JP7490571B2 - 眼疾患を治療するための装置 - Google Patents
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Description
この出願は、2018年1月23日に出願された米国仮出願第62/620,922号および2019年1月18日に提出された米国仮出願第62,794,139号のPCT国際出願である。上記出願の開示は参照により本明細書に援用される。
D1=H2-T
に従って計算される。
D3=H2-T
に従って計算される。
この実施例は、ニュージーランド白ウサギの結膜下に移植する場合の、眼内圧を低下させるドレナージ装置の使用および装置の忍容性を説明する。
ドレナージ装置の製作:ハニカム構造は、53nm厚のALDアルミナ(Al2O3)およびシリカ(SiO2)で設計され、製作された。ハニカム構造は、横寸法が0.5mm~10mmの間で変化する異なる形状で作製された。3つのかすがい形状が用いられた:カンチレバー、二重梁、および四方全てをクランプした長方形のプレートである。
1日目に1匹のオスおよび2匹のメスのニュージーランド白ウサギに、強膜と結膜のあいだの結膜切開を介して治療装置を投与した。
全体的な剖検所見:屠殺予定の21日目では、全体的な剖検所見は認められなかった。
(付記1)
眼内圧を低下させる装置であって、
前記装置は、第2主露出面の反対側に第1主露出面を含むプレート構造を備え、前記プレート構造は、約1nm~約1,000nmの範囲のプレート厚を有する多方向プレートから形成される、
装置。
前記プレート厚が約50nm~約500nmの範囲である、付記1に記載の装置。
前記多方向プレートが可撓性である、付記1、2のいずれか1つに記載の装置。
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、付記1~3のいずれか1つに記載の装置。
前記セラミック材料が、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、付記4に記載の装置。
前記プレート構造が前記第1主露出面と前記第2主露出面の間の距離により測定される高さを有し、前記高さは5μm~20μmの範囲である、付記1~4のいずれか1つに記載の装置。
前記多方向プレートが長手軸に沿って延び、前記多方向プレートは、
遠位端の反対側に近位端を有する本体部であって、当該本体部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第1長さを有する、本体部と、
遠位端の反対側に近位端を有する延長部であって、当該延長部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第2長さを有する、延長部と、
をさらに備え、
前記長手軸は、前記本体部と前記延長部の両方の近位端および遠位端と交差し、前記延長部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、
付記1~6のいずれか1つに記載の装置。
前記第1長さ対前記第2長さの比率が約1:1~約5:1の範囲である、付記7に記載の装置。
前記第1長さが前記第2長さより大きい、付記7、8のいずれか1つに記載の装置。
前記本体部が、前記長手軸に垂直な方向において測定される第1幅を有し、前記延長部が前記長手軸に垂直な方向に測定される第2幅を有する、付記7~9のいずれか1つに記載の装置。
前記第1幅が前記第2幅より大きい、付記10に記載の装置。
前記第1幅対前記第2幅の比率が約1.1:1~約4:1の範囲である、付記10、11のいずれか1つに記載の装置。
前記本体部が第2主面の反対側に第1主面を含み、
前記延長部が第2主面の反対側に第1主面を含み、
前記本体部の前記第1主面および前記延長部の前記第1主面が実質的に同一平面上にある、
付記7~12のいずれか1つに記載の装置。
前記多方向プレートが、遠位端の反対側に近位端を有する棘部をさらに備え、前記長手軸が前記棘部の近位端および遠位端と交差し、前記棘部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、付記7~13のいずれか1つに記載の装置。
前記棘部が第3長さおよび第3幅を有し、前記第3長さは前記棘部の近位端と遠位端の間の距離から測定され、前記第3幅は長手軸と垂直な方向において測定される最大の距離である、付記14に記載の装置。
前記第2長さ対前記第3長さの比率が、約1:1~約2:1の範囲である、付記15に記載の装置。
前記第3幅対前記第2幅の比率が、約1.1:1~約2:1の範囲である、付記15、16のいずれか1つに記載の装置。
前記棘部が第2主面の反対側に第1主面を含み、前記棘部の前記第1主面が前記本体部の前記第1主面および前記延長部の前記第1主面と実質的に同一平面上にある、付記14~17のいずれか1つに記載の装置。
前記プレート構造の前記第1主露出面が、前記本体部の前記第1主面および前記延長部の上面を含む、付記7~18のいずれか1つに記載の装置。
前記プレート構造の前記第1主露出面に、複数の開放端セルが形成されている、付記1~19のいずれか1つに記載の装置。
前記複数の開放端セルの各々が互いに分離している、付記20に記載の装置。
前記プレート構造の下面に、複数の開放端チャネルが形成されている、付記1~21のいずれか1つに記載の装置。
前記複数の開放端チャネルの各々が互いに連結して流体通路の交差ネットワークを形成する、付記22に記載の装置。
眼内圧を低下させる方法であって、
a)治療装置を眼に固定することを含み、
前記治療装置は、第2主露出面の反対側に第1主露出面を有するプレート構造を備え、前記プレート構造は、約1nm~約1,000nmの範囲の厚さを有する多方向プレートから形成される、
方法。
前記治療装置は眼の強膜上に固定される、付記24に記載の方法。
ステップa)の後に、前記プレート構造の前記第1主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第2主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、付記25に記載の方法。
前記プレート構造の前記第1主露出面または前記第2主露出面の少なくとも1つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、付記26に記載の方法。
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも1つにある第1トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、付記27に記載の方法。
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記27、28のいずれか1つに記載の方法。
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記29に記載の方法。
ステップa)の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する2つの眼筋の間に位置する、付記24~30のいずれか1つに記載の方法。
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、付記31に記載の方法。
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離により測定される、約5μm~約20μmの範囲の高さを有する、
装置。
前記多方向プレートが可撓性である、付記33に記載の装置。
前記多方向プレートが、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択されるセラミック材料から形成される、付記33、34のいずれか1つに記載の装置。
複数の開放セルが前記最上面を形成する、付記33~35のいずれか1つに記載の装置。
前記プレート構造が、中央領域のまわりに非対称的に配置された、少なくとも第1ローブおよび第2ローブを含む複数のローブ形状を有する、付記33~36のいずれか1つに記載の装置。
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第2主露出面の反対側に第1主露出面を含む第1プレート構造であって、約1nm~約1,000nmの範囲のプレート厚を有する第1多方向プレートから形成される、第1プレート構造と、
第2主露出面の反対側に第1主露出面を含む第2プレート構造であって、約1nm~約1,000nmの範囲のプレート厚を有する第2多方向プレートから形成される、第2プレート構造と、
を備える、装置。
前記第1プレート構造の前記第2主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第1プレート構造の前記第1主露出面が複数の開放セルを含む、付記38に記載の装置。
前記第2プレート構造の前記第2主露出面が複数の開放チャネルを含み、前記第1プレート構造の前記第1主露出面が複数の開放セルを含む、付記38、39のいずれか1つに記載の装置。
前記第1プレート構造の第2主露出面が前記第2プレート構造の第1主露出面に面する、付記39、40のいずれか1つに記載の装置。
前記第1プレート構造の前記第2主露出面が前記第2プレート構造の前記第2主露出面に接触する、付記41に記載の装置。
前記第1プレート構造の前記第1主露出面が、前記第2プレート構造の前記第1主露出面に面する、付記39、40のいずれか1つに記載の装置。
前記第1プレート構造の前記第1主露出面が前記第2プレート構造の前記第1主露出面と接触する、付記43に記載の装置。
前記第1プレート構造および前記第2プレート構造が接着されている、付記38~44のいずれか1つに記載の装置。
前記第1プレート構造と前記第2プレート構造の間に1以上の中間層が配置される、付記38~41、45、44、45のいずれか1つに記載の装置。
眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、
第2主面の反対側に第1主面を有するプレート構造であって、約1nm~約1,000nmの範囲の厚さを有する多方向プレートを含む、プレート構造と、
前記プレート構造の第1主面に固定された貫通要素と、
を備える、装置。
前記多方向プレートが可撓性である、付記47に記載の装置。
前記多方向プレートがセラミック材料から形成される、付記47~58のいずれか1つに記載の装置。
前記セラミック材料が、アルミナ、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、付記49に記載の装置。
前記セラミック材料がアルミナである、付記50に記載の装置。
前記貫通要素が、第1端と第2端の間に延びる細長体を含み、内部チャネルが前記第1端から前記第2端に延びて、前記細長体を通る開放通路を形成する、付記47~51のいずれか1つに記載の装置。
前記細長体が内表面の反対側に外表面を含み、前記内表面が前記内部チャネルを画定する壁を形成する、付記52に記載の装置。
前記貫通要素が高分子材料から形成される、付記47~53のいずれか1つに記載の装置。
前記高分子材料が、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、ポリ(テトラフルオロエチレン)、ポリスチレン、ポリエチルシアノアクリレート、ポリ(塩化ビニル)、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリエーテルスルホンからなる群から選択される、付記54に記載の装置。
前記第1主面の周縁を画定する側面が第1主面と第2主面の間に延び、前記細長体の前記第1端が前記第1主露出面と重なり、前記細長体の前記第2端が前記第1主面の前記周縁を越えて延びる、付記52~55のいずれか1つに記載の装置。
前記プレート構造の前記第1主面が中央領域および周縁領域を含み、前記中央領域は前記周縁領域によって囲まれており、前記周縁領域は前記第1主面の前記周縁に隣接し、前記細長体の前記第1端が前記第1主面の前記中央領域と重なる、付記52~56のいずれか1つに記載の装置。
前記周縁領域が前記第1面領域の約1%~約75%と等しい、付記57に記載の装置。
眼内圧を低下させる方法であって、
眼の前房上に治療装置を移植することを含み、
前記治療装置は多方向プレートから形成されるプレート構造を備え、
移植後、前記プレート構造の第1端が眼の強膜と結膜の間に位置する、
方法。
移植、前記治療装置の第2端が眼の前房内に位置し、前記第1端は前記治療装置の前記第2端の反対側にある、付記59に記載の方法。
前記プレート構造の前記第1端が、前房と前記プレート構造の前記第2端の間の流体連通を提供する、付記60に記載の方法。
前房内の房液が、強膜上の前記プレート構造の前記第2端から前記第1端に流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記60に記載の方法。
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記59~62のいずれか1つに記載の方法。
前記多方向プレートが約1nm~約1,000nmの範囲の厚さを有する、付記59~63のいずれか1つに記載の方法。
眼内圧を低下させる方法であって、
a)治療装置を眼に固定させることを含み、
前記治療装置は、
最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を形成する複数の開放チャネルと、
を含むプレート構造を備え、
前記プレート構造は、前記プレート構造の前記最上面と前記最下面の間の距離によって測定される、約5μm~約20μmの範囲の高さを有する、
方法。
前記治療装置が眼の強膜上に固定される、付記65に記載の方法。
ステップa)の後に、前記プレート構造の前記第1主露出面の少なくとも一部が眼の結膜に面し、前記プレート構造の前記第2主露出面の少なくとも一部が眼の強膜に面するように、前記治療装置が眼の移植部位に位置する、付記66に記載の方法。
前記プレート構造の前記第1主露出面または前記第2主露出面の少なくとも1つが、眼の前房と移植部位の間の流体連通を提供する流体通路を含む、付記67に記載の方法。
前記流体通路が、前記治療装置の上面または下面の少なくとも1つにある第1トポグラフィにより形成される開放チャネルを含む、付記68に記載の方法。
前記流体通路に沿って房液が流れ、それにより眼の眼内圧を低下させる、付記68、69のいずれか1つに記載の方法。
眼内圧の低下が緑内障の治療である、付記70に記載の方法。
ステップa)の後に、前記治療装置の少なくとも一部が、隣接する2つの眼筋の間に位置する、付記65~71のいずれか1つに記載の方法。
前記治療装置の少なくとも一部が、外直筋と上直筋の間に位置する、付記72に記載の方法。
Claims (36)
- 眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、第1端から第2端に房水が流れることを可能にする連続したプレート構造を備え、
連続した前記プレート構造は、
複数の開放セルを含む、第2主露出面の反対側の第1主露出面と、
前記第2主露出面を構成する複数の開放チャネルを含む流体通路であって、前記複数の開放チャネルは前記第1端から前記第2端まで延びる交差格子パターンで構成される、流体通路と、
を備え、
連続した前記プレート構造は、房水が前記流体通路に沿って流れることを可能にし、それにより眼の眼内圧を低下させ、
連続した前記プレート構造の前記第1端が前記眼の前房に挿入され、連続した前記プレート構造の前記第2端が前記眼のブドウ膜強膜流出路、シュレム管、コレクタチャネル、毛様体上腔、線維柱帯網、結膜下腔、または脈絡膜上腔のうちの少なくとも1つに挿入される、
装置。 - 連続した前記プレート構造の厚さが約50nm~約500nmの範囲である、請求項1に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造が可撓性である、請求項1、2のいずれか1項に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造がセラミック材料から形成される、請求項1~3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記セラミック材料が、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、請求項4に記載の装置。
- 前記プレート構造が前記第1主露出面と前記第2主露出面の間の距離により測定される高さを有し、前記高さは5μm~20μmの範囲である、請求項1~4のいずれか1項に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造が長手軸に沿って延び、連続した前記プレート構造は、
遠位端の反対側に近位端を有する本体部であって、当該本体部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第1長さを有する、本体部と、
遠位端の反対側に近位端を有する延長部であって、当該延長部の近位端と遠位端の間の距離から測定される第2長さを有する、延長部と、
をさらに備え、
前記長手軸は、前記本体部と前記延長部の両方の近位端および遠位端と交差し、前記延長部の近位端は前記本体部の遠位端から延びる、
請求項1~6のいずれか1項に記載の装置。 - 前記第1長さ対前記第2長さの比率が約1:1~約5:1の範囲である、請求項7に記載の装置。
- 前記第1長さが前記第2長さより大きい、請求項7、8のいずれか1項に記載の装置。
- 前記本体部が、前記長手軸に垂直な方向において測定される第1幅を有し、前記延長部が前記長手軸に垂直な方向に測定される第2幅を有する、請求項7~9のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1幅が前記第2幅より大きい、請求項10に記載の装置。
- 前記第1幅対前記第2幅の比率が約1.1:1~約4:1の範囲である、請求項10、11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記本体部が第2主面の反対側に第1主面を含み、
前記延長部が第2主面の反対側に第1主面を含み、
前記本体部の前記第1主面および前記延長部の前記第1主面が実質的に同一平面上にあり、
連続した前記プレート構造が、遠位端の反対側に近位端を有する棘部をさらに備え、前記長手軸が前記棘部の近位端および遠位端と交差し、前記棘部の近位端は前記延長部の遠位端から延びる、
請求項7~12のいずれか1項に記載の装置。 - 連続した前記プレート構造が、遠位端の反対側に近位端を有する棘部をさらに備え、前記長手軸が前記棘部の近位端および遠位端と交差し、前記棘部の近位端は前記延長部の遠位端から延びる、請求項7~12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記棘部が第3長さおよび第3幅を有し、前記第3長さは前記棘部の近位端と遠位端の間の距離から測定され、前記第3幅は長手軸と垂直な方向において測定される最大の距離である、請求項14に記載の装置。
- 前記第2長さ対前記第3長さの比率が、約1:1~約2:1の範囲である、請求項15に記載の装置。
- 前記第3幅対前記第2幅の比率が、約1.1:1~約2:1の範囲である、請求項15、16のいずれか1項に記載の装置。
- 前記棘部が第2主面の反対側に第1主面を含み、前記棘部の前記第1主面が前記本体部の前記第1主面および前記延長部の前記第1主面と実質的に同一平面上にある、請求項13に記載の装置。
- 前記プレート構造の前記第1主露出面が、前記本体部の前記第1主面および前記延長部の前記第1主面を含む、請求項13に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造の前記第1主露出面に、複数の開放端セルが形成されている、請求項1~19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記複数の開放端セルの各々が互いに分離している、請求項20に記載の装置。
- 眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、第1端から第2端に房水が流れることを可能にする連続したプレート構造を備え、
連続した前記プレート構造は、
複数の開放セルを含む、最下面の反対側の最上面と、
前記最下面を構成する複数の開放チャネルを含む流体通路であって、前記複数の開放チャネルは前記第1端から前記第2端まで延びる交差格子パターンで構成される、流体通路と、
を備え、
連続した前記プレート構造は、房水が前記流体通路に沿って流れることを可能にし、それにより眼の眼内圧を低下させ、
連続した前記プレート構造の前記第1端が前記眼の前房に挿入され、連続した前記プレート構造の前記第2端が前記眼のブドウ膜強膜流出路、シュレム管、コレクタチャネル、毛様体上腔、線維柱帯網、結膜下腔、または脈絡膜上腔のうちの少なくとも1つに挿入される、
装置。 - 連続した前記プレート構造が可撓性である、請求項22に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造が、アルミナ、窒化ケイ素、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択されるセラミック材料から形成される、請求項22、23のいずれか1項に記載の装置。
- 眼内圧を低下させるための装置であって、
前記装置は、第1端から第2端に房水が流れることを可能にする連続したプレート構造を備え、
連続した前記プレート構造は、
複数の開放セルを含む、第2主面の反対側の第1主面と、
前記第2主面を構成する複数の開放チャネルを含む流体通路であって、前記複数の開放チャネルは前記第1端から前記第2端まで延びる交差格子パターンで構成される、流体通路と、
前記プレート構造の前記第1主面に固定された貫通要素と、
を備え、
連続した前記プレート構造は、房水が前記流体通路に沿って流れることを可能にし、それにより眼の眼内圧を低下させ、
連続した前記プレート構造の前記第1端が前記眼の前房に挿入され、連続した前記プレート構造の前記第2端が前記眼のブドウ膜強膜流出路、シュレム管、コレクタチャネル、毛様体上腔、線維柱帯網、結膜下腔、または脈絡膜上腔のうちの少なくとも1つに挿入される、
装置。 - 連続した前記プレート構造が可撓性である、請求項25に記載の装置。
- 連続した前記プレート構造がセラミック材料から形成される、請求項25、26のいずれか1項に記載の装置。
- 前記セラミック材料が、アルミナ、シリカ、酸化ハフニウム、窒化チタン、および炭化チタンからなる群から選択される、請求項27に記載の装置。
- 前記セラミック材料がアルミナである、請求項28に記載の装置。
- 前記貫通要素が、第1端と第2端の間に延びる細長体を含み、内部チャネルが前記第1端から前記第2端に延びて、前記細長体を通る開放通路を形成する、請求項25~29のいずれか1項に記載の装置。
- 前記細長体が内表面の反対側に外表面を含み、前記内表面が前記内部チャネルを画定する壁を形成する、請求項30に記載の装置。
- 前記貫通要素が高分子材料から形成される、請求項25~31のいずれか1項に記載の装置。
- 前記高分子材料が、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、ポリ(テトラフルオロエチレン)、ポリスチレン、ポリエチルシアノアクリレート、ポリ(塩化ビニル)、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリエーテルスルホンからなる群から選択される、請求項32に記載の装置。
- 前記第1主面の周縁を画定する側面が第1主面と第2主面の間に延び、前記細長体の前記第1端が前記第1主面と重なり、前記細長体の前記第2端が前記第1主面の前記周縁を越えて延びる、請求項30~33のいずれか1項に記載の装置。
- 前記プレート構造の前記第1主面が中央領域および周縁領域を含み、前記中央領域は前記周縁領域によって囲まれており、前記周縁領域は前記第1主面の前記周縁に隣接し、前記細長体の前記第1端が前記第1主面の前記中央領域と重なる、請求項30~34のいずれか1項に記載の装置。
- 前記周縁領域が前記第1主面の領域の約1%~約75%と等しい、請求項35に記載の装置。
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