ES2272225T3 - Kit para reduccion de volumen de los pulmones. - Google Patents

Abstract

Un kit que comprende un dispositivo de restricción pulmonar (170) para cubrir una porción del pulmón (58) de un pulmón para restringir la porción del pulmón (58), y una forma (180, 210) para desplegar el dispositivo (170), en donde. El dispositivo (170) comprende una cubierta de material flexible y expandible, siendo la cubierta generalmente cilíndrica de configuración con su longitud mayor que el ancho y teniendo un par de extremos abiertos (172, 174); La forma (180;210) tiene una configuración similar a aquella del dispositivo (170) para importar una fuerza de expansión transversal al dispositivo (170) para llevarlo a una condición expandida de tal forma que el tejido pulmonar de la porción del pulmón (58) se puede empujar hacia el dispositivo (170) en la condición expandida.

Description

Kit para reducción de volumen de los pulmones.

La presente invención está dirigida de manera general a un kit para tratar enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD). La presente invención está más particularmente dirigida a un kit que comprende de un dispositivo que se puede implantar en el cuerpo humano para suministrar reducción del tamaño del pulmón al constreñir al menos una porción de un pulmón y una forma para desplegar el dispositivo.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD) se caracteriza por la presencia de la obstrucción del flujo de aire debido a bronquitis o enfisema crónico. La obstrucción del flujo de aire en la COPD se debe grandemente a anormalidades estructurales en las vías aéreas más pequeñas. Las causas importantes son la inflamación, fibrosis, metaplasia de la célula goblet, e hipertrofia de músculo liso en los bronquíolos terminales.

La incidencia, prevalencia, y costos relacionados con la salud de la COPD se están incrementando. La mortalidad de vida al COPD también se está incrementando. En 1991 el COPD fue la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos y se ha incrementado el 33% desde 1979.

La COPD afecta la vida completa del paciente. Esta tiene tres síntomas principales: tos; dificultad en la respiración; y sibilancia. Al principio, la dificultad en la respiración se puede notar cuando se corre para tomar un bus, se cava en el jardín, o se sube a una colina. Posteriormente, se puede notar cuando simplemente se camina en la cocina, durante el tiempo, puede ocurrir con menos y menos esfuerzo hasta que ésta se presenta todo el tiempo.

La COPD es una enfermedad progresiva y habitualmente no tiene cura. Los tratamientos habituales para COPD incluyen la prevención del daño respiratorio adicional, farmacoterapia, y cirugía. Cada una se discute adelante.

La prevención del daño respiratorio adicional implica la adopción de un estilo de vida saludable. Se cree que el dejar de fumar es la intervención terapéutica simple más importante. Sin embargo, el ejercicio regular y el control de peso también son importantes. Los pacientes cuyos síntomas restringen sus actividades diarias o quienes han afectado su calidad de vida pueden requerir un programa de rehabilitación pulmonar que incluye entrenamiento del músculo ventilador y reentrenamiento para la respiración. La terapia de oxígeno a largo plazo también puede llegar a ser necesaria.

La farmacoterapia puede incluir terapia broncodilatadora para abrir las vías aéreas tanto como sea posible o inhalar \exists-agonistas. Para aquellos pacientes que responden pobremente a lo anterior o que tienen síntomas persistentes, el bromuro de ipratropio puede ser el indicado. Además, los cursos de los esteroides, tales como los corticoesteroides, se pueden requerir. Finalmente, los antibióticos se pueden requerir para evitar infecciones e influenza y vacunas neumocóxicas pueden ser rutinariamente administradas. Desafortunadamente, no existe evidencia de que el uso temprano, regular de farmacoterapia alterará la progresión de la COPD.

Hace aproximadamente 40 años, la fuerza de atadura que tiende a mantener las vías aéreas intratoráxicas abiertas se perdían en el enfisema y que al remover quirúrgicamente las partes más afectadas de los pulmones, la fuerza podría restablecerse parcialmente. Aunque la cirugía se consideró promisoria, el procedimiento se abandonó.

La cirugía de reducción del volumen del pulmón (LVRS) fue más tarde revivida. Al inicio de los 90, cientos de pacientes sufrieron el procedimiento. Sin embargo, el procedimiento se consideró desfavorable debido al hecho de que ese cuidado médico detenía la remisión para LVRS. Desafortunadamente, los datos son relativamente escasos y muchos factores conspiran para hacer que los datos sean difíciles de interpretar. El procedimiento está actualmente bajo revisión en un ensayo clínico controlado. Sin embargo, los datos que existen tienden a indicar que los pacientes se benefician del procedimiento en términos de un incremento en el volumen expiratorio forzado, una disminución en la capacidad pulmonar total y una mejora significativa en la función pulmonar, disnea, y calidad de vida.

Las mejoras en la función pulmonar después del LVRS se han atribuido a al menos cuatro posibles mecanismos. Estos incluyen reacción elástica mejorada, corrección del desajuste de ventilación/perfusión, eficiencia mejorada de la musculatura respiratoria, y llenado ventricular correcto mejorado.

Finalmente, el trasplante de pulmón es una opción. Hoy, el COPD es el diagnostico más común para el cual se considera el trasplante de pulmón. Desafortunadamente, esta consideración es dada solamente para aquellos con COPD avanzado. Dada la disponibilidad limitada de órganos donadores, el trasplante de pulmón está lejos de estar disponible a todos los pacientes.

En vista de lo anterior, subsiste la necesidad en el arte de una terapia nueva y mejorada para el COPD. Más específicamente, subsiste la necesidad de tal terapia que suministre resultados más permanentes que la farmacoterapia aunque siendo menos traumática que el LVRS. La presente invención está dirigida al dispositivo que suministra tal terapia mejorada para COPD.

Las mejoras en la función pulmonar que resultan del LVRS no se pueden ignorar. Sin embargo, la cirugía es muy invasiva y posee complicaciones. Entre las complicaciones está el potencial de pérdidas de aire del pulmón. El tejido pulmonar es muy delgado, y frágil dificultando de esta manera la sutura. Después de que una porción del pulmón se secciona y remueve, el resto del pulmón es más a menudo reestructurado con fibras de sutura. En aproximadamente el (30%) de los casos, la dificultad de la saturación del tejido pulmonar da como resultado las pérdidas de aire. El tratamiento para tales pérdidas de aire depende de la severidad y a menudo, en la mayoría de los casos serios requiere además cirugía de tórax abierto.

De acuerdo con la presente invención, la necesidad de una terapia mejorada para COPD se consigue mediante un kit como se establece en la reivindicación.1. El kit incluye un dispositivo que comprende una cubierta de material flexible configurada para cubrir una porción de un pulmón y restringir la porción del pulmón.

El uso de una cubierta de material flexible es conocido de otros campos de terapia. Por ejemplo, la WO-A-98-01084 está dirigida a un dispositivo para tratar el enfisema pulmonar, que comprende un escudo de material elástico que se aplica al pulmón entero. El escudo incluye únicamente una abertura simple y se aplica para confinar el pulmón después de completar la lisis de las adhesiones pleurales y la sección del ligamento pulmonar hasta la vena pulmonar inferior para liberar completamente las superficies mediastinal, diafragmática y costal del pulmón. Esto le permite al escudo estar orientado con su porción superior alrededor del área apical del pulmón después de que el pulmón completo ha pasado a través de la abertura. El pulmón es luego ventilado. Una vez aplicado, el escudo simplemente confina el pulmón. Con el escudo de tamaño adecuado y después de ventilación el pulmón debe alcanzar los valores teóricos normales de la capacidad pulmonar de un individuo sobre el cual se ejerce una presión de 10 a 15 cm de agua. Esto evita que el pulmón se expanda y colapse.

La patente U.S. No.5,702,343 está dirigida a un dispositivo de refuerzo cardiaco o cubierta de soporte que limita la expansión exterior de una pared cardiaca durante el llenado de la cámara diastólica mas allá de un tamaño predeterminado. La cubierta de tamaño ajustable se aplica sobre un corazón para confinar y obstaculizar la expansión del corazón como una terapia para la dilatación ventricular. El grado de restricción de la expansión aplicado al corazón se determina por el médico con base en, por ejemplo, el desempeño del gastro cardiaco o el volumen cardiaco. El dispositivo para refuerzo cardiaco suministra refuerzo cardiaco que restringe la expansión cardiaca durante el llenado diastólico del corazón a un tamaño predeterminado, pero no daña la función sistólica.

La patente U.S. No. 5,398,844 está dirigida a un dispensador para llevar y dispensar una pluralidad de bandas ligantes en secuencia en sitios discretos. El dispensador incluye un soporte que tiene una superficie de salida cilíndrica que lleva la pluralidad de bandas ligantes discretas separadas en una condición tensionada y ordenada en serie sobre el cilindro del soporte. Cada banda de ligación tiene una estructura de desplazamiento en la forma de un filamento conectado a éste. El filamento, cuando se empuja, desplaza su banda de ligación unida desde la superficie exterior cilíndrica del soporte y libera la banda de ligación simple tensionada para restringir el tejido. Las bandas de ligación tienen una estructura sustancialmente en la forma de un anillo, ellas se deslizan del dispensador una a la vez, y sobre el tejido objetivo, deteniendo la circulación sanguínea en o a través del tejido objetivo y originándole la muerte.

Como será evidente de la descripción detallada, la presente invención suministra además un kit que incluye el dispositivo para suprimir los escapes de aire en el tejido pulmonar. Los escapes de aire en los pulmones pueden ser causados por cirugía y otras causas. Con el incremento de la edad, un paciente puede desarrollar una sección debilitada del pulmón que puede entonces romperse debido a un diferencial de presión extrema, tal como el que puede resultar de simplemente un estornudo fuerte. Los pacientes con SIDA pueden sufrir de pérdidas de aire en sus pulmones. Las pérdidas de aire en los pulmones puede ser además causada por una punción de una costilla rota o una herida corto punzante. La supresión de pérdida de aire, de acuerdo con la presente invención, no requiere ninguna sutura del tejido pulmonar efectuado. Además aún, al restringir una porción suficientemente larga de un pulmón de acuerdo con la presente invención, la reducción del volumen pulmonar con la concomitante mejora de la función pulmonar se puede obtener sin la necesidad de ninguna sutura del tejido pulmonar después de todo.

Será dada la descripción detallada en relación con las modalidades preferidas de la invención y con referencia a los dibujos que la acompañan.

La figura 1 es una vista en sección simplificada de una ilustración del tórax de un sistema respiratorio saludable.

La figura 2 es una vista en sección similar a la figura 1 pero ilustrando un sistema respiratorio que sufre de COPD.

La figura 3 es una vista en sección similar a la figura 1 pero ilustrando un sistema respiratorio que sufre de pérdida de aire en un lóbulo pulmonar.

La figura 4 es una vista en sección que ilustra el lóbulo pulmonar que tiene una pérdida de aire en una condición desinflada debido a la pérdida de aire.

La figura 5 es una vista en sección del sistema respiratorio de la figura 3 con un dispositivo de restricción pulmonar que muestra la modalidad de la presente invención que está dispuesta sobre la porción del pulmón para ser restringida para suprimir la perdida de aire.

La figura 6 es una vista en sección que ilustra el dispositivo de restricción del pulmón que constriñe la porción pulmonar efectuada y suprime la pérdida de aire.

La figura 7 ilustra un dispositivo de restricción de pulmón que muestra la modalidad de la presente invención y una forma que se puede utilizar en un método mecánico para desplegar el dispositivo de restricción.

La figura 8 ilustra la etapa inicial en la práctica del método mecánico de despliegue.

La figura 9 ilustra una etapa adicional en el despliegue mecánico del dispositivo de restricción.

La figura 10 ilustra la etapa de empujar la porción pulmonar a ser restringida en el dispositivo de restricción de acuerdo con la modalidad del método mecánico.

La figura 11 ilustra la manera en la cual se puede liberar la fuerza de expansión del dispositivo de restricción como una etapa final en el despliegue del dispositivo de restricción de acuerdo con la modalidad del método mecánico.

La figura 12 ilustra el dispositivo de restricción completamente desplegado como resultado de la modalidad del método mecánico ilustrado en las figuras 7-11.

La figura 13 ilustra una etapa inicial de un método adicional de desplegar el dispositivo de restricción de pulmón.

La figura 14 ilustra una etapa intermedia en la modalidad del método adicional de desplegar el dispositivo de restricción del pulmón.

La figura 15 ilustra una etapa final en la modalidad del método adicional de desplegar el dispositivo de restricción de pulmón.

La figura 16 ilustra una etapa inicial de un método aún adicional de desplegar el dispositivo de restricción del pulmón.

La figura 17 ilustra una etapa intermedia en la modalidad del método aún adicional de desplegar el dispositivo de restricción del pulmón.

La figura 18 ilustra una etapa final en la modalidad del método aún adicional de desplegar un dispositivo de restricción del pulmón.

La figura 19 es una vista en sección que ilustra el dispositivo de restricción del pulmón que restringe una porción del pulmón a ser seccionada para reducción del volumen pulmonar.

La figura 20 ilustra la porción del pulmón después de ser seccionada de acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención.

En relación ahora a la figura 1, esta es una vista en sección de un sistema respiratorio saludable. El sistema respiratorio 20 reside dentro del tórax 22 que ocupa un espacio definido en la pared del pecho 24 y el diafragma
26.

El sistema respiratorio 20 incluye la traquea 28, el conducto bronquial izquierdo 30, el conducto bronquial derecho 32, y las ramas bronquiales 34, 36, 38, 40 y 42. El sistema respiratorio 20 incluye además los lóbulos pulmonares izquierdos 52 y 54 y los lóbulos pulmonares derechos 56, 58 y 60. Cada rama bronquial se comunica con una porción respectiva diferente de un lóbulo pulmonar, bien sea el lóbulo pulmonar entero o una porción de éste.

La característica del sistema respiratorio de un sistema respiratorio saludable es el diafragma arqueado o internamente en arco 26. En la medida en que el individuo inhala, el diafragma 26 se endereza para incrementar el volumen de tórax 22. Esto origina una presión negativa dentro del tórax. La presión negativa dentro del tórax a su vez origina que los lóbulos pulmonares se llenen con aire. Cuando el individuo exhala, el diafragma regresa a su condición arqueada original para disminuir el volumen del tórax. El volumen disminuido del tórax origina una presión positiva dentro del tórax que a su vez origina la exhalación de los lóbulos pulmonares.

En contraste al sistema respiratorio saludable de la figura 1, figura 2 ilustra un sistema respiratorio que sufre de COPD. Aquí se puede ver que los lóbulos pulmonares 52, 54, 56, 58 y 60 están agrandados y que el diafragma 26 no está arqueado sino sustancialmente derecho. De esta manera, este individuo es incapaz de respirar no normalmente al mover el diafragma 28. En su lugar, con el fin de crear la presión negativa en el tórax 22 que se requiere para la respiración, este individuo debe mover la pared del pecho hacia fuera para incrementar el volumen del tórax. Esto da como resultado una respiración ineficiente que origina que estos individuos respiren rápidamente con respiraciones poco profundas.

Se ha encontrado que la porción ápice 62 y 66 de los lóbulos pulmonares superiores 52 y 56, respectivamente, son los más afectados por la COPD. De esta manera la modalidad preferida se describirá para tratar el ápice 66 del lóbulo pulmonar superior derecho 56. Sin embargo, como se apreciará por aquellos expertos en la técnica, la presente invención se puede aplicar a cualquier porción del pulmón sin apartarse de la presente invención.

El kit de la presente invención trata la COPD al derivar los beneficios de la cirugía de reducción del volumen pulmonar en la necesidad de desarrollar la cirugía de reducción del volumen pulmonar. Como se verá posteriormente, los aspectos de la presente invención contemplan el colapso permanente de una porción del pulmón o las porciones del pulmón más afectadas. Esto deja el volumen extra dentro del tórax para que el diafragma asuma su estado arqueado para actuar con el tejido pulmonar más saludable restante. Como se mencionó previamente, esto debe resultar en una función pulmonar mejorada debido a la recuperación elástica mejorada, corrección del desajuste de ventilación/perfusión, eficiencia mejorada de la musculatura respiratoria y llenado ventricular derecho mejorado.

La figura 3 ilustra el sistema respiratorio 20 justo después de sufrir un escape de ruptura del aire. Aquí se puede ver que la ruptura 162 ha ocurrido en el lóbulo pulmonar 58. Como resultado, el aire está escapando del lóbulo pulmonar 58 como se indica por la flecha 164. De esta manera, este individuo es capaz de respirar normalmente. La presión negativa creada por el diafragma el movimiento 26 origina que algo del aire tomado en el lóbulo 58 se pierda a través de la ruptura 162 cuando el diafragma 26 regresa a su configuración arqueada, la presión positiva producida de esta manera fuerza aún más el aire desde el lóbulo 58 a través de la ruptura. Eventualmente, en un tiempo corto, el lóbulo 58 colapsa como se ilustra en la figura 4 y se vuelve no funcional para sostener la respiración.

La figura 5 muestra un dispositivo de restricción pulmonar 170 con la modalidad de la presente invención en el proceso de ser desplegado sobre un lóbulo pulmonar efectuado 58. El dispositivo 170 se configura como una cubierta formada de una lámina de tela flexible o de material biocompatible. El material puede ser tanto flexible como material expandible formado de caucho de silicona, poliuretano, politetrafluoroetileno expandido, poliéster y poliuretano, o nylon y poliuretano, por ejemplo. La cubierta puede ser más específicamente formada de una lámina o tela de 70% de nylon y 30% de poliuretano. La cubierta es abierta preferiblemente a ambos extremos 172 y 164 y, como se ilustra, puede ser generalmente de configuración cilíndrica.

De acuerdo con una modalidad, la cubierta se aplica a la porción del lóbulo pulmonar que tiene una chorreadura o punzado mientras que la cubierta está en una condición expandida. Esto se puede lograr como se ve posteriormente, al expandir la cubierta y luego de empujar la porción del pulmón hacia la cubierta. Cuando la porción pulmonar efectuada está dispuesta así con respecto a la cubierta como se ilustra en la figura 5, la expansión del dispositivo se libera como se ve, por ejemplo, en la figura 6. Con la expansión liberada, se le permite a la cubierta contraerse o colapsarse alrededor de la porción del pulmón para restringir la porción del pulmón y suprimir efectivamente la chorreadura o
punzado.

Cuando la porción del pulmón es restringida así, la pérdida de aire se suprime. El lóbulo pulmonar 58 posteriormente, durante respiraciones sucesivas, se reinflará y se volverá funcional una vez de nuevo para sostener la respiración.

El uso del dispositivo 170 no necesita ser restringido a la supresión de las chorreaduras de aire en los pulmones. Este puede, por ejemplo, encontrar uso ventajoso en restringir una porción del pulmón que sufra de COPD para simular o lograr la reducción del volumen pulmonar. Todos los efectos benéficos de la cirugía de reducción de volumen pulmonar se pueden lograr y, lo mas importante sin requerir sutura del tejido pulmonar.

Las figuras 7-12 ilustran un proceso mecánico para desplegar el dispositivo de restricción del pulmón 170. En una etapa inicial, como se ilustra en la figura 7, el dispositivo 170 es alineado primero con un mandril de expansión con forma 180. El dispositivo 170 es luego movido hacia la forma 180 como se indica por la flecha 176.

De acuerdo con esta modalidad, la forma 180 es hueca, tiene extremos abiertos 182 y 184 y tiene una configuración similar a aquella del dispositivo 170. Además, la forma tiene una hendidura longitudinal 186 que hace la forma expandible en una dirección transversal. La forma incluye además lengüeta 188 y 190 las cuales, cuando se presionan una hacia la otra, originan que la forma se expanda en la dirección transversal.

El dispositivo 170 es aplicado a la forma 180 hasta el extremo 174 del dispositivo 170 en el extremo 184 de la forma 180 como se ilustra en la figura 8. Un instrumento atraumático tal como un fórceps 142, es luego alineado por la forma 180 y movido con relación a este a través de la forma en la dirección de la flecha 196 y hacia acoplamiento con el tejido pulmonar 58 como se ilustra en la figura 9.

El fórceps 192 es luego utilizado para agarrar el tejido pulmonar 58. Luego, las lengüetas 188 y 190 de la forma 180 son presionadas una hacia la otra para originar que la forma 180 se expanda en una dirección transversal. Esto se puede notar por medio de la hendidura longitudinal 186 que se vuelve notablemente más amplia. La expansión de la forma 180 en la dirección transversal imparte una fuerza de expansión sobre el dispositivo 170, originando que éste se expanda similarmente a una condición expandida. Con el dispositivo 170 así expandido, los fórceps son luego retraídos como se ilustra en la figura 10 en la dirección de la flecha 198, para empujar el tejido pulmonar hacia la forma 180 y el dispositivo 170. Preferiblemente, aunque no necesariamente, el tejido pulmonar es empujado hasta que este se extienda completamente a través del dispositivo 170.

El proceso continua como se ilustró en la figura 11. Aquí, las lengüetas 188 y 190 son liberadas. Dado el volumen del tejido pulmonar dentro de la forma 180 y el dispositivo 170, el dispositivo 170 permanece en una condición expandida. Ahora, un instrumento adecuado 194 se utiliza para mantener el dispositivo 170 en su lugar aunque la forma 180 se mueve en la dirección de la flecha 200 para retirar la forma 180 del dispositivo 170.

Como se ilustró en la figura 12, el proceso se completa cuando la forma 180 es totalmente retirada del dispositivo 170. Al hacer esto, la fuerza de expansión aplicada al dispositivo 170 por la forma 180 se libera, permitiendo al dispositivo 170 colapsarse o contraerse alrededor del tejido pulmonar 58 arrastrado hacia el dispositivo 170. El dispositivo 170 restringe ahora el tejido pulmonar para efectuar la supresión de la pérdida de aire o la reducción del volumen pulmonar, por ejemplo.

Alternativamente, la forma 180 no necesita ser expandible si el dispositivo 170 no es expandible. Aquí, el proceso de empujar el tejido pulmonar hacia el mandril 180 y el dispositivo 170 originará que el tejido pulmonar colapse. Con el dispositivo pulmonar 170 siendo dimensionado para restringir el tejido pulmonar, una vez que el mandril se remueve, el tejido pulmonar permanecerá dentro y será restringido por el dispositivo 170 como se ilustra en la figura 12.

Las figuras 13-15 ilustran otra modalidad de despliegue del dispositivo de restricción pulmonar 170. Aquí, en lugar de utilizar empujado mecánico del tejido pulmonar hacia el dispositivo 170, se utiliza presión de vació en lugar del empujado del tejido pulmonar hacia el dispositivo 170. Esto permite que el procedimiento sea más automatizado y potencialmente menos traumático para el tejido pulmonar que está siendo constreñido.

Como se notará en la figura 13, el mandril o forma 210 toma la forma de un cilindro que tiene un extremo abierto 212 y un extremo cerrado 214. El extremo cerrado 214 se acopla a una fuente de vació 216 a través de un conducto 218 y una válvula 220. La válvula 220 tiene una abertura 222 la cual, cuando se cierra por, por ejemplo, un dedo 224, origina que el vació sea empujado a través del conducto 218 y la forma 210. Como se ilustra en la figura 13, la válvula está en una condición abierta.

La forma 210 tiene una dimensión de diámetro 226 que es sustancialmente mayor que la dimensión del diámetro del dispositivo 170 cuando el dispositivo es expandible en una condición no expandida. Como se ve en la figura 13, el dispositivo 170 se ha aplicado sobre la forma 210 de tal forma que la forma le imparte una fuerza de expansión al dispositivo 170. El extremo abierto 212 de la forma 210 está en contacto con el tejido pulmonar 58 a ser restringido.

En relación ahora a la figura 14 el dedo 224 a cerrado ahora la válvula 220. El vacío está siendo ahora empujado a través del conducto 218 y la forma 210. Esto hace que el tejido pulmonar 58 sea empujado hacia la forma 210 y el dispositivo 170 mientras que el dispositivo 170 está en una condición expandida.

Después de que el tejido pulmonar 58 ha sido empujado hacia la forma 210 y el dispositivo 170, el dispositivo se puede mantener en posición y la forma 210 retirada del dispositivo 170 y el tejido pulmonar 58. Cuando se contempla esto, como se ve mejor en la figura 15, la succión de vació se puede liberar mediante la abertura de la válvula 220. De manera más importante, la fuerza de expansión de la forma 210 sobre el dispositivo 170 se libera para permitir al dispositivo 170 colapsar o contraerse alrededor del tejido pulmonar 58. El dispositivo 170 se despliega ahora para restringir el tejido pulmonar y suministrar supresión de pérdida o la reducción del volumen pulmonar, por ejemplo.

Las figuras 16-18 ilustran una modalidad adicional de despliegue del dispositivo de restricción pulmonar 170. Aquí de nuevo, se utiliza una succión de vacío para empujar el tejido pulmonar hacia el dispositivo 170.

Como se ilustra en la figura 16, la fuente de vacío 216, el conducto 218, y la válvula 220 son de nuevo utilizados para establecer la succión de vacío en la forma 210. Aquí, sin embargo, el dispositivo 170 está ubicado dentro de la forma 210 con el extremo 174 del dispositivo 170 siendo tensionado y mantenido por el labio 230 o la forma 210. Como resultado, cuando la válvula 220 se cierra, el vacío es empujado a través del mandril 210 y el dispositivo 170 debido al extremo abierto 172 del dispositivo 170.

Ahora, cuando el tejido pulmonar 58 es llevado hacia acoplamiento con el extremo 174 del dispositivo 170 y el vacío es empujado con el cierre de la válvula 220, el tejido pulmonar es empujado directamente hacia el dispositivo 170 como se ilustra en la figura 17. El vacío es empujado hasta que el tejido pulmonar 58 a ser restringido se extienda preferiblemente completamente a través del dispositivo 170 pasando el extremo 172. Como se notará adicionalmente, el tejido pulmonar mismo ejerce una fuerza de expansión sobre el dispositivo 170, en la medida en que el tejido pulmonar es empujado hacia el dispositivo 170.

Después de que el tejido pulmonar 58 ha sido empujado hacia el dispositivo 170, el extremo 174 del dispositivo 170 se puede liberar del labio 230 de la forma 210 para permitirle a la forma 210 ser retirada del dispositivo 170. Cuando esto se completa, como se ve mejor en la figura 18, la succión de vació se puede liberar al abrir la válvula 220. La liberación del vació también libera la fuerza de expansión sobre el dispositivo 170. Con la fuerza de expansión liberada, se le permite al dispositivo colapsarse y contraerse alrededor del tejido pulmonar 58. El dispositivo 170 es ahora desplegado para restringir el tejido pulmonar y suministrar la supresión del escape o la reducción del volumen pulmonar, por ejemplo.

En relación ahora a la figura 19, ésta ilustra una manera en la cual el dispositivo de restricción del pulmón 170 se puede emplear para efectuar la reducción del volumen pulmonar en una proporción mayor. De acuerdo con esta modalidad, la porción del pulmón 59 del lóbulo 58 ha sido empujada a través del dispositivo 170 y está siendo restringida por el dispositivo 170. El dispositivo 170 y la manera de empujar la porción del pulmón 59 a su través pueden adecuarse a cualquiera de las modalidades fríamente descritas aquí.

De acuerdo con esta modalidad, el dispositivo 170 se forma de varios materiales, tales, cualquiera de los materiales fríamente descritos. Esto le posibilita el dispositivo o cubierta 170 ser separado o cortado en el intermedio de sus extremos como se ilustra en la figura 20 para seccionar la porción del pulmón 59. La porción del dispositivo 170 que permanece sobre el lóbulo 58 continúa restringiendo el tejido pulmonar allí para formar un sello efectivo para el escape. De esta manera, de acuerdo con esta modalidad de la presente invención, la reducción del volumen pulmonar genera un tratamiento disponible aunque negando la necesidad del seccionamiento pulmonar convencional y la sutura evitando así las complicaciones potencialmente severas que acompañan estos procedimientos.

Claims (9)

1. Un kit que comprende un dispositivo de restricción pulmonar (170) para cubrir una porción del pulmón (58) de un pulmón para restringir la porción del pulmón (58), y una forma (180, 210) para desplegar el dispositivo (170), en donde.

El dispositivo (170) comprende una cubierta de material flexible y expandible, siendo la cubierta generalmente cilíndrica de configuración con su longitud mayor que el ancho y teniendo un par de extremos abiertos (172, 174);

La forma (180; 210) tiene una configuración similar a aquella del dispositivo (170) para importar una fuerza de expansión transversal al dispositivo (170) para llevarlo a una condición expandida de tal forma que el tejido pulmonar de la porción del pulmón (58) se puede empujar hacia el dispositivo (170) en la condición expandida.

2. Un kit de acuerdo a la reivindicación 1, en donde la cubierta se forma de un material separable para permitirle al dispositivo ser separado o cortado en el intermedio de sus extremos (172, 174).

3. Un kit de acuerdo a la reivindicación 2 en donde el dispositivo (170) se configura para ser separado o cortado sobre el pulmón para seccionar la porción del pulmón (58)

4. Un kit de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la cubierta se forma de un material de maya expandible.

5. Un kit de acuerdo a la reivindicación 4, en donde el dispositivo se puede contraer alrededor de la porción del pulmón luego de liberar la fuerza de expansión.

6. Un kit de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la cubierta se forma de una lámina de material biocompatible.

7. Un kit de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la cubierta se forma de uno de caucho de silicona, poliuretano, politetrafluoroetileno expandido, poliéster y poliuretano, nylon y poliuretano.

8. Un kit de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la forma (180) comprende un cilindro hueco con extremos abiertos (182, 184) y tiene una hendidura longitudinal (186), de tal forma que, en uso el tejido pulmonar puede ser empujado hacia la forma (180) y el dispositivo (170) se puede retirar de la forma (180) para restringir el tejido pulmonar.

9. Un kit de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la forma (210) comprende un cilindro hueco con un extremo abierto (212) y un extremo cerrado (214), dicho extremo cerrado es para acoplar una fuente de vació para hacer, en uso, que el tejido pulmonar sea empujado hacia la forma (210).