ES2937667T3

ES2937667T3 - Catéter de colocación de stent oclusal pulmonar

Info

Publication number: ES2937667T3
Application number: ES17191705T
Authority: ES
Inventors: Anthony Wondka; Peter P Soltesz; Robert Kotmel; Nadia Matov; Thomas Crowder
Original assignee: Pulmonx Corp
Current assignee: Pulmonx Corp
Priority date: 2004-11-16
Filing date: 2005-11-16
Publication date: 2023-03-30
Anticipated expiration: 2025-11-16
Also published as: WO2006055692A3; US20100175693A1; EP1812098A2; WO2006055692A9; EP1812098B1; WO2006055692A2; US20060162731A1; EP3295990A2; EP3295990A3; US20140081308A1; EP1812098A4; EP3295990B1; US8409168B2; JP2008520360A; US9131942B2

Abstract

Se describen métodos, sistemas y dispositivos para realizar la reducción del volumen pulmonar en pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras afecciones en las que se desea el aislamiento de un segmento pulmonar o la reducción del volumen pulmonar. Los métodos son mínimamente invasivos con instrumentos que se introducen por la boca (endotraquealmente) y se basan en aislar el segmento de tejido pulmonar objetivo de otras regiones del pulmón y ocluir varios conductos pulmonares con el uso de stents oclusales (46). Los stents oclusales se entregan con el uso de un sistema de entrega de stent oclusal (10) que se carga con el stent oclusal con el uso de un sistema de carga de stent oclusal (130). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de colocación de stent oclusal pulmonar

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere, en general, a dispositivos y sistemas médicos. En realizaciones preferidas, la presente invención se refiere a aparatos para efectuar una reducción del volumen pulmonar aspirando segmentos aislados de tejido pulmonar.

[0002] La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es un problema médico significativo que afecta a 16 millones de personas o aproximadamente el 6 % de la población de los EE. UU. Las enfermedades específicas en este grupo incluyen bronquitis crónica, bronquitis asmática y enfisema. Si bien se utilizan y se han propuesto varias intervenciones terapéuticas, ninguna es completamente efectiva, y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica sigue siendo la cuarta causa de muerte más común en los Estados Unidos. Por lo tanto, tratamientos y terapias mejorados y alternativos serían de beneficio significativo.

[0003] La función pulmonar en pacientes que padecen algunas formas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica se puede mejorar mediante la reducción del volumen pulmonar efectivo, típicamente mediante la resección de porciones enfermas del pulmón. La resección de porciones enfermas de los pulmones promueve la expansión de las regiones no enfermas del pulmón y disminuye la porción de aire inhalado que entra en los pulmones, pero no puede transferir oxígeno a la sangre. La reducción pulmonar se realiza convencionalmente en procedimientos torácicos o de tórax abierto donde se reseca el pulmón, típicamente usando dispositivos de grapado que tienen cuchillas de corte integrales. Aunque estos procedimientos parecen mostrar mejores resultados para los pacientes y una mayor calidad de vida, el procedimiento tiene varias complicaciones importantes, a saber, fugas de aire, insuficiencia respiratoria, neumonía y muerte. Los pacientes suelen pasar aproximadamente 5-7 días en la recuperación postoperatoria con la mayor parte de este tiempo de estancia atribuida a la gestión de las fugas de aire creadas por la resección mecánica del tejido pulmonar.

[0004] En un intento de reducir tales riesgos y costes asociados, se han desarrollado procedimientos mínimamente invasivos o no invasivos. La reducción de volumen endobronquial (EVR - Endobronchial Volume Reduction) le permite al médico usar un sistema basado en catéter para reducir los volúmenes pulmonares. Con la ayuda de la visualización de fibra óptica y catéteres de especialidad, un médico puede colapsar selectivamente un segmento o segmentos del pulmón enfermo. A continuación, se coloca un dispositivo oclusal dentro del segmento pulmonar para evitar que el segmento se vuelva a inflar. Al crear áreas de atelectasia selectiva o reducir el volumen pulmonar total, el médico puede mejorar la mecánica respiratoria del paciente al crear más espacio dentro de la cavidad de la pared torácica para que los segmentos más sanos respiren de manera más eficiente.

[0005] Se desean mejoras adicionales a la EVR. Se desea un sistema de colocación que pueda colocar un dispositivo oclusal dentro de un segmento deseado de un pasaje pulmonar con alta precisión. Dicho sistema de colocación debe ser fácil de usar, debe permitir la intercambiabilidad de una variedad de instrumentos y debe permitir la colocación de múltiples dispositivos oclusales. Se desea que dicha colocación de múltiples dispositivos oclusales se logre mientras se mantiene la evacuación de una región enferma del pulmón. También se desea proporcionar un sistema que utilice broncoscopios convencionales para suministrar los dispositivos oclusales a los pasajes pulmonares. Dicha utilización debe ser fácil de operar y no debe interferir con las terapias adicionales que utilizan el broncoscopio. Al menos algunos de estos objetivos se cumplen mediante la presente invención.

2. Descripción de la técnica anterior

[0006] Las patentes y solicitudes relacionadas con el acceso pulmonar, el diagnóstico y el tratamiento incluyen las patentes de Estados Unidos Nos. 6.709.401; 6.585.639; 6.527.761; 6.398.775; 6.287.290; 5.957.949; 5.840.064; 5.830.222; 5.752.921; 5.707.352; 5.682.880; 5.660.175; 5.653.231; 5.645.519; 5.642.730; 5.598.840; 5.499.625; 5.477.851; 5.361.753; 5.331.947; 5.309.903; 5.285.778; 5.146.916; 5.143.062; 5.056.529; 4.976.710; 4.955.375; 4.961.738; 4.958.932; 4.949.716; 4.896.941; 4.862.874; 4.850.371; 4.846.153; 4.819.664; 4.784.133; 4.742.819; 4.716.896; 4.567.882; 4.453.545; 4.468.216; 4.327.721; 4.327.720; 4.041.936; 3.913.568 3.866.599; 3.776.222; 3.677.262; 3.669.098; 3.542.026; 3.498.286; 3.322.126; WO 98/48706; WO95/33506, y WO 92/10971.

[0007] El documento WO-A2-2004/080347 describe un conjunto para suministrar un dispositivo intrabronquial en un pasaje de aire. El conjunto incluye un catéter de colocación que tiene un lumen de despliegue con un extremo distal configurado para recibir el dispositivo intrabronquial en una configuración de colocación, y configurado para pasar por una tráquea y avanzar a una ubicación para el despliegue del dispositivo intrabronquial en un pasaje de aire de un pulmón.

[0008] El documento US-A-6.068.635 describe un dispositivo para introducir un stent en el extremo distal de un catéter por medio del cual se introduce el stent para su implantación en un vaso. El documento US-A-6.527.761 describe un sistema para realizar una reducción del volumen pulmonar en pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras afecciones usando y comprendiendo instrumentos mínimamente invasivos introducidos a través de la boca para aislar un segmento de tejido pulmonar diana de otras regiones del pulmón y reducir el volumen pulmonar. El aislamiento se logra mediante el despliegue de un dispositivo obstructivo en un pasaje pulmonar que conduce al segmento de tejido pulmonar diana. Una vez que el dispositivo obstructivo está anclado en su lugar, el segmento puede aspirarse a través del dispositivo.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0009] La invención se define en la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones adjuntas. Aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente descripción que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan meramente con fines ilustrativos. Además, los procedimientos presentados en la presente descripción se proporcionan solo con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención.

[0010] En esta invención se describen procedimientos, sistemas y dispositivos para realizar la reducción del volumen pulmonar en pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras afecciones en las que se desea el aislamiento de un segmento pulmonar o la reducción del volumen pulmonar. Estos procedimientos, sistemas y dispositivos también son adecuados para el tratamiento de la fístula broncopleural. Los procedimientos son mínimamente invasivos con instrumentos que se introducen a través de la boca (endotraquealmente) y se basan en el aislamiento del segmento de tejido pulmonar diana de otras regiones del pulmón y la oclusión de varios pasajes pulmonares con el uso de stents oclusales.

[0011] También se describe un sistema de colocación de stent oclusal para suministrar un stent oclusal a un pasaje pulmonar diana. En realizaciones preferidas, el sistema de colocación incluye un instrumento de visualización configurado para el avance endobronquial en un pasaje pulmonar que conduce al pasaje pulmonar diana. El instrumento tiene un extremo proximal, un extremo distal, un lumen de trabajo que se extiende a través del mismo, medios para la visualización cerca del extremo distal, y un miembro oclusivo dispuesto cerca de su extremo distal que está configurado para ser expandido para ocluir el pasaje pulmonar. Además, el sistema incluye un catéter de colocación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un receptáculo que se puede formar dentro de su extremo distal para cargar el stent oclusal en el mismo. El catéter de colocación está configurado para avanzar a través del lumen de trabajo del instrumento de visualización de modo que su extremo distal se extienda más allá del extremo distal del instrumento de visualización y donde su extremo distal es retráctil de modo que la retracción de su extremo distal libere el stent oclusal al pasaje pulmonar diana. Típicamente, el extremo distal del catéter de colocación tiene porciones de flexibilidad variable para permitir que el catéter avance a través de un lumen de trabajo potencialmente curvado sin aplicar fuerzas suficientes para redirigir el instrumento de visualización.

[0012] En realizaciones preferidas, el sistema incluye además un conector de abrazadera. En algunas realizaciones, el conector de abrazadera comprende un cuerpo conector que tiene un pasaje a través del mismo, y medios para conectar el cuerpo conector a un instrumento de visualización que tiene un lumen de trabajo de modo que la inserción de un instrumento a través del pasaje del cuerpo conector inserta el instrumento en el lumen de trabajo del instrumento de visualización. En realizaciones preferidas, el pasaje y el lumen de trabajo están alineados no axialmente durante la conexión. En algunas realizaciones, el conector de abrazadera comprende un cuerpo conector que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un brazo en forma de arco que conecta el primer y el segundo extremos, donde el pasaje pasa a través del primer y el segundo brazos. Sin embargo, se puede apreciar que el cuerpo del conector tiene una variedad de figuras y formas adecuadas. Típicamente, el instrumento de visualización tiene un mango al que se puede unir el cuerpo del conector. Los medios para conectar pueden tener una variedad de formas que incluyen un accesorio, tal como un conector rápido. En algunas realizaciones, el conector rápido comprende un conector rápido de acción lateral que permite que el conector se fije y se separe de una aproximación lateral. Típicamente, el catéter de colocación incluye un mango en su extremo distal y el conector de abrazadera incluye un mecanismo de bloqueo que es capaz de bloquear el mango del catéter de colocación al conector de abrazadera. Tal bloqueo mantiene el catéter de colocación en su lugar en relación con el instrumento de visualización. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo aprieta el pasaje a través del cuerpo conector para sujetar la al menos una porción del catéter mediante fuerzas de fricción. El mecanismo de bloqueo puede comprender un tornillo, perilla o palanca tensora, entre otros mecanismos. Mientras el catéter de colocación está bloqueado en su lugar, el stent oclusal puede desplegarse desde el catéter de colocación mediante la manipulación del mango del catéter de colocación.

[0013] En realizaciones preferidas, el catéter de colocación comprende una varilla de posicionamiento, un eje tubular que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal, y un mango posicionado en su extremo proximal. La varilla de posicionamiento está dispuesta dentro del eje tubular y está unida de manera fija al mango. Un receptáculo conformable dentro del extremo distal del catéter de colocación está dispuesto dentro del eje tubular distal del extremo distal de la varilla de posicionamiento. La distancia entre el extremo distal de la varilla de posicionamiento y el extremo distal del eje tubular es la longitud axial del receptáculo. El eje tubular es deslizable en relación con la varilla de posicionamiento de modo que el deslizamiento del eje tubular acorta la longitud axial del receptáculo que expone el stent oclusal. Cuando el stent oclusal tiene un diseño autoexpansible, la exposición del stent oclusal despliega el stent oclusal dentro del pasaje pulmonar. En algunas realizaciones, el stent oclusal se autoexpande en el espacio libre hasta una configuración que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 11 mm. Alternativamente, el stent oclusal puede expandirse mediante mecanismos alternativos después de que se haya liberado en el pasaje pulmonar. En cualquier caso, el stent oclusal puede comprender una estructura de alambre o cualquier otro tipo de armazón al menos parcialmente encapsulada en un polímero. La estructura de alambre se usa como ejemplo en las siguientes descripciones, pero se puede apreciar que la armazón puede ser de una variedad de tipos.

[0014] Típicamente, la varilla de posicionamiento comprende una bobina del cuerpo principal que se extiende a lo largo de la varilla de posicionamiento que termina en una punta de émbolo. En algunas realizaciones, la bobina del cuerpo principal tiene una longitud axial en el intervalo de aproximadamente 80 a 100 cm y la bobina del cuerpo principal está compuesta de alambre de acero inoxidable.

[0015] En algunas realizaciones, el instrumento de visualización comprende un broncoscopio. Se puede apreciar que se puede usar cualquier broncoscopio adecuado, incluidos los broncoscopios convencionales. Una ventaja principal de la presente invención es que permite a un usuario modificar un broncoscopio convencional para su uso en la colocación de stents oclusales de una manera conveniente y económica. Sin embargo, también puede apreciarse que pueden usarse otros instrumentos o catéteres que proporcionan capacidades de observación o visualización. Por lo tanto, el instrumento de visualización puede comprender además una vaina que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un lumen que se extiende a través del mismo y el miembro oclusivo dispuesto cerca de su extremo distal, el lumen configurado para recibir el broncoscopio de modo que el miembro oclusivo esté dispuesto cerca del extremo distal del broncoscopio. La vaina comprende típicamente un cuerpo tubular flexible que tiene una longitud en el intervalo de 40 cm a 70 cm, un diámetro de lumen interior en el intervalo de 1,5 mm a 10 mm, y un espesor de pared en el intervalo de 0,2 mm a 0,7 mm.

[0016] También se describe en esta invención un sistema de carga. En realizaciones preferidas, el sistema de carga incluye un stent oclusal, un cuerpo de carga y un mandril de carga. Nuevamente, el stent oclusal es transitable entre una configuración expandida y una configuración contraída. El cuerpo de carga tiene un extremo de boca ancha y un extremo de boca estrecha, donde el extremo de boca ancha está configurado para recibir el stent oclusal en la configuración expandida y el extremo de boca estrecha está configurado para mantener el stent oclusal en la configuración contraída. El mandril de carga tiene un extremo proximal, un extremo distal y un dispositivo de unión dispuesto cerca de su extremo distal que se puede unir de manera extraíble al stent oclusal. El dispositivo de fijación puede comprender un gancho, broche, sujetador o imán, por nombrar algunos. El mandril está configurado para cargar el stent oclusal unido de forma extraíble en el extremo de boca ancha y mover el stent oclusal al extremo de boca estrecha.

[0017] En realizaciones preferidas, el cuerpo de carga comprende un receptáculo de carga dentro del extremo de boca ancha, donde el receptáculo de carga está dimensionado para recibir el stent oclusal en la configuración expandida. El receptáculo de carga puede tener cualquier tamaño o forma adecuados. Típicamente, el receptáculo de carga es de forma cilíndrica y tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 10 a 13 mm. Además, el cuerpo de carga comprende un tubo de retención dentro del extremo de boca estrecha, donde el tubo de retención está dimensionado para recibir el stent oclusal en la configuración contraída. De manera similar, el tubo de retención puede tener cualquier tamaño o forma adecuados, teniendo típicamente una forma cilíndrica con un diámetro en el intervalo de aproximadamente 2 a 2,5 mm. Además, en realizaciones preferidas, el cuerpo de carga comprende un limitador dispuesto entre el receptáculo de carga y el tubo de sujeción, donde el limitador tiene una forma de embudo para hacer la transición del stent oclusal de la configuración expandida a la configuración contraída. El mandril de carga incluye una primera marcación cerca de su extremo distal y el cuerpo de carga incluye una segunda marcación cerca de su extremo de boca estrecha, donde la alineación de la primera marcación con la segunda marcación coloca el stent oclusal dentro del extremo de boca estrecha.

[0018] En algunas realizaciones, el sistema de carga comprende además un catéter de colocación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un receptáculo conformable dentro de su extremo distal para cargar el stent oclusal en el mismo. El extremo de boca estrecha del cuerpo de carga está configurado típicamente para acoplarse con el extremo distal del catéter de colocación. El stent oclusal se puede mover entonces desde el extremo de boca estrecha al receptáculo dentro del extremo distal del catéter de colocación con el uso del mandril de carga. Además, en algunas realizaciones, el catéter se proporciona preposicionado al extremo de boca estrecha del cuerpo de carga y el stent oclusal se proporciona preposicionado y/o preunido al extremo de boca ancha y/o preconectado a la varilla de posicionamiento del catéter.

[0019] También se describen en esta invención procedimientos de colocación de un stent oclusal a un pasaje pulmonar dentro de un pulmón de un paciente. En realizaciones preferidas, tales procedimientos incluyen proporcionar un instrumento de visualización, donde el instrumento tiene un extremo proximal, un extremo distal, un lumen de trabajo a través del mismo, medios para la visualización cerca del extremo distal y un miembro oclusivo dispuesto cerca de su extremo distal que está configurado para ser expandible para ocluir el pasaje pulmonar. El dispositivo de visualización se hace avanzar a través de una tráquea del paciente hasta una primera ubicación con el pasaje pulmonar. El pasaje pulmonar se ocluye entonces en la primera ubicación con el miembro oclusivo y el pasaje pulmonar evacuados. El procedimiento incluye además proporcionar un catéter de colocación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un stent oclusal cargado dentro de un receptáculo dentro de su extremo distal. El catéter de colocación se hace avanzar a través del lumen de trabajo del instrumento de visualización de modo que el extremo distal del catéter de colocación se extiende más allá del extremo distal del instrumento de visualización hasta una segunda ubicación dentro del pasaje pulmonar. El extremo distal del catéter de colocación se retrae a continuación, lo que libera el stent oclusal del receptáculo en la segunda ubicación dentro del pasaje pulmonar evacuado.

[0020] Dichos procedimientos se pueden realizar dentro de pasajes pulmonares de diversas dimensiones, formas y patrones de ramificación. Por ejemplo, el pasaje pulmonar puede comprender un pasaje principal y al menos un pasaje ramificado. La primera ubicación puede estar dispuesta dentro del pasaje principal y la segunda ubicación dispuesta dentro de uno de los al menos un pasaje de bifurcación. Por lo tanto, el extremo distal del catéter de colocación puede dirigirse o guiarse en diversas direcciones a medida que se hace avanzar más allá del instrumento de visualización para alcanzar un pasaje de ramificación deseado.

[0021] Típicamente, los procedimientos comprenden además retirar el catéter de colocación del instrumento de visualización después de liberar el stent oclusal mientras el pasaje pulmonar permanece evacuado. A continuación, se puede proporcionar otro catéter de colocación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y otro stent oclusal cargado dentro de un receptáculo dentro de su extremo distal. Este puede ser el catéter de colocación que se retiró con un nuevo stent oclusal cargado en el mismo, o un catéter de colocación diferente que se ha precargado con un stent oclusal. El otro catéter de colocación se hace avanzar a continuación a través del lumen de trabajo del instrumento de visualización de modo que el extremo distal del otro catéter de colocación se extienda más allá del extremo distal del instrumento de visualización hasta una tercera ubicación dentro del pasaje pulmonar evacuado. La tercera ubicación puede estar dispuesta dentro de otro de los al menos un pasaje de bifurcación.

[0022] De nuevo, el catéter de colocación comprende típicamente un eje tubular que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal, donde el stent oclusal está dispuesto dentro del eje tubular dentro del extremo distal del catéter. Por lo tanto, la liberación comprende retirar el eje tubular para exponer el stent oclusal. En realizaciones preferidas, el catéter de colocación comprende un mango dispuesto en su extremo proximal y el eje tubular está conectado de manera deslizante con el mango mediante un botón del mango o cualquier otra característica accionada a mano tal como un bucle o disparador, en lo sucesivo denominado botón. En estas realizaciones, la retirada comprende mover el botón del mango para retirar el eje tubular.

[0023] En algunas realizaciones, el instrumento de visualización tiene una sección de mango cerca de su extremo proximal, y el procedimiento comprende además conectar un conector de abrazadera a la sección de mango del instrumento de visualización. Típicamente, el conector de abrazadera tiene un pasaje a través del mismo de modo que el avance del catéter de colocación comprende pasar el extremo distal del catéter de colocación a través del pasaje del conector de abrazadera y al lumen de trabajo del instrumento de visualización. El lumen de trabajo es típicamente accesible a través de un puerto de acceso, que se extiende a través del extremo proximal y típicamente la sección de mango del instrumento de visualización. El conector de abrazadera puede unirse directamente al puerto de acceso del lumen de trabajo o en otro lugar en la sección de mango del instrumento de visualización como se describe en las siguientes descripciones detalladas. De nuevo, el catéter de colocación comprende típicamente un eje tubular que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal y un mango dispuesto en su extremo proximal. El conector de abrazadera puede incluir además un mecanismo de bloqueo donde el procedimiento comprendería además accionar el mecanismo de bloqueo para bloquear el mango del catéter de colocación al conector de abrazadera. El mango del catéter de colocación puede proporcionarse en una variedad de configuraciones, tales como una configuración que no entra en el canal de trabajo del broncoscopio, así como una configuración que puede entrar en el canal de trabajo del broncoscopio, y combinaciones de los mismos. El conector de abrazadera también se puede proporcionar en muchas configuraciones, donde el conector de abrazadera se une físicamente a una porción del broncoscopio, típicamente en la sección de mango y algunas veces directamente al puerto de acceso, y permite el acceso del catéter al canal de trabajo del broncoscopio. El conector de abrazadera puede ser un elemento proporcionado por separado, o puede proporcionarse como una pieza integral del catéter de colocación, y puede ser reutilizable o desechable.

[0024] Cuando el eje tubular está conectado de manera deslizante con el mango del catéter mediante un botón del mango, la liberación puede comprender mover el botón del mango para retirar el eje tubular y exponer el stent oclusal. La liberación también puede comprender expandir el stent oclusal para ocluir el pasaje pulmonar.

[0025] También se describen en esta invención procedimientos para usar el sistema de carga. Los procedimientos incluyen proporcionar un mandril de carga que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un stent oclusal unido de manera extraíble a su extremo distal, donde el stent oclusal es transitable entre una configuración expandida y una configuración contraída. Estos procedimientos también incluyen proporcionar un cuerpo de carga que tiene un extremo de boca ancha y un extremo de boca estrecha, donde el extremo de boca ancha está configurado para recibir el stent oclusal en la configuración expandida y el extremo de boca estrecha está configurado para mantener el stent oclusal en la configuración contraída. El mandril de carga se coloca dentro del cuerpo de carga de modo que el stent oclusal esté cerca del extremo de boca ancha. El mandril de carga se manipula entonces para cargar el stent oclusal en el extremo de boca ancha y mover el stent oclusal al extremo de boca estrecha dentro del cuerpo de carga.

[0026] Cuando el cuerpo de carga comprende un receptáculo de carga dentro del extremo de boca ancha, la manipulación del mandril de carga puede comprender mover el mandril de carga con respecto al cuerpo de carga de modo que el stent oclusal se coloque dentro del receptáculo de carga. Cuando el cuerpo de carga incluye un limitador adyacente al receptáculo de carga, la manipulación del mandril de carga puede comprender mover el mandril de carga con respecto al cuerpo de carga de modo que el stent oclusal entre en el limitador. Y cuando el cuerpo de carga incluye un tubo de sujeción adyacente al limitador, la manipulación del mandril de carga puede comprender mover el mandril de carga con respecto al cuerpo de carga de modo que el stent oclusal se coloque dentro del tubo de sujeción. En algunas realizaciones, el mandril de carga incluye una primera marcación cerca de su extremo distal y el cuerpo de carga incluye una segunda marcación cerca de su extremo de boca estrecha. En estas realizaciones, el procedimiento puede comprender además alinear la primera marcación con la segunda marcación que indica que el stent oclusal está colocado dentro del extremo de boca estrecha. Los procedimientos pueden comprender además separar el stent oclusal del mandril de carga.

[0027] También se puede proporcionar un catéter de colocación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un receptáculo que se puede formar dentro de su extremo distal para cargar el stent oclusal en el mismo. Dichos procedimientos pueden incluir además transferir el stent oclusal desde el extremo de boca estrecha del cuerpo de carga al receptáculo del catéter de colocación. Para lograr esto, el procedimiento puede comprender además acoplar el extremo distal del catéter de colocación con el extremo de boca estrecha del cuerpo de carga antes de la etapa de transferencia. La transferencia también puede comprender hacer avanzar un mandril de carga a través del extremo de boca abierta del cuerpo de carga que empuja el stent oclusal hacia el extremo distal del catéter de colocación. El sistema de carga del catéter de colocación y el stent oclusal se pueden proporcionar por separado, en cuyo caso el usuario puede acoplar los elementos para la transferencia, o las piezas se pueden proporcionar preposicionadas juntas o en una configuración acoplada de modo que el usuario solo tenga que transferir el stent al catéter a través del sistema de carga preposicionado.

[0028] Se puede apreciar que el sistema de colocación y/o el sistema de carga se pueden usar para una variedad de aplicaciones. Por ejemplo, los componentes del sistema de colocación pueden usarse para administrar stents traqueobronquiales no oclusales, tapones o stents de fístula broncopulmonar o stents oclusales para el tratamiento de la tuberculosis. Además, los componentes del sistema de colocación se pueden modificar para administrar stents vasculares, injertos vasculares o dispositivos oclusales vasculares al sistema vascular para tratar una variedad de dolencias vasculares. Del mismo modo, el sistema de carga se puede usar para cargar una variedad de dispositivos similares a stents dentro de instrumentos y catéteres que tienen un receptáculo para recibir los dispositivos. Además, el conector de abrazadera de la presente invención puede usarse para el pasaje de cualquier instrumento adecuado a través del mismo, tal como instrumentos para la extracción de implantes, inyección endoluminal (tal como de un agente terapéutico, un agente hemostático, etc.), recogida de muestras (tal como para una biopsia), inspección u otro tratamiento, tal como una radioterapia, etc.

[0029] Otros objetos y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada a continuación, junto con los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0030]

La Figura 1 ilustra una realización de un sistema de colocación de la presente invención.

La Figura 2 proporciona una vista lateral en sección transversal de una realización de un catéter de colocación de stent oclusal.

La Figura 3 proporciona una vista lateral en sección transversal de un eje tubular del catéter de colocación de la Figura 2.

La Figura 4 proporciona una vista lateral en sección transversal de la varilla de posicionamiento de la Figura 2. Las Figuras 5, 6-6A, 7 ilustran varias vistas de una realización de un conector de abrazadera.

Las Figuras 8A-8B ilustran una realización de un conector de abrazadera que tiene la forma de un soporte. Las Figuras 8C-8E ilustran una realización de un conector de abrazadera que tiene la forma de un soporte alargado. Las Figuras 9-9A ilustran una realización de un stent oclusal.

La Figura 10A ilustra una vista en despiece de una realización de un sistema de carga de la presente invención. La Figura 10B proporciona una vista superior de un cuerpo de carga que tiene un mandril colocado en el mismo. Las Figuras 11A-11D ilustran la carga de un stent oclusal en el sistema de carga.

Las Figuras 11E-11G ilustran la transferencia de un stent oclusal a un catéter de colocación.

Las Figuras 12A-12C ilustran un procedimiento alternativo para cargar un catéter de colocación con un stent oclusal.

Las Figuras 13A-13C ilustran un procedimiento similar de carga de un catéter de colocación al de las Figuras 12A-12C.

Las Figuras 14A-14C ilustran procedimientos de uso del sistema de colocación de stent oclusal de la presente invención dentro de los pasajes pulmonares.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

[0031] La reducción del volumen pulmonar se realiza colapsando un segmento de tejido pulmonar diana, normalmente dentro de regiones lobulares o sublobulares del pulmón que reciben aire a través de un único pasaje pulmonar, es decir, un segmento del bronquio de ramificación que suministra y recibe aire desde las regiones alveolares del pulmón. Dichos segmentos de tejido pulmonar se aíslan primero y luego se colapsan por aspiración del aire (u otros gases o líquidos que puedan estar presentes) del segmento de tejido pulmonar diana. El tejido pulmonar tiene un porcentaje muy alto de volumen vacío, por lo que la eliminación de gases internos puede reducir el tejido pulmonar a un pequeño porcentaje del volumen que tiene cuando está completamente inflado, es decir, inflado a presiones inspiratorias normales.

[0032] Los procedimientos descritos en esta invención se basan en acceder al segmento de tejido pulmonar diana usando un sistema de colocación de stent oclusal 10 adaptado para introducirse endotraquealmente en el bronquio del pulmón. En la Figura 1 se ilustra un sistema 10 de colocación ejemplar. Como se muestra, el sistema 10 comprende un broncoscopio 12 que tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 y al menos un lumen de trabajo 18 y un lumen de endoscopio 20 que se extiende desde el extremo proximal 14 hasta el extremo distal 16. Lúmenes adicionales, tales como un lumen de aspiración 22, también pueden extenderse a través del mismo. El broncoscopio 12 también incluye un mango 24 dispuesto cerca del extremo proximal 14. El mango 24 está formado para incluir un brazo lateral 24a que proporciona acceso al lumen de trabajo 18. El mango 24 también incluye un conector 28 que permite la unión a un endoscopio externo.

[0033] Se puede apreciar que el broncoscopio 12 incluido en esta realización del sistema 10 puede comprender cualquier broncoscopio adecuado, incluidos los broncoscopios convencionales. Los broncoscopios convencionales están disponibles en varios proveedores comerciales. Broncoscopios particulares que pueden usarse en los procedimientos y conjuntos de la presente invención están disponibles comercialmente en Olympus y Pentax. Una ventaja principal de la presente invención es que permite a un usuario modificar un broncoscopio convencional para su uso en la colocación de stents oclusales de una manera conveniente y económica. Sin embargo, también puede apreciarse que pueden usarse otros instrumentos o catéteres que proporcionan capacidades de observación o visualización.

[0034] En esta realización, el sistema 10 también incluye una vaina 30 que tiene un miembro oclusivo 32 dispuesto cerca de su extremo distal, cuya descripción completa se proporciona en la patente de EE. UU. N° 6.585.639. La vaina 30 incluye un cuerpo tubular flexible que tiene un extremo distal y un miembro oclusivo 32 dispuesto en o cerca del extremo distal del cuerpo tubular. Típicamente, el miembro oclusivo se formará a partir de un material elastomérico inflable que, cuando no se infla, se encuentra estrechamente sobre una superficie exterior del extremo distal del cuerpo tubular flexible. Tras el inflado, el material del miembro oclusivo simplemente se estirará y permitirá la expansión radial. La naturaleza elástica del miembro permitirá que el miembro se adapte a las geometrías irregulares de un pasaje pulmonar diana para proporcionar un sellado efectivo.

[0035] El sistema 10 de la Figura 1 también incluye un catéter de colocación de stent oclusal 40 que se puede colocar dentro del lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12. El catéter 40 comprende un eje tubular 41 que tiene un extremo distal 42, donde el extremo distal 42 se puede extender más allá del extremo distal 16 del endoscopio 12. Esto se puede lograr haciendo avanzar de manera deslizante el catéter 40 dentro del lumen de trabajo 18. El catéter 40 también incluye una varilla de posicionamiento 44 que está dispuesta dentro del eje tubular 41. La varilla de posicionamiento 44 se usa para expulsar un stent oclusal 46 desde el extremo distal 42 del catéter 40, como se describirá e ilustrará en secciones posteriores. El catéter 40 se puede colocar dentro del lumen de trabajo 18 del endoscopio 12 mediante el avance a través del brazo lateral 24a del mango 24.

[0036] El catéter 40 también incluye un mango 48 que típicamente permanece fuera del brazo lateral 24a, aunque en algunas configuraciones opcionales una extensión del mango 48 puede entrar en el brazo lateral 24a o en el lumen de trabajo 18 del broncoscopio. Tanto el eje tubular 41 como la varilla de posicionamiento 44 están unidos al mango 48 de modo que el movimiento general del mango 48 hacia o lejos del brazo lateral 24a hace avanzar o retrae el catéter 40 dentro del lumen de trabajo 18. Para ayudar a posicionar el catéter 40 dentro del lumen de trabajo 18 y para bloquear partes del catéter 40 en relación con el endoscopio 12, se puede usar un conector de abrazadera 60. El conector de abrazadera 60 se puede unir con el brazo lateral 24a mediante un conector rápido 62, sin embargo, se puede usar cualquier mecanismo de conexión. El catéter 40 se puede hacer avanzar a través del conector de abrazadera 60 y el mango 48 se puede bloquear en el conector de abrazadera 60 mediante un mecanismo de bloqueo 64. Como se muestra en las figuras posteriores, el conector de abrazadera puede adoptar otras formas y configuraciones y puede unirse a otras partes del broncoscopio en el área del mango del broncoscopio con una variedad de mecanismos de conexión.

[0037] Como se describirá en secciones posteriores, la varilla de posicionamiento 44 está unida de manera fija al mango 48 y el eje 41 tubular está unido de manera deslizante al mango 48. Por lo tanto, el bloqueo del mango 48 al conector de abrazadera 60 usando el mecanismo de bloqueo 64 a su vez bloquea la varilla de posicionamiento 44 en relación con el endoscopio 12. El eje tubular 41 puede entonces hacerse avanzar o retraerse de manera deslizante en relación con el endoscopio 12 y la varilla de posicionamiento 44 mediante el movimiento de un botón del mango 50 en el mango 48. El botón del mango 50 está unido de forma fija al eje tubular 41. De esta manera, el eje tubular 41 se puede retraer para desplegar el stent oclusal 46. Se puede apreciar que dicho botón del mango 50 es un mecanismo de ejemplo para lograr dicho movimiento del eje tubular 41 y que se pueden usar otros mecanismos adecuados.

Catéter de colocación de stent oclusal

[0038] La Figura 2 proporciona una vista lateral en sección transversal de una realización de un catéter de colocación de stent oclusal 40. Como se muestra, el catéter 40 incluye una varilla de posicionamiento 44 que tiene un extremo distal 45, un eje tubular 41 y un mango 48. La varilla de posicionamiento 44 está dispuesta dentro del eje tubular 41 y está unida fijamente al mango 48, en esta realización mediante un tornillo de fijación 72, sin embargo, se puede usar cualquier mecanismo. El eje tubular 41 está unido de forma fija a un adaptador de catéter 70 que está dimensionado para encajarse al menos parcialmente dentro del mango 48. El adaptador 70 está unido de forma deslizante al mango 48 con el uso de un botón del mango 50. El botón del mango 50 se une al adaptador de catéter 70 y se conforma para extenderse a través de una ranura (no se muestra) en el mango 48 de modo que el botón 50 pueda deslizarse a lo largo de la ranura moviendo así el eje tubular 41 en relación con el mango 48.

[0039] El botón del mango 50 se puede colocar de manera que se forme un receptáculo 80 dentro del eje tubular 41 entre el extremo distal 45 de la varilla de posicionamiento 44 y el extremo distal 42 del eje tubular 41. El receptáculo 80 está dimensionado para mantener un stent oclusal 46 en una forma contraída. En realizaciones preferidas, la longitud axial máxima del receptáculo 80 está en el intervalo de aproximadamente 20 a 30 mm. El movimiento del botón 50 a lo largo de la ranura retrae el eje tubular 41, acortando la longitud axial del receptáculo 80 hasta que el extremo distal 45 de la varilla de posicionamiento 44 se encuentra con el extremo distal 42 del eje tubular 41. En este punto, el receptáculo 80 está completamente disminuido y el stent oclusal 46 está completamente expuesto y liberado.

[0040] La Figura 3 proporciona una vista lateral en sección transversal del eje tubular 41 de la Figura 2. Como se muestra, el eje tubular 41 está conectado con un adaptador de catéter 70. En esta realización, la conexión se logra con adhesivo y tubo termocontraíble 74, sin embargo, se puede usar cualquier procedimiento y material de conexión. Además, el eje tubular 41 tiene una porción de extremo 52 que termina en el extremo distal 42 del eje 41. En realizaciones preferidas, la porción de extremo tiene una longitud axial en el intervalo de aproximadamente 20 a 120 mm. La porción de extremo 52 está comprendida típicamente de un material más flexible que el resto del eje tubular 41. Tales diferencias en flexibilidad proporcionan suficiente rigidez a lo largo del eje 41 mientras se mantiene la maniobrabilidad y la resistencia a la torsión cerca del extremo distal 42. Además, la porción de extremo 52 típicamente tiene un diámetro ligeramente mayor que el resto del eje 41 para acomodar el diámetro de la sección transversal del stent plegado 46 mientras se minimiza el diámetro del resto del eje 41 que minimiza la fricción dentro del instrumento de visualización. En realizaciones preferidas, la longitud total del eje tubular 41 y el adaptador 70 está en el intervalo de aproximadamente 760 a 860 mm (30 a 34 pulgadas).

[0041] El eje tubular 41 incluye marcaciones 82, como se muestra. Las marcaciones 82 pueden comprender tinta o cualquier material de marcación adecuado. Puede estar presente cualquier número de marcaciones 82, tal como una raya de aproximadamente 20 mm desde el extremo distal 41 y otra raya de aproximadamente 22,5 mm desde el extremo distal 41. Dichas marcaciones 82 pueden usarse para ayudar a posicionar el extremo distal 41 en un pasaje. Las marcaciones 82 se pueden observar a través del endoscopio 12 a medida que el extremo distal 41 se manipula dentro de un pasaje pulmonar. Las marcaciones particulares pueden alinearse con características anatómicas particulares para ayudar a la colocación adecuada del stent vascular 46. Por ejemplo, cuando un stent 46 va a colocarse dentro de un pasaje pulmonar relativamente grande, una marcación particular tal como una marcación más distal puede alinearse con el ostium asociado con el pasaje pulmonar diana. Mientras que, cuando un stent 46 se va a colocar dentro de un pasaje pulmonar más pequeño, una marcación diferente, tal como una marcación más proximal, puede alinearse con el ostium asociado con el pasaje pulmonar diana.

[0042] La Figura 4 proporciona una vista lateral en sección transversal de la varilla de posicionamiento 44 de la Figura 2. En esta realización, la varilla de posicionamiento 44 comprende una bobina del cuerpo principal 92 que se extiende a lo largo de la longitud de la varilla 44 que termina en una punta de émbolo 94. Por lo tanto, la longitud axial de la bobina del cuerpo principal 92 está en el intervalo de 860 a 1016 mm (34 a 40 pulgadas). Típicamente, la bobina del cuerpo principal 92 tiene un diámetro interno en el intervalo de 0,762 a 1,016 mm (0,030 a 0,040 pulgadas). La bobina del cuerpo principal 92 está compuesta por un alambre de acero inoxidable 304, sin embargo, se puede usar cualquier material adecuado. En esta realización, la punta del émbolo 94 está compuesta de acero inoxidable 303 y tiene un diámetro exterior máximo en el intervalo de 1,90 a 2,16mm (0,075 a 0,085 pulgadas). La varilla de posicionamiento 44 también incluye un hipotubo de extremo de empuje 90 dispuesto dentro de la bobina del cuerpo principal 92 opuesto a la punta del émbolo 94. En esta realización, el hipotubo 90 está compuesto de acero inoxidable 304, sin embargo, se puede usar cualquier material adecuado. El hipotubo 90 tiene un diámetro interno de aproximadamente 0,58mm (0,023 pulgadas) y un diámetro externo de aproximadamente 0,90mm (0,0355 pulgadas). Además, el hipotubo 90 tiene una longitud axial en el intervalo de 355 a 457 mm (14 a 18 pulgadas). Adyacente al hipotubo 90, dentro de la bobina del cuerpo principal 92, hay una bobina de alivio de tensión 96. En esta realización, la bobina de alivio de tensión 96 tiene una longitud axial en el intervalo de 1 a 2 pulgadas. La bobina de alivio de tensión 96 está compuesta de alambre de acero inoxidable 304, sin embargo, se puede usar cualquier material adecuado.

Conector de abrazadera

[0043] La Figura 5 proporciona una vista en perspectiva de una realización de un conector de abrazadera 60. El conector de abrazadera 60 comprende un cuerpo conector 100, un conector rápido 62 y un mecanismo de bloqueo 64. El cuerpo conector 100 puede comprender cualquier material adecuado, tal como un termoplástico rígido, acetil butil estireno (ABS), resina de acetal Delrin®, nailon, policarbonato, metal o diversos polímeros, por nombrar algunos. El cuerpo conector 100 también puede tener cualquier forma adecuada. En realizaciones preferidas, el cuerpo 100 tiene una forma en C, como se muestra, que tiene un primer extremo 102, un segundo extremo 104 y un brazo en forma de arco 106 entre ellos. El cuerpo 100 tiene un pasaje 108 que se extiende a través del primer y el segundo extremo 102, 104. Por lo tanto, un instrumento, tal como el catéter de colocación 40 puede hacerse pasar a través del pasaje 108 de modo que el mango 48 del catéter 40 se coloque al menos parcialmente dentro de al menos el segundo extremo 104, típicamente de modo que el botón del mango 50 permanezca fuera del cuerpo conector 100. Al colocar el mango 48 al menos parcialmente dentro del segundo extremo 104, el mango 48 puede bloquearse en relación con el conector 60 con el uso del mecanismo de bloqueo 64. En algunas realizaciones, el pasaje 108 que se extiende a través del segundo extremo 104 tiene una hendidura 110. Tal hendidura 110 se puede ver en la Figura 5 y la Figura 7. La hendidura 110 permite que el pasaje 108 a través del segundo extremo 104 se expanda. Al menos una porción del mango 48 se puede hacer avanzar entonces en el pasaje expandido 108. Un mecanismo de bloqueo 64, tal como un tornillo, perilla o palanca de tensado de liberación rápida, puede entonces apretarse, girarse o accionarse para cerrar la hendidura 110. Esto a su vez aplica fuerzas de compresión al mango 48 de modo que se sujeta por fricción. Sin embargo, se puede apreciar que se puede usar cualquier mecanismo de bloqueo adecuado. El botón 50 puede manipularse entonces para mover el eje tubular 41 del catéter de colocación 40 mientras el mango 48 está bloqueado al conector 60.

[0044] La Figura 6 proporciona una vista en perspectiva superior de una realización de un conector de abrazadera 60. De nuevo, se muestra que el conector de abrazadera 60 tiene un primer extremo 102, un segundo extremo 104 y un brazo en forma de arco 106 entre ellos. Se muestra un conector rápido 62 unido con el primer extremo 102, y se muestra un mecanismo de bloqueo 64 unido con el segundo extremo 104. La Figura 6A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea A-A de la Figura 6. Esta vista ilustra el pasaje 108 que se extiende a través del conector rápido 62, el primer extremo 102 y el segundo extremo 104. Además, esta vista ilustra el mecanismo de bloqueo 64. La Figura 7 proporciona otra vista en perspectiva del conector de abrazadera 60 de la Figura 5.

[0045] El conector de abrazadera 60 proporciona una serie de ventajas. Como se ha mencionado, el conector de abrazadera 60 proporciona una plataforma estable para la introducción del catéter de colocación de stent 40 y varios otros instrumentos en el lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12. Como se describe en esta realización, el conector de abrazadera fija la posición del catéter o instrumento al broncoscopio, u opcionalmente fija un componente del catéter o instrumento al broncoscopio mientras otro componente del catéter o instrumento es libre de avanzar o retraerse dentro del lumen de trabajo del broncoscopio mientras el componente de catéter fijo permanece estacionario. Además, el conector 60 proporciona el bloqueo de estos instrumentos en una posición fija con respecto al broncoscopio. Además, diversas realizaciones del conector 60 incluyen un conector rápido 62 que permite que el conector 60 se una y se separe rápida y fácilmente del broncoscopio 12. Algunas realizaciones incluyen un conector rápido de acción lateral 62 que permite que el conector se una y se separe de una aproximación lateral en lugar de una aproximación axial. Además de ser más ergonómico, este enfoque reduce cualquier empuje o tracción axial sobre el broncoscopio 12 que podría mover inadvertidamente el broncoscopio de su posición deseada. Algunas realizaciones del conector 60 también incluyen un sello o se pueden unir con un sello. Sellos disponibles comercialmente incluyen la válvula de biopsia (MAJ-210) proporcionada por Olympus America, Inc. (Melville, NY). Dichos sellos se pueden montar en el conector 60 para acoplarse con el broncoscopio 12 en lugar de montarse directamente en el broncoscopio 12.

[0046] Aunque el conector de abrazadera 60 puede tener diversas formas, la forma en C proporciona ventajas particulares. La forma de C proporciona acceso directo al pasaje 108 a través del primer extremo 102 mientras está conectado al broncoscopio 12. Cuando el catéter de colocación de stent u otro instrumento se pasa a través del pasaje 108, el médico o usuario puede agarrar fácilmente el catéter cerca del primer extremo 102 para ayudar a hacer avanzar el catéter a través del broncoscopio 12. Esto puede reducir cualquier riesgo de retorcimiento del catéter y puede ayudar a que el catéter pase a través de los sellos dentro del broncoscopio y/o el conector de la abrazadera. Además, tal acceso directo al pasaje 108 a través del primer extremo 102 permite la inserción de diversos instrumentos sin pasar los instrumentos a través del segundo extremo 104. Por ejemplo, se puede insertar una jeringa a través del primer extremo 102 para inyectar directamente fármacos, etc., en el lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12. Del mismo modo, la succión se puede extraer a través del lumen de trabajo 18 y el primer extremo 102 sin extraer la succión a través de todo el conector 60.

[0047] Las Figuras 8A-8B ilustran otra realización de un conector de abrazadera 60. En esta realización, el conector de abrazadera 60 tiene la forma de un soporte que se une al mango 24 de un broncoscopio 12, como se muestra en la Figura 8A. Un catéter de colocación de stent oclusal 40 puede hacerse avanzar a través del brazo lateral 24a del mango del broncoscopio 24 de modo que su extremo distal 42 pase a través del broncoscopio 12. La varilla de posicionamiento 44, que pasa a través del catéter 40 y se extiende desde su extremo proximal, puede acoplarse entonces con el conector de abrazadera 60 para bloquear la varilla de posicionamiento 44 en una posición fija en relación con el broncoscopio 12. La Figura 8B ilustra el catéter de colocación de stent oclusal 40 de esta realización que muestra la varilla de posicionamiento 44 que se extiende a través del eje tubular 41. El stent oclusal 46 se muestra dispuesto dentro del eje tubular 41 cerca del extremo distal 42. Por lo tanto, cuando la varilla de posicionamiento 44 se bloquea en el conector 60, la varilla 44 se fija en su lugar. El eje tubular 41 puede entonces retraerse para exponer y desplegar el stent 46. Al fijar la varilla de posicionamiento 44 en relación con el broncoscopio 12, se reduce la variabilidad en el posicionamiento del stent 46, mejorando así la precisión de la colocación.

[0048] Las Figuras 8C-8E ilustran otra realización de un conector de abrazadera 60. En esta realización, el conector de abrazadera 60 incluye un soporte alargado 170, una base 172 y un soporte 174, como se ilustra en la Figura 8C. El soporte alargado 170 comprende un eje 176 que tiene una placa 178 (con una abertura 180) unida cerca de un extremo, y su otro extremo está configurado para recibir el soporte 174. Con referencia a la Figura 8D, el soporte alargado 170 se puede acoplar con un broncoscopio 12. La placa 178 puede colocarse contra el broncoscopio 12 de modo que el brazo lateral 24a del broncoscopio 12 pase a través de la abertura 180. La base 172 está colocada contra el broncoscopio 12 en un lado opuesto al brazo lateral 24a de modo que la base 172 se envuelve alrededor del broncoscopio 12 como se muestra. La placa 178 se puede unir entonces a la base 172 con el uso de tornillos 182 o cualquier dispositivo adecuado. Esto fija el conector de abrazadera 60 al broncoscopio 12. Las realizaciones descritas en las Figuras 8A-8D son ejemplares y se puede usar cualquier configuración de soporte que se una al broncoscopio.

[0049] Un catéter de colocación de stent oclusal 40 puede hacerse avanzar entonces a través del brazo lateral 24a y acoplarse con el conector de abrazadera 60 para bloquear la varilla de posicionamiento 44 en una posición fija en relación con el broncoscopio 12. La Figura 8E proporciona una vista lateral del catéter de colocación de stent oclusal 40 colocado en el conector de abrazadera 60. La placa 178 puede conectarse con el eje 176 en cualquier ángulo adecuado de modo que el eje 176 mantenga el catéter 40 en una posición deseada mientras permite la manipulación del broncoscopio 12. La varilla de posicionamiento 44 que pasa dentro del catéter 40 se bloquea en su lugar mediante el acoplamiento de la varilla 44 con el soporte 174. Por lo tanto, la varilla 44, el conector de abrazadera 60 y el broncoscopio 12 están en relación fija entre sí. El eje tubular 41 del catéter de colocación 40 puede entonces retraerse para exponer y desplegar el stent 46. De nuevo, fijando la varilla de posicionamiento 44 en relación con el broncoscopio 12, se reduce la variabilidad en el posicionamiento del stent 46 mejorando de ese modo la precisión de colocación.

Stent oclusal

[0050] El sistema de colocación de stent oclusal 10 puede usarse para colocar una variedad de stents oclusales 46. Los stents oclusales 46 también pueden denominarse, por ejemplo, dispositivos oclusales, stents oclusivos, dispositivos obstructivos o tapones. Los stents oclusales de ejemplo 46 se proporcionan en la patente de EE. UU. n° 6.527.761 y en la solicitud de patente provisional de EE. UU. n° 60/628649. Un número de realizaciones de stents oclusales 46 se componen de soportes estructurales que se expanden para anclar el stent oclusal 46 en un pasaje pulmonar.

[0051] Con referencia ahora a la Figura 9 y la Figura 9A, se muestra una realización de un stent oclusal 46. En este caso, el stent oclusal 46 comprende una trenza 400. La trenza 400 puede comprender cualquier tipo de alambre, particularmente alambre superelástico y/o con memoria de forma, polímero o material adecuado. En esta realización, la trenza 400 está compuesta de alambre de nitinol de 0,006" (30-45 % de CW, óxido/superficie grabada). La trenza de alambre 400 se puede tejer a partir de alambres que tienen el mismo diámetro, por ejemplo, 24 alambres que tienen cada uno un diámetro de 0,152 mm (0,006"), o alambres que tienen diámetros variados, por ejemplo, 12 alambres que tienen cada uno un diámetro de 0,203 mm (0,008") y 12 alambres que tienen cada uno un diámetro de 0,076 mm (0.003"). También se pueden usar otros números de alambres y combinaciones de diámetros de alambre.

[0052] La trenza 400 se fabrica en un mandril que tiene un diámetro cercano en tamaño al diámetro deseado del stent oclusal 46 cuando no está restringido o en espacio libre. Típicamente, se desea que el diámetro no restringido del stent 46 exceda ligeramente el diámetro interno del tubo bronquial dentro del cual se colocará. Por lo tanto, el diámetro de la trenza 400 puede variar dependiendo del uso previsto del stent 46. Una vez que se ha fabricado la trenza, la trenza se corta a continuación a una longitud apropiada y se ajusta la forma a una configuración deseada mediante tratamiento térmico. La configuración deseada generalmente comprende los extremos de la longitud cortada de la trenza plegada para formar extremos o colas, que se asegurarán y cubrirán mediante casquillos 401, y una porción entre los mismos que tiene una forma general propicia para ocluir un pasaje pulmonar. Cuando se usan otros materiales, tales como Elgiloy® y acero inoxidable, el alambre se conforma en la configuración deseada usando procedimientos diferentes de los procedimientos de configuración de forma usados para aleaciones con memoria de forma. Después del ajuste de forma, la trenza se puede grabar para eliminar la oxidación y formar una nueva capa de pasivación.

[0053] La configuración deseada puede incluir una variedad de formas generales, cada una de las cuales permite que el dispositivo oclusal 46 se desempeñe de manera diferente u ocluya pasajes pulmonares de diferentes formas, tamaños y configuraciones. La Figura 9 es una vista lateral de una realización del stent 46 que tiene hombros 402 que están en un ángulo que es de aproximadamente 90 grados con respecto a un eje longitudinal 404 del stent 46. Los hombros 402 en un ángulo de este tipo permiten un área de superficie de contacto máxima en relación con la longitud del stent vascular 46. Esto es útil cuando se coloca el stent 46 en segmentos o retiradas bronquiales cortas. La Figura 9A es una vista de extremo de la realización que se muestra en la Figura 9.

[0054] Típicamente, la trenza 400 está conectada a, encapsulada en, recubierta o impregnada con un material para evitar el flujo de gases o líquidos a través del dispositivo oclusal 46, proporcionando así una obstrucción. Además, el material puede incluir opcionalmente un agente antibiótico para su liberación en el pasaje pulmonar. Ejemplos de materiales obstructivos incluyen una película 120 de polímero delgada que encapsula al menos parcialmente el dispositivo 46 oclusal, que puede usarse para sellar contra la superficie del pasaje pulmonar. Un diseño de este tipo se representa en la Figura 9. Como se muestra, la película 120 no encapsula completamente el dispositivo 46, dejando expuesta una porción de los hombros 402. Esto permite que el aire escape del dispositivo 46 cuando el dispositivo se colapsa o contrae. En algunas realizaciones, un casquillo 401 ubicado cerca del área expuesta está codificado por colores para indicar el área de modo que el dispositivo 46 se carga en la orientación deseada dentro del catéter de colocación 40.

Carga del stent oclusal

[0055] Uno o más stents oclusales 46 pueden cargarse dentro del sistema de colocación 10 para la colocación dentro de un pasaje pulmonar. En realizaciones preferidas, el o los stents oclusales se cargan en el sistema de colocación 10 con el uso de un sistema de carga de stent oclusal 130. Una realización de un sistema de carga 130 de la presente invención se ilustra en la Figura 10A. Como se muestra, el sistema 130 incluye un cuerpo de carga 134, un mandril de carga 136 y un revestimiento lubricante 132. El cuerpo de carga 134 tiene un extremo de boca ancha 138 y un extremo de boca estrecha 140, donde el stent oclusal 46 se puede cargar en el extremo de boca ancha 138 en una configuración expandida y se puede retirar del extremo de boca estrecha 140 en una configuración contraída. Por lo tanto, el cuerpo de carga 134 contrae el stent oclusal 46 para cargarlo en el catéter de colocación 40. El cuerpo de carga 134 también se usa para cargar el stent contraído 46 en el catéter de colocación 40.

[0056] El stent oclusal 46 se puede cargar en el cuerpo de carga 134 con el uso del mandril de carga 136. El mandril 136 incluye un extremo proximal 141, un extremo distal 142 y un eje 143 entre ellos. Un dispositivo de unión 144 está dispuesto cerca del extremo distal 142 que se utiliza para unirse de manera extraíble al stent oclusal 46. El dispositivo de fijación 144 puede estar integrado en el mandril 136 o montado en, fijado a, acoplado al mandril 136, por ejemplo. El dispositivo de fijación 144 puede tener cualquier forma adecuada, incluyendo un gancho, horquilla, broche, sujetador o imán, por nombrar algunos. El mandril 136 también puede incluir una empuñadura de mandril 146 que tiene una luz interior 148 dimensionada para el pasaje del mandril 136 a través de la misma de modo que la empuñadura 146 pueda colocarse en cualquier ubicación a lo largo de la longitud del eje 142. En algunas realizaciones, la empuñadura 146 también sirve como un tope de profundidad cuando se carga el stent 46 dentro del cuerpo de carga 134. En estas realizaciones, la empuñadura 146 se coloca preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 34 a 38 mm desde el extremo proximal 141 del eje 143. El uso de la empuñadura 146 como tope de profundidad se describirá adicionalmente en secciones posteriores. Además, el mandril 136 también puede incluir una o más cubiertas de extremo de mandril 149.

[0057] El eje 143 está dimensionado para pasar a través del cuerpo de carga 134. La Figura 10B proporciona una vista superior del cuerpo de carga 134 que tiene el mandril 136 colocado en el mismo. Como se muestra, el cuerpo 134 incluye un receptáculo de carga 150, un limitador 152 y un tubo de retención 154. El revestimiento lubricante 132 se muestra insertado en el extremo de boca ancha 138 y posicionado de modo que el revestimiento 132 se extiende a través del limitador 152 y el tubo de retención 154. Las Figuras 11A-11D ilustran cómo se puede preparar un stent oclusal 46 para cargar en el catéter 40 con el uso de estos elementos del cuerpo de carga 134.

[0058] La Figura 11A ilustra una porción del cuerpo de carga 134 en la que el extremo distal 142 del mandril de carga 136 se muestra pasado a través del extremo de boca estrecha 140 hasta y más allá del extremo de boca ancha 138. El dispositivo de unión 144 se muestra unido al stent oclusal 46. En esta realización, el dispositivo de fijación 144 comprende una horquilla que se une de manera liberable con el stent oclusal 46. El mandril 136 se retrae entonces, arrastrando el stent oclusal 46 al interior del receptáculo de carga 150 en el extremo de boca ancha 138, como se muestra en la Figura 11B. La retracción adicional del mandril 136 tira del stent oclusal 46 hacia el limitador 152 que colapsa gradualmente el stent 46, como se muestra en la Figura 11C. A medida que el stent 46 se colapsa, el aire dentro del stent 46 es forzado a salir hacia el extremo de boca estrecha 140. La retracción adicional del mandril 136 tira del stent contraído 46 hacia el tubo de sujeción 154, como se muestra en la Figura 11D. El revestimiento 132 sirve para reducir cualquier fricción entre el stent 46 y el cuerpo de carga 134 a medida que el stent 46 se colapsa y pasa a través del cuerpo de carga 134. Por tanto, el revestimiento 132 puede comprender cualquier material adecuado que reduzca la fricción, tal como Teflon®. Puede apreciarse que el revestimiento 132 puede alternativamente ser integral con el cuerpo 134 de carga o puede tener la forma de un recubrimiento en las superficies del cuerpo 134 de carga. El stent oclusal 46 está ahora listo para cargarse en el catéter de colocación 40.

[0059] Se puede apreciar que el sistema de carga 130 se puede construir a partir de cualquier material adecuado. Preferentemente, el cuerpo de carga 134 se construye a partir de un material que permite la visibilidad del stent 46 durante todo el procedimiento de carga. Esto puede asegurar que el stent vascular 46 se cargue adecuadamente dentro del cuerpo de carga 134. Como alternativa o además, se puede usar una variedad de marcaciones 82, 82' para garantizar una carga adecuada. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 10A, el mandril 136 puede incluir una marcación 82, tal como una línea de tinta, en el eje 143 a una distancia deseada del extremo distal 142. En realizaciones preferidas, la marcación 82 está dispuesta aproximadamente 0,3 pulgadas desde el extremo distal 142. El cuerpo 134 de carga incluye entonces una marcación 82' correspondiente cerca del extremo 140 de boca estrecha, aproximadamente 0,35 pulgadas del tubo 154 de sujeción. Cuando el mandril 136 se retrae de modo que la marcación 82 en el eje 143 se alinea con la marcación 82' en el cuerpo de carga 134, el stent oclusal 46 se coloca correctamente dentro del tubo de sujeción 154.

[0060] El stent oclusal 46 puede entonces transferirse al catéter de colocación 40, como se ilustra en las Figuras 11E- 11G. La Figura 11E ilustra el catéter de colocación 40 colocado contra el tubo de sujeción 154 del cuerpo de carga 134. El mandril 136 de carga o cualquier otro instrumento adecuado se usa para transferir el stent 46 oclusal al extremo 42 distal del catéter 40 de colocación. Como se muestra, el extremo proximal 141 del mandril de carga 136 avanza a través del receptáculo de carga 150 y el limitador 152 hasta que entra en contacto con el stent oclusal 46. El avance continuado del mandril de carga 136 empuja el stent oclusal 46 desde el tubo de sujeción 154 y hacia el catéter 40. La Figura 11F ilustra el mandril de carga 136 completamente avanzado de modo que el stent oclusal 46 está completamente cargado dentro del catéter 40. En algunas realizaciones, la empuñadura del mandril 146 ayuda a la colocación adecuada del stent 46 dentro del tubo 154 de sujeción al servir como un tope de profundidad para el mandril de carga 136. La empuñadura 146 está dimensionada de manera que puede hacerse avanzar en el receptáculo de carga 150 pero no puede hacerse avanzar en el limitador 152, sirviendo así como un tope de profundidad. La empuñadura se coloca a lo largo de la longitud del mandril 136 de modo que cuando la empuñadura 146 se coloca contra el limitador 152, como se muestra en la Figura 11F, el stent 46 se coloca correctamente dentro del tubo de sujeción 154. La Figura 11G ilustra el extremo distal 42 del catéter 40 retirado del cuerpo de carga 134 y que tiene el stent oclusal 46 cargado en su interior.

[0061] Puede apreciarse que el sistema de carga 130 puede adaptarse para cargar más de un stent oclusal 46. Por ejemplo, el tubo de sujeción 154 puede alargarse para sujetar dos, tres, cuatro, cinco o más stents 46 a la vez. Los stents 46 pueden cargarse individualmente en catéteres de colocación separados, cargarse simultáneamente en un único catéter de colocación o cargarse en grupos en unos pocos catéteres.

[0062] Las Figuras 12A-12C ilustran un procedimiento alternativo para cargar un catéter de colocación 40 con un stent oclusal 46. En esta realización, uno o más stents se cargan directamente en el extremo distal 42 del catéter de colocación 40. Como se muestra en la Figura 12A, el catéter de colocación 40 incluye una varilla de posicionamiento 44 que tiene un dispositivo de agarre 160 dispuesto en su punta. En este ejemplo, el dispositivo de agarre 160 tiene la forma de un anillo, bucle, aro o círculo. El dispositivo 160 puede estar compuesto de cualquier material adecuado, tal como alambre, polímero, hilo, fibra o sutura, por nombrar unos pocos. Un inserto de restricción 162 se coloca al menos parcialmente dentro del extremo distal 42, tal como se muestra. Opcionalmente, se puede apreciar que el inserto de restricción 162 puede ser del tipo que se acopla con una superficie o borde exterior del extremo distal 42 de modo que el inserto 162 no esté al menos parcialmente dentro del extremo distal 42. El inserto de restricción 162 se usa para ayudar a colapsar y cargar el stent 46 dentro del extremo distal 42 del catéter 40. Esto se consigue retrayendo el eje tubular 41 de modo que el dispositivo de agarre 160 pueda unirse de manera desmontable a un casquillo 401 en un stent oclusal 46. Como se muestra en la Figura 12A, al menos uno de los casquillos 401 incluye una muesca 164 que se puede acoplar con el dispositivo de agarre 160. Como se muestra en la Figura 12B, el dispositivo de agarre 160 se une al casquillo 401 y arrastra el stent oclusal 46 a través del inserto de restricción 162 y hacia el eje tubular 41 del catéter 40. La Figura 12C muestra el extremo distal 42 del catéter 40 que tiene el stent oclusal 46 cargado en el interior y el inserto de restricción 162 retirado.

[0063] Las Figuras 13A-13C ilustran un procedimiento similar de carga de un catéter de colocación 40 con un stent oclusal 46. Como se muestra en la Figura 13A, el catéter de colocación 40 incluye una varilla de posicionamiento 44 que tiene un dispositivo de agarre 160 dispuesto en su punta. En este ejemplo, el dispositivo de agarre 160 tiene la forma de una pinza o garra. El eje tubular 41 se retrae de modo que el dispositivo de agarre 160 se aprieta sobre un casquillo 401 en un stent oclusal 46. Como se muestra en la Figura 13A, al menos uno de los casquillos 401 incluye una o más protuberancias 166 que el dispositivo de agarre 160 puede usar para agarrar. Como se muestra en la Figura 13B, el dispositivo de agarre 160 agarra el casquillo 401 y arrastra el stent oclusal 46 a través del inserto de restricción 162 y dentro del eje tubular 41 del catéter 40. Un inserto de restricción 162 se coloca al menos parcialmente dentro del extremo distal 42, como se muestra. El inserto de restricción 162 se usa para ayudar a colapsar el stent 46 y cargar el stent 46 dentro del extremo distal 42 del catéter 40. El dispositivo de agarre 160 también se puede usar para recuperar o ajustar un stent oclusal 46 que se ha desplegado en un pasaje pulmonar LP, como se ilustra en la Figura 13C. Como se muestra, el extremo distal 42 del catéter 40 se puede retraer para exponer el dispositivo de agarre 160 que se puede usar para agarrar el casquillo 401 del stent oclusal 46. El stent 46 puede entonces ser manipulado por el dispositivo de agarre 160. En algunos procedimientos, el stent oclusal 46 se puede desplegar en una posición más distal dentro del pasaje pulmonar LP de lo deseado, de modo que el stent 46 se puede tirar proximalmente a una posición deseada con el uso del dispositivo de agarre 160.

[0064] Se puede apreciar además que los catéteres de colocación 40 de la presente invención se pueden proporcionar alternativamente a un médico o usuario en un estado precargado donde se proporcionan uno o más stents oclusales 46 dentro de los catéteres 40, listos para la colocación. Además, se puede apreciar que se pueden proporcionar sistemas de carga automáticos, o sistemas en los que el stent está preconectado a la varilla del catéter pero aún no se ha cargado en el receptáculo del catéter.

Procedimientos de uso

[0065] El sistema de colocación de stent oclusal 10 de la presente invención puede usarse para una variedad de procedimientos terapéuticos, preferiblemente para realizar una "reducción del volumen endobronquial" (EVR). La EVR es una técnica no quirúrgica para aislar y ocluir regiones lobulares y sublobulares enfermas del pulmón de un paciente. Una región aislada será una porción (normalmente no la totalidad) del pulmón derecho o izquierdo, y la reducción de volumen se logrará evacuando la región y ocluyendo un pasaje bronquial dentro o que conduce a la región con un stent oclusal 46. Uno o más pasajes bronquiales dentro o que conducen a la región pueden ocluirse mientras se evacua la región, como se describirá.

[0066] Inicialmente, el broncoscopio 12 se separa de la vaina 30 y el extremo distal 16 del endoscopio 12 se introduce a continuación a través de un conector luer u otro conector proximal 34 de la vaina 30. Con referencia de nuevo a la Figura 1, el extremo distal 16 se hace avanzar hasta que el miembro oclusivo 32 se dispone en una posición deseada a lo largo de la longitud del endoscopio 12. En ese punto, el luer u otro conector 34 se aprieta entonces sobre el endoscopio 12. A continuación, se puede conectar un monitor adecuado al broncoscopio 12 de una manera convencional. El inflado del miembro 32 puede efectuarse a través de un tubo de inflado 36, típicamente usando aire presurizado u otra fuente de gas.

[0067] Con referencia ahora a la Figura 14A, el conjunto de la vaina 30 y el broncoscopio 12 se puede introducir a través de la tráquea T a una ubicación diana en el pulmón de un paciente LNG. El conjunto de vaina-broncoscopio 30/12 se introduce de manera que el miembro oclusivo 32 alcanza una ubicación deseada, en este ejemplo una retirada importante en el pulmón izquierdo. En ese punto, el miembro 32 puede inflarse. Durante el avance y después del inflado del miembro 32, la visión a través del broncoscopio 12 se puede lograr a través del monitor conectado al endoscopio 12.

[0068] Mientras el miembro 32 está inflado, los segmentos pulmonares más allá del miembro 32 pueden ser evacuados aplicando succión por vacío a través de un lumen de aspiración 22 en el broncoscopio 12. El catéter de colocación de stent oclusal 40 (que tiene un stent oclusal 46 precargado dentro de su extremo distal 42) se hace avanzar a continuación a través del lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12. La formación de imágenes hacia delante por el broncoscopio 12 se efectúa iluminando a través de fibras de luz dentro del lumen de endoscopio 20 y detectando una imagen a través de una lente en el extremo distal 16 del broncoscopio 12. La imagen resultante se puede visualizar en pantallas de rayos catódicos convencionales u otros tipos de imágenes. En particular, la formación de imágenes hacia delante permite que un usuario coloque selectivamente el catéter 40 a través de una ruta deseada a través del bronquio de ramificación. Sin embargo, se puede apreciar que, como alternativa, el posicionamiento se podría realizar únicamente mediante fluoroscopia.

[0069] En cualquier caso, con referencia de nuevo a la Figura 14A, el catéter de colocación 40 se hace avanzar entonces hasta que su extremo distal 42 alcanza una región en el bronquio o pasaje pulmonar que conduce directamente a una región enferma DR. El catéter de colocación 40 se hace avanzar a través del lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12 a través del pasaje 108 del conector de abrazadera 60 unido al brazo lateral 24a, como se ha descrito anteriormente. Una vez que el extremo distal 42 del catéter 40 se coloca en una ubicación deseada dentro del pasaje pulmonar, el catéter 40 se bloquea en su lugar con el uso del mecanismo de bloqueo 64 en el conector de abrazadera 60. El stent oclusal 46 puede entonces desplegarse en el pasaje. El stent oclusal 46 se precarga en un estado comprimido o colapsado dentro de un lumen interior del catéter de colocación 40. El stent oclusal 46 se despliega retrayendo el eje tubular 41 del catéter de colocación 40. Esto se consigue deslizando el botón del mango 50 sobre el mango 48 del catéter 40, como se ha descrito anteriormente. A medida que el eje tubular 41 se retrae, la varilla de posicionamiento 44 mantiene el stent oclusal 46 en su lugar. Por lo tanto, el stent oclusal 46 se expone gradualmente. Si el stent 46 es autoexpansible, por ejemplo, por tensión o memoria de forma, el stent 46 se expandirá y se anclará en el pasaje a medida que el stent oclusal 46 esté expuesto, como se muestra en la Figura 14a. Si el stent oclusal 46 no es autoexpansible, puede expandirse con el uso de un balón u otro mecanismo proporcionado por el catéter de colocación 40, un catéter o dispositivo administrado a través del catéter 40 u otro dispositivo.

[0070] Mientras la vaina 30 y el miembro oclusivo 32 están en su lugar, pueden colocarse stents oclusales adicionales dentro de los pasajes pulmonares evacuados más allá del miembro 32. El catéter de colocación 40 puede retirarse y cargarse con un segundo stent oclusal 46' para su reintroducción, o el catéter de colocación 40 puede retirarse y reemplazarse con otro catéter de colocación 40 que ya se ha precargado con un segundo stent oclusal 46'. Con referencia ahora a la Figura 14B, el catéter de colocación 40 se hace avanzar entonces hasta que su extremo distal 42 alcanza una región en el bronquio o pasaje pulmonar que conduce directamente a una segunda región enferma DR'. De nuevo, el catéter de colocación 40 se hace avanzar a través del lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12 con el uso del conector de sujeción 60 unido al brazo lateral 24a, como se ha descrito anteriormente. Una vez que el extremo distal 42 del catéter 40 se coloca en una ubicación deseada dentro del pasaje pulmonar, el catéter 40 se bloquea en su lugar con el uso del mecanismo de bloqueo 64 en el conector de abrazadera 60. El segundo stent oclusal 46' puede entonces desplegarse en el pasaje. El segundo stent oclusal 46' se despliega retrayendo el eje tubular 41 del catéter de colocación 40. A medida que el eje tubular 41 se retrae, la varilla de posicionamiento 44 mantiene el segundo stent oclusal 46' en su lugar. Si el stent 46' es autoexpansible, el stent 46' se expandirá y se anclará en el pasaje a medida que el segundo stent oclusal 46' queda expuesto, como se muestra en la Figura 14b .

[0071] Además, mientras la vaina 30 y el miembro oclusivo 32 están en su lugar, cualquier número de stents oclusales adicionales también se pueden colocar dentro de los pasajes pulmonares evacuados más allá del miembro 32. De nuevo, el catéter de colocación 40 puede retirarse y cargarse con un tercer stent oclusal 46" para reintroducción, o el catéter de colocación 40 puede retirarse y reemplazarse con otro catéter de colocación 40 que ya se ha precargado con un tercer stent oclusal 46" (por lo tanto, puede ser eficiente usar dos catéteres de colocación 40 de modo que un catéter 40 pueda precargarse con un stent oclusal mientras el otro está en uso). El catéter de colocación 40 se hace avanzar entonces hasta que su extremo distal 42 alcanza una región en el bronquio o pasaje pulmonar que conduce directamente a una tercera región enferma DR". De nuevo, el catéter de colocación 40 se hace avanzar a través del lumen de trabajo 18 del broncoscopio 12 con el uso del conector de sujeción 60 unido al brazo lateral 24a, como se ha descrito anteriormente. Una vez que el extremo distal 42 del catéter 40 se coloca en una ubicación deseada dentro del pasaje pulmonar, el catéter 40 se bloquea en su lugar con el uso del mecanismo de bloqueo 64 en el conector de abrazadera 60. El tercer stent oclusal 46'' se puede desplegar entonces en el pasaje, como se muestra en la Figura 14C.

[0072] El miembro oclusivo 32 puede entonces desinflarse y retirarse el sistema de colocación 10, dejando los dispositivos oclusales 46, 46', 46'' detrás de los cuales cada dispositivo oclusal aísla y ocluye una región enferma DR, DR', DR'', respectivamente.

[0073] Aunque la invención anterior se ha descrito con cierto detalle a modo de ilustración y ejemplo, para fines de claridad de comprensión, será obvio que se pueden usar diversas alternativas, modificaciones y equivalentes y la descripción anterior no debe tomarse como limitante del alcance de la invención que se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter de colocación de stent oclusal (40) para suministrar un implante a través de un endoscopio en un pasaje pulmonar, comprendiendo dicho catéter:

un eje tubular alargado (41) que tiene un extremo proximal y un extremo distal (42), donde el extremo distal se puede extender más allá del extremo distal (16) del endoscopio (12) y está configurado para sujetar de manera liberable el implante en su interior;

un mango (24);

una varilla de posicionamiento (44) dispuesta dentro del eje tubular alargado y unida de manera fija al mango; donde la superficie externa del extremo distal comprende una pluralidad de marcaciones (82) que son visibles desde el endoscopio cuando el catéter de colocación se extiende desde el mismo para ayudar a posicionar el extremo distal del catéter en el pasaje pulmonar, y donde las marcaciones están ubicadas en el extremo distal de tal manera que el eje alargado puede manipularse para alinear al menos una marcación con una característica anatómica para alinear el implante antes de ser liberado.

2. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 1, donde la marcación está configurada para alinearse con un ostium.

3. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 1 o 2, donde el catéter comprende además una marcación proximal configurada para alinearse con una característica anatómica para alinear el implante antes de ser liberado.

4. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 3, donde la marcación proximal está configurada para alinearse con un ostium.

5. El catéter de colocación de stent oclusal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el extremo distal comprende un receptáculo conformable para mantener el implante en su interior.

6. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 5, donde el receptáculo comprende una porción de extremo que termina en el extremo distal del eje.

7. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 6, donde la longitud axial de la porción de extremo es de aproximadamente 20 a 120 mm.

8. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 6 o 7, donde la porción de extremo está compuesta por un material más flexible que el resto del eje tubular.

9. El catéter de colocación de stent oclusal según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, donde la porción de extremo tiene un diámetro mayor que el del resto del eje.

10. El catéter de colocación de stent oclusal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde al menos una marcación corresponde a la posición del implante después del despliegue.

11. El catéter de colocación de stent oclusal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde la distancia entre el extremo distal del eje y la marcación corresponde a una característica del implante.

12. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 1, donde cada una de la pluralidad de marcaciones está configurada como una raya.

13. El catéter de colocación de stent oclusal según la reivindicación 1, donde una primera marcación está configurada para alinearse con una característica anatómica, opcionalmente un ostium, en un primer pasaje pulmonar y una segunda marcación está configurada para alinearse con la característica anatómica en un segundo pasaje pulmonar.