PL202225B1 - Urządzenie wewnątrzkomorowe do leczenia i korekcji kardiomiopatii - Google Patents
Urządzenie wewnątrzkomorowe do leczenia i korekcji kardiomiopatiiInfo
- Publication number
- PL202225B1 PL202225B1 PL357685A PL35768501A PL202225B1 PL 202225 B1 PL202225 B1 PL 202225B1 PL 357685 A PL357685 A PL 357685A PL 35768501 A PL35768501 A PL 35768501A PL 202225 B1 PL202225 B1 PL 202225B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- elastic
- elastic ring
- ring element
- elements
- open
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2478—Passive devices for improving the function of the heart muscle, i.e. devices for reshaping the external surface of the heart, e.g. bags, strips or bands
- A61F2/2487—Devices within the heart chamber, e.g. splints
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
- A61L2300/64—Animal cells
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Adjustment And Processing Of Grains (AREA)
- Devices For Indicating Variable Information By Combining Individual Elements (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Crystals, And After-Treatments Of Crystals (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
- Surface Acoustic Wave Elements And Circuit Networks Thereof (AREA)
- Spinning Or Twisting Of Yarns (AREA)
- Polarising Elements (AREA)
Abstract
Przedmiotem wynalazku jest urz adzenie wewn atrzkomorowe do leczenia i korekcji kar- diomiopatii u pacjentów dotkni etych niewydol- no scia serca. Urz adzenie obejmuje przynajm- niej jeden spr ezysty element pier scieniowy (6, 7, 8), który posiada zdolno sc elastycznej de- formacji do wewn atrz w kierunku promienio- wym. Element pier scieniowy (6, 7, 8) posiada pokrycie (11) z tkaniny wykonanej z materia lu biologicznego lub biokompatybilnego, który jest wybrany z grupy obejmuj acej fluorowane w lók- na poliolefinowe, w lókna poliestrowe, medycz- nie dopuszczalne w lókna polisulfonowe. Ele- ment pier scieniowy (6, 7, 8) jest otwarty (a) lub zamkni ety (b) i posiada na swojej powierzchni przynajmniej jedno przew ezenie (c) przekroju poprzecznego. PL PL PL PL
Description
Opis wynalazku
Wynalazek dotyczy wewnątrzkomorowego urządzenia do leczenia i korekcji kardiomiopatii u pacjentów dotknię tych niewydolnoś cią serca, spowodowaną kardiomiopatią o róż nym podł o ż u (samoistną, niedokrwienną, zastawkową), z następującą dysfunkcją i dylatacją lewej komory z lub bez nieprawidłowości mitralnej. Wynalazek dotyczy układu do optymalizacji rozkurczowej i skurczowej akcji serca dotkniętego kardiomiopatią. W szczególności wynalazek dotyczy wewnątrzkomorowego urządzenia do, w przypadku kardiomiopatii wynikłej z mitralnej nieprawidłowości pierścieniową dylatacją, korekty wymiaru pierścieniowego, oraz, w przypadku innych rodzajów kardiomiopatii, bez jakiegokolwiek usuwania masy, do optymalizacji geometrii serca, jako alternatywy dla transplantacji i/lub mechanicznej pomocy komorowej, w przypadkach, gdy wymienione techniki nie są wskazane.
Niewydolność serca jest wynikiem dysfunkcji serca, szczególnie tkanki mięśnia sercowego, której negatywnym efektem jest to, że nieodpowiednia ilość krwi jest podawana do żywych organów. Taki stan niewłaściwego krążenia jest postępującym procesem, który pogarszając się doprowadza do zejścia pacjenta.
Kardiomiopatie odpowiedzialne za dysfunkcję mają różne pochodzenie (choroby wirusowe, samoistne kardiomiopatie, choroby zastawek, choroba niedokrwienna i choroby wrodzone). Kardiomiopatie prowadzą do dylatacji w sercu i jego komorach, zwiększonego działania skurczowego (części wyrzutowej), zmniejszonej wydajności serca, zwiększonego naprężenia ścianki lewej komory serca i w rezultacie - do zwię kszenia ciś nienia rozkurczowego.
W ostatnich dwudziestu latach kardiologia oraz kardiochirurgia (moż e nawet wię cej niż inne dziedziny medycyny) osiągnęły nadzwyczajne wyniki diagnostyczne i terapeutyczne, i dokonały znacznego wkładu w przedłużenie średniego okresu życia w większości rozwiniętych krajów. Osiągnięcia te zmieniły epidemiologię chorób sercowo-naczyniowych, ponieważ wydłużenie średniego czasu życia spowodowało wzrost liczby pacjentów dotkniętych niewydolnością serca, która stanowi dziedzinę wynalazku i może być dotychczas leczona jedynie częściowo.
Jedną z charakterystycznych niewydolności serca jest postępująca degradacja funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory. Mechanizm lub mechanizmy odpowiedzialne za tę postępującą hemodynamiczną przemianę nie są w pełni znane, lecz są częściowo przypisywane niewłaściwemu krążeniu, w którym mechanizmy fizjologiczne odpowiedzialne za utrzymanie homeostazy (hipertrofii i dylatacji lewej komory, zwiększonego poziomu reningiotensyny i dział alnoś ci sympatycznego ukł adu nerwowego) obecnie przyśpieszają proces postępowania dolegliwości komorowych.
Jakakolwiek by nie była etiologia opisanych nieprawidłowości, stwierdza się, że prowadzą one do postępującej i wewnętrznej nieprawidłowości w przykurczliwości kardiomiocytów i/lub wzrostu degeneracji i samoistnej utraty komórek. Lewa dysfunkcja komorowa, niezależnie od jej etiologii, prowadzi do zniszczeń budowy serca i związanej z nimi deformacji geometrii serca.
Kształt lewej komory inny niż kształt fizjologicznie eliptyczny prowadzi do negatywnych efektów mechanicznych, ze wzrostem naprężenia ściany i wywoływaniem odkształceń w wyniku oddziaływań przeciwnych do zamierzonych.
Postępująca dylatacją lewej komory prowadzi dotkniętych nią pacjentów od bezobjawowej dysfunkcji serca do chronicznej niewydolności serca.
Jak wspomniano powyżej, niewydolność serca jest gwałtownie rosnącym problemem epidemiologicznym. Jest to najczęstsza diagnoza u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i czwarty z najbardziej powszechnych powodów hospitalizacji w USA. Zjawisko to ma zasadnicze znaczenie ekonomiczne.
Od kilku lat konwencjonalna chirurgia (to jest wszczepianie by-passów wieńcowych oraz wymiana zastawek) były niewskazane u pacjentów z zaawansowaną dysfunkcją miokardialną i w tych przypadkach transplantacja była wskazywana jako interwencja o dużym znaczeniu w tych przypadkach.
Jednakże stosowanie transplantacji serca jest ograniczone do małej liczby dawców (10% przypadków) i ma dużą liczbę względnych i absolutnych przeciwwskazań.
Nowa wiedza i nowe strategie w leczeniu niewydolności serca stały się ostatnio obiecujące. Szeroko podzielana jest wiara, że pacjenci mogą być poddawani leczeniu chirurgicznemu w celu polepszenia funkcji serca, a następnie mogą być poddawani bardziej efektywne, odpowiedniej terapii medycznej.
W dziedzinie mitralnych nieprawidłowości z dylatacją pierścieniową, wraz z różnymi osiągnięciami w plastyce zastawkowej, metodą stosowaną zwykle do powstrzymania ekspansji pierścienia
PL 202 225 B1 zastawkowego jest stosowanie kilku rodzajów pierścieni obwodowych, z których wszystkie charakteryzują się cechami niefizjologicznymi, takimi jak sztywność i szczególna częściowa sprężystość.
Najpopularniejszą „konwencjonalną interwencją w przypadku niewydolności serca u pacjentów z samoistną chorobą serca jest stosowanie wszczepiania by-passów arteriowych.
Obecność dysfunkcji serca i kliniczny obraz wady serca zawsze rozważany jest jako czynnik ryzyka w chirurgii wieńcowej. Nowe osiągnięcia w dziedzinie przygotowania przedoperacyjnego oraz opieki pooperacyjnej znacznie zmniejszyły śmiertelność związaną z takimi interwencjami.
Demonstracja niedokrwienia lub przeżywalności miokardialnej przy pomocy prowokowanych badań stresowych umożliwia osiągnięcie spodziewanych dobrych wyników ponownego unaczynienia w warunkach przeż ycia i polepszenia funkcji serca.
Takie same nowe koncepcje interpretacji dysfunkcji w zastawkowej chorobie serca pozwoliły zastosować metody chirurgiczne w cięższych przypadkach dysfunkcji komorowej przy pomocy stosowania nowych metod ochrony miokardialnej i nowych technik chirurgicznych.
Najbardziej uderzającym przykładem jest leczenie chirurgiczne mitralnej choroby zastawkowej metodami zachowawczymi i reparatywnymi przy użyciu małych protez pierścieniowych, które zmniejszają tylny pierścień zastawkowy i polepszają dostosowanie płatków mitralnych.
Wykazano, że ponowne unaczynienie miokardialne i naprawa zastawek mogą polepszyć funkcje komorową.
Ostatnie wysiłki skoncentrowano na polepszeniu funkcji lewej komory poprzez metody chirurgiczne wspomagane plastyką komory serca z lub bez zmniejszenia objętości komory.
Od kilkudziesięciu lat wiadomo, że objawy niewydolności serca u pacjentów z tętniakiem komorowym ulegają polepszeniu po usunięciu chirurgicznym tego tętniaka (aneurysmektomii).
Ta koncepcja została także ostatnio zastosowana do rekonstrukcji komór z obszarami bezwładnymi.
Praktyka doprowadziła do ewolucji tego typu rekonstrukcji komorowych od liniowego naprawienia tętniaka do bardziej skomplikowanych napraw, polegających na usunięciu pól zawałowych i/lub martwiczych przegrody i swobodnej ścianki (procedura Jatene-Dor).
Aneurysmektomie i infarktektomie wykazują jasno funkcjonalne wyzdrowienie mięśnia sercowego komory, zgodnie z prawem Laplace'a (naprężenie ścianki = ciśnienie wewnątrzkomorowe x promień lewej komory/2 x grubość ścianki).
Teoria Laplace'a została zastosowana przez Batistę do leczenia pacjentów z samoistną rozszerzoną kardiomiopatią lub rozszerzoną kardiomiopatią o etiologii zastawkowej, a także w chorobie Chagas'a.
Bolling postawił hipotezę, że stosowanie ograniczających urządzeń pierścieniowych w celu korekcji nieprawidłowości zastawki mitralnej, która często występuje w rozszerzonych i niewłaściwie działających komorach, jest w stanie poprawić akcję serca zgodnie z tą samą zasadą, jaka leży u podstaw procedury Batisty.
Zastosowanie metod chirurgicznych w leczeniu niewydolności serca (w praktyce klinicznej lub eksperymentalnie) jest wciąż częściowo ograniczone; wyniki są kontrowersyjne i wciąż niemożliwe jest określenie jednomyślnie identyfikowanej interwencji przy leczeniu dekompensowanych pacjentów.
Jednakże możliwe jest wywnioskowanie z wyników klinicznych lub teoretycznych interpretacji braku korzyści, płynących z tych technik i przystosowanych do praktyki klinicznej lub eksperymentów.
Zaproponowano pewną liczbę metod i urządzeń w celu podniesienia kurczliwości mięśnia sercowego, ograniczenia pojemności rozkurczowej i zmniejszenia naprężeń ścianek serca.
Zgłoszenie patentowe nr WO9829041 opisuje urządzenie służące do leczenia dekompensowanego serca przy pomocy zmniejszenia napięcia ścianek.
W jej gł ównym przykł adzie wykonania przewiduje się wło ż enie wią zadł a w celu przynajmniej przyciągnięcia ku sobie dwóch ścian komory serca; a ujawnienie opisuje także sposób ułożenia aparatu na sercu.
Znane rozwiązania wykazują wadę, której podstawę stanowi fakt, że zastosowanie zewnętrznych wiązadeł okołosercowych może wywierać wpływ na krążenie wieńcowe, a co więcej, ponieważ wymienione elementy mają kształt dużych szpilek przymocowanych do dwóch punktów ścianki; zmniejszają one średnice odcinka komorowego w liniowy sposób, lecz nie dopuszczają do pożądanego zwężenia równomiernie rozłożonego na całym obwodzie wymienionego odcinka.
Inną niekorzystną cechą znanego urządzenia jest to, że może ono wywoływać kolejne nieprawidłowości i nie może być ono łatwo łączone z innymi korekcjami, których wymaga schorzenie.
Ponadto sztywność wiązadeł może wpływać na działalność skurczową.
PL 202 225 B1
Zgłoszenie patentowe WO9814136 opisuje siatkę nakładaną na zewnętrzną powierzchnię mięśnia sercowego oraz sposób jej stosowania. W porównaniu do przedmiotu niniejszego wynalazku urządzenie to wykazuje niedogodność polegającą na tym, że stosowanie urządzenia na zewnątrz serca może wpływać na krążenie wieńcowe i może spowodować chroniczne zwieraczowe zapalenie osierdzia, jak to może mieć miejsce w przypadku stosowania rozwiązania według zgłoszenia patentowego WO9829041.
Ponadto siatka wykazuje te same działania niekorzystne, które związane są z plastyką mięśnia sercowego i mogą wywierać wpływ na działanie skurczowe.
Dokument patentowy US 5192314 opisuje zastosowanie wierzchołkowego kołpaczka wkładanego do komory; jednakże wymieniony kołpaczek nie pozwala zredukować poziomej średnicy i nie pozwala uzyskać właściwego przywrócenia optymalnej geometrii komory.
Zgłoszenie patentowe nr WO9944534 opisuje epikardialne taśmy, których wadą jest to, że mogą one wpływać na skurczową funkcję serca i mogą spowodować większe ograniczenie objętościowe niż w przypadku siatki z wiązadeł wymienionych w innych dokumentach wymienionych powyżej.
Ponadto wspomniane taśmy tworzą urządzenie statyczne i nie pozwalają na odbudowę optymalnej geometrii komorowej.
W zgł oszeniu patentowym WO9956655 opisany jest sposób (metoda chirurgiczna) odtworzenia poprawnego kształtu lewej komory (podobna do postępowań chirurgicznych opisanych przez Jaten'a i Dora), stosująca sztywny materiał bez wewnętrznej sprężystości. Jak dotąd wykazuje on takie same wady, jak rozwiązania z wymienionych powyżej patentów i postępowań chirurgicznych.
W zgłoszeniu patentowym WO0006027 opisany jest również pierś cień , który nie jest przymocowywany ani do ściany komory; ani do pierścienia zastawki, który jest wystarczająco sztywny, aby utrzymać aparat submitrałny z jedynym przeznaczeniem pełnienia funkcji urządzenia ograniczającego.
W patencie US 5,674,280 dotyczą cym plastyki pierś cienia zastawkowego opisany jest pierścień, którego główną cechą jest to, że wytworzony jest z metalowego stopu o niskiej sprężystości, przez co nie miał zdolności wywierania bezpośredniego działania na funkcje komorowe.
Celem wynalazku jest stworzenie urządzenia, które umożliwia pokonanie niekorzystnych cech urządzeń opisanych w stanie techniki.
Wewnątrzkomorowe urządzenie do leczenia i korekcji kardiomiopatii obejmuje przynajmniej jeden sprężysty element pierścieniowy, mocowany do wewnętrznej ściany komory i/lub pierścienia zastawki mitralnej, a kształt elementu sprężystego jest zasadniczo dostosowany do kształtu obwodu tej części endokardium, w której będzie stosowany. Sprężysty element pierścieniowy posiada zdolność sprężystej deformacji w kierunku promieniowym do wnętrza komory.
Korzystnie, gdy element pierścieniowy posiada pokrycie z tkaniny wykonanej z materiału biologicznego lub biokompatybilnego, które posiada część płaską oraz rozciągające się po obu jej bokach zewnętrzne występy w formie bocznych klapek lub warg, przyszywanych za pośrednictwem płaskiej części pokrycia do wewnętrznej ścianki komory i/lub pierścienia zastawki mitralnej. Szczególnie korzystne własności użytkowe wykazuje pokrycie wykonane z materiału należącego do grupy obejmującej fluorowane włókna poliolefinowe, włókna poliestrowe, medycznie dopuszczalne włókna polisulfonowe, a zwłaszcza z materiału biologicznego stanowiącego ludzkie lub zwierzęce osierdzie.
W celu ułatwienia pewnego mocowania elementu pierścieniowego do wewnętrznej ścianki komory i/lub pierścienia zastawki mitralnej za pomocą bezpośredniego szwu; element pierścieniowy urządzenia według wynalazku posiada na swojej powierzchni przynajmniej jedno przewężenie przekroju poprzecznego.
Zależnie od przykładu wykonania wynalazku element pierścieniowy urządzenia według wynalazku może być zamknięty lub otwarty, a także może mieć przekrój poprzeczny prostokątny lub kołowy, lub eliptyczny, lub półokrągły, lub półeliptyczny.
Element pierścieniowy urządzenia według wynalazku utworzony może być w szczególnych przykładach z zamkniętych lub otwartych odcinków taśm, jak również z pasków.
Korzystnie, gdy element pierścieniowy urządzenia według wynalazku zbudowany jest z zamkniętych lub otwartych sprężyn zwojowych, lub z zamkniętych lub otwartych sprężyn płaskich.
W przypadku, gdy urządzenie według wynalazku posiada kilka sprężystych elementów pierścieniowych, elementy te korzystnie mogą być połączone są ze sobą w różnych punktach swoich obwodów za pośrednictwem wiązadeł elastycznych. W przypadku tym korzystnie, gdy sprężyste elementy pierścieniowe posiadają obwodowo przyłączone wiązadła elastyczne.
PL 202 225 B1
Również w przypadku, gdy urządzenie według wynalazku posiada kilka sprężystych elementów pierścieniowych, korzystnie, gdy sprężyste elementy pierścieniowe są połączone ze sobą osiowo elastycznymi wiązadłami.
W celu ułatwienia mocowania urządzenia według wynalazku, sprężyste elementy pierścieniowe wyposażone są w łączniki, które po zamocowaniu urządzenia na sercu pacjenta przechodzą przez ściankę miokardialną.
W celu umoż liwiania sprawnego przeprowadzania zabiegu mocowania urzą dzenia wedł ug wynalazku oraz monitorowania jego pracy i zachodzących ewentualnych zmian, wszystkie jego elementy korzystnie charakteryzują się nieprzepuszczalnością promieniowania rentgenowskiego, wynikającą z nieprzepuszczalnoś ci promieni rentgenowskich materiał u, z którego są zbudowane, lub zawierają dodatkowe elementy nieprzepuszczające promieniowania rentgenowskiego, umieszczone wewnątrz sprężystego materiału lub pokrycia.
Urządzenie według wynalazku najkorzystniej mocuje się do serca szwem materacowym wykonanym z otwartym pierścieniem/taśmą, biegnącym przez grubość ściany mięśniowej i mocującym końcówki występów sprężystego elementu pierścieniowego w określonym miejscu. Szwy takie mogą być wzmocnione włóknami z materiału biologicznego lub biokompatybilnego.
Urządzenie według wynalazku jest zaprojektowane w celu zmniejszenia jednej lub kilku średnic, jak również objętości komory, poprzez zmniejszenie jej pierścienia mitralnego i/lub największej średnicy i/lub wierzchołka.
Urządzenie to wykazuje własności sprężyste i ma zdolność sprężystej odkształcalności promieniowej.
Korzyścią konstrukcji tego urządzenia jest także umożliwienie wielokrotnej i modularnej funkcji skurczowej poprzez stopniowe zwiększanie oporu, który zmienia się nieliniowo do końcowego ciśnienia rozkurczowego, od fazy skurczu do fazy rozkurczu, co pozwala unikać w ten sposób zwężenia objętościowego i możliwej konsekwencji wpływu na rozkurcz.
Kolejną korzyścią urządzenia według wynalazku jest to, że może ono być stosowane bez potrzeby zmniejszania masy serca.
Zdolność urządzenia według wynalazku do osiowych odkształceń plastycznych pozwala na dostosowanie go do wewnątrzsercowego remodelowania ścianki lewej komory do jej oryginalnego kształtu.
Przy pomocy protetycznego urządzenia wewnątrzkomorowego według wynalazku możliwe jest zrekonstruowanie optymalnej geometrii komory serca, utrzymanie naprężenia ściany, które jest modularnie rozłożone na materiale protetycznym i ściance serca.
Elementy urządzenia według wynalazku cechuje sprężystość dobrana odpowiednio zgodnie z prawem nieliniowości.
Nieliniowa sprężystość elementów urządzenia według wynalazku umożliwia wspomaganie akcji skurczowej w czasie fazy skurczu. Z kolei w funkcji rozkurczowej, na podstawie tego samego prawa sprężystości nieliniowej, urządzenie faktycznie nie zaburza funkcji rozkurczowej, choć przeciwdziała progresywnie zwiększającej się odporności przeciw dylatacji, wspomniane urządzenie nie zawęża statycznie serca przez utrudnianie jego rozszerzania się w granicach fizjologicznych, jak to ma miejsce w przypadku urządzeń opisanych w publikacjach zgłoszeń międzynarodowych WO9814136 i WO9944534.
Możliwe jest połączenie implantacji urządzenia według wynalazku z innymi postępowaniami epikardialnymi i intrakardialnymi (mitralną plastyką zastawkową, mitralną wymianą zastawek, wymianą zastawek aortalnych, wszczepieniem by-passów i t p.), które wymusza schorzenie, i możliwe jest indywidualne dostosowanie remodelowania komorowego na bazie funkcjonalnych, objętościowych i geometrycznych charakterystyk komory danego pacjenta poprzez zastosowania różnych przykładów wykonania urządzenia według wynalazku (przykłady wykonania urządzenia, w których stosuje się różne ilości sprężystych elementów pierścieniowych o różnych rozmiarach).
Przedmiot wynalazku został przedstawiony w przykładach wykonania na załączonym rysunku, którego:
Fig. 1 pokazuje przekrój przestrzeni komorowej z urządzeniem według wynalazku, którego sprężyste elementy pierścieniowe umieszczone są w różnych położeniach;
Fig. 2 ukazuje w widoku i przekroju poprzecznym sprężysty element pierścieniowy urządzenia według wynalazku w formie taśmy o prostokątnym przekroju, w wersji otwartej i zamkniętej;
PL 202 225 B1
Fig. 3 ukazuje w widoku i przekroju poprzecznym pełny sprężysty element pierścieniowy urządzenia według wynalazku o kołowym przekroju poprzecznym w wersji otwartej i zamkniętej;
Fig. 4 ukazuje w widoku i przekroju poprzecznym pusty w środku sprężysty element pierścieniowy urządzenia według wynalazku o kołowym, mieszkowatym przekroju poprzecznym w wersji otwartej i zamkniętej;
Fig. 5 ukazuje w widoku i przekroju poprzecznym sprężysty element pierścieniowy urządzenia według wynalazku wykonany ze sprężyny płaskiej w wersji otwartej i zamkniętej;
Fig. 6 ukazuje w widoku i przekroju poprzecznym sprężysty element pierścieniowy urządzenia według wynalazku wykonany w formie sprężyny spiralnej w wersji otwartej i zamkniętej;
Fig. 7 ukazuje widok sprężystego elementu pierścieniowego urządzenia wstępnie odkształconego plastycznie osiowo;
Fig. 8 ukazuje sprężysty element pierścieniowy urządzenia wstępnie odkształconego plastycznie promieniowo;
Fig. 9 ukazuje przekrój przestrzeni komorowej z zamocowanym urządzeniem według wynalazku zawierającym trzy sprężyste elementy pierścieniowe, połączone wiązadłami osiowymi;
Fig. 10 pokazuje przekrój przestrzeni komorowej zamocowanym urządzeniem według wynalazku zawierającym trzy sprężyste elementy pierścieniowe połączone elastycznymi wiązadłami posiadającymi składniki osiowe i promieniowe;
Fig. 11 przedstawia przekrój sprężystego elementu pierścieniowego z pokryciem,
Fig. 12 ukazuje przekrój przykładu wykonania sprężystego elementu pierścieniowego z pokryciem;
Fig. 13 ukazuje przekrój innego przykładu wykonania sprężystego elementu pierścieniowego z pokryciem;
Fig. 14 ukazuje środki do mocowania sprężystego elementu pierścieniowego urządzenia według wynalazku.
Fig. 1 przedstawia lewą komorę serca 1, w której, u góry, widoczna jest aorta 9; urządzenie według wynalazku jest włożone do wsierdzia 2 komory 1 i obejmuje sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7, 8, które w zależności od wykonania wynalazku mogą mieć zasadniczo kształt eliptyczny, kołowy lub asymetryczny (patrz fig. 2-8) i są w każdym przypadku dopasowywane do wewnętrznego obwodu różnych odcinków 3, 4 lub 5 wsierdzia 2, w ilości zależnej od charakterystyki nieprawidłowej komory.
Bez wpływu na funkcję urządzenia według wynalazku, sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7, 8 mogą mieć różne kształty i różne przekroje. Mogą one być korzystnie otwarte a lub zamknięte b, jak to pokazano na Fig. 2 do Fig. 8, w celu umożliwienia swobodnego działania normalnie działających obszarów komory.
Rozmiary sprężystych elementów pierścieniowych 6, 7, 8 urządzenia według wynalazku zależą od wymiarów komory i także od różnych średnic odcinków tej komory.
Na Fig. 1 sprężysty element pierścieniowy 6 urządzenia według wynalazku umieszczony jest na średnicy nawiązującej do obwodu mitralnego, sprężysty element pierścieniowy 7 urządzenia umieszczony jest na średnicy równikowej 4, a sprężysty element pierścieniowy 8 umieszczony jest na średnicy wierzchołkowej 5, w pobliży aorty 9.
Ukazany na Fig. 2 sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 posiada stały przekrój prostokątny, widoczny pośrodku, i może stanowić otwarty a lub zamknięty b pierścień z taśmy.
Sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8, przedstawiony na Fig. 3, ma stały przekrój kołowy i stanowi otwarty a lub zamknięty b pierścień z taśmy.
Sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 urządzenia według wynalazku w wersji pokazanej na Fig. 4 posiada pusty, mieszkowaty, kołowy przekrój i ma kształt otwartego a lub zamknięty b pierścienia.
Sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 urządzenia według wynalazku w postaci pokazanej na Fig. 5 wykonany jest w formie taśmy utworzonej z płaskiej sprężyny, która może być nieciągła a lub ciągła b, o prostokątnym, wąskim przekroju w świetle.
Fig. 6 ukazuje sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 urządzenia według wynalazku, wykonany w formie taśmy ze sprężyny zwojowej, która może być nieciągła a lub ciągła b.
Fig. 7 i Fig. 8 ukazuje sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 urządzenia według wynalazku, wstępnie odkształcony plastycznie.
Jak już powiedziano, sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7, 8 są podatne na odkształcanie plastyczne w kierunku osiowym komory (patrz Fig. 7 i Fig. 8) i sprężyste w kierunku promienia komory; prowadzi to do aktywnej ekspansji skurczowej, w czasie której opór urządzenia, pod wpływem ciśnienia wewnątrzkomorowego, pozwala na osiągnięcie jej radialnej dylatacji w zwykle określonym rozmiaPL 202 225 B1 rze i na jednoczesną akumulację energii sprężystości; w jej maksymalnym obciążeniu urządzenie powraca do wymiarów spoczynkowych, działając w ten sposób w wyniku siły sprężystości jako aktywny skurcz powrotny.
Funkcja sprężystości przedstawionych elementów pierścieniowych nie jest liniowa, ponieważ w fazie rozkurczowej muszą one dawać mały opór ekspansji; sprężystość materiału musi zmieniać się odwrotnie do ciśnienia wewnątrzkomorowego w taki sposób, aby zapewnić, że urządzenie przeciwdziała z większą siłą względem dylatacji gdy rozciąga się do swojej maksymalnej średnicy, co zbiega się z maksymalną wartością końcowego ciśnienia rozkurczowego.
Urządzenie naładowane energią sprężystości odwróci swój kierunek ruchu od punktu maksymalnej dylatacji i zacznie się cofać; a będąc przyszytym do wewnętrznej ściany komory lub biegnąc poprzez wsierdzie wywrze skierowaną do wewnątrz siłę działającą na ściankę, co spowoduje zmniejszenie komory (faza skurczu).
W przykładzie wykonania przedstawionym na Fig. 9, sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7 i 8 są połączone przy pomocy elastycznych wiązadeł 10 w celu wytworzenia sił o z góry określonej intensywności wzdłuż osi komory 1; wspomniane siły mogą być symetryczne lub asymetryczne. Elastyczne wiązadła 10 są przyłączone do sprężystych elementów pierścieniowych 6, 7 i 8 lub przyszyte do ścianek komory 1.
W przykładzie wykonania pokazanym na Fig. 10, sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7, i 8 są połączone w różnych punktach swojego obwodu przy pomocy elastycznych wiązadeł 10, których promieniowe i osiowe składniki są zaprojektowane w celu wytworzenia sił o z góry określonej wartości.
W korzystnych przykładach wykonania, przedstawionych na Fig. 10, Fig. 11, Fig. 12 i Fig. 13; sprężyste elementy pierścieniowe 6, 7, i 8 zbudowane są z biokompatybilnego materiału pokrytego pokryciem 11 z tkanego materiału biologicznego lub biokompatybilnego posiadającym dwie wargi lub dwustronne klapki 12 przystosowane do przyszycia; materiał tworzący wspomniane tkane osnowy pokrycia 11 może być, na przykład, autologicznym osierdziem lub heterologicznym osierdziem, lub nietrombogenicznym, biokompatybilnym materiałem już istniejącym na rynku. Dobre wyniki uzyskuje się stosując materiał zbudowany z włókien teflonowych, dacronowych lub silikonowych.
Możliwe jest także skonstruowanie urządzenia według wynalazku, zawierającego przynajmniej jeden sprężysty element pierścieniowy 6, 7, 8 z materiału biokompatybilnego, którego przekrój poprzeczny zmienia się wzdłuż obwodu, zwężając się w miejscach przewężeń c, które są odpowiednie do bezpośredniego przyszycia do wnętrza komory bez potrzeby stosowania pokrycia 11.
Zastosowanie urządzenia według wynalazku posiadającego elementy sprężyste pokazane na Fig. 11, Fig. 12 i Fig. 13 polega na przyszyciu warg 12 okrywającego pokrycia 11 przy użyciu zdejmowalnych szwów, możliwie w kształcie litery „U”, wzmocnionych włóknami dakronowymi lub innym materiałem biologicznym opisanego rodzaju.
Stosując tę metodę, szwy nie oddziałują ze sprężystymi i giętkimi elementami tworzącymi urządzenie protetyczne.
Szycie musi być całkowite: to znaczy, dwa obwodowe szwy dla każdego z sprężystych elementów 6, 7, 8 do momentu, aż szew będzie przezścienny.
Inna metoda stosowania urządzenia polega na wykonaniu szwu materacowego, związanego z otwartym sprężystym elementem 6, 7, 8, który sam przebiega przez grubość ściany mięśniowej i połączony jest końcówkami w określony sposób.
Szwy zastosowane do połączeń wzdłużnych i poprzecznych elementów protetycznych wykonuje się z określoną sprężystością.
Każdy składnik urządzenia charakteryzuje się nieprzepuszczalnością dla promieni rentgenowskich, uzyskiwaną poprzez wewnętrzną nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich zastosowanego materiału (metalowa sprężyna) lub poprzez dodatek nieprzepuszczalnych elementów wewnątrz sprężystego materiału lub pokrycia.
Przy pomocy opisanego urządzenia według wynalazku uzyskuje się następujące korzyści:
(a) wzrost frakcji wyrzutowej, która oznacza stosunek końcowej rozkurczowej objętości i różnicy pomiędzy końcową rozkurczową objętością a końcową skurczową objętością, (b) eliminację nieprawidłowości zastawki mitralnej poprzez utrzymanie fizjologicznej sprężystości obwodu, (c) wspomożenie funkcji skurczowej poprzez zastosowanie wewnętrznej energii urządzenia, (d) wstępnie modulowaną ekspansję rozkurczową oraz (e) długotrwałą kontrolę radiologiczną działania urządzenia i jego związków z funkcją serca.
Claims (15)
- Zastrzeżenia patentowe1. Urzą dzenie wewną trzkomorowe, znamienne tym, ż e obejmuje przynajmniej jeden sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8), który posiada zdolność elastycznej deformacji do wewnątrz w kierunku promieniowym.
- 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) posiada pokrycie (11) z tkaniny wykonanej z materiału biologicznego lub biokompatybilnego, które posiada część płaską oraz rozciągające się po obu jej bokach zewnętrzne występy (12) w formie bocznych klapek lub warg.
- 3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że materiał tworzący pokrycie (11) jest wybrany z grupy obejmującej fluorowane włókna poliolefinowe, włókna poliestrowe, medycznie dopuszczalne włókna polisulfonowe.
- 4. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że materiał biologiczny tworzący pokrycie (11) stanowi ludzkie lub zwierzęce osierdzie.
- 5. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) posiada na swojej powierzchni przynajmniej jedno przewężenie (c) przekroju poprzecznego.
- 6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) jest otwarty (a) lub zamknięty (b).
- 7. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) ma przekrój poprzeczny prostokątny lub kołowy, lub eliptyczny, lub półokrągły, lub półeliptyczny.
- 8. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) utworzony jest z otwartych (a) lub zamkniętych (b) odcinków taśm.
- 9. Urządzenie według zastrz. 1 do 7, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) utworzony jest z pasków.
- 10. Urządzenie według zastrz. od 1 do 5, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) zbudowany jest z otwartych (a) lub zamkniętych (b) sprężyn zwojowych.
- 11. Urządzenie według zastrz. 1 do 5, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) zbudowany jest z otwartych (a) lub zamkniętych (b) sprężyn płaskich.
- 12. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że składa się z więcej niż jednego sprężystego elementu pierścieniowego (6, 7, 8), przy czym sprężyste elementy pierścieniowe (6, 7, 8) połączone są ze sobą w różnych punktach swoich obwodów za pośrednictwem wiązadeł elastycznych (10).
- 13. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że sprężysty element pierścieniowy (6, 7, 8) posiada obwodowo przyłączone wiązadła elastyczne (10).
- 14. Urządzenie według zastrz. 17, znamienne tym, że składa się z więcej niż jednego sprężystego elementu pierścieniowego (6, 7, 8), przy czym elementy pierścieniowe (6, 7, 8) są połączone ze sobą osiowo wiązadłami elastycznymi (10).
- 15. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że wszystkie jego elementy charakteryzują się nieprzepuszczalnością promieniowania rentgenowskiego wynikającą z nieprzepuszczalności promieni rentgenowskich materiału, z którego są zbudowane, lub zawierają dodatkowe elementy nieprzepuszczające promieniowania rentgenowskiego, umieszczone wewnątrz elastycznego materiału lub pokrycia.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IT2000PC000013A ITPC20000013A1 (it) | 2000-04-13 | 2000-04-13 | Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. |
PCT/IT2001/000156 WO2001078625A1 (en) | 2000-04-13 | 2001-03-28 | Endoventricular device for the treatment and correction of cardiomyopathies |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
PL357685A1 PL357685A1 (pl) | 2004-07-26 |
PL202225B1 true PL202225B1 (pl) | 2009-06-30 |
Family
ID=11451644
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PL357685A PL202225B1 (pl) | 2000-04-13 | 2001-03-28 | Urządzenie wewnątrzkomorowe do leczenia i korekcji kardiomiopatii |
Country Status (24)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US7731649B2 (pl) |
EP (2) | EP1272123B1 (pl) |
JP (1) | JP4854162B2 (pl) |
KR (1) | KR20020087135A (pl) |
CN (1) | CN1217629C (pl) |
AT (1) | ATE296588T1 (pl) |
AU (1) | AU783868B2 (pl) |
BR (2) | BRPI0110095B8 (pl) |
CA (1) | CA2405382C (pl) |
CZ (1) | CZ20023737A3 (pl) |
DE (1) | DE60111209T2 (pl) |
DK (1) | DK1645244T3 (pl) |
EA (1) | EA004187B1 (pl) |
ES (2) | ES2242742T3 (pl) |
IL (2) | IL152239A0 (pl) |
IT (1) | ITPC20000013A1 (pl) |
MX (1) | MXPA02010120A (pl) |
NZ (1) | NZ521815A (pl) |
PL (1) | PL202225B1 (pl) |
PT (2) | PT1272123E (pl) |
SA (1) | SA03230509A (pl) |
SK (1) | SK16142002A3 (pl) |
WO (1) | WO2001078625A1 (pl) |
ZA (1) | ZA200209008B (pl) |
Families Citing this family (116)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6050936A (en) | 1997-01-02 | 2000-04-18 | Myocor, Inc. | Heart wall tension reduction apparatus |
US7883539B2 (en) | 1997-01-02 | 2011-02-08 | Edwards Lifesciences Llc | Heart wall tension reduction apparatus and method |
US6332893B1 (en) | 1997-12-17 | 2001-12-25 | Myocor, Inc. | Valve to myocardium tension members device and method |
US7491232B2 (en) | 1998-09-18 | 2009-02-17 | Aptus Endosystems, Inc. | Catheter-based fastener implantation apparatus and methods with implantation force resolution |
US6260552B1 (en) | 1998-07-29 | 2001-07-17 | Myocor, Inc. | Transventricular implant tools and devices |
US8246671B2 (en) | 1999-08-09 | 2012-08-21 | Cardiokinetix, Inc. | Retrievable cardiac devices |
US8529430B2 (en) | 2002-08-01 | 2013-09-10 | Cardiokinetix, Inc. | Therapeutic methods and devices following myocardial infarction |
US10307147B2 (en) | 1999-08-09 | 2019-06-04 | Edwards Lifesciences Corporation | System for improving cardiac function by sealing a partitioning membrane within a ventricle |
US7279007B2 (en) | 1999-08-09 | 2007-10-09 | Cardioklnetix, Inc. | Method for improving cardiac function |
US9694121B2 (en) | 1999-08-09 | 2017-07-04 | Cardiokinetix, Inc. | Systems and methods for improving cardiac function |
US8388672B2 (en) | 1999-08-09 | 2013-03-05 | Cardiokinetix, Inc. | System for improving cardiac function by sealing a partitioning membrane within a ventricle |
ITPC20000013A1 (it) | 2000-04-13 | 2000-07-13 | Paolo Ferrazzi | Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. |
US9078660B2 (en) | 2000-08-09 | 2015-07-14 | Cardiokinetix, Inc. | Devices and methods for delivering an endocardial device |
US10064696B2 (en) | 2000-08-09 | 2018-09-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Devices and methods for delivering an endocardial device |
US9332992B2 (en) | 2004-08-05 | 2016-05-10 | Cardiokinetix, Inc. | Method for making a laminar ventricular partitioning device |
US7862500B2 (en) | 2002-08-01 | 2011-01-04 | Cardiokinetix, Inc. | Multiple partitioning devices for heart treatment |
US9332993B2 (en) | 2004-08-05 | 2016-05-10 | Cardiokinetix, Inc. | Devices and methods for delivering an endocardial device |
US7762943B2 (en) | 2004-03-03 | 2010-07-27 | Cardiokinetix, Inc. | Inflatable ventricular partitioning device |
US6723038B1 (en) | 2000-10-06 | 2004-04-20 | Myocor, Inc. | Methods and devices for improving mitral valve function |
US6681773B2 (en) * | 2001-02-28 | 2004-01-27 | Chase Medical, Inc. | Kit and method for use during ventricular restoration |
EP1412023A4 (en) * | 2001-07-16 | 2009-12-02 | Corassist Cardiovascular Ltd | METHOD AND DEVICE IN-VIVO FOR IMPROVING THE DIASTOLIC FUNCTION OF THE LEFT VENTRICLE |
US7485088B2 (en) * | 2001-09-05 | 2009-02-03 | Chase Medical L.P. | Method and device for percutaneous surgical ventricular repair |
US20030055486A1 (en) * | 2001-09-19 | 2003-03-20 | Adams John M. | Vascular reinforcement device and method |
US6805710B2 (en) * | 2001-11-13 | 2004-10-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Mitral valve annuloplasty ring for molding left ventricle geometry |
AU2002353807B2 (en) | 2001-11-28 | 2008-08-14 | Aptus Endosystems, Inc. | Endovascular aneurysm repair system |
US8231639B2 (en) | 2001-11-28 | 2012-07-31 | Aptus Endosystems, Inc. | Systems and methods for attaching a prosthesis within a body lumen or hollow organ |
US9320503B2 (en) | 2001-11-28 | 2016-04-26 | Medtronic Vascular, Inc. | Devices, system, and methods for guiding an operative tool into an interior body region |
US20050177180A1 (en) * | 2001-11-28 | 2005-08-11 | Aptus Endosystems, Inc. | Devices, systems, and methods for supporting tissue and/or structures within a hollow body organ |
US20090112302A1 (en) * | 2001-11-28 | 2009-04-30 | Josh Stafford | Devices, systems, and methods for endovascular staple and/or prosthesis delivery and implantation |
US20070073389A1 (en) | 2001-11-28 | 2007-03-29 | Aptus Endosystems, Inc. | Endovascular aneurysm devices, systems, and methods |
US6764510B2 (en) | 2002-01-09 | 2004-07-20 | Myocor, Inc. | Devices and methods for heart valve treatment |
US7112219B2 (en) | 2002-11-12 | 2006-09-26 | Myocor, Inc. | Devices and methods for heart valve treatment |
KR100466839B1 (ko) * | 2003-03-28 | 2005-01-17 | 주식회사 사이언씨티 | 대동맥판막 성형기구 세트 및 이를 이용한 치료방법 |
KR100581359B1 (ko) * | 2003-04-29 | 2006-05-23 | 주식회사 엠아이텍 | 유연한 판륜성형용 고정구 |
EP2191790A3 (en) * | 2003-05-19 | 2012-10-17 | SeptRx, Inc. | Tissue distention device and related methods for therapeutic intervention |
US7316706B2 (en) * | 2003-06-20 | 2008-01-08 | Medtronic Vascular, Inc. | Tensioning device, system, and method for treating mitral valve regurgitation |
US7513867B2 (en) * | 2003-07-16 | 2009-04-07 | Kardium, Inc. | Methods and devices for altering blood flow through the left ventricle |
KR20050014434A (ko) * | 2003-07-31 | 2005-02-07 | 주식회사 사이언씨티 | 심실확대로 인한 방실판막 폐쇄부전증을 교정하기 위한성형기구 세트 |
US7824325B2 (en) | 2003-10-31 | 2010-11-02 | Corassist Cardiovascular Ltd. | In vivo for improving diastolic ventricular function |
WO2005046520A2 (en) | 2003-11-07 | 2005-05-26 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Device and method for treating congestive heart failure |
US7758491B2 (en) * | 2004-04-05 | 2010-07-20 | Genesee Biomedical, Inc. | Method and apparatus for the surgical treatment of congestive heart failure |
WO2006034436A2 (en) | 2004-09-21 | 2006-03-30 | Stout Medical Group, L.P. | Expandable support device and method of use |
US20060089711A1 (en) * | 2004-10-27 | 2006-04-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Multifilament anchor for reducing a compass of a lumen or structure in mammalian body |
US8333777B2 (en) * | 2005-04-22 | 2012-12-18 | Benvenue Medical, Inc. | Catheter-based tissue remodeling devices and methods |
US20070032821A1 (en) * | 2005-06-02 | 2007-02-08 | Chao Chin-Chen | Patent foramen ovale closure device |
JP5081822B2 (ja) | 2005-07-14 | 2012-11-28 | スタウト メディカル グループ,エル.ピー. | 拡張可能支持デバイスおよびシステム |
JP4376836B2 (ja) * | 2005-07-29 | 2009-12-02 | 富士フイルム株式会社 | 磁気記録装置 |
US20070078297A1 (en) * | 2005-08-31 | 2007-04-05 | Medtronic Vascular, Inc. | Device for Treating Mitral Valve Regurgitation |
CA2621197A1 (en) | 2005-09-01 | 2007-03-08 | Cordis Corporation | Patent foramen ovale closure method |
CN101466316B (zh) | 2005-10-20 | 2012-06-27 | 阿普特斯内系统公司 | 包括使用固定件工具的用于修复物递送和植入的装置、系统和方法 |
KR100711079B1 (ko) | 2005-12-29 | 2007-04-27 | 주식회사 사이언씨티 | 심실확대로 인한 방실판막 폐쇄부전증을 교정하기 위한성형기구 세트 |
US7749249B2 (en) | 2006-02-21 | 2010-07-06 | Kardium Inc. | Method and device for closing holes in tissue |
US20070203391A1 (en) * | 2006-02-24 | 2007-08-30 | Medtronic Vascular, Inc. | System for Treating Mitral Valve Regurgitation |
EP2023864B1 (en) | 2006-05-01 | 2019-07-10 | Stout Medical Group, L.P. | Expandable support device |
US8449605B2 (en) | 2006-06-28 | 2013-05-28 | Kardium Inc. | Method for anchoring a mitral valve |
US7837610B2 (en) | 2006-08-02 | 2010-11-23 | Kardium Inc. | System for improving diastolic dysfunction |
WO2008030581A1 (en) * | 2006-09-08 | 2008-03-13 | Symphony Medical, Inc. | Intramyocardial patterning for treating localized anomalies of the heart |
US8029556B2 (en) * | 2006-10-04 | 2011-10-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Method and apparatus for reshaping a ventricle |
SE530568C2 (sv) * | 2006-11-13 | 2008-07-08 | Medtentia Ab | Anordning och metod för förbättring av funktionen hos en hjärtklaff |
US20100249920A1 (en) * | 2007-01-08 | 2010-09-30 | Millipede Llc | Reconfiguring heart features |
US9192471B2 (en) * | 2007-01-08 | 2015-11-24 | Millipede, Inc. | Device for translumenal reshaping of a mitral valve annulus |
US20100121433A1 (en) * | 2007-01-08 | 2010-05-13 | Millipede Llc, A Corporation Of Michigan | Reconfiguring heart features |
WO2008154033A2 (en) * | 2007-06-11 | 2008-12-18 | Symphony Medical, Inc. | Cardiac patterning for improving diastolic function |
US20090287304A1 (en) | 2008-05-13 | 2009-11-19 | Kardium Inc. | Medical Device for Constricting Tissue or a Bodily Orifice, for example a mitral valve |
US8337390B2 (en) | 2008-07-30 | 2012-12-25 | Cube S.R.L. | Intracardiac device for restoring the functional elasticity of the cardiac structures, holding tool for the intracardiac device, and method for implantation of the intracardiac device in the heart |
EP2349086B1 (en) | 2008-10-16 | 2017-03-22 | Medtronic Vascular, Inc. | Devices and systems for endovascular staple and/or prosthesis delivery and implantation |
US9408708B2 (en) | 2008-11-12 | 2016-08-09 | Stout Medical Group, L.P. | Fixation device and method |
US20100211176A1 (en) | 2008-11-12 | 2010-08-19 | Stout Medical Group, L.P. | Fixation device and method |
WO2011041571A2 (en) | 2009-10-01 | 2011-04-07 | Kardium Inc. | Medical device, kit and method for constricting tissue or a bodily orifice, for example, a mitral valve |
CA2777495A1 (en) | 2009-10-26 | 2011-05-12 | Cardiokinetix, Inc. | Ventricular volume reduction |
US20110223299A1 (en) * | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Victor Ramirez Dial De Rivera | Using squeezable containers for baby food to feed babies |
SE535140C2 (sv) * | 2010-03-25 | 2012-04-24 | Jan Otto Solem | En implanterbar anordning, kit och system för förbättring av hjärtfunktionen, innefattande medel för generering av longitudinell rörelse av mitralisklaffen |
US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
US9050066B2 (en) | 2010-06-07 | 2015-06-09 | Kardium Inc. | Closing openings in anatomical tissue |
US20120053680A1 (en) | 2010-08-24 | 2012-03-01 | Bolling Steven F | Reconfiguring Heart Features |
US8940002B2 (en) | 2010-09-30 | 2015-01-27 | Kardium Inc. | Tissue anchor system |
US20120083819A1 (en) * | 2010-10-04 | 2012-04-05 | Frank Wang | External scaffolds for expanding strictures in tubular organs and their use |
US8870966B2 (en) | 2010-10-18 | 2014-10-28 | Apollo Endosurgery, Inc. | Intragastric balloon for treating obesity |
EP2629715B1 (en) | 2010-10-18 | 2016-01-06 | Apollo Endosurgery, Inc. | Reactive intragastric implant devices |
ES2566498T3 (es) | 2010-10-18 | 2016-04-13 | Apollo Endosurgery, Inc. | Implantes intragástricos con anclajes duodenales |
US9463107B2 (en) | 2010-10-18 | 2016-10-11 | Apollo Endosurgery, Inc. | Variable size intragastric implant devices |
US9198790B2 (en) | 2010-10-19 | 2015-12-01 | Apollo Endosurgery, Inc. | Upper stomach gastric implants |
US8920447B2 (en) | 2010-10-19 | 2014-12-30 | Apollo Endosurgery, Inc. | Articulated gastric implant clip |
US20120095497A1 (en) * | 2010-10-19 | 2012-04-19 | Allergan, Inc. | Non-inflatable gastric implants and systems |
US9398969B2 (en) | 2010-10-19 | 2016-07-26 | Apollo Endosurgery, Inc. | Upper stomach gastric implants |
ES2593753T3 (es) | 2010-10-19 | 2016-12-13 | Apollo Endosurgery, Inc. | Manga duodenal con anclaje sin perforación |
US8864840B2 (en) | 2010-10-19 | 2014-10-21 | Apollo Endosurgery, Inc. | Intragastric implants with collapsible frames |
US9498365B2 (en) | 2010-10-19 | 2016-11-22 | Apollo Endosurgery, Inc. | Intragastric implants with multiple fluid chambers |
US9149286B1 (en) | 2010-11-12 | 2015-10-06 | Flexmedex, LLC | Guidance tool and method for use |
US9072511B2 (en) | 2011-03-25 | 2015-07-07 | Kardium Inc. | Medical kit for constricting tissue or a bodily orifice, for example, a mitral valve |
US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
CN103930058A (zh) | 2011-08-23 | 2014-07-16 | 弗雷科斯米德克斯有限公司 | 组织去除装置和方法 |
US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
US10543088B2 (en) | 2012-09-14 | 2020-01-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Mitral valve inversion prostheses |
US10849755B2 (en) | 2012-09-14 | 2020-12-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Mitral valve inversion prostheses |
US9867547B2 (en) | 2012-11-29 | 2018-01-16 | Siemens Healthcare Gmbh | System and method to calculate cardiac characteristics |
US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
US9180005B1 (en) | 2014-07-17 | 2015-11-10 | Millipede, Inc. | Adjustable endolumenal mitral valve ring |
US10751183B2 (en) | 2014-09-28 | 2020-08-25 | Edwards Lifesciences Corporation | Apparatuses for treating cardiac dysfunction |
US10080660B2 (en) * | 2014-12-19 | 2018-09-25 | Paradox Medical Limited | Implantable intracardiac device and methods thereof |
EP3256077B1 (en) | 2015-02-13 | 2024-03-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve replacement using rotational anchors |
US10335275B2 (en) | 2015-09-29 | 2019-07-02 | Millipede, Inc. | Methods for delivery of heart valve devices using intravascular ultrasound imaging |
EP3377000B1 (en) | 2015-11-17 | 2023-02-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantable device and delivery system for reshaping a heart valve annulus |
EP3407835A4 (en) | 2016-01-29 | 2019-06-26 | Neovasc Tiara Inc. | PROSTHETIC VALVE FOR AVOIDING OBSTRUCTION PREVENTING FLOW |
CN109996581B (zh) | 2016-11-21 | 2021-10-15 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统 |
JP6788746B2 (ja) | 2017-02-10 | 2020-11-25 | ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッドBoston Scientific Scimed,Inc. | 心臓弁輪を再形成するための埋め込み可能な機器および送達システム |
US10898330B2 (en) | 2017-03-28 | 2021-01-26 | Edwards Lifesciences Corporation | Positioning, deploying, and retrieving implantable devices |
EP3672530A4 (en) | 2017-08-25 | 2021-04-14 | Neovasc Tiara Inc. | SEQUENTIALLY INSERTED TRANSCATHETER MITRAL VALVE PROSTHESIS |
CN108273149B (zh) * | 2018-01-23 | 2021-04-13 | 宁波迪创医疗科技有限公司 | 一种心室辅助装置 |
WO2020093172A1 (en) | 2018-11-08 | 2020-05-14 | Neovasc Tiara Inc. | Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis |
WO2020096862A1 (en) * | 2018-11-08 | 2020-05-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Percutaneous treatment of heart failure with reduced ejection fraction |
CA3135753C (en) | 2019-04-01 | 2023-10-24 | Neovasc Tiara Inc. | Controllably deployable prosthetic valve |
CN113924065A (zh) | 2019-04-10 | 2022-01-11 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 具有自然血流的假体瓣膜 |
AU2020279750B2 (en) | 2019-05-20 | 2023-07-13 | Neovasc Tiara Inc. | Introducer with hemostasis mechanism |
WO2020257643A1 (en) | 2019-06-20 | 2020-12-24 | Neovasc Tiara Inc. | Low profile prosthetic mitral valve |
Family Cites Families (48)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2515629A (en) * | 1945-02-09 | 1950-07-18 | Garlock Packing Co | Garter spring |
US3997923A (en) * | 1975-04-28 | 1976-12-21 | St. Jude Medical, Inc. | Heart valve prosthesis and suturing assembly and method of implanting a heart valve prosthesis in a heart |
US4164046A (en) * | 1977-05-16 | 1979-08-14 | Cooley Denton | Valve prosthesis |
US4164064A (en) * | 1978-03-13 | 1979-08-14 | General Dynamics Corporation | Solder preform loading method and apparatus |
US4865600A (en) * | 1981-08-25 | 1989-09-12 | Baxter International Inc. | Mitral valve holder |
US5117066A (en) * | 1988-04-25 | 1992-05-26 | Peter J. Balsells | Retaining and locking electromagnetic gasket |
US5011481A (en) * | 1989-07-17 | 1991-04-30 | Medtronic, Inc. | Holder for annuloplasty ring |
US5041130A (en) * | 1989-07-31 | 1991-08-20 | Baxter International Inc. | Flexible annuloplasty ring and holder |
US5674280A (en) * | 1989-12-21 | 1997-10-07 | Smith & Nephew, Inc. | Valvular annuloplasty rings of a biocompatible low elastic modulus titanium-niobium-zirconium alloy |
US5228456A (en) * | 1991-09-19 | 1993-07-20 | Karg Jeffrey A | Contraceptive diaphragm with molded plastic rim |
US5192314A (en) | 1991-12-12 | 1993-03-09 | Daskalakis Michael K | Synthetic intraventricular implants and method of inserting |
US6217610B1 (en) * | 1994-07-29 | 2001-04-17 | Edwards Lifesciences Corporation | Expandable annuloplasty ring |
US5938623A (en) * | 1994-10-28 | 1999-08-17 | Intella Interventional Systems | Guide wire with adjustable stiffness |
TW316844B (pl) * | 1994-12-09 | 1997-10-01 | Sofamor Danek Group Inc | |
US5556414A (en) * | 1995-03-08 | 1996-09-17 | Wayne State University | Composite intraluminal graft |
US5871489A (en) | 1996-01-24 | 1999-02-16 | S.M.T. (Medical Technologies) Ltd | Surgical implement particularly useful for implanting prosthetic heart valves, valve holder particularly useful therewith and surgical method including such implement |
US5702343A (en) | 1996-10-02 | 1997-12-30 | Acorn Medical, Inc. | Cardiac reinforcement device |
US6077214A (en) | 1998-07-29 | 2000-06-20 | Myocor, Inc. | Stress reduction apparatus and method |
US6050936A (en) | 1997-01-02 | 2000-04-18 | Myocor, Inc. | Heart wall tension reduction apparatus |
US5961440A (en) * | 1997-01-02 | 1999-10-05 | Myocor, Inc. | Heart wall tension reduction apparatus and method |
US5961539A (en) * | 1997-01-17 | 1999-10-05 | Segmed, Inc. | Method and apparatus for sizing, stabilizing and/or reducing the circumference of an anatomical structure |
US5776189A (en) * | 1997-03-05 | 1998-07-07 | Khalid; Naqeeb | Cardiac valvular support prosthesis |
US5984959A (en) | 1997-09-19 | 1999-11-16 | United States Surgical | Heart valve replacement tools and procedures |
US6254642B1 (en) | 1997-12-09 | 2001-07-03 | Thomas V. Taylor | Perorally insertable gastroesophageal anti-reflux valve prosthesis and tool for implantation thereof |
US6332893B1 (en) * | 1997-12-17 | 2001-12-25 | Myocor, Inc. | Valve to myocardium tension members device and method |
US6190408B1 (en) | 1998-03-05 | 2001-02-20 | The University Of Cincinnati | Device and method for restructuring the heart chamber geometry |
US6001127A (en) | 1998-03-31 | 1999-12-14 | St. Jude Medical, Inc. | Annuloplasty ring holder |
US6024096A (en) | 1998-05-01 | 2000-02-15 | Correstore Inc | Anterior segment ventricular restoration apparatus and method |
US6360749B1 (en) * | 1998-10-09 | 2002-03-26 | Swaminathan Jayaraman | Modification of properties and geometry of heart tissue to influence heart function |
US6319280B1 (en) | 1999-08-03 | 2001-11-20 | St. Jude Medical, Inc. | Prosthetic ring holder |
US6551332B1 (en) * | 2000-03-31 | 2003-04-22 | Coalescent Surgical, Inc. | Multiple bias surgical fastener |
ITPC20000013A1 (it) | 2000-04-13 | 2000-07-13 | Paolo Ferrazzi | Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. |
US6425856B1 (en) * | 2000-05-10 | 2002-07-30 | Acorn Cardiovascular, Inc. | Cardiac disease treatment and device |
US6726716B2 (en) * | 2001-08-24 | 2004-04-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Self-molding annuloplasty ring |
US6749630B2 (en) | 2001-08-28 | 2004-06-15 | Edwards Lifesciences Corporation | Tricuspid ring and template |
CA2455444A1 (en) * | 2001-10-01 | 2003-04-10 | Ample Medical, Inc. | Methods and devices for heart valve treatments |
US6764510B2 (en) * | 2002-01-09 | 2004-07-20 | Myocor, Inc. | Devices and methods for heart valve treatment |
US7118595B2 (en) | 2002-03-18 | 2006-10-10 | Medtronic, Inc. | Flexible annuloplasty prosthesis and holder |
US20030199974A1 (en) | 2002-04-18 | 2003-10-23 | Coalescent Surgical, Inc. | Annuloplasty apparatus and methods |
US7455738B2 (en) | 2003-10-27 | 2008-11-25 | Paracor Medical, Inc. | Long fatigue life nitinol |
US8052748B2 (en) | 2004-05-14 | 2011-11-08 | St. Jude Medical, Inc. | Systems and methods for holding annuloplasty rings |
US7601117B2 (en) * | 2004-06-30 | 2009-10-13 | Ethicon, Inc. | Systems and methods for assisting cardiac valve coaptation |
CA3050938C (en) * | 2004-10-02 | 2021-10-19 | Edwards Lifesciences Cardiaq Llc | Methods and devices for repair or replacement of heart valves or adjacent tissue without the need for full cardiopulmonary support |
WO2006078694A2 (en) | 2005-01-21 | 2006-07-27 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Thorascopic heart valve repair method and apparatus |
AU2006212750B2 (en) | 2005-02-07 | 2011-11-17 | Evalve, Inc. | Methods, systems and devices for cardiac valve repair |
US20060206203A1 (en) * | 2005-03-10 | 2006-09-14 | Jun Yang | Valvular support prosthesis |
US7682391B2 (en) * | 2005-07-13 | 2010-03-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods of implanting a prosthetic mitral heart valve having a contoured sewing ring |
US20070276478A1 (en) | 2006-05-12 | 2007-11-29 | Micardia Corporation | Intraoperative and post-operative adjustment of an annuloplasty ring |
-
2000
- 2000-04-13 IT IT2000PC000013A patent/ITPC20000013A1/it unknown
-
2001
- 2001-03-28 DE DE60111209T patent/DE60111209T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-28 PL PL357685A patent/PL202225B1/pl unknown
- 2001-03-28 EP EP01919768A patent/EP1272123B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-28 EA EA200200929A patent/EA004187B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2001-03-28 ES ES01919768T patent/ES2242742T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-28 BR BRPI0110095A patent/BRPI0110095B8/pt unknown
- 2001-03-28 CA CA002405382A patent/CA2405382C/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-28 EP EP05101040.3A patent/EP1645244B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-28 KR KR1020027013625A patent/KR20020087135A/ko not_active Application Discontinuation
- 2001-03-28 AT AT01919768T patent/ATE296588T1/de active
- 2001-03-28 SK SK1614-2002A patent/SK16142002A3/sk unknown
- 2001-03-28 PT PT01919768T patent/PT1272123E/pt unknown
- 2001-03-28 IL IL15223901A patent/IL152239A0/xx unknown
- 2001-03-28 BR BRPI0110095-5A patent/BR0110095B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2001-03-28 US US10/257,500 patent/US7731649B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-28 NZ NZ521815A patent/NZ521815A/en not_active IP Right Cessation
- 2001-03-28 MX MXPA02010120A patent/MXPA02010120A/es unknown
- 2001-03-28 CZ CZ20023737A patent/CZ20023737A3/cs unknown
- 2001-03-28 DK DK05101040.3T patent/DK1645244T3/en active
- 2001-03-28 ES ES05101040.3T patent/ES2618782T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-28 AU AU46826/01A patent/AU783868B2/en not_active Ceased
- 2001-03-28 WO PCT/IT2001/000156 patent/WO2001078625A1/en active IP Right Grant
- 2001-03-28 CN CN018079881A patent/CN1217629C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-03-28 PT PT51010403T patent/PT1645244T/pt unknown
- 2001-03-28 JP JP2001575929A patent/JP4854162B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
2002
- 2002-10-10 IL IL152239A patent/IL152239A/en not_active IP Right Cessation
- 2002-11-06 ZA ZA200209008A patent/ZA200209008B/en unknown
-
2003
- 2003-01-12 SA SA03230509A patent/SA03230509A/ar unknown
-
2010
- 2010-04-27 US US12/662,641 patent/US8622884B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
PL202225B1 (pl) | Urządzenie wewnątrzkomorowe do leczenia i korekcji kardiomiopatii | |
JP5770088B2 (ja) | 心内構造物の機能的な弾性を回復させるための心臓デバイス、心臓デバイスを保持するための器具、および心臓デバイスの心臓への埋め込み方法 | |
US6572533B1 (en) | Cardiac disease treatment and device | |
RU2666591C2 (ru) | Протез клапана, устанавливаемый посредством катетера, и соответствующий способ | |
US6174279B1 (en) | Cardiac constraint with tension indicator | |
US7651461B2 (en) | Cardiac support with metallic structure |