CN109893312B - 管腔支架输送器及系统 - Google Patents

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CN109893312B CN201711309017.5A CN201711309017A CN109893312B CN 109893312 B CN109893312 B CN 109893312B CN 201711309017 A CN201711309017 A CN 201711309017A CN 109893312 B CN109893312 B CN 109893312B
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Abstract

本发明涉及一种管腔支架输送器及系统。管腔支架输送器包括固定锚,固定锚包括锚定部,锚定部包括第一锚定件,第一锚定件上形成多个远端重复单元。每个远端重复单元均包括沿第一锚定件的周向依次排布的第一波圈定位槽、限位板、限位板和第一波圈定位槽。固定锚还包括限位部,限位部与第一锚定件的远端相连,多个第一波圈定位槽的槽底远端连成的周面的外接圆的直径小于限位部的外径。该管腔支架输送器能够在准确部位释放管腔支架。

Description

管腔支架输送器及系统
技术领域
本发明涉及介入式医疗器械领域,特别是涉及一种管腔支架输送器及系统。
背景技术
人体的主动脉分为升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉和腹主动脉。由于各种病理改变,如炎症、溃疡等会造成主动脉血管内膜或血管壁的损伤,在血流冲击力的共同作用下,容易发生动脉瘤疾病。动脉瘤一旦破裂,大量血液将会流出血管,病人血液循环的血量不足,造成人体休克或死亡。
对于动脉瘤疾病的治疗方法,常见的分为手术治疗和药物治疗。目前治疗方式以手术治疗为主,传统手术治疗为开刀手术,在建立体外血液循环后,将动脉瘤病变血管进行切除,再利用人造血管连接血管,实现动脉血液的正常循环。由于采用传统手术治疗动脉瘤疾病的方式手术风险高、对人创伤较大,术后需要较长的时间恢复,对老年、体弱人群,将会造成很大身体创伤。
80年代以来,利用介入治疗方式治疗心血管疾病成为一种新的治疗方法。随着介入技术的不断发展,采用管腔支架治疗主动脉瘤和动脉夹层疾病的优势日显突出,管腔支架是指与血管大小相适应的人工血管,它主要由覆膜和支撑覆膜的支架组成,覆膜一般是由涤纶或膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)膜制成,支撑支架主要由不锈钢丝或镍钛合金丝编织而成。管腔支架的使用过程是先将管腔支架压缩进支架输送器的鞘管内,一般选择在股动脉或髂动脉位置穿刺血管,利用导丝建立轨道,将支架输送器经髂动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉弓—升主动脉建立输送路径,进而输送到病变部位,然后释放管腔支架,管腔支架展开紧贴动脉瘤管壁,管腔支架的覆膜将血流和病变部位隔绝,消除血流对病变部位动脉瘤壁的冲击,建立血液正常循环的通道,然后撤出导丝和输送器,实现对动脉瘤和动脉夹层的介入治疗。
近年来,人们对覆膜支架不断提出了新的要求。管腔支架在释放过程中,由于鞘管后撤对管腔支架会产生一定量的摩擦力,致使管腔支架在释放过程中会随着鞘管产生移位的风险,使管腔支架定位不准确,达不到管腔支架应有的临床效果。另外,主动脉血管内血液血流压力大、冲击力强,在管腔支架释放完成后,血液冲击管腔支架,会造成支架产生移位的风险。
发明内容
基于此,有必要提供一种能够在准确部位释放管腔支架的管腔支架输送器。
进一步,提供一种管腔支架系统。
一种管腔支架输送器,包括固定锚,所述固定锚包括锚定部,所述锚定部包括第一锚定件,所述第一锚定件上形成多个远端重复单元,每个所述远端重复单元均包括沿所述第一锚定件的周向依次排布的第一波圈定位槽、限位板、限位板和第一波圈定位槽;所述固定锚还包括限位部,所述限位部与所述第一锚定件的远端相连,所述多个第一波圈定位槽的槽底远端连成的周面的外接圆的直径小于所述限位部的外径。
在其中一个实施例中,所述锚定部还包括与所述第一锚定件的近端相连的第二锚定件,所述第二锚定件上形成多个与所述多个远端重复单元一一对应的近端重复单元,每个所述近端重复单元包括第二波圈定位槽,相对应的所述近端重复单元与远端重复单元中,所述第二波圈定位槽至少与一个所述第一波圈定位槽沿所述锚定部的轴向连通。
在其中一个实施例中,所述第一锚定件的近端端面与所述第二锚定件远端端面连接,且所述第一锚定件的近端端面的径向尺寸小于所述第二锚定件的远端端面的径向尺寸。
在其中一个实施例中,每个所述远端重复单元还包括一个倒刺收容槽,每个所述倒刺收容槽位于相应的所述远端重复单元的两个所述限位板之间。
在其中一个实施例中,每个所述近端重复单元还包括一个定位板,每个所述定位板将相应的所述近端重复单元的所述第二波圈定位槽分隔为第一分部和第二分部,所述第一分部和第二分部分别与相应的所述远端重复单元的两个第一波圈定位槽沿所述锚定部的轴向连通。
在其中一个实施例中,所述第一锚定件上形成有多个间隔设置的第一波圈分隔板,每个所述远端重复单元位于相邻的两个所述第一波圈分隔板之间。
在其中一个实施例中,所述第二锚定件上形成有多个间隔设置的第二波圈分隔板,每个所述近端重复单元位于相邻的两个所述第二波圈分隔板之间。
在其中一个实施例中,所述第二波圈分隔板的数量与所述第一波圈分隔板的数量相同,且每一个所述第二波圈分隔板与每一个所述第一波圈分隔板轴向相对。
在其中一个实施例中,所述第一波圈分隔板和所述限位板均为弧形板件。
在其中一个实施例中,所述第一波圈分隔板为平板,且所述第一波圈分隔板自靠近所述第二锚定件的一端向所述限位部轴向延伸。
在其中一个实施例中,所述第二波圈分隔板和所述定位板均为弧形板件。
在其中一个实施例中,所述限位部包括抵持件及与所述抵持件连接的连接件,所述连接件与所述第一锚定件的远端连接,所述抵持件的与所述连接件连接的端面的径向宽度大于所述连接件的径向宽度。
一种管腔支架系统,包括管腔支架,还包括上述管腔支架输送器,所述管腔支架包括裸支架,所述裸支架包括多个与所述多个远端重复单元一一对应的裸波圈,每个所述裸波圈包括两个支杆和分别连接所述两个支杆的弧形连接杆,每个裸波圈的两个支杆的远端分别收容于相应的所述远端重复单元的两个第一波圈定位槽中,且所述弧形连接杆的一侧与所述限位部抵接,另一侧与相邻的两个所述限位板抵接。
在其中一个实施例中,每个所述裸波圈还包括倒刺,所述倒刺的一端设置于所述弧形连接杆上,另一端向靠近所述第二锚定件的方向轴向延伸。
使用上述管腔支架输送器输送管腔支架时,管腔支架的每个裸波圈的两个支杆的远端分别收容于每个远端重复单元的两个第一波圈定位槽中,且裸波圈的顶部的一侧与限位部抵接,另一侧与相邻的两个限位板抵接。在支架释放过程中,限位部始终与裸波圈顶部的一侧抵接,避免管腔支架从输送器上完全脱离前前移;相邻的两个限位板始终与裸波圈顶部的另一侧抵接,避免管腔支架从输送器上完全脱离前后移,使得该管腔支架输送器的抗位移效果较好。因此,该管腔支架输送器能够在准确部位释放管腔支架。
附图说明
图1为一实施方式的管腔支架系统的结构示意图;
图2为图1所示的管腔支架系统的管腔支架的结构示意图;
图3为图2的局部放大图;
图4为图1所示管腔支架系统的管腔支架输送器的结构示意图;
图5为图4所示的管腔支架输送器的固定锚的结构示意图;
图6为图1所述的管腔支架系统中管腔支架装载于固定锚上的状态示意图;
图7为图1所示的管腔支架系统在输送过程中的状态示意图;
图8为图1所示的管腔支架系统的管腔支架的覆膜支架释放后的状态示意图;
图9为图5所示的固定锚的与外芯管连接的状态示意图;
图10为图1所述的管腔支架系统在完成管腔支架的释放后,管腔支架输送器即将撤出体外时的状态示意图;
图11为另一实施方式的管腔支架系统中的固定锚的立体结构示意图;
图12为图11所示的固定锚的另一角度的结构示意图;
图13为图11所示的固定锚中装载有裸波圈的状态示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
在介入医疗器械领域,定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端,定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,“径向”指垂直于上述轴向的方向。
请参阅图1,一实施方式的管腔支架系统100,包括管腔支架10和管腔支架输送器20。
请参阅图2,管腔支架10包括覆膜支架1及与覆膜支架1相连的裸支架2。覆膜支架1包括多个波形环状结构12和覆膜14,多个波形环状结构12沿轴向排布且间隔设置,覆膜14覆盖在多个波形环状结构12上而连接多个波形环状结构12,且覆膜14由多个波形环状结构12支撑形成管腔结构。本实施方式中,多个波形环状结构12完全由覆膜14固定,相邻两个波形环状结构12之间没有任何连接杆连接。可以理解,在另外的实施方式中,相邻两个波形环状结构12可以用连接杆连接。波形环状结构12包括多个波形单元,波形单元可以为V形、Z形或其他形状。
本实施方式中,裸支架2为由多个裸波圈22相连形成的一个环状峰谷结构。请一并参阅图3,每个裸波圈22包括两个支杆222和一个弧形连接杆224。支杆222为圆柱形杆,弧形连接杆224为横截面为圆形的弧形杆。弧形连接杆224的两端分别连接两个支杆222。其中,弧形连接杆224的圆心位于裸波圈22的内部,裸波圈22的内部即裸波圈22的两个支杆222及弧形连接杆224所形成的U型槽的槽内部分。裸波圈22还包括倒刺226。倒刺226的一端设置于弧形连接杆224的小弯侧的中部。弧形连接杆224的小弯侧是指弧形连接杆224的朝覆膜支架1弯曲的弧线长度较短的一侧,也即裸波圈22的槽底内侧。倒刺226的另一端向覆膜支架1延伸且悬空。倒刺226的一端设置于弧形连接杆224的中部,将弧形连接杆224分成第一抵接部2242和第二抵接部2244。
可以理解,在另外的实施方式中,支杆222不限于圆柱形杆,弧形连接杆224也不限于横截面为圆形的弧形杆,只要满足支杆222和弧形连接杆224连接形成裸波圈22,多个裸波圈22首尾相连形成环状峰谷结构均可。例如,支杆222可以为条形杆,弧形连接杆224可以为横截面为长方形或正方形,且整体构型呈弧形的杆件。
倒刺226的悬空的一端为尖锐结构,且倒刺226自与裸波圈22连接的一端朝向覆膜支架1的外表面方向倾斜延伸。即倒刺226与覆膜支架1的外表面成一定角度,使管腔支架10在血管中释放时,倒刺226的悬空的一端朝向血管壁。管腔支架10在血管内释放时,倒刺226刺破血管而与血管形成锚定,即便在血液的冲击下也能对管腔支架10产生良好的锚定作用,增强了管腔支架10的抗位移能力。
可以理解,在另外的实施方式中,裸支架2可以包括多个沿轴向分布的环状峰谷结构。每个环状峰谷结构包括多个裸波圈。这种实施方式中,倒刺226设置于最远离覆膜支架1的环状峰谷结构的弧形连接杆上。
覆膜支架1的波形环状结构12和裸支架2均由编织丝构成,编织丝为不锈钢丝、镍钛丝或其他生物材料编织丝。覆膜14的材料为涤纶或膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)。
请参阅图4,管腔支架输送器20包括导向头3、内芯管4、外芯管5、推杆6、鞘管7、固定帽8和固定锚9。
导向头3为锥形中空腔体结构。导向头3优选为TIP导向头,以使导向头3的柔顺性较好。内芯管4、外芯管5、推杆6和鞘管7均为中空管件。内芯管4的远端伸入导向头3中并与导向头3固定连接,内芯管4的近端位于导向头3的外部,外芯管5套设于内芯管4的近端,推杆6套设于外芯管5的远离内芯管4的一端,鞘管7套设于推杆6上,且内芯管4、外芯管5、推杆6和鞘管7同轴。内芯管4的远离外芯管5的一端设于导向头3中形成导丝通道,以确保管腔支架输送器20在导丝的引导可以顺利地进入血管。
外芯管5可沿内芯管4作轴向滑动。推杆6为圆柱杆,推杆6固定地套设于外芯管5上。外芯管5的远端伸出推杆6,且外芯管5的伸出推杆6的长度为管腔支架10的覆膜支架1压缩后的有效长度。鞘管7可以沿推杆6进行轴向滑动。当鞘管7沿推杆6轴向滑动至鞘管7的端面与导向头3的靠近内芯管4的端面合拢时,外芯管5、推杆6和鞘管7形成用于收容管腔支架10的环形收容腔(图未示),管腔支架10压缩后即可收容于该环形收容腔内。当鞘管7沿推杆6向远离导向头3的方向滑动至鞘管7的靠近导向头3的端面与推杆6的靠近导向头3端面保持平齐或者推杆6部分裸露在鞘管7外面时,环形收容腔消失,管腔支架10释放打开。
固定帽8为圆柱结构。本实施方式中,固定帽8两端开口,固定帽8的内部形成自固定帽8的远端延伸至近端的圆柱形腔体。固定帽8套设于内芯管4上且固定帽8的远端与导向头3的近端固定连接,且固定帽8与导向头3同轴。
固定锚9大致为陀螺体结构。固定锚9的中部具有内腔(图未示)。固定锚9的远端套设于内芯管4上,近端套设于外芯管5上。固定锚9的远端与内芯管4可滑动连接,固定锚9的近端与外芯管5固定连接,当外芯管5相对内芯管4轴向滑动时带动固定锚9相对内芯管4轴向滑动。
请参阅图5,固定锚9包括限位部92及与限位部92连接的锚定部94。限位部92包括抵持件922及与抵持件922相连的连接件924。
抵持件922为中空的圆台形结构。抵持件922的底面半径较大的一端与连接件924连接。连接件924为中空的圆柱结构,连接件924的远离抵持件922的一端与锚定部94连接。抵持件922的与连接件924连接的底面的直径大于连接件924的底面直径。
锚定部94包括第一锚定件942及与第一锚定件942连接的第二锚定件944。其中,限位部92的连接件924的远离抵持件922的一端与第一锚定件942的远离第二锚定件944的一端连接。
第一锚定件942上形成多个远端重复单元,每个远端重复单元包括沿第一锚定件942的周向依次排布的第一波圈定位槽9426、限位板9427、限位板9427和第一波圈定位槽9426。多个第一波圈定位槽9426的槽底远端连成的周面的外接圆的直径小于限位部92的外径。其中,限位部92的外径是指限位部92的最大外径。具体地,限位部92的最大外径是指抵持件922的外径较大的底面的外径。
第二锚定件944上形成多个与上述多个远端重复单元一一对应的近端重复单元,每个近端重复单元包括一个第二波圈定位槽9446。每个近端重复单元和其对应的远端重复单元轴向相对。每个轴向相对的远端重复单元和近端重复单元中,两个第一波圈定位槽9426均与第二波圈定位槽9446沿锚定部94的轴向连通。
具体地,第一锚定件942包括中空的第一承载体9422和多个第一波圈分隔板9424。第一波圈定位槽9426开设于第一承载体9422上,限位板9427设置于第一承载体9422上。多个第一波圈分隔板9424间隔设置于第一承载体9422的表面。每个远端重复单元位于相邻的两个第一波圈分隔板9424之间。
第二锚定件944包括中空的第二承载体9442和多个第二波圈分隔板9444。第二波圈定位槽9446开设于第二承载体9442上。多个第二波圈分隔板9444间隔设置于第二承载体9442的表面。每个近端重复单元位于相邻的两个第二波圈分隔板9444之间。
每个近端重复单元还包括定位板9448,多个定位板9448和多个第二波圈分隔板9444交替设置。每个近端重复单元的定位板9448将该近端重复单元内的第二波圈定位槽9446分隔成第一分部P1和第二分部P2。每个轴向相对的近端重复单元和远端重复单元中,第一分部P1和第二分部P2分别与两个第一波圈定位槽9426沿锚定部94的轴向连通。
第二波圈分隔板9444的数量与第一波圈分隔板9424的数量相等,且每个第二波圈分隔板9444与每个第一波圈分隔板9424轴向相对。即,第二波圈分隔板9444的远端与第一波圈分隔板9424的近端相对。
在输送过程中,管腔支架10的每个裸波圈22的两个支杆222的远端分别收容于每个远端重复单元的两个第一波圈定位槽9426中,两个支杆222的近端分别收容于每个近端重复单元的第二波圈定位槽9446的第一分部P1和第二分部P2中,且每个支杆222的近端被第二波圈分隔板9444隔挡,每个支杆222的远端被第一波圈分隔板9424隔挡,使得相邻的裸波圈22不会彼此干涉。
每个远端重复单元还包括一个倒刺收容槽9428。倒刺收容槽9428开设于第一承载体9422上,且每个倒刺收容槽9428位于每个远端重复单元的两个限位板9427之间。并且,每个倒刺收容槽9428的近端与定位板9448的远端相对。
第一波圈分隔板9424的靠近第二锚定件944的一端的沿径向方向的厚度小于第二波圈分隔板9444的靠近第一锚定件942的一端的沿径向方向的厚度,使得第一锚定件942的近端端面的径向尺寸小于第二锚定部944的远端端面的径向尺寸,以使第一锚定件942的近端端面与第二锚定件944的远端端面连接时在连接处形成定位台阶。并且,第一锚定件942的径向尺寸小于固定帽8的内径,第二锚定件944的径向尺寸大于固定帽8的内径,使得在输送过程中,固定帽8与固定锚9合拢时,第一锚定件942收容于固定帽8中,而固定帽8的近端与第二锚定件944的远端抵持。
请再次参阅图1,当要将管腔支架10使用管腔支架输送器20输送至体内时,将管腔支架10套于外芯管5上,并使裸支架2设置于固定锚9上。请一并参阅图5和图6,具体地,将裸支架2的每个裸波圈22的两个支杆222的远端分别收容于每个远端重复单位的两个第一波圈收容槽9426中,倒刺226收容于倒刺收容槽9428中,两个支杆222的近端分别收容于每个近端重复单元的第二波圈定位槽9446的第一分部P1和第二分部P2中。裸波圈22的第一抵接部2242和第二抵接部2244分别和倒刺收容槽9428两侧的两个限位板9427的远端端面抵接。每个裸波圈22的两个支杆222的近端被第二波圈分隔板9444分隔,每个裸波圈22的远端被第一波圈分隔板9424分隔,倒刺226收容于倒刺收容槽9428中,使得每个裸波圈22均保持独立,多个裸波圈22之间不会相互干涉,有利于保证管腔支架10的顺利释放,保证植入手术顺利进行。
将覆膜支架1进行压缩后,推动鞘管7沿靠近导向头3的方向轴向滑动,带动推杆6和外芯管5同向滑动,进而使固定锚9的限位部92和锚定部94的第一锚定件942收容于固定帽8中,固定帽8的近端与第二锚定件944的远端抵接。管腔支架10安装于管腔支架输送器20中的状态如图7所示。裸支架2的远端被束缚于固定帽8内,裸支架2的近端和覆膜支架1被束缚于外芯管5(图7未示)、推杆6和鞘管7形成环形收容腔内,使得管腔支架10的径向膨胀力受到束缚。
管腔支架10被输送至体内后进行释放。首先,鞘管7向近端方向轴向滑动,当鞘管7滑动至鞘管7的远端端面与推杆6的远端端面平齐或推杆6裸露在鞘管7外面时,环形收容腔消失,覆膜支架1释放完成,如图8所示。在鞘管7滑动过程中,由于裸波圈22的第一抵接部2242和第二抵接部2244分别和两个限位板9427的远端端面抵接,即裸波圈22被挂在两个限位板9427的端部,使得裸波圈22不会随着鞘管7的滑动而产生向近端的轴向位移。
覆膜支架1释放完成后,接着进行裸支架2的释放。推动内芯管4使导向头3向远端轴向移动,导向头3的移动带动固定帽8向远端移动使得固定帽8与固定锚9分离。固定帽8与固定锚9完全分离后,裸支架2受到的径向束缚消失,裸支架2被释放,如图1所示。在固定帽8与固定锚9分离过程中,固定锚9保持固定,由于固定锚9上的限位部92抵持裸波圈22的顶部,避免了管腔支架10的前移现象。
使用管腔支架输送器20输送管腔支架10的过程中,管腔支架10的每个裸波圈22的两个支杆222的远端分别收容于每个远端重复单元的两个第一波圈定位槽9426中,两个支杆222的近端均收容于与该远端重复单元轴向相对的近端重复单元的第二波圈定位槽9446中,且裸波圈22的顶部的一侧与限位部92抵接,另一侧与相邻的两个限位板9427抵接。在释放过程中,限位部92始终与裸波圈22顶部的一侧抵接,避免管腔支架10前移;相邻的两个限位板9427始终与裸波圈22顶部的另一侧抵接,避免管腔支架10后移,使得该管腔支架输送器20的抗位移效果较好。因此,该管腔支架输送器20能够在准确部位释放管腔支架10,有利于降低临床上的使用风险。
可以理解,在另外的实施方式中,第二锚定件944可以省略,即固定锚9的锚定部94仅包括第一锚定件942。锚定部94仅包括第一锚定件942,第一锚定件942锚定了裸波圈22的近端亦可在整体上锚定了整个裸波圈22。但设置第二锚定件944能够使固定锚9更好地锚定裸波圈22,且更好地避免裸波圈22之间相互干涉,从而进一步有利于提高手术的顺利性,降低临床使用风险。
输送过程中,限位部92和第一锚定件942始终收容于固定帽8中,使管腔支架10处于被约束状态,避免管腔支架10提前打开。
优选地,请参阅图9,本实施方式中,第二波圈分隔板9444和定位板9448均为弧形板件。第二波圈分隔板9444的远离第二承载体9442的表面为曲面,包括位于近端的第一弧形面A及与第一弧形面A相连的第一平面B。第一弧形面A和第一平面B平滑过渡,且第一弧形面A自第一平面B的近端向靠近外芯管5的方向平滑倾斜,使得第二锚定件944的外表面自远端向近端形成锥形平滑过渡,有利于避免固定锚9在撤出体外的过程中剐蹭管腔支架10的内壁而引起管腔支架10位移,从而提高了管腔支架系统100抗位移性能。
优选地,定位板9448的结构与第二波圈分隔板9444的结构相同,定位板9448的远离第二承载体9442的表面包括位于近端的定位弧形面C及与定位弧形面C相连的定位端面D,定位端面D为平面,且定位端面D位于远端。定位弧形面C和定位端面D平滑过渡,定位弧形面C自定位端面D的近端向靠近外芯管5的方向平滑倾斜,且定位板9448的沿径向方向的厚度与第二波圈分隔板9444的沿径向方向的厚度相等,使得第二锚定件944的外表面自远端向近端形成锥形平滑过渡,有利于避免固定锚9在撤出体外的过程中剐蹭管腔支架10的内壁,从而保证手术顺利进行,并提高了管腔支架系统100的抗位移性能。
优选地,定位板9448的形状、尺寸和第二波圈分隔板9444的形状、尺寸相匹配,不仅使第二锚定件944的外表面自远端向近端形成锥形平滑过渡,且使第二锚定件944的表面无任何多余的孔隙或凹槽,有利于避免固定锚9在撤出体外的过程中剐蹭管腔支架10的内壁,进一步提高了管腔支架系统100的抗位移性能。
可以理解,在另外的实施方式中,定位板9448可以省略,此时第二波圈定位槽9446没有被分隔成第一分部P1和第二分部P2,但每个远端重复单元及与其对应的近端重复单元中,即与其轴向相对的近端重复单元中,两个第一波圈定位槽9426均与第二波圈定位槽9446沿锚定部94的轴向连通。即,两个第一波圈定位槽9426与第二波圈定位槽9446的槽底大致形成凹字结构。省略定位板9448的管腔支架输送器20亦可避免管腔支架10提前打开,且亦能避免管腔支架10释放过程中位移,因此,省略定位板9448的管腔支架输送器20亦能在准确部位释放管腔支架10。需要说明的是,每个近端重复单元的第二波圈定位槽9446可以仅与相对应的远端重复单元的一个第一波圈定位槽9426沿锚定部94的轴向连通,这样亦可实现固定锚9对裸波圈22的锚定。
请参阅图9,限位板9427为弧形板件。限位板9427的远离第一承载体9422的表面为曲面,包括限位平面E及与限位平面E相连的限位弧形面F。其中,限位平面E从靠近第二锚定件944的一端向靠近限位部92的方向轴向延伸,限位弧形面F自限位平面E的远端向靠近限位部92的方向延伸。限位平面E和限位弧形面F平滑过渡,限位弧形面F自限位平面E向限位部92方向倾斜。
并且,第一波圈分隔板9424与限位板9427的结构相同。第一波圈分隔板9424的远离第一承载体9422的表面包括第二平面G和与第二平面G相连的第二弧形面H。第二平面G从靠近第二锚定件944的一端向靠近限位部92的方向轴向延伸,第二弧形面H自第二平面G的靠近限位部92的一端向靠近限位部92的方向延伸。第二平面G和第二弧形面H平滑过渡,并且第二弧形面H的弧度与限位弧形面F的弧度相同,使得第一锚定件942从近端至远端形成锥形过度,远端的径向尺寸小于近端的径向尺寸,有利于避免刮擦,从而顺利将第一锚定件942收容于固定帽8中。
管腔支架10释放完成后,将固定帽8和固定锚9进行合拢后,将管腔支架输送器20撤出体外。即将把管腔支架输送器20撤出体外的状态如图10所示。第二锚定件944表面形成锥形平滑过渡,有利于避免在管腔支架输送器20撤出体外的过程中剐蹭到管腔支架10的内壁而导致管腔支架10位移,从而提高了管腔支架系统100的抗位移性能。
可以理解,在另外的实施方式中,限位板9427和第一波圈分隔板9424的形状不限于上述弧形板结构。两者均可以为平板或其他形状的板件结构,只要能够实现限位板9427能够与裸波圈22抵接而限制裸波圈22位移,第一波圈分隔板9424能够对多个裸波圈22进行隔挡,使每个裸波圈22保持独立,避免相互干涉即可。
或者,在又一不同的实施方式中,限位板9427为上述弧形板结构,而第一波圈分隔板9424为平板,如图11和12所示。第一波圈分隔板9424自靠近第二锚定件944的一端向靠近限位部92的方向轴向延伸至其端部与抵持件922抵持。在这种实施方式中,第一锚定件942与连接件924为一体式结构。请参阅图13,相邻的两个第一波圈分隔板9424和第二锚定件944的定位板9448围成一个独立空间S。固定锚9上形成多个独立空间S,每个裸波圈22的远端收容于每个独立空间S中,能够较好地保持各个裸波圈22之间的独立性,有利于提高手术的顺利性,降低临床使用风险。
第一锚定件942和第二锚定件944之间形成台阶结构,有利于固定帽8和第二锚定件944抵持,而对固定锚9收容于固定帽8中的距离形成限制,以确保手术过程中各部分可靠地配合,提高手术的顺利性。可以理解,第一锚定件942的近端端面的径向尺寸不一定小于第二锚定件944的远端端面的径向尺寸,两者的径向尺寸可以相等,即两者之间不形成台阶。只要合理设置固定帽8中的圆柱形腔体的长度亦能限制固定锚9收容于固定帽8中的距离。本实施方式中,固定帽8为两端开口的圆柱形套管。固定帽8的一端套设于导向头3的近端而与导向头3固定连接。这种方式有利于缩短固定帽8的长度从而提高管腔支架输送器20的的柔顺性。可以理解,在另外的实施方式中,固定帽8可以为一端开口的圆柱形结构,开口端用于收容固定锚9的限位部92和第一锚定件942,封闭端的端部开设有一个能够使封闭端套设于内芯管4上的通孔,且封闭端的端部与导向头3固定连接。
可以理解,无论不同实施方式的固定锚9为何种结构,固定锚9均可以一体成型。例如,采用激光切割的方式对圆柱形构件进行切割形成固定锚9。也可以分别加工制备限位部92、第一锚定件942和第二锚定件944后再将三者连接形成固定锚9。
上述管腔支架系统100的管腔支架输送器20使用上述能够对管腔支架10进行限位的固定锚9,在释放过程中,能够限制管腔支架10前移和后移,具有良好的抗位移效果,能够在准确部位释放管腔支架10。
固定锚9的限位部92的抵持件922为中空圆台形结构,使得抵持件922的外周面自近端向远端弧形过渡,有利于使限位部92顺利地收容于固定帽8中,保证手术顺利进行。
可以理解,固定锚9的结构不限于上述结构,可以在相同构思下作各种变形。例如,固定锚9的限位部92的抵持件922不限于圆台形结构,可以为圆柱体结构。
并且,由于裸支架2的倒刺226设置于裸波圈22的顶部,有效地缩短了裸波圈22收容于固定帽8内的长度,使得固定帽8的长度可以相应地变短,从而可以缩短导向头3和固定帽8的总长度,有利于提高管腔支架输送器20的柔顺性,便于管腔支架输送器20顺利地将管腔支架10输送到病变血管部位。
上述管腔支架系统100的抗位移性能较好,能够在准确部位释放管腔支架10。并且,在完成植入后,管腔支架10能够与血管形成良好的锚定,抵抗血流的冲击,使得管腔支架10能够较为稳定地固定于病变部位,大大降低了临床风险。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种管腔支架输送器,包括固定锚,所述固定锚包括锚定部,所述锚定部包括第一锚定件,所述第一锚定件上形成多个远端重复单元,其特征在于,每个所述远端重复单元均包括沿所述第一锚定件的周向依次排布的第一波圈定位槽、限位板、限位板和第一波圈定位槽;所述固定锚还包括限位部,所述限位部与所述第一锚定件的远端相连,多个所述第一波圈定位槽的槽底远端连成的周面的外接圆的直径小于所述限位部的外径;
所述第一锚定件上形成有多个间隔设置的第一波圈分隔板,每个所述远端重复单元位于相邻的两个所述第一波圈分隔板之间;
每个所述远端重复单元还包括一个倒刺收容槽,每个所述倒刺收容槽位于相应的所述远端重复单元的两个所述限位板之间。
2.如权利要求1所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述锚定部还包括与所述第一锚定件的近端相连的第二锚定件,所述第二锚定件上形成多个与所述多个远端重复单元一一对应的近端重复单元,每个所述近端重复单元包括第二波圈定位槽,相对应的所述近端重复单元与远端重复单元中,所述第二波圈定位槽至少与一个所述第一波圈定位槽沿所述锚定部的轴向连通。
3.根据权利要求2所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第一锚定件的近端端面与所述第二锚定件远端端面连接,且所述第一锚定件的近端端面的径向尺寸小于所述第二锚定件的远端端面的径向尺寸。
4.根据权利要求2所述的管腔支架输送器,其特征在于,每个所述近端重复单元还包括一个定位板,每个所述定位板将相应的所述近端重复单元的所述第二波圈定位槽分隔为第一分部和第二分部,所述第一分部和第二分部分别与相应的所述远端重复单元的两个第一波圈定位槽沿所述锚定部的轴向连通。
5.根据权利要求4所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第二锚定件上形成有多个间隔设置的第二波圈分隔板,每个所述近端重复单元位于相邻的两个所述第二波圈分隔板之间。
6.根据权利要求5所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第二波圈分隔板的数量与所述第一波圈分隔板的数量相同,且每一个所述第二波圈分隔板与每一个所述第一波圈分隔板轴向相对。
7.根据权利要求4所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第一波圈分隔板和所述限位板均为弧形板件。
8.根据权利要求4所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第一波圈分隔板为平板,且所述第一波圈分隔板自靠近所述第二锚定件的一端向所述限位部轴向延伸。
9.根据权利要求5所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述第二波圈分隔板和所述定位板均为弧形板件。
10.根据权利要求1所述的管腔支架输送器,其特征在于,所述限位部包括抵持件及与所述抵持件连接的连接件,所述连接件与所述第一锚定件的远端连接,所述抵持件的与所述连接件连接的端面的径向宽度大于所述连接件的径向宽度。
11.一种管腔支架系统,包括管腔支架,其特征在于,还包括如权利要求2~10任一项所述的管腔支架输送器,所述管腔支架包括裸支架,所述裸支架包括多个与所述多个远端重复单元一一对应的裸波圈,每个所述裸波圈包括两个支杆和分别连接所述两个支杆的弧形连接杆,每个裸波圈的两个支杆的远端分别收容于相应的所述远端重复单元的两个第一波圈定位槽中,且所述弧形连接杆的一侧与所述限位部抵接,另一侧与相邻的两个所述限位板抵接。
12.根据权利要求11所述的管腔支架系统,其特征在于,每个所述裸波圈还包括倒刺,所述倒刺的一端设置于所述弧形连接杆上,另一端向靠近所述第二锚定件的方向轴向延伸。
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