ES2634521T3 - Válvula de drenaje implantable en el ojo de un paciente para el tratamiento de glaucoma - Google Patents
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Abstract
Válvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, implantable quirúrgicamente en un ojo (O) de un paciente, que comprende: - un cuerpo (11) principal que aloja un dispositivo (13) de válvula de membrana, y - un tubo (12) de drenaje conectado en un extremo (12a') con dicho cuerpo (11) principal y el respectivo dispositivo (13) de válvula de membrana, en donde el cuerpo (11) principal está diseñado para ser implantado por un cirujano en una superficie externa del globo ocular (GO), en un área bajo la conjuntiva (C), en donde el tubo (12) de drenaje es adecuado para ser colocado por el cirujano en la superficie exterior del globo ocular y para ser implantado en el ojo para penetrar, con su extremo (12f, 12f) opuesto al adyacente y conectado con el cuerpo (11) principal, dentro de la cámara anterior (CA) del globo ocular (GO), Con el fin de drenar y alimentar desde la cámara anterior (CA) al dispositivo (13) de válvula de membrana del humor acuoso (UA), y en donde el dispositivo (13) de válvula de membrana acomodado en el cuerpo (11) principal es adecuado para controlar el drenaje, hacia el exterior, del humor acuoso (UA) contenido en dicha cámara anterior (CA) y alimentado por el tubo (12) de drenaje; estando la válvula (10) de drenaje caracterizada porque el tubo (12) de drenaje tiene una configuración telescópica que comprende un primer tubo (12a) exterior, conectado en un extremo (12a') al cuerpo (11) principal y al dispositivo (13) de la válvula de membrana de la válvula de drenaje, y un segundo tubo (12b) interno adecuado para deslizarse (f1) y, de este modo, extraerse del tubo (12a) exterior, para permitir al cirujano variar y adaptar (f1), durante la cirugía para implantar la válvula (10) de drenaje, la longitud del tubo (12) de drenaje dependiendo de la distancia entre el cuerpo (11) principal de la válvula de drenaje y el punto en el que el tubo (12) de drenaje ha de ser implantado sobre la superficie del globo ocular para penetrar dentro de la cámara anterior (CA), porque el segundo tubo (12b) interior tiene una porción de punta que consiste en un tubo (12f) intraocular previsto para ser implantado en el ojo para penetrar dentro de la cámara anterior (CA) del globo ocular (GO), en que el tubo (12f) intraocular está injertado en un ángulo de 135º sobre la parte (12b') restante, que se desliza (f1) en el primer tubo (12a) exterior, del segundo tubo (12b) interior, y tiene una rigidez mayor que la de la parte (12b') restante del tubo (12b) interior; en que el tubo (12) de drenaje comprende una junta (12c) integral con el tubo (12b) interior e interpuesta entre ésta y el tubo (12a) exterior para asegurar el sellado del tubo (12) de drenaje contra el flujo de salida del humor acuoso (UA) en que en el deslizamiento (f1) relativo del tubo (12b) interior con respecto al tubo (12a) exterior, la junta (12c), integral con el tubo (12b) interior, es adecuada para apoyarse contra una cresta o un estrechamiento (12a'') formado en un extremo del tubo (12a) exterior para limitar el deslizamiento y la carrera del segundo tubo (12b) interior con respecto al primer tubo (12a) exterior; y en que el cuerpo (11) principal de la válvula (10) de drenaje tiene una serie de orificios (11a) pasantes que tienen la función de poner en comunicación el sofito (S") del cuerpo (11) principal, y por lo tanto la superficie (S) del globo ocular (GO) en el que descansa el cuerpo (11) principal, y el extradós (S') del mismo cuerpo (11) principal, en donde el sofito (S") del cuerpo (11) principal de la válvula, provisto para descansar y cooperar en contacto con la superficie exterior (S) del globo ocular (GO), tiene en la base y alrededor de cada uno de los orificios (11a) pasantes, bolsas de retención (11b) adecuadas para recibir y retener el humor acuoso (UA), para mejorar la lubricación del área de contacto entre el cuerpo (11) principal y el globo ocular y por lo tanto la adhesión entre estas dos partes, y en donde el extradós (S') del cuerpo (11) principal de la válvula (10) de drenaje tiene una abertura (11c), definida por un rebaje divergente y en forma de abanico, adecuado para facilitar tanto el flujo como la evacuación del humor acuoso (UA) desde el interior hacia el exterior (S') del cuerpo (11) principal y la canalización f del humor acuoso a través de dichos orificios (11a) pasantes hacia el sofito (S") del cuerpo (11) principal en contacto con la superficie (S) del globo ocular (GO), para facilitar y mejorar la lubricación del globo ocular y de las otras partes del ojo en el área alrededor de la válvula (10) de drenaje.
Description
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DESCRIPCION
Valvula de drenaje implantable en el ojo de un paciente para el tratamiento de glaucoma Campo de la invencion
La presente invencion se refiere en general al sector de dispositivos medicos implantables para el tratamiento y terapia de enfermedades de los ojos y mas particularmente se refiere a una valvula de drenaje adecuada para ser implantada quirurgicamente en el ojo de un paciente que sufre de glaucoma con el fin de drenar hacia fuera el humor acuoso contenido en la camara anterior, entre la cornea y el iris, del ojo, y por lo tanto reducir la presion del humor acuoso dentro del globo ocular.
Antecedentes de la invencion y tecnica anterior
La tecnica anterior en el campo de la invencion ofrece valvulas de drenaje implantables para el tratamiento de glaucoma que tfpicamente comprenden un cuerpo principal que a su vez esta asociado con un tubo de drenaje, conectado en un extremo al cuerpo principal.
El cuerpo principal de la valvula de drenaje es implantado por el cirujano en la superficie del globo ocular del paciente, en un area bajo la conjuntiva, mientras que el tubo de drenaje se implanta para penetrar con su punta dentro de la camara anterior y, por lo tanto, drenar el humor acuoso de la misma.
Mas particularmente, el tubo de drenaje tiene un primer extremo que esta conectado al cuerpo principal de la valvula de drenaje y un segundo extremo distal, opuesto al que esta conectado al cuerpo principal, que es implantado por el cirujano, durante la operacion, para perforar con su punta la superficie del globo ocular y por lo tanto penetrar dentro de la respectiva camara anterior.
De esta manera, la valvula de drenaje, una vez implantada por el cirujano en el ojo del paciente, permite, por medio del extremo distal del tubo de drenaje que penetra en la camara anterior, el drenaje del humor acuoso desde el interior hacia el exterior del globo ocular donde el humor acuoso es recibido por el cuerpo principal de la valvula para fluir entonces al exterior del mismo cuerpo principal en un area por debajo de la conjuntiva.
El implante de esta valvula, con el consiguiente drenaje del humor acuoso contenido en el globo ocular, es tal que reduce considerablemente la presion intraocular para ser eficaz en el tratamiento del glaucoma del que el paciente esta sufriendo.
En las valvulas de drenaje conocidas, el tubo de drenaje respectivo, que se implanta en el ojo del paciente para penetrar en el interior del globo ocular y en particular la parte del tubo de drenaje, que esta conectado y adyacente al cuerpo principal de la valvula y por lo tanto se coloca, en la operacion quirurgica, sobre la superficie externa del globo ocular, tiene usualmente una seccion circular.
Ahora esta forma circular particular en la seccion del tubo de drenaje es tal que genera un impedimento, sobre la superficie ocular, que a su vez es la causa de malestar para el paciente en el que se ha implantado la valvula, dado que este impedimento dificulta el movimiento de los parpados que tienen que cerrarse y abrirse a menudo para lubricar la superficie ocular.
Para completar la informacion, la figura 8 de los dibujos muestra una valvula de drenaje, del tipo convencional y que cumple con la tecnica anterior, que tiene un tubo de drenaje que presenta tal seccion circular.
Sin embargo, estas no son las unicas desventajas, lfmites y defectos de las valvulas de drenaje conocidas y utilizadas actualmente en el campo medico para el tratamiento del glaucoma.
De hecho, las valvulas de drenaje actualmente disponibles para el tratamiento del glaucoma no parecen responder de manera satisfactoria a algunos de los requerimientos y necesidades principales que podnan surgir y que el cirujano podna tener durante la operacion para implantar la valvula de drenaje.
Por ejemplo, las valvulas de drenaje conocidas no permiten al cirujano adaptarse, es decir, aumentar o disminuir la distancia entre el punto en donde se implanta el tubo de drenaje y, por lo tanto, penetra en el interior del ojo, y la propia valvula, de acuerdo con las circunstancias y situaciones espedficas de la operacion quirurgica para implantar la valvula en el ojo del paciente.
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Ademas, una ultima pero no menor desventaja, que puede encontrarse en valvulas de drenaje conocidas, se debe a una mala lubricacion, que a su vez es la causa potencial de infecciones, que se produce en la zona de contacto entre el cuerpo de la valvula de drenaje y la superficie exterior del globo ocular donde se implanta este cuerpo.
Mas en particular, esta desventaja considerable se produce a pesar de que el cuerpo principal de las valvulas de drenaje conocidas esta a veces provisto de varios orificios de paso que permiten poner en comunicacion la zona de la superficie exterior del globo ocular sobre la cual se coloca e implanta la valvula, con la superficie superior del cuerpo principal de la valvula donde fluye el humor acuoso drenado procedente del interior del globo ocular.
Otro lfmite y desventaja de las valvulas de drenaje conocidas esta conectado al hecho de que, para asegurar de forma estable durante la operacion quirurgica el cuerpo principal de la valvula de drenaje en el globo ocular, los orificios de fijacion, para la insercion del hilo para fijar el cuerpo principal de la valvula sobre la superficie externa del globo ocular, deben estar lo mas cerca posible del iris.
Por desgracia, las valvulas de drenaje conocidas tienen una configuracion tal que implican una cierta distancia entre estos orificios de fijacion y el iris, cuando por el contrario sena util, por las razones expuestas anteriormente, es decir, para asegurar una fijacion mas estable y robusta del cuerpo principal de la valvula sobre la superficie del globo ocular, para que esta distancia sea menor.
Entre las valvulas de drenaje conocidas destinadas al tratamiento del glaucoma y basadas en el principio de drenaje del humor acuoso contenido en la camara anterior para regular la presion intraocular, se hace mencion en particular de la denominada “valvula de Ahmed”.
En cualquier caso, este tipo de valvula, a pesar de que ha tenido y sigue teniendo amplia aplicacion en el tratamiento del glaucoma, tampoco debe considerarse libre de desventajas y lfmites recordados previamente, de modo que requiera una mejora adicional.
En particular, una “valvula de Ahmed” se divulga por el documento de patente US 5,411,473 A y comprende una envoltura externa constituida por un par de placas que mantienen en tension una membrana a su vez formada por una lamina plegada sobre sf misma para formar una camara de forma trapezoidal, que define una abertura, similar a una ranura, que presenta una forma alargada a lo largo de dos bordes adyacentes a la misma membrana, en donde dicha abertura se expande y se contrae en respuesta a un cambio de presion dentro de la camara, y en donde las dos placas de la envoltura externa estan asociadas con elementos de bloqueo adaptados para bloquear las placas entre ellas.
Ademas, esta valvula conocida comprende un tubo de entrada, en comunicacion con la camara, que se extiende, desde la envoltura formada por las dos placas, hacia el exterior de la valvula y esta previsto para ser implantado por el cirujano, en un extremo distal de la envoltura de la valvula, sobre la superficie del globo ocular para penetrar en la camara anterior del ojo y, por lo tanto drenar el humor acuoso contenido en la camara anterior hacia la camara definida por la membrana de la valvula para controlar la presion del humor acuoso dentro de la camara anterior del ojo.
Resumen de la invencion
Por lo tanto, el objeto principal de la presente invencion es hacer una valvula de drenaje implantable en un ojo para el tratamiento del glaucoma lo que es una mejora significativa con respecto a las valvulas actuales y, en particular es adecuado para remediar eficazmente las diversas y numerosas desventajas, tales como las anteriormente enumeradas y discutidas, que afligen de hecho las valvulas de drenaje conocidas actualmente aplicadas en el campo medico para el tratamiento del glaucoma y por lo tanto limitan considerablemente las prestaciones y la eficacia de las mismas.
Un objeto adicional de la presente invencion es tambien el de hacer una valvula de drenaje para el tratamiento de glaucoma que se puede implantar facilmente en el ojo de un paciente y ofrece ademas posibilidades de accion mayores y mas amplias para el cirujano durante la fase de implante de la valvula, con respecto a las valvulas conocidas y aplicadas, y por ejemplo da la posibilidad al cirujano de variar y adaptarse, teniendo en cuenta la configuracion espedfica del globo ocular, la distancia entre el cuerpo principal de la valvula fijada sobre la superficie del globo ocular bajo la conjuntiva y el punto en donde el tubo de drenaje se implanta con su punta para penetrar en el interior del globo ocular.
Estos objetos deben ser considerados completamente alcanzados por la valvula mejorada implantable, para el tratamiento del glaucoma, que tiene las caractensticas definidas por las reivindicaciones independientes principales 1, 11 y 16.
Las realizaciones particulares y ventajosas de la invencion estan ademas definidas por las otras reivindicaciones dependientes.
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Breve descripcion de los dibujos
Estos y otros objetos, caractensticas y ventajas de la presente invencion se haran mas claros y mas evidentes por la siguiente descripcion de una de sus realizaciones preferidas, dada a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
Las figuras 1A-1D son algunas imagenes graficas, esquematicas y parciales, que muestran en forma tridimensional, a partir de varios puntos de observacion, una valvula de drenaje mejorada, implantable en el ojo de un paciente, de acuerdo con la presente invencion, para el tratamiento de glaucoma;
Las figuras 2A-2G son una serie de imagenes que ilustran una primera mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras 1A-1D y esta destinada a permitir la extraccion o reinsercion de un tubo de drenaje distal en un tubo o vaina exterior, a su vez conectado a un cuerpo principal de la valvula de drenaje;
Las figuras 3A-3E son imagenes tridimensionales graficas que ilustran una segunda mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras 1A-1D, sobre la base de la cual el tubo distal, extrafble desde el tubo exterior o vaina de la valvula de drenaje, tiene una forma aplanada en seccion;
Las figuras 4A-4E son imagenes graficas que ilustran una tercera mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras 1A-1D y, en particular, muestran la zona de conexion entre una parte extrema ngida que se inserta en la camara anterior del ojo, del tubo distal extrafble de la vaina de la valvula de drenaje y la porcion flexible restante de este tubo distal;
Las figuras 5A-5E son vistas esquematicas en perspectiva e imagenes graficas tridimensionales que ilustran una cuarta mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras 1A-1D, en donde esta cuarta mejora comprende una serie de bolsas para retener el humor acuoso formado sobre la superficie del sofito del cuerpo principal de la valvula de drenaje;
Las figuras 6A-6C son imagenes tridimensionales graficas que ilustran una quinta mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras 1A-1D;
Las figuras 7A-7C son imagenes graficas que ilustran, en comparacion con la tecnica anterior, una sexta mejora que caracteriza la valvula de drenaje de la invencion de las figuras lA-1D;
La figura 8 es una vista en planta seccionada de una valvula de drenaje del tipo convencional y que se ajusta a la tecnica anterior.
La figura 9A es una vista esquematica de la zona del ojo que esta destinada a recibir y en la que se implanta la valvula de drenaje de la invencion para el tratamiento del glaucoma; y
La figura 9B muestra el area del ojo de la figura 9A con la valvula de drenaje de la invencion implantada.
Descripcion detallada de una realizacion preferida de la invencion
Con referencia a los dibujos, una valvula de drenaje, de acuerdo con la presente invencion, implantable quirurgicamente en el ojo O de un paciente, con el fin de tratar el glaucoma, y en particular que tiene la funcion de drenar el humor acuoso UA contenido en la camara anterior CA del globo ocular GO, entre la cornea COR y el iris IR, se denomina en general 10.
Para una comprension mas facil y mas clara de la invencion, la figura 9A muestra esquematicamente la zona del ojo O, con las partes mencionadas anteriormente, que esta prevista para recibir y en la que se implanta la valvula 10 de drenaje de la invencion.
En detalle la valvula de drenaje 10 comprende:
- un cuerpo principal, denotado globalmente por 11; y
- un tubo de drenaje, designado globalmente por 12 y conectado en un extremo con el cuerpo 11 principal.
El cuerpo 11 principal esta disenado para ser fijado por el cirujano en la superficie exterior del globo ocular GO del ojo O, incidiendo la esclerotica o saco escleral SC en un area bajo la conjuntiva CON que cubre el mismo globo ocular GO.
El tubo 12 de drenaje a su vez esta dispuesto para ser colocado por el cirujano en la superficie exterior del globo ocular GO y para ser implantado en el ojo para penetrar con su extremo o punta opuesto al que esta conectado con dicho
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cuerpo 11 principal, dentro del globo ocular GO en la respectiva camara anterior CA, formada entre la cornea COR y el iris IR del ojo O.
De esta manera, el humor acuoso UA es drenado desde la camara anterior CA hacia el exterior del globo ocular GO, pasando a traves del tubo 12 de drenaje y el cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje, para finalmente fluir fuera del cuerpo 11 principal en el area bajo la conjuntiva CON.
Mas particularmente, el tubo 12 de drenaje puede comprender:
una primera porcion, adyacente y conectada en un extremo al cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje, en donde esta primera porcion esta prevista para ser colocada, durante la operacion quirurgica, a lo largo de la superficie exterior del globo ocular GO, y
una segunda porcion que esta injertada en un angulo de aproximadamente 45° en el extremo, opuesto al que esta conectado al cuerpo 11 principal, de la primera parte del tubo 12 de drenaje, en donde esta segunda porcion esta prevista para ser implantada de manera que perfora la superficie exterior del globo ocular GO y, por tanto, penetra en su interior.
La primera parte del tubo 12 de drenaje, adyacente al cuerpo 11 principal, se extiende dentro del cuerpo 11 principal para conectarse a un dispositivo de valvula de membrana, designado en general por 13, alojado dentro del mismo cuerpo 11 principal.
Por razones de claridad, este dispositivo 13 de valvula de membrana se describira brevemente, haciendo referencia a las figuras 2A-2C.
Mas particularmente, el dispositivo 13 de membrana comprende una membrana 13a elastica, constituida por una lamina de material elastico doblada en dos, en donde esta membrana 13a elastica esta colocada entre dos pequenas placas 13b y 13c alojadas en una envoltura exterior del cuerpo 11 principal y centradas redprocamente por medio de una serie de clavijas o pasadores 13d de referencia.
La lamina doblada en dos de la membrana 13a elastica forma a su vez una camara interior que esta conectada y esta en comunicacion, en la zona de plegado de la lamina, con el tubo 12 de drenaje, para recibir el humor acuoso UA procedente y drenado de la camara anterior CA.
De esta manera, la membrana 13a elastica, alojada dentro del cuerpo 11 principal, recibe y esta sujeta tambien a la presion del humor acuoso UA procedente de la camara anterior CA, de manera que reacciona a esta presion por deformacion, entre las dos placas 13b y 13c pequenas, para abrir o cerrar una grieta formada por la lamina plegada, en la zona opuesta a la del plegado, y por lo tanto regular el flujo, es decir el drenaje, como se indica mediante una flecha f en la figura 1A del humor acuoso Ua desde la camara anterior CA fuera del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje.
Como se muestra en los dibujos, se senala que la membrana 13a plegada es completamente lisa y por lo tanto no tiene, como en su lugar la membrana de las valvulas de drenaje convencionales, orificios de referencia adecuados para cooperar con las correspondientes clavijas o pasadores de referencia respectivas con el fin de situar la misma membrana 13a plegada con respecto a las placas 13b y 13c pequenas entre las que esta alojada.
Por lo tanto, por medio de este dispositivo 13 de valvula de membrana, la valvula 10 de drenaje, una vez implantada por el cirujano en el ojo del paciente, puede disminuir, gracias a la accion de drenaje del humor acuoso desde el interior hacia el exterior del globo ocular, la presion intraocular que constituye uno de los efectos negativos del glaucoma.
La valvula 10 de drenaje de la invencion se caracteriza por una serie de mejoras significativas, que se describiran mas adelante.
Primera mejora: configuracion extrafble del tubo de drenaje con tope de fin de recorrido
De acuerdo con esta mejora, ilustrada en las figuras 2A-2G, el tubo 12 de drenaje de la valvula 10 de drenaje de la invencion tiene una configuracion telescopica o extrafble que comprende un primer tubo exterior, designado por 12a y tambien denominado vaina externa, conectados en un respectivo extremo 12a' al cuerpo 11 principal de la valvula 10 y al dispositivo 13 de valvula de membrana respectivo, y un segundo tubo interior, designado por 12b y tambien denominado tubo distal, adecuada para deslizarse en el tubo 12a exterior, como se indica mediante una doble flecha fl, y por lo tanto tambien para ser extrafda de forma variable del mismo primer tubo 12a exterior.
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En particular, el segundo tubo 12b interior o distal esta constituido por una primera parte 12b', que se desliza en el tubo 12a exterior, y por una segunda parte o tubo intraocular, denotada por 12f y que muestra en seccion una forma circular, que esta injertada en un angulo a de aproximadamente 45°, es decir, un angulo p de 135° segun su medicion, como tambien se muestra en la figura 2F, en un extremo, de la primera parte 12b', opuesta a la que se desliza en el tubo 12a exterior.
El tubo 12f intraocular constituye a su vez la porcion de punta del tubo 12b interior o distal, que es implantada por el cirujano para penetrar en la camara anterior CA y drenar el humor acuoso.
Por lo tanto, esta configuracion extrafble del tubo 12 de drenaje tiene la ventaja de permitir al cirujano variar y adaptar, durante la operacion para implantar la valvula, la distancia entre el cuerpo 11 principal respectivo y el punto en el que el tubo 12 de drenaje esta implantado sobre la superficie del globo ocular GO para penetrar en su interior.
Ademas, la configuracion inclinada a 135° del tubo 12f intraocular, con respecto a la parte 12b 'del tubo 12b distal que se desliza en la funda 12a, facilita enormemente la insercion y la penetracion del tubo 12 de drenaje en el globo ocular y en particular evita el pandeo del tubo 12b distal durante la operacion quirurgica para implantar la valvula.
Una junta 12c esta asociada con el extremo, del tubo 12b interior, que se desliza en el tubo 12a exterior, para asegurar el sellado entre los dos tubos 12a exterior e interior 12b del tubo 12 de drenaje.
Ademas, como se puede ver en los dibujos, esta junta 12c tambien tiene una funcion de tope o parada de recorrido, para evitar que el tubo 12b interior salga y se separe del tubo externo o de la funda 12a exterior, durante el deslizamiento relativo entre estos dos tubos 12a y 12b.
El tubo 12a exterior, adyacente al cuerpo 11 principal, esta conectado en un extremo a traves de un inserto 12d con el dispositivo 13 de valvula de membrana alojado dentro del cuerpo 11 principal para transportar al interior del dispositivo 13 de valvula de membrana el humor acuoso UA drenado por el tubo 12 de drenaje.
La figura 2F muestra esquematicamente la configuracion asumida por el tubo 12 de drenaje en su menor alargamiento, con el tubo 12b interior completamente retirado y retrafdo en el tubo 12a exterior.
La figura 2G muestra esquematicamente la configuracion asumida por el tubo 12 de drenaje, cuando tiene su alargamiento maximo, en el que el tubo 12b interno se apoya en un extremo, con la junta 12c respectiva, contra un reborde 12a", a su vez formado por un estrechamiento en un extremo del tubo exterior o vaina 12a externa.
Por lo tanto, en la configuracion telescopica del tubo 12 de drenaje, la junta 12c, asociada con el tubo 12b interior, permite ventajosamente una disminucion de las fuerzas de friccion entre la superficie exterior del mismo tubo 12b y la interna del tubo 12a exterior, y tambien impide que el tubo 12b interno salga y se desacople del exterior 12a.
Durante la operacion de implantacion de la valvula 10 de drenaje de la invencion, el cirujano, si ha tenido la necesidad, despues de haber implantado el cuerpo 11 principal de la valvula 11, para alargar o adaptar la longitud del tubo 12 de drenaje, solo tiene que tirar y extraer con alicates el segundo tubo 12b interior, o deslizarse en la direccion requerida por el segundo tubo 12b en el primer tubo 12a.
A continuacion, el cirujano, una vez que se ha establecido la longitud de extraccion correcta del segundo tubo 12b interior, puede insertar e implantar en el ojo del paciente la porcion de punta, que sobresale del tubo 12a exterior, del mismo tubo 12b interior, de modo que penetra en el interior de la camara anterior CA.
Mas particularmente en esta fase, como se describira mas adelante, el cirujano, despues de haber adaptado la longitud del tubo 12 de drenaje, inserta e implanta en el ojo del paciente el tubo 12f intraocular, que corresponde a la porcion de punta del segundo tubo 12b interior y esta orientada en un angulo p de aproximadamente 45°, como se muestra en la figura 2F, con respecto a la porcion restante 12b' del mismo segundo tubo 12b.
Por lo tanto, esta claro que esta primera mejora que define una configuracion telescopica y extrafble del tubo 12 de drenaje esta asociada con ventajas mayores y tangibles durante la realizacion de la operacion quirurgica para implantar la valvula 10 de drenaje, tal como, por ejemplo:
- una serie de operaciones faciles y comodas para fijar e implantar el tubo de drenaje;
- la ausencia total de riesgo de que el tubo de drenaje pueda romperse debido a una traccion excesiva a la que podna ser sometido durante la operacion;
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- facil colocacion del segundo tubo interior, con la posibilidad de reinsertarlo, en caso de que se haya extrafdo excesivamente, en el primer tubo exterior;
- baja friccion de deslizamiento entre el tubo exterior y el interior y por lo tanto la imposibilidad de adherencia entre estos dos tubos.
Segunda mejora: tubo de drenaje con reducida dimension radial
De acuerdo con esta segunda mejora, ilustrada en las figuras 3A-3F, el tubo 12 de drenaje de la valvula 10 de drenaje de la invencion tiene en seccion, en lugar de una forma circular como en las valvulas de la tecnica anterior, una forma aplanada o plana designada por 12', adecuada para disminuir, en la misma area de seccion disponible para el flujo de drenaje del humor acuoso UA, la dimension IR en la direccion radial del tubo 12 de drenaje con respecto a la superficie del globo ocular GO.
Por ejemplo, esta forma aplanada en seccion puede hacerse con una forma de seccion elfptica, asumida tanto por el primer tubo 12a exterior, conectado directamente al cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje, y por el tubo 12b interior, deslizandose en el tubo 12a, o por solo uno de ellos.
En particular, las figuras 3A-3E muestran desde varios puntos de observacion y con diferentes ampliaciones esta segunda mejora, en la forma en la que tanto el tubo 12a exterior como el tubo 12b interior, deslizando en este ultimo, presentan una forma aplanada en seccion.
Esta claro en cualquier caso que cualquier forma en seccion adecuada para disminuir, con la misma area de seccion disponible para el flujo de drenaje del humor acuoso UA, la dimension IR en la direccion radial del tubo 12 de drenaje con respecto a la superficie del globo ocular GO debe considerarse dentro de esta segunda mejora, de modo que esta segunda mejora puede ser objeto de variantes sin apartarse del alcance de la invencion.
Mas particularmente, la forma aplanada en la seccion 12' del tubo 12 de drenaje puede formarse tambien cuando el tubo 12 de drenaje no tiene la estructura telescopica y extrafble, descrita anteriormente, que corresponde a la primera mejora, es decir, cuando el tubo 12 de drenaje esta formado por un unico tubo sin partes de deslizamiento alternativo.
Durante la operacion de implantacion de la valvula 10 de drenaje, el tubo 12 de drenaje, que presenta en seccion tal configuracion 12' aplanada, es descansado por el cirujano en la superficie exterior S del globo ocular GO, de tal manera que la parte plana del tubo 12 de drenaje es la que entra efectivamente en contacto con la superficie ocular.
Por lo tanto, esta claro que esta segunda mejora que define una forma plana o aplanada del tubo 12 de drenaje esta asociada con ventajas importantes y tangibles tanto durante la realizacion de la operacion quirurgica para implantar la valvula 10 de drenaje como posteriormente en el uso eficaz de la valvula de drenaje de la valvula 10 una vez implantada en el paciente que sufre de glaucoma, como, por ejemplo:
- una dimension reducida en direccion radial con respecto al globo ocular y por lo tanto un bajo impacto sobre la conjuntiva que cubre el mismo globo ocular,
- adherencia mejorada del tubo de drenaje a la superficie exterior del globo ocular,
- adaptabilidad del tubo 12 de drenaje a la curvatura del globo ocular GO.
Ademas, esta segunda mejora, gracias a la forma plana con reducida dimension radial del tubo 12 de drenaje, soluciona eficazmente el problema y la incomodidad para el paciente que el tubo de drenaje, con seccion circular, crea en valvulas de drenaje convencionales, siendo esta seccion circular debido a su dimension radial que dificulta el movimiento de los parpados PAL.
Tercera mejora: conexion sin gravamenes entre el tubo intraocular de la punta y la parte restante del tubo de drenaje extrafble y estructura ngida del tubo intraocular
Esta tercera mejora, ilustrada en las Figuras 4A-4E, se refiere a la zona del tubo 12f intraocular y en particular a la zona de union y de injerto, orientada en un angulo de 45° o 135° como se ha descrito anteriormente, entre la parte 12b 'del tubo 12b interior que es adecuada para deslizarse en el tubo 12a exterior del tubo 12 de drenaje y presenta en seccion la forma 12' aplanada correspondiente a la segunda mejora descrita anteriormente y el tubo 12f intraocular, y el tubo 12f intraocular, que presenta una seccion circular, a su vez provista para ser implantada por el cirujano para penetrar con su punta 12f ', que tiene una forma afilada y afilada, dentro de la camara anterior CA para drenar el humor acuoso UA.
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La presente tercera realizacion se caracteriza, como se muestra claramente en las figuras 4A y 4B, porque la conexion entre la parte o tubo 12f intraocular y la otra parte 12b' restante del tubo 12b interior, que se desliza, se hace formando sobre la superficie de esta otra porcion 12b' un orificio 12e ciego que tiene un diametro exactamente igual al del tubo 12f cilmdrico intraocular; Insertando en el orificio 12e el extremo, opuesto a la punta 12f ', del tubo intraocular 12f; y creando un sello o acoplamiento, en la zona de este orificio 12e, entre el tubo 12f intraocular y la porcion 12b' restante del tubo 12b interior.
Por otra parte, para completar esta conexion, el extremo 12b "de la porcion 12b 'del tubo 12b, deslizante, opuesta a la colocada hacia el cuerpo 11 principal de la valvula 10, esta cerrada y sellada con una sustancia de sellado, por ejemplo, por medio de silicona lfquida.
Por lo tanto, esta tercera mejora permite ventajosamente una conexion entre el tubo 12f intraocular de seccion circular y la parte restante del tubo 12b interior deslizante, mostrando a su vez en seccion la forma 12' plana, con el tubo 12f intraocular extendido en un angulo de aproximadamente 135° con respecto a esta parte restante del tubo 12b, que tiene una dimension radial y transversal reducida y en particular tal que no implica y no tiene ningun impedimento adicional con respecto a la forma del mismo tubo 12f intraocular y de la parte 12b' restante del tubo 12b en esta zona de conexion.
Por consiguiente, ventajosamente esta tercera mejora remedia la desventaja, que puede encontrarse en las valvulas de drenaje conocidas, de la carga que esta usualmente presente en la zona de conexion entre el tubo intraocular y la parte restante del tubo de drenaje, de modo que esta tercera mejora elimina la incomodidad que tal gravamen puede causar al paciente debido al obstaculo que crea al movimiento de los parpados.
De nuevo, esta tercera mejora se puede realizar facilmente explotando la forma plana y aplanada especial en seccion de la porcion 12b', deslizante, del tubo 12b interior, sobre la cual se injerta el tubo 12f intraocular.
Ademas, ventajosamente, dentro de la esfera de esta tercera y de las otras mejoras descritas aqrn que implican la valvula 10 de drenaje, el tubo 12f intraocular tiene una rigidez mayor que la de la porcion 12b' restante, en su lugar flexible, del tubo 12b interior o distal, para facilitar la insercion por el cirujano del tubo 12f intraocular en la camara anterior CA.
Como se muestra en las figuras 4D y 4E, esta tercera mejora incluye tambien una o mas incisiones o cortes, designados por 12g, que estan formadas a lo largo de la superficie cilmdrica externa del tubo 12f intraocular y tienen la funcion de impedir el flujo de salida del mismo tubo 12f intraocular, una vez implantado, desde el ojo.
Las figuras 4D y 4F tambien resaltan la forma aplanada, cortada con una inclinacion de aproximadamente 45° con respecto al eje del tubo 12f intraocular, del extremo 12f de punta, de este ultimo, destinado a perforar el globo ocular.
Cuarto mejoramiento: compartimentos para retener el humor acuoso a lo largo de la superficie inferior del cuerpo principal de la valvula de drenaje en contacto con el globo ocular.
Esta cuarta mejora esta destinada a mejorar y alentar sustancialmente la circulacion del humor acuoso y, en consecuencia, tambien la lubricacion por este ultimo, en el area de reposo y contacto de la superficie inferior o de sofito del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje con el globo ocular, para aumentar la adherencia entre estas dos partes y evitar el inicio de infecciones.
En detalle, esta cuarta mejora comprende, como se muestra en las figuras 5A-5F en algunas realizaciones respectivas, una serie de orificios pasantes, designados por 11a, en particular tres, que se extienden y se forman a traves del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje, y que por lo tanto tienen la funcion de poner en comunicacion la superficie del globo ocular, sobre la cual la superficie inferior o de sofito S" descansa del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje cuando se implanta, y la superficie superior o extrados S' del mismo cuerpo 11 principal, opuesta a la inferior S ", sofito, en contacto con el globo ocular GO.
Por lo tanto, estos orificios 11a pasantes permiten una circulacion eficaz del humor acuoso desde la superficie S' superior o extrados del cuerpo 11 principal, que es el area donde se vierte el humor acuoso drenado por la valvula y procedente del interior del globo ocular para lubricar el area de reposo y contacto del cuerpo 11 principal con el globo ocular.
Por otra parte, ademas de estos agujeros 11a pasantes, esta cuarta mejora comprende, para mejorar adicionalmente la lubricacion del area de contacto entre el cuerpo 11 principal y el globo ocular GO y por lo tanto la adherencia entre estas dos partes, una serie de compartimentos o cavidades o bolsas, tambien denominadas bolsas de retencion, designadas por 11b, que estan formadas a lo largo de la inferior o sofito superficial S" del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje, que esta colocada en contacto con la superficie S del globo ocular GO, en donde cada una de estas bolsas o
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compartimentos 11b esta asociada y formada en la base de un respectivo agujero 11a pasante que se extiende a traves del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje de la invencion.
Por lo tanto, estas bolsas o compartimentos 11b, formados en la base de los orificios 11a pasantes, son adecuados tanto para recibir una cantidad mayor de humor acuoso UA como para retenerlo mas tiempo antes de que fluya hacia atras, con el fin de facilitar y mejorar considerablemente la lubricacion del globo ocular en la zona de la valvula de drenaje despues de su implantacion y, en particular, lubrican una superficie mas grande del globo ocular, con respecto a las valvulas conocidas y comercialmente disponibles que no comprenden estos compartimentos, en la base de cada agujero pasante.
En resumen, esta cuarta mejora de la valvula 10 de drenaje de la invencion, que incluye tanto los orificios 11a pasantes como las bolsas 11b de retencion formadas en la base de cada uno de estos orificios 11a, permite una lubricacion considerablemente mejorada de la zona del ojo, incluyendo el globo ocular, en el que se implanta la valvula 10, con el fin de reducir considerablemente el riesgo de infecciones en esta zona con respecto a las valvulas conocidas y actualmente utilizadas.
Estos compartimentos de retencion o bolsas 11b, formados en la base de los orificios 11a pasantes, pueden adoptar diversas formas y configuraciones y se extienden de diversas formas a lo largo del sofito superficial S'' del cuerpo 11 de valvula, permaneciendo siempre dentro del alcance de esta cuarta mejora.
Por ejemplo, estos compartimientos 11b pueden adoptar una configuracion sustancialmente circular, en la base de cada orificio 11a pasante, como se muestra en las figuras 5A y 5B, o pueden adoptar una configuracion alargada en la direccion longitudinal del cuerpo 11 de valvula, como se muestra en las figuras 5C-5F.
Quinta mejora: apertura de la convocatoria con configuracion de abanico del humor acuoso en lugar de las nervaduras presentes en las valvulas de drenaje convencionales
De acuerdo con esta quinta mejora, ilustrada en las figuras 6A-6C, la cara superior o extrados o superficie S 'del cuerpo 11 principal de la valvula 10, opuesta a la inferior o de sofito superficial S" del cuerpo 11 principal, prevista para estar en contacto y descansar sobre la superficie exterior S del globo ocular GO, tiene una abertura, designada por 11c, definida por un rebaje divergente con configuracion de ventilador.
Esta abertura 11c, con forma de abanico, es adecuada para facilitar el flujo y la evacuacion del humor acuoso (UA) desde el dispositivo de valvula 12, alojado dentro del cuerpo 11 principal hacia la superficie superior o extrados S' del cuerpo 11 principal, y para canalizar el humor acuoso UA, a traves de los orificios 11a pasantes, hacia el sofito S" del cuerpo 11 principal en contacto con la superficie S del globo ocular GO, con el fin de facilitar y mejorar la lubricacion del globo ocular y de las otras partes del ojo en la zona adyacente a la valvula 10 de drenaje.
En particular, esta abertura 11c, con configuracion de ventilador, reemplaza ventajosamente las nervaduras presentes en las valvulas conocidas, de modo que el extrados S' del cuerpo 11 principal no tiene ninguna protuberancia sino una superficie sustancialmente lisa y uniforme y ademas, como se ha mencionado anteriormente, para mejorar la lubricacion de la zona o el extrados S' del mismo cuerpo 11 principal.
Por lo tanto, ventajosamente, esta quinta mejora, reemplazando las nervadurss con rebajes, elimina la desventaja y el problema de la incomodidad del paciente que estas nervaduras crean en las valvulas de drenaje convencionales, siendo estas nervaduras, debido a su proyeccion, un obstaculo al movimiento de los parpados.
Sexta mejora: disposicion modificada de los orificios para la insercion del hilo para fijacion de la valvula al globo ocular.
De acuerdo con esta sexta mejora, ilustrada en las figuras 7A y 7B, la valvula 10 de drenaje de la invencion y en particular el cuerpo 11 principal respectivo se caracterizan por una configuracion, modificada con respecto a la de las valvulas de drenaje convencionales, que permite al cirujano, en la operacion de implantacion de la valvula de drenaje, disponer los orificios para la insercion del hilo para fijar la valvula 10 de drenaje a la superficie S del globo ocular GO, en una posicion adyacente o mas proxima al iris del ojo, con respecto a lo que es permitido por las valvulas de drenaje convencionales.
En detalle, esta nueva configuracion de la valvula 10 de drenaje, que de hecho se forma alargando el cuerpo 11 principal relativo con respecto a la de las valvulas convencionales, es tal que los orificios de fijacion, indicada por 11d, para el paso del hilo de sutura de la valvula 10 de drenaje sobre la superficie S del globo ocular, puede ser ventajosamente colocada por el cirujano a una distancia mas cercana de aproximadamente 4 mm al iris, con respecto a las valvulas de drenaje convencionales
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La figura 7A muestra esta nueva configuracion de la valvula 10 de drenaje, la cual como se ha anticipado previamente se caracteriza porque el respectivo cuerpo 11 que contiene comprende una porcion 11' adicional, de longitud AL, con respecto a las valvulas de drenaje convencionales, en la que esta parte 11' adicional tiene los orificios 11d de fijacion para el paso del hilo de sutura, para permitir, en la operacion quirurgica, una disposicion adyacente de la misma con respecto al iris del ojo.
Para mayor claridad, esta porcion 11' adicional se muestra en forma de perspectiva en la figura 7B.
La figura 7C a su vez muestra una valvula de drenaje VC convencional con los orificios de fijacion respectivos, designada por FF, que no permite la disposicion adyacente antes mencionada.
Esta sexta mejora esta asociada con multiples ventajas y en particular facilita la realizacion de la operacion por el cirujano y tambien permite un anclaje optimo y mejorado de la valvula de drenaje a la superficie del globo ocular.
Ademas, una mejora adicional, por razones de brevedad, no ilustrada en los dibujos, proporciona tambien que el extremo del cuerpo 11 principal de la valvula 10 de drenaje sea reforzada, es decir, presentan un espesor mayor, para facilitar, durante la operacion quirurgica, la insercion de la valvula de drenaje en el saco esclerotico o la esclerotica.
En la operacion quirurgica el cirujano fija e implanta el cuerpo 11 principal de la valvula 10 en la esclerotica o bolsa escleral SC y gracias a la configuracion extrafble del tubo 12 de drenaje desliza segun se requiera el respectivo tubo 12b interior, como se indica mediante una doble flecha fl, para adaptar la longitud del tubo 12 de drenaje a la configuracion del globo ocular GO y en el punto en el que el cirujano quiere implantar el tubo 12 de drenaje para penetrar con su punta la camara anterior CA.
En aras de la claridad, la figura 9B muestra la valvula 10 de drenaje de la invencion, una vez que ha sido implantada por el cirujano en el ojo O, con el fin de tratar el glaucoma del que el paciente sufre.
Por lo tanto, es evidente que, dadas las mejoras numerosas y relevantes introducidas, la valvula 10 de drenaje de la presente invencion alcanza en su totalidad todos los objetos que se habfa fijado.
Tambien es evidente que las caractensticas, que definen las diversas mejoras, descritas anteriormente, que caracterizan y distinguen la valvula 10 de drenaje, se pueden combinar de varias maneras una con la otra, quedando todavfa dentro de la esfera y alcance de la presente invencion.
Claims (9)
- 5101520253035404550REIVINDICACIONES1. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, implantable quirurgicamente en un ojo (O) de un paciente, que comprende:- un cuerpo (11) principal que aloja un dispositivo (13) de valvula de membrana, y- un tubo (12) de drenaje conectado en un extremo (12a') con dicho cuerpo (11) principal y el respectivo dispositivo (13) de valvula de membrana,en donde el cuerpo (11) principal esta disenado para ser implantado por un cirujano en una superficie externa del globo ocular (GO), en un area bajo la conjuntiva (C), en donde el tubo (12) de drenaje es adecuado para ser colocado por el cirujano en la superficie exterior del globo ocular y para ser implantado en el ojo para penetrar, con su extremo (12f, 12f) opuesto al adyacente y conectado con el cuerpo (11) principal, dentro de la camara anterior (CA) del globo ocular (GO), Con el fin de drenar y alimentar desde la camara anterior (CA) al dispositivo (13) de valvula de membrana del humor acuoso (UA), yen donde el dispositivo (13) de valvula de membrana acomodado en el cuerpo (11) principal es adecuado para controlar el drenaje, hacia el exterior, del humor acuoso (UA) contenido en dicha camara anterior (CA) y alimentado por el tubo (12) de drenaje;estando la valvula (10) de drenaje caracterizada porque el tubo (12) de drenaje tiene una configuracion telescopica que comprende un primer tubo (12a) exterior, conectado en un extremo (12a') al cuerpo (11) principal y al dispositivo (13) de la valvula de membrana de la valvula de drenaje, y un segundo tubo (12b) interno adecuado para deslizarse (f1) y, de este modo, extraerse del tubo (12a) exterior, para permitir al cirujano variar y adaptar (f1), durante la cirugfa para implantar la valvula (10) de drenaje, la longitud del tubo (12) de drenaje dependiendo de la distancia entre el cuerpo (11) principal de la valvula de drenaje y el punto en el que el tubo (12) de drenaje ha de ser implantado sobre la superficie del globo ocular para penetrar dentro de la camara anterior (CA), porque el segundo tubo (12b) interior tiene una porcion de punta que consiste en un tubo (12f) intraocular previsto para ser implantado en el ojo para penetrar dentro de la camara anterior (CA) del globo ocular (GO),en que el tubo (12f) intraocular esta injertado en un angulo de 135° sobre la parte (12b') restante, que se desliza (f1) en el primer tubo (12a) exterior, del segundo tubo (12b) interior, y tiene una rigidez mayor que la de la parte (12b') restante del tubo (12b) interior;en que el tubo (12) de drenaje comprende una junta (12c) integral con el tubo (12b) interior e interpuesta entre esta y el tubo (12a) exterior para asegurar el sellado del tubo (12) de drenaje contra el flujo de salida del humor acuoso (UA)en que en el deslizamiento (f1) relativo del tubo (12b) interior con respecto al tubo (12a) exterior, la junta (12c), integral con el tubo (12b) interior, es adecuada para apoyarse contra una cresta o un estrechamiento (12a'') formado en un extremo del tubo (12a) exterior para limitar el deslizamiento y la carrera del segundo tubo (12b) interior con respecto al primer tubo (12a) exterior;y en que el cuerpo (11) principal de la valvula (10) de drenaje tiene una serie de orificios (11a) pasantes que tienen la funcion de poner en comunicacion el sofito (S") del cuerpo (11) principal, y por lo tanto la superficie (S) del globo ocular (GO) en el que descansa el cuerpo (11) principal, y el extrados (S') del mismo cuerpo (11) principal,en donde el sofito (S") del cuerpo (11) principal de la valvula, provisto para descansar y cooperar en contacto con la superficie exterior (S) del globo ocular (GO), tiene en la base y alrededor de cada uno de los orificios (11a) pasantes, bolsas de retencion (11b) adecuadas para recibir y retener el humor acuoso (UA), para mejorar la lubricacion del area de contacto entre el cuerpo (11) principal y el globo ocular y por lo tanto la adhesion entre estas dos partes, yen donde el extrados (S') del cuerpo (11) principal de la valvula (10) de drenaje tiene una abertura (11c), definida por un rebaje divergente y en forma de abanico, adecuado para facilitar tanto el flujo como la evacuacion del humor acuoso (UA) desde el interior hacia el exterior (S') del cuerpo (11) principal y la canalizacion f del humor acuoso a traves de dichos orificios (11a) pasantes hacia el sofito (S") del cuerpo (11) principal en contacto con la superficie (S) del globo ocular (GO), para facilitar y mejorar la lubricacion del globo ocular y de las otras partes del ojo en el area alrededor de la valvula (10) de drenaje.
- 2. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, segun la reivindicacion 1, en donde el tubo (12, 12a, 12b) de drenaje tiene una forma aplastada o plana en seccion (12'), para disminuir, en la misma area de seccion disponible para el flujo de drenaje del humor acuoso (UA), la dimension (IR) en la direccion radial del tubo (12) de drenaje con respecto a la superficie del globo ocular (GO).5101520253035
- 3. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma segun la reivindicacion 2, en donde la forma (12') aplanada esta definida por una forma elfptica en seccion de uno u otro, o ambos, del primer tubo (12a) exterior y del segundo tubo (12b) interior del tubo (12) de drenaje.
- 4. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento del glaucoma, segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la union injertada entre la parte (12b') restante, deslizante (f1) en el primer tubo (12a) exterior, del segundo tubo (12b) interior, y el tubo (12f) intraocular tiene un orificio (12e) que esta formado en la superficie de la parte (12b') restante del segundo tubo (12b) interior y en el que se inserta un extremo del tubo (12f) intraocular, y un sellado o encolado en el area de dicho agujero (12e) entre la parte (12b') restante y el tubo (12f) intraocular, y porque el extremo (12b'') de la parte (12b') restante del segundo tubo (12b) interior, adyacente al area de la conexion entre la parte (12b') restante y el tubo i (12f) intraocular, es cerrado con una sustancia de sellado.
- 5. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la valvula (10) de drenaje tiene una configuracion que comprende una porcion (11') adicional del cuerpo (11) principal de la valvula, que presenta los orificios (11d) de fijacion y siendo tal que se alarga (AL) la longitud del cuerpo (11) principal de la valvula (12),con lo que la configuracion permite, durante la cirugfa para implantar la valvula, una disposicion, mas proxima al iris, de los orificios (11d) de fijacion para la insercion del hilo para fijar la valvula de drenaje a la superficie del globo ocular (GO).
- 6. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el tubo de drenaje esta conectado en un extremo, a traves de un inserto (12d), con la membrana (13a) del dispositivo (13) de valvula de membrana alojado dentro del cuerpo (11) principal de la valvula (10) de drenaje.
- 7. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma, segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo (13) de valvula de membrana, alojado dentro del cuerpo (11) principal, a su vez, comprende una membrana (13a) elastica adecuada para recibir la presion del humor acuoso (UA) procedente de la camara anterior (CA) del globo ocular y para controlar en respuesta el flujo del humor acuoso (UA) hacia el exterior de la valvula (10) de drenaje, y en donde la membrana (13a) esta desprovista de orificios para su colocacion dentro del dispositivo (13) de la valvula de membrana respectiva.
- 8. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento del glaucoma segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la bolsa (11b) de retencion tiene una forma circular alrededor de la base del agujero (11a) pasante respectivo o una forma alargada a lo largo de la extension longitudinal del cuerpo (11) principal de la valvula.
- 9. Valvula (10) de drenaje para el tratamiento de glaucoma segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el tubo (12f) intraocular incluye uno o mas cortes (12g) que estan formados a lo largo de su superficie exterior y tienen la funcion de impedir el flujo de salida del mismo tubo 12f intraocular, una vez implantado desde el ojo, y en donde el extremo (12f) de punta del tubo (12f) intraocular, destinado a perforar el globo ocular, presenta una forma aplanada, cortada con una inclinacion de aproximadamente 45° con respecto al eje del tubo (12f) intraocular.
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