CN114569325A - 一种推注器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种推注器，用于将青光眼引流植入物推送至schlemm管中，包括壳体、导向管、推送机构、推丝；导向管与壳体连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物，推丝设置在导向管的内部，推丝的远端与青光眼引流植入物抵接，推丝的近端露出导向管的近端、与壳体内部的推送机构连接；推送机构至少部分外露于壳体，用于向推丝提供推送力、以使青光眼引流植入物沿导向管推送至schlemm管内，在推送机构推送过程中，导向管的远端与schlemm管的外部抵接。本申请中的推注器推送效果好，精确度高，并且方便操作者使用。
Description
技术领域
本发明涉及医用器材技术领域，尤其涉及一种推注器。
背景技术
青光眼(glaucoma)是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。在房水循环途径中任何一环发生阻碍，均可导致眼压升高而引起的病理改变，但也有部分患者呈现正常眼压青光眼。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，总人群发病率为1％，45岁以后为2％。临床上根据病因、房角、眼压描记等情况将青光眼分为原发性、继发性和先天性三大类。
现有技术中，通常采用植入引流植入物在人体的眼睛内部，重建房水流出通道，从而降低眼压以达到治疗目的。引流植入物通常是通过医生徒手将引流植入物植入至schlemm管中，这种植入方式存在定位不精准，植入效果差的问题。
目前市面上的推注器采用内路植入(推注器的一部分进入schlemm管内植入引流植入物)，手术复杂，依赖于临床医生的经验积累，手术时间较长。
发明内容
本发明提供一种推注器，解决现有技术中青光眼引流植入物植入方式定位不精准，植入效果差的问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是提供一种推注器，用于将青光眼引流植入物推送至schlemm管中，包括壳体、导向管、推送机构、推丝；所述导向管与所述壳体连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物，所述推丝设置在所述导向管的内部，所述推丝的远端与青光眼引流植入物抵接，所述推丝的近端露出所述导向管的近端、与所述壳体内部的所述推送机构连接；所述推送机构至少部分外露于所述壳体，用于向所述推丝提供推送力、以使青光眼引流植入物沿所述导向管推送至schlemm管内，在所述推送机构推送过程中，所述导向管的远端与schlemm管的外部抵接。
优选的，所述推送机构包括固定架以及安装在所述固定架上的主齿轮、中间齿轮、推送齿条；
所述主齿轮至少部分外露于所述壳体以形成旋钮，所述主齿轮通过所述中间齿轮与所述推送齿条传动连接，所述推送齿条的前端连接有用于固定所述推丝的固定块。
优选的，所述导向管包括远端的弯曲导向管和连接所述弯曲导向管的直线导向管。
优选的，所述弯曲导向管包括第一弯曲导向管和第二弯曲导向管，所述第二弯曲导向管连接所述直线导向管。
优选的，所述壳体的侧面设置有防触发机构，所述防触发机构用于限制所述推送齿条移动。
优选的，所述防触发机构为限位插销，所述限位插销贯穿所述壳体和所述推送齿条。
优选的，所述壳体的前端设置有导向管保护套，所述导向管贯穿所述导向管保护套，所述导向管保护套的尾部安装在所述壳体内。
优选的，所述导向管保护套的内部设置有导向管固定套，所述导向管的近端贯穿所述导向管固定套，并且所述导向管的外壁与所述导向固定套固定连接。
优选的，所述壳体的头部套设有多个防滑胶圈。
优选的，所述壳体包括可拆卸连接的第一壳体和第二壳体。
本发明的有益效果是：本发明公开了一种推注器，用于将青光眼引流植入物推送至schlemm管中，包括壳体、导向管、推送机构、推丝；导向管与壳体连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物，推丝设置在导向管的内部，推丝的远端与青光眼引流植入物抵接，推丝的近端露出导向管的近端、与壳体内部的推送机构连接；推送机构至少部分外露于壳体，用于向推丝提供推送力、以使青光眼引流植入物沿导向管推送至schlemm管内，在推送机构推送过程中，导向管的远端与schlemm管的外部抵接。本申请中的推注器推送效果好，精确度高，并且方便操作者使用。
附图说明
图1是根据本发明一种推注器的使用示意图；
图2是根据本发明一种推注器中导向管与人眼的schlemm管的抵接过程示意图；
图3是根据本发明一种推注器的整体示意图；
图4是根据本发明一种推注器的分解示意图；
图5是根据本发明一种推注器中导向管的第一个实施例示意图；
图6是根据本发明一种推注器中导向管的第二个实施例的整体示意图；
图7是根据本发明一种推注器中导向管的第二个实施例的分解示意图；
图8是根据本发明一种推注器中推送机构的整体示意图；
图9是根据本发明一种推注器中推送机构的分解示意图；
图10是根据本发明一种推注器中导向管保护套和导向管固定套的示意图；
图11是根据本发明一种推注器中第二壳体的示意图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是，除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
如图1和图2所示，推注器用于将青光眼引流植入物5推送至schlemm管中，青光眼引流植入物5能够重建房水流出通道，从而降低眼压以达到治疗目的。
青光眼引流植入物5推注前，首先在schlemm管上切开手术切口，这样schlemm管上会产生两个管口。然后将推注器的导向管2的远端与schlemm管的外部抵接，即导向管2的远端与schlemm管的管口保持同轴平齐，但不进入schlemm管内；从而方便将青光眼引流植入物5顺利导入schlemm管内；手术切口的两边可各植入一个青光眼引流植入物5。该方式不仅适用于开角型青光眼的手术，也能用于闭角型青光眼的手术。
可以看出，该推注器其采用外路植入，推注器的导向管2并不进入人眼的schlemm管内，手术过程简单，操作方便，手术时间很短，减少了病人的眼部疼痛。现有的推注器采用内路植入，推注器的导向管会进入至人眼的schlemm管内，手术过程复杂，难度较高，病人在手术过程中也会导致眼部产生较大的疼痛感。
在本申请中，远端是指靠近眼球的一端，近端是指靠近操作者手部的一端。
进一步的，结合图3至图7。推注器包括壳体1、导向管2、推送机构3、推丝4。其中，导向管2与壳体1连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物5，推丝4设置在导向管2的内部，推丝4的远端与青光眼引流植入物5抵接，即推丝4的远端可以推动青光眼引流植入物5露出导向管2，从而进入人眼的schlemm管内。推丝4的近端露出导向管2的近端、与壳体1内部的推送机构3连接，该推送机构3向推丝4提供推力，既可以使推丝推动青光眼引流植入物5露出导向管2，也能够在推送完成后，回位至初始位置。
在图3中，推送机构3至少部分外露于壳体1，用于向推丝4提供推送力、以使青光眼引流植入物5沿导向管推送至schlemm管内。在推送机构3推送过程中，导向管2的远端与schlemm管的外部抵接。
由于青光眼引流植入物5与推丝4的远端之间是抵顶接触，推丝4的远端只能推送青光眼引流植入物5露出导向管2，完成单向推送；而不能带动青光眼引流植入物5重新回位至导向管2内，推丝4在向壳体1内部回位时，青光眼引流植入物5处于静止状态，不发生移动。
进一步的，作为导向管2的一个实施例。在图5中，导向管2包括远端的弯曲导向管21和连接弯曲导向管21的直线导向管22。弯曲导向管21与青光眼引流植入物5以及人眼的schlemm管相匹配，进而方便推出青光眼引流植入物5，直线导向管22与壳体1相连接。
进一步的，作为导向管2的另一个实施例。在图6和图7中，弯曲导向管21包括第一弯曲导向管211和第二弯曲导向管212，第二弯曲导向管212连接直线导向管22。可以看出，在图7中，青光眼引流植入物5具有两个，容纳在第一弯曲导向管211内，青光眼引流植入物5与推丝4的远端抵接；推丝4部分容纳在导向管2内部，推丝4的整体形状与导向管2的整体形状保持一致，方便推送。
进一步的，导向管2具有很好的生物相容性，其材料可以是不锈钢，例如2Cr13、1Cr13、1Cr18Ni9、SUS304(L)、SUS316(L)、SUS430等；也可以是钛合金，例如TC4等；还可以是纯钛、钨钢、铂金、铂铱合金、高分子材料、改性工程塑料。
进一步的，人眼的Schlemm管直径测量结果为0.39mm～0.63mm，平均值为(0.50±0.07)mm。青光眼引流植入物5的形状、尺寸和大小是根据人眼的Schlemm管进行定制的，导向管2的直径与青光眼引流植入物5相匹配。
在本申请中，青光眼引流植入物5的直径范围为0.1mm～0.5mm，青光眼引流植入物5的长度范围为1mm～5mm；青光眼引流植入物5的曲率范围：R4mm～R10mm。
相应的，导向管2的内壁直径范围为0.1mm～0.5mm，导向管2的外壁直径范围为0.1mm～1mm。
进一步的，弯曲导向管21的曲率与schlemm管的曲率相匹配，方便操作者的手部以较为舒服的角度将青光眼引流植入物5导入schlemm管中。
在图5中，弯曲导向管21的曲率范围：R4mm～R10mm，在图6中，第一弯曲导向管211的曲率范围：R4mm～R10mm，第二弯曲导向管212的曲率范围：R3mm～R8mm。
进一步的，结合图8和图9，推送机构3包括固定架31以及安装在固定架31上的主齿轮32、中间齿轮33、推送齿条34。在固定架31上设置有第一固定杆301和第二固定杆302，主齿轮32可以环绕第一固定杆301进行转动，中间齿轮33可以环绕第二固定杆302进行转动。推送齿条34与中间齿轮33啮合，沿固定架31前后移动。
主齿轮32至少部分外露于壳体1以形成旋钮，主齿轮32能够推动着青光眼引流植入物5在导向管2中前进，而主齿轮32在后退时，青光眼引流植入物5则处于静止状态。
主齿轮32外露于壳体1的旋钮部分可以设置有凸起或凹陷，让操作者感受到青光眼引流植入物5在推送过程中的推送距离。凸起或凹陷呈规律性分布，能有效地反馈主齿轮32的行程触觉；旋钮部分上还可以包裹有硅胶。
主齿轮32通过中间齿轮33与推送齿条34传动连接，推送齿条34的前端连接有用于固定推丝4的固定块35。
推丝4的近端穿过该固定块35后向下弯折，最终与固定块35固定连接，固定块35通过插接的方式与推送齿条34的前端连接，在固定块35的靠近推送齿条34的前端的侧面上设置有插接柱351。
推送机构3的工作原理为：拨动主齿轮32后，中间齿轮33转动进而带动推送齿条34前后移动，固定块35同步进行前后移动，进而带动推丝4在导向管2(导向管2保持静止)内前后移动；当推丝4向外移动时，能够将青光眼引流植入物5推出导向管2。
进一步的，主齿轮32和中间齿轮33的传动比为0.2～5。优选主齿轮32和中间齿轮33的传动比大于1，即主齿轮32的转速比中间齿轮33要快，所以是减速，目的是保证操作者在手术的时候，青光眼引流植入物5是慢慢的从导向管2中进入到schlemm管，同时也避免了一部分误操作带来的手术风险。
进一步的，固定架31的材料可以是ABS、POM、PEEK、PVC、PET、尼龙、高分子材料、改性工程塑料、锌合金、铝合金、镁铝合金、不锈钢、铜、铁等。
进一步的，推丝4的直径为0.1mm～0.5mm，推丝可以采用SUS300系列/SUS400系列的不锈钢材料。
进一步的，壳体1的侧面设置有防触发机构，防触发机构用于限制推送齿条34移动，防止推注器在未正式使用前因无动作而触发导致推注器失效，在移除该结构后，表明推注器已使用过，无法再进行恢复，给予操作者提示。
优选的，在图9中，防触发机构为限位插销6，限位插销6贯穿壳体1和推送齿条34。限位插销6的一端设置有捏板61，捏板61的设置方便限位插销6抽出。当然，防触发机构也额可以是圆形棒、方形棒、金属丝或细绳等。
进一步的，结合图10和图11，壳体1的前端设置有导向管保护套7，导向管2贯穿导向管保护套7，导向管保护套7的尾部72安装在壳体1内。
导向管保护套7的头部71呈逐渐缩小的锥形，导向管保护套7的头部71的尖端与导向管2之间可以采用胶体固定，防止导向管2晃动。导向管保护套7的尾部72呈圆筒形，在导向管保护套7的尾部72上设置有限位卡块73。
结合图4和图11，壳体1包括可拆卸连接的第一壳体101和第二壳体102，可拆卸连接包括扣合、卡接、螺纹连接等方式。
在图11中，第二壳体102的前端设置有安装台105，在安装台105上设置有用于放置导向管保护套7的尾部72的安装槽106，安装槽106的槽璧上还对应设置有与限位卡块73相适配的限位凹槽107；同理，在第一壳体101上也对应设置有安装台105、安装槽106、限位凹槽107。
进一步的，导向管保护套7的内部设置有导向管固定套8，导向管2的近端贯穿导向管固定套8，并且导向管2的外壁与导向固定套8固定连接，该固定连接可以采用胶体进行固定。具体的，导向管固定套8的头部81穿插在导向管保护套7的尾部72内，并且通过胶体实现导向管固定套8的头部81与导向管保护套7的尾部72的固定；导向管固定套8的尾部82卡合在安装台105的侧壁上。
进一步的，壳体1的头部套设有多个防滑胶圈104，第一壳体101和第二壳体102上还设置有用于容纳防滑胶圈104的胶圈凹槽103。防滑胶圈104便于操作者抓握、刺激操作者感官，也起到了增加美观的作用。
进一步的，第二壳体102的内部具有一个平坦底面104，该平坦底面104用于固定推送机构3的固定架31，固定架31可以通过胶粘或者超声波焊接在平坦底面104上。
进一步的，第二壳体102的内部还设置有多个加强肋板108，加强肋板108用于增加壳体的强度，防止轻易损坏。
进一步的，第一壳体101靠近主齿轮32的位置设置有指示标识9，表明推送的方向。指示标识9可以为凸起、凹陷、丝印或贴纸黏贴。
进一步的，壳体1的形状呈中间大两头小、或者两头大中间小或者直杆型，适合单手操作。壳体1的直径范围为5mm～20mm，长度范围为5cm～20cm。
进一步的，壳体1的材质可以是ABS、POM、PEEK、PVC、PET、尼龙、高分子材料、改性工程塑料、锌合金、铝合金、镁铝合金、不锈钢、铜、铁等。
进一步的，推注器的灭菌方式可以有：气体灭菌(环氧乙烷、甲醛、臭氧)、辐射灭菌(微波、紫外线(UV)、X射线和γ射线等)。
由此可见，本发明公开了一种推注器，用于将青光眼引流植入物推送至schlemm管中，包括壳体、导向管、推送机构、推丝；导向管与壳体连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物，推丝设置在导向管的内部，推丝的远端与青光眼引流植入物抵接，推丝的近端露出导向管的近端、与壳体内部的推送机构连接；推送机构至少部分外露于壳体，用于向推丝提供推送力、以使青光眼引流植入物沿导向管推送至schlemm管内，在推送机构推送过程中，导向管的远端与schlemm管的外部抵接。本申请中的推注器推送效果好，精确度高，并且方便操作者使用。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (10)
1.一种推注器，用于将青光眼引流植入物推送至schlemm管中，其特征在于：包括壳体、导向管、推送机构、推丝；所述导向管与所述壳体连接，其远端用于容纳青光眼引流植入物，所述推丝设置在所述导向管的内部，所述推丝的远端与青光眼引流植入物抵接，所述推丝的近端露出所述导向管的近端、与所述壳体内部的所述推送机构连接；所述推送机构至少部分外露于所述壳体，用于向所述推丝提供推送力、以使青光眼引流植入物沿所述导向管推送至schlemm管内，在所述推送机构推送过程中，所述导向管的远端与schlemm管的外部抵接。
2.根据权利要求1所述的推注器，其特征在于：所述推送机构包括固定架以及安装在所述固定架上的主齿轮、中间齿轮、推送齿条；所述主齿轮至少部分外露于所述壳体以形成旋钮，所述主齿轮通过所述中间齿轮与所述推送齿条传动连接，所述推送齿条的前端连接有用于固定所述推丝的固定块。
3.根据权利要求2所述的推注器，其特征在于：所述导向管包括远端的弯曲导向管和连接所述弯曲导向管的直线导向管。
4.根据权利要求3所述的推注器，其特征在于：所述弯曲导向管包括第一弯曲导向管和第二弯曲导向管，所述第二弯曲导向管连接所述直线导向管。
5.根据权利要求4所述的推注器，其特征在于：所述壳体的侧面设置有防触发机构，所述防触发机构用于限制所述推送齿条移动。
6.根据权利要求5所述的推注器，其特征在于：所述防触发机构为限位插销，所述限位插销贯穿所述壳体和所述推送齿条。
7.根据权利要求1至6任一项所述的推注器，其特征在于：所述壳体的前端设置有导向管保护套，所述导向管贯穿所述导向管保护套，所述导向管保护套的尾部安装在所述壳体内。
8.根据权利要求7所述的推注器，其特征在于：所述导向管保护套的内部设置有导向管固定套，所述导向管的近端贯穿所述导向管固定套，并且所述导向管的外壁与所述导向固定套固定连接。
9.根据权利要求1至6任一项所述的推注器，其特征在于：所述壳体的头部套设有多个防滑胶圈。
10.根据权利要求1至6任一项所述的推注器，其特征在于：所述壳体包括可拆卸连接的第一壳体和第二壳体。
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