CN105377202A - 用于治疗青光眼的能够植入患者的眼睛内的改善的排液阀 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗青光眼的、能够通过手术植入患者的眼睛(O)中的排液阀，该排液阀包括主体(11)和排液管(12)，该排液管在一端处与主体(11)连接并且设置为植入眼睛(O)内，以便用其远端末端刺入眼球(GO)的前房(CA)内部，从而允许房水(UA)向外排出，其中，阀(10)的特征在于一系列显著的改进，所述改进包括：1)排液管(12)的可抽出构造(12a，12b)，以允许在外科手术植入阀(10)期间调节排液管(12)的长度；2)排液管(12，12a，12b)的扁平或平面形状的截面(12’)，其适用于减小排液管(12)的相对于眼球(GO)的表面的径向尺寸(IR)；3)在排液管(12)的设置为刺入眼球(GO，CA)的末端部分(12f)与排液管(12)的其余部分(12b’)之间的无障碍连接；4)一系列保持袋或隔腔(11b)，其沿着主体(11)的与眼球(GO)的表面接触的下表面或拱腹表面(S”)形成，其中，这些保持袋(11b)与相对应的通孔(11a)相关联，该通孔延伸通过阀的该主体(11)并且适用于接纳并保持房水(UA)，从而一旦被植入则改善眼珠在阀区域中的润滑；5)形成在阀的主体(11)的不与眼球接触的拱背(S’)上的发散扇形开口(11c)，从而一旦被植入则传送房水(UA)并且改善排液阀(10)周围的润滑；6)相对于传统排液阀的修改构造，该构造使得在外科手术期间允许用于插入用于固定的线的孔(11d)更靠近虹膜布置。
Description
技术领域
本发明大体涉及用于治疗和诊断眼部疾病的可植入医疗设备的领域，并且更具体地，涉及一种排液阀，该排液阀适用于通过外科手术被植入到患青光眼的患者的眼睛内，从而将眼睛的位于角膜和虹膜之间的前房中所含有的房水向外排出，并且因此减小眼球内部的房水的压力。
背景技术
本发明的领域中的现有技术提供了用于治疗青光眼的可植入排液阀，该排液阀通常包括主体，该主体与在一端处连接到主体的排液管相关联。
排液阀的主体由外科医生植入患者的眼球的在结膜下方的区域中的表面上，同时排液管被植入以用其末端刺入前房内并且因此使房水从前房排出。
更具体地，排液管具有第一端部和第二远端端部，该第一端部连接到排液阀的主体，第二远端端部与连接到主体的一端相反，该第二远端端部在手术期间由外科医生植入，以用其末端刺穿眼球的表面并且因此刺入相应的前房内部。
以这种方式，排液阀一旦由外科医生植入患者的眼睛内，允许借助于排液管的刺入前房的远端端部将房水从眼球的内部排放到眼球的外部，然后流动到相同主体的结膜下方区域中的外部，其中，在眼球的外部房水由阀的主体接纳。
该阀的植入以及眼球中所含有的房水随后的排出使得显著减少眼内压，以有效地治疗患者患有的青光眼。
在已知的排液阀中，植入患者的眼睛内以便刺入眼球内部的相应的排液管，并且特别是排液管的与阀的主体连接并相邻的、并且因此在外科手术中放置在眼球的外表面上的部分通常具有圆形截面。
现在，排液管截面的该独特的圆形形状使得在眼表面上产生障碍，人们发现，由于该障碍阻碍必须经常关闭和打开以润滑眼表面的眼睑的运动，所以该障碍反而引起被植入阀的患者的不适。
为了使信息完整，附图的图8示出传统类型的与现有技术相吻合的具有示出为圆形截面的排液管的排液阀。
然而，这些不是在用于治疗青光眼的医疗领域中已知的以及目前所使用的排液阀仅有的缺点、限制和缺陷。
事实上，目前可用于治疗青光眼的排液阀不会对在用于植入排液阀的手术期间可能出现的以及外科医生可能具有的一些主要要求和需要作出满意的响应。
例如，已知的排液阀不允许外科医生根据将阀植入患者的眼睛内的外科手术的环境和情况来调节(即，增大或减小)排液管植入并因此刺入眼睛内部的部位与阀本身之间的距离。
此外，在已知的排液阀中发现的最后的但并不是最少的缺点是由于润滑不良，这是感染的潜在原因，感染会在排液阀的主体与眼球的植入该主体的外表面之间的接触区域中发生。
更具体地，尽管已知排液阀的主体有时设置有允许若干通孔，该通孔允许眼球的外表面区域(其上放置和植入阀)与阀的主体的上表面(来自眼球内部的排出的房水在此处流动)连通，但是仍产生该相当大的缺点。
已知排液阀的又一个限制和缺点与以下事实有关：为了在手术操作期间将排液阀的主体稳定地固定在眼球上，用于插入将阀的主体固定到眼珠的外表面上的线的通孔应该尽可能地靠近虹膜。
相反，不幸的是，已知的排液阀构造为在这些固定孔与虹膜之间具有一定的距离，根据前述原因，如果固定孔与虹膜之间的距离更小其反而会有益，即，用于确保阀的主体更稳定地并且更稳固地附装到眼球的表面。
在已知的意在治疗青光眼并且基于将前房中所含的房水排出以便调节眼内压的原理的排液阀中，特别提及所谓的“艾哈迈德阀(Ahmedvalve)”。
尽管这种类型的阀已经并且继续广泛地应用在青光眼的治疗中，，但是在任何情况下这种类型的阀都不能免于先前回顾的缺点和限制，从而需要进一步改进。
发明内容
因此，本发明的主要目的在于能够将相对于现有阀具有显著改进的、并且特别适用于有效地纠正各种和许多缺点(例如前面列出并讨论的那些)的排液阀植入眼睛内以治疗青光眼，其中，这些缺点实际上困扰目前应用在医疗领域中以治疗青光眼的已知排液阀并且因此大大限制已知排液阀的性能和功效。
本发明的又一个目的还在于一种用于治疗青光眼的排液阀，该排液阀能够易于植入到患者的眼睛上并且在阀的植入阶段期间相对于已知的和所应用的阀使外科医生的动作能够更大并且更张开，并且考虑到眼球的具体构造，使得外科医生可以改变并调节固定在眼球的结膜下方的表面上的主体与排液阀用其末端植入的部位之间的距离，以便刺入眼球内部。
认为具有由主权利要求1、11和16所限定的特征的、用于治疗青光眼的可植入的改进阀能够完全实现这些目的。
本发明的具体的和有利的实施例由其它从属权利要求另外限定。
附图说明
通过参照附图对以非限制性示例的形式给出的本发明的一个优选实施例进行如下描述，本发明的这些和其它目的、特征和优点将会更加清楚并且更加明显，其中：
图1A-1D是一些图形图像、示意图像和局部图像，这些图像从各种观察角度以三维地形式示出根据本发明的、用于治疗青光眼的、能够植入患者的眼睛内的改进的排液阀；
图2A-2G是一系列图像，这些图像示出图1A-1D的发明中的排液阀的第一项改进，并且旨在允许在外管或外护套中抽出或重新插入与排液阀的主体相连接的远端排液管；
图3A-3E是示出图1A-1D的发明的排液阀的第二项改进的图形三维图像，基于该项改进，可从排液阀的外管或外护套抽出的远端管具有扁平形状的截面；
图4A-4E是图形图像，这些图像示出图1A-1D的发明的排液阀的第三项改进，并且具体示出可从排液阀的护套中抽出的远端管的要插入到眼睛的前房中的刚性端部部分与该远端管的其余柔性部分之间的连接区域；
图5A-5E是示出图1A-1D的发明的排液阀的第四项改进的示意性立体图和图形三维图像，其中，该第四项改进包括用于保持在排液阀的主体的拱腹表面上形成的房水的一系列袋；
图6A-6C是示出图1A-1D的发明的排液阀的第五项改进的图形三维图像；
图7A-7C是示出图1A-1D的发明的排液阀的相对于现有技术的第六项改进的图形图像；
图8是传统型的并且与现有技术相相符的排液阀的剖视图；
图9A是眼睛的旨在接纳并且植入用于治疗青光眼的本发明的排液阀的区域的示意图；并且
图9B示出植入本发明的排液阀的图9A的眼睛的区域。
具体实施方式
参照附图，根据本发明的排液阀整体用10表示，该排液阀能够用外科手术方法植入患者的眼睛O中以治疗青光眼并且通常具有使眼球GO中的位于角膜COR与虹膜IR之间的前房CA中所含有的房水UA排出的功能。
为了更容易地并更清楚地理解本发明，图9A示意性示出眼睛O的具有上述提及的部分的区域，该区域被设置用于接纳并且本发明的排液阀10植入该区域中。
具体地，排液阀10包括：
-主体，其整体由11表示；以及
-排液管，其整体由12表示并且在一端处与该主体11连接。
主体11被设计成通过由外科医生切开覆盖相同眼球GO的结膜CON下方的区域中的巩膜或巩膜囊SC被固定在眼睛O的眼球GO的外表面上。
排液管12设置为由外科医生定位在眼球GO的外表面上并且植入眼睛内，以便用排液管的与连接到所述主体11的一个端部相反的端部或末端刺入眼球GO的内部并且具体刺入在眼睛O的角膜COR与虹膜IR之间的相对应的前房CA中。
以这种方式，房水UA从前房CA经过排液阀10的排液管12和主体11朝向眼球GO的外部排出，以继而在结膜CON下方的区域中流到主体11的外部。
更具体地，排液管12可以包括：
第一部分，其与排液阀10的主体11相邻并且在一端处连接到排液阀10的主体11，其中，该第一部分设置为在外科手术期间沿着眼球GO的外表面放置，以及
第二部分，其以大约45°的角度接合在排液管12的第一部分的与连接到主体11的一端相反的端部上，其中，该第二部分设置成被植入为使得刺穿眼球GO的外表面并且因此刺入其内部。
排液管12的与主体11相邻的第一部分延伸到主体11内以连接到容纳在相同主体11内的整体由13表示的膜阀装置。
为清楚起见，将参照图2A-2G简要地描述该膜阀装置13。
更具体地，膜装置13包括由对折的弹性材料的片材构成的弹性膜13a，其中，该弹性膜13a放置在两个板13b和13c之间，两个板容置在主体11的外壳中并且通过一系列的参考钉或销13d相互对中。
弹性膜13a的对折片材形成内腔，该内腔在片材的折叠区中与排液管12连接并连通，以便接纳来自前房CA并且从前房CA排出的房水UA。
以这种方式，容置在主体11内部的弹性膜13接纳并且受到来自前房CA的房水UA的压力，使得弹性膜针对该压力做出在两个板13b和13c之间发生变形的反应，以便在与折叠区相对的区域中打开或关闭由折叠片材形成的缝，并且因此调控房水UA从前房CA到排液阀10的主体11的外部的流动(即，排放)，如图1A中的箭头f所示。
如图所示，指出折叠膜13a是完全光滑的并且因此(如与传统排液阀不同)不具有适于与相应的小参考钉或销配合以相对于小板13b和13c定位相同的折叠膜13a的参考孔，小板13b和13c之间容置该折叠膜。
因此，一旦被外科医生植入患者的眼睛内，由于房水从眼球的内部排到眼球的外部的动作，排液阀10能够通过该膜阀装置13降低构成青光眼的一个负面效应的眼内压。
本发明的排液阀10的特征在于一系列显著的改进，这里将在下面对其进行描述。
第一项改进：具有行程止挡端的排液管的可抽出构造
如图2A-2G所示，根据该项改进，本发明的排液阀10的排液管12具有伸缩的或可抽出的构造，排液管12包括第一外管和第二内管，其中，第一外管由12a表示并且也被称为外护套，该第一外管在相应的端部12a’处连接到阀10的主体并连接到相应的膜阀装置13，第二内管由12b表示并且也被称为远端管，该第二内管适用于在外管12a中滑动(如双箭头f1所示)，并且因此也适用于从相同的第一外管12a中可变地抽出。
具体而言，第二内管或远端管12b由第一部分12b’和第二部分或眼内管构成，其中，第一部分在外管12a中滑动，第二部分由12f表示并且截面显示为圆形，如图2F所示，该第二部分以大约45°的角度α，即，135°的角度β(按照其测量方式)接合在第一部分12b’的与在外管12a中滑动的端部相对的一端上。
眼内管12f构成内管或远端管12b的末端部分，该眼内管由外科医生植入以刺入前房CA并且使房水排出。
因此，排液管12的这种抽出结构具有以下优点：允许外科医生在手术植入阀期间改变并调节相应的主体11与排液管12植入到眼球GO的表面以刺入其内部的部位之间的距离。
此外，眼内管12f相对于远端管12b的在护套12a中滑动的部分12b’倾斜135°的构造极大地促使排液管12插入并刺入眼球内并且尤其避免了在外科手术植入阀期间远端管12b的弯曲。
垫圈12c与内管12b的在外管12a中滑动的端部相连，以便确保排液管12的两个外管12a和内管12b之间的密封。
此外，如从附图中可以看出，该垫圈12c中还具有抵靠或行程止挡的功能，以便防止在这两个管12a和12b相对滑动期间内管12b从外管或外护套12a中退出并与外管或外护套12a分离。
与主体11相邻的外管12a在一端处经由插入件12d与容置在主体11内的膜阀装置13连接，以便将由排液管12排出的房水UA传送到膜阀装置13。
图2F示意性示出假设排液管12处于其最小伸长量时的构造，其中，内管12b完全撤回并缩回到外管12a中。
图2G则示意性示出假设排液管12具有最大伸长量时的构造，其中，内管12b通过相应的垫圈12c在一端抵靠棱或台座12a”，该棱或台座12a”由在外管或外护套12a的一端处的窄部形成。
因此，在排液管12的伸缩构造中，与内管12b相连的垫圈12c允许有利地减小此内管12b的外表面与外管12a的内表面之间的摩擦力，并且还可以防止内管12b从外管12a中退出并脱开。
在用于植入本发明的排液阀10的手术期间，如果外科医生在已经植入阀11的主体11之后需要延长或调节排液管12的长度，他或她只需用钳子提拉并抽出第二内管12b，或者使第二管12b在所需的方向上滑动。
一旦第二内管12b的正确抽出长度已经确定，然后外科医生可以将相同的内管12b的从外管12a突出的末端部分插入并植入患者的眼睛内，使得它刺入前房CA的内部。
更具体地，如这里将在以下所述的，在该阶段，外科医生在调节排液管12的长度之后将眼内管12f插入并植入患者的眼睛内，该眼内管对应于第二内管12b的末端部分并且以与相同的第二管12b的其余部分12b’呈大约45°的角度β定向，如图2F所示。
因此，显然限定排液管12的伸缩和可抽出构造的该第一项改进与在外科手术植入排液阀10的执行期间的主要和切实的优点相关，诸如例如：
-用于固定和植入排液管的一系列简单并方便的操作；
-完全没有由过度牵引造成的排液管断裂的风险，其中，在手术期间排液管会受到该过度牵引的影响；
-第二内管易于定位到第一外管中，如果该第二内管被过度抽出，其能够重新插入；
-外管和内管之间的摩擦小并且因此两个管之间不会粘附。
第二项改进：排液管的径向尺寸减小
如图3A-3F所示，根据该第二项改进，本发明的排液阀10的排液管12具有扁平或平面形状的界面，而不是现有技术的阀中的圆形形状，该扁平或平面截面形状适用于在可用于使房水UA排出流动的相同的截面区域处，减小排液管12的相对于眼球GO的表面的径向上的尺寸IR。。
例如，假设与排液阀10的主体11直接连接的第一外管12a和在管12a中滑动的内管12b中的两者或者其中一者的该扁平形状的截面可以为椭圆截面形状。
具体而言，图3A-3E示出来自若干观测点的并且不同程度放大的外管12a和在外管中滑动的内管12b显示为扁平形状截面的该第二项改进。
显然，在任何情况下，适用于在可用于使房水UA排出流动的相同的截面区域处减小排液管12的相对于眼球GO的表面的径向上的尺寸IR的任何形状的截面都被认为落入该第二项改进内，使得在不脱离本发明的范围的情况下该第二项改进可以是变化的主题。
更具体地，当排液管12不具有前述的与第一项改进相对应的伸缩和可抽出结构时(即，当排液管12由单个管形成而不具有反复滑动的部件时)，排液管12也可以形成扁平形状的截面12’。
在用于植入排液阀10的手术期间，截面显示为扁平构造12’的排液管12以排液管12的扁平部分与眼表面有效接触的方式由外科医生搁置在眼球GO的外表面S上。
因此，显然，在以下执行期间：通过外科手术以植入排液阀10并且排液阀10一旦被植入到患青光眼的患者中随后被有效地利用，限定排液管12的平面或扁平形状的该第二项改进与主要的和切实的优点相关，诸如例如：
-相对于眼球的径向上的尺寸减小并且因此对覆盖相同眼球的结膜的冲击力减小，
-改善排液管与眼球的外表面的粘附，
-调节排液管12以适应眼球GO的弯曲。
此外，由于排液管12的具有径向尺寸减小的平面形状，该第二项改进有效地治疗了患者的疾病和不适，其中，在截面为圆形的传统排液阀中，由于其径向尺寸妨碍眼睑PAL的运动，所以具有圆形截面的排液管引起患者的疾病和不适。
第三项改进：末端眼内管与可抽出的排液管的其余部分之间的无障碍
连接以及眼内管的刚性结构
如图4A-4E所示，该第三项改进涉及眼内管12f区域并且尤其涉及如前所述地以45°或135°角定位在内管12b的部分12b’与眼内管12f之间的连接和接合区域，其中，内管12b适于在排液管12的外管12a中滑动并且截面显示为与如前所述的第二项改进相对应的扁平形状12’，眼内管12f显示为圆形截面，其被设置为由外科医生植入以使用其具有锥形和尖锐形状的末端12f刺入前房CA的内部，从而排出房水UA。
如在图4A和图4B清楚地示出，该第三实施例的特征在于:眼内管12f的一部分与内管12b的其它其余部分12b’之间的连接，其中，内管12b在该其它部分12b’的表面上滑动，通过形成直径与眼内圆柱形管12f的直径恰好对应的盲孔12e来制造内管12b；眼内管12f的与末端12f’相反的端部插入到孔12e中；并且在该孔12e区域中创建眼内管12f与内管12b的其余部分12b’之间的密封或联接。
此外，为了使该连接完整，该滑动管12b的部分12b’的与朝向阀10的主体11放置的一个端部相反的端部12b”用密封物质(利用借助于液体硅酮)封闭或密封。
因此，该第三项改进有利地允许获得具有圆形截面的眼内管12f与截面显示为平面形状12’的滑动内管12b的其余部分之间的连接，其中，眼内管12f相对于管12b的其余部分成大约135°的角度延伸，该其余部分具有减小的径向和横向尺寸，并且就该连接区域中的相同的眼内管12f和管12b的其余部分12b’的形状而言尤其不包括并且不具有任何附加的障碍。
因此，有利的是，该第三项改进也弥补了在已知的排液阀中发现的通常出现在眼内管与排液管的其余部分之间的连接区域中的障碍的缺点，使得该第三项改进消除了这样的障碍对患者所造成的不适，其中，由于该障碍妨碍眼睑的运动，所以所述障碍会引起患者不适。
同样，通过采用内管12b的滑动部分12b’的特殊的平面和扁平形状的截面，该第三项改进可易于实现。
此外，有利的是，在本文所述的涉及排液阀10的该第三项改进和其它改进的范围内，眼内管12f的刚度(而非柔性)大于内管或远端管12b的其余部分12b’的刚度，从而促进外科医生将眼内管12f插入到前房CA中。
如图4D和图4E所示，该第三项改进还包括由12g表示的一个或多个切口或切割口，其沿着眼内管12f的外圆柱表面形成并且一旦被植入具有防止相同的眼内管12f从眼睛跑出的功能。
图4D和图4F还强调了眼内管12f的末端端部12f’的、意在刺穿眼球的、被与眼内管12f的轴线成约45°角的斜面切割的扁平形状。
第四项改进：沿着与眼球相接触的排液阀的主体的下表面的用于保持
房水的隔腔
该第四项改进旨在在排液阀10的主体11的下表面或拱腹表面搁置的区域以及与眼球相接触的区域中基本改善并激励房水的循环以及由此房水的润滑，以便增强这两部分之间的粘附并且避免了感染发作。
详细地，如图5A-5F所示，在一些相应的实施例中，该第四项改进包括由11a表示的一系列通孔(具体为3个)，这些通孔通过排液阀10的主体11延伸形成，并且因此具有使眼球的表面和主体11的上表面或拱背表面S’连通的功能，其中，当排液阀10被植入时，排液阀10的主体11的下表面或拱腹表面S”搁置在眼球的表面上，主体11的该上表面或拱背表面S’与和眼球GO接触的下表面S”(拱腹)相对。
因此，这些通孔11a允许来自主体11的上表面或拱背表面S’的房水进行有效循环，以润滑主体11搁置的区域以及与眼球相接触的区域，其中，该上表面或拱背表面S’是由阀排出的并且来自眼球内部的房水被倾泻的区域。
此外，为了进一步改善主体11与眼球GO之间的接触区域的润滑并且因此改善这两个部分之间的粘附，除了这些通孔11a之外，该第四项改进还包括由11b表示的一系列隔腔或者凹部或袋(也被称为护袋)，其沿着排液阀10的主体11的下表面或拱腹表面S”形成，该主体11与眼球GO的表面S接触放置，其中，这些袋或隔腔11b中的每一者与延伸通过本发明的排液阀10的主体的相应的通孔11a相连并且形成在相应的通孔11a底部。
因此，在植入排液阀后，形成在通孔11a的底部的这些袋或隔腔11b适用于接纳更大量的房水UA并且保持较长时间才流回，以便大大地促进并改善眼球在排液阀区域中的润滑，并且具体地，相对于不包括位于每个通孔底部的这些隔腔的已知的和可商购的阀，润滑更大的眼球表面。
总之，相对于已知的和目前所使用的阀，本发明的排液阀10的包括通孔11a以及形成在这些通孔11a的每一者的底部的保持袋11b的该第四项改善允许大大地改善眼睛的包括植入阀10的眼球的区域的润滑，以便大大地降低了该区域中感染的风险。
形成在通孔11a的底部的这些保持隔腔或袋11b可以采用各种形状和构造并且以各种方式沿着阀体11的拱腹表面S”延伸，这始终落入该第四项改进的范围内。
例如，在每个通孔11a的底部的这些隔腔11b可以采用基本圆形的构造，如图5A和图5B所示，或者它们可以采用沿着阀体11的长度方向的细长结构，如图5C-5F所示。
第五项改进：具有扇形构造的传送房水的开口代替传统排液阀中存在
的肋条
如图6A-6C所示，根据该第五项改进，阀10的主体11的与主体11的下表面或拱腹表面S”相对的上表面或拱背表面S’具有由11c表示的、由具有扇形构造的发散凹部限定的开口，其中，主体11设置为与眼球GO的外表面S接触并搁置在该外表面S上。
具有扇形形状的该开口11c适用于促进房水(UA)从容置在主体11内部的阀装置12朝向主体11的上表面或拱背表面S’流动和排放，并且引导房水UA朝向主体11的与眼球GO的表面S相接触的拱腹S”通过通孔11a，从而促进并改善眼球的润滑并且眼睛的在与排液阀10相邻的区域中的其它部分的润滑。
具体而言，具有扇形构造的该开口11c有利地替换了已知的阀中所存在的肋条，使得主体11的拱背S’不具有任何突起而是具有大致光滑的和均匀的表面，并且此外，使得改善了相同主体11的区域或拱背S’的润滑，如前所述。
因此，有利的是，用凹部代替肋条的该第五项改进消除了患者不适的缺点和问题，其中，在传统的排液阀中，由于这些肋条突起所以它们阻碍了眼睑运动，因此这些肋条造成患者不适。
第六项改进：用于插入将阀固定到眼球的线的孔的修改布置
如图7A和图7B所示，根据该第六项改进，本发明的排液阀10并且具体地相应的主体11的特征在于相对于传统排液阀进行修改的构造，相对于传统排液阀所允许的，该构造允许外科医生在用于植入排液阀的手术期间将孔布置在与眼睛的虹膜相邻的位置处或者使孔更靠近眼睛的虹膜布置。
详细地，实际上通过相对于传统阀的主体伸长相应的主体11得到的这种新构造的排液阀10使得由11d表示的固定孔(用于使缝合线穿过眼球表面S上的排液阀10)能够有利地被外科医生放置在到虹膜的距离比传统排液阀近约4mm的位置处。
图7A示出该新构造的排液阀10，如先前所预期的，该排液阀相对于传统排液阀的特征在于，相比传统的排液阀，相应的包含的主体11包括长度为ΔL的附加部分11’，其中，该附加部分11’具有用于穿过缝合线的固定孔11d，以便允许在外科手术中使固定孔与眼睛的虹膜邻近布置。
为了更加地清楚，该附加部分11’在图7B中以立体形式示出。
图7C示出具有相应的由FF表示的固定孔的传统排液阀VC，这不允许上述邻近布置。
该第六项改进与多个优点有关并且尤其促进外科医生手术的执行并且还允许排液阀更好地并且改进地锚固到眼珠的表面。
此外，还对排液阀10的主体11的待增强(即，显示为更大的壁厚)的端部提供了进一步的改进(为了简洁起见未在附图中示出)，以便在外科手术期间促进排液阀插入到巩膜囊或巩膜内。
在外科手术中，外科医生将阀10的主体11固定并植入到巩膜或巩膜囊SC内，并且由于排液管12具有可抽出构造外科医生根据需要滑动相应的内管12b(如双箭头f1所指)，以便调节排液管12的长度以适应眼球GO的构造，并且在外科医生想要植入排液管12的部位处用其末端刺入前房CA。
为了清楚起见，图9B示出本发明的排液阀10，其被外科医生植入到眼睛O内以治疗患者患有的青光眼。
因此很显然，鉴于所介绍的大量的及相关的改进，本发明的排液阀10完全实现了它设定的所有目的。
同样很显然，如前所述的、限定各种改进的、表征并区分排液阀10的特征能够以各种方式彼此结合，这仍落入本发明的范围内。
换句话说，如前所述的并具体参照特定改进的特征能够与所述的和另一个或另一些改进有关的特征有利地相结合，换句话说，是本发明的排液阀10的其它实施例和其它改进的内容中的一部分并且应用到该内容中，为了简洁起见未在这里描述。
Claims (18)
1.一种用于治疗青光眼的排液阀(10)，其能够通过外科手术植入患者的眼睛(O)内，所述排液阀包括：
-容纳膜阀装置(13)的主体(11)，以及
-在一端(12a’)处与所述主体(11)和相应的所述膜阀装置(13)连接的排液管(12)，
其中，所述主体(11)被设计为在结膜(C)下方的区域由外科医生植入到眼球或眼珠(GO)的外表面上，
其中，所述排液管(12)适于被外科医生定位到眼球的外表面上并且被植入眼睛内，以利用与所述排液管的邻近并连接到所述主体(11)的端部相对的端部(12f、12f’)或末端穿透到眼球(GO)的前房(CA)内，使房水(UA)从所述前房(CA)排出并供给到所述膜阀装置(13)，并且
其中，容纳在所述主体(11)中的所述膜阀装置(13)适用于控制包含在所述前房(CA)中并且由所述排液管(12)进给的所述房水(UA)朝向外部排出；
包括第一项改进的所述排液阀(10)的特征在于，所述排液管(12)具有伸缩的或可抽出的构造，所述排液管(12)包括第一外管或外护套(12a)和第二内管(12b)，其中，所述第一外管或外护套(12a)在一端(12a’)处连接到阀的所述主体(11)和所述膜阀装置(13)，所述第二内管(12b)适于滑动(f1)并从而从外管(12a)中抽出，以允许外科医生在植入所述排液阀(10)的手术期间改变并调节(f1)相应的主体(11)与所述排液管(12)植入到眼球的表面上以刺入所述前房(CA)内的部位之间的距离。
2.根据权利要求1所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，
其中，所述排液管(12)包括垫圈(12c)，所述垫圈(12c)与所述内管(12b)一体形成并且置于所述内管与所述外管(12a)之间，以确保所述排液管(12)的避免所述房水(UA)流出的密封，并且
其中，在所述内管(12b)相对于所述外管或外护套(12a)的相对滑动(f1)中，与所述内管(12b)一体形成的所述垫圈(12c)适于抵靠形成在所述外管(12a)的一端处的脊部或窄部(12a”)，以限制所述第二内管(12b)相对于所述第一外管(12a)的滑动和行程。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述第二内管(12b)具有末端部分或眼内管(12f)，所述末端部分或眼内管(12f)以约135°的角度接合在所述第二内管(12b)的在所述第一外管(12a)中滑动(f1)的其余部分(12b’)上，并且其中，所述眼内管(12f)具有比所述内管(12b)的所述其余部分(12b’)的刚度更大的刚度。
4.根据上述任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其第二项改进的特征在于，所述排液管(12，12a，12b)的截面具有扁平的或平的形状(12’)，从而在可用于排出所述房水(UA)的相同截面区域处减小所述排液管(12)相对于眼球(GO)的表面的径向上的尺寸(IR)。
5.根据权利要求4所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，扁平的所述形状(12’)由所述排液管(12)的所述第一外管(12a)和所述第二内管(12b)中的任一个或两者的椭圆形状的截面等限定。
6.根据上述任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述第二内管(12b)由第一管状部分(12b’)和第二管状部分(12f)构成，其中，所述第一管状部分(12b’)在所述第一外管(12a)中滑动并且截面显示为扁平形状(12’)，所述第二管状部分(12f)由圆形截面的眼内管构成，所述眼内管以约135°的角度与所述第一管状部分(12b’)连接，所述第二管状部分或所述眼内管(12f)设置为被植入到眼睛(O)内，以利用其末端穿透到眼球(GO)的所述前房(CA)的内部，
所述排液阀(10)包括第三项改进，其特征在于，通过在所述第一管状部分(12b’)的表面上形成盲孔(12e)来形成滑动的所述第一管状部分(12b’)和所述第二管状部分或眼内管(12f)之间的连接；将所述眼内管(12f)的一端插入所述孔(12e)中，并且在所述第一管状部分(12b’)和所述眼内管(12f)之间的所述孔(12e)的区域中形成密封或胶合，并且
其特征在于，在所述第一管状部分(12b’)的邻近所述第一管状部分(12b’)和所述眼内管(12f)之间的连接区的末端端部(12b”)由密封物质封闭。
7.根据上述任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述排液阀(10)的所述主体(11)具有一系列通孔(11a)，所述通孔具有使所述主体(11)的拱腹(S”)并且由此使眼球(GO)的表面(S)与该主体(11)的拱背(S’)相通的功能，其中，该主体(11)在下方搁置在所述表面(S)上，
其中，所述排液阀包括第四项改进，其特征在于，设置为搁置并与眼球(GO)的所述外表面(S)配合接触的所述阀的主体(11)的下表面(S”)在所述通孔(11a)的每一者的基部处并且围绕所述通孔(11a)的每一者具有适用于接纳并保持所述房水(UA)的凹槽或中空区域或袋(11b)，以改善所述主体(11)和眼球之间的接触区域的润滑。
8.根据上述任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其具有第五项改进，其特征在于，所述排液阀(10)的主体(11)的上表面或拱背(S’)具有由发散和扇形的凹部限定的开口(11c)，所述开口适用于促进所述房水(UA)从所述主体(11)的内部朝向所述主体(11)的所述拱背(S’)流动和排出，并且通过贯穿该主体(11)形成的一系列通孔(11a)向所述主体的与眼球(GO)的所述表面(S)相接触的所述拱腹(S”)流动并排出，以促进并改善眼珠及所述排液阀(10)周围的区域中的眼睛的其它部分的润滑。
9.根据上述任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其具有第六项改进，其特征在于，所述排液阀(10)具有相对于传统排液阀的修改的构造，以在外科医生植入所述阀期间允许用于插入线的固定孔(11d)靠近所述虹膜布置，所述线用于将所述排液阀固定到眼球(GO)的表面，其中，所述修改构造包括所述阀的主体(11)的附加部分(11’)，所述附加部分具有所述固定孔(11d)并且使得所述阀(12)的主体(11)的长度相对于传统阀的长度延长(ΔL)。
10.根据权利要求9所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述排液阀(10)的主体(11)的所述修改构造使得允许将所述固定孔(11d)定位在到所述虹膜的距离比传统排液阀近约4mm的位置处。
11.一种用于治疗青光眼的排液阀(10)，其能够通过外科手术被植入患者的眼睛(O)内，所述排液阀包括：
-主体(11)，以及
-在一端(12')处与所述主体(11)连接的排液管(12)，
其中，所述主体(11)被设计为在结膜(C)下方的区域中由外科医生植入到眼球或眼珠(GO)的外表面上，
并且其中，所述排液管(12)适于被外科医生定位到眼球的外表面上并且被植入眼睛内，以利用与所述排液管的连接到所述主体的端部相对的端部或末端穿透到眼球(GO)的所述前房(CA)内，使所述房水(UA)向外排出，
所述阀(10)的特征在于，所述排液管(12)的截面为扁平或平面形状(12’)，从而在可用于排出所述房水(UA)的相同截面区域处减小所述排液管(12)相对于眼球(GO)的表面的径向上的尺寸(IR)。
12.根据权利要求11所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述扁平形状(12’)由所述排液管(12)的椭圆形截面等限定。
13.根据权利要求11或12所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其特征在于，所述排液管(12)具有伸缩的或可抽出的构造，所述排液管包括第一外管(12a)和第二内管(12b)，其中，所述第一外管(12a)在一端(12a’)处连接到阀的所述主体(11)，所述第二内管(12b)适于滑动(f1)并且从而从所述外管(12a)中抽出，以允许外科医生在植入所述阀的手术期间改变并调节相应的主体(11)与所述排液管(12b)植入到眼球的表面上以刺入所述前房(CA)的内部的部位之间的距离。
14.根据上述权利要求任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述排液管在一端处经由插入件(12d)与容纳在所述排液阀(10)的主体(11)内部的膜阀装置(13)的膜(13a)连接。
15.根据上述权利要求任一项所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其包括膜阀装置(13)，所述膜阀装置容纳在所述主体(11)内并且包括弹性膜(13a)，所述弹性膜(13a)适用于接收来自眼球的所述前房(CA)的所述房水(UA)的压力并且响应控制所述房水(UA)到所述排液阀(10)之外的流动，其中，所述膜(13a)不具有用于定位到相应的膜阀装置(13)的内部的孔。
16.一种用于治疗青光眼的排液阀(10)，其能够通过外科手术被植入到患者的眼睛(O)中，所述排液阀包括：
-主体(11)，以及
-在一端(12')处与所述主体(11)连接的排液管(12)，
其中，所述主体(11)被设计为在结膜(C)下方的区域中由外科医生植入到眼球或眼珠(GO)的外表面上，
其中，所述排液管(12)适于被外科医生定位到眼球的外表面上并且被植入眼睛内，以利用与所述排液管的连接到所述主体的端部相对的端部或末端穿透到眼球(GO)的前房(CA)内，使房水(UA)向外排出，并且
其中，所述排液阀(10)的所述主体(11)具有一系列通孔(11a)，所述通孔具有使所述主体(11)的拱腹(S”)并且由此使眼球(GO)的表面(S)与该主体(11)的拱背(S’)相通的功能，其中，该主体(11)在下方搁置在所述表面(S)上，
所述排液阀的特征在于，设置为搁置并与眼球(GO)的所述外表面(S)配合接触的所述阀的主体(11)的下表面(S”)在所述通孔(11a)的每一者的基部处并且围绕所述通孔(11a)的每一者具有适用于接纳并保持所述房水(UA)的凹槽或中空区域或袋(11b)，以改善所述主体(11)和眼球之间的接触区域的润滑，并从而改善这两个部分之间的粘附。
17.根据权利要求16所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，保持袋(11b)具有围绕相应的所述通孔(11a)的底部的圆形形状或者具有沿着阀的所述主体(11)的纵向延伸方向的延长的形状。
18.根据权利要求16或17所述的用于治疗青光眼的排液阀(10)，其中，所述排液阀(10)的主体(11)的上表面或拱背(S’)具有由发散和扇形的凹部限定的开口(11c)，所述开口适于促进所述房水(UA)从所述主体(11)的内部朝向所述主体(11)的所述拱背(S’)流动并排出，并且适用于引导所述房水朝向所述主体(11)的与眼球(GO)的所述表面(S)相接触的所述拱腹(S”)从所述通孔(11a)通过，以促进并改善眼珠及所述排液阀(10)周围的区域中的眼睛的其它部分的润滑。
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