JP2003533266A - 気管支肺閉鎖装置および肺容量減少方法 - Google Patents
気管支肺閉鎖装置および肺容量減少方法Info
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Abstract
Description
および、肺容量減少方法を含む前記装置を用いた外科処置に関する。
胸腔に対し「あまりにも大きい」ことが特徴である。
めの手術として発達した。この手術は、効率の悪い肺の一部を全身麻酔のもとで
除去し、残りの肺を広げることを可能とする。正味の結果として、肺の一部を摘
出することで、逆説的に、呼吸機能が向上する。LVRSに伴う死亡率は約5%
と高くはないが、長期にわたる空気の漏れなど罹患率が高いことが多い。患者の
術後を最適なものにするために、選択基準は厳しく、広範囲にわたる術前・術後
の物理療法プログラムが実施される。手術と初期の術前のケアに要する入院期間
は、3ヶ月のオーダである。手術全体の費用は非常に高額で、一般に保険ではカ
バーされていない。アメリカでは、このように手術が高額な結果、FDAが認め
た治験内では実質的に資金が提供される。
気胸症の治療に用いる気管支閉鎖、および、結核症の化学治療に対するアジュバ
ントが挙げられる。
より、比較的無侵襲性で比較的安価な肺容量減少方法を提供することである。本
発明の別の目的は、効率的で比較的安価な、内視鏡により展開できる閉鎖装置を
提供することである。閉鎖装置を内視鏡を用いて挿入するのは、条件が制限され
た患者の伝統的術法に比べて、死亡率および罹患率が低く、したがって、より自
由なケース選択が可能となると考えられる。
り好ましくは、ターゲット部位は、第3または第4世代の気管支である。好まし
くは、閉鎖装置は、内視鏡プローブの展開および取出しにより取外し可能である
。必要であれば、閉鎖装置は、取外しを容易にするためにプローブにより圧縮ま
たは変形できるようにしてもよい。任意であるが、閉鎖を一時的にするために、
装置は生分解性を有し、寿命が予め決められた生物学的適合性材料から構成する
ようにしてもよい。
ラムであればよい。代わりに、ブロッキング機構は、膨張可能な風船などの閉鎖
作用のあるプラグ、あるいは、封止位置に付勢されたピボット回転可能なストッ
パである。しかしながら、好適には、ブロッキング手段は、気体や液体がターゲ
ットとなる領域から流れ出すのが可能となるような機能を備えた一方向バルブで
ある。
に入るのを防止することで行われる。これは、肺の末端部分の吸着(adsorption
)肺拡張不全を引き起こすと考えられる。この肺部分での生理学的な反応は低酸
素症血管収縮である。正味の結果として、肺の一部の機能が取り除かれる。すな
わち、選択された肺の一部が循環および呼吸の両方の機能から外れる。分泌物の
増加は、せきなどをすると開く閉鎖装置のバルブにより対応する。
説明される。
ッタバルブ5を組み込んだ横方向隔壁4、およびフレーム6を備える。本実施形
態では、閉鎖装置2の外周部は、以下に示すように気管支への挿入を促進するた
めに、長手方向にテーパが付いている。しかしながら、組織は通常、挿入が可能
な程度に弾性を有しているため、テーパが付いていることは本質的ではない。
ン12に分割する。フラッタバルブ5は、ピボット回転可能に、一端が隔壁4の
壁部分に固定されており、図2に示す矢印Aに沿って開放および閉鎖位置に移動
できるようになっている。フラッタバルブ5は、図2に示すように、横隔壁4の
壁により形成される中央開口部を密閉する閉鎖位置に付勢されている。
用時に、各傾斜突起7は、閉鎖装置2の軸方向の移動を防止する横方向アンカー
として作用する。好適には、突起7は弾性材料から構成される。
支持している。フレーム6は、本質上、弓状の部材8と内側に向けて先細りにな
ったスカート9とを備える。弓状部材8の一部は、後部セクション11の開口部
から突出し、これにより、閉鎖装置2の挿入および/または取外しを補助するハ
ンドルとして作用する。
利用できる。閉鎖装置2は、内視鏡プローブの開口部に、該開口部から末端セク
ション12の一部が突出するように挿入・保持される。代わりに、閉鎖装置2は
、ハンドル状の弓型部材8により把持することもできる。続いて、プローブは、
患者の鼻腔、口/気管を通って展開し、気管気管支器官内に導入される。プロー
ブは、気管を通って、目標の肺の気管支の樹枝状分岐内に供給され、予め選択さ
れたターゲット部位の近傍に配置される。例えば、肺尖に位置する第3または第
4世代気管支である。
装置2を操作し、これにより、閉鎖装置が気管支腔内で径方向に動かないように
する。必要であれば、弓状部材8は、プローブが閉鎖装置を所定位置にトグル留
めするためのハンドルとして用いられる。突起7は、ターゲット部位の気管支壁
に係合または接触し、後部セクション11はコルクのように楔留めされ、気管支
弾性壁は締まり嵌めを構成する。
は腹部の切開部分は、適切に縫合される。
る。体は次第に、閉鎖装置2の上流側の気体成分を吸収する。この肺部分への血
流は、生理学的な低酸素症血管収縮により最小限になる。閉鎖装置2による気管
支の閉鎖は、気管支の樹枝状分岐の下流側部分の崩壊を誘発し、機能的には肺の
一部が除去される。
12近傍の気体および粘液性分泌物の圧力がフラッタバルブ5の付勢力より大き
くなると、閉鎖装置2の隔壁4および基端セクションを介して排出が行われる。
6に連結されたフレーム6は、閉鎖装置2の径方向の圧潰を可能にする。弓状部
材8の突出部分は、プローブのジョー(jaw)内部で潰れ下流側に引張られ、これ
によりスカート9および隔壁4が変形し、閉鎖装置2が圧縮され移動する。プロ
ーブは患者体内から引出される。
されるものと考えられる。前述のように、肺気腫の治療においては、第4世代の
気管支が好ましい。気胸症の治療においては、閉鎖装置の位置は、肺組織の裂け
目の位置で決定されると考えられる。結核症の治療のように、肺の患部を隔離す
るために本発明に係る装置および方法が用いられる場合、臨床医は、治療計画の
一部として最適な位置を決定するものと考えられる。
ステント13は、例えば金属またはプラスチックからなり、基端部分にバルブ部
材14を備える。バルブ部材14は、リップ部16とスリット17を有する一方
向バルブを形成するテーパ付き端部15を備える。バルブ部材は、シリコーンや
ポリウレタンなど生物学的適合性のある弾性プラスチック材料、あるいは適切な
生物学的材料から形成してもよい。図3,4の装置は、図5に示すようなシステ
ムを用いて搬送されるようにしてある。システムは、膨張装置に取り付けるため
のLuerコネクタ19を基端に、膨張・収縮可能な風船20を末端に有するル
ーメン18から構成されている。ルーメンは、丸く堅い先端21で終わっている
。
風船20の壁の内部において、シャフトには、風船の膨張・収縮を行うためのポ
ート22が設けてある。
バルブのリップ部を介してルーメン端部を通過させることで、風船20上に配置
される。気管支内で装置を正確に配置し、風船20を膨張させ、これにより、ス
テント部分を膨張させて、装置を気管支壁に接触させて所定の位置に固定させる
。ステント部分13は通常、部位での気管支の通常の内径よりも大きい径まで膨
張し、その結果、膨張後に弛緩しても、装置は気管支壁に係合した状態を保つ。
く内部に固定されていてもよい。このような配置構成を図8の断面図に示す。こ
の配置構成を用いる場合、縫合や接着により気密性が得られるように、バルブ材
料をステント装置に取り付けるのが好ましい。
では、フレーム25は、膨張可能なリング26および弓状の「ハンドル」27か
ら構成され、その周上に突刺28が設けてある。基端側に向いたバルブ開口部3
0を有しフレキシブル材料からなるバルブ部材は、そのアウタエッジ24を突刺
28に引っ掛けることでフレーム25内に固定されている。このバルブは、以下
に示すように装置を挿入した搬送チューブから排出されると、フレーム25とと
もに図11,12に示す位置に膨張することができる。
管支34内に配置・固定される。搬送チューブ31は、気管支鏡33のバイオプ
シチャネル内に取り付けられたエジェクタ32を備えている。装置は、搬送チュ
ーブ内で圧縮されており、排出されると、気管支壁と係合する突刺28とともに
膨張し、これにより装置が移動するのを妨げるようになっている。
るのが好ましい。しかしながら、代わりに、風船や他の膨張装置により膨張され
るようにしてもよい。
である。これについては図15,16に示されている。取外し用カテーテルは、
フックまたは把持装置36を備えたインナ部材35と、アウタシース36とから
構成され、気管支鏡33を用いて所定の部位まで展開される。フック36は「ハ
ンドル」27と係合し、シース37が前進して装置を圧縮し、突刺28を気管支
壁から離す。圧縮された装置は続いて、部材35,37を引き出すことで取り外
される。
いることができる。この場合、ターゲット部位に閉鎖装置を導入することによる
肺のターゲット領域の崩壊、および続く低酸素症血管収縮は、ターゲット領域の
バチルス菌への血液供給を遮断し、使用される抗生物質の効き目を効果的に上げ
るものと考えられる。
よう、装置を生分解性材料から製造してもよい。
置の少なくとも一部を、プローブ上のジョーで把持する工程を含むことを特徴と
する請求項64の方法。
Claims (21)
- 【請求項1】 ターゲット気管支領域の崩壊を誘発することで肺容量を減少
させる、内視鏡を用いた処理方法において、 a) プローブの端部に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、前記ターゲット領域に近い気管支内
の予め決められたターゲット部位に配置する工程と、 c) 閉鎖装置が気管支内の前記ターゲット部位に留まるように、前記プローブ
を操作する工程と、 d) 閉鎖装置を前記プローブから解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、気体または液体が
前記ターゲット領域に到達するのを実質的に防止する手段を備えることを特徴と
する方法。 - 【請求項2】 前記閉鎖装置を気管支壁に接触させて密閉させる工程をさら
に含む請求項1の肺容量減少誘発方法。 - 【請求項3】 前記密閉工程は、前記閉鎖装置を気管支壁に接触させて膨張
させる工程を含むことを特徴とする請求項2の方法。 - 【請求項4】 前記膨張は、前記装置内で風船を膨らませることで得られる
ことを特徴とする請求項3の方法。 - 【請求項5】 前記装置は、前記プローブ内に閉じ込められ、ターゲット部
位でプローブから解放されると、気管支壁に接触して膨張することを特徴とする
請求項2の方法。 - 【請求項6】 気胸症の治療に用いる内視鏡を利用した方法において、 a) プローブの端部に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、肺の患部領域に近い気管支内の予め
決められたターゲット部位に配置する工程と、 c) 閉鎖装置が気管支内の前記ターゲット部位に留まるように、前記プローブ
を操作する工程と、 d) 閉鎖装置を前記プローブから解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、気体または液体が
前記ターゲット領域に到達するのを実質的に防止する手段を備えることを特徴と
する方法。 - 【請求項7】 肺疾患の化学療法の補助的手段として、肺の一領域に低酸素
症血管収縮を引き起こすための、内視鏡を利用した方法において、 a) プローブの端部に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、前記領域に近い気管支内の予め決め
られたターゲット部位に配置する工程と、 c) 閉鎖装置が気管支内の前記ターゲット部位に留まるように、前記プローブ
を操作する工程と、 d) 閉鎖装置を前記プローブから解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、気体または液体が
前記ターゲット領域に到達するのを実質的に防止する手段を備えることを特徴と
する方法。 - 【請求項8】 前記疾患が結核症であることを特徴とする請求項7の方法。
- 【請求項9】 気管支肺閉鎖装置において、 a) 気管支壁と係合して密閉を行うためのボディと、 b) 少なくととも一方向に関して、気体または液体が前記ボディを通るのを実
質的に妨げる閉塞部とを備えた装置。 - 【請求項10】 装置の周上に配置され、装置をターゲット部位に配置する
と気管支壁に係合することのできる突起をさらに備えた請求項9の装置。 - 【請求項11】 前記閉塞部は、気体または液体が前記ボディを一方向のみ
通過できるようにしたバルブ手段を備えることを特徴とする請求項9の気管支肺
閉鎖装置。 - 【請求項12】 装置の周上に配置され、装置をターゲット部位に配置する
と気管支壁に係合することのできる突起をさらに備えた請求項11の装置。 - 【請求項13】 一方向バルブを取り付けた膨張可能な中空フレームを備え
た請求項11の装置。 - 【請求項14】 装置の周上に配置され、装置をターゲット部位に配置する
と気管支壁に係合することのできる突起をさらに備えた請求項13の装置。 - 【請求項15】 前記一方向バルブは、前記突起により前記フレームに固定
されることを特徴とする請求項14の装置。 - 【請求項16】 前記フレームは、搬送装置から排出されると自己膨張可能
であることを特徴とする請求項13の装置。 - 【請求項17】 前記フレームの基端側に配置された、内視鏡装置により把
持するための部材を備えた請求項16の装置。 - 【請求項18】 ターゲット気管支領域の崩壊を誘発することで肺容量を減
少させる、内視鏡を用いた処理方法において、 a) プローブ端部で搬送チューブ内に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記閉鎖装置は、前記搬送チューブから排出されると膨張可能であり、 c) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、前記ターゲット領域に近い気管支内
の予め決められたターゲット部位に配置する工程と、 d) 前記ターゲット部位において閉鎖装置が前記搬送チューブから排出される
ように、前記プローブを操作する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、気体または液体が
前記ターゲット領域に到達するのを実質的に防止する手段を備えることを特徴と
する方法。 - 【請求項19】 気管支から閉鎖装置を取り除くための、内視鏡を用いた処
理方法において、 a) プローブを前記閉鎖装置近傍に配置する工程と、 b) 前記プローブは、捕捉チューブと、前記閉鎖装置と係合するための手段と
を備え、 c) 前記閉鎖装置を前記係合手段で係合する工程と、 d) 捕捉チューブを前記閉鎖装置上に移動し、これにより、該装置を圧潰させ
て気管支壁との係合から解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含む方法。 - 【請求項20】 ターゲット気管支領域の崩壊を誘発することで肺容量を減
少させる、内視鏡を用いた処理方法において、 a) プローブの端部に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、前記ターゲット領域に近い気管支内
の予め決められたターゲット部位に配置する工程と、 i) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、 ii) 前記閉鎖装置は、気体または液体が前記ターゲット領域に到達するの
を実質的に防止する手段を備え、 iii) 前記閉鎖装置は、気体または液体が前記ターゲット領域から流れる
のを可能にする手段を備え、 c) 閉鎖装置が気管支内の前記ターゲット部位に留まるように、前記プローブ
を操作する工程と、 d) 閉鎖装置を前記プローブから解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) これにより、前記ターゲット領域の吸着肺拡張不全を引き起こすことを特
徴とする方法。 - 【請求項21】 ターゲット気管支領域の崩壊を誘発することで肺容量を減
少させる、内視鏡を用いた処理方法において、 a) プローブの端部に閉鎖装置を取り付ける工程と、 b) 前記プローブを用いて、閉鎖装置を、前記ターゲット領域に近い気管支内
の予め決められたターゲット部位に配置する工程と、 i) 前記閉鎖装置は、気管支壁に接触して密閉可能であり、 ii) 前記閉鎖装置は、気体または液体が前記ターゲット領域に到達するの
を実質的に防止する手段を備え、 iii) 前記閉鎖装置は、気体または液体が前記ターゲット領域から流れる
のを可能にする手段を備え、 c) 閉鎖装置が気管支内の前記ターゲット部位に留まるように、前記プローブ
を操作する工程と、 d) 閉鎖装置を前記プローブから解放する工程と、 e) 前記プローブを引出す工程とを含み、 f) これにより、前記ターゲット領域の吸着肺拡張不全および該領域内で低酸
素症血管収縮を引き起こすことを特徴とする方法。
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