UA119055C2 - Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантата та способи його використання - Google Patents
Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантата та способи його використання Download PDFInfo
- Publication number
- UA119055C2 UA119055C2 UAA201609549A UAA201609549A UA119055C2 UA 119055 C2 UA119055 C2 UA 119055C2 UA A201609549 A UAA201609549 A UA A201609549A UA A201609549 A UAA201609549 A UA A201609549A UA 119055 C2 UA119055 C2 UA 119055C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- needle
- implant
- eyeball
- pusher
- housing
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 478
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 52
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 claims abstract description 82
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 12
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 claims description 174
- 210000003128 head Anatomy 0.000 claims description 69
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 55
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 claims description 24
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 20
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 18
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 claims description 17
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 17
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 claims description 16
- AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N bimatoprost Chemical compound CCNC(=O)CCC\C=C/C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1\C=C\[C@@H](O)CCC1=CC=CC=C1 AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N 0.000 claims description 15
- 229960002470 bimatoprost Drugs 0.000 claims description 14
- 208000030533 eye disease Diseases 0.000 claims description 13
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 13
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 13
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 12
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 claims description 10
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 claims description 10
- 230000009471 action Effects 0.000 claims description 8
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000035515 penetration Effects 0.000 claims description 4
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 claims description 3
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 claims description 3
- 241000159610 Roya <green alga> Species 0.000 claims 2
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical group CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 244000005894 Albizia lebbeck Species 0.000 claims 1
- 241001279686 Allium moly Species 0.000 claims 1
- 101100314454 Caenorhabditis elegans tra-1 gene Proteins 0.000 claims 1
- 241000283707 Capra Species 0.000 claims 1
- 101100460157 Drosophila melanogaster nenya gene Proteins 0.000 claims 1
- 241000287828 Gallus gallus Species 0.000 claims 1
- 244000301682 Heliotropium curassavicum Species 0.000 claims 1
- 235000015854 Heliotropium curassavicum Nutrition 0.000 claims 1
- 101001074954 Homo sapiens Phosphatidylinositol 4,5-bisphosphate 5-phosphatase A Proteins 0.000 claims 1
- 241001291562 Martes pennanti Species 0.000 claims 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 claims 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 claims 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 240000004520 Passiflora ligularis Species 0.000 claims 1
- 235000013744 Passiflora ligularis Nutrition 0.000 claims 1
- 241001387976 Pera Species 0.000 claims 1
- 102100035985 Phosphatidylinositol 4,5-bisphosphate 5-phosphatase A Human genes 0.000 claims 1
- 235000011449 Rosa Nutrition 0.000 claims 1
- 241000158356 Sarcoramphus papa Species 0.000 claims 1
- 244000258044 Solanum gilo Species 0.000 claims 1
- 235000018650 Solanum gilo Nutrition 0.000 claims 1
- 244000269722 Thea sinensis Species 0.000 claims 1
- 241001648319 Toronia toru Species 0.000 claims 1
- 244000111306 Torreya nucifera Species 0.000 claims 1
- 235000006732 Torreya nucifera Nutrition 0.000 claims 1
- 241001377938 Yara Species 0.000 claims 1
- 239000000384 adrenergic alpha-2 receptor agonist Substances 0.000 claims 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 1
- 235000013330 chicken meat Nutrition 0.000 claims 1
- 230000000763 evoking effect Effects 0.000 claims 1
- YKWNDAOEJQMLGH-UHFFFAOYSA-N phenyl 2,2-diphenylacetate Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(C=1C=CC=CC=1)C(=O)OC1=CC=CC=C1 YKWNDAOEJQMLGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 235000020079 raki Nutrition 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 33
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 33
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 abstract description 7
- 238000013265 extended release Methods 0.000 abstract 1
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 52
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 34
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 28
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 28
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 description 22
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 15
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 15
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 13
- 210000004127 vitreous body Anatomy 0.000 description 13
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 12
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 11
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 11
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 11
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 description 10
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 9
- 238000013461 design Methods 0.000 description 9
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 9
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 description 8
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 8
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 7
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 7
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 7
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 7
- 206010030043 Ocular hypertension Diseases 0.000 description 6
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 6
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 6
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 6
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 6
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 6
- 210000003786 sclera Anatomy 0.000 description 6
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 6
- 206010030348 Open-Angle Glaucoma Diseases 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 230000008859 change Effects 0.000 description 5
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 5
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 5
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 5
- 230000001603 reducing effect Effects 0.000 description 5
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 5
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 5
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 4
- 210000001742 aqueous humor Anatomy 0.000 description 4
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 4
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 4
- 230000001886 ciliary effect Effects 0.000 description 4
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 4
- 230000004406 elevated intraocular pressure Effects 0.000 description 4
- 210000000871 endothelium corneal Anatomy 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 4
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 4
- -1 C-1 amides Chemical class 0.000 description 3
- 208000022873 Ocular disease Diseases 0.000 description 3
- 206010042674 Swelling Diseases 0.000 description 3
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 3
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 3
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 3
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 3
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 description 3
- 239000002991 molded plastic Substances 0.000 description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 3
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 3
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 3
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 3
- 208000028006 Corneal injury Diseases 0.000 description 2
- 208000003556 Dry Eye Syndromes Diseases 0.000 description 2
- 206010013774 Dry eye Diseases 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 108010073929 Vascular Endothelial Growth Factor A Proteins 0.000 description 2
- 102000005789 Vascular Endothelial Growth Factors Human genes 0.000 description 2
- 108010019530 Vascular Endothelial Growth Factors Proteins 0.000 description 2
- 239000000048 adrenergic agonist Substances 0.000 description 2
- 229940126157 adrenergic receptor agonist Drugs 0.000 description 2
- 206010064930 age-related macular degeneration Diseases 0.000 description 2
- 102000030484 alpha-2 Adrenergic Receptor Human genes 0.000 description 2
- 108020004101 alpha-2 Adrenergic Receptor Proteins 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 2
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000010304 firing Methods 0.000 description 2
- 238000009474 hot melt extrusion Methods 0.000 description 2
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 206010023332 keratitis Diseases 0.000 description 2
- 210000001232 limbus corneae Anatomy 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 230000004493 normal intraocular pressure Effects 0.000 description 2
- 210000001328 optic nerve Anatomy 0.000 description 2
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 2
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 210000001585 trabecular meshwork Anatomy 0.000 description 2
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 2
- MDKGKXOCJGEUJW-VIFPVBQESA-N (2s)-2-[4-(thiophene-2-carbonyl)phenyl]propanoic acid Chemical compound C1=CC([C@@H](C(O)=O)C)=CC=C1C(=O)C1=CC=CS1 MDKGKXOCJGEUJW-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- IWEGDQUCWQFKHS-UHFFFAOYSA-N 1-(1,3-dioxolan-2-ylmethyl)-4-(4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)pyrazole Chemical compound O1C(C)(C)C(C)(C)OB1C1=CN(CC2OCCO2)N=C1 IWEGDQUCWQFKHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- XYLJNLCSTIOKRM-UHFFFAOYSA-N Alphagan Chemical compound C1=CC2=NC=CN=C2C(Br)=C1NC1=NCCN1 XYLJNLCSTIOKRM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000002862 Angle-Closure Glaucoma Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010001857 Cell Surface Receptors Proteins 0.000 description 1
- 241000282693 Cercopithecidae Species 0.000 description 1
- 208000024304 Choroidal Effusions Diseases 0.000 description 1
- 229930105110 Cyclosporin A Natural products 0.000 description 1
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 description 1
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 description 1
- 108010036941 Cyclosporins Proteins 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010025421 Macule Diseases 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N Naproxen Natural products C1=C(C(C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010029113 Neovascularisation Diseases 0.000 description 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 1
- 108091006006 PEGylated Proteins Proteins 0.000 description 1
- 206010035015 Pigmentary glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 102100038277 Prostaglandin G/H synthase 1 Human genes 0.000 description 1
- 108050003243 Prostaglandin G/H synthase 1 Proteins 0.000 description 1
- 102100038280 Prostaglandin G/H synthase 2 Human genes 0.000 description 1
- 108050003267 Prostaglandin G/H synthase 2 Proteins 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- LGEQQWMQCRIYKG-DOFZRALJSA-N anandamide Chemical compound CCCCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCC(=O)NCCO LGEQQWMQCRIYKG-DOFZRALJSA-N 0.000 description 1
- 230000001384 anti-glaucoma Effects 0.000 description 1
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 1
- 229940030600 antihypertensive agent Drugs 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- LGEQQWMQCRIYKG-UHFFFAOYSA-N arachidonic acid ethanolamide Natural products CCCCCC=CCC=CCC=CCC=CCCCC(=O)NCCO LGEQQWMQCRIYKG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003855 balanced salt solution Substances 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000002585 base Substances 0.000 description 1
- 229940092705 beclomethasone Drugs 0.000 description 1
- NBMKJKDGKREAPL-DVTGEIKXSA-N beclomethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(Cl)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O NBMKJKDGKREAPL-DVTGEIKXSA-N 0.000 description 1
- 229960002537 betamethasone Drugs 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N betamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N 0.000 description 1
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 1
- 229960003679 brimonidine Drugs 0.000 description 1
- 229960001724 brimonidine tartrate Drugs 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 210000003161 choroid Anatomy 0.000 description 1
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 description 1
- 210000004240 ciliary body Anatomy 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 229960001259 diclofenac Drugs 0.000 description 1
- DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N diclofenac Chemical compound OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl DCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XEYBRNLFEZDVAW-ARSRFYASSA-N dinoprostone Chemical compound CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1C\C=C/CCCC(O)=O XEYBRNLFEZDVAW-ARSRFYASSA-N 0.000 description 1
- 239000003844 drug implant Substances 0.000 description 1
- 229940068204 drug implant Drugs 0.000 description 1
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003560 epithelium corneal Anatomy 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 229960002390 flurbiprofen Drugs 0.000 description 1
- SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N flurbiprofen Chemical compound FC1=CC(C(C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 239000012458 free base Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 239000007970 homogeneous dispersion Substances 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000007731 hot pressing Methods 0.000 description 1
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 229960004752 ketorolac Drugs 0.000 description 1
- OZWKMVRBQXNZKK-UHFFFAOYSA-N ketorolac Chemical compound OC(=O)C1CCN2C1=CC=C2C(=O)C1=CC=CC=C1 OZWKMVRBQXNZKK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 238000001459 lithography Methods 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 102000006240 membrane receptors Human genes 0.000 description 1
- 238000006241 metabolic reaction Methods 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229960002009 naproxen Drugs 0.000 description 1
- CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N naproxen Chemical compound C1=C([C@H](C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 102000035123 post-translationally modified proteins Human genes 0.000 description 1
- 108091005626 post-translationally modified proteins Proteins 0.000 description 1
- 238000005381 potential energy Methods 0.000 description 1
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 201000006366 primary open angle glaucoma Diseases 0.000 description 1
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000004224 protection Effects 0.000 description 1
- 238000000275 quality assurance Methods 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000003362 replicative effect Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 210000000697 sensory organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000011664 signaling Effects 0.000 description 1
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 229960004492 suprofen Drugs 0.000 description 1
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000002691 topical anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 229960005294 triamcinolone Drugs 0.000 description 1
- GFNANZIMVAIWHM-OBYCQNJPSA-N triamcinolone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@](C)([C@@]([C@H](O)C4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 GFNANZIMVAIWHM-OBYCQNJPSA-N 0.000 description 1
- 229940121358 tyrosine kinase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 239000005483 tyrosine kinase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
- A61F9/0017—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
- A61K9/0051—Ocular inserts, ocular implants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3287—Accessories for bringing the needle into the body; Automatic needle insertion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
Abstract
Заявлений винахід описує пристрій (40) та спосіб введення твердого або напівтвердого внутрішньоочного імплантата (68), що містить лікарський засіб, в передню камеру очного яблука. Імплантат, що містить лікарський засіб, може являти собою біорозкладаний імплантат у формі стрижня, який може забезпечувати пролонговане вивільнення лікарського засобу та може бути ефективним для лікування захворювання ока. Пристрій має ергономічну конструкцію у формі або стилі шприц-ручки з тактильною поверхнею для легкого захвату, головку повороту (52) голки для забезпечення орієнтації скосу голки (56) щодо очного яблука, та механізм із пружинним приводом для послідовного доставляння імплантата.
Description
І001| Ця заявка витребовує пріоритет попередньої заявки США Мо 61/944840, поданої 26 лютого 2014 року, яка в повному обсязі включена в цей опис як посилання.
ГАЛУЗЬ ВИНАХОДУ
І002| Винахід стосується способів та пристроїв для введення твердого або напівтвердого внутрішньоочного імплантату, що містить лікарський засіб, у передню камеру очного яблука, щоби за допомогою цього лікувати офтальмологічне захворювання, як-от підвищення внутрішньоочного тиску або глаукому.
РІВЕНЬ ТЕХНІКИ
ЇОО3| Системи доставляння лікарських засобів з уповільненим вивільненням у вигляді біорозкладаних внутрішньоочних імплантатів, як-от екструдовані імплантати, можуть являти собою ефективні засоби для доставляння терапевтично ефективних рівнів лікарського засобу в очне яблуко пацієнта, який страждає офтальмологічним захворюванням. Для імплантації системи доставляння лікарського засобу в очному яблуці є різні області, зокрема склоподібне тіло, передня та задня камери, а також інтраретінальний, субретінальний, інтрахоріоідальний, супрахориоидальний, інтрасклеральний, епісклеральний, субкон'юнктивальний, субтеноновий, інтракорнеальний та епікорнеальний простори. Конкретне місце, яке вибрано для лікарського імплантату, може залежати від офтальмологічного захворювання та області очного яблука, яке постраждало від захворювання, та/або до якого має бути здійснене доставляння лікарського засобу. Зона очного яблука, що представляє особливий інтерес у деяких пацієнтів, як-от, наприклад, що страждають від глаукоми та/(або підвищення внутрішньоочного тиску, являє собою заповнений рідиною простір в очному яблуці, відомий як передня камера. Передня камера, яка розташована між райдужною оболонкою та лежачою глибоко всередині поверхнею рогівки, або ендотелієм рогівки, містить структури, як-от трабекулярна мережа, яка регулює дренаж водянистої рідини. Збалансований потік водянистої рідини з циліарних відростків у задній камері, у котрій вона утворюється, через передню камеру має важливе значення для підтримання нормального внутрішньоочного тиску (ВОТ) в очному яблуці. 004) Фізичні або біохімічні чинники, які послаблюють дренаж водянистої рідини з передньої камери очного яблука, можуть призвести до підвищення внутрішньоочного тиску, або окулярної гіпертензії що може збільшити ризик розвитку глаукоми. Отже, клінічною метою під час
Зо лікування глаукоми може бути зниження внутрішньоочного тиску. Загальноприйняті види лікування для зниження ВОТ, зазвичай, полягають у локальному застосуванні понижуючого
ВОТ лікарського засобу, який може впливати на тканини в передній камері очного яблука для того, щоб сприяти відтоку водянистої рідини. Біорозкладані системи доставляння лікарських засобів з уповільненим вивільненням, які можуть безперервно доставляти терапевтично ефективну кількість антигіпертензивного препарату в передню камеру очного яблука, можуть бути результативною та ефективною альтернативою для деяких пацієнтів, які залежать від регулярної щоденної інстиляції очних антигіпертензивних або інших антиглаукомних препаратів для регулювання внутрішньоочного тиску та контролю симптомів, пов'язаних із глаукомою.
ЇОО5| Було описано внутрішньоочні системи доставляння лікарського засобу у вигляді екструдованих імплантатів для пролонгованого вивільнення понижуючого ВОТ лікарського засобу в очному яблуці, а також способи та пристрої для введення біорозкладаної системи доставляння лікарського засобу в склоподібне тіло очного яблука. Дивіться, наприклад, патент
США Мо 7799336, що описує біосумісні внутрішньоочні імплантати, що містять компонент простамід і біорозкладаний полімер для лікування такого офтальмологічного захворювання, як глаукома, та патент США Мо6899717, що описує способи та пристрої для доставляння біорозкладаних імплантатів у різні місця розташування всередині очного яблука, зокрема, у склоподібне тіло очного яблука, причому обидва патенти США включені в цей опис за допомогою посилання в повному обсязі.
І0О6Ї| Проте, конструкція цих та інших внутрішньоочних пристроїв доставляння імплантату може бути неоптимальною для великомасштабного виробництва стерильного, попередньо завантаженого, готового до використання пристрою, який може бути використаний безпечно та надійно для введення імплантату в очне яблуко. У деяких випадках для збирання пристрою може знадобитися ряд окремих етапів виготовлення та обробки, від виробництва окремих компонентів корпусу для завантаження імплантату до остаточного збирання пристрою. Загалом, ці етапи можуть збільшити час та збільшити вартість виробництва. Забезпечення якості також відіграє велику роль у вартості та легкості виготовлення пристрою доставляння імплантату.
Через малий розмір та крихкість очних імплантатів, засоби, які використовуються для надійного утримання імплантату в пристрої під час збирання та після нього, є ще однією з основних проблем. У зв'язку з цим, для деяких пристроїв можуть бути потрібні проміжні перевірки та 60 додаткові етапи в процесі побудови і безпосередньо перед остаточною збіркою для того, щоби гарантувати відсутність дефектів в імплантаті в процесі виробництва, що, незважаючи на ефективність, загалом є нераціональним для великомасштабного виробництва таких пристроїв.
Було б кращим мати пристрій, який дає змогу здійснювати швидку візуалізацію очного імплантату всередині пристрою після збирання та перед пакуванням і стерилізацією, а також безпосередньо перед використанням для того, щоб підтвердити готовність пристрою перед відвантаженням та використанням. Вікно огляду імплантату, наприклад, якщо таке є, потенційно не тільки підвищує довіру до якості очного пристрою доставляння імплантату від партії до партії, але, може істотно знизити вартість та підвищити швидкість виробництва.
І007| Пристрій, описаний у межах цього документа, відповідає цим та іншим потребам, і спеціально розроблений для введення твердого внутрішньоочного імплантату в формі стрижня або філамента в передню камеру очного яблука.
СУТЬ ВИНАХОДУ
008) У цьому документі описано способи та пристрій для безпечного та надійного введення твердої лікарської форми препарату, як-от імплантат, що містить лікарський засіб, у формі стрижня або філамента в передню камеру (або внутрішньокамерний простір) очного яблука.
ЇО0О9| Один варіант реалізації винаходу представляє пристрій для введення внутрішньоочного імплантату в передню камеру очного яблука пацієнта, причому пристрій містить а) подовжений корпус, який має поздовжню вісь, проксимальний кінець та дистальний кінець; б) кнопку виштовхувача, що проходить через отвір у корпусі та переміщувану з першого положення у друге положення в нормальному напрямку (тобто перпендикулярно) до поздовжньої осі корпусу; с) голку, що має проксимальний кінець та дистальний скошений кінець, причому голка проходить в поздовжньому напрямку від дистального кінця корпусу та має просвіт, що проходить по всій довжині голки так, що внутрішньоочний імплантат може бути прийнятий всередину та переміщений через просвіт голки, причому голка може повертатися в напрямках за годинниковою та проти годинникової стрілки навколо своєї поздовжньої осі (уявний сегмент, що містить центр кожного кінця і збільшує довжину голки, та навколо якого обсяг голки розташовується симетрично); і а) тримач імплантату, що має проксімальний та дистальний кінець і просвіт, здатний до приймання внутрішньоочного імплантату та утримування імплантату перед приведенням в дію пристрою, причому тримач імплантату
Зо здатний переміщуватися під час приведення в дію пристрою з першого положення в друге положення всередині корпусу вздовж поздовжньої осі корпусу, причому просвіт тримача є співвісним із просвітом голки, унаслідок чого імплантат може ковзаючи переміщуватися з просвіту тримача імплантату всередину просвіту голки після приведення в дію пристрою, та тримач імплантату на його дистальному кінці закритий мембраною з розрізом, перехресними розрізами, або перфораціями. Мембрана з розрізом, перехресними розрізами, або перфораціями запобігає передчасному виходу або випаданню імплантату з дистального кінця тримача імплантату під час збирання, пакування, стерилізації та транспортування пристрою до приведення в дію пристрою, та за допомогою цього блокує поступальне переміщення імплантату з тримача імплантату всередину просвіту голки до приведення в дію пристрою.
Проте, мембрана з розрізом, перехресними розрізами, або перфораціями відкривається відразу після приведення в дію пристрою для того, щоби надавати можливість проходженню імплантату з тримача імплантату в голку після приведення в дію пристрою. Розріз (розрізи) та/або перехресні розрізи, або перфорація (перфорації) містяться в мембрані для того, щоби забезпечити можливість розділу ділянок мембрани, які оточують та охоплюють отвір просвіту на дистальному кінці держателя імплантату. Центральна ділянка мембрани, що покриває дистальний кінець просвіту тримача імплантату, може відкриватися, або загинатися назад та в бік від дистального кінця тримача імплантату в тих випадках, коли мембрана переміщується щодо переднього елемента пристрою (наприклад, роз'єму голки), як це відбувається після приведення в дію пристрою. Тримач імплантату розташовується суміжно з проксимальним кінцем голки та просвіт тримача імплантату поєднується з просвітом голки так, щоби забезпечити ковзне переміщення внутрішньоочного імплантату, що міститься в тримачі, з тримача всередину просвіту голки. Пристрій може бути приведено в дію, та імплантат, утримуваний пристроєм, може виштовхуватися під час ручного натискання на кнопку виштовхувача.
І0010| Штовхач представлений для переміщення імплантату з тримача імплантату через просвіт голки та, у кінцевому підсумку, за межі дистального кінця голки. Дистальний кінець голки є скошеним таким чином, що він може легко проколювати рогівку очного яблука з мін мальною травматизацією. Штовхач розташовується поздовжньо в корпусі, та може бути прийнятим всередині просвіту тримача імплантату, і виконаний із можливістю поступального переміщення бо вздовж поздовжньої осі корпуса з першого положення всередині просвіту тримача імплантату в друге положення через просвіт голки в його межах. У стані перед приведенням у дію пристрою дистальний кінець штовхача міститься в просвіті тримача імплантату. 0011) Вузол із пружинним приводом, що складається з пружини та пускового важеля (або їх містить), міститься та розташовується всередині корпусу в проксимальній половині пристрою для того, щоби примусити штовхач переміщуватися вперед уздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку до дистального кінця пристрою. Відповідно, пружина створює зусилля, яке є співвісним із поздовжньою віссю корпусу. У деяких варіантах реалізації винаходу зусилля, з яким імплантат витісняється з пристрою доставляння імплантату за допомогою вузла з пружинним приводом, не залежить від зусилля, що прикладається до кнопки виштовхувача. 0012) У деяких варіантах реалізації винаходу розташована зовні головка повороту голки розміщується на проксимальному кінці корпусу. Головка функційно з'єднана з голкою на дистальному кінці пристрою за допомогою металевого стрижня. Головка може повертатися за годинниковою або проти годинникової стрілки щодо поздовжньої осі корпусу для того, щоб повернути голку у відповідному напрямку за годинниковою стрілкою та проти годинникової стрілки, як є найбільш переважним.
ІЇ0013| Корпус може містити верхню кришку, нижню кришку та передню конусоподібну деталь. Передня конусоподібна деталь розташована на дистальному кінці корпусу. Вузол орієнтації скосу голки (також називається як вузол повороту голки) розміщується на проксимальному кінці корпусу. Вузол орієнтації скосу голки містить головку повороту голки і призначений для ручного повороту голки, та, отже, скосу голки за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілюи щодо поздовжньої осі пристрою перед його використанням та приведенням у дію пристрою. Корпус може додатково містити вікна огляду імплантату, які можуть бути розміщені в передній конусоподібній деталі на дистальному кінці корпусу для огляду імплантату всередині виготовленого та простерилізованого пристрою. Вікна огляду імплантату можуть дати можливість візуального спостереження імплантату всередині корпусу перед приведенням у дію пристрою. Двоє вікон огляду імплантату можуть знаходитися на передній конусоподібної деталі з одним вікном, розташованим на одній стороні передньої конусоподібної деталі та другим вікном, розташованим на протилежній стороні передньої конусоподібної деталі. У деяких варіантах реалізації винаходу оптичний елемент (наприклад,
Зо лінза) міститься в захисній кришці або вікнах огляду імплантату, або ж у тому та іншому разом, щоби збільшити зображення імплантату всередині пристрою, та, зокрема, всередині тримача імплантату. Це може допомогти виявленню та візуальному спостереженню імплантату. 0014) На додаток до цього, відповідно до деяких варіантів реалізації винаходу, пристрій може додатково містити вікно зворотного зв'язку доставляння імплантату, яке розташоване на корпусі та представлене для спостереження видимої ознаки, яка свідчить про приведення в дію пристрою. Більш конкретно, вікно зворотного зв'язку доставляння імплантату може бути в нижній кришці або верхній кришці для того, щоб представити користувачеві візуальні ознаки про те, що пристрій було приведено в дію (тобто, що енергія, яка накопичена у вузлі з пружинним приводом всередині корпусу, була вивільнена, як це відбувається, наприклад, під час натискання кнопки виштовхувача). Приклади візуальних ознак можуть включати зміни символу (символів) або літери (літер), зміни кольору або малюнка, або будь-яку їх комбінацію.
Відповідно до одного варіанта реалізації винаходу нижня кришка корпусу містить два окремих вікна зворотного зв'язку доставляння, які розміщені на протилежних сторонах нижньої кришки.
І0015) Пристрій доставляння імплантату може містити твердий внутрішньоочний імплантат, що містить лікарський засіб, як-от екструдований біорозкладаний внутрішньоочний імплантат, що містить лікарський засіб, який представляє собою один тип системи доставляння лікарського засобу. У цьому винаході імплантат повністю міститься всередині (тобто, розташований всередині) тримача імплантату перед приведенням в дію пристрою. Імплантат не входить всередину просвіту голки доти, поки пристрій не приводиться в дію. Аналогічним чином, штовхач не входить, або не рухається в просвіті голки доти, поки пристрій не приведено в дію.
Імплантат може являти собою біорозкладаний імплантат у формі стрижня, який вивільняє лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, як-от, наприклад, 30 днів або більше.
Імплантат може містити фармацевтично активну речовину (лікарський засіб), яка є ефективною для лікування захворювання очного яблука. У деяких варіантах реалізації винаходу внутрішньоочний імплантат містить знижуючий внутрішньоочний тиск (ВОТ) лікарський засіб, як- от, наприклад, біматопрост, або інший простамід (М/ооджаті та ін. (2008) "Ргозіатіде5 (ргоозіадіапаіп-еіпапоїатідев5) апа їПеїг рпаптасоіоду") Віийїви доштаї! ої Рпаптасоїоду 153 (3): 410-19). Приклади включають, але не обмежуються ними, простаміди, як описано в патенті
США 7799336, який включений у цей опис як посилання у всій своєї повноті. Внутрішньоочний 60 імплантат, що містить лікарський засіб, може бути підібраний за розміром та мати таку конфігурацію, щоб міг бути прийнятий та доставлений через голку 28 калібру або вище. Один із прикладів внутрішньоочного імплантату являє собою біорозкладаний імплантат у формі стрижня, який виробляється під час технологічного процесу екструзії з діаметром та довжиною, які є придатними для доставляння через голку, та є придатними для розміщення в передній камері очного яблука. З цієї причини, в одному варіанті реалізації винаходу пристрій доставляння імплантату містить внутрішньокамерний імплантат. Внутрішньоочний або внутрішньокамерний імплантат може містити біорозкладану полімерну матрицю та фармацевтично активну речовину, яка пов'язана з біорозкладаною полімерною матрицею.
Фармацевтично активна речовина може бути ефективною для лікування захворювання очного яблука, та імплантат може мати діаметр або ширину від 150 мкм до 300 мкм, довжину від 0,50 мм до 2,5 мм, і загальну масу від 20 мкг до 120 мкг. 0016) Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантату, що містить лікарський засіб, може бути виготовлено у вигляді готової до вживання стерильної форми.
І0017| Пристрій доставляння імплантату відповідно до цього винаходу містить скошену голку, яка проходить у поздовжньому напрямку від дистального кінця пристрою. Скошений кінець голки утворює вістря, яке може легко проникати в очне яблуко. Розмір голки за шкалою гейдж може бути в діапазоні від 22 калібру до 30 калібру. У деяких варіантах реалізації винаходу скошена голка (тобто, голка зі скошеним загостреним кінцем) являє собою голку 25 калібру, 27 калібру, 28 калібру або 29 калібру. Крім того, голка може бути тонкостінною (ТУМ) або ультратонкостінною (ШТМУ) голкою. Менші голки (наприклад, 28 калібру або голки вищого калібру) можуть бути використані для введення імплантату в передню камеру очного яблука.
Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу довжина скосу, від загостреного кінця голки до п'яти скосу, становить 2 мм завдовжки. Проте, у випадку з описуваним пристроєм, можлива різна довжина скосу. Внутрішньоочний імплантат, що поставляється з цим пристроєм, мусить мати такі розміри та таку конфігурацію, щоб він міг ковзаючи переміщатися через просвіт (або отвір) голки. Аналогічним чином, просвіт тримача імплантату має такий розмір, щоб приймати та утримувати внутрішньоочний імплантат. Приклади включають імплантати в формі стрижня, які мають діаметр або ширину, що дозволяють здійснювати приймання імплантату всередину просвіту голки та доставляння через просвіт (або отвір) голки.
Зо 0018) Використання голок з меншим зовнішнім діаметром та можливість орієнтувати скіс голки головкою повороту замість того, щоб змінювати захват на пристрої, забезпечує додатковий контроль для самогерметизуючих способів доставляння імплантату в передню камеру очного яблука.
Ї0019| Відповідно, одним із варіантів реалізації винаходу є спосіб введення внутрішньоочного імплантату в передню камеру очного яблука з використанням описаного в цей момент пристрою. Спосіб може включати подання пристрою доставляння внутрішньоочного імплантату відповідно з цим винаходом, що має голку з проксимальним кінцем та дистальним скошеним кінцем, і що містить внутрішньокамерний імплантат, проникнення в рогівку очного яблука дистальним кінцем голки та введення голки в передню камеру очного яблука, виштовхування імплантату з пристрою в передню камеру очного яблука, а потім видалення голки з очного яблука пацієнта. Переважно, місце пункції, яке створюється через введення голки в очне яблуко, є самогерметизуючим після вилучення голки. Конкретні орієнтації голки (наприклад, скіс у бік від поверхні рогівки) під час введення можуть сприяти самогерметизації.
Наприклад, етап проникнення може включати введення голки в рогівку зі скосом голки, орієнтованим на 1807 в бік від поверхні очного яблука або рогівки. Відповідно до одного варіанта реалізації винаходу спосіб та пристрій, які відображені в цьому описі, використовуються для введення внутрішньоочного імплантату (або більш конкретно, внутрішньокамерного імплантату) в передню камеру очного яблука пацієнта. Пацієнтом може бути хвора людина, що потребує лікування захворювання ока.
І0020| Загострений кінець голки може бути додатково сконфігурований так, щоб були конкретні скошені конструкції, які додатково сприяють реалізації способу самогерметизації. У деяких формах способу пацієнт може мати глаукому або підвищення внутрішньоочного тиску.
Для вимірювання просування голки в очне яблуко на зовнішній поверхні голки як допоміжний засіб необов'язково присутні одне чи більше маркування. В одній з форм реалізації способу голка вводиться в передню камеру очного яблука шляхом введення голки через рогівку в точці декілька спереду лімба (або корнеосклерального сполучення, в тому місці, де рогівка з'єднується зі склерою та бульбарна кон'юнктива прикріплюється до очного яблука). Відповідно до деяких варіантів реалізації винаходу голка вводиться в передню камеру на глибину від близько 4 мм до близько 7,5 мм, як вимірюється від загостреного кінця голки до поверхні 60 рогівки, де голка первісно проникає в очне яблуко. Голка може бути спрямована до нижнього кута передньої камери перед виштовхуванням імплантату. В одному варіанті реалізації винаходу голка просувається в очне яблуко на довжину близько 4 мм, як виміряно від загостреного кінця голки до зовнішньої поверхні очного яблука, де голка первісно проникає в очне яблуко, та загострений кінець голки спрямовується в сторону нижнього кута передньої камери. Потім для встановлення імплантату натискається кнопка виштовхувача. Спосіб може бути ефективним для лікування захворювання ока. Наприклад, спосіб може бути ефективним для лікування глаукоми, окулярної гіпертензії (або підвищеного внутрішньоочного тиску), сухості очей, або вікової дегенерації жовтої плями.
І0021| Пристрій відповідно до цього винаходу може містити тримач імплантату для зберігання та утримання імплантату під час збирання і до приведення в дію пристрою очного імплантату. На відміну від деяких інших пристроїв імплантат не зберігається в просвіті голки, а натомість зафіксований у просвіті тримача імплантату, що є окремо виготовленим елементом, який розміщується суміжно з проксимальним кінцем голки всередині корпусу. Під час збирання дистальний кінець штовхача вставляється в просвіт тримача імплантату, і запобігається втрата імплантату під час цього етапу у зв'язку з наявністю мембрани з фольги, яка прикріплена до протилежного кінця тримача. Мембрана відкривається під час приведення в дію пристрою (як описано більш докладно нижче), але не відкривається під час збирання або зберігання пристрою. Тримач імплантату спрощує остаточну збірку пристрою та робить такі дії, як виконання насічок, обжимання або закупорка голки непотрібними, що дає можливість використання більш тонких голок вищого калібру, як-от 28-й калібр, 29-й калібр або 30-й калібр, або голок більшого розміру за шкалою гейдж. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу в цьому пристрої голка не надсікається, обжимається або затискається, та ущільнювальне кільце чи щось подібне не розміщується на голці під час збирання пристрою або після нього. Крім того, в деяких варіантах реалізації винаходу голка не закупорюється або не закривається будь-яким матеріалом для того, щоб запобігти втраті імплантату під час збирання або зберігання пристрою. (0022) Цей пристрій може містити вікна огляду імплантату на передній конусоподібній деталі та роз'ємі голки (описано більш докладно нижче), унаслідок чого виробник та лікар може перевірити наявність внутрішньоочного імплантату всередині пристрою після збирання та перед
Зо використанням пристрою просто подивившись через вікно. Це також може прискорити процес виготовлення та знизити вартість товарів, тому що це може не тільки дозволити швидкий та легкий візуальний огляд під час збирання, але може також дозволити автоматизовану форму огляду імплантату на стадії контролю якості виробництва. Вікно огляду імплантату також забезпечує можливість необхідної остаточної перевірки з боку кінцевого користувача, наприклад, лікаря, щоб підтвердити готовність пристрою. 0023) Додаткові варіанти реалізації винаходу представляють засоби захисту, які включають, крім усього іншого, захисну кришку, яка захищає голку та пристрій під час пакування, транспортування і використання, та яка також блокує передчасне, ненавмисне натискання кнопки виштовхувача на будь-якому з цих етапів. Цей пристрій також може містити вікно зворотного зв'язку доставляння на бічній стороні корпусу, за допомогою якого одна чи більше видимих ознак передаються користувачу, що пристрій був приведений в дію, та що імплантат був успішно виштовхнутий. (0024) Цей пристрій також може використовувати систему, яка використовує попередньо встановлене фіксоване зусилля, з яким імплантат буде виштовхуватися. У цьому пристрої зусилля виштовхування імплантату (та, таким чином, відстань, на яку імплантат виштовхується з загостреного кінця голки в рідке середовище, наприклад, в передню камеру очного яблука, після приведення в дію пристрою) не є пропорційним і не залежить від зусилля, прикладеного користувачем до кнопки виштовхувача. Вузол з пружинним приводом всередині пристрою створює зусилля, що прикладається до штовхача, яке залежить від константи пружини та ступеня стиснення пружини. Натискання кнопки виштовхувача розблокує пружину, але не сприяє зусиллю виштовхування імплантату. Така конструкція може зменшити нестійкість під час процедури введення імплантату та забезпечує більш контрольовані та більш відтворювані засоби доставляння імплантатів в очне яблуко. Конструкція з пружинним приводом у цьому пристрої, зокрема, добре підходить для введення імплантату в передню камеру очного яблука (тобто для внутрішньокамерного введення імплантату), тому що це допомагає забезпечити чітке відділення імплантату від пристрою у заповнене рідиною середовище передньої камери очного яблука та стабільну відстань виштовхування в межах обмеженого простору передньої камери очного яблука.
І0025| Пристрій внутрішньоочного доставляння та його переваги відповідно до цього винаходу може бути додатково зрозумілим із посиланням на наступні графічні матеріали й докладний опис.
СТИСЛИЙ ОПИС ГРАФІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ
0026) Ці та інші конструктивні особливості будуть наразі описані з посиланням на графічні матеріали, які наведено нижче. Ці графічні матеріали та відповідний опис призначені для ілюстрації одного чи більше варіантів реалізації винаходу, а не для обмеження обсягу цього винаходу. 00271 Фіг. 1А ілюструє вид у перспективі приклада варіанта реалізації винаходу зібраного пристрою. Дистальний та проксимальний кінці пристрою проілюстровані на кресленні. 0028) Фіг. 18 ілюструє вид у перспективі зібраного пристрою зі знятою захисною кришкою.
І0029| Фіг. 1С ілюструє вид спереду захисної кришки (зліва) та вид спереду пристрою доставляння імплантату (праворуч) зі знятою захисною кришкою.
ІООЗОЇ|Ї Фіг. 10 ілюструє вид з торця захисної кришки (зліва) та вид з торця пристрою доставляння імплантату (праворуч) зі знятою захисною кришкою.
І0ОЗ1) Фіг. 2 ілюструє вид у перспективі пристрою доставляння імплантату в розібраному вигляді.
І0032| Фіг. З ілюструє вид у перспективі пристрою в розібраному вигляді зі знятою передньою конусоподібною деталлю.
І0ОЗ331| Фіг. 4 зображує пристрій у перспективі та ілюструє, яким чином користувач може обертати голку, повернувши голівку 52 на проксимальному кінці пристрою. 0034 Фіг. БА ілюструє вид зверху пристрою зі знятою захисною кришкою.
ЇООЗ51І Фіг. 58 ілюструє вид збоку пристрою зі знятою захисною кришкою.
І0ОЗ6) Фіг. 5С ілюструє вид знизу пристрою зі знятою захисною кришкою. 00371 Фіг. 6 ілюструє вид збоку пристрою в розібраному вигляді, що показує вид збоку кожної з окремих частин пристрою. 0038) Фіг. 7А ілюструє вид збоку в поперечному перерізі передньої конусоподібної деталі, вузла роз'єму голки (зокрема роз'єм голки і скошену голку) та тримача імплантату перед натисканням кнопки виштовхувача. Також проілюстрований штовхач та імплантат у тримачі
Зо імплантату, та мембрана, яка прикріплена до дистального кінця тримача імплантату. 0039) Фіг. 7В ілюструє вид збоку в поперечному перерізі по фіг. 7А після натискання кнопки виштовхувача. Вид ілюструє, як мембрана тримача імплантату може бути загнута в порожній простір у тримачі імплантату, коли тримач імплантату примусово підводиться до ніпеля всередині роз'єму голки. Стрілка, яка показана у правій частині Фігури, вказує напрямок руху штовхача під час виштовхування імплантату. 00401) Фіг. 8А та 8В ілюструють приклади того, як пристрій може бути зафіксовано та приведено в дію користувачем під час використання пристрою для доставляння імплантату в очне яблуко пацієнта.
І0041| Фіг. 9А ілюструє вид у перспективі внутрішніх вузлів пристрою, зокрема вузол повороту голки 78, напрямник штовхача та транспортер, а також роз'єм голки та скошену голку, що проходять від дистального кінця роз'єму голки. Пунктирний контур вказує розміщення корпусу щодо компонентів. Широкі двоспрямовані стрілки показують, як різні компоненти та вузли всередині корпусу обертаються у відповідь на поворот головки повороту голки 52 на проксимальному кінці пристрою.
І0042| Фіг. 9В ілюструє збільшений вид у перспективі скошеної голки. Пунктирна двоспрямована стрілка вказує на те, як голка здатна обертатися як за годинниковою стрілкою, так і проти годинникової стрілки у зібраному пристрою. 0043) Фіг. 10А ілюструє вид зверху нижньої або внутрішньої частини нижньої кришки корпусу 48. 00441 Фіг. 108 ілюструє вид збоку в поперечному розрізі дистального кінця нижньої кришки корпусу, на якому ілюструється розміщення гумової опори 154 на дистальному кінці канавки 140 у нижній кришці.
І0045| Фіг. 10С ілюструє вид у перспективі внутрішньої сторони (внутрішньої частини) нижньої кришки корпусу. 00461 Фіг. 11А ілюструє зворотний бік або внутрішню частину верхньої кришки корпусу 46.
І0047| Фіг. 118 ілюструє перспективний вид в поперечному перерізі верхньої кришки корпусу з встановленою кнопкою виштовхувача. (00481) Фіг. 11С ілюструє вид у перспективі внутрішньої частини верхньої кришки корпусу.
0049) Фіг. 12А ілюструє вид у перспективі вузла роз'єму голки, зокрема скошену голку та роз'єм голки. Голка сформована з роз'ємом голки і, таким чином, постійно прикріплена до роз'єму голки з можливістю спільного обертання.
І0ОО50) Фіг. 128 ілюструє вид зверху вузла роз'єму голки. 00511 Фіг. 12С ілюструє вид збоку вузла роз'єму голки. 00521 Фіг. 120 ілюструє вид з торця вузла роз'єму голки, що показує внутрішню частину роз'єму голки, ніпель 62, що розташований всередині роз'єму голки, а також внутрішній канал 59 усередині ніпеля, що веде всередину просвіту голки. Ребра 100 всередині роз'єму голки, які захоплюють чи входять у зачеплення з тримачем імплантату також можуть розглядатися у цьому виді з торця. 0053) Фіг. 12Е ілюструє вид у перспективі вузла роз'єму голки та внутрішню частину роз'єму голки в перспективі 0054) Фіг. 13 ілюструє покомпонентний вид у перспективі захисної кришки, передньої конусоподібної деталі, голки та роз'єму голки (вузла роз'єму голки), мембрани та тримача імплантату. 0055) Фіг. 14А та В ілюструють види в перспективі пускового важеля.
І0О56) Фіг. 15А ілюструє вид у перспективі захисної кришки.
І0057| Фіг. 158 ілюструє вид у перспективі захисної кришки з проїлюстрованою внутрішньою частиною кришки. 00581 Фіг. 15С ілюструє вид збоку захисної кришки. 00591 Фіг. 150 ілюструє вид з торця захисної кришки, що показує внутрішню частину кришки. 0060) Фіг. 16А ілюструє вид у перспективі передньої конусоподібної деталі.
І0О61| Фіг. 168 ілюструє вид зверху передньої конусоподібної деталі. 00621 Фіг. 16С ілюструє вид збоку передньої конусоподібної деталі. 00631 Фіг. 160 ілюструє вид знизу передньої конусоподібної деталі. 0064) Фіг. 16Е ілюструє вид з торця передньої конусоподібної деталі, що складає внутрішню частину передньої конусоподібної деталі. 0065) Фіг. 17А ілюструє вид збоку пристрою перед приведенням в дію пристрою (тобто перед натисканням кнопки виштовхувача)» Пружина проілюстрована притиснутою до
Зо дистального кінця вала головки. Корпус пристрою проілюстрований в поперечному перерізі. 0066) Фіг. 17В ілюструє вид зверху дистального кінця пристрою зі знятою захисною кришкою та перед виштовхуванням імплантату (тобто, перед приведенням в дію пристрою).
Проілюстрована голка проходить від передньої частини 80 роз'єму голки 58 та передньої конусоподібної деталі, з'єднаної з верхньою кришкою. Внутрішньоочний імплантат 68 можна побачити через вікно огляду імплантату 112 в передній конусоподібній деталі. Також можна побачити виступаючу секцію 94 кнопки виштовхувача, яка виступає вгору через верхню кришку. 00671 Фіг. 17С ілюструє вид збоку в поперечному перерізі пристрою зі знятою захисною кришкою та перед приведенням в дію пристрою. Пружина 134 проілюстрована притиснутою до валу головки. 0068) Фіг. 18А ілюструє вид у перспективі кнопки виштовхувача. 0069) Фіг. 188 ілюструє вид у перспективі кнопки виштовхувача. 0070) Фіг. 18С ілюструє вид спереду (дистальний) торця кнопки виштовхувача. 00711) Фіг. 180 ілюструє вид зверху кнопки виштовхувача. 00721 Фіг. 18Е ілюструє вид збоку кнопки виштовхувача. 0073 Фіг. 19А ілюструє вид у перспективі тримача імплантату з мембраною 106. 0074) Фіг. 198 та С ілюструють види збоку тримача імплантату з мембраною 106.
І007 5) Фіг. 190 ілюструє задній (проксимальний) вид з торця тримача імплантату.
І0076| Фіг. 20А ілюструє вид збоку пристрою в розрізі перед натисканням кнопки виштовхувача та, таким чином, перед приведенням в дію пристрою. Порівняння з видом після приведення в дію, який проілюстровано на Фіг. 21А.
І0077| Фіг. 208 ілюструє вид збоку дистальної половини пристрою в розрізі перед приведенням пристрою в дію. Чорна односпрямована стрілка на кнопці виштовхувача вказує напрямок переміщення кнопки (тобто, вниз, чи у напрямку, який є перпендикулярним поздовжній осі корпусу), під час натискання користувачем. Порівняйте з видом у поперечному перерізі після приведення в дію, який проілюстровано на Фіг. 218. 0078) Фіг. 21А ілюструє вид збоку пристрою в розрізі після натискання кнопки виштовхувача та, таким чином, після приведення в дію пристрою. 00791 Фіг. 218 ілюструє збільшений вид збоку дистальної половини пристрою в розрізі після приведення пристрою в дію.
0080) Фіг. 22 ілюструє збільшений вид у перспективі транспортера штовхача 116, штовхача 108, напрямника штовхача 118 та втулки вузла штовхача 120, які разом утворюють вузол штовхача. Як проілюстровано на Фігурі, транспортер штовхача сформований зі штовхачем або прикріплений до проксимального кінця штовхача, та сконфігурований для приймання в каналі 126 в напрямнику штовхача 118.
І0081) Фіг. 23 ілюструє додатковий вид у перспективі компонентів вузла штовхача (див. короткий опис Фіг. 22). Цей вид ілюструє проксимальний кінець напрямника штовхача, що має отвір квадратної або прямокутної форми, який може приймати дистальний кінець металевого з'єднувального стрижня так, що коли металевий з'єднувальний стрижень з'єднується з напрямником штовхача та обертається за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки, він буде також повертати напрямник штовхача таким же чином. Звужений або обмежений отвір 170 на проксимальному кінці втулки вузла штовхача 120 також можна побачити в цьому перспективному виді. 0082) Фіг. 24 ілюструє вид у перспективі внутрішнього вузла пристрою до приведення в дію.
Корпус проілюстровано пунктирною лінією. Різні компоненти пристрою проілюстровані в перспективі щодо один до одного у повністю зібраному пристрої. До приведення в дію пружина стискається між проксимальним кінцем пускового важеля та дистальним кінцем вала головки, як проілюстровано.
І00О83) Фіг. 25А ілюструє вид у перспективі окремих компонентів пристрою та з'єднання між ними. (0084) Фіг. 258 ілюструє гвинтову або спіральну прогресивну пружину. 0085) Фіг. 26А ілюструє вид зверху пускового важеля. 0086) Фіг. 268 ілюструє вид збоку пускового важеля.
І0087| Фіг. 26С. ілюструє вид знизу пускового важеля. 0088) Фіг. 27А ілюструє вид зверху напрямника штовхача. 0089) Фіг. 27В ілюструє вид збоку напрямника штовхача. 0090) Фіг. 27С ілюструє збільшений вид знизу напрямника штовхача.
І0О091| Фіг. 270 ілюструє дистальний кінець напрямника штовхача. 00921 Фіг. 27Е ілюструє проксимальний кінець напрямника штовхача, який виконаний із
Зо можливістю приймання дистального кінця металевого з'єднувального стрижня 148. 0093) Фіг. 28А та В ілюструють збільшені види збоку дистального кінця пристрою в розрізі після приведення пристрою в дію. Імплантат 68 проілюстрований у момент виштовхування з загостреного кінця голки. Можна бачити дистальний кінець штовхача 108, який виходить із загостреного кінця голки. (00941 Фіг. 29 ілюструє поперечний переріз очного яблука ссавця.
ДЕТАЛЬНИЙ ОПИС ВИНАХОДУ
(0095) Визначення (0096) Термін "безліч" означає два чи більше.
І0097| Термін "пацієнт" означає людину або ссавця, який не є людиною, та який потребує лікування захворювання ока. (0098) Використовувані в цьому описі терміни "очна зона" або "очна область" відносяться загалом до будь-якої області очного яблука, зокрема до переднього та заднього сегменту очного яблука, та які, зазвичай, включають, але не обмежуючись цим, будь-які функціональні (наприклад, для зору) або структурні тканини, виявлені в очному яблуці, або тканини, чи клітинні шари, які частково або повністю вистеляють всередині або зовні очне яблуко. Конкретні приклади очних зон в очному яблуці включають передню камеру, задню камеру, порожнину склоподібного тіла, склоподібне тіло, судинну оболонку, супрахоріоіїдальний простір, кон'юнктиву, субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір, епісклеральний простір, внутрішньорогівковий простір, епікорнеальний простір, склеру, плоску частину війкового тіла, хірургічно індуковані безсудинні зони, макулу та сітківку.
І0099| Термін "внутрішньоочний імплантат" стосується твердої або напівтвердої системи доставляння лікарського засобу або елементу, які підібрані за розміром та сконфігуровані для розміщення в очної області очного яблука, зокрема, наприклад, у передній камері. Інші очні області очного яблука, в які може бути поміщений внутрішньоочний імплантат, включають склоподібне тіло, субкон'юЮюнктивальний простір та субтеноновий простір. Внутрішньоочні імплантати можуть бути поміщені в очне яблуко без значного порушення зору очного яблука.
Приклади внутрішньоочного імплантату включають екструдовані біорозкладані філаменти, як-от імплантат у формі стрижня, який виготовлено способом екструзії гарячого розплаву, що містить біорозкладану полімерну матрицю та фармацевтично активну речовину, пов'язану з бо полімерною матрицею, та обрізаний до довжини, яка є придатною для розміщення в очному яблуці. Внутрішньоочні імплантати є біологічно сумісними з фізіологічними умовами очного яблука та не спричиняють побічних реакцій в очному яблуці. У деяких формах реалізації цього винаходу внутрішньоочний імплантат може бути сконфігурований для розміщення в передній камері, задній камері, субкон'юнктивальному просторі або склоподібному тілі очного яблука.
Внутрішньоочні імплантати можуть бути біорозкладаними та можуть бути сконфігуровані у вигляді циліндричного або нециліндричного стрижня, який отримано в процесі екструзії.
Відповідно до деяких варіантів реалізації винаходу внутрішньоочний імплантат може містити дієву речовину, яка є ефективною для лікування захворювання ока.
І00100| "Внутрішньокамерний" імплантат являє собою внутрішньоочний імплантат, який підібрано за розміром та сконфігуровано для розміщення в передній камері очного яблука.
Передня камера належить до простору всередині очного яблука між райдужною оболонкою та внутрішньою поверхнею рогівки (ендотелієм). Внутрішньокамерний імплантат являє собою також внутрішньоочний імплантат, який може поміститися в кутку передньої камери (райдужно- рогівковому кутку) очного яблука, не контактуючи з ендотелієм рогівки та, у зв'язку з цим, не спричиняючи травму рогівки, запалення або набряк, чи подразнення райдужної оболонки. Один приклад внутрішньокамерного імплантату являє собою екструдований термоплавкий біорозкладаний філамент у формі стрижня, що містить або складається з біорозкладаної полімерної матриці та дієвої речовини, пов'язаної з полімерною матрицею, та обрізаний до довжини, яка є придатною для розміщення в передній камері очного яблука ссавця (наприклад, очного яблука людини). Внутрішньокамерний імплантат у формі стрижня може мати довжину від 0,5 мм до З мм, та діаметр або максимальну ширину від 0,05 мм до 0,5 мм у разі, якщо стрижні не є циліндричними. Внутрішньокамерний імплантат зазвичай має загальну масу від 20 мкг до 150 мкг, та може міститися в кутку передньої камери (райдужно-рогівковому кутку) очного яблука, не контактуючи з ендотелієм рогівки та, у зв'язку з цим, не спричиняючи травму рогівки, запалення або набряк, чи подразнення райдужної оболонки. Наприклад, внутрішньокамерний імплантат, який доставляється цим пристроєм в передню камеру очного яблука ссавця, наприклад, очного яблука людини, може мати довжину від 0,5 мм до 2,5 мм, діаметр від 0,15 мм до 0,3 мм, та загальну масу від 20 мкг до 120 мкг.
І00101| Внутрішньокамерний імплантат переважно може доставлятися через голку 27
Зо калібру, 28 калібру, 29 калібру або 30 калібру. Внутрішній діаметр голки може змінюватися в залежності від того, чи є голка стандартною, або ж є ультра (або екстра) тонкостінною голкою.
Діаметр, ширина, або площа поперечного перерізу імплантату повинні бути прийнятими в просвіті голки так, щоб імплантат мав змогу переміщатися з ковзанням через просвіт голки.
І00102| "Інтравітреальний" імплантат являє собою внутрішньоочний імплантат, який підібраний за розміром та сконфігурований для розміщення в склоподібному тілі очного яблука.
Склоподібне тіло очного яблука може вмістити імплантати більшого розміру, ніж ті, які використовуються для передньої камери.
І00103| Терміни "пристрій" та "апарат" є синонімами і використовуються в цьому описі взаємозамінно для позначення цього апарату доставляння внутрішньоочного імплантату (пристрою), проілюстрованого на доданих кресленнях.
І00104| Термін "близько" означає, що число, діапазон, значення або параметр можуть умовно включати на десять відсотків більше та на десять відсотків менше числа, діапазону, значення чи параметра. 00105) Термін "біосумісний" означає сумісність з живою тканиною або живою системою.
Біосумісні імплантати та полімери є малотоксичними або не мають токсичних ефектів, не є шкідливими або фізіологічно реакційноздатними, та не спричиняють імунологічну реакцію.
І00106| Терміни "офтальмологічне захворювання" та "захворювання ока" є синонімами і використовуються в цьому описі взаємозамінно та стосуються захворювання, хвороби або патологічного стану, яке вражає або залучає очне яблуко, або одну з частин чи областей очного яблука, зокрема передню або задню області очного яблука. Око являє собою орган почуттів для зору. У широкому сенсі око містить очне яблуко, а також тканини та рідини, які складають очне яблуко, періокулярні м'язи (як-от косі і прямі м'язи), а також частину зорового нерва, яка прилягає або знаходиться поруч з очним яблуком. Необмежуючі приклади захворювання ока (тобто, офтальмологічного захворювання) в межах обсягу цього винаходу включають окулярну гіпертензію (або підвищений внутрішньоочний тиск), глаукому, сухість очей, та вікову дегенерацію жовтої плями. Глаукома у пацієнта може бути додатково класифікована як відкритокутова глаукома або закритокутова глаукома. В одному можливому способі пацієнт, який отримує внутрішньокамерний імплантат, що містить лікарський засіб, з використанням пристрою відповідно до цього винаходу, може мати діагноз первинна відкритокутова глаукома, бо або може бути поставлений діагноз у конкретному випадку. Цей пацієнт, який має відкритокутову глаукому, може мати низький, нормальний, або підвищений внутрішньоочний тиск. Інші форми глаукоми у цьому винаході включають псевдоексфоліативну глаукому, глаукому, що розвивається, та пігментну глаукому.
І00107| Термін "пов'язаний з біорозкладаною полімерною матрицею" означає змішаний 3..., розчинений та/або диспергований в ..., інкапсульований, оточений та/або покритий, чи поєднаний із ...
ІЇ00108| Термін "біорозкладаний", як в поєднаннях "біорозкладаний полімер" або "біорозкладаний імплантат", стосується елементу, імплантату або полімеру, або полімерів, які розщеплюються в природних умовах, та за цих обставин розщеплення імплантату, полімеру або полімерів в динаміці за часом відбувається одночасно з вивільненням лікарського засобу або після нього. Біорозкладаний полімер може являти собою гомополімер, сополімер або полімер, що містить більше двох різних структурних ланок. Терміни "біорозкладаний" та "біоруйнований" є еквівалентними та використовуються в цьому описі взаємозамінно. 00109) Терміни "дієва речовина", "лікарський засіб", "лікарський препарат", "терапевтично активна речовина" та "фФармацевтично активна речовина" використовуються в цьому описі взаємозамінно для позначення хімічної сполуки, молекули або речовини, яка має терапевтичний ефект у пацієнта (людини або ссавця, який не є людиною, та які потребують лікування), якому її вводять, і яка є ефективною для лікування захворювання ока. 00110) Термін "пацієнт" може стосуватися людини або ссавця, який не є людиною, та які потребують лікування захворювання ока.
І00111| Терміни "лікувати", "лікування" або "обробка", використовувані в цьому описі, стосуються зменшення, зцілення або профілактиці офтальмологічного захворювання, офтальмологічного пошкодження або ураження, чи прискорення загоєння травмованої або пошкодженої тканини очного яблука. Лікування, зазвичай, є ефективним для зменшення принаймні одного знака чи симптому офтальмологічного захворювання, або фактора ризику, пов'язаного з офтальмологічним захворюванням. 00112) З метою опису цього пристрою термін "проксимальний" стосується кінця пристрою або компонента пристрою, який міститься найближче до голівки повороту голки 52, та це є найвіддалене від пацієнта розміщення, коли пристрій знаходиться у використанні з голкою, що
Зо має контакт з очним яблуком пацієнта. 00113) Термін "дистальний" стосується кінця пристрою або компоненту пристрою, який міститься ближче до пацієнта, коли пристрій знаходиться у використанні з голкою, що має контакт з очним яблуком пацієнта. Наприклад, скошений загострений кінець (або гострий кінець) голки розміщується на дистальному кінці голки та на дистальному кінці пристрою доставляння імплантату. Далекий дистальний кінець пристрою може називатися як дистальний гострий кінець пристрою, тому що голка проходить або виступає з дистального кінця пристрою. Головка повороту голки 52 міститься на проксимальному кінці пристрою доставляння імплантату. У цьому контексті орієнтація та з'єднання між компонентами всередині пристрою можуть бути описані в цьому документі з посиланням на дистальні та проксимальні кінці різних компонентів.
Дистальний кінець є кінцем компонента, який розташовується ближче всього до дистального кінця корпусу або пристрою, а проксимальний кінець розташовується ближче всього до проксимального кінця корпусу або пристрою в зібраному пристрої. 00114) Використовуваний в цьому описі термін "самогерметизуючі" способи доставляння внутрішньоочних імплантатів в очне яблуко стосується способів введення імплантатів через голку в найкращі місця розташування в очному яблуці пацієнта без необхідності використання шовного матеріалу або іншого подібного засобу, що закриває місце пункції голкою. Такі "самогерметизуючі" способи не вимагають, щоб місце пункції (де голка проникає в очне яблуко) повністю було герметичним відразу після видалення голки, а імовірніше будь-який початковий витік є мінімальним та зменшується в короткі терміни таким чином, що хірург чи інший рівною мірою фахівець в цій сфері, за його або її гарним клінічним оцінюванням, не будуть змушені накладати шви чи іншим чином застосовувати інші засоби, що закривають місце пункції.
І00115) Варіант реалізації винаходу пристрою доставляння внутрішньокамерного імплантату відповідно до цього опису проілюстрований на Фіг. 1А-О. Як проілюстровано на Фіг. 1А-10, пристрій доставляння внутрішньоочного імплантату 40 є ергономічно сконфігурованим для зручного захвату та маніпулювання, і має основну загальну форму ручки або іншого інструменту, що пише. На Фіг. ТА-10 можна бачити, що пристрій містить зовнішній корпус 42 та захисну кришку 44, яка прикріплюється до дистального кінця корпусу. З посиланням на фіг. 2, можна бачити, що корпус 42 є сформованим з верхньої кришки 46, нижньої кришки 48 та передньої конусоподібної деталі 50. Ці секції можуть бути виготовлені як окремі фрагменти, а бо потім закріплені або скріплені разом. Секції переважно виконані з можливістю замикання разом,
хоча інші відомі способи кріплення розглядаються, зокрема, наприклад, склеювання, зварювання, термічне закріплення та інше. Верхня кришка 46 застібується на нижній кришці 48, і передня конусоподібна деталь 50 сконфігурована для приймання та прикріплення (наприклад, застібками) до верхньої кришки 46 та нижньої кришки 48, як це видно на Фіг. 2 та 3. Головка повороту голки 52, яка дозволяє користувачеві повертати голку 56, як це проілюстровано на фіг. 4, проходить від проксимального кінця корпусу. 00116) Як видно на Фіг. 1А-5С, передня конусоподібна деталь 50 утворює дистальний кінець корпусу 42. Як видно на фіг. 2, З та 6, передня конусоподібна деталь 50 приймає вузол роз'єму голки 54, який може містити ї) голку 56, що має скошений загострений кінець 57, також названий у цьому описі скошеною голкою 56 або поворотною голкою 56, та її) роз'єм голки 58.
Як можна бачити на Фіг. ТА-10, 2, 3, 6, та 7А-7В, голка 56 прикріплена до роз'єму голки 58 та проходить від роз'єму голки 58, який може приймати передню конусоподібну деталь 50. В одному варіанті реалізації винаходу голка 56 є сформованою з роз'ємом голки 58, або прикріпленою до нього. Роз'єм голки 58, сконфігурований для приймання у передній конусоподібній деталі 50, зі скошеною голкою 56 проходить через отвір 60 у передню конусоподібну деталь 50 (Фіг. 3: Як проілюстровано в збільшених видах поперечного перерізу на Фіг. 7А-7В, просвіт скошеної голки 56 з'єднується з конусоподібним внутрішнім каналом 59 у ніпелі 62, що міститься всередині роз'єму голки 58, таким чином, що внутрішньокамерний імплантат у формі стрижня 68 може переміщатися з ковзанням у ніпелі 62 та через канал 59 всередину просвіту голки 56. Роз'єм голки 58 виконано з можливістю повороту в напрямках по годинний стрілці та проти годинникової стрілки (щодо поздовжньої осі корпусу) всередині передньої конусоподібної деталі 50. Відповідно, скошена голка 56, що проходить через отвір передньої конусоподібної деталі 60, виконана з можливістю повороту у тих же самих напрямках, тому що голка 56 з'єднана з роз'ємом голки 58 або іншим чином жорстко прикріплена до нього.
І00117| Як можна бачити на Фіг. 1А-6, кнопка виштовхувача 64 проходить через отвір 66 у корпусі. Більш конкретно, кнопка виштовхувача 64 проходить через отвір 66 у верхній кришці 46.
ІЇ00118| Пристрій 40 може містити внутрішньокамерний імплантат 68 та може бути використаний для введення імплантату в передню камеру очного яблука пацієнта. Натискання кнопки виштовхувача 64 приводить в дію пристрій, викликаючи тим самим виштовхування
Зо імплантату з пристрою. Імплантат виходить через голку пристрою. (00119) Як проілюстровано на Фіг. ТА-5С, описаний в цьому документі пристрій доставляння імплантату 40, хоча і має трубчасту форму, містить дві плоскі обгумовані поверхні 70 на протилежних сторонах зовнішньої поверхні нижньої кришки 48, щоб забезпечити нековзне покриття, за допомогою якого пристрій міцно захоплюється та утримується. Як проілюстровано на Фіг. вВА-8В, плоскі обгумовані поверхні 70, які розташовані на корпусі (та, зокрема на нижній кришці 48), полегшують альтернативні захоплення пристрою та дають змогу користувачеві використовувати або великий, або вказівний палець, що є переважним, щоб натиснути кнопку виштовхувача 64. Забезпечення поворотною голкою 56 додатково полегшує альтернативні захоплення пристрою, тому що користувач може орієнтувати скіс голки в напрямку поверхні очного яблука, або в сторону від неї, через поворот головки повороту голки 52, як проілюстровано на Фіг. 4, незалежно від захвату пристрою користувачем (Фіг. вА-88). (00120) Як можна зрозуміти з Фіг. 4 та як проілюстровано на Фіг. 9А-98, головка повороту голки 52 на проксимальному кінці корпусу функційно з'єднана з голкою 56 та може бути використана для того, щоб повернути голку в напрямку за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки (щодо поздовжньої осі корпусу), завдяки чому забезпечується можливість орієнтування скосу голки 56, як є переважним, щодо поверхні очного яблука. Наприклад, скіс може бути орієнтований так, що він буде зверненим у протилежний від поверхні рогівки бік, у той час як голка входить в контакт з очним яблуком та вводиться в передню камеру. Можливий повний поворот скосу голки від 07 до 360", а також будь-який кут повороту, що поступово збільшується. Відповідно, скіс голки 57 може бути орієнтований у будь-якому напрямку щодо поверхні очного яблука незалежно від того, лівою чи правою рукою захоплено пристрій, та незалежно від того, здійснює користувач доступ до пацієнта зі сторони носа, скроневої області або надскроневої області, та незалежно від того, пускає користувач в хід пристрій вказівним чи великим пальцем. Головка повороту голки 52 може бути щільно посаджена на корпусі для утримання скосу після того як була обрана задана орієнтація, та/"або фрикційний стопор 72 у вигляді згинного або гнучкого язичка, який притискається до частини вала головки 74 (який приєднаний до голівки) всередині корпусу, міститься або у верхній кришці 46, або у нижній кришці 48, або у обох, щоб служити як спротив ненавмисному повороту головки 52 (Фіг. БА-50 та 10А-10С). Фрикційний стопор 72 та його дія на вал головки 74 описано більше докладно (516) нижче.
00121) Як проілюстровано на декількох видах пристрою, зокрема на Фіг. 1А-6 та 9А-98В, головка повороту голки 52 містить відтінене маркування або елемент маркування 76 на її поверхні для того, щоби на видному місці вказувати орієнтацію скосу голки. Наприклад, як проілюстровано на Фіг. 6, елемент маркування 76 виконаний із можливістю замикання на кінці головки 52 та є цілісною деталлю, що містить Ї)) подовжений прямокутний пальцеподібний виступ 75, який проходить у поздовжньому напрямку (та в напрямку вздовж поздовжньої осі корпусу) вздовж зовнішньої поверхні головки 52, та ії) похилу задню поверхню 77, призначену для позначення положення скосу голки 56, розташованого на протилежному (дистальному) кінці пристрою. Як було зазначено вище, виступ 75 та похила задня поверхня 77 елемента маркування 76 можуть бути відтінені (наприклад, сірим або чорним кольором) для того, щоби виділятися з основного кольору головки 52. Як видно на Фіг. 9А-9В, пальцеподібний виступ 75 може підніматися або виступати над поверхнею головки повороту голки. 00122) У повністю зібраному пристрої пальцеподібний виступ 75 та похила задня поверхня 77 елемента маркування 76 вирівняні зі скосом голки, щоби надати користувачеві чітку візуальну індикацію орієнтації скосу голки 57 щодо будь-якої точки порівняння на пристрої (див., наприклад, Фіг. ТА-10, 3, 4, БА-5С. та 9). Користувач просто зазначає розміщення відтіненого маркування 75 на поверхні головки або орієнтацію похилої поверхні 77 на кінці головки 52.
Отже, навіть із дуже тонкими голками високого калібру, на яких скіс може бути важко побачити неозброєним оком, користувач може швидко повертати скошену частину голки до необхідного ступеня та відразу дізнатися, подивившись на елемент маркування, в якому напрямку скіс розміщується щодо очного яблука пацієнта. Головка повороту голки 52 з елементом маркування 76 є частиною вузла повороту голки 78, який описано більш докладно нижче. 00123) Загалом, можливість вільно орієнтувати скіс голки щодо поверхні очного яблука, як це проілюстровано на Фіг. 4, може бути суттєвою перевагою. Передбачається, що цей пристрій може бути використано в амбулаторних умовах, де пацієнт знаходиться в сидячому положенні або лежить на спині, в поєднанні зі щілинною лампою або іншим освітлювальним інструментом.
Як проілюстровано на фіг. 8А-88В, плоскі обгумовані поверхні 70, які розташовані на зовнішній стороні корпусу 42, наприклад, на нижній кришці 48, полегшують альтернативні захоплення користувачем. Лікар може захоплювати пристрій лівою або правою рукою так, що
Зо забезпечується можливість користувачу використовувати або його великий палець, або вказівний палець для натискання кнопки виштовхувача 64. Одночасно, та не змінюючи свій захват, користувач може використовувати свою іншу руку, щоб незалежно орієнтувати скіс в напрямку очного яблука, або в протилежну сторону, через поворот головки 52. Як альтернатива, лікар може, у разі потреби, спочатку орієнтувати скіс голки з використанням головки повороту голки, а потім захопити пристрій переважним чином для введення імплантату в очне яблуко пацієнта. Орієнтування скосу в протилежну від поверхні очного яблука сторону може звести до мінімуму травму очного яблука та сприяє утворенню самогерметизуючої рани, а також може дати змогу користувачеві мати чітке уявлення про імплантат, коли він виходить та відділяється від голки, та входить в передню камеру очного яблука.
І00124| Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантату відповідно до цього винаходу може містити голки, наприклад, 22 калібру, 23 калібру, 24 калібру, 25 калібру, 26 калібру, 27 калібру, 28 калібру, 29 калібру або 30 калібру. Голка може бути додатково тонкостінною або ультратонкостінною. Найтонші голки високого калібру, наприклад, голки 28 калібру, 29 калібру або 30 калібру, можуть бути переважними для введення в передню камеру очного яблука, щоб створити самогерметизуючу рану малого розміру, та щоб запобігти витоку рідини з очного яблука. Дистальний кінець голки (тобто кінець, який проходить в поздовжньому напрямку від дистального кінця корпусу пристрою) є переважно скошеним, щоб створити гострий кінець, який може легко проникати в тканини очного яблука. Внутрішньоочний імплантат, що доставляється пристроєм, має бути придатним для приймання та доставляння через просвіт голки. В одному варіанті реалізації винаходу пристрій містить голку 28 калібру. У більш конкретному варіанті реалізації винаходу пристрій містить голку 28 калібру зі стінкою товщиною від 0,0015 дюйма до 0,0035 дюйма (тобто товщиною від близько 0,038 мм до 0,089 мм). В одному варіанті реалізації винаходу пристрій містить голку 28 калібру зі стінкою товщиною від 0,0015 дюйма до 0,00225 дюйма (тобто товщиною від близько 0,038 мм до 0,057 мм). В одному варіанті реалізації винаходу голка 28 калібру має стінку товщиною від 0,0020 дюйма до 0,0030 дюйма (тобто товщиною від близько 0,051 мм до 0,076 мм). В одному варіанті реалізації винаходу голка 28 калібру має стінку товщиною від 0,0020 дюйма до 0,00225 дюйма (тобто товщиною від близько 0,051 мм до 0,057 мм). В одному варіанті реалізації винаходу пристрій містить голку 28 калібру зі стінкою товщиною близько 0,0020 дюйма (0,051 мм). В одному варіанті реалізації винаходу бо пристрій містить голку 27 калібру зі стінкою товщиною від 0,0015 дюйма до 0,0040 дюйма (тобто товщиною від близько 0,038 мм до 0,102 мм), або більш конкретно, товщиною близько 0,0025 дюйма (0,0635 мм). Інший варіант реалізації винаходу передбачає пристрій згідно з цим описом, що містить голку 29 калібру, у котрій стінка голки має товщину від 0,0015 дюйма до 0,0030 дюйма (тобто товщину від близько 0,038 мм до 0,076 мм), або, більш конкретно, товщину від близько 0, 0020 дюйма до близько 0,0025 дюйма (від близько 0,051 мм до 0,0635 мм). Голка 30 калібру може мати стінку товщиною від 0,0020 дюйма до 0,0025 дюйма (від 0,051 мм до 0,0635
ММ). 00125) В інших варіантах реалізації винаходу пристрій містить голки 22 калібру, 23 калібру, 24 калібру або 25 калібру. Як може бути зрозуміло фахівцям у цій сфері, діаметр імплантату може бути збільшений або зменшений (наприклад, у процесі виробництва) відповідно до внутрішнього діаметру голки, яка міститься на пристрої доставляння імплантату, для виробництва імплантату, який може бути прийнятий та переміщений із ковзанням через просвіт голки. 00126) Одним із прикладів внутрішньоочного імплантату, що підходить для приймання всередину та доставляння цим пристроєм є біорозкладаний імплантат, що містить лікарський засіб, у формі стрижня, сформований під час процесу екструзії, що має діаметр та довжину, які підходять для доставляння через голку та підходять для розміщення в передній камері очного яблука. Такі імплантати можуть бути названі внутрішньокамерними імплантатами. Відповідно до деяких варіантів реалізації винаходу внутрішньокамерний імплантат у формі стрижня, що міститься в пристрої, має довжину від 0,5 мм до З мм, та діаметр (або максимальну ширину, в разі, якщо стрижні не є циліндричними) від 0,05 мм до 0,3 мм. В одному з варіантів реалізації винаходу внутрішньокамерний імплантат має довжину від 0,5 мм до 2 мм та діаметр від 0,05 мм до 0,25 мм. Наприклад, внутрішньокамерний імплантат може мати діаметр від 100 мкм до 200 мкм (-1Омкм).
І00127| Як проілюстровано на Фіг. 12А-12Е, 13, а також на інших фігурах, як-от, наприклад
Фіг. ТА-10, 2, 3, 6, та 7А-7В, голка 56 прикріплена до роз'єму голки 58 та проходить від роз'єму голки 58, який може приймати передню конусоподібну деталь 50. В одному варіанті реалізації винаходу голка 56 є сформованою з роз'ємом голки 58, або прикріпленою до нього. Як проілюстровано на Фіг. 12А-12Е, роз'єм голки 58 містить тупокінцеву передню частину 80, через
Зо яку проходить голка 56. Як можна бачити на Фіг. 1А-3, передня частина роз'єму голки 80 проходить через отвір 60 в передню конусоподібну деталь 50. Довжина відкритої голки, що проходить від передньої частини роз'єму голки 80, є фіксованою та визначає максимальну відстань, на яку голка може бути просунута в очне яблуко. У цьому пристрої, ця довжина, від дистального кінця передньої частини 80 до загостреного кінця голки 82 (Фіг. 9А-9В і 12А-12Е), встановлюється по довжині, яка є оптимальною для доставляння імплантату в передню камеру очного яблука (наприклад, очного яблука людини). Крім того, зовнішня поверхня голки необов'язково може містити один чи більше знаків як вказівок для лікаря, за якими можна дізнатися довжину голки, просунутої в очне яблуко до приведення в дію пристрою; причому передня частина роз'єму голки 80 діє як додатковий "запобіжний обмежувач" і, отже, як додатковий захід безпеки, що запобігає подальшому просуванню в очне яблуко, що сприяє запобіганню травми, яка може виникнути в інших випадках, коли голка ненавмисно просунулася надто далеко в передню камеру. (00128) Згідно з одним варіантом реалізації винаходу довжина голки від дистального кінця передньої частини роз'єму голки 80 до загостреного кінця голки 82 становить від 4 мм до 8 мм.
Відповідно до іншого варіанту реалізації винаходу довжина відкритої голки від передньої частини роз'єму 80 до загостреного кінця голки 82 становить від 4 мм до 6 мм. Голка може бути прикріплена до гнізда голки так, щоб представити пристрої з голками різної довжини, які є переважними. Наприклад, довжина голки від передньої частини роз'єму голки 82 до загостреного кінця голки 82 може становити від 4 мм до 6 мм, або від 4 до 5 мм. У деяких варіантах реалізації винаходу довжина голки становить 5 мм або 7,5 мм. Наприклад, як проілюстровано на Фіг. 13, роз'єм голки 58 виконано з можливістю приймання та зачеплення з тримачем імплантату 84, який додатково описано нижче. Отже, тримач імплантату 84 приймається всередині роз'єму голки 58. 001291) Вікно зворотного зв'язку доставляння імплантату 86 може бути розташоване на нижній кришці 48, як проілюстровано на Фіг. Т1А-6 та 10А-10С. За загальним правилом представлені двоє вікон зворотного зв'язку доставляння 86, кожне з яких розташоване на протилежних сторонах нижньої кришки 48 так, що вікно 86 проглядається користувачем незалежно від того, чи є пристрій утримуваним лівою або правою рукою, та незалежно від того, яким боком пристрій звернено до користувача. Вікно зворотного зв'язку доставляння 86 дає бо змогу користувачеві дізнатися, що пристрій доставляння імплантату приведено в дію (тобто, що пусковий важіль та пружина були вивільнені, та, отже, штовхач був переміщений вперед уздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку дистального кінця пристрою. Це надає користувачеві докази не тільки щодо готовності пристрою перед введенням в очне яблуко, але також щодо успішного приведення в дію механізму з пружинним приводом пристрою під час використання в очному яблуці пацієнта.
ІЇ00130| Приведення в дію пристрою вказується зміною кольору чи малюнка, або за допомогою текстової або графічної ознаки, або будь-якої їх комбінації, які користувач може спостерігати через вікно зворотного зв'язку доставляння 86. Наприклад, колір, що відображається у вікні, може змінюватися від червоного на зелений, або зелений на червоний, та, крім того, щоб допомогти тим, хто з великими труднощами розрізняє кольори, малюнок, показаний у вікні може змінюватися від першого малюнка на другий малюнок, який відрізняється від першого, або, на додаток, чи замість зміни кольору, користувач може отримати текстове підтвердження виштовхування імплантату, спостерігаючи зміну одного символу, такого як "(" на інший символ, такий як "ОК", або навпаки, після того, як кнопка виштовхувача 64 була натиснута, тобто, після приведення пристрою в дію. Ці колір, малюнок, графіка і текстові зміни можуть бути передані користувачеві відбитком одного чи більше кольорів, або додаванням одного чи більше знаків на стороні (сторонах) пускового важеля 136 (більш докладно описано нижче), як проілюстровано на Фіг. б та 14А-148В8. Дивіться також Фіг. 26А-26С. Наприклад, область на проксимальному кінці пускового важеля може бути забарвлена у червоний колір чи будь-який інший помітний колір (наприклад, чорний, синій, фіолетовий, помаранчевий, і т.п.), як зображено на Фіг. б і 14А-14В та інших супроводжуючих Фігурах (див. фрагмент пускового важеля 136 з написом "Червоний"). Оскільки пусковий важіль 136 має бути з ковзанням переміщений уперед уздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку дистального кінця пристрою під дією пружини під час натискання кнопки виштовхувача, то переміщення вперед пускового важеля свідчить про приведення пристрою в дію. Отже, про приведення в дію пристрою може бути чітко повідомлено користувачеві крізь вікно в корпусі (вікно зворотного зв'язку доставляння), щоби бачити зміну розташування пускового важеля з першого положення в друге положення. Для цього дві окремі секції вздовж латерального краю пускового важеля 136 можуть бути позначені двома різними кольорами, малюнками та/або текстовими символами. Перший
Ко) колір, малюнок або текстовий символ буде відображатися та буде видимим через вікно зворотного зв'язку доставляння до приведення в дію, але буде прихованим у полі зору в той час, коли другий колір, малюнок або текстовий символ, що відрізняється, потрапляє в поле зору у зв'язку з тим, що пусковий важіль змушений переміщатися вперед уздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку до дистального кінця пристрою під дією пружини після приведення пристрою в дію. В одному варіанті реалізації винаходу пусковий важіль загалом є зеленим (наприклад, пусковий важіль може бути відлитий із пластику зеленого кольору) та одна ділянка на проксимальному кінці пускового важеля забарвлена в інший колір, або є іншого кольору (наприклад, червоного) (див. Фіг. б и 14А-148В) і може, необов'язково, бути додатково позначена текстом, щоби чітко вказати, коли ця зона пускового важеля потрапляє в область вікна зворотного зв'язку доставляння після приведення пристрою в дію.
І00131| Як зазначалося раніше, та як проілюстровано на Фіг. ТА-10, 5А-5С, 6 та 13 пристрій доставляння внутрішньокамерного імплантату 40 може додатково містити захисну кришку 44.
Як проілюстровано на Фіг. ТА-10, захисна кришка 44 призначена як для захисту голки, так і для запобігання передчасного або ненавмисного приведення пристрою в дію під час транспортування та обробки. Захисна кришка 44 замикається та/або закручується на дистальному кінці корпусу 42. Зокрема, захисна кришка 44 містить гнучкі або згинні фіксуючі виступи 89а та 896, які розташовані на протилежних, верхній і нижній, сторонах кришки 44 (Фіг.
ТА-10, 5А-5С та 13). Кожен фіксуючий виступ 89а та 895 містить опуклості (або виступи) 92, які сконфігуровані для замикання у виїмках 88а-4й, котрі, відповідно, знаходяться на верхній та нижній поверхнях передньої конусоподібної деталі 50 та на нижній кришці 46 і на нижній кришці 48 (Фіг. 1А-3 та 5А-5С). Як можна бачити на фіг. 1А-10, 6 та 13, захисна кришка 44 призначена для приймання передньої конусоподібної деталі 50 і має достатню довжину та обсяг для захисту і запобігання пошкодженню голки 56, що проходить через отвір у передній конусоподібній деталі 50. Захисна кришка додатково оберігає користувача від пошкодження голкою під час обробки. 00132) Як видно на Фіг. ТА-1О0 та 15А-150, захисна кришка 44 містить палець 90, який виступає над кнопкою виштовхувача 64, коли кришка замикається в потрібному положенні на передній конусоподібній деталі 50. Отже, палець 90 захищає кнопку виштовхувача 64, запобігаючи ненавмисному натисканню кнопки 64 та приведенню пристрою в дію. Крім того, як бо проілюстровано на Фіг. 13 та 15А-150), подібні опуклостям виступи 92 є на кожному гнучкому фіксуючому виступі 89. Вони спеціально розміщені на дальньому гнучкому кінці кожного фіксуючого виступу. Опуклості 92 приймаються у виїмках 88а-й на корпусі. На нижній частині корпусу ці виступи 92 замикаються у виїмках 88с та а, що знаходяться на передній конусоподібній деталі 50 та нижній кришці 48, відповідно. Дивіться також Фіг. 16А-16Е. На верхній частині корпусу виступи 92 верхнього фіксуючого виступу 89а замикаються у виїмках 88а та 88р, що знаходяться на передній конусоподібній деталі 50 та верхній кришці 46, відповідно. Під час замикання у виїмках 88а та 88р один виступ 92 притискається до опуклого фрагмента 94, що знаходиться на кнопці виштовхувача 64. Див. Фіг. 18А-18Е. Як можна зрозуміти з посиланням на Фіг. 2, 5А-50, 11А-11С та 17А-17С, опуклий фрагмент 94 кнопки виштовхувача 64 проходить вгору через отвір 96 у верхній кришці 46. Приведення в дію пристрою потребує, щоб кнопка виштовхувача 64 натискалася в напрямку перпендикулярному (тобто, нормальному) поздовжньої осі корпусу, що так само вимагає, щоби передній фрагмент кнопки 64, що містить опуклість 94, переміщався вгору в напрямку від пристрою. Див. Фіг. 18А- 18Е, що показують у збільшеному масштабі види кнопки 64, опуклості 94, та циліндричні опори 95, навколо яких кнопка 64 повертається, коли знаходиться в зібраному пристрої. Як можна зрозуміти з посиланням на Фіг. 19А-190, 20А-208В, та 21А-218В, кнопка виштовхувача 64 повертається навколо циліндричних опор 95, які виступають у бічному напрямку з кожного боку кнопки 64, зворотно-поступально так, що в той час як один кінець кнопки натискається вниз, інший кінець (що містить опуклість 94) йде вгору. Циліндричні опори 95 замикаються в О- образних зівах 47, що знаходяться на нижньому боці верхньої кришки 46, як проілюстровано на
Фіг. 118 та С. Зіви прикріплюють кнопку 64 до верхньої кришки, але допускають обертальний рух опор 95 всередині зівів. Отже, кнопка 64 може переміщатися зворотно-поступально, коли замикається в зівах 47. Виступ 92 на внутрішній поверхні гнучкого фіксуючого виступу 89а захисної кришки 44 блокує рух вгору опуклості 94, що знаходиться на передньому фрагменті кнопки виштовхувача 64, яка разом із пальцем 90, який виступає над кнопкою, запобігає ненавмисному натисканню кнопки виштовхувача 64 та ненавмисному приведенню в дію пристрою доставляння внутрішньоочного імплантату 40 під час процесу виробництва, пакування, транспортування та поточної обробки. 00133) Захисна кришка 44 може бути спроектована так, щоб її можливо було вилучати з
Зо пристрою або відтягуванням пристрою в один рух, або так, що потрібно спочатку відкрутити її за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки (див. широку стрілку на кришці на Фіг. 1А-10)) перш ніж вона може бути знята з пристрою. (00134) Звертаючись тепер до роз'єму голки 58, можна бачити на декількох видах пристрою, які супроводжують цей опис, зокрема на Фіг. 2, 3, 6, 7А-7В, 12А-12Е та 13, що скошена голка 56 проходить від дистального кінця роз'єму голки 58. Роз'єм голки має внутрішню частину, сконфігуровану з ї) мембранним ніпелем 62 та ії) безліччю ребер 100 або інших елементів, сконфігурованих для фіксування, захвата або зачеплення виїмок або поглиблень 102 у проксимальному кінці тримача імплантату 84, унаслідок чого поворот тримача імплантату 84 в напрямку за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки спричиняє поворот роз'єму голки 58, та голки 56, прикріпленої до роз'єму голки 58, у тому самому напрямку за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки в тій же мірі (Фіг. 12А-12Е, 13, 19А-190).
Зовні розташована головка 52 на проксимальному кінці корпусу (див. Фіг. ТА-5С) дає змогу користувачеві повертати тримач імплантату 84 та, за допомогою цього, голку 56 перед доставлянням імплантату, як описано більш докладно нижче. Роз'єм голки 58 може бути прийнятий у внутрішню частину передньої конусоподібної деталі 50 так, що голка, що проходить від дистального кінця роз'єму голки (та, зокрема, від передньої частини роз'єму голки 80) буде, завдяки цьому, проходити через отвір 60 у передній конусоподібній деталі 50.
І00135| Перед виштовхуванням із пристрою внутрішньокамерний імплантат, що містить лікарський засіб, утримується всередині пристрою в тримачі імплантату 84, як проілюстровано на Фіг. 7А-7В та 20А-20В. Збільшені види тримача імплантату 84 проілюстровані на Фіг. 19А- 190. Як можна зрозуміти з наведеного вище опису та креслень, що додаються, тримач імплантату 84 може бути прийнятий у роз'ємі голки 58 та додатково сконфігурований для кріплення замиканням до напрямника штовхача 118. Більш конкретно, проксимальний кінець тримача імплантату 84 жорстко кріпиться до дистального кінця напрямника штовхача 118. (00136) Як проілюстровано на Фіг. 7А, перед приведенням у дію пристрою внутрішньоочний імплантат 68 закріплений у тримачі імплантату за допомогою мембрани 106 на одному кінці (дистальному кінці тримача імплантату) і штовхача 108 на другому кінці (проксимальному кінці тримача імплантату). Тримач імплантату містить отвір або просвіт. Імплантат завантажується та утримується всередині просвіту тримача імплантату. Штовхач 108 має, зазвичай, циліндричну бо форму та може бути виготовлений із металу або металевого сплаву. Діаметр штовхача має бути таким, щоб штовхач вільно міг бути прийнятий всередині просвіту тримача імплантату та всередині просвіту голки, яка використовується з пристроєм. В одному з аспектів винаходу, та як можна бачити на Фіг. 19А, мембрана 106 має перехресні розрізи, щоб забезпечити переміщення імплантату 68 з тримача імплантату 84 в голку 56 під час приведення пристрою в дію. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу в мембрані можуть міститися інші розрізи на додаток до перехресних розрізів. Мембрана 106 може бути виготовлена з фольги на основі металу, як-от алюмінієва фольга, або іншого придатного матеріалу, який забезпечує відповідний бар'єр для імплантату під час зберігання пристрою, але котрий може бути розрізано, частково розрізано, або перфоровано, або складено назад, коли притискається до ніпелю 62 всередині роз'єму голки 58 після приведення в дію, як це схематично проілюстровано на Фіг. 7А та 7В. Відповідно до деяких варіантів реалізації винаходу мембрана 106 являє собою мембрану з алюмінієвої фольги, товщина якої становить від 10 мкм до 60 мкм. Як вже розглядалося раніше, включення розрізів або перехресних розрізів, або тих та інших, може полегшити розділення ділянок мембрани та сприяти утворенню просвіту між мембраною та дистальним кінцем тримача імплантату для забезпечення переміщення імплантату з тримача в просвіт голки під час приведення пристрою в дію. Як проілюстровано на Фіг. 7А-7В, ніпель 62 усередині роз'єму голки 58 має конусоподібний канал 59, який веде в просвіт голки 56, та котрий через свою форму конуса сприяє спрямуванню імплантату в просвіт голки 56 під час переміщення імплантату вперед за допомогою штовхача 108.
І00137| Тримач імплантату 84 виготовлений із прозорого матеріалу, як-от прозорий пластик (наприклад, полікарбонат), унаслідок чого імплантат 68 може бути видно всередині тримача.
Відповідно до одного варіанта реалізації винаходу тримач імплантату призначений для використання з циліндричними або нециліндричними імплантатами у формі стрижня, які мають відповідний діаметр та обрізані до довжини, яка є відповідною для розміщення в передній камері очного яблука. Як проілюстровано на Фіг. ТА-50, 9А-9В, 12А-12Е та 13, вікна огляду імплантату112 та 112! (112 штрих) вбудовані в передню конусоподібну деталь 50 і роз'єм голки 58, у зазначеному порядку. Як можна зрозуміти з Фіг. 12А-12Е та 16А-16Е, двоє вікон огляду імплантату 112 ії двоє вікон огляду імплантату 112! представлені на передній конусоподібній деталі та роз'ємі голки, у зазначеному порядку. Двоє вікон огляду імплантату на передній конусоподібній деталі (та тримачі імплантату) відокремлені один від одного близько на 180" і розташовані на протилежних сторонах передньої конусоподібної деталі (та тримача імплантату). У повністю зібраному пристрої вікна 112 на передній конусоподібній деталі можуть бути вирівняні з вікнами 112" на тримачі імплантату через обертання головки повороту голки 52, унаслідок чого в повністю зібраному пристрої двоє вікон 112 можуть бути вирівняні безпосередньо вище та нижче з вікнами 112" на тримачі імплантату (розташованому всередині пристрою) так, що промінь світла може проходити через всі четверо вікон та наявність імплантату в пристрої (та тримачі імплантату 84) може бути візуально підтверджено оглядом через будь-яке вікно огляду 112 в передній конусоподібній деталі 50 (Фіг. 16А-16Е), як проілюстровано на Фіг. 178 та С. Наприклад, вікно огляду імплантату 112 знаходиться на верхній та нижній поверхнях передньої конусоподібної деталі 50, яка прикріплена (та зафіксована) як до верхньої кришки 46, так і до нижньої кришки 48. Роз'єм голки 58, що розташований усередині передньої конусоподібної деталі 50, містить відповідні вікна 112", що знаходяться на одній лінії з вікнами 112 в передній конусоподібній деталі 50, унаслідок чого внутрішньокамерний імплантат 68 можна візуалізувати в тримачі імплантату всередині роз'єму голки. Вікна огляду імплантату забезпечують корисну функцію контролю якості, що дає змогу підтвердити наявність імплантату в пристрої перед пакуванням, перед стерилізацією та перед фактичним використанням у будь-якому очному яблуці Для подальшого полегшення візуального огляду та перевірки імплантату в зібраному пристрої один варіант реалізації винаходу представляє вікна огляду імплантату 112 в передній конусоподібній деталі, які містять
БО або які являють собою збільшувальний елемент, лінзу або інший оптичний елемент, який побільшує або збільшує вид імплантату всередині тримача імплантату. Оптичний елемент може також міститися в захисній кришці, щоб збільшити зображення імплантату, та захисна кришка може бути виготовлена з прозорого пластика, який дає змогу легко побачити внутрішньоочний імплантат всередині корпусу зібраного пристрою.
ІЇ00138| Мембрана 106 може бути прикріплена, приклеєна, приварена (закріплена на утримувачі під дією тепла), або приєднана до дистального кінця тримача імплантату 84.
Мембрана 106, яка прикріплена до дистального кінця тримача імплантату 84, переважно являє собою тонкий піддатливий матеріал, який може згинатися, складатися назад, або іншим способом відкриватися, коли притискається до мембранного ніпеля 62 всередині роз'єму голки 60 58. У деяких варіантах реалізації винаходу мембрана являє собою тонкий метал або фольгу на основі металу або металевого сплаву. В одному варіанті реалізації винаходу мембрана виготовлена з алюмінієвої фольги та перехресно розрізана (наприклад, у формі "Х") так, що вона може загинатися назад, коли вона притискається до ніпеля 62 всередині роз'єму голки 58 (Фіг. 7А-7В, 20А-20О8 та 21А-218). У доповнення до початкових перехресних розрізів до мембрани можуть бути додані додаткові розрізи, наприклад, по периферії перехресних розрізів, для додаткового сприяння утворенню просвіту в матеріалі мембрани під час контакту з ніпелем 62. (00139) Тримач імплантату 84 виконаний із можливістю переміщення в напрямку вздовж осі корпусу з першого положення в друге положення щодо ніпеля 62 всередині роз'єму голки 58.
Переміщення тримача імплантату з першого положення в друге положення щодо ніпеля 62 всередині роз'єму голки відбувається під час натискання кнопки виштовхувача 64. Коли мембрана 106 на дистальному кінці тримача імплантату притискається вперед до ніпеля 62, ніпель 62 змушує мембрану 106 розгортатися, наприклад, спричиняючи загин ділянок перехресних розрізів мембрани з металевої фольги, що дає змогу вільному проходженню імплантату 68 з просвіту тримача імплантату 84 всередину просвіту голки 56 (порівняйте Фіг. 20А-208 та 21А-21БВ, і див. Фіг. 7А-7В). Проходження імплантату з тримача імплантату 84 в голку відбувається під дією штовхача 108, як описано нижче.
ІЇ00140| Відповідно до одного варіанта реалізації винаходу тримач імплантату завантажується одним внутрішньоочним імплантатом у формі стрижня. Проте, інші варіанти реалізації винаходу представляють спосіб введення двох чи більше твердих імплантатів у формі стрижня в зону очного яблука (наприклад, передню камеру або склоподібне тіло) з використанням цього пристрою. Доставляння двох малих імплантатів замість одного великого імплантату може бути одним із способів доставляння більшої дози дієвої речовини в очне яблуко. З цієї причини в деяких варіантах реалізації винаходу тримач імплантату завантажується двома чи більше внутрішньоочними імплантатами, що містять лікарський засіб, у формі стрижня. (00141) Відповідно, пристрій доставляння внутрішньокамерного імплантату може додатково містити вузол штовхача 114 (проілюстровано на фіг. 22 та 23) включаючи ії) штовхач 108, ії) транспортер штовхача 116, ії) напрямник штовхача 118, та ім) втулку 120, у якому втулка 120
Зо входить у зачеплення з кнопкою виштовхувача 64, унаслідок чого переміщення вниз (наприклад, натискання) кнопки виштовхувача 64 спричиняє (тобто, переводиться в) поступальне переміщення втулки 120 і, тим самим, поступальне переміщення вузла штовхача 114 вздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку (тобто у напрямку) дистального кінця пристрою, як проілюстровано схематично на Фіг. 20А-20В та 21А-218. Як штовхач 108, так і напрямник штовхача 118 мають проксимальний та дистальний кінці. Як можна бачити на Фіг. 22, втулка 120 виконана у формі порожнього циліндра з внутрішнім діаметром, який є достатнім для того, щоб приймати проксимальний кінець напрямника штовхача 118 та ковзати поверх нього. Наприклад, як проілюстровано на Фіг. 23, втулка 120 має обмежувач 170 на одному кінці (тобто, отвір на одному кінці втулки (проксимальному кінці) є більш вузьким, ніж на другому кінці), щоб запобігти ковзанню втулки по всій довжині напрямника штовхача 118. Як проілюстровано на Фіг. 22 та 23, втулка 120 додатково містить передні та задні напрямні тримачі 122 та 122 (122 штрих), відповідно, на протилежних сторонах (два тримачі на кожній стороні) її зовнішньої поверхні для зачеплення з крилами 124, які знаходяться на кожній стороні кнопки виштовхувача 64. Передні тримачі 122 відповідають таким на дистальному кінці втулки. Як проілюстровано на декількох видах пристрою, зокрема на Фіг. 2, 17А, 20А-208, 21А-218В, та 24, крила кнопки виштовхувача розміщуються між передніми та задніми напрямними тримачами. Крила 124 кнопки виштовхувача 64 зігнуті вперед так, що натискання кнопки призводить до зміщення крилами 124 втулки 120 вперед у напрямку дистального кінця пристрою. Це відбувається тому, що під час натискання кнопки 64 вона повертається навколо циліндричних опор 95, які прикріплені до верхньої кришки 46. Причому, у той час як кнопка 64 повертається щодо опор 95, кривина крил 124 підтримує постійну силу тертя щодо передніх тримачів 122 на втулці 120. Отже, оскільки отвір у втулці 120 на її проксимальному кінці є досить вузьким, то втулка не може ковзати по проксимальному кінцю напрямника штовхача 118, унаслідок чого втулка 120 перетворює спрямоване вниз зусилля на кнопку виштовхувача 64 (тобто, зусилля, яке прикладається для натискання кнопки 64) в поступальне поздовжнє переміщення напрямника штовхача 118 в напрямку дистального кінця пристрою. Оскільки тримач імплантату 84 жорстко прикріплений до дистального кінця напрямника штовхача 118 (як це може бути видно на Фіг. 6, 20А-208, 21А-218 та 25А-258, та як описано нижче), поздовжнє переміщення напрямника штовхача 118 у напрямку до дистального загостреного кінця пристрою призводить до поздовжнього бо переміщення тримача імплантату 84 в напрямку ніпеля 62 всередині роз'єму голки 58, унаслідок чого, у решті-решт, мембрана тримача імплантату 106 притискається до ніпелю 62 всередині роз'єму голки 58 (див., наприклад, Фіг. 7А-7В, 20А-20В та 21А-218). Ніпель 62, таким чином, примусово відкриває мембрану 106, за допомогою, наприклад, натискання на фрагменти перехресних розрізів мембрани 106 для відгинання їх у зворотну сторону. Унаслідок цього встановлюється сполучення між просвітом тримача імплантату та просвітом голки 56, унаслідок чого імплантат може переміщатися з ковзанням з просвіту тримача імплантату всередину просвіту голки під час переміщення штовхача 108. Як можна зрозуміти з декількох видів пристрою на доданих фігурах, через те, що крила 124 кнопки виштовхувача 64 розташовані між передніми та задніми напрямними тримачами, позначеними як 122 та 122 (122 штрих), відповідно, по обидва боки кнопки виштовхувача 64, ці тримачі далі служать для запобігання ненавмисному випаданню втулки з місцеположення під час складання пристрою. (00142) Як проілюстровано на Фіг. 7А та 20А-208В, у стані перед приведенням у дію пристрою 40 частина дистального кінця штовхача 108 знаходиться в тримачі імплантату 84 та знаходиться в контакті з внутрішньоочним або внутрішньокамерним імплантатом 68, прилягає або примикає до нього, у зв'язку з чим запобігає переміщенню назад та ненавмисній, неумисній втраті імплантату з тримача імплантату під час збирання та перед приведенням у дію пристрою.
З цієї причини, перед приведенням в дію пристрою та перед установленням імплантату в очне яблуко внутрішньоочний імплантат 68 закріплюється всередині тримача імплантату 84 за допомогою мембрани 106 на одному кінці (дистальному кінці) тримача імплантату 84, та штовхачем 108 на другому кінці (проксимальному кінці) тримача імплантату 84. Як обговорювалося вище, внутрішньоочний імплантат може являти собою внутрішньокамерний імплантат. 00143) Як проілюстровано на Фіг. 9А-9В, 22 та 23, транспортер штовхача 116 виконаний із можливістю приймання всередині вирізу або каналу 126, що знаходиться в напрямнику штовхача 118. Штовхач 108 сформований або прикріплений поверх транспортера штовхача 116, який, як проілюстровано на фіг. 22 та 23, являє собою напівкруглий, такий як "О" елемент, який має язик, який входить у виріз 126 у напрямнику штовхача 118 та має флангові елементи, які огинають зовні напрямник штовхача 118. З його О-подібною конструкцією транспортер штовхача 116 та, отже, штовхач 108, до якого він приєднаний, або зафіксований, може ковзати
Зо вперед уздовж поздовжньої осі корпусу всередині каналу 126, що знаходиться в напрямнику штовхача 118, у напрямку до дистального кінця пристрою з першого положення в друге положення вздовж поздовжньої осі корпусу. Як проілюстровано на Фіг. 22, 23 та 27А-27Е, на кожній стороні напрямника штовхача 188 представлені бічні упори 180 для того, щоб утримати транспортер штовхача та пов'язаний з ним штовхач від передчасного ковзання через канал 126 до приведення в дію пружини. Довжина ходу каналу 126 (відстань, на яку транспортер 116 може переміщатися в каналі 126) в напрямнику штовхача 118 може змінюватися, але може бути, наприклад, від 10 мм до 50 мм. (00144) Як зазначалося вище, штовхач 108 сконфігурований для приймання з ковзанням усередині просвіту тримача імплантату 84 та просвіту голки 56, що проходить від роз'єму голки 58. Штовхач 108 має достатню довжину для витіснення імплантату, який завантажено в тримач імплантату, з тримача всередину просвіту голки та через всю довжину голки, щоб так виштовхнути імплантат із дистального кінця голки (або загостреного кінця голки). Штовхач може являти собою циліндричний стрижень завдовжки від 10 мм до 50 мм із металу або металевого сплаву, хоча довжина штовхача може змінюватися. Діаметр штовхача може змінюватися, але має бути такого розміру, щоб штовхач міг бути прийнятий із ковзанням усередині просвіту тримача імплантату та просвіту голки, прикріпленої до роз'єму голки. (00145) Тримач імплантата 84 замикається на дистальному кінці напрямника штовхача 118, або жорстко прикріплюється до нього. В одній формі пристрою тримач імплантату має два отвори 128, які можуть приймати та утримувати два чи більше зубців або карабінів 130, які розміщені на дистальному кінці напрямника штовхача 118 (Фіг. 19А-190, 22, 23, 25А-258 та 27А- 27Е). Збільшені види напрямника штовхача 118 проілюстровані на Фіг. 27А-27Е. Отже, напрямник штовхача та утримувач імплантату зчіплюються та можуть обертатися разом, як один вузол. (00146) Як можна зрозуміти з кількох фігур (наприклад, Фіг. 2, 9А та 24), які попередньо описано, пристрій доставляння внутрішньокамерного імплантату може додатково містити вузол із пружинним приводом для виштовхування внутрішньокамерного імплантату, що містить лікарський засіб, із пристрою, та вузлу повороту голки 78 для повороту скошеної голки 56, яка прикріплена до роз'єму голки 58 та проходить від дистального кінця пристрою. Вузол із пружинним приводом може входити в зачеплення зі штовхачем (і, зокрема з транспортером штовхача) та витісняє штовхач через просвіт тримача імплантату й просвіт голки після приведення в дію пристрою.
І00147| Вузол із пружинним приводом містить або складається з ї) пружини 134, та ії) пускового важеля 136 для виштовхування імплантату з пристрою (див., наприклад, Фіг. 24, 25А- 258 та 26А-26С). У цьому пристрої, переміщення імплантату 68 в сторону від загостреного кінця пристрою вузлом із пружинним приводом залежить, в деякій мірі, від пружини, що використовується в пристрої (наприклад, від жорсткості пружини та потенційної енергії, запасеної в пружині в стиснутому стані) та не є пропорційним і не залежить від зусилля, яке прикладено до кнопки виштовхувача користувачем. Відповідно до одного з варіантів реалізації винаходу цей пристрій містить гвинтову або спіральну пружину. Спіральна пружина може бути охарактеризована відповідно до формули ЕР-Кх, де Е представляє собою зусилля, яке необхідне для розширення або стиснення пружини на деяку відстань х, та де К є постійним фактором характеристики пружини. Наприклад, К може вважатися результатом вимірювання "жорсткості" пружини. Відповідно, зусилля Е, з яким імплантат виштовхується з цього пристрою (виражене, наприклад, у ньютонах) є пропорційним жорсткості пружини К та зміщенню х вільного кінця пружини щодо її положення в розслабленому стані. В одному варіанті реалізації винаходу пристрій містить спіральну пружину, як проілюстровано на Фіг. 25А. У більш конкретному варіанті реалізації винаходу спіральна пружина є прогресивною спіральною пружиною, яка проілюстрована на Фіг. 258.
ІЇ00148| Відповідно до одного способу використання цього пристрою для доставляння імплантату в передню камеру будь-якого очного яблука, голка вводиться в передню камеру очного яблука на глибину близько 5 мм, як то виміряно від загостреного кінця 82 голки всередині очного яблука до поверхні рогівки, де голка первісно проникає в очне яблуко, а імплантат виштовхується на відстань принаймні від 2 мм до 4 мм, але не більше ніж на 5 мм або 6 мм від загостреного кінця 82 голки 56, як виміряно від заднього кінця імплантату до загостреного кінця голки після приведення в дію пристрою. Переважно, пристрій доставляння імплантату виштовхує внутрішньокамерний імплантат у передню камеру очного яблука із зусиллям, яке є достатнім для переміщення імплантату від загостреного кінця голки так, що він не прилипає до голки, у той час як голку витягують із очного яблука, але є недостатнім для того,
Зо щоб імплантат рикошетував від райдужної оболонки чи тканини на інший стороні передньої камери, або досяг її. Імплантат, який прилипає до загостреного кінця голки, в то час як голку витягують з очного яблука, може застрягти в рогівці під час вилучення голки, що може спричинити небажані ефекти, як-от набряк рогівки та її запалення. З іншого боку, імплантати, які виштовхуються занадто сильно, можуть ударяти по райдужної оболонці або стороні передньої камери, що може спричиняти крововилив. Відстані виштовхування можуть бути виміряні експериментально іп міго шляхом виштовхування, наприклад, у збалансований сольовий розчин (855), з температурою від 25"С до 37 "С. У деяких варіантах реалізації винаходу пристрій виштовхує внутрішньоочний імплантат на відстань від 2 мм до 4 мм від загостреного кінця голки в рідку середу, як-от В55 з температурою від 25 "С до 37 "С. Вимірювання може бути виконано, наприклад, від заднього кінця імплантату до загостреного кінця голки. (00149) Пусковий важіль 136 розташований у пристрої для переміщення з ковзанням уздовж поздовжньої осі корпусу та по напрямку до дистального кінця пристрою з загостреним кінцем голки. Як проілюстровано на Фіг. 6, 10А-10С, 14А-14В, 25А-25В8 та 26А-26С, пусковий важіль 136 являє собою порожнистий елемент циліндричної форми, що має проксимальний та дистальний кінці, та виконаний із можливістю приймання втулки вузла штовхача 120 та ковзання по ній. На протилежних сторонах його зовнішньої поверхні пусковий важіль містить напрямні 138 (або випнуті відформовані поверхні), що проходять уздовж поздовжньої довжини пускового важеля.
Напрямні 138 сконфігуровані з можливістю приймання та ковзання всередині канавок 140, розташованих усередині корпусу на зворотному боці верхньої кришки 46 та внутрішньої поверхні нижньої кришки 48. Канавки 140 є співвісними з поздовжньою віссю корпусу і проходять уздовж довжини верхньої кришки 46 та нижньої кришки 48. Отже, у зв'язку з прийманням напрямних 138 у канавках 140 пусковий важіль не може повертатися всередині корпусу, але має можливість ковзання всередині корпусу вздовж канавок 140 в напрямку вперед у напрямку до дистального кінця пристрою. Як проілюстровано на Фіг. б, 14А-14В, 25А та 268, і як можна зрозуміти з Фіг. 2, 17А-17С та 24А-24В, пусковий важіль 136 також виконаний із прорізами 142, через які напрямні тримачі 122 та 122" на втулці вузла штовхача 120 можуть прийматися та переміщатися з ковзанням. Однак діаметр дистального кінця пускового важеля є занадто малим для приймання та, з цієї причини, він не може ковзати по транспортеру штовхача 116. У стані перед приведенням у дію пристрою транспортер штовхача 116 бо розташований впритул до дистального кінця пускового важеля 136, а транспортер 116 є досить великим (наприклад, має достатній діаметр або ширину), унаслідок чого він не може бути прийнятий у пусковому важелі 136. Відповідно, спрямоване вперед переміщення пускового важеля 136 вздовж поздовжньої осі корпусу (у напрямку до дистального кінця пристрою) призводить до спрямованого вперед поздовжнього переміщення транспортера штовхача 116 та, отже, до спрямованого вперед переміщення штовхача 108. Оскільки дистальний кінець пускового важеля 136 має такий розмір, що він не може ковзати по транспортеру штовхача 116, він мусить натомість упертися в транспортер 116 під час примусового переміщення пускового важеля вперед у напрямку дистального кінця пристрою пружиною 134. 00150) Як можна зрозуміти згідно з Фіг. 2, 6, 17А-17С, 24 та 25А-25В8, проксимальний кінець пускового важеля 136 знаходиться в контакті з пружиною 134. У стані перед приведенням у дію пристрою доставляння імплантату пусковий важіль 136 притискає пружину 134 до дистального кінця вала головки 74 та утримує пружину в стиснутому стані доти, поки не натискається кнопка виштовхувача. Це можливо завдяки гнучкому язичку 144, який міститься на пусковому важелі (проілюстровано на Фіг. 2, 14А-14В, 24, 25А та 26А). Язичок 144 виконаний з Т-подібним виступом 145 (Фіг. 14А-14В), який є занадто широким для того, щоб проходити через проміжок між опорами виїмки 147, які містяться в канавці 140 на внутрішній стороні верхньої кришки 46 (Фіг. 11А-11С). Як можна бачити на Фіг. 11А-11С, канавка 140 у верхній кришці 46 містить дві опори виїмки 147 безпосередньо проксимально до кнопки виштовхувача 64 всередині верхньої кришки 46. У стані перед приведенням у дію пристрою дві опори виїмки 147 запобігають переміщенню вперед пускового важеля (тобто, переміщення вздовж поздовжньої осі корпусу в напрямку дистального кінця пристрою) у зв'язку з наявністю Т-подібного виступу 145, який упирається в опори виїмки 147. Проте, натискання кнопки виштовхувача 64 згинає язичок 144 вниз, що у свою чергу дає змогу виступу 145 пройти над опорами виїмки. У зв'язку з тим, що його переміщення вперед більше не заблоковано, пусковий важіль 136 переміщається вперед пружиною в напрямку дистального кінця пристрою (див. види перед та після приведення у дію на Фіг. 20А-208 та 21А-218. Переміщення вперед означає переміщення вздовж поздовжньої осі корпусу у напрямку до дистального кінця пристрою. 00151) Отже, як можна зрозуміти з наведеного вище опису та Фігур, що додаються, ручне натискання кнопки виштовхувача 64 призводить унаслідок до ї) переміщення вперед втулки
Зо вузла штовхача 120 (і за допомогою цього до переміщення вперед усього вузла штовхача 114 та тримача імплантату 84, який прикріплений до вузла штовхача) вздовж поздовжньої осі корпусу, та ії) від'єднання пускового важеля 136 від верхньої кришки корпусу 46, що, вивільняє таким чином механічну енергію, накопичену в стиснутій пружині, за допомогою цього переміщаючи пусковий важіль уперед. У зв'язку з переміщенням уперед пружиною 134, пусковий важіль 136, у свою чергу, спричиняє переміщення транспортера штовхача 116 через канал 126, що знаходиться в напрямнику штовхача 118. Оскільки штовхач та транспортер штовхача жорстко прикріплені один до одного, то переміщення вперед транспортера штовхача 116 переміщує штовхач 108 уперед через просвіт тримача імплантату та просвіт голки, тим самим спричиняючи виштовхування внутрішньокамерного імплантату з дистального скошеного кінця голки 56.
І00152| З посиланням на Фіг. 9А-9В та 25А-258В8, вузол повороту голки 78 містить або складається з ї) головки повороту голки 52 та пов'язаного з нею елемента маркування 76, який показує орієнтацію скосу голки, її) вала головки 74, та ії) металевого з'єднувального стрижня 148. Металевий з'єднувальний стрижень 148 функційно з'єднує головку повороту голки 52 на проксимальному кінці пристрою з напрямником штовхача 118. Як схематично проілюстровано стрілками на Фіг. 4 та 9А-9В, металевий з'єднувальний стрижень 148 перетворює обертання головки повороту голки 52 користувачем в обертальний рух напрямника штовхача 118 та, таким чином, в обертальний рух голки 56 на дистальному кінці пристрою доставляння імплантату. Для цього дистальний та проксимальний кінці металевого з'єднувального стрижня можуть мати таку форму, щоб відповідати або сполучатися з порожнинами, які знаходяться на дистальному кінці вала головки 74 (описано нижче) та на проксимальному кінці напрямника штовхача 118. Як видно на Фіг. 2, 9А-9В та 25А-258В, а також на інших видах пристрою, головка 52 виконана з можливістю приймання та функційного з'єднання з проксимальним кінцем вала 74. Отже, під час обертання головки 52 обертальний момент може бути прикладений до металевого з'єднувального стрижня, напрямника штовхача, тримача імплантату та роз'єму голки. 00153) Як було пояснено вище, головка повороту голки 52 функційно з'єднана з металевим з'єднувальним стрижнем 148 за допомогою вала головки 74. Як проілюстровано на Фіг. 25А- 258, наприклад, вал головки 74 являє собою елемент циліндричної форми, що має дистальний та проксимальний кінці, у якому проксимальний кінець виконаний із можливістю приймання та бо захоплення головкою 52 всередині корпусу, та в якому дистальний кінець містить виїмку, яка виконана для сполучення з проксимальним кінцем металевого з'єднувального стрижня 148. Як можна додатково бачити на фіг. 2, 6, 9А-9В, 24 та 25А-258В, вал головки 74 виконаний із першим, другим та третім співвісними дисками, розміщеними з інтервалом уздовж осі вала 74: перший диск (149) (149 штрих) діє як обмежувач зворотного ходу пружини 134, другий диск (149") (149 подвійний штрих) забезпечує фрикційний спротив повороту вала (під час контакту з язичком 72 на нижній кришці 48), а третій диск (149") (149 потрійний штрих) забезпечує суцільний контакт та приймання головки 52. Як може бути очевидним, вал головки 74 з трьома співвісними дисками може бути виготовлений у вигляді єдиного формованого пластикового елемента. З посиланням на фіг. 17А-17С, 20А-208, 21А-218, другий диск 149" вала головки 74 може бути розміщений у фрикційному контакті з язичком 72 на нижній кришці 48. Отже, невелике фрикційне зусилля, вироблене язичком 72, притискаючи вал 74 (через диск 149"), діє як спротив повороту головки 52. Ця сила тертя допомагає підтримувати орієнтацію скосу голки після вибору користувачем, і допомагає запобігти випадковому повороту голки під час обробки.
Язичок 72 є гнучким, але у той же час пружним, та може бути виконаний із формованого пластикового шматка та сформований як частина нижньої кришки 48. 00154) Завдяки властивостям механізму з пружинним приводом, зокрема довжині штовхача та конкретного вузла, розробленого для пристрою, описаного в цьому документі, частина дистального кінця штовхача 108 може виходити з загостреного кінця голки під час виштовхування імплантату, як проілюстровано на Фіг. 218 та фіг. 28А та В. Це може відбуватися тому, що транспортер штовхача 116 та штовхач 108, який з'єднаний із транспортером штовхача, не прикріплений жорстко до пускового важеля 136, пружини 134, або будь-якого іншого компоненту вузла з пружинним приводом. Транспортер штовхача 116 просувається вперед уздовж поздовжньої осі корпусу та в напрямку дистального кінця пристрою через канал 126 в напрямник штовхача 118 та, таким чином, штовхач 108 переміщується через просвіт тримача імплантату та просвіт голки, як наслідок натискання пускового важеля на транспортер штовхача 116. Протягом більшої частини довжини каналу 126 в напрямнику 118 транспортер штовхача 116 активно переміщується вперед (тобто переміщується з проксимального положення в більш дистальне положення вздовж довжини корпусу) через напрямник штовхача в напрямку дистального кінця пристрою пусковим важелем 136, який, у свою чергу,
Зо переміщується вперед під дією пружини 134. Проте, як можна бачити на виді після приведення в дію, проїілюстрованому на Фіг. 21А-218В, і в порівнянні з видом перед приведенням у дію, проілюстрованому на Фіг. 17А-17С та 20А-208, переміщення вперед пускового важеля, у кінцевому підсумку, різко зупиняється гумовою опорою 154, яка знаходиться дистально в канавці 140 нижньої кришки 48 (див. також Фіг. 2 та 10А-10С). Зокрема, переміщення вперед пускового важеля блокується, коли нижня напрямна 138 пускового важеля вступає в контакт з гумовою опорою 154 в канавці 140 нижньої кришки. Гумова опора 154 є продовженням поверхні з гумовим покриттям 70 або рукоятки, яка є частиною нижньої кришки 48 (Фіг. 50). Отже, обгумована поверхня 70, яка може бути прикріплена, приклеєна або приєднана до нижньої кришки 48, проходить у внутрішню частину кришки нижньої кришки 48. Гумова опора може служити для гальмування переміщення пружинного механізму або вузла з пружинним приводом, а також через те, що вона являє собою гуму, це може також мати додатковий ефект для зменшення шуму, пов'язаного з приведенням у дію пристрою. Як також можна приймати до уваги, положення та варіації положень гумової опори в канавці 140 в нижній кришці можуть впливати на відстань, на яку імплантат виштовхується з загостреного кінця пристрою.
ІЇ00155| Незважаючи на те, що переміщення вперед пускового важеля різко гальмується гумовою опорою 154, довжина ходу каналу 126 в напрямнику штовхача 118 є такою, що залишається близько 1-2 мм додаткового каналу 126, через який транспортер штовхача 116 може продовжувати переміщення до досягнення кінця свого шляху через канал. Отже, за останні 1-2 мм поступального переміщення транспортер 116 та штовхач 108 більше активно не підштовхуються ззаду пусковим важелем, а натомість вільно переміщуються в напрямнику штовхача 118. Під час зіткнення кінець напрямника 118, транспортер 116 і штовхач 108, який прикріплений до транспортеру, переміщаються або повертаються назад у протилежному напрямку до проксимального кінця пристрою. Довжина штовхача може бути такою, що кінчик штовхача може на короткий час вийти з кінця голки (як проілюстровано на Фіг. 28А-288Б), а потім швидко втягується, коли транспортер штовхача вдаряє кінець канавки або каналу 126 у напрямнику штовхача 118. 00156) Ця дія виштовхування-втягування штовхача під час приведення в дію пристрою, під час якого дистальний кінець штовхача на мить виходить із загостреного кінця голки перш ніж втягується назад у просвіт голки, може мати особливу практичну значущість, оскільки це може бо сприяти переміщенню імплантату з загостреного кінця голки в заповнене рідиною середовище передньої камери. Це може бути додатковою перевагою пристрою, тому що це може зменшувати та може усунути ймовірність того, що імплантат може прилипнути до голки після виштовхування. Невеликі включення повітря, які можуть утворюватися поблизу та навколо імплантату під час збірки пристрою доставляння очного імплантату, зазвичай вивільняються з імплантатом під час виштовхування. У заповненому рідиною середовищі, наприклад, у передній камері, ці повітряні включення можуть проявлятися у вигляді невеликого повітряного міхура або бульбашок повітря, які можуть прилипати як до імплантату, так і до загостреного кінця голки, можливо пов'язуючи імплантат із голкою або зв'язуючись з голкою після виштовхування.
Видалення голки з очного яблука, у той час як імплантат залишається прилиплим до голки, може призвести до ускладнень у пацієнта. Однак, у випадку з запропонованим пристроєм частина штовхача виходить із загостреного кінця голки, а потім швидко втягується назад у пристрій. Ця дія виходу та втягування штовхача може допомогти подолати поверхневий натяг бульбашок повітря, які прикріплюються до імплантату та загостреного кінця голки, коли імплантат виштовхується з голки, та може допомогти переміщенню імплантату з пристрою у внутрішньокамерний простір (передню камеру) очного яблука.
ІЇ00157| Як було вказано вище, та як проілюстровано на Фіг. 7А-7В та 208, перед приведенням у дію пристрою штовхач 108 розташовується так, що внутрішньокамерний імплантат утримується та закріплений у тримачі імплантату 84 за допомогою мембрани 106 на дистальному кінці тримача 84 та штовхачем 108 на проксимальному кінці тримача 84.
Мембрана може бути круглою або некруглою, та має такі розміри, щоб повністю покривати або блокувати дистальний кінець тримача імплантату, та є частково розрізаною. Наприклад, мембрана може бути розрізана, перехресно розрізана або перфорована, та виготовлена з такого матеріалу, що переміщення тримача імплантату з першого положення в друге положення (в напрямку від проксимального кінця пристрою та до дистального кінця пристрою (тобто в напрямку до голки) змушує мембрану відкриватися або загинати мембрану назад і в сторону від просвіту тримача імплантату для того, щоб забезпечити можливість переміщення імплантату з просвіту тримача імплантату всередину просвіту голки. Відкриття або загинання мембрани 106 назад під час приведення в дію пристрою (тобто, під час натискання кнопки виштовхувача) схематично проілюстровано на Фіг. 7А-7В та 28А-288, і 20А-218В. Як можна бачити на Фіг. 7А-7В,
Зо дистальний кінець тримача імплантату виконаний таким чином, що він містить внутрішній менший циліндр всередині більшого зовнішнього циліндра (менший циліндр, який утворює просвіт та містить внутрішньоочний імплантат 68). Як можна додатково зрозуміти з посиланням на Фіг. 7А та 7В, є порожнина між внутрішнім та зовнішнім циліндрами, яку мембрана 106 може заповнювати, або в яку може загинатися в той час як тримач імплантату 84 переміщується вперед впритул до ніпеля 62. (00158) Як уже розглядалося раніше, з'єднання з проксимальним кінцем штовхача 108 за допомогою транспортера штовхача 116 являє собою стиснутий вузол із пружинним приводом (зокрема пусковий важіль 136 і пружину 134), який, коли спрацьовує, здатний спричиняти переміщення штовхача 108 вперед через тримач імплантату та через просвіт, і всередину його, голки 56, прикріпленої до роз'єму голки 58, таким чином, переміщаючи імплантат із тримача 84 через голку, та в кінцевому підсумку, з дистального кінця голки в зовнішнє середовище, як-от, наприклад, передню камеру очного яблука пацієнта. Відповідно, штовхач 108, виконаний із можливістю переміщення вперед за допомогою пружини 134, є засобом для виштовхування імплантату з пристрою після приведення пристрою в дію.
І00159| Вибір типу пружини і константи пружини може бути використаний для настроювання зусилля виштовхування та відстані виштовхування (відстані, на яку імплантат виштовхується з загостреного кінця голки після приведення в дію пристрою). Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу цей пристрій може містити лінійну спіральну або прогресивну спіральну пружину. Наприклад, пружина може бути спіральною прогресивною пружиною стиснення, як проілюстровано на Фіг. 258. Як можна розуміти, сила виштовхування, яка сприяє відстані, на яку імплантат виштовхується від загостреного кінця голки (відстань виштовхування), буде залежати частково від кількості активних або тих, що стискаються, спіралей, тобто "жорсткості" пружини, та ступеня, до якого пружина стискається всередині корпусу перед приведенням у дію. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу пристрій переважно виштовхує внутрішньоочний імплантат у рідке середовище на відстань 2-4 мм від загостреного кінця голки. 00160) Вузол із пружинним приводом (зокрема пусковий важіль та пружина) знаходяться в заблокованому, готовому до встановлення положенні завдяки використанню пускового важеля, з'єднаного з гнучким, але пружним язичком 144, та пов'язаним з Т- подібним виступом 145, розташованим на дистальному кінці пускового важеля 136, як проілюстровано на Фіг. 14А-148. бо У заблокованому стані та положенні готовності перед приведенням у дію пристрою Т-подібний виступ 145 на язичку 144 впирається у дві опори виїмки 147, які розташовані на дистальному кінці канавки 140 верхньої кришки 46. Як можна бачити на Фіг. 11А-11С, одна опора виїмки 147 розташована на кожній стороні канавки 140, як така, що запобігає, щоби сформувати вузьку щілину, через яку не зможе пройти Т-подібний виступ 145. Отже, виступ 145, будучи складовою частиною пускового важеля 136, утримує пусковий важіль 136 на місці, навіть під тиском ззаду, що виходить зі стиснутої пружини 134 (пружина 134 стиснута між проксимальним кінцем пускового важеля 136 та упором (диск 149) на валу головки 74). На Фіг. 17А-17С та 20А-208, можна бачити, що виступ 145 і, таким чином, язичок 144 пускового важеля знаходиться в контакті зі зворотною стороною кнопки виштовхувача 64, що проходить всередину корпусу через отвір 66 у верхній кришці 46. Енергія, яка накопичена в стиснутій пружині, звільняється, і вузол із пружинним приводом, таким чином, переміщується вперед (тобто вздовж довжини корпусу та в напрямку дистального кінця пристрою) під тиском із боку пружини, коли язичок 144 на пусковому важелі 136 натискається вниз із його заблокованого положення через ручне натискання кнопки виштовхувача 64. Язичок 144 може бути виготовлений із формованого пластика та виконаний як єдина деталь із пусковим важелем. 00161) Буде зрозуміло з безлічі видів пристрою, представлених у цьому описі, що зворотна сторона кнопки виштовхувача також функційно з'єднана з напрямником штовхача 118 та тримачем імплантату 84 за допомогою втулки вузла штовхача 120. Користувач передає зусилля на втулку через зворотну сторону кнопки за допомогою ручного натискання кнопки. Як видно на
Фіг. 2, 20А-208, 21А-218В та 24, вигнуті бічні сторони (або крила) 124 знаходяться на частини кнопки виштовхувача, яка проходить всередині корпусу та розташована між тримачами 122 та 122". Під час натискання кнопки виштовхувача 64 крила 124 на кнопці 64 ковзають щодо тримачів 122, які проходять латерально від кожної зі сторін втулки 120. Отже, крила на кнопці виштовхувача 64 служать для переміщення втулки 120 вперед, у напрямку вздовж поздовжньої осі корпусу, у напрямку до дистального кінця пристрою. Відповідно, зусилля, яке прикладається до кнопки виштовхувача 64 в напрямку, перпендикулярному поздовжньої осі корпусу з боку користувача, перетворюється на поздовжнє зусилля (зусилля, яке суміщене з поздовжньою віссю корпусу) на втулку 120 та, таким чином, напрямник штовхача 118 та, в свою чергу, на тримач імплантату 84, який прикріплений до дистального кінця напрямника 118. Поздовжнє
Зо зусилля на втулку та, отже, на напрямник штовхача, спричиняє переміщення напрямника штовхача вперед уздовж поздовжньої осі корпусу й у напрямку дистального кінця пристрою. Це поступальне переміщення напрямника штовхача в свою чергу спричиняє переміщення тримача імплантату вперед впритул до ніпеля 62 всередині роз'єму голки 58. Під час притиснення до мембрани ніпель 62 відкриває мембрану 106, прикріплену до дистального кінця тримача імплантату, причому, наприклад, спричиняючи загин мембрани або фрагментів мембрани, що забезпечує безперешкодне проходження імплантату з просвіту тримача імплантату всередину просвіту голки 56. Див. Фіг. 7А-7В).
І00162| Тому ручне натискання кнопки виштовхувача (приведення в дію пристрою) одночасно відкриває мембрану та спричиняє виштовхування імплантату з пристрою. (00163) Цей пристрій забезпечує значну перевагу в тому, що користувач не має жодного впливу на зусилля виштовхування (та, отже, на відстань виштовхування) імплантату.
Користувач пускає в хід механізм виштовхування через натискання кнопки виштовхувача 64, але не управляє зусиллям, за допомогою якого штовхач переміщується через тримач імплантату або голку. Це повністю залежить від типу пружини, та потенційно, від гальмівних конструктивних особливостей, у разі наявності таких. Натискання кнопки виштовхувача переміщує тримач імплантату 84 впритул до ніпеля 62, зламуючи мембрану, яка раніше закривала сполучення між тримачем імплантату та голкою, та одночасно переводить вниз язичок 144 на пусковому важелі 136 й виступ 145 з його заблокованого положення, штовхаючи його за опори 147, які раніше блокували його прохід. Проте, після того, як ця послідовність буде завершена, користувач уже не впливає на переміщення частин. Після того, як пусковий важіль витісняється з його заблокованого положення натисканням кнопки 64, накопичена енергія пружини 134 вивільняється та передається до штовхача 108, унаслідок чого штовхач 108 переміщається через тримач 84 імплантату та просвіт голки із зусиллям, яке визначається виключно пружиною, що знаходиться всередині корпусу. Мембрана також запобігає передчасному випаданню імплантату з дистального кінця тримача імплантату під час збирання, зберігання та обробки пристрою.
І00164| Переміщення штовхача 108 за допомогою пружини 134 тим самим витісняє імплантат із тримача 84 через просвіт голки та, у кінцевому підсумку, з голки в очне яблуко.
Відстань, на яку імплантат виштовхується з загостреного кінця голки у внутрішньокамерний 60 простір очного яблука, унаслідок цього, може бути попередньо встановлено налаштуванням пружини (наприклад, залежно від типу пружини, жорсткості пружини та ступеня стиснення).
Додаткові гумові або пластикові компоненти можуть додатково міститися в корпусі, якщо це необхідно, для ослаблення зусилля, створюваного пружиною, для точного настроювання відстані виштовхування імплантату або для додаткової мінімізації шуму, пов'язаного з приведенням у дію пристрою та виштовхуванням імплантату. Наприклад, можуть бути додані гумові компоненти між тримачем імплантату та роз'ємом голки, де може відбуватися контакт та де може бути чути звуки клацання. Отже, зусилля, прикладене до кнопки виштовхувача, не є пропорційним та не впливає на зусилля, з яким виштовхується імплантат. Ця конструкція забезпечує надійну незалежну від користувача роботу, під час якої зусилля виштовхування імплантату є результатом, який отримано від внутрішнього вузла з пружинним приводом пристрою, а не від користувача. (00165) Крім того, шлях приведення в дію (відстань, на яку повинна переміститися кнопка виштовхувача, щоб спричиняти виштовхування імплантату) у цьому пристрої може бути коротшим, ніж у деяких інших пристроїв доставляння імплантату. Наприклад, у цьому пристрої шлях приведення в дія може становити від близько 1 мм до 2 мм, у той час як у деяких пристроях може знадобитися, щоби кнопка була натиснута до близько 5 мм або більше перш ніж відбудеться активація (приведення в дію). Більш довгий шлях приведення в дію збільшує можливість трясіння пристрою та можливість переміщення загостреного кінця голки, що знаходиться в очному яблуці. Очікується, що більш короткий шлях приведення в дію цього пристрою призведе до більш комфортної та більш керованої, більш стійкій процедурі доставляння імплантату для пацієнта та лікаря. 00166) Бажано використовувати високий калібр (наприклад, від 27 калібру до 30 калібру) голки. Дистальний кінець голки переважно є скошеним для того, щоби полегшити проникнення в очне яблуко, наприклад, у рогівку, склеру та порожнину склоподібного тіла. Відповідно, голка може бути 27 калібру, 28 калібру, 29 калібру або 30 калібру. Менші голки (більш високого калібру) є переважними для введення в очне яблуко, щоби звести до мінімуму травму та витік рідини. Голка може бути циліндричною або нециліндричною, та, отже, може мати круглу або некруглу область поперечного перерізу. У разі будь-якої форми голка переважно здатна приймати всередині її просвіту внутрішньоочний імплантат у формі нитки, філамента, трубки чи
Зо стрижня.
І00167| Оскільки цей пристрій є засобом для повороту голки, скіс може повертатися за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки, щоби задовольнити перевагу користувача. Отже, скіс може бути орієнтований у напрямку очного яблука або в сторону від нього, залежно від потреб та переваг користувача. Це дає змогу користувачеві захопити пристрій будь-якою рукою бажаним чином із вказівним, безіменним або великим пальцем на кнопці виштовхувача та потім здійснити доступ до правого або лівого очного яблука під необхідним кутом, і з спрямованим вгору або вниз скосом, або в будь-який інший необхідній орієнтації для доставляння імплантату в очне яблуко (зокрема в передню камеру або склоподібне тіло очного яблука). Див., наприклад, Фіг. 8ВА-88.
Ї00168| Засоби, що використовуються для повороту голки можуть бути зрозумілі з посиланням на Фіг. 4. Голка повертається з використанням головки повороту голки (або скосу) 52, розташованої на проксимальному кінці корпусу 40. Як можна бачити на Фіг. ТА-3, 5БА-560, 6, 8А-8В8 та 9А-9В, сама головка (спільно з елементом маркування 76) є скошеною відповідно до скосу голки. Як уже обговорювалося раніше, елемент маркування є компонентом, який приєднаний до кінця головки повороту голки, яка служить для вказівки положення скосу голки.
Це єдина формована деталь, що має пальцеподібний виступ 75, який проходить у поздовжньому напрямку вздовж поверхні головки, та скошену назад поверхню 77, яка кріпиться врівень із проксимальним кінцем головки повороту голки. Отже, у разі прикріплення до елементу маркування, головка повороту голки має скошений кінець, аналогічний голці. Скіс головки та пальцеподібний виступ 75, що проходить у поздовжньому напрямку вздовж зовнішньої поверхні головки, вирівняні зі скосом голки, щоби чітко та однозначно вказувати на орієнтацію скосу голки. Гумовий або пластмасовий матеріал може бути розташований між голівкою повороту скосу та корпусом, або головка може бути просто щільно посаджена на корпус, щоби забезпечити фрикційний спротив повороту головки, закріплюючи головку після повороту користувачем у потрібне місце розташування. Як альтернатива, або на додаток, верхня або нижня кришка корпусу може бути сконфігурована з гнучким язичком, наприклад, раніше описаним язичком 72, який має тенденцію згинатися впритул до частини валу 74, з'єднаного з головкою 52 у внутрішній частині корпусу. Це докладає силу тертя до валу 74, що протидіє вільному, ненавмисному переміщенню голівки повороту голки 52 та, таким чином,
гарантує, що голка знаходиться в положенні, яке спочатку вибрано користувачем під час використання пристрою.
І00169| Як можна зрозуміти згідно з Фіг. 2, 6, 9А-9В та 25А-258, головка 52 функційно з'єднана з металевим з'єднувальним стрижнем 148 усередині корпусу за допомогою вала 74.
Металевий з'єднувальний стрижень 148 жорстко з'єднаний із валом головки 74 всередині корпусу та з напрямником штовхача 118. Як можна зрозуміти згідно з Фіг. 2, 6, 21А-218В та 25А- 258, металевий стрижень 148 проходить через центр пружини 134. Металевий з'єднувальний стрижень 148 перетворює обертальний рух, прикладений до голівки 52 користувачем на обертальний рух напрямника штовхача 118 через тримач імплантату 84 та роз'єм голки 58 на дистальному кінці пристрою. Отже, через поворот головки 52 користувач може повертати або обертати голку 56 та тим самим орієнтувати скіс голки 56 щодо поверхні очного яблука. Отже, головка повороту голки 52 також може називатися головкою повороту скосу. 00170) Як уже розглядалося раніше, пристрій доставляння внутрішньоочного імплантату, що описується, може додатково містити конструктивні особливості, як-от вікна огляду імплантату 112 та 112", розташовані в передній конусоподібній деталі 50 і роз'ємі голки 58, відповідно, для полегшення візуального або автоматизованого контролю внутрішньоочного або внутрішньокамерного імплантату 68 у пристрої після збирання, вікно зворотного зв'язку доставляння 86 для підтвердження успішного приведення в дію пристрою, та обгумовані захватні поверхні 70 на зовнішній стороні корпусу (наприклад, нижній кришці) у поєднанні з трикутною формою або трикутною округленою формою, чи захвати, щоби поліпшити лікарю обробку, маніпулювання та управління пристроєм. Див. Фіг. 1А-5С та 17А-17С, а також інші
Фігури, які супроводжують цей опис. У своєму остаточному зібраному вигляді пристрій також містить знімну захисну кришку 44, встановлену та зафіксовану на місці поверх передньої конусоподібної деталі 50. Захисна кришка не тільки покриває та захищає голку, але також блокує натискання кнопки виштовхувача під час транспортування та обробки. Захисна кришка виконана з гнучким фіксуючим виступом 89а, який замикається у виїмках (наприклад, 88А-0), розташованих на передній конусоподібній деталі 50, верхній кришці 46 і нижній кришці 48 та водночас виступ 92 розміщується впритул до випнутої секції 94 на кнопці виштовхувача 64 (Фіг.
ТА-10, 5А-5С та 17А-17С). Ця взаємодія запобігає передчасному приведенню в дію пристрою,
Зо блокуючи переміщення вгору опуклості 94, яке, як це видно з конфігурації та зворотно- поступального переміщення осі повороту 95 кнопки виштовхувача 64 (Фіг. 18А-18Е та 20А-208В), має відбутися під час натисканні кнопки виштовхувача. В одному варіанті реалізації винаходу захисна кришка видаляється та захисний замок звільняється під час обертання кришки та відтягування кришки від пристрою. 00171) Як було описано вище, цей пристрій особливо добре підходить для доставляння внутрішньокамерного імплантату у формі стрижня в передню камеру очного яблука пацієнта. В іншому варіанті реалізації винаходу пристрій використовується в способі введення біорозкладаного імплантату, що містить лікарський засіб, у формі стрижня в очну зону очного яблука, як-от, наприклад, субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір, або склоподібне тіло очного яблука для лікування захворювання ока. Спосіб може включати етапи введення голки пристрою в субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір, або склоподібне тіло очного яблука (наприклад, очного яблука пацієнта), виштовхування імплантату з пристрою в субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір, або склоподібне тіло очного яблука, та видалення голки з очного яблука. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу пристрій використовується для доставляння двох або більше внутрішньоочних імплантатів, що містять лікарський засіб, у формі стрижня в передню камеру, субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір, або склоподібне тіло очного яблука для лікування захворювання ока.
Пацієнтом може бути людина або ссавець, який не є людиною, який потребує лікування захворювання ока (офтальмологічного захворювання), як-от, наприклад, глаукома або підвищення внутрішньоочного тиску. Доставляння імплантату в передню камеру очного яблука зазвичай включає введення голки через прозору рогівку у внутрішньокамерний простір (або передню камеру). Після того, як голка просувається в необхідне положення, натискається кнопка виштовхувача.
І00172| Оскільки пристрій може містити голки 28 калібру або більш високого калібру, процедура може бути менш травмувальною, ніж із більш великими голками. Довжина голки, що виступає від обмежувача або передньої частини 80 на роз'ємі голки 58 встановлюється такою, щоб вона була оптимальною для введення в передню камеру очного яблука. Зазвичай, ця довжина може становити від 4 мм до 8 мм, від 4 мм до 7,5 мм, від 4 мм до 6 мм, від 4 мм до 5 мм, близько 5 мм, або близько 7,5 мм, як виміряно від загостреного кінця 82 голки до передньої бо частини 80 роз'єму голки. Наявність обмежувача 80 на роз'ємі голки 58 знижує ризик просування голки занадто далеко в очне яблуко, усуває невизначеність, а механізм виштовхування пружинним приводом незалежно від користувача безпечно та надійно доставляє імплантат у передню камеру з оптимальним зусиллям. 00173) Через те, що вузол штовхача сконструйований для переміщення імплантату досить далеко від загостреного кінця голки в заповнену рідиною середовище передньої камери, передбачається, що цей пристрій може зменшити число прилиплих до кінця голки імплантатів, та, унаслідок цього, ймовірність витягування імплантату з очного яблука або його застрявання в рогівці під час видалення голки. Осідання імплантату в ендотелії рогівки може призвести до несприятливих ускладнень. Внутрішньокамерні імплантати переважно відділяються від загостреного кінця голки відразу після виштовхування. Цей пристрій може забезпечити чітке відділення імплантату від пристрою, тому що штовхач може не тільки переміщувати імплантат через просвіт голки, але також може переміщувати імплантат далеко від загостреного кінця голки, у такий спосіб відокремлюючи будь-які повітряні бульбашки, що утворюються на загостреному кінці голки під час викиду імплантату.
Ї00174| В одному з варіантів реалізації винаходу вищевикладеного способу внутрішньокамерний імплантат є біорозкладаним та виготовляється способом екструзії.
Екструдовані імплантати зазвичай містять біорозкладану полімерну матрицю та фармацевтично активну речовину, пов'язану з полімерною матрицею. Фармацевтично активна речовина може являти собою хімічну сполуку, білок, або речовину, що є ефективною для лікування захворювання ока. Приклади фармацевтично активних речовин включають, але не обмежуються ними, стероїди, нестероїдні протизапальні засоби, альфа-2 адренергічні агоністі рецептора, простаміди, інгібітори тирозинкінази, інгібітори ФРЕС, циклоспорини (як-от, наприклад, циклоспорин А) та білки.
І00175| Необмежуючі приклади стероїдів, які можуть бути ефективними для лікування захворювання ока включають дексаметазон, беклометазон, бетаметазон та триамцинолон, а також їхні фармацевтично прийнятні солі.
І00176| Необмежуючі приклади нестероїдних протизапальних засобів, які можуть бути ефективними для лікування захворювання ока, включають аспірин, диклофенак, флурбипрофен, ібупрофен, кеторолак, напроксен та супрофен, а також їхні фармацевтично
Зо прийнятні солі.
І00177| Необмежуючі приклади агоністів альфа-2 адренергічних рецепторів, які можуть бути ефективними для лікування захворювання ока, включають вільну основу бримонідину та бримонідину тартрат. 00178) Простаміди є потужними очними гіпотензивними речовинами, що використовуються в лікуванні цілої низки різних очних гіпертензивних захворювань, як-от глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск та інші епізоди окулярної гіпертензії. Вони належать до сімейства С-1 амідів простагландину Е 2а, що постійно розширюється. Біосинтез та фармакологія простамідів широко описано (наприклад, УуМосамага та ін. (2004) "Вітаїргозі: А помеї апідіаисота адепі"
Сагаіїомазсціаг Огид Веміємв 22(2):1103-120). Наприклад, простаміди, що зустрічаються в природі, як-от простамід Е2а, біосинтезуються з анандаміда виключно з участю ЦОГ-2. ЦОГ-1 не бере участь (наприклад, Ми та ін. (1997) "Зупіпевів ої ргозіадіапаіп Е2 еїапоїатіде їот апапдатіде Бу сусіоохудепазе-2" у). Віої. Спет. 272(34):21181-21186). Одним із простамідів, який знайшов широке застосування в очній терапії є біматопрост (реєстраційний номер СА 155206-00-1) (Рай та ін., 2009, "Вітайргові-а геміем/" Ехреп Оріпіоп Рнагтасоїнег. 10(16):2759- 2168). Подібно іншим простамідам, біматопрост не проявляє суттєвої взаємодії з чутливими до простагландину (РО) рецепторами (Зспивіег та ін. (2000) "Зупіпейіс тоайісайоп ої ргозіадіапаїп
Ег2а іпаісастез айегепі 5ігосіига! аесгептіпапів ог Біпаїпд то (Ше ргозіадіапаіп Е гесеріог мег5ив5 Ве ргозіадіапаіп ігапвропег" Мої. Рпаптасоіоду 58:1511-1516). А втім, біматопрост є потужним очним гіпотензивним засобом та є вельми ефективним для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску в пацієнта з відкритокутовою глаукомою або окулярною гіпертензією (СоіІетап та ін. (2003) "А 3-Мопій Напдотігеа Сопігоїїєй Ттіа! ої Вітасоргозі ((ОМІСАМФ)) мегбив5
Сотрбріпей ТітоіоОог2оІатіде (СозоріФ) іп Райепібє м/йп СіІаисота ог Осшіаг Нурепепвіоп"
ОрпійаІтоіоду 110(12): 2362-8.) Біорозкладані імплантати, що містять простамід, наприклад, біматопрост, для розміщення в очній зоні очного яблука описані в патенті США Мо 7799336. У деяких варіантах реалізації винаходу активна речовина є однорідною або за суттю рівномірно розподіленою по всій біорозкладаний полімерній матриці імплантату, або може перебувати у внутрішній частині або резервуарі всередині імплантату та бути оточеною зовнішнім біорозкладаним або не біорозкладаним шаром.
І00179| Використовуваний у цьому описі термін "білок" мусить мати загальне значення, яке 60 відоме в цій сфері, та може належати до біологічних молекул, що складаються з одного чи більше ланцюгів амінокислот. Білюи можуть виконувати широкий спектр функцій усередині живих організмів, зокрема каталізувати реакції обміну речовин, реплікувати ДНК, реагувати на стимули, транспортувати молекули з одного місця в інше, та бути як сигнальні молекули тому, що вони зв'язуються з рецептором клітинної поверхні. Білки можуть мати лінійну, розгалужену або круглу форму та можуть бути синтезовані хімічним чи природним, або рекомбінантним способом виробництва. У деяких варіантах реалізації винаходу лікувальні білки можуть так само включати білки, які модифіковано, як-от пегільовані білки або посттрансляційно модифіковані білки.
ІЇ00180| Необмежуючі приклади білків, які можуть бути ефективними для лікування захворювання ока, включають білки, які специфічно зв'язуються з фактором росту ендотелію судин (ФРЕС). Білки, які специфічно зв'язуються з ФРЕС в оці, можуть бути ефективними для інгібування, блокування або зниження активності ФРЕС у оку. Білок, який специфічно зв'язується з ФРЕС, може являти собою моноклональне антитіло, дарпін або антікалін. Анти-
ФРЕС білки, на зразок цих, можуть бути ефективними для зменшення, уповільнення або пригнічення неоваскуляризації в очному яблуці та для лікування дегенерації жовтої плями.
І00181| Внутрішньоочний імплантат, як-от внутрішньокамерний імплантат, що містить фармацевтично активну речовину, наприклад, антигіпертензивну речовину, може бути ефективним для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) в очному яблуці пацієнта, який страждає на глаукому або окулярну гіпертензію. Наприклад, внутрішньокамерний імплантат може бути поміщений у передню камеру очного яблука для доставляння терапевтично ефективної дози понижуючого ВОТ препарату, наприклад, біматопроста або іншого простаміда, протягом тривалого періоду (наприклад, 30 днів або більше). Передня камера належить до простору всередині очного яблука між райдужною оболонкою та внутрішньою поверхнею рогівки (ендотелієм).
І00182| Незважаючи на те, що пристрій доставляння імплантату, описаний у цьому винаході, призначений для введення твердого імплантату у формі стрижня в передню камеру очного яблука людини або ссавця, який не є людиною (наприклад, собаки, мавпи тощо), пристрій відповідно до цього винаходу може знайти застосування в способі введення внутрішньоочного імплантату в інші місця розташування (або очні зони) в очному яблуці. Так, наприклад, може
Зо бути можливим використовувати цей пристрій у способі доставляння внутрішньоочного імплантату, що містить лікарський засіб, у склоподібне тіло, субкон'юнктивальний простір, субтеноновий простір або задню камеру очного яблука, яка представляє собою простір усередині очного яблука між задньою частиною райдужної оболонки та передньою поверхнею склоподібного тіла. Задня камера включає простір між кришталиком та циліарними відростками, що виробляють водянисту рідину, яка живить рогівку, райдужну оболонку та кришталик, а також підтримує внутрішньоочний тиск. З посиланням на фіг. 29, ці та інші очні області очного яблука (200) проілюстровані в поперечному перерізі. Конкретні області очного яблука (200) включають рогівку (202) та райдужну оболонку камери (204), яка оточує передню камеру (206). Позаду райдужної оболонки (204) знаходяться задня камера (208) та кришталик (210). Всередині передньої камери знаходяться кут передньої камери (212) та трабекулярна мережа (214). Також проілюстровані епітелій рогівки (218), склера (216), склоподібне тіло (219), війкові зв'язки (220) та циліарний відросток (221). Також проілюстрований лімб (222), який є переходною зоною завширшки близько 1-2 мм, де рогівка з'єднується зі склерою та бульбарна кон'юнктива прикріплюється до очного яблука. Задній сегмент очного яблука займає задні дві третини очного яблука (позаду кришталика), та містить склоподібне тіло, сітківку та зоровий нерв.
Ї00183| Для введення внутрішньоочного імплантату в очну область очного яблука, наприклад, у передню камеру, за допомогою пристрою доставляння внутрішньоочного імплантату відповідно до цього винаходу, користувач може захопити пристрій 40 між великим та середнім пальцями або між вказівним та середнім пальцями вздовж обгумованих поверхонь 70, як проілюстровано на Фіг. 8А-88, та розташувати пристрій поблизу потрібної точки входу в очне яблуко пацієнта. Для натискання кнопки виштовхувача пристрій дає змогу з комфортом використовувати або великий палець, або вказівний палець. Зазвичай, голка вводиться в передню камеру очного яблука шляхом введення голки через рогівку в точці дещо спереду лімба (або корнеосклерального з'єднання, де рогівка з'єднується зі склерою та бульбарна кон'юнктива прикріплюється до очного яблука). Потім голка просувається в очне яблуко на довжину близько 4 мм, як виміряно від загостреного кінця 82 голки, та загострений кінець голки спрямовується або орієнтується в бік нижнього кута передньої камери. Потім для встановлення імплантату натискається кнопка виштовхувача. Пацієнт, зазвичай, буде знаходитися під місцевою або локальною анестезією. Голка потім видаляється. Бажно, щоб місце уколу могло самогерметизуватися після вилучення голки. Найкращі результати можуть бути досягнуті, якщо зорієнтувати скіс голки в сторону, яка є протилежною поверхні очного яблука.
І00184| Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу пристрій відповідно до цього винаходу використовується для доставляння внутрішньокамерного імплантату, що містить лікарський засіб, у формі стрижня в передню камеру очного яблука, як-от очне яблуко людини.
Через надзвичайно малий діаметр поперечного перерізу або областей внутрішньокамерних імплантатів може знадобитися, щоби довжина імплантату була пропорційно більшою для того, щоб забезпечити необхідні терапевтичні дози деяких активних речовин. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу внутрішньокамерний імплантат являє собою циліндричний або нециліндричний імплантат у формі стрижня, який має довжину від 0,5 мм до 2,0 мм, від 0,5 мм до 2,5 мм або від 0,5 мм до 2,7 мм, та діаметр або ширину від 150 мкм до 250 мкм, або від 150мкм до 200 мкм (5 10 мкм). Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу загальна маса внутрішньокамерного імплантату становить від 20 мкг до 120 мкг або від 50 мкг до 100 мкг (-10 мкг). Переважно, щоб імплантат не заважав зору пацієнта або не призводив до інших небажаних ускладнень в очному яблуці після розміщення в передній камері очного яблука.
Ї00185| Різні способи можуть бути використані для того, щоб зробити біорозкладаний внутрішньокамерний імплантат відповідним для доставляння цим пристроєм. Використовувані способи можуть включати способи екструзії гарячого розплаву, способи стиснення, пресування гранул, формування зануренням у розчин, технологію друку, гарячого тиснення, способи формування легкою літографією, способи лиття під тиском, способи гарячого пресування тощо.
Біорозкладаний внутрішньокамерний імплантат для доставляння цим пристроєм може бути виконаний у вигляді стрижня. Згідно з деякими варіантами реалізації винаходу литі плівки або листи подрібнюють у мікрочастинки, які потім екструдують у нитку у формі стрижня. Як альтернатива, полімери та лікарський засіб змішують у сухому вигляді, а потім гарячий розплав екструдують у нитку у формі стрижня, що має певний діаметр, та обрізають до довжини, яка є придатною для розміщення в передній камері очного яблука. Внутрішньоочний імплантат може бути підібраний по розміру та виконаний із можливістю доставляння через голки 28 калібру, 29 калібру або 30 калібру, а також для сумісності з передньою камерою очного яблука, унаслідок чого імплантат може поміститися в кутку передньої камери (212 на Фіг. 29) без дотику чи тертя з
Зо ендотелієм рогівки, які можуть спричиняти запалення в очному яблуці.
І00186| Способи отримання біорозкладаного внутрішньоочного імплантату, що містить біматопрост, через екструзію є відомими фахівцям у цій сфері. Дивіться, наприклад, О5 2008/0145403 та 05 2005/0244464, які наведені в цьому описі як посилання. Екструдований імплантат (наприклад, екструдований стрижень) може бути зробленим одинарним або подвійним способом екструзії. Використання способів екструзії може забезпечити можливість великомасштабного виробництва імплантатів, унаслідок чого можна отримати імплантати з гомогенною дисперсією лікарського засобу всередині полімерної матриці. Ці процеси можуть бути адаптовані для використання під час створення інших внутрішньоочних імплантатів, що містять простамід.
ІЇ00187| Під час виготовлення пристрою доставляння імплантату відповідно до цього винаходу пристрій може бути попередньо завантажено імплантатом, а потім піддано стерилізації, що додає зручність для користувача та дає змогу уникнути непотрібної обробки імплантатів. Відповідна доза радіації для стерилізації може становити від 20 кГр до ЗО кГр. 00188) Під час виготовлення цього пристрою доставляння внутрішньокамерного імплантату вузол повороту голки 78, вузол із пружинним приводом та вузол штовхача 114 можуть бути попередньо зібрані окремо, а окремі вузли потім з'єднуються між собою. Можна зазначити, що деякі з компонентів можуть бути виконані з формованого пластика, сконфігурованого з конструктивними особливостями, описаними в цьому документі. Штовхач 108 та металевий з'єднувальний стрижень 148 можуть бути виготовленими з металу або металевого сплаву. Як альтернатива, у деяких варіантах реалізації винаходу штовхач чи з'єднувальний стрижень, або вони обидва, можуть бути виготовлені з пластика або неметалевого матеріалу. 001891 Під час з'єднання між собою три вузла поєднуються вздовж поздовжньої або довгої осі корпусу, як проілюстровано на Фіг. 9А-9В, 24 та 25А-258. Як можна зрозуміти згідно з Фіг. 6 та 25А -258, а також декількох інших Фігур, які супроводжують цей опис, металевий з'єднувальний стрижень 148 проходить через пружину 134, пусковій важіль 136 і втулку вузла штовхача 120, та жорстко з'єднується з проксимальним кінцем напрямника штовхача 118.
Сполучені між собою вузли, зокрема втулка, можуть бути з'єднані між собою, а потім поміщені всередину корпусу, утвореного спочатку через прикріплення верхньої кришки 46 (містить кнопку виштовхувача 64, що проходить через отвір 66) до нижньої кришки 48. Передня конусоподібна бо деталь 50 прикріплюється на більш пізньому етапі, як описано нижче. Як буде зрозуміло з посиланням на Фіг. 2, 10А-10С, 11А-11С, 17А-17С, 20А-208 та 21А-218, ребра 156 на внутрішній стороні нижньої кришки 48 та верхньої кришки 46 на проксимальному кінці нижньої кришки та верхньої кришки входять у контакт із диском 149' на валу головки 74, блокуючи переміщення назад вала 74 (у напрямку до ближнього кінця пристрою). Це блокує переміщення в задньому напрямку та відведення цих елементів (наприклад, напрямника штовхача та тримача імплантату), жорстко прикріплених до валу за допомогою металевого з'єднувального стрижня 148. Це фіксує на місці всередині корпусу вал головки, металевий з'єднувальний стрижень та напрямник штовхача. Блокування переміщення назад має важливе значення, тому що вал головки, у кінцевому підсумку, служить як обмежувач зворотного ходу пружини, яка під час стиснення тисне на вал головки 74. Див. Фіг. 2, 17А-170, 20А-20В8 та 24. Ребра 156 у верхній кришці корпусу та нижній кришці фіксують вал на місці під час стиснення пружини в процесі збірки.
ІЇ00190| В окремій технологічній операції внутрішньоочний імплантат (наприклад, біорозкладаний внутрішньокамерний імплантат у формі стрижня) може бути попередньо завантажений у тримач імплантату 84, що має мембрану 106, прикріплену до його дистального кінця. Мембрана 106 може бути, наприклад, приварена на дистальному кінці тримача імплантату, та імплантат може бути вставлений у тримач імплантату. Потім тримач імплантату 84 може бути жорстко прикріплений до карабінів 130 на дистальному кінці напрямника штовхача 118. На цьому етапі штовхач 108 надходить у просвіт тримача імплантату 84, де він буде служити як обмежувач зворотного ходу імплантату перед встановленням в очне яблуко. Втрата імплантату запобігається на цьому етапі за допомогою мембрани 106.
ІЇ00191| Перед прикріпленням передньої конусоподібної деталі до верхньої кришки та нижньої кришки (46 та 48), а також перед з'єднанням тримача імплантату та напрямника штовхача з металевим з'єднувальним стрижнем 148 усередині корпусу, пружина зводиться в стиснуте та готове до приведення в дію положення через зміщення пускового важеля назад у напрямку до проксимального кінця корпусу. Це може бути зроблено, наприклад, через введення суцільного циліндричного стрижня в розкритий, відкритий дистальний кінець пристрою та подальший зсув пускового важеля назад до пружини. Причому користувач зазвичай чує відчутне клацання, коли Т-подібний виступ 145 на язичку пускового важеля 144 переміщується
Зо по опорах виїмки 147, які містяться на дистальному кінці канавки 140 на зворотному боці верхньої кришки 46. На цьому етапі механізм із пружинним приводом заблоковано та він є готовим до приведення в дію. 00192) Далі, напрямник штовхача 118 спільно зі штовхачем 108, транспортером 116 та тримачем імплантату 84 вставляється через розкритий дистальний кінець пристрою для з'єднання напрямника 118 з металевим з'єднувальним стрижнем 148. Далі, передня конусоподібна деталь 50, що містить вузол роз'єму голки 54, замикається на проксимальних кінцях верхньої кришки 46 та нижньої кришки 48. У кінцевому підсумку, захисна кришка 44 закріплюється на місці поверх передньої конусоподібної деталі 50 для завершення збирання.
Потім пристрій можна пакувати та стерилізувати. 00193) Як можна, бачити, пластинки із заводським маркуванням чи інші місця на корпусі можуть містити відповідну інформацію, що стосується завантаженого конкретного імплантату (наприклад, лікарський препарат, доза, композиція імплантату тощо). З урахуванням такої замінюваності може бути легко виготовляти унікальний пристрій для доставляння обраних імплантатів.
ІЇ00194| Відповідно, збирання пристрою доставляння внутрішньоочного імплантату відповідно до цього винаходу є простим та може бути доступним для автоматизації. Оскільки тримач імплантату з імплантатом являє окремий автономний блок, який кріпиться під час збирання в одному швидкому етапі без необхідності додаткових етапів або частин, як-от насічка голки, обжимання або використання втулок, ущільнювальних кілець або стопорів для запобігання втрати імплантату під час збирання, які можуть знадобитися в пристроях доставляння, у яких імплантат зберігається в просвіті голки або в проході тільки проксимально до просвіту, вартість збирання може бути зменшена, а ефективність збирання збільшена щодо деяких інших пристроїв, у яких імплантат мусить утримуватися всередині просвіту голки або канюлі перед використанням.
Claims (9)
1. Пристрій для введення внутрішньоочного імплантата в передню камеру очного яблука пацієнта, що містить: бо (а) подовжений корпус, який має поздовжню вісь та проксимальний кінець і дистальний кінець;
(Б) кнопку виштовхувача, що проходить через отвір у корпусі та переміщується з першого положення в друге положення в напрямку, перпендикулярному поздовжній осі зазначеного корпусу; (с) голку, що має проксимальний кінець та дистальний скошений кінець, при цьому, що голка проходить у поздовжньому напрямку від дистального кінця корпусу та має просвіт, що проходить по всій довжині голки таким чином, що внутрішньоочний імплантат може бути прийнятий усередину та переміщений через просвіт голки, причому голка може повертатися в напрямках за годинниковою та проти годинникової стрілки навколо своєї поздовжньої осі; та (4) тримач імплантата, що має проксимальний та дистальний кінець і просвіт, здатний до приймання та утримування внутрішньоочного імплантата перед приведенням у дію пристрою, причому тримач імплантата розташований усередині корпусу, крім того, під час приведення зазначеного пристрою в дію тримач імплантата додатково здатний переміщатися з першого положення у друге положення всередині корпусу вздовж поздовжньої осі корпусу та в напрямку дистального кінця зазначеного пристрою, причому просвіт тримача імплантата є співвісним із просвітом голки, унаслідок чого після приведення в дію зазначеного пристрою імплантат може ковзаючи переміщатися з просвіту тримача імплантата всередину просвіту, причому тримач імплантата на його дистальному кінці закритий мембраною з перехресними розрізами, причому натискання кнопки виштовхувача спричиняє приведення в дію пристрою та виштовхування імплантата з пристрою,
2. Пристрій за п. 1, який додатково містить внутрішньоочний імплантат, розташований повністю всередині тримача імплантата, причому внутрішньоочний імплантат являє собою твердий біорозкладаний внутрішньоочний імплантат у формі стрижня, що містить біорозкладану полімерну матрицю та фармацевтично активну речовину, пов'язану з біорозкладаною полімерною матрицею, причому зазначена фармацевтично активна речовина є ефективною для лікування захворювання ока, та в якому імплантат має діаметр або ширину від 150 мкм до 300 мкм, довжину від 0,50 мм до 2,5 мм і загальну масу від 20 мкг до 120 мкг.
3. Пристрій за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що довжина голки, що проходить від дистального кінця корпусу, становить від 4 мм до 8 мм.
4. Пристрій за будь-яким із пп. 1-3, який додатково містить штовхач, який має проксимальний та Зо дистальний кінці, у якому перед приведенням у дію зазначеного пристрою дистальний кінець штовхача розташовується в просвіті тримача імплантата на проксимальному кінці тримача імплантата, та в якому штовхач приймається з ковзанням всередині просвіту тримача імплантата та просвіту голки, причому штовхач є рухомим уздовж поздовжньої осі корпусу.
5. Пристрій за п. 4, який додатково містить вузол із пружинним приводом, здатний входити в 35 зачеплення з зазначеним штовхачем для примусового переміщення штовхача через тримач імплантата та просвіт голки після приведення в дію пристрою.
б. Пристрій за будь-яким із пп. 1-5, який додатково містить головку повороту голки, розташовану на проксимальному кінці корпусу, унаслідок чого ручний поворот зазначеної головки за годинниковою стрілююою або проти годинникової стрілки щодо поздовжньої осі корпусу 40 призводить до відповідного повороту голки за годинниковою стрілкою або проти годинникової стрілки.
7. Пристрій за будь-яким із пп. 1-6, який додатково містить вікна огляду імплантата, розташовані на дистальному кінці корпусу, в якому зазначені вікна огляду імплантата виконані з можливістю візуального спостереження імплантата всередині корпусу перед приведенням у дію зазначеного 45 пристрою.
8. Пристрій за будь-яким із пп. 1-7, який додатково містить вікно зворотного зв'язку доставляння імплантата, розташоване на корпусі, в якому зазначене вікно зворотного зв'язку виконане з можливістю забезпечення можливості спостереження видимої ознаки, яка свідчить про приведення пристрою в дію. 50
9. Пристрій за будь-яким з пп. 1-8, який відрізняється тим, що зазначена голка являє собою голку 28 калібру, товщина стінки якої становить від 0,0381 мм (0,0015 дюйма) до 0,05715 мм (0,00225 дюйма).
10. Пристрій за п. 2, який відрізняється тим, що фармацевтично активна речовина являє собою стероїд, нестероїдні протизапальні засоби, альфа-2 адренергічний агоніст рецептора, 55 простамід або білок.
11. Спосіб введення внутрішньоочного імплантата в передню камеру очного яблука пацієнта з використанням пристрою за п. 2, що включає: (а) подання пристрою доставляння внутрішньоочного імплантата за п. 2; (Б) проникнення в рогівку очного яблука пацієнта дистальним скошеним кінцем голки; бо (с) введення голки в передню камеру очного яблука пацієнта;
(а) виштовхування імплантата з пристрою в передню камеру очного яблука пацієнта; (є) та вилучення голки з очного яблука пацієнта.
12. Спосіб за п. 11, який відрізняється тим, що етап проникнення включає введення голки в рогівку з орієнтованим на 180" скосом голки в сторону від поверхні очного яблука.
13. Спосіб за п. 11 або п. 12, який відрізняється тим, що голка вводиться в передню камеру шляхом введення голки через рогівку в точці дещо спереду лімба.
14. Спосіб за будь-яким із пп. 11-13, який відрізняється тим, що голка вводиться в передню камеру на глибину від близько 4 мм до близько 7,5 мм, як виміряно від загостреного кінця голки до поверхні рогівки, причому голка первісно проникає в очне яблуко, причому голка спрямована в сторону нижнього кута передньої камери перед виштовхуванням імплантата.
15. Спосіб за будь-яким із пп. 11-14, який відрізняється тим, що пацієнт має глаукому або підвищення внутрішньоочного тиску. ТА Піхжсиманчня 5 р з ним Шк й ц - 45, - ре ХК Еіроміюм век тв ж ФА в ра де жи Б я ке с 4 ще я зх -Е ще в з. рей й а 55 в: пн ЗИ ей дк рей Дистальний нео ж ус акЙ 4 ях се з м ще й т ре баню, р о р Ж Дкспмьнні ія КОЮ яд й ши ка ОК у дв й во. ча Бей ре діє А я я й М шт КА пон шк ВЗ и Фікав копит в 40
44... тю р дан ях, хх ри м. сна ши А у Ко ЖИ Ав Фе ок дв ЗЕ МИ Мк ; - з Ко птурннсй
Фіг. Фіг. 10 шу в. к-т я у Й й ко рай як "в : хх ра дж й й . ср У ни у ан Ж о І хто веох ОО Я в -Е У р що щи й ва | - са У лад де ! х ж х а за | 0) - З лий У Мати й шо б щ Де ва м син у ва А з ду Ой " чех еВ с», й й З я й во. З й 122 | жо т - ча й їв | вв рез Й мг -7 «ВВ т Де оовв у ан Кк по не їй фо й Д-х я 56 5 пає 0 їх во мо
Фіг. 7 т та А роса ще мі - Ви Я є снів, р Бе Сай ра 7 су кт Б о я до я У 7 ЩЕ 7 зво ок де мрія я . но ж зо дій я ве я ОЦ т ваг / ут мож й : « роки х 58 че х Зв ран й сш Шен х ї 7 ій фіг. З Гірохетщавовимй бе и и ! Те я АЖ і 7 ще УА су У що шої я ; - ее Ше вк ч -7 Кн. Ман ЗМ рен ни ча а М В НИ куди й ше НН и, Е Дастаньний ще ге р стежини т-к М Я розм М ул я З Я Й 7 ї ЗЛ. ох о Ах ре ! «ут ря а ай іще 7 ит от, - й | ії У б Ще ши шшня г. ях щ- І Фі А
42 с ях вд шень НИ їй ж тот ріс хютИ за з; нн а ФА нт ва й що Й ШВИ сен 55 . в: ЗШ т 7 «й ся | сш т пен ШИЯ й ШИ її Тл ТА Лв нини ! СтждІЙ, пи: х зх в ві Шинене тА СЕНТ Де кеннляллаито» лапою свя З я де 5 вдь но т
Фк. 5 я. ще Б Що 55 Зво я ц т в тору У до мо пі пав зим в що зе т
Фі. Бо Дистяпоний кН Проєсимацьнай ЯРА оре ння М МА р и пи ов оса ск нн і Зах, внін, ра півее,-1ак р да З з; хо ща тво сення Н ПИВ хв й Д І і5 яд нин рн код во В 7 пив і Б, те /й иа С Є є х а й пд нин з нн : зво бо БЕо8 1 че Чо В Червоний! то ше ге їди ух 73. : з і | й Й ПО ; гро няня нн в и ТТ в м п : ! і Топи З їв г - о нан ету ники Що; . ЗА ОК птн Кен од
Фіг. 6 Очне т о то 86 ви 195 ве во ши З шт КУ як 57 ій А Ех о а сх - хх і тов вт пу ше се кл інннннаваннн у миши УЕЕЕЕ йти УА х Мекки а Її 2 що 7 лк у. екю ТАК. нн ІТ ЕЗЕеІ І Кт тт а й : ОН Іди схе ую іх ях мих ск яд КУ У З Кит й Ба й їх В
Фіг. ТА 59 ва Ши -к вв шо ше 5а пах нний - весло»! в ше о- 3 ї о. 108
С. БоЕЕ ха й . й - - Кк ВИ вик саке аа ИЙ Пет я а Сх у МУКОХ що я ла с ШИ ; я / М СК ре ХО» і З - Ге Третю М . не й
Фіг. 7 чє В шк т ше в4 Кт Й и й шк пай я Км й як шо 52 у Є и Її зем, в ! ї и ! т. т у ра х р 5 є У, у І: «Фіг, 8А ше ре Шк е я: / ; ч- ц го 76 пен НИЙ в у; й я ( ; шя ї 7 --боєв ато ДН, ЯЕ-О Ше оно ОН ие рн ї ІЕТХ, Гея Я й ї у й з Зако Й 4 Кк Я, Ше я ц и у у т р х х и х ра Ух . Х що х й к у і; р х
Фіг. В Ох х вах, МК т у ик ре їх ва г -7 пера ко Я ще ее ш В Ш Я. ди реа Ши У Ки шт ори хи -4 а А р М Мел ді р 78 ча Б ре и ду шт о ре у Бо нн НО х Мов М о. пи ще й Я хх мав і и 1 82 і Фіг ВА - чі З Фіг, 38
15 ща І : 196 44п ні неп ідо ттсттттттт сот о 85 яв Пес о не Ї г р Не / УА БЛЕМ пиши ни Нв еНтени щі НН ен її Ка АКТ НІ НІЕЕТТЕто, - пекти мк 4 ЛІВ ПЕДІКИ ЦІМ НІ 2тІ зов Па Ма всьо КПІ ЦЕ ни ан Тіні о зи задо НЯ ЦО пі ШО нкроутея м Ман фр НУ І пі ї Й 1: нон в ВВ (У ке НІ чицих Ії одн На ен «Морципапивй т пЕЕТ НИ фени ни і Утт
Фіг. 10А ва т ТЕ 1 150 Зовні 5 перрі КТ 7 НИ ни ПЧ ! 198 й Це НВ і ДИ; х ші х І нти: х Ткач тт її т Пеж поро ех іо зу и ІН Ж, лк Ди кити - Х еВ вия ве Ка НИ х Дн ши
Фіг. ов й с й де нертЕ У ян ща ЩИХ Ше т ой ОД Й У Я Ма осн м ша Де аяя і ДН Ди і КАМ ши . 154 жита Ей В ою во зв ; шо МЕ Дей й От, о ин з Е Й ЕД и ди а Ав Я я Й ешь лаку Фіг. 10с ДОК и 44 Ха 146 ч8 с з вами і Є І 140 ре Шк ВН х КЕ пе НІНУ ПДМ пи жа З ЗУ ИНННицишии А. ІН Не і Я і ЗНМ НІИПНЕІи м ООН МОЛІПУКХОНИ й НС ИИПИМІЛНІи а рт ЕЕ Ник ЩІ ше тенти В І Її ПЕЕНІІННТОНЕе МІНИ шафи й НЕ 1 шо гене НИ НЕНННН НН ие Ним й ячг МА З а ва дз МеВ яв ня й ж у еов й ою. ва БАН ви й ки рей
Фе. Б чись М кон В» Коко я ех Шев ау ЗК ЕЕ зей Ул до ит Ве пом Ка ш ск ОК У хо ще та тем. война ; ші ек кА а зах Фів ря ва а шах в НЕ дю о Мох Ха и ЕМ, че ща БА ДЕ с во БЕ Же Ин НИ вКя - Я Ж Я , за сх зх ЗА й я в і КЗ Я вом чі
Фіг. й Яд ух се іТУх ЩО укя й 8 5 Я З ! Ж ЩО» ен ВК 48 Ух ДЕЙ ен В хх Же 0 с Ше я у М с у Х ве жо ї М тво М Ах й БЕЗ Й ЗЕ ше:
за час Фіг і2А 2 ра за о руно не "ох. Б чл х риття Си до що А п г Бей р А ше А-їЇ Й Фіг. 12Е в нт со Фів св 682 їй Її; "и щі | Є ен: ОМНАІ Й КИ ШИ Кеди ; нище Жов тет здо Філ Фіг. 120 рення вва Йов 90 (и Коб чи нею, А Ще р уча М зад ше / ч Я й Ще вав 7 ва Бо том За с с у кВ ПЕДА ВУ лою їй ох й З нс . в у е ДО.
Фіг. 13 ВА 3» 10
-е- - ТВО й у М дя й рони хо Червоний й Ен Фіг, 14д р тя рай одн ра й а - - й 145 но Р же р ай А Сира дж Що в шви М пн й 336 4 пи в ї і ме лаг они м рес ШИН же о кв рак скдтдок. пев со , 7 обу чі Ши Ген . Ян п к-т нен й в зе тя з шина
Сет. й. Вон т ВН 138 рн о С Трек. Шин: . ТОЙ
«Фн. 14 Шо червоний «о рон 80
Ява. од я зач Й я КВУ тр я ож СХ дк й Бак ШАХ а оч плен з а й р й ра ТІ рн ЦобліиштАНІ ї с ри шт Не лі М туя - -т роя | ша К С й нич ше Кі т Оу ша ух ж х ї ще З Б сваши Чи 5. ві вок ваний н
Фіг. 15А Фіг. зв 29 4 ГЯ я по дектхх 4х ДОН пон на НК КЯ не птн й риса и ї дит Я ТАКА і ї що Це і і ЩЕ КК, й по ОАЕ ЕН А и ТАКТ ак Уенн фіг с вік. 150
Во. з евз т Кум, одн раз я тт х р Нут х Го жща ож Кк р п чн Ї р Дос Фіг. 168 і А шт ой рн Ж одннтт | же ЛхУ Бо Фіг. 18А ще ! па Н -- а ШИ ц / цар о в М М жЖ--з й і Ши дн
Фіг. 180 ФІ бЕ зас ву ША одтл - ж дн Мн ОО
Фіг. 1685
Ва З та - й їв стен Я а 138 136 а зав" зе вдо КВН еру, ї хі Ве КУ ЗК у КА КИШОК КК Око ук я ою КК ружа ее а НВ нс в ОО вве сад Й ан еф нини СІ ШИМИ о М дхллектьня сох кр веввек СОН ї боокатжтни КН ЕН ї ! й ин ! й. пф 154 138 і - ФА 8Яз ВВ 94 КВ 315 і 1 в КОР дні вою у р с их ні Ка ее Во М ща п ОК ОЧНІ 2 Фіг. тв Н «в 84 Ромео ни «за ПО звво чаю ме . и де їй У і Ці ї щ
І. ї о нн АК сит дно, Ще ВД урн нн ит з ИНА ЗЕМ КЕН он А АЙ ак в шо З ші о Ох пен НН В й Як нена о НОЮ і това Кй зза зяж та фіто ча шин ри В ва р р ЖК г в ТА Вт ру окксн НІ М, І илеютть - з жи ІП я шу м ок сени ДИ ШИН її о - ее ЩЕ й Ми Тез ел нт, вх Ге ПИ о а5 що фіг, 18А фіг. ЩО З -64 на т дну Ж ЧК в Ло й спів 54 пт нн а: т пу В: Ка пи 4 ее тер Н НИ йди и Оу ! г ікону, Бити Мен М ст, ол: ЯН й сан в 0 ге Но ОХ Ма У А! ІК яв хо. ча це дя ов мах що | Фк. ВЕ - жахи 4 ії - Фів ох їз Фіг. 150 шен дв м-н ї та х ак ї- СМ, х зані Я ов в? А грн вв, вро тю, ит Б ша я й россии Ж х АКА ня х а ес Вт НИ Жора тк пе ЧА і ЩО ни пет Треті кан Ір ут 02028 г зов в «Фіг. 18А Й Шини ріг. 19 дя х х 8 щ- мо зи їд? пе о «в й й р що Б у - ту МАЙ т Мн Шк ДИ рем КА Ї Беретті ів Ор те ши а -ОЕ а тту Я - КИ о
Фіг. 13 Фі. 155 дити 20 ня ко . явно М та ЗОВ яр ! оС Не ЧИ Сн Кит І ши ІЕЕ ТИМИ ДТ ж пов, і МЕ м Соком се ЦІЙ й х х оку в Ой: оо ШЕ о не о ат НИ щщ Енн есе нос с но Ї і у . тм тота ів 5 щ- - Фіг. 208 як Н 145 щей ьо ШИ їов бе Кб М нення б острнттнюі НО ОО МЕСТО Дня сс тий НИ пен ви с; чи МИШ ? ав В ВО ее дн НОМ В ЕД кр дено я і пьшеМі Хр СПА р сну дет КК ем етвз вни тн МК ян тт ре ДН поря нн а А НИ КІ Н енд и А нн ни й кохана і о НН Й в Кор Пивна ср Котик Ся их Ї аа пн НН: их шої ПК лет ша и че І т ще ик КИ К...00-----. оголити А з3а «а ле ! й бод юю
Фі. 2038 Ш й одотяя тів сн ко Її ще ци МоОоозау 7 й Ви ще потре ; я ее А мо НИ ЕМ дю : «ай я и ПК й жо і ше нн екон ННІ НН, і винна я ше козеня АКТИ ТЛОМ МИ петлтти Енн З х В й моли ; ; х х зва 27 44972 не шо шо Фіг 1 па я 54 - в ЧИ Ши х Пи ва нн о ок панни пис пока см ННЯ ПТ вп де дитя т УПЮ идатиицтляно крої р по М сс она в и о Я з
З с. зи ее ше Н зкне Енн КН ее нн р р рен Се Б тю оон ее ши Н ее о іі Кн НИ 80 -- он, Інв ша; ОТ р вві ВО он в. шах ЧК пи НИ тва 154 «38 : м 22 Ж «Фіг. 218 1жУ тих 16 а Й їн - і кн реч их р ак Ки НЕТ и щу Мю САМ СЕК «7 у, мік м и ах алу АКОВОСХ їх р Шен х. тов я - ах 322 Ха ет З я рес ний я ий т, ї2в од -К 1 Й сни ШУ І ий А ШЕ 180 сн й с ших и ї сезна н й | . й йо йв й Фіг, 22 тео зов ей їв с ; зв Ме 7 ект ве «Же, реа ее од и у -В но 1265 Ше й її учня а І й ЗА оо Гео
Зеу. -НЩОШ8 В, дня а йо ми Кая й се р В іо ї80 доз І Ше Па ще У ве й во му 7; Те Я пе чі Те 420 кВ ши пар ни Кз ве анна ві ж Її рака А Й Й зай ї й Ше Ей ї іт ви - МОЙ У
Фік. 23 то ця Тл ший 448 раки рес не и Я зи ти Як у ТК,
їм. ск ОНИ МОБ Мол З оз ка аж МД 144 дини Мити ит ни ит я 84, Кот АННИ и ве ра и м, що ко УЖЕ нд зд ни ов Шк а ве Ба мм КК висо ее зи ем и ЕК ВЕ Ж он кВ Я си та ик о тла ро ви нн ий ще М Ями й обу ня Кай ях БВ Фіг, 24 7 по х 8 138 кури ді те ! ше в т у б о т й Ян, зав Ж йЙМ й: рот ооо ЦИМ роти ви Шк, Ес і Во Я Ек й: ТО БОаЖи дадо М ра с р ши шш ОІНШ пише ж фан о ЕЕ ЗИМ зва. вишки ди у в. т час й т ек КІ ра АЖ ся х щі Са я я х я дах ТК КЕ та 128, зай и КМ МИ й й ки ще ЕК Ох їз ах т ТА 4 28 Ма ід шт ОО х я чу я - їй 318 дя ей «в М АК Я т ЕТ як ї я Де 7 роя я м ох ит зад Ва ТЯ я І: 8 я роя 444 МО 7 ее й Кк ких 5 » . Я За РК озуов 2 песо 2х Кок вкликдм : плен НН
Фіг. 25А щу її ш
Фі. 5
145 ма 88 г няння КД т пекан й шо Пн пово а НН ШИ ВИНА ШИ м ТТ ууттттттттюююю Бити
Фіг. 76А 145 38 щ дик окт ЕН ПА НИ й ПІППППИЦИПИИЦИ ТИЙ пдднттттттттттнтнннттнннтннннн МК СТ з і Зв Червоний " Фіг. 268 І за І нн ше: п нн лава шо і Ї 00 бен дення ши шк
Фіг. 256 У 13, їв Ж лва ТЕКИ ИИУИИИПИПИПИПИПИИ тт опо ШИПИ ПИПП ПІ ее ща хетнй тіг.2ТА в 138 Кк че ОО ШЕ й ма нн НН су - ШІ ІТТ то о
Фіг. 276 тік. 27В я еТЕ В 1 клав а о о Тв ТОПЦІ ; 1 ма ШІ Г має ха ВУ ви. ЕД ее ВХ зав ситі Я У один тт ! АК її бшлуто 108 з З а їй и інн ни св ке о й С і 7 Й Кто и дит ле х. сек Осся ОКХ «ее С КК пн о ЗО Фи ШИ ан Х ов ж В с і стій, Я
Фіг. 28А ва п ес у по Ц сет: ІК ше сн Ер : - они й еВ ! іх - м КТ МО рт тьєтяі Я ве зв зо ЕОМ і М і й і и ие ер ; ї нти ий сим В ВМ, А ся ПЕКТИ нм, с. шани ОО ОС ОВ МЕ І; шах пор «ріг. 288 по ТНМК вхо І ва КККовокині А
295 «ЦО 204 дише А ) Кк х Ор к р увкня Мих я 292
214. щих й 206 ик Щі в їй й шо шк днини не З дит тел кет 0 я У нс са о ча х й в 5 а БО А ло, і спднн ВВ що по КМ АН х с осях 21в--5 КОМА І ПМ Ся КУ СЕ ! СС ЖД 208 їх Же , КУ а ркуй 55 дк й пол нн нн и ща
Фіг. 28
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201461944840P | 2014-02-26 | 2014-02-26 | |
| PCT/US2015/017779 WO2015130945A1 (en) | 2014-02-26 | 2015-02-26 | Intraocular implant delivery apparatus and methods of use thereof |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA119055C2 true UA119055C2 (uk) | 2019-04-25 |
Family
ID=52630526
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201609549A UA119055C2 (uk) | 2014-02-26 | 2015-02-26 | Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантата та способи його використання |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US10780218B2 (uk) |
| EP (1) | EP3110375B1 (uk) |
| JP (2) | JP6550393B2 (uk) |
| KR (1) | KR20160125456A (uk) |
| CN (2) | CN112263384A (uk) |
| AU (2) | AU2015223010A1 (uk) |
| CA (1) | CA2939651A1 (uk) |
| CL (1) | CL2016002153A1 (uk) |
| IL (1) | IL247177B (uk) |
| MX (1) | MX2016011173A (uk) |
| NZ (1) | NZ724010A (uk) |
| RU (1) | RU2728195C2 (uk) |
| SA (1) | SA516371736B1 (uk) |
| SG (1) | SG11201607021VA (uk) |
| UA (1) | UA119055C2 (uk) |
| WO (1) | WO2015130945A1 (uk) |
Families Citing this family (40)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9610195B2 (en) | 2013-02-27 | 2017-04-04 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation methods and devices |
| US9808373B2 (en) | 2013-06-28 | 2017-11-07 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt implantation |
| WO2013148275A2 (en) | 2012-03-26 | 2013-10-03 | Glaukos Corporation | System and method for delivering multiple ocular implants |
| EP3068354B1 (en) | 2013-11-14 | 2023-06-28 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US10780218B2 (en) * | 2014-02-26 | 2020-09-22 | Allergan, Inc. | Intraocular implant delivery apparatus and methods of use thereof |
| US9999542B2 (en) * | 2014-07-16 | 2018-06-19 | Doheny Eye Institute | Systems, methods, and devices for cannula insertion |
| UA122570C2 (uk) | 2015-06-03 | 2020-12-10 | Аквісіс, Інк. | Розміщення ab externo внутрішньоочного шунта |
| EP3370644A1 (en) * | 2015-09-22 | 2018-09-12 | Novartis AG | Ocular implant container |
| JP2019500130A (ja) * | 2015-12-24 | 2019-01-10 | アイスター メディカル | 眼球インプラントシステム |
| US20190038463A1 (en) * | 2016-01-28 | 2019-02-07 | Aq Biomed, Llc | Ophthalamic implant for reduction of intraocular pressure in glaucomatous eyes and method of use |
| CA3025526A1 (en) | 2016-06-02 | 2017-12-07 | Aquesys, Inc. | Intraocular drug delivery |
| US20190374380A1 (en) * | 2016-09-02 | 2019-12-12 | Envisia Therapeutics, Inc. | Implant applicators |
| CA3038016C (en) * | 2016-09-27 | 2023-10-03 | Sanoculis Ltd. | Apparatus for tissue removal |
| US10434261B2 (en) * | 2016-11-08 | 2019-10-08 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Drug pellet delivery system and method |
| CN108345396B (zh) * | 2017-01-25 | 2021-06-04 | 禾伸堂企业股份有限公司 | 具磁感应滚轮的触控笔及其操作方法 |
| EP3582728A4 (en) | 2017-02-16 | 2020-11-25 | Microsurgical Technology, Inc. | DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR MINIMALLY INVASIVE GLAUCOUS SURGERY |
| IL251684B (en) | 2017-04-09 | 2019-01-31 | Tel Hashomer Medical Res Infrastructure & Services Ltd | Device and method for creating a canal in soft tissue |
| CN108852614B (zh) * | 2017-05-10 | 2023-09-15 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 泪小管栓塞推注器 |
| EP3691586A2 (en) * | 2017-10-06 | 2020-08-12 | Glaukos Corporation | Systems and methods for delivering multiple ocular implants |
| USD846738S1 (en) * | 2017-10-27 | 2019-04-23 | Glaukos Corporation | Implant delivery apparatus |
| US11246753B2 (en) | 2017-11-08 | 2022-02-15 | Aquesys, Inc. | Manually adjustable intraocular flow regulation |
| US10952898B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-03-23 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US11135089B2 (en) | 2018-03-09 | 2021-10-05 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| CA3093160A1 (en) * | 2018-03-09 | 2019-09-12 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt inserter |
| US10722397B2 (en) | 2018-10-24 | 2020-07-28 | New World Medical, Inc. | Ophthalmic device |
| EP3870121A4 (en) | 2018-10-24 | 2022-08-24 | New World Medical, Inc. | OPHTHALMIC DEVICE |
| CN109692072B (zh) * | 2019-01-09 | 2021-07-09 | 中南大学湘雅二医院 | 一种用于孔源性视网膜脱离的脉络膜上腔加压水凝胶球囊装置 |
| US11273285B2 (en) | 2019-02-07 | 2022-03-15 | DePuy Synthes Products, Inc. | Ancillary device for detaching implants |
| JP1654731S (uk) * | 2019-02-15 | 2020-03-09 | ||
| USD959659S1 (en) * | 2019-05-10 | 2022-08-02 | DePuy Synthes Products, Inc. | Implant release handle |
| WO2020251629A1 (en) * | 2019-06-14 | 2020-12-17 | Iantrek, Inc. | Implantable biologic stent and system for biologic material shaping and preparation in the treatment of glaucoma |
| CN110693647B (zh) * | 2019-08-26 | 2022-01-18 | 江苏百视通医疗器械有限公司 | 一种植入体的输送装置 |
| WO2021127205A1 (en) * | 2019-12-17 | 2021-06-24 | Glaukos Corporation | Ocular tissue perforation device |
| CN113367885B (zh) * | 2020-03-10 | 2022-07-29 | 成都米戈思医疗技术有限公司 | 一种青光眼引流管及其材料和植入装置 |
| WO2021236892A1 (en) * | 2020-05-20 | 2021-11-25 | Iantrek, Inc. | System for shaping and implanting biologic intraocular stent for increased aqueous outflow and lowering of intraocular pressure |
| US11678973B2 (en) * | 2020-05-27 | 2023-06-20 | EyeYon Medical Ltd. | Corneal implant injector system |
| JP2023534194A (ja) * | 2020-07-10 | 2023-08-08 | アラーガン、インコーポレイテッド | 徐放性インプラントのための後眼房送出デバイス |
| US20240041647A1 (en) * | 2021-03-24 | 2024-02-08 | Ocular Therapeutix, Inc. | Implant injector device |
| CN117597094A (zh) * | 2021-07-07 | 2024-02-23 | 基因泰克公司 | 用于杆植入物的插入物系统和使用方法 |
| USD1018842S1 (en) | 2021-11-24 | 2024-03-19 | Iantrek, Inc. | Cannula assembly for an ocular implant delivery device |
Family Cites Families (133)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US799336A (en) | 1905-02-25 | 1905-09-12 | Elmer E Higgins | Device for leading animals from burning buildings. |
| US1347622A (en) | 1919-03-29 | 1920-07-27 | Arthur E Deininger | Vaccine-injector |
| US2632444A (en) | 1951-06-14 | 1953-03-24 | Kas John Leo | Pellet injector |
| US2659369A (en) | 1952-11-13 | 1953-11-17 | Michael G Lipman | Pellet implanter |
| US2761446A (en) | 1955-03-30 | 1956-09-04 | Chemical Specialties Co Inc | Implanter and cartridge |
| US2850013A (en) | 1956-03-20 | 1958-09-02 | Cordis Nat | Animal pellet injector gun |
| US2907327A (en) | 1957-02-08 | 1959-10-06 | Pfizer & Co C | Pellet implanter |
| US2883984A (en) | 1957-09-09 | 1959-04-28 | Pfizer & Co C | Pellet implanter |
| US3016895A (en) | 1958-08-01 | 1962-01-16 | Pan American Lab Inc | Injector for subcutaneous implantation of solids |
| US3402712A (en) | 1966-07-19 | 1968-09-24 | American Home Prod | Pellet implanter |
| US3538916A (en) | 1968-12-19 | 1970-11-10 | Joseph S Wiles | Injection pistol |
| US3712301A (en) | 1971-01-11 | 1973-01-23 | Survival Technology | Gun type hypodermic injector with rapid cartridge displacement within holder |
| US3774607A (en) | 1971-11-22 | 1973-11-27 | Commercial Solvents Corp | Pellet implant gun |
| US3744493A (en) | 1972-01-10 | 1973-07-10 | Syntex Corp | Implanter having an improved cartridge ejector |
| GB1525841A (en) | 1976-05-18 | 1978-09-20 | Hundon Forge Ltd | Drug implanters |
| US4077406A (en) | 1976-06-24 | 1978-03-07 | American Cyanamid Company | Pellet implanter for animal treatment |
| US4105030A (en) | 1977-01-03 | 1978-08-08 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Implant apparatus |
| US4403610A (en) | 1980-06-19 | 1983-09-13 | N.J. Phillips Pty. Limited | Gun to implant pellets in animals |
| US4400170A (en) | 1981-09-29 | 1983-08-23 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Implanting device and implant magazine |
| US4451254A (en) | 1982-03-15 | 1984-05-29 | Eli Lilly And Company | Implant system |
| US4659326A (en) | 1984-08-20 | 1987-04-21 | Johnson Ronald F | Apparatus for implanting implants in cattle |
| NZ216003A (en) | 1985-05-06 | 1987-10-30 | Phillips Pty Ltd N J | Pellet-implanting injector with indexing mechanism |
| EP0255123A3 (en) | 1986-07-30 | 1988-04-20 | Sumitomo Pharmaceuticals Company, Limited | Solid preparation administering instrument |
| US4787384A (en) | 1986-10-06 | 1988-11-29 | Bio Medic Data System, Inc. | Animal marker implanting system |
| DE3855054T2 (de) | 1987-05-26 | 1996-07-18 | Sumitomo Pharma | Vorrichtung zur Verabreichung von festen Präparaten |
| ATE71543T1 (de) | 1987-08-18 | 1992-02-15 | Akzo Nv | Injektionsvorrichtung fuer ein implantat. |
| US5284479A (en) | 1989-08-30 | 1994-02-08 | N.V. Nederlandsche Apparatenfabriek Nedap | Implanter |
| GB2240718A (en) | 1990-02-09 | 1991-08-14 | Hundon Forge Ltd | Implanting device with needle cover |
| US5135493A (en) | 1990-09-10 | 1992-08-04 | Pitman-Moore, Inc. | Strip cartridge adapter and strip cartridge for implant device |
| US5147295A (en) | 1991-01-23 | 1992-09-15 | Ideal Instruments, Inc. | Retractable implanter |
| NL9100160A (nl) | 1991-01-30 | 1992-08-17 | Texas Instruments Holland | Injector. |
| AU670408B2 (en) | 1991-03-06 | 1996-07-18 | Suddeutsche Feinmechanik Gmbh | Needle for inserting an object into the body |
| NL9101489A (nl) | 1991-09-03 | 1993-04-01 | Texas Instruments Holland | Injector voor het onderhuids implanteren van een voorwerp in een levend wezen. |
| US5250026A (en) | 1992-05-27 | 1993-10-05 | Destron/Idi, Inc. | Adjustable precision transponder injector |
| US5288291A (en) | 1992-08-12 | 1994-02-22 | Datapet, Inc. | Method and apparatus for simultaneously injecting a liquid and a transponder into an animal |
| DE4320754A1 (de) | 1993-06-23 | 1995-01-05 | Hoechst Ag | Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten |
| US5304119A (en) | 1993-06-24 | 1994-04-19 | Monsanto Company | Instrument for injecting implants through animal hide |
| US5478316A (en) | 1994-02-02 | 1995-12-26 | Becton, Dickinson And Company | Automatic self-injection device |
| DE9403161U1 (de) | 1994-02-25 | 1994-04-21 | Sueddeutsche Feinmechanik | Kanüle |
| US5484403A (en) | 1994-04-05 | 1996-01-16 | Avid Marketing, Inc. | Hypodermic syringe for implanting solid objects |
| JP3937181B2 (ja) | 1994-08-05 | 2007-06-27 | ボシュ・アンド・ロム・インコーポレイテッド | 柔軟な眼内水晶体を挿入する装置 |
| US5522792A (en) | 1994-08-17 | 1996-06-04 | Osteodyne, Inc. | Hip positioning apparatus |
| US5827293A (en) | 1996-05-13 | 1998-10-27 | Elliott; James B. | Subcutaneous insertion device |
| US5817054A (en) | 1996-11-12 | 1998-10-06 | Ivy Laboratories, Inc. | Veterinary implanter with disinfectant dispenser |
| US20020111603A1 (en) | 1996-12-02 | 2002-08-15 | Societe De Conseils De Recherches Et D'application | Device for local administration of solid or semi-solid formulations and delayed-release formulations for proposal parental administration and preparation process |
| US5874098A (en) | 1997-05-28 | 1999-02-23 | Ivy Laboratories, Inc. | Pellet implant system |
| IL137095A0 (en) | 1997-12-29 | 2001-06-14 | Alza Corp | Implanter device for subcutaneous implants |
| KR100246044B1 (ko) | 1998-02-20 | 2000-03-15 | 성재갑 | 투여장치 |
| US5997500A (en) | 1998-04-20 | 1999-12-07 | Ivy Animal Health, Inc. | Pneumatically operated veterinary pellet implanter |
| US7063681B1 (en) | 1998-04-23 | 2006-06-20 | Alza Corporation | Trocar for inserting implants |
| US6309374B1 (en) | 1998-08-03 | 2001-10-30 | Insite Vision Incorporated | Injection apparatus and method of using same |
| US6270508B1 (en) * | 1998-10-26 | 2001-08-07 | Charles H. Klieman | End effector and instrument for endoscopic and general surgery needle control |
| US7651505B2 (en) | 2002-06-17 | 2010-01-26 | Senorx, Inc. | Plugged tip delivery for marker placement |
| WO2000049975A1 (en) | 1999-02-22 | 2000-08-31 | Allergan Sales, Inc. | Lens protector for intraocular lens inserter |
| US6159218A (en) | 1999-05-19 | 2000-12-12 | Aramant; Robert B. | Retinal tissue implantation tool |
| US6258056B1 (en) | 1999-06-10 | 2001-07-10 | Mark L. Anderson | Implanter apparatus |
| US6273894B1 (en) | 1999-07-22 | 2001-08-14 | Staar Surgical Company, Inc. | Vacuum cannula apparatus and method for positioning an intraocular lens in the eye |
| US6099500A (en) * | 1999-12-03 | 2000-08-08 | Dysarz; Edward D. | Safety needle cannula module that is activated by a safety syringe and plunger module |
| US6228054B1 (en) * | 1999-12-03 | 2001-05-08 | Edward D. Dysarz | Interchangeable safety needle cannula module that is activated by a safety syringe and plunger module |
| US6402677B1 (en) | 1999-12-17 | 2002-06-11 | C.R. Bard, Inc. | Brachytherapy seed needle with window |
| DE19961197B4 (de) | 1999-12-18 | 2007-02-08 | Gaplast Gmbh | Implantatspritze |
| FI20000572A (fi) | 2000-03-13 | 2001-09-14 | Leiras Oy | Implantaattien asettamiseen tarkoitettu laite |
| US6450938B1 (en) | 2000-03-21 | 2002-09-17 | Promex, Llc | Brachytherapy device |
| US6290980B1 (en) | 2000-04-28 | 2001-09-18 | Solidose, Llc | Packaging and method for solid dose administration of medicaments |
| WO2003028808A2 (en) | 2000-10-25 | 2003-04-10 | Lamoureux Gary A | Pre-loaded needle assembly |
| US6527780B1 (en) | 2000-10-31 | 2003-03-04 | Odyssey Medical, Inc. | Medical implant insertion system |
| US6648849B2 (en) | 2001-06-27 | 2003-11-18 | Ethicon, Inc. | Medicinal implant and device and method for loading and delivering implants containing drugs and cells |
| US6569077B2 (en) | 2001-07-11 | 2003-05-27 | Bruno Schmidt | Dimpled seed implant needle |
| DE10139493C1 (de) | 2001-08-13 | 2003-01-23 | Biopsytec Gmbh | Vorrichtung zum Setzen von Transponderimplantaten und Entnahme von Gewebeproben |
| US20030050595A1 (en) | 2001-09-07 | 2003-03-13 | Campbell Colin B. | Pellet implant system and method of administration |
| GB2391480B (en) | 2002-08-05 | 2007-02-28 | Caretek Medical Ltd | Drug delivery system |
| US7767218B2 (en) | 2001-09-26 | 2010-08-03 | Bachman Stephen E | Pain relief implant pellet and method using same |
| US20030093084A1 (en) | 2001-11-13 | 2003-05-15 | Optonol Ltd. | Delivery devices for flow regulating implants |
| US20030135153A1 (en) | 2001-12-17 | 2003-07-17 | Charles Hagemeier | Drug implant injection device |
| JP3973506B2 (ja) | 2002-07-19 | 2007-09-12 | 三洋電機株式会社 | 無線受信装置、無線受信方法および無線受信プログラム |
| TWI282271B (en) | 2002-09-18 | 2007-06-11 | Allergan Inc | Apparatus for delivery of ocular implants |
| US6899717B2 (en) | 2002-09-18 | 2005-05-31 | Allergan, Inc. | Methods and apparatus for delivery of ocular implants |
| US7468065B2 (en) | 2002-09-18 | 2008-12-23 | Allergan, Inc. | Apparatus for delivery of ocular implants |
| US20050203542A1 (en) | 2002-09-18 | 2005-09-15 | Allergan, Inc. | Apparatus for delivery of ocular implants with reduced incidence of ocular adverse events |
| DE60330705D1 (de) | 2002-11-18 | 2010-02-04 | Bard Peripheral Vascular Inc | Gerät zum implantieren eines vorgespannten lokalisierungsdrahtes |
| EP1572268A1 (de) | 2002-11-25 | 2005-09-14 | Tecpharma Licensing AG | Vorrichtung zum automatischen injizieren eines wirkstoffes |
| EP3597262B1 (en) | 2002-12-20 | 2023-12-27 | Xeris Pharmaceuticals, Inc. | Formulation for intracutaneous injection |
| US6889833B2 (en) | 2002-12-30 | 2005-05-10 | Calypso Medical Technologies, Inc. | Packaged systems for implanting markers in a patient and methods for manufacturing and using such systems |
| US20040137059A1 (en) * | 2003-01-09 | 2004-07-15 | Thierry Nivaggioli | Biodegradable ocular implant |
| DE10307829A1 (de) | 2003-02-24 | 2004-09-09 | Cell Center Cologne Gmbh | Medizinische Drahtpistole |
| US7214206B2 (en) | 2003-04-03 | 2007-05-08 | Valera Pharmaceuticals, Inc. | Implanting device and method of using same |
| US20040236343A1 (en) | 2003-05-23 | 2004-11-25 | Taylor Jon B. | Insertion tool for ocular implant and method for using same |
| US7156854B2 (en) | 2003-05-28 | 2007-01-02 | Alcon, Inc. | Lens delivery system |
| US7799336B2 (en) | 2004-04-30 | 2010-09-21 | Allergan, Inc. | Hypotensive lipid-containing biodegradable intraocular implants and related methods |
| CA2568028A1 (en) | 2004-05-24 | 2005-12-08 | Auris Medical, Llc. | Combined otic aspirator and medication dispenser |
| EP1771223A4 (en) | 2004-07-23 | 2009-04-22 | Calypso Med Technologies Inc | DEVICE AND METHOD FOR PERCUTANEOUS OBJECT IMPLANTING IN PATIENTS |
| ES2685795T3 (es) | 2005-01-24 | 2018-10-11 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Aplicador para insertar un implante |
| UA88674C2 (uk) | 2005-01-24 | 2009-11-10 | Н.В. Органон | Аплікатор для введення імплантата |
| US20070016226A1 (en) | 2005-07-13 | 2007-01-18 | Bio Medic Data Systems, Inc. | Implanter |
| US20070060887A1 (en) | 2005-08-22 | 2007-03-15 | Marsh David A | Ophthalmic injector |
| US20070078291A1 (en) | 2005-09-30 | 2007-04-05 | North American Scientific | Needle assembly with enhanced steerability |
| US8753308B2 (en) * | 2006-01-06 | 2014-06-17 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Methods for administering small volume oral transmucosal dosage forms using a dispensing device |
| BRPI0706472B1 (pt) | 2006-01-19 | 2023-05-16 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Kit e método para montagem de um aplicador descartável, e, aplicador descartável |
| US8721702B2 (en) * | 2010-11-15 | 2014-05-13 | Aquesys, Inc. | Intraocular shunt deployment devices |
| US8758290B2 (en) | 2010-11-15 | 2014-06-24 | Aquesys, Inc. | Devices and methods for implanting a shunt in the suprachoroidal space |
| US20080097335A1 (en) | 2006-08-04 | 2008-04-24 | Allergan, Inc. | Ocular implant delivery assemblies |
| JP2008043302A (ja) | 2006-08-21 | 2008-02-28 | Hitachi Ltd | 生体植込み用ｒｆｉｄタグ及びその挿入冶具体 |
| US8846073B2 (en) * | 2006-12-19 | 2014-09-30 | Allergan, Inc. | Low temperature processes for making cyclic lipid implants for intraocular use |
| JP5201744B2 (ja) * | 2007-01-09 | 2013-06-05 | フォヴェア ファルマシューティカル | 眼内注射装置 |
| JP5470854B2 (ja) | 2007-02-08 | 2014-04-16 | 株式会社カネカ | 眼用インジェクター |
| US7740619B2 (en) | 2007-08-01 | 2010-06-22 | Alcon Research, Ltd. | Spring driven ophthalmic injection device with safety actuator lockout feature |
| WO2009061988A1 (en) * | 2007-11-08 | 2009-05-14 | Alimera Sciences, Inc. | Ocular implantation device |
| USD592746S1 (en) | 2007-11-08 | 2009-05-19 | Alimera Sciences | Ocular implantation device |
| US7976489B2 (en) | 2007-12-04 | 2011-07-12 | Orapharma, Inc. | Device for delivering medicinal implants |
| US20090156987A1 (en) | 2007-12-14 | 2009-06-18 | Mclean Barbara Wanamaker | Apparatus and method of delivery of substances into target tissue |
| US8439973B2 (en) | 2008-05-20 | 2013-05-14 | Amo Regional Holdings | Plungers for intraocular lens injectors |
| IL199900A0 (en) | 2008-08-18 | 2010-04-15 | Michal Tune | Implantation device for soft tissue markers and other implants |
| DE102008063517A1 (de) | 2008-12-18 | 2010-07-01 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Einmalinjektor mit einem biegeelastischen Gehäuse II |
| US8545554B2 (en) | 2009-01-16 | 2013-10-01 | Allergan, Inc. | Intraocular injector |
| US9636255B2 (en) * | 2009-02-13 | 2017-05-02 | Dose Medical Corporation | Uveoscleral drug delivery implant and methods for implanting the same |
| US8287494B2 (en) | 2009-03-23 | 2012-10-16 | Colin Ma | Intravitreal injection devices and methods of injecting a substance into the vitreous chamber of the eye |
| CA2766192C (en) * | 2009-07-09 | 2017-10-24 | Ivantis, Inc. | Ocular implants for residing partially in schlemm's canal |
| PL2275086T3 (pl) | 2009-07-15 | 2012-09-28 | Teva Pharma | Formulacja octanu glatirameru o zredukowanej objętości oraz sposoby podawania |
| US8920373B2 (en) | 2009-07-15 | 2014-12-30 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Reduced volume formulation of glatiramer acetate and methods of administration |
| RU2549310C2 (ru) * | 2009-09-21 | 2015-04-27 | Ново Нордиск А/С | Система для доставки лекарственных средств |
| EP2314342B1 (de) | 2009-10-23 | 2012-06-27 | forteq Nidau AG | Vorrichtung zum Injizieren eines Feststoffes |
| EP2335771A1 (de) | 2009-12-21 | 2011-06-22 | forteq Nidau AG | Vorrichtung zur Injektion eines Feststoffes |
| US9320647B2 (en) | 2010-03-31 | 2016-04-26 | Ocuject, Llc | Device and method for intraocular drug delivery |
| US9408746B2 (en) | 2010-03-31 | 2016-08-09 | Ocuject, Llc | Device and method for intraocular drug delivery |
| JP5931847B2 (ja) * | 2010-03-31 | 2016-06-08 | オキュジェクト， エルエルシー | 眼内薬剤送達のためのデバイスおよび方法 |
| DE102010013898A1 (de) | 2010-04-01 | 2011-10-06 | Acino Ag | Implantatskanüle mit Implantat und Verfahren zum Befestigen von Implantaten in einer Injektionskanüle |
| DE102010014791A1 (de) | 2010-04-13 | 2011-10-13 | Acino Ag | Kanülenvorrichtung und Verfahren und Vorrichtung zum Bestücken einer Kanülenvorrichtung mit einem Implantat |
| US8357119B2 (en) * | 2010-07-15 | 2013-01-22 | Becton, Dickinson And Company | Catheter assembly and pierced septum valve |
| US8979890B2 (en) * | 2010-10-01 | 2015-03-17 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Surgical instrument with jaw member |
| EP2452638A1 (de) | 2010-11-15 | 2012-05-16 | forteq Nidau AG | Vorrichtung zur Feststoffinjektion |
| US8945214B2 (en) * | 2011-12-19 | 2015-02-03 | Allergan, Inc. | Intravitreal applicator |
| WO2013148275A2 (en) | 2012-03-26 | 2013-10-03 | Glaukos Corporation | System and method for delivering multiple ocular implants |
| US10780218B2 (en) * | 2014-02-26 | 2020-09-22 | Allergan, Inc. | Intraocular implant delivery apparatus and methods of use thereof |
-
2015
- 2015-02-26 US US14/632,783 patent/US10780218B2/en active Active
- 2015-02-26 CA CA2939651A patent/CA2939651A1/en not_active Abandoned
- 2015-02-26 WO PCT/US2015/017779 patent/WO2015130945A1/en active Application Filing
- 2015-02-26 UA UAA201609549A patent/UA119055C2/uk unknown
- 2015-02-26 NZ NZ724010A patent/NZ724010A/en not_active IP Right Cessation
- 2015-02-26 JP JP2016554285A patent/JP6550393B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2015-02-26 AU AU2015223010A patent/AU2015223010A1/en not_active Abandoned
- 2015-02-26 MX MX2016011173A patent/MX2016011173A/es unknown
- 2015-02-26 RU RU2016137618A patent/RU2728195C2/ru active
- 2015-02-26 CN CN202010512788.XA patent/CN112263384A/zh active Pending
- 2015-02-26 EP EP15708671.1A patent/EP3110375B1/en active Active
- 2015-02-26 CN CN201580010492.5A patent/CN106029019B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2015-02-26 SG SG11201607021VA patent/SG11201607021VA/en unknown
- 2015-02-26 KR KR1020167026029A patent/KR20160125456A/ko active IP Right Grant
-
2016
- 2016-08-09 IL IL247177A patent/IL247177B/en active IP Right Grant
- 2016-08-25 SA SA516371736A patent/SA516371736B1/ar unknown
- 2016-08-25 CL CL2016002153A patent/CL2016002153A1/es unknown
-
2019
- 2019-07-01 JP JP2019122828A patent/JP2019181238A/ja not_active Withdrawn
- 2019-11-05 AU AU2019261694A patent/AU2019261694B2/en not_active Ceased
-
2020
- 2020-08-25 US US17/002,078 patent/US20210138150A1/en not_active Abandoned
-
2023
- 2023-07-28 US US18/361,716 patent/US20240024573A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2019261694A1 (en) | 2019-11-28 |
| SA516371736B1 (ar) | 2021-02-09 |
| US20240024573A1 (en) | 2024-01-25 |
| US20150238687A1 (en) | 2015-08-27 |
| US20210138150A1 (en) | 2021-05-13 |
| KR20160125456A (ko) | 2016-10-31 |
| SG11201607021VA (en) | 2016-09-29 |
| MX2016011173A (es) | 2016-12-16 |
| US10780218B2 (en) | 2020-09-22 |
| IL247177A0 (en) | 2016-09-29 |
| WO2015130945A1 (en) | 2015-09-03 |
| JP6550393B2 (ja) | 2019-07-24 |
| JP2017506545A (ja) | 2017-03-09 |
| JP2019181238A (ja) | 2019-10-24 |
| EP3110375A1 (en) | 2017-01-04 |
| RU2728195C2 (ru) | 2020-07-28 |
| CA2939651A1 (en) | 2015-09-03 |
| RU2016137618A (ru) | 2018-03-29 |
| NZ724010A (en) | 2022-05-27 |
| CN106029019A (zh) | 2016-10-12 |
| EP3110375B1 (en) | 2022-01-26 |
| AU2019261694B2 (en) | 2021-03-18 |
| AU2015223010A1 (en) | 2016-09-15 |
| CN106029019B (zh) | 2020-07-03 |
| CL2016002153A1 (es) | 2017-02-03 |
| CN112263384A (zh) | 2021-01-26 |
| RU2016137618A3 (uk) | 2018-09-26 |
| IL247177B (en) | 2021-06-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| UA119055C2 (uk) | Пристрій доставляння внутрішньоочного імплантата та способи його використання | |
| US9849027B2 (en) | Ocular implantation device | |
| US11337856B2 (en) | Glaucoma device delivery system and trans-conjunctival method of delivery | |
| US7468065B2 (en) | Apparatus for delivery of ocular implants | |
| ES2950350T3 (es) | Dispositivo de administración oftálmica | |
| CA2870549C (en) | Delivery system for ocular implant | |
| ES2400852T3 (es) | Aparato para el aporte de implantes oculares | |
| US20050203542A1 (en) | Apparatus for delivery of ocular implants with reduced incidence of ocular adverse events | |
| US20070027452A1 (en) | Insertion instrument for non-linear medical devices | |
| KR20170060074A (ko) | 안과용 전달 장치 | |
| US20030135153A1 (en) | Drug implant injection device | |
| KR20230045073A (ko) | 안구 조직으로 약물 전달을 위한 시스템 및 방법 | |
| CA2567140C (en) | Methods and apparatus for delivery of ocular implants | |
| US20220133538A1 (en) | Glaucoma device inserter |