SK16142002A3 - Intraventrikulárne zariadenie na liečbu a úpravu kardiomyopatie - Google Patents

Description

Intraventrikulárne zariadenie na liečbu a úpravu kardiomyopatie

Oblasť techniky

Vynález sa týka intraventrikulárneho zariadenia, ktoré je použiteľné pre pacientov trpiacich srdcovou slabosťou v dôsledku kardiomyopatie rôzneho pôvodu, napr vrodených, ischemických, chlopňových, s následnou dysťunkciou a/alebo roztiahnutím ľavej srdcovej komory alebo bez mitrálnej nedostatočnosti. Vynález sa tiež týka systému pre optimalizáciu diastolickej a systolickej aktivity srdca, ovplyvnenej kardiomyopatiou.

Osobitne sa potom vynález týka intraventrikulárneho zariadenia, ktoré v prípade kardiomyopatie v dôsledku mitrálnej nedostatočnosti s kruhovým roztiahnutím znova ustanovuje kruhový rozmer a v prípade iných typov kardiomyopatie, bez akéhokoľvek odstránenia hmoty, optimalizuje srdcovú geometriu ako alternatívu transplantácie a/alebo mechanickej komorovej asistencie, v prípadoch, keď tieto techniky nie sú indikované.

Doterajší stav techniky

Srdcové zlyhanie je výsledkom dysfunkcie srdca, najmä srdcového svalového tkaniva, ktorej negatívny efekt je, že sa do životne dôležitých orgánov dodáva nedostatočné množstvo krvi. 'Táto podmienka nedostatočnosti srdcového obehu je progresívny proces, ktorý sa môže zhoršovať až do bodu, keď spôsobí smrť pacienta.

Kardiomyopatie, zodpovedné za tieto dysfunkcie, sú rôzneho pôvodu, ako napr. vírové onemocnenie, vrodená kardiomyopatia, choroby chlopne, vrodené choroby.

Kardiomyopatia vedie k rozšíreniu srdca a jeho komôr, znižuje systolickú funkciu, t.j vypudzovaciu fázu, znižuje srdcový výstup, zvyšuje tlak na stenu ľavej komory a následne zvyšuje konečný diastolický tlak.

V priebehu posledných 20 rokov, kardiológia a srdcová chirurgia, napríklad viac ako iné špecializované lekárske disciplíny, dosiahla neobvyklých diagnostických a terapeutických výsledkov a znateľne prispela k predĺženiu dĺžky života vo vyvinutých štátoch, kde tieto výhody zmenili epidemiológiu kardiovaskulárnych chorôb, pretože predĺženie priemernej dĺžky života viedlo k nárastu pacientov ovplyvnených zlyhaním srdca, ktoré sa týka predmetu vynálezu. Jednou z charakteristík zlyhania srdca je progresív ne odumieranie systolickej a diastolickej funkcie ľavej srdcovej komory, pričom mechanizmus alebo mechanizmy zodpovedné za liemodynamické zmeny nie sú úplne známe, ale čiastočne prispeli do začarovaného kruhu, v ktorom fyziologické mechanizmy zodpovedné za udržanie homeostázy, hypertrofie a kompenzačnej dilatácie ľavej srdcovej komory, zvýšenie reninangiontencie a aktivity sympatetického nervového systému, v skutočnosti urýchľujú proces progresívnej srdcovej komorovej dysfunkcie.

Nech je dôvodom, ktorý zapríčiňuje dysfunkciu čokoľvek, tieto kompenzačné systémy sa považujú za vedúce k progresívnej a skutočnej dysfunkcii v zmrštiteľnosti kardiomvocitov a/alebo zvýšeniu degenerácie a straty buniek samotných.

Pri dysfunkcii ľavej srdcovej komory, bez ohľadu na pôvod, sa mení štruktúra srdca a následne sa deformuje srdcová geometria.

Iný tvar, ako je fyziologický eliptický tvar ľavej srdcovej komory vedie k negatívnym mechanickým efektom s nárastom v napätí steny a spustení kontraproduktívnych mechanizmov progresívneho pretvarovania.

Progresívne rozšírenie ľavej srdcovej komory vedie takto postihnutých pacientov od obrazu symptomatickej srdcovej dysfunkcie k jednému z chronických zlyhaní srdca Ako bolo vyššie uvedené, srdcové zlyhania predstavujú rýchle rastúci epidemiologický problém, pretože je najobvyklejšou diagnózou u pacientov s vekom cez 65 rokov, a je štvrtým najčastejším dôvodom pre hospitalizáciu pacientov v USA, pričom tento syndróm ma následne značný ekonomický dopad.

Až do doby pred niekoľkými rokmi konvenčná chirurgia, t.j. by-pass koronárnych tepien a náhrada chlopne, bola kontraindikovaná u pacientov s pokročilou myokardiálnou dysfunkciou a za platný zásah v takýchto prípadoch sa považovala transplantácia srdca.

Jednako len použitie transplantácie srdca je obmedzené malým množstvom darcov, cca. 10 % prípadov, a má veľký počet relatívnych i absolútnych kontraindikácii.

V poslednej dobe sa ako sľubné ukazujú nové poznatky a nová stratégia pri liečbe srdcového zlyhania.

Podľa široko akceptovaného kultúrneho presvedčenia by sa pacienti mali liečiť tak. aby sa zvýšila srdcová funkcia a následne sa podstúpila efektívnejšia príslušná medicinálna terapia

Na poli mitrálnej nedostatočnosti s kruhovým rozšírením, spolu s odlišnými prístupmi k chlopňovej plastickej chirurgii, je prijatou metódou pre kruhovú kontrolu aplikácia niekoľkých typov kruhových krúžkov, ktoré sú však všetky charakterizovane nefyziologickými charakteristikami, ako je tuhosť a veľmi čiastočná elasticita.

Najobvyklejším „konvenčným“ zásahom pri zlyhaní srdca u pacientov, trpiacich ischemickou chorobou srdcovou, je v súčasnej dobe realizovanie by-passu koronárnej tepny,

odbornou skratkou nazývané CABG, čo pochádza z anglického ,, coronary- artery by-pass grafting“.

Prítomnosť srdcovej dysfunkcie a klinický obraz zlyhania srdca sa vždy považovali za rizikové faktor}' v koronárnej chirurgii. Nové prístupy k predoperačnému vývoju a perioperatívnej liečbe značne znížili úmrtnosť spojenú s takýmito zásahmi.

Demonštrácia ischemickej alebo myokardiálnej schopnosti rastu pomocou testovania provokatívnym stresom umožňuje očakávať dobré výsledky od chirurgickej revaskularizácie v termínoch prežitia a zlepšenej srdcovej funkcie.

Rovnaký nový koncept v interpretácii dysfunkcie chlopňových srdcových onemocnení umožnil použitie chirurgie vo viacerých prípadoch dysfunkcie pomocou aplikácie nových metód myokardiálnej ochrany a nových chirurgických techník.

Najnázornejšim prípadom je chirurgická úprava mitrálnej chlopňovej nedostatočnosti za pomoci konzervatívnych a opravných metód, používajúcich protetické krúžky, ktoré majú sklon k redukcii posteriórneho prstenca a zlepšeniu koaptácie mitrálnych lístkov

Bolo demonštrované, že myokardiálna revaskularizácia a opravy chlopne sú schopné zlepšiť funkciu ľavej srdcovej komory'.

Nedávne úsilie sa koncentrovalo na zlepšenie funkcie ľavej srdcovej komory za pomoci chirurgických metód cielených na plastickú chirurgiu srdcovej komory s, alebo bez, redukcie objemu srdcovej komory.

Po mnoho desiatok rokov bolo známe, že symptómy srdcového zlyhania u pacientov s aneuryzmom ľavej srdcovej komory' sa zlepšilo po odstránení aneuryzmu ľavej srdcovej komory'.

Tento koncept sa aplikoval na rekonštrukcii chlopní s kinetickými oblasťami.

Skúsenosti viedli k vývoji tohoto typu rekonštrukcie srdcovej komory od lineárnej opravy aneuryzmu a ku komplikovanejším opravám zameraným na vylúčenie infarktových a/alebo kinetických oblasti septa alebo voľných stien (procedúra Jatene-Dor) ,

Aneuryzmatómia a infarktektómia jasne ukazujú funkčné obnovenie zostatkového ventrikulárneho myokardu, v súlade s Laplaceovým zákonom, t.j. napätie v stene = intraventrikulárny tlak x polomer ľavej komory/ 2 x hrúbka steny.

Laplaceov koncept bol aplikovaný Batistom na liečenie pacientov s vrodenou dilatovanou kardiomyopatiou alebo dilatovanou kardiomyOpatiou valvulárneho pôvodu, rovnako tak ako Chagasovej choroby.

Bowling vytvoril hypotézu, že aplikácia reštriktivneho kruhového zariadenia, ktorým sa opravuje mitrálna chlopňová nedostatočnosť, ktorá je veľmi často prítomna v rozšírených a

T > dysfunkčných srdcových komorách, je sama schopná zlepšenia srdcovej funkcie podľa zhodného princípu, na ktorom je založená Batistova procedúra.

Použitie chirurgických procedúr na liečenie srdcových zlyhaní, či už v klinickej praxi alebo experimentálne, je kvantitatívne obmedzené, výsledky sú kontroverzné a je stále nemožné definovať jednoznačne identifikovateľný zásah na liečenie dekompenzovanvch pacientov.

Jednako len z klinických výsledkov alebo z teoretických interpretácii ie možne vydedukovať nevýhody techniky prijaté v klinickej praxi alebo u experimentálnych nasadení

Boli už navrhované určité metódy i zariadenia, ktoré mali za cieľ zvýšiť kontraktívnu kapacitu srdcových svalov, obmedziť diastolický objem a redukovať napätie v srdcovej stene.

Patentová prihláška WO 98/29041 popisuje zariadenie zamerané na liečbu dekompenzovaného srdca zredukovaním napätia v srdcovej stene.

Vo svojom hlavnom použití zariadenie predpokladá vsunutie viazacej tyčky navrhnutej na pritiahnutie aspoň dvoch srdcových stien k sebe, divulgácia tiež popisuje spôsob umiestnenia zariadenia v srdci.

Ako bude zrejmé z ďalej uvedeného, v porovnaní s predloženým vynálezom má táto anteriľórna technika nevýhodu, že epikardialna aplikácia tejto viazacej tvčkv môže interferovať s koronárnou perfúziou, ďalej \ zhľadom k tomu, že uvedené prvkv sú veľké špendlíky, ktoré zvierajú dva body stien, redukujú priemery komorových sekcii lineárnym spôsobom, avšak neumožňujú požadovanú redukciu distribuovanú cez perimeter tejto sekcie.

Ďalšou nevýhodou zariadenia používajúceho ventrálnu techniku je to, že môže spôsobiť následne zmätok v usporiadaní a nemôže byť jednoducho kombinované s ďalšími korekciami, vyžadovanými chorobou.

Naviac, tuhá podstata viazacej tyčky môže interferovať s diastolickou funkciou.

Dokument WO 98/14136 popisuje mriežkové usporiadanie, ktoré sa aplikuje ku vonkajšiemu povrchu srdcového svalu a spôsobu aplikácie. V porovnaní s predmetným vynálezom je nevýhodou zmieneného zariadenia, že jeho epikardiálna aplikácia môže interferovať s koronárnou perfúziou a môže spôsobiť chronickú sťahujúcu perikarditidu, ako v prípade WO 98/29041.

Mriežkové usporiadanie má evidentne zhodné vnútorné nevýhody, ako tie, ktoré sú spojené s kardiomyoplastickou chirurgiou a môže interferovať s diastolickou funkciou.

Dokument US 5 192 314 popisuje apikálnu pokrývku vsunutú do srdcovej komory, predsa len táto pokrývka neumožňuje redukciu ekvatoreálneho priemeru a neumožňuje dosiahnuť cieľ rekonštrukcie optimálnej geometrie srdcovej komory.

- 4 Prihláška PCT číslo WO 99/44534 popisuje epikardiálne pásky, ktorých nevýhoda spočíva v tom, že môžu interferovať s diastolickou funkciou do tej miery, že môžu spôsobiť väčšie objemové obmedzenie, ako v prípade mriežky a v iazacej tyčky, o ktorvch bolo zmieňované vo vyššie uvedených prípadoch.

Naviac tieto pásky vytvárajú statické zariadenie a neumožňujú vytvoriť rekonštrukciu optimálnej geometrie srdcovej komory.

V PCT prihláške č. WO 99/56655 je popísaný spôsob, chirurgická procedúra, na pretvarovanie ľavej srdcovej komory, ktorý je podobný chirurgickej procedúre, ktorú popísali Jaten a Dor, pri ktorom sa účelovo využíva tuhý neohybný materiál bez vnútorných vlastnosti elasticity. Má preto rovnaké potencionálne nevýhody, ako už bolo uvedené vo vyššie zmienených dokumentoch a chirurgických procedúr.

V prihláške WO 00/06027 je rovnako popísaný krúžok, ktorý nie je nijako pripevnený ku komorovej stene alebo k mitrálnemu anulu, ktorý je dostatočne pevný, aby mohol držať submitrálne zariadenie s jediným účelom byť obmedzovacím zariadením.

V patentu US 5 674 2S0 je popísaný chlopňový krúžok, ktorého hlavnou charakteristikou je, že je vyrobený z nízkoelastickej kovovej zliatiny a preto nemôže priamo pôsobiť na funkciu srdcovej komory.

Podstata vynálezu

Cieľom vynálezu je vytvoriť zariadenie, ktoré umožňuje obísť všetky skôr uvedené nevýhody zariadení založených na popísanom stave ventrálnej techniky.

Toto zariadenie pozostáva z pružného endokardiálneho zariadenia, vytvoreného na redukciu jedného alebo viac priemerov, rovnako tak ako objemu srdcovej komory redukciou jej mitrálneho anulu a/alebo ekvatoriálneho obvodu a/alebo apexu.

í . , - . .

Toto pružné zariadenie má charakteristickú vlastnosť byť elasticky ' déformovateľné v radiálnom smere a plasticky deformovateľné v axiálnom smere.

Konštrukčné charakteristiky tohoto zariadenia majú rovnako tu výhodu, že umožňujú niekoľkonásobnú a modulárnu distribúciu pomôcky systolickej funkcie, postupné zvyšovanie húževnatosti, ktorá je nelineárne vztiahnutá ku koncovému diastolickému tlaku, zo s\ stolickej do diastolickej fázy, čím sa zamedzí väčším objemovým obmedzeniam možným následným diastolickým interferenciám.

Ďalšou výhodou zariadenia podľa vynálezu je, že môže byť aplikované bez potreby redukovať srdcovú hmotu.

- 5 Jeho plastická deformovatelnosť umožňuje nastavenie k endokardiálnej stene preb orením ľavej srdcovej komory do pôvodného stavu.

Pomocou protetického zariadenia podľa vynálezu je možné vykonať rekonštrukciu optimálnej geometrie srdcovej komory, ked' sa dosiahne pnutie v stene, ktoré je modulárne redistribuované protetickým materiálom a srdcovou stenou.

Zariadenie je charakterizované elastickými vlastnosťami príslušne navrhnutými podľa nelineárneho pravidla.

Uvedená nelineárna elasticita umožňuje zariadeniu, aby pracovalo ako pomôcka na systolickú funkciu v priebehu kontrakčnej fázy, pokiaľ sa diastolickej fázy tvka, rovnaké nelineárne pravidlo elasticity znamená, že zariadenie neinterťeruje s diastolickou funkciou, v skutočnosti, hoci pôsobí progresívnym zvyšovaním húževnatosti proti preťahovaniu, toto zariadenie staticky neobmedzuje srdce tým, že by bránilo jeho rozťahovaniu v rámci fyziologických limitov, ako je tomu v prípade zariadenia popísaného v dokumente WO 98/14136 a WO 99/44534.

Je možné kombinovať implantáciu tohoto zariadenia s ďalšími epikardiálnymi a vnútrosrdcovými procedúrami, ako je mitrálna chlopňová plastická chirurgia, náhrada mitrálnej chlopne, náhrada aortovej chlopne, CABG atd., ktoré sú nezbytné podľa choroby, a je rovnako možné personalizovať pretvarovanie srdcovej komory' na základe funkčných, objemových a geometrických charakteristík pacientovej srdcovej komory použitím zariadenia v rôznych možných variantoch, v rozličných veľkostiach a počte.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vďaka obrázkom bude možné lepšie pochopiť podstatu vynálezu a jeho jednotlivé aspekty.

Obr. I je prierez dutinou srdcovej komory so zariadením, umiestneným v rôznych polohách, Obr. 2 ukazuje prvý typ zariadenia,

Obr. 3 ukazuje druhý typ zariadenia,

Obr. 4 ukazuje tretí typ zariadenia,

Obr. 5 ukazuje štvrtý typ zariadenia,

Obr. 6 ukazuje piaty typ zariadenia,

Obr. 7 ukazuje šiesty typ zariadenia,

Obr. 8 ukazuje siedmy typ zariadenia,

- 6 Obľ. 9 ukazuje prierez dutinou srdcovej komory so zariadením, pripojeným axiálnymi elastickými prvkami,

Obr. 10. ukazuje prierez dutinou srdcovej komory so zariadením pripojeným elastickými prvkami, majúcimi axiálne a radiálne komponenty,

Obr. 11 ukazuje zariadenie s krytom,

Obr. 12 ukazuje iný typ zariadenia s krytom,

Obr. 13 ukazuje ešte iný typ zariadenia s krytom,

Obr. 14 ukazuje prvky na fixáciu zariadenia.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Obr. I predstavuje dutinu ľavú komoru i dutiny srdcovej, v ktorej je bore aorta 9. zariadenie podľa vynálezu je nasunuté na endokard 2 ľavej komory _[ a obsahuje zariadenie 6, 7 alebo 8, ktoré sú v podstate eliptického, kruhového alebo asymetrického tvaru, viď. obr. 2 až 8, a ktoré sú nastaviteľné podľa odlišných sekcií 3, 4 alebo 5 vnútorného perimetra endokardu 2, v počtu závisiacom na charakteristikách dysfunkčnej srdcovej komory.

Bez ovplyvnenia funkcie, ktoré vykonáva vynález môže mať zariadenie rôzne tvary a rôzne časti. Tie môžu byť otvorené alebo uzavreté, ako je vyobrazené na obr. 2 až S, tak aby boli normálnou funkčnou oblasťou srdcovej komory ponechané voľné

Odlišné veľkosti tohoto zariadenia závisia na rozmeroch srdcovej komory a tiež na odlišných priemeroch sekcie jednej konkrétnej srdcovej komory.

V skutočnosti, s odkazom na obr. I, môže byť zariadenie 6 usporiadané na priemere, vzťahujúcom sa k mitrálnemu anulu 3, alebo môže byť zariadenie 7 upravené na ekvatoriálnom priemere 4 a na apikálnom priemere môže byť upravené zariadenie 8.

Na obr. 2 je zobrazené zariadenie s tuhou pravouhlou sekciou, viditeľnou v strede, ktoré t

môže byť vytvorené ako otvorený pások, ako je to zobrazené naľavo, alebo ako uzavrený krúžok, ako je to zobrazené napravo.

Na obr. 4 je zobrazené zariadenie, ktoré je vybavené dutou macbovítou kruhovou sekciou, viditeľnou v strede, a môže byť vytvorené ako otvorený pások, ako je to zobrazené naľavo, alebo i ako uzavretý prsteň, ako je to zobrazené napravo.

Na obr. 5 je zobrazené zariadenie ako otvorený alebo uzavretý pások vo forme plochej pružiny, ktorá môže byť priebežná alebo prerušená.

Na obr. 6 je zobrazené zariadenie vytvorené ako otvorený alebo uzavretý pások vo forme skrutkovitej pružiny, ktorá môže byť priebežná alebo prerušená.

- 7 Ako už bolo uvedené, zariadenie môže byť plastické v osovom smere srdcovej komory, viď. obr. 7 a S, a elastické vo smere radiálnom srdcovej komory, to vedie k aktívnej diastolickej expanzii, v ktorej húževnatosť zariadenia, pod intiaventrikulárnvm tlakom, umožňuje jeho radiálne rozšírenie do predom určeného užitočného rozsahu a simultánnu akumuláciu elastickej energie, pri maximálnom zaťažení zariadenia svojej pokojovej polohy, a tak zaisťuje aktívny systolický návrat ako dôsledok jeho elastickej sily.

Funkcia elasticity ilustrovaná zariadeniami nie je lineárna, pretože v diastolickej ťáze tieto musia čeliť malým odporom voči roztiahnutiu, elasticita materiálu sa iiiusi zmenšiť v obrátenom vzťahu s intraventrikulárnym tlakom tak, že zaisti, že zariadenie čelí väčším odporom na rozšírenie pri rozšírení k najväčšiemu priemeru, ktorý odpovedá maximálnej hodnote konečného diastolického tlaku.

Zariadenie nabité elastickou energiou obráti svoj smer pohybu od bodu maximálneho rozšírenia a začne sa zmršťovať, pretože je zošité s endokardiálnou stenou srdcovej komory alebo beží cez myokardiálnu stenu, bude pôsobiť na stenu priamou silou smerom dovnútra, ktorá pomôže k zmršteniu srdcovej komory, s\ stolička fáza.

V implementácii zobrazenej na obr. 9 sú zariadenia 6, 7, 8 spojené pomocou elastických prvkov IQ na vytvorenie síl vopred danej intenzity pozdĺž osi ľavej komory 1, pričom tieto sily môžu byť buď symetrické alebo nesymetrické. Elastické prvky 10 sú pripevnené k zariadeniu 6, 7, 8 alebo sú prišité k stene ľavej komory i.

Na obr. 10 sú zariadenia 6, 7, S spojené v rôznych bodoch svojho priemeru pomocou elastických prvkov J_0, ktorých radiálne a axiálne komponenty sú vytvorené na produkovanie síl vopred určenej intenzity.

V prednostnom prevedení, s odkazom na obr. 10 až 13, sú vytvorené z biologicky kompatibilného materiálu, pokrytého ochranným obalom alebo utkaným, povlakom z biologického alebo biologicky kompatibilného materiálu, predstavujúceho dva prievisy alebo chlopne vhodné k prišitiu, kde materiálom tvoriacim utkaný povlak môže byť napr. autologous pericardium alebo heterologous pericardium, alebo netrombotické biologicky kompatibilné materiály na trhu už existujúcich typov, ako je teflon, dakron, silikón.

Je tiež možné vytvoriť tieto zariadenia z biologicky kompatibilných materiálov, uvedených vo vynáleze, takým spôsobom, že ich priečny rozmer sa mení pozdĺž perimetra, zužuje sa v častiach, ktoré sú vhodné na priame prečistenie k endokardu bez potreby mať ochranný obal.

- S Spôsob aplikácie takého zariadenia je, že sa prišijú prie visy povlaku za pomoci oddelených stehov, výhodne v tvare U, vystužia sa s výstuhami z dakronu alebo iného biologicky kompatibilného materiálu už popísaného typu.

Pi použití tohoto spôsobu stehy neinterferujú s elastickými a flexibilnými prvkami a vytvorí sa tak protetické zariadenie.

Prišitie musí byť dokončené, t.j. dva obvodové švy z oddelených stehov pre každé zariadenie, pokiaľ stehy nemusia byť transmurálne.

Iný spôsob aplikácie zariadenia podľa vynálezu je, že sa sieťovité prišitie ukonči s otvoreným krúžkom/páskom prechádzajúcim hrúbkou svalovej steny a spojením výstupkov vo vopred danom merítku.

Prišitie sa aplikuje na pozdĺžne a priečne spojenie protetických elementov s vopred danou elasticitou.

Akýkoľvek diel zariadenia by mal byť vykonaný ako nepriepustný na rôntgenové žiarenie pomocou nepriepustnosti použitého materiálu, napr. kovová pružina, alebo pomocou nepriepustných prvkov, pridaných do elastického materiálu alebo do obalu

Vyššie uvedeným zariadením sa dosahujú nasledujúce výhody:

a) nárast vo vypudzovacej fáze, tzn. pomer medzi koncovým diastolickým objemom a rozdielom medzi koncovým diastolickým objemom a koncovým systolickým objemom,

b) eliminácia mitrálnej chlopňovej nedostatočnosti udržaním fyziologickej elasticity prirodzeného anulu,

c) pomôcka na systolickú funkciu za pomoci vnútornej sily zariadenia,

d) vopred ovplyvnená diastolická expanzia, a

e) chronická radiografická kontrola funkcie zariadenia a jeho vzťahu so srdcovou funkciou.

Je možné priamo odvodiť, že tento vynález je vhodný na vytvorenie rôznych tvarov a implementáciu popísaného zariadenia, ktoré však budú zostávať v rámci rovnakej vynálezcovskej myšlienky.

Priemyselná využiteľnosť

Vynález je využiteľný najmä v nemocniciach a na klinikách, špecializovaných na operácie srdca.

Claims (22)

1. P A T E NT O V É NÁROKY

   1) 1 ntiaventrikulárne zariadenie na úpravu rozširujúcej sa kardiomyopatie opravou geometrie ľavej srdcovej komory (1) bez odstránenia srdcovej hmoty, vyznačujúce sa t ý m, že pozostáva z aspoň jedného prvku tvarp podobného perimetru časti endokardia 11a ktorom je aplikované, a ktoré je elasticky deformovateľné v radiálnom smere do srdcovej komory a plasticky deformovateľné vo smere priečnom k srdcovej komore, kde tento prvok je vybavený prostriedkami (12) na upevnenie k vnútornej stene srdcovej komory a/alebo k mitrálnemu chlopňovému anulu.
2. 2) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prvok je pokrytý utkaným povlakom z biologického materiálu alebo z biologicky kompatibilného materiálu, kde tento povlak je vybavený plochou časť s externými prostriedkami (12) vystupujúcimi z obidvoch strán prvku, pričom tieto prostriedky (12) sú vytvorené na pripevnenie plochou časťou povlaku k vnútornej stene (2) ľavej srdcovej komory (I) a/alebo mitrálneho chlopňového anulu (3) pomocou zošitia.
3. 3) Zariadenie podľa nároku 2, vyznačujúce sa tým. že materiál povlaku je dakron. teflon alebo goretex.
4. 4) Zariadenie podľa nároku 2, vyznačujúce sa tým, že biologickým materiálom je ľudský alebo zvierací perikardium.
5. 5) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prvok je vybavený prostriedkami na pripojenie k vnútornej stene ľavej srdcovej komory (I) a/alebo mitrálneho chlopňového anulu, kde tieto prostriedky obsahujú aspoň jednu oblasť zúženia priečnej sekcie pozdĺž povrchu, pričom tato oblasť zúženia je vytvorená na priame prišitie k vnútornej stene srdcovej komory a/alebo k mitrálnému chlopňovému anulu.
6. 6) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa t ý m, že prvok pozostáva z uzavretých alebo otvorených krúžkov.

   - 10 7) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 6, vyznačujúce sa t ý m, že priečna sekcia prvku je pravouhlá alebo kruhová alebo eliptická alebo polkruhová alebo poloeliptická.

   S) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 7, vyznačujúce sa t ý m, že prvok pozostáva z uzavretých alebo otvorených pások.
7. 9) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov I až 7, vyznačujúce sa tým, že pozostáva z lineárnych prúžkov.
8. 10) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa tým, že pozostáva z uzavretých alebo otvorených skrutkovitých pružín.
9. 11) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov I až 5, vyznačujúce sa tým, že pozostáva z uzavretých alebo otvorených rovinných pružín.
10. 12) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že elastická deformácia je nelineárna voči intraventrikulárnemu tlaku.
11. 13) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že elastická deformácia sa znižuje so zvýšením intraventrikulárneho tlaku.
12. 14) Zariadenie podľa nároku 12, vyznačujúce sa tým, že elastická deformácia priebežne obmedzuje diastolické rozťahovanie.
13. 15) Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 2 až 5, vyznačujúce sa tým, že stehy prišitia sú vystužené výstuhami z biologického alebo biologicky kompatibilného materiálu.
14. 16) Zariadenie podľa nároku I, vyznačujúce sa tým, že· pozostává z viac ako jedného prvku radiálne spojených elastickými členmi (10).
15. 17) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prvok obsahuje po priemere spojené elastické členy (10).
16. 18) Zariadenie podľa nároku 17, vyznačujúce sa tým, že pozostáva z viac ako jedného prvku axiálne spojených elastickými členmi (10).
17. 19) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prvok je vybavený prostriedkami prechádzajúcimi myokardiálnou stenou na jeho pripevnenie.
18. 20) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že je aplikované sieťovým prišitím ukončeným s otvoreným krúžkom alebo páskom a prechádza hrúbkou svalovej steny a spojením výstupkov vo vopred danom merítku.
19. 21) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že všetky jeho časti su z materiálu neprestupného róntgenového žiarenia, napr. kovová pružina, alebo že elasticky materiál alebo povlak obsahuje prvky neprestupné róntgenovému žiareniu.
20. 22) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že je vytvorené na postúpenie elastickej energie v priebehu systolickej fázy.
21. 23) Zariadenie podľa nároku I, vyznačujúce sa tým, že je vybavené aspoň jedným radiálnym elastickým prvkom usporiadaným pozdĺž odlišných rovín osí srdcovej komory a je priečne deformovatelné na nastavenie geometrie srdcovej komory, pričom prvky si'i roztiahnuteľné pri pôsobení intraventrikulárneho tlaku v súlade s nárokmi 12, 13 a 14.
22. 24) Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že je vybavené jedným alebo viacerými radiálnymi elastickými prvkami, radiálne a/alebo axiálne spojenými lineárnymi elastickými členmi, kde tieto prvky sú usporiadané pozdĺž rozdielnych osí srdcovej komory a sú axiálne deformovatelné na nastavenie geometrie srdcovej komory, pričom tieto prvky sú roztiahnuteľné pôsobením intraventrikulárneho tlaku v súlade s nárokmi 12, 13 a 14 a umožňujú distribúciu napätia v stene v objeme srdcovej komory pomocou lineárnych elastických členov.