ES2951592T3 - Saco de fijación escleral - Google Patents
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Abstract
Una bolsa de fijación escleral (10) incluye hápticos (12) que se extienden desde la misma. Los hápticos (12) se insertan y fijan en esclerotomías formadas en el ojo. Los hápticos (12) fijan la bolsa de fijación escleral (10) sin necesidad de un soporte natural de la bolsa capsular. Los hápticos (12) de la bolsa de fijación escleral (10) incluyen un elemento de bucle delgado (14) y una porción de gancho distal (20) que se extiende desde un extremo distal del elemento de bucle delgado (14). La porción de gancho distal (20) tiene un borde anterior (22) inclinado hacia el eje anteroposterior central (18) de la bolsa de fijación escleral (10). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Saco de fijación escleral
CAMPO DE LA INVENCIÓN
De manera general, la presente invención se refiere a los dispositivos intraoculares y, más particularmente, se refiere a un saco de fijación escleral que puede usarse, entre otras cosas, para colocar en él lentes intraoculares (LIO) cuando no hay un saco capsular intacto.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En una cirugía de cataratas típica, la lente natural se extrae del ojo mediante facoemulsificación. El material de la lente se descompone y se aspira del ojo, pero el saco capsular generalmente permanece intacto. El saco capsular remanente es sumamente importante, ya que da cabida y sirve de soporte para una LIO, sobre la cual pueden actuar las zónulas y los músculos ciliares para su posible acomodación.
Sin embargo, el saco capsular no siempre proporciona un apoyo suficiente para la LIO. Cuando se lleva a cabo una cirugía de cataratas en ojos con una subluxación del cristalino o una dehiscencia zonular grave, los cirujanos deben emplear una técnica quirúrgica para fijar una lente intraocular (LIO) sin un soporte capsular adecuado. Los cirujanos han utilizado diversos métodos para atajar el problema de un soporte capsular insuficiente. Un método consiste en implantar una LIO de cámara anterior de bucle abierto. Otro método incluye la fijación con sutura de iris o la fijación con sutura escleral de una LIO de cámara posterior. Y otro método incluye la fijación escleral de un anillo de tensión capsular con la LIO.
Sin embargo, todos estos métodos sólo pueden aplicarse cuando el saco capsular aún está intacto. Hay casos en los que el saco capsular no está presente. Por ejemplo, cuando se necesita un cambio de lente para sustituir una LIO por otra LIO, extraer la primera LIO puede dañar gravemente el saco capsular hasta el punto de que quede un remanente del saco o no haya saco capsular para sujetar la LIO de recambio.
La publicación de patente de EE.UU. n.° 2008/0004699 se refiere a una lente intraocular acomodativa (LIOA) que incluye un sistema háptico para su implantación con autoanclaje en un surco ciliar anular de un ojo humano a fin de retener una LIOA en la posición deseada a lo largo del eje visual del ojo humano.
La publicación de patente de EE.UU. n.° 6152959 se refiere a una lente intraocular fijada al iris que se implanta en la cámara anterior de un ojo y que incluye un componente óptico que tiene un eje óptico y un lado anterior y un lado posterior, y un primer componente de fijación y un segundo componente de fijación, de manera que cada componente de fijación tiene una región extrema proximal y una región extrema distal.
El documento US-A-2013/116781 describe una unidad de lente intraocular acomodativa (LIOA) que incluye una estructura de LIOA preensamblada, monolítica y diferenciada y un sistema háptico diferenciado que tiene un anillo háptico y al menos dos hápticos alargados con forma de C para autoanclarse en una pared escleral de un ojo humano, en el surco ciliar. Las estructuras de LIOA incluyen una cápsula de LIOA y un componente de base integrado. Las estructuras de LIOA también incluyen un soporte háptico anular envolvente que es posterior a una estructura anterior en la implantación en el ojo de una persona en posición supina. Las unidades de LIOA se ensamblan 'in situ' colocando un sistema háptico en una estructura de LIOA implantada previamente.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
La presente invención pretende proporcionar dispositivos mejorados para colocar LIOs u otros dispositivos intraoculares aunque no esté presente el saco capsular. Tal y como se describe con más detalle más adelante, la invención proporciona un saco de fijación escleral que sirve de plataforma de sujeción para dispositivos intraoculares aunque no haya ningún saco natural.
La presente invención se refiere a un dispositivo como el que se detalla en las reivindicaciones anexas. Más particularmente, se refiere a un dispositivo intraocular que comprende: un saco de fijación escleral que comprende diversos hápticos que se extienden desde el mismo, de manera que cada uno de estos hápticos comprende un bucle estrecho con un extremo proximal acoplado al mencionado saco de fijación escleral, de manera que el mencionado bucle estrecho tiene una longitud, una anchura y un grosor, de manera que la longitud sigue una trayectoria curva y la anchura es generalmente paralela al eje central anterior-posterior del mencionado saco de fijación escleral, que se caracteriza por una porción de enganche distal que se extiende desde el extremo distal del mencionado bucle estrecho, de manera que la mencionada porción de enganche distal comprende una superficie que se extiende entre un borde anterior y un borde posterior, y de manera que la mencionada porción de enganche distal está inclinada con respecto a la anchura y el grosor del mencionado bucle estrecho hacia el eje central anterior-posterior del mencionado saco de fijación escleral, de tal manera que el mencionado borde anterior es más proximal radialmente que el mencionado borde posterior con respecto al mencionado eje central anterior-posterior.
La porción de enganche distal tiene una punta distal redondeada y se va estrechando, de manera que es más estrecha desde donde se extiende desde el bucle estrecho.
La porción de enganche distal es más estrecha que el bucle estrecho.
El grosor del bucle estrecho es menor que su anchura.
La porción de enganche distal incluye un agujero pasante.
El extremo proximal del bucle estrecho es generalmente tangencial respecto al contorno exterior del saco de fijación escleral.
La porción de enganche distal y el bucle estrecho tienen una rigidez diferente.
El bucle estrecho y el saco de fijación escleral tienen una rigidez diferente.
La superficie más anterior de la porción de enganche distal no es posterior con respecto a la superficie más anterior del dispositivo intraocular.
La superficie más anterior del bucle estrecho no es posterior con respecto a la superficie más anterior del saco de fijación escleral.
El saco de fijación escleral incluye un canal para recibir una LIO.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS ILUSTRACIONES
La presente invención se comprenderá y valorará de una manera más óptima gracias la siguiente descripción detallada, que debe tenerse en cuenta junto con las ilustraciones adjuntas, de manera que:
La Figura 1 (FIG. 1) es una ilustración gráfica simplificada de un saco de fijación escleral con hápticos que se ha fabricado y funciona de acuerdo una realización de la presente invención;
La Figura 2 es una ilustración simplificada del saco de fijación escleral de la Figura 1 implantado en un ojo, visto de manera transversal al eje anterior-posterior, de manera que los hápticos se han fijado en una esclerotomía curva, de acuerdo con una realización de la presente invención;
La Figura 3 es una ilustración lateral simplificada de una porción del saco de fijación escleral;
La Figura 4 es una ilustración lateral simplificada de un dispositivo intraocular (IMT) que está sujeto al saco de fijación escleral, de acuerdo con una realización de la presente invención;
La Figura 5 es una ilustración gráfica simplificada de un saco de fijación escleral con hápticos;
La Figura 6 es una ilustración gráfica simplificada de una LIO sujeta al saco de fijación escleral que trabaja conjuntamente con otra LIO sujeta a la cámara posterior, por ejemplo en los músculos ciliares; y
La Figura 6A es una vista ampliada de una porción del saco de fijación, que muestra una plataforma posterior que está unida al saco de fijación escleral.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCIÓN
A continuación se hará referencia a las Figuras 1-3, que ilustran un saco de fijación escleral 10 con hápticos 12 que se ha fabricado y funciona de acuerdo con una realización de la presente invención. El saco de fijación escleral 10 se muestra como un anillo, pero también puede tener otras formas.
Cada háptico 12 incluye un bucle estrecho 14 con un extremo proximal 16 acoplado a un saco de fijación escleral 10. El bucle estrecho 14 tiene una longitud, una anchura y un grosor; su longitud sigue una trayectoria curva y su anchura es generalmente paralela al eje central anterior-posterior 18 del saco de fijación escleral 10. El diámetro exterior del saco de fijación escleral 10 con hápticos 12 es -sin ninguna limitación- de 15 mm para una sujeción adecuada en la esclerótica.
Una porción de enganche distal 20 se extiende desde el extremo distal del bucle estrecho 14. La porción de enganche distal 20 incluye un borde anterior 22 que está inclinado hacia el eje central anterior-posterior 18 del saco de fijación escleral 10. Preferiblemente, pero no necesariamente, la porción de enganche distal 24 es plana. La forma de la porción de enganche distal 24 puede corresponderse con la forma de su lugar de inserción en la esclerótica. La porción de enganche distal 24 tiene una punta distal redondeada y se va estrechando, de manera que es más fina desde donde se extiende desde el bucle estrecho 18. La porción de enganche distal 24 puede incluir un agujero pasante 26 para sujetar,
marcar u otros ajustes. Preferiblemente, el agujero pasante 26 está en el centro y no está desplazado hacia un lado. En una realización, la porción de enganche distal 20 es más estrecha que el bucle estrecho 14. En una realización, el grosor de los bucles estrechos 14 es menor que su anchura; en otras realizaciones son iguales. La porción de enganche distal puede conectarse a una sutura (no se muestra) en diferentes procedimientos quirúrgicos.
Generalmente, el extremo proximal del bucle estrecho 14 es tangencial respecto al contorno exterior del saco de fijación escleral 10.
El saco de fijación escleral 10 y los hápticos 12 pueden estar hechos del mismo material o de materiales diferentes, y cada uno de ellos puede estar hecho de uno o más materiales. Los materiales utilizados son biocompatibles y ópticamente transparentes, y pueden ser hidrófilos o hidrófobos. El material puede ser rígido o flexible, duro o blando, como por ejemplo -sin limitaciones- metacrilatos (por ejemplo, polimetilmetacrilato), olefinas (por ejemplo, polipropileno) y siliconas. Por ejemplo, sin limitaciones, el saco de fijación escleral 10 puede estar hecho de silicona, mientras que los hápticos 12 pueden estar hechos de PMMA.
La porción de enganche distal 20 y el bucle estrecho 14 pueden tener una rigidez diferente. De manera similar, el bucle estrecho 14 y el saco de fijación escleral 10 pueden tener una rigidez diferente. El saco de fijación 10 puede estar hecho de un material flexible y plegable para introducirse fácilmente durante el procedimiento quirúrgico.
Cabe señalar que la superficie más anterior de la porción de enganche distal 20 no es posterior con respecto a la superficie más anterior del saco de fijación escleral 10 (es decir, está alineada o es más anterior). De manera similar, la superficie más anterior del bucle estrecho 14 no es posterior con respecto a la superficie más anterior del saco de fijación escleral 10.
El saco de fijación escleral 10 incluye una abertura central abierta 27 (Figura 2).
De acuerdo con una realización de la presente invención, el saco de fijación escleral 10 incluye un conducto 30 para recibir un dispositivo intraocular, como una lente intraocular (LIO) o un telescopio implantable (no se muestra). El conducto 30 puede extenderse completamente alrededor del contorno interior del saco de fijación escleral 10 o bien puede extenderse sobre uno o más segmentos angulares discretos del contorno interior del saco de fijación escleral 10.
El saco de fijación escleral 10 puede introducirse a través de una incisión en el limbo, por ejemplo. Los hápticos 12 se fijan en esclerotomías curvas 25 y ayudan a centrar correctamente el saco de fijación 10. Una LIO (como por ejemplo -pero sin limitarse a- una LIO monofocal, una LIO multifocal, una LIO acomodativa y otras) u otro dispositivo intraocular (como un telescopio en miniatura implantable -IMT- 50, ver Figura 4) pueden colocarse fácilmente en el canal 30. El saco de fijación 10 se sujeta correctamente mediante los hápticos 12 en las esclerotomías 25, incluso aunque no haya ningún saco capsular.
Ahora nos referiremos a la Figura 5, que ilustra un saco de fijación escleral 60 con hápticos 62 que se ha fabricado y funciona de acuerdo con otra configuración. Como en las realizaciones de la invención, cada háptico 62 incluye un bucle estrecho 64 con el extremo proximal 66 acoplado al saco de fijación escleral 60, y una porción de enganche distal 68 cuyo borde anterior está inclinado hacia el eje central anterior-posterior 67 del saco de fijación escleral 60. En este ejemplo, el bucle estrecho 64 es un fino filamento y la porción de enganche distal 68 es un ojal redondeado y curvado, o formado de otra manera a partir del extremo del fino filamento.
El saco de fijación escleral de la presente invención puede ser útil para proporcionar una plataforma relativamente estática para colocar en ella una LIO, que puede usarse junto con otra LIO colocada de manera posterior al iris y de manera anterior al saco de fijación escleral, por ejemplo en los músculos ciliares, los procesos ciliares o los surcos ciliares. Esto crea una lente doble con una capacidad acomodativa superior a las lentes anteriores. Esto es así porque la posterior de las dos lentes, es decir, la lente colocada en el saco de fijación escleral, se sujeta mucho más estáticamente que la anterior de las dos lentes; por consiguiente, la lente anterior se mueve mucho más con respecto a la lente posterior que en el caso de las LIOs dobles de la técnica anterior en este campo, que se mantienen -ambas- en el saco capsular y tienen un movimiento relativo mucho menor, ya que ambas lentes se mueven. Esta realización se ilustra en la Figura 6, donde una LIO 70 se coloca en el saco de fijación escleral 10, y otra LIO 72 se coloca en la cámara posterior, de manera posterior al iris y de manera anterior al saco de fijación escleral 10, por ejemplo en los músculos ciliares o incluso en los surcos ciliares (indicados por las líneas discontinuas).
La Figura 6 también ilustra otra opción, concretamente una plataforma posterior 32 unida al saco de fijación escleral 10. La plataforma 32 puede usarse para cerrar la abertura central abierta 27 del saco 10. Esto puede ayudar a evitar el desplazamiento del humor vítreo a través del saco de fijación 10. La plataforma 32 puede incluir una hendidura anular 34 (que se observa en la vista ampliada de la Figura 6A), de tal manera que la porción de la plataforma 32 que cubre la abertura 27 puede romperse si se desea para una aplicación particular. La plataforma 32 puede tener potencia óptica (positiva o negativa). La plataforma 32 y el saco de fijación escleral 10 pueden estar hechos del mismo material o de materiales diferentes. La plataforma 32 también puede ser útil en la configuración de lente doble de la Figura 6, en la que la plataforma ayuda a mantener la lente estática en el saco de fijación.
Claims (10)
1. Un dispositivo intraocular, que comprende:
un saco de fijación escleral (10) que comprende diversos hápticos (12) que se extienden desde el mismo, de manera que cada uno de estos hápticos (12) comprende un bucle estrecho (14) con un extremo proximal acoplado al mencionado saco de fijación escleral (10), de manera que el mencionado bucle estrecho (14) tiene una longitud, una anchura y un grosor, de manera que la longitud sigue una trayectoria curva y la anchura es generalmente paralela al eje central anterior-posterior (18) del mencionado saco de fijación escleral (10), que se caracteriza por una porción de enganche distal (20) que se extiende desde el extremo distal del mencionado bucle estrecho (14), de manera que la mencionada porción de enganche distal (20) comprende una superficie que se extiende entre un borde anterior (22) y un borde posterior (24), y de manera que la mencionada porción de enganche distal (20) está inclinada con respecto a la anchura y el grosor del mencionado bucle estrecho (14) hacia el eje central anterior-posterior (18) del mencionado saco de fijación escleral (10), de tal manera que el mencionado borde anterior (22) es más proximal radialmente que el mencionado borde posterior (24) con respecto al mencionado eje central anterior-posterior (18).
2. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que la mencionada porción de enganche distal (20) tiene una punta distal redondeada y se va estrechando, de manera que es más estrecha desde donde se extiende desde el mencionado bucle estrecho (14).
3. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que el grosor del mencionado bucle estrecho (14) es menor que la anchura.
4. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que la mencionada porción de enganche distal (20) incluye un agujero pasante central (26).
5. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que la mencionada porción de enganche distal (20) y el mencionado bucle estrecho (14) tienen una rigidez diferente.
6. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que la superficie más anterior de la mencionada porción de enganche distal (20) no es posterior con respecto a la superficie más anterior del mencionado dispositivo intraocular.
7. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que el mencionado saco de fijación escleral (10) comprende un conducto (30) para recibir un dispositivo intraocular diferente.
8. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, de manera que una plataforma posterior (32) está unida al mencionado saco de fijación escleral (10).
9. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 8, de manera que la mencionada plataforma posterior (32) incluye una hendidura anular (34).
10. El dispositivo intraocular de acuerdo con la reivindicación 8, de manera que la mencionada plataforma posterior (32) tiene potencia óptica.
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