ES2346430T3 - Dispositivo que permite drenar el liquido acuoso ocular. - Google Patents
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Abstract
Un implante oftálmico para reducir la presión intraocular de un ojo que posee una esclerótica y una cámara anterior, comprendiendo el implante: (a) un cuerpo plano (12) que se puede colocar en un receso en la esclerótica; (b) uno o más pies (14) que se pueden colocar en la cámara anterior, definiendo uno o más pies una curvatura convexa que es aproximadamente la misma que una curvatura de la cámara anterior en la esclerótica, en un canto de asiento (24) de la misma, siendo el canto de asiento co-planar con el cuerpo; y (c) un cuello (16) que se extiende entre el cuerpo y los pies y que se puede colocar en una abertura en la esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior, en el que el implante permite que el líquido ocular drene hacia afuera de la cámara anterior.
Description
Dispositivo que permite drenar el líquido acuoso
ocular.
La presente invención se refiere en general a
implantes oftálmicos y técnicas quirúrgicas para reducir la presión
intraocular de un ojo y, más particularmente, para drenar el líquido
acuoso ocular de la cámara anterior del ojo en el tratamiento de
glaucoma.
El glaucoma es un trastorno del ojo que aqueja a
muchas personas y, si no se trata, puede dar como resultado un
deterioro de la visión, y ceguera. El trastorno se caracteriza por
la neuropatía óptica progresiva, a menudo asociada con presión
intraocular alta (IOP) en el ojo. La IOP alta es causada por la
escasa salida del líquido ocular, el humor acuoso, de la cámara
anterior detrás de la córnea. Para la mayoría de las personas con
glaucoma, la IOP alta es causada por la salida insuficiente del
humor acuoso de las cámaras anterior y posterior del ojo debido al
deterioro u obstrucción de la vía de salida.
La mayoría de los tratamientos para el glaucoma
se centran en tratar de reducir la IOP. Los tratamientos
convencionales para reducir la IOP incluyen medicamentos, cirugía
de trabeculoplastia con láser, cirugía de filtración de glaucoma y
cirugías de implantación de shunts para glaucoma. Muchos de los
medicamentos, incluyendo antimetabolitos, poseen efectos
colaterales no deseables. En algunas cirugías de glaucoma, se
implanta un implante o shunt oftálmico en el ojo para facilitar el
drenaje del humor acuoso de la cámara anterior. Los ejemplos de
dichos implantes oftálmicos y un debate anterior de glaucoma se
desvela en la Patente Estadounidense Núm. 5.520.631, Patente
Estadounidense Núm. 5.704.907, y Patente Estadounidense Núm.
6.102.045; todas otorgadas a Nordquist et al. El documento
WO 02/080811 también desvela un implante oftálmico dispuesto para
permitir el drenaje del líquido ocular.
Estos implantes oftálmicos, en algunos casos,
han proporcionado una mejoría en el drenaje de humor acuoso de la
cámara anterior, con lo que se reduce de ese modo la IOP en los ojos
de pacientes con glaucoma y se reduce el riesgo de pérdida de
visión. Sin embargo, se ha observado que a veces los implantes no
son tan estables en el ojo como sería lo ideal, por lo que podrían
migrar de su posición implantada, y dar como resultado la pérdida
de eficacia y otras complicaciones. Además, los implantes
típicamente están fabricados de un material poroso para permitir
el drenaje a través de los mismos. Pero la cantidad de drenaje está
limitado por las características de transporte de líquido del
material poroso del implante en los dispositivos citados.
Por consiguiente, sigue permaneciendo una
necesidad en la técnica de hallar un modo de reducir la IOP
implantando un implante oftálmico que facilite un mayor drenaje
del líquido del humor acuoso de la cámara anterior del ojo.
Además, existe una necesidad de un implante oftálmico y técnicas
para implantarlo que den como resultado que el implante sea más
estable en el ojo. Además, existe una necesidad de que dicho
implante sea efectivo en el tiempo y rentable para fabricar e
implantar. La presente invención está fundamentalmente dirigida al
suministro de dichos procedimientos y artículos.
Brevemente descrito, la presente invención
proporciona un implante oftálmico para implantar en el ojo de
personas o animales con glaucoma para reducir la presión
intraocular (IOP). El implante posee un cuerpo, uno o más pies y un
cuello entre el cuerpo y los pies. El cuerpo puede colocarse debajo
de un colgajo y en un receso quirúrgicamente creado en la
esclerótica, los pies pueden colocarse en la cámara anterior, y el
cuello puede colocarse en una abertura quirúrgicamente creada en la
esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior. De este
modo, el implante puede implantarse en el ojo para permitir que el
líquido ocular, el humor acuoso, drene afuera de la cámara
anterior.
De ese modo, la invención se refiere a un
implante oftálmico según lo definido en la reivindicación 1.
En una primera realización ejemplar, el cuerpo
del implante posee porciones externas que pueden encajarse dentro
de las socavaciones creadas en las esquinas inferiores y que se
extienden hacia afuera de la socavación escleral. Con las porciones
externas del cuerpo encajadas dentro de las socavaciones, el
implante se sujeta más firmemente en el ojo. También, el cuerpo se
fabrica con orificios de sutura para recibir suturas a fin de
afirmar el implante a la esclerótica. Esto además aumenta la
estabilidad del implante, y elimina la necesidad de crear orificios
de sutura durante la implantación quirúrgica.
Los pies preferiblemente poseen una curvatura
que es aproximadamente igual a la curvatura de la cámara anterior
en la esclerótica, que es de casi 11 milímetros de diámetro para
seres humanos adultos. De esta manera, los pies curvados se ajustan
con precisión dentro de la cámara anterior para proporcionar un
incremento en la estabilidad del implante. También, los pies se
extienden más allá del ancho del cuerpo de manera que si las
suturas fallan, los pies aún no tienen la posibilidad de migrar
desde la cámara anterior. Esto además aumenta la estabilidad del
implante en el ojo.
El cuello preferiblemente posee una longitud que
es mayor que los implantes conocidos de manera que durante la
implantación, el receso escleral puede cortarse una distancia segura
desde la cámara anterior. Esto reduce la necesidad de efectuar
cortes quirúrgicos precisos y reduce la posibilidad de que un corte
pueda penetrar en la cámara anterior, lo que arruinaría ese sitio
para la implantación. También, la longitud del cuello puede ser
menor que la longitud de la abertura escleral. De esta manera, el
cuello está bajo tensión, lo que tiende a aumentar la estabilidad
del implante en el ojo.
En otras realizaciones, el implante posee uno o
más pasajes de drenaje para que el líquido ocular fluya afuera de
la cámara anterior y hacia la esclerótica para la dispersión por
parte de los vasos linfáticos. Los pasajes de drenaje se forman en
las superficies externas del implante, en el interior del implante o
en ambos. De esta manera, los pasajes de drenaje facilitan el
incremento en el flujo del líquido ocular desde la cámara anterior
al aumentar de ese modo la velocidad de flujo de salida del humor
acuoso y reducir la presión intraocular.
En una segunda realización ejemplar, el implante
posee uno o más pasajes de drenaje longitudinales a lo largo de la
longitud del implante. En una tercer realización ejemplar, el
implante posee uno o más pasajes de drenaje laterales a través del
ancho del implante. En una cuarta realización ejemplar, el implante
posee uno o más pasajes de drenaje superficiales proporcionados por
canales en ambas superficies externas del implante. En una quinta
realización ejemplar, el implante está fabricado con al menos dos
capas y posee uno o más pasajes de drenaje interiores
proporcionados por canales superficiales en las superficies internas
enfrentadas de las capas del implante. Y en una sexta realización
ejemplar, el implante está fabricado con al menos tres capas y
posee uno o más pasajes de drenaje interiores proporcionados por
huecos en una capa interna del implante.
Además, El presente documento describe técnicas
quirúrgicas para implantar dichos implantes oftálmicos en los ojos
de personas o animales con glaucoma para reducir la IOP. Un
procedimiento ejemplar incluye las etapas de crear un receso en la
esclerótica, crear una abertura en la esclerótica entre el receso
escleral y la cámara anterior, crear una o más socavaciones en la
esclerótica que se extienden hacia afuera del receso escleral,
proporcionar un implante oftálmico que posee un cuerpo y uno o más
pies, insertar los pies del implante oftálmico a través de la
abertura escleral y en la cámara anterior, e insertar el cuerpo del
implante oftálmico en el receso escleral con las porciones externas
del cuerpo del implante extendiéndose en las socavaciones
escleróticas. Preferiblemente, las socavaciones esclerales se
hacen en las esquinas inferiores del receso escleral. De esta
manera, las porciones externas del cuerpo del implante se afirman en
las socavaciones esclerales para estabilizar el implante oftálmico
en el ojo mientras el líquido ocular drena fuera de la cámara
anterior.
Además, la abertura escleral preferiblemente
está hecha con una longitud que es mayor que la longitud del cuello
del cuerpo del implante. Por ello, el cuello está bajo tensión
cuando se implanta en el ojo para estabilizar el implante en el
ojo.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona un implante oftálmico mejorado para tratar pacientes con
glaucoma y reducir la IOP en sus ojos. El implante oftálmico posee
uno o más pasajes de drenaje que promueven un incremento en el
drenaje del líquido del humor acuoso desde la cámara anterior del
ojo. Además, la invención proporciona un implante con un cuerpo,
pies y cuello singularmente configurados para aumentar la
estabilidad del implante en el ojo.
La Fig. 1 es una vista superior de un implante
oftálmico conforme a una primera realización ejemplar de la
presente invención, que muestra el implante que posee un cuerpo,
pies y un cuello entre el cuerpo y los pies.
La Fig. 2 es una vista lateral del implante de
la Fig. 1.
La Fig. 3 es una vista en sección transversal de
una porción de un ojo preparado quirúrgicamente para implantar el
implante oftálmico de la Fig. 1 conforme a un procedimiento ejemplar
de implantación, que muestra un colgajo y un receso creados en la
esclerótica del ojo.
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de la
porción del ojo de la Fig. 3, que muestra socavaciones que se están
haciendo en las esquinas inferiores del receso escleral.
La Fig. 5 es una vista superior de la porción
del ojo de la Fig. 3, después de que se han realizado las
socavaciones en la esclerótica.
La Fig. 6 es una vista superior de la porción
del ojo de la Fig. 3, después de que el implante ha sido implantado
quirúrgicamente en el ojo.
La Fig. 7 es una vista superior de la porción
del ojo de la Fig. 3, que muestra la abertura escleral hecha con
una longitud que es mayor que la longitud del cuello del implante,
conforme a otro procedimiento ejemplar de implantación.
La Fig. 8 es una vista superior de un implante
oftálmico conforme a una segunda realización ejemplar de la
presente invención, que muestra el implante que posee pasajes de
drenaje longitudinales.
La Fig. 9 es una vista superior de un implante
oftálmico conforme a una tercera realización ejemplar de la
presente invención, que muestra el implante que también posee
pasajes de drenaje laterales.
La Fig. 10 es una vista lateral de un implante
oftálmico conforme a una cuarta realización ejemplar de la presente
invención, que muestra el implante que posee pasajes de drenaje
formados por canales en ambas superficies externas del
implante.
La Fig. 11 es una vista lateral de un implante
oftálmico conforme a una quinta realización ejemplar de la presente
invención, que muestra el implante fabricado con dos capas y que
posee pasajes de drenaje formados por canales en las superficies
internas enfrentadas del implante.
La Fig. 12 es una vista lateral de un implante
oftálmico conforme a una sexta realización ejemplar de la presente
invención, que muestra el implante fabricado con tres capas y que
posee pasajes de drenaje formados por huecos en la capa interna del
implante.
La presente invención puede entenderse más
fácilmente haciendo referencia a la siguiente descripción detallada
de la invención con relación a las figuras de los dibujos anexados,
que forman parte de la presente desvelación. Se debe entender que
la presente invención no se limita a los dispositivos,
procedimientos, condiciones o parámetros específicos descritos y/o
mostrados en la presente memoria, y que la terminología utilizada
en la presente memoria es a los fines de describir las
realizaciones particulares a modo de ejemplo solamente y no tiene
como objeto ser restrictiva de la invención reivindicada. También,
según lo utilizado en la especificación incluyendo las
reivindicaciones anexadas, las formas singulares "un",
"una", "la" y "el" incluyen el plural, y la
referencia a un valor numérico particular incluye al menos ese valor
particular, a menos que el contexto claramente establezca lo
contrario. Los intervalos pueden expresarse en la presente memoria
como desde "aproximadamente" o "alrededor de" un valor
particular y/o a "aproximadamente" o "alrededor de" otro
valor particular. Cuando se expresa dicho intervalo, otra
realización incluye desde un valor particular y/o a otro valor
particular. Similarmente, cuando los valores se expresan como
aproximaciones, mediante el uso de "aproximadamente,"
"alrededor de", o similares, se entenderá que el valor
particular forma otra realización.
La presente invención proporciona implantes
oftálmicos para implantar en el ojo de personas o animales que
sufren de glaucoma para reducir la presión intraocular (IOP). Cuando
se utilizan estos implantes, se incrementa el flujo de salida del
líquido ocular, el humor acuoso, desde la cámara anterior de los
ojos del paciente y estabiliza mejor al mismo tiempo el implante en
el ojo. Esto elimina, o al menos reduce considerablemente, la
probabilidad de sufrir de glaucoma que conduce a la ceguera.
Haciendo referencia ahora a las figuras de los
dibujos, donde los numerales de referencia similares representan
partes similares a lo largo de las diversas vistas, las Figs. 1 y 2
muestran un implante oftálmico conforme a una primer realización
ejemplar de la presente invención, generalmente denominada el
implante 10. El implante 10 posee un cuerpo 12, uno o más pies 14,
y un cuello 16 entre el cuerpo y los pies. El cuerpo 12 puede
colocarse debajo de un colgajo y en un receso quirúrgicamente
creado en la esclerótica, los pies 14 pueden colocarse en la cámara
anterior, y el cuello 16 puede colocarse en una abertura
quirúrgicamente creada en la esclerótica entre el receso escleral
y la cámara anterior.
Preferiblemente, el cuerpo del implante 12 es
generalmente rectangular. Alternativamente, el cuerpo 12 puede ser
triangular, poligonal, o puede tener otra forma. En una realización
típicamente comercial, el cuerpo 12 es de aproximadamente 4,0 mm de
largo y aproximadamente 3,5 mm de ancho.
El cuerpo del implante 12 posee porciones
externas 18 que pueden encajarse dentro de las socavaciones creados
en las esquinas inferiores y que se extienden hacia afuera del
receso escleral. Con las porciones externas 18 del cuerpo 12
encajadas dentro de las socavaciones, el implante 10 se sujeta más
firmemente en el ojo. En una realización típicamente comercial, el
cuerpo 12 posee porciones externas 18 de aproximadamente 0,1 a 0,05
mm en tres lados. Alternativamente, el cuerpo puede tener las
porciones externas 18 en sólo uno o dos lados. Las porciones
externas 18 típicamente tienen el mismo espesor que el resto del
cuerpo 12.
Además, el cuerpo del implante 12 está fabricado
con orificios de sutura 20 para recibir suturas para afirmar el
implante a la esclerótica. Los implantes convencionales típicamente
no poseen orificios de sutura, por lo que el cirujano debe
agujerear el cuerpo del implante durante la cirugía de implantación
para suturar el implante en el ojo. Los orificios de sutura 20 en
el cuerpo 12 simplifican la operación y eliminan la necesidad de
que los cirujanos generen los orificios de sutura durante la
implantación quirúrgica.
Los pies del implante 14 poseen una curvatura 22
que es aproximadamente la misma que la curvatura de la cámara
anterior en la esclerótica del paciente. En una realización
típicamente comercial, la curvatura 22 posee un radio de
aproximadamente 5,5 mm. Esta unión de la esclerótica y la cámara
anterior (formada por el espacio bajo la córnea) es conocida como
limbo corneal, o el ángulo de la cámara anterior, o simplemente, el
ángulo. Debido a que los pies 22 se curvan de esa manera, se
ajustan con un ajuste ceñido contra el limbo corneal. Si bien el
canto de asiento 24 de los pies 14 está curvado de esa manera, el
canto opuesto necesita no estar curvado.
Además, los pies 14 poseen porciones externas 26
que se extienden más allá del ancho del cuerpo 12. En una
realización típicamente comercial, los pies 14 se extienden
aproximadamente 1,5 mm desde el cuello y las porciones externas 26
se extienden aproximadamente 1,0 mm más allá del cuerpo 12. Debido a
las porciones externas 26, los pies 14 son los suficientemente
largos por lo que no abren paso para su salida de la cámara anterior
a través de la abertura escleral. Por lo que si las suturas
fallaran, las porciones externas 26 de los pies 14 mantienen el
implante 10 firmemente sobre el ojo.
El cuello del implante 16 tiene un ancho
reducido, con respecto al cuerpo 12 y pies 16. Adicionalmente, el
cuello del implante 16 tiene una mayor longitud que los implantes
previamente citados. Con los implantes previamente citados que
poseen cuellos muy cortos proporcionados por una ranura o muesca, el
cirujano debe cortar el receso escleral cerca (dentro de una
pequeña fracción de un milímetro) del limbo corneal. Si el corte es
demasiado profundo, penetrará en la cámara anterior y la abertura
puede permitir que los pies 14 pasen a través de la misma aún
cuando se despliegan. Debido a que los pies 14 podrían migrar fuera
de la cámara anterior y en la esclerótica, este sitio después no
puede utilizarse para el implante convencional. Y debido a la
posición del músculo recto, hay sólo cuatro sitios escleróticos
donde el implante puede implantarse fácilmente. Pero el cuello 16
del presente implante 10 es lo suficientemente largo para que el
cuerpo 12 esté separado de la cámara anterior de manera que el
receso escleral no necesita crearse inmediatamente adyacente a la
cámara anterior. En una realización típicamente comercial, el
cuello 16 es de aproximadamente 0,8 mm de largo, aproximadamente un
quinto de la longitud del cuerpo 12.
Además, la longitud del cuello 16 es menor que
la longitud de la abertura escleral creada entre el receso escleral
y la cámara anterior. Por ejemplo, tal como se acaba de mencionar el
cuello 16 puede ser de aproximadamente 0,8 mm de largo y la
abertura escleral puede hacerse de aproximadamente 1,0 mm de largo,
que es el espesor aproximado de transición del limbo corneal entre
la esclerótica y la córnea. Por lo que cuando el implante 10 se
coloca en el ojo, el cuello 16 está bajo tensión. Y la parte de la
esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior está bajo
compresión. Al colocar el cuello 16 bajo tensión, el implante es
menos capaz de desplazarse y migrar en el ojo.
Preferiblemente, el implante 10 está fabricado
con celulosa regenerada, aunque pueden seleccionarse otros
materiales con la resistencia, blandura, flaccidez y
biocompatibilidad ocular deseadas. Preferiblemente, el material es
flexible para conformar la forma del ojo y de esta manera los pies
pueden plegarse para el implante. El implante 10 puede fabricarse
mediante técnicas de troquelado u otras técnicas de fabricación. En
una realización típicamente comercial, el implante 10 tiene
generalmente un espesor uniforme de aproximadamente 80 a 250
micrones.
Haciendo referencia ahora a las Figs.
3-6, la presente invención también proporciona
técnicas quirúrgicas para implantar el implante oftálmico 10 en el
ojo de una persona o animal con glaucoma para reducir la IOP. Se
entenderá que estos procedimientos ejemplares pueden utilizarse con
otros implantes siempre que tengan las porciones externas 18 del
cuerpo y/o el cuello 16 del implante 10 según lo descrito más
arriba.
La Fig. 3 muestra una porción de un ojo 50 que
ha sido preparada quirúrgicamente para implantar el implante
oftálmico 10. El ojo 50 tiene una esclerótica 52, una córnea 54, un
ángulo 56 en la unión de la esclerótica y la córnea, un iris 58,
una cámara anterior 60 entre la córnea y el iris, una cámara
posterior 62 detrás del iris, y una conjuntiva 64 que cubre la
esclerótica. La preparación quirúrgica incluye las etapas de crear
un colgajo 66 y de ese modo un receso 68 bajo el colgajo en la
esclerótica 52, y crear una abertura 70 en la esclerótica entre el
receso escleral 66 y la cámara anterior 60. El receso escleral 68 se
hace con un tamaño y forma tales para recibir el cuerpo del
implante 12 (pero no las porciones externas 18 del cuerpo), y la
abertura escleral 70 se hace con un tamaño y forma tales para pasar
a través de la misma el cuello del implante 16 y los pies 14 del
implante cuando se pliegan.
Según lo mostrado en las Figs. 4 y 5, la
preparación quirúrgica además incluye la etapa de crear socavaciones
72 en la esclerótica 52 que se extienden hacia afuera del receso
escleral 68. Las socavaciones 72 se realizan con un tamaño y forma
tales para recibir las porciones externas 18 del cuerpo del implante
12. Por ejemplo, las socavaciones 72 pueden hacerse
aproximadamente 0,1 a 0,5 mm hacia fuera del receso escleral 68 para
recibir las porciones externas 18 de aproximadamente el mismo
tamaño. Las socavaciones 72 pueden hacerse en tres lados del receso
escleral 68, o en menos o más lados si se desea. Preferiblemente,
las socavaciones 72 se hacen en las esquinas inferiores 74 del
receso escleral 68. El receso escleral 68, abertura escleral 70, y
las socavaciones 72 del receso escleral preferiblemente se hacen
cortando con un escalpelo 76, pero podrían alternativamente
realizarse mediante un láser o mediante otra técnica quirúrgica.
La Fig. 6 muestra el implante 10 insertado en el
ojo 50. Las etapas de inserción incluyen plegar los pies 14 del
implante e insertar los pies plegados y el cuello 16 a través de la
abertura escleral 70 de manera que los pies se insertan en la
cámara anterior 60 y el cuello se coloca en la abertura escleral 70.
La elasticidad del implante material hace que los pies 14 se
desplieguen de manera que no migren afuera de la cámara anterior.
Las etapas de inserción además incluyen insertar el cuerpo del
implante 12 en el receso escleral 68 bajo el colgajo escleral 66 e
insertar las porciones externas del cuerpo 18 en las socavaciones
72. Con el cuerpo del implante 12 encajado dentro del receso
escleral 68 y las porciones externas 18 del cuerpo encajadas en las
socavaciones esclerales 72, el implante 10 se restringe en su
movimiento alrededor del ojo 50.
Después de que el implante 10 se inserta en la
posición deseada en el ojo 50, las suturas pueden coserse en la
esclerótica 52 a través de los orificios de sutura 20 en el implante
10 para además estabilizarlo en el lugar. Y el colgajo escleral 66
se sutura en forma ceñida para promover la curación adecuada y
ayudar a estabilizar el implante 10.
En otro procedimiento ejemplar de implantación
mostrado en la Fig. 7, la abertura escleral 70 está hecha con una
longitud que es mayor que la longitud del cuello del implante 16.
Para hacer esto, el colgajo escleral 66 y lel receso 68 no se hacen
tan cerca de la córnea 54. Por ejemplo, cuando se utiliza un
implante 10 con un cuello 0,8 mm de largo 16, la abertura escleral
70 puede hacerse de aproximadamente 1,0 mm de largo, que es
aproximadamente el espesor del limbo corneal, de manera que el
colgajo escleral 66 y el receso 68 se hagan de hasta
aproximadamente 1,0 mm desde la córnea 54. Esto pone al cuello 16
bajo tensión cuando se implanta en el ojo 50, y comprime la porción
de la esclerótica 52 entre el receso escleral 68 y la cámara
anterior 60. Con el cuello del implante 16 bajo tensión, éste se
sujeta mejor y se estabiliza en el ojo. Se entenderá que este
procedimiento puede realizarse en conjunción con el procedimiento de
socavación descrito más arriba o en forma separada.
Volviendo ahora a las Figs.
8-12, en otras realizaciones ejemplares de la
presente invención el implante posee uno o más pasajes de drenaje
para que el líquido ocular fluya afuera de la cámara anterior 60 y
en la esclerótica 52. Después del implante, el colgajo escleral 66
tiende a cicatrizar de nuevo en su posición original. Después de la
cicatrización, el líquido ocular necesita fluir afuera de la
esclerótica a través de las incisiones del colgajo escleral debido
a que los vasos linfáticos en la esclerótica 52 absorben y dispersan
el líquido ocular. A fin de aumentar la cantidad de líquido ocular
drenado afuera de la cámara anterior 60, el implante se equipa con
pasajes de drenaje para facilitar el drenaje del líquido ocular a la
esclerótica 52 para la dispersión por parte de los vasos
linfáticos. Los pasajes de drenaje se forman en las superficies
externas del implante, en el interior del implante, o en ambos. Los
pasajes de drenaje pueden formarse mediante técnicas de
troquelado, ablación con láser o mediante otra técnica de
fabricación.
La Fig. 8 muestra una segunda realización
ejemplar de la invención con el implante 200 que posee pasajes de
drenaje proporcionados por pasajes de drenaje longitudinales 280.
Los pasajes de drenaje longitudinales 280 proporcionan una vía para
que el líquido ocular fluya, en vez de sólo migrar a través del
material de celulosa del implante 200. Se puede proporcionar
cualquier número de pasajes de drenaje longitudinales 280,
dependiendo de la cantidad de drenaje deseado y las limitaciones
impuestas por el tamaño del implante 200.
La Fig. 9 muestra una tercera realización
ejemplar de la invención con el implante 300 que posee pasajes de
drenaje proporcionados por los pasajes de drenaje longitudinales 380
así como los pasajes de drenaje laterales 382. Los pasajes de
drenaje laterales 382 administran el líquido ocular a través del
implante 300 a sus lados para dispersar el líquido en un área mayor
en la esclerótica 52 para una mejor absorción por parte de los
vasos linfáticos. Si se desea, las porciones principales de los
pasajes de drenaje longitudinales 380 y/o los pasajes de drenaje
laterales 382 pueden ser más gruesos o más profundos que las
porciones ramificadas, para no crear un cuello de botella en el
sistema de administración del flujo del líquido. Puede
proporcionarse cualquier número de pasajes de drenaje laterales
382, dependiendo de la cantidad de drenaje deseado y las
limitaciones impuestas por el tamaño del implante 200. Por supuesto,
el implante 300 puede equiparse con pasajes de drenaje laterales
382 pero sin los pasajes de drenaje longitudinales 380, si se
desea.
La Fig. 10 muestra una cuarta realización
ejemplar de la invención donde el implante 400 posee los pasajes de
drenaje formados por canales 484 en ambas superficies externas 486
del implante. Los canales 484 pueden configurarse en alineación uno
con otro (uno sobre otro), o pueden espaciarse en un patrón regular
o irregular.
La Fig. 11 muestra una quinta realización
ejemplar de la invención con el implante 500 fabricado con dos capas
588 y 589, y que posee los pasajes de drenaje formados por canales
590 y 591 en las superficies internas enfrentadas 592 y 593 de las
capas del implante. Las capas 588 y 589 pueden laminarse juntas o
plegarse una sobre otra, y pueden proporcionarse más que dos capas,
si se desea. Los canales 590 y 591 pueden configurarse para
alinearse uno con otro (uno sobre otro), o pueden puede espaciarse
en un patrón regular o irregular.
La Fig. 12 muestra una sexta realización
ejemplar de la invención con el implante 600 fabricado con tres
capas, con dos capas externas 694 y una capa interna 695. Los
pasajes de drenaje están formados por uno o más huecos 696 en la
capa interna 695 del implante 600. Las capas 694 y 695 pueden
laminarse juntas o plegarse uno sobre otra, y pueden proporcionarse
más que una capa interna, si se desea. Y las capas 694 y 695 también
pueden tener canales superficiales en alineación con los huecos
696), o pueden puede espaciarse en un patrón regular o
irregular.
En otra realización, el implante posee
dimensiones que son más grandes que o más pequeñas que aquellas de
las realizaciones comerciales típicas para un adulto de tamaño
promedio según lo descrito más arriba. Por ejemplo, los implantes
más pequeños podrían utilizarse para niños y/o mascotas, y los más
grandes para adultos y/o animales grandes.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona un implante oftálmico mejorado para reducir la IOP en
el ojos de pacientes con glaucoma. En algunas realizaciones, el
implante oftálmico posee uno o más pasajes de drenaje formados en
las superficies externas y/o el interior de los implantes para
drenar más líquido ocular afuera de la cámara anterior del ojo. En
otras realizaciones, el implante posee un cuerpo, pies, y/o cuello
singularmente configurados para aumentar la estabilidad del implante
en el ojo. Además, la presente solicitud describe procedimientos
de implantación quirúrgica que proporcionan socavaciones y
aberturas esclerales de dimensiones adecuadas para estabilizar
mejor los implantes firmemente en el lugar. Y los implantes
preferiblemente son de una construcción simple utilizando
materiales conocidos de manera tal que son redituables y eficaces
en el tiempo para fabricar e implantar.
Si bien la invención ha sido desvelada en formas
ejemplares, aquellos expertos en la técnica reconocerán que pueden
realizarse muchas modificaciones, adiciones y eliminaciones en la
misma sin apartarse del ámbito de la invención según lo expuesto en
las siguientes reivindicaciones.
Claims (11)
1. Un implante oftálmico para reducir la presión
intraocular de un ojo que posee una esclerótica y una cámara
anterior, comprendiendo el implante:
(a) un cuerpo plano (12) que se puede colocar
en un receso en la esclerótica;
(b) uno o más pies (14) que se pueden colocar en
la cámara anterior, definiendo uno o más pies una curvatura convexa
que es aproximadamente la misma que una curvatura de la cámara
anterior en la esclerótica, en un canto de asiento (24) de la
misma, siendo el canto de asiento co-planar con el
cuerpo; y
(c) un cuello (16) que se extiende entre el
cuerpo y los pies y que se puede colocar en una abertura en la
esclerótica entre el receso escleral y la cámara anterior, en el
que el implante permite que el líquido ocular drene hacia afuera de
la cámara anterior.
2. El implante de la Reivindicación 1, en el que
el cuerpo posee una o más porciones externas (18) que se pueden
colocar en una o más socavaciones que se extienden hacia afuera de
un receso en la esclerótica.
3. El implante de la Reivindicación 1, en el que
el cuerpo posee uno o más orificios de sutura (20) definidos en el
mismo para recibir suturas.
4. El implante de la Reivindicación 1, en el que
los pies poseen porciones externas (26) que se extienden más allá
de un ancho del cuerpo para estabilizar el implante oftálmico en el
ojo.
5. El implante de la Reivindicación 1, en el que
el implante posee uno o más pasajes de drenaje (280) definidos en
el mismo para que el líquido ocular fluya.
6. El implante de la Reivindicación 5, en el que
los pasajes de drenaje incluyen pasajes de drenaje laterales para
que el líquido ocular fluya a través del implante para dispersar el
líquido ocular en la esclerótica.
7. El implante de la Reivindicación 5, en el que
los pasajes de drenaje incluyen pasajes de drenaje longitudinales
para que el líquido ocular fluya hacia afuera de la cámara anterior
y a lo largo del implante, y pasajes de drenaje laterales para que
el líquido ocular fluya a través del implante para dispersar el
líquido ocular en la esclerótica.
8. El implante de la Reivindicación 5, en el que
los pasajes de drenaje comprenden canales definidos en una o más
superficies del implante.
9. El implante de la Reivindicación 5, en el que
los pasajes de drenaje comprenden pasajes interiores definidos en
el implante.
10. El implante de la Reivindicación 9, en el
que el implante comprende dos o más capas y los pasajes interiores
comprenden canales definidos en una o más superficies de las capas
del implante.
11. El implante de la Reivindicación 9, en el
que el implante comprende tres o más capas y los pasajes interiores
comprenden huecos definidos en una o más capas internas del
implante.
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