JP2016532458A - 緑内障の処置のために患者の眼に植え込まれるドレン弁 - Google Patents

Abstract

緑内障の処置のために患者の眼（Ｏ）に外科的に植え込まれるドレン弁（１０）であって、主本体（１１）、及びこの主本体（１１）に一端（１２’）が接続された排出管（１２）を備え、この排出管（１２）が、その遠位先端部が眼球（ＧＯ）の前房（ＣＡ）内に進入して、房水（ＵＡ）の外部への排出が可能となるよう、眼（Ｏ）に植え込まれるように構成され、この弁（１０）が、次の一連の著しい改善によって特徴付けられる：１）弁（１０）を植え込む外科手術中に排出管（１２）の長さの適合（ｆ１）を可能にする、排出管（１２）の抜き出し可能な構成（１２ａ、１２ｂ）；２）眼球（ＧＯ）の表面に対する排出管（１２）の半径方向（ＩＲ）の寸法を縮小するのに適した排出管（１２、１２ａ、１２ｂ）の扁平又は平らな断面形状（１２’）；３）眼球（ＧＯ、ＣＡ）の内部に進入するように構成された排出管（１２）の先端部分（１２ｆ）と排出管（１２）の残りの部分（１２ｂ’）との間に妨害物を含まない接続；４）眼球（ＧＯ）の表面に接触している主本体（１１）の下面又は下端面（Ｓ’’）に沿って形成された一連の保持バッグ又は区画（１１ｂ）であって、弁のこの主本体（１１）を貫通して延在する、対応する貫通孔（１１ａ）に関連し、かつ、植え込まれると、弁のゾーンにおける目玉の潤滑を改善するように、房水（ＵＡ）を受け取って保持するのに適している、一連の保持バッグ又は区画（１１ｂ）；５）植え込まれると、房水（ＵＡ）を移送してドレン弁（１０）の周りの潤滑を改善するために、眼球に接触していない、弁の主本体（１１）の外輪（Ｓ’）に形成された末広の扇型開口部（１１ｃ）；及び６．例えば、外科手術中に、眼球の表面に弁を固定する糸を挿入するための孔（１１ｄ）の虹彩に近接した配置を可能にする、従来のドレン弁に対して修正された構造。これらの改善により、ドレン弁（１０）は、緑内障の処置の医療分野で使用される現在知られているドレン弁に対して、大幅に改善された、優れた性能を保障する。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、一般に、眼疾患の処置及び治療のための植え込み医療器具の分野に関し、より詳細には、眼の角膜と虹彩との間の前房内にある房水を外部に排出して、眼球内の房水の圧力を低下させるために、緑内障に罹患している患者の眼に外科的に植え込むのに適したドレン弁に関する。

本発明の分野の従来技術は、緑内障の処置のための植え込み可能なドレン弁を提供し、このドレン弁は、典型的には、主本体を備え、この主本体は、一端が主本体に接続された排出管に結合されている。

ドレン弁の主本体は、外科医によって、患者の結膜の下の領域における眼球表面に植え込まれるが、排出管は、その先端部が前房内に進入してこの前房から房水を排出するように植え込まれる。

より詳細には、排出管は、ドレン弁の主本体に接続された第１の端部、及び主本体に接続された端部とは反対側の第２の遠位端部を有し、この第２の遠位端部は、その先端部が眼球表面を穿通して対応する前房内に進入するように、手術中に外科医によって植え込まれる。

このようにして、ドレン弁は、外科医によって患者の眼の中に植え込まれると、前房に進入した排出管の遠位端部によって、眼球の内部から外部への房水の排出が可能となり、この房水は、この弁の主本体によって受け取られ、次いで、結膜の下の領域における同じ主本体の外部に流れる。

この弁の植え込みは、眼球内に含まれる房水の排出の結果、例えば、眼内圧力を大幅に低下させるため、患者が罹患している緑内障の処置に有効である。

既知のドレン弁では、眼球の内部に進入するように患者の眼に植え込まれた対応する排出管、特に、この弁の主本体に接続されたその近傍の排出管の部分が、外科手術中に眼球の外面に配置され、この部分は、通常は円形の断面を有する。

ところで、排出管のこの特定の円形の断面は、例えば、眼表面の妨害物となり、この妨害物は、眼表面を潤滑するために頻繁に閉じたり開けたりしなければならない瞼の動きを妨げると、弁が植え込まれた患者に不快感を与える原因となることが分かった。

情報を完全にするために、図８の図面は、従来技術に適合した従来型のドレン弁を示し、このドレン弁は、このような円形断面を有する排出管を備える。

しかしながら、これらだけが、緑内障の治療のために医療分野で現在使用されている既知のドレン弁の不都合、制約、及び欠点ではない。

実際、ドレン弁は、緑内障の治療に現在利用可能なドレン弁は、例えば、ドレン弁の植え込み手術中に生じることがあり、かつ外科医が求めることがあるいくつかの重要な要求及び必要性に十分に対応しないようである。

例えば、既知のドレン弁では、患者の眼に弁を植え込むための外科手術の特定の状況及び状態に合わせて、排出管が植え込まれて眼の内部に進入する位置と弁自体との間の距離を外科医が適合させる、即ち、増減することができない。

更に、既知のドレン弁に見られ得る最後であるが重要な不都合は、ドレン弁の本体とこの本体が植え込まれる眼球の外面との間の接触ゾーンに生じる、感染を引き起こす可能性のある不十分な潤滑性によるものである。

より詳細には、この重要な不都合は、既知のドレン弁の主本体が、時には、このドレン弁が配置されて植え込まれる眼球の外面のゾーンを連通させることができるいくつかの貫通孔を備え、このドレン弁の主本体の上面に眼球内から来る排出された房水が流れる。

既知のドレン弁の更なる制約及び不都合は、外科手術中に眼球上のドレン弁の主本体を安定に固定するために、ドレン弁の主本体を目玉の外面に固定する糸を通すための固定孔を虹彩に可能な限り近づけなければならないことに関連している。

代わりに、残念なことに、既知のドレン弁は、これらの固定孔と虹彩との間の一定の距離を伴うような構成を有し、上述の理由から、即ち、この弁の主本体を眼球の表面により安定させて確実に固定するためには、この距離を小さくすることが有用であろう。

眼内圧を調節するために前房内に含まれる房水を排出する原理に基づいた、緑内障の処置用の既知のドレン弁の中で、特に、いわゆる「Ａｈｍｅｄ弁」について述べる。

いずれの場合も、このタイプの弁はまた、緑内障の処置において広い用途をこれまで、そしてこれからも有するにもかかわらず、更なる改善を必要とするため、既に述べた不都合及び制約から免れられるものではない。

従って、本発明の第１の目的は、現在の弁に対する著しい改善である、緑内障の処置のために眼に植え込まれるドレン弁を製造することであり、このドレン弁は、緑内障の処置の医療分野で現在使用されている既知のドレン弁を実際に悪化させ、従って、この既知のドレン弁の性能及び有効性を大幅に制限する様々な多数の不都合、例えば、既に列記され、説明された不都合を効果的に改善するのに特に適している。

本発明の更なる目的はまた、患者の眼に容易に植え込むことができる緑内障の処置のためのドレン弁を製造することであり、このドレン弁は、既知の使用されている弁に対して、弁の植え込みの段階中に、外科医に更に優れた幅広い動作の可能性を提供し、例えば、結膜の下側の眼球の表面に固定される弁の主本体と、排出管が、その先端部が眼球の内部に進入するように植え込まれる位置との間の距離を、眼球の特定の構造を考慮して、外科医が変更及び適合させることが可能となる。

これらの目的は、主な独立請求項１、１１、及び１６によって規定される特徴を有する、緑内障の処置のための、植え込まれる改善された弁によって十分に達成されると見なされる。

本発明の特定の実施形態及び有利な実施形態は、他の従属請求項によってさらに規定される。

本発明のこれら及び他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面を参照して、非限定例として示される本発明の好ましい実施形態の１つの以下の説明によってより明白かつ明確になるであろう。

緑内障の処置のための、本発明による、患者の眼に植え込まれる改善されたドレン弁を１つの観察点から３次元的に示す、概略的な部分グラフィック画像である。 緑内障の処置のための、本発明による、患者の眼に植え込まれる改善されたドレン弁を１つの観察点から３次元的に示す、概略的な部分グラフィック画像である。 緑内障の処置のための、本発明による、患者の眼に植え込まれる改善されたドレン弁を１つの観察点から３次元的に示す、概略的な部分グラフィック画像である。 緑内障の処置のための、本発明による、患者の眼に植え込まれる改善されたドレン弁を１つの観察点から３次元的に示す、概略的な部分グラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付け、かつドレン弁の主本体に接続された外管又はシース内の遠位排出管の抜き出し又は再挿入を可能にすることを目的とした第１の改善を例示する一連の画像の１つである。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第２の改善を例示する３次元グラフィック画像であり、この第２の改善に基づいて、ドレン弁の外管又はシースから抜き出し可能な遠位管は、扁平な断面形状を有する。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第２の改善を例示する３次元グラフィック画像であり、この第２の改善に基づいて、ドレン弁の外管又はシースから抜き出し可能な遠位管は、扁平な断面形状を有する。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第２の改善を例示する３次元グラフィック画像であり、この第２の改善に基づいて、ドレン弁の外管又はシースから抜き出し可能な遠位管は、扁平な断面形状を有する。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第２の改善を例示する３次元グラフィック画像であり、この第２の改善に基づいて、ドレン弁の外管又はシースから抜き出し可能な遠位管は、扁平な断面形状を有する。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第２の改善を例示する３次元グラフィック画像であり、この第２の改善に基づいて、ドレン弁の外管又はシースから抜き出し可能な遠位管は、扁平な断面形状を有する。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第３の改善を例示し、特に、ドレン弁のシースから抜き出し可能な遠位管の、眼の前房内に挿入される剛性終端部分とこの遠位管の残りの可撓性部分との間の接続ゾーンを示すグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第３の改善を例示し、特に、ドレン弁のシースから抜き出し可能な遠位管の、眼の前房内に挿入される剛性終端部分とこの遠位管の残りの可撓性部分との間の接続ゾーンを示すグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第３の改善を例示し、特に、ドレン弁のシースから抜き出し可能な遠位管の、眼の前房内に挿入される剛性終端部分とこの遠位管の残りの可撓性部分との間の接続ゾーンを示すグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第３の改善を例示し、特に、ドレン弁のシースから抜き出し可能な遠位管の、眼の前房内に挿入される剛性終端部分とこの遠位管の残りの可撓性部分との間の接続ゾーンを示すグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第３の改善を例示し、特に、ドレン弁のシースから抜き出し可能な遠位管の、眼の前房内に挿入される剛性終端部分とこの遠位管の残りの可撓性部分との間の接続ゾーンを示すグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第４の改善を例示する概略斜視図及び３次元グラフィック画像であり、この第４の改善は、ドレン弁の主本体の下端面に形成された、房水を保持する一連のバッグを含む。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第４の改善を例示する概略斜視図及び３次元グラフィック画像であり、この第４の改善は、ドレン弁の主本体の下端面に形成された、房水を保持する一連のバッグを含む。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第４の改善を例示する概略斜視図及び３次元グラフィック画像であり、この第４の改善は、ドレン弁の主本体の下端面に形成された、房水を保持する一連のバッグを含む。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第４の改善を例示する概略斜視図及び３次元グラフィック画像であり、この第４の改善は、ドレン弁の主本体の下端面に形成された、房水を保持する一連のバッグを含む。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第４の改善を例示する概略斜視図及び３次元グラフィック画像であり、この第４の改善は、ドレン弁の主本体の下端面に形成された、房水を保持する一連のバッグを含む。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第５の改善を例示する３次元グラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第５の改善を例示する３次元グラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第５の改善を例示する３次元グラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第６の改善を従来技術と比較して例示するグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第６の改善を従来技術と比較して例示するグラフィック画像である。 図１Ａ〜図１Ｄの本発明のドレン弁を特徴付ける第６の改善を従来技術と比較して例示するグラフィック画像である。 従来技術に適合した従来型のドレン弁の断面図及び平面図である。 緑内障の処置のための本発明のドレン弁を受け取り、このドレン弁が植え込まれる予定の眼のゾーンの概略図である。 本発明のドレン弁が植え込まれた図９Ａの眼の領域を示している。

図面を参照すると、緑内障を処置するために患者の眼Ｏに外科的に植え込まれる、特に、角膜ＣＯＲと虹彩ＩＲとの間の眼球ＧＯの前房ＣＡに含まれる房水ＵＡを排出する機能を有する、本発明によるドレン弁の全体が１０で示されている。

本発明を容易かつ明確に理解するために、図９Ａは、本発明のドレン弁１０を受け取り、このドレン弁が植え込まれるように用意された、各部が前述された眼Ｏのゾーンを模式的に示している。

詳細には、ドレン弁１０は：
・全体が１１で示されている主本体；及び
・全体が１２で示されている、主本体１１に一端が接続された排出管を備える。

主本体１１は、眼Ｏの眼球ＧＯの外面に外科医によって固定され、この眼球ＧＯを覆う結膜ＣＯＮの下の領域における強膜又は強膜嚢ＳＣを切開するように設計されている。

排出管１２は、外科医によって眼球ＧＯの外面に配置され、前記主本体１１に接続された一端とは反対側の端部又は先端部が、眼球ＧＯ、特に眼Ｏの角膜ＣＯＲと虹彩ＩＲとの間に形成された、対応する前房ＣＡ内に進入するよう眼に植え込まれるように構成されている。

このようにして、房水ＵＡは、前房ＣＡから眼球ＧＯの外部に向かって排出され、排出管１２を通過してドレン弁１０の主本体１１に入り、そして最終的に結膜ＣＯＮの下の領域における主本体１１の外部に流れる。

より詳細には、排出管１２は：
ドレン弁１０の主本体１１に近接した、この主本体１０に一端が接続された第１の部分であって、外科手術中に眼球ＧＯの外面に沿って配置されるように構成された第１の部分、及び
主本体１１に接続された一端とは反対側の、排出管１２の第１の部分の端部に約４５°の角度で接合された第２の部分であって、眼球ＧＯの外面を穿通し、従って眼球の内部に進入するよう植え込まれるように構成された、第２の部分を備えることができる。

主本体１１に隣接した、排出管１２の第１の部分は、主本体１１の内部に収容された、全体が１３で示されている、膜弁装置に接続するためにこの主本体１１の内部に延びている。

明確にするために、この膜弁装置１３を、図２Ａ〜図２Ｃを参照して簡単に説明する。

より詳細には、膜装置１３は、２つに折られた弾性材料のシートによって構成された弾性膜１３ａを備え、この弾性膜１３ａは、主本体１１の外側シェル内に収容された２つの小さいプレート１３ｂと１３ｃとの間に配置され、一連の基準ペグ又はピン１３ｄによって相互に中心に位置している。

２つに折り畳まれた弾性膜１３ａのシートは、前房ＣＡから排出されてこの前房ＣＡから来る房水ＵＡを受け取るために、排出管１２に接続され、このシートの折り畳まれたゾーンに連通した内室を形成する。

このようにして、主本体１１内に収容された弾性膜１３ａは、前房ＣＡから来る房水ＵＡを受け取り、この房水ＵＡの圧力も受けるため、２つの小さいプレート１３ｂと１３ｃとの間の変形によってこの圧力に反応して、折り畳まれたゾーンとは反対側のゾーンで折り畳まれたシートによって形成された割れ目が開閉し、従って、ドレン弁１０の主本体１１の外部の前房ＣＡからの房水ＵＡの、図１Ａに矢印ｆで示されている流れ、即ち、排出を制御する。

図面に示されているように、折り畳まれた膜１３ａは、十分に平滑であり、従って、従来のドレン弁の膜とは異なり、この折り畳まれた膜１３ａが間に収容される小さいプレート１３ｂと１３ｃに対してこの折り畳まれた膜１３ａを配置するために対応する小さい基準ペグ又はピンと協働するのに適した基準孔を有していないことに留意されたい。

従って、この膜弁装置１３によって、ドレン弁１０は、外科医によって患者の眼に植え込まれると、眼球の内部から外部に向かう房水の排出作用により、緑内障の悪影響の１つとなる眼内圧を低下させることができる。

本発明のドレン弁１０は、以下に記載される一連の著しい改善によって特徴付けられる。

第１の改善：移動止めの端部を備えた排出管の抜き出し可能な構造
この改善によると、図２Ａ〜図２Ｇに例示されているように、本発明のドレン弁１０の排出管１２は、対応する端部１２ａ’が弁１０の主本体１１及び対応する膜弁装置１３に接続された、外側シースとも呼ばれる１２ａで示されている第１の外管と、両方向矢印ｆ１で示されているように外管１２ａ内でスライドするのに適し、従って、この第１の外管１２ａから可変的に抜き出される、遠位管とも呼ばれる１２ｂで示されている第２の内管とを備える伸縮自在又は抜き出し可能な構造を有する。

特に、第２の内管又は遠位管１２ｂは、外管１２ａ内をスライドする第１の部分１２ｂ’、及び１２ｆで示され、円形の断面を有する第２の部分又は眼内管によって構成されており、この第２の部分は、外管１２ａ内をスライドする端部とは反対側の第１の部分１２ｂ’の一端において、図２Ｆにも示されているように、約４５°の角α、即ち、測り方によっては１３５°の角βで接合されている。

そして、眼内管１２ｆは、前房ＣＡに進入して房水を排出するために外科医によって植え込まれる、内管又は遠位管１２ｂの先端部分を構成する。

従って、排出管１２のこの抜き出し可能な構造は、外科医が、弁を植え込む手術中に、対応する主本体１１と排出管１２が眼球ＧＯの表面に植え込まれてその内部に進入する位置との間の距離を変更して適合させることができるという利点を有する。

更に、シース１２ａ内をスライドする遠位管１２ｂの部分１２ｂ’に対する、眼内管１２ｆの１３５°の傾斜構造は、排出管１２の目玉内への挿入及び進入を格段に容易にし、特に、弁を植え込む外科手術中に遠位管１２ｂの座屈を防止する。

排出管１２の２つの外管１２ａと内管１２ｂとの間を確実に密封するように、ガスケット１２ｃが、この外管１２ａ内をスライドする、この内管１２ｂの端部に結合されている。

更に、図面から分かるように、このガスケット１２ｃは、アバットメント又は移動止めとしての機能も有し、これにより、これらの２つの管１２ａと１２ｂとの間の相対的なスライド中に、内管１２ｂが外管又は外側シース１２ａから抜け出て分離するのが防止される。

主本体１１に隣接した外管１２ａは、排出管１２によって排出される房水ＵＡを膜弁装置１３に移送するために、その一端が、主本体１１内に収容されたこの膜弁装置１３に差し込み部１２ｄを介して接続されている。

図２Ｆは、内管１２ｂが外管１２ａ内に完全に引き込まれて格納された、排出管１２がとる最小の伸長の構造を模式的に示している。

図２Ｇは、外管又は外側シース１２ａの一端が細くなることによって形成されたリッジ又はアバットメント１２ａ’’に対して、内管１２の一端が対応するガスケット１２ｃで当接している、排出管１２がとる最大の伸長を有する構造を模式的に示している。

従って、排出管１２の伸縮自在の構造では、内管１２ｂに結合されたガスケット１２ｃが、この内管１２ｂの外面と外管１２ａの内面との間の摩擦力を有利に低下させることができ、また、内管１２ｂが外管１２ａから抜け出て外れるのを防止する。

本発明のドレン弁１０の植え込みのための手術中に、外科医は、弁１１の主本体１１を植え込んだ後に排出管１２の長さを伸長又は適合させる必要がある場合は、単にプライヤーで第２の内管１２ｂを引っ張って抜き出す、又は第２の管１２ｂを第１の管１２ａ内で必要な方向にスライドさせる。

次いで、外科医は、第２の内管１２ｂの正確な抜き出し長さを達成したら、外管１２ａから突き出たこの内管１２ｂの部分の先端部が前房ＣＡの内部に進入するように、この先端部を患者の眼に挿入して植え込むことができる。

より詳細には、この段階で、以下に記載されるように、外科医は、排出管１２の長さを適合させたら、眼内管１２ｆを患者の眼に挿入して植え込み、この眼内管１２ｆは、第２の内管１２ｂの先端部分に一致し、図２Ｆに示されているように、この第２の管１２ｂの残りの部分１２ｂ’に対して約４５°の角βを向いている。

従って、排出管１２の伸縮自在かつ抜き出し可能な構造を定義するこの第１の改善は、ドレン弁１０を植え込むための外科手術の実施中の重要かつ具体的な利点、例えば：
・排出管の固定及び植え込みの一連の簡単で便利な作業；
・排出管が手術中に受け得る過剰な牽引力によりこの排出管が破損し得るリスクの完全な排除；
・第２の内管が第１の外管内で過剰に抜き出された場合には、この第２の内管を再挿入する可能性があるが、この第２の内管の配置が容易；
・外管と内管との間のスライドの摩擦が低く、従って、これらの２つの管同士の付着が起こり得ない、などに関連することは明らかである。

第２の改善：半径の寸法が縮小された排出管
この第２の改善によると、図３Ａ〜図３Ｆに例示されているように、本発明のドレン弁１０の排出管１２は、従来技術の弁のように円形の断面ではなく、房水ＵＡの排出流に利用可能な同じ断面積で、眼球ＧＯの表面に対する排出管１２の半径方向の寸法ＩＲを縮小するのに適した１２’で示されている扁平又は平らな形状の断面を有する。

例えば、この扁平な断面形状は、ドレン弁１０の主本体１１に直接接続された第１の外管１２ａ及びこの管１２ａ内をスライドする内管１２ｂの両方がとる、又はこれらの管の一方のみがとる楕円断面形状で形成することができる。

特に、図３Ａ〜図３Ｅは、いくつかの観察点から異なる拡大率で、外管１２ａ及びこの外管１２ａ内をスライドする内管１２ｂの両方が扁平な断面形状を有する形態でこの第２の改善を示している。

何れの場合も、房水ＵＡの排出流に利用可能な同じ断面積で、眼球ＧＯの表面に対する排出管１２の半径方向の寸法ＩＲを縮小するのに適した任意の断面形状が、この第２の改善の範囲内と見なされるため、この第２の改善が、本発明の範囲から逸脱することなく主題の変形であり得ることは明らかである。

より詳細には、排出管１２が、第１の改善に一致する、前述の伸縮自在かつ抜き出し可能な構造を有していない場合、即ち、排出管１２が、相互にスライドする部品を用いていない単一管によって形成される場合にも、排出管１２の扁平な形状１２’の断面を形成することができる。

ドレン弁１０を植え込むための手術中に、このような扁平な構造１２’の断面を有する排出管１２は、排出管１２の平らな部分が眼球の表面に効果的に接触するように、外科医によって目玉ＧＯの外面Ｓに配置される。

従って、排出管１２の平ら又は扁平な形状を定義するこの第２の改善は、ドレン弁１０を植え込むための外科手術の実施中、及びその後の、緑内障に罹患している患者に植え込まれるとこの弁１０のドレン弁の効果的な使用中の重要かつ具体的な利点、例えば：
・眼球に対する半径方向の寸法の縮小、従って、この眼球を覆う結膜に対する影響の減少、
・排出管の目玉の外面に対する密着の改善、
・排出管１２の眼球ＧＯの曲面に対する適合性、などに関連していることが明らかである。

更にこの第２の改善は、排出管１２の半径方向の寸法が縮小された平らな形状により、瞼ＰＡＬの動きを妨げるその半径方向の寸法により円形の断面である排出管が、従来のドレン弁で引き起こす問題及び患者の不快感を効果的に改善する。

第３の改善：先端の眼内管と抜き出し可能な排出管の残りの部分との間の妨害物のない接続及び眼内管の剛構造
この第３の改善は、図４Ａ〜図４Ｅに例示され、眼内管１２ｆのゾーン、特に、排出管１２の外管１２ａ内をスライドするのに適し、かつ上述の第２の改善に一致した扁平な形状１２’の断面を有する内管１２ｂの部分１２ｂ’と、房水ＵＡを排出するためにテーパの尖った形状を有するその先端部１２ｆ’が前房ＣＡに進入するように外科医によって植え込まれるように構成された、円形の断面を有する眼内管１２ｆとの間で、前述のように４５°又は１３５°の角度が付けられた接続及び接合のゾーンに関連する。

この第３の実施形態は、図４Ａ及び図４Ｂで明確に示されているように、部分又は眼内管１２ｆスライドすると内管１２ｂの他の残りの部分１２ｂ’との間の接続が、この他の部分１２ｂ’の表面に、眼内円形管１２ｆの直径に正確に一致する直径を有する盲孔１２ｅを形成するステップ；眼内管１２ｆの先端部１２ｆ’とは反対側の端部を孔１２ｅに挿入するステップ；及び眼内管１２ｆと内管１２ｂの残りの部分１２ｂ’との間のこの孔１２ｅのゾーンにおいてシールを形成する又は結合するステップによってなされることを特徴とする。

更に、この接続を完成させるために、弁１０の主本体１１に向けて配置された端部とは反対側の、スライドする管１２ｂの部分１２ｂ’の端部１２ｂ’’が、密封物質、例えば、液体シリコーンによって閉じられて密封される。

従って、有利なことに、この第３の改善は、円形の断面の眼内管１２ｆと、平らな形状１２’の断面を有するスライドする内管１２ｂの残りの部分との間の接続を可能にし、眼内管１２ｆは、縮小された半径方向及び横方向の寸法を有するこの管１２ｂの残りの部分に対して約１３５°の角度で、特に、この接続ゾーンにおけるこの眼内管１２ｆ及び管１２ｂの残りの部分１２ｂ’の形状に対して一切の追加の妨害物を伴わず、かつ妨害物を有しないように延在する。

結果として、有利なことに、この第３の改善はまた、既知のドレン弁に見られ得る、眼内管と排出管の残りの部分との間の接続ゾーンに通常存在する妨害物の不都合を改善するための、この第３の改善は、瞼の動きで生じる障害による、このような妨害物が患者に引き起こす不快感を排除する。

また、この第３の改善は、眼内管１２ｆが接合される内管１２ｂのスライドする部分１２ｂ’の断面に特殊な平らで扁平な形状を利用することによって容易に実現することができる。

更に、有利なことに、ドレン弁１０に関するこの第３の改善及び本明細書に記載の他の改善の領域の範囲内で、眼内管１２ｆは、外科医による眼内管１２ｆの前房ＣＡへの挿入を容易にするために、内管又は遠位管１２ｂのむしろ可撓性の残りの部分１２ｂ’の剛性よりも高い剛性を有する。

図４Ｄ及び図４Ｅに示されているように、この第３の改善は、１２ｇで示されている１つ以上の切り込み又はカットも備え、この切り込みは、眼内管１２ｆの外側円筒面に沿って形成され、かつ、一端植え込まれると、この眼内管１２ｆが眼から抜け出るのを防止する機能を有する。

図４Ｄ及び図４Ｆはまた、扁平な形状と、眼球内に進入することを目的とする眼内管１２ｆの先端部１２ｆ’の、この眼内管１２ｆの軸に対して約４５°で傾斜したカットとを強調している。

第４の改善：眼球に接触するドレン弁の主本体の下面に沿った房水を保持する区画
この第４の改善は、房水の循環を実質的に改善及び促進すること、結果として、ドレン弁１０の主本体１１の下面又は下端面が眼球に接触して支持される領域での、これらの２つの部分間の密着を高めて感染の発症を回避するための、房水による潤滑も目的である。

詳細には、この第４の改善は、図５Ａ〜図５Ｆに示されているように、一部の対応する実施形態において、１１ａで示されている一連の貫通孔、特に３つの貫通孔は、ドレン弁１０の主本体１１を貫通して形成され、従って、ドレン弁１０の主本体１１が植え込まれるとこの主本体１１の下面又は下端面Ｓ’’を支持する眼球の表面と、眼球ＧＯに接触する下面Ｓ’’の反対側の、この主本体１１の上面又は外輪面Ｓ’とを連通させる機能を有する。

従って、これらの貫通孔１１ａにより、弁によって排出されて眼球内から来る房水が注がれる領域である主本体１１の上面又は外輪面Ｓ’からの房水の効果的な循環が可能になり、主本体１１が眼球に接触して支持される領域が潤滑される。

更に、これらの貫通孔１１ａに加えて、この第４の改善は、主本体１１と眼球ＧＯとの間の接触領域の潤滑、従って、これらの２つの部分間の密着を更に改善するために、眼球ＧＯの表面Ｓに接触して配置される、ドレン弁１０の主本体１１の下面又は下端面Ｓ’’に沿って形成された、１１ｂで示されている保持バッグとも呼ばれる、一連の区画又は凹部又はバッグを含み、これらのバッグ又は区画１１ｂのそれぞれは、本発明のドレン弁１０の主本体１１を貫通して延在する対応する貫通孔１１ａの底部につながって形成される。

従って、貫通孔１１ａの底部に形成されたこれらのバッグ又は区画１１ｂは、より多量の房水ＵＡの受け取り、及び房水が逆流するまでのより長時間の房水の維持の両方に適し、これにより、ドレン弁が植え込まれた後に、このドレン弁のゾーンでの眼球の潤滑を大幅に促進して改善する、特に、どの貫通孔の底部にもこれらの区画を備えていない既知の市販の弁に対して、眼球のより広い表面を潤滑する。

要約すると、貫通孔１１ａ、及びこれらの各貫通孔１１ａの底部に形成された保持バッグ１１ｂの両方を含む、本発明のドレン弁１０のこの第４の改善により、弁１０が植え込まれる眼球を含む眼のゾーンの大幅な潤滑の改善が可能となり、これにより、既知の現在使用されている弁に対して、このゾーンでの感染のリスクが大幅に低減される。

貫通孔１１ａの底部に形成されたこれらの保持区画又はバッグ１１ｂは、常にこの第４の改善の範囲内で、様々な形状及び構造をとることができ、かつ弁本体１１の下端面Ｓ’’に沿って様々な方向に延在することができる。

例えば、これらの区画１１ｂは、図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、各貫通孔１１ａの底部で実質的に円形の構造をとっても良いし、又はこれらの区画１１ｂは、図５Ｃ〜図５Ｆに示されているように、弁本体１１の長手方向の細長い構造をとっても良い。

第５の改善：従来のドレン弁に存在するリブの代わりとなる、扇型の構造で房水を移送する開口部
図６Ａ〜図６Ｃに例示されているこの第５の改善によると、眼球ＧＯの外面Ｓに接触して支持されるように構成された、主本体１１の下面又は下端表面Ｓ’’の反対側の弁１０の主本体１１の上又は外輪の面もしくは表面Ｓ’は、扇型構造を有する末広凹部によって画定された、１１ｃで示されている開口部を有する。

扇型のこの開口部１１ｃは、主本体１１内に収容された弁装置１２から主本体１１の上面又は外輪面Ｓ’に向かう房水（ＵＡ）の流れ及び排出を促進することと、房水ＵＡを貫通孔１１ａを介して、眼球ＧＯの表面Ｓに接触している主本体１１の下端Ｓ’’に向かわせ、これにより目玉及びドレン弁１０に隣接した領域の眼の他の部分の潤滑を促進して改善することの両方に適している。

特に、扇型構造を有するこの開口部１１ｃは、有利なことに、既知の弁に存在するリブの代わりとなるため、主本体１１の外輪Ｓ’は、全く突起がなく、実質的に平滑で平らな表面を有し、更に、上述のように、例えば、この主本体１１のゾーン又は外輪Ｓ’の潤滑を改善する。

従って、有利なことに、この第５の改善は、凹部がリブの代わりとなり、これらのリブが、その突出により瞼の動きの障害物となって、これらのリブが従来のドレン弁で引き起こす不都合及び患者の不快感の問題を解消する。

第６の改善：弁を眼球に固定する糸の挿入のための孔の修正された配置
図７Ａ及び図７Ｂに例示されているこの第６の改善によると、本発明のドレン弁１０、特に、対応する主本体１１は、従来のドレン弁の構成に対して修正された構成によって特徴付けられ、この構成により、外科医が、ドレン弁の植え込み手術で、従来のドレン弁で許容される位置に対して、眼の虹彩に隣接した位置又は近い位置に、眼球ＧＯの表面Ｓにドレン弁１０を固定する糸を挿入するための孔を配置することができる。

詳細には、従来の弁の主本体に対して主本体１１を実際に長くすることによって形成されたドレン弁１０のこの新たな構造により、外科医が、眼球の表面Ｓ上のドレン弁１０に縫合糸を通すための１１ｄで示されている固定孔を、従来のドレン弁に対して、虹彩から約４ｍｍの近い距離に有利に配置することができる。

図７Ａは、ドレン弁１０のこの新たな構造を示し、この構造は、以前に予想されたように、対応する収容本体１１が、従来のドレン弁に対して、長さΔＬの追加部分１１’を備えることを特徴とし、この追加部分１１’は、外科手術で、眼の虹彩に対して固定孔１１ｄの隣接した配置を可能にするように、縫合糸の通過するための固定孔１１ｄを有する。

より分かりやすくするために、この追加部分１１’は、図７Ｂに遠近法で示されている。

図７Ｃは、上述の隣接した配置ができないＦＦで示されている対応する固定孔を備えた従来のドレン弁ＶＣを示している。

この第６の改善は、複数の利点に関連し、特に、外科医による手術の実施を容易にし、また、ドレン弁の目玉の表面への最適かつ改善された固定を可能にする。

更に、簡潔にするために図面には示されていない更なる改善はまた、外科手術中に強膜嚢又は強膜へのドレン弁の挿入を容易にするために補強された、即ち、より大きい厚さを有する、ドレン弁１０の主本体１１の端部を提供することである。

外科手術では、外科医は、強膜又は強膜嚢ＳＣに弁１０の主本体１１を固定して植え込み、排出管１２の抜き出し可能な構成により、必要に応じて、両方向矢印ｆ１によって示されている対応する内管１２ｂをスライドさせ、これにより、排出管１２の長さを、外科医が排出管１２を植え込んでその先端部を前房ＣＡに進入させたい位置で、眼球ＧＯの構造に合わせる。

分かりやすくするために、図９Ｂは、患者が罹患している緑内障を処置するために、外科医によって眼Ｏに植え込まれた本発明のドレン弁１０を示している。

従って、多数の適切な改善が導入されれば、本発明のドレン弁１０が、設定した全ての目的を十分に達成することは明らかである。

同様に、ドレン弁１０を特徴付けて区別する、前述の様々な改善を定義する特徴を、本発明の領域及び範囲内で、様々な方法で互いに組み合わせることができることは明らかである。

言い換えれば、特定の改善に具体的に関連して前述及び例示された特徴は、別の１つ又は複数の改善に関連した記載された特徴と有利に組み合わせることができ、言い換えれば、簡潔にするために本明細書に記載されていない、本発明のドレン弁１０の他の実施形態及び他の改善に関連し、この一部であり、これに適用することができる。

Claims (18)

1. 患者の眼（Ｏ）に外科的に植え込まれる、緑内障の処置用のドレン弁（１０）であって：
   ・膜弁装置（１３）を収容する主本体（１１）、及び
   ・前記主本体（１１）及び対応する前記膜弁装置（１３）に一端（１２ａ’）が接続された排出管（１２）を備え、
   前記主本体（１１）が、結膜Ｃの下側の領域において、眼球又は目玉（ＧＯ）の外面に外科医によって植え込まれるように設計され、
   前記排出管（１２）が、前房（ＣＡ）から房水（ＵＡ）を排出して前記弁装置（１３）に送るために、前記外科医によって前記眼球の前記外面に配置して、前記主本体（１１）に隣接して接続された一端とは反対側のその端部（１２ｆ、１２ｆ’）又は先端部が前記眼球（ＧＯ）の前記前房（ＣＡ）内に進入するように前記眼に植え込むのに適し、かつ
   前記主本体（１１）内に収容された前記膜弁装置（１３）が、前記前房（ＣＡ）内に含まれている、前記排出管（１２）によって送られる前記房水（ＵＡ）の外部に向けた排出を制御するのに適し；
   前記ドレン弁（１０）が第１の改善を含み、前記第１の改善が、前記排出管（１２）が、一端（１２ａ’）が前記弁の前記主本体（１１）及び前記膜弁装置（１３）に接続された第１の外管又は外側シース（１２ａ）と、前記ドレン弁（１０）を植え込む手術中に、対応する前記主本体（１１）と前記前房（ＣＡ）内に進入するように前記排出管（１２）が前記眼球の表面に植え込まれる位置との間の距離を外科医が変更して適合させる（ｆ１）ことができるように、スライド（ｆ１）させて前記外管（１２ａ）から抜き出すのに適した第２の内管（１２ｂ）とを備える伸縮自在又は抜き出し可能な構成を有することを特徴とする、緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
2. 前記排出管（１２）が、房水（ＵＡ）の流出が起こらないように前記排出管（１２）を確実に密封するために、前記内管（１２ｂ）と前記外管（１２ａ）との間に配置された、前記内管（１２ｂ）と一体のガスケット（１２ｃ）を備え、かつ
   前記外管又は外側シース（１２ａ）に対する前記内管（１２ｂ）の相対的なスライド（ｆ１）において、前記内管（１２ｂ）と一体の前記ガスケット（１２ｃ）が、前記第１の外管（１２ａ）に対する前記第２の内管（１２ｂ）のスライド及びストロークを制限するために、前記外管（１２ａ）の一端に形成されたリッジ又は狭窄部（１２ａ’’）に当接するのに適している、請求項１に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
3. 前記第２の内管（１２ｂ）が、前記第１の外管（１２ａ）内をスライドする（ｆ１）、前記第２の内管（１２ｂ）の残りの部分（１２ｂ’）に対して約１３５°の角度で接合された先端部分又は眼内管（１２ｆ）を有し、前記眼内管（１２ｆ）が、前記内管（１２ｂ）の残りの部分（１２ｂ’）よりも高い剛性を有する、請求項１又は２に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
4. 前記排出管（１２、１２ａ、１２ｂ）が、前記房水（ＵＡ）の排出の流れに利用可能な同じ断面において、前記眼球（ＧＯ）の前記表面に対する前記排出管（１２）の半径方向の寸法（ＩＲ）を縮小するように、扁平又は平らな断面形状（１２’）を有することを特徴とする第２の改善を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
5. 前記扁平な形状（１２’）が、前記排出管（１２）の前記第１の外管（１２ａ）及び前記第２の内管（１２ｂ）の一方か他方、又は両方の楕円形の断面などによって決定される、請求項４に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
6. 前記第２の内管（１２ｂ）が、扁平な断面形状（１２’）を有する、前記第１の外管（１２ａ）内をスライドする、第１の管部分（１２ｂ’）、及び前記第１の管部分（１２ｂ’）に約１３５°の角度で接続された、円形の断面の眼内管からなる第２の管部分（１２ｆ）から構成され、前記第２の管部分又は眼内管（１２ｆ）が、その先端部が前記眼球（ＧＯ）の前記前房（ＣＡ）内に進入するよう前記眼（Ｏ）に植え込まれるように構成され、
   前記ドレン弁（１０）が第３の改善を含み、前記第３の改善が、スライドする前記第１の管部分（１２ｂ’）と前記第２の管部分又は眼内管（１２ｆ）との間の接続が、前記第１の管部分（１２ｂ’）の表面に盲孔（１２ｅ）を形成するステップ；前記眼内管（１２ｆ）の一端を前記孔（１２ｅ）に挿入するステップ、及び前記第１の管部分（１２ｂ’）と前記眼内管（１２ｆ）との間の前記孔（１２ｅ）の領域においてシールを形成する又は接着を行うステップによってなされることを特徴とし、かつ
   前記第１の管部分（１２ｂ’）と前記眼内管（１２ｆ）との間の接続領域に隣接した前記第１の管部分（１２ｂ’）の先端部（１２ｂ’’）が、シーリング剤で閉じられていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
7. 前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）が、前記主本体（１１）の下端（Ｓ’’）、従って、前記主本体（１１）が支持される前記眼球（ＧＯ）の前記表面（Ｓ）と前記主本体（１１）の外輪（Ｓ’）とを連通させる機能を有する一連の貫通孔（１１ａ）を有し、
   前記ドレン弁が第４の改善を含み、前記第４の改善が、前記眼球（ＧＯ）の前記外面（Ｓ）に接触して支持され、協働するように構成された、前記弁の主本体（１１）の前記下面（Ｓ’’）が、前記各貫通孔（１１ａ）の底部及びその周りに、前記主本体（１１）と前記眼球との間の接触領域の潤滑を改善するように、前記房水（ＵＡ）を受け取って保持するのに適した凹部又は中空のゾーン又はバッグ（１１ｂ）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
8. 第５の改善を含み、前記第５の改善が、前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）の前記上面又は外輪（Ｓ’）が、末広の扇型凹部によって画定された開口部（１１ｃ）を有し、前記開口部（１１ｃ）が、前記主本体（１１）の内部から前記主本体（１１）の前記外輪（Ｓ’）に向かい、そして前記外輪（Ｓ’）から、前記主本体（１１）を貫通して形成された一連の貫通孔（１１ａ）を介して前記眼球（ＧＯ）の前記表面（Ｓ）に接触した前記主本体の前記下端（Ｓ’’）に向かう前記房水（ＵＡ）の流れ及び排出を促進させ、これにより、前記目玉及び前記ドレン弁（１０）の周りの領域の前記眼の他の部分の潤滑を促進して改善するのに適していることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
9. 第６の改善を含み、前記第６の改善が、前記ドレン弁（１０）が、例えば、前記弁を植え込む外科手術中に、前記ドレン弁を前記眼球（ＧＯ）の前記表面に固定する糸を挿入するための固定孔（１１ｄ）の虹彩に近接した配置を可能にする、従来のドレン弁に対して修正された構造を有し、前記修正された構成が、前記弁の前記主本体（１１）の追加部分（１１’）を含み、前記追加部分（１１’）が、前記固定孔（１１ｄ）を有し、かつ、例えば、従来の弁の長さに対して、前記弁（１２）の前記主本体（１１）の長さを長く（ΔＬ）していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
10. 前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）の前記修正された構成が、例えば、従来のドレン弁に対して、前記虹彩から約４ｍｍの近い距離での前記固定孔（１１ｄ）の配置を可能にする、請求項９に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
11. 患者の眼（Ｏ）に外科的に植え込まれる緑内障の処置用のドレン弁（１０）であって：
    ・主本体（１１）、及び
    ・前記主本体（１１）に一端（１２’）が接続された排出管（１２）を備え、
    前記主本体（１１）が、結膜（Ｃ）の下側の領域において、眼球又は目玉（ＧＯ）の外面に外科医によって植え込まれるように設計され、かつ
    前記排出管（１２）が、房水（ＵＡ）を外部に排出するために、外科医によって前記眼球の前記外面に配置して、前記主本体に接続された端部とは反対側のその端部又は先端部が前記眼球（ＧＯ）の前房（ＣＡ）内に進入するように前記眼に植え込むのに適し、
    前記弁（１０）が、前記排出管（１２）が、前記房水（ＵＡ）の排出の流れに利用可能な同じ断面において、前記眼球（ＧＯ）の前記表面に対する前記排出管（１２）の径方向の寸法（ＩＲ）を縮小するように、扁平又は平らな断面形状（１２’）を有することを特徴とする、緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
12. 前記扁平な形状（１２’）が、前記排出管（１２）の楕円形の断面などによって決定される、請求項１１に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
13. 前記排出管（１２）が、前記弁の前記主本体（１１）に一端（１２ａ’）が接続された第１の外管（１２ａ）と、前記弁を植え込む手術中に、対応する前記主本体（１１）と前記前房（ＣＡ）の内部に進入するように前記排出管（１２）が前記眼球の前記表面に植え込まれる位置との間の距離を外科医が変更して適合させる（ｆ１）ことができるように、スライド（ｆ１）させて、従って前記外管（１２ａ）から抜き出すのに適した第２の内管（１２ｂ）とを備える伸縮自在又は抜き出し可能な構成を有することを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
14. 前記排出管が、その一端が、前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）内に収容された膜弁装置（１３）の膜（１３ａ）に差し込み部（１２ｄ）を介して接続されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
15. 前記主本体（１１）内に収容された膜弁装置（１３）を更に備え、前記弁膜装置（１３）が、前記眼球の前房（ＣＡ）から来る前記房水（ＵＡ）の圧力を受け取り、前記房水（ＵＡ）の前記ドレン弁（１０）の外部への流れに応じて制御するのに適した弾性膜（１３ａ）を備え、前記膜（１３ａ）が、対応する前記弁装置（１３）の内部に前記膜（１３ａ）を配置するための孔を備えていない、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
16. 患者の眼（Ｏ）に外科的に植え込まれる緑内障の処置用のドレン弁（１０）であって：
    ・主本体（１１）、及び
    ・前記主本体（１１）に一端（１２’）が接続された排出管（１２）を備え、
    前記主本体（１１）が、結膜（Ｃ）の下側の領域において、眼球又は目玉（ＧＯ）の外面に外科医によって植え込まれるように設計され、
    前記排出管（１２）が、房水（ＵＡ）を外部に排出するために、外科医によって前記眼球の前記外面に配置して、前記主本体に接続された端部とは反対側のその端部又は先端部が前記眼球（ＧＯ）の前房（ＣＡ）内に進入するように前記眼に植え込むのに適し、かつ
    前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）が、前記主本体（１１）の下端（Ｓ’’）、従って、前記主本体（１１）が支持される前記眼球（ＧＯ）の前記表面（Ｓ）と前記主本体（１１）の外輪（Ｓ’）とを連通させる機能を有する一連の貫通孔（１１ａ）を有し、
    前記ドレン弁が、前記眼球（ＧＯ）の前記外面（Ｓ）に接触して支持され、協働するように構成された、前記弁の主本体（１１）の前記下面（Ｓ’’）が、前記各貫通孔（１１ａ）の底部及びその周りに、前記主本体（１１）と前記眼球との間の接触領域の潤滑、従って、これらの２つの部分間の密着を改善するように、前記房水（ＵＡ）を受け取って保持するのに適した凹部又は中空のゾーン又はバッグ（１１ｂ）を有することを特徴とする、緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
17. 前記保持バッグ（１１ｂ）が、対応する前記貫通孔（１１ａ）の底部の周りの円形形状、又は前記弁の前記主本体（１１）の長手方向延長部に沿った細長い形状を有する、請求項１６に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。
18. 前記ドレン弁（１０）の前記主本体（１１）の前記上面又は外輪（Ｓ’）が、末広の扇型凹部によって画定された開口部（１１ｃ）を有し、前記開口部（１１ｃ）が、前記主本体（１１）の内部から前記主本体（１１）の外側（Ｓ’）に向かう前記房水（ＵＡ）の流れ及び排出を促進することと、前記房水を前記貫通孔（１１ａ）を介して、前記眼球（ＧＯ）の前記表面（Ｓ）に接触している前記主本体（１１）の前記下端（Ｓ’’）に向かわせ、これにより前記目玉及び前記ドレン弁（１０）の周りの領域の前記眼の他の部分の潤滑を促進して改善することの両方に適している、請求項１６又は１７に記載の緑内障の処置用のドレン弁（１０）。

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