CN104203153B - 将眼部植入物输送到眼睛中 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种将眼部植入物部署在眼睛的施累姆氏管中的方法。该方法包括以下步骤:将套管的远端插入穿过眼睛的角膜并进入眼睛的前房,该套管具有从远端延伸并穿过侧壁的远侧开口;使套管的远侧开口放置成与施累姆氏管流体连通;利用与眼部植入物接合的输送工具将眼部植入物向远侧推进穿过套管,眼部植入物的近侧部分在输送工具的远侧部分附近与输送工具接合;以及在眼部植入物的近侧部分到达套管远侧开口时使眼部植入物和输送工具分离。本发明还包括一种用于实践该方法的系统。
Description
交叉引用
本申请要求2011年12月19日提交的美国申请No.13/330,592的优先权,该申请通过引用整体结合入本文。
技术领域
本发明总体上涉及医疗装置和用于眼睛的治疗。更具体地,本发明涉及用于将眼部植入物输送到眼睛中以治疗青光眼的系统、装置和方法。
结合引用
本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中,如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。
背景技术
根据美国国家卫生研究所(UnitedStatesNationalInstitutesofHealth,NIH)的国家眼科研究所(NationalEyeInstitute,NEI)的报告草案,青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因,并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此,NEI报告草案得出结论,“必须重视并继续投入大量的资源以确定这种疾病的病理生理机制”。青光眼研究人员已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此,眼科保健专家常规地通过使用通常称为眼压计的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行这种测量。
眼睛可在概念上被认为是填充有流体的球。在眼睛内存在两种流体。晶状体后的腔室填充有通常称为玻璃体的粘性流体。晶状体前的腔室填充有通常称为水状体的流体。人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。
人在观察物体时,还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明,角膜和晶状体可不包括血管。因此,没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。作为替代,这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如,角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
水状体由通常称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中,当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时,水状体流通过小梁网流出眼睛的前房并进入施累姆氏管(Schlemm’scanal)。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流,并随着静脉血液被输送离开眼睛。
当眼睛的自然排泄机构停止正常工作后,眼睛内的压力开始升高。研究理论表明,长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周边视觉丧失。随着青光眼的发展,越来越多的视野丧失,直到患者完全失明。
除了药物治疗外,已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如,植入分流管以将水状体从前房导向眼外静脉(Lee和Scheppens,“水状-静脉分流管和眼内压力(Aqueous-venousshuntandintraocularpressure)”,眼科学研究(InvestigativeOphthalmology)(1996年2月))。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(例如,US4,968,296和US5,180,362)。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人,“施累姆氏管植入:降低原发性开角型青光眼病人眼内压力的新方法?(Schlemm’scanalimplant:anewmethodtolowerintraocularpressureinpatientswithPOAG?)”眼科手术学和激光器(OphthalmicSurgeryandLasers)(1999年6月);US6,450,984;US6,450,984)。
发明内容
本发明的一方面提供了一种将眼部植入物部署在眼睛的施累姆氏管中的方法。在一些实施例中,该方法包括以下步骤:将套管的远端插入穿过眼睛的角膜并进入眼睛的前房,该套管具有从远端延伸并穿过侧壁的远侧开口;将套管的远侧开口安置成与施累姆氏管流体连通;利用与眼部植入物接合的输送工具使眼部植入物向远侧推进穿过套管,眼部植入物的近侧部分在输送工具的远侧部分附近与输送工具接合;和在眼部植入物的近侧部分到达套管远侧开口时使眼部植入物和输送工具分离。
在一些实施例中,分离步骤包括以下步骤:当输送工具的远侧部分穿过套管的远侧开口时,使输送工具的远侧部分和眼部植入物彼此分离。在一些这样的实施例中,在输送工具的远侧部分到达套管的远端之前执行分离步骤。分离步骤可包括保持眼部植入物与套管之间的接触并且使输送工具的远侧部分移动离开套管的步骤。在输送工具的远侧部分具有静止形状(例如,曲率半径小于套管的远侧部分的曲线)的实施例中,分离步骤还可包括允许输送工具的远侧部分呈现其静止形状的步骤。
在一些实施例中,插入步骤包括将套管的远端放置在施累姆氏管中和将套管远侧开口的一部分放置在施累姆氏管的外侧的步骤,分离步骤包括在眼部植入物的近侧部分配置在施累姆氏管的外侧时使眼部植入物和输送工具分离的步骤。分离步骤还可包括在眼部植入物的近侧部分配置在眼睛的前房内时使眼部植入物和输送工具分离的步骤。
一些实施例包括在分离步骤之后的以下步骤:使输送工具和眼部植入物再接合;朝近侧方向移动输送工具和眼部植入物,以从施累姆氏管抽出眼部植入物的至少一部分;使眼部植入物和输送工具向远侧推进到施累姆氏管中;和使眼部植入物和输送工具分离。
该方法的分离步骤还可包括使输送工具的互锁部与眼部植入物的互补互锁部分离的步骤。
本发明的另一方面提供了一种系统,该系统具有:具有限定出通路的侧壁的套管,该套管包括延伸穿过远端和侧壁的开口,该开口与所述通路流体连通;配置在由套管限定出的通路内的眼部植入物;输送工具,该输送工具具有远侧互锁部,该远侧互锁部在输送工具的互锁部邻近套管的槽部时与眼部植入物的互补互锁部接合而形成机械地互锁的连接。
在一些实施例中,输送工具的远侧互锁部具有与套管的形状不同的静止形状(例如,具有比套管的曲率半径小的曲率半径的曲线),套管侧壁防止输送工具在输送工具的互锁部邻近套管的槽部时呈现其静止形状。
在一些实施例中,该系统还具有包括套管的套管子组件和包括输送工具的输送工具子组件,输送工具子组件和套管子组件在键槽界面处相互接合,键槽界面构造成允许输送工具沿由套管限定出的通路滑动,并且键槽界面构造成禁止输送工具子组件相对于套管子组件旋转,从而保持输送工具与套管之间的预定定向。
在一些实施例中,输送工具子组件包括限定出在横截面中具有预定形状的异形孔的旋转齿条,并且套管子组件包括异形部,该异形部构造成与旋转齿条的异形孔配合成使得输送工具沿由套管限定出的通路自由滑动并且禁止输送工具相对于套管旋转。
在一些实施例中,延伸穿过套管的远端和侧壁的开口尺寸确定和定位成使得,当眼部植入物沿通路到达预定位置时,输送工具将朝向其中输送工具的互锁部与眼部植入物的互补互锁部分离以释放眼部植入物的未变形的形状移动。输送工具还可具有与互锁部径向/(沿)直径相对的套管壁接合面和邻近互锁部的直径缩小部。
在一些实施例中,机械地互锁的连接构造成阻止眼部植入物相对于输送工具轴向移动。机械地互锁的连部接可包括输送工具的接纳在眼部植入物的谷部中的峰部或眼部植入物的接纳在输送工具的谷部中的峰部。
在一些实施例中,该系统还包括构造成从在眼睛外部的位置操作以使输送工具和眼部植入物沿由套管限定出的通路移动的运动控制机构。
在一些实施例中,提供了一种构造成将眼部植入物输送到眼睛的施累姆氏管中的系统,该系统包括:定制尺寸和构造成在施累姆氏管内被部分地推进的弯曲套管,该套管具有限定出开口槽的远侧槽部和沿套管的长度延伸到远侧槽部中的管腔;和能可滑动地插入套管的管腔中的输送工具,该输送工具具有构造成与眼部植入物的近侧互锁部机械地互锁的远侧互锁部,该输送工具被偏压成径向地弯曲穿过远侧槽部的开口槽以在输送工具的远侧互锁部被推进到套管的远侧槽部内时与眼部植入物分离。
在一个实施例中,输送工具还包括邻近远侧互锁部的带状部,该带状部在没有外力作用于其上时被偏压成呈现弯曲的静止形状。
在一些实施例中,带状部定制尺寸和构造成沿套管的管腔的内部的最宽部分前进。
在另一些实施例中,带状部的厚度被选择成使带状部能优先沿优先弯曲平面弯曲。
在替代实施例中,输送工具在套管内定向成使得带状部的优先弯曲平面与套管的弯曲平面共面。
在一些实施例中,眼部植入物和输送工具的远侧互锁部两者都具有比套管的管腔的内径略小的外径,使得远侧互锁部能与眼部植入物的近侧互锁部形成机械地互锁的连接,该机械地互锁的连接构造成防止眼部植入物卡住和非有意的释放。
在另一实施例中,远侧槽部具有比眼部植入物的高度大的槽深度,使得眼部植入物的远端将在远侧槽部的内表面与随着眼部植入物被推进而在远侧槽部上伸展的组织之间行进。
在替代实施例中,套管具有比眼部植入物的曲率半径小的曲率半径。
在一个实施例中,输送工具的带状部具有比套管的曲率半径小的静止曲率半径。
在另一实施例中,一种眼部植入物和输送系统,包括:定制尺寸和构造成植入眼睛的施累姆氏管内的眼部植入物,该眼部植入物包括近侧互锁部;弯曲的套管,该套管定制尺寸和构造成在施累姆氏管内被部分地推进,该套管具有限定出开口槽的远侧槽部和沿套管的长度延伸到远侧槽部内的管腔;和能可滑动地插入套管的管腔中的输送工具,该输送工具具有构造成与眼部植入物的近侧互锁部机械地互锁的远侧互锁部,该输送工具被偏压成径向地弯曲穿过远侧槽部的开口槽,以在输送工具的远侧互锁部被推进到套管的远侧槽部内时与眼部植入物分离。
在一个实施例中,输送工具还包括邻近远侧互锁部的带状部,该带状部在没有外力作用于其上时被偏压成呈现弯曲的静止形状。
在一些实施例中,带状部定制尺寸和构造成沿套管的管腔的内部的最宽部分前进。
在另一些实施例中,带状部的厚度被选择成使带状部能优先沿优先弯曲平面弯曲。
在替换实施例中,输送工具在套管内定向成使得带状部的优先弯曲平面与套管的弯曲平面共面。
在一些实施例中,眼部植入物和输送工具的远侧互锁部两者都具有比套管的管腔的内径略小的外径,使得远侧互锁部能与眼部植入物的近侧互锁部形成机械地互锁的连接,该机械地互锁的连接构造成防止眼部植入物卡住和非有意的释放。
在另一实施例中,远侧槽部具有比眼部植入物的高度大的槽深度,使得眼部植入物的远端将在远侧槽部的内表面与随着眼部植入物被推进而在远侧槽部上伸展的组织之间行进。
在替代实施例中,套管具有比眼部植入物的曲率半径小的曲率半径。
在一个实施例中,输送工具的带状部具有比套管的曲率半径小的静止曲率半径。
还提供了一种用于将眼部植入物输送到眼睛的施累姆氏管中的系统,眼部植入物包括具有壁厚的壁,该系统包括:套管,该套管包括套管壁,该套管壁包括第一部分和第二部分,套管壁的两部分都沿具有弯曲部分的纵向中心轴线延伸,套管壁的第一部分配置在纵向中心轴线的径向内侧且套管壁的第二部分配置在纵向中心轴线的径向外侧,套管壁限定出穿过套管壁的第一部分的槽开口和从槽延伸到套管的近端的管腔,套管壁定制尺寸和构造成使得在套管的远侧点在眼睛的施累姆氏管内时所述槽和管腔限定出从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道;延伸入套管的管腔中的输送工具,该输送工具包括近侧部分、远侧互锁部和在近侧部分与远侧互锁部之间延伸的带状部,输送工具的远侧互锁部当配置在套管的管腔中时与眼部植入物的互补互锁部形成机械地互锁的连接,并且当输送工具的远侧互锁部沿通道到达预定位置时,输送工具的远侧互锁部移动通过套管的槽开口,使得机械地互锁的连接被断开。
在一些实施例中,输送工具的带状部在没有外力作用于其上时被偏压成呈现弯曲的静止形状,当输送工具沿通道到达预定位置时,输送工具的带状部朝向弯曲的静止形状移动,并且当输送工具朝向弯曲的静止形状自由移动时,输送工具的互锁部与眼部植入物的互补互锁部分离。
在另一些实施例中,带状部具有外径和在带状部的第一主侧与带状部的第二主侧之间延伸的厚度,并且带状部的外径仅略小于套管的内径,使得带状部沿套管管腔的最宽部分前进且由套管壁提供的支承使带状部不易弯曲变形。
在另一实施例中,带状部的外径比套管的内径小一间隙值。在一个实施例中,该间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。在另一些实施例中,该间隙值介于约0.0005英寸与约0.0010英寸之间。
在一些实施例中,带状部的厚度被选择成使得带状部优先沿优先弯曲平面弯曲。在另一实施例中,直径与厚度的纵横比被选择成使得带状部优先沿优先弯曲平面弯曲。
在一些实施例中,输送工具在套管内定向成使得带状部的优先弯曲平面与套管的弯曲平面共面,该弯曲平面由套管的中心轴线限定。
在一些实施例中,眼部植入物和输送工具的远侧互锁部两者都具有比套管的内径略小的外径,使得远侧互锁部能与眼部植入物的互补互锁部形成机械地互锁的连接,该机械地互锁的连接构造成防止眼部植入物卡住和非有意的释放。
在一些实施例中,眼部植入物和输送工具的远侧互锁部两者的外径比套管的内径小一间隙值。在另一实施例中,该间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。在另一实施例中,该间隙值介于约0.0005英寸与约0.0010英寸之间。
在一些实施例中,槽开口具有与套管的内径基本上相等的宽度并且输送工具的带状部和远侧互锁部两者都具有比套管的内径略小的外径,使得当输送工具沿由套管限定出的通道到达预定位置时,输送工具的远侧部分能穿过槽开口。
在另一实施例中,输送工具的带状部和远侧互锁部两者的外径比套管的内径小一间隙值。在一些实施例中,该间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。在另一些实施例中,间隙值介于约0.0005英寸与约0.0010英寸之间。
在一个实施例中,槽具有比植入物的高度大的槽深度,使得眼部植入物的远端将在套管的内表面与随着眼部植入物沿由管腔和槽限定出的路径被推进而在槽的上方伸展的组织之间行进。
在另一些实施例中,槽关于套管的弯曲平面是对称的,使得习惯用左手的使用者和习惯用右手的使用者都能以基本上相同的方式使用套管。
在另一实施例中,套管的纵向中心轴线的弯曲部分具有比眼部植入物的曲率半径小的曲率半径。
在一些实施例中,输送工具的带状部具有比套管的纵向中心轴线的弯曲部分的曲率半径小的静止曲率半径。
在另一实施例中,系统的输送工具子组件和套管子组件在键槽界面处相互接合,键槽界面构造成允许输送工具沿由套管限定出的通路滑动并且键槽界面构造成禁止输送工具子组件相对于套管子组件旋转,从而维持带状部的弯曲平面与套管的弯曲平面之间的共面关系。
在一个实施例中,当输送工具的远侧互锁部配置在套管的管腔中时,输送工具的远侧互锁部与眼部植入物的互补互锁部接合而形成机械地互锁的连接。
在另一实施例中,当输送工具的互锁部配置在套管的管腔中时,套管壁将输送工具的带状部保持在变形后的形状。
提供了一种用于将具有植入物高度的眼部植入物输送到眼睛的施累姆氏管中的套管,该套管包括:主体,该主体包括第一侧和第二侧,主体的两侧沿具有弯曲部分的纵向中心轴线延伸,主体的第一侧配置在纵向中心轴线的径向内侧且主体的第二侧配置在纵向中心轴线的径向外侧;锥形的远侧末端,该远侧末端从主体的第二侧向远侧延伸,主体限定出经主体的第一侧开口的槽和从该槽延伸到主体的近端的管腔,主体定制尺寸和构造成使得当锥形的远侧末端的远侧点在眼睛的施累姆氏管内时,槽和管腔限定出从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道,锥形的远侧末端成形和构造成使施累姆氏管组织随着锥形的远侧末端被推进到施累姆氏管中而在槽的一部分上伸展,并且槽具有大于植入物高度的槽深度,使得眼部植入物的远端将在套管的内表面与随着眼部植入物沿由管腔和槽限定出的路径被推进而在槽的上方伸展的组织之间行进。
在一些实施例中,纵向中心轴线的弯曲部分限定出弯曲平面。
在另一些实施例中,槽关于弯曲平面是对称的。在另一实施例中,远侧末端关于弯曲平面是对称的。
在一些实施例中,槽包括第一槽边缘、第二槽边缘和在第一槽边缘与第二槽边缘之间延伸的中间部,该中间部具有半圆形的横截面形状。
在另一实施例中,末端部包括第一前缘、第二前缘和在第一前缘与第二前缘之间延伸的半圆形的横截面。
在一个实施例中,在第一前缘与第二前缘之间延伸的末端翼弦具有随着末端部从其远侧点向近侧延伸而增大的弦长。
在一些实施例中,第一前缘具有第一长度且第二前缘具有与第一长度基本上相等的第二长度。
在另一些实施例中,第一前缘和第二前缘在主体的内表面与主体的外表面之间延伸。
在另一实施例中,主体的内表面包括凹面且主体的外表面包括凸面。
在一些实施例中,第一前缘和第二前缘两者都朝向远侧点向远侧会聚成使得锥形的远侧末端在平面图中看时呈大体V形。
在另一实施例中,末端部的远侧点足够钝以沿施累姆氏管的外主壁滑动而不切割位于施累姆氏管的外主壁的下方的巩膜组织。
在一些实施例中,主体的至少一部分呈管状。
在另一实施例中,主体的弯曲部分成形和尺寸确定成当主体的管状部延伸穿过穹顶形的壁中的切口且主体的远侧点在施累姆氏管内时接纳在前房内。
在一些实施例中,纵向中心轴线的弯曲部分具有沿其长度基本上恒定的曲率半径。
在另一实施例中,纵向中心轴线的弯曲部分具有沿其长度变化的曲率半径。
在另一实施例中,纵向中心轴线的弯曲部分具有比眼部植入物的曲率半径小的曲率半径。
在一些实施例中,主体具有延伸到远侧末端的弯曲部分。
在一些实施例中,主体的弯曲部分具有大于90度的角跨度。
在另一实施例中,主体的弯曲部分具有约140的角跨度。
在另一实施例中,槽深度在主体的内表面与在第一槽边缘和第二槽边缘之间延伸的翼弦之间延伸。
附图说明
图1是根据本详细描述的医疗程序的标准化的图示。
图2是进一步示出图1所示的输送系统和眼睛的放大透视图。
图3是示出眼睛的解剖结构的标准化的透视图。
图4是示出前图所示的眼睛的施累姆氏管和虹膜的标准化的透视图。
图5是进一步示出前图所示的施累姆氏管SC的放大剖视图。
图6A是示出包括眼部植入物和限定出确定尺寸为滑动地接纳眼部植入物的通路的套管的输送系统的透视图。
图6B是进一步示出图6A所示的眼部植入物和套管108的放大详图。
图7是进一步示出图6所示的输送系统100的透视图。
图8是示出根据本详细描述的输送系统的各种元件的分解图。
图8A是图8所示的旋转齿条的端视图。
图9是进一步示出图8的分解透视图所示的输送工具子组件的分解透视图。
图10是进一步示出图8的分解透视图所示的套管子组件的分解透视图。
图11是示出包括图8的分解透视图所示的输送工具子组件和套管子组件的组件的剖视图。
图12是根据本详细描述的套管的透视图。
图13是包括图12所示的套管和正静止在由该套管限定出的通路中的眼部植入物的组件的透视图。
图14是包括图13所示的组件的标准化的透视图。
图15是示出图14的组件所示的套管的一部分的放大透视图。
图16是示出前图所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图17是示出图16所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图18是示出图16和17所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图19是在图18所示的套管已被抽出而离开眼睛的前房中的眼部植入物的入口部分之后的施累姆氏管和施累姆氏管中的眼部植入物的其余部分的透视图。
图20A-图20H是示出根据本详细描述的示例性方法和在执行这些方法时使用的相关装置的一系列标准化的平面图。
图21是示出可为输送系统(例如,图8所示的输送系统)的一部分的输送工具子组件370的透视图。
图22A是进一步示出图21所示的输送工具的标准化的平面图。图22B是示出图22A所示的套管、眼部植入物和输送工具的另一标准化的平面图。
图23是示出包括配置在由套管限定出的通路中的眼部植入物的输送系统的标准化的平面图。
图24A进一步示出图23所示的套管的标准化的平面图。图24B是示出图24A所示的套管、眼部植入物和输送工具的另一标准化的平面图。
图25A是示出可为输送系统(例如,图8所示的输送系统)的一部分的输送工具子组件的透视图。图25B是该实施例的输送工具的远端的透视图。
图26A是示出具有定位成延伸穿过施累姆氏管的壁的远侧部分的套管的标准化的透视图。示出了眼部植入物从套管的远侧开口伸出并延伸到施累姆氏管中。图26B是示出图26A所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图27A是示出套管和输送工具的顶视图。
图27B是沿图27A所示的剖面线B-B截取的套管的剖视图。
图27C、图27D和图27E是前图所示的输送工具的剖视图。
图27F是沿图27A所示的剖面线F-F截取的眼部植入物的剖视图。
图27G是示出输送工具的远侧部分的等轴侧视图。
图27H是包括套管、输送工具和眼部植入物的组件的透视图。
图27I是沿图27H所示的剖面线i-i截取的套管和输送工具的剖视图。
图27J是示出包括套管和输送工具的远侧部分的组件的透视图。
图28是套管的透视图。
图29A和图29B是前图所示的套管的平面图。
图30A是前图所示的套管的另一顶视图。
图30B是沿图30A所示的剖切面B-B截取的标准化的剖视图。
图31是进一步示出前图所示的套管的剖视图。
图32是进一步示出眼睛的解剖结构的透视图。
图33是示出前图所示的来自眼睛的选定的结构的透视图。
图34是前图所示的眼部结构的另一透视图。
图35是示出前图所示的眼部植入物和套管的另一透视图。
图36是示出眼部植入物和套管的另一标准化的透视图。
图37是示出眼部植入物和套管的另一标准化的透视图。
图38A是示出保持在左手LH中的输送系统壳体的平面图。
图38B是示出保持在右手RH中的输送系统壳体的平面图。
具体实施方式
下面的详细描述应该参考附图阅读,不同附图中相似元件的附图标记相同。不一定按照比例的附图描述了说明性的实施例,并且不意在限制本发明的范围。
图1是根据本详细描述的医疗程序的标准化表示。在图1的程序中,医师正在治疗患者P的眼睛20。在图1的程序中,医师正将输送系统70的手持件保持在其右手RH中。医师的左手(未示出)可用于保持角镜23的手柄H。或者,一些医师可偏好将输送系统手持件保持在左手中,而将角镜手柄H保持在右手RH中。
在图1所示的程序期间,医师可利用角镜23和显微镜25查看前房的内部。图1的细部A是医师看到的图像的标准化的仿真。在细部A中套管72的远侧部分可见。阴影线表示位于各种包围前房的组织(例如,小梁网)下面的施累姆氏管SC的位置。套管72的远侧开口74位于眼睛20的施累姆氏管SC附近。
根据本详细描述的方法可包括推进套管72的远端穿过眼睛20的角膜以使得套管72的远侧部分配置在眼睛的前房中的步骤。套管72然后可用于例如通过用套管72的远端刺穿施累姆氏管的壁来进入眼睛的施累姆氏管。套管72的远侧开口74可放置成于与由施累姆氏管限定出的管腔流体连通。眼部植入物可从远侧开口74中离开并进入施累姆氏管。眼部植入物插入施累姆氏管可有利于水状体从眼睛的前房流出。
图2是进一步示出前图所示的输送系统50和眼睛20的放大透视图。在图2中,示出了输送系统50的套管56延伸穿过眼睛20的角膜26。套管56的远侧部分配置在由眼睛20的角膜26限定出的前房内。在图2的实施例中,套管56构造成使得套管56的远侧开口58可放置成与施累姆氏管流体连通。
在图2的实施例中,在由套管56限定出的通路中配置有眼部植入物。输送系统50包括能够沿套管56的长度推进和收回眼部植入物的机构。可通过在套管56的远侧开口与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物放入眼睛20的施累姆氏管。
图3是示出上述眼睛20的一部分的标准化的透视图。眼睛20包括限定出瞳孔32的虹膜30。在图3中,在由从瞳孔32的中心通过的剖切面形成的剖视图中示出了眼睛20。眼睛20可在概念上被认为是具有两个室的、填充有流体的球。眼睛20的巩膜34包围后房PC,该后房填充有通常称为玻璃体的粘性流体。眼睛20的角膜36围绕前房AC,该前房填充有通常称为水状体的的流体。角膜36与巩膜34在眼睛20的角膜缘角膜缘38处相接。眼睛20的晶状体40位于前房AC与后房PC之间。晶状体40通过一定数量的睫状带42保持就位。
人在观察物体时,透过眼睛的角膜、水状体和晶状体观察该物体。为了透明,角膜和晶状体可不包括血管。因此,没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。作为替代,这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如,角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。
水状体由通常称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中,当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时,水状体流流出眼睛。该过量的水状体进入血液流,并随着静脉血液输送离开眼睛。
施累姆氏管SC是包围虹膜30的管状结构。在图3的剖视图中能看到施累姆氏管SC的两个横向切开的端部。在健康的眼睛中,水状体流出前房AC并进入施累姆氏管SC。水状体离开施累姆氏管SC并流入一定数量的收集管。离开施累姆氏管SC之后,水状体被静脉血液流吸收并带出眼睛。
图4是示出前图所示的眼睛20的施累姆氏管SC和虹膜30的标准化的透视图。在图4中,示出了施累姆氏管SC包围虹膜30。参考图4,应理解的是,施累姆氏管SC可以略微高于虹膜30。虹膜30限定出瞳孔32。在图4的实施例中,施累姆氏管SC和虹膜30以剖面示出,剖切面从通孔32的中心通过。
施累姆氏管SC的形状有些不规则,并且可因患者而异。施累姆氏管SC的形状可在概念上被认为是已被部分展平的圆柱形管。参考图4,应理解的是,施累姆氏管SC具有第一主侧50、第二主侧52、第一副侧54和第二副侧56。
施累姆氏管SC构成围绕虹膜30的环,其中瞳孔32位于该环的中心。参考图4,应理解的是,第一主侧50在由施累姆氏管SC构成的环的外侧,而第二主侧52在由施累姆氏管SC构成的环的内侧。因此,第一主侧可称为施累姆氏管SC的外部主侧,而第二主侧52可称为施累姆氏管SC的内部主侧。参考图4,应理解的是,第一主侧50比第二主侧52离瞳孔32远。施累姆氏管的外部主壁由眼睛的巩膜组织支承。患青光眼的患者眼内的高压力可导致施累姆氏管的内部主壁靠着管体的外部主壁受到挤压。
图5是进一步示出前图所示的施累姆氏管SC的放大剖视图。参考图5,施累姆氏管SC包括限定出管腔58的壁W。施累姆氏管SC的形状有些不规则,并且可因患者而异。施累姆氏管SC的形状可在概念上被认为是已被部分展平的圆柱形管。管腔58的剖面形状可以比作椭圆形。在图5中用虚线示出管腔58的主轴60和副轴62。
主轴60和副轴62的长度可因患者而异。在大部分患者中,副轴62的长度介于1到30微米之间。绝大部分患者中,主轴60的长度介于150和350微米之间。
参考图5,施累姆氏管SC包括第一主侧50、第二主侧52、第一副侧54和第二副侧56。在图5的实施例中,第一主侧50比第一副侧54和第二副侧56两者长。同样在图5的实施例中,第二主侧52比第一副侧54和第二副侧56两者长。
图6A是示出包括眼部植入物150和限定出尺寸确定为滑动地接纳眼部植入物150的通路的套管108的输送系统100的透视图。输送系统100可用于将眼部植入物150推进到患者的眼睛中的目标位置。在一些应用中合适的目标位置的示例包括眼睛的施累姆氏管、小梁网、脉络膜周隙和前房中和它们周围的区域。图6B是进一步示出眼部植入物150和输送系统100的套管108的放大详图。
图6A的输送系统100能够控制眼部植入物150在套管108内的推进和收回。可通过在套管108的远侧开口132与施累姆氏管流体连通时推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物150放置在目标位置(例如,施累姆氏管)。在图6A的实施例中,出于说明的目的,眼部植入物150已被推进穿过套管108的远侧开口132。
图6A的输送系统100包括壳体102、套筒104和端盖110。在图6A中导向轮/统调轮(trackingwheel)106延伸穿过壳体102的壁。导向轮106是能够推进和收回输送系统100的输送工具152的机构的一部分。输送工具152延伸穿过图6B的套管108的远侧开口。使导向轮旋转将使输送工具152沿由套管108限定出的通路在轴向方向上移动。该轴向方向可以是远侧方向D或近侧方向P。
在图6A的实施例中,壳体102构造成在经由导向轮106提供对眼部植入物的轴向推进和收回的控制的同时用一只手抓握。输送系统100的壳体带来手指相对于手的有利的人体工程学关系。该设计提供将允许使用者如医师利用手的一部分使装置稳定同时使中指或食指独立于手的其余部分自由移动的构型。中指或食指独立地自由移动成使轮旋转以推进和/或收回眼部植入物。
图6B是进一步示出眼部植入物150和输送系统100的套管108的放大详图。套管108包括具有近侧部分140、远端134和在远端134与近侧部分140之间延伸的远侧部分144的大体管状部件198。在图6的实施例中,远侧部分144是弯曲的。在一些实用的实施例中,远侧部分144确定尺寸和构造成接纳在眼睛的前房中。
图6B示出了输送系统100的延伸穿过套管108的远侧开口132的输送工具152。输送工具152包括互锁部160,该互锁部构造成与眼部植入物150的互补互锁部162形成连接,如下文更详细地说明的。在图6的实施例中,使导向轮旋转将使输送工具152和眼部植入物150沿由套管108限定出的路径移动。套管108定制尺寸和构造成使得套管108的远端可被推进穿过眼睛的小梁网并进入施累姆氏管。以此方式定位套管108使远侧开口132与施累姆氏管流体连通。可通过在套管108的远侧132与施累姆氏管流体连通的状态下推进眼部植入物穿过远侧开口来将眼部植入物150放置在施累姆氏管中。套管的远侧部分可包括切割部,该切割部构造成例如通过给远端134设置适合切穿小梁网和施累姆氏管的壁的锐利边缘来切穿这样的组织。
图7是进一步示出前图所示的输送系统100的透视图。在图7中,出于说明的目的,壳体102的一部分已被移除。输送系统100包括输送工具子组件170和套管子组件180。输送工具子组件170包括旋转齿条120和输送工具(未示出)。在图7的实施例中,输送工具延伸到由套管108限定出的通路中。在图7中可见套管108延伸超出套筒104。套管子组件180包括套管108、毂172和延伸管(未示出)。在图7的实施例中,套管子组件180的延伸管配置在由旋转齿条120限定出的管腔内。
输送系统100包括控制输送工具子组件170的移动的机构166。机构166包括位于壳体102内的一定数量的构件,包括导向轮106、空转齿轮122和旋转齿条120。在图7的实施例中,导向轮106和空转齿轮122两者都可旋转地由壳体102支承。导向轮106上的齿轮齿与空转齿轮122上的齿轮齿啮合,而空转齿轮122上的齿轮齿又与旋转齿条120上的齿轮齿啮合。沿逆时针方向CCW旋转导向轮106致使空转齿轮122沿顺时针方向CW旋转,而这又致使旋转齿条120朝远侧方向D移动。沿顺时针方向CW旋转导向轮106致使空转齿轮122沿逆时针方向CCW旋转,这又致使旋转齿条120朝近侧方向P移动。在另一些实施例中,空转齿轮可从装置去除,这将致使导向轮的逆时针移动使齿条向近侧移动。
在图7的实施例中,套筒104固定在套管子组件180上。套筒104可由使用者旋转以改变套管108相对于壳体102的定向。套筒104可包括抓握特征结构,例如槽(如图所示)、橡胶涂层或其它摩擦表面,以有利于其用途。在一些应用中,套筒与虹膜之间的正确对准有利于确保芯管和/或眼部植入物相对于待植入眼部植入物的眼睛中的施累姆氏管或其它解剖结构沿正确的轨迹被推进。该装置以保持眼部植入物在旋转期间在装置内对准的方式构成。选定的构件群组被键槽连接在一起,以确保它们一体地旋转,同时允许眼部植入物的轴向移动。在图7的实施例中,套管子组件180和输送工具子组件170相对于壳体102与套筒104一体地旋转。
在图7的实施例中,旋转齿条120构造成在维持在旋转之前、旋转期间和旋转之后朝远侧方向和近侧方向轴向地移动的能力的同时随套筒104旋转。随着旋转齿条120向远侧和/或向近侧移动,它引起输送工具相对于套管108的相应移动。当输送工具152联接到眼部植入物150时,该移动传递到眼部植入物150。输送工具子组件170和套管子组件180在键槽布置结构中相互接合,如下文更详细地描述的。该键槽布置结构使输送工具子组件170和套管子组件180相对于彼此维持恒定的旋转定向,同时允许输送工具子组件170相对于套管子组件180沿远侧方向D和近侧方向P平移。
图8是示出输送系统100的各种元件的分解图。套管子组件180包括毂172和延伸管174,这两者都固定在套管108上。延伸管174包括确定尺寸和成形为配合在旋转齿条120内的异形/成形(shaped)通孔177(在图8A和11中示出)内的异形部175。该键槽布置结构使输送工具子组件170和套管子组件180相对于彼此维持恒定的旋转定向,同时允许输送工具子组件170相对于套管子组件180沿远侧方向D和近侧方向P平移。
在一些实施例中,输送工具152由形状记忆材料(例如,镍钛诺)形成,并且输送工具152的至少一部分在没有外力作用于其上时呈现弯曲的静止形状。输送工具152可例如通过将输送工具152插入穿过由套管108限定出的通路的直部而被迫使呈现拉直的形状。当输送工具被约束在例如套管108内时,互锁部可与互补互锁部接合以将输送工具和眼部植入物连接在一起,并且允许输送工具和眼部植入物一起移动通过套管108,如下文更详细地描述的。
输送系统100还包括配置在套筒104与壳体102之间的O形环126。O形环126可提供套筒104与壳体102之间的摩擦和/或阻力。该摩擦和/或阻力可例如用于将套筒104保持在期望的定向上。鼻状塞105扣合在输送系统的远端中。
图9是前图所示的输送工具子组件170的分解透视图。输送工具子组件170包括输送工具152、旋转齿条120和间隔件176。输送工具152包括异形近侧部分156、弯曲的远侧部分153、远侧套管接合面161和邻近远侧套管接合面161的直径缩小部分163。间隔件176插设在旋转齿条120与输送工具152的异形近侧部分156之间,以在输送工具子组件170处于如图11所示的组装好的状态时将输送工具152和旋转齿条120保持在大体共轴的布置结构下。远侧套管接合面161适合在输送工具152与眼部植入物150接合时沿套管壁的内表面滑动。输送工具152的弯曲的远侧部分153具有大于套管108的弯曲部分144的静止曲线(即,具有较小的曲率半径)。
图10是套管子组件180的分解透视图。套管子组件180包括套管108、延伸管174和毂172。在图10的实施例中,套管108限定出确定规格成滑动地接纳眼部植入物和前图所示的输送工具的通路138。同时,套管子组件180的延伸管174可接纳在由前图所示的旋转齿条限定出的管腔内。
延伸管174包括确定尺寸和成形为如以下在图11中所示配合在由旋转齿条120限定出的异形通孔内的异形部分175。该键槽布置结构使输送工具子组件170和套管子组件180相对于彼此维持恒定的旋转定向,同时允许输送工具子组件170相对于套管子组件180沿远侧方向D和近侧方向P平移。
图11是示出了包括上述输送工具子组件170和套管子组件180的组件的剖视图。输送工具子组件170包括输送工具152、旋转齿条120和间隔件176。在图11的剖视图中,可见输送工具152的异形部分156延伸到狭槽123中,狭槽123从中心部分181延伸到形成在旋转齿条120中的通孔177。(图8A示出旋转齿条120和通孔177的端视图。)在图11的实施例中,输送工具152的互锁部160配置成与异形部156角对准。在旋转齿条120与输送工具152之间插设有间隔件176。在图11的示例性实施例中,间隔件176成形和尺寸确定成将输送工具152和旋转齿条保持在大体共轴的布置结构下。该布置结构形成互锁部160相对于套管180的远侧开口132的有利的定向关系并且确保互锁部160在它经远侧开口132离开和弯曲时不受阻碍且易于自行与植入物分离。在图11的示例性实施例中,间隔件176和旋转齿条120在焊接接合部178处彼此固定。焊接接合部178可例如使用激光焊接工艺形成。
套管子组件180包括套管108、毂172和延伸管174。延伸管174配置在套管108周围。延伸管174和套管108可例如使用激光点焊工艺相互固定。在图11的实施例中,毂172固定在延伸管174的外表面部分上。在图11中,可见套管组件180的延伸管174延伸到由输送工具组件170的旋转齿条120限定出的异形通孔中。
在图11中,可见输送工具152延伸到由套管子组件180的套管108限定出的通路138中。由套管108限定出的通路138定制尺寸成可滑动地包围输送工具152和联接到输送工具152的眼部植入物。输送工具152构造成与眼部植入物形成连接,使得输送工具的远侧移动可引起眼部植入物在套管108内的远侧移动。输送工具152可用于推进眼部植入物穿过套管108的远侧开口132以将眼部植入物输送到眼睛中。图11的组件可由使用者旋转以改变套管108的弯曲部分相对于输送系统的壳体的定向。输送工具子组件170与套管子组件180之间的键槽关系保证了套管108与眼部植入物/输送工具之间的旋转定向保持恒定,同时允许眼部植入物/输送工具相对于套管108沿远侧方向D和近侧方向P平移。
图12是根据本详细描述的套管108的透视图。图12的套管108包括具有中心轴线196的大体管状部件198。图12的大体管状部件198包括近侧部分140、远端134和在远端134与近侧部分140之间延伸的远侧部分144。远侧开口表面142围绕延伸穿过远端并穿过套管108的侧壁的远侧开口132。在远侧开口表面142的远端处配置有斜边缘165,斜边缘165从远端134延伸到斜边缘165的近侧界限167。管状部件198限定出远侧开口132、近侧开口136和在近侧开口136与远侧开口132之间延伸的通路138。
在图12的实施例中,套管108的近侧部分140基本上是直的,套管108的远侧部分144是弯曲的,并且中心轴线196限定出弯曲平面148。弯曲平面148可称为弯曲的平面。弯曲平面148将套管108分为第一部分PA和第二部分PB。在图12的实施例中,第二部分PB基本上是第一部分PA的镜像。在图12中,示出了远侧部分144以没有介入元件的方式在远端134与近侧部分140之间延伸。在图12的实施例中,远侧部分144沿其全部长度是弯曲的。
根据本详细描述的方法可包括推进套管108的远端134穿过人眼的角膜使得远端134配置在眼睛的前房中的步骤。套管108然后可用于例如通过用套管108的远端134刺穿施累姆氏管的壁来接近眼睛的施累姆氏管。斜边缘165可插入施累姆氏管,以使套管108的远侧开口132的至少一部分与施累姆氏管连通,如下文更详细地说明的。眼部植入物可移出套管的远侧端口并进入施累姆氏管。
在图12的实施例中,套管108的远侧部分144限定出槽154。在一些实用的实施例中,槽154构造成随着眼部植入物被推进到施累姆氏管中而接纳眼部植入物的全部外截面。这种情况下,槽154可具有比眼部植入物的宽度深的深度尺寸。该套管构型有利地防止眼部植入物在被推进到施累姆氏管中时与小梁网的各层交叉。槽154还可构造成允许眼部植入物的近侧部分从输送工具释放,如下所述。
图13是包括前图所示的套管108的组件的透视图。出于说明的目的,套管108在图13中以截面的方式示出。在图13中,可见眼部植入物150在由套管108限定出的通路138中静止。参考图13,应理解的是,套管108的远侧部分144弯曲成使得套管108的中心轴线196限定出弯曲平面148。参考图13,应理解的是,弯曲平面148将套管108分为第一部分和第二部分PB。在图13的说明性的实施例中仅示出套管108的第二部分PB。
图14是包括前图所示的组件的标准化的透视图。在图14的实施例中,示出了套管108的远侧部分延伸穿过施累姆氏管SC的壁。套管108的远侧末端可包括锐利部分,该锐利部分构造用于切割和/或刺穿小梁网和施累姆氏管的壁,使得由套管限定出的通路可被放置成与由施累姆氏管限定出的管腔流体连通。在套管的通路被放置成与施累姆氏管的管腔流体连通的情况下,眼部植入物150可从套管的远侧开口被推出并进入施累姆氏管。在图14中,可见眼部植入物150的远侧部分穿过套管108的远侧开口132。
出于说明的目的,在图14中穿过套管108的壁切出假想窗口W。透过窗口W可见输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162。在图14的实施例中,输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162正彼此接合,使得眼部植入物150的近端149邻近输送工具152的远端151。输送工具152的表面161搁靠在套管108的壁上,以防止输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162相互分离。当它们以此方式连接时,输送工具152和眼部植入物150通过输送系统机构相对于套管108推进和收回输送工具而一起移动。
图15是示出前图所示的套管108的一部分的放大透视图。在一些实用的实施例中,套管108是弯曲的以实现基本上切向进入施累姆氏管SC。在图15的实施例中,套管108正在相切点PT与施累姆氏管SC的外主壁接触。同样,在图15的实施例中,套管108的弯曲的远侧部分的尺寸确定成配置在眼睛的前房内。
如图15所示,套管108的远侧末端134和斜边缘已在施累姆氏管中一直插入到斜边缘165的近侧界限167。在该位置,可见眼部植入物150延伸到槽154中。在一些实用的实施例中,眼部植入物具有比套管的曲率半径大的曲率半径。该布置结构确保了眼部植入物在被输送系统100沿远侧方向推动时将沿槽154导向/前进(track)。
图16是示出前图所示的眼部植入物150和套管108的另一透视图。通过将图16与前图比较,应理解的是,眼部植入物150已朝远侧方向D被推进,而套管108已保持静止,使得眼部植入物150的远侧部分配置在施累姆氏管SC内。槽154在套管108的远侧部分处通向由边缘142限定出的长形开口132中。在图16的实施例中,由套管限定出的细长开口提供了眼部植入物在其被推进到施累姆氏管中时的直接可视。允许眼部植入物的直接可视化的构型具有诸多临床优点。在医疗程序期间,常常难以通过透过小梁网察看植入物来监视植入物的进度。例如,血液回流可将血液推压到施累姆氏管中,从而妨碍医师查看植入物的已进入施累姆氏管的部分。参考图16,眼部植入物150在它被沿套管108向远侧推进时沿槽154定位。槽开口允许医师通过在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时查看植入物结构来监视植入物的进度。槽开口还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。
图17是示出眼部植入物150和套管108的另一标准化的透视图。在图17的实施例中,分别可见输送工具152和眼部植入物150的互锁部160和162进入由套管108限定出的远侧开口132。如图所示,眼部植入物150已沿远侧方向D(相对于前图所示的实施例)推进,使得眼部植入物150更多地配置在施累姆氏管SC内。与输送工具152的互锁部160相对的表面161仍搁靠在套管108的内壁上以保持输送工具与眼部植入物150互锁。
图18是示出眼部植入物150和套管108的另一标准化的透视图。如图18所示,眼部植入物150和输送工具152已进一步向远侧推进,使得输送工具表面161和直径缩小部分163的一部分此时已进入开口132,由此允许输送工具弯曲部分153朝向其弯曲的静止形状移动,使得输送工具接合面160分离并且移动离开其在眼部植入物150上的互补的接合面162。
在一些实用的实施例中,输送工具可被着色以提供与植入物的视觉区分。在与眼部植入物分离之后,可从施累姆氏管SC抽出套管108和输送工具152,从而将眼部植入物150留在图18所示的部署完成的位置。在眼部植入物150的输送完成之后,可从眼睛移除输送工具和套管,从而至少将眼部植入物的远侧部分留在施累姆氏管中。
图19是在(前图中看到)的套管已被抽出而离开眼睛的前房中的眼部植入物150的入口部分之后的施累姆氏管和施累姆氏管中的眼部植入物150的其余部分的透视图。施累姆氏管中存在眼部植入物150可有利于水状体流出前房。该流动可包括沿施累姆氏管的轴向流动、从前房到施累姆氏管中的流动和经由与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛内就位时,眼部植入物150将支承小梁网和施累姆氏管并且将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网)和沿施累姆氏管的凹窝或隔室之间改善的连通。
图20A-图20H是示出根据本详细描述的示例性方法和在执行这些方法时使用的相关装置的一系列标准化的平面图。在图20A中,示出了套管108的远侧部分延伸穿过施累姆氏管SC的壁。在图20A的实施例中,套管108在其远端134包括构造成用于切割和/或刺穿小梁网和施累姆氏管SC的壁的锐利部分。在图20A的实施例中,套管108的远端已推进穿过小梁网和施累姆氏管SC的壁并且由套管108限定出的通路已被放置成与由施累姆氏管SC限定出的管腔流体连通。
图20B是示出前图所示的套管108的另一标准化的平面图。在图20B的实施例中,眼部植入物150已被推出套管108的远侧开口并进入施累姆氏管SC。在图20B中,示出了眼部植入物150的远侧部分停留在由施累姆氏管限定出的管腔中。
图20C是示出眼部植入物150和套管108的另一标准化的平面图。在图20C的实施例中,输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162两者都配置在套管108的槽部附近。眼部植入物150已沿远侧方向D(相对于前图所示的实施例)推进,使得眼部植入物150更多地配置在施累姆氏管SC内。在图20C中,示出了眼部植入物停留在部署完成的位置。如图20C所示,输送工具152的互锁部160已与眼部植入物150的互补互锁部162分离。
在图20C的实施例中,由套管108限定出的远侧开口132成形和尺寸确定为允许输送工具152的互锁部160在眼部植入物150到达图20C所示的部署完成的位置时延伸穿过它。当表面161已进入开口132时,输送工具152的远侧部分朝向弯曲、静止的形状径向向内自由弯曲,从而在眼部植入物150到达图20C所示的部署完成的位置时延伸穿过远侧开口以与眼部植入物分离。
图20D是在套管108已移动离开眼部植入物150之后施累姆氏管SC的平面图。在使套管108移动离开眼部植入物150之后,医师可视觉地检查眼部植入物的当前位置以判定该位置是否可以接受。如果医师判定为当前位置无法接受,则医师可使用本文中所述的系统和方法来再捕获和再定位眼部植入物。以下描述的图示出用于再捕获和再定位眼部植入物的示例性方法和装置。
在图20E的实施例中,套管108已定位成使得眼部植入物150的互补互锁部162配置在套管108与输送工具152的互锁部160之间。套管108的进一步远侧移动将使输送工具表面161与套管108的内壁再接合,由此使输送工具的互锁部160与眼部植入物再接合。输送工具和眼部植入物此后可向近侧移动(可连同套管一起),以再定位植入物用于随后的再部署。
图20F是示出前图所示的眼部植入物150和套管108的另一标准化的平面图。通过将图20F与前图相比,应理解的是,输送工具152和眼部植入物150已沿近侧方向P移动成使得眼部植入物150的一部分已从施累姆氏管SC被抽出。在图20F的实施例中,眼部植入物150的互补互锁部和输送工具152的互锁部两者都已被抽入到由套管108限定出的通路中。同样在图20F的实施例中,套管108的侧壁正在保持输送工具152的远侧部分呈变形后的形状,其中输送工具152的互锁部与眼部植入物150的互补互锁部接合。
图20G是示出前图所示的眼部植入物150和套管108的另一标准化的平面图。在图20G的实施例中,眼部植入物150已被推出套管108的远侧开口并进入施累姆氏管SC。在图20G中,示出了眼部植入物150的远侧部分停留在由施累姆氏管限定出的管腔中。在图20G的实施例中,输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162两者再一次都位于套管108的槽部附近。在图20G中,示出了眼部植入物停留在第二部署完成的位置。在图20G的实施例中,输送工具152已通过允许输送工具152的互锁部160移动离开眼部植入物150的互补互锁部162而再次与眼部植入物150分离。
图20H是示出了在(前图中看到的)套管已被抽出而离开眼部植入物150在眼睛的前房中的入口部分之后的眼部植入物150和施累姆氏管SC以及眼部植入物150在施累姆氏管中的其余部分的标准化的平面图。当在眼睛内就位时,眼部植入物150将支承小梁网和施累姆氏管并且将提供前房与施累姆氏管之间(经由小梁网)和沿施累姆氏管的凹窝或隔室之间改善的连通。因此,施累姆氏管中存在眼部植入物150将有利于水状体流出前房。
参考上述附图,应理解的是,根据本详细描述的方法可用于至少将植入物的远侧部分定位在眼睛的施累姆氏管中。一些情况下,眼部植入物的近侧入口部分可留在前房中。根据本详细描述的示例性方法可包括推进套管的远端穿过眼睛的角膜使得套管的远侧部分配置在眼睛的前房中的步骤。套管可用于例如通过用套管的远侧部分切割和/或刺穿施累姆氏管的壁来接近施累姆氏管。套管的远侧开口可被放置成与施累姆氏管流体连通。可推进眼部植入物的远端穿过套管的远侧开口并进入施累姆氏管。
在将眼部植入物输送到施累姆氏管中之后,医师可视觉地检查眼部植入物的当前位置以判定该位置是否可以接受。如果医师判定为当前位置无法接受,则医师可使用本文中所述的系统和方法来再捕获和再输送眼部植入物。再捕获和再输送眼部植入物可包括在输送工具与眼部植入物之间形成第二连接并且使输送工具和眼部植入物朝近侧方向移动成使得眼部植入物的至少一部分从施累姆氏管被抽出的步骤。可在眼部植入物在第二连接处联接到输送工具的状态下将眼部植入物的远侧部分推进到施累姆氏管中。第二连接可被选择性地断开以在眼部植入物的远侧部分配置在施累姆氏管中的状态下从输送系统释放眼部植入物。
图21是示出可为输送系统(例如,图8所示的输送系统100)的一部分的输送工具子组件370的透视图。图21的输送工具子组件370包括固定在输送工具352上的旋转齿条320。输送工具352包括互锁部360和弯曲的远侧部分353。输送工具352的弯曲的远侧部分353在没有外力作用于其上时被偏压到呈现图21所示的弯曲的静止形状。输送工具352的弯曲的远侧部分353例如在它配置在由套管限定出的通路的直部中时可被迫使呈现拉直的形状。在输送工具352的壁中可形成有可选的切口351,以通过减小弯曲力来减小工具推进期间的摩擦。套管壁也可保持输送工具352的互锁部360与眼部植入物的互补互锁部接合而形成机械地互锁的连接。
图22A是示出前图所示的输送工具352的标准化的平面图。在图22A的实施例中,输送工具352正在延伸入由套管308限定出的通路338中。套管308的远侧部分限定出与由套管308的壁限定出的通路338连通的槽354。槽354在套管308的远端中开口。槽354还通向由套管壁的边缘342限定出的长形开口332中。
在图22A中,以部分截面的方式示出了套管308。输送工具352的互锁部360和眼部植入物350的互补互锁部362在图22A中可见。在图22A的实施例中,输送工具352的互锁部360和眼部植入物350的互补互锁部362彼此接合而形成机械地互锁的连接,使得植入物的互锁部362邻近输送工具的互锁部360。当允许输送工具352的互锁部360移动离开并脱离眼部植入物350的互补互锁部362时,可选择性地使输送工具352和眼部植入物350分离。在图22的实施例中,套管308的壁正在阻止输送工具352的互锁部360移动离开并脱离眼部植入物350的互补互锁部362。在图22中可见输送工具352的表面363正在点S与套管308的壁接触。
在图22A中,示出了输送工具352的互锁部360在邻近槽354和远侧开口332的位置配置在套管通路338内。在一些实用的实施例中,开口332尺寸确定和定位成使得,当眼部植入物沿通路到达预定位置时,输送工具352的远侧部分将朝向弯曲的静止形状自由移动。当输送工具呈现弯曲的形状时,输送工具的互锁部移动离开并脱离眼部植入物的互补互锁部。这样,输送工具352和眼部植入物350可随着输送工具352从邻近开口332的起始位置沿由套管限定出的通路向远侧移动而选择性地分离。
图22B是示出前图所示的套管308、眼部植入物350和输送工具352的另一标准化的平面图。通过将图22B与图22A比较,应理解的是,输送工具352已沿远侧方向D推进成使得输送工具352正在延伸穿过开口332且眼部植入物350在套管通路338的外部。在图22B的实施例中,互锁部360已移动离开互补互锁部362并且眼部植入物350和输送工具352已分离。
图23是示出包括配置在由套管508限定出的通路508中的眼部植入物550的输送系统500的标准化的平面图。图23包括示出套管508的一部分的放大详图V。出于说明的目的,在图23中穿过套管508的壁切出假定窗口W。输送工具552的互锁部560和眼部植入物550的互补互锁部562透过窗口W可见。在图23的实施例中,输送工具552的互锁部560和眼部植入物550的互补互锁部562正彼此接合而形成机械地互锁的连接。当输送工具552被约束在例如套管通路538内时,它可保持与眼部植入物550机械地互锁接合,使得这些元件一起移动通过套管508的通路538。邻近互锁部560和植入物550的近端的可选环561维持互锁部560和互锁部562之间的间隔,使得它们可更容易地分离。在图23的实施例中,套管508的壁防止输送工具552的互锁部560和眼部植入物550的互补互锁部562相互分离。在图23中可见输送工具552的表面565正在点S与套管508的壁接触。
图23的输送系统500可用于将眼部植入物550推进到患者的眼睛中的目标位置。输送系统500包括壳体502和导向轮506,在图23中可见它们延伸穿过壳体502的壁。导向轮506是能够推进和收回输送系统500的输送工具552的机构的一部分。旋转导向轮506将使输送工具552在沿由套管508限定出的通路538的轴向方向上移动。该轴向方向可以是远侧方向D或近侧方向P。眼部植入物550在通过输送系统机构相对于套管508推进和缩回时随同输送工具552移动。
在图23的实施例中,壳体502构造成在经由导向轮506提供对眼部植入物的轴向推进和收回的状态下用一只手抓握。壳体502的设计带来有利的手指相对于手的人体工学关系。该设计提供这样的构型,其将允许使用者如医师利用手的一部分使装置稳定同时使中指或食指独立于手的其余部分自由移动。中指或食指独立地自由移动而使输送系统500的导向轮506旋转,以推进和/或收回输送工具552。
图24A是进一步示出前图所示的套管508的标准化的平面图。套管508的远侧部分限定出与由套管508的壁限定出的通路538连通的槽554。槽554在套管508的远端中开口。槽554还通向由套管壁的边缘542限定出的细长开口532中。眼部植入物550和输送工具552的一部分配置在套管通路538中。输送工具552的远侧部分在没有外力作用于其上时被偏压成呈现弯曲的静止形状。在图24A的实施例中,输送工具552的远侧部分在套管通路538的直部中配置成使得它被迫使呈现拉直的形状。
图24B是示出前图所示的套管508、眼部植入物550和输送工具552的另一标准化的平面图。在图24B中,示出了输送工具552延伸穿过开口532并且示出了眼部植入物550处于在套管通路538的外侧的位置。在图24B中,可见图24B中输送工具552的互锁部560与眼部植入物550的互补互锁部562之间的间隙。因此,应理解的是,眼部植入物550和输送工具552已分离。在图24B的实施例中,输送工具552的远侧部分已随着它已呈现弯曲的形状而弯曲穿过远侧开口532。
现在讨论可统称为图24的图24A和图24B两者。在图24A的实施例中,输送工具552的远端在邻近槽554和远侧开口532的位置配置在套管通路538内。在图24B的实施例中,输送工具552已沿远侧方向D推进成使得输送工具552正延伸穿过开口532。开口532尺寸确定和定位成使得,当眼部植入物到达沿通路的预定位置时,输送工具552的远侧部分将朝向弯曲的静止形状自由移动。当输送工具呈弯曲的形状时,输送工具的互锁部移动离开并脱离眼部植入物的互补互锁部。这样,输送工具552和眼部植入物550可随着输送工具552从图24A所示的位置沿通路538向远侧移动到图24B所示的位置而选择性地分离。
图25A是示出可为输送系统(例如,图8所示的输送系统100)的一部分的输送工具子组件770的透视图。图25A的输送工具子组件770包括固定在形成为扁带的输送工具752上的旋转齿条720。图25B是示出输送工具752的远侧部分的放大透视图。图25A和图25B可统称为图25。图25的输送工具752包括互锁部760和弯曲的远侧部分753。输送工具752的弯曲的远侧部分753在没有外力作用于其上时被偏压成呈现图25所示的弯曲的静止形状。输送工具752的弯曲的远侧部分753例如在它配置在由套管限定出的通路的直部中时可被迫使呈现拉直的形状。套管壁也可保持输送工具752的互锁部760与眼部植入物的互补互锁部接合而形成机械地互锁的连接。
图26A是示出具有定位成延伸穿过施累姆氏管SC的壁的远侧部分的套管708的标准化的透视图。套管708的远侧末端可包括锐利部分,该锐利部分构造成用于切割和/或刺穿小梁网和施累姆氏管的壁,使得由套管限定出的通路738可被放置成与由施累姆氏管限定出的管腔流体连通。在套管的通路被放置成与施累姆氏管的管腔流体连通的情况下,眼部植入物750可从套管的远侧开口被推出并进入施累姆氏管。眼部植入物插入施累姆氏管中可有利于水状体从眼睛的前房流出。
在图26A中,示出了输送工具752从由套管708限定出的通路738延伸出来。输送工具752的表面767搁靠在套管708的内壁面上,以保持输送工具752与眼部植入物750互锁。套管708的远侧部分限定出与由套管壁限定出的通路738连通的槽754。槽754在套管708的远端中开口。槽754还通向由套管壁的边缘742限定出的细长形开口732中。
图26B是示出前图所示的眼部植入物750和套管708的另一透视图。通过将图26B与前图进行比较,应理解的是,眼部植入物750和输送工具752已向远侧进一步推进成使得输送工具表面767的一部分和弯曲的远侧部分753的一部分此时已穿过开口732,由此允许工具的远侧部分朝向其弯曲的静止形状移动成使得输送工具760脱离并移动离开其在眼部植入物750上的互补互锁部762。
现在参考可统称为图26的图26A和图26B两者。在图26的实施例中,眼部植入物750在它沿套管708向远侧推进时沿槽754前进。槽开口允许医师通过在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时查看植入物结构来监视植入物的进度。槽开口还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。另外,槽开口允许医师看到输送工具何时正在释放植入物以监视他或她何时将丧失收回植入物的能力。
图27A是示出套管108和输送工具152的顶视图。套管108和输送工具152可形成输送系统的用于将眼部植入物150输送到患者的眼睛中的一部分。输送工具152和/或眼部植入物可包括构造成呈现预定形状的弹性或可弯曲的材料,例如形状记忆材料。如图27A所示,套管108的主体182包括沿纵向中心轴线196的相对两侧延伸的第一侧183和第二侧184。纵向中心轴线196包括具有半径RA的弯曲部分185。在图27A中,可见半径RA从曲率中心点CP延伸到纵向中心轴线196。
输送工具152包括近侧部分153、远侧互锁部160和在近侧部分153与远侧互锁部160之间延伸的带状部163。在图27A的实施例中,没有外力作用于输送工具152上并且带状部163自由呈现预定或未偏压且未变形的形状。在一些实施例中,该预定形状可包括弯曲的静止形状。参考图27A,输送工具152在它自由呈现未变形的形状时具有曲率半径RC。在图27A中可见半径RC从曲率中心点CP延伸到输送工具152的纵向轴线LC。参考图27A,输送工具152的半径RC小于套管108的半径RA。如下文将更详细地描述的,眼部植入物150可构造成在套管的通路内与输送工具150接合。在一些实用的实施例中,套管108的远侧开口132的槽部189尺寸确定和定位成,当眼部植入物150沿套管的通路到达预定位置时,输送工具152的远侧部分将朝向弯曲的静止形状自由移动以释放眼部植入物。
在图27A的实施例中,没有外力作用在眼部植入物上且眼部植入物150自由呈现未变形的形状。参考图27A,眼部植入物150在它自由呈现未变形的形状时具有曲率半径RB。在图27A中可见眼部植入物150的半径RB从曲率中心点CP延伸到眼部植入物150的纵向轴线LA。眼部植入物150可包括例如美国专利出版物No.2011/0009958中披露的眼部植入物。
参考图27A,套管108的半径RA小于眼部植入物150的半径RB。该布置结构允许眼部植入物的弹性特性在眼部植入物150的远端行进通过套管的槽186时将眼部植入物偏压靠在套管108的内表面上。将眼部植入物偏压靠在槽的内表面上有助于保证眼部植入物的远端在槽的内表面与盖住远侧开口132的一部分的组织之间行进。该布置结构也有助于保证眼部植入物的远端在它沿远侧方向推进穿过套管时顺循由槽186限定出的路径。
眼部植入物150、输送工具152和套管108可由具备必要的结构和机械属性的各种生物相容的材料制成。金属材料和非金属材料两者都可以是适合的。金属材料的示例包括不锈钢、钽、金、钛和本领域中作为镍钛诺已知的镍钛合金。镍钛诺可从MemryTechnologies(康涅狄格州,布鲁克菲尔德)、TiNiAlloyCompany(加利福尼亚州,圣莱安德罗)和ShapeMemoryApplications(加利福尼亚州,森尼韦尔)购得。镍钛诺由于其超弹性特性而是一种用于眼部植入物150和输送工具152的有利材料。不锈钢由于其机械强度以及维持其形状并使眼部植入物150和输送工具152在其内适贴的能力而可用于套管108。
图27B是沿图27A所示的剖面线B-B截取的套管108的剖视图。如图27B所示,套管108具有内径D1。图27B的套管108限定出管腔187。在一些实施例中,套管限定出槽和管腔,该槽和管腔限定出在套管的远侧点处于眼睛的施累姆氏管内时从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道。可通过沿由该管腔和槽限定出的通道推进眼部植入物来将眼部植入物输送到施累姆氏管内。
图27C、图27D和图27E是前图所示的输送工具152的剖视图。这些剖视图与图27所示的剖面线对应。更具体地,图27C、图27D和图27E分别对应于剖面线C-C、D-D和E-E。图27A至27F可统称为图27。在图27的实施例中,输送工具152的近侧部分153、远侧互锁部160和带状部163全部可具有外径D2。在一些实用的实施例中,输送工具152通过从具有大体圆柱形的线去除材料而制成。如图27D所示,输送工具152的带状部163具有在带状部163的第一主侧112与带状部163的第二主侧114之间延伸的厚度T。
在一些实施例中,带状部的外径可仅略小于套管的内径,使得带状部沿套管管腔的最宽部分前进并且由套管壁提供的支承使得带状部不易弯曲变形。带状部的外径可被设计成比套管的内径小选定的间隙值。在一些实用的实施例中,该间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。在一些实施例中,间隙值可介于约0.0005英寸与约0.0010英寸之间。
图27F是沿图27A所示的剖面线F-F截取的眼部植入物150的剖视图。参考图27,应理解的是,眼部植入物150和输送工具152的远侧互锁部160两者都具有外径D2。在一些实用的实施例中,输送工具的眼部植入物和远侧互锁部具有被设计成提供这些元件与套管的内径之间谨慎选择的间隙的外径。该间隙大到足以允许输送工具和眼部植入物沿套管的管腔滑动。同时,该间隙小到足以防止例如在眼部植入物的互补互锁部越过输送工具的互锁部时眼部植入物非有意的释放。该间隙还小到足以降低例如在眼部植入物的壁被夹在输送工具与套管的内径之间时眼部植入物被卡住的可能性。在一些实施例中,间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。
图27G是示出输送工具152的远侧部分的等轴侧视图。输送工具152包括近侧部分(未示出)、远侧互锁部160和在近侧部分与远侧互锁部160之间延伸的带状部163。在图27A的实施例中,没有外力作用在输送工具152上。如图27G所示,输送工具152的带状部163可被偏压成在没有外力作用于其上(例如,来自套管的内表面的外力)时呈现弯曲的静止形状。
输送工具152的带状部163具有外径D2和厚度T。如图27G所示,厚度T在带状部163的第一主侧112与带状部163的第二主侧114之间延伸。参考图27G,应理解的是,外径D2大于厚度T。在一些实用的实施例中,外径与厚度的纵横比还被选择成使得带状部优先沿优先弯曲平面弯曲。在图27G的实施例中,带状部的厚度被选择成使得带状部优先沿优先弯曲平面PBP弯曲。
在一些输送系统设计中,输送工具在套管内定向成使得带状部的优先弯曲平面与套管的弯曲平面共面。该共面定向保证了当眼部植入物到达沿套管的通路的预定位置(例如,槽部)时,输送工具152的远侧部分将朝向弯曲的静止形状自由移动以释放眼部植入物。
图27H是包括套管108、输送工具152和眼部植入物150的组件的透视图。出于说明的目的,在图27H中穿过套管108的壁切出假设窗口W。通过将图27H与前图进行比较,可见套管108在输送工具152的带状部处于套管的管腔内时如何防止输送工具152的带状部163呈现其弯曲的静止形状。
透过窗口W可见输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162。在图27H的实施例中,输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162正彼此接合成使得眼部植入物150的近端149邻近输送工具152的远端151。输送工具152的表面161搁靠在套管108的壁上,以防止输送工具152的互锁部160和眼部植入物150的互补互锁部162相互分离。当它们以此方式连接时,输送工具152和眼部植入物150随着输送工具通过输送系统机构相对于套管108推进和收回而一起移动。
在一些实施例中,输送工具的眼部植入物和远侧互锁部具有被设计成提供这些元件与套管的内径之间谨慎选择的间隙的外径。该间隙大到足以允许输送工具和眼部植入物沿套管的管腔滑动。同时,该间隙小到足以防止例如在眼部植入物的互补互锁部越过输送工具的互锁部时眼部植入物非有意的释放。该间隙还小到足以降低例如在眼部植入物的壁被夹在输送工具与套管的内径之间时眼部植入物被卡住的可能性。在一些实用的实施例中,间隙值小于眼部植入物的壁厚的两倍。
图27I是沿图27H所示的剖面线i-i截取的套管108和输送工具152的剖视图。输送工具152的带状部163具有外径D2和厚度T。如图27I所示,厚度T在带状部163的第一主侧112与带状部163的第二主侧114之间延伸。如图27I所示,套管108具有内径D1。在一些实用的实施例中,带状部的外径仅略小于套管的内径,使得带状部沿套管的最宽部分前进并且由套管壁提供的支承使得带状部不易弯曲变形。带状部的外径可被设计成以选定的间隙值小于套管的内径。
图27J是示出包括套管108和输送工具152的远侧部分的组件的透视图。在图27J的实施例中,输送工具152正呈现输送工具的远侧部分延伸穿过远侧开口132的槽部189的稍微弯曲的形状。在图27J的实施例中,槽部189在P点开始具有与套管108的内径相等的宽度。在一些实施例中,槽开口具有与套管的内径基本上相等的宽度并且输送工具的带状部和远侧互锁部两者都具有比套管的内径略小的外径,使得当输送工具沿由套管限定出的通道到达预定位置时,输送工具的远侧部分能穿过槽开口。当输送工具的远侧互锁部到达整个槽宽度开始的P点时,它朝向槽开口径向弯曲穿过套管的远侧开口。输送工具的带状部和远侧互锁部两者的外径可被设计成以选定的间隙值小于套管的内径。
图28是根据本详细描述的套管108的透视图。图28的套管108包括具有第一侧183和第二侧184的主体182。在图28中,可见第一侧183和第二侧184沿套管108的纵向中心轴线196的相对两侧延伸。纵向中心轴线196包括弯曲部分185。在图28的实施例中,第一侧183配置在纵向中心轴线196的弯曲部分185的径向内侧。在图28的实施例中,第二侧184配置在纵向中心轴线196的弯曲部分185的径向外侧。
图28的主体182包括通过第一侧183开口的槽186。槽186可限定出套管的开口槽部。主体182还限定出从槽186延伸到主体182的近侧开口136的管腔187。在一些实施例中,主体定制尺寸和构造成使得在套管的远侧点处于眼睛的施累姆氏管内时,槽和管腔限定出从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道。可通过沿由该管腔和槽限定出的通道推进眼部植入物来将眼部植入物输送到施累姆氏管内。可通过本发明的套管输送的眼部植入物的示例可在例如美国专利出版物No.7,740,604、美国专利出版物No.2009/0082860、美国专利出版物No.2009/0082862、美国专利出版物No.2009/0227934和美国专利出版物No.2011/0009958中找到。
槽186包括第一槽边缘188A、第二槽边缘188B和在第一槽边缘188A与第二槽边缘188B之间延伸的中间壁。在图28的实施例中,该中间壁具有大体半圆形的横截面形状。远侧开口132的槽部189以与中间壁相对的方式在第一槽边缘188A与第二槽边缘188B之间延伸。
在一些实用的实施例中,槽186构造成随着眼部植入物推进到施累姆氏管中而接纳眼部植入物的全部外截面。这种情况下,槽186可具有比眼部植入物的高度深的深度尺寸。该套管构型允许眼部植入物的远端在正盖住槽的组织的下方推进。
套管108和槽186包括从主体182的第二侧184向远侧延伸的锥形的远侧末端190。锥形的远侧末端190包括第一前缘192A、第二前缘192B和在第一前缘192A与第二前缘192B之间延伸的中间壁。在图28的实施例中,该中间壁具有大体半圆形的横截面形状。第一前缘192A和第二前缘192B两者都朝向锥形的远侧末端190的远侧点193而向远侧会聚。在一些实用的实施例中,锥形的远侧末端190的远侧点193足够钝以沿施累姆氏管的外主壁滑动而不切割施累姆氏管的外主壁的下方的巩膜组织。远侧开口132以与中间壁相对的方式在锥形的远侧末端190的第一前缘192A和第二前缘192B之间延伸。
锥形的远侧末端190的第一前缘192A与第一槽边缘188A在第一顶点AA处相接。锥形的远侧末端190的第二前缘192B与第二槽边缘188B在第二顶点AB处相接。在输送程序期间,锥形的远侧末端190可插入施累姆氏管,直至第一顶点AA和第二顶点AB与为了进入施累姆氏管而形成的切口对准。该设计的一个重要方面在于,顶点、槽开口189的长度和输送工具的弯曲轮廓全部构造成使输送系统能够在第一顶点AA和第二顶点AB与切口对准时将眼部植入物自动部署在正确的位置。
在套管正确定位在施累姆氏管中之后,可沿套管的管腔推进输送工具。当输送工具的远侧互锁部到达整个槽宽度开始的点时,输送工具朝向槽开口径向弯曲穿过套管的远侧开口。眼部植入物在输送工具的远侧互锁部移动离开套管的槽和眼部植入物时自动从输送系统释放。使眼部植入物自动从输送系统释放使眼部植入物的入口部分相对于施累姆氏管始终被放置在正确的位置。将眼部植入物的入口自动放置在正确的位置消除了对在部署之后调节眼部植入物的任何需求。将眼部植入物的入口自动放置在正确的位置还消除了将眼部植入物的入口部分插入施累姆氏管的任何可能性。当医师对眼部植入物的视线在释放时受阻时,眼部植入物的入口的自动放置特别有益。医生的视线可例如被血液回流阻挡。
图29A和图29B是前图所示的套管108的平面图。图29A和图29B可统称为图29。图29的平面图利用工程制图的领域作为多视图投影已知的技术形成。在工程制图中,通常利用诸如正视图、顶视图和侧视图等术语来指代多视图投影。根据该惯例,图29A可称为套管108的顶视图,而图29B可称为套管108的侧视图。术语顶视图、侧视图和底视图在文中被用作用于在图29所示的视图之间进行区分的便利方法。应理解的是,图29所示的套管108可采取各种定向而不偏离本详细描述的精神和范围。因此,术语顶视图、侧视图和底视图不应该被解读为限制在所附权利要求中叙述的本发明的范围。
如图29A所示,套管108的主体182包括沿纵向中心轴线196的相对两侧延伸的第一侧183和第二侧184。纵向中心轴线196包括弯曲部分185。在图29的实施例中,第一侧183配置在纵向中心轴线196的弯曲部分185的径向内侧。在图29的实施例中,第二侧184配置在纵向中心轴线196的弯曲部分185的径向外侧。
如图29B所示,套管108的主体182包括通过第一侧183开口的槽186。槽186包括第一槽边缘188A、第二槽边缘188B和远侧开口132的在第一槽边缘188A与第二槽边缘188B之间延伸的槽部189。套管主体182也限定出与槽186流体连通并且延伸到主体182的近端的管腔187。在一些实用的实施例中,主体定制尺寸和构造成使得在锥形的远侧末端190的远侧点193处于眼睛的施累姆氏管内时该槽和管腔限定出从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道。
如图29B所示,套管108包括从主体182的第二侧184向远侧延伸的锥形的远侧末端190。锥形的远侧末端190包括第一前缘192A和第二前缘192B。第一前缘192A和第二前缘192B两者都朝向锥形的远侧末端190的远侧点193向远侧会聚。在一些实施例中,锥形的远侧末端190的远侧点193足够钝以沿施累姆氏管的外主壁滑动而不切割施累姆氏管的外主壁的下方的巩膜组织。套管108的远侧开口132在锥形的远侧末端190的第一前缘192A和第二前缘192B之间延伸。
锥形的远侧末端190的第一前缘192A与第一槽边缘188A在第一顶点AA处相接。锥形的远侧末端190的第二前缘192B与第二槽边缘188B在第二顶点AB处相接。在输送程序期间,锥形的远侧末端190可插入施累姆氏管,直到第一顶点AA和第二顶点AB与为了进入施累姆氏管而形成的切口对准。使顶点与切口对准使得根据本详细描述的输送系统能够自动将眼部植入物部署在正确的位置。
图30A是前图所示的套管108的另一顶视图。在图30A中,示出了套管108的远侧点193已推进到人眼的施累姆氏管SC中并且停留在其内。施累姆氏管SC和各种周围组织在图30A中示意性地示出。施累姆氏管SC包括在巩膜组织34与小梁网TM之间延伸的壁W。如图30A所示,已通过提升壁W的内部离开壁W的外部而形成组织隆起部197。组织隆起部197包括施累姆氏管壁W和小梁网TM的组织,在图30A中可见这些组织正盖住远侧开口132的一部分。
参考图30A,套管108的远侧末端已插入施累姆氏管SC一直到远侧末端的顶点A,在此组织隆起部197与远侧开口132的槽部189交叉。在一些实施例中,套管108的锥形的远侧末端190成形和构造成随着远侧点193推进到施累姆氏管中而在远侧开口132的一部分的上方提升和/或伸展小梁网TM和壁W。参考图30A,远侧开口132的槽部189未被壁W和小梁网TM盖住。远侧开口132的未被盖住的部分可允许医师在眼部植入物推进穿过槽186时看到眼部植入物。
图30B是沿图30A所示的剖切面B-B截取的标准化的剖视图。图30B的图面跨越眼睛20的施累姆氏管SC和小梁网TM横向地延伸。图30B中示出了另一眼部解剖组织以提供上下文并且增进理解。眼睛20包括限定出眼睛的瞳孔32的虹膜30。施累姆氏管SC可在概念上被认为是位于巩膜组织34与小梁网TM之间的管状结构。施累姆氏管SC和小梁网TM共同沿前房AC的外缘延伸并且包围虹膜30。如图30B所示,施累姆氏管壁W和小梁网TM正盖住套管108的槽186的一部分。在图30B中,示出了小梁网TM正在眼睛20的许瓦尔贝氏线(Schwalbe’sline)6和巩膜突4之间伸展。
图31是进一步示出前图所示的套管108的剖视图。在图31的剖视图中,可见眼部植入物150正推进到套管108的槽186中。锥形的远侧末端190的远侧点193定位在人眼的施累姆氏管SC内。在图31中,可见施累姆氏管壁W和小梁网TM的组织正在远侧开口132的远侧部分的上方延伸。
参考图31,槽186具有比眼部植入物150的高度大的深度,使得在眼部植入物150沿远侧方向D移动时眼部植入物的远端将在套管108的内表面S与盖住远侧开口132的远侧部分的组织之间行进。在图31中使用箭头示出远侧方向D。该套管构型有利地防止眼部植入物与小梁网TM和壁W的正盖住槽186的远侧部分的层交叉。
如图31所示,槽186通过套管108的第一侧183开口。在图31的实施例中,远侧开口132的槽部189的长度被选择成确保植入物在释放时正确定位并且在眼部植入物推进到施累姆氏管SC中时提供眼部植入物的直接可视化。在图31中使用虚线示意性地示出假想观察者V所使用的示例性视线。允许眼部植入物的直接可视化的构型具有诸多临床优点。在医疗程序期间,常常难以通过透过小梁网查看植入物来监视植入物的进度。例如,血液回流可将血液推压到施累姆氏管中,从而妨碍医师查看植入物的已进入施累姆氏管的部分。参考图31,眼部植入物150在它沿套管108向远侧推进时沿槽186前进。远侧开口的槽部允许医师释放植入物而使得入口以规定长度延伸到前房AC中;它还允许使用者在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时通过观察植入物结构来监视植入物的进度。远侧开口的槽部还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。另外,远侧开口的槽部允许医师看到输送工具何时正在释放植入物以监视他或她何时将丧失收回植入物的能力。
参考图31,套管108的锥形的远侧末端190已插入施累姆氏管SC一直到远侧末端的顶点A,在此组织隆起部197与远侧开口132的槽部189交叉。在一些输送程序期间,医师透过槽部189的视线可能被血液回流阻挡。因此,该设计的一个重要方面在于,锥形的远侧末端的顶点、槽开口189的长度和输送工具的弯曲轮廓全部构造成使输送系统能够在锥形的远侧末端的顶点与为了接近施累姆氏管而形成的切口对准时将眼部植入物自动部署在正确的位置。当输送工具的远侧互锁部到达套管的槽部时,它将朝向槽开口自由径向弯曲穿过套管的远侧开口。眼部植入物随着输送工具的远侧互锁部移动离开眼部植入物而自动从输送系统释放。使眼部植入物自动从输送系统释放使眼部植入物的入口部分相对于施累姆氏管始终放置在正确的位置。将眼部植入物的入口自动放置在正确的位置消除了对在部署之后调节眼部植入物的任何需求。将眼部植入物的入口自动放置在正确的位置还消除了将眼部植入物的入口部分插入施累姆氏管的任何可能性。
图32是进一步示出眼睛20的解剖结构的透视图。眼睛20包括限定出和围绕前房AC的穹顶形壁。眼睛的穹顶形壁包括角膜36和巩膜组织34。巩膜组织34与角膜36在眼睛20的角膜缘处相接。穹顶形壁包括巩膜突4,该巩膜突包括巩膜组织34。施累姆氏管SC停留在巩膜组织中位于巩膜突4附近的浅凹部中。小梁网TM固定在巩膜突4上并且在施累姆氏管SC的上方延伸。施累姆氏管SC、小梁网TM和巩膜突4共同沿穹顶形壁包围前房AC。眼睛20的虹膜30配置在前房AC内。虹膜30限定出瞳孔32。后弹力层8是角膜36的最内层之一。后弹力层跨越角膜36朝向施累姆氏管SC延伸并且在施累姆氏管SC的上缘附近的许瓦尔贝氏线6处终止。
图33是示出前图所示的来自眼睛的选定的结构的透视图。在图33中,可见套管108的远侧部分停留在眼睛的前房中。套管108的功能之一是将眼部植入物输送到施累姆氏管SC中。在输送程序期间,套管108的锥形的远侧末端190的远侧点193可推进穿过小梁网TM并进入施累姆氏管。在一些特别实用的方法中,将锥形的远侧末端190插入施累姆氏管SC一直到套管108的第一顶点AA和第二顶点AB。当远侧点193配置在施累姆氏管中时,套管108将限定出从眼睛外部的位置延伸到施累姆氏管内的位置的通道。可沿由插入施累姆氏管的套管108限定出的通道推进眼部植入物。
在一些实施例中,套管108包括尺寸确定成接纳在眼睛的前房内的弯曲的远侧部分。该弯曲部分可构造成提供沿基本上切向的方向进入施累姆氏管的通道。当医师试图在角镜观察下将套管108的锥形的远侧末端190插入施累姆氏管时,医师可参照眼睛的解剖学标志。一个方便的标志为具有包围前房的白线的外观的巩膜突4。另一个方便的标志为中心在施累姆氏管SC上的色素线。另一个方便的标志为许瓦尔贝氏线6。
图34是前图所示的眼部结构的另一透视图。在图34的实施例中,套管108的锥形的远侧末端已推进到施累姆氏管SC中。在图34中可见组织隆起部197在套管108的远侧部分的上方拱起。参考图34,应理解的是,套管108的远侧末端已插入施累姆氏管SC一直到套管108的第一顶点和第二顶点,在此组织隆起部197与远侧开口132的槽部189交叉。在一些有用的实施例中,套管108的锥形的远侧末端构造成提升施累姆氏管壁W和小梁网TM的一部分离开围绕眼睛的前房的巩膜组织。
通过套管108形成的组织隆起部197可有利于将眼部植入物150输送到施累姆氏管SC中。在图34中,可见眼部植入物150从套管108的管腔延伸到其槽186中。在输送程序期间,眼部植入物150的远端可随着它插入施累姆氏管而推进穿过组织隆起部197和套管108的远侧开口。重要的是注意到,维持套管顶点A和施累姆氏管进入点的关系将使得根据本详细描述的输送系统能够在正确的位置自动和可预测地释放植入物。最终的植入物输送位置的可预测性具有影响深远的益处。如果在植入物输送期间视野受阻(例如,填充有血液)并且使用者已维持套管相对于施累姆氏管进入点的位置,则使用者能以根据本详细描述的输送系统将在正确的位置自动释放眼部植入物的高度自信输送眼部植入物。
套管的槽186通过套管主体182的第一侧183开口。如图34所示,可见眼部植入物150的第一窗口WA穿过远侧开口132的槽部189。可透过远侧开口132的槽部189观察眼部植入物的窗口和其它结构以提供与眼部植入物150在输送程序期间的移动有关的视觉反馈。
图35是示出前图所示的眼部植入物150和套管108的另一透视图。图35与前图相比,眼部植入物150已沿远侧方向D推进,而套管108保持静止,因此眼部植入物150的远端配置在施累姆氏管SC内。由于可见眼部植入物150穿过远侧开口132的槽部189,故应理解的是,第一窗口WA此时延伸到施累姆氏管中并且眼部植入物150的第二窗口WA已进入视野。
在图35的实施例中,远侧开口132的槽部189具有选择成在套管108的第一顶点和第二顶点与可供用于进入施累姆氏管SC的切口对准的状态下提供眼部植入物150的直接可视化。允许眼部植入物的直接可视化的套管构型具有诸多临床优点。在医疗程序期间,常常难以通过透过小梁网查看植入物来监视植入物的进度。例如,浓色斑和/或血液回流可将血液推压到施累姆氏管中,从而妨碍医师查看植入物的已进入施累姆氏管的部分。参考图35,眼部植入物150在它沿套管108向远侧推进时沿槽186前进。远侧开口的槽部允许医师通过在植入物结构在进入施累姆氏管之前推进穿过槽时查看植入物结构来监视植入物的进度。远侧开口的槽部还允许医师确定眼部植入物的近端相对于通过套管形成的切口的位置以接近施累姆氏管。另外,远侧开口的槽部允许医师看到输送工具何时正在释放植入物以监视他或她何时将丧失收回植入物的能力。
图36是示出眼部植入物150和套管108的另一标准化的透视图。在图36中,可见眼部植入物150和输送工具152的机械互锁部正进入套管108的槽186。如图36所示,眼部植入物150已沿远侧方向D(相对于前图所示的位置)推进,使得眼部植入物150更多地配置在施累姆氏管SC内。在图36的实施例中,输送工具152的外表面正搁靠在套管108的内表面上,以保持输送工具与眼部植入物150互锁。
图37是示出眼部植入物150和套管108的另一标准化的透视图。在图37的实施例中,输送工具152的互锁部与眼部植入物150之间事先形成的连接已被断开,这是因为输送工具的远侧部分已推进到套管的槽部中并且朝向槽开口弯曲离开植入物和套管。参考图37,应理解的是,输送工具152的远侧部分已径向地移动离开眼部植入物150。
在图37的实施例中,远侧开口132的槽部189成形和尺寸确定成允许输送工具152的远侧部分在眼部植入物150到达图37所示的部署完成的位置时延伸穿过槽部189。参考图37,应理解的是,当输送工具152的远侧部分到达整个槽宽度开始的点时,它自由呈现延伸穿过远侧开口132的槽部189的弯曲、不受压的形状。这样,当眼部植入物到达部署完成的位置时,输送系统释放眼部植入物150。在一些实用的实施例中,输送工具可被着色以提供与植入物的视差。径向弯曲穿过槽开口以呈现弯曲的形状使输送工具152的远侧部分与眼部植入物分离。当输送工具与眼部植入物分离时,这两个元件之间的连接被断开。当连接被断开时,眼部植入物从输送系统释放。以此方式使眼部植入物从输送系统释放使眼部植入物的入口部分相对于施累姆氏管始终被放置在正确的位置。利用该输送系统将眼部植入物的入口放置在正确的位置消除了对在部署之后调节眼部植入物的位置的任何需求。当医师对眼部植入物的视线在释放时受阻时,该输送系统特别有益。医生的视线可例如被血液回流阻挡。
图38A是示出保持在左手LH中的输送系统壳体102的平面图。图38B是示出保持在右手RH中的输送系统壳体102的平面图。在图38A的实施例中,套管108配置在左手位置。在图38B的实施例中,套管108配置在右手位置。右手位置和左手位置彼此转动约180度,从而使套管108的远侧开口132的槽部189在图38A和图38B两者中都可见。
如图38A-38B所示,套管108的主体沿纵向中心轴线196延伸。纵向中心轴线196包括弯曲部分,使得纵向中心轴线196限定出弯曲平面148。在一些实施例中,远侧开口132的槽部189关于弯曲平面148对称。套管108的锥形的远侧末端也关于弯曲平面148对称。套管108的对称设计允许习惯用左手的使用者和习惯用右手的使用者两者都以基本上相同的方式使用套管。
尽管已经示出了和描述了本发明的示例性实施例,但是可作出修改,并且所附权利要求因此应理解为涵盖了所有这种改变和修改,它们都落在本发明的真实精神和范围内。
Claims (9)
1.一种用于将眼部植入物输送到眼睛中的系统,包括:
套管,所述套管具有限定出通路的侧壁,所述套管具有沿曲率半径在远端和近侧部分之间延伸的弯曲的远侧部分,所述套管包括延伸穿过远端和所述侧壁以形成槽部的开口,所述开口与所述通路流体连通;
眼部植入物,所述眼部植入物配置在由所述套管限定出的所述通路内;和
输送工具,所述输送工具具有远侧互锁部,当所述输送工具的所述互锁部邻近所述套管的所述槽部时,所述远侧互锁部与所述眼部植入物的互补互锁部接合以形成机械地互锁的连接,所述输送工具的远侧互锁部具有曲率半径小于该套管的远侧部分的曲率半径的弯曲的静止形状,所述套管侧壁防止当所述输送工具的所述远侧互锁部邻近所述套管的所述槽部时所述输送工具的所述远侧互锁部呈现其静止形状。
2.根据权利要求1的系统,其中,所述输送工具的远侧互锁部的该静止形状是具有比所述套管的曲率半径小的曲率半径的曲线。
3.根据权利要求1的系统,其中,所述系统还具有包括所述套管的套管子组件和包括所述输送工具的输送工具子组件,所述输送工具子组件和所述套管子组件在键槽界面处相互接合,所述键槽界面构造成允许所述输送工具沿由所述套管限定出的所述通路滑动,并且所述键槽界面构造成禁止所述输送工具子组件相对于所述套管子组件旋转,从而保持所述输送工具与所述套管之间的预定定向。
4.根据权利要求1的系统,其中,所述输送工具还包括与所述远侧互锁部径向相对的套管壁接合面和邻近所述远侧互锁部的直径缩小部。
5.根据权利要求1的系统,其中,所述机械地互锁的连接构造成阻止所述眼部植入物相对于所述输送工具轴向移动。
6.根据权利要求1的系统,其中,所述机械地互锁的连接构造成阻止所述眼部植入物相对于所述输送工具旋转。
7.根据权利要求1的系统,其中,所述机械地互锁的连接包括所述输送工具的接纳在所述眼部植入物的谷部中的峰部。
8.根据权利要求1的系统,其中,所述机械地互锁的连接包括所述眼部植入物的接纳在所述输送工具的谷部中的峰部。
9.根据权利要求1的系统,还包括运动控制机构,该运动控制机构构造成从在眼睛外部的位置操作以沿由所述套管限定出的所述通路移动所述输送工具和所述眼部植入物。
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