RU2015148449A

RU2015148449A - Улучшенный дренажный клапан, имплантируемый в глаз пациента для лечения глаукомы

Info

Publication number: RU2015148449A
Application number: RU2015148449A
Authority: RU
Inventors: Джулио ТОРЕЛЛО; Альфредо РИЧЧИ
Original assignee: Итх Т3 Плюс С.Р.Л.
Priority date: 2013-05-13
Filing date: 2014-05-12
Publication date: 2017-05-16
Also published as: CA2912371A1; MA38581A1; HK1222116A1; AR096263A1; EP2996648A1; WO2014184725A1; AU2014266901A1; EP2996648B1; MX2015015627A; MA38581B1; KR20160016782A; RU2015148449A3; JP2016532458A; US9561133B2; BR112015028375A2; TN2015000502A1; ITMI20130783A1; ES2634521T3; CN105377202A; US20160242962A1

Claims

1. Дренажный клапан (10) для лечения глаукомы, хирургически имплантируемый в глаз (O) пациента, содержащий:

- корпус (11), в котором размещено мембранное клапанное устройство (13), и

- дренажную трубку (12), соединенную на одном из концов (12a') с корпусом (11) и соответствующим мембранным клапанным устройством (13),

при этом корпус (11) выполнен с возможностью имплантации хирургом на наружную поверхность глазного яблока (GO) в области под конъюнктивой (C),

при этом дренажная трубка (12) выполнена с возможностью размещения хирургом на наружной поверхности глазного яблока и для имплантации в глаз с тем, чтобы она проникала своим концом (12f, 12f') или наконечником, противоположным концу, прилегающему и соединенному с корпусом (11), в переднюю камеру глаза (CA) глазного яблока (GO) с целью дренирования и подачи из передней камеры глаза (CA) к мембранному клапанному устройству (13) водянистой влаги (UA), и

при этом мембранное клапанное устройство (13), размещенное в корпусе (11), выполнено с возможностью управления дренажом, в направлении наружу, водянистой влаги (UA), содержащейся в передней камере глаза (CA) и подаваемой дренажной трубкой (12),

отличающийся тем, что дренажная трубка (12) имеет телескопическую конфигурацию, включающую первую внешнюю трубку (12a), соединенную на одном конце (12a') с корпусом (11) и мембранным клапанным устройством (13) клапана, и вторую внутреннюю трубку (12b), выполненную с возможностью скольжения (f1) и, посредством этого, извлечения из внешней трубки (12a) с тем, чтобы позволить хирургу изменять и устанавливать (f1), во время операции по имплантации дренажного клапана (10), длину дренажной трубки (12) в зависимости от расстояния между корпусом (11) дренажного клапана и точкой, в которой дренажная трубка (12) должна быть имплантирована на поверхности глазного яблока в целях проникновения в переднюю камеру глаза (CA),

тем, что вторая внутренняя трубка (12b) имеет наконечник, состоящий из внутриглазной трубки (12f), выполненной с возможностью имплантации в глаз с тем, чтобы она проникала внутрь передней камеры (CA) глазного яблока (GO),

тем, что внутриглазная трубка (12f), имплантирована под углом приблизительно 135° на остальной части (12b’), выполненной с возможностью скольжения (f1) в первой внешней трубке (12a), второй внутренней трубки (12b), и обладает жесткостью, превышающей жесткость остальной части (12b') внутренней трубки (12b);

тем, что дренажная трубка (12) содержит уплотнение (12c), составляющее единое целое с внутренней трубкой (12b) и размещенное между внутренней трубкой и внешней трубкой (12a) в целях обеспечения изоляции дренажной трубки (12) от истечения водянистой влаги (UA);

тем, что при относительном скольжении (f1) внутренней трубки (12b) относительно внешней трубки (12a), уплотнение (12c), составляющее единое целое с внутренней трубкой (12b), выполнено с возможностью упора в выступ или сужение (12a’’), образованное на одном из концов внешней трубки (12a), с целью ограничения скольжения и хода второй внутренней трубки (12b) относительно первой внешней трубки (12a);

тем, что корпус (11) дренажного клапана (10) имеет ряд сквозных отверстий (11a), имеющих функцию помещения в сообщение с внутренней поверхностью (S'') корпуса (11), и, таким образом, с внешней поверхностью (S) глазного яблока (GO), на которой располагается корпус (11), и с внешней поверхностью (S') этого же корпуса (11),

при этом внутренняя поверхность (S'') корпуса (11) клапана, выполненная с возможностью нахождения в контакте и взаимодействовать с наружной поверхностью (S) глазного яблока (GO), имеет в основании и вокруг каждого из сквозных отверстий (11a) удерживающее углубление (11b), способное принимать и хранить водянистую влагу (UA) в целях улучшения увлажнения области контакта между корпусом (11) и глазным яблоком и, следовательно, прилипания между этими двумя частями,

при этом верхняя поверхность или внешняя поверхность (S') корпуса (11) дренажного клапана (10) имеет отверстие (11c), образованное расходящимся и имеющим форму лопасти углублением, выполненное с возможностью способствования течению и извлечению водянистой влаги (UA) из внутреннего пространства корпуса (11) в направлении наружу, и передаче водянистой влаги через сквозные отверстия (11a) к внутренней поверхности (S”) корпуса (11), находящейся в контакте с поверхностью (S) глазного яблока (GO) с тем, чтобы облегчить и улучшить увлажнение глазного яблока и других частей глаза в области вокруг дренажного клапана (10).

2. Дренажный клапан (10) по п. 1, в котором дренажная трубка (12, 12a, 12b), имеет уплощенную или плоскую форму (12') сечения с тем, чтобы сократить, при той же самой площади поперечного сечения, доступной для потока дренажа водянистой влаги (UA), размер (IR) в радиальном направлении дренажной трубки (12) относительно поверхности глазного яблока (GO).

3. Дренажный клапан (10) по п. 2, в котором уплощенная форма (12') является эллиптической или аналогичной формой сечения одной или другой, или обеих трубок из первой внешней трубки (12a) и второй внутренней трубки (12b) дренажной трубки (12).

4. Дренажный клапан (10) по п. 1, отличающийся тем, что установленное соединение между остальной частью (12b'), скользящей (f1) в первой внешней трубке (12a), второй внутренней трубки (12b), и внутриглазной трубкой (12f) имеет отверстие (12e), образованное на поверхности остальной части (12b') второй внутренней трубки (12b), и в которое вставляется один из концов внутриглазной трубки (12f), и также имеет герметизацию или склеивание в области отверстия (12e) между остальной частью (12b') и внутриглазной трубкой (12f), и

тем, что конец (12b'') остальной части (12b') второй внутренней трубки (12b), прилегающий к области соединения между остальной частью (12b') и внутриглазной трубкой (12f), закрыт с помощью герметизирующего вещества

5. Дренажный клапан (10), по п. 1, отличающийся тем, что дренажный клапан имеет конфигурацию, содержащую дополнительную часть (11') корпуса (11) клапана, имеющую установочные отверстия (11d) и выполненную с возможностью увеличения (ΔL) длины корпуса (11) клапана (12),

при этом указанная конфигурация позволяет, во время операции по имплантации клапана, осуществлять размещение ближе к радужной оболочке установочных отверстий (11d) для вставки нити с целью фиксации дренажного клапана на поверхности глазного яблока (GO).

6. Дренажный клапан (10) по п. 1, в котором дренажная трубка соединяется на одном из концов, через вставку (12d), с мембраной (13a) мембранного клапанного устройства (13), размещенного внутри корпуса (11) дренажного клапана (10).

7. Дренажный клапан (10) по п. 1, в котором мембранное клапанное устройство (13), размещенное внутри корпуса (11), в свою очередь, содержит эластичную мембрану (13a), выполненную с возможностью приема давления водянистой влаги (UA), прибывающей из передней камеры (CA) глазного яблока, и с возможностью управления, в ответ, потоком водянистой влаги (UA) за пределы дренажного клапана (10), при этом мембрана (13a) лишена отверстий для ее размещения внутри соответствующего мембранного клапанного устройства (13).

8. Дренажный клапан (10) по п. 1, в котором удерживающие углубления (11b) имеют круговую форму вокруг основания соответствующего сквозного отверстия (11a) или форму, удлиненную вдоль продольного направления корпуса (11) клапана.

9. Дренажный клапан (10) по п. 1, в котором внутриглазная трубка (12f) содержит один или более вырезов (12g), образованные по ее внешней поверхности и имеющие функцию предотвращения выхода этой же внутриглазной трубки 12f из глаза после имплантации, и при этом конец (12f’) внутриглазной трубки (12f), предназначенный для прокалывания глазного яблока, имеет уплощенную форму и срезанный под углом приблизительно 45º относительно оси внутриглазной трубки (12f).