ES2618782T3

ES2618782T3 - Dispositivo endoventricular para el tratamiento y la corrección de miocardiopatías

Info

Publication number: ES2618782T3
Application number: ES05101040.3T
Authority: ES
Inventors: Paolo Ferrazzi
Original assignee: CUBE Srl
Current assignee: CUBE Srl
Priority date: 2000-04-13
Filing date: 2001-03-28
Publication date: 2017-06-22
Anticipated expiration: 2021-03-28
Also published as: EA004187B1; ITPC20000013A1; BR0110095A; MXPA02010120A; NZ521815A; EP1645244A2; EP1645244B1; SK16142002A3; AU783868B2; CA2405382C; IL152239A; EA200200929A1; SA03230509A; PT1645244T; IL152239A0; EP1272123B1; BR0110095B1; PT1272123E; US20030158570A1; CN1217629C

Abstract

Dispositivo endoventricular para tratar una miocardiopatía dilatante mediante la corrección de la geometría de la cavidad ventricular izquierda sin retirar masa cardiaca, en el que el dispositivo (6, 7 y 8) endoventricular es elástico, comprende al menos un elemento cuya forma es sustancialmente similar a la del perímetro de la parte del endocardio a la que es aplicable, y está diseñado para reducir uno o más diámetros, así como el volumen del ventrículo (1), mediante la reducción de su anillo mitral y/o circunferencia ecuatorial y/o vértice; estando equipado dicho elemento con medios para unirlo a la pared interior (2) del ventrículo (1) y/o al anillo (3) de la válvula mitral, el dispositivo (6; 7; 8) endoventricular estando caracterizado por que dicho elemento comprende un muelle helicoidal cerrado o abierto.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo endoventricular para el tratamiento y la correccion de miocardiopatlas

La presente invencion se refiere a un dispositivo endoventricular aplicable a pacientes afectados por insuficiencia cardiaca debida a una miocardiopatla de distinta etiologla (idiopatica, isquemica, valvular), con una consiguiente disfuncion y/o dilatacion del ventrlculo izquierdo con o sin insuficiencia mitral; la invencion se refiere asimismo a un sistema para optimizar la actividad diastolica y sistolica de un corazon afectado por una miocardiopatla. En particular, la invencion trata de un dispositivo endoventricular que, en el caso de una miocardiopatla debida a una insuficiencia mitral con dilatacion anular, reestablece la dimension anular y, en el caso de otros tipos de miocardiopatlas, sin retirar masa alguna, optimiza la geometrla cardiaca como una alternativa al trasplante y/o a la asistencia ventricular mecanica en los casos en los que dichas tecnicas no esten indicadas.

Problemas que subyacen a la invencion

La insuficiencia cardiaca es el resultado de una disfuncion del corazon, en particular, del tejido muscular cardiaco, cuyo efecto negativo es que se entrega un suministro de sangre insuficiente a los organos vitales. Esta afeccion de insuficiencia cardiocirculatoria es un proceso progresivo que puede empeorar hasta el punto de provocar la muerte del paciente.

Las miocardiopatlas responsables de la disfuncion presentan varias etiologlas (enfermedades vlricas, miocardiopatla idiopatica, enfermedades valvulares, enfermedades isquemicas y enfermedades congenitas).

Las miocardiopatlas dan lugar a la dilatacion del corazon y de sus camaras, una funcion sistolica (fraccion de eyeccion) disminuida, un gasto cardiaco reducido, una tension aumentada de la pared ventricular izquierda y un aumento consiguiente de la presion diastolica final.

En los ultimos veinte anos, la cardiologla y la cirugla cardiaca (quizas mas que otras disciplinas medicas especializadas) han logrado resultados diagnosticos y terapeuticos extraordinarios y han contribuido significativamente a prolongar la esperanza media de vida en los palses mas desarrollados; estos avances han cambiado la epidemiologla de las enfermedades cardiovasculares porque la prolongacion del ciclo vital medio ha dado lugar a un aumento del numero de pacientes afectados por insuficiencia cardiaca, que es el objeto de la presente invencion, y actualmente solo puede tratarse parcialmente. Una de las caracterlsticas de la insuficiencia cardiaca es un deterioro progresivo en la funcion sistolica y diastolica ventricular izquierda; el mecanismo o mecanismos responsables de esta alteracion hemodinamica progresiva no se conocen por completo, pero se han atribuido parcialmente a un clrculo vicioso en el que los mecanismos fisiologicos responsables del mantenimiento de la homeostasis (hipertrofia y dilatacion compensatoria del ventrlculo izquierdo, actividad aumentada de renina- angiotensina y del sistema nervioso simpatico) en realidad aceleran el proceso de la disfuncion ventricular progresiva.

Sea cual sea la etiologla subyacente a la disfuncion, se considera que estos sistemas compensatorios dan lugar a una disfuncion progresiva e intrlnseca en la contractilidad de los cardiomiocitos y/o a una degeneracion y perdida cada vez mayores de las propias celulas.

Por tanto, independientemente de su etiologla, en la disfuncion ventricular izquierda existe una alteracion en la estructura del corazon y una consiguiente deformacion de la geometrla cardiaca.

Una forma distinta de la forma fisiologicamente ellptica del ventrlculo izquierdo da lugar a efectos mecanicos negativos, con un aumento de la tension de las paredes y el desencadenamiento de un mecanismo contraproducente de remodelacion progresiva. La dilatacion progresiva del ventrlculo izquierdo lleva a los pacientes afectados de un cuadro de disfuncion cardiaca asintomatica a uno de insuficiencia cardiaca cronica.

Tal como se ha mencionado anteriormente, la insuficiencia cardiaca es un problema epidemiologico que esta creciendo rapidamente: es el diagnostico mas comun en pacientes de mas de 65 anos de edad, y es la cuarta causa mas frecuente de hospitalizacion en los EE.UU.; por consiguiente, el slndrome tiene un impacto economico considerable.

Hasta hace unos pocos anos, la cirugla convencional (es decir, el injerto de derivation de la arteria coronaria y la sustitucion de valvulas) estaba contraindicada en pacientes con disfuncion miocardica avanzada, y se ha reconocido que el trasplante de corazon es una intervention valida en tales casos.

Sin embargo, las aplicaciones del trasplante de corazon estan limitadas por el pequeno numero de donantes (un 10 % de los casos) y presentan un gran numero de contraindicaciones relativas y absolutas.

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Descripcion del estado de la tecnica

Recientemente, nuevos conocimientos y estrategias para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca han demostrado ser prometedores.

Existe una creencia cultural muy extendida de que puede tratarse quirurgicamente a pacientes con el fin de mejorar la funcion cardiaca y que luego pueden someterse a una terapia medica apropiada con mas eficacia.

En el campo de la insuficiencia mitral con dilatacion anular, junto con distintos enfoques a la valvuloplastia, el metodo habitual adoptado para la contention anular es la aplicacion de varios tipos de anillos anulares, todos caracterizados por caracterlsticas no fisiologicas tales como la rigidez o una elasticidad muy parcial.

Actualmente, la intervention "convencional" mas comun para la insuficiencia cardiaca en pacientes con una enfermedad cardiaca isquemica es el injerto de derivation de la arteria coronaria (IDAC).

La presencia de la disfuncion cardiaca y un cuadro cllnico de insuficiencia cardiaca se han considerado siempre factores de riesgo en la cirugla coronaria. Nuevos enfoques con respecto a la evaluation preoperatoria y al tratamiento perioperatorio han reducido significativamente la mortalidad asociada a tales intervenciones.

La demostracion de la isquemia o la viabilidad miocardica por medio de pruebas de esfuerzo estimulantes hace posible esperar buenos resultados de la revascularization quirurgica en terminos de supervivencia y de una funcion cardiaca mejorada.

Los mismos conceptos novedosos en la interpretation de una disfuncion en una enfermedad cardiaca valvular han permitido el uso de cirugla en casos mas graves de disfuncion ventricular mediante la aplicacion de nuevos metodos de protection miocardica y nuevas tecnicas quirurgicas.

El ejemplo mas destacado es el tratamiento quirurgico de la insuficiencia de la valvula mitral mediante metodos conservadores y reparadores que emplean pequenos anillos protesicos que tienden a reducir el anillo posterior y mejorar la coaptation de los velos mitrales.

Se ha demostrado que la revascularizacion miocardica y la reparation de valvulas son capaces de mejorar la funcion ventricular izquierda.

Los esfuerzos recientes se han concentrado en mejorar la funcion ventricular izquierda por medio de metodos quirurgicos dirigidos a la ventriculoplastia con o sin reduction del volumen ventricular.

Se ha sabido durante algunas decadas que los slntomas de insuficiencia cardiaca en pacientes con aneurismas ventriculares izquierdos mejoran tras una resection del aneurisma ventricular izquierdo.

Este concepto tambien se ha aplicado recientemente a la reconstruction de ventrlculos con zonas acineticas.

La experiencia ha dado lugar a la evolution de este tipo de reconstruccion ventricular desde la reparacion lineal del aneurisma a reparaciones mas complicadas dirigidas a excluir zonas infartadas y/o acineticas del tabique o pared libre (procedimiento Jatene-Dor). Las resecciones de los aneurismas y de las zonas infartadas muestran claramente la recuperation funcional del miocardio ventricular restante de acuerdo con la ley de Laplace (tension de la pared = presion intraventricular x radio del ventrlculo izquierdo / 2 x grosor de la pared).

El concepto de Laplace ha sido aplicado por Batista al tratamiento de pacientes con miocardiopatla dilatada idiopatica o miocardiopatla dilatada de etiologla valvular, as! como en la enfermedad de Chagas.

Bolling ha conjeturado que la aplicacion de dispositivos anulares restrictivos con el fin de corregir la insuficiencia de la valvula mitral, que a menudo esta presente en ventrlculos dilatados y con disfuncion, es capaz en si misma de mejorar la funcion cardiaca segun el mismo principio que el que subyace al procedimiento de Batista.

El uso de procedimientos quirurgicos para tratar la insuficiencia cardiaca (en la practica cllnica o experimentalmente) es todavla cuantitativamente limitado; los resultados son controvertidos y todavla es imposible definir una intervencion inequlvocamente identificable para el tratamiento de pacientes descompensados.

Sin embargo, es posible deducir, a partir de los resultados cllnicos o las interpretaciones teoricas, las desventajas de las tecnicas adoptadas hasta ahora en la practica cllnica o los marcos experimentales.

Se ha propuesto un numero de metodos y dispositivos a fin de aumentar la capacidad contractil del musculo

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cardiaco, limitar el volumen diastolico y reducir la tension de la pared cardiaca.

La solicitud de patente N° WO9829041 describe un dispositivo dirigido a tratar un corazon descompensado mediante la reduccion de la tension de la pared.

En su implementacion principal, el dispositivo preve la insercion de un tirante disenado para acercar al menos dos paredes de la camara cardiaca la una hacia la otra; la publicacion tambien describe un metodo para colocar el aparato sobre el corazon.

Tal como se vera mas adelante, en comparacion con la presente invencion, esta tecnica anterior presenta la desventaja de que la aplicacion epicardica de los tirantes puede interferir con la perfusion coronaria; ademas, como dichos elementos son pasadores de gran tamano que constrinen dos puntos de la pared, reducen linealmente los diametros de la seccion ventricular, pero no permiten una reduccion deseada distribuida por todo el perlmetro de dicha seccion.

Una desventaja adicional del dispositivo que utiliza la tecnica anterior es que puede provocar una descolocacion adicional y no puede combinarse facilmente con las otras correcciones requeridas por la enfermedad.

Ademas, la naturaleza rlgida de los tirantes puede interferir con la funcion diastolica. El documento WO9814136 describe una red mallada que ha de aplicarse a la superficie exterior del musculo cardiaco y el metodo de aplicacion. En comparacion con la presente invencion, este dispositivo presenta la desventaja de que su aplicacion epicardica puede interferir con la perfusion coronaria y puede ocasionar una pericarditis constrictiva cronica, tal como es el caso del documento WO9829041.

Ademas, la malla tiene aparentemente las mismas desventajas intrlnsecas que las asociadas con la cardiomioplastia y puede interferir con la funcion diastolica.

El documento US5192314 describe un capuchon apical insertado en el ventrlculo; sin embargo, dicho capuchon no permite una reduccion del diametro ecuatorial y no alcanza el objetivo de restablecer la geometrla optima del ventrlculo.

La solicitud de patente n.° WO9944534 describe bandas epicardicas cuya desventaja es que pueden interferir con la funcion diastolica en la medida en que pueden provocar una mayor constriccion volumetrica, tal como en el caso de la malla y los tirantes a los que se hace referencia en los otros documentos mencionados anteriormente.

Ademas, las bandas anteriormente mencionadas constituyen un dispositivo estatico y no permiten el restablecimiento de la geometrla ventricular optima.

En la solicitud de patente WO9956655, se describe un metodo (procedimiento quirurgico) para reconformar el ventrlculo izquierdo (similar a los procedimientos quirurgicos descritos por Jatene y Dor) que utiliza a proposito un material rlgido sin propiedades intrlnsecas de elasticidad. Por tanto, tiene las mismas desventajas potenciales que los citados para las patentes y procedimientos quirurgicos mencionados anteriormente.

En la solicitud de patente WO0006027 tambien se describe un anillo, que no esta unido ni a la pared ventricular ni al anillo mitral, que es lo suficientemente rlgido como para sujetar el aparato submitral con el unico fin de ser un dispositivo restrictivo.

En la patente US 5.674.280 se describe un anillo de anuloplastia valvular cuya caracterlstica principal es la de fabricarse a partir de una aleacion de metal de baja elasticidad y por tanto sin ninguna actividad directa posible sobre la funcion ventricular.

En la patente US 5.776.189 Kahlid divulga una protesis de soporte para una valvula cardiaca humana natural que tiene un anillo, de configuracion generalmente ovalada, con un eje mayor y un eje menor y al menos dos velos que derivan de dicho anillo y que se mueven cada uno a lo largo de una trayectoria predestinada de manera natural durante la contraction sistolica o la expansion diastolica. Consistiendo dicha protesis de soporte en un elemento flexible anular oblongo que tiene un tamano y forma que le permiten adaptarse contra dicho anillo. Teniendo dicho elemento un eje longitudinal hecho de un material biocompatible que solo presenta elasticidad a lo largo de dicho eje longitudinal, de modo que permite la dilatation de dicho anillo a lo largo del eje mayor del mismo.

Esta protesis tiene la desventaja de ser compleja de fabricar y de tener una estandarizacion limitada, pues la forma debe de ajustarse a la parte de la pared endocardica a la que ha de unirse.

Descripcion de la invencion

El objetivo de la presente invencion es crear un dispositivo que posibilite superar las desventajas de los dispositivos basados en el estado de la tecnica anterior descrito.

Segun la presente invencion, se proporciona un dispositivo elastico segun la reivindicacion 1.

5 Este dispositivo elastico tiene la caracterlstica de ser deformable elasticamente de manera radial y deformable plasticamente de manera axial.

Las caracterlsticas constructivas de dicho dispositivo tambien presentan las ventajas de permitir una distri bucion multiple y modular de la ayuda a la funcion sistolica, una elasticidad gradualmente creciente que esta relacionada de manera no lineal con la presion diastolica final, desde la fase sistolica a la diastolica, evitando as! una mayor 10 constriccion volumetrica y la posible consecuencia de una interferencia diastolica.

Una ventaja mas del dispositivo de la presente invencion es que puede aplicarse sin necesidad de reducir la masa cardiaca.

Su deformabilidad plastica axial permite su ajuste a la pared endocardica, remodelando el ventrlculo izquierdo a su forma original. Por medio del dispositivo protesico de la invencion, resulta posible reconstruir la geometrla optima de 15 la camara cardiaca, obteniendose una tension de la pared que se redistribuye modularmente sobre el material protesico y la pared cardiaca.

El dispositivo se caracteriza por unas propiedades elasticas disenadas apropiadamente segun una ley no lineal.

Dicha elasticidad no lineal permite que el dispositivo actue como ayuda a la funcion sistolica durante la fase de contraccion; en lo que respecta a la funcion diastolica, la misma ley no lineal de elasticidad significa que el 20 dispositivo no interfiere con la funcion diastolica; de hecho, aunque opone una resistencia progresivamente creciente a la dilatacion, dicho dispositivo no constrine estaticamente el corazon impidiendo su expansion dentro de los llmites fisiologicos, tal como en el caso de los dispositivos descritos en los documentos WO9814136 y WO09944534.

Resulta posible combinar la implantacion de este dispositivo con otros procedimientos epicardicos e intracardiacos (valvuloplastia mitral, sustitucion de la valvula mitral, sustitucion de la valvula aortica, IDAC, etc.) que la enfermedad 25 haga necesarios, y tambien es posible personalizar la remodelacion ventricular sobre la base de las caracterlsticas funcionales, volumetricas y geometricas del ventrlculo del paciente empleando el dispositivo de maneras distintas (en numeros y tamanos diferentes).

Descripcion de las figuras

Las figuras posibilitan comprender mejor los aspectos inventivos del dispositivo.

30 La figura 1 es una seccion transversal de una cavidad ventricular con el dispositivo situado en varias posiciones; la figura 2 muestra un primer tipo de dispositivo que no pertenece a la invencion; la figura 3 muestra un segundo tipo de dispositivo que no pertenece a la invencion; la figura 4 muestra un tercer tipo de dispositivo que no pertenece a la invencion;

la figura 5 muestra un cuarto tipo de dispositivo que no pertenece a la invencion;

35 la figura 6 muestra un quinto tipo de dispositivo; la figura 7 muestra un sexto tipo de dispositivo; la figura 8 muestra un septimo tipo de dispositivo;

la figura 9 muestra una seccion transversal de una cavidad ventricular con dispositivos conectados por elementos elasticos axiales;

40 la figura 10 muestra una seccion transversal de una cavidad ventricular con dispositivos conectados por elementos elasticos que tienen componentes axiales y radiales; la figura 11 muestra un dispositivo con una cobertura; la figura 12 muestra otro tipo de dispositivo con una cobertura;

la figura 13 muestra otro tipo de dispositivo con una cobertura;

45 la figura 14 muestra el medio de fijacion del dispositivo.

La figura 1 muestra una cavidad ventricular/ventrlculo 1 izquierdo en la que resulta visible, en la parte superior, la aorta 9; los dispositivos de la presente invencion se insertan en el endocardio 2 de la cavidad ventricular 1 y consisten en unos dispositivos 6, 7 u 8 que tienen forma sustancialmente ellptica, circular o asimetrica (veanse las figuras 2 a 8), y en cualquier caso son ajustables a unas secciones 3, 4 o 5 diferentes del perlmetro interior del 50 endocardio 2, en un numero que depende de las caracterlsticas del ventrlculo con disfuncion.

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Sin modificar el funcionamiento que subyace a la presente invencion, los dispositivos pueden tener formas diferentes y secciones diferentes. Asimismo, pueden ser abiertos o cerrados, tal como se muestra respectivamente desde la figura 2 a la figura 8, con el fin de dejar libres las zonas del ventrlculo que funcionan con normalidad.

Los distintos tamanos de dichos dispositivos dependen de las dimensiones del ventrlculo y tambien de los distintos diametros de las secciones del mismo ventrlculo. De hecho, con referencia a la figura 1, el dispositivo 6 puede colocarse en el diametro relativo al anillo 3 mitral, o el dispositivo 7 puede colocarse en un diametro 4 ecuatorial, y el dispositivo 8 puede colocarse en el diametro 5 apical.

Con referencia a la figura 2, los dispositivos tienen una seccion rectangular solida, visible en el centro, y pueden ser una banda abierta, tal como se muestra a la izquierda, o un anillo cerrado, tal como se muestra a la derecha.

Con referencia a la figura 3, los dispositivos tienen una seccion circular solida, visible en el centro, y pueden ser una banda abierta, tal como se muestra a la izquierda, o un anillo cerrado, tal como se muestra a la derecha.

Con referencia a la figura 4, los dispositivos tienen una seccion circular hueca a modo de fuelle, visible en el centro, y pueden ser una banda abierta, tal como se muestra a la izquierda, o un anillo cerrado, tal como se muestra a la derecha.

Con referencia a la figura 5, los dispositivos estan hechos como bandas abiertas o cerradas en forma de muelle plano, que puede ser continuo o discontinuo.

Con referencia a la figura 6, los dispositivos estan hechos como bandas abiertas o cerradas en forma de muelle helicoidal, que puede ser continuo o discontinuo.

Tal como ya se ha mencionado, los dispositivos son plasticos en la direction del eje del ventrlculo (veanse las figuras 7 y 8) y elasticos en la direccion del radio ventricular: esto da lugar a una expansion diastolica activa en la que la elasticidad del dispositivo, bajo presion endoventricular, permite su dilatation radial hasta una extension util predeterminada y la acumulacion simultanea de energla elastica: en su carga maxima, el dispositivo vuelve a sus dimensiones en reposo, accionando as! un retorno sistolico activo como consecuencia de su fuerza elastica. La funcion de elasticidad ilustrada por los dispositivos no es lineal porque, en la fase diastolica, deben oponer poca resistencia a la expansion; la elasticidad del material debe disminuir en relation inversa con la presion endoventricular de tal manera que se garantice que el dispositivo opone una mayor resistencia a la dilatacion mientras se expande hacia su diametro maximo, que coincide con el valor maximo de la presion diastolica final.

El dispositivo cargado de energla elastica invertira su sentido de movimiento a partir de este punto de dilatacion maxima y comenzara a contraerse: al estar suturado a la pared endocardica del ventrlculo o atravesar la pared miocardica, ejercera una fuerza directa hacia dentro sobre la propia pared que ayudara a la contraction del ventrlculo (fase sistolica).

En la implementation mostrada en la figura 9, los dispositivos 6, 7 y 8 estan conectados mediante unos elementos 10 elasticos a fin de producir fuerzas de una intensidad predeterminada a lo largo del eje del ventrlculo 1; dichas fuerzas pueden ser simetricas o asimetricas. Los elementos 10 elasticos estan unidos a los dispositivos 6, 7 y 8 o suturados a las paredes del ventrlculo 1.

Con referencia a la figura 10, los dispositivos 6, 7 y 8 estan conectados en varios puntos de su circunferencia por medio de los elementos 10 elasticos, cuyos componentes axiales y radiales estan disenados para producir fuerzas de una intensidad predeterminada.

En una implementacion preferente, con referencia a las figuras 10, 11, 12 y 13, estan construidos a partir de material biocompatible cubierto por un recubrimiento o cobertura tejida de material biologico o biocompatible que presenta dos bordes o solapas laterales adecuadas para la sutura; el material que constituye dicha cobertura tejida puede ser, por ejemplo, pericardio autologo o pericardio heterologo, o un material biocompatible no trombogenico de los tipos que ya existen en el mercado (teflon, dacron, silicona).

Tambien es posible construir los dispositivos de material biocompatible de la invencion, de tal manera que sus dimensiones transversales varlen a lo largo del perlmetro, estrechandose en partes que sean adecuadas para suturarse directamente al endocardio sin necesidad del recubrimiento.

El metodo de aplicacion de dichos dispositivos es suturar los bordes del recubrimiento de cobertura empleando sutura con puntos sueltos, posiblemente con forma de U, reforzados con parches de dacron u otro material biologico del tipo descrito.

Utilizando este metodo, los puntos no interfieren con los elementos elasticos y flexibles que constituyen el dispositivo

protesico.

La sutura debe ser completa: es decir, dos suturas circunferenciales de puntos sueltos para cada dispositivo, a no ser que los puntos deban ser transparietales.

Otro metodo de aplicacion del dispositivo es el de una sutura de punto colchonero llevada a cabo con el propio 5 anillo/banda abierta que atraviesa el grosor de la pared muscular y la union de los bordes en una medida predeterminada.

Las suturas aplicadas para la conexion longitudinal y transversal de los elementos protesicos estan realizadas con una elasticidad predeterminada. Cualquier componente del dispositivo debe caracterizarse por una radiopacidad mediante una radiopacidad intrlnseca del material usado (muelle de metal) o la adicion de elementos radiopacos 10 dentro del material elastico o del material de cobertura.

Por medio del dispositivo descrito, se logran los siguientes objetivos:

(a) un incremento de la fraccion de eyeccion, que representa la relacion entre el volumen diastolico final y la diferencia entre el volumen diastolico final y el volumen sistolico final,

(b) la eliminacion de la insuficiencia de la valvula mitral al mantener la elasticidad fisiologica del anillo natural,

15 (c) una ayuda a la funcion sistolica utilizando la fuerza intrlnseca del dispositivo,

(d) una expansion diastolica premodulada, y

(e) un control radiografico cronico de la funcion del dispositivo y su relacion con la funcion cardlaca.

Puede deducirse directamente que la presente invencion es adecuada para distintas formas e implementaciones del dispositivo, al tiempo que permanece dentro del ambito del mismo concepto inventivo.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo endoventricular para tratar una miocardiopatla dilatante mediante la correccion de la geometrla de la cavidad ventricular izquierda sin retirar masa cardiaca, en el que el dispositivo (6, 7 y 8) endoventricular es elastico, comprende al menos un elemento cuya forma es sustancialmente similar a la del perlmetro de la parte del endocardio a la que es aplicable, y esta disenado para reducir uno o mas diametros, as! como el volumen del ventrlculo (1), mediante la reduccion de su anillo mitral y/o circunferencia ecuatorial y/o vertice; estando equipado dicho elemento con medios para unirlo a la pared interior (2) del ventrlculo (1) y/o al anillo (3) de la valvula mitral, el dispositivo (6; 7; 8) endoventricular estando caracterizado por que dicho elemento comprende un muelle helicoidal cerrado o abierto.
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento es susceptible de deformacion elastica en una direccion radial del ventrlculo (1).
3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, en el que dicho elemento es susceptible de deformacion plastica en la direccion del eje del ventrlculo de modo que se permite el ajuste del dispositivo (6; 7; 8) a la pared endocardica.
4. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, en el que dicho elemento esta cubierto por una cobertura (11) tejida de material biologico o biocompatible, presentando dicha cobertura una parte plana y que tiene partes (12) exteriores que se extienden y proyectan desde ambos lados de dicho elemento, siendo adecuadas dichas partes para unirse por la parte plana de la cobertura a la pared interior (2) del ventrlculo (1) y/o al anillo (3) de la valvula mitral mediante sutura.
5. Dispositivo segun la reivindicacion 4, en el que el material que constituye dicha cobertura es Dacron®, Teflon® o Goretex®.
6. Dispositivo segun la reivindicacion 4, en el que el material biologico que constituye dicha cobertura es pericardio humano o animal.
7. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento esta equipado con medios para unirlo a la pared interior (2) del ventrlculo (1) y/o al anillo (3) de la valvula mitral, consistiendo dichos medios de al menos una zona de estrechamiento de la seccion transversal a lo largo de su superficie, siendo dicha zona de estrechamiento susceptible de suturarse directamente a dicha pared interior del ventrlculo y/o al anillo de la valvula mitral.
8. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento consiste en anillos cerrados o abiertos.
9. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento esta constituido de bandas cerradas o abiertas.
10. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 7, en el que dicho elemento esta constituido por tiras lineales.
11. Dispositivo segun la reivindicacion 2, en el que dicha deformacion elastica esta en una relacion no lineal con la presion endoventricular.
12. Dispositivo segun la reivindicacion 2, en el que dicha deformacion elastica disminuye a medida que aumenta la presion endoventricular.
13. Dispositivo segun la reivindicacion 2, en el que dicha deformacion elastica limita continuamente la dilatacion diastolica.
14. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones de 4 a 7, en el que que los puntos de sutura estan reforzados con parches de material biologico o biocompatible.
15. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por consistir en mas de un elemento conectado radialmente por elementos (10) elasticos.
16. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento esta equipado con medios que atraviesan la pared miocardica para unirlo.
17. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo (6; 7; 8) es capaz de ceder energla elastica durante la fase sistolica.