移动。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下的详细描述可更全面地理解本发明，其中：
图1是缩胃手术的示意图；
图2是Roux-en-Y术的示意图；
图3示出患者胆道树的各个方面；
图4示出在展开形态下、包括覆盖物的示例内假体；
图5示出在输送形态下、图4中的示例内假体；
图6是内假体在展开基本笔直时在扩张形态下、图4中内假体的部分截面视图；
图7是内假体在展开成曲线或弯曲时在扩张形态下、图4中内假体的部分截面视图；
图8示出图4至图7中内假体在患者十二指肠中的示例放置；
图9示出图4至图7中内假体在患者十二指肠中的示例放置；
图10示出图4中包括覆盖物的内假体的替代形态；
图11示出图10中内假体的覆盖物的示例形态；以及
图12示出图10中内假体的覆盖物的示例形态。
虽然本发明的各方面可作出各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例方式在附图中示出并将更详细地进行描述。然而，应理解，其意图并不旨在将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考不一定按比例绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同参考数字指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域技术人员将认识到，在不脱离本发明范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。
对于下列定义的术语而言，除非在权利要求或本说明书中的其他地方给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均假定由术语“约”修饰，无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(例如，在除数值以外的上下文中)可假定具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的并与其保持一致。
由端点表示的数字范围包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种部件、特征和/或规格的一些合适尺寸、范围和/或值，但本领域技术人员在本公开内容的激励下应理解，从明确公开的那些内容可导出所需的尺寸、范围和/或值。
如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数指示物，除非内容另有明确指示。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，本发明的某些特征可按单数描述，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征的每个实例可包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见，并非所公开发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而，应理解，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，并非一些元件或特征的所有实例均在每个图中示出。
相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑，其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户，“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些实例中，术语“近侧”和“远侧”可任意地分配，以便促进对本发明的理解，并且这种实例对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语，诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔，诸如体腔、血管或装置内的液体流动方向。其他相对术语，诸如“轴向”、“周向”、“纵向”、“侧向”、“径向”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”可理解为表示所述或所识别的尺寸的最大度量，除非所讨论的范围和尺寸前面有“最小”或被识别为“最小”，这可理解为表示所述或所识别尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可理解为表示外部尺寸，“径向范围”可理解为表示径向尺寸，“纵向范围”可理解为表示纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且根据单独使用的背景对于技术人员而言是显而易见的。通常，“范围”可认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些实例中，“范围”通常可在平面和/或截面内正交测量，但根据特定背景显而易见的，也可不同地测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基座(base)单元/元件制成或组成的元件或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除通过将多个离散结构或元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征。
应注意，在说明书中提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等时表示所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但不必每个实施例都包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否明确描述，结合其他实施例来实现这种特定特征、结构或特性在本领域技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的。
为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是，数字命名法并不旨在限制，仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可改变并背离先前使用的数字命名法。即，标识为“第一”元件的特征稍后可称为“第二”元件，“第三”元件等，或可以被完全省略，和/或不同的特征可称为“第一”元件。在每个实例中的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
附图示出内假体或支架的选定部件和/或布置。应注意的是，在任何给定图中，为了简单起见，内假体或支架的一些特征可不示出或可示意性示出。关于内假体或支架的一些部件的额外细节可在其他附图中更详细地示出。要注意的是，为了便于理解，本发明的某些特征可按单数描述，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征的每个实例可包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。例如，对“细丝”、“单元”、“支柱”或其他特征的参考同样可参考超出一个所述特征的所有实例和数量。因此，应理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于内假体或支架中超出一个的部件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，并非一些元件或特征的所有实例均在每个图中示出。
有许多可能导致伤口，诸如胃肠道内的泄漏或脓肿的状况、疾病和手术介入。在许多情况下，手术介入可能会在胃肠道的一部分内创建钉合线或缝合线。这种手术介入的一个说明性但非限制性的示例是减肥手术。在可作为开放性手术执行的或作为腹腔镜手术而更常见的减肥手术中，使肥胖患者的胃大大缩小。因此，患者能够减轻体重，特别是如果他们遵循对应的饮食限制的话。有几种常见的减肥技术，包括袖状胃切除术和Roux-en-Y术。
图1示出袖状胃切除术的结果，其中切掉了患者胃的大部分。因此，患者胃10相对较小的附接部分12仍然通过幽门14与小肠16流体联接。如图1中可以看出的，患者胃10较大的切除部分18被切除，或从患者胃10的附接部分12切掉，该附接部分仍是患者有效胃肠道的一部分并从食管24延伸至小肠16。应理解，由于切除的结果，沿着患者胃10的小部分12的一侧形成大的钉合线20。在一些实例中，沿着患者胃10的切除部分18的一侧可形成对应的长钉合线22。
图2示出Roux-en-Y胃旁路手术，其中患者胃10的甚至更大的部分被切除，并且还绕过了小肠16的一部分。在该手术中，从胃10的最上部分形成小袋26，并且小袋26被固定到Roux肢28，其是小肠16被固定到小袋26的一部分。应理解，由于切除的结果，沿着小袋26的一侧形成钉合线30。沿着胃10的一侧形成对应的钉合线32。
应理解，沿着这些钉合线，包括钉合线20和钉合线30可发生泄漏。因此，在一些情况下，在邻近钉合线20和/或钉合线30处可能会形成充满脓液的脓肿。在一些情况下，在紧邻伤口处放置支架(其在一些情况下可以是覆盖的支架)可能是有益的，以帮助封闭泄漏、保护伤口不受强刺激性的胃酸影响并保持营养内容物，诸如食物和饮料远离伤口。虽然泄漏可能沿着钉合线22和/或钉合线32发生，但应理解，本发明涉及治疗可从剩余胃肠道内部到达的伤口。
图3示出与胆道树，包括肝40、左肝管42、右肝管44、胃46、胆囊50、胆囊管52、胆总管54、胰腺60、胰腺管62、十二指肠70(部分切开示出)、法特氏乳头72和法特氏壶腹74相关的患者解剖结构的选定特征和相对定位。在一些患者中，可能会形成或发展出可能部分或完全堵塞体腔，诸如胆总管54、胰腺管62等的狭窄，因此需要治疗。还应理解，本发明可涉及促进和/或允许在胃肠道内处理伤口的同时治疗胆道树的特征。
图4和图5示出包括可扩张框架108的示例内假体100(该术语在本文中可与术语“支架”互换使用)，可扩张框架108沿着内假体100和/或可扩张框架108的中心纵向轴线从第一端(在一些实例中可认为是近端)轴向延伸至第二端(在一些实例中可认为是远端)。内假体100和/或可扩张框架108可配置为在输送形态(例如，图5)和展开形态(例如，图4)之间转换。输送形态可以是与展开形态相比内假体100轴向伸长和/或径向塌缩或压缩的形态。展开形态可以是与输送形态相比内假体100轴向缩短和/或径向扩张的形态。在至少一些实施例中，内假体100和/或可扩张框架108可以是可自扩张的。例如，内假体100和/或可扩张框架108可由形状记忆材料形成。在一些实施例中，内假体100和/或可扩张框架108可以是可机械扩张的。例如，内假体100和/或可扩张框架108可使用可充胀球囊、使用致动构件或其他合适的装置扩张。在输送到治疗部位期间，内假体100和/或可扩张框架108可以输送形态设置在输送护套的腔内。在从输送护套的腔中移除时，内假体100和/或可扩张框架108就可从输送形态转换和/或被转换至展开形态。
可扩张框架108可包括多个单元和/或由其形成。在一些实施例中，可扩张框架108可包括围绕内假体100和/或可扩张框架108的中心纵向轴线交织的一根或多根细丝和/或由其形成。在至少一些实施例中，一根或多根细丝可形成和/或限定多个单元。在一些实施例中，可扩张框架108可由一根或多根细丝编织、针织或机织而成。在一些实施方案中，一根或多根细丝可以是丝线、线、股等。在一些实施例中，一根或多根细丝中的相邻细丝可限定通过可扩张框架108的壁的开口或空隙。替代地，在一些实施例中，可扩张框架108可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构，诸如单个柱状激光切割的镍钛(例如，镍钛诺)管状构件，其中管状构件的剩余(例如，未移除)部分形成支架支柱和/或框架，具有限定其间的开口或空隙。
可扩张框架108可基本上是管状的，和/或可包括沿着可扩张框架108的中心纵向轴线轴向延伸通过其的腔。在一些实施例中，可扩张框架108可具有约40毫米至约250毫米、约50毫米至约225毫米、约60毫米至约200毫米、约80毫米至约175毫米、约100毫米至约150毫米或另一个合适范围的轴向长度。在一些实施例中，可扩张框架108可具有约5毫米至约30毫米、约6毫米至约25毫米、约8毫米至约20毫米、约10毫米至约15毫米或另一个合适范围的径向外部尺寸或径向范围。也可设想其他配置。下文描述了用于内假体100、可扩张框架108和/或其部件或元件的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料和/或聚合物材料。
内假体100可包括覆盖物，其包括设置在可扩张框架108的至少一部分上和/或周围并沿着可扩张框架108纵向延伸的多个聚合物覆盖段104。每个聚合物覆盖段104可与相邻的聚合物覆盖段104分开并且不直接附接至其。换句话说，每个聚合物覆盖段104可单独形成并附接至可扩张框架108，但不直接附接在相邻的聚合物覆盖段104之间。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段104可设置在可扩张框架108的外表面上和/或沿着其设置。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段104对于流体、碎屑、医疗仪器等来说是不可渗透的。下文描述了用于多个聚合物覆盖段104的一些合适但非限制性的材料，包括但不限于硅树脂、聚氨酯等。多个聚合物覆盖段104中的每一个可包括附接带102和与附接带102相对的自由端106。在一些实施例中，附接带102可布置在聚合物覆盖段104的远端处，自由端106可布置在聚合物覆盖段104的与附接带102相对的近端处。在其他实施例中，附接带102可布置在聚合物覆盖段104的近端处，自由端106可布置在聚合物覆盖段104的远端处。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段104中每一个的一部分可在其相应的附接带102处和/或使用其相应的附接带102固定地固定到、粘合到或以其他方式附接到可扩张框架108的一部分，而聚合物覆盖段104的剩余部分(包括自由端106)不直接附接到可扩张框架108(并因此可相对于其自由移动)。
在一些实施例中，附接带102可固定地固定到、粘合到可扩张框架108的圆周或以其他方式间歇地附接在其周围。例如，附接带102可不连续地附接到可扩张框架108。在一些实施例中，附接带102可能不一定在附接带102触及可扩张框架108的每一个位置处附接到可扩张框架108。在一些实施例中，可扩张框架108可不连续地嵌入多个聚合物覆盖段104中每一个的附接带102内。
在一些实施例中，附接带102可固定地固定到、粘合到可扩张框架108的整个圆周或以其他方式附接在其周围。例如，附接带102可围绕其整个长度、宽度和/或圆周连续地附接到可扩张框架108。在一些实施例中，在附接带102触及可扩张框架108的任何地方，附接带102可固定地固定到、粘合到或以其他方式附接到可扩张框架108。在一些实施例中，可扩张框架108可连续地嵌入多个聚合物覆盖段104中每一个的附接带102内。
在可扩张框架108纵向伸长且径向收缩的输送形态中，多个聚合物覆盖段104可沿着可扩张框架108彼此纵向和/或轴向间隔开，如图5中看到的。因此，在输送形态中，多个覆盖段104中每一个的自由端106可与相邻的覆盖段104间隔开且不重叠。换句话说，每个覆盖段104的远端可与位于其远侧的相邻覆盖段104的近端向近侧间隔开，使得可扩张框架108的一部分露出来并可从内假体100的外部看到，或者每个覆盖段104的近端可与位于其近侧的相邻覆盖段104的远端向远侧间隔开，使得可扩张框架108的一部分露出来并可从内假体100的外部看到。在可扩张框架108纵向收缩且径向扩张的展开形态中，多个聚合物覆盖段104可至少部分地在纵向方向或轴向方向上彼此重叠，如图4、图6和图7中看到的，从而覆盖可扩张框架108在输送形态中在相邻覆盖段104之间露出来的部分。例如，多个聚合物覆盖段104中每一个的自由端106可与相邻聚合物覆盖段104的附接带102轴向重叠，并可设置在其径向向外处。在一个示例形态中，多个聚合物覆盖段104中每一个的附接带102可朝向内假体100和/或可扩张框架108的第一端(例如，近端)取向，并且多个聚合物覆盖段104中每一个的自由端106可从附接带102朝向内假体100和/或可扩张框架108的第二端(例如，远端)延伸。然而，在其他实施例中，多个聚合物覆盖段104中每一个的附接带102可朝向内假体100和/或可扩张框架108的第二端(例如，远端)取向，并且多个聚合物覆盖段104中每一个的自由端106可从附接带102朝向内假体100和/或可扩张框架108的第一端(例如，近端)延伸。
在一些实施例中，覆盖物和/或多个聚合物覆盖段104可沿着内假体100和/或可扩张框架108的整个长度延伸。在一些实施例中，覆盖物和/或多个聚合物覆盖段104可沿着内假体100和/或可扩张框架108长度的一部分延伸。在一些实施例中，在输送形态中，覆盖物和/或多个聚合物覆盖段104可在内假体100和/或可扩张框架108的第一端(例如，近端)和内假体100和/或可扩张框架108的第二端(例如，远端)之间不连续地延伸。在一些实施例中，在展开形态中，覆盖物和/或多个聚合物覆盖段104可从内假体100和/或可扩张框架108的第一端(例如，近端)连续地延伸至内假体100和/或可扩张框架108的第二端(例如，远端)。在一些实施例中，在输送形态中，多个单元中的至少一些单元可完全未被覆盖物覆盖。在一些实施例中，在展开形态中，多个单元中的所有单元可完全被覆盖物覆盖。也可设想其他配置。
在一个非限制性示例中，多个聚合物覆盖段104可包括第一聚合物覆盖段、第二聚合物覆盖段和第三聚合物覆盖段。也可包括额外的聚合物覆盖段和/或可设想其他配置。第一聚合物覆盖段可包括第一附接带以及与第一附接带相对的第一自由端。第二聚合物覆盖段可包括第二附接带以及与第二附接带相对的第二自由端。第三聚合物覆盖段可包括第三附接带以及与第三附接带相对的第三自由端。第一聚合物覆盖段可邻近可扩张框架108的第一端定位在可扩张框架108上，其中第一附接带朝向可扩张框架108的第一端取向，且第一自由端朝向可扩张框架108的第二端取向。第二聚合物覆盖段可邻近第一聚合物覆盖段定位在可扩张框架108上，其中第二附接带朝向可扩张框架108的第一端取向，且第二自由端朝向可扩张框架108的第二端取向。第三聚合物覆盖段可邻近第二聚合物覆盖段定位在可扩张框架108上，其中第三附接带朝向可扩张框架108的第一端取向，且第三自由端朝向可扩张框架108的第二端取向。
在输送形态中，第一聚合物覆盖段的第一自由端可与第二聚合物覆盖段的第二附接带纵向和/或轴向间隔开，并且第二聚合物覆盖段的第二自由端可与第三聚合物覆盖段的第三附接带纵向和/或轴向间隔开。在展开形态中，第一聚合物覆盖段的至少一部分和/或第一聚合物覆盖段的自由端可与第二聚合物覆盖段的第二附接带纵向和/或轴向地重叠，并且第二聚合物覆盖段的至少一部分和/或第二聚合物覆盖段的自由端可与第三聚合物覆盖段的第三附接带纵向和/或轴向地重叠。在展开形态中，第一聚合物覆盖段的第一自由端可设置在第二聚合物覆盖段的第二附接带的径向向外处，并且第二聚合物覆盖段的第二自由端可设置在第三聚合物覆盖段的第三附接带的径向向外处。本文所述的布置和/或相对定位可在添加额外聚合物覆盖段或用于特定形态的情况下继续和/或复制。
使用中，当内假体100定位于体腔内，其中内假体100和/或可扩张框架108处于展开形态中，多个聚合物覆盖段104可基本被夹紧、挤压和/或压缩在可扩张框架108和体腔壁(未示出)之间。在展开形态中，多个聚合物覆盖段104可形成基本连续的外部覆盖物，其设置在可扩张框架108上和/或上面，从而在内假体100和/或可扩张框架108的腔与定位在外部覆盖物和/或多个聚合物覆盖段104的径向向外处的体腔壁之间形成屏障，诸如密封界面。多个聚合物覆盖段104可使内假体100和/或可扩张框架108的腔与体腔壁隔离。多个聚合物覆盖段104可防止组织向内生长至内假体100的腔和/或可扩张框架108中，从而允许和/或帮助从体腔移除内假体100和/或可扩张构件108。
图6示出内假体100和/或可扩张框架108部署于基本笔直的体腔中时多个聚合物覆盖段104的示例形态。从附图中可看到，在多个聚合物覆盖段104中一个聚合物覆盖段104的自由端106和多个聚合物覆盖段104中相邻聚合物覆盖段104的附接带102之间存在纵向重叠110。如果参考上述示例形态，图6示出在第二聚合物覆盖段的第二自由端和第三聚合物覆盖段的第三附接带之间的纵向重叠110，其中第二聚合物覆盖段的自由端定位在第三聚合物覆盖段的附接带的径向向外处。如还可在图6中看到的，当内假体100和/或可扩张框架108部署于基本笔直的体腔中时(或者如果内假体100和/或可扩张框架108在未设置于体腔内处于展开形态中)，纵向重叠110围绕内假体100和/或可扩张框架108的整个圆周基本相同。
图7示出内假体100和/或可扩张框架108部署于成曲线的或弯曲的体腔中时多个聚合物覆盖段104的示例形态。如可在附图中看到的，在多个聚合物覆盖段104中一个的自由端106和多个聚合物覆盖段104中相邻一个的附接带102之间存在外侧纵向重叠112，其中外侧纵向重叠112设置于体腔中曲线或弯曲部的外侧，并且在多个聚合物覆盖段104中一个的自由端106和多个聚合物覆盖段104中相邻一个的附接带102之间存在内侧纵向重叠114，其中内侧纵向重叠114设置于体腔中曲线或弯曲部的内侧。如可在图7中清楚地看到的，外侧纵向重叠112和内侧纵向重叠114可在围绕内假体100和/或可扩张框架108整个圆周在相邻聚合物覆盖段104之间保持连续重叠的同时为不同的。如果参考上述示例性形态，图7示出在第二聚合物覆盖段的第二自由端和第三聚合物覆盖段的第三附接带之间的外侧纵向重叠112和内侧纵向重叠114。
在一些实施例中，内侧纵向重叠114可沿着内假体100的长度大致恒定和/或一致，且外侧纵向重叠112可沿着内假体100的整个长度大致恒定和/或一致。因此，第一对相邻聚合物覆盖段104之间的内侧纵向重叠114和/或外侧纵向重叠112可与第二对和/或不同对的相邻聚合物覆盖段104之间的内侧纵向重叠114和/或外侧纵向重叠112相似和/或相同。在一些实施例中，内侧纵向重叠114和/或外侧纵向重叠112可沿着内假体100的长度变化。因此，第一对相邻聚合物覆盖段104之间的内侧纵向重叠114和/或外侧纵向重叠112可与第二对和/或不同对的相邻聚合物覆盖段104之间的内侧纵向重叠114和/或外侧纵向重叠112不同。
如可以理解的，本文公开的内假体100的形态在治疗相邻和/或相交的管腔、导管和/或乳头时可能是有益的。图8示出在邻近法特氏乳头72处使用的内假体100的一个示例形态。在一些实施例中，内假体100可经内窥镜、手术或使用其他合适的手段放置在患者的十二指肠70内。可使用适当的成像技术对内假体100进行定位，以将多个聚合物覆盖段104中一个或多个的自由端106置于与相交的管腔、导管和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)相邻处。这可允许临床医生推进治疗装置120(例如，导管、内窥镜等)通过内假体100和/或可扩张框架108的腔，通过可扩张框架108的壁和/或相邻的聚合物覆盖段104之间并进入相交的管腔、导管和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)。在一些实施例中，可扩张框架108可在邻近多个聚合物覆盖段104中一个或多个的自由端106处形成有通过可扩张框架108的壁的入路开口(例如，增大的单元、彼此具有更大间隔的相邻细丝、在壁的一部分内切掉的一根或多根细丝等)，以允许医疗装置和/或治疗装置120通过其。
在所示的示例中，治疗装置120在第三聚合物覆盖段的自由端106和第四聚合物覆盖段的附接带102之间通过。也可设想其他配置和/或布置。此后，治疗装置120可用于在相交的管腔(例如，法特氏壶腹74等)、导管(例如，胆总管54、胰腺管62等)和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)内输送药物或另一个治疗装置。公开的形态可允许在十二指肠70内使用和/或放置覆盖的内假体100，以进行其所需的治疗，同时还允许进入和/或治疗相交的管腔、导管和/或乳头。
图9示出在邻近法特氏乳头72处使用的内假体100的另一个示例形态。在一些实施例中，内假体100可经内窥镜、手术或使用其他合适的手段放置在患者的十二指肠70内。可使用适当的成像技术对内假体100进行定位，以将多个聚合物覆盖段104中一个或多个的自由端106置于与相交的管腔、导管和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)相邻处。这可允许临床医生推进支架130通过内假体100和/或可扩张框架108的腔，通过可扩张框架108的壁，和/或在相邻的聚合物覆盖段104之间并进入相交的管腔、导管和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)。在一个示例中，支架130可配置为在扩张和/或展开形态中扩大相交的管腔、导管和/或乳头，以保持和/或重新建立通过其的畅通性。在至少一些实施例中，支架130可配置为在相交的管腔、导管和/或乳头的壁上施加径向向外的力。在一些实施例中，可扩张框架108可在邻近多个聚合物覆盖段104中一个或多个的自由端106处形成有通过可扩张框架108壁的入路开口(例如，增大的单元、彼此具有更大间隔的相邻细丝、在壁的一部分内切掉的一根或多根细丝等)，以允许医疗装置和/或支架130通过其。
在所示的示例中，支架130在第三聚合物覆盖段的自由端106和第四聚合物覆盖段的附接带102之间通过。也可设想其他配置和/或布置。此后，支架130可在相交的管腔(例如，法特氏壶腹74等)、导管(例如，胆总管54、胰腺管62等)和/或乳头(例如，法特氏乳头72等)内扩大。在一些实施例中，支架130可以是裸支架、部分覆盖的支架或完全覆盖的支架。在一些实施例中，支架130可固定和/或附接至可扩张框架108以形成分叉的支架系统。分叉的支架系统可用于表明在主要/主体腔中使用覆盖的内假体进行治疗的任何体腔中。所公开的形态可允许在十二指肠70内使用和/或放置覆盖的内假体100，以进行其所需的治疗，同时还允许进入和/或治疗相交的管腔、导管和/或乳头。
图10示出内假体200的替代形态。内假体200可包括沿着内假体200和/或可扩张框架206的中心纵向轴线从第一端(在一些实例中可认为是近端)轴向延伸至第二端(在一些实例中可认为是远端)的可扩张框架206。内假体200和/或可扩张框架206可配置为在输送形态和展开形态之间转换。与展开形态相比，输送形态可轴向伸长和/或径向塌缩或压缩。与输送形态相比，展开形态可轴向缩短和/或径向扩张。在至少一些实施例中，内假体200和/或可扩张框架206可以是可自扩张的。例如，内假体200和/或可扩张框架206可由形状记忆材料形成。在一些实施例中，内假体200和/或可扩张框架206可以是可机械扩张的。例如，内假体200和/或可扩张框架206可使用可充胀球囊、使用致动构件或其他合适的装置扩张。在输送到治疗部位期间，内假体200和/或可扩张框架206可以输送形态设置于输送护套的腔内。从输送护套的腔移除时，内假体200和/或可扩张框架206就可从输送形态转换和/或被转换至展开形态。
可扩张框架206可包括多个单元和/或由其形成。在一些实施例中，可扩张框架206可包括围绕内假体200和/或可扩张框架206的中心纵向轴线交织的一根或多根细丝和/或由其形成。在至少一些实施例中，一根或多根细丝可形成和/或限定多个单元。在一些实施例中，可扩张框架206可由一根或多根细丝编织、针织或机织而成。在一些实施方案中，一根或多根细丝可以是丝线、线、股等。在一些实施例中，一根或多根细丝中的相邻细丝可限定通过可扩张框架206的壁的开口或空隙。替代地，在一些实施例中，可扩张框架206可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构，诸如单个柱状的激光切割的镍钛(例如，镍钛诺)管状构件，其中管状构件的剩余(例如，未移除)部分形成支架支柱和/或框架，其之间限定有开口或空隙。
可扩张框架206可基本上是管状的，和/或可包括沿着中心纵向轴线轴向延伸通过其的腔。在一些实施例中，可扩张框架206可具有约40毫米至约250毫米、约50毫米至约225毫米、约60毫米至约200毫米、约80毫米至约175毫米、约100毫米至约150毫米或另一个合适范围的轴向长度。在一些实施例中，可扩张框架206可具有约5毫米至约30毫米、约6毫米至约25毫米、约8毫米至约20毫米、约10毫米至约15毫米或另一个合适范围的径向外部尺寸或径向范围。也可设想其他配置。下文描述了用于内假体200、可扩张框架206和/或其部件或元件的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料和/或聚合物材料。
内假体200可包括覆盖物，其包括设置在可扩张框架206的至少一部分上和/或周围的多个聚合物覆盖段204。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204可设置在可扩张框架206的外表面上和/或沿着其设置。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204对于流体、碎屑、医疗仪器等来说是不可渗透的。下文描述了用于多个聚合物覆盖段204的一些合适但非限制性的材料，包括但不限于硅树脂、聚氨酯等。多个聚合物覆盖段204中的每一个可包括附接部分和与附接部分相对的自由端。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的每一个可在其相应的附接部分处和/或使用其相应的附接部分固定地固定到、粘合到或以其他方式附接到可扩张框架206的一部分。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中没有一个直接附接到多个聚合物覆盖段204中的另一个聚合物覆盖段。
在一些实施例中，附接部分可固定地固定到、粘合到可扩张框架206的圆周或以其他方式间歇地附接在其周围。例如，附接部分可不连续地附接到可扩张框架206。在一些实施例中，附接部分可能不一定在附接部分触及可扩张框架206的每一个位置处附接到可扩张框架206。在一些实施例中，可扩张框架206可不连续地嵌入多个聚合物覆盖段204中每一个的附接部分内。
在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204可像鱼鳞一样布置和/或可类似于鱼鳞地相对于彼此移动。多个聚合物覆盖段204可配置为彼此纵向和/或周向重叠。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的相邻排可配置为相对于彼此纵向移动。在一些实施例中，在多个聚合物覆盖段204中的一排或多排内的各个聚合物覆盖段可配置为相对于彼此和/或相对于多个聚合物覆盖段204中的相邻聚合物覆盖段纵向移动。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的相邻排可配置为相对于彼此周向移动。在一些实施例中，在多个聚合物覆盖段204中的一排或多排内的各个聚合物覆盖段可配置为相对于彼此和/或相对于多个聚合物覆盖段204中的相邻聚合物覆盖段周向移动。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的每一个可配置为相对于彼此和/或相对于多个聚合物覆盖段204中的相邻聚合物覆盖段纵向和周向移动。
在一些实施例中，附接部分可设置在与多个聚合物覆盖段204的自由端(例如，第二端)相对的多个聚合物覆盖段204的第一端上的第一角处，其中多个聚合物覆盖段204的第一端上的第二角未附接(例如，不直接附接)至可扩张框架206。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的特定排或列内的多个聚合物覆盖段204可配置为彼此重叠并在一个周向方向上相对于彼此移动。在一些实施例中，附接部分可设置在与自由端(例如，第二端)相对的多个聚合物覆盖段204的第一端上的中间部分处，其中在多个聚合物覆盖段204的第一端上的每个角未附接(例如，不直接附接)至可扩张框架206。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204中的特定排或列内的多个聚合物覆盖段204可配置为彼此重叠并在一个或两个周向方向上相对于彼此移动。
在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204可以正式的排和/或列布置，如例如图11中所示。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204可按相邻排之间具有周向偏移的方式进行布置，如例如图12所示。密封效果可通过一排内各个覆盖段之间和相邻排的覆盖段之间的重叠程度保持。在一些实施例中，多个聚合物覆盖段204的附接部分可直接附接至聚合物背衬条。在一个示例中，在制造期间，多个聚合物覆盖段204可按平坦布置形成排，其稍后可形成于可扩张框架206周围并附接至其。也可设想其他配置。
能够用于本文公开的内假体100/200的各种部件及其各种元件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了内假体100/200。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，因为讨论可适用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置，诸如，但不限于可扩张框架、锚固部分、主体部分、链接部分、聚合物覆盖物和/或其元件或部件。
在一些实施例中，内假体100/200和/或其部件可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。
合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可购自DuPont的
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可购自DSM EngineeringPlastics的
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可购自DuPont的
)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的
或可购自Elf Atochem的
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名
购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可购自EMS American Grilon的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、聚氨酯硅树脂共聚物(例如，来自Aortech Biomaterials的
或来自AdvanSource Biomaterials的
)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L、316LV和17-7不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，诸如
625、UNS：
N06022，诸如
UNS：N10276，诸如
其他
合金等)、镍铜合金(例如UNS：N04400，诸如
400、
400、
400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如
等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，诸如
)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；或任何其他合适的材料。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。
在至少一些实施例中，内假体100/200和/或其部件的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于内假体100/200的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入内假体100/200的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予本文公开的内假体100/200和/或其他元件。例如，内假体100/200和/或其部件或部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。内假体100/200或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如
等)、镍钛诺等。
在一些实施例中，本文公开的内假体100/200和/或其他元件可以包括设置在结构上方或内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可以包括可生物吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯)、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或混合物或组合其。
在一些实施例中，本文公开的内假体100/200和/或其他元件可以包括纺织材料和/或由其形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、变形的、预收缩的或不收缩的。适合用于本发明中的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地，纱线由热塑性材料制成，热塑性材料包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选择的纱线的类型和旦尼尔可以按形成生物相容性和可植入假体，并且尤其是具有期望特性的血管结构的方式来进行选择。
在一些实施例中，本文公开的内假体100/200和/或其他元件可以包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种内假体，包括：
配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架；以及
覆盖物，所述覆盖物包括绕所述可扩张框架的至少一部分设置的多个聚合物覆盖段；
其中所述多个聚合物覆盖段中每一个的一部分固定附接到所述可扩张框架；
其中所述多个聚合物覆盖段在所述输送形态下彼此纵向间隔开；
其中所述多个聚合物覆盖段在所述展开形态下彼此纵向重叠。
2.根据权利要求1所述的内假体，其中所述多个聚合物覆盖段中的每一个绕所述可扩张框架的整个圆周周向延伸。
3.根据权利要求1或2所述的内假体，其中所述覆盖物在所述可扩张框架的第一端和所述可扩张框架的第二端之间延伸。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的内假体，其中所述多个聚合物覆盖段中的每一个包括附接带和与所述附接带相对的自由端。
5.根据权利要求4所述的内假体，其中所述多个聚合物覆盖段中的每一个的所述附接带朝向所述可扩张框架的第一端取向。
6.根据权利要求4或5所述的内假体，其中所述多个聚合物覆盖段中的每一个的所述自由端朝向所述可扩张框架的第二端取向。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的内假体，其中所述附接带不连续地附接到所述可扩张框架。
8.一种内假体，包括：
配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架；以及
覆盖物，所述覆盖物包括绕所述可扩张框架设置并沿着所述可扩张框架纵向延伸的多个聚合物覆盖段；
其中所述覆盖物在所述输送形态下在所述可扩张框架的第一端和所述可扩张框架的第二端之间不连续地延伸；
其中所述覆盖物在所述展开形态下从所述可扩张框架的所述第一端连续地延伸至所述可扩张框架的所述第二端。
9.根据权利要求8所述的内假体，其中所述可扩张框架包括多个单元；
其中在所述输送形态下，所述多个单元中的至少一些单元完全未被所述覆盖物覆盖。
10.根据权利要求9所述的内假体，其中在所述展开形态下，所述多个单元中的所有单元完全被所述覆盖物覆盖。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的内假体，其中所述可扩张框架是自扩张的。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的内假体，其中所述多个聚合物覆盖段中的每一个绕所述可扩张框架的整个圆周周向延伸。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的内假体，其中在所述输送形态下，相邻的一对聚合物覆盖段中第一聚合物覆盖段的自由端与所述相邻的一对聚合物覆盖段中第二聚合物覆盖段的附接带纵向间隔开。
14.根据权利要求13所述的内假体，其中在所述展开形态下，所述相邻的一对聚合物覆盖段中所述第一聚合物覆盖段的所述自由端设置在所述相邻的一对聚合物覆盖段中所述第二聚合物覆盖段的所述附接带的径向向外处。
15.一种内假体，包括：
配置为在输送形态和展开形态之间转换的可扩张框架；以及
覆盖物，所述覆盖物包括绕所述可扩张框架的至少一部分设置的多个聚合物覆盖段；
其中所述多个聚合物覆盖段中每一个的附接部分固定附接到所述可扩张框架；
其中所述多个聚合物覆盖段彼此纵向和周向重叠。
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