KR20060015291A - 안과 임플란트 삽입 공구 - Google Patents
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Abstract
삽입 공구는 탄성 밴드(50), 배출핀(43) 및 삽입 공정에서 트랜스각막 션트(10)를 지지하는 카트릿지 조립체(40)를 탑재한다. 상기 션트의 인접 플랜지(12)는 배출핀의 원격 단부에서 탄성 밴드의 조절가능한 개구 내에서 가시적인 위치에 부드럽게 파지된다. 슬라이딩 장치는 탄성 밴드에 인장력을 가하는 카트릿지 조립체를 구동하는 삽입 공구의 외측면을 따라 제공되어, 상기 션트를 고정하는 개구 직경을 증가시키며, 원하는 때에 션트의 해제를 허용한다. 삽입 공구의 선택적인 실시예는, 시비어링 가능한 섬유, 투명한 분기-마일라 시트 또는 다이애프램, 캔티레버 포크, 콜릿 조립체 탄성 그립 콜릿을 사용하여 삽입시에 션트를 부드럽게 파지하고 해제하게 된다.
안과 임플란트 삽입 공구
Description
본 발명은 안과 임플란트 및 비-안과 임플란트를 사용하는 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 안압을 완화하기 위하여 눈의 각막을 통하여 트랜스각막(transcornea)의 션트(shunt)를 제어하여 삽입하는 삽입 공구 및 삽입 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 트랜스각막 및 트랜스각막용 약품 양자에 적용가능하다.
안구 신경 세포가 퇴화함에 따라 발생되는 녹내장은 최근에 전세계적으로 방지할 수 있는 시력 상실의 제 2 차 원인이 되고 있다. 녹내장의 주요 증상은 높은 안압 또는 "IOP(intraocular pressure)"로서, 이는 눈에서 그로부터 충분한 액상의 체액이 흐르지 않게 하는 트라베큘러 그물망(trabecular meshwork)에 의해 발생된다. 따라서 녹내장 치료는 시신경을 보호하고 트라베큘렉토미 및 임플란트의 사용과 같은 수술방법을 포함하는 수술이나 약물 치료와 같은 것을 사용하는 다양한 방법을 사용하는 낮은 IOP로 유도함으로써 시각 기능을 보호하는것으로 그 방향이 설정되었다.
트라베큘렉토미는 상당히 침습성(invasive)의 수술 과정으로서, 이에는 어떠한 임플란트도 사용되지 않는다. 일반적으로, 수술 과정은 시누스 베노수스 (sinus veno년)를 개방하는 채널을 수술적으로 형성함으로써 구멍내기, 또는 재성형, 트라베큘러 메시워크를 수행한다. 사용된 다른 수술 방법은 스템이나 션트와 같은 눈에서 임플란트를 사용하는 것을 포함하며, 이는 상당히 큰 규모이며 침습성의 수술 과정 동안에 임플란트된다. 공막을 통하여 내부 챔버로부터 공막 위의 연결된 기포로 액상의 체액이 유동하게 함으로써 안압을 완화하기 위하여 이러한 임플라트들이 작용한다. 이러한 과정은 의사에게 상당히 노동력이 소요되는 작업이며 상당히 두려운 포낭 형성 때문에 실패하기 쉽다.
이러한 문제점을 해결하는 하나의 방책은 도 1에 도시된 트랜스각막 션트를 사용하는 것이다. 상기 트랜스각막 션트는 각막을 통하여 눈의 내부 챔버로부터 테라필룸(terafilum)으로 액상의 체액이 흐르게 함으로써 안압을 감소시키기 위해 발전되어 왔다. 상기 트랜스각막 션트는 장치를 수술하여 삽입하는 것이 보다 덜 침습성이며 수술이 다른 수술적 선택 사항보다 빨리 진행되게 하는, 각막을 통하여 액상 체액이 흐르게 하는 제 1 장치이다. 이러한 션트의 추가적인 상세한 설명은 2001년 1월 5일 출원된 "안압 감소 시스템 및 장치"로 명명된 국제특허출원번호 PCT/USA01/00350호로서, 국제공개번호 WO01/50943호로 2001년 7월 19일 공개된 것에 설명되어 있으며, 그 전체적 내용은 본 발명에 편입된다.
상기 트랜스각막 션트는 매우 작지만, 삽입시에 다루고 관리하기 힘들다. 도 1의 트랜스각막 션트(10)는 상기 각막의 외측면상에 상기 션트를 고정하기 위한 인접단부에 제 1 플랜지를 구비하고, 상기 각막의 내측면상에 상기 션트를 고정하기 위한 원격단부에 제 2 플랜지를 가지도록 구성된다. 샤프트는 상기 제 1 플랜 지 및 제 2 플랜지 사이에서 연장되며, 상기 션트를 통하여 박테리아가 눈에 침입하는 것을 방지하기 위해 제공된 필터를 포함한다. 상기 샤프트와 상기 필터는 눈의 내측 챔버로부터 각막의 외측면으로 액상의 체액의 유동량을 제어하는 역할을 한다.
상기 트랜스각막 션트는 션트가 일정한 위치에 고정되는 동안 각막을 통하여 제 2 플랜지가 조작될 수 있을 만큼의 크기의 작은 절개부를 통하여 각막에서 삽입되거나 이식된다. 그러나, 최근의 수술 도구는 의사가 삽입 과정동안 션트의 원격 단부를 살펴볼 수 있도록 노출된 션트의 일부분을 남기고 트랜스각막의 션트를 부드럽게 파지하기 위해 이상적으로 위치되지는 않는다. 션트의 작은 크기와 구조로 인하여, 삽입 과정동안 션트를 완전히 가리는 최근의 장치 및 핀셋을 사용하여 션트를 조작하고 들어올리는 것은 어려운 일이다.
션트 이식 공구를 발전시기기 위한 시도는 관형 팁에 상기 션트를 하우징하고, 각막의 표면에 대하여 가압 운동을 통하여 상기 션트를 삽입하는 삽입 공구를 포함한다. 이러한 삽입 공구는 딱딱한 튜브와 플런저 조립체를 포함하며, 여기서, 상기 션트는 상기 공구의 팁의 상기 조립체의 관형상 부분 내에 지지된다. 상기 공구가 눈에 대하여 아래로 가압될 때, 상기 플런저는 감춰진 션트를 관형상 팁의 외부로 밀어서 각막 절개부로 밀어주게 된다. 그러나, 이러한 장치에서, 상기 션트는 삽입하는 동안 감춰져 있다. 상기 션트가 마르면, 쉽게 떨어지게 되며, 상기 션트가 젖어 있으면, 플런저가 션트로 가압되어 션트를 튜브로부터 강제할 때 손상되기 쉽다.
전술한 바와 같이, 이러한 삽입 공구에서 나타나는 다른 문제점은 션트를 설치하는 동안 가시성에 대한 문제이다. 일반적으로, 상기 션트는 1.0 내지 1.5 mm 의 매우 작은 절개부로 삽입된다. 상기 션트가 지지되는 삽입 공구의 팁은 절개부와 션트 또는 그 양자의 가시성을 차단하게 된다. 상기 튜브 및 튜브 팁이 매우 작은 경우에도, 수술에 있어서의 가시성은 확보되어야 한다. 이러한 삽입 공구에서 나타나는 다른 문제점은 션트 삽입시에 눈에 가해지는 원치 않는 힘이 발생한다는 것이다. 이러한 장치에서, 상기 플런저가 아래로 푸쉬되면, 상기 튜브로부터 상기 절개부로 션트를 푸쉬하는데 소요되는 힘은 눈의 표면에 전달되어 안압을 증가시키게 된다. 의사는 삽입 팁을 쥐고서 삽입하는 결과 나타나는 힘에 반응하여야 하므로 두손으로 작업해야 한다. 추가적으로, 두손을 사용하는 경우에 가시성이 손상되더라도, 위치 조절이 서툴게 되면, 삽입 공구는 적절한 위치에 위치되지 못하게 되고, 상기 션트는 절개부 지점에 들어가지 못하게 된다. 이러한 장치의 추가적인 설명은 미국 특허 출원번호 제60/175,658호에 설명된다.
따라서, 각막을 통하여 션트를 용이하게 관찰하고 조작하며 삽입할 수 있도록 공구에 의해 절개부와 션트가 가려지지 않는 방식으로, 션트 구조체에 손상을 주지 않으면서 션트의 인접 단부를 가볍게 파지하지만 완전하게 지지할 수 있도록 눈의 각막을 통하여 트랜스각막 션트를 삽입하는 공구에 대한 필요성이 존재한다. 또한, 원격 플랜지가 눈의 내측 챔버 내에서 완전히 연장되는지에 대하여 사용자에게 피드백을 제공하도록 각막을 통하여 완전히 션트의 원격 단부가 삽입된 후에 션트의 인접 단부를 가벽게 계속하여 파지할 수 있는 능력을 가진 공구에 대한 필요 성이 존재한다. 또한, 눈의 섬세한 근육에 추가적인 손상을 일으키지 않도록 제조될 수 있는 공구에 대한 필요성이 존재한다.
따라서, 본 발명의 목적은 눈의 내부 챔버에 액체 체액을 흐르게 하여 IOP를 감소시키도록 각막을 가로질러 션트가 배치될 수 있도록 눈의 각막을 통하여 트랜스각막 션트를 삽입하는데 사용될 수 있는 장치 및 이러한 것을 사용하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 각막을 통하여 션트를 조작하고 삽입하며, 절개부와 노출된 션트부분을 용이하게 관찰할 수 있도록 된 션트의 인접 단부를 가볍게 파지하지만 완전하게 지지하는 트랜스각막 션트 설치 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 원격 플랜지가 눈의 내부 챔버 내에서 완전히 노출되는지에 대하여 사용자에게 피드백을 제공하도록 각막을 통하여 원격 단부가 삽입된 후에 션트의 인접 단부를 가볍게 파지할 수 있는 트랜스각막 션트 설치 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 눈의 섬세한 근육에 어떠한 손상도 일으키지 않도록 제조될 수 있는 트랜스각막 션트 설치 장치를 제공하는 것이다.
이러한 목적들은 탄성 밴드를 탑재한 핸들과, 삽입 과정에서 트랜스각막 션트를 가볍게 파지하는 포스트 조립체를 가지는 션트 삽입 공구를 제공하여 달성된다. 상기 션트의 인접 플랜지는 삽입 공구 핸들의 원격 단부에서 탄성 밴드의 조절가능한 개구 내에서 견고하게 지지된다. 슬라이딩 메커니즘은, 탄성 밴드에 인장력을 가하여 개구를 증가시키고 원하는때에 션트를 해제시키게 하여 내측 메커니즘을 구동하는 삽입 공구의 외측면을 따라 제공된다.
전술한 목적과 장점들은 하기의 도면과 상세한 설명에 의해 현출된다. 본 발명의 바람직한 실시예들은 도면부호를 참조하여 첨부된 도면에 도시된다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 삽입 공구를 사용하여 삽입된 안과 임플란트, 또는 적절히 설치된 션트의 확대 단면도이다.
도 2는 도 1에 도시된 바와 같이 션트를 적절하게 삽입하는 본 발명의 실시예에 대한 사시도이다.
도 3a은 도 2에 도시된 바와 같이 본 발명의 실시예에 사용되는 카트릿지 조립체의 사시도이다.
도 3b는 도 3a에 도시된 바와 같이 부분 조립된 카트릿지 조립체의 원격 단부의 사시도이다.
도 4는 도 3a에 도시된 바와 같은 카트릿지 조립체의 단면도이다.
도 5a는 삽입위치에서 도 2에 도시된 바와 같은 본 발명의 실시예의 단면도이다.
도 5b는 해제위치에서 도 2에 도시된 바와 같은 본 발명의 실시예의 단면도이다.
도 6은 도 1에 도시된 바와 같이 적절하게 삽입하기 위한 본 발명의 제 2 실시예에 따른 사시도이다.
도 7a는 삽입위치에서 도 6에 도시된 바와 같은 본 발명의 제 2 실시예의 단면도이다.
도 7b는 해제위치에서 도 6에 도시된 바와 같은 본 발명의 제 2 실시예의 단면도이다.
도 8a는 쉽게 설치되고 부착되는 션트를 가진 본 발명의 제 3 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 8b는 삽입공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 3 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 9a는 부착되고 용이하게 설치된 션트를 가진 본 발명의 제 4 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 9b는 삽입공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 4 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 10a는 부착되고 쉽게 설치되는 션트를 가진 본 발명의 제 5 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 10b는 션트가 삽입공구로부터 해제된 본 발명의 제 5 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 11a는 션트가 부착되어 용이하게 설치된 본 발명의 제 6 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 11b는 션트가 삽입공구로부터 해제된 본 발명의 제 6 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 12a는 션트가 부착되고 용이하게 설치된 본 발명의 제 7 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 12b는 션트가 삽입공구로부터 해제된 본 발명의 제 7 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 13a는 션트가 부착되고 용이하게 설치된 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 13b는 션트가 삽입공구로부터 해제된 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 확대도이다.
도 13c는 삽입 위치에서 도 13a에 도시된 바와 같이 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 단면도이다.
도면에서 동일한 구성요소에는 동일한 도면부호가 부여되었다.
상기 트랜스각막 션트(이하 "션트"라 한다)는 각막을 통하여 눈의 내부 챔버로부터 테라필룸(terafilum)까지 액체 체액을 흐르게 하여 눈의 내부 안압(IOP: intraocular pressure)을 감소시키도록 발전되었다. 이를 행하기 위하여, 상기 션트는 작은 절개부를 통하여 눈의 각막에 이식되어, 일게 각막의 내측면과 외측면 사이에서 연장된다. 상기 션트는, 그러나, 그러한 삽입 단계에서 다루고 조작하기에 매우 작아서 다루기가 힘들다. 이러한 문제를 해결하기 위하여, 하기에 설명된 본 발명의 실시예에 의하면, 수술을 하는 의사는 수동적으로 해제될 때까지 일정 위치에 션트를 지지하는 얇은 탄성 재료를 사용하여 설치 공구의 원격 단부에서 션 트를 가볍게 파지할 수 있게 된다. 상기 탄성 재료는 폴리부타디엔, 폴리소부틸렌, 및 폴리이소프렌 이나 천연 고무와 같은 다양한 중합체를 포함한다. 바람직하게는, 각각의 실시예에서, 상기 션트의 작은 부분만이 설치시에 지지되어 션트의 대부분은 의사에게 보이는 부분에 위치되어 설치시에 제어성 및 정밀성이 향상된다.
하기에 설명된 삽입 공구의 실시예는 각 단부 사이에서 연장되는 샤프트를 가진 인접 단부 및 원격 단부 사이에서 연장되는 거의 원통형의 하우징을 포함한다. 탄성 밴드는 상기 하우징의 원격 단부를 지나서 연장되도록 배치되며, 상기 하우징의 원격 단부에 션트를 고정하기 위한 적어도 하나의 개구를 포함한다. 배출핀은 상기 하우징의 샤프트를 통하여 연장되며, 삽입시에 탄성 밴드로부터 션트의 인접 단부를 해제하는데 사용된다.
삽입 공구 하우징의 원격 단부에서, 상기 밴드상에 위치된 인장력의 정도에 대하여 연장되고 접촉할 수 있는 직경을 가진 탄성 밴드에는 작은 개구가 배치된다. 상기 션트의 인접 단부의 플랜지, 또는 "헤드부"는 밴드가 해제되어 해드부가 삽입 공구에 의해 가볍게 파지되지만 완전히 지지되도록 탄성 밴드의 개구에 의해 가볍게 파지된다. 상기 션트 및 탄성 밴드는 설치시에 밴드 인장력을 가하고, 유지하고 해제하는 메커니즘을 포함하는 삽입 공구상에 조립된다. 상기 탄성 밴드로 인하여, 상기 션트는 지지되어, 의사는 십입 지점에 대하여 최대의 가시성을 확보하면서 완전히 제어할 수 있게 된 상태로 각막으로 션트를 조작할 수 있게 된다. 상기 션트의 헤드부가 지지되면, 션트의 원격 단부의 플랜지 또는 "다리부(leg)" 와 션트 본체는 설치시에 의사에게 보이는 상태에 놓여진다. 의사가 원하는 워치에 위치된 션트를 가진 경우, 의사는 탄성 밴드를 신장하여 밴드 인장력을 가하는 메커니즘을 작동시켜서 션트를 해제시켜, 상기 삽입 공구의 원격 단부에 의치된 개구의 직경은 확대되어 그 고정 위치로부터 션트를 해제시키게 된다.
여기서 사용된 바와 같이, "인접" 이라는 용어는 상기 장치를 사용하는 사람에 가장 근처에 있으며 상기 장치가 사용되는 것과 관련된 환자로부터 가장 먼 곳에 있는 장치상의 위치를 가리킨다. 반대로, "원격" 이라는 용어는 상기 장치를 사용하는 사람으로부터 가정 멀리 떨어져 있으며 상기 장치가 사용되는 것과 관련된 환자로부터 가장 가깝게 있는 장치상의 위치를 가리킨다.
도 1에 도시된 바와 같이, 트랜스각막은 액체 체액을 눈의 내측 챔버에 흐르게 함으로써 IOP를 완화하도록 눈의 각막을 통하여 삽입된다. 도 1은 본 발명의 실시예에 따른 삽입 공구를 사용하여 삽입되는, 적적히 설치된 트랜스각막 또는 안과 임플란트의 확대 단면도이다. 도 1의 설치도면에서, 상기 션트(10)는 플랜지들 사이에서 연장되며 각막(104)를 관통하는 본체(14), 다리(18), 원격 플랜지, 헤드부(12) 또는 원격 플랜지를 가진다.
상기 각막은 내측 챔버(108)을 각각 보호하는 내측면 및 외측면(122, 118)을 포함한다. 적절하게 설치되면, 상기 헤드부(12)는 외측 각멱 표면(118)에 접촉하게 되며, 상기 다리(18)은 내측 챔버(108) 에 위치되며, 내측 각막 표면(122)에 접촉하게 된다. 상기 션트(10)는 다리에서 개방되며 상기 헤드부에서 덮여진 다리(18) 및 헤드부(12) 사이에서 본체(14)를 통하여 통과하는 채널(24)를 포함한다. 상기 헤드부(12) 에 위치된 상기 채널(24)의 커버는 내측 챔버 내에서 유체 연통하게 하는 협소한 폭 크기의 개구 또는 슬릿(미도시)을 포함한다. 상기 슬릿은 입구, 제어 유동을 최소화할 수 있으며, 박테리아의 침입을 방지한다. 다른 실시예에서, 상기 채널(24)은 상기 헤드부(12)에서 거의 개방되어 있어서, 하기에서 보다 상세하게 설명된 삽입 공구상의 센터링 장치와 연결되게 된다.
상기 션트(10)는 션트를 통하여 눈에 박테리아가 침입하는 것을 방지하는 가동식 필터(16)를 포함한다. 상기 채널(24) 및 필터(16)는 눈의 내측 챔버로부터 각막의 외측면으로 액체 체액이 유동하는 유동량을 제어하고, 유동량의 범위를 제공하는 역할을 한다. 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 필터(16)는 일방향 밸브 또는 첵밸브와 같은 밸브 조립체와 교체되거나 이를 구비할 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 헤드부(12)에 위치된 협폭의 개구 또는 슬릿은 밸브 조립체와같이 작용하게 된다. 필터(16)는 션트가 접근 포트로서 사용되어지는 장치에서는 제외될 수 있다.
상기 션트(10)는 수분을 함유시에 절개부에서 부풀어오르게 되는 형상 기억 중합체 또는 탈수 하이드로겔과 같은 다양한 많은 물질을 사용하여 제조된다. 상기 션트(10)는 션트의 서로다른 부분상의 다양한 표면 성질을 포함한다. 예를 들어, 하나의 부분은 셀 접착을 증진시키도록 설계된 코팅표면을 포함한다. 상기 션트는 장치에 따라 절개부 크기의 범위에 대응하며 이식후에 약간의 치수 변화를 허용하는 다수의 다리 크기를 포함한다. 상기 션트(10)의 추가적인 설명은 미국 특허출원번호 60/175,658호에 설명되어있다.
하기에서 설명되고 도 2에 도시된 본 발명의 실시예는, 각막 표면(104)을 통하여 도 1에 도시된 션트(10)을 삽입하는데 사용될 수 있는 삽입 공구(20)의 일례를 도시하는데, 상기 션트의 다리와 헤드부는 정확한 위치에 배치된다. 도 2는 카트릿지 조립체(40)가 위치된 거의 중공의 챔버를 형성하는 원통형 핸들(23)이 위치된 것 사이에서 인접 단부와 원격 단부를 가지는 삽입 공구(20)의 일실시예에 대한 사시도이다. 원통형 핸들(23)은, 인접 단부에 기계적으로 부착된 제 1 캡(24)와, 트랜스각막 션트를 탑재하고 고정하며 삽입하기 위한 개방된 원격 단부를 포함한다. 제 2 캡(미도시)은 원통형 핸들(23)의 원격 단부와 맞물리는 원격 단부에서 지지된 션트를 위한 살균 배리어를 고정하도록 제공될 수 있다. 또한, 탬퍼 표시 스트립(tamper indicator strip)은 제 1 캡과 원통형 핸들(23) 사이에 형성된 시임 위에 위치될 수 있다. 상기 스트립은 상기 시임을 따라 구멍이 뚫려 있으며, 벗겨지고 찢겨진 천공부는 제 2 캡과 원통형 핸들이 개방되고 더 이상 션트가 위생적이지 않다는 것을 나타낼 수 있다.
도 2에서, 제 1 캡(24)은 캡으로부터 핸들(23) 및 카트릿지 조립체(40)로 연장된 로드(25)를 포함한다. 상기 카트릿지 조립체(40)의 전개 사시도는 도 3a에 도시된다. 도 3a의 상기 카트릿지 조립체는 카트릿지 본체(41), 배출 핀(43), 탄성 밴드(50) 및 외측 슬리브(51)를 포함한다. 도 3a, 3b, 4에 도시된 바와 같이, 상기 카트릿지 본체(41)는 거의 중공의 챔버(56) 에 대하여 원통형이며, 인접 단부와 원격 단부 사이에서 연장되며, 상기 원격 단부는 상기 카트릿지 본체(41)에 외측 슬리브(51)를 기계적으로 부착하기 위한 부착 장치(49)를 가진다. 상기 카트릿 지 본체(41)는 외측 슬리브(51)에 기계적으로 부착될 때, 부드럽고 연속적인 표면이 생성되어 핸들(23)에서 슬라이딩 운동이 가능하게 원격 단부에서 감소된 외경을 포함한다. 상기 카트릿지 본체(41)의 인접 단부에서, 부착 장치(48)는 상기 카트릿지 본체(41)를 하기에서 설명되는 바와 같은 슬라이딩 블록 또는 카트릿지 커넥터(27)에 기계적으로 부착하도록 제공된다.
도 2를 참조하면, 상기 카느릿지 조립체(40)의 카트릿지 본체(41)는 거의 중공의 핸들(23)에 슬라이딩 가능하게 탑재되며, 상기 카트릿지 커넥터(27)에 기계적으로 연결된다. 상기 카트릿지 커넥터(27)는 핀 조립체(28)을 통하여 상기 슬라이딩부(26)에 연결되어, 상기 슬라이딩부(26)는 거의 중공의 핸들(23)내에서 상기 카트릿지 본체(41)의 운동 방향으로 이동하게 된다. 상기 카트릿지 본체(41)는 하기에서 설명되는 바와 같이 탄성 밴드(50)에 인장력을 가하고 해제하기 위하여 사용자 제어를 제공하는 운동을 위하여 핸들(23) 내에서 슬라이딩 가능하게 장착되도록 배치된다.
상기 부착기계(48, 49)는 도 3a 및 4에 도시된 바와 같이 가압 결합 또는 기계적 나사결합과 같은 적절한 기술을 이용하여 달성된다. 카트릿지 본체(41)와 외측 슬리브(51) 사이의 상기 부착 기계(49)는 하기에서 설명되는 바와 같이, 상기 카트릿지 본체(41)의 감소된 직경의 원격 단부에 위치된 몇몇개의 추가적인 구조체와 협동하여 작동하게 된다.
도 3a 및 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 카트릿지 본체(41)는 원격 단부에 제공된 슬롯(47)과 정렬되어, 원통형의 감소된 직경의 원격 단부의 외측면을 따라 후방으로 연장된 2개의 평평한 측면을 포함한다. 도 3a를 참조하면, 상기 카트릿지 본체(41)는 상기 카트릿지 본체(41)의 원격 단부의 본체의 축을 따라 연장된 대향하는 플랜지들 사이에 슬롯(47)을 제공한다. 상기 슬롯과 플랜지는 인접 플랜지 또는 션트(10)의 해드부를 가볍게 지지하고 탄성 밴드(50)를 수용할 수 있는 크기인 카트릿지 본체(41)의 원격 단부에 옴폭한 원형의 개구를 제공한다. 상기 슬롯(47)은 사용시에 탄성 밴드가 배출 핀(43)의 원격 단부로부터 자유롭게 슬라이딩하지 않게 방지한다.
거의 중공의 샤프트(56)는 인접 단부로부터 원격 단부로 상기 카트릿지 본체(41)를 통하여 연장되며, 상기 본체의 인접 단부 주변에 위치된 쇼울더(57)를 포함한다. 상기 샤프트(56)는 원격 단부를 통하여 배출 핀(43)을 수용하며, 상기 배출핀(43)의 원격 단부는 삽입 및 해제시에 션트(10)의 헤드부를 지지하는 오목한 팁(45)을 가지며 테이퍼진다. 도 3b에 상세하게 도시된 배출핀(43)의 팁(45)은 오목한 팁(45)를 가로질러 연장된 탄성 밴드의 개구에 의해 일정 위치에 가볍게 지지되는 션트(10)의 헤드부(12)를 수용하도록 오목하게 된다. 도 3b는 도 3a에 도시된 바와 같은 부분적으로 조립된 카트릿지 조립체의 원격 단부의 사시도이다. 도 3b에서, 배출 핀(43)의 오목한 팁(45)의 중심은 센터링 장치(46)를 구비하여, 이것은 션트(10)의 헤드부(12)에 위치된 채널 개구와 짝을 이루게 된다. 이를 통하여, 상기 센터링 장치(46)는 션트를 위치시키는 것을 보조하게 되며, 설치시에 션트가 축방향으로 원치않게 이동하는 것을 방지한다. 상기 션트(10)는 짝을 이룰 수 는 채널 개구를 제공하며, 상기 센터링 장치(46)는 생략될 수 있다.
카트릿지 조립체(40)가 조립되면, 상기 탄성 밴드(50)는 상기 카트릿지 본체(41)의 원격 단부 위로 연장되며 노치(47) 내에서 각각의 평평한 측면(55)아래로 플랜지들 사이에서 결합된다. 탄성 밴드(50)의 개구(52)는 도 3b에 도시된 바와 같이 배출핀(43)의 오목한 부분(45) 내에서 션트(10)의 헤드부(12)를 가볍게 지지한다. 상기 배출핀(43)은 상기 샤프트(56)에 위치되며 상기 쇼울더(57)와 접촉하게 되어, 탄성 밴드(50)에 의해 일정 위치에 놓이는 션트(10)를 위한 견고한 지지체를 제공하며, 상게 탄성 밴드는 션트를 가벽게 지지하기에 충분한 인장력으로 설치되는데, 상기 개구(52)가 충분히 확장되기 시작하는 정도는 아니다. 상기 션트의 헤드부만이 탄성 밴드에 의해 지지되므로, 나머지 션트 본체는 설치시에 의사에게 완전히 보여질 수 있는 상태에 있게 된다.
상기 탄성 밴트(50)는 노치(47) 내의 플랜지들 사이에서 결합되며, 배출핀(43)의 원격 단부를 지나서 연장되며, 상당히 낮은 인장력 또는 거의 완화된 상태에서 일정 위치에 탄성 밴드를 지지하기 위하여, 접착, 초음파 용접, 또는 다른 결합 기술을 사용하여 평평한 측면(55)을 따라 상기 카트릿지 본체(41)에 부착된다. 이러한 조건에서, 상기 션트(10)의 헤드부는 배출핀(43)의 원격 팁의 탄성 밴드의 개구(52)에 의해 가볍게 지지된다. 상기 탄성 밴드(50)는 카트릿지 본체(41)에서 슬리브가 기계적으로 연결될 때 밴드의 측면 및/또는 단부를 고정하기 위하여 외측 슬리브(51)를 사용하여 카트릿지 본체(41)상에서 지지될 수 있다.
탄성 재료로 된 밴드(50)는 폴리부타디엔, 폴리소부틸렌, 폴리이소프렌(천연고무), 폴리 스티렌 부타디엔 아크릴로 니트릴 또는 ABS, 폴리 스티렌-아크릴로 니트릴 또는 SAN, 탄성 폴리올레핀, 폴리이미드, 나일론, 클로로프렌 고무, 실리콘 고무, 폴리우레탄과 같은 다수의 중합체를 포함한다. 다른 탄성 재료로는 녹말이나 설탕으로 포함할 수 있다.
약 0.3 밀리미터 내지 50 밀리미터 (0.0003 인치 내지 0.05 인치)의 범위에서 탄성 재료의 두께가 선택된다. 상기 탄성 재료는 증기, ETO, 복사에 의해 멸균된다. 라텍스가 사용되는 밴드 응용체에 있어서, 상기 밴드는 증기에 의해 멸균된 후에 최적 수준으로 작동하게 된다. 바람직한 실시예에서, 증기에 의해 멸균된 스티븐사(제조 코드 ST-625FS)로부터 3 밀리미터 두께를 가진 폴리우레탄 필름은 최적의 탄성 수준을 보여준다. 상기 션트 및 필름이 키트에서 설치되는 동안 30분 이하동안 화씨 250도 이라에서 증기 멸균하는 것은 본 발명의 일실시예에 따른 바람직한 멸균방법이다.
도 5a 및 도 5b에서, 상기 삽입 공구(20)는 사용상태에서 각막을 통하여 션트를 정확하게 위치시킨 후 션트(10)를 해제하는 것을 도시한다. 도 5a는 삽입 위치에서 본 발명의 일실시예의 단면도인데, 여기서, 상기 션트는 조작 및 삽입을 위한 가시적인 위치에서 가볍게 지지된다. 도 5b는 해제 위치에서 본 발명의 일실시예의 단면을 나타내는데, 여기서, 상기 션트는 위치되어 삽입 장치로부터 해제된다. 도 5a 및 도 5b에서, 상기 삽입 공구(20)는 전술한 바와 같이 탄성 밴드(50)를 사용하여 배출핀(43)의 원격 단부에서 가시적인 워치에서 션트(10)의 헤드부를 가벽게 지지하는 것을 도시된다. 상기 션트(10)는, 션트(10)의 다리와 본체가 가시적이며 의사에 의해 이식을 위하여 완전히 접근가능하게 지지된다. 이러한 위치 에서, 상기 션트(10)는 각막을 통하여 적절하게 이식되어, 상기 다리는 션트(10)의 헤드부가 탄성 밴드(50)를 사용하여 삽입 공구(20)에 의해 가볍게 지지되는 동안 내측의 각막 표면과 접촉하게 된다. 삽입후에 션트(10)를 지지함으로써, 의사는 삽입 공구(20)를 부드럽게 조작하고 내측 각막 표면과 션트의 다리 사이를 연결함으로서 발생되는 저항을 탐지함으로써 정확한 이식 환자 위치상에 확실한 피드백을 얻을 수 있게 된다. 또한, 의사는 삽입 공구(20)를 회전시킬 수 있게 되어, 션트(10)는 탄성 밴드(50) 및 배출핀(43)의 회전에 의해 회전하게 된다.
의사가 이식 위치에 만족하게 되면, 탄성 밴드(50)의 고정된 단부는 후퇴되고, 밴드(50)는 도 5b에 도시된 바와 같이 고정된 배출핀(43)위로 연장된 상태로 남게 된다. 도 5b에서, 카트릿지 커넥터(27)에 연결된 슬라이딩부(26)는 하나 이상의 손가락을 사용하여 의사가 핸들을 지지함으로써 핸들(23)의 축을 따라 후진하여 슬라이딩하게 된다. 카트릿지 커넥터(27)와 기계적으로 맞물리며 외측 슬라이딩부(26)에 의해 운동을 위하여 핸들(23)에 슬라이딩가능하게 장착되도록 배치되는 카트릿지 본체(41)는 후방으로 슬라이딩하게 된다. 상기 로드(25)는 배출핀(43)이 카트릿지 본체(41)가 배출될 때 핸들(23)의 원격 단부 주위에서 고정되게 유지되도록 배출핀(43)의 인접 단부에 연결된다. 카트릿지 본체(41)가 슬라이딩부(26)에 의해 후방으로 후진하게 되면, 탄성 밴드(50)의 인장력은 배출핀(43) 및 로드(25)가 고정된 상태가 되고 탄성 밴드(50)의 고정된 단부가 카트릿지 본체(41)와 후방으로 후퇴하게 되고, 개구(52)에 증가된 직경을 형성하여 션트를 부드럽게 해제함에 따라 증가하게 된다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 카트릿지 본체(41)는 상 기 핸들(23)내에서 완전히 물러서게 되고, 탄성 밴드(50)는 핸들(23)의 원격 단부 주위에서 고정되게 유지되는 배출핀(43)의 원격 단부를 가로질러 연장됨에 따라 최대인장력이 작용하는 조건하에 놓이게 된다. 이러한 상황에서, 이전에 보다 작은 직경을 가지며 상기 션트(10)의 헤드부를 부드럽게 지지하는 탄성 밴드(50)내부의 개구(52)는 가해진 인장력에 의해 증가된 직경을 가지며 이에 대응하여 션트(10)를 해제하게 된다.
도 6에 도시된 본 발명의 제 2 실시예에서, 상기 카트릿지 조립체는 전술한 바와 거의 동일하다. 도 6은 도 1에 도시된 바와 같이 션트를 적절하게 삽입하는 본 발명의 제 2 실시예의 전개 사시도이다. 도 6의 삽입 공구(60)에서, 제 2 실시예의 핸들(61)은 인접 단부상의 제 1 캡(62), 상기 캡에서 상기 핸들(61)로 연장되는 로드(63)를 포함한다. 상기 제 1 캡(62)은 핸들(61)로 연장되는 스프링(64)에 부착되며, 제 1 실시예의 카트릿지 조립체(40)와 거의 같은, 카트릿지 조립체를 연결하는 연결장치를 포함하는 카트릿지 커넥터(65)에 연결된다.
도 7a 및 도 7b의 단면도에 도시된 바와 같이, 상기 카트릿지 커넥터(65)는 핀(72)에 의해 일정 위치에 놓이게 되며, 인접한 방향으로 이동되는 것이 방지된다. 이러한 위치에서, 상기 스프링(64)은 상기 카트릿지 커넥터(65)상에 인장력을 가하며, 핸들(61)의 인접 단부를 향하여 후방으로 상기 커넥터를 당기게된다. 상기 핸들(61)은 회동 지점(71)에 대하여 회동하는 해제 장치(70)을 포함하며, 일정 위치에 카트릿지 커넥터(65)를 유지하도록 핸들(61)로 연장되는 핀(72)을 포함한다. 탄성의 "O" 형상 또는 이와 유사한 형상의 링은 해제 장치(70)의 인접 단부에 위치된 그루브에 배치되며, 상기 해제 장치(70)가 상기 지점(71)에 대하여 수동으로 회동할 때까지 상기 카트릿지 커넥터(65)와 핀(72)이 맞물리게 되어, 상기 카트릿지 커넥터(65)와 맞물린 위치에서 핀(72)을 들어올리며, 스프링(64)이 후방으로 커넥터를 당기게 된다.
핀(72)이 카트릿지 커넥터(65)로부터 분리되면, 상기 카트릿지 커넥터(65) 및 카트릿지 본체는 스프링(64)에 의해 후방으로 물러나게 되며, 배출핀(43) 및 로드(63)가 소정의 상태로 있게 되고 탄성 밴드(50)의 고정된 단부가 스프링(64)에 의해 카트릿지 본체와 후방으로 물러나게 되어 전술한 바와 같이 션트(10)를 해제하게 되면 탄성 밴드에 인장력을 발생시키게 된다. 이러한 실시예에서, 상기 스프링(64)은 션트를 해제하는데 필요한 후방 운동을 제공하게 된다.
도 6, 7a 및 7b에 도시된 실시예의 변형례에서, 완충 장치는 전술한 후방 운동시에 재차 코일링되는 것을 방지하도록 추가될 수 있다. 상기 완충장치(미도시)는, 예를 들어도 6의 스프링(64), 및 커넥터(65)사이에 설치된 작은 디스크 또는 와셔를 포함한다. 상기 디스크는 로드(63)가 연장되는 중심의 개구를 포함하며, 개구 직경을 구비하며, 카트릿지 커넥터(65)의 후방 운동시에 디스크와 로드(63) 사이에 마찰을 발생시키기에 충분한 접촉 표면을 가진다. 이러한 마찰은 카트릿지(40)가 이동율을 감소시키고 카트릿지가 다시 코일링되는 것을 제거한다. 상기 디스크는 실리콘과 같은 적절한 재료로부터 제조된다.
전술한 본 발명의 실시예에서, 배출핀(43) 및 연장된 탄성 밴드의 개구의 원격 단부의 오목한 팁을 사용하는 것은 션트 본체를 매우 부드럽게 파지하는 것을 제공한다. 제공된 부드러운 파지부 또는 션트와 삽입 공구 사이의 "부드러운 인터페이스"는 설치전이나 설치시에 부서지기 쉬운 션트가 손상을 입는 것을 방지하며 설치시에 션트의 가시성을 현저하게 증가시키게 된다.
도 8a 및 8b에 도시된 본 발명의 다른 실시예에서, 일련의 섬유는 삽입시에 션트(120)를 지지하는데 사용될 수 있다. 도 8a는 션트가 지지되고 쉽게 설치되는 본 발명의 제 3 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 8b는 삽입 공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 3 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와 같이 다르게 구조된 삽입 공구의 원격 단부의 일련의 섬유(130)에 의해 션트(10)는 부드럽게 지지된다. 그 직경과 섬유의 성분은 특정 장치에 맞도록 변화될 수 있다.
도 8a 및 도 8b에서, 상기 션트(10)는 션트(10)에 대하여 루프되는 일련의 섬유(130)에 의해 지지되며 삽입 공구의 원격 단부에 위치되며, 신속 시비어링 장치(quick severing mechanism: 미도시)에서 종료하게 된다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 후방 위치에 있으면, 일련의 섬유는 도 8a에 도시된 바와 같이 션트(10)의 본체상에 힘을 가하게 되어, 삽입 장치의 원격 단부에서 션트를 부드럽게 지지하게 된다. 상기 카트릿지 본체는 전술한 바와 같이 물러나게 되면, 신속 시비어링 장치가 작동되어, 일련의 섬유(130)을 시비어링하고, 삽입을 완결하기 위하여 션트(10)를 해제하게 된다.
도 9a 및 도 9b에 도시된 본 발명의 다른 실시예에서, 주변 프레임을 가지는 투명한 분기-마일라 시트(split-mylar sheet)와 핸들은 삽입시에 션트(10)를 지 지하는데 사용된다. 도 9a는 부착되고 쉽게 장착되는 션트를 가진 본 발명의 제 4 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 9b는 삽입 공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 4 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와 같이 구조된 삽입 공구의 원격 단부에 투명한 분기-마일라 다이애퍼램(diaphragm: 132)에 의해 부드럽게 지지된다.
도 9a 및 9b에서, 상기 션트(10)는 대향하는 반원의 투명한 마일라 평면에 의해 지지되고 삽입 장치의 원격 단부에 위치되며, 분기-마일라 다이애프램(132)를 형성한다. 주변 프레임과 핸들(134)이 해제되고 폐쇄된 위치에 있으며, 상기 분기-마일라 다이애프램(132)은 폐쇄된 위치에 오게되어 도 9a에 도시된 바와 같이 션트(10)의 본체상에 압축력을 가하게 된다. 상기 션트(10)의 헤드부는 삽입 장치의 원격 단부의 분기-마일라 다이애프램(132)내에서 부드럽게 지지된다. 상기 주변 프레임과 핸들(134)이 도 9b와 같이 물러나게 되면, 상기 분기-마일라 다이애프램(132)는 분리되어 삽입 완료시에 션트(10)를 해제하게 된다.
도 10a 및 도 10b에 도시된 본 발명의 다른 실시예에서, 투명한 분기-마일라 다이애프램은 삽입시에 션트(10)를 지지하는 주변 프레임 핸들없이 사용될 수 있다. 도 10a는 부착되고 쉽게 설치되는 션트를 가진 본 발명의 제 5 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 10b는 삽입공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 5 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와 같이 구조된 삽입 공구의 원격 단부에서 투명한 분기-마일라 다이애프램(136)에 의해 부드럽게 지지된다.
도 10a 및 도 10b에서, 상기 션트(10)는 삽입 장치의 원격 단부에 위치되고 대향하는 반원형 프레임 부재에 의해 지지되며 분기 프레임 지지체(136)을 형성한다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 전방 위치에 있을 때, 분기-프레임 지지체(136)는 폐쇄 위치에 놓이게 되며, 도 10a에 도시된 바와 같이 상기 션트(10)의 본체 상에 압축력을 가하게 된다. 상기 션트(10)의 헤드부는 삽입 장치의 원격 단부에서 분기-프레임 지지체(136) 내에서 부드럽게 지지된다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 전술한 바와 같이 물러나게 되면, 상기 분기-프레임 지지체(136)은 분리되어 도 10b에 도시된 바와 같이 삽입을 완료하도록 션트(10)을 해제하게 된다.
도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같은 본 발명의 다른 실시예에서, 캔티레버 아암은 삽입시에 상기 션트(10)를 지지하는데 사용될 수 있다. 도 11a는 부착되고 쉽게 설치되는 션트를 가진 본 발명의 제 6 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 11b는 삽입 공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 6 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와 같은 구조로된 삽입 공구의 원격 단부의 캔티레버 포크(138)에 의해 부드럽게 지지된다.
도 11a 및 도 11b에서, 상기 션트(10)는 연장된 위치에서 캔티레버 포크에 의해 지지되고 상기 삽입 장치의 원격 단부에 위치된다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 전방 위치에 있으면, 상기 캔티레버 포크(138)는 연장된 위치에 놓이게 되며, 도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이 상기 션트(10)의 본체상에 압축력을 가한다. 상기 션트(10)의 헤드부는 삽입 장치의 원격 단부의 캔티레버 포크(138) 내에서 부드럽게 지지된다. 상기 카트릿지 본체가 전술한 바와 같이 물러나게 되면, 상기 캔티레버 포크(138)는 물러나게 되어상기 션트(10)을 하제하게 되고 삽입을 완료하게 된다.
도 9의 주변 프레임과 핸들, 도 10의 분기 프레임, 및 도 11의 캔티레버는 장착시에 션트의 가시성을 촤대화하기 위한 투명하거나 반투명한 재료로 이루어지는 것이 가능하다. 마일라를 합체한 실시예에서, 상기 마일라는 투명하거나 약간 색깔을 가지게 되어, 설치시에 션트의 가시성을 최대화하는데 도움을 주게된다.
도 12a 및 도 12b에 도시된 본 발명의 다른 실시예에서, 콜릿 조립체(collet assembly)는 삽입시에 상기 션트(10)를 지지하는데 사용될 수 있다. 도 12a는 부착되고 쉽게 설치되는 션트를 가진 본 발명의 제 7 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 12b는 삽입 공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 7 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와 같은 구조를 이룬 삽입 공구의 원격 단부의 포켓 내에서 부드럽게 지지된다.
도 12a 및 도 12b에서, 상기 션트(10)는 삽입 장치의 원격 단부의 콜릿 조립체(140) 내에 위치된 패드(142)에 의해 형성된 포켓에 위치된다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 전방 위치에 있게 되면, 상기 콜릿 조립체는 도 12a에 도시된 바와 같이 션트(10)의 본체 상에 압축력을 가하게 된다. 상기 션트(10)의 헤드부는 상기 콜릿 조립체(140) 내에 부드럽게 지지되며, 쿠션을 받게 되고, 패드(142)에 의해 안정화된다. 상기 카트릿지 본체가 전술한 바와 같이 물러나게 되면, 상기 콜릿 조립체(140)는 션트(10)를 해제하게 되어 삽입이 완료된다.
도 13a, 13b 및 13c에 도시된 본 발명의 다른 실시예에서, 탄성 그립 콜릿 은 삽입시에 상기 션트(10)를 지지하는데 사용될 수 있다. 도 13a는 부착되고 쉽게 설치되는 션트를 가진 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 확대도이다. 도 13b는 삽입 공구로부터 해제된 션트를 가진 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 확대도이며, 도 13c는 삽입 위치에서 도 13a에 도시된 바와 같은 본 발명의 제 8 실시예의 원격 단부의 단면도이다. 상기 션트(10)는 전술한 바와같은 구조로 된 삽입 공구의 원격 단부의 탄성 포켓(146) 내에서 부드럽게 지지된다.
도 13a, 13b 및 13c에서, 상기 션트(10)는 삽입 장치의 원격 단부의 콜릿 조립체(144) 내에 위치된 탄성 포켓(146)에 위치된다. 상기 카트릿지 본체(미도시)가 후방 위치에 있으면, 상기 콜릿 조립체는 도 13a 및 도 13c에 도시된 바와 같이 탄성 포켓(146)상에 압축력을 가하게 된다. 만곡될 수 있는 탄성 포켓은 상기 션트(10)의 헤드부에 대하여 배치됨으로써 가해지는 힘에 반응하게 되어, 상기 션트를 부드럽게 지지하게 된다. 상기 카트릿지 본체가 전술한 바와 같이 물러나게 되면, 상기 콜릿 조립체(144)는 더 이상 탄성 포켓(146)을 압축하지 않게 되며, 상기 션트(10)는 해제된다.
전술한 삽입 공구 실시예는 삽입 공구로부터 실제 해제되기 전에 각막의 이식 위치에서 의사가 션트를 조작하게 허용하고 션트가 정확한 위치에 왔는지 확인하는 것을 허용하게 하는 장점을 가진다. 또한, 최소량의 힘이 삽입 공구로부터 눈에 전달되며 삽입 과정이 진행하여, 삽입시에 한손 작업이 가능하게 된다. 이를 통하여, 전술한 바와 같은 공구 및 방법은 션트 이식 절차에 대하여 기술을 덜 필요로 한다.
전술한 실시예에서, 상기 션트는 션트가 상기 장치의 단부에 완전히 노출된다는 사실에 의하여 설치시에 높은 가시성을 확보한다. 상기 션트는 설치되기전에 장치로부터 떨어지는 것이 방지되며, 이러한 부착에 의해 의사는 설치시에 높은 수준의 제어성을 확보할 수 있다. 예를 들어, 의사는 우선 션트의 일측을 놓고 작은 절개부에서 이식을 완료하기 위하여 션트를 트위스팅하고 롤링하는 가요성을 가질 수 있게 된다. 이러한 실시예에서 션트가 사용되는 것이 설명되었지만, 유사한 장치도 전술한 바와 같은 시스템 및 방법 사용시에 설치될 수 있다. 이러한 유사한 장치는 전술한 셔트에 유사한 구조를 가진 각막 약품 전달 장치를 포함한다. 또한, 전술한 본 발명의 실시예는 전술한 바와 같은 트랜스각막 응용분야나 트랜스공막 응용분야에 사용될 수 있다.
본 발명의 실시예는 전술한 사항으로 설명되었지만, 당업자는 본 발명의 신구한 개시내용과 장점으로부터 벗어나지 않는 실시예에서 다양한 변형이 가능하다는 것을 이해한다. 따라서, 이러한 모든 변형례들은 첨부된 청구범위에서 한정된 본 발명의 범위에 포함되도록 의도된 것이다.
Claims (38)
- 원격 단부, 인접 단부 및 실질적으로 원통형상의 하우징을 가진 핸들 본체로서, 상기 하우징은 상기 핸들 본체의 원격 단부와 인접 단부 사이의 길이 방향 축을 따라 연장되며, 상기 하우징의 내부에는 챔버가 형성되어 있고, 상기 하우징은 상기 챔버에 접근하는 적어도 하나의 개구를 구비하며, 상기 챔버는 상기 핸들 본체의 원격 단부에서 개방되는 핸들 본체와;상기 핸들 본체에 대하여 션트 고정 위치와 션트 개방 위치 사이에서의 길이방향 운동을 위하여 상기 챔버에 배치되고, 인접 단부와 원격 단부를 구비하는 가동식 카트릿지로서, 상기 카트릿지의 원격 단부는 상기 카트릿지가 상기 션트 고정 위치에 있을 때 션트를 고정하고 상기 카트릿지가 상기 션트 해제 위치에 있을 때 션트를 해제하는 가동식 카트릿지와;상기 션트 고정 위치아 상기 션트 해제 위치 사이에서 상기 카트릿지를 이동시키기 위한 챔버에 접근하는 상기 개구를 통하여 상기 카트릿지와 연결되며 상기 핸들 본체의 외측면을 따라 슬라이딩 가능하게 장착되는 카트릿지 위치 장치;를 포함하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 핸들 본체의 인접 단부는 길이방향 축을 따라 상기 챔버로 연장되는 로드를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 2 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지는,상기 카트릿지의 원격 단부와 인접 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 실질적으로 원통형상의 하우징을 가지는 카트릿지 본체를 포함하며,상기 인접 단부는, 상기 카트릿지 위치 장치를 연결하는 제 1 연결 장치를 가지며, 상기 로드가 상기 챔버에 접근하도록 허용하는 접근부를 가지며,상기 원격 단부는, 외측 슬리브를 연결하는 제 2 연결장치를 가지며,상기 가동식 카트릿지는,원격 단부와 인접 단부를 가지며, 상기 접근 포트로 인하여 상기 로드는 상기 카트릿지가 이동할 때 상기 핀을 고정위치에 유지하도록 허용하는 배출핀;과상기 배출핀의 상기 원격 단부 위에 위치되며 조절가능한 직경의 적어도 하나의 개구를 가지는 탄성 밴드로서, 상기 개구는 상기 카트릿지가 션트 고정 위치에 있을 때 상기 배출핀의 상기 원격 단부에 대하여 션트를 고정하고, 상기 카트릿지가 션트 해제 위치에 있을 때 상기 션트를 해제하는 탄성 밴드;를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 탄성 밴드는 제 1 단부 및 제 2 단부를 포함하며, 상기 제 1 단부 및 제 2 단부는 상기 카트릿지 본체에 고정되어 있으며, 상기 션트 고정 위치와 상기 션트 해제 위치 사이의 상기 카트릿지 본체의 길이방향 운동은 상기 탄성 밴드의 인장력 수준을 변화시키며, 상기 개구의 조절가능한 직경을 제어하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 개구의 조절가능한 직경은 상기 밴드의 인장력 수준에 기초하여 제 1 직경과 제 2 직경 사이에서 조절가능하여, 상기 션트를 고정하기에 충분하게 제 1 직경을 조절하고, 상기 션트를 해제하기에 충분하게 상기 제 2 직경을 조절하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 배출 핀의 원격 단부는 상기 션트를 수용하도록 오목한 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 션트를 고정하는 것은,상기 배출 핀의 원격 단부와 상기 탄성 밴드 사이에 션트 인접 플랜지를 위치시키는 단계와;상기 조절가능한 직경의 개구내에 션트 원격 플랜지와 션트 본체를 위치시키 는 단계로서, 상기 션트 원격 플랜지와 상기 션트 본체는 상기 개구를 통하여 상기 탄성 밴드를 지나서 연장되며, 설치시에 상기 션트 원격 플랜지를 노출하여 위치시키는 션트 원격 플랜지와 션트 본체를 위치시키는 단계와;상기 션트 고정 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계로서, 이로써 상기 탄성 밴드에 거의 완화된 인장력을 형성하여, 상기 배출핀의 원격 단부에 대하여 상기 션트 인접 플랜지를 고정하기에 충분한 제1 직경을 제공하는 상기 션트 고정 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 션트를 해제시키는 것은,상기 션트 해제 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계로서, 이로써 상기 탄성 밴드에 거의 최대의 인장력을 형성하고 상기 배출핀의 원격 단부로부터 션트 인접 플랜지를 해제하기에 충분한 제 2 직경을 제공하는 상기 션트 해제 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 배출핀의 원격 단부는 상기 션트를 수용하는 센터링 장치를 포함하며, 상기 센터링 장치는 상기 배출핀의 원격 단부상에 배치된 융기 표면을 포함하는 것 을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 카트릿지 본체, 배출핀 및 탄성 밴드는 설치와 해제를 행하기 전 및 그 동안에 상기 션트를 부드럽게 고정하기 위한 부드러운 인터페이스를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 10 항에 있어서,상기 부드러운 인터페이스는 설치와 해제를 행하기 전 및 그 동안에 상기 션트에 손상이 가해지는 것을 방지하며, 설치와 해제동안에 션트의 최대 가시성을 제공하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 3 항에 있어서,상기 제 1 연결장치 및 제 2 연결장치 중 적어도 하나는 쓰레드된 결합부를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 션트 고정 위치와 상기 션트 해제 위치 사이로부터 상기 카트릿지를 이동시키는 것은 기계적인 보조를 받는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 13 항에 있어서,상기 기계적인 보조는 스프링에 의한 것임을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 상기 기계적인 보조는 완충장치를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 카트릿지 위치 장치는 상기 챔버에 접근하는 상기 개구를 통하여 상기 카트릿지와 맞물림이 해제되게 하는 사용자 작동 해제부를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지와 상기 카트릿지 위치 장치는 다수의 섬유를 해제하며, 상기 섬유는 상기 션트를 고정하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지와 상기 카트릿지 위치 장치는 분기 마이라 시트 (split-mylar sheet)를 해제하며, 상기 분기 마일라는 상기 션트를 고정하고 있는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 18 항에 있어서,상기 분기 마일라 시트는 투명한 재료, 반투명한 재료 및 착색된 재료 중 적어도 하나로 된 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지와 상기 카트릿지 위치 장치는 상기 분기 프레임을 해제하며, 상기 분기 프레임은 상기 션트를 고정하고 있는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 20 항에 있어서,상기 분기 프레임은 투명 재료, 반투명 재료, 착색된 재료 중 적어도 하나로 된 것을 특징을 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지와 상기 카트릿지 위치 장치는 캔티레버를 해제하며 상기 캔티레버는 상기 션트를 고정하고 있는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 22 항에 있어서,상기 캔티레버는 투명 재료, 반투명 재료, 및 착색된 재료 중 적어도 하나로 된 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 가동식 카트릿지와 상기 카트릿지 위치 장치는 상기 콜릿 조오(collet jaw)를 해제하며 상기 콜릿 조오는 상기 션트를 고정하고 있는 것을 특징으로하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 삽입 공구는 트랜스각막 적용에 사용되는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 1 항에 있어서,상기 삽입 공구는 트랜스공막 적용에 사용되는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 거의 원통형의 하우징을 가진 카트릿지 본체로서, 상기 하우징은 카트릿지의 원격 단부와 인접 단부 사이에서 길이 방향을 따라 연장되는, 카트릿지 본체와;상기 카트릿지 본체 내에 배치되며 원격 단부와 인접 단부를 구비하며, 상기 카트릿지 본체의 길이방향 운동시에 고정된 상태로 있는 배출핀과;상기 배출핀의 원격 단부 위에 배치되며 조절가능한 직경의 적어도 하나의 개구를 가지는 탄성 밴드로서, 상기 개구는 상기 카트릿지 본체가 션트 고정 위치에 있을 때 배출핀의 원격 단부에 대하여 션트를 고정하며, 상기 카트릿지 본체가 션트 해제위치에 있을 때 상기 션트를 해제하는, 탄성 밴드를 포함하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 탄성 밴드는 상기 카트릿지 본체에 고정된 제 1 단부 및 제 2 단부를 포함하며, 상기 션트 고정 위치와 상기 션트 해제 위치 사이의 카트릿지 본체의 길이방향 운동은 탄성밴드의 인장력 수준을 변화시키며 상기 개구의 조절가능한 직경을 제어하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 개구의 조절가능한 직경은 상기 밴드의 인장력 수준에 기초하여 상기 션트를 고정하기에 충분한 제 1 직경과 상기 션트를 해제하기에 충분한 제 2 직경 사이에서 조절되는 것을 특징으로하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽 입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 배출핀의 원격 단부는 상기 션트를 수용하도록 오목한 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 배출핀의 원격 단부는 상기 션트를 수용하는 센터링 장치를 포함하며, 상기 센터링 장치는 상기 배출핀의 원격 단부상에 배치된 융기 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 배출핀의 원격 단부에 대하여 션트를 고정하는 것은,상기 배출핀의 원격 단부와 상기 탄성 밴드 사이에 션트 인접 플랜지를 위치시키는 단계와;상기 조절가능한 직경의 개구 내에 션트 원격 플랜지와 션트 본체를 위치시키는 단계로서, 상기 션트 원격 플랜지와 션트 본체는 상기 개구를 통과하여 상기 탄성 밴드 너머로 연장되며, 이로써 설치시에 상기 션트 원격 플랜지와 션트 본체를 노출시키게 되는, 상기 조절가능한 직경의 개구 내에 션트 원격 플랜지와 션트 본체를 위치시키는 단계와;상기 션트 고정 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계로서, 상기 탄성 밴드에 거의 완화된 인장력을 형성하고 상기 배출핀의 원격 단부에 대하여 상기 션트 인접 플랜지를 고정하기에 충분한 제 1 직경을 제공하는, 상기 션트 고정 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 션트를 해제하는 것은,상기 션트 해제 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계로서, 상기 탄성 밴드에 거의 최대의 인장력을 형성하고 상기 배출핀의 원격 단부로부터 션트 인접 플랜지를 해제하기에 충분한 제 2 직경을 제공하는, 상기 션트 해제 위치에 상기 카트릿지 본체를 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 27 항에 있어서,상기 카트릿지 본체, 배출핀, 및 탄성 밴드는 설치 및 해제 이전 및 이를 행하는 동안에 상기 션트를 부드럽게 고정하기 위한 소프트 인터페이스를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 제 34 항에 있어서,상기 소프트 인터페이스는 설치 및 해제 이전 및 이를 행하는 동안에 상기 션트에 손상이 생기는 것을 방지하며 설치 및 해제시에 션트의 최대 가시성을 제공하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품 이식에 사용되는 삽입 공구.
- 원격 단부, 인접 단부 및 실질적으로 원통형부를 가지는 핸들 본체에 임플란트의 인접부를 해제가능하게 고정하는 단계로서, 상기 원통형부는 상기 핸들 본체의 원격 단부와 인접 단부 사이에서 길이방향을 따라 연장되며, 사용자에게 상기 임플란트의 원격부분이 보이게 하는, 핸들 본체에 임플란트의 인접부를 해제가능하게 고정하는 단계와;임플란트 위치내에 상기 임플란트를 위치시키는 단계로서, 상기 위치시키는 단계는 임플란트 위치내에 상기 임플란트의 원격 부분을 배치하고, 상기 임플란트의 인접부의 해제가능한 고정으로 인하여 상기 임플란트 위치 내에서 임플란트를 위치시키는 동안 및 그 후에 임플란트가 제어되는, 임플란트 위치내에 상기 임플란트를 위치시키는 단계와;상기 임플란트의 인접부를 해제하는 단계를 포함하는, 안과 및 비-안과 약품이 임플란트를 해제가능하게 고정하고 설치하는 방법.
- 제 36 항에 있어서,임플란트이 인접부를 해제가능하게 고정하는 것은 상기 임플란트 및 상기 핸들 본체 사이에 부드러운 인터페이스를 포함하는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비- 안과 약품이 임플란트를 해제가능하게 고정하고 설치하는 방법.
- 제 37 항에 있어서,상기 부드러운 인터페이스는 상기 임플란트를 수용하고 고정하기 위한 가변식 개구를 가지는 탄성 밴드 중 적어도 하나를 포함하며, 배출핀은 상기 임플란트를 위치시키기 위한 오목 단부를 가지는 것을 특징으로 하는, 안과 및 비-안과 약품이 임플란트를 해제가능하게 고정하고 설치하는 방법.
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